CN101966301A - 一种治疗盆腔炎的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种新的治疗盆腔炎的中药组合物及其制备方法，本发明中药组合物主要由以下原料药组成：苦参、玄参、栀子、蒲公英、地丁、连翘、防风、生地黄、紫草、葛根、石膏、知母、芦根、白茅根、天花粉、淡竹叶、黄连、秦皮、白癣皮、败酱草、牡丹皮、地骨皮、广木香、茜草、降香、川芎、郁金、丹参、益母草等。本发明中药组合物可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服制剂。本发明可显著改善：盆腔内炎症，包括子宫内膜炎、输卵管炎、输卵管卵巢脓肿、盆腔腹膜炎，以及输卵管炎、输卵管卵巢炎等症状，临床疗效确切，疗效显著，见效迅速。本发明中药组合物还具有费用低廉、基本无毒副作用等优点。

Description

一种治疗盆腔炎的中药组合物及其制备方法

 

技术领域

 本发明涉及一种治疗盆腔炎的中药组合物。尤其涉及一种以中草药为原料药的治疗盆腔炎的中药组合物及其制备方法。

 

背景技术

盆腔炎指女性上生殖道及其周围组织的炎症，主要包括子宫内膜炎、输卵管炎、输卵管卵巢脓肿、盆腔腹膜炎。炎症可局限于一个部位，也可同时累及几个部位，最常见的是输卵管炎、输卵管卵巢炎。盆腔炎多发生在性活跃期、有月经的妇女，初潮前、绝经后或未婚者很少发生盆腔炎。若发生盆腔炎也往往是邻近器官炎症的扩散。按其发病过程、临床表现可分为急性与慢性两种。

中医认为其病理是湿热毒邪蕴结下焦，客犯胞宫、盆腔，经络闭阻，气血凝滞，营卫失调，影响冲任带脉所致。将其分为热毒型、湿热型、湿热淤滞型、淤血阻滞型和冲任虚寒型。近年临床发病率有不断上升的趋势。

现代医学针对临床某一症状治疗，往往达不到预期效果，找不到合适的治疗方法，为了克服上述缺陷，本发明基于中医治疗盆腔炎的辨病与辨证相结合的原则，标本兼治，虚实并治，内外通调，缓急兼收，筛选出清热解毒除湿、活血化瘀软坚、通络理气调经的天然植物药，根据中医理论组方，按照一定的重量配比制备而成。提供一种疗效显著、成本低廉、毒副作用极小的治疗盆腔炎的中药组合物。

本发明的上述中药组合物加入制备不同的剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是：丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。

 

发明内容

本发明所要解决的技术问题什克服以上所述的缺憾，提供一种疗效显著、成本低廉、几乎无毒副作用的治疗盆腔炎的中药组合物。

本发明所要解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的。

本发明的一种治疗盆腔炎的中药组合物，主要以下重量份的组分组成：

苦参1～120份、玄参1～120份、栀子1～100份、蒲公英1～120份、地丁1～100份、连翘1～100份、防风1～100份、生地黄1～120份、紫草1～120份、葛根1～150份、石膏1～200份、知母1～120份、芦根1～120份、白茅根1～120份、天花粉1～120份、淡竹叶1～120份、黄连1～100份、秦皮1～100份、白癣皮1～120份、牡丹皮1～120份、赤芍1～100份、白芍1～120份、金银花1～120份、败酱草1～100份、地骨皮1～100份、银柴胡1～100份、胡黄连1～100份、茯苓1～100份、金钱草1～100份、虎杖1～100份、川楝子1～150份、乌药1～120份、广木香1～120份、枳实1～120份、地榆1～100份。

优选为：

苦参30份、玄参30份、栀子20份、蒲公英30份、地丁20份、连翘20份、防风20份、生地黄30份、紫草30份、葛根50份、石膏100份、知母20份、芦根30份、白茅根50份、天花粉50份、淡竹叶30份、黄连20份、秦皮20份、白癣皮20份、牡丹皮40份、赤芍30份、白芍30份、金银花30份、败酱草30份、地骨皮30份、银柴胡20份、胡黄连20份、茯苓30份、金钱草30份、虎杖30份、川楝子50份、乌药20份、广木香30份、枳实30份、地榆20份。

