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CN108366605A - 维生素制剂 - Google Patents

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CN108366605A
CN108366605A CN201680070628.6A CN201680070628A CN108366605A CN 108366605 A CN108366605 A CN 108366605A CN 201680070628 A CN201680070628 A CN 201680070628A CN 108366605 A CN108366605 A CN 108366605A
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solid
vitamin
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CN201680070628.6A
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伯恩德·施莱格尔
罗尼·施维克特
奥利维亚·维多尼
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Original Assignee
DSM IP Assets BV
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Abstract

本发明申请涉及包含至少一种脂溶性维生素的固体颗粒，其在压制成片剂时更稳定。

Description

维生素制剂
本专利申请涉及包含大量的至少一种脂溶性维生素的固体颗粒，其在压制成片剂时更稳定。此外，所述颗粒可以不含任何动物来源成分，因此适合于素食者。
压制片剂是施用脂溶性维生素的非常有用的方式。它们易于被消费、易于储存且便于处理。
生产压制片剂时，要应用苛刻的条件。显然，必须利用一定的压力以将任何制剂压制成片剂。因此，通常存在这样的问题：作为用于压制的制剂的部分的成分被挤出，因此不再是片剂的部分。换句话说，在压制片剂中片剂通常含有的脂溶性维生素少于被压制的制剂中的脂溶性维生素。通常，在压制片剂的储存期间，脂溶性维生素的含量变少。
经常用于配制脂溶性维生素的明胶通常来源于动物来源，因此不适合素食者。
由于包含脂溶性维生素的压制片剂的重要性，总是需要经改进的可压制制剂。
出乎意料地发现，通过向用于生产压制片剂的固体制剂中加入一种或多种非还原糖，能够实现这种改进。
因此，本发明涉及固体颗粒(SP)，其包含
(i)基于所述固体颗粒的总重量，至少20重量％(wt-％)的至少一种脂溶性维生素，
(ii)至少一种乳化剂，和
(iii)至少一种非还原糖。
这些固体颗粒在压制成片剂时显示出更好的(脂溶性维生素的)储存稳定性。
也可以仅利用这三种成分来生产固体颗粒。
因此，本发明涉及固体颗粒(SP’)，其由以下成分组成
(i)基于所述固体颗粒的总重量，至少20重量％(wt-％)的至少一种脂溶性维生素，
(ii)至少一种乳化剂，和
(iii)至少一种非还原糖。
优选的非还原糖是非还原二糖；更优选蔗糖和/或海藻糖，最优选海藻糖。
蔗糖是单糖葡萄糖和果糖的二糖组合，式为C12H22O11。其可从许多供应商处商购获得。
蔗糖通常从供人类食用的甘蔗或甜菜糖中提取和精制。
海藻糖是通过两个α-葡萄糖单元之间的α,α-1,1-葡糖苷键形成的天然α连接二糖。
存在由玉米淀粉获得海藻糖的工业过程。已知海藻糖生物合成的生物途径。
海藻糖可从各个供应商商购获得。
基于固体颗粒的总重量，固体颗粒中非还原糖的量为5-55重量％(wt-％)。优选地，基于固体颗粒的总重量，固体颗粒中非还原糖的量为10-50重量％；更优选地，基于固体颗粒的总重量，固体颗粒中非还原糖的量为15-45重量％。
