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CN107736911B - 一种鼻中隔偏曲术后止血支架及其使用方法 - Google Patents

一种鼻中隔偏曲术后止血支架及其使用方法 Download PDF

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CN107736911B CN201711239716.7A CN201711239716A CN107736911B CN 107736911 B CN107736911 B CN 107736911B CN 201711239716 A CN201711239716 A CN 201711239716A CN 107736911 B CN107736911 B CN 107736911B
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Abstract

本发明公开了一种鼻中隔偏曲术后止血支架及其使用方法。所述鼻中隔偏曲术后止血支架包括2个与鼻孔对应的支架臂,流体通道,连接部以及袋子,所述的2个支架臂通过连接部连接,所述流体通道及袋子均设置于支架臂内侧,所述流体通道与流体注入口和流体入袋口连通,所述流体入袋口设置于连接部远端并与袋子连通,所述流体注入口设置于连接部同侧;在使用时,作为发泡材料的预聚体的流体被注入袋子,所述流体在袋子中膨胀固化形成填充物并挤压鼻中隔,在所述袋子被充满后多余的填充物从与所述袋子连通的多余流体出口排出。本发明的鼻中隔偏曲术后止血支架具有止血效果好,使用安全、方便,能给予用户良好体验等特点。

Description

一种鼻中隔偏曲术后止血支架及其使用方法
技术领域
本发明涉及一种鼻中隔压迫止血的医疗器械,特别是一种鼻中隔偏曲术后止血支架及其使用方法,属于医疗器械技术领域。
背景技术
鼻中隔手术是鼻外科经常出现的基础治疗方法,对缓解因呼吸问题导致的系列病症十分有效。在手术后,防止失血过多,降低感染几率。需要对鼻中隔进行止血处理,为避免血肿、感染等并发症的发生,一般压迫止血48-72小时。
目前,常见的止血方法为填塞法,使用面纱或棉花进行填塞,尽可能将整个鼻腔填满以达到支撑鼻粘膜的目的,该方法主要问题是鼻腔完全被棉花填满,导致病人无法正常呼吸,尤其习惯于鼻腔呼吸的病人,很难适应。
在棉花填塞方法的基础上衍生出弹性囊体填塞的方法,通过向囊体中填充水或气体使得囊体膨胀,达到压迫止血的目的,并在囊体中预留通气孔道以保证病人在填塞过程中,能够部分利用鼻呼吸。以水作填充物时,水的密度较大,经常因病人运动而产生相对移动,使得病人有不适感;另一方面填充水的囊体因惯性作用难免发生相对滑动容易造成二次损伤。而以气体为填充物时,由于填充后使用时间较长,对装置气体密封要求较高,导致密封装置较重,从而限制病人的行动,也引入因惯性作用产生的固定装置移动风险;另一方面,气体填充固定装置在使用过程中经常出现漏气现象,当二次充气时,固定装置的调整与定位操作比较复杂,为方便起见采用更换的办法,也产生了不必要的浪费,充气过程中或更换过程中产生的二次损伤,无形中增加病人的痛苦。
发明内容
本发明的目的在于克服现有技术中存在的缺陷,提供一种便捷、高效并有效的鼻中隔偏曲术后止血支架及其使用方法。
为实现前述发明目的,本发明采用的技术方案包括:
本发明实施例提供了一种鼻中隔偏曲术后止血支架,其包括2个与鼻孔对应的支架臂,流体通道,连接部以及袋子,所述的2个支架臂通过连接部连接;所述流体通道及袋子均设置于支架臂内侧,所述流体通道与流体注入口和流体入袋口连通,所述流体入袋口设置于连接部远端并与袋子连通,所述流体注入口设置于连接部同侧,所述袋子至少用于容纳自流体通道输入的流体,并且注入所述袋子的足量或过量的流体能够膨胀固化形成用以挤压鼻中隔的填充物,同时所述袋子上还与多余流体出口连通,所述多余流体出口至少用以排出自所述袋子内溢出的多余流体和/或多余的膨胀固化物,所述流体选自发泡材料的预聚体。
在一些实施方案中,所述流体通道设置于支架臂内侧下部并靠近硬腭一侧,所述流体入袋口开口向上。
