CN102670796A - 一种治疗脾胃虚弱的中药及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗脾胃虚弱的中药及其制备方法，具体是四味脾胃舒颗粒以及其制备工艺。本发明提供的四味脾胃舒颗粒的制备方法将原工艺陈皮的浸渍加水提，改成了渗漉工艺，省去了陈皮药渣转移步骤，从而简化了工艺过程，提高了有效成分提取效率。而且经由本发明的方法制备的药物具有更好的治疗脾胃虚弱的效果，产生了意想不到的技术效果。

Description

一种治疗脾胃虚弱的中药及其制备方法

技术领域

本发明涉及医药领域，具体涉及一种治疗脾胃虚弱的中药及其制备方法。

背景技术

脾胃虚弱为中医名词。脾胃虚弱分为：脾气虚、脾阳虚、胃气虚、胃阴虚。脾气虚的症状主要是气短乏力、头晕、大便溏泻，容易出血，血色淡，甚至面色苍白，脾阳虚主要表现在：胃腹冷痛，食生冷油腻就会腹痛腹泻，大便稀；胃气虚主要表现在胃胀，胃痛，呃逆，食少，饭后胀满，胃阴虚主要表现在虚火上炎，口干、容易饥饿，胃酸、隐痛不适，口舌生疮等。

脾胃虚弱所致的食欲不振，脘腹胀痛，伤食腹泻，小儿疳积是一种常见病，特别是儿童更容易发生，不利于孩子的健康成长，严重影响患者的生活和工作。目前，临床治疗脾胃虚弱主要以中药为主，如中成药地方标准上升国家标准部分(内科脾胃分册)中公开的四味脾胃舒颗粒。

四味脾胃舒颗粒公开的制备工艺，属于中药传统工艺，陈皮采用乙醇浸渍，然后混合茯苓、鸡矢藤、山楂水提，乙醇浸渍对于陈皮中的药效成分提取率不够高，陈皮浸渍后的药渣还需要进行转移，操作比较麻烦。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗脾胃虚弱的中药及其制备方法，具体是四味脾胃舒颗粒以及其制备工艺。

本发明提供的四味脾胃舒颗粒及其制备工艺，相对于现有技术公开的工艺来说，简化了工艺过程，提高了有效成分提取效率，增进了药物的效果，克服了现有技术的缺陷。

本发明所述的治疗脾胃虚弱的中药，其活性成分是采用如下的方法制备的：

⑴、取陈皮粉碎成粗粉，加入相当于陈皮药材重量1～2倍的体积比浓度为40～70%的乙醇浸渍24～72小时，然后用体积比浓度为40～70%的乙醇以每分钟约占原料总重量份0.2％～0.6％的速度进行渗漉，收集相当于陈皮药材重量5-15倍量的渗漉液，回收乙醇，减压浓缩至相当于陈皮药材重量的1～2倍，过滤，得到药液A；

⑵、取茯苓、鸡矢藤、山楂，加水煎煮二次，第一次加入相当三味药材重量4～8倍的水，煎煮2～4小时，第二次加入相当三味药材重量3～6倍的水煎煮1～3小时，合并煎液，滤过，得到药液B；

⑶、将药液A和药液B混合，浓缩至相对密度为1.2～1.3的稠膏，即得所述的活性成分；

其中，其原料的重量份数如下：

茯苓40～80    鸡矢藤10～40    山楂10～30    陈皮2～10。     

本发明所述的治疗脾胃虚弱的中药，其活性成分是采用如下的优选方法制备的：

⑴、取陈皮粉碎成粗粉，加入相当于陈皮药材重量1.5倍的体积比浓度为52%的乙醇浸渍24小时，然后用体积比浓度为52%的乙醇以每分钟约占原料总重量份0.3％的速度进行渗漉，收集相当于陈皮药材重量8倍量的渗漉液，回收乙醇，减压浓缩至相当于陈皮药材重量的1.2倍，过滤，得到药液A；

⑵、取茯苓、鸡矢藤、山楂，加水煎煮二次，第一次加入相当三味药材重量6倍的水，煎煮3小时，第二次加入相当三味药材重量4倍的水煎煮2小时，合并煎液，滤过，得到药液B；

