CN114041836B - 适用于经由单孔取出体内大体积实性肿瘤的操作套件 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种经由单孔取出体内大体积肿瘤的方法，包括操作套件，操作套件包括隔离保护袋，隔离保护袋构造有内部容纳腔和袋口，隔离保护袋构造为耐切割；方法包括步骤1、经由切口将隔离保护袋送入体内，并将体内需取出的肿瘤装入隔离保护袋内，并收紧袋口；步骤2、将隔离保护袋的袋口经由切口拉出体外；步骤3、向外拉动隔离保护袋，并将肿瘤拉动到对应切口的位置处；步骤4、通过袋口将切割工具伸入隔离保护袋内，利用切割工具将肿瘤切割为长条状结构或小块状结构，并经由袋口取出；步骤5、向外拉动隔离保护袋，并经由切口向外拉出整个隔离保护袋；本方法可以严格遵循无瘤原则经由小切口取出体内的大体积肿瘤，尤其适用于单孔腹腔镜手术。

Description

适用于经由单孔取出体内大体积实性肿瘤的操作套件

技术领域

本发明涉及污染气体监测技术领域，具体涉及一种经由单孔取出体内大体积实性肿瘤的方法。

背景技术

现代医学技术的飞速发展，人类平均寿命也逐渐延长，人们对疾病的治疗需求不再仅仅满足于疗效，而对治疗后生活质量的要求也越来越高。因此，无论是医生还是患者，在选择手术方式的时候，除了考虑疾病本身的治疗以外，越来越多地关注到对生活质量的影响，更倾向选择更加微创化的方式，这也促使外科医生不断寻求创伤更小、恢复更快的手术方式。在妇科领域，腹腔镜手术已经成为主要手术方式之一，尤其是在妇科良性疾病中，腹腔镜手术是安全、可靠的主流选择。近年来，随着腹腔镜手术技术的不断提高和手术器械的日益更新，单孔腹腔镜手术发展突飞猛进，相较于多孔腹腔镜手术，单孔腹腔镜手术创伤更小、切口更加隐蔽美观，颇受女性患者青睐，也因此越来越为妇科手术医生所推崇。

单孔腹腔镜手术从广义上可分为经脐单孔腹腔镜手术(laparoendoscopicsingle-site surgery,LESS)和经自然腔道的内镜手术(natural orifice transluminalendoscopic surgery,NOTES)，在不少医院单孔腹腔镜已有取代多孔腹腔镜的趋势。两者最大优势之一均是其手术入路的优势。经脐单孔腹腔镜手术利用肚脐作为手术入路，其切口总长度较多孔腹腔镜手术更小，并且由于肚脐的自然皱褶可以很好地隐藏手术切口瘢痕，更能满足女性患者对美的追求，因此单孔腹腔镜手术在妇科良性疾病治疗中的应用越来越广泛。其次，肚脐为人类体表最薄弱处，血管神经分布稀疏，因此单孔腹腔镜手术的手术入路对肌肉、神经、血管等的损伤也更小，术后患者疼痛感较多孔腹腔镜手术明显降低；与多孔腹腔镜手术盲穿建立观察孔这一步骤不同，单孔腹腔镜手术操作是在直视下逐层切开腹壁进入腹腔，也大大降低了腹腔脏器穿刺伤的风险。而经自然腔道的内镜手术是指通过患者的口腔、胃、阴道等自然腔道进入盆腹腔实施手术，具有术后瘢痕隐蔽、疼痛轻、体表无瘢痕、术后恢复快等优势。这一概念提出后，经阴道自然腔道内镜手术(vaginal naturalorifice transluminal edoscopic surgery,vNOTES)，也称为经阴道单孔腹腔镜手术，在妇科手术中得到了广泛应用。

近年来，经脐单孔腹腔镜手术和经阴道单孔腹腔镜手术已广泛应用子宫、附件(附件是指输卵管、卵巢)的手术，涉及良性肿瘤和恶性肿瘤的手术。子宫肌瘤、子宫腺肌症、卵巢良性肿瘤是女性患者因妇科良性疾病行手术治疗的最常见原因，而绝大多数情况下，实性肿瘤直径或病变子宫体的大小远远超过单孔腹腔镜手术的切口(单孔腹腔镜手术切口长约2.5cm，一般不超过3cm，而子宫肿瘤或卵巢肿瘤的主要手术指征是肿瘤直径≥5cm)，甚至临床工作中常常遇到需取出体外的肿瘤标本直径>10cm、15cm的情况，因此，如何将切除的标本从较小的切口取出是腹腔镜手术经常遇到的困难之一，也是更为耗费时间的步骤。临床工作时有发生切除肿瘤耗时10分钟，而取出标本步骤耗时1小时甚至更长时间的情况。通常，通过较小切口取出较大的实性组织标本时，必须先将其切割为较小尺寸(如临床常用的冷刀削苹果方式)以顺利自切口取出，但在整个手术过程中无瘤原则是十分重要的，如果在无保护性措施的情况下在患者体内切开肿瘤，一些组织碎片和/或含有肿瘤细胞的液体散落在患者的盆腹腔内(因腹腔镜充满肠管、网膜及其他脏器，即使使用大量无菌水冲洗，也很难完全清理干净)，如果是良性肿瘤则可能导致肿瘤在盆腹腔内播散种植，患者后续需多次手术治疗，对患者的身心都将带来很大的影响；如果是恶性肿瘤，可能导致恶性肿瘤细胞多处种植、转移，即医源性的原因导致早期变为晚期，严重影响患者的预后，对患者来说是毁灭性的打击。因此，不管是良性肿瘤还是恶性肿瘤，在切开肿瘤之前一定要有妥善的保护措施，确保不发生组织碎片和/或组织液散落在患者体内的情况。

