CN109717986B - 一种分支型覆膜支架和分支型覆膜支架系统 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种腹主动脉覆膜支架和腹主动脉覆膜支架系统，包括支架主体和覆膜，所述支架主体包括多个依次连接的支架环，所述覆膜包覆在所述支架主体上；所述分支型覆膜支架由近端至远端依次包括主体上段、开窗段和主体下段，所述开窗段设有至少一个第一分支窗口；所述第一分支窗口具有支架框，所述支架框由相邻的两个完整的支架环围成，包覆在所述支架框上的所述覆膜上设有开孔，所述开孔用于与分支血管连通，所述支架框范围内的覆膜向支架内部凹陷。本发明提供的腹主动脉覆膜支架和腹主动脉覆膜支架系统可用作短瘤颈肾周腹主动脉瘤介入治疗的腹主动脉覆膜支架和腹主动脉覆膜支架系统，可具有优异的锚固稳定性。

Description

一种分支型覆膜支架和分支型覆膜支架系统

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种分支型覆膜支架和分支型覆膜支架系统。

背景技术

腹主动脉瘤是最致命和治疗难度最高的血管外科疾病之一。传统的外科治疗手术实施难度高、手术创伤大，因此利用腹主动脉覆膜支架实施的血管内介入治疗方法在近年来被广泛应用于临床治疗。介入治疗手术通过股动脉切口将腹主动脉覆膜支架经输送系统送到腹主动脉病变位置，保护病变血管，修复腹主动脉病变。

目前市场上用于腹主动脉瘤介入治疗的腹主动脉覆膜支架种类繁多，各类产品均具有各自的特点，适应症范围也有所区别。大多数腹主动脉覆膜支架产品在治疗腹主动脉瘤时，通常通过腹主动脉覆膜支架近端的锚固区固定在瘤颈上。为了满足腹主动脉覆膜支架近端较好的贴壁和防止远期移位等性能，使腹主动脉覆膜支架具有较好的锚固稳定性，适用病例的近端锚定区域的最短长度需大于等于15mm。然而，不同病例的腹主动脉瘤的瘤颈长度不相同。一般地在临床上，当腹主动脉瘤的瘤颈大于等于15mm时，在病人自身身体条件满足的情况下，医生可用介入的方法植入腹主动脉覆膜支架以隔绝腹主动脉瘤。当腹主动脉瘤的瘤颈小于15mm时(瘤体起始位置离肾动脉更近)，由于普通的腹主动脉覆膜支架要求近端有大于等于15mm的锚定区，此时医生难以用介入的方法植入普通的腹主动脉覆膜支架。因此目前的解决方法只能转为开放性手术治疗，或者使用特殊的定制化的腹主动脉开窗支架治疗，或者医生当场用原位开窗或者预开窗的方式处理。

但采用开放性手术，不仅操作极其复杂，易引起各种严重并发症，而且不是每个病人的身体情况都能耐受开放性手术。对于采用腹主动脉开窗支架的方式而言，目前在中国，仅有唯一一款定制化的腹主动脉开窗支架，此款支架需要4-6周的定制时间，若采用腹主动脉开窗支架治疗，病人的病情可能不能等待4-6周。对于采用原位开窗或者预开窗的方式而言，原位开窗或者预开窗对医生的经验、技术水平要求很高，若腹主动脉覆膜支架系统不适合释放后回装，医生也不能自行预开窗，而原位开窗虽有成功的案例，但由于机械和激光原位开窗各存利弊，其可行性仍存在争议。另外，在欧美等地，还有少数几款非定制的用于治疗肾周腹主动脉瘤的分支型支架系统处于上市前的研究中。从人体腹主动脉解剖学上分析，往往双肾动脉上缘以上平均仅仅约8.4mm就为肠系膜上动脉的下缘，肠系膜上动脉不能被遮挡需预留开槽或开窗，在这样恶劣的解剖学情况下，一般认为覆膜锚定区越长锚定越稳固。然而这几款研究中的分支型支架中，有的主体支架在肾周附近并未给肾动脉支架余留空间，从而导致肾动脉支架有被挤压的风险；有的为外伸的双肾分支支架预留位置而设计成了缩腰的形式，并且缩腰处不具有锚定功能。即后者的缺点是无法实现多分支的腹主动脉覆膜支架的锚定区与双肾分支支架的预留位置重叠从而减短了锚定区，导致腹主动脉覆膜支架锚固不稳定，或者为了增加腹主动脉覆膜支架的锚固效果，延长其锚定区，将腹主动脉覆膜支架的近端主要锚定于腹腔干血管上，如此，增加了支架的结构复杂性和手术难度，且容易影响腹腔干血管。