优选的,所述流体入袋口的中轴线与所述流体通道的中轴线所成夹角的角度为α,0°<α<180°,更优选为0°<α≤90°,更优选为90°<α<175°,更优选为45°≤α≤135°,更优选为30°≤α≤90°。
优选的,所述流体入袋口为斜口。
在一些实施方案中,在所述流体入袋口与袋子之间的流体喷出路径上还设置有分流结构。
优选的,所述分流结构与流体入袋口的距离为0.1~1cm。
优选的,所述分流结构的表面积为流体入袋口截面面积的1.5~8倍,更优选为3~7倍。
优选的,所述分流结构正对流体入袋口的面为平面或曲面;更优选的,所述曲面包括K型、O型、C型、D型、S型或<型曲面。
在一些实施方案中,所述支架臂的内侧表面上设置导流结构,所述导流结构包括多个沿支架臂长度方向延伸的条状突起。优选的,所述条状突起的高度为0.05-0.15mm。
在一些实施方案中,所述多余流体出口为一个以上,且设置于连接部或袋子上。
优选的,所述鼻中隔偏曲术后止血支架还包括与所述多余流体出口配合的塞子。
在一些实施方案中,所述连接部采用弹性材料制成。
在一些实施方案中,所述流体注入口设在连接部上。
在一些实施方案中,所述的2个支架臂之间的距离可调。
在一些实施方案中,所述的2个支架臂与连接部形成U型结构。
在一些实施方案中,所述的2个支架臂与连接部为一体设置。
在一些实施方案中,所述的2个支架臂与连接部为分体结构。
在一些实施方案中,所述支架臂的宽度为0.6~1.0cm,厚度为0.2~0.4cm。
在一些实施方案中,优选的,所述支架臂的长度为4.0~8.0cm。
在一些实施方案中,在所述支架臂被插入鼻孔时,所述支架臂内侧靠近鼻中隔且与鼻腔壁之间的距离为0.1~0.3cm。
在一些实施方案中,在所述支架臂被插入鼻孔时,所述袋子向鼻中隔鼓起。
在一些实施方案中,所述流体通道的长度为支架臂长度的0.5~0.9倍,优选的,所述流体通道为支架臂长度的0.5~0.7倍,更优选的,所述流体通道为支架臂长度的0.5~0.6倍。
在一些实施方案中,所述袋子采用非弹性材料制成。
优选的,所述袋子的材质选自医用多层薄膜或医用复合薄膜。
在一些实施方案中,所述鼻中隔偏曲术后止血支架的主体材料为刚性材料。
在一些实施方案中,所述袋子的宽度较支架臂的宽度大0.1~0.2mm,长度较支架臂的长度大0.1~0.2mm。
在一些实施方案中,所述袋子的厚度为0.05~0.1mm。
在一些实施方案中,所述发泡材料为聚氨酯发泡材料。
本发明实施例还提供了所述鼻中隔偏曲术后止血支架的使用方法,其包括:
自所述流体注入口向流体通道内注入作为发泡材料的预聚体的流体,并使所述流体进入袋子;使进入所述袋子的足量或过量的流体膨胀固化形成用以挤压鼻中隔的填充物,并使从所述袋子内溢出的多余流体和/或多余的膨胀固化物自多余流体出口排出。
与现有技术相比,本发明的有益效果至少在于:
(1)本发明的鼻中隔偏曲术后止血支架在使用时,将发泡材料的预聚体通过流体通道输送到袋子中,发泡材料的预聚体在袋子中膨胀固化形成发泡材料,同时在支架臂的作用下,发泡材料向鼻中隔挤压,达到鼻中隔止血的目的,并且发泡材料在发泡过程中,发泡材料以膨胀过程为主,产生较少的侧向移动,同时使得袋子与鼻腔充分贴合,减少相对移动而导致的病人不适。
(2)本发明的鼻中隔偏曲术后止血支架在使用时,由于支架臂和袋子的限制作用,发泡材料只占据鼻腔内部分空间,能够为病人留出足够的呼吸通道。
(3)本发明的鼻中隔偏曲术后止血支架采用轻质的发泡材料作为填充物,显著减轻支架整体重量,发泡材料固化后,支架整体拥有更为固定的空间结构,一方面在膨胀过程中形成的空间结构更加符合鼻腔内部构造使得贴合更加紧密,另一方面有效的减少了因运动而产生的相对位移,减少疼痛和二次损伤。
(4)本发明的鼻中隔偏曲术后止血支架以发泡材料作为填充物,发泡材料的预聚体在袋子中逐步膨胀固化,有利于组织液的挤压排出,减少病人痛苦。
(5)本发明的鼻中隔偏曲术后止血支架整体为开放结构,发泡固化过程中多余的气体和发泡材料从装置中出口溢出,适度减轻病人因过度挤压产生的疼痛感。
