CN114938979A - 减压件植入套件及其使用方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种减压件植入套件及其使用方法。减压件植入套件包括：套管，套管的内部为中空状结构，在套管的近端处具有套管座，套管座的内壁上设置有定位鞘，套管的远端处开放；穿刺针，穿刺针构成为远端处尖锐且能够从套管的远端处进一步向远端侧伸出；实心针，所述实心针的远端处平滑圆钝；输送针和减压件。穿刺针、实心针和输送针的近端处均具有针座，各针座上设置有与定位鞘配合的定位凹槽。穿刺针、实心针和输送针均被设置为能够插入套管。根据本发明，在治疗时不需要对患者进行开颅，降低了手术的难度、降低了施术者的劳动强度、缩短了手术的时间，并且开创伤口小，减少患者的负担与痛苦，而且能够将减压件准确地送至目标部位。

Description

减压件植入套件及其使用方法

技术领域

本发明涉及一种医疗器械，特别涉及一种减压件植入套件及其使用方法。

背景技术

三叉神经是头部最大的神经之一。当三叉神经发生自发性疼痛时，会严重影响患者的日常生活。根据统计，造成三叉神经痛的主要原因是麦氏囊中的三叉神经根部被弯曲的血管压迫，血管的跳动会反复刺激挤压三叉神经，造成疼痛。

目前，临床上的治疗方式通常先利用磁振造影(MRI)和断层扫描(CT)来确定三叉神经痛的原因，若确认疼痛是由于三叉神经被血管压迫而引起的，则多以微血管减压手术进行治疗。

现阶段采用的微血管减压手术是在患者耳后颅骨处钻一小孔，该小孔位置可以直接连通三叉神经根部所在的麦氏囊，然后小心的将三叉神经与血管分开，在两者中间放置减压垫，让血管的震动可以藉由减压垫消除。该手术消除疼痛的效果明显，复发率低，副作用也小。

然而，该手术属于开颅手术，费时费力，患者承受的身体负担较大，且存在伤及神经、血管以及邻近脑干的风险。此外，还存在发生术后水肿、颜面麻木、头痛、呕吐等术后不适情况的风险。

另外，近些年来，以经皮穿刺术导入射频烧灼或经皮穿刺术导入球囊来治疗三叉神经痛的手术方法日渐发展。这样的经皮穿刺的方式具有操作便捷、患者身体负担小、风险小等优点。但是，经皮穿刺术导入射频烧灼是以对三叉神经产生一定程度的破坏来达到阻断疼痛的效果，因此容易出现脸部麻木、神经肌肉失调等后遗症。经皮穿刺术导入球囊是利用球囊的膨胀力隔开血管与神经，需要精准控制球囊的膨胀力，也存在损伤或过度压迫神经的风险。而且，在植入球囊的过程中，还存在无法将球囊准确地置于目标位置的不良情况。

发明内容

本发明正是基于上述现有技术中存在的问题而提出的，目的在于提供一种减压件植入套件，利用减压件隔开血管与神经，操作简单，患者身体负担小，且不会对神经造成不可复原的破坏，而且能够将减压件准确地送至目标部位。