发明内容

本发明的目的在于提供一种分支型覆膜支架和分支型覆膜支架系统，其可用作短瘤颈肾周腹主动脉瘤介入治疗的腹主动脉覆膜支架和腹主动脉覆膜支架系统，其具有优异的锚固稳定性，且无需锚定于腹腔干血管以上，结构简单，手术操作影响范围小，而且无需定制，可用于紧急病例的治疗。

为解决上述技术问题，本发明提供一种腹主动脉覆膜支架，包括支架主体和覆膜，所述支架主体包括多个依次连接的支架环，所述覆膜包覆在所述支架主体上；所述分支型覆膜支架由近端至远端依次包括主体上段、开窗段和主体下段，所述开窗段设有至少一个第一分支窗口；所述第一分支窗口具有支架框，所述支架框由相邻的两个完整的支架环围成，包覆在所述支架框上的所述覆膜上设有开孔，所述开孔用于与分支血管连通，所述支架框范围内的覆膜向支架内部凹陷。

可选的，所述主体上段开设有U型槽，所述U型槽为分支血管提供通道。

可选的，U型槽的两侧连接有支撑杆，支撑杆与完整的支架环相连。

可选的，所述分支型覆膜支架还包括裸段，所述裸段的远端与所述主体上段的近端相连。

可选的，所述裸段包括多个倒钩，所述多个倒钩用于锚固所述分支型覆膜支架。

可选的，所述裸段开设有窗口，在裸段未完全释放时，所述窗口的宽度为其它非窗口区宽度的2-5倍。

可选的，所述开窗段设有至少一个第二分支窗口；所述第二分支窗口内的支架环部分与第一分支窗口的下支架框属于同一个支架环，此支架环在第二分支窗口内的部分为内凹形状，所述第二分支窗口内的覆膜上设有开孔，所述开孔用于与分支血管连通，所述第二分支窗口内的覆膜与所述第二分支窗口外的覆膜通过缝合线连结。

可选的，所述第一分支窗口和/或所述第二分支窗口和/或所述U型槽的边缘分别固定有多个显影件。

可选的，所述第一分支窗口和/或所述第二分支窗口内设有内置通道，所述内置通道以所述开孔为起点向支架主体内部延伸。

可选的，所述分支型覆膜支架还包括分叉段，所述分叉段的近端与所述主体下段的远端连接，所述分叉段自近端向远端的方向分开为两个管状腿部结构。

本发明还提供一种分支型覆膜支架系统，包括上述的分支型覆膜支架以及分支支架，所述分支支架与所述第一分支窗口和/或所述第二分支窗口的开孔连接。

本发明提供的一种腹主动脉覆膜支架和腹主动脉覆膜支架系统，具有以下

有益效果：

与现有技术相比，本发明中的分支型覆膜支架仅在分支窗口处向内部凹陷，而分支窗口以外的开窗段的其它区域仍然具有径向支撑力，增加支架的贴壁性，可用于锚固腹主动脉覆膜支架。而且，由于所述分支窗口的范围内向内凹陷，支架在锚定的同时又为分支支架留出了位置，且分支窗口具有一定的面积，只要分支血管处于该分支窗口的开窗范围内的病例都能适用该支架。所以，此支架为非定制，病人无需因定制而等待，病人和医生无需承担因等待而使疾病恶化的风险，可用于紧急病例。

另外，本发明的覆膜支架的主体上段可包含为分支血管提供通道的U型槽，由于该U型槽的两侧连接有支撑杆，支撑杆与完整的支架环相连，因此径向支撑力可从支架环传递至U型槽周围，从而保证了主体上段的锚定力和贴壁性。完整的支架环是指，支架环呈闭合的形状，如圆形，完整的支架环具有较强的径向支撑力。