现有技术中，为满足无瘤原则，在多孔腹腔镜(通常是三个孔及以上)手术中，通常采用密闭式旋切袋与电动粉碎器的配合，在密闭式旋切袋内将肿瘤切碎并取出，达到隔离保护的目的，这种方式，必须先要将较大的密闭式旋切袋在腹腔镜充分展开，再将两个指端从对应的切口拉出体外，再向密闭式旋切袋内充气，使得密闭式旋切袋膨胀起来，然后才能插入电动粉碎器，整个操作过程需要非常小心，防止密闭式旋切袋撕破，达不到隔离保护的作用，所以现有的这种方式需要防止电动粉碎器接触到密闭式旋切袋(一旦接触就会损坏密闭式旋切袋)，不仅操作繁杂，也较为耗时耗力，并且存在隔离袋破裂的风险；更重要的是，这种方式并不适用于单孔腹腔镜手术。而且现有技术中，也缺乏在满足无瘤原则的情况下，从单孔腹腔镜手术中取出较大尺寸实性肿瘤(或称为实性标本)的技术手段，导致取出较大尺寸实性肿瘤(尤其是实性肿瘤的尺寸大于单孔腹腔镜切口时，)的过程耗时长、效率低，且非常容易出现保护不当、将组织碎片或含有肿瘤细胞的液体残留在患者体内的问题，亟待解决。

发明内容

本发明的目的在于解决现有技术缺乏确保无瘤原则的前提下，从单孔腹腔镜手术中取出较大尺寸实性肿瘤的技术手段，导致取出较大尺寸实性肿瘤的过程耗时长、效率低，且非常容易出现保护不当、将组织碎片或含有肿瘤细胞的液体残留在患者体内的问题，提供了一种经由单孔取出体内大体积实性肿瘤的方法，可以隔离保护较大尺寸的实性肿瘤，并可以方便、高效的经由单孔取出该实性肿瘤，尤其适用于单孔腹腔镜手术，主要构思为：

一种经由单孔取出体内大体积实性肿瘤的方法，包括操作套件，所述操作套件包括隔离保护袋，所述隔离保护袋构造有内部容纳腔和与所述内部容纳腔相连通的一个袋口，且所述隔离保护袋构造为耐切割；所述方法包括如下步骤：

步骤1、经由切口将所述隔离保护袋送入体内，并将体内需取出的实性肿瘤装入所述隔离保护袋内，并收紧袋口；

步骤2、将隔离保护袋的袋口经由所述切口拉出体外；

步骤3、向外拉动隔离保护袋，并将所述实性肿瘤拉动到对应切口的位置处，保持隔离保护袋向外张紧的状态，并保持袋口处于张开状态；

步骤4、通过袋口将切割工具伸入隔离保护袋内，利用切割工具切割实性肿瘤，并将切下的小块肿瘤组织经由袋口取出，直至隔离保护袋内残留的实性肿瘤能够通过切口；

步骤5、向外拉动隔离保护袋，并经由所述切口向外拉出整个隔离保护袋。在本方案中，通过设置隔离保护袋，且该隔离保护袋仅构造有一个袋口，不仅可以适配单孔腹腔镜手术的切口，而且可以在体内方便的将所切除的实性肿瘤装入所述隔离保护袋内，达到隔离的实性肿瘤目的；而通过将隔离保护袋构造为耐切割，使得医护人员可以在隔离保护袋内对实性肿瘤进行切割时，不容易损坏隔离保护袋，也不会出现肿瘤组织碎片或含有肿瘤细胞的组织液散落腹腔内的问题，从而可以大大降低因隔离保护袋被拉破、割破导致的肿瘤播散而影响患者预后的风险；此外，这种结构的隔离保护袋，尤其适用于仅开设有单个小切口的单孔腹腔镜手术；且有了这种结构的隔离保护袋后，一方面，医护人员可以在直视实性肿瘤的情况下，直接利用切割工具在隔离保护袋内对实性肿瘤进行切割，不需要利用腔镜进行辅助，并且因这种结构的隔离保护袋的防切割特性，也不用考虑是否会切坏隔离保护袋的问题，从而不需要像现有技术那样进行小心翼翼地切割，使得分解大体积实性肿瘤的过程更为简便、省时省力，可以高效的从单孔内取出实性肿瘤，大大提高了效率、缩短手术时间和麻醉时间、有利于患者术后快速康复；另一方面，可以实现更好的隔离保护效果，使得单孔腹腔镜手术过程中取出大体积实性肿瘤过程符合无瘤原则，从而可以有效解决现有技术存在的问题。

为防止切割过程中，含有肿瘤细胞的液体残留于患者体内，进一步的，所述隔离保护袋不渗液。即，隔离保护袋具有良好的防渗液性能，以防止在隔离保护袋内切割实性肿瘤的过程中，含有肿瘤细胞的液体会通过隔离保护袋渗透进患者体内，有利于实现更好的隔离保护效果。

为使得隔离保护袋具有良好的耐切割性能，优选的，所述隔离保护袋采用高强聚乙烯材质或凯夫拉材质制成。

优选的，所述隔离保护袋为长条状结构，且所述袋口构造于隔离保护袋的一端。采用长条状结构的隔离保护袋既便于将实性肿瘤装入隔离保护袋内，又便于向外拉出隔离保护袋，使得实性肿瘤可以固定于切口处，更便于后续的切割和取出。

为解决医护人员可以直视下在隔离保护袋内切割实性肿瘤并顺利取出的问题，方案一中，所述步骤3中，通过卷起袋口的方式张紧隔离保护袋，并使得袋口处于张开状态。通过卷起袋口，不仅可以使袋口保持良好的张开状态，以便为切割过程提供更大的操作空间，而且在卷起袋口的过程中，可以不断向外收紧隔离保护袋，从而可以达到向外张紧的目的，使得隔离保护袋内的实性肿瘤始终可以固定于接近体表切口的位置处，以便医护人员直视实性肿瘤，从而更便于切割实性肿瘤。

