CN101039635A - 具有可适应触觉件的可折叠的眼内透镜 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种可折叠的低压缩的眼内透镜，该眼内透镜构造用于安装入有晶状体、假晶状体或者无晶状体眼睛或者它们的结合的眼睛中的前房。所述透镜优选为通过小的角膜切口滚动地插入。优选地，植入件包括弹性柔性的触觉主体(100)、光学透镜(102)和在不会有过度的压缩作用力的情况下将透镜设置在前房(103)之内的触觉件。公开的透镜运用折射或者衍射光学系统，或者两者结合的光学系统。所述透镜(102)的一个实施例包括使用多级衍射(MOD)结构的光学透镜。公开的透镜的一个优点是单一尺寸的装置可适合任何的眼睛，因此公开的发明提供了一种“单一尺寸适合所有的”眼内透镜。

Description

具有可适应触觉件的可折叠的眼内透镜

技术领域

本发明涉及一种可折叠的眼内透镜植入件，其结合了假体光学透镜和柔性触觉结构，该触觉结构适合要安装透镜的眼睛的内部尺寸。该公开透镜适合每个个体的眼睛，并且由前房的内壁产生的减少的切向压应力。试图将折射和衍射类型的单聚焦的，双焦点的和多焦点光学系统与本发明一起使用。

背景技术

眼内透镜(IOLs)可以用来矫正视力异常。在1949年，Harold Ridley先生制作了一种人工晶体，其植入白内障患者的眼睛中。尽管Ridley的最初的透镜设计是刚性的，痛苦的并且会引起或者促发青光眼，该方法起到作用。由于Ridley先生的先驱工作，眼内透镜或者″IOL″已经发展并且现在通常用于治疗白内障病人。

眼内透镜具有多种形状和尺寸。通常，所有的IOLs具有两个部件：用来提高或者修复视觉灵敏度的光学透镜，和用来将透镜保持在患者眼睛内的固定位置的触觉结构。触觉结构(″触觉结构″)具有多种结构。例如，在6,224,628号美国专利″Haptics for an Intraocular Lens(用于眼内透镜的触觉件)″中公开的触觉件设计了一种从光学透镜伸出的杆状构造，其过渡到垂直于该杆延伸的横杆上。然后，具有球状末端的杆在通常平行于杆的引导方向上从该横杆延伸出。另一个触觉结构在6,475,240号美国专利″Anterior ChamberIntraocular Lens and Method for Reducing Pupil Ovalling(用于减少瞳孔成椭圆形的前房的眼内透镜和方法)″中描述，其描述了一个包括远离光学透镜的中心径向延伸的等距分隔的杆的触觉件系统，其中每个杆终止在垫板中，该垫板接触眼前房的内壁。在6,517,577号美国专利″Crossed Haptics forIntraocular Lenses(用于眼内透镜的交叉触觉件)″中描述了用于IOLs的触觉件，其具有以钝角从触觉件基座延伸出的触觉杆，该钝角相对于透镜的中心纵轴通常大于100度。6,616,693号美国专利″Flexible Fixation Membersfor Angle-Supported Anterior Chamber Intraocular Lenses(用于角支撑前房的眼内透镜的柔性固定部件)″中提供了具有矩形触觉垫的触觉件，该垫通常设置为距离触觉基座大约90度。美国专利申请10/394,906，公开号US2004/0186568 A1，″Foldable Angle-Fixed Intraocular Lens(可折叠的固定角度的眼内透镜)″描述了一种非常类似于美国专利6,616,693中公开的IOL的IOL，除了在该申请中的垫板是球状的并且设置为大约80度。美国专利申请09/794,990，公开号US2002/0120331 A1，″Refractive Anterior ChamberIntraocular Implant(折射型眼前房内的植入件)″中描述了多种与触觉垫的延伸垫结合的IOL构造，该延伸垫意图帮助IOL固定到患者的眼睛上。美国专利申请10/394,906，公开号US2003/0199978 A1，″Stable Anterior ChamberPhakic Lens(稳定的前房晶状体透镜)″中描述了一种IOL，其具有以大约65度的角度远离触觉基座延伸的触觉杆。美国专利申请10/918,078，公开号US2005/0021140 A1，″Accommodating Intraocular Lens with Textured Haptics(调节具有晶体组织触觉件的眼内透镜)″中描述了一种IOL，其具有垂直于从镜片延伸的杆并且离触觉基座大约70度设置的触觉件。光学透镜和触觉结构可由普通材料块形成，或者由组件组装形成。

IOL可安装在发生前房中，无论是否存在自然的晶状体。如果缺少自然的晶状体，IOL可选择性地植入晶状体囊中。在任何的情况下，需要IOL足够小以穿过用于植入的最小的角膜切口，以便于减少随后角膜变形的可能性和其它的外科副作用或者复杂性。

调节角膜切口尺寸的限制因素是光学透镜的直径，其需要根据不同的环境光水平调节瞳孔直径范围。如果对于适当的夜间显示，假体的光学透镜没有足够大到遮盖全部的扩大的瞳孔时，可能发生眩目和其它畸变。减少眩目同时减少角膜中的切口尺寸的途径在于，在单独的块穿过角膜切口插入之后，由多个连接在一起的块构造IOL，如Charles D.Kelman申请的5,769,889号美国专利中所公开的。这类IOL的复杂性使得它们难以安装，并且还导致在减少的切口尺寸和与损害的夜视力有关的周边眩光之间折中。

