CN101484099A - 预成型为“c”形的胃带 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及可膨胀的胃带,其包括延长的管状体(2)、设置为与两端(12,19)相关的连接装置(10,11)以及充气导管。根据本发明,管状体(2)是预成型的,使得在静止时或在所述带闭合前,其具有大致“C”形的纵切面。
Description
本发明涉及一种设备的技术领域,该设备被植入食管腹段和胃之间的连接处,用于产生局部限制,允许控制带有该设备的患者所摄取食物的量。
为了提供那样的局部限制,已知可以使用例如专利申请EP0769282、FR 2799118中所述的可膨胀的胃带或环。
根据这些文献,可膨胀的胃带包括由柔性材料制成的延长的扁平管状体,所述柔性材料可至少部分地弹性变形并界定紧密的腔,该腔能够膨胀以显示工作面和位于工作面相对侧的背面,所述工作面被设置为与胃接触。
为了使所述带闭合以形成环,所述带还包括提供在管状体末端并允许胃带以环的形式闭合的连接装置,当然,工作面被定向为朝向内侧。最后,胃带还包括与可膨胀的腔紧密连接并与充气装置连接的充气导管。充气装置能够例如由带有自闭膜的外壳构成,该自闭膜能够被注射器针头等刺穿,通过这种方式可实现注射或除去流体,以控制腔的膨胀并从而控制通过可膨胀的胃带而产生的胃收缩的程度,所述流体例如,但不必是,生理血清。
然而,虽然这样的带在植入后通常是令人满意的并在多数情况下已经允许达到期望的疗效,但已发现其植入时间可能会相对较长,这是由于闭合胃带的难度,尤其是在通过体腔镜检查法安装的过程中。
因此,亟需更易于植入并且尤其是在通过体腔镜检查法安装的过程中更易于闭合的新型胃带。
为了达到该目的,本发明涉及可膨胀的胃带,其包括:
■延长的管状体,其由柔性材料制成,所述柔性材料可至少部分
地弹性变形并界定紧密的可膨胀的腔,并具有背面和工作面,
■连接装置,其设置在所述管状体两端并允许所述胃带以环的形
式闭合,所述工作面设置在所述环的内侧,
■以及充气导管,其与充气装置连接并通过在所述管状体背面或在所述延长的管状体的一端提供的充气孔与可膨胀的腔紧密连接。
根据本发明,所述可膨胀的胃带的特征在于所述延长的管状体是预成型的,使得在静止时或在该带闭合前,其具有大致“C”形的纵切面。
管状体预成型为“C”形的事实基本上方便了胃带的安装和闭合,尤其是通过体腔镜检查法植入时,这是因为不再需要抓住管状体的两端以开始形成环形。
根据本发明的特征,在静止时并且在带闭合前,管状体延伸的扇形角为160°至300°,优选250°至280°。已发现这些值特别适合于胃带所植入的胃部的解剖学特征并大大方便了闭合带的操作。所述带是预成型的事实避免了在胃的后面安装带时的失误,这是因为带是预成型为C形的,带闭合时工作面不可能朝向外侧。
为了以尽可能最佳的方式使胃带适应植入条件,根据本发明的另一特征,可膨胀的管状体的工作面在静止时并且在所述带闭合前的曲率半径为22mm至35mm,优选22mm至30mm,尤其更优选22mm至29mm。
仍是为了更好地适应植入位点的解剖学条件的目的,根据本发明的另一特征,可膨胀的管状体的工作面的延展长度为110mm至130mm,优选112mm至117mm或123mm至127mm。
根据本发明为了在胃带环绕的胃部上提供胃带更好的稳定性的另一特征,可膨胀的管状体在静止时并且在所述带闭合前在中心区域具有矩形或长椭圆形的截面。因此,在静止时并且充气前,可膨胀的管状体的工作面具有圆柱形环的一部分的形状。
根据本发明,允许带闭合形成环的连接装置能够以任何适当的方式制成。在本发明的胃带的优选但不排他的实施方案中,连接装置一方面在被称为充气端的管状体第一末端区域包括用于连接导管与可膨胀腔的尾管,另一方面,在靠近被称为前端的相反一端,包括提供在管状体背面上的用于使连接尾管通过的至少一弧形部件。