再者，本发明的覆膜支架裸段的其中一个V型比其它V型更大，形成裸段窗口。这可通过热定型的方式实现。裸段在未后释放时，裸段窗口的宽度为其它非窗口区宽度的2-5倍。主体支架在未后释放的情况下，分支支架的外鞘管可穿过裸段窗口，这就实现了：在未后释放时分支支架可从主体支架近段穿过裸段导入分支血管中，且后释放前后及后释放瞬间，裸段都不会对鞘管产生影响。这大大增加了分支支架的导入成功率。

附图说明

图1是本发明实施例一中的腹主动脉覆膜支架的示意图；

图2是本发明实施例一中的腹主动脉覆膜支架的裸段处于未后释放状态的示意图；

图3是本发明实施例一中的腹主动脉覆膜支架的裸段处于已后释放状态的示意图；

图4是本发明实施例一中的腹主动脉覆膜支架的局部示意图；

图5是本发明实施例一中的腹主动脉覆膜支架的开窗段的示意图；

图6a是本发明实施例一中的腹主动脉覆膜支架的开窗段的局部示意图；

图6b是本发明实施例一中的腹主动脉覆膜支架的开窗段的又一局部示意图；

图7是本发明实施例一中的腹主动脉覆膜支架的开窗段另一局部示意图，

图8为本发明实施例二中的腹主动脉覆膜支架的示意图；

图9为本发明实施例三中的腹主动脉覆膜支架系统的示意图；

图10为本发明实施例三中的腹主动脉覆膜支架系统的局部示意图。

附图标记说明：

100-腹主动脉覆膜支架；

200-支架主体；300-覆膜；

400-裸段；410-鞘管窗口；411-倒钩；

500-覆膜段；

510-主体上段；511-U型槽；512-支撑杆；513-支架环；

520-开窗段；521-高肾段；522-低肾段；

530-高肾窗口；531-支架框；532-上支架框；533-下支架框；534-高肾开孔；

540-低肾窗口；541-缝合线框；542-缝合线；543-缝合线；544-低肾开孔；

550-内凹结构；

560-高肾内置通道；570-低肾内置通道；

580-主体下段；

590-分叉段；591-管状腿部结构；

600-高肾支架；700-低肾支架。

具体实施方式

除非另外指明，术语“远端”和“近端”在本文中参照在腹主动脉中使用腹主动脉覆膜支架过程中来自心脏的血流的方向：“远端”表示背离心脏的设备部分或远离心脏的方向，而“近端”表示靠近心脏的设备部分或朝向心脏的方向。

本发明提出了一种具有多分支的非定制覆膜支架系统，其可用于短瘤颈的肾周腹主动脉瘤的介入治疗，具有优异的锚固稳定性，无需锚定于腹腔干血管以上。本发明的覆膜支架可用于具有多个分支的主动脉的介入治疗，本说明书中以腹主动脉覆膜支架为例进行说明，但该结构亦可用于具有相似解剖结构的主动脉，例如胸主动脉的覆膜支架，或其他相似结构的覆膜支架，这是本领域技术人员能够理解的。

以下结合附图和具体实施例对本发明提出的腹主动脉覆膜支架和腹主动脉覆膜支架系统作进一步详细说明。需说明的是，附图均采用非常简化的形式且均使用非精准的比例，仅用以方便、明晰地辅助说明本发明实施例的目的。

实施例一

本实施例提供一种腹主动脉覆膜支架，参考图1，图1是本发明实施例一中的腹主动脉覆膜支架的示意图。所述腹主动脉覆膜支架100包括支架主体200和覆膜300，所述覆膜300包覆在部分所述支架主体200上。所述支架主体200成网管状。所述支架主体200包括裸段400和覆膜段500。所述裸段400的远端与所述覆膜段500的近端连接。所述裸段400用于锚固所述腹主动脉覆膜支架100。所述覆膜300包覆在所述覆膜段500上。所述覆膜段500用于使动脉瘤与血流隔绝并使血流从腹主动脉覆膜支架100内部流过。所述覆膜段500包括依次连接的主体上段510、开窗段520和主体下段580。所述主体上段510的近端与所述裸段400的远端连接。所述开窗段520上开设有向所述支架主体内部凹陷的高肾窗口530和低肾窗口540。所述高肾窗口530靠近所述主体上段510，所述低肾窗口540靠近主体下段580，所述高肾窗口530用于与高肾动脉(位置较高的一侧肾动脉)连通，所述低肾窗口540用于与低肾动脉(位置较低的一侧肾动脉)连通。本实施例中的腹主动脉覆膜支架100从裸段400到所述主体上段510再到高肾窗口530的下缘支架段均能提供用于锚固所述腹主动脉覆膜支架100的径向支撑力。

