CN114901142B - 包括一个或多个传感器的导管插入件 - Google Patents

Abstract

在一些实例中，一种装置包括限定主体管腔的导管插入件细长主体，所述导管插入件细长主体被配置成至少部分插入由导管限定的导管管腔，而不覆盖所述导管的第一流体开口并且与所述导管形成流体紧密联接，以及定位在所述细长主体上的一个或多个传感器。所述一个或多个传感器中的至少一个被配置成感测感兴趣的物质。所述导管插入件细长主体包括对所述感兴趣的物质基本上不可渗透的材料。

Description

包括一个或多个传感器的导管插入件

本申请要求题为“包括一个或多个传感器的导管插入件(CATHETER INSERTINCLUDING ONE OR MORE SENSORS)”并且2020年4月3日提交的美国专利申请第16/840,150号的优先权，所述专利申请要求2019年12月23日提交的题为“包括多个传感器的导管(CATHETER INCLUDING A PLURALITY OF SENSORS)”的美国临时专利申请62/952,776的益处。

技术领域

本公开涉及医疗装置，更具体地说涉及导管。

背景技术

医疗装置，如导管，可用于帮助患者排尿。在一些情况下，这类导管可在手术期间和/或手术后使用。在使用导管帮助患者排尿的情况下，弗利导管(Foley catheter)是一种可使用比非弗利导管更长的时间的导管。一些弗利导管由硅橡胶构成，并包括锚定构件，所述锚定构件可为可膨胀的球囊，它可在患者的膀胱中膨胀以用作锚固件，因此导管的近侧末端不会滑出患者的膀胱。

发明内容

一般来说，本公开描述一种医疗装置，如用于导管(例如，弗利导管)的插入件。医疗装置包括细长主体，所述细长主体被配置成至少部分插入导管的管腔中，和定位在细长主体上的一个或多个传感器。在一些实例中，医疗装置被配置成插入弗利导管的引流管腔中，使得医疗装置的近侧末端靠近但不覆盖尿液从患者的膀胱进入导管的引流管腔中的孔眼、引流开口或其它进入方式，从而允许尿液从患者的膀胱流动到弗利导管中并且通过医疗装置。在一些实例中，医疗装置被配置成插入到弗利导管的引流管腔中，使得远侧末端在弗利导管的引流管腔外部。在一些实例中，医疗装置的远侧末端可形成漏斗或包括用于连接到流体收集容器，如尿液袋的连接器，其中漏斗或连接器被配置成防止医疗装置插入如此远到弗利导管的引流管腔中，以使得医疗装置的近侧末端将覆盖尿液从患者的膀胱进入弗利导管的引流管腔中的孔眼、引流开口或其它进入方式。

在一些实例中，一个或多个传感器中的至少一个可放置在医疗装置的远侧部分上。如本文所用，远侧如ASTM F623-19，弗利导管的标准性能规范第3.1.4节中定义来使用。也就是说，医疗装置的近侧末端是最靠近患者的末端。因此，远侧末端是离患者最远的末端。位于远侧部分的一个或多个传感器可被配置成感测一种或多种感兴趣的物质，并且医疗装置的细长主体的一部分或整个可包含对感兴趣的物质基本上不可渗透(例如，不可渗透或几乎不可渗透)的材料，以帮助最小化感兴趣物质的损失和/或污染，因为其中存在感兴趣物质的流体传播通过医疗装置的细长主体的管腔到位于远侧部分的一个或多个传感器。以此方式，医疗装置被配置成使得传感器尽管其相对远离流体源(如膀胱)定位也能够感测感兴趣的物质。如本文所用，“感测”可包括“检测”和/或“测量”。

在一个实例中，本公开涉及一种装置，其包括限定主体管腔的细长主体，所述细长主体被配置成至少部分向近侧插入由导管限定的导管管腔中而不覆盖导管的近侧流体开口并且与导管形成流体紧密联接，和定位在细长主体上的一个或多个传感器，所述一个或多个传感器中的至少一个传感器被配置成感测主体管腔内的流体的感兴趣的物质，其中细长主体包含对感兴趣的物质基本上不可渗透的材料。

在另一个实例中，本公开涉及一种组合件，其包括：弗利导管，其包含限定引流管腔的导管细长主体，所述导管细长主体包含导管远侧部分和导管近侧部分，所述导管近侧部分限定流体联接到引流管腔的第一引流开口，并且所述导管远侧部分限定流体联接到引流管腔的第二引流开口；和导管插入件，其包含：限定主体管腔的导管插入件细长主体，所述导管插入件细长主体包含第一主体远侧部分、第二主体远侧部分和主体近侧部分，所述主体近侧部分限定流体联接到主体管腔的第一主体流体开口，并且所述第一主体远侧部分限定流体联接到主体管腔的第二主体流体开口，其中导管插入件细长主体被配置成使得当第一主体远侧部分连接到弗利导管同时第二主体远侧部分和主体近侧部分插入引流管腔中时，所述导管插入件细长主体的近侧末端保持在弗利导管的第一引流开口远侧；和定位在导管插入件细长主体上的一个或多个传感器，所述一个或多个传感器中的至少一个被配置成感测感兴趣的物质，其中导管插入件细长主体包含对感兴趣的物质基本上不可渗透的材料，所述材料从第一主体流体开口延伸到一个或多个传感器中的所述至少一个。

在另一个实例中，本公开涉及一种方法，其包括：将导管插入件的近侧末端引入到导管的管腔中，所述导管插入件包含限定主体管腔的细长主体和定位在细长主体上的一个或多个传感器，所述一个或多个传感器中的至少一个传感器被配置成感测主体管腔内的流体的感兴趣的物质，其中所述细长主体包含对感兴趣的物质基本上不可渗透的材料；将导管插入件向近侧推进到引流管腔中，使得导管插入件的近侧末端在导管的锚定构件近侧并且在导管的近侧流体开口远侧；和流体联接导管插入件和导管。

一个或多个实例的细节阐述于下文的附图和描述中。其它特征、目标和优势将从描述和图式以及权利要求书而显而易见。

附图说明

图1为说明实例弗利导管的图。

图2为说明被配置成插入弗利导管中的实例医疗装置的图。

图3为说明具有插入其中的图2的实例医疗装置的弗利导管的图。

图4A-4C为说明在医疗装置插入弗利导管中时图3的医疗装置和弗利导管的实例横截面视图的图，横截面沿图3的线2-2截取。

图5为说明操作医疗装置的实例方法的流程图。

图6为可与医疗装置一起使用的实例外部装置的框图。

具体实施方式

急性肾损伤(AKI)是一些医疗程序后可能发生的并发症，如一些心脏手术，例如冠状动脉旁路移植术(CABG)。AKI也可能发生在其它时间较长且涉及大量失血或体液转移的手术后。举例来说，手术患者的身体可能会改变他们的血液流向，这可能会导致肾脏缺氧。手术相关AKI的一个原因是肾脏缺氧，这可能导致患者肾脏的炎性反应。此炎性反应可能导致患者的肾功能退化。肾功能退化可能导致血液中废物产物的积累，这可延迟患者从手术中恢复并导致住院时间延长，甚至可导致进一步的并发症。

虽然如心输出量、血压和红细胞压积的全身生命体征可有助于监测患者的所述功能，但也可适用于监测肾脏的氧合状态，以限制或甚至防止AKI的风险。由于肾脏无法进入，对肾脏的氧合状态的准确监测可能具有挑战性。近红外光谱(NIRS)测量局部氧饱和度，并且在婴儿和相对纤细的成年人测量肾脏的氧合方面具有一定的效用，但可能不具有某些患者所需的渗透深度和特异性。

