CN102626535A - 一种带保护卡的连颈通便瓶体及检测方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种带保护卡的连颈通便瓶体，它包括：连有瓶颈的瓶体和侧面带出液孔的瓶帽；所述瓶体前部的瓶颈呈圆滑锥体状，在瓶颈口上设有热熔封口薄膜，热熔封口时温度控制在80—200℃。在圆滑锥体状瓶颈处安装有与圆滑锥体状瓶颈匹配的瓶帽；瓶帽内设有穿刺力50—80N·cm的等距离开槽的三楞型刺针，在瓶帽与瓶体间设有保护卡片；保护卡与瓶体之间的分离力控制50—80N·cm。本发明的连颈通便瓶体是集包装与治疗器具于一体的液体药物容器，特点是结构新颖，使用方便舒适，使用者无需剪切瓶口，使用安全、卫生给药润滑顺畅，避免感染，不会造成使用者肛肠损伤出血的现象，同时也保证了患者外出随身携带，使用便捷，不会出现外溢现象。
Description
技术领域
本发明属于医疗器械技术领域，涉及一种治疗便秘的类似于开塞露的通便器具，更具体的说是一种带保护卡的连颈通便瓶体及检测方法。
背景技术
随着人们饮食结构的改变及精神心理和社会因素的影响，便秘发病率有增高趋势。便秘在人群中的患病率高达27-30%，但只有一小部分便秘者会就诊。便秘可以影响各年龄段的人。女性多于男性,老年多于青、壮年。因便秘发病率高、病因复杂，患者常有许多苦恼，便秘严重时会影响生活质量。特别是老年人得了便秘，不及时治疗，任其发展，就很可能导致严重后果。例如排便时用力过猛，会使全身肌肉紧张、血管收缩，而导致血压骤升；同时由于排便时用力，患者胸腔和腹腔的压力也会增大，致使血液冲至脑内血管，造成颅内压力剧增，导致脑血管破裂而发生脑出血。另外长期卧床患者因肠蠕动减慢也常常会引起便秘，便秘有病理性的，亦有生理性的。病理性的如结肠或直肠的病变，对于机械性肠梗阻等引起的便秘，灌肠是即有效，又安全的方法。
目前，治疗便秘用的通便器具（开塞露），瓶颈细长，瓶口设置瓶塞，通常使用者会因为剪刀开口的剪痕留下的锐利边角，刺伤病人的肛肠，造成痛苦；另外大便混液流到手上，使用起来也不方便，存在不安全隐患。尽管现有技术报道了一种开塞露容器（申请号：200920139992.0）它也包括容积体和导管，导管口上设有封口薄膜，导管帽内设有将导管口上封口薄膜刺破构件，但由于只有1个单孔出药口设计在顶端，遇到特殊的病人很容易造成大便堵塞药液，从而影响到药液的流出。
发明内容
本发明的目的在于克服现有技术的缺点与不足，提供一种使用方便、安全有效的治疗便秘用的带保护卡的连颈通便瓶体。
本发明的带保护卡的连颈通便瓶体，特点是无需剪切瓶口见图2，使用安全、卫生、方便，给药润滑顺畅，不会造成使用者肛肠损伤出血的现象，同时增加了侧面带多个出液孔的瓶帽，避免了特殊病人使用顶端药液出口瓶出现的堵塞药液的情况发生。同时在瓶帽与瓶体间设有保护卡片，主要是为了防止运输或挤压造成三楞刺针刺破储液瓶的封口薄膜使液体泄漏。为了保证卡片的开启方便，对储液瓶颈的保护卡片开启力做了规定，保护卡与瓶体之间的分离力控制在50—80N·cm。患者外出随身携带，使用便捷，在运输过程中不会出现因为挤压或碰撞外造成药液外溢的现象。
