CN108902929A - 宣木瓜灵芝孢子粉片剂及其制备方法和应用 - Google Patents

Abstract

本发明设计保健品技术领域，具体涉及一种宣木瓜破壁灵芝孢子粉片剂及其制备方法和应用。所述宣木瓜灵芝孢子粉片剂包含下述组分：（1）宣木瓜提取物15‑40重量份；（2）破壁灵芝孢子粉60‑85重量份。所述片剂的制备方法包括下述步骤：将宣木瓜提取物与破壁灵芝孢子粉按比例混合后，用蒸馏水充分溶解后经烘箱干燥处理后进行压片，压片后得到所述片剂。本发明所述片剂中多糖、三萜类化合物和抗氧化活性物质较高，粘合度高，符合破壁灵芝孢子粉片剂的发展趋势，具有广阔的应用前景。

Description

宣木瓜灵芝孢子粉片剂及其制备方法和应用

技术领域

本发明涉及保健品技术领域，主要涉及保健品片剂领域，具体涉及一种宣木瓜破壁灵芝孢子粉片剂及其制备方法和应用。

背景技术

灵芝孢子粉具有灵芝的全部遗传物质和保健作用。其药用价值日益受到重视，灵芝孢子粉含有比灵芝更丰富的多糖、多糖肽、蛋白质、酶类、萜类等，能够增强机体免疫力，抑制肿瘤，保护肝损伤，止痛、辐射防护等作用。由于灵芝孢子有一层外壳，要将外壳除去或破壁后，孢子中的有效成分才能被人体吸收，因此目前，常用的制备方法是将灵芝孢子粉经破壁后，利用各种辅料或灵芝子实体混合后进行压片，制得含灵芝孢子粉的保健品片剂。

申请号为200610050554.8的专利提供了一种保健品片剂及其制备和应用，所述片剂主要成分为灵芝水提物、人参超细粉、灵芝超细粉、破壁灵芝孢子粉和维生素E，此外还加入粘合剂和助流剂，该发明将人参、灵芝和维生素E结合，中西药配合使用，可大大增强产品的抗衰老、抗疲劳和提高机体免疫功能，加入粘合剂（羟丙甲基纤维素钠或蔗糖）和助流剂（硬脂酸镁粉或微粉硅胶），可提高片剂的粘结性能。

申请号为201010520783.8的专利提供一种无辅料超细粉片剂及制备方法，在不添加辅料的情况下，将作为粘合剂的流浸膏与超细粉混合后制成片剂，所述流浸膏为香菇子实体、姬松茸子实体和灵芝子实体中任意一种为原料的提取物，制备得到了一种无辅料、有效含量高的超细粉片剂。

发明内容

本发明解决的技术问题是：灵芝孢子粉中的三萜（<3.5g/100g）和多糖类（>2.0g/100 g）是其生理活性的主要活性成分，但是其含量不高。经体外抗氧化活性测试，其活性较差。同时，由于灵芝孢子粉粒径较小，很难粘合压片，利用现有的辅料或加入灵芝子实体提取物作为粘合剂进行压片，对其活性成分的含量影响不大及相关活性没有提高作用。

宣木瓜主要化学成分为三萜类、多酚类、糖类、有机酸类等，具有抗肿瘤、保肝、抗炎镇痛、祛风湿和抗菌等生物作用。

本发明人经过研究后发现，采用粘合力较强的宣木瓜提取物作为灵芝孢子粉的粘合剂，同时能够提高活性成分三萜类含量，提高片剂的抗氧化活性，符合破壁灵芝孢子粉片剂的发展趋势。

本发明的目的是：通过采用含有丰富多糖和三萜类化合物的宣木瓜提取物作为破壁灵芝孢子粉片剂的粘合剂，将提高片剂有效活性成分含量及其抗氧化活性，并有利于破壁灵芝孢子粉的保存，提供一种天然灵芝孢子粉片剂。