在连接装置的该优选实施方案的范围内,并且为了进一步方便安装和闭合带以形成环,连接尾管的至少一部分在静止时并且在带闭合前为弧形,其作为管状体弯曲部分的延长而延伸。
在优选的实施方案中,为了以尽可能最佳的方式方便闭合,连接尾管的弯曲部分延伸的扇形角为45°至75°,优选50°至60°。
为了方便控制连接尾管和与其连接的导管,连接尾管包括近端的弯曲部分和远端的直线部分,该直线部分作为弯曲部分沿弯曲部分曲线的切线方向而延伸。
根据本发明的另一特征,并且为了降低胃带被胃周围的组织缠住的风险,连接充气端与连接尾管的管状体的边缘具有平滑的“S”形,以界定不具有突出棱角的连接区。
根据本发明,胃带能够以多种方式锁紧为环形。在胃带的优选实施方案范围内,并且为了实现锁紧,连接尾管具有至少一杉树形锁紧装置,其包括设置于连接尾管每一侧的两个大致为“V”形的突出角(return),该突出角被定向为朝向管状体并且其两个主要侧形成小于或等于45°的角。两个V形突出角的存在使每个杉树形装置具有箭头或枪尖的形状。
在本发明优选的但不排他的实施方案中,胃带包括至少两个杉树形锁紧装置,第一个称为近端锁紧装置,其沿连接尾管近端的弯曲部分延伸,第二个称为远端锁紧装置,其沿连接尾管远端的直线部分延伸。
为了完成锁紧并防止V形突出角被植入胃带处的胃部周围的组织缠住,所述带优选在管状体的背面区域包括多个与连接尾管上的杉树形的锁紧装置数目相同的弧形部件,每一弧形部件包括两个凹槽或两个连接板以固定相应锁紧装置的“V”形突出角。
还是为了确保连接装置更好的锁紧性能,并且根据本发明的另一特征,每一弧形部件界定了容纳连接尾管的通道,该通道的内壁沿远离管状体端部的方向会聚,并且连接尾管被置于通道中的部分具有互补的形状,所述通道是当所述带在闭合位置时由弧形部件界定的。如上文所述,形状的互补性增强了锁紧并且防止组织在连接尾管与弧形部件或横跨它的部件之间成长。
根据本发明,可膨胀的管状带能够以多种方法生产。在优选实施方案中,管状体和连接尾管形成一体式的组件,其是通过在弧形的空腔中注塑获得的。然后,管状体的自由端可通过添加的插头而闭合或形成。
根据目的是方便通过X射线照相法来定位胃带的本发明另一特征,该带包括至少一条由不透射线材料制成的线,其与可膨胀的管状体的壁相结合为整体。可将不透明材料的线单独并入可膨胀管状体的一个壁或另一个壁,或可将其并入不能伸展的柔性加强带中,所述加强带与可膨胀管状体的背面相结合为整体。
还根据本发明的另一特征,并且为了确保不透射线的线的最佳可见度,该线由含金的不透射线材料制成。
根据本发明,可膨胀的胃带能够由任何适当的生物相容性材料制成,优选灰色或无光泽的生物相容性硅酮,以便其外表面在被照射以及通过体腔镜设备观察时不炫目。
应当理解,上述本发明的多种特征能够以不同的组合方式同时使用或仅部分地使用,以生产本发明的可膨胀胃带。
此外,本发明的多种其它特征将通过以下的说明变得显而易见,以下的说明是参考附图而给出的,所述附图示出本发明的可膨胀胃带的优选但非限定性的实施方案。
图1是根据本发明的胃带在静态时的透视图。
图2是如图1所示的胃带的可膨胀管状体的前端侧视图。
图3是如图1所示的胃带的可膨胀管状体的连接端侧视图。
图4是根据图3中胃带的IV-IV面的纵切面。
图5是根据图4的V-V线的横切面。
图6是根据图2的VI-VI线的胃带的弧形部件的局部放大视图。
如图1至图4所示并整体标示为标号1的本发明的胃带,包括管状体2,其界定至少一个紧密的可膨胀腔3。根据本发明,管状体2在从上方观察时的正视图中大致为C形。
此外,应当注意,在静止时,即当腔3是在放气的状态时并且是在带闭合以形成环之前,管状体2大致为扁平状并具有基本上矩形或长椭圆形的横切面,如图5中更详细地显示,可膨胀腔3的横切面的大致形状同样内接在矩形中。
胃带1具有背面4和工作面5,所述工作面5将与胃带所放置的食管或胃部区域相接触,如从下文可以看出。
