CN114126521A - 用于痉挛颅内动脉的血管内交感神经切除的导管 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种设备,该设备包括导管组件和端部执行器,导管组件具有带有导管主体的导管,端部执行器与导管的远侧端部连接。导管组件任选地包括外部护套或导引器工具。端部执行器包括具有多个脊的脊组件。电极与脊组件的每个脊相关联。电极沿其相应脊纵向交错。脊从导管主体的纵向轴线向外延伸,使得脊限定圆形布置。具有纵向间隔开的电极的该布置限定螺旋阵列,使得实现细长的周向消融图案。
Description
优先权
本专利申请要求2019年7月17日提交的名称为“Catheter for EndovascularSympathetic Denervation of Spasmed Intracranial Arteries”的美国临时专利申请序列号62/875,070的优先权,该专利申请的公开内容以引用方式并入本文。
背景技术
在某些情况下,可使用消融受检者的组织以改变该组织的行为或其他特性的规程来执行受检者的治疗。在受检者呈现痉挛颅内动脉的一些情况下,可使用消融来实现痉挛颅内动脉的交感神经切除。此类消融规程可包括使用被构造用于血管内使用的导管。这些导管可被构造成以可能期望的此类方式提供精确且受控的消融。
尽管已经制造和使用了若干导管,但据信在发明人之前无人制造或使用本文所描述、所例示和受权利要求书保护的本发明。
附图说明
虽然在说明书之后提供了特别指出和清楚地要求保护本发明的权利要求书,但是据信通过对下面某些示例的描述并结合附图可以更好地理解本发明,附图中类似的附图标记表示相同元件,并且其中:
图1示出了将导管组件的导管插入患者体内的医疗规程的示意图;
图2示出了包括示例性导引器工具和能够与该导引器工具一起使用的示例性导管的示例性导管组件的侧视图,其中导管组件接近图1的受检者的动脉;
图3示出了图2的导管组件的透视图,其中导管的端部执行器在导引器工具的远侧延伸;
图4示出了图3的导管的端部执行器的远侧端部的透视图;
图5示出了图3的导管的端部执行器的端视图;
图6A示出了图3的导管的端部执行器的脊中的一个脊的透视图,示出了脊的向外表面;
图6B示出了能够与图3的导管的端部执行器一起使用的另一个示例性脊的透视图,示出了脊的向外表面;
图7示出了沿图6A的线7-7截取的图6A的导管的脊的横截面中的局部侧视图;
图8示出了另一个示例性导管组件的侧视图,示出了处于部署位置的导管的端部执行器;
图9示出了图8的导管的侧视图,其中导管处于预部署位置;
图10示出了图8的导管的端视图;并且
图11示出了图9的导管的脊中的一个脊的纵向横截面中的局部侧视图。
附图并非旨在以任何方式进行限制,并且可以设想本发明的各种实施方案可以多种其它方式来执行,包括那些未必在附图中示出的方式。并入本说明书中并构成其一部分的附图示出了本发明的若干方面,并与说明书一起用于解释本发明的原理;然而,应当理解,本发明并不限于所示出的明确布置方式。
具体实施方式
本发明的某些示例的以下说明不应用于限定本发明的范围。附图(未必按比例绘制)示出所选择的实施方案,并不旨在限制本发明的范围。详细描述以举例的方式而非限制性方式示出本发明的原理。根据以举例的方式示出的以下说明,本发明的其他示例、特征、方面、实施方案和优点对于本领域的技术人员而言将是显而易见的,一种最佳方式被设想用于实施本发明。如将认识到,本发明能够具有其他不同或等价的方面,所有这些方面均不脱离本发明。因此,附图和说明应被视为实质上是例示性的而非限制性的。
本文所述的教导内容、表达、型式、示例等中的任何一者或多者可与本文所述的其他教导内容、表达、型式、示例等中的任何一者或多者相结合。因此下述教导内容、表达、型式、示例等不应被视为彼此分离。参考本文的教导内容,本文的教导内容可进行组合的各种合适方式对于本领域的技术人员而言将显而易见。此类修改和变型旨在包括在权利要求书的范围内。如本文所用,针对任何数值或数字范围的术语“约”或“大约”指示允许多个部件的部分或集合执行如本文所述的其预期目的的合适尺寸公差。更具体地,“约”或“大约”可指列举值的值±10%的范围,例如“约90%”可指81%至99%的值的范围。另外,如本文所用,术语“患者”、“宿主”、“用户”和“受检者”是指任何人或动物受检者,并不旨在将系统或方法局限于人使用,但本主题发明在人类患者中的使用代表优选的实施方案。
I.示例性导管系统的概述
图1示出了颅内消融系统的示例性医疗规程和相关联的部件。具体地,图1示出了抓握导管组件(100)的手柄(110)的医师(PH)。导管组件(100)包括柔性导管(120)的端部执行器,如下文将进一步描述。导管(120)设置在患者(PA)体内以消融患者(PA)的脑(B)中的痉挛颅内动脉。导管组件(100)经由缆线(30)与引导和驱动系统(10)耦接。导管组件(100)也经由流体管道(40)与流体源(42)连接,但这仅为任选的。一组场发生器(20)定位在患者(PA)的下方,并且还经由缆线(22)与引导和驱动系统(10)耦接。接地垫(24)定位在患者(PA)的头部(H)的下方,并且经由缆线(26)与引导和驱动系统(10)连接。
本示例的引导和驱动系统(10)包括控制台(12)和显示器(18)。控制台(12)包括第一驱动器模块(14)和第二驱动器模块(16)。第一驱动器模块(14)经由缆线(30)与导管组件(100)耦接。可操作第一驱动器模块(14)以向端部执行器的电极提供RF电力,从而消融组织。下文将更详细地描述此类电极的配置的各种示例。可操作此类电极以将单极RF能量施加到组织或将双极RF能量施加到组织。在一些型式中,还可操作第一驱动器模块(14)以从端部执行器中的一个或多个位置传感器接收位置指示信号。在此类型式中,可操作控制台(12)的处理器(未示出)以处理来自位置传感器的位置指示信号,从而确定导管(120)的端部执行器在患者(PA)体内的位置。
