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CN100999601A - 医用软聚氯乙烯塑料及其制备 - Google Patents

医用软聚氯乙烯塑料及其制备 Download PDF

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CN100999601A CN 200610148001 CN200610148001A CN100999601A CN 100999601 A CN100999601 A CN 100999601A CN 200610148001 CN200610148001 CN 200610148001 CN 200610148001 A CN200610148001 A CN 200610148001A CN 100999601 A CN100999601 A CN 100999601A
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钟伟勤
刘群
穆肖斌
肖明宇
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Abstract

本发明公开了一种医用软聚氯乙烯塑料及其制备，其特征在于，以100重量份的聚氯乙烯树脂计，含有20～80重量份的增塑剂，所说的增塑剂选自偏苯三酸三辛酯、乙酰柠檬酸三正丁酯、乙酰柠檬酸三正辛酯、环己烷1，2二羧酸二异壬酯、己二酸二辛酯或丁酰柠檬酸三正己酯中的一种或几种。本发明解决了由于邻苯二甲酸二(2－乙基己酯)酯即DEHP的溶出而带来的不良影响，不仅保持了PVC材料来源丰富、容易加工改性，改性后产品具有良好的生物相容性；价格低廉适用于一次性使用以避免交叉感染等特点，而且降低了对环境的影响，属于环境友好型产品，产品性能满足现有标准要求。

Description

医用软聚氯乙烯塑料及其制备
技术领域
本发明涉及一种可用于一次性医疗用品的医用软聚氯乙烯塑料。具体的说使用不含邻苯二甲酸盐的增塑剂以及其他各类助剂，对聚氯乙烯树脂进行改性。
背景技术
聚氯乙烯作为一种易于加工，力学性能、耐腐蚀性优秀，且原料来源丰富的材料，广泛的用于轻工、机械、电子、建筑、医疗等各个行业。邻苯二甲酸二辛酯历来被认为是一种无毒、卫生性好且性价比最高的增塑剂被广泛的应用。由于在1980年连续报道了有关DOP等邻苯二甲酸酯类增塑剂有可能致癌问题，FDA、对DOP进行了全面而深入的研究，对DOP的争论至今也没有平息，因此，研发不含邻苯二甲酸盐的医用软聚氯乙烯塑料，作为一次性医用制品的原材料，以保证产品的安全性，是人们所十分关注的课题。
发明内容
本发明需要解决的技术问题是公开一种医用软聚氯乙烯塑料及其制备，以克服现有技术存在的上述缺陷，满足有关领域的需要。
本发明医用软聚氯乙烯塑料组分中，以100重量份的聚氯乙烯树脂计，含有20～80重量份的增塑剂，所说的增塑剂选自偏苯三酸三辛酯、乙酰柠檬酸三正丁酯、乙酰柠檬酸三正辛酯、环己烷1，2二羧酸二异壬酯、己二酸二辛酯或丁酰柠檬酸三正己酯中的一种或几种；
优选的医用软聚氯乙烯塑料，含有的组成和重量份数为：
聚氯乙烯树脂：         100份
增塑剂：               20～80份
稳定剂：               1～10份
辅助稳定剂：           1～10份
润滑剂：               0.1～2份
抗氧剂：               0.1～2份
优选的组成和重量份数为：
聚氯乙烯树脂：         100份
增塑剂：               33～55份
稳定剂：               1～2份
辅助稳定剂：           8～5份
润滑剂：               0.8～0.5份
抗氧剂：               0.3～1份
所说的聚氯乙烯树脂为悬浮法制得的聚氯乙烯树脂，树脂的氯乙烯残留量≤1μg/g；树脂的粘数为70mL/g~160mL/g；
所说的稳定剂为粉状、糊状或液体钙锌稳定剂、复合钙锌稳定剂、硬脂酸锌、三硬脂酸铝、硬脂酰苯甲酰甲烷C26H42O2中的一种或几种；
所说的辅助稳定剂为环氧大豆油、环氧亚麻仁油或二者混合物，其中环氧大豆油为闪点≥300℃，还氧值≥6.1，加热后还氧值≥6.0，碘值≤5.0；环氧亚麻仁油闪点≥320℃，碘值≤5.0，环氧值≥8.0。
所说的润滑剂为乙撑双硬脂酸酰胺、氧化聚乙烯蜡、硬脂酸多元醇酯如单、双硬脂酸甘油醇酯混合物等、高碳酸多元酸/醇复合酯、硬脂酸或己二酸季戊四醇酯中的一种或几种。
所说的抗氧剂为亚磷酸三(壬基苯酯)或二亚磷酸双酚A四C12∽15酯；
所说的医用软聚氯乙烯塑料制造方法包括如下步骤：
按照比例，将聚氯乙烯树脂、增塑剂、稳定剂、辅助稳定剂、润滑剂和抗氧剂在捏合机中捏合预混并溶胀，捏合温度为100℃～140℃，捏合时间为0.1～20分钟，冷却至50～100℃，进入双阶式挤出机中，在90℃～200℃下塑化、挤出造粒，获得产品。
所说的捏合机和双阶式挤出机均为本领域通用的设备。如BUSS公司的产品；
本发明解决了由于邻苯二甲酸二(2-乙基己酯)酯即DEHP的溶出而带来的不良影响，特别是在肠道营养类用途、婴儿、孕妇等特殊人群的药物输注方面，不仅保持了PVC材料来源丰富、容易加工改性，改性后产品具有良好的生物相容性；价格低廉适用于一次性使用以避免交叉感染等特点，而且降低了对环境的影响，属于环境友好型产品，产品性能满足现有标准要求。
具体实施方式
                         实施例1～2
配方：
医用软聚氯乙烯的组成         重量分
    实例1     实例2
聚氯乙烯树脂     100     100
增塑剂     33     55
辅助增塑剂     8     5
稳定剂     2     1
抗氧剂     0.3     0.3
润滑剂     0.8     0.5
增塑剂：环己烷1，2二羧酸二异壬酯；辅助增塑剂：环氧大豆油；稳定剂：液体钙锌稳定剂；抗氧剂：亚磷酸三(壬基苯酯)；润滑剂：高级脂肪酸季戊四醇酯。
制备方法：
按照比例，将聚氯乙烯树脂、增塑剂、稳定剂、辅助稳定剂、润滑剂和抗氧剂在捏合机中捏合预混并溶胀，捏合温度为120℃，捏合时间为10分钟，冷却至70℃，进入双阶式挤出机中，在150℃下塑化、挤出造粒，获得产品。
得到结果如下：
 序号 测试项目   单位     实例1     实例2  测试方法
 1 拉伸强度   MPa     22.4     19.6  GB1040-1992
 2 断裂伸长率   ％     320     380  GB1040-1992
 3 还原物质(间接法) ml 0.03 0.05 GB14232.1-2004
 4 重金属   μg/ml     0.3     0.3  GB14232.1-2004
 5 酸碱度     ＜0.1     ＜0.1  GB14232.1-2004
 6 紫外光吸收度     0.07     0.05  GB14232.1-2004
 7 吸水率   ％     0.18     0.24  中国药典1977
 8 不挥发物   mg/100ml     0.3     0.3  GB14232.1-2004
 9 灰分   mg/g     0.1     0.3  GB14232.1-2004
 10 醇溶出物   μg/g     18     39  GB14232.1-2004