本公开描述了实例医疗装置，其被配置成监测患者的肾脏功能，如正在接受或已经接受手术的患者，这可帮助减少AKI的发生。医疗装置包括至少一个传感器，其被配置成感测感兴趣的流体的参数，如在肾脏功能监测的情况下的尿液。虽然本文主要提及尿液、膀胱和AKI以描述实例医疗装置，但在其它实例中，医疗装置可与患者体内的其它目标位置(如血管内位置)一起使用，并监测除尿液外的感兴趣的流体和/或除肾脏功能外的其它患者状况。如下文进一步详细讨论，在一些实例中，实例医疗装置包括氧气传感器，其被配置成感测膀胱中溶解在尿液中的氧气的量(例如，氧张力或uPO2或PuO2)和/或感测尿液量(例如，尿液产生速率)，临床医生或装置可从所述氧气传感器能够确定患者的一个或多个肾的氧合状态。

通过本文中所描述的传感器感测的感兴趣的实例参数包括但不限于以下中的任何一种或多种溶解氧气的量、尿液浓度、尿液电导率、尿液比重、尿液生物标志物、尿液中溶解的二氧化碳量、尿液pH、膀胱或腹压、膀胱温度、尿液颜色、尿液肌酸酐或来自加速度计或其它运动传感器的运动。在一些情况下，可能需要尽可能相对靠近肾脏感测这些参数中的一种或多种，因为当传感器远离肾脏定位时，引入噪声或损失信号强度的风险增加和/或在被传感器感测之前感兴趣的流体中感兴趣物质的浓度或完整性发生变化的风险可增加。举例来说，代表靠近肾脏感测的参数的电、光或射频信号可在信号从靠近肾脏的传感器传播到可处理信号和显示关于感测的参数的信息的装置时受噪声和/或信号强度损失的影响。举例来说，在弗利导管的情况下，可能需要在弗利导管的近侧末端(例如，在患者的膀胱中)感测这些参数中的一个或多个。然而，将这些传感器放置在导管的近侧末端可增加导管的尺寸和刚度，并且因此可破坏患者的舒适度或导管的输送能力。通过设计，将弗利导管制成小并且柔韧，使得它可通过尿道插入并且进入患者的膀胱。如果弗利导管更硬，那么将导管舒适地插入患者的膀胱中可能更困难。

患者尿液中溶解氧气的量可指示肾脏功能或肾脏健康。举例来说，患者膀胱中的尿液中溶解氧气可能与肾脏的灌注和/或氧合有关，这指示肾脏性能。然而，溶解氧气可相对难以测量。一种测量溶解氧气的方式是通过荧光或发光寿命传感器。辉光的衰减指示患者尿液中的氧气水平。为了准确测量患者尿液中的氧气水平，可能需要在尿液中的氧气含量发生任何显著改变之前进行测量，例如尽可能靠近肾脏。然而，将溶解氧气传感器放置在导管的近侧末端可能是不可行的，因为这样做可增加导管的成本、尺寸和导管。

根据本公开的实例，而不是将所有期望的传感器集成在如导管的近侧部分(例如，将被插入患者膀胱或以其它方式引入患者体内的部分)，或将一个或多个传感器定位在导管的远侧部分中，一个或多个传感器可定位在医疗装置的细长主体的远侧部分或细长主体的远侧末端远侧，所述医疗装置被配置成插入导管中。医疗装置可被称为导管插入件。为了在流体到达医疗装置细长主体的远侧部分或医疗装置细长主体的远侧末端远侧的传感器之前帮助最小化或甚至消除感兴趣的流体(例如尿液)中感兴趣的物质的降解和/或污染，医疗装置的细长主体的一部分或全部包含对感兴趣的物质基本上不可渗透(例如，不可渗透或几乎不可渗透)的材料。本文所述的医疗装置还可称为导管插入件。虽然本文描述为导管插入件，但在一些实例中，医疗装置可与其它装置一起使用或在独立基础上使用。

与可渗透许多感兴趣的物质的现有弗利导管或其它医疗装置相比，本文描述的医疗装置，如导管插入件使得传感器能够尽管相对远离流体源(如膀胱)定位，但仍能相对准确地感测流体中的感兴趣的物质。举例来说，一些弗利导管可包括由硅橡胶制成的细长主体，所述主体对氧气非常多孔。因此，使用在这类弗利导管的远侧部分上的溶解氧传感器来测量尿液中的氧气含量可导致错误或偏移的测量值，因为在尿液从膀胱通过导管的近侧部分的引流管腔行进到导管的远侧部分上的传感器并进入周围环境时，氧气可通过弗利导管的壁从尿液消散。在尿液从膀胱通过导管的近侧部分的引流管腔行进到来自周围环境的导管的远侧部分上的传感器时，氧气也可通过弗利导管的壁渗透。举例来说，氧气可消散到尿道中的其它组织和尿道外的大气中或从其渗透。然而，在本文所述的一些实例中，被配置成至少部分插入弗利导管的引流管腔中的医疗装置细长主体包含对氧气基本上不可渗透的材料，使得通过医疗装置壁和通过具有插入的医疗装置的弗利导管壁消散或渗透的氧气量相对于仅由硅橡胶形成的标准弗利的细长主体减少。

在一些实例中，本文所述的导管插入件可完全由对感兴趣的物质基本上不可渗透的材料制成。在其它实例中，导管插入件可由多种材料制成，其中至少一种材料对感兴趣的物质基本上不可渗透。在一些实例中，导管插入件可维持柔韧性并且被配置成最小化感兴趣的信号的衰减，但是可维持足够刚性以能够插入弗利导管中。由于对感兴趣的物质基本上不可渗透的材料，导管插入件可比标准弗利导管更硬。因此，根据本公开的技术，可将通过设计相对柔韧的的标准弗利导管插入患者的膀胱中，并且可将包括一个或多个传感器的导管插入件引入弗利导管的引流管腔中，使得能够在不增加弗利导管的刚度的情况下感测相对远离膀胱的感兴趣的物质。与将所有传感器都定位在导管的近侧部分相比，通过将传感器定位在导管插入件的细长主体的远侧部分(或细长主体的远侧末端远侧)，传感器可更大，可依赖于相对更多的电和/或光连接，并且导管本身可更小并且更柔韧。

导管插入件被配置成从弗利导管移除而不需要从患者移除弗利导管。因此，导管插入件可根据需要或期望被引到弗利导管的引流管腔中。举例来说，如果弗利导管已经在患者身上使用，并且临床医生决定对患者的感兴趣的物质的感测是合乎需要的，那么临床医生可将导管插入件引入已经使用的(在患者的膀胱中的适当位置)弗利导管中，而不是移除弗利导管并且插入感测弗利导管以避免患者的额外不适。

导管插入件可由任何合适的材料形成，所述材料可基于感兴趣的物质来选择。举例来说，在一些实例中，形成导管插入件的材料中的至少一种可为对感兴趣的物质，如氧气或二氧化碳基本上不可渗透的材料。“基本上不可渗透”可指不可渗透或在制造公差允许的范围内不可渗透，和/或具有渗透性使得感兴趣的物质通过材料(例如，通过包括所述材料的细长主体的壁)的损失和/或增加的百分比相对最小(例如，在10毫升/小时的流速下小于或等于5％)。在一些实例中，对感兴趣的物质基本上不可渗透的材料沿导管插入件的细长主体的整个长度和周边延伸。在其它实例中，对感兴趣的物质基本不可渗透的材料仅沿细长主体的部分长度和/或仅部分内和/或外周边，如仅在细长主体的近侧部分和传感器位置远侧之间延伸。通过使用至少一种对感兴趣的物质基本上不可渗透的材料构造导管插入件，传感器可定位在导管插入件的远侧部分，同时在使用标准弗利导管时提供更准确的传感器测量值。