(6)本发明的一些实施方案中的鼻中隔偏曲术后止血支架在使用时,流体通道入袋口置于支架臂下部靠近硬腭,同时向上喷出填充物,从而使得发泡过程具有导向性,即随着填充物从支架臂下部向上部扩散,同时从支架臂顶端向连接部扩散,止血支架袋子对鼻腔的粘膜的压迫也从鼻腔下部逐步移到鼻腔上部,从鼻腔内部逐步转移到鼻孔,有利于血液、细胞液从鼻孔中的排除,方便清理,也有利于伤口愈合。
(7)本发明的一些实施方案中的流体入袋口采用斜口向上设计,有效正压发泡材料的预聚体对袋子的冲击,同时提高发泡材料的预聚体的分布效果。
(8)本发明的一些实施方案中在流体入袋口位置设置分流结构,能够有效阻挡喷出的发泡材料预聚体,减少气流对袋子的冲击,另一方面通过形状角度的控制,提高填充物有效分布,使得压力更为均匀,提高支架使用时的舒适度。
(9)本发明的一些实施方案中在支架臂内壁上设置条状突出的导流结构,能够进一步引导填充材料均匀分布,提高支架使用时的舒适度。
附图说明
图1为本发明一典型实施例中一种鼻中隔偏曲术后止血支架的结构示意图
图2为图1所示鼻中隔偏曲术后止血支架的A-A剖面图。
图3为图1所示鼻中隔偏曲术后止血支架的B-B剖面图。
图4为图3所示鼻中隔偏曲术后止血支架的C-C剖面图。
图5为本发明一典型实施例中一种带有上下两个多余流体出口的鼻中隔偏曲术后止血支架的A-A剖面图。
图6为本发明一典型实施例中一种带有上下两个多余流体出口的鼻中隔偏曲术后止血支架的B-B剖面图。
图7为本发明另一典型实施案例中一种鼻中隔偏曲术后止血支架的结构示意图。
图8为图7所示鼻中隔偏曲术后止血支架的一个具体实施例的A-A剖面图,其中α=90°,直接在流体通道上开孔作为流体入袋口。
图9为图7所示鼻中隔偏曲术后止血支架的一个具体实施例的B-B剖面图。
图10为图9所示鼻中隔偏曲术后止血支架的C-C剖面图。
图11为图7所示鼻中隔偏曲术后止血支架的另一个具体实施例的A-A剖面图,α=90°,流体通道向上方弯,流体入袋口为斜口。
图12为图7所示鼻中隔偏曲术后止血支架的又一个具体实施例的A-A剖面图,α=45°,流体通道向上方弯,流体入袋口为斜口。
图13为图7所示鼻中隔偏曲术后止血支架的再一个具体实施例的A-A剖面图,α=30°,流体通道向上方弯,流体入袋口为斜口。
图14为本发明另一典型实施案例中又一种鼻中隔偏曲术后止血支架的结构示意图,其中分流结构1-1与流体入袋口2-1对应面为平面;
图15为图14所示鼻中隔偏曲术后止血支架的一个具体实施例的A-A剖面图。
图16为图14所示鼻中隔偏曲术后止血支架的一个具体实施例的B-B剖面图。
图17为图16所示鼻中隔偏曲术后止血支架的C-C剖面。
图18为图14所示鼻中隔偏曲术后止血支架的另一个具体实施例的A-A剖面图,其中分流结构1-1与流体入袋口2-1对应面为D型平面。
图19为图14所示鼻中隔偏曲术后止血支架的又一个具体实施例的A-A剖面图,其中分流结构1-1与流体入袋口2-1对应面为K型平面。
图20为图14所示鼻中隔偏曲术后止血支架的又一个具体实施例的A-A剖面图,其中分流结构1-1与流体入袋口2-1对应面为C型平面。
图21为图14所示鼻中隔偏曲术后止血支架的又一个具体实施例的A-A剖面图,其中分流结构1-1与流体入袋口2-1对应面为S型平面。
图22为图14所示鼻中隔偏曲术后止血支架的再一个具体实施例的A-A剖面图。
附图标记说明:支架臂1、分流结构1-1、条状突起1-2、流体通道2、流体通道2’、流体入袋口2-1、流体入袋口2-1’、流体注入口2-2、流体注入口2-2’、连接部3、袋子4、多余流体出口4-1。
具体实施方式
本发明实施例提供的一种鼻中隔偏曲术后止血支架包括2个与鼻孔对应的支架臂,流体通道,流体入袋口,流体注入口,连接部和袋子。
进一步地,所述的2个支架臂通过连接部固定连接。所述的连接部主要作用实现2个支架臂固定,也可以在连接部设置流体通道实现物质的输送。连接部可以选用弹性材料,并设置螺纹、销、卡扣等连接方式,以实现两个支架臂在一定范围内的调节,使得止血支架能够适应不同大小的使用环境。
