CN103830825A

CN103830825A - 一种可拆装组合式介入导管及其装配方法

Info

Publication number: CN103830825A
Application number: CN201410067169.9A
Authority: CN
Inventors: 万珍平; 李玲艳
Original assignee: South China University of Technology SCUT
Current assignee: South China University of Technology SCUT
Priority date: 2014-02-26
Filing date: 2014-02-26
Publication date: 2014-06-04

Abstract

本发明涉及一种可拆装组合式介入导管，包括导管扭控段和弯曲的导管前端；导管扭控段和导管前端可拆装式连接；连接后，导管扭控段和导管前端的内部贯穿。上述两段导管可以根据患者手术不同需求进行组合，达到介入导管要求。本发明还涉及一种可拆装组合式介入导管的装配方法。与现有技术相比，本发明工艺简单，生产效率高，同时更好地提高了介入手术过程导管的选择效率，介入手术过程发现导管型号不对，能迅速更换导管前端，并可以大大降低医疗成本，适合行业内广泛使用，属于医疗器械技术领域。

Description

一种可拆装组合式介入导管及其装配方法

技术领域

本发明涉及一种用于冠脉介入治疗的医疗器械，具体涉及冠脉介入治疗用导管及其装配方法。

背景技术

介入治疗手术是借助于介入导管通过血管管腔，对病灶实现低创诊断和治疗的一种新兴医疗技术。同传统医疗技术相比，介入治疗有如下优点：操作简便；由于介入治疗的低创伤，能避免给患者带来巨大的痛苦；因为其微创性，还能到达常规手术不能到达的部位；较常规手术治疗医疗费用也相对较低，因而广为患者和医生所接受。现在介入治疗技术在临床上已广泛用于心脑血管造影和狭窄血管成形术。

介入导管是血管内介入技术的主要器械之一，其为介入治疗提供其他医疗器械及药品的传输通道。导管的结构可以分为两部分，一部分是深入血管较长的一段可称为导管扭控段，被术者操作控制其进入血管的部分，另一部分为导管前端，根据不同手术或者需求形成不同形状，以达到治疗目的。根据冠脉介入导管的形态可以将其分为一下几类：Judkins类导管、Amplatz类导管、Backup类导管及三维导管和其他一些特殊类型的导引导管，医生在介入治疗操作的时候根据患者的病情选择不同类型的导管。相同类型的导管是相似的，差异在于导管前端，因为患者的动脉尺寸不一样或者冠脉开口位置有差异。所以，同一类型导管前端部分形状相似，只是尺寸略有差异所以型号不一样，用以满足不同患者手术需求。

冠脉介入手术需要医生根据患者动脉和冠脉的造影情况选择合适导管，每个人的动脉和冠脉有差异，导管选择正确才能保证后续手术的顺利进行。现有的介入导管，其导管扭控段和导管前端是一体式结构，医生仅能根据造影情况和自身经验选择导管。如果手术过程发现插入的导管不合适，那么就需要换同类型其他型号的导管，更换整套导管（含导管扭控段和导管前端），不仅耽误手术时间，医疗费用也增高，手术风险也增加。

发明内容

针对现有技术中存在的技术问题，本发明的目的是：提供一种分体式、可自由装拆的可拆装组合式介入导管及其装配方法。

为了达到上述目的，本发明采用如下技术方案：

一种可拆装组合式介入导管，包括导管扭控段和弯曲的导管前端；导管扭控段和导管前端可拆装式连接；连接后，导管扭控段和导管前端的内部贯穿。

导管扭控段的连接端设有供导管前端插入的鞘管。

鞘管内设有与导管前端紧密配合的卡口。

鞘管与导管前端过盈配合。

导管扭控段和导管前端的内径相同。

导管扭控段的材料为聚醚型聚氨酯。

导管前端的材料为聚醚型聚氨酯。

导管扭控段的表面由胆甾型高分子液晶与酸化改性聚醚氨酯进行混浇铸交联改性。

导管前端的表面由胆甾型高分子液晶与酸化改性聚醚氨酯进行混浇铸交联改性。

一种可拆装组合式介入导管的装配方法，使用一种可拆装组合式介入导管；将导管扭控段做成一种型号，将导管前端做成对应不同形状或尺寸的多种型号，选择合适型号的导管前端与导管扭控段相接。

