CN109864970A - 一种舒巴坦钠组合物无菌粉及其制备方法 - Google Patents
一种舒巴坦钠组合物无菌粉及其制备方法 Download PDFInfo
- Publication number
- CN109864970A CN109864970A CN201910325281.0A CN201910325281A CN109864970A CN 109864970 A CN109864970 A CN 109864970A CN 201910325281 A CN201910325281 A CN 201910325281A CN 109864970 A CN109864970 A CN 109864970A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- sulbactam
- preparation
- sodium composition
- injection
- sulbactam sodium
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
- 239000000843 powder Substances 0.000 title claims abstract description 25
- 229960000614 sulbactam sodium Drugs 0.000 title claims abstract description 24
- NKZMPZCWBSWAOX-IBTYICNHSA-M Sulbactam sodium Chemical compound [Na+].O=S1(=O)C(C)(C)[C@H](C([O-])=O)N2C(=O)C[C@H]21 NKZMPZCWBSWAOX-IBTYICNHSA-M 0.000 title claims abstract description 23
- 239000000203 mixture Substances 0.000 title claims abstract description 22
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 title claims abstract description 21
- FKENQMMABCRJMK-RITPCOANSA-N sulbactam Chemical compound O=S1(=O)C(C)(C)[C@H](C(O)=O)N2C(=O)C[C@H]21 FKENQMMABCRJMK-RITPCOANSA-N 0.000 claims abstract description 33
- 229960005256 sulbactam Drugs 0.000 claims abstract description 32
- 238000002347 injection Methods 0.000 claims abstract description 22
- 239000007924 injection Substances 0.000 claims abstract description 22
- LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N Ethanol Chemical compound CCO LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 19
- OKTJSMMVPCPJKN-UHFFFAOYSA-N Carbon Chemical compound [C] OKTJSMMVPCPJKN-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 17
- 239000004372 Polyvinyl alcohol Substances 0.000 claims abstract description 16
- 229920002451 polyvinyl alcohol Polymers 0.000 claims abstract description 16
- 229910052799 carbon Inorganic materials 0.000 claims abstract description 15
- 235000019441 ethanol Nutrition 0.000 claims abstract description 11
- 239000000126 substance Substances 0.000 claims abstract description 11
- 238000004090 dissolution Methods 0.000 claims abstract description 7
- 230000002829 reductive effect Effects 0.000 claims abstract description 7
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Chemical compound O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 7
- 239000008215 water for injection Substances 0.000 claims abstract description 5
- 238000001953 recrystallisation Methods 0.000 claims abstract description 3
- 239000000243 solution Substances 0.000 claims description 21