任何合适的材料可用于对感兴趣的物质基本上不可渗透的材料，并且可基于感兴趣的物质来选择材料。在Haibing Zhang博士和Andy Cloud的“硅橡胶的渗透特性(ThePermeability Characteristics of Silicone Rubber)”《材料与工艺工程促进协会(Society for the Advancement of Material and Process Engineering)》，2006，Zhang博士提供描述不同材料透氧性的表。以cm³*cm/(s*cm²*cmHg)为单位，二甲基硅橡胶的氧气渗透率指示为60*10⁹，尼龙6指示为0.004*10⁹，聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)指示为0.0019*10⁹，聚四氟乙烯(PTFE)指示为0.0004*10⁹。二甲基硅橡胶对二氧化碳的渗透率指示为323。因此，硅橡胶往往对监测肾脏功能中感兴趣的物质是多孔的，而尼龙6、PET和PTFE往往对监测肾脏功能中感兴趣的物质基本上不可渗透。弗利导管通常由乳胶或硅橡胶构成，因为乳胶和硅橡胶的柔韧性、弹性、球囊能力和低成本使得乳胶和硅橡胶为具有吸引力的材料。

在一个实例中，根据本公开的技术，导管插入件，如被配置成插入导管中的导管插入件，如弗利导管可由至少一种对感兴趣的物质，如但不限于二氧化碳或氧气基本上不可渗透的材料构成。在一些实例中，导管插入件可仅由对感兴趣的物质基本上不可渗透的材料制成，如尼龙、PET或PTFE，在一些实例中，感兴趣的物质为氧气。在其它实例中，导管插入件可部分由对感兴趣的物质基本上不可渗透的材料制成。举例来说，导管插入件可由安置在另一种主体材料上的对感兴趣的物质的基本上不可渗透的材料的相对薄层制成。通过构造至少一种对感兴趣的物质基本上不可渗透的材料(如尼龙、PET或PTFE)的导管插入件，如被配置成插入弗利导管中的导管插入件，感兴趣的物质在通过导管插入件和弗利导管的运送期间的降解可减轻，或在使用标准弗利导管时污染物到导管插入件中的流体中的引入可减轻。在一个实例中，基本上不可渗透材料的相对薄层可放置在由导管插入件限定的管腔的内表面上，并且感兴趣的流体通过所述管腔从导管插入件的近侧部分流动到远侧部分。在另一个实例中，除了或代替管腔的内表面，基本上不可渗透材料的相对薄层可放置在导管插入件的外表面上。

在导管的近侧部分更好地测量尿液或其它感兴趣的流体的某些参数，如温度和压力。在远侧部分测量温度可导致相对不准确的测量值，因为尿液在从导管插入件的近侧部分行进到远侧部分时可经历与管腔、周围组织和大气的热交换。在远侧部分测量压力也可导致不准确的测量值，因为远侧部分可比腹部高或低。通过在近侧部分测量温度和/或压力，可减轻这些问题。在一些实例中，导管插入件可具有位于近侧部分的一个或多个传感器。

因此，可能希望具有一种导管插入件，如被配置成插入弗利导管中的导管插入件，其具有在近侧部分和远侧部分中的一或多个的一个或多个传感器，并且包含对感兴趣的物质基本上不可渗透的材料。在一些实例中，导管插入件可包括这类传感器。在一些实例中，导管插入件可被配置成将传感器附接到所述导管插入件。在一些实例中，材料对氧气和/或二氧化碳基本上不可渗透。可定位在近侧部分的传感器可包括温度传感器和/或压力传感器。定位在远侧部分的传感器可包括感测尿液量(例如，流量或体积)、尿液浓度、尿液中溶解氧气的量(氧气张力或uPO2)、尿液中溶解二氧化碳的量、尿液pH、尿液颜色、尿液肌酸酐和/或运动的传感器。

图1为包括导管细长主体12、毂14和锚定构件18的实例弗利导管10的概念性侧视图。弗利导管10包括导管远侧部分17A和导管近侧部分17B。导管远侧部分17A包括弗利导管10的远侧末端12A，并且旨在在使用时在患者的身体外部，而导管近侧部分17B包括弗利导管10的近侧末端12B，并且旨在在使用时在患者的身体内部。举例来说，当导管近侧部分17B定位在患者体内时，例如，使得弗利导管10的近侧末端12B在患者的尿道和膀胱内时，导管远侧部分17A可保持在患者的身体外。

导管细长主体12是从毂14延伸到近侧末端12B并且限定一个或多个内管腔的结构(例如，管状结构)。在图1、2、4A和4B所示的实例中，导管细长主体12限定管腔34和管腔36(在图4A-4C中示出)。在一些实例中，管腔34可为用于从目标部位，如膀胱排出流体的引流管腔。在其它实例中，管腔34可用于任何其它合适的目的，如将物质或另一种导管插入件递送到患者体内的目标部位。管腔34可从由细长主体12的导管近侧部分17B限定的近侧流体开口13延伸到例如由毂14限定的弗利导管10的远侧末端的远侧流体开口14A。近侧流体开口13和远侧流体开口14A都可流体联接到管腔34，使得流体可从近侧流体开口13或远侧流体开口14A中的一个通过管腔34流动到近侧流体开口13或远侧流体开口14A中的另一个。在其中管腔34是引流管腔的实例中，近侧流体开口13和远侧流体开口14A可为引流开口。

在一些实例中，导管细长主体12具有用于通过尿道进入患者的膀胱的合适长度。长度可沿导管细长主体12的中心纵向轴线16测量。在一些实例中，导管细长主体12的外径可为约12弗伦奇至约14弗伦奇，但是在其它实例中可使用其它尺寸。导管远侧部分17A和导管近侧部分17B可各自具有任何合适的长度。

在图1所示的实例中，导管细长主体12的远侧末端12A被收纳在毂14内并且经由粘合剂、焊接或另一合适的技术或技术的组合机械连接到毂14。

毂14定位在导管细长主体12的远侧末端并限定开口(例如14A、14B)，通过所述开口可进入导管细长主体12的一个或多个内管腔(例如，图4A和4B所示的管腔34)，并且在一些实例中，关闭。虽然毂14在图1中示出为具有两个臂14C和14D(例如，“Y-毂”)，但毂14可具有任何合适数量的臂，这可取决于由导管细长主体12限定的内管腔的数量。举例来说，毂14的每个臂可流体联接到导管细长主体12的相应内管腔。在图1的实例中，毂14包含流体联接到管腔34的远侧流体开口14A和流体联接到导管细长主体12的管腔36(在图4A-4C中示出)的膨胀开口14B。在锚定构件18不包括可扩张球囊的实例中，而不限定管腔36，导管细长主体12可限定内管腔，所述内管腔被配置成收纳用于展开可扩张结构锚定构件18的展开机构(例如，拉线或推线)，并且毂14可包含远侧流体开口14A和开口14B，临床医生可通过所述开口14B进入展开机构。

流体收集容器(例如，尿液袋)可附接到远侧流体开口14A以用于收集从患者的膀胱引流的尿液。膨胀开口14B可操作来连接到膨胀装置以膨胀定位在弗利导管10的导管近侧部分17B上的锚定构件18。当不使用时，锚定构件18可为未膨胀的或未展开的。毂14可包括连接器，如连接器15，用于连接到其它装置，如流体收集容器和膨胀源。在一些实例中，连接器15包括鲁尔型(luer-type)连接器、螺纹连接或被配置成与另一个装置建立流体紧密密封的其它连接器。在一些实例中，弗利导管10包括应变释放构件11，所述应变释放构件11可为毂14的一部分或可与毂14分开。

弗利导管10的导管近侧部分17B包含锚定构件18和近侧流体开口13。锚定构件18可包括任何合适的结构，所述结构被配置成从相对低轮廓状态扩张到扩张状态，其中锚定构件18可与患者的组织(例如，在膀胱内)接合以帮助紧固和防止导管近侧部分17B移动出患者身体。举例来说，锚定构件18可包括锚定球囊或其它可扩张结构。当膨胀或展开时，锚定构件18可起作用，以将弗利导管10锚定到患者，例如在患者的膀胱内。以此方式，在锚定构件18的近侧上的弗利导管10的部分可不滑出患者的膀胱。近侧流体开口13可定位在细长主体12在锚定构件18和近侧末端12B之间的表面上(如图所示)，或可定位在近侧12B处，由此限定弗利导管10的最近侧末端处的开口。

