CN114306095A - 一种用于抗皱保湿的微针贴及其制备方法和应用 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及化妆品美容技术领域，具体公开了一种用于抗皱保湿的微针贴及其制备方法和应用。本发明用于抗皱保湿的微针贴，包括基底和负载活性成分的针尖，活性成分包括以下重量份数的组分：透明质酸钠2.5～7.5份、重组胶原蛋白0.5～1.5份、羟丙基四氢吡喃三醇0.5～1.5份、四氢甲基嘧啶羧酸0.2～0.8份、乙酰基六肽‑8 0.1～0.3份和棕榈酰五肽‑4 0.1～0.3份。本发明的微针贴由可刺穿皮肤角质层的针尖以及基底组成，在针尖负载本发明特定的活性成分，当针尖刺穿角质层将活性成分送达皮下时，可有效祛除皱纹，达到抗皱保湿的效果。
Description
技术领域
本发明涉及化妆品美容技术领域，尤其是涉及一种用于抗皱保湿的微针贴及其制备方法和应用。
背景技术
作为用于适用于人体的多种医药的有效的药物传递的方法，广泛地适用通过皮下注射针以液状形态注入医药的方式。但是，直径为数毫米左右的皮下注射针刺激存在于皮肤的多个痛点，从而给患者带来痛症。与传统的皮下注射针给药相比，微针(MNs)尺寸很小，针的长度通常在1mm以下，由于其微米级尺寸，MNs可以无缝地刺穿皮肤角质层，在皮肤表面形成微通道，并将针尖搭载的活性大分子(包括分子量范围很宽的治疗分子，例如小分子，生物大分子，甚至生物大蛋白)直接送到皮下，美容效果显著。由于皮肤角质层的阻挡，普通的美容面膜无法将活性大分子送到皮下，美容效果有限。
透明质酸钠是人体内一种固有的成分，是一种葡聚糖醛酸，没有种属特异性，它广泛存在于胎盘、羊水、晶状体、关节软骨、皮肤真皮层等组织；器官中它分布在细胞质、细胞间质中，对其中所含的细胞和细胞器官本身起润滑与滋养作用。透明质酸钠同时提供细胞代谢的微环境，保湿作用是透明质酸钠在化妆品中最重要的作用，与其他保湿剂相比，透明质酸钠的保湿效果相对更稳定。
胶原蛋白存在于我们的皮肤细胞的外基质中，胶原蛋白约占皮肤外基质的80％。人体每天约需更新10％的胶原蛋白，如果合成速度跟不上代谢速度，人体就会缺乏胶原蛋白，通常表现为皮肤缺乏弹性，严重者出现皱纹，所以向皮肤补充胶原蛋白显得尤为重要。
目前化妆品常用的胶原蛋白主要是动物来源，例如从猪皮、牛跟腱、鱼皮等动物组织提取，这种胶原为异种胶原，对人体具有免疫排斥反应，且动物来源胶原蛋白可能会携带病毒风险，例如，猪流感、疯牛病、猪丹毒等。而重组胶原蛋白是通过基因工程技术得到的人源胶原蛋白，对人体无免疫排斥反应，且无携带病毒风险，对人体皮肤十分的友好。
目前市场上，重组胶原蛋白用于美容化妆品领域主要用于面膜、精华液、修护液、保湿液、爽肤水等，很少将重组胶原蛋白应用于美容微针贴中，并且目前市场中的微针贴在抗皱保湿的效果不佳，因此，还有改善的空间。
发明内容
本发明的目的在于克服上述现有技术的不足之处而提供一种用于抗皱保湿的微针贴及其制备方法和应用。本发明的微针贴由可刺穿皮肤角质层的针尖以及基底组成，在针尖负载本发明特定的活性成分，当针尖刺穿角质层将活性成分送达皮下时，可有效祛除皱纹，达到抗皱保湿的效果。
为实现上述目的，本发明采取的技术方案为：
第一方面，本发明提供了一种用于抗皱保湿的微针贴，包括基底和负载活性成分的针尖，活性成分包括以下重量份数的组分：
透明质酸钠2.5～7.5份、重组胶原蛋白0.5～1.5份、羟丙基四氢吡喃三醇0.5～1.5份、四氢甲基嘧啶羧酸0.2～0.8份、乙酰基六肽-8 0.1～0.3份和棕榈酰五肽-4 0.1～0.3份。
本发明的活性成分中含有重组胶原蛋白，能够促进肌底胶原再生和抑制黑色素生成，具有优异的抗皱祛黑效果。