方案二中，所述操作套件还包括张紧机构，所述张紧机构包括支架及设置于支架并用于安装的安装部，其中，

所述支架构造有操作通道，且所述操作通道的直径大于所述切口的直径，沿所述操作通道的圆周方向构造有至少三个牵拉组件，各所述牵拉组件分别包括拉钩，所述拉钩分别连接于所述支架；

所述隔离保护袋的内侧分别构造有至少三个挂耳，各所述挂耳分别与各所述拉钩相适配；

所述步骤3中向外张紧隔离保护袋的过程包括如下步骤：

3.1通过所述安装部固定安装所述支架，并使所述切口位于操作通道的内侧；

3.2向外拉动隔离保护袋，将实性肿瘤拉动到切口的位置处，并使拉钩勾住对应的挂耳。在本方案中，通过将张紧机构中的支架进行固定安装，可以为张紧隔离保护袋提供基础，而通过构造操作通道，并使得切口位于操作通道的内侧，且操作通道的直径大于切口的直径，既使得张紧机构不会干扰或妨碍医护人员进行操作，又便于医护人员通过操作通道进行切割操作；通过在张紧机构设置拉钩，并在隔离保护袋的内侧设置挂耳，通过拉钩与挂耳的配合，可以有效向外张紧隔离保护袋，一方面，张紧之后，使得实性肿瘤固定于接近切口的位置处，使得医护人员可以直视隔离保护袋内实性肿瘤，以便进行切割；而且张紧隔离保护袋的过程无需助手进行辅助，解放了助手的双手，既节约人力，又避免了助手固定袋口的双手在切割过程中被误伤的风险，并且这种袋口张开状态长久、更稳定、张开效果也更好，可以为切割过程提供更大的操作空间；另一方面，由于挂耳构造于隔离保护袋的内侧，当挂耳连接于对应的拉钩后，挂耳与袋口之间的部分隔离保护袋会被压在挂耳与拉钩的下方，使得在张紧的同时，还可以对体外部分的隔离保护袋形成约束，从而可以有效防止体外部分的隔离保护袋影响医护人员进行切割等操作，也可以降低隔离保护袋被误伤割破的风险。

为便于连接拉钩与挂耳，进一步的，所述牵拉组件还包括牵拉绳，所述拉钩连接于牵拉绳的一端，且牵拉绳的另一端连接于所述支架。通过设置牵拉绳，以便任意移动拉钩，更便于拉钩与挂耳相配合。

为解决切割过程中，隔离保护袋内的实性肿瘤持续压紧于切口处的问题，方案一中，所述牵拉绳采用的是弹性绳。使得牵拉绳具有一定的弹性，在与挂耳相连后，不仅可以为隔离保护袋提供持续的弹性张紧力，而且当隔离保护袋内实性肿瘤的体积变小时，在牵拉绳的弹力作用下，隔离保护袋可以自动张紧，使得切割过程中，隔离保护袋内的实性肿瘤始终处于切口处，并持续压紧于切口，更便于医护人员切割。

方案二中，所述牵拉组件还包括弹簧，所述牵拉绳通过所述弹簧连接所述支架。通过设置弹簧，以便利用弹簧的弹力张紧隔离保护袋，且当隔离保护袋内实性肿瘤的体积变小时，在弹簧的弹力作用下，隔离保护袋可以自动张紧，使得切割过程中，隔离保护袋内的实性肿瘤始终处于切口处，并持续压紧于切口，更便于医护人员切割。

优选的，所述支架为圆环状结构。以便适配被撑开成圆形的切口。

优选的，沿隔离保护袋的深度方向构造有若干组挂耳，每组挂耳分别包括至少三个挂耳，且每组中的各挂耳分别沿隔离保护袋的圆周方向均匀分布；和/或，各所述牵拉组件分别沿操作通道的圆周方向均匀分布。以使得隔离保护袋受力均匀，并可以沿切口的圆周方向均匀张紧，以便占用更少的切口空间。

优选的，所述安装部为设置于所述支架的胶黏剂层。以便通过粘贴的方式固定于患者的体表，达到固定张紧机构的目的。

为便于高效的从隔离保护袋内取出切下的小块肿瘤组织，进一步的，所述步骤4中，所切下的小块肿瘤组织为长条状结构或小块状结构。不仅便于切割，而且长条状结构或小块状结构的肿瘤组织更便于通过切口，从而可以高效的从隔离保护袋内取出所切下的小块肿瘤组织，达到高效分解体内实性肿瘤的目的。

优选的，所述切割工具采用的是手术刀或剪刀。以便通过切口进行手动切割。

为解决便于通过切口将隔离保护袋送入体内的问题，进一步的，所述操作套件还包括操作杆件，所述操作杆件包括外套管和推拉杆，其中，

所述外套管构造有适配所述推拉杆的导向通道及用于容纳隔离保护袋的空腔，所述空腔与所述导向通道相连通，且所述空腔和导向通道分别贯穿外套管的两端，所述外套管的外径小于所述切口的直径；

所述推拉杆可移动的约束于所述导向通道，所述隔离保护袋缠绕并折叠于推拉杆的前端，并约束于所述空腔内，推拉杆的后端延伸出外套管，且推拉杆的后端构造有把手；

所述步骤1中，经由切口将隔离保护袋送入体内的过程包括如下步骤：

1.1经由切口将操作杆件的前端插入腹腔内；

1.2一只手握持外套管，另一只手握持把手，并通过把手向内推送推拉杆，使得推拉杆的前端伸出外套管，用于在腹腔内释放被约束于所述空腔中的隔离保护袋；

1.3转动推拉杆，使得隔离保护袋在腹腔内展开。在本方案中，通过构造在操作杆件中构造可以相对移动的外套管和推拉杆，并在外套管的前端构造可以容纳隔离保护袋的空腔，使得在初始时，隔离保护袋可以缠绕并折叠于推拉杆的前端，而推拉杆的前端正好位于所述空腔内，使得隔离保护袋可以在推拉杆和外套管双重约束下保持折叠状态，而外套管的外径小于切口的直径，使得外套管可以方便的经由切口插入患者腹腔内，从而达到高效、方便地将隔离保护袋送入患者体内的目的；通过在推拉杆的后端构造把手，并使得推拉杆可以相对于导向通道移动，使得当操作杆件的前端插入患者体内后，医护人员可以通过一只手握持外套管，另一只手握持把手的方式，通过把手向内推送推拉杆，使得推拉杆可以相对于外套管移动，从而使得推拉杆的前端可以伸出外套管，此时，外套管对隔离保护袋的约束消失，使得缠绕并折叠于推拉杆的隔离保护袋可以自动在体内释放；而后只需适当转动推拉杆，既可使得隔离保护袋在体内展开，以便后续将所需取出的实性肿瘤装入隔离保护袋内。