⑶、将药液A和药液B混合，浓缩至相对密度为1.26的稠膏，即得所述的活性成分；

其中，其原料的重量份数如下：

茯苓67    鸡矢藤27    山楂20    陈皮6。

本发明所述的中药，其胶囊剂是采用如下的方法制备的：

将活性成分置真空干燥箱中60-80℃干燥，粉碎过80～100目筛，加入适量淀粉、二氧化硅 、硬脂酸镁，制成颗粒，干燥，装入胶囊，即得。

本发明所述的治疗脾胃虚弱的中药，可以与医药学上可接受的载体结合制成各种常用制剂。

本发明中中药详细情况如下：

茯苓

本品为多孔菌科真菌茯苓 Poria cocos (Schw.) Wolf 的干燥菌核。多于7～9月采挖，挖出后除去泥沙，堆置“发汗”后，摊开晾至表面干燥，再“发汗”，反复数次至现皱纹、内部水分大部散失后，阴干，称为“茯苓个”；或将鲜茯苓古人称茯苓为“四时神药”，因为它功效非常广泛，不分四季，将它与各种药物配伍，不管寒、温、风、湿诸疾，都能发挥其独特功效。茯苓味甘、淡、性平，入药具有利水渗湿、益脾和胃、宁心安神之功用。

鸡矢藤

本品为茜草科鸡矢藤属多年生草质藤本植物鸡矢藤Paederia scandens (Lour.)Merr的全草及根。《纲目拾遗》云：“搓其叶嗅之，有臭气，未知其正名何物，人因其臭，故名臭藤。”鸡屎藤及诸“臭”、诸“屎”之名皆的义于其臭气。鸡矢藤在栽后9-10月除留种的外，每年都可割取地上部分，晒或凉干即成。或秋季挖根，洗净，切片，晒干供药用。具有祛风除湿，消食化积，解毒消肿，活血止痛至功效。

山楂

本品为蔷薇科植物山里红Crataegus pinnatifida Bge.var.major N.E.Br.或山楂Crataegus  pinnatifida  Bge.的干燥成熟果实。秋季果实成熟时采收，切片，干燥。其功能主治为消食健胃，行气散瘀。用于肉食积滞，胃脘胀满，泻痢腹痛，瘀血经闭，产后瘀阻，心腹刺痛，疝气疼痛；高脂血症。焦山楂消食导滞作用增强。用于肉食积滞，泻痢不爽。

陈皮

本品为芸香科植物橘Citrus reticulata Blanco及其栽培变种的干燥成熟果皮。橘常绿小乔木或灌木，栽培于丘陵、低山地带、江河湖泊沿岸或平原。分布于长江以南各地区。10至12月果实成熟时，摘下果实，剥取果皮，阴干或通风干燥。广陈皮剥取时多割成3至4瓣。陈皮药材分“陈皮”和“广陈皮”。其功能主治为理气健脾，燥湿化痰。用于胸脘胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。

本发明的中药及其制备方法将原工艺陈皮的浸渍加水提，改成了渗漉工艺，省去了陈皮药渣转移步骤，提高了陈皮的有效成分提取率。经过药理实验证明，这一工艺改进提升了药物的治疗效果，产生了意想不到的技术效果，其原因是：一方面是提高了陈皮的有效成分提取率；另一方面，原来陈皮药渣加入茯苓、鸡矢藤、山楂药材进行水提，使得陈皮提取过程过长，反而使得杂志提取偏高，影响了有效成分的提取，反而对药物的治疗效果产生了不良影响。

 本发明的中药及其制备方法省去了药渣转移步骤，简化了工艺过程，提高了有效成分提取效率，增进了药物的效果，产生了意想不到的技术效果，相对于现有技术，具有突出的实质性特点，取得了显著的进步。

具体实施方式

实施例1

茯苓6700g    鸡矢藤2700g    山楂2000g    陈皮600g

⑴、取陈皮粉碎成粗粉，加入900g体积比浓度为52%的乙醇浸渍24小时，然后用体积比浓度为52%的乙醇以每分钟1.8ml的速度进行渗漉，收集4800g的渗漉液，回收乙醇，减压浓缩至720g，过滤，得到药液A；