因此，本发明涉及固体颗粒(SP1)，其是这样的固体颗粒(SP)或(SP’)，基于所述固体颗粒的总重量，其包含5-55重量％的至少一种非还原糖。
因此，本发明涉及固体颗粒(SP2)，其是这样的固体颗粒(SP)或(SP’)，基于所述固体颗粒的总重量，其包含10-50重量％的至少一种非还原糖。
因此，本发明涉及固体颗粒(SP3)，其是这样的固体颗粒(SP)或(SP’)，基于所述固体颗粒的总重量，其包含15-45重量％的至少一种非还原糖。
根据本发明的固体颗粒包含至少一种脂溶性维生素。
脂溶性维生素是维生素A、D、E和K(及其衍生物)。
在本发明的一个优选实施方式中，使用维生素A和/或其衍生物(如维生素A乙酸酯和维生素A棕榈酸酯)。
因此，本发明涉及固体颗粒(SP4)，其是这样的固体颗粒(SP)、(SP’)、(SP1)或(SP2)，其中脂溶性维生素是维生素A和/或维生素的衍生物A(特别是维生素A醋酸酯或维生素A棕榈酸酯)。
根据本发明的固体颗粒通常包含，基于固体颗粒的总重量，20-75重量％的至少一种脂溶性维生素；优选地，基于总重量的固体颗粒，25-70重量％的至少一种脂溶性维生素。
因此，本发明涉及固体颗粒(SP5)，其是这样的固体颗粒(SP)、(SP’)、(SP1)、(SP2)、(SP3)或(SP4)，其中基于所述固体颗粒的总重量，所述固体颗粒包含20-75重量％的一种或多种脂溶性维生素。
因此，本发明涉及固体颗粒(SP6)，其是这样的固体颗粒(SP)、(SP’)、(SP1)、(SP2)、(SP3)、(SP4)或(SP5)，其中基于所述固体颗粒的总重量，所述固体颗粒包含25-70重量％的一种或多种脂溶性维生素。
此外，根据本发明的固体颗粒包含至少一种乳化剂。可以使用任何公知和使用的乳化剂。可以使用一种乳化剂以及乳化剂的混合物。
合适的乳化剂有改性(食物)淀粉、抗坏血酸棕榈酸酯、果胶、藻酸盐、卡拉胶、红藻胶、糊精衍生物、纤维素和纤维素衍生物(例如乙酸纤维素、甲基纤维素、羟丙基甲基纤维素)、木质素磺酸盐、多糖胶(例如金合欢胶(＝阿拉伯胶)、改性金合欢胶、TIC胶、亚麻子胶、茄替胶、罗望子胶和阿拉伯半乳聚糖)、明胶(牛、鱼、猪肉、家禽)、植物蛋白(例如豌豆、大豆、蓖麻子、棉花、土豆、甘薯、木薯、油菜籽、向日葵、芝麻、亚麻子、红花、扁豆、坚果、小麦、水稻、玉米、大麦、黑麦、燕麦、羽扇豆和高粱)、动物蛋白包括乳或乳清蛋白、卵磷脂、脂肪酸聚甘油酯、脂肪酸单甘油酯、脂肪酸双甘油酯、山梨聚糖酯和糖酯(及其衍生物)。
优选的乳化剂不来自动物来源。
更优选的乳化剂是改性(食物)淀粉、多糖胶和植物蛋白。
淀粉可被物理改性和化学改性。预明胶化淀粉(pregelatinized starch)是物理改性淀粉的实例。酸改性的、氧化的、交联的、淀粉酯、淀粉醚和阳离子淀粉是化学改性淀粉的实例。
固体颗粒中乳化剂的量通常为，基于固体颗粒的总重量，20-70重量％；优选地，基于总重量的固体颗粒，25-65重量％。
因此，本发明涉及固体颗粒(SP7)，其是这样的固体颗粒(SP)、(SP’)、(SP1)、(SP2)、(SP3)、(SP4)、(SP5)或(SP6)，其中所述至少一种乳化剂选自改性(食物)淀粉、抗坏血酸棕榈酸酯、果胶、藻酸盐、卡拉胶、红藻胶、糊精衍生物、纤维素和纤维素衍生物(例如乙酸纤维素、甲基纤维素和羟丙基甲基纤维素)、木质素磺酸盐、多糖胶(例如金合欢胶(＝阿拉伯胶)、改性金合欢胶、TIC胶、亚麻子胶、茄替胶、罗望子胶和阿拉伯半乳聚糖)、明胶(牛、鱼、猪肉、家禽)、植物蛋白(例如豌豆、大豆、蓖麻子、棉花、土豆、甘薯、木薯、油菜籽、向日葵、芝麻、亚麻子、红花、扁豆、坚果、小麦、水稻、玉米、大麦、黑麦、燕麦、羽扇豆和高粱)、动物蛋白包括乳或乳清蛋白、卵磷脂、脂肪酸聚甘油酯、脂肪酸单甘油酯、脂肪酸双甘油酯、山梨聚糖酯和糖酯(及其衍生物)。