通过研发薄的可折叠的眼内植入件，Nordan和Morris在Kelman的基础上进行了改进，该植入件专门用于构造安装到具有自然的晶状体(phakic)的晶状体囊内或者具有假的晶状体(pseudophakic)的眼睛中，其具有宽的触觉片，其中延伸的接触区域相对眼睛的壁提供了减少的峰值压力，但是在前囊层中的水状体的流量的减少可能会导致复杂化。(见美国专利公开20030220687和20030097176，以及WO 02/41806，它们在此以全部内容作为参考)。公开的眼内透镜(IOLs)的安装包括通过小的角膜切口滚动和插入透镜。

多级衍射的(MOD)透镜可用于将多个不同波长的光谱部件引入一个共同的焦点。(见Faklis和Morris的美国专利5,589,982，这些申请以它们的全部内容作为参考结合)。MOD透镜通常包括许多的环形区域，这些区域具有定义区域边界的阶跃高度，其可以以不同的衍射级将每个波长的光线衍射到共同的焦点上。

发明内容

在此，本发明提供了一种低压缩的，可折叠的眼内透镜，以提供视力校正，其允许在前房中的营养载流体(nutrient bearing fluids)的流动。本发明试图构造单聚焦的，双焦点的和多焦点的透镜。所述发明可以与折射和衍射透镜一起使用。在一个实施例中，多级衍射透镜可用于公开的眼内透镜(IOL)。

公开的透镜可以与折射的或者衍射的光学系统一起使用。所公开发明的一个实施例是一种使用单聚焦的多级衍射(MOD)校正透镜的低压缩的IOL。这种低压缩的IOL包括：定义开孔的单聚焦的透镜主体，其中所述透镜包括具有多个区域的多级衍射结构，这些区域定义了区域边界，在区域边界处，入射在该结构上的光线会发生光学相位转移，并且以不同的衍射级m(m＞1)将每一波长的光线衍射到所述焦点，使得从而提供多级的衍射单谱线(singlet)。

附图说明

图1a示出了根据本发明的实施例的低压缩的眼内透镜(IOL)的顶部透视图。

图1b示出了图1a的IOL的端部透视图。

图2示出人眼的解剖后的剖视图。

图3示出了根据本发明的实施例的植入人眼的前房中的IOL的剖视图。

图4a示出了根据本发明的实施例的IOL的顶视图。

图4b示出了在图4a中示出的IOL的侧视图。

图5a以示意性顶视图示出了根据本发明的IOL在植入人眼的前房之前的位置和形状。

图5b以示意性顶视图示出了根据图5a的本发明的实施例的IOL在植入人眼的前房之后的位置和形状。

图6a示出了图5a的IOL的示意性侧视图。

图6b示出了图5b的IOL的示意性侧视图。

图7a示意性地示出了根据本发明可选择的实施例的IOL在植入人眼的前房之前的位置和形状的顶视图。

图7b示出了在图7a的实施例的示意性侧视图。

图8a示出了在植入人眼的前房之前图7a的实施例的示意性侧视图。

图8b示出了在植入人眼的前房之后图7b的实施例的示意性侧视图。

图9示出了对于IOL实施例的作用力与压缩特性的关系。

图10a到10d示出了具有不同的光学透镜位置的IOLs的实施例。

具体实施方式

本发明提供了一种可折叠的低压缩的眼内透镜(IOL)，用于植入眼睛中以校正屈光不正。传统的IOLs实际上是压缩的，它们依赖眼睛内壁的触觉结构的压缩，以摩擦地保持在眼睛内的IOL位置。在传统的IOL中，这种压缩力通常会扭曲植入的IOL的结构，导致光学透镜远离虹膜和朝角膜上皮成拱形。

由于许多的原因，依靠用于在眼前房内设置透镜的压缩机构会存在问题。因为不是所有的人眼都具有相同的前房直径，安装眼内透镜在前房中的临床医师不得不使用对透镜装配的试误法，以选择适合特定患者尺寸的眼内透镜。如果透镜装配过于宽松，则透镜不能正确地固定在适当位置。如果透镜装配太紧，植入结构的过度拱形会使透镜位置沿着光轴偏移，从而损害光学性能。另外，如果透镜装配过紧，角膜的形状会被扭曲，除了相对于眼睛内壁过多的接触力产生的潜在问题之外，还潜在地导致视力的损伤。通常，用于不适当的装配的前房IOL植入件的10％到15％必须去除。本发明的低压缩的IOL优于传统的IOL，是因为它适应前房直径的增加范围，从而可以使用单一尺寸适合所有型的IOL。这种IOL消除了临床医师推测哪个尺寸IOL可用于矫正屈光不正的需要，并且同样消除了运送临床库存中许多尺寸的IOLs的需要。

在此描述的低压缩的眼内透镜可用于光学畸变的外科治疗，该光学畸变会减少人眼的视觉灵敏度。通过理解本发明的使用，有助于了解人眼的结构特点。

图2示出了人眼020的横截面并且描述了眼睛解剖后的许多特征。眼睛020由三层组成：外层，其由覆盖眼睛的后部的称为巩膜021的厚护层，和覆盖在前方1/6上的称为角膜022的透明的覆盖层组成；称为脉络膜023的中间层，其包括眼睛的维管结构(vasculature)和肌肉组织，在前面连接睫状体024和虹膜025；和称为视网膜026的内层，其包括神经膜。这些层通过视神经027和视网膜的血管贯穿。角膜022包括以紧密顺序方式排列的胶原纤维，从而使得产生的结构基本上是透明的。