为实现上述目的，本发明提供如下的技术方案：
一种带保护卡的连颈通便瓶体，其特征在于将配制好的溶液，灌注到连颈通便瓶内在80—200℃温度，将封口膜热熔于瓶口，盖好带保护卡的瓶帽。该瓶体由带保护卡（6）的连颈通便瓶体(1)和呈圆滑锥体状侧面带出液孔的瓶帽（2）构成，所述瓶体的瓶颈（7）在顶部设有热熔封口薄膜（5），热熔封口时温度控制在80—200℃；所述瓶帽（2）内设有穿刺力50—80N·cm等距离开槽的三楞型刺针（3），瓶帽前部三面每面设有向外喷射药液的出液孔（4）。
其中所述的瓶颈（7）呈圆滑锥体状, 保护卡与瓶体之间的分离力控制50—80N·cm。
其中所述的与圆滑锥体状瓶颈匹配的瓶帽（2）是通过螺纹（10）紧固在瓶颈（7）上。
其中所述的侧面带出液孔的瓶帽（2）每个侧面设有3-9个通孔向外喷射药液。
其中所述的侧面带出液孔的瓶帽（2）每个侧面设有3-6个通孔向外喷射药液。
本发明进一步公开了带保护卡连颈通便瓶体的检测方法，它是将配制好的溶液，灌注到连颈通便瓶内在120℃温度，将封口膜热熔于瓶口，盖好带保护卡的瓶帽；进行密封性试验和跌落试验以保证产品质量。其方法是:取10个样品置于带有抽气装置的容器后，加挡板，用带有颜色的水浸没，抽真空至真空度为20kPa，维持2分钟，瓶内不得有进水或冒泡现象；
跌落试验：取样品5个，加水至标示容量，从高度1米处落至水平刚性光滑表面，不得破裂，不得刺破封口膜。
本发明所述的瓶颈7呈圆滑锥体状, 保护卡与瓶体之间的分离力优选控制在50—60N·cm。
本发明所述的与圆滑锥体状瓶颈匹配的瓶帽2是通过螺纹10紧固在瓶颈7上。
本发明所述的侧面带出液孔的瓶帽2每个侧面设有3-9个通孔向外喷射药液，优选3-6个通孔向外喷射药液。
本发明设计的瓶帽内设有穿刺力50—80N·cm等距离开槽的三楞型刺针，用于刺破储液瓶的封口薄膜，使三楞型锥体与瓶颈、瓶帽之间形成液体流动的通道从而使药液通过出液孔进入人体肠道达到通便的目的。
本发明在瓶帽与瓶体间设有保护卡片，为了保证卡片的开启方便，对储液瓶颈的卡片开启力做了规定，保护卡与瓶体之间的分离力控制在50—80N·cm。瓶帽与瓶体间设有保护卡片，主要是为了防止运输或挤压造成三楞刺针刺破储液瓶的封口薄膜使液体泄露。
本发明对三楞型刺针刺穿封口膜的穿刺力也做了规定：50—80N·cm。在临床上经护士，病人测试，只要保护卡片与瓶体分离力在50—80N·cm都可以顺利地完成。
三楞型刺针刺穿封口膜的穿刺力侧试方案：
（1）设定5个不同拧力和分离力（以扭力N·cm表示）；
（2）请3名女性护士1、2、3；一名女性病人1；一名男性病人2；一名70岁病人3.