为了实现上述目的，本发明采用如下的技术手段。

(1)一种减压件植入套件，其特征在于，包括：

套管，所述套管的内部为中空状结构，在所述套管的近端处具有套管座，所述套管座的内壁上设置有定位鞘，所述套管的远端处开放；

穿刺针，所述穿刺针构成为远端处尖锐且能够从所述套管的远端处进一步向远端侧伸出；

实心针，所述实心针的远端处平滑圆钝；

输送针；和

减压件；

所述穿刺针、所述实心针和所述输送针的近端处均具有针座，各所述针座上设置有与所述定位鞘配合的定位凹槽；

所述穿刺针、所述实心针和所述输送针均被设置为能够插入所述套管。

根据上述(1)，远端尖锐的穿刺针便于施术者进行穿刺操作，而远端平滑圆钝的实心针能够避免在操作中插入目标部位时损坏周围的组织。

而且由于设置有定位鞘和定位凹槽，所以在操作过程中，针座与套管能够更好地定位固定。

(2)根据上述(1)所述的减压件植入套件，其特征在于，

所述套管的管壁具有供所述减压件置入的窗口，所述套管的远端处具有第一弧形薄片，所述窗口和所述第一弧形薄片的开口方向相同。

根据上述(2)，施术者可以通过窗口将减压件置入到套管的内部。而且，由于通过第一弧形薄片能够将减压件直接送至所期望的目标位置，因此不容易发生减压件的植入位置发生偏差等不良情况。

(3)根据上述(1)或上述(2)所述的减压件植入套件，其特征在于，

所述实心针构成为：在插入于所述套管的状态下，所述实心针的远端侧的端部与所述套管的远端侧的端部位于相同位置，或者，所述实心针的远端侧的端部位于比所述套管的远端侧的端部略微靠远端侧的位置。

根据上述(3)，通过实心针与套管的配合，能够使套管顺利地到达目标部位且不易对行进路径周围的组织等造成损伤。而且，当实心针的远端侧的端部到达目标部位后，套管的远端侧的端部大体处于相同的目标部位处，这样当移除实心针并置入减压件时，能够保证减压件准确地送至目标部位。

(4)根据上述(1)或上述(2)所述的减压件植入套件，其特征在于，

所述输送针构成为：在插入于所述套管的状态下，所述输送针的远端侧的端部与所述套管的远端侧的端部位于相同位置，并且，

所述输送针的远端处具有第二弧形薄片，所述第二弧形薄片的长度大于或等于所述套管的所述窗口的长度，并且所述第二弧形薄片的长度大于或等于所述第一弧形薄片的长度；

在所述输送针插入于所述套管的状态下，所述输送针构成为能够相对于所述套管转动而使得所述第二弧形薄片在与所述第一弧形薄片相对合的位置和与所述第一弧形薄片相重合的位置之间切换。

根据上述(4)，当套管的远端侧的端部已经位于目标部位时，使用输送针将套管内部的减压件推送到最远端时，减压件能够正好位于所需植入的目标部位。而第二弧形薄片的长度大于或等于套管的窗口的长度，能够防止当输送针插入到套管中推送减压件时，减压件被从窗口挤出。

另外，由于输送针能够相对于套管转动，可以通过转动输送针而暴露位于第一弧形薄片和第二弧形薄片之间的减压件，使减压件粘附在目标部位。换言之，通过第一弧形薄片和第二弧形薄片的配合，实现了输送过程中的可靠保持作用，还实现了输送到目标部位后的减压件的释放，与以往的例如采用减压球囊的方式不同，无需进一步推动球囊使之脱离套管的步骤，因此能够精准地控制减压件的释放位置。

(5)根据上述(1)所述的减压件植入套件，其特征在于，

所述穿刺针、所述实心针和所述输送针的所述针座均具有一体成形的第一部段和第二部段，所述第一部段的直径大于所述第二部段的直径，所述第二部段构成为能够插入于所述套管的套管座，在所述第二部段插入于所述套管座的状态下，所述第一部段抵接于所述套管座的近端侧的端面。

根据上述(5)，能够便于针座与套管的配合。而且，由于当插入到规定位置时第一部段会抵接于套管座，因此无需观察确认就能够容易地掌握针座与套管的配合状态，而且不会出现过度插入的不良情况。

(6)根据上述(5)所述的减压件植入套件，其特征在于，

所述定位凹槽包括直线凹槽和环形凹槽，

所述直线凹槽形成于所述第二部段的外壁的全长范围，

所述环形凹槽形成于所述直线凹槽的位于所述第一部段侧的一端侧，所述环形凹槽以一端部与所述直线凹槽相连的方式沿着所述第二部段的周向在半周范围内形成。

根据上述(6)，当针座与套管座配合时，针座能够相对于套管座转动，并且能够防止在操作过程中，针从套管中松脱或滑出。而且，还能够在定位凹槽的引导下确认针座以及与该针座相连的针的朝向。