虹膜025是不透明的膜，在其中心具有称为瞳孔028的孔，并且通过睫状体024中的睫状肌的挛缩和松弛展开或者收缩瞳孔028的开口，以调整进入眼睛020中的光线的流量。虹膜的色料提供眼睛的颜色部分。通过附着于睫状体024中眼睛020的肌肉上的称为Zinn031的小带的韧带，自然的晶状体029悬挂在前面的虹膜025和后来的晶体030之间。在虹膜025和睫状体024之间的接合点是被称为睫状沟(ciliary sulcus)032的浅的凹陷。填充有含水流体的前房033将角膜后表面的内皮细胞层从虹膜中分离。假体的前方透镜可以植入该房中。虹膜025和瞳孔028将眼睛020的前方区域分离为前房033和后房034，它们都充满了水状体，流体从纤毛突(ciliary sulcus)中分泌出来，并从后房034流出通过瞳孔022进入前房033之内。在前房033的角度035(在角膜022和虹膜025的接合点)处，流体通过虹膜角间隙和梳状的绒毛被过滤，并且通过巩膜静脉窦或者施累姆氏(Schlemm)管036被排出。透镜029包括在称为晶状体囊(lens capsule)(未示出)的薄膜之内。

光线穿过角膜022和虹膜025，并且通过晶状体029聚焦以在视网膜026上形成图像，然后视网膜传送检测的电磁辐射到视神经上，并且最终到达用于处理的大脑中。用于旋转眼睛(未示出)的六个眼球外肌附着于巩膜的外面。

可以采用视觉的修复术(透镜)来矫正由包括屈光不正的许多不同的原因产生的视觉灵敏度的误差。近视，远视，老花眼(调节能力的损失)和散光是最普遍的屈光不正。在此公开的不同的实施例中的低压缩的，可折叠的眼内透镜(IOL)提供了一种矫正这种屈光不正的装置。该IOL可以被折叠以通过小的角膜切口而被插入，随后在眼睛中适当的位置处展开。植入的IOL允许流体(水状体)在用于眼睛健康的营养的方向流动。该IOL可适应大范围的前房直径的调节，并伴有透镜的轴向位置的转移的减少，和随之发生的光学性能的退化，并且没有过度的触觉压力在眼睛上。

图1a示出了本发明的IOL实施例的透视顶视图。在此实施例中，触觉主体(haptic body)100包括通过触觉尾区(haptic tail regions)103过渡到触觉垫(haptic pads)104上的触觉基座部分(haptic base section)101。光学透镜102由触觉基座101保持。在一个实施例中，光学透镜102和触觉主体100可以由单片的适当的、生物相容的光学材料制造。在可选择的实施例中，光学透镜102和触觉主体100可由不同的材料组成并且随后进行装配。这种装配的实施例可以被用来避免在触觉主体100希望的机械性能和光学透镜102希望的光学性质之间的折衷。透镜102可通过现有技术的普通技术人员已知的多种装置由触觉基座部分101保持。透镜102可通过从触觉基座101产生的压缩力保持，可选择的具有圆周的企口接合(tongue and groove)的结构。可选择或者另外的，光学透镜102和触觉主体100可以在生物相容的粘合材料的帮助下结合在一起。第三种装置的选择在于使用热的，压缩的，热压缩的，或者基于溶剂的焊接技术连接光学透镜102到触觉主体100上。图1b表示图1a的实施例的透视侧视图。在两个附图中相同的部件具有相同的附图标记。

IOL被设计成用于植入在前房033中眼内，如图3所示，从而使得其相对于晶状体029保持在适当的位置，以使得通过角膜传送的光图像被校正，以用于正确的显示在视网膜上。需要沿着光轴固定IOL的位置以用于最大的视觉校正。同样需要当植入时使得IOL没有与相邻的眼状构造022和025干涉。

图4a和4b分别示出了当前本发明的IOL实施例的顶部和侧面的横剖面图。如图1a和1b一样，附图中相同的部件采用相同的附图标记表示。触觉尾段103构造在横截面中，从而使得它可以在具有触觉基座101限制拱形的情况下径向压缩。

如图4b所示，触觉尾部103相对于触觉垫104和透镜主体101以一定角度设置。此角度在虹膜之上拱起或者提升透镜主体101。对于传统的IOLs，透镜的曲率角，以及因此在触觉主体和触觉垫之间的角度可以为20度或者更大，随着触觉垫104上的径向压缩力的增加而增加。在这种极限角度处，拱形可以基本上沿着光轴移动光学透镜的光心，导致视觉校正的退化。同样如果极值足够的话，拱形可以致使光学透镜与角膜的内表面接触，导致发炎及其他副作用。

在图4示出的本发明的实施例中，拱形基本上与在触觉垫104上的压缩无关。因此，一旦设置完之后，光学透镜102沿着光轴相对晶状体基本上静止的保持在合适的设置。透镜主体相对晶状体的基本上静止的放置与传统的眼内透镜相比提供了更精确的屈光不正校正。当插入前房中时，触觉垫104被插入前房的角度中(在角膜和虹膜连接的前房中的区域)。进入前房中的装置的正确放置是重要的，因为前房的角度的功能角色是扮演用于眼睛卫生。

前房的该角度包括多个组成眼睛的排水系统的结构。该角度由虹膜的最外的部分，睫状肌(睫状体)环状纤维，小梁的网状组织，和巩膜的静脉窦(施累姆氏管)所限定。水状流体从后表面流出并且通过虹膜进入前房内。水状流体通过角度中的诸如小梁的网状组织的结构，通过巩膜的静脉窦，从前房中排出。水状流体的产生和排出确定了眼睛的眼内压(eye’s intraocularpressure)(IOP)。角度的阻塞，被称为角度闭合，导致IOP的提高，这会对损害眼睛的健康。因此，装置进入前房的角度内的适当的放置与其它理由一样是重要的，以保持适当的IOP。

