CN108653687A - 一种治疗卵巢癌的中药制剂 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种治疗卵巢癌的中药制剂，由下列重量份数的原料药制成：马钱子8～10份，败酱草10～15份，白花蛇舌草10～20份，骨碎补12～16份，鸡血藤14～20份，漆姑草20～25份，肉桂15～20份，川芎20～25份，桃仁20～30份，干姜10～15份，甘草30～40份，山楂30～40份。本配方治疗卵巢癌不但抑制肿瘤细胞，还可以固本培元，提高患者免疫力，减轻患者痛苦，改善患者生活质量，延长患者生存时间，副作用较小，制备简单，服用方便，取材简单，价格低廉，适合患者长期服用。卵巢癌晚期术后化疗后复发，或者不能耐受化疗，或者失去手术机会，或因身体状况较差不能耐受手术者，均可采用本发明药物治疗。

Description

一种治疗卵巢癌的中药制剂

技术领域

本发明涉及医药领域，特别涉及一种治疗卵巢癌的中药制剂。

背景技术

卵巢癌是发病率第三，但致死率却最高的女性生殖系统肿瘤，2008年全球新发病例225500人，死亡140200人。由于起病隐匿，症状不明显，多数患者发现时已届晚期，晚期卵巢癌患者5年生存率仅为30～45％左右，预后差。目前临床上卵巢癌治疗主要采取，以手术治疗为主，辅以化疗的综合治疗。但是，在临床治疗中，很多患者在术后由于体质比较虚弱，难以耐受化疗的毒副反应，难以完成完整的化疗过程，从而影响化疗的效果。另外，即使患者完成完整的化疗过程，最终患者仍然会复发并形成化疗耐药，从而导致患者死亡。由于中医药可以调节阴阳平衡，提高患者免疫力，因此，我们研究发现，中医药治疗卵巢癌患者，可以提高患者免疫力，延长患者生存时间，并且可以减轻化疗的毒副作用，提高患者的生存质量。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明提供了一种治疗卵巢癌的中药制剂，其疗效好，见效快，无毒副作用，制备简单，价格低廉。

为实现上述目的，本发明采用如下技术方案：

一种治疗卵巢癌的中药制剂，是由以下重量份的原料药制成的：马钱子8～10份，败酱草10～15份，白花蛇舌草10～20份，骨碎补12～16份，鸡血藤14～20份，漆姑草20～25份，肉桂15～20份，川芎20～25份，桃仁20～30份，干姜10～15份，甘草30～40份，山楂30～40份。