可膨胀的管状体2的大致C形使管状体2的纵切面具有C形,如图4中更具体地显示,该C形延伸成为扇形角,其在中心处的角度a为160°至300°,优选250°至280°,角度a的值还可以是那些不同范围限度之一或其它限度。在静止时并且在带闭合以形成环之前,管状体2的工作面5于是具有圆柱形环的一部分的形状,该圆柱形环具有22mm至35mm、优选22mm至30mm、尤其更优选22mm至29mm的恒定曲率半径R,曲率半径R的值还可以是那些不同范围限度之一或其它限度。此外,可膨胀的管状体2的工作面的延展长度为110mm至130mm,优选112mm至117mm或123mm至127mm,最后两个范围对应于本发明胃带的两个单独的尺寸。
为了使带1闭合以形成环,带1还包括提供在带的两端的连接装置10和11。连接装置10和11能够以任何合适的方法制得。
根据所示的实例,连接装置10首先在管状体2的被称为充气端的第一末端12区域包括用于连接导管14与可膨胀腔3的尾管13。
根据所示的实例,连接尾管13基本上作为管状体2的纵向延伸并且具有通过充气孔16与腔3连接的内部通道15,如图5更详细地显示。应当理解,通道15与导管14的内部管道17相通,其然后经充气孔16与腔3连接。在静止时并且在带闭合前,连接尾管13呈弧形,其作为管状体2的弯曲的延长。该弧形能够沿连接尾管13的全长或部分长度延伸。根据所示的实例,弧形仅影响连接尾管的被称为近端部分的18p部分,该部分在连接尾管13的充气端12和中心区域延伸。弧形的近端部分18p延伸成为扇形角,其在中心处的角度β为45°至75°,优选50°至60°,角度β的值还可以是那些不同范围限度之一或其它限度。根据所示的实例,近端部分18p通过直线的远端部分18d而延伸,该远端部分沿弯曲部分18p的曲线的切线方向延伸。
此外,位于与充气端12相反的、称为自由端19的一端的区域内或接近自由端19的连接装置11在所示的实例中是由至少一个弧形部件构成的,并且在当前情况下是由两个弧形部件20、21构成的,所述弧形部件被设置在管状体2的背面4的区域并且是为了容纳尾管13。
根据所示的实例,两个弧形部件20、21相互间有一定距离,并且尾管13包括挂钩或防止返回(anti-return)装置22,一旦连接尾管13与弧形部件20、21结合,该装置防止其被不小心脱出。根据所示的实例,防止返回挂钩装置包括两个杉树形的近端和远端装置22,每个均与相应的弧形部件20、21配合。以优选的方式在连接尾管的所谓近端弯曲部分18p上提供第一锁定装置或锁定装置,而第二锁定装置或远端锁定装置沿连接尾管的远端部分18d延伸。每一锁定装置22包括两个大致为V形的突出角23,其设置在连接尾管的每一侧,同时定向为朝向管状体2。如图1中可以看出,突出角23设置为基本上与产生可膨胀管状体2的工作面5的表面的圆柱体平行或相切。在其上赋予其V形的突出角23的主要侧24、25形成小于或等于45°的角。
为了实现锁紧,第一弧形部件20,或称近端弧形部件,具有翼状物,其延伸朝向第二弧形部件21,以便界定空腔26,空腔26容纳与管状体2的被称为近端的端12最接近的锁定装置22的全部或部分。弧形部件20还包括两个连接板,在其下面结合了位于空腔中的近端锁紧装置22的突出角23。以相同的方式,第二弧形部件21在其用于与管状体2的背面4连接的突出区域包括两个凹槽28,当胃带1闭合形成环时,第二锁紧装置的突出角23在凹槽28中结合。如图4所示,每一凹槽28的壁与所述带的背面4形成锐角。界定每一突出角23的主要内表面24的表面与锁紧装置的下面形成钝角,其与凹槽28的锐角互补,如图1所示。这样的形状互补确保了有效的锁紧。