⑵、取茯苓、鸡矢藤、山楂，加水煎煮二次，第一次加入68400g的水，煎煮3小时，第二次加入45600g的水煎煮2小时，合并煎液，滤过，得到药液B；

⑶、将药液A和药液B混合，浓缩至相对密度为1.26的稠膏，即得本发明活性成分。

实施例2

茯苓4000g    鸡矢藤1000g    山楂1000g    陈皮200g

⑴、取陈皮粉碎成粗粉，加入200g体积比浓度为40%的乙醇浸渍24小时，然后用体积比浓度为40%的乙醇以每分钟约占原料总重量份0.8ml的速度进行渗漉，收集1000g的渗漉液，回收乙醇，减压浓缩至200g，过滤，得到药液A；

⑵、取茯苓、鸡矢藤、山楂，加水煎煮二次，第一次加入24000g的水，煎煮2小时，第二次加入18000g的水煎煮1小时，合并煎液，滤过，得到药液B；

⑶、将药液A和药液B混合，浓缩至相对密度为1.3的稠膏，得到本发明活性成分；

⑷、将活性成分与适量蔗糖混合，制成颗粒，干燥，即得本发明颗粒剂。

 

实施例3

茯苓8000g    鸡矢藤4000g    山楂3000g    陈皮1000g

⑴、取陈皮粉碎成粗粉，加入2000g体积比浓度为70%的乙醇浸渍72小时，然后用体积比浓度为70%的乙醇以每分钟6ml的速度进行渗漉，收集15000g的渗漉液，回收乙醇，减压浓缩至2000g，过滤，得到药液A；

⑵、取茯苓、鸡矢藤、山楂，加水煎煮二次，第一次加入120000g的水，煎煮4小时，第二次加入90000g的水煎煮3小时，合并煎液，滤过，得到药液B；

⑶、将药液A和药液B混合，浓缩至相对密度为1.28的稠膏，得到本发明活性成分；

⑷、将活性成分与适量蔗糖和防腐剂混合，加水至10000g，即得本发明口服液。

实施例4

茯苓4000g    鸡矢藤4000g    山楂3000g    陈皮400g

⑴、取陈皮粉碎成粗粉，加入480g体积比浓度为60%的乙醇浸渍30小时，然后用体积比浓度为60%的乙醇以每分钟2ml的速度进行渗漉，收集4000g的渗漉液，回收乙醇，减压浓缩至600g，过滤，得到药液A；

⑵、取茯苓、鸡矢藤、山楂，加水煎煮二次，第一次加入45000g的水，煎煮2.5小时，第二次加入55000g的水煎煮3小时，合并煎液，滤过，得到药液B；

⑶、将药液A和药液B混合，浓缩至相对密度为1.27的稠膏，得到本发明活性成分；

⑷、将活性成分与适量淀粉和糊精混合，制粒，干燥，压片，即得本发明的片剂。

实施例5 

茯苓4000g    鸡矢藤3000g    山楂1000g    陈皮300g

⑴、取陈皮粉碎成粗粉，加入600g体积比浓度为50%的乙醇浸渍40小时，然后用体积比浓度为50%的乙醇以每分钟1.5ml的速度进行渗漉，收集1800g的渗漉液，回收乙醇，减压浓缩至400g，过滤，得到药液A；

⑵、取茯苓、鸡矢藤、山楂，加水煎煮二次，第一次加入64000g的水，煎煮3.5小时，第二次加入32000g的水煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，得到药液B；

⑶、将药液A和药液B混合，浓缩至相对密度为1.28的稠膏，得到本发明活性成分；

⑷、将活性成分置真空干燥箱中70℃干燥，粉碎过100目筛，加入适量淀粉、二氧化硅 、硬脂酸镁，制成颗粒，干燥，装入胶囊，即得本发明胶囊剂。

实施例6

采用本发明实施例1的活性成分浸膏与原四味脾胃舒颗粒浸膏药理实验对比结果：

1、对小鼠脾虚模型的影响

雄性小鼠70只，体重25±2g，随机均分为7组，即空白对照组、脾虚对照组、四味脾胃舒浸膏（原工艺）中、低剂量组，四味脾胃舒活性成分（新工艺）中、低剂量组。除空白对照组外，其余5组均用大黄合剂按0.4 ml/ 10g灌胃，剂量为40g /kg，每日一次，连续七天，制作脾虚模型。空白对照组给予等容量蒸馏水，给药次数和时间同前。一周后，将模型小鼠各组分别给四味脾胃舒颗粒（原工艺）中、低剂量组，四味脾胃舒颗粒（新工艺）中、低剂量组，剂量分别为2.5、1.25 g复方生药/kg），按0.5 ml/ 20g灌胃给药，剂量分别为2.5、1.25 g 、2.5、1.25 g /kg，空白对照组及脾虚对照组给予等容量蒸馏水，每日一次，连续七天。造模期间和给药期间每天观察动物一般情况，测体重（g）及体温（℃）的变化。