第二驱动器模块(16)经由缆线(22)与场发生器(20)耦接并且经由缆线(26)与接地垫(24)耦接。在其他型式中,接地垫(24)和缆线(26)可与第一驱动器模块(14)耦接并由其控制。可操作第二驱动器模块(16)以激活场发生器(20),从而在患者(PA)的头部(H)和脑(B)周围生成交变磁场。例如,场发生器(20)可包括在患者(PA)的头部(H)内容纳脑(B)的预定工作体积中生成交变磁场的线圈。
显示器(18)与控制台(12)的处理器耦接,并且可操作以呈现患者解剖结构的图像。此类图像可基于一组手术前或手术中获得的图像(例如,CT或MRI扫描、3D标测图等)。通过显示器(18)提供的患者解剖结构的视图也可基于来自端部执行器的位置传感器的信号而动态地改变,如下文将进一步描述。例如,随着导管(120)的端部执行器在患者(PA)体内移动,来自位置传感器的对应位置数据可导致控制台(12)的处理器实时地更新显示器(18)中的患者解剖结构视图,以随着端部执行器在患者(PA)体内移动而描绘患者解剖结构在端部执行器周围的区域。此外,控制台(12)的处理器可驱动显示器(18)以显示痉挛组织位点的位置,如通过术前或术中获得的图像检测到的或由端部执行器的其他感测装置检测到的。仅以举例的方式,控制台(12)的处理器可驱动显示器(18)以诸如通过叠加被照明点、十字线或痉挛组织位点的一些其他形式的视觉指示,将痉挛组织位点的位置叠加在患者解剖结构的图像上。
控制台(12)的处理器还可驱动显示器(18)以诸如通过叠加被照明点、十字线、端部执行器的图形表示或一些其他形式的视觉指示,将端部执行器的当前位置叠加在患者解剖结构的图像上。随着医师(PH)使端部执行器在患者(PA)体内移动,此类叠加的视觉指示还可在显示器(18)上的患者解剖结构的图像内实时移动,从而随着端部执行器在患者(PA)体内移动而向操作者提供关于端部执行器在患者(PA)体内的位置的实时视觉反馈。因此,通过显示器(18)提供的图像可有效地提供跟踪端部执行器在患者(PA)体内的位置的视频,而不一定具有观看端部执行器的任何光学仪器(即,相机)。在同一视图中,显示器(18)可同时视觉指示如上所述的痉挛组织位点的位置。医师(PH)因此可观看显示器(18)以观察端部执行器相对于痉挛组织位点以及相对于患者(PA)体内相邻解剖结构的图像的实时定位。
本示例的流体源(42)包括包含盐水或一些其他合适的冲洗流体的袋。管道(40)包括柔性管,该柔性管还与泵(44)耦接,可操作该泵以选择性地将流体从流体源(42)驱动至导管组件(100)。在一些变型中,完全省略了管道(40)、流体源(42)和泵(44)。在包括这些部件的型式中,端部执行器可被构造成将冲洗流体从流体源(42)传送到患者(PA)体内的目标位点,如下文将进一步描述。参考本文的教导内容,可以对本领域的技术人员而言将显而易见的任何合适方式提供这种冲洗。
II.具有交错自由端的示例性导管端部执行器
图2示出了导管组件(100)的与为动脉(A)形式的示例性组织结构相邻的部分,动脉以横截面示出。动脉(A)是具有侧壁(W)的管状结构。如图所示,导管(120)定位在具有开口端(132)的导引器工具(130)内。导管(120)包括导管主体(122)和端部执行器(200)。导管主体(122)限定从导管组件(100)的近侧端部延伸到远侧端部的纵向轴线(LA)。导管组件(100)(其中导管(120)定位在导引器工具(130)内)可在动脉(A)内被引导至可施加消融的位置附近的期望位置。如图2所示,当导管(120)的端部执行器(200)定位在导引器工具(130)内时,端部执行器(200)采用收缩状态。
图3示出了导管组件的类似于图2的部分(100),但被示出为导管(120)从导引器工具(130)朝远侧延伸。端部执行器(200)与导管主体(122)的远侧端部连接。与图2所示的布置相比,在图3所示的这种布置中,导管(120)的端部执行器(200)不受导引器工具(130)的束缚。在本发明的型式中,端部执行器(200)被弹性偏压以从由导管主体(122)限定的纵向轴线(LA)向外伸展。例如,当端部执行器(200)以其他方式不受导引器工具(130)的束缚或约束时,端部执行器(200)采用伸展状态。在一些型式中,端部执行器(200)的弹性偏压依赖于温度,使得除了不受导引器工具(130)的束缚之外,端部执行器(200)在将采用如上所述的伸展状态之前必须达到一定的温度。例如,当端部执行器(200)处于室温或高约70华氏度时,端部执行器(200)可保持收缩,而当端部执行器(200)处于更高温度例如高于约85华氏度或处于体温或约99华氏度时,端部执行器(200)可采用伸展状态。
端部执行器(200)包括带有多个脊(204)的脊组件(202)。在图3至图4B的例示型式中,每个脊(204)包括拐点或铰接部(206),每个脊(204)的一部分可围绕该拐点或铰接部从端部执行器(200)的中心向外伸展或偏转。然而,不是在所有型式中都需要此类拐点或铰接部(206),并且在其他型式中,脊(204)的向外伸展可更平缓或更曲线形的而不是弯曲的。在一些型式中,端部执行器(200)或脊组件(202)可由镍钛诺制成;然而,可使用其他材料,并且参考本文的教导内容,这对于本领域的技术人员而言将是显而易见的。在伸展状态下,端部执行器(200)的脊(204)的部分被构造成接触管状血管诸如图2的动脉(A)的内壁(W)。此接触允许端部执行器(200)与消融规程一起使用,如下文将进一步描述。
参见图4和图5,每个脊(204)具有远侧端部,并且每个脊(204)朝远侧延伸,其中至少两个脊(204)朝远侧延伸至不同长度。在例示的型式中,但并非在所有型式中都需要,所有脊(204)朝远侧延伸至不同长度。在一个型式中,每个脊(204)以升序朝远侧延伸至不同长度。例如,在一个此类型式中,脊(204)以圆形布置定位并以长度的升序朝远侧延伸。以此方式,除了最长脊(204),脊组件(202)的每个其他脊(204)将具有至少一个进一步朝远侧延伸的相邻脊(204)。最短脊(204)将具有两个进一步朝远侧延伸的相邻脊(204),而对于最长脊(204)而言,没有相邻脊(204)将进一步朝远侧延伸。在此布置中,脊组件(202)的每个脊(204)的远侧端部以螺旋形状或图案构造。