仍是为了更好地锁紧的目的,每一弧形部件20、21界定了容纳连接尾管13的通道,该通道的内壁沿远离管状体2端部19的方向会聚,如图1和图6更详细地显示。当所述带为闭合状态以形成环时,置于由弧形部件20和21所界定的每一通道中的连接尾管13的部件29和30具有互补的形状,使得一方面它们占据相应弧形部件的全部内空间,而另一方面它们防止尾管13滑动并防止已闭合形成环的胃带1的内径减小。而杉树形装置22防止锁紧的尾管13向相反方向滑动。
此外,导管14的自由端32通过圆锥形插头33而闭合,这防止将材料引入导管的通道并在胃带闭合时便于将导管引入弧形部件20。
胃带闭合后,插头33会被切除以安装充气装置34。
可膨胀的胃带1能够由任何适当的生物相容性材料制成,例如,生物相容性或可植入级别的硅酮,这将赋予管状体2为腔3充气所需的柔性和弹性。优选地,会将所用的生物相容性硅酮染色以便其为灰色并且其外表面在照射以及通过体腔镜设备观察时不炫目。不炫目特性还能够通过在胃带1的外表面上赋予无光泽的外观而获得。
然后,对连接装置10和11进行操作以使可膨胀的胃带1闭合形成环,如图4所示。
此外,根据本发明的另一特征,为了保证更好地控制通过胃带1形成的胃收缩,还提供了与构成背面4的管状体2的壁结合为整体的、柔性的、不可拉伸的加强带40。因此,当腔3被充气时,胃带1发生基本上向心的形变。柔性的加强带40能够由任何适当的不可拉伸的柔性材料制成,例如,但不排他地,涤纶织物。
优选地,加强带40完全包埋在形成背面4的管状体2的壁中,并且被构成管状体2的材料完全包围。
此外,为了使本发明的胃带1易于被X射线检测,将不透射线的线41,例如金线,并入管状体2中并优选并入其背面中。不透射线的线41能够独立于加强带40或能够形成其不可分割的部分。
根据本发明的特征,连接充气端12和连接尾管的管状体2的边缘42具有平滑的“S”形,以界定不具有突出棱角的连接区。在管状体2和连接尾管13之间的连接区的这种形状便于在植入本发明的胃带时使胃带穿入环绕胃部的组织和/或脂肪团。
应当理解,在权利要求的范围内能够对本发明做出多种修改。
权利要求书(按照条约第19条的修改)
1.可膨胀的胃带,其包括:
■延长的管状体(2),其由柔性材料制成,所述柔性材料可至少部分地弹性变形并界定紧密的可膨胀的腔(3),并具有背面(4)和工作面(5),
■连接装置(10、11),其设置在所述管状体(2)两端(12、19)并允许所述胃带以环的形式闭合,所述工作面设置在所述环的内部,
■以及充气导管(14),其与充气装置(34)连接并通过提供在所述背面(4)中或在所述延长的管状体(2)的一端的充气孔(16)与可膨胀的腔(3)紧密连接,
其特征在于在静止时或在所述带闭合前,所述管状体(2)具有基本上矩形或长椭圆形截面的大致为扁平的形状并且是预成型的,使得其具有大致“C”形的纵切面。
2.如权利要求1所述的可膨胀的胃带,其特征在于所述管状体(2)在静止时并且在所述带闭合前延伸的扇形角(α)为160°至300°,优选250°至280°。
3.如权利要求1或2所述的可膨胀的胃带,其特征在于所述管状体(2)的工作面(5)在静止时并且在所述带闭合前的曲率半径(R)为22mm至35mm,优选22mm至30mm,更优选22mm至29mm。
4.如权利要求1至3中任一权利要求所述的可膨胀的胃带,其特征在于所述管状体(2)的工作面(5)的延展长度为110mm至130mm,优选112mm至117mm或123mm至127mm。
5.如权利要求1至4中任一权利要求所述的可膨胀的胃带,其特征在于所述连接装置(10,11)一方面在所述管状体的被称为充气端的第一末端(12)区域包括用于连接所述导管(14)与所述可膨胀腔的尾管(13),而另一方面,在靠近被称为前端的相反一端(19)包括提供在所述管状体的所述背面上的至少一个用于使连接尾管通过的弧形部件(20,21)。
6.如权利要求5所述的可膨胀的胃带,其特征在于所述连接尾管(13)的至少一部分(18p)在静止时并且在所述带闭合前具有作为管状体弯曲部分的延伸的弧形。