- 239000000706 filtrate Substances 0.000 claims description 12
- 238000004042 decolorization Methods 0.000 claims description 8
- 238000001914 filtration Methods 0.000 claims description 8
- 239000012065 filter cake Substances 0.000 claims description 7
- 239000000047 product Substances 0.000 claims description 7
- 239000012043 crude product Substances 0.000 claims description 6
- 238000003756 stirring Methods 0.000 claims description 6
- 239000004698 Polyethylene Substances 0.000 claims description 3
- -1 polyethylene Polymers 0.000 claims description 3
- 229920000573 polyethylene Polymers 0.000 claims description 3
- 229920001817 Agar Polymers 0.000 claims description 2
- 229920001353 Dextrin Polymers 0.000 claims description 2
- 239000004375 Dextrin Substances 0.000 claims description 2
- 229920002153 Hydroxypropyl cellulose Polymers 0.000 claims description 2
- 229920002472 Starch Polymers 0.000 claims description 2
- 235000010489 acacia gum Nutrition 0.000 claims description 2
- 239000001785 acacia senegal l. willd gum Substances 0.000 claims description 2
- 239000008272 agar Substances 0.000 claims description 2
- 235000010419 agar Nutrition 0.000 claims description 2
- 235000019425 dextrin Nutrition 0.000 claims description 2
- 239000005038 ethylene vinyl acetate Substances 0.000 claims description 2
- 239000001863 hydroxypropyl cellulose Substances 0.000 claims description 2
- 235000010977 hydroxypropyl cellulose Nutrition 0.000 claims description 2
- 229920001200 poly(ethylene-vinyl acetate) Polymers 0.000 claims description 2
- 235000019698 starch Nutrition 0.000 claims description 2
- 239000008107 starch Substances 0.000 claims description 2
- 235000019422 polyvinyl alcohol Nutrition 0.000 claims 1
- 238000000034 method Methods 0.000 abstract description 14
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 abstract description 4
- 238000011031 large-scale manufacturing process Methods 0.000 abstract description 3
- 238000003860 storage Methods 0.000 abstract description 3
- 239000003814 drug Substances 0.000 description 6
- 241000894006 Bacteria Species 0.000 description 5
- 229930186147 Cephalosporin Natural products 0.000 description 4
- 229930182555 Penicillin Natural products 0.000 description 4
- 229940124587 cephalosporin Drugs 0.000 description 4
- 150000001780 cephalosporins Chemical class 0.000 description 4
- 239000003643 water by type Substances 0.000 description 4
- ZMXDDKWLCZADIW-UHFFFAOYSA-N N,N-Dimethylformamide Chemical compound CN(C)C=O ZMXDDKWLCZADIW-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 239000013078 crystal Substances 0.000 description 3