本实施例中，所述腹主动脉覆膜支架100具有一展开状态和压握状态。在展开状态下，所述腹主动脉覆膜支架100具有径向展开的趋势。具体的，所述裸段400、主体上段510、开窗段520和主体下段580均具有径向展开的趋势。本实施例中，在展开状态下，所述裸段400、主体上段510、开窗段520和主体下段580的径向截面呈环状。

所述裸段400，为了保证裸段400与正常血管充分贴壁，裸段400需要具备足够的径向支撑力，其实现的方式不限于裸段400由金属丝编织或金属管雕刻而成。

为了进一步的提高裸段400的锚固效果，所述裸段400具有多个倒钩411，多个倒钩411用于锚固所述腹主动脉覆膜支架100。如图1所示，裸段400为金属管雕刻而成，裸段400共有5个倒钩411。所述裸段包括一个呈波浪状的支架环，在一个实施例中，所述倒钩设置在所述支架环靠近所述裸段的近端的波峰上，在另一实施例中，所述倒钩也可以不设置在波峰上，而设置在波侧面，只要能够起到锚固的作用即可。在其它的实施例中，所述倒钩411的数量至少为一个，例如，所述裸段400具有一个、两个或者三个倒钩411，所述裸段400也可以不具有倒钩411。

本实施例中，所述裸段400开设有鞘管窗口410。参考图2和图3，图2是本发明实施例一中的腹主动脉覆膜支架的裸段处于未后释放状态的示意图，图3是本发明实施例一中的腹主动脉覆膜支架的裸段处于已后释放状态的示意图。将裸段的支架环看成一个波形图，所述鞘管窗口410为一个倒置的峰，当裸段400为未后释放状态时，鞘管窗口410的宽度是其它非窗口区宽度的3倍。所述鞘管窗口410的宽度是指，在未后释放情况下，鞘管窗口410所对应的倒置的峰的半峰宽。其它非窗口区宽度是指，在未后释放情况下，其它非鞘管窗口的峰的半峰宽。鞘管窗口410可通过热定型的方式实现。在其他实施例中，在裸段400未后释放时，鞘管窗口410的宽度为其它非窗口区宽度的2-5倍。所述裸段400在人体内未后释放前是非展开结构，导管或者鞘管等其它的管状物可穿过裸段400的鞘管窗口410，而无法穿过裸段400的其他部分。导管或者鞘管等其它的管状物的外径小于等于11F，其中其它的管状物的外径优选为7F。通过设置鞘管窗口410可使腹主动脉覆膜支架100在未后释放的情况下将其它的外鞘管穿过鞘管窗口410，可便于在腹主动脉覆膜支架100完全释放之前，将高肾动脉分支支架的外鞘管穿过鞘管窗口410导入到肾动脉中，从而大大增加了在高肾动脉中导入其它支架的成功率。

所述覆膜段500的近端与所述裸段400的远端连接，所述覆膜300包覆在所述覆膜段500上，所述覆膜段500用于使动脉瘤与血流隔绝并使血流从腹主动脉覆膜支架100内部流过，所述覆膜段500包括依次连接的主体上段510、开窗段520和主体下段580。

所述覆膜段500与所述裸段400通过缝合或者热熔等方式连接。

所述主体上段510具有径向支撑力，可用于锚固所述腹主动脉覆膜支架100，所述主体上段510不限于由金属丝编织或金属管雕刻而成。

进一步的，参考图1和图4，图4是本发明实施例一中的腹主动脉覆膜支架100的局部示意图，所述主体上段510开设有U型槽511，所述U型槽511用于为肠系膜上动脉分支口提供通道。