本发明的中药组合物各组分的重量份用量还可以是：

侧柏叶1～100份、苎麻根1～100份、三七1～100份、茜草1～100份、降香1～50份、川芎1～120份、郁金1～100份、丹参1～100份、益母草1～150份、熟地黄1～120份、何首乌1～100份、当归1～120份、沙参1～100份、麦门冬1～120份、天门冬1～120份、枸杞子1～120份、炙鳖甲1～50份、炙龟板1～50份。

优选为：

侧柏叶20份、苎麻根20份、三七20份、茜草30份、降香30份、川芎20份、郁金20份、丹参20份、益母草100份、熟地黄30份、何首乌30份、当归50份、沙参20份、麦门冬30份、天门冬30份、枸杞子30份、炙鳖甲15份、炙龟板15份。

本发明的上述中药组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。

本发明中药组合物基于中医五脏阴阳辨证纲领的创新思路，结合泰一和浦创新理论体系“万病归宗理论”、“五脏阴阳辨证纲领”、“三维守恒调控法则”和临床治疗“双合原则”作为指导，结合疾病发生、发展及转变的规律，按照创新药物体系进行分类，形成以“五脏基本功能调整、阴阳平衡协调方”为君，“五脏主要病机调整方”为臣，“重大疾病治疗方”为佐，“临床基本症状对症治疗方”为使的中药成药“创新药物体系”。

本发明所用的中草药原料药均可从中医药店购得，其规格符合国家医药标准。

用法用量：本发明的用药量取决于具体剂型，病人年龄、体重、健康状况等因素。作为指导：内服：1）胶囊剂：每天三次，每次服2～5粒，每粒含药量0.4克，温水送服。2）片剂：每天三次，每次2～4片，每片含药量0.5克，温水送服。3）丸剂：每天三次，每次5克，温水送服。4）颗粒剂：每天三次。每次5克，温水送服。

本发明针对盆腔炎患者的治疗非常有效，各种原料药相互协调在一起能够起到最大程度发挥药效，可有效提高患者机体的自我协调能力，显著改善脏腑功能和临床自觉症状，此外还具有无毒副作用、费用较低等优点。

 

具体实施方式

    以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证的目的，绝不限于本发明。

[实施例1 ]  胶囊剂的制备

按以下重量份称取各原料：苦参30份、玄参30份、栀子20份、蒲公英30份、地丁20份、连翘20份、防风20份、生地黄30份、紫草30份、葛根50份、石膏100份、知母20份、芦根30份、白茅根50份、天花粉50份、淡竹叶30份、黄连20份、秦皮20份、白癣皮20份、牡丹皮40份、赤芍30份、白芍30份、金银花30份、败酱草30份、地骨皮30份、银柴胡20份、胡黄连20份、茯苓30份、金钱草30份、虎杖30份、川楝子50份、乌药20份、广木香30份、枳实30份、地榆20份。 

将上述重量的各组分混合后碾成细粉过1500目筛后装入胶囊即得。

[实施例2 ]  颗粒剂的制备

按以下重量份称取各原料：苦参30份、玄参30份、栀子20份、蒲公英30份、地丁20份、连翘20份、防风20份、生地黄30份、紫草30份、葛根50份、石膏100份、知母20份、芦根30份、白茅根50份、天花粉50份、淡竹叶30份、黄连20份、秦皮20份、白癣皮20份、牡丹皮40份、赤芍30份、白芍30份、金银花30份、败酱草30份、地骨皮30份、银柴胡20份、胡黄连20份、茯苓30份、金钱草30份、虎杖30份、川楝子50份、乌药20份、广木香30份、枳实30份、地榆20份。

将上述重量分各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，加入乙醇做黏合剂，加入淀粉做填充剂，压制成颗粒剂。