参见图5的例示型式,每个脊(204)从脊组件(202)的中心顶点(208)延伸。中心顶点(208)被环(210)环绕,并且每个脊(204)与环(210)连接并从环朝远侧延伸。以此方式,脊(204)经由环(210)间接连接。在其他型式中,环(210)可被省略或替换为另一连接结构。在环(210)被省略的型式中,每个脊(204)可在其相应近侧端部处直接连接在一起。
导管组件(100)被进一步构造成能够进行关节运动,使得端部执行器(200)可移动到端部执行器(200)偏离纵向轴线(LA)的位置。当导管组件(100)未进行关节运动时,脊组件(202)与导管主体(122)对准,使得中心顶点(208)沿纵向轴线(LA)。然而,当导管组件(100)进行关节运动时,脊组件(202)的中心顶点(208)偏离纵向轴线(LA)。
如图5所见,端部执行器(200)包括多个电极(260)。在图5的例示型式中,每个电极(260)与脊(204)中的对应脊(204)连接。同样在例示的型式中,每个电极(260)位于每个相应脊(204)的远侧端部处。如上所述,电极(260)被配置成传输RF能量以消融组织。还如上所述,一些型式的电极(260)被配置成将单极RF能量施加到组织;而其他型式的电极(260)被配置成将双极RF能量施加到组织。
参见图7,每个脊(204)的电极(260)与用作导体的引线(212A)连接,该导体被配置成将RF能量从能量源传输到电极(260)。在图7的例示示例中,将RF能量传输到电极(260)的引线(212A)在连接部(216)处与电极(260)连接。连接部(216)可为一些型式中的端子连接部或其他型式中的焊接连接部。此外,参考本文的教导内容,将引线(212A)与电极(260)连接的其他方式对于本领域的技术人员而言将是显而易见的。在图5、图6A和图7所示的示例中,电极(260)被示出为深拉杯电极。图6B示出了被构造成具有电极(260)的脊(204),该电极被示出为位于脊(204)的远侧端部处的环形电极。参考本文的教导内容,端部执行器(200)的脊(204)可被构造成具有任何合适样式的电极(260),参考本文的教导内容,这对于本领域的技术人员而言将显而易见的。
如上所示和所述,由于脊(204)朝远侧延伸至不同长度并且由于电极(260)位于脊组件(202)的每个脊(204)的远侧端部处,因此导管(120)具有纵向交错或间隔开的多个电极(260)。在一些型式中,电极(260)的纵向间距不规则,使得相邻电极(260)之间的间距变化。如以上在至少一种型式中所述的脊(204)的远侧端部限定螺旋形状或图案。因此,在具有这种螺旋形状或图案并且电极(260)位于每个脊(204)的远侧端部处的一些型式中,导管(120)具有限定螺旋阵列的多个电极(260)。以此方式,电极(260)在使用中形成周向消融。在一个示例性导管(120)中,在从大约或约1.0厘米至大约或约1.5厘米的长度上实现周向消融。另外,在一些型式中,导管(120)被构造成配合在直径为从大约或约1.5毫米至大约或约1.8毫米的动脉内。仅以举例的方式而非限制,导管(120)的直径为大约或约1.25毫米。参考本文的教导内容,导管(120)的其他尺寸以及脊(204)和相关联的电极(260)的用于实现其他消融图案的构型对于本领域的技术人员而言将是显而易见的。
导管(120)的端部执行器(200)进一步被构造成具有冲洗特征部(280)。例如,如图5至图6B所示,示例性冲洗特征部(280)位于端部执行器(200)的每个脊(204)的远侧端部附近。图6A示出了具有多个冲洗特征部(280)的脊(204),其中一个冲洗特征部位于最远侧端部处并且另一个冲洗特征部位于脊(204)的向外远侧部分上。参见图7,冲洗特征部(280)与位于脊(204)的远侧端部内的流体室(282)连接。流体室(282)进一步与冲洗管(284)连接,该冲洗管最终可与如上文关于图1所述的流体管道(40)和流体源(42)连接。如上所述,在一些型式中可省略这些冲洗特征部。
导管(120)的端部执行器(200)进一步被构造成具有各种传感器。参见图6A至图7,脊组件(202)的每个脊(204)包括位置传感器(270)和力传感器(290)。如上所述,位置传感器(270)被配置成传送端部执行器(200)相对于患者(PA)体内解剖特征部的位置。力传感器(290)被配置成向医师(PH)提供反馈,使得医师(PH)可避免超过可能以其他方式导致患者(PA)的动脉或其他组织被非预期刺穿的力。参见图7,脊(204)的位置传感器(270)和力传感器(290)与脊(204)内的相应引线(212B,212C)连接。引线(212B,212C)延伸穿过导管(120)的管腔并最终与缆线(30)连接,该缆线将导管组件(100)与如上所述的引导和驱动系统(10)耦接。在图6A和图6B的本示例中,脊(204)的位置传感器(270)和力传感器(290)位于脊(204)的向外表面(214)上。然而,在其他型式中,位置传感器(270)和力传感器(290)可位于脊(204)的其他表面上。
导管(120)的端部执行器(200)还包括温度传感器(220),其中每个脊(204)与至少一个温度传感器(220)连接。在一些型式中,每个温度传感器(220)位于每个相应脊的远侧端部处。同样在一些型式中,每个温度传感器(220)与相应脊(204)的电极(260)连接。例如,如图7所见,温度传感器(220)配合在电极(260)的孔内。作为另一个示例,在图6B中,采用环形样式电极(260)时,温度传感器(220)沿每个脊(204)的向外表面(214)定位并与相邻电极(260)采用接触布置形式。在这些构型中的任一个构型中,温度传感器(220)被配置成测量并传输电极(260)处的温度。由于电极(260)被配置成接触动脉壁(W)或其他组织,因此医师(PH)可使用温度传感器(220)来了解电极(260)在消融位点处产生的温度。