（3）将不同拧力和分离力以：轻松拧上用A表示；稍微用力拧上用B表示；用力拧上以C表示；用大力拧上以D表示；不能完成操作以E表示。
三楞型刺针刺穿封口膜的穿刺力侧试结果
| 测试编号 | 50N·cm | 59N·cm | 75N·cm | 78N·cm | 82N·cm |
| 护士1 | A | A | B | C | D |
| 护士2 | A | A | A | C | D |
| 护士3 | A | A | A | C | C |
| 病人1 | A | A | A | B | C |
| 病人2 | A | A | A | C | D |
| 病人3 | A | B | B | D | D |
保护卡片与瓶体分离力侧试结果
| 测试编号 | 52N·cm | 61N·cm | 73N·cm | 79N·cm | 83N·cm |
| 护士1 | A | A | A | C | C |
| 护士2 | A | A | B | C | D |
| 护士3 | A | A | A | C | C |
| 病人1 | A | A | A | B | C |
| 病人2 | A | A | A | C | C |
| 病人3 | A | B | B | D | D |
结论：经对保护卡片与瓶体分离力和三楞型刺针刺穿封口膜的穿刺力的测试在扭力为50—80N·cm时被测试护士和病人都可以顺利地完成操作。保护卡片与瓶体分离力和三楞型刺针刺穿封口膜的穿刺力的扭力在50—60N·cm为最优选。
密封性试验:取10个样品置于带有抽气装置的容器后，加挡板，用带有颜色的水浸没，抽真空至真空度为20kPa，维持2分钟，瓶内不得有进水或冒泡现象。
密封性试验，在以下5种温度条件下的封口膜热熔封口各选10个样品按要进行密封性试验试验结果统计如下：
| 110℃ | 120℃ | 150℃ | 160℃ | 170℃ | |
| 密封合格 | 9 | 10 | 10 | 10 | 8 |
| 漏液不合格 | 1 | 0 | 0 | 0 | 2 |
结论：在温度120—160℃条件下的封口膜热熔封口均符合要求，为最优选择。
跌落试验：取样品5个，加水至标示容量，从高度1米处落至水平刚性光滑表面，不得破裂，不得刺破封口膜。
取3组样品每组5个从高度1米处进行跌落试验结果统计如下：
| 1组 | 2组 | 3组 | |
| 合格 | 5 | 5 | 5 |
| 破裂或刺破封口膜不合格 | 0 | 0 | 0 |
结论：3组15个样品跌落试验没有出现破裂或刺破封口膜情况，均符合要求。
具体的检测方法如下：
（1）取样品5个，将连颈通便瓶体的储液部分置于扭矩仪上，用夹具夹紧（保证样品在试验过程中不会滑动），用手或测力扳手沿水平方向拉动保护卡直至拉开保护卡，保护卡与瓶体分离力50—80N·cm；
（2）取样品5个，将连颈通便瓶体的储液部分置于扭矩仪上，用夹具夹紧（保证样品在试验过程中不会滑动），用手或测力扳手沿沿水平方向扭动栓体直至三楞型刺针穿透封口膜，穿刺力50—80N·cm。
（3）密封性试验：取10个样品置于带有抽气装置的容器后，加挡板，用带有颜色的水浸没，抽真空至真空度为20kPa，维持2分钟，瓶内不得有进水或冒泡现象。
（4）跌落试验：取样品5个，加水至标示容量，从高度1米处落至水平刚性光滑表面，不得破裂，不得刺破封口膜。
上述检测方法的设定是为了医务人员或患者既能顺利的开启操作，方便使用，检测方法重现性好，能保证产品的质量在运输或储存不受到影响。
本发明优选带保护卡的连颈通便瓶体的使用方法如下：
1、打开保护卡片；
2、将带有内置三楞型刺针的瓶帽向下拧至与瓶颈平滑紧密结合处，这时瓶帽内的三楞型刺针已刺破封口膜插入瓶颈（见图3）；
3、将润滑剂瓶用润滑剂瓶冒的尖刺开润滑剂瓶封膜，将润滑剂涂在已经拧好连颈通便瓶体的瓶帽上；