[实施例3 ]  片剂的制备

按以下重量份称取各原料：苦参30份、玄参30份、栀子20份、蒲公英30份、地丁20份、连翘20份、防风20份、生地黄30份、紫草30份、葛根50份、石膏100份、知母20份、芦根30份、白茅根50份、天花粉50份、淡竹叶30份、黄连20份、秦皮20份、白癣皮20份、牡丹皮40份、赤芍30份、白芍30份、金银花30份、败酱草30份、地骨皮30份、银柴胡20份、胡黄连20份、茯苓30份、金钱草30份、虎杖30份、川楝子50份、乌药20份、广木香30份、枳实30份、地榆20份。 

将上述重量份各原料混合，碾成细粉过800～1200目细筛后，制成片剂即得。

[实施例4 ]  丸剂的制备

按以下重量份称取各原料：苦参30份、玄参30份、栀子20份、蒲公英30份、地丁20份、连翘20份、防风20份、生地黄30份、紫草30份、葛根50份、石膏100份、知母20份、芦根30份、白茅根50份、天花粉50份、淡竹叶30份、黄连20份、秦皮20份、白癣皮20份、牡丹皮40份、赤芍30份、白芍30份、金银花30份、败酱草30份、地骨皮30份、银柴胡20份、胡黄连20份、茯苓30份、金钱草30份、虎杖30份、川楝子50份、乌药20份、广木香30份、枳实30份、地榆20份。

将上述重量各原料混合，碾成细粉后过600～1000目筛后，制成丸剂即得。

[实施例5 ] 口服液的制备

按以下重量份称取各原料：苦参30份、玄参30份、栀子20份、蒲公英30份、地丁20份、连翘20份、防风20份、生地黄30份、紫草30份、葛根50份、石膏100份、知母20份、芦根30份、白茅根50份、天花粉50份、淡竹叶30份、黄连20份、秦皮20份、白癣皮20份、牡丹皮40份、赤芍30份、白芍30份、金银花30份、败酱草30份、地骨皮30份、银柴胡20份、胡黄连20份、茯苓30份、金钱草30份、虎杖30份、川楝子50份、乌药20份、广木香30份、枳实30份、地榆20份。 

将上述重量各原料混合，经三次煎煮后，将三次滤液混合，滤过，浓缩至

规定浓度，放冷，原液灌封，辐照灭菌，检验后，包装成品，制成口服液即得。

 

[实验例 ]  本发明中药组合物治疗盆腔炎患者的临床疗效观察实验

一、实验对象的一般资料：采用本发明中药组合物共治疗17例患者，其中男0例，17 例；年龄最大者49岁，年龄最小者25岁。

 

二、治疗方法：

用法用量：采用本发明实施例所制备的药剂，其用法与用量如下： 1）胶囊剂：每天三次，每次服2～5粒，每粒含药量0.4克，温水送服。2）片剂：每天三次，每次2～4片，每片含药量0.5克，温水送服。3）丸剂：每天三次，每次5克，温水送服。4）颗粒剂：每天三次。每次5克，温水送服。

疗程：一个月为一疗程，共治疗3疗程。

 

三、疗效评价标准

治愈：体征及症状完全改善，心情舒畅，精神焕发。

显效：体征及症状显著改善，心情舒畅，精神很好。

有效：体征及症状有改变，偶感稍有不适，但能接受。

无效：体征无改变，症状如前。

 

四、典型病例：

1、王某，女，25岁。

主诉：腰腹疼痛，白带量多一年多。患者自一次早产后，小腹两侧开始疼痛，腰痛，身体疲倦乏力。精神萎靡，白带量多、颜色黄、质粘稠，小便多，经期下腹坠痛加剧，月经周期尚正常，血量多、色红。舌红，苔黄，脉弦数。诊断：慢性盆腔炎，证属湿热瘀滞型。

服用本发明中药组合物10日，患者白带减少，仍有腰痛，小腹痛。继服本发明中药组合物15日，药后腰腹坠痛减轻，白带量减少，仅见小腹两侧疼痛隐作。继服本发明中药组合物1个月，症状基本消失。继服本发明中药组合物巩固10日，诸症已平，患者痊愈。