7.如权利要求6所述的可膨胀的胃带,其特征在于所述连接尾管(13)的弯曲部分(18p)延伸的扇形角(β)为45°至75°,优选50°至60°。
8.如权利要求6或7所述的可膨胀的胃带,其特征在于所述连接尾管(13)包括近端的弯曲部分(18p)和远端的直线部分(18d),所述直线部分沿着弯曲部分(18p)的曲线的切线方向、作为弯曲部分(18p)的延长而延伸。
9.如权利要求5至8中任一权利要求所述的可膨胀的胃带,其特征在于连接所述充气端和所述连接尾管的所述管状体的边缘具有平滑的“S”形,以界定不具有突出棱角的连接区。
10.如权利要求5至9中任一权利要求所述的可膨胀的胃带,其特征在于所述连接尾管(13)具有至少一个杉树形的锁紧装置(22),所述锁紧装置(22)包括设置于所述连接尾管(13)每一侧的两个大致为“V”形的突出角(23),所述突出角被定向为朝向所述管状体(2)并且其两个主要侧(21,25)形成小于或等于45°的角。
11.如权利要求8和10所述的可膨胀的胃带,其特征在于其包括至少两个杉树形的锁紧装置,第一个称为近端锁紧装置,其沿所述连接尾管近端的弯曲部分延伸;第二个称为远端锁紧装置,其沿所述连接尾管远端的直线部分延伸。
12.如权利要求10或11所述的可膨胀的胃带,其特征在于其在所述管状体(2)的背面(4)区域包括多个与所述连接尾管(13)上的杉树形的锁紧装置(22)数目相同的弧形部件(20,21),每一弧形部件包括两个凹槽(28)或两个连接板(27)以固定相应锁紧装置的“V”形突出角。
13.如权利要求5至12中任一权利要求所述的可膨胀的胃带,其特征在于每一弧形部件(20,21)界定了容纳所述连接尾管的通道,所述通道的内壁沿远离所述管状体端部(19)的方向会聚,并且在于所述连接尾管被置于所述通道中的所述部分(29,30)与所述通道具有互补的形状,所述通道是当所述带在闭合位置时由所述弧形部件界定的。
14.如权利要求1至13中任一权利要求所述的可膨胀的胃带,其特征在于所述管状体(2)和所述连接尾管(13)形成一体式的组件,所述组件是通过在弧形的空腔中注塑获得的。
15.如权利要求1至14中任一权利要求所述的可膨胀的胃带,其特征在于其包括至少一条由不透射线材料制成的、与可膨胀的管状体(2)的壁相结合为整体的线(41)。
16.如权利要求15所述的可膨胀的胃带,其特征在于所述不透射线材料的线(41)被并入到与所述管状体(2)的所述背面(4)结合为整体的、不可拉伸的柔性加强带(40)中。
17.如权利要求15或16所述的可膨胀的胃带,其特征在于所述不透射线材料的线包含金。
18.如权利要求1至17中任一权利要求所述的可膨胀的胃带,其特征在于其是由灰色或无光泽的生物相容性硅酮制成的,使得其具有不炫目的外表面。
Claims (19)
1.可膨胀的胃带,其包括:
■延长的管状体(2),其由柔性材料制成,所述柔性材料可至少部分地弹性变形并界定紧密的可膨胀的腔(3),并具有背面(4)和工作面(5),
■连接装置(10、11),其设置在所述管状体(2)两端(12、19)并允许所述胃带以环的形式闭合,所述工作面设置在所述环的内部,
■以及充气导管(14),其与充气装置(34)连接并通过提供在所述背面(4)中或在所述延长的管状体(2)的一端的充气孔(16)与可膨胀的腔(3)紧密连接,
其特征在于所述管状体(2)是预成型的,使得在静止时或在所述带闭合前,其具有大致“C”形的纵切面。
2.如权利要求1所述的可膨胀的胃带,其特征在于所述管状体(2)在静止时并且在所述带闭合前延伸的扇形角(a)为160°至300°,优选250°至280°。
3.如权利要求1或2所述的可膨胀的胃带,其特征在于所述管状体(2)的工作面(5)在静止时并且在所述带闭合前的曲率半径(R)为22mm至35mm,优选22mm至30mm,更优选22mm至29mm。