触觉尾部104的特征允许装置安装进入眼睛的前房中，有必要阻碍水状流体离开前房。例如，参见图5b的实施例，触觉垫的张开角度θ₁′和θ₂′被限制在保持一个通道，通过该通道水状流体可以通过该装置并且到达眼睛的排出结构。因此，触觉尾部的结构可阻止或者至少减小角度的闭合和不能接受的IOP提高。

图4b示出IOL的实施例的侧视图。从此侧视图，人们可以设想从触觉尾部104向上通过触觉底板101到光学透镜102的过渡部分103。应该注意通向光学透镜102的触觉底板的角度。触觉底板相对于触觉垫104和透镜的角度为IOL提供了拱顶，将它保持在远离晶状体。从前房的内壁产生的径向压缩力通过触觉垫104传送到IOL，导致垫104张开分离，同时保持IOL相对于晶状体基本上固定。触觉垫20(图4b)相对于触觉底板101(图4b)的位置与现有技术相比对于目前公开装置提供了许多优点。例如，触觉底板101相对于触觉垫104的偏移提供了预确定的拱顶到透镜体上，从而使得透镜体102脱离开虹膜。优选地，在前房中的IOL避免了与角膜上皮以及虹膜的接触。

再次参见图4b，触觉尾段103在横截面被构造成朝向触觉底板101厚度渐小。这些尾段103可以在径向压缩力下被压缩，且基本上没有增加触觉底板101的拱顶。因此，存在两个IOL一致的同时发生的机理，以适应不同的前房直径。第一机理是触觉垫的张开。第二是机理触觉尾部的径向压缩。

图5a和5b以IOL的示意性顶视图示出了一致性的两个机理。虚线的圆500表示与触觉垫接触的前房的内壁。图5a描述在移植之前的实施例，而图5b描述在移植之后的实施例。角度θ₁和θ₂是在移植之前的触觉垫的张开角度，并且θ₁′和θ₂′是在移植之后的张开角度。名义上θ₁近似等于θ₂，并且θ₁′近似等于θ₂′，但是这些不是必要条件。由θ₁′大于θ₁和θ₂′大于θ₂产生了张开的适应，如图所示。然而此张开不是造成L_p到L_p′的减少以适应前房500的直径的唯一的机理，分别如图5a和5b所示。第二机理是触觉尾部的径向压缩，如分别在图5a和5b示出的L_B到L_B′的减少。

径向压缩可在图6a和6b的截面的侧视示意图中得到更好的理解。触觉尾部103随着径向压缩力(即触觉垫104被互相朝向作用)扭曲进入更加明确的″S″或者″Z″形。触觉尾部的变形适应L_B到L_B′的减少，具有光学透镜102位置的最小变化(即H近似等于H′)。

图7a和7b分别描述了本发明的另一个实施例的顶部和截面的侧视图。在两个附图中，附图标记相同的部件是一致的。703是触觉底板，其保持光学透镜702。如上所述的触觉垫704关于图1，4，5，和6的实施例。然而，在此实施例中，触觉尾部705不是直接连接到触觉底板703，而是分别借助于末端和邻近的张力减轻部分706和707连接。如上所述，触觉衬垫适应机理可以应用于此实施例中。如上所述，触觉尾部压缩机理也可以应用于此实施例中。此实施例具有以张力减轻部分形式的进一步适应机理。

末端和邻近张力减轻部分706和707的运行可以分别关于截面图8a和8b的松弛和压缩得到更好的理解。注意到响应于压缩，在末端部分706和邻近部分707有效连接被向下作用，以抵消在触觉尾部705和末端部分706之间、邻近部分707和触觉底板703之间的有效连接的向上移动的趋势。这样，因为IOL被径向压缩以允许更大范围的L_p(或者相应的前房直径的更大范围)，稳定了触觉底板703的垂直位置(即H近似等于H′)。在其它的实施例中，附加的张力减轻部分可被引入，以进一步增加L_p的范围适应性。

图9是作用力对用于IOLs的径向压缩特性的示例的图表。直线870是基准特征，根据用于理想弹簧的虎克定律，F＝KC，其简单说明了作用力和压缩(测量为位移)是成比例的。在真实的弹性结构中，诸如IOL触觉件，作用力-压缩特性总是偏离理想情况，由于在结构上涉及了机械约束。采用IOL触觉件的情况下，例如，弹性变形结构的实际尺寸有助于限制类似理想的作用力-压缩性能的机械范围。通过包括附加的机械适应机理，如上所述，可以扩展类似理想的作用力-压缩性能的范围。

例如，在图9中，曲线871表示用于IOL实施例的IOL作用力-压缩特性，仅仅具有衬垫张开适应机理。触觉垫仅仅可以张开到这程度，在此之后，它变得越来越难使其按曲线所示进一步张开。曲线872表示用于IOL实施例的作用力-压缩特性，其采用衬垫张开和触觉尾部压缩适应机理。通过结合这两个机理，更理想的作用力-压缩性能的范围得到扩展。此实施例可以适应更大范围的前房直径，而不会在眼状构造上施加过度的作用力(压力)。曲线873表示用于IOL实施例的作用力-压缩特性，其采用衬垫张开，触觉尾部压缩，和张力减轻部分适应机理。张力减轻部分适应机理的加入进一步扩展了用于类似理想的作用力压缩性能的压缩范围，进一步扩展了可以被适应的前房直径的范围。

上述实施例示出了如何使用多个弹性的结构成分，和/或用于使那些部件变形的多个机械形式来扩展类似理想的作用力-压缩性能的范围，且不会增加IOL的实际尺寸。例如，衬垫张开成切线地发生在垂直于光轴的平面中，而尾部压缩径向发生在垂直于光轴的平面中。