 

表1　四味脾胃舒颗粒对小鼠脾虚模型的影响(n=10； ±s)

注：与空白对照组比较，*P<0.01；与脾虚对照组比较，ΔP<0.01。

给予大黄合剂的小鼠，造模24h后即粪编转稀，有的呈粘液样便，第3天逐渐出现行动迟缓、身体消瘦、皮毛无光泽、弓背倦缩等脾虚症状，且体重下降，体温降低，与空白对照组比较，P<0.01，具有非常显著性差异，说明大黄合剂引起小鼠脾虚模型建立成功。给药一周后，脾虚对照组体重、体温与空白对照组比较仍偏低，且P<0.01，具有非常显著性差异，而四味脾胃舒颗粒各剂量组动物体重增加，体温上升，与脾虚对照组比较，均具有显著性差异。如表1所示，本发明活性成分与原四味脾胃舒颗粒浸膏相比较，对动物体重增加，体温上升效果更加明显，具有更加良好的作用。

2、小肠推进试验

小鼠50只，雌雄各半，随机分成5组，每组10只，即空白对照组、四味脾胃舒浸膏（原工艺）中、低剂量组，四味脾胃舒活性成分（新工艺）中、低剂量组，剂量分别为2.5、1.25 g复方生药/kg），按0.5 ml/ 20g灌胃给药，剂量分别为2.5、1.25 g 、2.5、1.25 g /kg，实验前禁食一天，按0.5ml/20g灌胃给药，空白对照组给予等容量蒸馏水。给药45min后进行碳末推进试验。20min后将小鼠脱颈椎处死，立即剖腹将幽门至直肠末端段完整取出，不加牵引测量碳末推进距离和小肠长度，两者之比为小肠推进率(%)。

表2　各组小鼠小肠推进率的比较(n=10;±s)

组        别	药物剂量(g/kg)	小肠推进率/% （ ±s）
			空白对照组	0	67.4±8.5
原活活性浸膏	2.5	53.1±7.4**
			原活活性浸膏	1.25	57.2±9.8*
实施例1的浸膏	2.5	51.6±6.8**
			实施例1的浸膏	1.25	55.8±8.5*

注：与对照组比较，**P<0.01；*P<0.05。

如表2所示，本发明活性成分与原四味脾胃舒颗粒浸膏相比较，对抑制正常小鼠小肠推进运动具有更加明显的作用。

    3、机能亢进的小肠推进试验

小鼠60只，雌雄各半，随机分成5组，每组10只，即空白对照组、四味脾胃舒颗粒高、中、低组，剂量分别为5、2.5、1.25 g复方生药/kg，按0.5ml/20g灌胃给药，空白对照组给予等容量蒸馏水。给药45min后皮下注射新斯的明0.1mg/kg，造成小肠蠕动亢进，20min后进行碳末推进试验，方法同前。

表3 四味脾胃舒颗粒对新斯的明所致小鼠小肠运动亢进的影响(n=10； ±s)

注：**与空白对照组比较， P<0.01；*与新斯的明对照组比较，P<0.01。

如表3所示，新斯的明导致小鼠小肠推进运动亢进, 四味脾胃舒颗粒中、低剂量组与新斯的明对照组比较均P<0.01, 有高度显著性差异,而且本发明活性成分与原四味脾胃舒颗粒浸膏相比较对新斯的明引起的小鼠小肠推进运动亢进有更加明显的抑制作用。

    4、止泻试验

小鼠50只，雌雄各半，随机分成5组，每组10只，给药方法同前。给药45min后灌服番泻叶0.4g生药/ 20g，单只放于铺滤纸的笼中，观察2小时内各组动物排湿粪的重量和腹泻次数。