(7)根据上述(5)所述的减压件植入套件，其特征在于，

在所述套管的所述套管座的外周面设置有防滑纹，和/或

在所述第一部段侧的外周面设置有防滑纹。

根据上述(7)，由于设置有防滑纹，可以便于施术者在使用时的握持，增加操作时的稳定性。

(8)根据上述(1)所述的减压件植入套件，其特征在于，

所述减压件由减压垫和/或减压凝胶构成，

所述减压垫由铁氟龙细丝、聚酯纤维或尼龙丝形成；

所述减压凝胶由聚乳酸、纤维素、透明质酸或明胶形成。

根据上述(8)，减压件由减压垫和/或减压凝胶构成，不同于现有技术中采用的减压球囊等，本申请的减压件不是主要利用自体弹性扩张的构件，因此不会出现扩张过程中对周围组织造成损伤的情况，也不需要为了精准控制扩张力而花费大量人力物力。另外，减压件的材料可以是具有生物惰性的材料，以长期发挥作用，也可以是具有生物兼容性的可降解材料，过一段时间能够自动降解并被人体吸收。

(9)根据上述(8)所述的减压件植入套件，其特征在于，

所述减压垫或所述减压凝胶中混合有显影材料，所述显影材料为碘帕醇或其他含碘、钆元素的显影材料。

根据上述(9)，在减压件中混入显影材料利于在CT或MRI下显影。

(10)一种植入减压件的方法，使用根据上述(1)至(9)中任一项所述的减压件植入套件，其特征在于，所述方法包括以下步骤：

将所述穿刺针插入到所述套管中，并在所述穿刺针的针座抵接于所述套管座的状态下使所述穿刺针的针座与所述套管座相对旋转；

使用插入了所述穿刺针的所述套管刺穿表皮；

在移除所述套管中的所述穿刺针后，将所述实心针插入到所述套管中，并在所述实心针的针座抵接于所述套管座的状态下使所述实心针的针座与所述套管座相对旋转；

使插入了所述实心针的所述套管的远端到达目标部位；

在移除所述套管中的所述实心针后，在所述套管内置入所述减压件；

将所述输送针插入到所述套管中，此时，所述减压件被夹在所述输送针的第二弧形薄片和所述套管的第一弧形薄片之间；

在所述输送针的针座抵接于所述套管座的状态下使所述输送针的针座与所述套管座相对旋转直到所述定位销沿旋转方向抵接于所述输送针的针座，此时，所述第二弧形薄片和所述第一弧形薄片重合而暴露出所述减压件；

将所述输送针和所述套管一并移除，完成所述减压件的植入。

发明效果

根据本发明，在植入减压件时不需要使目标部位大面积开放(例如对患者进行开颅)，降低了植入减压件的难度、降低了施术者的劳动强度、缩短了植入操作所需的时间，并且开创伤口小，减少患者的负担与痛苦，而且能够将减压件准确地送至目标部位。

附图说明

图1是示出了本发明的减压件植入套件的示意性分解立体图。

图2是本发明的减压件植入套件的套管座的示意性立体图。

图3是本发明的减压件植入套件的套管座与针座尚未配合状态的示意性立体图。

图4是本发明的减压件植入套件的套管座与针座已经配合状态的示意性剖视图。

图5是示出了本发明的减压件植入套件的输送针已经插入到套管中但尚未旋转的状态的示意性立体图。

图6是示出了本发明的减压件植入套件的输送针已经插入到套管中并且旋转后的状态的示意性立体图。

附图标记说明

1-套管；11-窗口；12-第一弧形薄片；

2-穿刺针；3-实心针；4-输送针；41-第二弧形薄片；

5-减压件；5a-减压垫；5b-减压凝胶；6-套管座；61-定位鞘；

7-针座；7a-第一部段；7b-第二部段；71-定位凹槽；71a-直线凹槽；71b-环形凹槽；8-注射器；

100-减压件植入套件。

具体实施方式

下面结合附图对本发明的具体实施方式进行详细的说明。在附图中，相同的附图标记表示相同的元素，并且本领域技术人员应当知晓，附图中所示的具体结构、尺寸、比例旨在对本发明进行示意性地说明，并非对本发明的限定。