为解决上述技术问题，本发明提供了一种含宣木瓜提取物和破壁灵芝孢子粉的片剂。

具体来说，针对现有技术的不足，本发明提供了如下[a1] ：

宣木瓜灵芝孢子粉片剂，其特征在于，包含下述组分：

（1）宣木瓜提取物15-40重量份；和

（2）破壁灵芝孢子粉60-85重量份。

优选的，上述片剂中，所述宣木瓜提取物重量份为20-40重量份，优选为25-40重量份；所述孢子粉重量份为60-80重量份，优选为60-75重量份。

优选的，上述片剂中，所述片剂包含多糖、三萜类化合物和抗氧化活性物质，所述多糖占片剂的质量分数为4-10wt%，优选为4-8wt%，更优选为4.8-7wt%，所述三萜类化合物占片剂的质量分数为3-8wt%，优选为3-6wt%，更优选为3-5.5wt%，抗氧化活性物质含量为0.05-0.6wt%，优选为0.07-0.50wt%。

优选的，上述片剂中，所述宣木瓜提取物中包含多糖、三萜类化合物和抗氧化活性物质，所述多糖占宣木瓜提取物的质量分数为10 wt %-30 wt %，优选为15-30%，更优选为18-25%；三萜类化合物的质量分数为7 wt %-40 wt %，优选为18-36wt%；抗氧化活性物质的质量分数为1 wt%-4 wt %，优选为1.5-4wt%，更优选为2-4wt%。

优选的，上述片剂中，所述宣木瓜提取物由包括下述步骤的方法制备得到：

（1）将宣木瓜进行高压处理，条件为：温度90-120℃，压力0.04-0.1MPa，得到宣木瓜粉；

（2）将宣木瓜粉进行回流提取处理，得到宣木瓜提取液，其中，所述回流溶液为0-100wt%的乙醇溶液；

（3）将宣木瓜提取液干燥后得到宣木瓜提取物。

优选的，上述片剂中，所述步骤（1）中，所述高压的温度为100-120℃。

优选的，上述片剂中，所述回流溶液为0-70wt%的乙醇溶液。

优选的，上述片剂中，所述步骤（2）中，所述回流溶液为水。

优选的，上述片剂中，所述高压的时间为20-80min。

优选的，上述片剂中，所述宣木瓜粉与回流溶液的质量体积比为1:（10-50），优选为1：（20-40），更优选为1：（20-30）。

优选的，上述片剂中，所述回流温度为80-100℃。

优选的，上述片剂中，所述回流时间为30-150min，优选为40-120min。

优选的，上述片剂中，所述宣木瓜提取物的提取率为5-95%，优选为30-95%，更优选为75-95%。

优选的，上述片剂中，所述宣木瓜提取物由包括下述步骤的方法制备得到：

将宣木瓜干制品与乙醇溶液（乙醇和水）混合后进行提取，收集滤液，得到宣木瓜提取物。

优选的，上述片剂中，所述乙醇溶液中的乙醇浓度为0%-100%，所述宣木瓜干制品与乙醇溶液的质量体积比为1g: （10-50） mL。

优选的，上述片剂中，所述提取方法选自回流、超声波提取、浸提或经高压处理后回流提取。

优选的，上述片剂中，所述提取时间为1-3 h，提取次数为2-5次。

优选的，上述片剂中，所述提取过程后还包括将滤液干燥的过程，所述干燥处理方法选自旋转蒸发干燥或真空冷冻干燥，优选为真空冷冻干燥。

优选的，上述片剂中，所述真空冷冻干燥的过程包括下述步骤：

将滤液在-20℃预冻24-36h后，在真空度小于100 Pa，冷阱温度低于-50℃条件下，真空冷冻干燥后得到宣木瓜提取物。

本发明还提供上述片剂的制备方法，其特征在于，包含下述步骤：

将宣木瓜提取物与破壁灵芝孢子粉按比例混合后，用蒸馏水充分溶解后经烘箱干燥处理后进行压片，压片后得到所述片剂。

本发明还提供上述片剂在食品、保健品领域的应用。

本发明的有益效果是：

（1）本发明利用宣木瓜提取物中多糖含量丰富的特点，作为灵芝孢子粉的粘合剂，粘合能力强的同时具有持水性，保持片剂的完整性，提高片剂的粘合效果，从而提高破壁灵芝孢子粉的纯度，实现了片剂高纯度的要求，且片剂脆碎度较好。