4、戴上一次性手套，将侧面带出液孔瓶帽的连颈通便瓶颈插入肛门；
5、挤压连颈通便瓶体，瓶内的液体通过三楞型刺针通道，药液可以源源不断的流出进入人体肠道；
6、拔除连颈通便瓶用戴一次性手套的手堵住肛门，至需要排便即可。
本发明公开的带保护卡的连颈通便瓶体与现有技术相比所具有的特点在于：
（1）尽管现有技术报道了一种开塞露容器（申请号：200920139992.0）它也包括容积体和导管，导管口上设有封口薄膜，导管帽内设有将导管口上封口薄膜刺破构件，但是由于只有1个出药口在顶端，单孔的设计容易造成大便堵塞药液。本发明设计了侧面出液孔的瓶帽，避免单孔造成的堵塞药液。另外本发明设计的圆滑锥体状瓶帽涂上润滑剂能使瓶颈轻松迅速进入体内，多孔出液快速溶解软化大便，减少瓶颈在体内的时间减轻给患者带来痛苦。
（2）瓶帽内设等距离开槽的三楞型刺针其刺穿封口膜的穿刺力50—80N·cm；瓶帽与瓶体间设有保护卡片，保护卡与瓶体分离力也规定50—80N·cm。只要三楞型刺针其刺穿封口膜的穿刺力控制在50—80N·cm时都能顺利完成操作。
（3）本发明设计的保护卡，成品设置了跌落试验可以控制产品质量，可以防止运输或挤压造成三楞刺针刺破储液瓶的封口薄膜或因瓶体破裂液体泄露的情况发生。
（3）本发明设计采用连颈通便瓶体的热熔膜封口技术有利于大批量自动化生产，连颈通便瓶在灌装药液后，立即将连颈通便瓶体在80—200℃温度，将封口膜热熔于瓶口，盖好带保护卡的瓶帽，防止了产品污染，保证了产品质量。
（4）本发明带保护卡的连颈通便瓶体，特点是结构新颖，有利于大批量自动化生产和质量控制，有效的防止了污染，保证了产品的质量。只要保护卡片与瓶体分离力、三楞型刺针刺穿封口膜的穿刺力均控制在50—80N·cm时都能顺利完成操作。使用者无需剪切瓶口，使用安全、卫生给药润滑顺畅，避免感染，不会造成使用者肛肠损伤出血的现象，同时也保证了患者外出随身携带，使用便捷，不会出现泄露现象。
附图说明：
图1是带瓶帽和保护卡片的通便用瓶体的示意图；
图2是带瓶帽和保护卡片的通便用瓶体侧面带出液孔的瓶帽的结构示意图；
图3是使用时去掉保护卡片刺破封口膜拧紧帽与瓶颈成为圆滑锥体状瓶颈的结构示意图；
附图中主要部件符号说明：
1带保护卡的连颈通便瓶体；2呈圆滑锥体状，带出液孔的瓶帽；
3等距离开槽的三楞型刺针；4瓶帽前部三面每面设有向外喷射药液的出液孔；
5封口膜；6保护卡片；7有封口薄膜的瓶颈；8储液瓶；
9被等距离开槽的三楞型刺针刺破的封口膜；10连接瓶体与瓶帽的螺纹。
具体实施方式
以下结合附图和具体实施例对本发明进行说明。
实施例1
将配制好的溶液，灌注到连颈通便瓶内在150℃温度，将封口膜热熔于瓶口，盖好带保护卡的瓶帽。
带保护卡的连颈通便瓶体；2呈圆滑锥体状，侧面带出液孔的瓶帽；3等距离开槽的三楞型刺针；4瓶帽前部三面每面设有向外喷射药液的出液孔；5封口膜；6保护卡片；7有封口薄膜的瓶颈；8储液瓶；9被等距离开槽的三楞型刺针刺破的封口膜；10连接瓶体与瓶帽的螺纹。
结合图1，2，3，该瓶体由带保护卡6的连颈通便瓶体1和呈圆滑锥体状侧面带出液孔的瓶帽2构成，所述连颈通便瓶体的瓶颈7在顶部设有封口薄膜5；所述瓶帽2内设有穿刺力50—80N·cm等距离开槽的三楞型刺针3，瓶帽前部三面每面设有向外喷射药液的出液孔4。其中所述的瓶颈7呈圆滑锥体状；所述的与圆滑锥体状瓶颈匹配的瓶帽2是通过螺纹10紧固在瓶颈7上。所述的侧面带出液孔的瓶帽2每个侧面设有（6）个通孔向外喷射药液（见图2）。保护卡6的作用是防止运输或挤压造成液体外溢。使用时可以将润滑剂涂于圆滑锥体使圆滑锥体顺利进入肛门。减少患者痛苦。同时使用一次性手套将药液挤入肛门后堵住肛门防止药液流出，造成污染。
实施例2
将配制好的溶液，灌注到连颈通便瓶内在120℃温度，将封口膜热熔于瓶口，盖好带保护卡的瓶帽。