虽然迄今为止描述的所有的IOL实施例具有两个直径相对的触觉尾部，一般说来，可以使用任何数量的触觉尾部的结构。例如，可以考虑具有三个，四个，以及以上的尾部，具体的，具有三个以上尾部的实施例可以提供在垂直于光轴的平面中的IOL固定。使用超过两个的触觉尾部的缺陷是在水状体流量的潜在减少。同时，这种实施例在植入期间更难以折叠。本发明提供柔韧性，以构造用于不同的临床案例的这种折衷。

图10a示出在触觉底板901上的光学透镜904的示例的装置，其具有触觉体900的前侧902和背侧903。光学透镜904具有前侧905和后侧906。前侧905面对角膜并且后侧906面对瞳孔。在图10a所示的实施例中，光学透镜被偏置到触觉体的后侧。在另一个实施例中(图10b)，光学透镜可偏置到触觉体的前侧。可选择的，在进一步的实施例中，光学透镜可延伸超过触觉底板的两侧(图10c)或者从触觉底板的两侧缩进(图10d)。

公开的装置的具体优选的实施例是图9a的实施例，其中光学透镜904偏置在触觉体900和瞳孔(未示出)的后侧之间的空间内。光学透镜的此优选设置允许在角膜上皮和光学透镜的905之间出现余隙空间。在光学透镜904的后部和虹膜之间的间隙通过触觉尾部的角度提供。

在此公开的校正装置使用在透镜体中的任何类型的光线聚焦技术。因此，公开的校正装置可以使用折射光学系统，衍射光学系统，折射和衍射光学系统的结合，以及其它类型的光学系统，如透镜体的实施例中。折射透镜技术的使用在Koester等于1992年2月申请的5,089,022号，名为″Rectifiedintraocular lens(校正的眼内透镜)″的美国专利中示例，该申请的全部内容作为参考进行结合。

衍射透镜技术是使用在公开的发明中的另一个可行的光学系统。与本发明一起使用的衍射光学系统的一个例子在David Hamblen的名为″Intraocular gradient-index lenses used in eye implantation(眼内的用于眼睛植入中的坡度指标的透镜)″的5,152,787号美国专利中公开，该申请在此以其全部内容作为参考进行结合。用于眼内透镜的衍射透镜技术的另外的例子包括美国专利5,120,120，5,358,520，5,366,502，5,384,606，5,448,312，5,485,228和6,634,751，所有这些在此以其全部内容作为参考进行结合。

优选的衍射透镜技术在Faklis等申请的名称为″Polychromatic diffractivelens(多色的衍射透镜)″的5,589,982号美国专利中公开，该申请在此作为参考进行结合。此多级的衍射(MOD)透镜技术可用于构造透镜体的光学部分。MOD透镜可聚焦不同波长的光线到多级的衍射单谱线上。多级的衍射结构具有多个环形区域，它们定义了以不同的衍射级衍射每个波长的光线到焦点上的区域边界，从而提供复数或多级的衍射单谱线。MOD透镜优于其它的透镜技术，因为它们可在更少图像失真的情况下焦点光线。

公开的校正装置可以与单聚焦的、双焦点的或者多焦点的矫正的镜片一起使用。在一个实施例中，使用单聚焦的MOD矫正镜片并且将由多个波长组成的光线聚焦到单个焦点上。因此，双焦点的MOD矫正镜片聚焦由多个波长组成的光线到两个焦点上，同时多焦点MOD矫正镜片聚焦光线到三个或者以上的焦点上。例如，Morris等申请的名称为″用于视力校正的双焦点多级衍射的透镜″美国专利申请10/462,294，该申请在此以其全部内容作为参考进行结合，其描述了双焦点的和多焦点的MOD透镜。应该注意到其它类型的透镜技术可以用来产生单聚焦的，双焦点和多焦点的透镜。

还应该注意到通过改变MOD透镜的中心的光学区域，可以制造具有不同功率的透镜主体130。更高的MOD数目允许更大中心的″光学区域″。MOD光学区域将优选从1到20个体的范围。更优选从10到20，并且最优选透镜主体具有10的MOD数目。通过改变MOD透镜的性质，产生改进透镜组，在具有改变的预先运转的屈光不正的情况下，它们可实现用于病人的最优的对比灵敏度。

光学透镜904的厚度是所描述的装置的重要特征，但是其重要性由于在此描述的触觉件而减少。一般而言，优选减小IOL的总尺寸，以减少在安装程序期间对角膜的形状的非故意的改变。然而，只要避免光学透镜904本身与角膜上皮和虹膜接触，光学透镜904可以是对眼睛的视觉灵敏度的修复所必需的厚度。光学透镜的厚度一般从大约25到1000微米，50到600微米，75到250微米的范围，最优选的，光学透镜的厚度大约是100微米。

光学透镜904优选具有至少3毫米的直径。优选透镜主体具有从大约3到10毫米的直径。用于透镜主体的直径的具体的例子包括3.0，3.1，3.2，3.3，3.4，3.5，3.6，3.7，3.8，3.9，4.0，4.1，4.2，4.3，4.4，4.5，4.6，4.7，4.8，4.9，5.0，5.1，5.2，5.3，5.4，5.5，5.6，5.7，5.8，5.9，6.0，6.1，6.2，6.3，6.4，6.5，6.6，6.7，6.8，6.9，7.0，7.1，7.2，7.3，7.4，7.5，7.6，7.7，7.8，7.9，8.0，8.1，8.2，8.3，8.4，8.5，8.6，8.7，8.8，8.9，9.0，9.1，9.2，9.3，9.4，9.5，9.6，9.7，9.8，9.9或者10.0毫米的直径。