（2）宣木瓜中有机酸、三萜类、多酚类成分较为丰富，具有较好的抗氧化及抑菌效果，能够延长片剂的保质期，特别是对破壁灵芝孢子粉具有保护作用，延缓灵芝孢子粉破壁后暴露出的有效成分被氧化。

（3）宣木瓜中的多糖和三萜类成分同破壁灵芝孢子粉同样具有较好的生理活性，通过宣木瓜提取物的添加，提高了破壁灵芝孢子粉的三萜和多糖含量，同时提高了抗氧化活性。且有机酸熊果酸和齐墩果酸具有增强机体免疫作用，能够有效提高灵芝孢子粉的免疫功能。

具体实施方式

鉴于目前保健品片剂制备过程添加各种辅料等粘合剂效果有待提高，本发明提供一种含宣木瓜提取物的破壁灵芝孢子粉片剂的制备方法。

一种优选的实施方式中，选用宣木瓜提取物，制备灵芝孢子粉片剂的操作步骤如下：

（1）取宣木瓜干制品与70%乙醇按质量体积比1g:10-50 mL混匀后，进行提取，提取时间为1-3h，反复提取两次，合并滤液，得到宣木瓜提取液。将宣木瓜提取液进行干燥处理，得到宣木瓜提取物。宣木瓜提取物多糖含量丰富，较为粘稠，干燥后为粘着性强，非粉末状态，将其作为破壁灵芝孢子粉粘合剂。

（2）将宣木瓜提取物和孢子粉按照质量比15:85-40:60进行混合，利用蒸馏水将二者充分溶解，并进行干燥处理，得混合物。

（3）将干燥后水分含量低于6%的混合物进行研磨，过40目筛，直接进行压片。

进一步限定的技术方案如下：

步骤(1)中宣木瓜干制品利用70%乙醇进行提取，获得宣木瓜提取物。

步骤(1)中宣木瓜提取物的干燥方法可以是冷冻干燥，喷雾干燥等方法。

步骤(2)中宣木瓜提取物与孢子粉按照质量比20:80-40:60进行混合，利用蒸馏水将二者充分溶解即可，得混合物。

步骤（2）中，干燥处理的方法可以是40-65℃烘箱中进行干燥处理，也可以是喷雾干燥法进行干燥。

步骤(3)中，混合物水分含量低于6%时，进行研磨过40目筛，直接进行压片处理。

在本发明中，所述“宣木瓜”指的是：《中国药典》中规定的产自安徽宣城市的宣木瓜，具体产于宣城市新田镇含有丰富的有机酸，多糖、三萜及单宁化合物，新鲜木瓜口感较涩。

在本发明中，所述“孢子粉”指的是破壁灵芝孢子粉和普通灵芝孢子粉

下面通过具体实施例来进一步说明本发明所述片剂及其制备方法和应用。实施例中所用试剂和设备信息如下所示：

宣木瓜干制品：购买厂家：宣城市宣海棠食品有限公司；

破壁灵芝孢子粉：购买厂家：黄山云乐灵芝有限公司。

实施例1 宣木瓜提取物的制备

实施例1-1

取宣木瓜干制品2 g与70%乙醇按质量体积比1:15混匀后，在浸渍状态下进行提取，提取时间为3 h，反复提取两次，合并滤液，得到宣木瓜提取液。将提取液置于-20℃预冻24 h，在真空度小于100 Pa，冷阱温度低于-50℃条件下，真空冷冻干燥36 h，得到宣木瓜提取物。

对宣木瓜提取物利用下述方法进行表征：

（1）提取率：用提取物质量除以原宣木瓜干制品质量，计算得宣木瓜提取率为30%。

（2）采用苯酚-硫酸方法测定宣木瓜提取物中的多糖含量

称取于105℃烘干至恒重的葡萄糖20 mg于500 mL容量瓶定容，配成浓度为0.04 mg/mL葡萄糖母液。取0.25 mL，0.5 mL，0.7 mL，1 mL，1.25 mL，1.5 mL，1.75 mL，2.0 mL于试管中加蒸馏水至2.0 mL，加入1 mL 6%苯酚，迅速加入浓硫酸5.0 mL，摇匀，静置5 min,沸水浴中加热30 min，迅速冷却至室温，于490 nm处测吸光值，绘制标准曲线。