为简化操作，进一步的，所述隔离保护袋的袋口处还设置有连接绳，所述连接绳连接于所述推拉杆的前端。通过设置连接绳，使得推拉杆与隔离保护袋通过连接绳相连为一体，既便于在体内展开隔离保护袋，又便于利用推拉杆将隔离保护袋的袋口拉出体外；而且当袋口被拉出体外后，可以利用剪刀剪断连接绳，从而解除推拉杆与隔离保护袋的连接关系，更便于后续单独对隔离保护袋进行操作，如更便于卷起袋口、张紧隔离保护袋等。

与现有技术相比，使用本发明提供的一种经由单孔取出体内大体积实性肿瘤的方法，不仅可以隔离保护较大尺寸的实性肿瘤，而且在严格遵守无瘤原则的前提下，直视下直接对大体积的实性肿瘤进行切割分解和取出，可以方便、高效的经由小切口取出体内大体积的实性肿瘤，采用这样的方式，既大大提高效率、缩短手术时间和麻醉时间、有利于患者术后快速康复，又可以实现更好的隔离保护的效果，有利于改善患者的预后，这一操作使得单孔腹腔镜手术过程中取出大体积实性肿瘤过程更加规范，并严格遵守了符合无瘤原则，不仅适用于多孔腹腔镜手术，而且适用于单孔腹腔镜手术。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，应当理解，以下附图仅示出了本发明的某些实施例，因此不应被看作是对范围的限定，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他相关的附图。

图1为本发明实施例1中提供的一种隔离保护袋的结构示意图。

图2为患者体内所切下来的大体积实性肿瘤的示意图。

图3为利用本发明实施例1中所提供的方法，在步骤1中，将体内切除下来的实性肿瘤装经由袋口装入隔离保护袋内，并将隔离保护袋的袋口经由切口拉出体外后的示意图。

图4为本发明实施例1中所提供的方法中，通过卷起袋口的方式逐渐向外张紧隔离保护袋过程中的示意图。

图5为本发明实施例1中所提供的方法中，通过卷起袋口的方式张紧隔离保护袋后的示意图。

图6为图5的俯视图。

图7为本发明实施例2中提供的一种隔离保护袋的结构示意图。

图8为图7的俯视图。

图9为利用本发明实施例2中提供的一种张紧机构向外张紧隔离保护袋后示意图。

图10为利用本发明实施例2中提供的另一种张紧机构向外张紧隔离保护袋后示意图。

图11为利用本发明实施例2中提供的又一种张紧机构向外张紧隔离保护袋后的局部示意图。

图12为图11中A-A处的剖视图。

图13为本发明实施例3中提供的一种操作杆件的结构示意图之一。

图14为本发明实施例3中提供的一种操作杆件的结构示意图之二。

图15为本发明实施例3中提供的一种操作杆件前端的局部剖视图。

图16为隔离保护袋通过连接绳与推拉杆相连为一体时的示意图。

图中标记说明：皮肤100、体表101、体内102、体外103、切口104、实性肿瘤105；隔离保护袋200、内部容纳腔201、袋口202、被卷成环形的部分隔离保护袋203、挂耳204、软环205；支架300、操作通道301、牵拉组件302、拉钩303、牵拉绳304、弹簧305、滑槽306、滑块307、螺纹孔308、条孔309、锁紧螺栓310；操作杆件400、外套管401、空腔402、导向通道403、推拉杆404、把手405、连接绳406。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。通常在此处附图中描述和示出的本发明实施例的组件可以以各种不同的配置来布置和设计。因此，以下对在附图中提供的本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围，而是仅仅表示本发明的选定实施例。基于本发明的实施例，本领域技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

实施例1

请参阅图1-图6，本实施例中提供了一种操作套件，包括隔离保护袋200，所述隔离保护袋200构造有内部容纳腔201和与所述内部容纳腔201相连通的一个袋口202，如图1所示，实际使用时，可以在体内102方便的将所切除的实性肿瘤105装入隔离保护袋200内，达到隔离的实性肿瘤105目的；在具体实施时，所述隔离保护袋200可以优先采用长条状结构，例如，如图1所示，隔离保护袋200可以为一端封闭、另一端构造有袋口202的圆柱形结构，既便于将实性肿瘤105装入隔离保护袋200内，并收紧袋口202，又便于向外拉出隔离保护袋200，使得实性肿瘤105可以抵靠于切口104处，更便于后续切除；可以理解，为装入较大体积的实性肿瘤105，隔离保护袋200的内径大于切口104的直径，具体的数值可以根据实际需求而定，只需能装下对应尺寸的大体积实性肿瘤105(本实施例中所述的大体积实性肿瘤105是指尺寸大于切口104直径的实性肿瘤105，这些实性肿瘤105不能直接从切口104取出，必须要切割后才能顺利取出，后文不再赘述)即可。

在本实施例中，隔离保护袋200被构造为耐切割，即，隔离保护袋200被构造为具有良好的耐切割性能，使得医护人员可以在隔离保护袋200上对实性肿瘤105进行切割，不易损坏隔离保护袋200，也不会出现泄漏的问题，从而可以大大降低因隔离保护袋200被拉破、割破导致的肿瘤播散而影响患者预后的风险。