- 230000002401 inhibitory effect Effects 0.000 description 3
- 230000002427 irreversible effect Effects 0.000 description 3
- 239000012046 mixed solvent Substances 0.000 description 3
- 150000002960 penicillins Chemical class 0.000 description 3
- 108090000204 Dipeptidase 1 Proteins 0.000 description 2
- 206010034133 Pathogen resistance Diseases 0.000 description 2
- GLUUGHFHXGJENI-UHFFFAOYSA-N Piperazine Chemical compound C1CNCCN1 GLUUGHFHXGJENI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- KLOHDWPABZXLGI-YWUHCJSESA-M ampicillin sodium Chemical compound [Na+].C1([C@@H](N)C(=O)N[C@H]2[C@H]3SC([C@@H](N3C2=O)C([O-])=O)(C)C)=CC=CC=C1 KLOHDWPABZXLGI-YWUHCJSESA-M 0.000 description 2
- 229960001931 ampicillin sodium Drugs 0.000 description 2
- 239000003242 anti bacterial agent Substances 0.000 description 2
- 229940088710 antibiotic agent Drugs 0.000 description 2
- 239000003781 beta lactamase inhibitor Substances 0.000 description 2
- 102000006635 beta-lactamase Human genes 0.000 description 2
- 229940126813 beta-lactamase inhibitor Drugs 0.000 description 2
- 230000003115 biocidal effect Effects 0.000 description 2
- 150000001875 compounds Chemical class 0.000 description 2
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 2
- 230000000857 drug effect Effects 0.000 description 2
- 239000000463 material Substances 0.000 description 2
- 239000002904 solvent Substances 0.000 description 2
- 229940126085 β‑Lactamase Inhibitor Drugs 0.000 description 2
- 241000304886 Bacilli Species 0.000 description 1
- 241000193830 Bacillus <bacterium> Species 0.000 description 1
- 241000606124 Bacteroides fragilis Species 0.000 description 1
- 206010059866 Drug resistance Diseases 0.000 description 1
- 102000004190 Enzymes Human genes 0.000 description 1
- 108090000790 Enzymes Proteins 0.000 description 1
- 241000588724 Escherichia coli Species 0.000 description 1
- DGAQECJNVWCQMB-PUAWFVPOSA-M Ilexoside XXIX Chemical compound C[C@@H]1CC[C@@]2(CC[C@@]3(C(=CC[C@H]4[C@]3(CC[C@@H]5[C@@]4(CC[C@@H](C5(C)C)OS(=O)(=O)[O-])C)C)[C@@H]2[C@]1(C)O)C)C(=O)O[C@H]6[C@@H]([C@H]([C@@H]([C@H](O6)CO)O)O)O.[Na+] DGAQECJNVWCQMB-PUAWFVPOSA-M 0.000 description 1
- JGSARLDLIJGVTE-MBNYWOFBSA-N Penicillin G Chemical compound N([C@H]1[C@H]2SC([C@@H](N2C1=O)C(O)=O)(C)C)C(=O)CC1=CC=CC=C1 JGSARLDLIJGVTE-MBNYWOFBSA-N 0.000 description 1
- 229960002793 amoxicillin sodium Drugs 0.000 description 1
- 230000001580 bacterial effect Effects 0.000 description 1