具体的，参考图4，所述主体上段510包括多个支架环513，多个支架环513依次连接。在靠近主体上段510近端的多个支架环513上开设有一个U型槽511。在U型槽511的两侧分别固定有一个支撑杆512，每个支撑杆512的远端与位于所述支撑杆512远端的支架环513固定连接，实现方式为：缝合、热熔、焊接或机械的方式连接等。由于主体上段510的远端支架环513是完整环状，因此所述主体上段510展开后可提供径向支撑力，支撑力由主体上段510的远端支架环传递到U型槽511，以此使整个主体上段510具有良好的径向支撑力，可作为锚定区作用于血管壁上。当覆膜支架100植入人体后，支撑杆512可锚固密封在分支血管两侧，降低I型内漏的风险。

所述U型槽511可固定有多个显影件，所述显影件用于辅助所述U型槽511定位。在手术中，X射线下U型槽511能被清楚显示。设置显影件的方式可以是但不限于在U型槽511周围的覆膜300上连接显影零件，也可在支撑杆上连接显影零件等。连接显影件的方式可以是但不限于缝合、热熔、焊接等。

参考图5，图5是本发明实施例一中的腹主动脉覆膜支架100的开窗段520的示意图，所述开窗段520的近端与所述主体上段510的远端连接。所述开窗段520包括高肾段521和低肾段522。所述高肾段521靠近所述主体上端510，所述低肾段522靠近主体下段580。所述高肾段521和所述低肾段522部分重叠，所述高肾窗口530位于所述高肾段521内，所述低肾窗口540位于所述低肾段522内。所述高肾窗口530和低肾窗口540均向所述支架主体内部凹陷。所述高肾窗口530用于与低肾动脉连通，所述低肾窗口540用于与低肾动脉连通，所述开窗段520中高肾窗口530的下缘以上的部分具有径向支撑力，可作为锚定区。

参考图5，所述高肾段521包含高肾窗口530和非窗口区。所述低肾段522包含低肾窗口540和非窗口区。高肾段521和低肾段522有重叠区。所述高肾窗口530和低肾窗口540为内凹结构，内凹结构实现了主体支架与腹主动脉的内壁贴壁的同时，又为设置在高肾动脉和低肾动脉处的其它支架预留了空间，避免设置在高肾动脉和低肾动脉处的其它支架被挤压。在其它的实施例中，所述高肾段521和低肾段522也可无重叠区。

具体的，参考图6a，图6a是本发明实施例一中的腹主动脉覆膜支架100的开窗段520的局部示意图，所述高肾窗口530包括支架框531和高肾开孔534，所述支架框531位于所述高肾段521，所述覆膜300包覆在所述支架框531上，位于所述支架框531上的覆膜300开设有高肾开孔534，所述高肾开孔534用于与高肾动脉血管口连通。

所述开窗段520包括多个依次连接的支架环，所述支架框531由相邻的两个支架环围成。具体的，参考图6a，支架框531由上支架框532和下支架框533构成，所述上支架框532和下支架框533分别为相邻的两个支架环中的一部分。由于支架环都是完整的环形结构，因此支架框531可紧贴血管壁，提供支撑力以锚固所述腹主动脉覆膜支架100。

高肾窗口530的支架框531内的覆膜部分由于无支撑结构，因此呈向支架主体内部凹陷的形状。此内凹的形状为分支支架留出了位置，使分支结构不受挤压。术中高肾动脉只要位于支架框531的范围内即可，即保证了高肾动脉的畅通，又使腹主动脉覆膜支架100可适应了不同人群的解剖学形态，即腹主动脉覆膜支架100无需定制化，不同人群的高肾动脉血管口的变化范围若在支架框531范围内就被认为适用。

参考图6b，图6b是本发明实施例一中的腹主动脉覆膜支架100的开窗段520的又一局部示意图，所述低肾窗口540包括缝合线542、543形成的缝合线框541和低肾开孔544，所述缝合线框541位于所述低肾段522，所述低肾窗口540内的覆膜与所述低肾窗口540外的覆膜300通过缝合线542、543连结，所述低肾窗口540内开设有低肾开孔544，所述低肾开孔544用于与低肾动脉血管口连通。