在一些型式中,温度传感器(220)可包括热电偶或热敏电阻器。在图7的所示实施方案中,热电偶由漆包线对(213)形成。线对中的一根线是铜线,例如“40”号铜线。线对中的另一根线是康铜线。线对的这些线彼此电隔离,其缠绕在一起的远侧端部除外,覆盖有短而细的塑料管件(例如,聚酰胺),并且覆盖有具有良好导热系数的环氧树脂。线延伸穿过导管主体(122)的中心管腔,然后向外延伸穿过控制手柄(110)并延伸至能够连接到温度监视器(未示出)的连接器(未示出)。另选地,温度感测装置可为热敏电阻器。用于本发明的合适的热敏电阻器是由Thermometrics(新泽西州)销售的型号AB6N2-GC14KA143E/37C。在一个型式中,温度传感器(220)和电极(260)通过共用导体连接。换句话讲,引线(212A)与电极(260)连接并且还与温度传感器(220)连接。在此构型中,引线(212A)可用作线对(213)中的线中的一根线,其中温度传感器(220)被配置为例如热电偶。无论构造形式如何,来自温度传感器(220)的反馈都可用于在感测到的温度超过阈值时提供警报和/或在消融期间自动调制RF能量的递送。
仍然参见图7,端部执行器(200)的脊(204)至少部分地覆盖有非导电材料(222)。在一些型式中,除了电极(260)之外,非导电材料(222)完全覆盖脊(204)。在一些实例中,非导电材料是热塑性塑料,并且参考本文的教导内容,可使用的其他非导电材料对于本领域的技术人员而言将是显而易见的。
导管(120)的另一特征是导管主体(122)的近侧端部具有比远侧端部更大的刚度。这允许定位导管(120),但仍提供无创伤远侧端部。此外,如图7所示,每个脊(204)可被构造为在其远侧端部处具有倒圆形状以提供钝接触表面。
III.具有关节构型的示例性导管端部执行器
图8至图11示出了用于导管诸如导管(120)的另一个示例性端部执行器(300)。例如,导管组件(100)可在其他型式中被修改,使得导管(120)与端部执行器(300)而不是如上所述的端部执行器(200)连接。因此,应当理解,上文关于图1的讨论适用于导管组件(100),无论导管(120)被构造成具有端部执行器(200)还是端部执行器(300)。
如图8至图10所示,导管(120)被构造成具有端部执行器(300),使得端部执行器(300)从导管主体(122)朝远侧纵向延伸。端部执行器(300)包括具有多个脊(304)的脊组件(302)。每个脊(304)包括近侧端部和远侧端部。端部执行器还包括基部(306)和尖端(308)。基部(306)与导管主体(122)的远侧端部连接。脊(304)从导管主体(122)并且更具体地从端部执行器(300)的基部(306)纵向延伸。脊(304)在其远侧端部处与尖端(308)连接。尖端(308)被构造成无创伤的,并且在本发明的型式中是倒圆且钝的。如上所述,导管主体(122)限定纵向轴线(LA)。
在比较图8和图9时,脊(304)被构造成采用与如图9所示的预部署位置相关联的第一状态。脊(304)进一步被构造成采用与如图8所示的部署位置相关联的第二状态。在预部署位置,脊组件(302)形成限定第一周长的圆柱形形状。在至少一些型式中,第一周长大致匹配基部(306)和尖端(308)处的周长。在部署位置,脊组件(302)形成限定第二周长的伸展篮形形状。如图8所示,第二周长大于在其相应最大尺寸处的第一周长。代替或除了比较圆周之外,可基于由处于预部署位置与部署位置的脊组件(302)限定的直径来进行类似的比较。例如,相比于处于其部署位置,脊组件(302)在其预部署位置限定更小的直径。
描述脊组件(302)及其预部署和部署位置的另一种方式是根据偏转。例如,在图9的预部署位置,脊组件(302)的脊(304)未从纵向轴线(LA)偏转,而在图8的部署位置,脊组件(302)的脊(304)从纵向轴线(LA)向外偏转。在脊(304)具有固定长度的一个示例中,在预部署位置,脊组件(302)限定在图9中被示出为(Z)的长度。在部署位置,脊组件(302)限定在图8中被示出为(Y)的长度。此外,比较长度(Z)和长度(Y)显示在预部署位置,脊组件(302)具有比当脊组件(302)处于部署位置时更大的长度。
就控制端部执行器(300)的状态和脊组件(302)的位置而言,在一个型式中,端部执行器(300)的脊(304)被弹性偏压以从由导管主体(122)限定的纵向轴线(LA)向外伸展并且此弹性偏压是依赖于温度的。因此,端部执行器(300)在将采用如图8所示的伸展或偏转状态之前必须达到一定温度。例如,当端部执行器(300)处于室温或高约70华氏度时,端部执行器(300)可保持未偏转或收缩,而当端部执行器(300)处于更高温度例如高于约85华氏度或处于体温或约99华氏度时,端部执行器(300)可采用伸展或偏转状态。
在其他型式中,端部执行器(300)的脊组件(302)的弹性偏压不需要是依赖于温度的。例如,也可被视为护套的导引器工具(130)可与被构造成具有端部执行器(300)的导管(120)一起使用。当导引器工具环绕或包围端部执行器(300)时,脊组件(302)朝向纵向轴线(LA)向内收缩并保持在该状态,直至导引器工具(130)被移除。在导引器工具(130)回缩或导管(120)相对于导引器工具(130)朝远侧推进时,端部执行器(300)和相关联的脊组件(302)变得不受导引器工具(130)的阻碍或束缚。此动作允许脊组件(302)采用其伸展或偏转状态,当以其他方式不受限制时,其被弹性偏压以采用该状态。
在其他型式中,脊组件(302)的脊(304)可能或者可能没有被弹性偏压。例如,导管(120)可被构造成具有可平移构件,该可平移构件控制尖端(308)相对于基部(306)的位置并且可从延伸位置移动到回缩位置。这样,脊组件(302)从其预部署位置移动到其部署位置。在脊(304)被弹性偏压到其伸展状态的一个型式中,当可平移构件不处于张力下或以其他方式未延伸时,脊组件(302)自由移动到其中性或初始位置,这与图8的基于弹性偏压的伸展状态一致。在此类型式中,脊组件(302)通过朝远侧延伸可平移构件而移动到其收缩状态或预部署位置。在一些情况下,可平移构件是脊(304)中的一个或多个脊,但在其他型式中,可平移构件可与脊分开(304)。