因此，本发明涉及固体颗粒(SP7’)，其是这样的固体颗粒(SP)、(SP’)、(SP1)、(SP2)、(SP3)、(SP4)、(SP5)或(SP6)，其中所述至少一种乳化剂不来自动物来源。
因此，本发明涉及固体颗粒(SP7”)，其是这样的固体颗粒(SP)、(SP’)、(SP1)、(SP2)、(SP3)、(SP4)、(SP5)或(SP6)，其中所述至少一种乳化剂选自改性(食物)淀粉、多糖胶和植物蛋白。
因此，本发明涉及固体颗粒(SP8)，其是这样的固体颗粒(SP)、(SP’)、(SP1)、(SP2)、(SP3)、(SP4)、(SP5)、(SP6)、(SP7)、(SP7’)或(SP7”)，其中基于固体颗粒的总重量，固体颗粒中乳化剂的量为20-70重量％。
因此，本发明涉及固体颗粒(SP9)，其是这样的固体颗粒(SP)、(SP’)、(SP1)、(SP2)、(SP3)、(SP4)、(SP5)、(SP6)、(SP7)、(SP7’)或(SP7”)，其中基于固体颗粒的总重量，固体颗粒中乳化剂的量为25-65重量％。
此外，固体颗粒可以包含其他成分(助剂)。所述助剂有例如抗氧化剂(例如抗坏血酸或其盐、生育酚(合成的或天然的))，丁基化羟基甲苯(BHT)，抗坏血酸棕榈酸酯，丁基化羟基茴香醚(BHA)，没食子酸丙酯，叔丁基羟基喹啉，乙氧基喹啉和/或脂肪酸的抗坏血酸酯)；稳定剂(例如凝胶形成剂如黄原胶、结冷胶)；湿润剂(例如甘油、山梨糖醇、聚乙二醇)；染料；香料；填料和缓冲剂。
这些助剂可用于固体颗粒，用于其生产，用于(使用所述固体颗粒的)最终产品和/或用于最终产品的生产。
基于固体颗粒，这些化合物可任选地以至多15重量％的量使用。
因此，本发明涉及固体颗粒(SP10)，其是这样的固体颗粒(SP)、(SP1)、(SP2)、(SP3)、(SP4)、(SP5)、(SP6)、(SP7)、(SP7’)、(SP7”)、(SP8)或(SP9)，基于固体颗粒，其包含至多15重量％的至少一种助剂。
因此，本发明涉及固体颗粒(SP11)，其是这样的固体颗粒(SP10)，其中所述至少一种助剂选自抗氧化剂(例如抗坏血酸或其盐，生育酚(合成的或天然的))，丁基化羟基甲苯(BHT)，抗坏血酸棕榈酸酯，丁基羟基茴香醚(BHA)，没食子酸丙酯，叔丁基羟基喹啉，乙氧基喹啉和/或脂肪酸的抗坏血酸酯)；稳定剂(例如凝胶形成剂如黄原胶、结冷胶)；湿润剂(例如甘油、山梨糖醇、聚乙二醇)；染料；香料；填料和缓冲剂。
取决于根据本发明的固体颗粒的生产方式，也可以用在粉末捕获过程中使用的粉末包被它们。这样的粉末可以是例如玉米淀粉。
基于粉末包被颗粒的总重量，粉末(特别是玉米淀粉)的量可以为至多15重量％。通常，使粉末包衣的含量尽可能低，以便可以形成另一包衣层。
此外，也可以用包衣层包被固体颗粒。该层可以是任何已知和使用的包衣材料。
本发明固体颗粒的合适尺寸为50-1000μm(优选100-800μm)；尺寸由颗粒的最长维度的直径限定并通过公知的方法(如激光衍射)进行测量。
使用英国Malvern Instruments Ltd.的“Mastersizer 3000”，通过激光衍射技术来测定根据本发明的固体颗粒的所有粒度。关于这种粒度表征方法的其它信息可以例如在"Basic principles of particle size analytics",Dr.Alan Rawle,MalvernInstruments Limited,Enigma Business Part,Grovewood Road,Malvern,Worcestershire,WR14 1XZ,UK和"Manual of Malvern particle size analyzer"中找到。特别参考使用手册编号MAN 0096，版本1.0，1994年11月。如果没有另外说明，则涉及根据本发明的固体颗粒的粗颗粒的所有粒度均为通过激光衍射测定的Dv90值(体积直径，90％的群体在该点以下，10％的群体在该点以上)。粒度可以以干燥形式(即以粉末形式)测定或以悬浮物的形式测定。优选地，根据本发明的固体颗粒的粒度以粉末形式测定。