导管细长主体12可在结构上被配置成相对柔韧、可推动并且相对抗扭结和弯曲，使得当推力施加到导管插入件的相对远侧部分以使细长主体向近侧推进时它可以抵抗弯曲通过尿道进入膀胱。导管细长主体12的扭结和/或弯曲可能阻碍临床医生向近侧推动细长主体的努力。

在一些实例中，导管细长主体12由例如在轴向对接接头处彼此机械连接的两个或更多个离散和分开的纵向延伸区段形成。在其它实例中，导管细长主体12可具有单体构造(例如，由一个连续材料片形成，如被挤出以限定一个无缝主体)并且可沿导管细长主体12的长度基本上连续。

在一些实例中，导管细长主体12的外表面的至少一部分包括一种或多种涂层，如抗微生物涂层和/或润滑涂层。润滑涂层可被配置成当导管细长主体12推进穿过尿道时减少导管细长主体12和患者的组织之间的静摩擦或动摩擦。

图2为实例导管插入件50的概念性侧视图，其包括导管插入件细长主体58和多个传感器52中的一个。虽然导管插入件50在本文中主要描述为与弗利导管一起使用，但是在其它实例中，导管插入件50可与其它导管一起使用或用于其它目的，如用于引流伤口或用于血管内监测或医疗程序。此外，在一些实例中，导管插入件50被配置成在不被引入导管中，如通过直接被引入到患者中的情况下来感测本文所讨论的一个或多个参数。

导管插入件细长主体58包括第一主体远侧部分60A和第二主体远侧部分60B以及主体近侧部分60C。第二主体远侧部分60B和主体近侧部分60C可被配置成可插入另一个导管插入件，如弗利导管10的管腔中和/或可从其移除。在一些实例中，第一主体远侧部分60A被配置成当第二主体远侧部分60B和主体近侧部分60C被插入弗利导管10的引流管腔中时保持在弗利导管10的管腔34的外部。第一主体远侧部分60A包括导管插入件细长主体58的主体远侧末端64。在一些实例中，第一主体远侧部分60A被配置成促进流体从由导管插入件细长主体58限定的管腔入口或出口。举例来说，第一主体远侧部分60A可包括连接器70，例如在导管插入件50的最远侧末端处，其被配置成用弗利导管10限定流体紧密密封，以帮助防止当导管插入件50被引入管腔34内时来自弗利导管10的管腔34的流体在导管插入件50和弗利导管10之间限定的任何间隔之间流出管腔34。

在一些实例中，连接器70可包括螺纹凸区段70A，其被配置成流体连接到装置，如尿液收集装置上的配合区段。在一些实例中，连接器70还可被配置成与弗利导管10形成流体紧密联接，使得当流体，如尿液流动通过导管插入件50(其插入弗利导管10的管腔34中)时，流体不在弗利导管10的远侧末端12A处泄漏。举例来说，连接器70可包括螺纹阴区段70B，其被配置成螺纹到弗利导管10的连接器15上以形成与弗利导管10的流体紧密联接。在一些实例中，使用其它技术来防止弗利导管的远侧末端处泄漏。举例来说，第一主体远侧部分60A可包括压配合漏斗连接器，使得当被推入弗利导管10的远侧末端12A中时，顺应性材料(在第一主体远侧部分60A上、在远侧末端12A上或两者上)在弗利导管10的第一主体远侧部分60A和远侧末端12A之间形成流体紧密联接(例如，顺应性材料可形成附接到连接器15的外部的唇缘，如图3所示)。作为另一个实例，可压缩密封材料(例如，至少部分地由可扩张材料，如水凝胶、亲水性聚合物等形成)可定位在连接器70的外表面，使得当导管插入件50被引入到弗利导管10的管腔34中并且定位成使得连接器70邻接弗利导管10的远侧末端12A时，密封构件处于连接器70和弗利导管10之间的界面处(例如，压缩)。在一些实例中，密封构件被配置成在流体存在下扩张以填充连接器70的外表面和弗利导管10的远侧末端12A之间的界面处的任何间隙以在弗利导管10和导管插入件50之间形成流体紧密连接，或至少减小弗利导管10与弗利导管10的远侧末端12A处的导管插入件50之间的任何泄漏。

在一些实例中，第一主体远侧部分60A被配置成与毂14相互作用，以帮助临床医生将导管插入件细长主体58正确定位在弗利导管的管腔34内。举例来说，连接器70可沿导管插入件50定位，使得连接器70例如由于具有大于管腔34的横截面尺寸的最大横截面尺寸，防止第一主体远侧部分60A进入弗利导管10的管腔34。在其它实例中，第一主体远侧部分60A可包括除了连接器70之外的结构特征，所述结构特征被配置成充当停止件以限制导管插入件50向近侧插入弗利导管10的管腔34太远，例如以防止导管插入件细长主体58阻断弗利导管10的近侧流体开口13。举例来说，除了或代替连接器70，第一主体远侧部分60A可含有唇缘或突片或形成漏斗以帮助防止导管插入件50向近侧插入管腔34中太远。当第二主体远侧部分60B和主体近侧部分60C定位在管腔34中时，连接器70或接触毂14的其它结构可向临床医生提供导管插入件50与弗利导管10适当对准的触觉反馈，例如使得导管插入件细长主体58不覆盖管腔34中的近侧流体开口13，或已经在导管插入件50和弗利导管10之间形成流体紧密联接。

第二主体远侧部分60B旨在在导管插入件50插入弗利导管10中时在弗利导管10的引流管腔的内部，但在患者的身体外部。当导管插入件50插入弗利导管10的引流管腔中时，主体近侧部分60C旨在在弗利导管10的引流管腔内部并且在患者的身体内部，使得主体近侧部分60C在导管近侧部分17B内。

导管插入件细长主体58为从主体远侧末端64延伸到主体近侧末端62并且限定一个或多个内管腔的结构。在图2-4C所示的实例中，导管插入件细长主体58限定主体管腔66(在图4B和图4C中示出)。在一些实例中，主体管腔66可为引流管腔，所述排水管腔被配置成将流体从目标部位，如膀胱引流。在其它实例中，主体管腔66可用于任何其它合适的目的，如将物质或另一种医疗装置递送到患者体内的目标部位。主体管腔66可从第一主体流体开口54延伸到第二主体流体开口56。第一主体流体开口54和第二主体流体开口56都可流体联接到主体管腔66，使得流体可通过主体管腔66从第一主体流体开口54或第二主体流体开口56中的一个流动到第一主体流体开口54或第二主体流体开口56中的另一个。在其中主体管腔66为引流管腔的实例中，第一主体流体开口54和第二主体流体开口56可为引流开口。

在一些实例中，导管插入件细长主体58具有用于通过尿道进入患者的膀胱的合适长度。举例来说，导管插入件细长主体58的第二主体远侧部分60B和主体近侧部分60C的组合长度可在导管插入件50完全插入弗利导管10中(例如，连接器70防止导管插入件细长主体58进一步近侧前进到弗利导管10的管腔34中)时，主体近侧末端62在弗利导管10的近侧流体开口13远侧，并且在一些实例中在锚定构件18近侧。以此方式，导管插入件50不阻挡尿液通过近侧流体开口13流动，使得尿液能够流入弗利导管10中并且通过体液开口54进入导管插入件50中。长度可沿导管插入件细长主体58的中心纵向轴线68测量。在一些实例中，导管插入件细长主体58的外径可为约2弗伦奇至约6弗伦奇，但是在其它实例中可使用其它尺寸，使得第二主体远侧部分60B和主体近侧部分60C可插入另一个医疗装置中和/或可从另一个医疗装置(如弗利导管10)移除。在一些实例中，导管插入件细长主体可具有阻碍或防止尿液在导管插入件50的外表面和弗利导管10的内管腔34之间流动的外径。导管插入件细长主体58的第一主体远侧部分60A、第二主体远侧部分60B和主体近侧部分60C可各自具有任何合适的长度。