在脊(304)可能或者可能没有被弹性偏压的一些型式中,为了在从预部署位置移动到部署位置时实现脊(304)采用的一致形状,脊(304)被构造成具有肘部或关节(310),使得脊(304)在改变位置时一致地弯曲。在一些型式中,肘部或关节(310)可例如通过使用形状记忆合金材料来成形,形状记忆合金材料诸如镍钛诺或参考本文的教导内容对于本领域的技术人员而言将显而易见的其他合适材料。在一些型式中,肘部或关节(310)可表示为机械关节,即,其中脊(304)可通过关节连接部由多个件接合。在任一或其他方法中,肘部或关节(310)被构造成当脊(304)从预部署位置或第一状态移动到部署位置或第二状态时从纵向轴线(LA)向外弯曲。肘部或关节(310)进一步被构造成当脊(304)从部署位置或第二状态移动到预部署位置或第一状态时朝向纵向轴线(LA)向内收缩。在图8的例示型式中,每个脊(304)被构造成具有一个肘部或关节(310)。在其他型式中,每个脊(304)可被构造成具有多于一个肘部或关节(310)。
不论用于将脊组件(302)从其预部署位置移动到其部署位置的模式如何,在部署位置或伸展状态下,端部执行器(300)的脊(304)的部分被构造成接触管状血管诸如图2和图8的动脉(A)的内壁(W)。此接触允许端部执行器(300)与消融规程一起使用,如下文将进一步描述。
端部执行器(300)的脊组件(302)包括被构造成施加RF能量从而消融组织的多个电极(360)。一些其他型式的电极(360)被配置成将双极RF能量施加到组织;而其他型式的电极(360)被配置成将双极RF能量施加到组织。在例示的型式中,每个电极(360)与脊(304)中的一个脊连接。此外,其相应脊(304)的每个电极(360)在弯曲或肘部或关节(310)处与相应脊连接(304)。以此方式,随着脊(304)移动到其部署位置,电极(360)将接触动脉(A)的内壁(W),一旦将RF能量被传输到电极(360),就提供用于消融的接触。在图8的例示型式中,每个脊(304)被构造成具有一个肘部或关节(310)以及位于肘部或关节(310)处或附接的一个电极(360)。在如上所述的其他型式中,脊(304)可被构造成具有多于一个肘部或关节(310)以及类似的多于一个电极(360),使得相应脊(304)的每个肘部或关节(310)包括电极(360)。
仍然参见图8和图9,电极(360)纵向间隔开,使得它们从端部执行器(300)的近侧端部交错到远侧端部。此外,在一些型式中,电极(360)纵向均匀地间隔开,使得相邻电极(360)之间的空间一致。然而,在一些其他型式中,电极(360)纵向不规则地间隔开,其中相邻电极(360)之间的空间变化。在图8和图9中可见,在一个型式中,多个电极(360)中的每个电极(360)以升序朝远侧延伸至不同长度,其中每个电极(360)比其近侧紧邻的相邻电极(360)位于更远侧。除了纵向电极间距之外,当导管(120)没有以其他方式进行关节运动时,脊组件(302)的脊(304)被布置成以纵向轴线(LA)作为公共中心或中心顶点的圆形图案。图10以处于部署位置的脊(304)示出了这一点。纵向间隔电极(360)和脊(304)的圆形布置的这种组合使得电极(360)限定螺旋阵列。这可能是脊组件(302)处于预部署位置和部署位置时的情况。利用螺旋阵列,在使用中实现延伸或延长的周向消融图案。
在一个示例性导管(120)中,在从大约或约1.0厘米至大约或约1.5厘米的长度上实现周向消融。另外,在一些型式中,导管(120)被构造成配合在直径为从大约或约1.5毫米至大约或约1.8毫米的动脉内。仅以举例的方式而非限制,导管(120)的直径为大约或约1.25毫米。参考本文的教导内容,导管(120)的其他尺寸以及脊(304)和相关联的电极(360)的用于实现其他消融图案的构型对于本领域的技术人员而言将是显而易见的。
参见图11,例示型式中的电极(360)被构造为环形电极。以此方式,电极(360)围绕其相应脊(304)连续延伸。这种构型促进了电极(360)与动脉(A)的内壁(W)的接触,而不需要将沿着脊(304)的周边的特定点位置定位成与内壁(W)直接接触。仍然在其他型式中,可使用其他样式的电极来代替或辅助环形电极。参考本文的教导内容,电极(360)的其他布置和样式或构型对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
如图11所示,每个电极(360)与为导体的引线(312A)连接,该导体被配置成将RF能量传输到电极(360)以消融组织。在一些型式中,引线(312A)可在被构造成具有电极(360)的端子连接部与其相应电极(360)连接,或者在其他型式中作为焊接连接部。引线(312A)朝近侧延伸穿过导管(120)中的管腔并离开导管组件(100)以最终与引导和驱动系统(10)连接,该引导和驱动系统包括用于消融规程的RF能量源。
端部执行器(300)的脊组件(302)还包括多个温度传感器(320),其中每个脊(304)具有至少一个温度传感器(320)。在一些型式中,脊(304)的每个温度传感器(320)位于每个相应脊的电极(360)附近或接触该电极。例如,如图11中所见,温度传感器(320)接触电极(360)。在此构型中,温度传感器(320)被配置成测量并传输电极(360)处或附近的温度。由于电极(360)被配置成接触动脉壁(W)或其他组织,因此医师(PH)可使用温度传感器(320)来了解电极(360)在消融位点处产生的温度。