在说明书中，除非另有明确的说明，术语“第一”、“第二”仅用于描述以便区分构成元素，而不应被理解为表示顺序。除非另有明确的说明，术语“连接”、“固定”等应被理解为广义的含义，包括但不限于直接地、间接地、可拆卸地“连接”、“固定”等。

在说明书中，为了便于说明，术语“远端”和“近端”是相对于施术者操作该装置而言的，“远端”是指施术者操作时远离施术者的一端，“近端”是指施术者操作时靠近施术者的一端。

另外，在本实施方式中，以针对向麦氏囊中植入减压垫或减压凝胶的情况为例来进行说明的。但是，本领域技术人员应当知晓，本发明还适用于向任何其他目标部位植入长条形或凝胶状的材料。

如图1所示，本发明的减压件植入套件包括：套管1、穿刺针2、实心针3、输送针4和减压件5(可以为减压垫5a和/或减压凝胶5b，在后详细说明)。

套管1的内部为中空状结构，内部具有通道，为了便于穿刺针2、实心针3和输送针4的插入以及便于在内部放置减压件5。如图2所示，套管1的近端处具有套管座6，套管座6的内壁上设置有定位鞘61，套管1的远端处开放。定位鞘61大体为矩形的凸起，但也可以是例如正方形、楔形、柱形等任何其他形状的凸起。

套管1的管壁具有用于供减压件5置入的窗口11，窗口11例如靠近套管座6定位，呈长条形开口。窗口11的开口长度可以是1公分、1.5公分、2公分等不同的规格，施术者需要根据待植入的减压件5的长度来选择使用何种规格窗口11的套管1。本领域技术人员应当知晓，窗口11的位置并非是固定的，可以根据套管的长度和实际的使用情况来确定窗口的具体位置。套管1的远端处具有第一弧形薄片12，第一弧形薄片12和窗口11的开口方向相同。第一弧形薄片12由圆柱侧面的一部分构成，优选地为半圆形的形状。

套管1的套管座6呈圆柱形，具体地，可以形成为随着从圆柱形两端向中间直径逐渐减小的形状，当然，对于套管座6的外壁形状，只要适于施术者握持，可以是任意合适的形状。另外，套管座6还可以在外周面设置有防滑纹，进一步便于施术者的握持，增加了操作时的稳定性。关于防滑纹的具体方式，没有限定，可以是环形凹凸纹或其他形式的防滑纹。

另外，在本实施方式中，套管座6外表面(例如近端处的外表面)上具有一个三角形标志，该三角形标志与套管座6内部的定位销61对齐，由此，当施术者进行操作时，根据套管座6外表面上的三角形标志的位置即可确认定位销61的位置。表示定位鞘位置的标志并非必须为三角形，也可以是任何其他形状。另外，也可以使第一弧形薄片12的开放方向(弧凹部所朝方向)、窗口11的开口方向与该标志对齐，由此，通过确认该标志所在位置即可掌握套管1的朝向，提高了操作便利性。

如图1所示，穿刺针2、实心针3和输送针4均为直径符合套管内径的细长形状。穿刺针2、实心针3和输送针4能够在套管1内沿着套管内壁滑动。穿刺针2的远端处尖锐(例如呈针尖状)，并且能够从套管1的远端处进一步向远端侧伸出。换言之，当穿刺针2插入到套管1时，穿刺针2尖锐的远端处露出套管1的远端处，以便施术者进行穿刺操作。实心针3的远端处平滑圆钝，例如，可以被设计为平头形、半球形等，由此能够避免在操作中插入目标部位(例如麦氏囊)时损坏周围的组织。