流体收集容器(例如，尿液袋)可附接到第二主体液开口56以用于收集从患者的膀胱引流的尿液。在一些实例中，第一主体远侧部分60A可包括用于连接到其它装置，如流体收集容器的连接器，如连接器70。在一些实例中，第一主体远侧部分60A可限定漏斗。

导管插入件50包括一个或多个传感器，如传感器52A、52B或52C(统称为或单独地为一个或多个传感器52)，其被配置成感测指示患者的肾脏状况的流体或患者参数。虽然示出为位于导管插入件50的第一主体远侧部分60A上，但在一些实例中，一个或多个传感器52可位于第二主体远侧部分60B、主体近侧部分60C或第一主体远侧部分60A、第二主体远侧部分60B和/或主体近侧部分60C的任何组合上。在一些实例中，一些参数应相对靠近流体源，如膀胱感测，因为参数可随时间或基于感测参数的位置显著改变。温度可为随着时间显著改变的一个实例，并且压力为可基于感测参数的位置而改变的一个实例参数。温度和压力为可在弗利导管10的导管近侧部分17B处(相对靠近流体源)更好地感测的两个参数。因此，在一些实例中，一个或多个传感器52可位于导管插入件50的主体近侧部分60C，如温度传感器和/或压力传感器。

一个或多个传感器52被配置成经由电、光、无线或其它连接将传感器数据传送到外部装置24(图3)。在其中传感器52中的一个或多个位于第二主体远侧部分60B或主体近侧部分60C上的一些实例中，一个或多个传感器可通过导管插入件50的导管插入件细长主体58内的连接经由嵌入线或光缆将传感器数据传送到外部装置24。在其它实例中，线或光缆可在导管插入件50的外表面和管腔34之间、在导管的另一个内管腔内或在弗利导管10外运行。在其它实例中，一个或多个传感器52可经由无线通信技术将传感器数据传送到外部装置24。

在一些实例中，位于在第一主体远侧部分60A(例如，传感器52A)或第二主体远侧部分60B(例如，传感器52B)上的一个或多个传感器可为相对较大，需要相对更多电或光连接和/或感测与由位于主体近侧部分60C上的传感器感测的参数相比可相对远离流体源感测的参数的传感器。因此，位于第一主体远侧部分60A或第二主体远侧部分60B上的一个或多个或一个或多个传感器52被配置成感测的参数可包括基本上不随时间或基于感测参数的位置显著变化的参数。因为本公开的导管插入件包括对感兴趣的物质基本上不可渗透的材料，所以位于第一主体远侧部分60A或第二主体远侧部分60B上的传感器也可被配置成感测以其他方式随时间或基于感测参数的位置显著变化的参数，如尿液中溶解氧气的量(氧张力或uPO2)或尿液中溶解二氧化碳的量。在一些实例中，一个或多个传感器52可包括被配置成感测尿液量(例如，流量或体积)、尿液浓度、尿液中溶解氧气的量、尿液中溶解二氧化碳的量、尿液pH、尿液颜色、尿液肌酸酐、尿液电导率、尿液比重、尿液生物标志物和/或运动的传感器。举例来说，一个或多个传感器52可包括颜色传感器、肌酸传感器、流量传感器、pH传感器、体积传感器、溶解气体传感器(如溶解氧气传感器或溶解二氧化碳传感器)、尿液电导率传感器、尿液比重传感器、尿液生物标志物传感器或运动传感器。

在一些实例中，一个或多个传感器52通过嵌入导管插入件细长主体58，经由压接带或另一种合适的附接机构或附接机构的组合，使用任何合适的技术，如但不限于粘合剂、焊接机械连接到导管插入件细长主体58或导管插入件50的另一部分。在一些实例中，一个或多个传感器52不机械连接到导管插入件细长主体58或导管插入件50，而是机械连接到导管插入件50的主体远侧末端64远侧的结构，如在毂14和流体收集容器之间延伸的管道。

图3为说明插入弗利导管10中的导管插入件50的图。在图3的实例中，用虚线示出导管插入件50。举例来说，导管插入件50的主体近侧部分60C可通过弗利导管10的远侧流体开口14A，例如第二引流开口(图1中示出)并且进入管腔34(在图4A中示出)，使得导管插入件50的主体近侧部分60C收纳在弗利导管10的导管近侧部分17B内，并且导管插入件50的第二主体远侧部分60B收纳在弗利导管10的导管远侧部分17A内。在这个实例中，导管插入件50的第一主体远侧部分60A保持在弗利导管10的外部。在一些实例中，当连接器70与弗利导管10或唇部53的远侧末端12A(如在图3所示的实例中由毂14限定的)接触时，使得在不移除连接器70或以其它方式破坏连接器70的完整性的情况下，导管插入件细长主体58不能进一步引入到管腔34中，导管插入件50的主体近侧末端62在近侧流体开口13，例如，第一引流开口远侧，允许流体，如尿液经由近侧流体开口13流入弗利导管10中，通过导管插入件50的第一主体流体开口54，并且通过导管插入件50的主体管腔66到导管插入件50的流体开口56。流体收集容器，例如，尿液袋可流体联接到流体开口56(图2)。

在一些实例中，当导管插入件50插入弗利导管10中时，一个或多个传感器52可在弗利导管10外部。在其它实例中，当导管插入件50插入弗利导管10时，一个或多个传感器52中的一个或多个可在弗利导管10内部。一个或多个传感器52可联接到外部装置24。

一个或多个传感器52可被配置成将传感器数据传送到外部装置24。外部装置24可为计算装置，如工作站、台式计算机、膝上型计算机、智能电话、平板计算机、服务器或可被配置成接收、处理和/或显示传感器数据的任何其它类型的计算装置。一个或多个传感器52可经由连接26将传感器数据传送到外部装置。连接26可为电、光、无线或其它连接。

虽然图3中仅示出一个传感器52，但是在其它实例中，导管插入件50可包括主体近侧部分60C上的任何合适数量的传感器、第二主体远侧部分60B上的任何合适数量的传感器和第一主体远侧部分60A上的任何合适数量的传感器，其中主体近侧部分60C上的传感器感测相同或不同参数，第二主体远侧部分60B上的传感器感测相同或不同参数，并且第一主体远侧部分60A上的传感器感测相同或不同参数。此外，主体近侧部分60C上的传感器中的一些或全部可感测与第二主体远侧部分60B上的传感器或第一主体远侧部分60A上的传感器相同或不同的参数。举例来说，在远侧部分上的传感器可为温度依赖的情况下，可能需要在主体近侧部分60C、第二主体远侧部分60B和/或第一主体远侧部分60A上感测温度。

导管插入件细长主体58可在结构上被配置成相对柔韧、可推动并且相对抗扭结和弯曲，使得当推力施加到导管插入件50的相对远侧部分以使细长主体向近侧推进时它可抵抗弯曲通过弗利导管10的远侧流体开口14A。导管插入件细长主体58的扭结和/或弯曲可能阻碍临床医生向近侧推动细长主体的努力。

由于一些感兴趣的物质可在弗利导管10的导管细长主体12的管腔34内从流体，如尿液消散或渗透到流体中，所以导管插入件50的导管细长主体58可由对一种或多种感兴趣的物质基本上不可渗透(例如不可渗透或几乎不可渗透)的材料构成或包括所述材料。在一些实例中，导管插入件细长主体58可完全或主要由对感兴趣的物质基本上不可渗透的材料构成。在其它实例中，导管插入件细长主体58可被构造成使得材料被定位成最小化或甚至防止感兴趣的物质经由导管插入件细长主体58的侧壁离开主体管腔66，其中侧壁可为在主体远侧末端64与主体近侧末端62之间延伸的壁。除了或代替最小化或防止感兴趣的物质经由侧壁离开主体管腔66，在一些实例中，材料可被配置和定位来最小化或甚至防止在一些实例中感兴趣的物质或其它污染物经由侧壁进入主体管腔66。