结合图1，2，3，该瓶体由带保护卡6的连颈通便瓶体1和呈圆滑锥体状侧面带出液孔的瓶帽2构成，所述连颈通便瓶体的瓶颈7在顶部设有封口薄膜5；所述瓶帽2内设有穿刺力50—80N·cm等距离开槽的三楞型刺针3，瓶帽前部三面每面设有向外喷射药液的出液孔4。其中所述的瓶颈7呈圆滑锥体状；所述的与圆滑锥体状瓶颈匹配的瓶帽2是通过螺纹10紧固在瓶颈7上。所述的侧面带出液孔的瓶帽2每个侧面设有（3）个通孔向外喷射药液。保护卡6的作用是防止运输或挤压造成液体外溢。使用时可以将润滑剂涂于圆滑锥体使圆滑锥体顺利进入肛门，
实施例3
将配制好的溶液，灌注到连颈通便瓶内在160℃温度，将封口膜热熔于瓶口，盖好带保护卡的瓶帽。
结合图1，2，3，该瓶体由带保护卡6的连颈通便瓶体1和呈圆滑锥体状侧面带出液孔的瓶帽2构成，所述连颈通便瓶体的瓶颈7在顶部设有封口薄膜5；所述瓶帽2内设有穿刺力50—80N·cm等距离开槽的三楞型刺针3，瓶帽前部三面每面设有向外喷射药液的出液孔4。其中所述的瓶颈7呈圆滑锥体状；所述的与圆滑锥体状瓶颈匹配的瓶帽2是通过螺纹10紧固在瓶颈7上。所述的侧面带出液孔的瓶帽2每个侧面设有（9）个通孔向外喷射药液。保护卡6的作用是防止运输或挤压造成液体外溢。使用时可以将润滑剂涂于圆滑锥体使圆滑锥体顺利进入肛门，
实施例4
连颈通便组合式药盒的使用方法
1、打开保护卡片；
2、将带有内置三楞型刺针的瓶帽的瓶帽向下拧至与瓶颈平滑紧密结合处，这时瓶帽内的三楞型刺针已刺破封口膜插入瓶颈（见图3）；
3、将润滑剂瓶用润滑剂瓶冒的尖刺开润滑剂瓶封膜，将润滑剂涂在储液瓶的瓶帽和瓶颈上；
4、戴上一次性手套，将连颈通便瓶体的瓶颈插入肛门；
5、挤压储液瓶瓶体药液，瓶内的液体通过三楞型刺针通道药液可以源源不断的流出进入人体肠道；
6、拔除连颈通便瓶用戴一次性手套的手堵住肛门，至需要排便即可。
Claims (6)
1.一种带保护卡的连颈通便瓶体，其特征在于该瓶体由带保护卡（6）的连颈通便瓶体(1)和呈圆滑锥体状侧面带出液孔的瓶帽（2）构成，所述瓶体的瓶颈（7）在顶部设有热熔封口薄膜（5），热熔封口时温度控制在80—200℃；所述瓶帽（2）内设有穿刺力50—80N·cm等距离开槽的三楞型刺针（3），瓶帽前部三面每面设有向外喷射药液的出液孔（4）。
2.权利要求1所述带保护卡的连颈通便瓶体，其中所述的瓶颈（7）呈圆滑锥体状, 保护卡与瓶体之间的分离力控制50—80N·cm，优选为50—60N·cm。
3.权利要求1所述带保护卡的连颈通便瓶体，其中所述的与圆滑锥体状瓶颈匹配的瓶帽（2）是通过螺纹（10）紧固在瓶颈（7）上。
4.权利要求1所述带保护卡的连颈通便瓶体，其中所述的侧面带出液孔的瓶帽（2）每个侧面设有3-9个通孔向外喷射药液。
5.权利要求3所述带保护卡的连颈通便瓶体，其中所述的侧面带出液孔的瓶帽（2）每个侧面设有3-6个通孔向外喷射药液。
6.权利要求1所述带保护卡连颈通便瓶体的检测方法，其特征在于:取10个样品置于带有抽气装置的容器后，加挡板，用带有颜色的水浸没，抽真空至真空度为20kPa，维持2分钟，瓶内不得有进水或冒泡现象；
跌落试验：取样品5个，加水至标示容量，从高度1米处落至水平刚性光滑表面，不得破裂，不得刺破封口膜。
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Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
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- 2012-05-08 CN CN2012101393649A patent/CN102626535A/zh active Pending
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