光学透镜104的另一特征涉及它的形状。光学透镜904可以是平坦的或者弯曲的。光学透镜904可以设置在触觉结构900(图904b)之上，低于触觉结构900(图904a)，或者与触觉结构的顶侧，底侧或者两侧齐平。当光学透镜904是弯曲的时，弯曲部分可能是凹的或者凸的。光学透镜904还可能是平凹的或者平凸的。优选光学透镜904具有在角膜上皮下面和在虹膜之上的间隙。

装配有触觉结构900的光学透镜904优选具有在安装期间或者之后提供用于IOL的挠度的曲率半径。该曲率半径优选为从大约1到50毫米，5到40，10到30，且最优选光学透镜904的曲率半径大约为12.5毫米。用于光学透镜的曲率半径优选在体外(ex vivo)确定，并且上述范围涉及没有安装在眼睛内的透镜的曲率半径。

所述校正装置的尺寸还取决于触觉结构900的性质。一个IOL实施例是优选由产生装置的材料构造，该装置将优选长度为7到20毫米并且宽度为3到10毫米。

与WO02/41806不同，其教导使用用于薄的，可折叠的眼内的植入件结构的MOD透镜技术，当前所述的发明没有要求这种薄透镜。相对于眼内透镜，本发明设计一种眼内透镜，其中透镜结构可以为任何厚度，只要产生的结构可有效和安全的装配在眼睛的前房之内。在一个实施例中，透镜的厚度大于125微米。更具体地说，单聚焦的透镜实施例的厚度为130，135，140，145，150，155，160，165，170，175，180，185，190，195，200，205，210，215，220，225，230，235，240，245，250，255，260，265，270，275，280，285，290，295，300，305，310，315，320，325，330，335，340，345，350，355，360，365，370，375，380，385，390，395，400，405，410，415，420，425，430，435，440，445，450微米或者以上。这些板厚范围优选应用于包括单聚焦的MOD校正镜片的实施例中。

虽然特定的光学透镜厚度不是用于光学性能所需的，一些实施例可受益于拥有具有一定程度厚度的光学透镜。这种结构可用来帮助稳定IOL，因此更好的将光学透镜保持在相对于安装透镜的眼睛的视网膜的稳定位置。另外，一旦透镜安装在对象的眼睛上时，IOL的厚度的增加将防止透镜变形。因此，透镜厚度的增加可以使光线通过眼内透镜传送到视网膜上扭曲得更少。

公开的光学透镜由光学上能透射的材料构成，诸如通常用于传统的IOLs，眼镜，或者其它的类型校正镜片的接触，光学部分的制造(例如，塑料，硅树脂，丙烯酸的，玻璃，或者通常用于特定的接触、IOL、或者眼镜应用上的聚合物)。这种透镜可以使用通常的对本领域技术人员公知的方法构造，例如：研磨，车切(lathing)，侵蚀，模制或者它们的结合。例如，校正装置的光学销可以通过车切来准备。

当IOL设计用于前房安装时，它优选包括透镜主体904和触觉主体900，其中，所述透镜主体被固定、连接或者另外设置在所述触觉主体上面。还可试图设计一结构使其中透镜主体904和触觉主体900包括单个连续单元。

触觉主体900优选由诸如从California，Carpenteria的NuSil SiliconeTechnology购得的材料号为MED-6820的柔性的硅树脂制成。可以使用诸如PMMA或者水凝胶的其它的弹性材料。触觉主体900作为支架以支撑和定位光学透镜904，并且优选没有矫正性能。在可选择的实施例中，可以形成触觉主体900以提高或者促进光学透镜904的矫正效果。

另外，触觉主体900可以涂有不太可能与眼睛中的部件相互影响的材料。这种涂层的例子为肝磷脂，自然的糖化物的涂层，其抑制血液凝固和蛋白质粘着。触觉主体材料还包括一个或多个紫外线阻滞剂(ultraviolet lightblocking agents)。

触觉主体900优选制成大约25-1000微米的厚度，或者该膜从50到600微米，75到250微米，最优选的，光学透镜904是大约100微米厚度。尽管是柔性的，其在曲率半径为围绕垂直轴大约0到20毫米的范围内的情况下返回到静止位置。该范围包括围绕纵轴的1.0，1.5，2.0，2.5，3.0，3.5，4.0，4.5，5.0，5.5，6.0，6.5，7.0，7.5，8.0，8.5，9.0，9.5，10.0，10.5，11.0，11.5，12.0，12.5，13.0，13.5，14.0，14.5，15.0，15.5，16.0，16.5，17.0，17.5，18.0，18.5，19.0，19.5，20.0毫米的曲率半径。结合层显示为大约475加上或者减去10微米的总厚度。总尺寸的长度大约是12毫米，宽度是8毫米。该IOL可以弯曲甚至滚动或者折叠，以通过优选不超过3.0毫米、更优选2.75毫米或者更少的长度的小的切口插入内部室中。IOL具有足够的弹性以返回到它的预滚动或者预可折叠的弧形形状。

IOL在它的静止位置保持弧形形状。在圆内的IOL具有大约12.5毫米的半径R。由于适应触觉主体900的范围，这些尺寸实际上可以适应所有的眼睛尺寸。换句话说，根据前房的范围，当安装时，通过减少或者增加在大约0到20毫米范围内的曲率半径R，IOL可以调整它的长度。

IOL可用在无晶状体的，假晶状体或者晶状体眼睛中以矫正损害的视力。例如，公开透镜可用于透镜置换过程，例如使用在无晶状体眼中。如此，在该过程之后，对象的眼睛可包括多个透镜，包括但不限于天然的透镜和至少一个校正镜片或者多个IOLs。在优选实施例中，多级的MOD校正镜片设计用来矫正折射误差。通常，在对象中的折射误差的性质和程度已经确定之后，形成MOD校正镜片。校正镜片可以是单聚焦的，双焦点的或者多焦点的。MOD校正镜片一旦形成，就被提供到对象上，以减轻存在于未校正眼睛中的屈光不正。