如关图4A和4B进一步详细讨论的，在一些实例中，对于感兴趣的物质基本上不可渗透的材料可沿限定主体管腔66的导管插入件细长主体58的内表面定位。除了或代替在内表面上，材料可沿导管插入件细长主体58的外表面定位。以这种方式，对感兴趣的物质基本上不可渗透的材料可有助于最小化或甚至消除感兴趣的物质的降解和/或污染，因为其中存在感兴趣的物质的流体传播穿过通过导管插入细长主体58的主体管腔66到可位于第一主体远侧部分60A上或第一主体远侧部分60A远侧的一个或多个传感器52。以此方式，导管插入件50被配置成使得即使当一个或多个传感器52相对远离导管插入件细长主体58的主体近侧末端62和流体源，如膀胱定位时，一个或多个传感器52也能够感测感兴趣的物质。

对感兴趣的物质基本上不可渗透的材料可从导管插入细长主体58的主体近侧部分60C上的任何合适位置延伸到导管插入件细长主体58的第二主体远侧部分60B或第一主体远侧部分60A上的任何合适位置，使得抑制感兴趣的物质的降解和/或污染。举例来说，材料可从主体近侧末端62延伸到主体远侧末端64。在其它实例中，材料可从主体近侧末端62延伸到一个或多个传感器52。

在一些实例中，导管插入件细长主体58由例如在轴向对接接头处彼此机械连接的两个或更多个离散和分开的纵向延伸区段形成。在其它实例中，导管插入件细长主体58可沿导管插入件细长主体58的长度基本上连续，而不是由例如在轴向对接接头处彼此机械连接的两个或多个离散和分开的纵向延伸区段形成。与包括彼此机械连接的两个或更多个纵向延伸片段的细长主体相比，基本上连续的导管插入细长主体58可更好地被配置成在纵向方向(在中心纵向轴线68的方向上)和旋转方向(围绕中心纵向轴线68的旋转)上分布力。因此，导管插入件细长主体58的基本上连续的构造可有助于导管插入件细长主体58将轴向推动力从导管插入件细长主体58的第一主体远侧部分60A传递到主体近侧部分60C，以及将施加到导管插入件细长主体58的第一主体远侧部分60A的旋转力(如果存在)传递到主体近侧部分60C的能力。

在一些实例中，导管插入件细长主体58的外表面的至少一部分包括一种或多种涂层，如润滑涂层。润滑涂层可被配置成当导管插入件细长主体58推进时，减少导管插入件细长主体58和弗利导管10的管腔34之间的静摩擦和/动摩擦。

图4A-4C为说明导管插入件50和弗利导管10的实例横截面的图，其中横截面沿图3中的线2-2在正交于中心纵向轴线16的方向上截取。图4A描绘弗利导管10的导管细长主体12的横截面，其限定管腔34和管腔36。在一些实例中，管腔34可被称为引流管腔并且被配置成从患者的膀胱引流尿液，并且管腔36可在其中管腔36被配置成将膨胀流体递送至锚定构件18(在图1中示出)的实例中被称为膨胀管腔。在操作中，管腔34可充当尿液通过近侧流体开口13进入弗利导管10到远侧流体开口14A的通道。

图4B为说明当导管插入件50插入弗利导管10时弗利导管10和实例导管插入件50的横截面的图。在图4B的实例中，导管插入件50可由对感兴趣的物质，如氧气和/或二氧化碳基本上不可渗透的材料构成。在一些实例中，材料可为尼龙、PET或PTFE中的至少一种。

如所描绘的，导管插入件细长主体58的外周边接触限定弗利导管10的管腔34的内表面38。在其它实例中，导管插入件细长主体58的外周边可不接触或可部分接触限定管腔34的内表面38。在一些实例中，导管插入细长主体58的外周边接触或部分接触沿第二主体远侧部分60B和主体近侧部分60C的整个长度限定管腔34的内表面38。在其它实例中，导管插入件细长主体58的外周边不接触或部分接触沿第二主体远侧部分60B和主体近侧部分60C的整个长度限定管腔34的内表面38。导管插入件50的主体管腔66可充当用于尿液通过第一体液开口54进入导管插入件50到第二体液开口56的通道。虽然主体管腔66横截面被描绘为圆形，但是在其它实例中它可为任何形状。

图4C为说明当导管插入件插入弗利导管10时弗利导管10和另一个实例导管插入件的横截面的图。图4C的导管插入件可为导管插入件50的实例。在图4C所示的实例中，导管插入件包括由多个材料层，例如第一材料层74和第二材料层72制成的导管插入件细长主体76，在其中导管插入件细长主体76具有环形横截面或在其中导管插入件细长主体76限定非圆形横截面(例如椭圆形、矩形、正方形等)的实例中类似地在径向向外方向上堆叠的实例中，所述多个材料层可同心地布置。在一些实例中，第一材料层74对感兴趣的物质，如氧气和/或二氧化碳相对不可渗透，并且沿限定主体管腔66的导管插入件细长主体76的内表面定位。在一些实例中，第二材料层对感兴趣的物质，如氧气和/或二氧化碳相对可渗透。在一些实例中，第一材料层74沿主体管腔66的整个长度延伸，而在其它实例中，第一材料层74仅沿主体管腔66的长度的一部分延伸，例如从主体近侧部分延伸到一个或多个传感器，这可有助于维持导管插入件细长主体76的所需柔韧性水平。此外，如图4C所示，在一些实例中，第一材料层74围绕主体管腔66的整个内周边延伸(例如在其中内周边横截面为圆形的实例中为内圆周)。

第一材料层74可基于希望限制从导管插入件细长主体76流出或流入导管插入件细长主体76的一种或多种感兴趣的物质来选择。在一些实例中，第一材料74的层可为尼龙、PET或PTFE中的一种或多种。

在一些实例中，第一材料层74是相对薄的，其中第一材料层74的厚度在正交于中心纵向轴线16的方向上，例如在径向方向上测量。举例来说，第一材料层74可在0.001至0.100英寸(0.0254mm至2.54mm)厚的范围内。在其它实例中，第一材料层74可在0.0005至0.050英寸(0.0127mm至1.27mm)厚的范围内。通过保持第一材料层74相对薄，导管插入件可保持相对柔韧。

在其它实例中，第一材料层74可对感兴趣的物质相对可渗透，但是第二材料层72可对感兴趣的物质相对不可渗透。举例来说，第二材料层72可为例如导管插入件细长主体76的最外表面，或可由另一种材料，如润滑涂层覆盖。在其它实例中，第二材料层72可为导管插入件细长主体76的壁的中间层，例如定位在硅橡胶的结构层或另一种合适的柔韧材料之间。

第一材料层74和/或第二材料层72可对感兴趣的物质，如氧气和/或二氧化碳相对不可渗透。在一些实例中，第一材料层74和/或第二材料层72可为尼龙、PET或PTFE。在一些实例中，第一材料层74和/或第二材料层72是相对薄的。举例来说，材料32的第一材料层74和/或第二材料层72可在0.001至0.100英寸(0.0254mm至2.54mm)的范围内。通过保持第一材料层74和/或第二材料层72相对薄，导管插入件细长主体76可保持柔韧。在一些实例中，材料32的第一材料层74和/或第二材料层72沿导管插入件细长主体76的整个长度从主体远侧末端延伸到主体近侧末端，而在其它实例中，第一材料层74和/或第二材料层72仅沿导管插入细长主体76的长度的一部分延伸。

此外，在一些实例中，第一材料层74和/或第二材料层72围绕导管插入件细长主体58的整个周边延伸，而在其它实例中，第一材料层74和/或第二材料层72围绕小于导管插入件细长主体76的整个周边延伸，如导管插入细长主体76的整个周边的约90％或更多，这可有助于维持导管插入件细长主体76的期望柔韧水平。

图5为说明使用弗利导管10和导管插入件50的实例方法的流程图。临床医生可将弗利导管10插入患者的膀胱中，并且然后经由弗利导管的细长主体的近侧部分上的锚定构件将弗利导管紧固到患者(80)。举例来说，临床医生可经由锚定构件18将弗利导管10紧固到患者。举例来说，临床医生可将膨胀开口14B连接到膨胀装置并且例如使用膨胀装置和膨胀流体，如无菌水、生理盐水或气体来使锚定构件18膨胀。在其中锚定构件18为可扩张结构的实例中，临床医生可通过将结构径向向外推或拉回结构来展开锚定构件18，以致使可扩张结构径向向外扩张。