在一些型式中,温度传感器(320)可包括热电偶或热敏电阻器。在图11的所示实施方案中,热电偶由引线(312A)的一部分(312A1)和康铜线(312D)形成。线(312A1,312D)彼此电隔离,其缠绕在一起的远侧端部除外,覆盖有短而细的塑料管件(例如,聚酰胺),并且覆盖有具有良好导热系数的环氧树脂。线(312A1)与引线(312A)的其余部分连接,并且线(312A,312D)延伸穿过导管主体(122)的中心管腔,然后向外延伸穿过控制手柄(110)并延伸至能够连接到温度监视器(未示出)的连接器(未示出)。另选地,温度感测装置可为热敏电阻器。用于本发明的合适的热敏电阻器是由Thermometrics(新泽西州)销售的型号AB6N2-GC14KA143E/37C。
仍然参见图11,端部执行器(300)的脊(304)至少部分地覆盖有非导电材料(322)。在一些型式中,除了电极(360)之外,非导电材料(322)完全覆盖脊(304)。在一些实例中,非导电材料是热塑性塑料,并且参考本文的教导内容,可使用的其他非导电材料对于本领域的技术人员而言将是显而易见的。
导管(120)的端部执行器(300)进一步被构造成具有冲洗特征部(380)。例如,如图11所示,示例性冲洗特征部(380)位于端部执行器(300)的尖端(308)中。如图所示,尖端(308)具有多个冲洗特征部(380),其中至少一个冲洗特征部位于最远侧端部处并且至少另一个冲洗特征部位于尖端(308)的向外远侧部分上。在一些其他型式中,冲洗特征部(380)可替代地或也位于电极(360)附近以为消融位点提供冷却。参见图11,冲洗特征部(380)与位于尖端(308)内的流体室(382)连接。流体室(382)进一步与冲洗管(384)连接,该冲洗管最终能够与如上文关于图1所述的流体管道(40)和流体源(42)连接。如上所述,在一些型式中可省略此类冲洗特征部。
导管(120)的端部执行器(300)进一步被构造成具有各种其他传感器。参见图11,脊组件(302)的每个脊(304)包括位置传感器(370)和力传感器(390)。如上所述,位置传感器(370)被配置成传送端部执行器(300)相对于患者(PA)体内解剖特征部的位置。力传感器(390)被配置成向医师(PH)提供反馈,使得医师(PH)可避免超过可能导致患者(PA)的动脉或其他组织被非预期刺穿的力。参见图11,脊(304)的位置传感器(370)和力传感器(390)与脊(304)内的相应引线(312B,312C)连接。引线(312B,312C)延伸穿过导管(120)的管腔并最终与缆线(30)连接,该缆线将导管组件(100)与如上所述的引导和驱动系统(10)耦接。在图11的本示例中,脊(304)的位置传感器(370)和力传感器(390)位于脊(304)的向外表面(314)上。然而,在其他型式中,位置传感器(370)和力传感器(390)可位于脊(304)的其他表面上,并且参考本文的教导内容,此类定位对于本领域的技术人员而言将是显而易见的。
IV.示例性组合
以下实施例涉及本文的教导内容可被组合或应用的各种非穷尽性方式。应当理解,以下实施例并非旨在限制可在本专利申请或本专利申请的后续提交文件中的任何时间提供的任何权利要求的覆盖范围。不旨在进行免责声明。提供以下实施例仅仅是出于例示性目的。预期本文的各种教导内容可按多种其他方式进行布置和应用。还设想到,一些变型可省略在以下实施例中所提及的某些特征。因此,下文提及的方面或特征中的任一者均不应被视为决定性的,除非另外例如由发明人或关注发明人的继承者在稍后日期明确指明如此。如果本专利申请或与本专利申请相关的后续提交文件中提出的任何权利要求包括下文提及的那些特征之外的附加特征,则这些附加特征不应被假定为因与专利性相关的任何原因而被添加。
实施例1
一种用于医疗规程的导管,该导管包括限定纵向轴线的导管主体。该导管还包括在远侧端部处与导管主体连接的脊组件。该脊组件包括:(i)多个脊,每个脊具有远侧端部,每个脊朝远侧延伸,其中脊中的至少两个脊朝远侧延伸至不同长度;(ii)多个电极,该多个电极被配置成消融组织,每个电极与脊中的一个脊连接;以及(iii)多个温度传感器,每个温度传感器与脊中的一个脊连接。
实施例2
根据实施例1所述的导管,每个脊朝远侧延伸至不同长度。
实施例3
根据实施例1至2中任一项或多项所述的导管,每个电极位于每个相应脊的远侧端部处。
实施例4
根据实施例1至3中任一项或多项所述的导管,每个温度传感器位于每个相应脊的远侧端部处。
实施例5
根据实施例1至4中任一项或多项所述的导管,每个脊的远侧端部被倒圆以提供钝接触表面。
实施例6
根据实施例1至5中任一项或多项所述的导管,多个脊中的每个脊从脊组件的中心顶点延伸。
实施例7
根据实施例1至6中任一项或多项所述的导管,每个脊以升序朝远侧延伸至不同长度。
实施例8
根据实施例1至7中任一项或多项所述的导管,多个脊中的每个脊由镍钛诺制成。
实施例9
根据实施例1至8中任一项或多项所述的导管,多个脊被构造成向外伸展以接触管状血管的内壁。
实施例10
根据实施例1至9中任一项或多项所述的导管,多个脊朝向伸展状态被弹性偏压。
实施例11
根据实施例10所述的导管,多个脊的弹性偏压是依赖于温度的,使得在第一温度下,多个脊被构造成采用伸展状态,并且在第二温度下,多个脊被构造成采用收缩状态。
实施例12
根据实施例1至11中任一项或多项所述的导管,其中每个温度传感器包括热电偶。
实施例13
根据实施例1至12中任一项或多项所述的导管,多个电极中的一个或多个电极包括环形电极。
实施例14
根据实施例1至12中任一项或多项所述的导管,多个电极中的一个或多个电极包括深拉杯电极。
实施例15
根据实施例1至14中任一项或多项所述的导管,还包括位置传感器。
实施例16
根据实施例1至15中任一项或多项所述的导管,还包括被构造成递送冷却流体的冲洗特征部。
实施例17
根据实施例1至16中任一项或多项所述的导管,还包括力传感器。
实施例18
根据实施例1至17中任一项或多项所述的导管,导管被构造成进行关节运动。
实施例19
根据实施例1至18中任一项或多项所述的导管,还包括与多个电极中的一个电极连接的导体,该导体被配置成将RF能量传输到电极。
实施例20
根据实施例1至19中任一项或多项所述的导管,多个电极中的每个电极与多个温度传感器中的温度传感器中的一个温度传感器连接。