参考图7，本实施例中，所述低肾窗口540设计为内凹的结构，实现方式可为：经过热处理方法，将低肾段522的支架环局部向内凹陷形成内凹结构550，内凹结构550为低肾动脉处的分支支架预留了空间，又因为低肾窗口540内的支架环部分与高肾窗口530的下支架框533属于同一个支架环，此支架环在低肾窗口540内的部分为内凹形状，这就实现了向内凹陷的支架环仍为闭环支架，仍可提供径向支撑力，即此段支架环既为分支支架预留空间的同时此段支架环又有铆定的功能。将内凹结构550通过机械或焊接的方式与低肾段522进行紧密连接使之成为一个整体。，这样的设计保证了本发明的覆膜支架100的锚定区足够长。低肾窗口540由于不受支架框的限制，可以设置得较大(比高肾窗口530的面积大)，形状也较为灵活，可以为矩形、圆形、椭圆形、菱形等，可进一步的提高腹主动脉覆膜支架100对不同人群的解剖学形态的适应能力，达到无需定制的目的。需要说明的是，本申请中呈现了右侧肾动脉略高于左侧肾动脉的解剖特征，但实际情况中也有左侧肾动脉略高于右侧肾动脉，或者左右侧肾动脉几乎一样高的病例。对于左侧肾动脉高于右侧肾动脉的患者，只要采取同样的方法，将本产品的裸段400，主体上段510，开窗段520左右镜像交换设计即可适用，而对于左右侧肾动脉一样高的患者，由于本产品的低肾窗口540面积大、形状灵活，因此也可以适用。

本实施例中，所述支架框531和所述缝合线框541上固定有多个显影件，所述显影件用于术中辅助所述支架框531和缝合线框541定位。在其它的实施例中，可以仅所述支架框531上固定有多个显影件而缝合线框541上没有，或者仅所述缝合线框541上固定有多个显影件而支架框531上没有，或者所述支架框531和所述缝合线框541上均没有固定显影件。

本实施例中，所述高肾窗口530和低肾窗口540的周向方位可变化。变化范围为：将U型槽511中点设为12点整，高肾窗口530为8-10点整，低肾窗口540为1-4点整；或将U型槽511中点设为12点整，高肾窗口530为2：30-4点整，低肾窗口540为8点整-10：30。

需要说明的是，本实施例中设置了一个由支架框构成的高肾窗口530和一个无支架框而仅由缝合线围成的低肾窗口540，但本发明不限于此种形态。在适用于其他血管形状的实施例中，也可以仅具有一个由支架框构成的分支窗口，也可以具有多个由支架框构成的分支窗口，或同时具有一个由支架框构成的分支窗口和多个无支架框而仅由缝合线围成的分支窗口，或同时具有多个由支架框构成的分支窗口和一个或多个无支架框而仅由缝合线围成的分支窗口等等。

参考图6a和图6b所述腹主动脉覆膜支架100还包括内置在所述支架主体内的高肾内置通道560和低肾内置通道570。所述高肾内置通道560和低肾内置通道570为包覆有覆膜的通道，所述高肾内置通道560与所述高肾开孔534固定连接，所述低肾内置通道570与所述低肾开孔544固定连接。所述高肾内置通道560和低肾内置通道570在所述覆膜300支架的内部，可用于引导血流通过高肾内置通道560或低肾内置通道570流入高肾肾动脉和低肾肾动脉。高肾内置通道560和低肾内置通道570分别用于与植入在两侧肾动脉中的分支支架连接，具体的，分支支架可分别套设在高肾内置通道560和低肾内置通道570中，且由于高肾内置通道560和低肾内置通道570中含有一段支架段(也可含有多段支架段)从而使得分支支架与高肾内置通道560或低肾内置通道570紧密连接，且高肾辅助支架560或低肾辅助支架570与分支支架有部分的区域重叠。综上所述提高了其它支架与高肾辅助支架560或低肾辅助支架570连接的密封性和配合力。