- 239000003782 beta lactam antibiotic agent Substances 0.000 description 1
- GCFBRXLSHGKWDP-XCGNWRKASA-N cefoperazone Chemical compound O=C1C(=O)N(CC)CCN1C(=O)N[C@H](C=1C=CC(O)=CC=1)C(=O)N[C@@H]1C(=O)N2C(C(O)=O)=C(CSC=3N(N=NN=3)C)CS[C@@H]21 GCFBRXLSHGKWDP-XCGNWRKASA-N 0.000 description 1
- 229960004682 cefoperazone Drugs 0.000 description 1
- 230000002860 competitive effect Effects 0.000 description 1
- 238000002425 crystallisation Methods 0.000 description 1
- 230000008025 crystallization Effects 0.000 description 1
- 230000006378 damage Effects 0.000 description 1
- 230000007812 deficiency Effects 0.000 description 1
- 238000009826 distribution Methods 0.000 description 1
- 238000001035 drying Methods 0.000 description 1
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 1
- 150000002085 enols Chemical class 0.000 description 1
- 238000009472 formulation Methods 0.000 description 1
- 238000004108 freeze drying Methods 0.000 description 1
- 239000012535 impurity Substances 0.000 description 1
- 150000002576 ketones Chemical class 0.000 description 1
- ILVPFTMKCHREDJ-UHFFFAOYSA-N methyl 5-amino-2-fluorobenzoate Chemical compound COC(=O)C1=CC(N)=CC=C1F ILVPFTMKCHREDJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000002547 new drug Substances 0.000 description 1
- 239000002245 particle Substances 0.000 description 1
- 229940049954 penicillin Drugs 0.000 description 1
- 238000004321 preservation Methods 0.000 description 1
- 238000007670 refining Methods 0.000 description 1
- 229910052708 sodium Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000011734 sodium Substances 0.000 description 1
- 159000000000 sodium salts Chemical group 0.000 description 1
- 238000010792 warming Methods 0.000 description 1
- 239000002132 β-lactam antibiotic Substances 0.000 description 1
- 229940124586 β-lactam antibiotics Drugs 0.000 description 1
- 150000003952 β-lactams Chemical class 0.000 description 1
Landscapes
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
Abstract
本发明公开了一种舒巴坦钠组合物无菌粉及其制备方法。本发明所述舒巴坦钠组合物无菌粉含有原料药(舒巴坦钠)与成膜材料(聚乙烯醇)，重量比例为0.2～10:1；所述制备方法采用注射用水溶解舒巴坦钠与聚乙烯醇，加入注射用活性炭去除体系热源，再加入注射用乙醇重结晶，最后进行减压干燥，得到无热源的舒巴坦钠组合物无菌粉。本发明所制备的舒巴坦钠组合物具有更好的储存稳定性，流动性好，易实现后续制剂的无菌分装工艺或配伍工艺的生产；所述制备方法简单易操作，方便规模化生产。
Description
技术领域
本发明属于药物制剂学领域，具体而言，本发明涉及一种舒巴坦钠组合物无菌粉及其制备方法。
背景技术
β-内酰胺类抗生素是临床应用最广、最重要的一类抗生素，但是这类药物的广泛使用，导致细菌耐药性越来越强，使人类未来面临“无药可医”的风险。细菌耐药的主要机制：菌体内产生的β-内酰胺酶能打开青霉素和头孢菌素分子中的β-内酰胺环，使药物作用于菌体前已经被破坏，不能发挥药效。因此，开发β-内酰胺酶抑制剂是抑制细菌耐药的突破口，具有迫切的临床需求。