而为防止切割过程中，含有肿瘤细胞的液体残留于患者体内102，故在更完的方案中，所述隔离保护袋200还应该不渗液；即，隔离保护袋200具有良好的防渗液性能，以防止在隔离保护袋200内切割实性肿瘤105的过程中，含有肿瘤细胞的液体会通过隔离保护袋200渗透进患者体内102，有利于实现更好的隔离保护效果；而为便于折叠、收纳和通过切口104，所述隔离保护袋200还应被构造为具有柔性。

为使得隔离保护袋200同时具有良好的耐切割性能、良好的防渗液性能以及良好的柔性，可以从隔离保护袋200的材质上进行考虑，且隔离保护袋200也可以是单层结构，也可以是多层结构，使得隔离保护袋200具有多种实施方式，例如，隔离保护袋200的材质包括高强聚乙烯(HPPE)，高强高模聚乙烯化学纤维(HPPE)是一种非常好的化学纤维抗切割材质，至少可以作为本隔离保护袋200的内层材质之一，例如，本隔离保护袋200可以包括至少一层高强聚乙烯层，比如，本隔离保护袋200的内层可以是高强聚乙烯层；当然，还可以在高强聚乙烯层内包覆玻璃纤维、氨纶或钢丝等，以便实现更好的防割效果，例如，高强聚乙烯内可以包覆玻璃纤维，以便与高强聚乙烯一起构成一层抗切割性更强的棉纱层，且该棉纱层可以作为隔离保护袋200的内层，以提高耐切割性能；在具体实施时，由高强聚乙烯(HPPE)材质制成的隔离保护袋200，本身就具有一定的防渗液性能和柔性，而为实现更好的防渗液效果，隔离保护袋200的外层可以设置一层防水涂层或防水膜，以便进一步防止泄漏。

又如，隔离保护袋200的材质包括凯夫拉(Kevlar)材质，凯夫拉材质同样具备非凡的耐磨性能和抗切割性，且其抗压强度是同品质不锈钢板材的15倍，同时具有良好的延展性，更便于使用，在具体实施时，隔离保护袋200的内层材质可以为凯夫拉材质层，以提高内层的耐切割性能；在具体实施时，由凯夫拉材质制成的隔离保护袋200，本身就具有一定的防渗液性能，而为实现更好的防渗液效果，相应地，隔离保护袋200的外层可以设置一层防水涂层或防水膜，以便进一步防止泄漏。

又如，隔离保护袋200的材质包括丁腈材质，例如，可以与丁腈手套的材质相同，至少可以作为隔离保护袋200的内层材质之一，具有良好的抗切割性、防渗液性能和良好的柔性；而为实现更好的防渗液效果，相应地，隔离保护袋200的外层可以设置一层防水涂层或防水膜，以便进一步防止泄漏。

本实施例所提供的操作套件，尤其适用于仅开设有单切口104的单孔腹腔镜手术，故，根据本实施例所提供的操作套件，本实施例进一步提供了一种经由小切口取出体内大体积实性肿瘤105的方法，所述方法包括如下步骤：

步骤1、医护人员经由切口104将隔离保护袋200送入患者体内102，并将体内切除下来需要取出的实性肿瘤105装经由袋口202装入隔离保护袋200内，如图2及图3所示，并收紧袋口，防止肿瘤或含有肿瘤细胞的组织液漏出；这一步操作由于是在体内102进行，因而需要在腔镜的辅助下实施，且可以通过钳子等工具牵拉袋口202，使得实性肿瘤105装可以经由袋口202装入隔离保护袋200，装入隔离保护袋200后的实性肿瘤105与患者相互隔离，从而达到隔离实性肿瘤105的目的；

步骤2、将隔离保护袋200的袋口202经由所述切口104拉出体外103，如图3所示；由于在单孔腹腔镜手术中，仅有一个切口104，例如开设于肚脐处的切口104，因此，医护人员只能通过该切口104将隔离保护袋200的袋口202拉出体外103，在操作过程中，可以利用钳子等辅助工具夹持袋口202，以便利用钳子将袋口202拉出；

步骤3、当袋口202置于患者体外103后，医护人员可以通过袋口202向外拉动隔离保护袋200，以便向外收紧隔离保护袋200，如图4及图5所示，使得隔离保护袋200内的实性肿瘤105可以被拉动到接近且对应切口104的位置处，以便医护可以在不需要腔镜辅助的情况下，直接通过切口104看到内部的实性肿瘤105，如图5及图6所示，便于后续切割；相应的，为便于后续切割，可以保持隔离保护袋200向外张紧的状态，有利于固定肿瘤位置以便于切割、且减少隔离保护袋被误损伤的风险，使得隔离保护袋200内的实性肿瘤105可以始终位于对应切口104的位置处，以便进行连续切割，同样的，可以保持袋口202处于张开状态，既便于查看实性肿瘤105，又有利于医护人员进行连续切割，以提高效率、缩短手术时间；

在本步骤中，为向外张紧隔离保护袋200，一种优选的操作方式是，可以通过卷起袋口202的方式张紧隔离保护袋200，如图4-图6所示，并使得袋口202处于张开状态；具体而言，当隔离保护袋200的袋口202被拉出切口104后可以手动卷起袋口202，并沿靠近切口104的方向卷动，使得体外103的部分隔离保护袋203可以被卷成环形，如图4-图6所示，采用这种方式，不仅可以使袋口202保持良好的张开状态，以便为切割过程提供更大的操作空间，而且在卷起袋口202的过程中，可以不断向外收紧隔离保护袋200，从而可以达到向外张紧的目的，使得隔离保护袋200内的实性肿瘤105始终可以处于实性肿瘤105实性肿瘤105的位置处，以便医护人员直视实性肿瘤105，从而更便于切割实性肿瘤105；当卷起操作完成后，可以通过胶带等辅助器材固定体外103被卷成环形的部分隔离保护袋203，达到固定的目的，从而可以保持隔离保护袋200向外张紧的状态，也可以保持袋口202处于张开状态。