2、张某，女，38岁。

主诉：小腹痛，白带量多近2年，近日症状加重。患者因一次子宫出血刮宫后，开始右侧小腹隐痛，继而整个下腹部疼痛，白带量多、质稠微黄。经妇科检查，诊断为盆腔炎，曾用抗生素治疗，症状未减。近日来腹痛加重，伴有低烧。舌质红，苔黄，脉滑数。诊断：慢性盆腔炎，证属热毒型。

服用本发明中药组合物10日，腹痛减轻，白带量减少。继服本发明中药组合物15日，诸症缓解，腹痛消失，白带基本正常。继服本发明中药组合物1个半月巩固疗效，病告痊愈。

3、赵某某，女，42岁。

主诉：左下腹疼痛，反复发作6年多。患者自发病以来，左侧小腹经常疼痛，兼有黄带。严重时头痛，头晕，甚至休克，随后体温上升39度左右。证见小腹下坠，腹痛，头晕，恶心，饮食少，手发麻，腹部疼痛怕按。舌红，苔黄，脉弦。

诊断：慢性盆腔炎急性发作，证属毒热壅盛，气血凝结型。

服用本发明中药组合物7日，腹痛明显减轻，恶心已止，饮食增加，但有头痛。继服本发明中药组合物14日，腹痛已止，头晕头痛减轻，诸症缓解。继服本发明中药组合物2个月，患者腹痛、头晕消失，诸症已平，食欲大增。妇科检查称盆腔炎已基本痊愈。

4、李某，女，36岁。

主诉:腰痛，小腹痛已5年多，近6个月来腰腹疼痛加重。患者于5年前，自然流产后，开始小腹痛，腰痛。经妇科检查诊断为“盆腔炎”。曾经抗生素、物理疗法，症状未减。有过两次妊娠，正常分娩。但腰痛，小腹冷痛症状未完全消除。平时面色黄白，白带量多，清稀，下腹发凉。近期腰痛、小腹痛症状加重，舌淡，苔薄白，脉沉细。诊断：慢性盆腔炎，证属寒湿凝聚，瘀血内停。

服用本发明中药组合物15日，腹痛减轻，腰痛缓解。继服本发明中药组合物15日，腰腹疼痛消失，带下基本正常。继服本发明中药组合物1个半月，经检查无任何不适，月经正常，患者已愈。

5、刘某某，女，38岁。

主诉：腰痛，小腹痛，肛门下坠已半年之久。患者半年来腰痛，小腹痛，肛门下坠，经某医院检查诊为盆腔炎(宫骶韧带炎)。经数月治疗，症状未减。症见下腹持续疼痛拒按，经行不畅，量多有块，舌质暗，苔薄，脉沉涩。诊断：盆腔炎，证属气滞血瘀，经脉阻滞型。

服用本发明中药组合物10日，症状改善，腰腹疼痛及肛门下坠感显著缓解。继服本发明中药组合物1个月，腰腹疼痛及肛门下坠感消失，经行顺畅，量适中无血块。继服本发明中药组合物1个月，检查宫骶炎症消失。

6、朱某，女，32岁。

主诉：腹痛反复发作5年。患者于5年前行人工流产术后，曾因急性盆腔炎予以抗炎治疗，其后病情反复，每次发病均使用大剂量抗生素，但疗效不显。症见下腹隐隐作痛，性交时加剧，带下量多、色白，疲倦乏力，饮食不好。舌淡，苔白，脉沉细。诊断：慢性盆腔炎，证属冲任虚寒型。

服用本发明中药组合物15日，诸症状均减轻，带下正常。继服本发明中药组合物1个月，下腹隐隐作痛症状消失，带下正常，食欲增加。继服本发明中药组合物1个月，妇科检查正常，患者已愈。随访1年未复发。

7、陈某，女，38岁。

主诉：小腹疼痛，带下量多一年有余。患者小腹疼痛,带下量多一年有余，经过西医药物抗炎治疗效果不明显。症见少腹胀满疼痛，偶有刺痛，时作时止，带下量多、色黄白相兼、气味较重，月经不调，并且经行腹痛，伴腰酸不适，头昏乏力，舌质暗红，苔黄，脉滑数。诊断：慢性盆腔炎，证属湿热内蕴，瘀毒壅结。