舒巴坦钠(Sulbactam Sodium)是一类不可逆的竞争性β-内酰胺酶抑制剂，与酶发生不可逆的反应后使酶失活，可以有效防止耐药菌对青霉素类和头孢菌素类抗生素的破坏，对金葡菌和多数革兰阴性杆菌产生的β-内酰胺酶有很强和不可逆的抑制作用。临床上，舒巴坦钠与青霉素类和头孢菌素类抗生素合用时，能表现出显著的协同现象，可以防止耐药菌对青霉素类和头孢菌素类抗生素的破坏，使对前两类抗生素耐药的金葡菌、流感杆菌、大肠杆菌、脆弱类杆菌等的最小抑菌浓度降到敏感范围之内。截止到目前为止，国家CDE已经批准了注射用舒巴坦钠氮苄青霉素钠、注射用舒巴坦钠/头孢哌酮、注射用舒巴坦钠/头孢哌酮钠、注射用氨苄西林钠舒巴坦钠、注射用舒巴坦钠/阿莫西林钠等复方抗生素的新药申请。
因为舒巴坦酸自身的稳定性较差，药学上选用其钠盐形式，即舒巴坦钠，用于临床。但有报道指出由于舒巴坦钠原料药较差的流动性，导致混合后的复方抗生素的匹配性较差，质量不稳定；舒巴坦钠晶体残留的溶媒，导致制剂产品复溶后澄明度不好。即目前制药企业使用的舒巴坦钠原料药仍然存在粒径分布总体偏小，流动性较差，且干燥时易结块，稳定性不佳等问题，这些问题均不利于后续制剂无菌分装工艺或配伍工艺的生产。针对上述问题，专利文献CN103113390B公开了一种舒巴坦钠化合物的精制方法：将N,N-二甲基甲酰胺与水以1～3:1的体积比配制成混合溶剂，取舒巴坦钠原料药，加入N,N-二甲基甲酰胺与水的混合溶剂，所述混合溶剂的体积与舒巴坦钠的质量的比为3～5ml:1g，升温至60～70℃，搅拌至全部溶解，保温，将溶液的pH调至5.0～5.5，将溶液进行磁处理，处理完的溶液中加入活性碳脱色，过滤，得到澄清溶液，向澄清溶液中加入乙醇，过滤，得到滤饼。专利文献CN101914104A公开了一种采用冷冻干燥技术制备舒巴坦钠原料药的方法，避开了传统结晶溶媒法溶剂残留、澄明度异物、浊度等不良因素。
上述现有技术研究取得了一定的进展，但是也面临一些技术难点：(1)磁处理技术还不成熟，难以实现规模化生产；(2)冷冻干燥后的舒巴坦钠原料药在后期进行磨碎、混合处理的过程中，易引入元素杂质，并且原料药的无菌水平难以保证。
发明内容
鉴于现有技术的不足，本发明的目的之一在于提供一种舒巴坦钠组合物无菌粉。该舒巴坦钠组合物无菌粉包含原料药(舒巴坦钠)与成膜材料(聚乙烯醇)，具有良好的储存稳定性，复溶时间短且澄明度好，流动性好，易实现后续制剂的无菌分装工艺或配伍工艺的规模化生产。
本发明的目的之二在于提供一种舒巴坦钠组合物无菌粉的制备方法，所述制备方法简单易操作，对设备无特殊要求，方便工业规模化生产。
为实现上述发明目的，本发明采用的技术方案如下：
本发明提供了一种舒巴坦钠组合物无菌粉，其特征在于，所述舒巴坦钠组合物无菌粉包含原料药与成膜材料，重量比例为0.2～10:1；
其中，所述成膜材料包括但不限于：阿拉伯胶、琼脂、淀粉、糊精、羟丙纤维素、聚乙烯醇、乙烯-醋酸乙烯共聚物；
作为优选，所述成膜材料为聚乙烯醇。
本发明提供了一种舒巴坦钠组合物无菌粉的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括如下步骤：将舒巴坦钠粗品与聚乙烯醇加入注射用水中，搅拌至全部溶解；加入注射用活性炭进行脱色处理，抽滤去除活性炭、得滤液；滤液进行两级过滤除菌，得澄清溶液；再向溶液中加入缓慢注射用乙醇重结晶，过滤并洗涤滤饼，减压干燥，即得无菌白色粉末产品；
其中，所述注射用水温度为70～95℃，所述注射用活性炭脱色处理时间为0.1～1.0h；所述两级过滤除菌，滤膜孔径为0.10～0.22μm。
相比于现有的舒巴坦钠无菌原料药及其制备技术，本发明涉及的舒巴坦钠无菌原料药具有如下优点和显著的进步：(1)该舒巴坦钠组合物无菌粉具有较好的储存稳定性。该组合物包含舒巴坦钠与聚乙烯醇，聚乙烯醇是一种成膜材料，具有良好的生物相容性，在体内可被降解、代谢。本发明将舒巴坦钠原料药与聚乙烯醇溶解于一个溶液体系，在重结晶过程中聚乙烯醇包裹着原料药物一并析出，即舒巴坦钠化合物晶体外侧覆盖着一层聚乙烯醇薄膜，束缚着舒巴坦钠化合物分子的运动，使舒巴坦钠具有较好的稳定性。(2)该舒巴坦钠组合物无菌粉具有具有较好的流动性。聚乙烯醇作为一种成膜材料，具有较好的流动性；在舒巴坦钠晶体外侧覆盖着一层聚乙烯醇薄膜，进而导致其包裹的舒巴坦钠亦具有较好的流动性，便于后续制剂的无菌分装工艺或配伍工艺。(3)该制备方法制备工艺简单、可行，利于操作，对设备没有特殊要求，利于工业上的规模化生产。
具体实施方式
以下是本发明的具体实施例，对本发明的技术方案做了进一步描述，但是本发明的保护范围并不限于这些实施例。
实施例1
将舒巴坦钠粗品8.0g与聚乙烯醇4.0g加入80ml 75℃注射用水，搅拌至全部溶解；加入注射用活性炭进行脱色处理0.3h，抽滤去除活性炭(0.5％)、得滤液；滤液进行两级过滤除菌，得澄清溶液；再向溶液中加入缓慢12ml注射用乙醇，过滤并洗涤滤饼3次，减压干燥0.5h，即得无菌白色粉末产品。
实施例2
将舒巴坦钠粗品8.0g与聚乙烯醇1.0g加入80ml 80℃注射用水，搅拌至全部溶解；加入活性炭进行脱色处理0.5h，抽滤去除活性炭(0.5％)、得滤液；滤液进行两级过滤除菌，得澄清溶液；再向溶液中加入缓慢12ml注射用乙醇，过滤并洗涤滤饼3次，减压干燥3.5h，即得无菌白色粉末产品。
实施例3
将舒巴坦钠粗品8.0g与聚乙烯醇1.5g加入80ml 65℃注射用水，搅拌至全部溶解；加入活性炭进行脱色处理1.0h，抽滤去除活性炭(0.5％)、得滤液；滤液进行两级过滤除菌，得澄清溶液；再向溶液中加入缓慢12ml注射用乙醇，过滤并洗涤滤饼3次，减压干燥2.0h，即得无菌白色粉末产品。
实施例4
将舒巴坦钠粗品10.0g与聚乙烯醇2.0g加入80ml 85℃注射用水，搅拌至全部溶解；加入活性炭进行脱色处理0.1h，抽滤去除活性炭(0.5％)、得滤液；滤液进行两级过滤除菌，得澄清溶液；再向溶液中加入缓慢12ml注射用乙醇，过滤并洗涤滤饼3次，减压干燥6.0h，即得无菌白色粉末产品。
Claims (7)
1.一种舒巴坦钠组合物无菌粉，其特征在于，所述舒巴坦钠组合物无菌粉包含原料药与成膜材料，重量比例为0.2～10:1。