所述高肾内置通道560可自高肾窗口530处朝开窗段520的近端的方向延伸，低肾内置通道570可自低肾窗口540处朝开窗段520的远端的方向延伸。在其它的实施例中，所述高肾内置通道560和低肾内置通道570的延伸方向还可以为其它的方式，例如，所述高肾内置通道560和低肾内置通道570均向靠近所述开窗段520的远端的方向延伸，或者均向靠近所述开窗段520的近端的方向延伸，再或者高肾内置通道560朝开窗段520的远端的方向延伸，低肾内置通道570朝开窗段520的近端的方向延伸。具体手术时，随不同的解剖学形态决定选用那个朝向的腹主动脉覆膜支架100。

所述主体下段580的近端与所述开窗段520的远端连接。

本实施例中，包覆在所述覆膜段500上的覆膜300的材料为PET，包覆在所述高肾辅助支架560和所述低肾辅助支架570上的覆膜300的材料为EPTFE。覆膜段500的支架主体与覆膜300通过缝合的方式连接。

本实施例中，所述腹主动脉覆膜支架100的释放过程如下：

首先，腹主动脉覆膜支架100压握在输送器内。

其次，将腹主动脉覆膜支架100通过输送器导入到病变位置，上下调整位置，使覆膜300支架的锚定区在释放后可以与病变位置近端的正常血管相同。

再次，释放腹主动脉覆膜支架100，所述腹主动脉覆膜支架100释放后，支架主体将覆膜300支撑在正常血管壁上，保证了腹主动脉覆膜支架100与正常血管间的贴合。

实施例二

本实施例与实施例一的区别在于，本实施例中，所述覆膜段500还包括分叉段590。参考图8，图8为本发明实施例二中的腹主动脉覆膜支架的示意图，所述覆膜段500还包括分叉段590，所述分叉段590的近端与所述主体下段580的远端连接，所述分叉段590自近端向远端的方向分开为两个管状腿部结构591。

本实施例中，将所述将U型槽511的中点设为12点整，高肾窗口530在14：30-15：30，低肾窗口540在8：00-10：30。

本实施例中，所述裸段400具有三个倒钩，三个所述倒钩通过焊接的方式固定在裸段400上。所述裸段400包括一个支架环，所述支架环呈波浪状，所述倒钩固定在所述支架环的近端位于所述支架环的波峰上。当然，在其它的实施例中，所述倒钩还可以位于所述支架环的其它位置上，所述裸段400还可包括多个依次连接的支架环。

本实施例中，所述高肾辅助支架560远离高肾开孔534的一端上焊接有用于显影的黄金丝。支架框531上焊接有四个用于显影的钽管，便于术中调整腹主动脉覆膜支架100的位置，使高肾血管开口位于高肾窗口530范围内。四个钽管的紧挨着窗口上下左右的覆膜300缝合。所述上方是指靠近所述开窗段520的近端的方向，所述远端是靠近所述开窗段520的远端的方向。相应的，所述低肾窗口540的缝合线框541上缝有有四个用于显影的钽管。制作时，将PtNi合金丝绕成直径为6mm的圆，并与高肾内置通道560热熔在一起，再将PtNi圆圈与高肾窗口530和低肾窗口540的覆膜300缝合在一起。

U型槽511两侧的支撑杆上缠绕了黄金丝，并用缝合线将支撑杆、黄金丝、PET覆膜300缝合在一起，使术中通过X射线能清楚地看见U型槽511的宽度和深度。所述U型槽511的宽度是指U型槽511沿周向的长度，所述U型槽511的深度是指U型槽511沿轴向的长度。

实施例三

本实施例提供一种腹主动脉覆膜支架系统，所述腹主动脉覆膜支架系统包括高肾支架600和低肾支架700。参考图9和图10，图9为本发明实施例三中的腹主动脉覆膜支架系统的示意图，图10为本发明实施例三中的腹主动脉覆膜支架系统的局部示意图，所述高肾支架600与所述高肾内置通道560套接，所述低肾支架700与所述低肾内置通道570套接。