临床医生可将导管插入件50的第一远侧末端上的流体开口连接到流体收集容器。举例来说，临床医生可将导管插入件50的第二体液开口56连接到流体收集容器，如尿液袋。临床医生可将导管插入件50的近侧末端引入弗利导管的引流管腔中，导管插入件包含限定主体管腔(84)的导管插入件细长主体。举例来说，临床医生可将导管插入件50的主体近侧末端62插入弗利导管10的管腔34中。临床医生可在将弗利导管10插入患者的膀胱中之前或在弗利导管10定位在患者中之后将导管插入件50的主体近侧末端62插入管腔34中。

临床医生可将导管插入件50的主体近侧末端62推进到管腔34(86)中的目标部位。举例来说，临床医生可将导管插入件50的主体近侧末端62推进通过患者到目标部位，如弗利导管10的锚定构件18近侧和近侧流体开口13远侧。

定位在导管插入件细长主体上的一个或多个传感器可感测一个或多个参数，所述一个或多个参数中的至少一个包含在主体管腔(88)中的流体中的感兴趣的物质。举例来说，一个或多个传感器52可感测通过主体管腔66输送的尿液的一个或多个参数。举例来说，一个或多个传感器52可物理接触流过主体管腔66的尿液，并且可感测一个或多个参数，如温度、压力、尿液量(例如流量或体积)、尿液浓度、尿液中溶解氧气的量、尿液中溶解二氧化碳的量、尿液pH、尿液颜色、尿液肌酸酐和/或运动。在一些实例中，感兴趣的物质可为氧气或二氧化碳中的至少一种。在一些实例中，一个或多个传感器52可在导管插入件50和流体收集容器之间感测尿液。

虽然图5的实例阐述了许多步骤，但这些步骤可以不同的顺序或同时执行。举例来说，临床医生可在将导管插入件50的主体近侧末端62引入到弗利导管10的管腔34中之后将导管插入件50的流体开口56连接到流体收集容器。

图6为说明被配置成与导管插入件50的一个或多个传感器52通信并从一个或多个传感器52接收信息的外部装置24的实例的功能框图。在图6的实例中，外部装置24包括处理电路系统200、存储器202、用户界面(UI)204和通信电路系统206。外部装置24可为具有用于读取传感器数据的专用软件的专用硬件装置。替代地，外部装置24可为现成的计算装置，例如台式计算机、膝上型计算机、平板计算机或运行移动应用的智能电话，所述移动应用使得外部装置24能够从一个或多个传感器52读取传感器数据。

在一些实例中，外部装置24的用户可为临床医生、医师或保健护理提供者。在一些实例中，用户使用外部装置24来监测患者的肾脏功能。在一些实例中，用户可经由UI 204与外部装置24交互，所述UI 204可包括向用户呈现图形用户界面的显示器，以及用于接收来自用户的输入的键盘或另一机构(如触敏屏幕)。外部装置24可通过通信电路系统206使用有线、无线或光方法与一个或多个传感器52通信。

处理电路系统200和本文中所描述的其它处理电路系统可包括集成电路系统、离散逻辑电路系统、模拟电路系统(如一个或多个微处理器)、数字信号处理器(DSP)、专用集成电路(ASIC)或现场可编程门阵列(FPGA)的任何组合。在一些实例中，处理电路系统200可包括多个组件，如一个或多个微处理器，一个或多个DSP，一个或多个ASIC，或一个或多个FPGA，以及其它分立或集成逻辑电路系统，和/或模拟电路系统的任何组合。

存储器202可存储程序指令，如软件208，其可包括可由处理电路系统200执行的一个或多个程序模块。当由处理电路系统200执行时，这类程序指令可使处理电路系统200和外部装置24提供本文归因于它们的功能。程序指令可以体现于软件和/或固件中。存储器202可以包括任何易失性，非易失性，磁，光或电介质，例如随机存取存储器(RAM)，只读存储器(ROM)，非易失性RAM(NVRAM)，电可擦除可编程ROM(EEPROM)，闪存或任何其它数字介质。

本公开包括以下实例。

实例1.一种装置，其包含：限定主体管腔的细长主体，所述细长主体被配置成至少部分向近侧插入由导管限定的导管管腔中而不覆盖导管的近侧流体开口并且与导管形成流体紧密联接；和定位在细长主体上的一个或多个传感器，所述一个或多个传感器中的至少一个传感器被配置成感测主体管腔内的流体的感兴趣的物质，其中细长主体包含对所述感兴趣的物质基本上不可渗透的材料。

实例2.根据实例1所述的装置，其中一个或多个传感器包含温度传感器、压力传感器、溶解气体传感器、流量传感器、体积传感器、pH传感器、肌酸酐传感器、颜色传感器、尿液电导率传感器、尿液比重传感器、尿液生物标志物传感器或运动传感器中的至少一种。

实例3.根据实例1或2所述的装置，其中一个或多个传感器包含溶解气体传感器，所述溶解气体传感器包含溶解氧气传感器或溶解二氧化碳传感器中的至少一种。

实例4.根据实例1至3的任何组合所述的装置，其中材料被配置成最小化感兴趣的物质从主体管腔到细长主体外部的环境的流动。

实例5.根据实例1至4的任何组合所述的装置，其中所述材料包含尼龙、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)或聚四氟乙烯(PTFE)中的至少一种。

实例6.根据实例1至5的任何组合所述的装置，其中感兴趣的物质包含氧气或二氧化碳中的至少一种。

实例7.根据实例1至6的任何组合所述的装置，其中材料为第一材料并且细长主体包含第一材料层和对感兴趣的物质可渗透的第二材料层。

实例8.根据实例7所述的装置，其中第一材料安置在细长主体的内表面上，所述内表面限定所述主体管腔。

实例9.根据实例7或8所述的装置，其中第一材料安置在细长主体的外表面上。

实例10.根据实例1至9中任一项所述的装置，其中一个或多个传感器中的至少一个传感器定位在细长主体的远侧部分上，所述远侧部分具有大于导管管腔的横截面尺寸，以使得当细长主体插入导管管腔中时远侧部分能够保持在导管管腔外部。

实例11.根据实例10所述的装置，其中远侧部分限定漏斗。

实例12.根据实例10或11所述的装置，其中远侧部分被配置成连接到流体收集容器。

实例13.根据实例1至12的任何组合所述的装置，其中材料从细长主体的第一远侧部分延伸到细长主体的近侧部分，并且其中主体管腔被配置成将尿液从近侧部分输送到远侧部分。

实例14.一种组合件，其包含：弗利导管，其包含限定引流管腔的导管细长主体，所述导管细长主体包含导管远侧部分和导管近侧部分，所述导管近侧部分限定流体联接到引流管腔的第一引流开口，并且所述导管远侧部分限定流体联接到引流管腔的第二引流开口；和导管插入件，其包含：限定主体管腔的导管插入件细长主体，所述导管插入件细长主体包含第一主体远侧部分、第二主体远侧部分和主体近侧部分，所述主体近侧部分限定流体联接到主体管腔的第一主体流体开口，并且所述第一主体远侧部分限定流体联接到主体管腔的第二主体流体开口，其中导管插入件细长主体被配置成使得当第一主体远侧部分连接到弗利导管同时第二主体远侧部分和主体近侧部分插入引流管腔中时，所述导管插入件细长主体的近侧末端保持在弗利导管的第一引流开口远侧；和定位在导管插入件细长主体上的一个或多个传感器，所述一个或多个传感器中的至少一个被配置成感测感兴趣的物质，其中导管插入件细长主体包含对感兴趣的物质基本上不可渗透的材料，所述材料从第一主体流体开口延伸到一个或多个传感器中的所述至少一个。