2.根据权利要求1所述舒巴坦钠组合物无菌粉，其特征在于，所述成膜材料包括但不限于：阿拉伯胶、琼脂、淀粉、糊精、羟丙纤维素、聚乙烯醇、乙烯-醋酸乙烯共聚物。
3.根据权利要求1所述舒巴坦钠组合物无菌粉，其特征在于，所述成膜材料优选聚乙烯醇。
4.一种权利要求1所述舒巴坦钠组合物无菌粉的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括如下步骤：将舒巴坦钠粗品与聚乙烯醇加入注射用水中，搅拌至全部溶解；加入注射用活性炭进行脱色处理，抽滤去除活性炭、得滤液；滤液进行两级过滤除菌，得澄清溶液；再向溶液中加入缓慢注射用乙醇重结晶，过滤并洗涤滤饼，减压干燥，即得无菌白色粉末产品。
5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述注射用水温度为70～95℃。
6.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述注射用活性炭脱色处理时间为0.1～1.0h。
7.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述两级过滤除菌，滤膜孔径为0.10～0.22μm。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN201910325281.0A CN109864970A (zh) | 2019-04-22 | 2019-04-22 | 一种舒巴坦钠组合物无菌粉及其制备方法 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN201910325281.0A CN109864970A (zh) | 2019-04-22 | 2019-04-22 | 一种舒巴坦钠组合物无菌粉及其制备方法 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CN109864970A true CN109864970A (zh) | 2019-06-11 |
Family
ID=66922959
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CN201910325281.0A Pending CN109864970A (zh) | 2019-04-22 | 2019-04-22 | 一种舒巴坦钠组合物无菌粉及其制备方法 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| CN (1) | CN109864970A (zh) |
Citations (10)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN1679531A (zh) * | 2005-01-14 | 2005-10-12 | 哈尔滨智诚医药科技研究院 | N(2)－l－丙氨酰－l－谷氨酰胺无菌粉末制剂及其制备方法 |
| CN101607090A (zh) * | 2009-06-29 | 2009-12-23 | 浙江永宁药业股份有限公司 | 头孢菌素舒巴坦酯的磺丁基醚-β-环糊精包合物 |
| CN101914104A (zh) * | 2010-08-20 | 2010-12-15 | 石家庄中硕药业集团有限公司 | 一种冻干舒巴坦钠原料药的制备方法 |
| CN102462684A (zh) * | 2010-11-10 | 2012-05-23 | 湘北威尔曼制药股份有限公司 | 头孢曲松钠和舒巴坦钠的药物组合物及其制备方法 |
| UA73553U (uk) * | 2012-03-28 | 2012-09-25 | Юлія Олександрівна Черкашина | Спосіб одержання антибактеріального засобу у вигляді порошку для розчину для ін'єкцій |
| CN103113390A (zh) * | 2013-03-12 | 2013-05-22 | 四川省惠达药业有限公司 | 一种舒巴坦钠化合物及其与美洛西林钠的药物组合物 |
| CN103536561A (zh) * | 2013-10-15 | 2014-01-29 | 海南卫康制药(潜山)有限公司 | 注射用舒巴坦钠组合物冻干粉针 |
| EP2736508A1 (en) * | 2011-07-26 | 2014-06-04 | Wockhardt Limited | Pharmaceutical compositions comprising sulbactam and beta-lactamase inhibitor |
| CN104876946A (zh) * | 2015-04-30 | 2015-09-02 | 王雪雁 | 一种治疗感染性疾病的舒巴坦钠化合物及其制备方法 |
| CN104997773A (zh) * | 2015-08-10 | 2015-10-28 | 青岛蓝盛洋医药生物科技有限责任公司 | 一种抗感染药物舒巴坦钠组合物 |
-
2019
- 2019-04-22 CN CN201910325281.0A patent/CN109864970A/zh active Pending
Patent Citations (10)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN1679531A (zh) * | 2005-01-14 | 2005-10-12 | 哈尔滨智诚医药科技研究院 | N(2)－l－丙氨酰－l－谷氨酰胺无菌粉末制剂及其制备方法 |
| CN101607090A (zh) * | 2009-06-29 | 2009-12-23 | 浙江永宁药业股份有限公司 | 头孢菌素舒巴坦酯的磺丁基醚-β-环糊精包合物 |