表4　四味脾胃舒颗粒对番泻叶所致小鼠小肠腹泻的影响(n=10；±s) 

注：与对照组比较，** P<0.01

如表4所示，各给药组与对照组比较P<0.01，有非常显著性差异，说明四味脾胃舒颗粒对番泻叶所致的腹泻有明显的止泻作用，而且本发明活性成分与原四味脾胃舒颗粒浸膏相比较止泻作用更加明显。

5、镇痛试验（扭体试验）

小鼠60只，雌雄各半，随机分成5组，每组10只，即空白对照组、四味脾胃舒颗粒（原工艺）中、低剂量组，四味脾胃舒颗粒（新工艺）中、低剂量组，剂量分别为2.5、1.25 g复方生药/kg），按0.5 ml/ 20g灌胃给药，剂量分别为2.5、1.25 g 、2.5、1.25 g /kg，分别按0.5 ml/ 20g灌胃给药。空白对照组给予等容量蒸馏水。给药45min后每只小鼠腹腔注射0.7%冰醋酸0.1 ml/ 10g致痛。记录15min内各组动物的扭体次数。

   表5　小四味脾胃舒颗粒对小鼠疼痛的影响(n=10； ±s)

注：与对照组比较，** P<0.01；* P<0.05。

腹腔注射冰醋酸后引起小鼠较持久的疼痛，小鼠出现腹部内凹，躯体扭曲，后肢伸张等扭体反应，各给药组均能不同程度地减少扭体反应次数。如表5所示，本发明活性成分与原四味脾胃舒颗粒浸膏相比较止对小鼠疼痛有更加明显的缓解作用。

Claims (4)

1.一种治疗脾胃虚弱的中药，其特征在于，其活性成分是采用如下的方法制备的：

⑴、取陈皮粉碎成粗粉，加入相当于陈皮药材重量1～2倍的体积比浓度为40～70%的乙醇浸渍24～72小时，然后用体积比浓度为40～70%的乙醇以每分钟约占原料总重量份0.2％～0.6％的速度进行渗漉，收集相当于陈皮药材重量5-15倍量的渗漉液，回收乙醇，减压浓缩至相当于陈皮药材重量的1～2倍，过滤，得到药液A；

⑵、取茯苓、鸡矢藤、山楂，加水煎煮二次，第一次加入相当三味药材重量4～8倍的水，煎煮2～4小时，第二次加入相当三味药材重量3～6倍的水煎煮1～3小时，合并煎液，滤过，得到药液B；

⑶、将药液A和药液B混合，浓缩至相对密度为1.2～1.3的稠膏，即得所述的活性成分；

其中，其原料的重量份数如下：

茯苓40～80    鸡矢藤10～40    山楂10～30    陈皮2～10。

2.如权利要求1所述的中药，其特征在于，其活性成分是采用如下的方法制备的：

⑴、取陈皮粉碎成粗粉，加入相当于陈皮药材重量1.5倍的体积比浓度为52%的乙醇浸渍24小时，然后用体积比浓度为52%的乙醇以每分钟约占原料总重量份0.3％的速度进行渗漉，收集相当于陈皮药材重量8倍量的渗漉液，回收乙醇，减压浓缩至相当于陈皮药材重量的1.2倍，过滤，得到药液A；

⑵、取茯苓、鸡矢藤、山楂，加水煎煮二次，第一次加入相当三味药材重量6倍的水，煎煮3小时，第二次加入相当三味药材重量4倍的水煎煮2小时，合并煎液，滤过，得到药液B；

⑶、将药液A和药液B混合，浓缩至相对密度为1.26的稠膏，即得所述的活性成分；

其中，其原料的重量份数如下：

茯苓67    鸡矢藤27    山楂20    陈皮6。

3.如权利要求1或2所述的中药，其特征在于，其胶囊剂是采用如下的方法制备的：

将活性成分置真空干燥箱中60-80℃干燥，粉碎过80～100目筛，加入适量淀粉、二氧化硅 、硬脂酸镁，制成颗粒，干燥，装入胶囊，即得。

4.一种治疗脾胃虚弱的中药制剂，包括权利要求1、2的治疗脾胃虚弱的中药与医药学上可接受的载体。