实心针3构成为：在插入于套管1的状态下，实心针3的远端侧的端部与套管1的远端侧的端部位于相同位置，或者，实心针3的远端侧的端部位于比套管1的远端侧的端部略微靠远端侧的位置。换言之，在远端侧，实心针3的端部与套管1的端部相比基本齐平或略微伸出。这样，通过实心针3与套管1的配合，能够使套管1顺利地到达目标部位且不易对行进路径周围的组织等造成损伤。而且，当实心针的远端侧的端部到达目标部位后，套管的远端侧的端部大体处于相同的目标部位处，这样当移除实心针并置入减压件时，能够保证减压件准确地送至目标部位。

输送针4构成为：在插入于所述套管1的状态下，所述输送针4的远端侧的端部与所述套管1的远端侧的端部位于相同位置。由此，当套管1的远端侧的端部已经位于目标部位时，使用输送针4将套管内部的减压件5推送到最远端时，减压件5能够正好位于所需植入的目标部位。输送针4大体呈细长形，在远端处一体地具有第二弧形薄片41。第二弧形薄片41的长度大于或等于套管1的窗口11的长度(此处所说的长度是指沿着针轴线方向的长度)，由此，在输送针4插入到套管1的过程中，能够预先封闭套管1的窗口11，以防止套管1中的减压件5在推送的过程中被从窗口11挤出。

第二弧形薄片41可以与第一弧形薄片12的长度相等或更长，但只要在输送针4插入于套管1的状态下，输送针4的远端侧的端部与套管1的远端侧的端部位于相同位置即可。第二弧形薄片41与第一弧形薄片12同样地由圆柱侧面的一部分构成，换言之，该第二弧形薄片41可以看成是将细长针管的一部分周壁切去而形成的部分，优选地为半圆弧面的形状。本领域技术人员应当知晓，第一弧形薄片12与第二弧形薄片41的曲率半径并不一定相同，但是优选地，两个弧形薄片具有相同的曲率半径，更优选地，两个弧形薄片具有相同的圆弧形状并且能够结合形成长圆或正圆。该特殊造型的套管1和输送针4的远端能够保证减压件5在推送到目标位置时保持在由两个弧形薄片围成的大致圆柱形空间中，并且能够避免减压件5在推送的过程中发生歪斜而无法放置到正确的位置。第一弧形薄片12和第二弧形薄片41的边缘处均经过圆滑处理，以避免在操作时伤及神经和血管。

在所述输送针插入于所述套管的状态下，所述输送针构成为能够相对于所述套管转动而使得所述第二弧形薄片在与所述第一弧形薄片相对合的位置和与所述第一弧形薄片相重合的位置之间切换。这样，可以通过转动输送针而暴露位于第一弧形薄片和第二弧形薄片之间的减压件，使减压件粘附在目标部位。换言之，通过第一弧形薄片和第二弧形薄片的配合，实现了输送过程中的可靠保持作用，还实现了输送到目标部位后的减压件的释放，与以往的例如采用减压球囊的方式不同，无需进一步推动球囊使之脱离套管的步骤，因此能够精准地控制减压件的释放位置。

穿刺针2、实心针3和输送针4在近端处均具有针座7。如图3和图4所示，针座7具有第一部段7a和第二部段7b。第一部段7a与第二部段7b一体成形，第一部段7a的直径大于第二部段7b的直径。当针座7与套管座6配合时，针座7的第一部段7a暴露在套管1的外面(即，第一部段7a远端侧的端面的直径大于或等于套管座6近端侧的端面的直径)，并且第一部段7a的外周可以设置有防滑纹，以便施术者在进行推动等操作时更加容易握持，当然也可以不设置防滑纹等防滑措施，或是采用其他防滑措施。针座7的第二部段7b能够与套管座6的内径配合，能够插入到套管座6中，使得第二部段7b能够在套管座6中滑动。当第二部段7b完全插入于套管座6的状态下，第一部段7a抵接于套管座6的近端侧的端面。由于当插入到规定位置时第一部段7a会抵接于套管座6，因此无需观察确认就能够容易地掌握针座7与套管1的配合状态，而且不会出现过度插入的不良情况。