取0.01g宣木瓜提取物，配制成浓度为0.01g/mL浓度，取0.25 mL，0.5 mL，0.7 mL，1 mL，1.25 mL，1.5 mL，1.75 mL，2.0 mL于试管中加蒸馏水至2.0 mL，加入1 mL 6%苯酚，迅速加入浓硫酸5.0 mL，摇匀，静置5 min,沸水浴中加热30 min，迅速冷却至室温，于490 nm处测吸光值，检测葡萄糖含量。

测量结果：多糖含量占提取物总量的15.83%，相当于将样品中多糖转化为葡萄糖后的含量。

（3）采用香草醛-冰醋酸方法测定宣木瓜提取物中的三萜类化合物含量

精确称取于80℃烘干至恒重的熊果酸4.6 mg于10mL容量瓶中，用乙酸乙酯定容。取0.0mL，0.1 mL，0.4 mL，0.8 mL，1.2 mL，1.6 mL标准熊果酸溶液，于80℃水浴锅中挥发乙酸乙酯。加入5%香草醛-冰醋酸溶液0.5mL，72%硫酸5mL,于65℃恒温水浴锅中加热20 min后，于冰水中静置5分钟。样品于532nm处测定吸光值，绘制标准曲线。

取0.01 g宣木瓜提取物，配置成浓度为0.01g/mL浓度，取0.0 mL，0.1 mL，0.4 mL，0.8 mL，1.2 mL，1.6 mL宣木瓜提取物溶液，于80℃水浴锅中挥发乙酸乙酯。加入5%香草醛-冰醋酸溶液0.5mL，72%硫酸5mL,于65℃恒温水浴锅中加热20 min后，于冰水中静置5分钟。样品于532nm处测定吸光值。

测量结果：三萜类化合物含量占提取物总量的8.48%。

（4）采用ABTS法测定抗氧化活性物质含量

配制浓度为0.01g/mL片剂提取物溶液后，经0.45μm滤膜过滤，准确称取33 mg ABTS（名称：2 ,2-联氮-二(3-乙基-苯并噻唑-6-磺酸)二铵盐，分子式：C18H24N6O6S4）和28.4mg 过硫酸钾于100mL水中充分溶解，置于暗处16h后使用。取不同体积（10-50μL）的宣木瓜提取液稀释至100μL，与100μLABTS置于暗处混合5分钟后，用酶标仪于734nm处读数，计算宣木瓜提取液清除ABTS自由基的IC50，以维生素C为标准品，并测定其IC50，当自由基清除率为50%时，每g宣木瓜提取物中含有抗氧化活性物质占提取物总量的百分比为样品中抗氧化活性物质含量。

测量结果：抗氧化类化合物含量占提取物总量的2.50wt%。

实施例1-2

（1）取烘干的宣木瓜果实，研磨成粉（40-120目），取10 mL蒸馏水和宣木瓜粉2g，进行混合后置于带盖试剂瓶中，置于高压灭菌锅中，进行高压处理得混合物，处理条件为：温度120℃，压力0.1MPa，时间40 min；

（2）将经高压处理的宣木瓜混合物，进行回流提取处理，回流溶剂为乙醇和水，二者体积比例为70：30，提取时间为120 min，料液比按质量体积比为1:40，回流过程中保持提取液80℃微沸；

（3）待提取时间完毕后，提取液用滤布挤压过滤出去杂质，置于转速为 4000 r/min 的离心机离心5 min，即可得到宣木瓜提取液，对宣木瓜提取液进行旋转蒸发除掉溶液后，获得提取物。

用实施例1-1中相同的方法对所得提取物进行检测，结果如下：

（1）计算得宣木瓜提取率为85.22%。

（2）多糖含量占提取物总量的23.57wt%，相当于将样品中多糖转化为葡萄糖后的含量。

（3）三萜类化合物含量占提取物总量的35.92wt%。

（4）当自由基清除率为50%时，宣木瓜提取物中含有抗氧化活性物质占提取物总量的2.65wt%。

实施例1-3

（1）取烘干的宣木瓜果实，研磨成粉，取10 mL蒸馏水和宣木瓜粉2g，进行混合后置于带盖试剂瓶中，置于高压灭菌锅中，进行高压灭菌处理得混合物，处理条件为：温度120℃，压力0.1 MPa，时间40 min；