本发明的治疗卵巢癌的中药制剂，主治卵巢癌；治疗时，口服，每日一次，每次一剂，30日为一疗程。一般2～3个疗程见效。

本发明的治疗卵巢癌的中药制剂，其各原料药的药理药性如下：

马钱子：苦，温；有大毒。归肝、脾经。兴奋健胃，消肿毒，凉血。主治四肢麻木，瘫痪，食欲不振，痞块，痈疮肿毒，咽喉肿痛。

败酱草：味辛、苦，性味性凉。清热解毒，祛瘀排脓。用于阑尾炎、痢疾、肠炎、肝炎、眼结膜炎、产后瘀血腹痛、痈肿疔疮。

白花蛇舌草：味苦、淡，性寒。清热，利湿，解毒。治肺热喘咳，疖肿疮疡，热淋涩痛，水肿，痢疾，湿热黄疸。

骨碎补：苦，温。入肝、肾经。补肾，活血，止血。治肾虚久泻及腰痛，风湿痹痛，齿痛，耳鸣，跌打闪挫、骨伤，阑尾炎，斑秃，鸡眼。

鸡血藤：苦、微甘，温；归肝经。补血活血，通经活络。

漆姑草：性味：苦，凉。散结消肿，解毒止痒。治疮肿，瘰疬，可用于龋齿，小儿乳积，跌打内伤，白血病，淋巴结结核。

肉桂：性大热，味辛、甘，可发汗解肌，温通经脉。

川芎：味辛，性温。归肝、胆、心包经，活血祛瘀；行气开郁；祛风止痛。

桃仁：味苦、甘，性平，可破血行瘀，润燥滑肠。阿胶：气微，味微甘口，补血滋阴，润燥，止血。

干姜：味辛，性热，具有温中散寒，回阳通脉，燥湿消痰，温肺化饮功效。

甘草：味甘，性平，无毒，可清热解毒，具有缓正气，养阴血，除邪热之功效。

山楂：酸甘，微温。可用于胃胀食滞、泻痢腹痛、瘀血经闭、产后瘀阻、心腹刺痛。

本发明选取马钱子、败酱草、白花蛇舌草、骨碎补为君药，解毒、消肿；鸡血藤、漆姑草、肉桂、川芎，活血，止痛、化瘀共为臣药；佐以桃仁、干姜、甘草、山楂。诸药合用，配伍合理，疗效明确，消肿止痛，补气利湿，化瘀散结，符合本病治疗。

作为优选方案，以上所述的治疗卵巢癌的中药制剂，是由以下重量份的原料药制成的：马钱子8～9份，败酱草10～12份，白花蛇舌草10～15份，骨碎补12～14份，鸡血藤14～17份，漆姑草20～22份，肉桂15～18份，川芎20～22份，桃仁20～25份，干姜10～12份，甘草30～35份，山楂30～35份。

作为优选方案，以上所述的治疗卵巢癌的中药制剂，是由以下重量份的原料药制成的：马钱子9～10份，败酱草12～15份，白花蛇舌草15～20份，骨碎补14～16份，鸡血藤17～20份，漆姑草22～25份，肉桂18～20份，川芎22～25份，桃仁25～30份，干姜12～15份，甘草35～40份，山楂35～40份。

作为最优选方案，以上所述的治疗卵巢癌的中药制剂，是由以下重量份的原料药制成的：马钱子9克，败酱草13克，白花蛇舌草15克，骨碎补14克，鸡血藤17克，漆姑草23克，肉桂17克，川芎23克，桃仁25克，干姜13克，甘草35克，山楂35克。

本发明还提供了任一上述的中药组合物的制备方法，包括：

取各原料药，加水浸没，煎煮1～2小时，过滤，再向药渣中加水，浸没，煎煮0.5～1.5 小时，过滤，合并两次的滤液，即得。

本发明的白花蛇舌草中含有一定量的β-谷甾醇、豆甾醇，与干姜、骨碎补等药材混合后，在久煎过程中，易受高温破坏，挥发油损失较大，因此，本发明中优选的煎煮时间为1～2小时，煎煮次数为2次。

本发明还提供了任一上述的中药组合物的制备方法，包括：

取鸡血藤醇提后，采用超临界萃取，得漆姑草皂苷；

将漆姑草皂苷与其他原料药混合，加水浸没，煎煮1～2小时，过滤，再向药渣中加水，浸没，煎煮0.5～1.5小时，过滤，合并两次的滤液，即得。

优选的，所述超临界萃取的具体条件为：萃取压力25.0MPa，萃取温度50℃，以95％乙醇为携带剂，乙醇用量30％，原料粒度20目，动态萃取2h，流速250L/h。

本发明提供了任一上述的治疗卵巢癌的中药制剂，将各原料药的提取物和药学上可接受的载体制备成口服液、颗粒剂、胶囊剂、滴丸、汤剂或片剂的药物。

将本发明提供的治疗卵巢癌的中药制剂的各原料的提取物制成片剂时，把各原料的提取物和乳糖或玉米淀粉，需要时加入润滑剂硬脂酸镁，混合均匀，整粒，然后压片制成片剂。

本发明提供的治疗卵巢癌的中药制剂的各原料的提取物制成胶囊剂时把各原料的提取物和载体乳糖或玉米淀粉混合均匀，整粒，然后装胶囊制成胶囊剂。

本发明提供的治疗卵巢癌的中药制剂的各原料的提取物制成颗粒剂时，把各原料的提取物和稀释剂乳糖或玉米淀粉混合均匀，整粒，干燥，制成颗粒剂。

本发明还提供了任一项上述的治疗卵巢癌的中药制剂在制备防治卵巢癌药物中的应用。

本发明还提供了任一项上述的治疗卵巢癌的中药制剂在制备防治宫颈癌或乳腺癌药物中的应用。

本发明还提供一种由上述的中药制剂可以是溶液剂、软膏剂、乳剂或者膏霜类。例如，于所得的浓缩液中加入一定量的乙醇或多元醇和适量防腐剂，可制成含生药量50-500mg/ml的溶液剂。