本发明以透明质酸钠为微针贴的主要赋形材料，在微针贴的针尖中负载了重组胶原蛋白、羟丙基四氢吡喃三醇、四氢甲基嘧啶羧酸、乙酰基六肽-8和棕榈酰五肽-4等成分，当针尖穿透角质层至皮肤底层时，对皮肤具有较好的抗皱保湿效果，并且还具有一定的祛黑紧致效果。
本发明发明人经过大量研究及试验发现，将羟丙基四氢吡喃三醇、四氢甲基嘧啶羧酸、乙酰基六肽-8和棕榈酰五肽-4四种活性大分子复配时，美容微针贴刺穿角质层，在皮肤表面形成微通道，针尖负载的上述活性大分子直接送到皮下，可以显著提高抗皱抗衰效果，美容效果显著。羟丙基四氢吡喃三醇不仅助于刺激胶原I，III，IV和VII的产生，还有助于皮肤的保湿和紧致。
作为本发明所述用于抗皱保湿的微针贴的优选实施方式，所述活性成分包括以下重量份数的组分：
透明质酸钠5.0～7.5份、重组胶原蛋白1.0～1.5份、羟丙基四氢吡喃三醇1.0～1.5份、四氢甲基嘧啶羧酸0.2～0.5份、乙酰基六肽-8 0.1～0.2份和棕榈酰五肽-4 0.1～0.2份。
作为本发明所述用于抗皱保湿的微针贴的优选实施方式，所述活性成分包括以下重量份数的组分：
透明质酸钠5.0份、重组胶原蛋白1.0份、羟丙基四氢吡喃三醇1.0份、四氢甲基嘧啶羧酸0.5份、乙酰基六肽-8 0.2份和棕榈酰五肽-4 0.2份。
当微针贴负载上述重量份数的活性成分时，微针贴能够透过角质层将活性组分深层递送，对皮肤起到最佳的抗皱保湿效果。
第二方面，本发明提供了上述的微针贴的制备方法，包括以下步骤：
1)按照配比称取上述组分，使用纯化水溶解组分，均质混匀配置成溶液；
2)将步骤1)配置的溶液转移到聚二甲基硅氧烷微针模具中，刮涂处理，然后将聚二甲基硅氧烷微针模具放入真空干燥箱中，抽真空，然后将聚二甲基硅氧烷微针模具置于黑暗条件下干燥，干燥温度为3～5℃，剥离脱模，获得微针贴。
作为本发明所述微针贴的制备方法的优选实施方式，所述步骤2)中，抽真空至-80Kpa。
作为本发明所述微针贴的制备方法的优选实施方式，所述步骤2)中，干燥温度为4℃。
作为本发明所述微针贴的制备方法的优选实施方式，所述步骤2)中，抽真空后，保持真空度持续3小时，直至没有气泡产生。
第三方面，本发明提供了上述的微针贴在美容产品中的应用。
与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：
本发明提供了一种用于抗皱保湿的微针贴及其制备方法，本发明的微针贴中负载重组胶原蛋白、羟丙基四氢吡喃三醇、四氢甲基嘧啶羧酸、乙酰基六肽-8和棕榈酰五肽-4等活性成分，微针贴能够透过角质层形成微通道，同时含有透明质酸钠的针尖能够吸收组织液而溶解，然后将活性组分递送到皮下，停留在皮下的透明质酸钠以及重组胶原蛋白、羟丙基四氢吡喃三醇、四氢甲基嘧啶羧酸、乙酰基六肽-8和棕榈酰五肽-4等成分对皮肤起到较好的抗皱保湿效果。
附图说明
图1为本发明用于抗皱保湿的微针贴的制备流程图；
图2为本发明用于抗皱保湿的微针贴的显微图像；
图3为本发明用于抗皱保湿的微针贴的力学性能检测结果图；
图4为使用实施例1制备的微针贴后受试者的角质层含水量分析结果图；
图5为使用实施例1制备的微针贴后受试者的鱼尾纹数量分析结果图；
图6为使用实施例1制备的微针贴后受试者的眼下纹数量分析结果图。
具体实施方式
为更好的说明本发明的目的、技术方案和优点，下面将结合附图和具体实施例对本发明作进一步说明。
在以下实施例和对比例中，所使用的实验方法如无特殊说明，均为常规方法，所用的材料、试剂等，如无特殊说明，均可从商业途径得到。
实施例1
一种用于抗皱保湿的微针贴，包括基底和负载活性成分的针尖，活性成分包括以下重量的组分：
透明质酸钠5.0g、重组胶原蛋白1.0g、羟丙基四氢吡喃三醇1.0g、四氢甲基嘧啶羧酸0.5g、乙酰基六肽-8 0.2g和棕榈酰五肽-4 0.2g。
上述用于抗皱保湿的微针贴的制备方法，包括以下步骤：