步骤4、医护人员可以通过袋口202将切割工具伸入隔离保护袋200内，以便在目视的情况下，利用切割工具直接在隔离保护袋200内切割实性肿瘤105，并将切下的小块肿瘤组织经由袋口202取出逐一取出，直至隔离保护袋200内残留的实性肿瘤105能够通过切口104；

在具体操作过程中，医护人员所采用的切割工具可以是手术刀或剪刀等，以便通过切口104进行手动切割，而所切下的小块肿瘤组织可以为呈长条状结构或小块状结构，不仅便于切割，而且长条状结构或小块状结构的肿瘤组织更便于通过切口104，从而可以高效的从隔离保护袋200内取出所切下的小块肿瘤组织，达到高效分解和取出体内实性肿瘤105的目的。

由于隔离保护袋200具有良好的耐切割性能和良好的防渗液性能，采用直接在隔离保护袋200内切割实性肿瘤105的方式取出大体积的实性肿瘤105，一方面，医护人员可以在直视实性肿瘤105的情况下，并可以直接利用切割工具在隔离保护袋200内对实性肿瘤105进行切割，不需要利用腔镜进行辅助，也不用考虑是否会切坏隔离保护袋200的问题，从而不需要像现有技术那样进行小心翼翼的切割，使得分解大体积实性肿瘤105的过程更为简便、省时、省力，从而可以高效的从单孔内取出实性肿瘤105，有利于提高效率、缩短手术时间和麻醉时间、有利于患者术后快速康复；另一方面，可以实现更好的起到隔离保护的效果，使得单孔腹腔镜手术过程中取出大体积实性肿瘤105过程符合无瘤原则，而这一重要问题与患者的预后密切相关，从而创造性的解决了现有技术不能解决的技术问题。

步骤5、医护人员可以向外拉动隔离保护袋200，以便经由切口104向外拉出整个隔离保护袋200，使得隔离保护袋200内残留的实性肿瘤105和含有肿瘤细胞的液体等，可以一起跟随隔离保护袋200脱离患者，从而成功经由单孔、高效、无瘤的取出患者体内大体积的实性肿瘤105；在更完善的方案中，在取出隔离保护袋后，需要检查隔离保护袋的完整性，以确定没有肿瘤组织碎片或含有肿瘤细胞的组织液散落腹腔内。

在更完善的方案中，本实施例所提供的隔离保护袋200中，在袋口202处还设置有一个软环205，所述软环205可以采用橡胶或硅胶材料制成，由于软环205成环形，且软环205具有弹性，使得软环205可以自动撑开袋口202，方便将肿瘤装入隔离保护袋200，而无需手动去张开袋口202，有利于使用更加方便。

实施例2

为解决便于向外张紧隔离保护袋200的问题，本实施例2与上述实施例1的主要区别在于，本实施例所提供的操作套件，还包括张紧机构，所述张紧机构包括支架300及设置于支架300并用于安装的安装部，其中，

所述安装部主要用于实现支撑架的安装和固定，以便为后续张紧隔离保护袋200提供基础；安装部具有多种实施方式，例如，所述安装部可以为设置于支架300的胶黏剂层，以便通过粘贴的方式固定于患者的体表101，达到固定张紧机构的目的，如图9或图10所示；又如，所述安装部可以为现有技术常用的可调节腰带，所述可调节腰带的两端分别连接于所述支架300，实际使用时，可调节腰带可以套于患者的腰部，并收紧，从而可以将支架300于患者体表101。

如图9或图10所示，支架300构造有操作通道301，且所述操作通道301的直径大于所述切口104的直径，沿所述操作通道301的圆周方向构造有至少三个牵拉组件302，各所述牵拉组件302分别包括拉钩303，所述拉钩303分别连接于所述支架300，相应的，隔离保护袋200的内侧分别构造有至少三个挂耳204，如图7及图8所示，各所述挂耳204分别与各所述拉钩303相适配；使得在实际使用过程中，可以通过挂耳204与拉钩303的配合，使得隔离保护袋200向外张紧于支架300。

在本实施例中，支架300起到承力的作用，防止结构变形，故支架300的形状可以根据实际需求而定，作为优选，如图9或图10所示，所述支架300可以为圆环状结构，以便适配圆形的切口104。

在优选的实施方式中，沿隔离保护袋200的深度方向构造有若干组挂耳204，每组挂耳204分别包括至少三个挂耳204，且每组中的各挂耳204分别沿隔离保护袋200的圆周方向均匀分布；相应的，各所述牵拉组件302可以分别沿操作通道301的圆周方向均匀分布，以使得隔离保护袋200受力均匀，并可以沿切口104的圆周方向均匀张紧，以便占用更少的切口104空间；在具体实施时，挂耳204和牵拉组件302的数目可以根据实际需求而定，例如，如图7及图8所示，在本实施例中，所述支架300构造有四个牵拉组件302，且四个牵拉组件302分别沿操作通道301的圆周方向均匀分布；相应的，沿隔离保护袋200的深度方向分别构造有三组挂耳204，且各组挂耳204之间的间距相同，每组挂耳204分别包括至少四个挂耳204，且每组中的四个挂耳204分别沿隔离保护袋200的圆周方向均匀分布，以便与对应的牵拉组件302相配合，各组挂耳204与袋口202之间的间距可以根据实际需求而定。

为便于连接拉钩303与挂耳204，在更进一步的方案中，所述牵拉组件302还包括牵拉绳304，所述拉钩303连接于牵拉绳304的一端，且牵拉绳304的另一端连接于所述支架300，如图9或图10所示，通过设置牵拉绳304，以便任意移动拉钩303，从而更便于拉钩303与挂耳204相配合，有利于使用更加方便。