针座7的第二部段7b的外壁上设置有定位凹槽71。定位凹槽71能够与套管座6内部的定位销61配合，使得定位销61能够沿着定位凹槽71进行滑动。如图3和图4所示，定位凹槽71被分为两个部分，其中，第一部分为直线凹槽71a，沿着平行于针座7的轴线方向从针座7的第二部段7b的远端处(第一部分的首端)延伸至近端处(第一部分的尾端)，即在第二部段的外壁的全长范围形成；第二部分为环形凹槽71b，以与直线凹槽71a相连的一端部为起点围绕针座7的第二部段7b的近端沿着顺时针方向或沿着逆时针方向延伸半圈，即，直线凹槽71a呈竖直状，而环形凹槽71b呈半圆形。环形凹槽71b的首端与直线凹槽71a的尾端相连，即，定位凹槽大体呈L形。由此，当定位鞘61沿着直线凹槽71a的首端滑动到尾端并且进入环形凹槽71b时，具有针座7的穿刺针2、实心针3和输送针4能够相对于套管1旋转，并且在轴向方向上固定，防止在穿刺、推入或输送减压垫或减压凝胶的过程中穿刺针2、实心针3和输送针4的松脱滑出。

另外，在本实施方式中，针座7的第一部段7a的外表面上具有一个空心圆标志和一个同心圆标志，空心圆标志与同心圆标志相对的布置，即，空心圆标志对准定位凹槽71的直线凹槽71a(也为对准环形凹槽71b的首端)，同心圆标志对准定位凹槽72的环形凹槽71b的尾端。由此，当套管座6外表面上的三角形标志对准空心圆标志时，即可表示套管座6内的定位鞘61对准了定位凹槽71的直线凹槽71a。当套管座6外表面上的三角形标志对准同心圆标志时，即可表示针座与套管座已经在轴向方向上卡和固定。另外，也可以使输送针4的第二弧形薄片41的开放方向(弧凹部所朝方向)与输送针针座的同心圆标志对齐(即，背向空心圆标志)，由于套管1的第一弧形薄片12的开放方向与套管座6的三角形标志对齐，所以当套管座6的三角形标志对准输送针针座的空心圆标志时，说明第二弧形薄片41与第一弧形薄片12相对和，而当套管座6的三角形标志对准输送针针座的同心圆标志时，说明第二弧形薄片41与第一弧形薄片12相重合。

减压件5可以是减压垫5a或减压凝胶5b或二者的组合。减压件5可以选用具有生物惰性并且具有生物兼容性的材料，例如铁氟龙细丝、聚酯纤维、尼龙丝等等制成的材料。上述材料由于具有生物惰性，因此可以长期发挥作用，从而长期避免神经受到血管压迫而导致的神经痛。如果施术者认为分隔神经与血管一段时间后，血管位置会固定并且不会再接触神经导致疼痛复发，则减压件5的材料可以选用具有生物兼容性的可降解材料，例如聚乳酸、纤维素、透明质酸、明胶等。不同于现有技术中采用的减压球囊等，本申请的减压件不是主要利用自体弹性扩张的构件，因此不会出现扩张过程中对周围组织造成损伤的情况，也不需要为了精准控制扩张力而花费大量人力物力。由于一般人的麦氏囊大小约为2公分以内，因此减压件5的长度为1公分至2公分，并且减压件5的直径具有多种规格，只要能够保证减压件5能够在套管1内顺利推送并且符合临床需求即可。

无论是在可降解或不可降解的减压件5中均可以混入显影材料，以利于在CT或MRI下显影。能够显影的材料需具有可代谢性，例如碘帕醇或其他含碘、钆元素的显影材料。

在使用本发明的减压件植入套件时，并不需要进行开颅手术，只需要通过经皮穿刺的方式植入减压件，降低了开颅手术的风险以及患者的负担和痛苦，伤口复原快，并且不会对神经造成不可复原的破坏。