1)按照配比称取上述组分，使用纯化水溶解组分，通过均质搅拌器均质混匀配置成100ml的溶液，并对溶液进行离心消泡，离心速度为1500rpm，离心时间为10min，检测溶液的pH值；
2)将步骤1)配置的溶液转移到聚二甲基硅氧烷(PDMS)微针模具中，刮涂处理，然后将聚二甲基硅氧烷微针模具放入真空干燥箱中，抽真空至-80KPa，保持真空度持续约3小时，直至没有气泡产生，然后将聚二甲基硅氧烷微针模具置于黑暗条件下干燥，干燥温度为4℃，用镊子小心地将模具上的微针剥离脱模，获得用于抗皱保湿的微针贴。微针贴的制备方法如图1所示。
实施例2
一种用于抗皱保湿的微针贴，包括基底和负载活性成分的针尖，活性成分包括以下重量的组分：
透明质酸钠2.5g、重组胶原蛋白0.5g、羟丙基四氢吡喃三醇0.5g、四氢甲基嘧啶羧酸0.8g、乙酰基六肽-8 0.1g和棕榈酰五肽-4 0.1g。
上述用于抗皱保湿的微针贴的制备方法，包括以下步骤：
1)按照配比称取上述组分，使用纯化水溶解组分，通过均质搅拌器均质混匀配置成100ml的溶液，并对溶液进行离心消泡，离心速度为1500rpm，离心时间为10min，检测溶液的pH值；
2)将步骤1)配置的溶液转移到聚二甲基硅氧烷(PDMS)微针模具中，刮涂处理，然后将聚二甲基硅氧烷微针模具放入真空干燥箱中，抽真空至-80KPa，保持真空度持续约3小时，直至没有气泡产生，然后将聚二甲基硅氧烷微针模具置于黑暗条件下干燥，干燥温度为3℃，用镊子小心地将模具上的微针剥离脱模，获得用于抗皱保湿的微针贴。
实施例3
一种用于抗皱保湿的微针贴，包括基底和负载活性成分的针尖，活性成分包括以下重量的组分：
透明质酸钠7.5g、重组胶原蛋白1.5g、羟丙基四氢吡喃三醇1.5g、四氢甲基嘧啶羧酸0.2g、乙酰基六肽-8 0.3g和棕榈酰五肽-4 0.3g。
上述用于抗皱保湿的微针贴的制备方法，包括以下步骤：
1)按照配比称取上述组分，使用纯化水溶解组分，通过均质搅拌器均质混匀配置成100ml的溶液，并对溶液进行离心消泡，离心速度为1500rpm，离心时间为10min，检测溶液的pH值；
2)将步骤1)配置的溶液转移到聚二甲基硅氧烷(PDMS)微针模具中，刮涂处理，然后将聚二甲基硅氧烷微针模具放入真空干燥箱中，抽真空至-80KPa，保持真空度持续约3小时，直至没有气泡产生，然后将聚二甲基硅氧烷微针模具置于黑暗条件下干燥，干燥温度为5℃，用镊子小心地将模具上的微针剥离脱模，获得用于抗皱保湿的微针贴。
实施例4
一种用于抗皱保湿的微针贴，包括基底和负载活性成分的针尖，活性成分包括以下重量的组分：
透明质酸钠6.0g、重组胶原蛋白1.0g、羟丙基四氢吡喃三醇1.0g、四氢甲基嘧啶羧酸0.6g、乙酰基六肽-8 0.2g和棕榈酰五肽-4 0.2g。
上述用于抗皱保湿的微针贴的制备方法，包括以下步骤：
1)按照配比称取上述组分，使用纯化水溶解组分，通过均质搅拌器均质混匀配置成100ml的溶液，并对溶液进行离心消泡，离心速度为1500rpm，离心时间为10min，检测溶液的pH值；
2)将步骤1)配置的溶液转移到聚二甲基硅氧烷(PDMS)微针模具中，刮涂处理，然后将聚二甲基硅氧烷微针模具放入真空干燥箱中，抽真空至-80KPa，保持真空度持续约3小时，直至没有气泡产生，然后将聚二甲基硅氧烷微针模具置于黑暗条件下干燥，干燥温度为4℃，用镊子小心地将模具上的微针剥离脱模，获得用于抗皱保湿的微针贴。
对比例1
与实施例1相同，区别仅在于，用于抗皱保湿的微针贴不含有棕榈酰五肽-4，乙酰基六肽-8的重量为0.4g，其余组分及制备方法与实施例1相同。
对比例2
与实施例1相同，区别仅在于，用于抗皱保湿的微针贴不含有乙酰基六肽-8，四氢甲基嘧啶羧酸的重量为1.5g，其余组分及制备方法与实施例1相同。
对比例3
与实施例1相同，区别仅在于，用于抗皱保湿的微针贴中不含有重组胶原蛋白，其余组分及制备方法与实施例1相同。