4.如权利要求1至3中任一权利要求所述的可膨胀的胃带,其特征在于所述管状体(2)的工作面(5)的延展长度为110mm至130mm,优选112mm至117mm或123mm至127mm。
5.如权利要求1至4中任一权利要求所述的可膨胀的胃带,其特征在于所述管状体(2)在静止时并且在所述带闭合前在中心区域具有矩形或长椭圆形的横切面。
6.如权利要求1至5中任一权利要求所述的可膨胀的胃带,其特征在于所述连接装置(10,11)一方面在所述管状体的被称为充气端的第一末端(12)区域包括用于连接所述导管(14)与所述可膨胀腔的尾管(13),而另一方面,在靠近被称为前端的相反一端(19)包括提供在所述管状体的所述背面上的至少一个用于使连接尾管通过的弧形部件(20,21)。
7.如权利要求6所述的可膨胀的胃带,其特征在于所述连接尾管(13)的至少一部分(18p)在静止时并且在所述带闭合前具有作为管状体弯曲部分的延伸的弧形。
8.如权利要求7所述的可膨胀的胃带,其特征在于所述连接尾管(13)的弯曲部分(18p)延伸的扇形角(β)为45°至75°,优选50°至60°。
9.如权利要求7或8所述的可膨胀的胃带,其特征在于所述连接尾管(13)包括近端的弯曲部分(18p)和远端的直线部分(18d),所述直线部分沿着弯曲部分(18p)的曲线的切线方向、作为弯曲部分(18p)的延长而延伸。
10.如权利要求6至9中任一权利要求所述的可膨胀的胃带,其特征在于连接所述充气端和所述连接尾管的所述管状体(2)的边缘(42)具有平滑的“S”形,以界定不具有突出棱角的连接区。
11.如权利要求6至10中任一权利要求所述的可膨胀的胃带,其特征在于所述连接尾管(13)具有至少一个杉树形的锁紧装置(22),所述锁紧装置(22)包括设置于所述连接尾管(13)每一侧的两个大致为“V”形的突出角(23),所述突出角被定向为朝向所述管状体(2)并且其两个主要侧(21,25)形成小于或等于45°的角。
12.如权利要求9和11所述的可膨胀的胃带,其特征在于其包括至少两个杉树形的锁紧装置,第一个称为近端锁紧装置,其沿所述连接尾管近端的弯曲部分延伸;第二个称为远端锁紧装置,其沿所述连接尾管远端的直线部分延伸。
13.如权利要求11或12所述的可膨胀的胃带,其特征在于其在所述管状体(2)的背面(4)区域包括多个与所述连接尾管(13)上的杉树形的锁紧装置(22)数目相同的弧形部件(20,21),每一弧形部件包括两个凹槽(28)或两个连接板(27)以固定相应锁紧装置的“V”形突出角。
14.如权利要求6至13中任一权利要求所述的可膨胀的胃带,其特征在于每一弧形部件(20,21)界定了容纳所述连接尾管的通道,所述通道的内壁沿远离所述管状体端部(19)的方向会聚,并且在于所述连接尾管被置于所述通道中的所述部分(29,30)与所述通道具有互补的形状,所述通道是当所述带在闭合位置时由所述弧形部件界定的。
15.如权利要求1至14中任一权利要求所述的可膨胀的胃带,其特征在于所述管状体(2)和所述连接尾管(13)形成一体式的组件,所述组件是通过在弧形的空腔中注塑获得的。
16.如权利要求1至15中任一权利要求所述的可膨胀的胃带,其特征在于其包括至少一条由不透射线材料制成的、与可膨胀的管状体(2)的壁相结合为整体的线(41)。
17.如权利要求16所述的可膨胀的胃带,其特征在于所述不透射线材料的线(41)被并入到与所述管状体(2)的所述背面(4)结合为整体的、不可拉伸的柔性加强带(40)中。
18.如权利要求16或17所述的可膨胀的胃带,其特征在于所述不透射线材料的线包含金。
19.如权利要求1至18中任一权利要求所述的可膨胀的胃带,其特征在于其是由灰色或无光泽的生物相容性硅酮制成的,使得其具有不炫目的外表面。
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