固体颗粒的粒度分布也不是本发明的必要特征。
固体颗粒的形状也不是本发明的必要特征。形状可以是球状的或任何其他形式(也可以是多种形状的混合物)。通常并且优选地，颗粒是球状的。
颗粒可以通过用于生产这种颗粒的任何公知的方法(喷雾干燥、喷雾冷却等)来生产。
包被这种小颗粒的方法是公知的。通常通过流化床喷雾造粒、膜包被或湿法造粒来进行。
根据本发明的固体颗粒主要用于生产压制片剂。
因此，本发明涉及至少一种固体颗粒(SP)、(SP’)、(SP1)、(SP2)、(SP3)、(SP4)、(SP5)、(SP6)、(SP7)、(SP7’)、(SP7”)、(SP8)、(SP9)、(SP10)和/或(SP11)在生产压制片剂中的用途。
用于生产片剂的压力至少为5kN。
用于生产片剂的压力通常为5-40kN，优选10-40kN，更优选5-40kN。
因此，本发明涉及生产压制片剂的方法(P)，其中利用至少5kN的压力压制至少一种固体颗粒(SP)、(SP’)、(SP1)、(SP2)、(SP3)、(SP4)、(SP5)、(SP6)、(SP7)、(SP7’)、(SP7”)、(SP8)、(SP9)、(SP10)和/或(SP11)。
因此，本发明涉及生产压制片剂的方法(P’)，其中利用5-40kN的压力压制至少一种固体颗粒(SP)、(SP’)、(SP1)、(SP2)、(SP3)、(SP4)、(SP5)、(SP6)、(SP7)、(SP7’)、(SP7”)、(SP8)、(SP9)、(SP10)和/或(SP11)。
因此，本发明涉及生产压制片剂的方法(P”)，其中利用10-40kN的压力压制至少一种固体颗粒(SP)、(SP’)、(SP1)、(SP2)、(SP3)、(SP4)、(SP5)、(SP6)、(SP7)、(SP7’)、(SP7”)、(SP8)、(SP9)、(SP10)和/或(SP11)。
因此，本发明涉及生产压制片剂的方法(P”’)，其中利用15-40kN的压力压制至少一种固体颗粒(SP)、(SP’)、(SP1)、(SP2)、(SP3)、(SP4)、(SP5)、(SP6)、(SP7)、(SP7’)、(SP7”)、(SP8)、(SP9)、(SP10)和/或(SP11)。
在将颗粒压制成片剂之前，还可以向根据本发明的固体颗粒中添加任何其它成分(例如填料、染料、抗氧化剂、调味剂等)。
因此，本发明涉及方法(P1)，其是这样的方法(P)、(P’)、(P”)或(P”’)，其中添加至少一种其他成分。
片剂可以是膳食补充剂或药物产品。这取决于向压制片剂中额外添加的成分。
此外，本发明还涉及包含至少一种固体颗粒(SP)、(SP’)、(SP1)、(SP2)、(SP3)、(SP4)、(SP5)、(SP6)、(SP7)、(SP7’)、(SP7”)、(SP8)、(SP9)、(SP10)和/或(SP11)的压制片剂。
通过以下实施例来阐释本发明。所有温度均以摄氏度给出，所有份和百分比均与重量有关。
实施例
实施例1：食物改性淀粉和海藻糖
在容器中将370.6g去离子水加热至60℃-65℃。加入316.75g食物改性淀粉和121.2g海藻糖，并在60-65℃下搅拌使混合物成为溶液。将所得溶液冷却至50-55℃并脱气1小时。随后，将190.82g油混合物(180.78g维生素A乙酸酯、5.02g BHT和5.02g dl-α-生育酚)加入基质体系中并乳化。该过程的温度始终保持在65℃以下。乳化之后，乳液的内相具有约272nm(Dv(0.1)＝100nm,Dv(0.5)＝272nm,Dv(0.9)＝559nm)的平均粒度，所述平均粒度是通过激光衍射(Malvern 3000)测量的。乳化之后，对通过卤素水分分析仪(MettlerToledo，HR73-P型)测定的乳液的水分进行检查并调整(如果有必要的话)。之后，使用旋转喷嘴将150g乳液喷雾到含有1500g玉米淀粉的喷雾盘中。将得到的颗粒与过量的玉米淀粉筛分开(150-600μm)，并在室温下使用空气流干燥。通过激光衍射(Malvern3000)测量的干燥后的最终产品粒度平均为246μm(Dv(0.1)＝198μm,Dv(0.5)＝246μm,Dv(0.9)＝303μm)。