实例15.根据实例14所述的组合件，其中所述一个或多个传感器中的至少一个传感器定位在导管插入件细长主体的第一远侧部分上。

实例16.根据实例15所述的组合件，其中所述至少一个传感器包含溶解气体传感器，所述溶解气体传感器包含溶解氧气传感器或溶解二氧化碳传感器中的至少一种。

实例17.根据实例14-16的任何组合所述的组合件，其中一个或多个传感器包含温度传感器、压力传感器、溶解气体传感器、流量传感器、体积传感器、pH传感器、肌酸酐传感器、颜色传感器、尿液电导率传感器、尿液比重传感器、尿液生物标志物传感器或运动传感器中的至少一种。

实例18.根据实例14至17的任何组合所述的组合件，其中所述材料包含尼龙、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)或聚四氟乙烯(PTFE)中的至少一种，并且导管插入件比弗利导管更硬。

实例19.根据实例14至18的任何组合所述的组合件，其中导管插入件被配置成与弗利导管形成流体紧密联接。

实例20.一种方法，其包含：将导管插入件的近侧末端引入到导管的管腔中，所述导管插入件包含：限定主体管腔的细长主体；和定位在细长主体上的一个或多个传感器，所述一个或多个传感器中的至少一个传感器被配置成感测主体管腔内的流体的感兴趣的物质，其中所述细长主体包含对感兴趣的物质基本上不可渗透的材料；将导管插入件向近侧推进到引流管腔中，使得导管插入件的近侧末端在导管的锚定构件近侧并且在导管的近侧流体开口远侧；和流体联接导管插入件和导管。

实例21.根据实例20所述的方法，其中一个或多个传感器包含温度、压力、溶解气体传感器、流量传感器、体积传感器、pH传感器、肌酸酐传感器、颜色传感器、尿液电导率传感器、尿液比重传感器、尿液生物标志物传感器或运动传感器中的至少一种。

实例22.根据实例20或21所述的方法，其中一个或多个传感器包含溶解气体传感器，所述溶解气体传感器包含溶解氧气传感器或溶解二氧化碳传感器中的至少一种。

实例23.根据实例20至22的任何组合所述的方法，其中材料被配置成最小化感兴趣的物质从主体管腔到导管插入件细长主体外部的环境的流动。

实例24.根据实例20至23的任何组合所述的方法，其中所述材料包含尼龙、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)或聚四氟乙烯(PTFE)中的至少一种。

实例25.根据实例20至24的任何组合所述的方法，其中感兴趣的物质包含氧气或二氧化碳中的至少一种。

实例26.根据实例20至25的任何组合所述的方法，其中材料为第一材料并且导管插入件细长主体包含第一材料层和对感兴趣的物质可渗透的第二材料层。

实例27.根据实例26所述的方法，其中第一材料安置在导管插入件细长主体的内表面上，所述内表面限定主体管腔。

实例28.根据实例26或27所述的方法，其中第一材料安置在导管插入件细长主体的外表面上。

实例29.根据实例20至28的任何组合所述的方法，其还包含：将导管插入件的远侧末端上的流体开口连接到流体收集容器。

已描述了各种实例。这些和其它实例在以下权利要求的范围内。

Claims (17)

1.一种导管插入件，其包含：

限定主体管腔的导管插入件细长主体，所述导管插入件细长主体包括：

第一主体远侧部分；

第二主体远侧部分，被配置成插入导管的引流管腔中；和

主体近侧部分，被配置成插入所述引流管腔中，使得所述导管插入件细长主体的近端保持在所述导管的引流开口的远侧，同时所述第二主体远侧部分和所述主体近侧部分在所述引流管腔中，其中所述主体近侧部分限定流体地耦合到所述主体管腔的第一主体流体开口，且所述第一主体远侧部分限定流体地耦合到所述主体管腔的第二主体流体开口；以及

定位在所述导管插入件细长主体上的一个或多个传感器，所述一个或多个传感器中的至少一个传感器被配置成感测感兴趣的物质，

其中所述导管插入件细长主体包含对所述感兴趣的物质基本上不可渗透的材料，所述材料从所述第一主体流体开口延伸到所述一个或多个传感器中的至少一个传感器。

2.根据权利要求1所述的导管插入件，其中所述一个或多个传感器包含温度传感器、压力传感器、溶解气体传感器、流量传感器、体积传感器、pH传感器、肌酸酐传感器、颜色传感器、尿液电导率传感器、尿液比重传感器、尿液生物标志物传感器或运动传感器中的至少一种。

3.根据权利要求1所述的导管插入件，其中所述一个或多个传感器包含溶解气体传感器，所述溶解气体传感器包含溶解氧气传感器或溶解二氧化碳传感器中的至少一种。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的导管插入件，其中所述材料被配置成最小化感兴趣的物质从管腔到细长主体外部的环境的流动。

5.根据权利要求1至3中任一项所述的导管插入件，其中所述材料包含尼龙、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)或聚四氟乙烯(PTFE)中的至少一种，并且所述导管插入件比所述导管更硬。

6.根据权利要求1至3中任一项所述的导管插入件，其中所述感兴趣的物质包含氧气或二氧化碳中的至少一种。

7.根据权利要求1至3中任一项所述的导管插入件，其中材料为第一材料并且所述导管插入件细长主体包含所述第一材料层和对所述感兴趣的物质可渗透的第二材料层。

8.根据权利要求7所述的导管插入件，其中所述第一材料安置在所述导管插入件细长主体的内表面上，所述内表面限定所述主体管腔。

9.根据权利要求7所述的导管插入件，其中所述第一材料设置在所述导管插入件细长主体的外表面上。

10.根据权利要求1至3中任一项所述的导管插入件，其中所述一个或多个传感器中的所述至少一个传感器定位在所述导管插入件细长主体的所述第一主体远侧部分上。

11.根据权利要求10所述的导管插入件，其中所述第一主体远侧部分限定漏斗。

12.根据权利要求10所述的导管插入件，其中所述第一主体远侧部分被配置成连接到流体收集容器。

13.根据权利要求1至3中任一项的所述的导管插入件，其中所述材料从所述第一主体远侧部分延伸到所述主体近侧部分，并且其中所述主体管腔被配置成将尿液从所述近侧部分输送到所述第一主体远侧部分。

14.根据权利要求1至3中任一项的所述的导管插入件，其中所述主体近侧部分被配置成从所述引流管腔能移除。

15.一种组合件，其包含：

弗利导管(Foley catheter)，其包含限定引流管腔的导管细长主体，所述导管细长主体包含导管远侧部分和导管近侧部分，所述导管近侧部分限定流体联接到所述引流管腔的第一引流开口，并且所述导管远侧部分限定流体联接到所述引流管腔的第二引流开口；和

导管插入件，其包含：

限定主体管腔的导管插入件细长主体，所述导管插入件细长主体包含第一主体远侧部分、第二主体远侧部分和主体近侧部分，所述主体近侧部分限定流体联接到所述主体管腔的第一主体流体开口，并且所述第一主体远侧部分限定流体联接到所述主体管腔的第二主体流体开口，其中所述导管插入件细长主体被配置成使得当所述第一主体远侧部分连接到所述弗利导管同时所述第二主体远侧部分和所述主体近侧部分插入所述引流管腔中时，所述导管插入件细长主体的近侧末端保持在所述弗利导管的所述第一引流开口远侧；和

定位在所述导管插入件细长主体上的一个或多个传感器，所述一个或多个传感器中的至少一个被配置成感测感兴趣的物质，

其中所述导管插入件细长主体包含对感兴趣的物质基本上不可渗透的材料，所述材料从所述第一主体流体开口延伸到所述一个或多个传感器中的所述至少一个。

16.根据权利要求15所述的组合件，其中所述材料包含尼龙、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)或聚四氟乙烯(PTFE)中的至少一种，并且所述导管插入件比所述弗利导管更硬。

17.根据权利要求15或权利要求16所述的组合件，其中所述导管插入件被配置成与所述弗利导管形成流体紧密联接。