如上所述，用于校正装置的尺寸由该装置的使用意图所决定。例如，一个IOL实施例设计成用于安装和在眼睛的前房中使用。

折叠IOL的尺寸是重要的，因为在现有技术中已知：长度大于5毫米的用于安装IOLs的切口易于导致散光或者其它扭曲，这些扭曲可能本身会导致视觉缺陷。因此，优选意图插入到眼睛的前房中的眼内校正装置将是充分柔韧的。优选地，这种装置是充分柔韧的，以便可以可折叠的，从而可插入到优选长度小于或等于4.0毫米的切口中。最优选切口尺寸是1.0到5.0毫米或者更少。具体地说，长度为1.0，1.1，1.2，1.25，1.3，1.4，1.5，1.6，1.7，1.75，1.8，1.9，2.0，2.1，2.2，2.3，2.4，2.5，2.6，2.7，2.8，2.9，3.0，3.1，3.2，3.3，3.4，3.5，3.6，3.7，3.8，3.9，4.0，4.1，4.2，4.3，4.4，4.5，4.6，4.7，4.8，4.9和5.0毫米的切口尺寸。缝合或者其它卷绕缝合媒介物，诸如胶水，粘合剂，蛋白质交联剂等等可能或者不可能用于封闭该切口。

公开的实施例植入眼睛的前房中。公开的实施例可以单独使用或者与其它的IOL结合以用于矫正视力。例如，公开的结构的双焦点的IOL可用于在前房中，以提供在眼睛中的附加的校正，其中晶状体已经被去除并且采用IOL代替。

下面的例子是用于描述而不是限制本发明。

例子1

晶状体眼内透镜(IOL)的植入和解释

使用注射器植入可折叠的晶状体IOL，该注射器通过小于3毫米的畅通的角膜切口引入IOL。用于这些透镜的植入技术类似于在内障摘除之后的用于假晶状体IOL的技术。局部滴入1％的毛果芸香碱(pilocarpine)有助于产生缩瞳的瞳孔。外科医生引导晶状体IOL进入润滑的注射器盒内，产生侧面切口，并且喷射粘弹性的媒介物进入前房之内。然后，IOL被注入。在从前房之中去除该盒尖端之前，外科医生将IOL的下方的触觉件接合进入下方的角度之内。用双手的冲洗/吸引(I/A)从前房除去所有的粘弹性物，并且，如果必要的话，外科医生运用VA器械以调整透镜的位置。前房被加压到BSS(Alcon实验室，Ft.Worth，TX公司)的正常压力下，并且检查切口。最后，外科医生将绷带接触透镜和一滴ZYMAR(CA，Irvine，Allergan公司)放置在眼睛上。整个外科过程只用了几分钟，并且仅仅采用在门诊病人情况中使用的表面麻醉进行实施。在植入之后，对象直接享有改进的视觉灵敏度。

外科医生可采用镊子通过抓紧它的优良的触觉件，通过切口植入IOL，然后借助于温柔的牵引力来形成整个IOL外形。也可以使用密封该切口的缝合或者其它的方法。

Claims (34)

1.一种眼内透镜，其包括：

透镜主体；

触觉基座，其包括近端和末端，其中触觉基座的近端通过垂直柔性的第一接合区域连接到透镜主体上，其中所述第一接合区域相对透镜主体垂直地折曲；和

触觉尾部，其中，该触觉尾部包括：通过水平的柔性结构连接到该触觉尾部的触觉垫，其中该水平的柔性结构相对透镜主体水平地折曲，并且其中触觉基座的末端通过垂直柔性的第二接合区域连接到触觉尾部，其中所述第二接合区域相对该透镜主体垂直地折曲。

2.如权利要求1所述的眼内透镜，其中，所述透镜主体、第一接合区域、触觉基座、第二接合区域和触觉尾部形成S形曲线。

3.如权利要求1所述的眼内透镜，其中，所述透镜主体和触觉基座接触以在第一接合区域形成锐角，并且触觉基座和触觉尾部接触以在第二接合区域形成锐角。

4.如权利要求3所述的眼内透镜，其中，当所述眼内透镜植入到接受者的眼睛时，在第一接合区域和第二接合区域处的角度减少。

5.如权利要求4所述的眼内透镜，其中，在所述眼内透镜适应接受者的眼睛之后，在第一接合区域和第二接合区域处的角度增加。

6.如权利要求5所述的眼内透镜，其中，从植入之后1到6小时，在第一接合区域和第二接合区域处的角度稳定。

7.如权利要求1所述的眼内透镜，其中，当所述眼内透镜植入到接受者的眼睛中时，触觉垫板水平地移动，而第一和第二垂直柔性的接合区域垂直地移动，从而减小透镜主体的垂直拱形。

8.如权利要求1所述的眼内透镜，其中，触觉垫板的宽度大于柔性构件的宽度。

9.如权利要求1所述的眼内透镜，其中，所述透镜主体还包括光学系统。

10.如权利要求9所述的透镜，其中，所述光学系统是折射光学系统。

11.如权利要求9所述的透镜，其中，所光学系统是衍射光学系统。

12.如权利要求11所述的透镜，其中，所述衍射光学系统是具有多个定义了区域边界的区域的多级衍射的结构，其中，在所述区域边界处，入射在该结构上的光线会发生光学相位转移，并且以不同的衍射级m将每一波长的光线衍射到所述焦点，从而提供多级的衍射单谱线，其中m≥1。