根据本实施例所提供的操作套件，相应地，本实施例进一步提供了一种经由单孔取出体内大体积实性肿瘤105的方法，所述方法与实施例1中所述方法相同，且本方法更完善，主要在于，在本方法中，所述步骤3中向外张紧隔离保护袋200的过程可以具体包括如下步骤：

3.1医护人员可以通过所述安装部固定安装支架300，并使所述切口104位于操作通道301的内侧，如图9或图10所示，即，使得操作通道301对应切口104，并与切口104相连，以便后续操作；

3.2向外拉动隔离保护袋200，将实性肿瘤105拉动到切口104的位置处，并使拉钩303勾住对应的挂耳204，如图9或图10所示，以便利用张紧机构向外张紧隔离保护袋200，一方面，张紧之后，实性肿瘤105正好可以处于切口104的位置处，使得医护人员可以直视隔离保护袋200内实性肿瘤105，以便进行切割，而无需腔镜的辅助；而且张紧隔离保护袋200的过程无需额外的人员进行辅助，既节约人力，又可以使隔离保护袋200长久、稳定的保持向外张紧的状态；另一方面，由于挂耳204构造于隔离保护袋200的内侧，当挂耳204连接于对应的拉钩303后，挂耳204与袋口202之间的部分隔离保护袋200会被压在挂耳204与拉钩303的下方，如图9或图10所示，使得在张紧的同时，还可以对体外103部分的隔离保护袋200形成约束，从而可以有效防止体外103部分的隔离保护袋200影响医护人员进行切割等操作。

为使得切割过程中，隔离保护袋200内的实性肿瘤105可以持续压紧于切口104处，在一种优选的实施方式中，所述牵拉绳304可以采用弹性绳，使得牵拉绳304具有一定的弹性，在与挂耳204相连后，不仅可以为隔离保护袋200提供持续的弹性张紧力，而且当隔离保护袋200内实性肿瘤105的体积变小时，在牵拉绳304的弹力作用下，隔离保护袋200可以自动向外张紧，使得切割过程中，隔离保护袋200内的实性肿瘤105可以始终处于切口104处，并持续压紧于切口104的状态，更便于医护人员高效的切割肿瘤。

而在另一种优选的实施方式中，所述牵拉组件302还包括弹簧305，如图10所示，所述牵拉绳304可以通过弹簧305连接支架300，以便利用弹簧305的弹力张紧隔离保护袋200，且当隔离保护袋200内实性肿瘤105的体积变小时，在弹簧305的弹力作用下，隔离保护袋200可以自动张紧，使得切割过程中，隔离保护袋200内的实性肿瘤105始终处于切口104处，并持续压紧于切口104，更便于医护人员切割。

具体而言，所述弹簧305的两端可以直接连接牵拉绳304和支架300，也可以间接连接牵拉绳304和支架300，且所述弹簧305可以采用压缩弹簧305，也可以采用拉伸弹簧305，如图10所示；而为满足不同的患者使用，在更进一步的实施方式中，如图11及图12所示，所述牵拉组件302还包括构造于所述支架300的导向部、适配所述导向部的滑块307以及锁紧机构，所述导向部沿操作通道301的径向设置，使得约束于导向部的滑块307可以沿径向移动，而所述弹簧305的两端可以分别连接所述牵拉绳304和滑块307，所述锁紧机构用于锁紧/解锁所述滑块307，既可以调节滑块307的径向位置，又可以稳定的锁定滑块307的位置；锁紧机构具有多种实施方式，作为一种举例，所述锁紧机构包括锁紧螺栓310以及构造于支架300并对应所述滑块307的条孔309，所述滑块307构造有螺纹孔308，如图11及图12所示，所述锁紧螺栓310适配所述螺纹孔308，锁紧螺栓310穿过所述条孔309插入所述螺纹孔308内，当拧紧松开锁紧螺栓310时，滑块307和锁紧螺栓310可以一起沿导向部移动，以便调节滑块307的位置；当调节到位时，只需拧紧锁紧螺栓310，即可锁紧滑块307，采用这样的设计，根据不同的使用者，适应性的调节滑块307的位置，从而达到调节弹簧305预紧力、调节隔离保护袋200初始时张紧力的，目的，以便提高本操作套件及本方法的通用性。

在具体实施时，所述导向部可以是适配所述滑块307的导轨，或适配所述滑块307的滑槽306，作为举例，如图11及图12所示，所述导向部采用的是适配滑块307的滑槽306。

实施例3

为解决便于通过切口104将隔离保护袋200送入体内102的问题，本实施例3与上述实施例1或实施例2的主要区别在于，本实施例所提供的操作套件，还包括操作杆件400，所述操作杆件400包括外套管401和推拉杆404，其中，

如图13-图15所示，所述外套管401构造有适配所述推拉杆404的导向通道403及用于容纳隔离保护袋200的空腔402，所述空腔402与所述导向通道403相连通，且所述空腔402和导向通道403分别贯穿外套管401的两端，如图所示，外套管401可以优先采用圆管，且外套管401的外径小于切口104的直径，以便经由切口104将操作杆件400插入患者体内102；当切口104处建立有腹腔镜手术操作通道时，外套管401的外径还应该小于腔镜手术操作通道的内径，以便顺利通过。

如图13-图15所示，所述推拉杆404可移动的约束于所述导向通道403，使得推拉杆404具有相对于外套管401移动的自由度，且初始时，所述隔离保护袋200可以缠绕并折叠于推拉杆404的前端，并约束于所述空腔402内，推拉杆404的后端延伸出外套管401的后端，且推拉杆404的后端构造有把手405，如图13及图14所示，便于医护人员握持。

基于本实施例所提供的操作套件，所述经由小切口取出体内大体积实性肿瘤105的方法中，在所述步骤1中，经由切口104将隔离保护袋200送入体内102的过程可以包括如下步骤：