实施例21
根据实施例20所述的导管,多个电极中的每个电极通过共用导体与多个温度传感器中的温度传感器中的一个温度传感器连接。
实施例22
根据实施例1至21中任一项或多项所述的导管,多个脊至少部分地覆盖有非导电材料。
实施例23
根据实施例22所述的导管,非导电材料是热塑性塑料。
实施例24
根据实施例1至23中任一项或多项所述的导管,导管主体的近侧端部具有比远侧端部更大的刚度以用于定位导管,同时在远侧端部处是无创伤的。
实施例25
根据实施例1至24中任一项或多项所述的导管,多个电极纵向交错。
实施例26
根据实施例1至25中任一项或多项所述的导管,多个电极纵向不规则地间隔开。
实施例27
根据实施例1至26中任一项或多项所述的导管,多个电极限定螺旋阵列。
实施例28
一种用于医疗规程的设备,该设备包括导管,该导管具有限定纵向轴线的导管主体。该设备还包括在远侧端部处与导管主体连接的脊组件。该脊组件包括:(i)多个脊,每个脊具有远侧端部,每个脊朝远侧延伸,其中脊中的至少两个脊朝远侧延伸至不同长度,多个脊在不受阻碍时朝向伸展位置被偏压;(ii)多个电极,该多个电极被配置成消融组织,每个电极与脊中的一个脊连接;以及(iii)多个温度传感器,每个温度传感器与脊中的一个脊连接。该设备还包括导引器构件,该导引器构件被构造成在脊组件上选择性地滑动,以在导引器构件定位在脊组件上时致使多个脊采用收缩位置,并且在导引器构件未定位在脊组件上时允许多个脊采用伸展位置。
实施例29
一种用于医疗规程中的导管,该导管包括限定纵向轴线的导管主体和在远侧端部处与导管主体连接的脊组件。该脊组件包括多个脊,每个脊具有近侧端部和远侧端部,多个脊中的每个脊的近侧端部与导管主体连接,多个脊被构造成采用与预部署位置相关联的第一状态,多个脊进一步被构造成采用与部署位置相关联的第二状态。该脊组件还包括:尖端,该尖端与多个脊中的每个脊的远侧端部连接,该尖端被构造成无创伤的;多个电极,该多个电极被配置成消融组织,每个电极与脊中的一个脊连接;以及多个温度传感器,每个温度传感器与脊中的一个脊连接。
实施例30
根据实施例29所述的导管,多个脊限定篮形结构。
实施例31
根据实施例29至30中任一项或多项所述的导管,预部署位置具有未偏转的多个脊,并且部署位置具有偏转的多个脊。
实施例32
根据实施例29至31中任一项或多项所述的导管,处于第一状态的多个脊具有比处于第二状态的多个脊更小的周长。
实施例33
根据实施例29至32中任一项或多项所述的导管,多个脊包含镍钛诺。
实施例34
根据实施例29至33中任一项或多项所述的导管,多个电极纵向地交错。
实施例35
根据实施例29至34中任一项或多项所述的导管,多个电极纵向不规则地间隔开。
实施例36
根据实施例29至35中任一项或多项所述的导管,多个电极限定螺旋阵列。
实施例37
根据实施例29至36中任一项或多项所述的导管,多个脊各自包括肘部,该肘部被构造成当多个脊从与预部署位置相关联的第一状态移动到与部署位置相关联的第二状态时从纵向轴线向外弯曲。该肘部被构造成当多个脊从与部署位置相关联的第二状态移动到与预部署位置相关联的第一状态时朝向纵向轴线向内收缩。
实施例38
根据实施例37所述的导管,肘部中的每个肘部具有位于其上的多个电极中的一个电极。
实施例39
根据实施例29至38中任一项或多项所述的导管,多个电极被配置成当多个脊处于与部署位置相关联的第二状态时接触血管的内壁。
实施例40
根据实施例37至39中任一项或多项所述的导管,多个脊各自包括多于一个肘部。
实施例41
根据实施例29至40中任一项或多项所述的导管,脊组件包括与尖端连接的可平移构件,该可平移构件被构造成纵向平移以将多个脊从与预部署位置相关联的第一状态致动到与部署位置相关联的第二状态。
实施例42
根据实施例41所述的导管,尖端被构造成与可平移构件一致地纵向平移。
实施例43
根据实施例41至42中任一项或多项所述的导管,可平移构件能够相对于导管主体平移。
实施例44
根据实施例41至43中任一项或多项所述的导管,可平移构件能够朝近侧平移以将多个脊从与预部署位置相关联的第一状态移动到与部署位置相关联的第二状态。
实施例45
根据实施例29至44中任一项或多项所述的导管,导管主体能够相对于护套纵向平移,导管主体被构造成用护套选择性地覆盖或露出脊组件。
实施例46
根据实施例29至45中任一项或多项所述的导管,多个电极中的每个电极以升序朝远侧延伸至不同长度。
实施例47
根据实施例29至46中任一项或多项所述的导管,多个脊朝向与部署位置相关联的第二状态被弹性偏压。
实施例48
根据实施例47所述的导管,多个脊的弹性偏压是依赖于温度的,使得在第一温度下,多个脊被构造成采用预部署位置,并且在第二温度下,多个脊被构造成采用部署位置。
实施例49
根据实施例29至48中任一项或多项所述的导管,其中每个温度传感器包括热电偶。
实施例50
根据实施例29至49中任一项或多项所述的导管,多个电极中的一个或多个电极包括环形电极。
实施例51
根据实施例29至50中任一项或多项所述的导管,还包括位置传感器。
实施例52
根据实施例29至51中任一项或多项所述的导管,还包括被构造成递送冷却流体的冲洗特征部。
实施例53
根据实施例29至52中任一项或多项所述的导管,还包括力传感器。
实施例54
根据实施例29至53中任一项或多项所述的导管,导管被构造成进行关节运动。
实施例55
根据实施例29至54中任一项或多项所述的导管,多个电极中的每个电极与导体连接,该导体被配置成将RF能量传输到电极。
实施例56
根据实施例29至55中任一项或多项所述的导管,多个电极中的每个电极与多个温度传感器中的温度传感器中的一个温度传感器连接。
实施例57
根据实施例29至56中任一项或多项所述的导管,多个电极中的每个电极通过共用导体与多个温度传感器中的温度传感器中的一个温度传感器连接。
实施例58
根据实施例29至57中任一项或多项所述的导管,多个脊至少部分地覆盖有非导电材料。
实施例59