对比例4
与实施例1相同，区别仅在于，用于抗皱保湿的微针贴中不含有四氢甲基嘧啶羧酸，其余组分及制备方法与实施例1相同。
试验例一、用于抗皱保湿的微针贴的形貌观察
1、用于抗皱保湿的微针贴的宏观形貌观察
将实施例1-4制备的用于抗皱保湿的微针贴放置于白色背景上，通过光学摄像头拍摄微针眼贴膜的宏观图像。结果表明，已成功制备出负载有重组胶原蛋白等有效组分的微针贴，其制备的微针贴为圆弧形，且只有在中间部位分布有微针。
2、用于抗皱保湿的微针贴的微观形貌观察
将实施例1制备的微针贴放置于生物显微镜载物台上，调整显微镜放大倍数为40倍，通过显微镜拍摄软件获取微针贴的微观图像。如图2所示，为微针贴的针尖显微图像，从图中可以看出，制备的眼贴膜针尖为尖锐的圆锥形，且针尖结构较为完整，能赋予微针贴的针尖较好的性能去刺穿角质层，实现有效组分的皮下输送，发挥眼贴膜较好的美容效果。实施例2-4制备的微针贴其微观形貌与实施例1相似。
试验例二、用于抗皱保湿的微针贴的力学性能测试
将制备好的微针贴放置于万能测力机的测试台上，微针贴面朝上，微针长200μm，设置压缩距离为微针长一半(100μm)，并记录压缩过程中的力学性能的变化。
参考图3，每根微针的最大屈折力学性能达到约0.6N，大于刺穿角质层所需最小力(0.045N)，说明准备的美容微针具有足够的力学性能刺穿角质层，能有效实现活性成分的皮下输送。实施例2-4制备的微针贴其力学性能也符合上述要求。
试验例三、用于抗皱保湿的微针贴的角质层含水量、皱纹测试
1、角质层含水量分析
皮肤角质层含水量是衡量产品保湿性能的一大指标，由Corneomete，CM825测得，其数值越大，表示皮肤角质层水分含水量越高，皮肤角质层含水量在不同时间点与基线值(D0)相比上升越多，提示微针贴的保湿效果越好。
选取10名受试者，男女各半，年龄为30～60，无皮肤病过敏史，符合受试者志愿入选标准。受试者使用实施例1制备的微针贴后，面颊皮肤角质层含水量的试验结果如图4所示：与基线值(D0)相比，面颊皮肤角质层含水量在D14(第14天)、D28(第28天)分别上升了20.74％、42.98％。表明本发明制备的用于抗皱保湿的微针贴对皮肤具有一定的保湿效果。
2、鱼尾纹数量分析
选取10名受试者，男女各半，年龄为30～60，无皮肤病过敏史，符合受试者志愿入选标准。鱼尾纹数量是衡量产品抗皱性能的一大指标，鱼尾纹数量是用Primos CR拍摄受试者的眼角局部皮肤3D图像，再通过分析得到，鱼尾纹数量是能够较好反映鱼尾纹程度的参数。鱼尾纹数量越小，则表示鱼尾纹状况越好。
受试者使用实施例1制备的微针贴后，鱼尾纹数量的试验结果如图5所示：与基线值(D0)相比,鱼尾纹数量在D14(第14天)、D28(第28天)时分别下降了30.04％、40.08％。表明本发明制备的用于抗皱保湿的微针贴具有一定的抗皱效果，能够延缓鱼尾纹状况。
3、眼下纹数量分析
眼下纹数量是衡量产品抗皱性能的一大指标，是用Primos CR拍摄受试者的眼下局部皮肤3D图像，再通过分析得到，眼下纹数量是能够较好反映眼下纹程度的参数。眼下纹数量数值越小，则表示眼下纹状况越好。
选取10名受试者，男女各半，年龄为30～60，无皮肤病过敏史，符合受试者志愿入选标准。受试者使用实施例1制备的微针贴后，鱼尾纹数量的试验结果如图6所示：与基线值(D0)相比,鱼尾纹数量在D14(第14天)、D28(第28天)时分别下降了29.24％、35.12％。表明本发明制备的用于抗皱保湿的微针贴具有一定的抗皱效果，能够延缓眼下纹状况。
4、用于抗皱保湿的微针贴使用效果对比
选取80名受试者，男女各半，年龄为30～60，无皮肤病过敏史，符合受试者志愿入选标准，将受试者平均随机分为8组，每组10人。以实施例1-4以及对比例1-4制备的微针贴作为受试产品，分别作用于8组受试者。使用方法：将微针贴贴于眼周皱纹处，每天晚上贴覆1次，30分钟后揭下，试用28天。疗效标准如下：效果显著：皱纹消失；有效：皱纹变浅；无效：皮肤无明显变化。