1.1医护人员可以经由切口104将操作杆件400的前端插入腹腔内；在本实施例中，当切口104建立有腹腔镜操作通道时，操作杆件400的前端可以经由腹腔镜操作插入患者体内102；

1.2医护人员可以一只手握持外套管401，另一只手握持把手405，并通过把手405向内推送推拉杆404，使得推拉杆404的前端伸出外套管401，以便在体内102释放被约束于所述空腔402中的隔离保护袋200；

1.3医护人员可以转动推拉杆404，使得隔离保护袋200脱离推拉杆404并在体内102展开。

具体而言，在本实施例中，通过构造在操作杆件400中构造可以相对移动的外套管401和推拉杆404，并在外套管401的前端构造可以容纳隔离保护袋200的空腔402，使得在初始时，隔离保护袋200可以缠绕并折叠于推拉杆404的前端，而推拉杆404的前端正好位于所述空腔402内，使得隔离保护袋200可以在推拉杆404和外套管401双重约束下保持折叠状态，如图14及图15所示，而外套管401的外径小于切口104的直径，使得外套管401可以方便的经由切口104插入患者体内102，从而达到高效、方便的经由单切口104将隔离保护袋200送入患者体内102的目的；通过在推拉杆404的后端构造把手405，并使得推拉杆404可以相对于导向通道403移动，使得当操作杆件400的前端插入患者体内102后，医护人员可以通过一只手握持外套管401，另一只手握持把手405的方式，通过把手405向内推送推拉杆404，使得推拉杆404可以相对于外套管401移动，从而使得推拉杆404的前端可以伸出外套管401，此时，外套管401对隔离保护袋200的约束消失，使得缠绕并折叠于推拉杆404的隔离保护袋200可以自动在体内102释放；而后只需适当转动推拉杆404，既可使得隔离保护袋200在体内102展开，以便后续将实性肿瘤105装入隔离保护袋200内。

在具体实施时，隔离保护袋200与推拉杆404之间可以没有连接关系，使得当隔离保护袋200在体内102脱离推拉杆404后，整个操作杆件400就可以经由切口104退出患者体内102；当然，隔离保护袋200与推拉杆404之间也可以具有连接关系，例如，所述隔离保护袋200的袋口202处还设置有连接绳406，如图16所示，所述连接绳406连接于所述推拉杆404的前端，从而使得隔离保护袋200可以通过连接绳406与推拉杆404相连为一体，既便于在体内102展开隔离保护袋200，又便于利用推拉杆404将隔离保护袋200的袋口202拉出体外103；而且当袋口202被拉出体外103后，可以利用剪刀剪断连接绳406，从而解除推拉杆404与隔离保护袋200的连接关系，更便于后续单独对隔离保护袋200进行操作，如更便于卷起袋口202、张紧隔离保护袋200等。

以上所述，仅为本发明的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。

Claims (5)

1.一种适用于经由单孔取出体内大体积实性肿瘤的操作套件，其特征在于，包括隔离保护袋和张紧机构，所述隔离保护袋构造有内部容纳腔和与所述内部容纳腔相连通的一个袋口；袋口处还设置有软环，软环具有弹性，使得软环可自动撑开袋口；

所述隔离保护袋构造为耐切割且不渗液，隔离保护袋为多层结构，隔离保护袋包括内层和外层，内层包括凯夫拉材质层或丁腈材质层，外层为防水涂层或防水膜；

所述张紧机构包括支架及设置于支架并用于安装的安装部，其中，所述安装部用于实现支架的安装和固定，所述支架构造有操作通道，且所述操作通道的直径大于切口的直径，沿所述操作通道的圆周方向构造有至少三个牵拉组件，各所述牵拉组件分别包括拉钩，所述拉钩分别连接于所述支架；

隔离保护袋的内侧，沿隔离保护袋的深度方向构造有若干组挂耳，每组挂耳分别包括至少三个挂耳，且每组中的各挂耳分别沿隔离保护袋的圆周方向均匀分布，各所述挂耳分别与各所述拉钩相适配；

牵拉组件还包括牵拉绳、弹簧、构造于所述支架的导向部、适配所述导向部的滑块以及锁紧机构，所述拉钩连接于牵拉绳的一端，且牵拉绳的另一端连接于所述支架；所述牵拉绳通过所述弹簧连接所述支架；所述导向部沿操作通道的径向设置，使得约束于导向部的滑块可沿径向移动，所述弹簧的两端分别连接所述牵拉绳和滑块，所述锁紧机构用于锁紧/解锁所述滑块，既可调节滑块的径向位置，又可锁定滑块的位置。

2.根据权利要求1所述的适用于经由单孔取出体内大体积实性肿瘤的操作套件，其特征在于，所述牵拉绳采用的是弹性绳。

3.根据权利要求1所述的适用于经由单孔取出体内大体积实性肿瘤的操作套件，其特征在于，所述支架为圆环状结构；

和/或，各所述牵拉组件分别沿操作通道的圆周方向均匀分布；

和/或，所述安装部为设置于所述支架的胶黏剂层。

4.根据权利要求1所述的适用于经由单孔取出体内大体积实性肿瘤的操作套件，其特征在于，所述操作套件还包括操作杆件，所述操作杆件包括外套管和推拉杆，其中，

所述外套管构造有适配所述推拉杆的导向通道及用于容纳隔离保护袋的空腔，所述空腔与所述导向通道相连通，且所述空腔和导向通道分别贯穿外套管的两端，所述外套管的外径小于所述切口的直径；

所述推拉杆可移动的约束于所述导向通道，所述隔离保护袋缠绕并折叠于推拉杆的前端，并约束于所述空腔内，推拉杆的后端延伸出外套管，且推拉杆的后端构造有把手。

5.根据权利要求4所述的适用于经由单孔取出体内大体积实性肿瘤的操作套件，其特征在于，所述隔离保护袋的袋口处还设置有连接绳，所述连接绳连接于所述推拉杆的前端。