根据实施例58所述的导管,非导电材料是热塑性塑料。
实施例60
根据实施例29至59中任一项或多项所述的导管,导管主体的近侧端部具有比远侧端部更大的刚度以用于定位导管,同时在远侧端部处是无创伤的。
V.杂项
应当理解,本文所述的教导内容、表达、实施方案、示例等中的任何一者或多者可与本文所述的其他教导内容、表达、实施方案、示例等中的任何一者或多者进行组合。因此,上述教导内容、表达、实施方案、示例等不应被视为彼此孤立。参考本文的教导内容,本文的教导内容可进行组合的各种合适方式对于本领域的技术人员而言将显而易见。此类修改和变型旨在包括在权利要求书的范围内。
在已经示出并描述了本发明的各种型式的情况下,通过本领域的普通技术人员在不脱离本发明范围的前提下进行适当修改来实现对本文所述方法和系统的进一步改进。已经提及了若干此类可能的修改,并且其他修改对于本领域的技术人员而言将显而易见。例如,上文所讨论的示例、型式、几何形状、材料、尺寸、比率、步骤等等均是示例性的而非必需的。因此,本发明的范围应根据以下权利要求书来考虑,并且应理解为不限于说明书和附图中示出和描述的结构和操作的细节。
Claims (20)
1. 一种用于在医疗规程中使用的导管,包括:
(a) 导管主体,所述导管主体限定纵向轴线;和
(b) 脊组件,所述脊组件在远侧端部处与所述导管主体连接,所述脊组件包括:
(i) 多个脊,每个脊具有远侧端部,每个脊朝远侧延伸,其中所述脊中的至少两个脊朝远侧延伸至不同长度,
(ii) 多个电极,所述多个电极被配置成消融组织,每个电极与所述脊中的一个脊连接,和
(iii) 多个温度传感器,每个温度传感器与所述脊中的一个脊连接。
2.根据权利要求1所述的导管,每个脊朝远侧延伸至不同长度。
3.根据权利要求1所述的导管,每个电极位于每个相应脊的所述远侧端部处。
4.根据权利要求1所述的导管,每个温度传感器位于每个相应脊的所述远侧端部处。
5.根据权利要求1所述的导管,所述多个脊中的每个脊从所述脊组件的中心顶点延伸。
6.根据权利要求1所述的导管,每个脊以升序朝远侧延伸至不同长度。
7.根据权利要求1所述的导管,所述多个脊被构造成向外伸展以接触管状血管的内壁。
8.根据权利要求1所述的导管,所述多个脊朝向伸展状态被弹性偏压。
9.根据权利要求8所述的导管,所述多个脊的所述弹性偏压是依赖于温度的,使得在第一温度下,所述多个脊被构造成采用所述伸展状态,并且在第二温度下,所述多个脊被构造成采用收缩状态。
10.根据权利要求1所述的导管,还包括被构造成递送冷却流体的冲洗特征部。
11.根据权利要求1所述的导管,还包括与所述多个电极中的一个电极连接的导体,所述导体被配置成将RF能量传输到所述电极。
12.根据权利要求1所述的导管,所述多个电极中的每个电极与所述多个温度传感器中的所述温度传感器中的一个温度传感器连接。
13.根据权利要求1所述的导管,所述多个电极纵向交错。
14.根据权利要求1所述的导管,所述多个电极纵向不规则地间隔开。
15.根据权利要求1所述的导管,所述多个电极限定螺旋阵列。
16.一种用于在医疗规程中使用的设备,包括:
(a) 导管,所述导管具有限定纵向轴线的导管主体;
(b) 脊组件,所述脊组件在远侧端部处与所述导管主体连接,所述脊组件包括:
(i) 多个脊,每个脊具有远侧端部,每个脊朝远侧延伸,其中所述脊中的至少两个脊朝远侧延伸至不同长度,所述多个脊在不受阻碍时朝向伸展位置被偏压,
(ii) 多个电极,所述多个电极被配置成消融组织,每个电极与所述脊中的一个脊连接,和
(iii) 多个温度传感器,每个温度传感器与所述脊中的一个脊连接;和
(c) 导引器构件,所述导引器构件被构造成在所述脊组件上选择性地滑动,以在所述导引器构件定位在所述脊组件上时致使所述多个脊采用收缩位置,并且在所述导引器构件未定位所述在脊组件上时允许所述多个脊采用所述伸展位置。
17. 一种用于在医疗规程中使用的导管,包括:
(a) 导管主体,所述导管主体限定纵向轴线;和
(b) 脊组件,所述脊组件在远侧端部处与所述导管主体连接,所述脊组件包括:
(i) 多个脊,每个脊具有近侧端部和远侧端部,所述多个脊中的每个脊的所述近侧端部与所述导管主体连接,所述多个脊被构造成采用与预部署位置相关联的第一状态,所述多个脊进一步被构造成采用与部署位置相关联的第二状态,
(ii) 尖端,所述尖端与所述多个脊中的每个脊的所述远侧端部连接,所述尖端被构造成无创伤的,
(iii) 多个电极,所述多个电极被配置成消融组织,每个电极与所述脊中的一个脊连接,和
(iv) 多个温度传感器,每个温度传感器与所述脊中的一个脊连接。
18.根据权利要求17所述的导管,所述预部署位置具有未偏转的所述多个脊,并且所述部署位置具有偏转的所述多个脊。
19.根据权利要求17所述的导管,所述多个脊各自包括肘部,所述肘部被构造成当所述多个脊从与所述预部署位置相关联的所述第一状态移动到与所述部署位置相关联的所述第二状态时从所述纵向轴线向外弯曲,并且所述肘部被构造成当所述多个脊从与所述部署位置相关联的所述第二状态移动到与所述预部署位置相关联的所述第一状态时朝向所述纵向轴线向内收缩。
20.根据权利要求17所述的导管,所述脊组件包括与所述尖端连接的可平移构件,所述可平移构件被构造成纵向平移以将所述多个脊从与所述预部署位置相关联的所述第一状态致动到与所述部署位置相关联的所述第二状态。
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
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| PB01 | Publication | ||
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| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
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