CN102641303B - 一种防止中药干法制粒过程中物料黏结滚轮现象的方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种防止中药干法制粒过程中物料黏结滚轮现象的方法，包括步骤：在处方中加入一定量微粉硅胶和plasdone S-630，利用快速搅拌混合机进行第一次混合均匀后，再加入一定量硬脂酸镁和滑石粉，再次用快速搅拌混合机进行第二次混合均匀后投入干法制粒机制粒，以防止物料黏结滚轮。本发明能大大降低稀释剂用量、降低处方量；降低硬脂酸镁的用量，颗粒溶化性符合药典要求；基本可以防止大部分中药提取物干法制粒过程中黏轮现象的产生，且重现性好。
Description
技术领域
本发明涉及一种中药制剂中制粒工艺，特别是涉及一种利用药用辅料组合来改善中药提取物干法制粒过程中物料黏结滚轮现象的方法。
背景技术
干法制粒是一种能够将干燥粉末先压制成板状物，再破碎成一定大小的颗粒的一种制粒方法。该方法最大的优点在于物料不需经过湿和热的过程，可以缩短工时、简化生产步骤。但有些中药品种的浸膏粉黏性非常强，在经过干法制粒滚轮挤压后直接黏结在滚轮上，刮板无法将其全部清理，镶嵌在滚轮表面凹槽中的物料经过二次挤压后会出现焦糊现象。
一般生产中解决黏轮的方法是在处方中添加大量的稀释剂，并添加一定量的硬脂酸镁，这种方法有三个缺点：
1、大量添加稀释剂抗黏会使处方量增大，颗粒服用量可能无法控制在药典规定范围内；
2、硬脂酸镁的添加量有一定的限度，过量添加后会导致颗粒的溶化性变差，严重影响颗粒品质；
3、有相当一部分中药提取物黏性太强，尽管添加大量的稀释剂，并添加了硬脂酸镁，仍无法解决黏轮现象。
因此，需要找到一种既能有效的防止黏轮现象的产生，又能降低稀释剂和硬脂酸镁的用量的防黏方法。
发明内容
本发明要解决的技术问题是提供一种防止中药干法制粒过程中物料黏结滚轮现象的方法。该方法通过在处方中混入合适的药用辅料组合来解决干法制粒过程中物料黏结滚轮的现象，而该方法具有要求辅料用量少、同时对颗粒溶化性无干扰、且重现性好等优点。
为解决上述技术问题，本发明的防止中药干法制粒过程中物料黏结滚轮现象的方法，包括步骤：
在处方中加入一定量微粉硅胶，利用快速搅拌混合机进行第一次混合均匀后，再根据微粉硅胶的加入量按照一定比例加入硬脂酸镁，再次用快速搅拌混合机进行第二次混合均匀后投入干法制粒机制粒，以防止物料黏结滚轮。
所述微粉硅胶的粒度是200目～300目，该微粉硅胶的加入量为干法制粒投料总重量的0.1％～1％；所述plasdone S-630的粒度为120目～200目，加入量为干法制粒投料总重量的0.1％～1％。所述硬脂酸镁的粒度是100目～200目，该硬脂酸镁的加入量为干法制粒投料总重量的0.1％～0.5％；所述滑石粉的粒度为100目～200目，加入量为干法制粒投料总重量的0.1％～5％。
所述第一次混合均匀中的搅拌速度是160转/分～800转/分、搅拌时间是30秒～3分钟，所述第二次混合均匀中的搅拌速度是160转/分～800转/分、搅拌时间是30秒～3分钟。
本发明的方法与常规方法相比，具有下述优点：
1、大大降低了稀释剂的用量，降低了处方量；
2、降低硬脂酸镁的用量，颗粒溶化性符合药典要求；
3、基本可以防止大部分中药提取物干法制粒过程中黏轮现象的产生。
具体实施方式
实施例1：大枣颗粒的制备
原方法：干法制粒投料总量为100kg，取50kg大枣水提取物浸膏粉，其粒度小于80目，加入投料总重量45％的稀释剂糊精，再加入投料总重量5％的硬脂酸镁，利用三维多项混合均匀后投入干法制粒机，搅拌速度为500转/分，搅拌时间为2分钟。制粒过程中物料全部黏结在滚轮上，30秒内物料颜色变黑并产生焦糊味。