具体的，所述高肾内置通道560与所述高肾窗口530固定连接，所述低肾内置通道570与所述低肾窗口540固定连接。

由于高肾支架600和低肾支架700可分别套设在高肾辅助支架560和低肾辅助支架570中，从而使得高肾支架600和低肾支架700与高肾内置通道560或低肾内置通道570连接时，高肾内置通道560或低肾内置通道570与高肾支架600和低肾支架700有部分的区域重叠，提高了高肾支架600和低肾支架700与高肾内置通道560或低肾内置通道570连接的密封性和配合力。

所述腹主动脉覆膜支架100的释放过程如下：

首先，腹主动脉覆膜支架100压握在输送器内。

其次，将腹主动脉覆膜支架100通过输送器导入到病变位置，上下调整位置，调节好覆膜300支架的锚定位置。

再次，部分释放腹主动脉覆膜支架100，所述腹主动脉覆膜支架100部分释放后，支架主体将覆膜300支撑在正常血管壁上，保证了腹主动脉覆膜支架100与正常血管间的贴合。

又次，通过腹主动脉覆膜支架100的高肾内置通道560和低肾内置通道570分别导入高肾支架600和低肾支架700，建立腹主动脉及分支血管的血流通道。最后完全释放覆膜支架100和高、低肾支架600和700，在消除动脉瘤破裂风险的同时，保证腹主动脉和分支血管的正常供血，达到维持腹主动脉及重要分支血管血流通畅的目的。

上述描述仅是对本发明较佳实施例的描述，并非对本发明范围的任何限定，本发明领域的普通技术人员根据上述揭示内容做的任何变更、修饰，均属于权利要求书的保护范围。

Claims (9)

1.一种分支型覆膜支架，其特征在于，包括支架主体和覆膜，所述支架主体包括多个依次连接的支架环，所述覆膜包覆在所述支架主体上；

所述分支型覆膜支架由近端至远端依次包括主体上段、开窗段和主体下段，所述开窗段设有至少一个第一分支窗口；

所述主体上段开设有U型槽，所述U型槽为分支血管提供通道，且所述U型槽的两侧连接有支撑杆，所述支撑杆与完整的支架环相连，以使支架环的径向支撑力传递至U型槽；

所述第一分支窗口具有支架框，所述支架框由相邻的两个完整的支架环围成，包覆在所述支架框上的所述覆膜上设有开孔，所述开孔用于与分支血管连通，所述支架框范围内的覆膜向支架内部凹陷。

2.如权利要求1所述的分支型覆膜支架，其特征在于，所述分支型覆膜支架还包括裸段，所述裸段的远端与所述主体上段的近端相连。

3.如权利要求2所述的分支型覆膜支架，其特征在于，所述裸段包括多个倒钩，所述多个倒钩用于锚固所述分支型覆膜支架。

4.如权利要求2所述的分支型覆膜支架，其特征在于，所述裸段开设有窗口，在裸段未完全释放时，所述窗口的宽度为其它非窗口区宽度的2-5倍。

5.如权利要求1所述的分支型覆膜支架，其特征在于，所述开窗段设有至少一个第二分支窗口；

所述第二分支窗口内的支架环部分与第一分支窗口的下支架框属于同一个支架环，此支架环在第二分支窗口内的部分为内凹形状，

所述第二分支窗口内的覆膜上设有开孔，所述开孔用于与分支血管连通，

所述第二分支窗口内的覆膜与所述第二分支窗口外的覆膜通过缝合线连结。

6.如权利要求5所述的分支型覆膜支架，其特征在于，所述第一分支窗口和/或所述第二分支窗口和/或所述U型槽的边缘分别固定有多个显影件。

7.如权利要求5所述的分支型覆膜支架，其特征在于，所述第一分支窗口和/或所述第二分支窗口内设有内置通道，所述内置通道以所述开孔为起点向支架主体内部延伸。

8.如权利要求1所述的分支型覆膜支架，其特征在于，所述分支型覆膜支架还包括分叉段，所述分叉段的近端与所述主体下段的远端连接，所述分叉段自近端向远端的方向分开为两个管状腿部结构。

9.一种分支型覆膜支架系统，其特征在于，包括如权利要求1至8任一项所述的分支型覆膜支架以及分支支架，所述分支支架与所述第一分支窗口和/或所述第二分支窗口的开孔连接。

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