下面通过具体的实施例对本发明的减压件植入套件的使用方法进行详细说明。

临床上，施术者会先将患者进行全身麻醉，并且将患者的头部置于C-arms影像辅助手术导引系统下，手术的过程中会持续不断的监控辅助系统的屏幕。

首先，施术者将穿刺针的针座的空心圆标志对准套管座的三角形标志，并将穿刺针插入到套管中，在穿刺针的针座抵接于套管座的状态下使穿刺针的针座与套管座相对旋转，此时，套管座的定位鞘已经卡入到穿刺针的针座的环形凹槽。

对患者的面部进行彻底消毒，将搭配了穿刺针的套管从患者嘴角旁约3公分的位置刺入脸颊，小心避免穿刺针尖锐的远端处从口内刺出。搭配了穿刺针的套管在脸颊中持续前进直至到达卵圆孔处，并且稍加施力穿过卵圆孔，卵圆孔内部即为三叉神经根部所在的麦氏囊。

其次，保持套管不动，移除套管中的穿刺针。将实心针的针座的空心圆标志对准套管座的三角形标志，并将实心针插入到套管中，在实心针的针座抵接于套管座的状态下使实心针的针座与套管座相对旋转，此时，套管座的定位鞘已经卡入到实心针的针座的环形凹槽。

将搭配了实心针的套管小心缓慢的推入到麦氏囊中，并且插入到血管与三叉神经接触的位置，以将血管与三叉神经分开。实心针平滑圆钝的远端能够避免损伤麦氏囊内的组织。

随后，保持套管不动，移除套管中的实心针。将减压垫从套管的窗口处放入到套管的中空内部或者使用注射器将减压凝胶从窗口挤入到套管的中空内部。减压垫或减压凝胶放入套管后，将输送针的针座的空心圆标志对准套管座的三角形标志，并且将输送针插入到套管中。当输送针的针座抵接于套管座的情况下，输送针远端的第二弧形薄片与套管远端的第一弧形薄片是相对和的，并且结合形成为一正圆，此时，减压件被夹在由第二弧形薄片和第一弧形薄片形成的正圆之间，如图5所示。

将所述输送针的针座与所述套管座相对旋转直到所述定位销沿旋转方向抵接于所述输送针的针座，此时，套管座的三角形标志对准输送针的针座的同心圆标志，并且输送针远端的第二弧形薄片与套管远端的第一弧形薄片相重合，暴露出第二弧形薄片和第一弧形薄片之间的减压件，如图6所示。

此时，减压件与血管和三叉神经之间的组织接触，通过组织表面的少部分组织液粘附在组织表面。最后，将输送针与套管一并移除，减压件已经粘附在血管与三叉神经之间并起到了阻断作用，完成了减压件的植入。

若施术者认为需要放置多个减压件，则在放置完第一个减压件后，将输送针移除，并且将套管稍微退出至不超出卵圆孔的位置，接着，从插入实心针的步骤开始重复上述步骤放置多个减压件。

本领域技术人员应当知晓，在不脱离本发明主旨的情况下，可以对本发明进行各种变更，并且这些变更方案均应被理解为包括在本发明的权利要求书的范围之内。

Claims (10)

1.一种减压件植入套件，其特征在于，包括：

套管，所述套管的内部为中空状结构，在所述套管的近端处具有套管座，所述套管座的内壁上设置有定位鞘，所述套管的远端处开放；

穿刺针，所述穿刺针构成为远端处尖锐且能够从所述套管的远端处进一步向远端侧伸出；

实心针，所述实心针的远端处平滑圆钝；

输送针；和

减压件；

所述穿刺针、所述实心针和所述输送针的近端处均具有针座，各所述针座上设置有与所述定位鞘配合的定位凹槽；

所述穿刺针、所述实心针和所述输送针均被设置为能够插入所述套管。

2.根据权利要求1所述的减压件植入套件，其特征在于，

所述套管的管壁具有供所述减压件置入的窗口，所述套管的远端处具有第一弧形薄片，所述窗口和所述第一弧形薄片的开口方向相同。

3.根据权利要求1或2所述的减压件植入套件，其特征在于，

所述实心针构成为：在插入于所述套管的状态下，所述实心针的远端侧的端部与所述套管的远端侧的端部位于相同位置，或者，所述实心针的远端侧的端部位于比所述套管的远端侧的端部略微靠远端侧的位置。