获得了具有表1所列组成的固体颗粒。
表1：
组成 [wt％]
维生素A乙酸酯2.8Mio I.U/g 27.00
dl-α-生育酚 0.75
BHT 0.75
食物改性淀粉 47.31
海藻糖 18.19
玉米淀粉 4.00
水 2.00
总计 100.00
实施例2：食物改性淀粉和海藻糖
在容器中将381g去离子水加热至60℃-65℃。加入316.75g食物改性淀粉和122.2g海藻糖，并在60-65℃下搅拌使混合物成为溶液。将所得溶液冷却至50-55℃并脱气1小时。随后，将190.78g维生素A乙酸酯加入基质体系中并乳化。该过程的温度始终保持在65℃以下。乳化之后，乳液的内相具有约333nm(Dv(0.1)＝175nm,Dv(0.5)＝333nm,Dv(0.9)＝558nm)的平均粒度，所述平均粒度是通过激光衍射(Malvern 3000)测量的。乳化之后，对通过卤素水分分析仪(Mettler Toledo，HR73-P型)测定的乳液的水分进行检查并调整(如果有必要的话)。之后，使用旋转喷嘴将150g乳液喷雾到含有1500g玉米淀粉的喷雾盘中。将得到的颗粒与过量的玉米淀粉筛分开(150-600μm)，并在室温下使用空气流干燥。通过激光衍射(Malvern 3000)测量的干燥后的最终产品粒度平均为180μm(Dv(0.1)＝180μm,Dv(0.5)＝240μm,Dv(0.9)＝321μm)。
获得了具有表2所列组成的固体颗粒。
表2：
组成 [wt％]
维生素A乙酸酯2.8Mio I.U/g 27.00
食物改性淀粉 48.31
海藻糖 18.19
玉米淀粉 4.00
水 2.00
总计 100.00
实施例3：食物改性淀粉和蔗糖
在容器中将370.6g去离子水加热至60℃-65℃。加入317.4g食物改性淀粉和122.1g蔗糖，并在60-65℃下搅拌使混合物成为溶液。将所得溶液冷却至50-55℃并脱气1小时。随后，将197.3g油混合物(186.9g维生素A乙酸酯、10.4g BHT)加入基质体系中并乳化。该过程的温度始终保持在65℃以下。乳化之后，乳液的内相具有约276nm(Dv(0.1)＝112nm,Dv(0.5)＝276nm,Dv(0.9)＝516nm)的平均粒度，所述平均粒度是通过激光衍射(Malvern3000)测量的。乳化之后，对通过卤素水分分析仪(Mettler Toledo，HR73-P型)测定的乳液的水分进行检查并调整(如果有必要的话)。之后，使用旋转喷嘴将150g乳液喷雾到含有1500g玉米淀粉的喷雾盘中。将得到的颗粒与过量的玉米淀粉筛分开(150-600μm)，并在室温下使用空气流干燥。通过激光衍射(Malvern 3000)测量的干燥后的最终产品粒度平均为272μm(Dv(0.1)＝197μm,Dv(0.5)＝272μm,Dv(0.9)＝377μm)。
获得了具有表3所列组成的固体颗粒。
表3：
组成 [wt％]
维生素A乙酸酯2.8Mio I.U/g 27.00
BHT 1.50
食物改性淀粉 45.86
蔗糖 17.64
玉米淀粉 5.00
水 3.00
总计 100.00
实施例4：阿拉伯胶和海藻糖