（2）将经高压处理的宣木瓜混合物，进行回流提取处理，回流溶剂为100%蒸馏水，提取时间为40 min，料液比按质量体积比为1:30，回流过程中保持提取液80℃微沸；

（3）待提取时间完毕后，提取液用滤布挤压过滤出去杂质，置于转速为 4000 r/min 的离心机离心5 min，即可得到宣木瓜提取液。

实施例1-3条件下，对宣木瓜提取物下述进行表征：

（1）宣木瓜的提取率为93.31%。

（2）多糖含量占提取物总量的23.57wt%。

（3）三萜含量占提取物总量的7.59wt%。

（4）当自由基清除率为50%时，宣木瓜提取物中含有抗氧化活性物质占提取物总量的3.98wt%。

实施例2 片剂的制备

实施例2-1

（1）将实施例1-1所得宣木瓜提取物和破壁灵芝孢子粉按照质量比15 g:85 g进行混合，利用蒸馏水将二者充分溶解，并置于55℃烘箱中3 h，进行干燥处理，得混合物。

（2）将干燥后水分含量低于6%的混合物进行研磨，过40目筛，直接进行压片（ TDP-1.5T单冲压片机，上海超亿制药机械设备有限公司），得到片剂。

对宣木瓜灵芝片剂进行下述表征：

（1）多糖含量

方法为：采用实施例1-1中所述苯酚-硫酸方法测定样品中多糖含量，并以葡萄糖作为标准品，对多糖进行含量分析。

结果为：多糖含量相当于含有48.21 mg葡萄糖/ g片剂。

（2）三萜含量

方法为：采用实施例1-1中所述香草醛-冰醋酸方法进行三萜含量的测定，并以熊果酸作为标准品，对三萜含量进行分析。

结果为：三萜含量相当于含有34.67 mg熊果酸/ g片剂。

（3）抗氧化活性物质含量

方法为：采用实施例1-1中所述ABTS法进行抗氧化活性测定，并以VC作为标准品，对抗氧化活性进行分析。

结果为：每克片剂中含有抗氧化活性物质相当于VC 0.72 mg。

（4）脆碎度检测

依据《中华人民共和国药典》2015版四部通则0923，脆碎度检测仪装置为北京华运安特科技有限责任公司的CS-A脆碎度检测仪：内径约为286 mm，深度为39 mm，内壁抛光，一边可打开的透明耐磨塑料圆筒。筒内有一自中心轴套向外壁延伸的弧形隔片（内径为80 mm±1mm，内弧表面与轴套外壁相切），使圆筒转动时，片剂产生滚动。圆筒固定于同轴的水平转上，转轴与电动机相连，转速为每分钟25 转±1 转。每转动一圈，片剂滚动或滑动至筒壁或其他片剂上。

检查方法：

片重为0.65 g或以下者取若干片，使其总重约为6.5 g；片重大于0.65 g者取10片。用吹风机吹去脱落的粉末，精密称重，置圆筒中，转动100次。取出，同法除去粉末，精密称重，减失重量不得过1%，且不得检出断裂、龟裂及粉碎的片。本试验一般仅作1次。如减失重量超过1%时，应复测2次， 3次的平均减失重量不得过1%，并不得检出断裂、龟裂及粉碎的片。

宣木瓜灵芝孢子粉片剂均重不超过0.3 g，用洗耳球吹去表面粉末后称取约0.65g片剂进行脆碎度检测。

结果为：重量减少为1.092%。

实施例2-2

（1）将实施例1-2所得宣木瓜提取物和破壁灵芝孢子粉按照质量比20 g:80 g进行混合，利用蒸馏水将二者充分溶解，并置于55℃烘箱中3 h，进行干燥处理，得混合物。

