CN109700887A - 一种治疗阳痿早泄的中药组合物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种治疗阳痿早泄的中药组合物及其制备方法，属于中药组合物领域，选用淫羊藿、巴戟天、芦巴子、菟丝子、枸杞子、熟地、乌药、海狗肾、驴肾、桑螵蛸、续断、海马十一味中药材为原料，具有滋阴壮阳，强肾宁心，补元气，养血生精的功效，主治阳痿，早泄，性功能下降，并具有强健体魄，抗疲劳的作用，药性缓和，疗效显著。
Description
技术领域
本发明属于中药组合物领域，具体涉及一种治疗阳痿早泄的中药组合物及其制备方法。
背景技术
阳痿(ED)、早泄(PE)是成年男性常见的性功能障碍性疾病。随着现代社会节奏的加快，学习，生活及工作压力的增大，且因环境污染，不良生活方式增大等因素而导致阳痿，早泄的发病率和就诊率逐年提高，由于阳痿又称“性无能”，并且带有歧视性贬义，给患者带来了巨大的生理和心理压力。
目前，国内外治疗这类疾病的药物制剂大多为助兴壮阳药或影响NO代谢的血管扩张剂，临时使用虽能强助一时，若长期使用则将耗竭元气，有损人体健康。也有很多中成药品出现，但是这些药物仍然存在以下问题：首先，大部分这类药都是当时服用有效，停药即无作用；另外，现有药物在服用后须在外因刺激和主观欲望加强下才可取效。这些药物均存在短期效应，仅仅能解决一时问题，不能起到调整人体内分泌及神经系统的目的。因此，开发一种疗效可靠，不良反应少，便于服用，标本兼治的新药很有必要。
发明内容
本发明的目的在于：提供一种治疗阳痿早泄的中药组合物及其制备方法，解决上述背景技术中提出的现有药物疗效不可靠，有不良反应，不便服用，治标不治本的问题。
本发明采用的技术方案如下：
一种治疗阳痿早泄的中药组合物，包括如下重量份数的原料药物：淫羊藿95～105份，巴戟天95～105份，芦巴子95～105份，菟丝子95～105份，枸杞子95～105份，熟地195～205份，乌药95～105份，海狗肾115～125份，驴肾20～30份，桑螵蛸95～105份，续断95～105份，海马45～55份。
进一步地，一种治疗阳痿早泄的中药组合物，包括如下重量份数的原料药物：淫羊藿100份，巴戟天100份，芦巴子100份，菟丝子100份，枸杞子100份，熟地200份，乌药100份，海狗肾120份，驴肾25份，桑螵蛸100份，续断100份，海马50份。
本发明选用的淫羊藿味辛甘性温，走肝肾二经，为补命门、益精气、强筋骨、补肾壮阳之要药；巴戟天入肝肾二经，有壮肾阳补元气之功；芦巴子味苦、性温，入肾、肝经，主治寒疝，腹胁胀满，寒湿脚气，肾虚腰酸，阳痿。用于肾脏虚冷，小腹冷痛，小肠疝气，寒湿脚气；菟丝子甘、温，归肾、肝、脾经，具有滋补肝肾、固精缩尿、安胎、明目、止泻之功效，始载《神农本草经》，被列为上品，甘味一般具有滋补作用，甘辛微温，禀气中和，既可补阳，又可益阴，具有温而不燥，补而不滞的特点；枸杞子味甘、性平，归肝、肾经，具有滋补肝肾，益精明目之功效；熟地味甘、性微温，归肝、肾经，具有补血养阴，填精益髓之功效；乌药味辛、性温，归肺、脾、肾、膀胱经，具有行气止痛、温肾散寒之功效；海狗肾味甘、性大温，无毒，入肝、肾经，具有壮阳滋阴、补肾益肝、调节内分泌、补血益气、养颜美肤、强劲壮骨之功效；驴肾味甘、咸，性温，具有益肾壮阳、强筋健骨之功效；桑螵蛸味咸甘、性平，有固精缩尿，补肾助阳的功效，较其他动物性壮阳药物功效薄弱，药性缓和；常服无燥热之弊；续断性微温，味苦、辛，归肝、肾经。有补肝肾、强筋骨、续折伤、止崩漏的功效；海马具有强身健体、补肾壮阳、舒筋活络、消炎止痛、镇静安神、止咳平喘等药用功能。
一种治疗阳痿早泄的中药组合物的制备方法，包括如下工艺步骤：
(1)分别称取以下重量份数的原料药物：淫羊藿95～105份，巴戟天95～105份，芦巴子95～105份，菟丝子95～105份，枸杞子95～105份，熟地195～205份，乌药95～105份，海狗肾115～125份，驴肾20～30份，桑螵蛸95～105份，续断95～105份，海马45～55份，放入粉碎机打碎成粉，过100目筛，得到粉状料；
(2)将步骤(1)得到的粉状料加水提取两次，第一次加入10倍水煎煮2h，温度为90℃；第二次向残渣中加入6倍水煎煮1h，温度为95℃，过滤，合并两次煎煮液；
(3)将步骤(2)中得到的煎煮液进行浓缩，浓缩至相对密度为1.5的浸膏，然后进行干燥，粉碎，过100目筛，得细粉；