本发明的有益效果：

1、本发明的治疗卵巢癌的中药制剂，治疗卵巢癌不但抑制肿瘤细胞，还可以固本培元，提高患者免疫力，减轻患者痛苦，改善患者生活质量，延长患者生存时间，副作用较小，制备简单，服用方便，取材简单，价格低廉，适合患者长期服用。卵巢癌晚期术后化疗后复发，或者不能耐受化疗，或者失去手术机会，或因身体状况较差不能耐受手术者，均可采用本发明药物治疗。

2、本发明所述的中药制剂是针对70岁以上的老人等不适宜手术与放化疗的卵巢癌患者，尤其是卵巢癌晚期气血两虚证的患者，将其与珍香胶囊联合使用时，治疗效率可达99％。

3、本发明根据中医药理论，采用辨证论治的理论进行中药组方筛选，提供的治疗卵巢癌的中药组合物配比科学合理，实验结果表明，本发明提供的中药组合物具有很好的抑制卵巢癌细胞生长和能促进肿瘤细胞凋亡的作用；具有提高免疫功能作用，可明显减少肿瘤患者痛苦，延长生存期，提高患者生存质量的作用，且经长期实验研究表明，本发明提供的治疗卵巢癌晚期气血两虚证的中药组合物安全性高，毒副作用低。

4、本发明提供的治疗卵巢癌晚期气血两虚证的中药组合物的提取物，可以方便和药学载体制备成多种剂型，临床上服用方便。

具体实施方式

下面结合具体实施例进一步阐明本发明，应理解这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围，在阅读了本发明之后，本领域技术人员对本发明的各种等价形式的修改均落于本申请所附权利要求所限定的范围。

实施例1 制备治疗卵巢癌的中药制剂

配方为：马钱子9克，败酱草13克，白花蛇舌草15克，骨碎补14克，鸡血藤17克，漆姑草23克，肉桂17克，川芎23克，桃仁25克，干姜13克，甘草35克，山楂35克。

制备方法为：取各原料药，加水浸没，煎煮1.5小时，过滤，再向药渣中加水，浸没，煎煮1小时，过滤，合并两次的滤液，即得。

治疗时，口服，每日一次，每次一剂，连服30日，30日为一疗程。

实施例2 制备治疗卵巢癌的中药制剂

配方为：马钱子8克，败酱草10克，白花蛇舌草10克，骨碎补12克，鸡血藤14克，漆姑草20克，肉桂15克，川芎20克，桃仁20克，干姜10克，甘草30克，山楂30克。

其余与实施例1相同。

实施例3 制备治疗卵巢癌的中药制剂

配方为：马钱子10克，败酱草15克，白花蛇舌草20克，骨碎补16克，鸡血藤20克，漆姑草25克，肉桂20克，川芎25克，桃仁30克，干姜15克，甘草40克，山楂40克。

其余与实施例1相同。

实施例4 制备治疗卵巢癌的中药制剂

配方与实施例1相同。

制备方法为：

取鸡血藤醇提后，采用超临界萃取，得漆姑草皂苷；

所述超临界萃取的具体条件为：萃取压力25.0MPa，萃取温度50℃，以95％乙醇为携带剂，乙醇用量30％，原料粒度20目，动态萃取2h，流速250L/h。

将漆姑草皂苷与其他原料药混合，加水浸没，煎煮1～2小时，过滤，再向药渣中加水，浸没，煎煮0.5～1.5小时，过滤，合并两次的滤液，即得。

取各原料药，加水浸没，煎煮1.5小时，过滤，再向药渣中加水，浸没，煎煮1小时，过滤，合并两次的滤液，即得。

治疗时，口服，每日一次，每次一剂，连服30日，30日为一疗程。

临床验证

(1)一般资料

应用实施例1所制出的药物对65例卵巢癌患者进行临床治疗，患者的年龄在45～74岁，平均为57岁。其中58例已做过手术，7例因身体不能耐受手术或者多处转移，采用保守治疗。