（2）将干燥后水分含量低于6%的混合物进行研磨，过40目筛，直接进行压片（ TDP-1.5T单冲压片机，上海超亿制药机械设备有限公司），得到片剂。

对宣木瓜灵芝片剂进行下述表征：

（1）多糖含量

方法为：采用实施例1-1中所述苯酚-硫酸方法测定样品中多糖含量，并以葡萄糖作为标准品，对多糖进行含量分析。

结果为：多糖含量相当于含有56.79 mg葡萄糖/ g片剂。

（2）三萜含量

方法为：采用实施例1-1中所述香草醛-冰醋酸方法进行三萜含量的测定，并以熊果酸作为标准品，对三萜含量进行分析。

结果为：三萜含量相当于含有41.61 mg 熊果酸/g 片剂。

（3）抗氧化活性测定

方法为：采用实施例1-1中所述ABTS法进行抗氧化活性测定，并以VC作为标准品，对抗氧化活性进行分析。

结果为：每克片剂中含有抗氧化活性物质相当于VC 1.86 mg。

（4）片剂脆碎度检测

方法为：采用实施例2-1中所述脆碎度检测方法，对脆碎度进行检测。

结果为：片剂质量损失为0.998%。

实施例2-3

（1）将实施例1-3所得宣木瓜提取物和破壁灵芝孢子粉按照质量比25 g:75 g进行混合，利用蒸馏水将二者充分溶解，并置于55℃烘箱中3 h，进行干燥处理，得混合物。

（2）将干燥后水分含量低于6%的混合物进行研磨，过40目筛，直接进行压片（ TDP-1.5T单冲压片机，上海超亿制药机械设备有限公司），得到片剂。

对宣木瓜灵芝片剂进行下述表征：

（1）多糖含量

方法为：采用实施例1-1中所述苯酚-硫酸方法测定样品中多糖含量，并以葡萄糖作为标准品，对多糖进行含量分析。

结果为：多糖含量相当于含有66.81 mg葡萄糖/ g片剂。

（2）三萜含量

方法为：采用实施例1-1中所述香草醛-冰醋酸方法进行三萜含量的测定，并以熊果酸作为标准品，对三萜含量进行分析。

结果为：三萜含量相当于含有50.29 mg熊果酸/g片剂。

（3）抗氧化活性测定

方法为：采用实施例1-1中所述ABTS法进行抗氧化活性测定，并以VC作为标准品，对抗氧化活性进行分析。

结果为：每克片剂中含有抗氧化活性物质相当于VC 2.78mg。

（4）片剂脆碎度检测

方法为：采用实施例2-1中所述脆碎度检测方法，对脆碎度进行检测。

结果为：片剂质量损失为0.998%。

实施例2-4

（1）将实施例1-3所得宣木瓜提取物和破壁灵芝孢子粉按照质量比40 g:60 g进行混合，利用蒸馏水将二者充分溶解，并置于55℃烘箱中3 h，进行干燥处理，得混合物。