(4)将步骤(3)中得到的细粉加入制备不同剂型时所需要的各种常规辅料，以常规方法制备成任何一种常用口服剂型，即中药组合物。
进一步地，所述常规辅料为稀释剂，崩解剂，赋形剂，粘合剂，润滑剂，表面活性剂，填充剂，防腐剂，稳定剂，矫味剂，增稠剂，助溶剂中的一种或多种。
进一步地，所述常用口服剂型为片剂，胶囊剂，微囊剂，颗粒剂，丸剂，散剂，口服液，滴丸剂，缓释制剂或控释制剂。
本发明所述重量份数为克、两、斤、千克等重量单位。
综上所述，由于采用了上述技术方案，本发明的有益效果是：
1.本发明选用淫羊藿、巴戟天、芦巴子、菟丝子、枸杞子、熟地、乌药、海狗肾、驴肾、桑螵蛸、续断、海马十一味中药材为原料，具有滋阴壮阳，强肾宁心，补元气，养血生精的功效，主治阳痿，早泄，性功能下降，并具有强健体魄，抗疲劳的作用，药性缓和，疗效显著，标本兼治。
2.本发明在制备过程中将制得的浸膏粉碎至100目，能有效的使药效成分得到充分的释放和发挥，促进各成分的吸收，而且无毒副作用、安全可靠。
3.本发明的制备方法简单，工艺成熟，原料天然，环境友好，适合规模化生产。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明的原理和特征进行完整清楚的描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
实施例1
一种治疗阳痿早泄的中药组合物的制备方法，包括如下工艺步骤：
(1)分别称取以下重量份数的原料药物：淫羊藿95g，巴戟天95g，芦巴子95g，菟丝子95g，枸杞子95g，熟地195g，乌药95g，海狗肾115g，驴肾20g，桑螵蛸95g，续断95g，海马45g，放入粉碎机打碎成粉，过100目筛，得到粉状料；
(2)将步骤(1)得到的粉状料加水提取两次，第一次加入10倍水煎煮2h，温度为90℃；第二次向残渣中加入6倍水煎煮1h，温度为95℃，过滤，合并两次煎煮液；
(3)将步骤(2)中得到的煎煮液进行浓缩，浓缩至相对密度为1.5的浸膏，然后进行干燥，粉碎，过100目筛，得细粉；
(4)将步骤(3)中得到的细粉加乙醇适量制成颗粒，干燥，整粒，填充胶囊，得成品。
服用方法：口服，一次3粒(0.6g生药/粒)，一日3次，15天为一疗程，共治疗2个疗程；服药期间停服其它相关药物及其它治疗。
实施例2
一种治疗阳痿早泄的中药组合物的制备方法，包括如下工艺步骤：
(1)分别称取以下重量份数的原料药物：淫羊藿100g，巴戟天100g，芦巴子100g，菟丝子100g，枸杞子100g，熟地200g，乌药100g，海狗肾120g，驴肾25g，桑螵蛸100g，续断100g，海马50g，放入粉碎机打碎成粉，过100目筛，得到粉状料；
(2)将步骤(1)得到的粉状料加水提取两次，第一次加入10倍水煎煮2h，温度为90℃；第二次向残渣中加入6倍水煎煮1h，温度为95℃，过滤，合并两次煎煮液；
(3)将步骤(2)中得到的煎煮液进行浓缩，浓缩至相对密度为1.5的浸膏，然后进行干燥，粉碎，过100目筛，得细粉；
(4)将步骤(3)中得到的细粉加入适量淀粉浆制粒，压片制成400片，得成品。
服用方法：口服，一次8片，一日2次,15天为一疗程，共治疗2个疗程；服药期间停服其它相关药物及其它治疗。
实施例3
一种治疗阳痿早泄的中药组合物的制备方法，包括如下工艺步骤：
(1)分别称取以下重量份数的原料药物：淫羊藿105g，巴戟天105g，芦巴子105g，菟丝子105g，枸杞子105g，熟地205g，乌药105g，海狗肾125g，驴肾30g，桑螵蛸105g，续断105g，海马55g，放入粉碎机打碎成粉，过100目筛，得到粉状料；
(2)将步骤(1)得到的粉状料加水提取两次，第一次加入10倍水煎煮2h，温度为90℃；第二次向残渣中加入6倍水煎煮1h，温度为95℃，过滤，合并两次煎煮液；
(3)将步骤(2)中得到的煎煮液进行浓缩，浓缩至相对密度为1.5的浸膏，然后进行干燥，粉碎，过100目筛，得细粉；
(4)将步骤(3)中得到的细粉用纯化水制软材，泛丸，制成400丸，得成品。
服用方法：口服，一次8丸，一日2次，15天为一疗程，共治疗2个疗程；服药期间停服其它相关药物及其它治疗。
实施例4
本发明治疗阳痿早泄100例临床报告如下：
1、以上100例患者均为医院门诊就诊者，最大年龄51岁，最小年龄27岁，其中，27-30岁19例，31-40岁38例；41-50岁41例，50岁以上2例，病程最短2个月，最长8年。患者入选标准根据《中药新药临床研究指导原则》(1993年)第一辑制定。患者主要临床表现为阳痿、早泄、头晕、耳鸣、健忘、困倦之力、腰膝酸软。