本发明的方法：干法制粒投料总量为100kg，取94.3kg大枣水提取物浸膏粉，其粒度小于80目，加入投料总重量0.1％粒度为200目～300目的微粉硅胶和投料总重量0.1％粒度为120目～200目的plasdone S-630，利用快速搅拌混合机混合均匀，搅拌速度为160转/分，搅拌时间为3分钟，再加入投料总重量0.5％粒度为100目～200目的硬脂酸镁和投料总重量5％粒度为100目～200目的滑石粉，再利用快速搅拌混合机混合均匀后投入干法制粒机，搅拌速度为160转/分，搅拌时间为3分钟。制粒过程中无黏轮现象产生，颗粒溶化性符合2010版药典要求。
实施例2：枸杞颗粒的制备
原方法：干法制粒投料总量为100kg，取50kg枸杞水提取物浸膏粉，其粒度小于80目，加入投料总重量45％的稀释剂糊精，再加入投料总重量5％的硬脂酸镁，利用快速搅拌混合机混合均匀后投入干法制粒机，搅拌速度为500转/分，搅拌时间为2分钟。制粒过程中物料全部黏结在滚轮上，30秒内物料颜色变黑并产生焦糊味。
本发明的方法：干法制粒投料总量为100kg，取95.7kg大枣水提取物浸膏粉，其粒度小于80目，加入投料总重量0.5％粒度为200目～300目的微粉硅胶和投料总重量0.5％粒度为120目～200目的plasdone S-630，利用快速搅拌混合机混合均匀，搅拌速度为160转/分，搅拌时间为3分钟，再加入投料总重量0.3％粒度为100目～200目的硬脂酸镁和投料总重量3％粒度为100目～200目的滑石粉，再利用快速搅拌混合机混合均匀后投入干法制粒机，搅拌速度为160转/分，搅拌时间为3分钟。制粒过程中无黏轮现象产生，颗粒溶化性符合2010版药典要求。
实施例3：山楂颗粒的制备
原方法：干法制粒投料总量为100kg，取60kg山楂水提取物浸膏粉，其粒度小于80目，加入投料总重量37.5％的稀释剂糊精，再加入投料总重量2.5％的硬脂酸镁，利用快速搅拌混合机混合均匀后投入干法制粒机，搅拌速度为500转/分，搅拌时间为2分钟。制粒过程中1分钟后物料开始黏结在滚轮上，颜色变黑并产生焦糊味。
本发明的方法：干法制粒投料总量为100kg，取97.8kg大枣水提取物浸膏粉，其粒度小于80目，加入投料总重量1％粒度为200目～300目的微粉硅胶和投料总重量1％粒度为120目～200目的plasdone S-630，利用快速搅拌混合机混合均匀，搅拌速度为160转/分，搅拌时间为3分钟，再加入投料总重量0.1％粒度为100目～200目的硬脂酸镁和投料总重量0.1％粒度为100目～200目的滑石粉，再利用快速搅拌混合机混合均匀后投入干法制粒机，搅拌速度为160转/分，搅拌时间为3分钟。制粒过程中无黏轮现象产生，颗粒溶化性符合2010版药典要求。
Claims (3)
1.一种防止中药干法制粒过程中物料黏结滚轮现象的方法，其特征在于：包括步骤：
在处方中加入一定量微粉硅胶和plasdone S-630，利用快速搅拌混合机进行第一次混合均匀后，再加入一定量硬脂酸镁和滑石粉，再次用快速搅拌混合机进行第二次混合均匀后投入干法制粒机制粒，以防止物料黏结滚轮；所述微粉硅胶的粒度是200目～300目，该微粉硅胶的加入量为干法制粒投料总重量的0.1％～1％；所述plasdoneS-630的粒度为120目～200目，加入量为干法制粒投料总重量的0.1％～1％；所述硬脂酸镁的粒度是100目～200目，该硬脂酸镁的加入量为干法制粒投料总重量的0.1％～0.5％；所述滑石粉的粒度为100目～200目，加入量为干法制粒投料总重量的0.1％～5％。
2.如权利要求1所述的防止中药干法制粒过程中物料黏结滚轮现象的方法，其特征在于：所述第一次混合均匀中的搅拌速度是160转/分～800转/分、搅拌时间是30秒～3分钟。
3.如权利要求1所述的防止中药干法制粒过程中物料黏结滚轮现象的方法，其特征在于：所述第二次混合均匀中的搅拌速度是160转/分～800转/分、搅拌时间是30秒～3分钟。
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