服用本发明中药组合物10日，腹痛除，带下量减，色淡，气味除。继服本发明中药组合物1个月，带下正常，月经规律，经行顺畅。继服本发明中药组合物1个月，诸症状消除，妇科检查正常，患者病愈。

8、杜某，女，32岁。

主诉：下腹部持续性隐痛7年。患者7年前开始出现下腹部痛，呈持续性隐痛，有时加重，按压时疼痛加重，白带多，色黄味臭。精神饮食好，睡眠可，大小便正常。舌质红，苔黄腻，脉弦数。诊断：慢性盆腔炎，证属热毒型。

服用本发明中药组合物10日，腹痛较前减轻。继服本发明中药组合物1个月，下腹痛完全消失，带下正常，除经期稍感小腹胀痛外，余无不适。继服本发明中药组合物10日，妇科检查左附件正常，右附件包块消失，触之稍厚无压痛。继服本发明中药组合物1个月，病获痊愈。

 

五、治疗结果：

    所收治的17例病例中，经3个月治疗，其中治愈6例，显效4例，有效4例，无效3例，总有效率达82 %。结果表明，本发明的中药组合物对治疗盆腔炎患者有显著疗效。

Claims (7)

1.一种治疗盆腔炎的中药组合物，其特征是：主要有以下重量份的原料药组成：

苦参1～120份、玄参1～120份、栀子1～100份、蒲公英1～120份、地丁1～100份、连翘1～100份、防风1～100份、生地黄1～120份、紫草1～120份、葛根1～150份、石膏1～200份、知母1～120份、芦根1～120份、白茅根1～120份、天花粉1～120份、淡竹叶1～120份、黄连1～100份、秦皮1～100份、白癣皮1～120份、牡丹皮1～120份、赤芍1～100份、白芍1～120份、金银花1～120份、败酱草1～100份、地骨皮1～100份、银柴胡1～100份、胡黄连1～100份、茯苓1～100份、金钱草1～100份、虎杖1～100份、川楝子1～150份、乌药1～120份、广木香1～120份、枳实1～120份、地榆1～100份。

2.按照权利要求1所述的中药组合物，其特征是：各原料药的重量份是：

    苦参30份、玄参30份、栀子20份、蒲公英30份、地丁20份、连翘20份、防风20份、生地黄30份、紫草30份、葛根50份、石膏100份、知母20份、芦根30份、白茅根50份、天花粉50份、淡竹叶30份、黄连20份、秦皮20份、白癣皮20份、牡丹皮40份、赤芍30份、白芍30份、金银花30份、败酱草30份、地骨皮30份、银柴胡20份、胡黄连20份、茯苓30份、金钱草30份、虎杖30份、川楝子50份、乌药20份、广木香30份、枳实30份、地榆20份。

3.按照权利要求1所述的中药组合物，其中原料药还有：

侧柏叶1～100份、苎麻根1～100份、三七1～100份、茜草1～100份、降香1～50份、川芎1～120份、郁金1～100份、丹参1～100份、益母草1～150份、熟地黄1～120份、何首乌1～100份、当归1～120份、沙参1～100份、麦门冬1～120份、天门冬1～120份、枸杞子1～120份、炙鳖甲1～50份、炙龟板1～50份。

4.按照权利要求3所述的中药组合物，其中各组分的重量份是：

侧柏叶20份、苎麻根20份、三七20份、茜草30份、降香30份、川芎20份、郁金20份、丹参20份、益母草100份、熟地黄30份、何首乌30份、当归50份、沙参20份、麦门冬30份、天门冬30份、枸杞子30份、炙鳖甲15份、炙龟板15份。

5.按照权利要求1、2、3或4所述的任意一项中药组合物，其特征是：可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂。

6.按照权利要求5所述的中药组合物，其特征是：所述的口服制剂是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液。

7.权利要求1～6所述的任意中药组合物在制备治疗盆腔炎药物中的应用。