总的说来，本发明具有如下优点：

1.本发明工艺简单，生产效率高，具有共性的导管扭控段可以统一生产，工艺更简单。

2.更好地提高了介入手术过程导管的选择效率，介入手术过程发现导管型号不对，能迅速更换型号相应的导管前端，节省手术时间，及时挽救生命。

3.仅需更换导管前端，降低耗材，可以大大降低医疗成本，适合行业内广泛使用。

4.采用鞘管结构，尤其加入卡口的结构，可使导管扭控段和导管前端两者牢固结合，自由装拆。

5.鞘管材料可采用加强型复合高分子材料，可提供强大的支撑力。

6.导管扭控段和导管前端的内径相同，既能保证衔接稳定，也能保证导丝能在介入导管内顺利滑动，保证介入手术的顺利进行。

7.采用聚醚型聚氨酯和表面改性，可以得到机械性能优良的导管，且有更好的血液相容性及组织相容性。

8.可更好推进介入导管的标准化生产。

附图说明

图1是一种可拆装组合式介入导管中Judkins类介入导管的装配图。

图2是图1的拆分图。

其中，1是导管扭控段，2是导管前端，3是鞘管，4是导管前端的连接端。

具体实施方式

下面将结合附图和具体实施方式来对本发明做进一步详细的说明。

本实施例以Judkins类介入导管为例进行说明。

图1和图2所示，一种可拆装组合式介入导管归类于Judkins类介入导管，包括仅有一种型号（直管）的导管扭控段和不同型号（对应动脉和冠脉不同形状或大小）的导管前端。导管扭控段可以和不同型号的导管前端良好连接，形成完整的介入导管。在导管扭控段的连接端设置鞘管，弯曲的导管前端的连接端可以插入鞘管内，同时鞘管内部形成与导管前端紧密配合卡口，鞘管与导管前端过盈配合，使导管扭控段和导管前端紧密组合成整体。在实施介入手术时，发现导管前端不适合该患者，可以整体抽出介入导管，只需用外力将弯曲的导管前端从导管扭控段拆下，换上其他型号的导管前端，再插入导管扭控段即可。这样不仅大大节约了手术治疗时间，因为无需更换整个介入导管，也降低了医疗费用，减少耗材。

较佳的，导管扭控段和导管前端可采用聚醚型聚氨酯（PEU）为材料制成，其表面由胆甾型高分子液晶与酸化改性聚醚氨酯进行混浇铸交联改性，如此可以得到机械性能优良的导管，且有更好的血液相容性及组织相容性。通过改性的介入导管表面也能进一步提高血液相容性、抗细菌粘附和表面润滑特性。

本发明的要点在于，使导管同样的部分（导管扭控段）和存在差异的部分（导管前端）可以拆分或组合，不仅满足介入治疗需求，也使导管生产工艺更简单。需要说明的是，介入导管材料和胆甾型高分子液晶与酸化改性聚醚氨酯进行混浇铸交联改性技术方法和连接的卡口为成熟技术，在此不再累述。

上述实施例为本发明较佳的实施方式，但本发明的实施方式并不受上述实施例的限制，其他的任何未背离本发明的精神实质与原理下所作的改变、修饰、替代、组合、简化，均应为等效的置换方式，都包含在本发明的保护范围之内。

Claims

1.一种可拆装组合式介入导管，其特征在于：包括导管扭控段和弯曲的导管前端；导管扭控段和导管前端可拆装式连接；连接后，导管扭控段和导管前端的内部贯穿。

2.按照权利要求1所述的一种可拆装组合式介入导管，其特征在于：所述导管扭控段的连接端设有供导管前端插入的鞘管。

3.按照权利要求2所述的一种可拆装组合式介入导管，其特征在于：所述鞘管内设有与导管前端紧密配合的卡口。

4.按照权利要求2所述的一种可拆装组合式介入导管，其特征在于：所述鞘管与导管前端过盈配合。

5.按照权利要求1所述的一种可拆装组合式介入导管，其特征在于：所述导管扭控段和导管前端的内径相同。

6.按照权利要求1所述的一种可拆装组合式介入导管，其特征在于：所述导管扭控段的材料为聚醚型聚氨酯。

7.按照权利要求1所述的一种可拆装组合式介入导管，其特征在于：所述导管前端的材料为聚醚型聚氨酯。

8.按照权利要求6所述的一种可拆装组合式介入导管，其特征在于：所述导管扭控段的表面由胆甾型高分子液晶与酸化改性聚醚氨酯进行混浇铸交联改性。

9.按照权利要求7所述的一种可拆装组合式介入导管，其特征在于：所述导管前端的表面由胆甾型高分子液晶与酸化改性聚醚氨酯进行混浇铸交联改性。

10.按照权利要求1-9中任一项所述的一种可拆装组合式介入导管的装配方法，其特征在于：将导管扭控段做成一种型号，将导管前端做成对应不同形状或尺寸的多种型号，选择合适型号的导管前端与导管扭控段相接。