2、诊断标准：阴茎不能勃起或勃起不坚，不能完成性交者。
3、治疗方法
所有患者按照本发明实施例1中的配方制备胶囊剂给药，每次3粒，一日3次，15天为一疗程，共治疗2个疗程；服药期间停服其它相关药物及其它治疗。
4、疗效判断标准
根据《中药新药临床研究指导原则》(1993年)第一辑制定。
治愈：治疗3个月，阴茎勃起＞90°，性交机会的75％能成功；
显效：治疗后勃起＞90°，性交机会的50％能成功；
有效：治疗后勃起有改善，性交机会的25％以上能成功；
无效，用药前后各项指标均无改善。
5、结果
治愈58例，显效25例，有效6例，无效11例，总有效率89％。
尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
Claims (5)
1.一种治疗阳痿早泄的中药组合物，其特征在于，包括如下重量份数的原料药物：淫羊藿95～105份，巴戟天95～105份，芦巴子95～105份，菟丝子95～105份，枸杞子95～105份，熟地195～205份，乌药95～105份，海狗肾115～125份，驴肾20～30份，桑螵蛸95～105份，续断95～105份，海马45～55份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗阳痿早泄的中药组合物，其特征在于，包括如下重量份数的原料药物：淫羊藿100份，巴戟天100份，芦巴子100份，菟丝子100份，枸杞子100份，熟地200份，乌药100份，海狗肾120份，驴肾25份，桑螵蛸100份，续断100份，海马50份。
3.一种治疗阳痿早泄的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括如下工艺步骤：
(1)分别称取以下重量份数的原料药物：淫羊藿95～105份，巴戟天95～105份，芦巴子95～105份，菟丝子95～105份，枸杞子95～105份，熟地195～205份，乌药95～105份，海狗肾115～125份，驴肾20～30份，桑螵蛸95～105份，续断95～105份，海马45～55份，放入粉碎机打碎成粉，过100目筛，得到粉状料；
(2)将步骤(1)得到的粉状料加水提取两次，第一次加入10倍水煎煮2h，温度为90℃；第二次向残渣中加入6倍水煎煮1h，温度为95℃，过滤，合并两次煎煮液；
(3)将步骤(2)中得到的煎煮液进行浓缩，浓缩至相对密度为1.5的浸膏，然后进行干燥，粉碎，过100目筛，得细粉；
(4)将步骤(3)中得到的细粉加入制备不同剂型时所需要的各种常规辅料，以常规方法制备成任何一种常用口服剂型，即中药组合物。
4.根据权利要求3所述的一种治疗阳痿早泄的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述常规辅料为稀释剂，崩解剂，赋形剂，粘合剂，润滑剂，表面活性剂，填充剂，防腐剂，稳定剂，矫味剂，增稠剂，助溶剂中的一种或多种。
5.根据权利要求3所述的一种治疗阳痿早泄的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述常用口服剂型为片剂，胶囊剂，微囊剂，颗粒剂，丸剂，散剂，口服液，滴丸剂，缓释制剂或控释制剂。
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| CN201910070631.3A CN109700887A (zh) | 2019-01-25 | 2019-01-25 | 一种治疗阳痿早泄的中药组合物及其制备方法 |
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Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN110638894A (zh) * | 2019-11-04 | 2020-01-03 | 邢乐 | 一种治疗阳痿早泄的中药组合物及其制备方法和应用 |
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- 2019-01-25 CN CN201910070631.3A patent/CN109700887A/zh active Pending
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