表1：受试者使用28天后的结果
| 组别 | 效果显著人数 | 有效人数 | 无效人数 | 总有效率 |
| 实施例1 | 7 | 2 | 1 | 90％ |
| 实施例2 | 6 | 2 | 2 | 80％ |
| 实施例3 | 6 | 3 | 1 | 90％ |
| 实施例4 | 5 | 3 | 2 | 80％ |
| 对比例1 | 0 | 4 | 6 | 40％ |
| 对比例2 | 0 | 5 | 5 | 50％ |
| 对比例3 | 0 | 3 | 7 | 30％ |
| 对比例4 | 0 | 4 | 6 | 40％ |
28天后统计受试者的反馈情况，结果如表1所示。从表中可以看出，实施例1-4制备的微针贴效果远好于对比例1-4的效果。
本发明提供了一种用于抗皱保湿的微针贴及其制备方法，本发明的微针贴中负载重组胶原蛋白、羟丙基四氢吡喃三醇、四氢甲基嘧啶羧酸、乙酰基六肽-8和棕榈酰五肽-4等活性成分，微针贴能够透过角质层形成微通道，同时含有透明质酸钠的针尖能够吸收组织液而溶解，然后将活性组分递送到皮下，停留在皮下的透明质酸钠以及重组胶原蛋白、羟丙基四氢吡喃三醇、四氢甲基嘧啶羧酸、乙酰基六肽-8和棕榈酰五肽-4等成分对皮肤起到较好的抗皱保湿效果以及一定的祛黑紧致效果。
最后所应当说明的是，以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非对本发明保护范围的限制，尽管参照较佳实施例对本发明作了详细说明，本领域的普通技术人员应当理解，可以对本发明的技术方案进行修改或者等同替换，而不脱离本发明技术方案的实质和范围。
Claims (8)
1.一种用于抗皱保湿的微针贴，其特征在于，包括基底和负载活性成分的针尖，活性成分包括以下重量份数的组分：
透明质酸钠2.5～7.5份、重组胶原蛋白0.5～1.5份、羟丙基四氢吡喃三醇0.5～1.5份、四氢甲基嘧啶羧酸0.2～0.8份、乙酰基六肽-8 0.1～0.3份和棕榈酰五肽-4 0.1～0.3份。
2.如权利要求1所述的微针贴，其特征在于，活性成分包括以下重量份数的组分：
透明质酸钠5.0～7.5份、重组胶原蛋白1.0～1.5份、羟丙基四氢吡喃三醇1.0～1.5份、四氢甲基嘧啶羧酸0.2～0.5份、乙酰基六肽-8 0.1～0.2份和棕榈酰五肽-4 0.1～0.2份。
3.如权利要求1所述的微针贴，其特征在于，活性成分包括以下重量份数的组分：
透明质酸钠5.0份、重组胶原蛋白1.0份、羟丙基四氢吡喃三醇1.0份、四氢甲基嘧啶羧酸0.5份、乙酰基六肽-8 0.2份和棕榈酰五肽-4 0.2份。
4.一种如权利要求1～3任一项所述的微针贴的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
1)按照配比称取上述组分，使用纯化水溶解组分，均质混匀配置成溶液；
2)将步骤1)配置的溶液转移到聚二甲基硅氧烷微针模具中，刮涂处理，然后将聚二甲基硅氧烷微针模具放入真空干燥箱中，抽真空，然后将聚二甲基硅氧烷微针模具置于黑暗条件下干燥，干燥温度为3～5℃，剥离脱模，获得微针贴。
5.如权利要求4所述的微针贴的制备方法，其特征在于，所述步骤2)中，抽真空至-80Kpa。
6.如权利要求4所述的微针贴的制备方法，其特征在于，所述步骤2)中，干燥温度为4℃。
7.如权利要求5所述的微针贴的制备方法，其特征在于，抽真空后，保持真空度持续3小时，直至没有气泡产生。
8.一种如权利要求1～3任一项所述的微针贴在美容产品中的应用。
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