在容器中将381g去离子水加热至60℃-65℃。加入143.78g食物改性淀粉和287.56g海藻糖，并在60-65℃下搅拌使混合物成为溶液。将所得溶液冷却至50-55℃并脱气1小时。随后，将187.68g油混合物(177.80g维生素A乙酸酯、4.94g BHT和4.94g dl-α-生育酚)加入基质体系中并乳化。该过程的温度始终保持在65℃以下。乳化之后，乳液的内相具有约493nm(Dv(0.1)＝215nm,Dv(0.5)＝493nm,Dv(0.9)＝987nm)的平均粒度，所述平均粒度是通过激光衍射(Malvern 3000)测量的。乳化之后，对通过卤素水分分析仪(MettlerToledo，HR73-P型)测定的乳液的水分进行检查并调整(如果有必要的话)。之后，使用旋转喷嘴将150g乳液喷雾到含有1500g玉米淀粉的喷雾盘中。将得到的颗粒与过量的玉米淀粉筛分开(150-600μm)，并在室温下使用空气流干燥。通过激光衍射(Malvern3000)测量的干燥后的最终产品粒度平均为234μm(Dv(0.1)＝189μm,Dv(0.5)＝234μm,Dv(0.9)＝293μm)。
获得了具有表4所列组成的固体颗粒。
表4：
组成 [wt％]
维生素A乙酸酯2.8Mio I.U/g 27.00
dl-α-生育酚 0.75
BHT 0.75
阿拉伯胶 21.83
海藻糖 43.67
玉米淀粉 4.00
水 2.00
总计 100.00
实施例5：压制片剂的稳定性
将由27g维生素A乙酸酯颗粒(如实施例1中所获得)、33.24g微晶纤维素、49.86g磷酸钙和0.2g硬脂酸镁组成的100g粉末混合10分钟。然后利用35KN的压力压制该最终制品。将片剂(常见的盘状；0.2g)储存在室温下封闭的棕色玻璃瓶中，并在储存1天、7天和35天后测定维生素A乙酸酯含量。
为了显示根据本发明的颗粒的优越性质，还实施了对比例，其中使用不是非还原糖的其它糖代替海藻糖或蔗糖。如实施例1所述制备这些对比固体颗粒。
使用海藻糖的效果远好于其他类型的塑化剂。这可以在图1、2和3中看出(在表5-7中，列出了固体颗粒。各成分的浓度与实施例1中相同)。
表5：如图1所示的压制片剂：
表6：如图2所示的压制片剂：
表7：如图3所示的压制片剂：

Claims (10)

1.固体颗粒，其包含
(i)基于所述固体颗粒的总重量，至少20wt-％的至少一种脂溶性维生素，
(ii)至少一种乳化剂，和
(iii)至少一种非还原糖。
2.根据权利要求1所述的固体颗粒，其包含
基于所述固体颗粒的总重量，5-55重量％(wt-％)的至少一种非还原糖(优选海藻糖)。
3.根据权利要求1所述的固体颗粒，其包含
基于所述固体颗粒的总重量，10-50重量-％(wt-％)的至少一种非还原糖。
4.根据前述权利要求中任一项所述的固体颗粒，其中所述脂溶性维生素选自维生素A及其衍生物(例如维生素A乙酸酯或维生素A棕榈酸酯)。
5.根据前述权利要求中任一项所述的固体颗粒，基于所述固体颗粒的总重量，其包含20-75重量％的至少一种脂溶性维生素。
6.根据前述权利要求中任一项所述的固体颗粒，基于所述固体颗粒的总重量，其包含25-70重量％的至少一种脂溶性维生素。
7.根据前述权利要求中任一项所述的固体颗粒，基于所述固体颗粒的总重量，其包含20-70重量％的至少一种乳化剂。
8.根据前述权利要求中任一项所述的固体颗粒，其中所述至少一种乳化剂选自改性(食物)淀粉、抗坏血酸棕榈酸酯、果胶、藻酸盐、卡拉胶、红藻胶、糊精衍生物、纤维素和纤维素衍生物(例如乙酸纤维素、甲基纤维素、羟丙基甲基纤维素)、木质素磺酸盐、多糖胶(例如金合欢胶(＝阿拉伯胶)、改性金合欢胶、TIC胶、亚麻子胶、茄替胶、罗望子胶和阿拉伯半乳聚糖)、明胶(牛、鱼、猪肉、家禽)、植物蛋白(例如豌豆、大豆、蓖麻子、棉花、土豆、甘薯、木薯、油菜籽、向日葵、芝麻、亚麻子、红花、扁豆、坚果、小麦、水稻、玉米、大麦、黑麦、燕麦、羽扇豆和高粱)、动物蛋白包括乳或乳清蛋白、卵磷脂、脂肪酸聚甘油酯、脂肪酸单甘油酯、脂肪酸双甘油酯、山梨聚糖酯和糖酯(及其衍生物)。
9.根据权利要求1-8中任一项所述的固体颗粒在生产压制片剂中的用途。
10.包含至少一种根据权利要求1-8中任一项所述的固体颗粒的压制片剂。
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