| CN101914104A (zh) * | 2010-08-20 | 2010-12-15 | 石家庄中硕药业集团有限公司 | 一种冻干舒巴坦钠原料药的制备方法 |
| CN102462684A (zh) * | 2010-11-10 | 2012-05-23 | 湘北威尔曼制药股份有限公司 | 头孢曲松钠和舒巴坦钠的药物组合物及其制备方法 |
| EP2736508A1 (en) * | 2011-07-26 | 2014-06-04 | Wockhardt Limited | Pharmaceutical compositions comprising sulbactam and beta-lactamase inhibitor |
| UA73553U (uk) * | 2012-03-28 | 2012-09-25 | Юлія Олександрівна Черкашина | Спосіб одержання антибактеріального засобу у вигляді порошку для розчину для ін'єкцій |
| CN103113390A (zh) * | 2013-03-12 | 2013-05-22 | 四川省惠达药业有限公司 | 一种舒巴坦钠化合物及其与美洛西林钠的药物组合物 |
| CN103536561A (zh) * | 2013-10-15 | 2014-01-29 | 海南卫康制药(潜山)有限公司 | 注射用舒巴坦钠组合物冻干粉针 |
| CN104876946A (zh) * | 2015-04-30 | 2015-09-02 | 王雪雁 | 一种治疗感染性疾病的舒巴坦钠化合物及其制备方法 |
| CN104997773A (zh) * | 2015-08-10 | 2015-10-28 | 青岛蓝盛洋医药生物科技有限责任公司 | 一种抗感染药物舒巴坦钠组合物 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| CN104644640B (zh) | 一种注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠粉针的制备方法 | |
| CN101816635A (zh) | 头孢菌素类混悬颗粒及其制备方法 | |
| CN107260729A (zh) | β‑内酰胺化合物及其用途 | |
| CN101967156B (zh) | 一种头孢呋辛钠重结晶的方法 | |
| CN106562971A (zh) | 一种头孢曲松钠粉针制剂的制备方法 | |
| CN104876946A (zh) | 一种治疗感染性疾病的舒巴坦钠化合物及其制备方法 | |
| CN106565748B (zh) | 头孢呋辛钠及其制剂的制备方法 | |
| CN109864970A (zh) | 一种舒巴坦钠组合物无菌粉及其制备方法 | |
| CN103145733B (zh) | 一种阿莫西林化合物及该化合物和克拉维酸钾的药物组合物 | |
| CN102718779B (zh) | 注射用头孢唑肟钠及其制备方法、原料药头孢唑肟钠的合成方法 | |
| CN104873501A (zh) | 一种治疗感染性疾病的舒巴坦钠组合物 | |
| CN103113390B (zh) | 一种舒巴坦钠化合物及其与美洛西林钠的药物组合物 | |
| CN115124529A (zh) | 一种阿维巴坦钠的制备方法 | |
| CN104650115A (zh) | 头孢哌酮钠及其复方特种超细粉体制剂与制备方法 | |
| AU712904B2 (en) | Improved process for preparing potassium clavulanate | |
| CN102311452A (zh) | 头孢克肟晶体、其制备方法及含有该晶体的片剂组合物 | |
| CN108440569A (zh) | 头孢曲松钠球形晶体的制备方法 | |
| CN103127114B (zh) | 一种哌拉西林钠与舒巴坦钠的药物组合物 | |
| CN106397455B (zh) | 一种抗感染药物头孢布烯晶体化合物及其组合物 | |
| CN114668724B (zh) | 一种阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂及其制备方法 | |
| CN106749410B (zh) | 一种高收率头孢洛林酯的制备方法 | |
| US20020004595A1 (en) | Process for preparing potassium clavulanate | |
| CN116617234A (zh) | 注射用头孢噻肟钠粉针剂的制备工艺 | |
| CN113876721A (zh) | 一种注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的制备工艺 | |
| CN106397457A (zh) | 一种治疗外科手术感染的药物头孢布烯晶体化合物 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| PB01 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| RJ01 | Rejection of invention patent application after publication |
Application publication date: 20190611 |
|
| RJ01 | Rejection of invention patent application after publication |