13.如权利要求9所述的透镜，其中，所述光学系统包括折射部件和衍射部件。

14.一种眼内透镜，其包括：

透镜主体；

触觉基座，其包括近端和末端，其中触觉基座的近端通过垂直柔性的第一接合区域连接到透镜主体上，并形成第一角度；和

触觉尾部，其中该触觉尾部包括：通过水平的柔性结构连接到该触觉尾部的触觉垫，其中触觉基座的末端通过垂直柔性的第二接合区域连接到触觉尾部，并形成第二角度，

当眼内透镜植入到接受者的眼睛中时，所述第一角度和第二角度大小减少，从而减小或消除了透镜主体的垂直拱形。

15.一种眼内透镜触觉件，其包括：

接合区域，其具有近端和末端；

柔软地连接到接合区域近端的触觉基座；和

通过水平挠性结构连接到接合区域的末端的触觉垫，其中接合区域宽于触觉垫或者触觉基座。

16.一种眼内透镜，其包括：

触觉件；

在第一平面中的透镜主体，其中该透镜主体包括前表面和后表面；和

在第二平面中的光学系统，其中光学系统包括前表面和后表面，其中第一平面与第二平面不同，其中，或者透镜主体的前表面或者光学系统的前表面相对更接近虹膜，而不是两者都接近虹膜。

17.一种眼内的校正透镜，其包括：

设置在透镜主体内的光学系统，其中透镜主体基本上是平的；和

从透镜主体延伸到第一触觉尾部的第一触觉基座，其中透镜主体、第一触觉基座和第一触觉尾部形成具有挠曲的第一区域的S形曲线；

从透镜主体延伸到第二触觉尾部的第二触觉基座，其中透镜主体、第二触觉基座和第二触觉尾部形成具有挠曲的第二区域的S形曲线；和

在基本上平行于透镜主体的平面中的从第一触觉尾部延伸的第一触觉基座，和在基本上平行于透镜主体的平面中的从第二触觉尾部延伸的第二触觉基座，

其中当眼内的校正透镜植入到接受者眼睛中时，第一和第二挠曲的区域之间的距离减少。

18.一种眼内的校正透镜，其包括：

具有设置在透镜主体中的直径的光学系统，其中透镜主体具有近似等于光学系统直径的宽度；

至少一个以锐角从透镜主体延伸出的触觉基座，该触觉基座包括近端和末端，其中触觉基座的近端的宽度近似等于透镜主体的宽度；和

触觉尾部，其包括以锐角从触觉基座延伸出的至少两个触角垫，其中，所述垫以小于65度的角度从触觉基座延伸出，并且其中，所述垫在基本上相对于透镜主体平行的平面中延伸。

19.如权利要求18所述的透镜，其中，所述光学系统的直径小于7毫米。

20.如权利要求19所述的透镜，其中，所述触觉基座末端的宽度小于光学系统直径的一半。

21.如权利要求18所述的透镜，其中，至少一个触觉基座以小于45度的角度从透镜主体延伸。

22.如权利要求21所述的透镜，其中，至少一个触觉基座以小于30度的角度从透镜主体延伸。

23.如权利要求18所述的透镜，其中所述光学系统是折射光学系统。

24.如权利要求18所述的透镜，其中所述光学系统是衍射光学系统。

25.如权利要求24所述的透镜，其中所述衍射光学系统是具有多个定义了区域边界的区域的多级衍射结构，在所述区域边界处，入射在所述结构上的光线会发生光学相位转移，并且以不同的衍射级m将每一波长的光线衍射到所述焦点，从而提供多级衍射单谱线，其中m≥1。

26.如权利要求18所述的透镜，其中，所述光学系统包括折射部件和衍射部件。

27.一个触觉尾部，其包括：

触觉基座；和

触觉垫，其包括邻近触觉基座的端部和末端，其中所述触觉垫以小于65度的角度从触觉基座延伸出，并且其中所述触觉垫的近端的宽度是所述触觉垫的末端的宽度的大约一半。

28.权利要求27的触觉尾部，其中，所述触觉基座以上升曲线形式从触觉垫延伸。

29.权利要求28的触觉尾部，其中，所述触觉基座以小于45度的角度从触觉尾部延伸。

30.权利要求29的触觉尾部，其中，所述触觉基座以小于30度的角度从触觉尾部延伸。

31.一种眼内透镜，其包括：

限定垂直光轴的光学系统；

触觉基座，其具有与光学系统相连的近端部分，并且通过过渡部分从光轴向外延伸进入末端部分，其中过渡部分从近端部分通过两个大致相反的曲率角垂直向下延伸进入末端部分，并且作用以从远末端部分提升近端部分；和

触觉尾部，其具有与触觉主体的末端部分相连的近端部分，并且大致水平地向外延伸进入一对触觉垫中。

32.如权利要求31所述的眼内透镜，其中，所述触觉基座包括薄膜。

33.一种植入前房眼内透镜的方法，其包括

提供眼内透镜，所述眼内透镜包括：设置在透镜主体内的光学系统，和具有向触觉尾部倾斜的以下降弧线形式从透镜延伸出的触觉基座，其中所述触觉尾部包括从触觉基座伸出的触觉垫，其中当眼内的校正透镜植入接受者眼睛中时，所述触觉基座的弧的倾斜增加；

在眼睛中产生切口，其中眼睛包括前房和房角，其中切口长度大约小于2毫米并且提供了通向眼睛前房的通道；以及

将眼内透镜引入至眼睛的前房内，从而触觉垫被引入眼睛的房角中。

34.如权利要求33所述的方法，其中，没有实施虹膜外围切除术。

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