（2）将干燥后水分含量低于6%的混合物进行研磨，过40目筛，直接进行压片（ TDP-1.5T单冲压片机，上海超亿制药机械设备有限公司），得到片剂。

对宣木瓜灵芝片剂进行下述表征：

（1）多糖含量

方法为：采用实施例1-1中所述苯酚-硫酸方法测定样品中多糖含量，并以葡萄糖作为标准品，对多糖进行含量分析。

结果为：多糖含量相当于含有92mg葡萄糖/ g片剂。

（2）三萜含量

方法为：采用实施例1-1中所述香草醛-冰醋酸方法进行三萜含量的测定，并以熊果酸作为标准品，对三萜含量进行分析。

结果为：三萜含量相当于含有75.25 mg熊果酸/g片剂。

（3）抗氧化活性测定

方法为：采用实施例1-1中所述ABTS法进行抗氧化活性测定，并以VC作为标准品，对抗氧化活性进行分析。

结果为：

每克片剂中含有抗氧化活性物质相当于VC 5.5 mg。

（4）片剂脆碎度检测

方法为：采用实施例2-1中所述脆碎度检测方法，对脆碎度进行检测。

结果为：片剂质量损失为0.997%。

对比例1

对100%灵芝孢子粉进行下述表征：

（1）多糖含量

方法为：采用实施例1-1中所述苯酚-硫酸方法测定样品中多糖含量，并以葡萄糖作为标准品，对多糖进行含量分析。

结果为：多糖含量相当于含有37.25 mg葡萄糖/ g片剂。

（2）三萜含量

方法为：采用实施例1-1中所述香草醛-冰醋酸方法进行三萜含量的测定，并以熊果酸作为标准品，对三萜含量进行分析。

结果为：三萜含量相当于含有17.56 mg熊果酸/g片剂。

（3）抗氧化活性测定

方法为：采用实施例2-1中所述ABTS法进行抗氧化活性测定，并以VC作为标准品，对抗氧化活性进行分析。

结果为：每克片剂中含有抗氧化活性物质含量相当于VC 0.26 mg。

（4）脆碎度测试结果：片剂质量损失为2.9%。

对比例2

对比例2与实施例2-2类似，区别仅在于：宣木瓜提取物和破壁灵芝孢子粉质量比为10g：90g。

按照实施例2-1相同的表征方法进行表征后，结果为：

多糖含量：多糖含量相当于含有39.25 mg葡萄糖/ g片剂。三萜含量：三萜含量相当于含有25.35 mg熊果酸/g片剂。抗氧化活性物质含量：每克片剂中含有抗氧化活性物质含量相当于VC 0.15 mg。脆碎度测试结果：片剂质量损失为1.997%。

对比例3

对比例3与实施例2-3类似，区别仅在于：宣木瓜提取物和破壁灵芝孢子粉质量比为50g：50g。

[a2] 实施例2-1相同的方法进行压片处理，结果片剂成型效果不佳，且出现较为严重的粘冲现象，无法进行大量压片。

综上所述，本发明所述片剂用宣木瓜提取物作为粘合剂，原料天然，提高了片剂中多糖、三萜类化合物和抗氧化活性物质的含量，有利于破壁灵芝孢子粉的保存，符合破壁灵芝孢子粉片剂的发展趋势，具有广阔的应用前景。

Claims (10)

1.宣木瓜灵芝孢子粉片剂，其特征在于，所述片剂包含下述组分：

（1）宣木瓜提取物15-40重量份；和

（2）破壁灵芝孢子粉60-85重量份。

2.根据权利要求1所述片剂，其中，所述宣木瓜提取物重量份为20-40重量份，优选为25-40重量份；所述孢子粉重量份为60-80重量份，优选为60-75重量份。

3.根据权利要求1或2所述片剂，其中，所述片剂包含多糖、三萜类化合物和抗氧化活性物质，所述多糖占片剂的质量分数为4-10wt%，所述三萜类化合物占片剂的质量分数为3-8wt%，抗氧化活性物质含量为0.05-0.6wt%。

4.根据权利要求1-3任一项所述片剂，其中，所述宣木瓜提取物中包含多糖、三萜类化合物和抗氧化活性物质，所述多糖占宣木瓜提取物的质量分数为10 wt %-30 wt %；三萜类化合物的质量分数为7 wt %-40 wt %；抗氧化活性物质的质量分数为1 wt%-4 wt %。

5.根据权利要求1-4任一项所述片剂，其中，所述宣木瓜提取物由包括下述步骤的方法制备得到：

（1）将宣木瓜进行高压处理，条件为：温度90-120℃，压力0.04-0.1MPa，得到宣木瓜粉；

（2）将宣木瓜粉进行回流提取处理，得到宣木瓜提取液，其中，所述回流溶液为0-100wt%的乙醇溶液；

（3）将宣木瓜提取液干燥后得到宣木瓜提取物。

6.根据权利要求5所述片剂，其中，所述步骤（1）中，所述高压处理的温度为100-120℃。

7.根据权利要求1-4任一项所述片剂，其中，所述宣木瓜提取物由包括下述步骤的方法制备得到：

将宣木瓜干制品与乙醇溶液混合后进行提取，收集滤液，得到宣木瓜提取物。

8.根据权利要求7所述片剂，其中，所述乙醇溶液中的乙醇浓度为0%-100%，所述宣木瓜干制品与乙醇溶液的质量体积比为1g: （10-50） mL。

9.权利要求1-4任一项所述片剂的制备方法，其特征在于，包含下述步骤：

将宣木瓜提取物与破壁灵芝孢子粉按比例混合后，用蒸馏水充分溶解后经烘箱干燥处理后进行压片，压片后得到所述片剂。

10.权利要求1-4任一项所述片剂在食品、保健品领域的应用。