Claims (9)

1.一种医用软聚氯乙烯塑料，其特征在于，以100重量份的聚氯乙烯树脂计，含有20～80重量份的增塑剂，所说的增塑剂选自偏苯三酸三辛酯、乙酰柠檬酸三正丁酯、乙酰柠檬酸三正辛酯、环己烷1，2二羧酸二异壬酯、己二酸二辛酯或丁酰柠檬酸三正己酯中的一种或几种。
2.根据权利要求1所述的医用软聚氯乙烯塑料，其特征在于，组成和重量份数为：
聚氯乙烯树脂：    100份
增塑剂：          20～80份
稳定剂：          1～10份
辅助稳定剂：      1～10份
润滑剂：          0.1～2份
抗氧剂：          0.1～2份。
3.根据权利要求2所述的医用软聚氯乙烯塑料，其特征在于，优选的组成和重量份数为：
聚氯乙烯树脂：    100份
增塑剂：          33～55份
稳定剂：          1～2份
辅助稳定剂：      8～5份
润滑剂：          0.8～0.5份
抗氧剂：          0.3～1份。
4.根据权利要求2所述的医用软聚氯乙烯塑料，其特征在于，所说的聚氯乙烯树脂为悬浮法制得的聚氯乙烯树脂，树脂的氯乙烯残留量≤1μg/g；树脂的粘数为70mL/g~160mL/g。
5.根据权利要求2所述的医用软聚氯乙烯塑料，其特征在于，所说的稳定剂为粉状、糊状或液体钙锌稳定剂、复合钙锌稳定剂、硬脂酸锌、三硬脂酸铝、硬脂酰苯甲酰甲烷C26H42O2中的一种或几种。
6.根据权利要求2所述的医用软聚氯乙烯塑料，其特征在于，所说的辅助稳定剂为环氧大豆油、环氧亚麻仁油或二者混合物，其中环氧大豆油为闪点≥300℃，还氧值≥6.1，加热后还氧值≥6.0，碘值≤5.0；环氧亚麻仁油闪点≥320℃，碘值≤5.0，环氧值≥8.0。
7.根据权利要求2所述的医用软聚氯乙烯塑料，其特征在于，所说的润滑剂为乙撑双硬脂酸酰胺、氧化聚乙烯蜡、硬脂酸多元醇酯如单、双硬脂酸甘油醇酯混合物等、高碳酸多元酸/醇复合酯、硬脂酸或己二酸季戊四醇酯中的一种或几种。
8.根据权利要求2所述的医用软聚氯乙烯塑料，其特征在于，所说的抗氧剂为亚磷酸三(壬基苯酯)或二亚磷酸双酚A四C12-15酯。
9.根据权利要求2所述的医用软聚氯乙烯塑料的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：按照比例，将聚氯乙烯树脂、增塑剂、稳定剂、辅助稳定剂、润滑剂和抗氧剂在捏合机中捏合预混并溶胀，捏合温度为100℃～140℃，捏合时间为0.1～20分钟，冷却至50～100℃，进入双阶式挤出机中，在90℃～200℃下塑化、挤出造粒，获得产品。
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