(2)治疗方法

每日服用一次，连服7日，7日为一疗程。治愈者，不再服用。不愈者，继续进行下一个疗程。

(3)疗效评价标准：

完全缓解(CR)：所有病变完全消失并持续4周以上；

部分缓解(PR)：肿瘤病灶最大垂直两径乘积缩小≥50％，并维持4周以上；

稳定(SD)：肿瘤缩小或增大均未超过50％；

进展(PD)：肿瘤病灶增大超过50％，或出现新病灶。

(4)治疗效果

完全缓解36例(55.4％)，部分缓解23例(35.4％)，稳定3例(4.6％)，进展2例(3.1％)。

典型病例

1、孙某某，女，58岁，患者因腹痛有腹水来医院就诊，被发现为卵巢癌晚期，行子宫及双附件切除手术，术后进行化疗。结果化疗的副作用非常严重，恶心呕吐、食欲缺乏、血细胞减少，于是在化疗两个疗程之后暂停化疗。后来服用本发明的药物进行治疗，服用2个疗程后，精神明显好转，食欲增强，服药5个疗程后，身体恢复的非常好，于是继续完成了2 个疗程的化疗，现在患者身体很好，术后已经四年多。

2、章某某，女，75岁，患者因腹部疼痛有包块来医院就诊，经诊断为卵巢癌。因患者年龄较大、身体不好，没有进行手术，仅进行了两个疗程的化疗，由于无法耐受化疗的副作用，停止化疗。后来患者服用本发明的药物，服用两个疗程之后，精神明显好转，疼痛也明显减轻，继续服用四个疗程。经复查，发现肿瘤病灶有所减小。目前患者已经带瘤生存超过两年。

以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

Claims (10)

1.一种治疗卵巢癌的中药制剂，其特征在于，是由以下重量份的原料药制成的：马钱子8～10份，败酱草10～15份，白花蛇舌草10～20份，骨碎补12～16份，鸡血藤14～20份，漆姑草20～25份，肉桂15～20份，川芎20～25份，桃仁20～30份，干姜10～15份，甘草30～40份，山楂30～40份。

2.根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，是由以下重量份的原料药制成的：马钱子8～9份，败酱草10～12份，白花蛇舌草10～15份，骨碎补12～14份，鸡血藤14～17份，漆姑草20～22份，肉桂15～18份，川芎20～22份，桃仁20～25份，干姜10～12份，甘草30～35份，山楂30～35份。

3.根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，是由以下重量份的原料药制成的：马钱子9～10份，败酱草12～15份，白花蛇舌草15～20份，骨碎补14～16份，鸡血藤17～20份，漆姑草22～25份，肉桂18～20份，川芎22～25份，桃仁25～30份，干姜12～15份，甘草35～40份，山楂35～40份。

4.根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，是由以下重量份的原料药制成的：马钱子9克，败酱草13克，白花蛇舌草15克，骨碎补14克，鸡血藤17克，漆姑草23克，肉桂17克，川芎23克，桃仁25克，干姜13克，甘草35克，山楂35克。

5.权利要求1-4之任一项所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括：

取各原料药，加水浸没，煎煮1～2小时，过滤，再向药渣中加水，浸没，煎煮0.5～1.5小时，过滤，合并两次的滤液，即得。

6.权利要求1-4之任一项所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括：

取鸡血藤醇提后，采用超临界萃取，得漆姑草皂苷；

将漆姑草皂苷与其他原料药混合，加水浸没，煎煮1～2小时，过滤，再向药渣中加水，浸没，煎煮0.5～1.5小时，过滤，合并两次的滤液，即得。

7.权利要求6所述的方法，其特征在于，所述超临界萃取的具体条件为：萃取压力25.0MPa，萃取温度50℃，以95％乙醇为携带剂，乙醇用量30％，原料粒度20目，动态萃取2h，流速250L/h。

8.根据权利要求1-4任一项所述的治疗卵巢癌的中药制剂，其特征在于，将各原料药的提取物和药学上可接受的载体制备成口服液、颗粒剂、胶囊剂、滴丸、汤剂或片剂的药物。

9.权利要求1-4任一项所述的治疗卵巢癌的中药制剂在制备防治卵巢癌药物中的应用。

10.权利要求-4任一项所述的治疗卵巢癌的中药制剂在制备防治宫颈癌或乳腺癌药物中的应用。