4.根据权利要求1或2所述的减压件植入套件，其特征在于，

所述输送针构成为：在插入于所述套管的状态下，所述输送针的远端侧的端部与所述套管的远端侧的端部位于相同位置，并且，

所述输送针的远端处具有第二弧形薄片，所述第二弧形薄片的长度大于或等于所述套管的所述窗口的长度，并且所述第二弧形薄片的长度大于或等于所述第一弧形薄片的长度；

在所述输送针插入于所述套管的状态下，所述输送针构成为能够相对于所述套管转动而使得所述第二弧形薄片在与所述第一弧形薄片相对合的位置和与所述第一弧形薄片相重合的位置之间切换。

5.根据权利要求1所述的减压件植入套件，其特征在于，

所述穿刺针、所述实心针和所述输送针的所述针座均具有一体成形的第一部段和第二部段，所述第一部段的直径大于所述第二部段的直径，所述第二部段构成为能够插入于所述套管的套管座，在所述第二部段插入于所述套管座的状态下，所述第一部段抵接于所述套管座的近端侧的端面。

6.根据权利要求5所述的减压件植入套件，其特征在于，

所述定位凹槽包括直线凹槽和环形凹槽，

所述直线凹槽形成于所述第二部段的外壁的全长范围，

所述环形凹槽形成于所述直线凹槽的位于所述第一部段侧的一端侧，所述环形凹槽以一端部与所述直线凹槽相连的方式沿着所述第二部段的周向在半周范围内形成。

7.根据权利要求5所述的减压件植入套件，其特征在于，

在所述套管的所述套管座的外周面设置有防滑纹，和/或

在所述第一部段侧的外周面设置有防滑纹。

8.根据权利要求1所述的减压件植入套件，其特征在于，

所述减压件由减压垫和/或减压凝胶构成，

所述减压垫由铁氟龙细丝、聚酯纤维或尼龙丝形成；

所述减压凝胶由聚乳酸、纤维素、透明质酸或明胶形成。

9.根据权利要求8所述的减压件植入套件，其特征在于，

所述减压垫或所述减压凝胶中混合有显影材料，所述显影材料为碘帕醇或其他含碘、钆元素的显影材料。

10.一种植入减压件的方法，使用根据权利要求1至9中任一项所述的减压件植入套件，其特征在于，所述方法包括以下步骤：

将所述穿刺针插入到所述套管中，并在所述穿刺针的针座抵接于所述套管座的状态下使所述穿刺针的针座与所述套管座相对旋转；

使用插入了所述穿刺针的所述套管刺穿表皮；

在移除所述套管中的所述穿刺针后，将所述实心针插入到所述套管中，并在所述实心针的针座抵接于所述套管座的状态下使所述实心针的针座与所述套管座相对旋转；

使插入了所述实心针的所述套管的远端到达目标部位；

在移除所述套管中的所述实心针后，在所述套管内置入所述减压件；

将所述输送针插入到所述套管中，此时，所述减压件被夹在所述输送针的第二弧形薄片和所述套管的第一弧形薄片之间；

在所述输送针的针座抵接于所述套管座的状态下使所述输送针的针座与所述套管座相对旋转直到所述定位销沿旋转方向抵接于所述输送针的针座，此时，所述第二弧形薄片和所述第一弧形薄片重合而暴露出所述减压件；

将所述输送针和所述套管一并移除，完成所述减压件的植入。

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