进一步地,可以使用时2个支架臂分别从两个鼻孔插入鼻腔,所述支架臂内侧(靠近鼻中隔一侧)与鼻腔壁之间保留一定间隙,间隙优选控制在0.1~0.3cm。
进一步地,所述的2个支架臂与连接部形成U型支架结构。
进一步地,所述的U型支架结构可以为一体结构,即两个支架臂与连接部为一体化结构。
进一步地,所述的U型支架结构也可以采用分体结构,在使用过程中时通过硬连接或软连接结构连在一起。
进一步地,所述两个支架臂的宽度优选为0.6~1.0cm,长度优选为4.0~8.0cm,厚度优选为0.2~0.4cm。
进一步地,所述流体通道设置于支架臂内侧,流体入袋口设置于连接部远端,并与袋子连通;流体注入口设置于连接部同侧;流体通道长度不宜过短,以免发泡材料不能有效填满袋子,影响止血效果;流体通道长度不宜过长,导致承压条件下发泡材料冲破袋子引起病人不适。优选的,支架臂上流体通道长度为支架臂长度的0.5~0.9倍,尤其优选为支架臂长度的0.5~0.7倍。在一些实施方案中,所述流体通道设置于支架臂内侧下部靠近硬腭一侧,流体注入口设置于连接部同侧;流体入袋口设置于连接部远端,并与袋子连通,流体入袋口开口向上。
进一步地,流体通道出口中轴线与流体通道中轴线成角度为α,0°〈α〈180°,优选为0°<α≤90°、优选为90°<α<175°。更优选为45°≤α≤135°、更优选为30°≤α≤90°。
进一步地,所述流体入袋口为斜口。可以有效增加流体喷出口的截面积,降低流体压力,减少对袋子的冲击,同时有效的分散流体提高填充效果。
在一些实施方案中,在所述流体入袋口与袋子之间的流体喷出路径上还设置有分流结构。
进一步地,所述的分流结构与流体入袋口的距离为0.3~0.5cm。
进一步地,所述分流结构的面积为流体入袋口截面面积的1.5~8倍;优选的,分流结构的面积为流体入袋口截面面积的3~7倍。
进一步地,所述分流结构正对流体入袋口的面为平面或曲面。
进一步地,所述分流结构包含的曲面可以为:K型、C型、D型、S型、O型、<型。
进一步地,所述分流结构表面与流体入袋口的面可以存在一定角度,以C型曲面为例,可将C型开口方向略向上倾斜,使得发泡材料根据需求向特定的方向分布,以提高止血效果。
更优化方案为,将流体通道置于支架臂内侧偏下位置,可将C型开口方向略向上倾斜,使得发泡材料根据需求向特定的方向分布,以提高止血效果。
在一些实施方案中,所述的支架臂内侧表面上还可设置导流结构,所述导流结构包括多个沿支架臂长度方向延伸的条状突起。
其中,所述条状突起的高度可以为0.05-0.15mm。
进一步地,鼻中隔偏曲术后止血支架以发泡材料作为填充物,发泡材料的预聚体从流体通道流入袋子,并膨胀固化。
进一步地,所述的袋子在连接架设置多余流体出口,并与周围环境连通。在发泡过程中多余的发泡材料从多余流体出口溢出,防止发泡过多,压力过大给病人带来的不适。
进一步地,所述的多余流体出口可以为多个,可以设置于袋子上,也可以设置在连接部上并通过流体通道与袋子进行连通。也可以选择直接通过软管将流体导流到较远位置。
进一步地,所述袋子设置于支架臂内侧,并可以向鼻中隔鼓起。
进一步地,所述袋子优选采用非弹性材料形成,如聚氯乙烯、聚丙烯、聚乙烯、或者可降解材料聚乳酸等,且不限于此。使用时可以根据鼻腔大小选择袋子的尺寸,有效控制袋子膨胀尺寸,为呼吸预留足够空间。同时减少因弹性收缩产生的不良影响。
进一步地,所述的袋子可以选择医用多层薄膜,医用复合薄膜等,且不限于此。
进一步地,为保证提供足够的支撑力,所述的袋子略大于支架面积,袋子宽度略大于支架臂宽度,优选较支架臂宽0.1~0.2mm;袋子长度略大于支架臂长度,优选较支架臂长0.1~0.2mm。优选的,所述袋子厚度为0.05~0.1mm。
进一步地,所述鼻中隔偏曲术后止血支架的主体(不包括袋子)材料为刚性材料,如:塑料、金属材料等,且不限于此。
其中,所述的塑料材料,可以是聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯、聚苯乙烯、ABS(丙烯酸-丁二烯-苯乙烯)等,但不限于此。
所述的金属材料,可以是镁合金、铝合金等,但不限于此。
所述的发泡材料为聚氨酯发泡预聚体,但不限于此。
进一步地,可以在所述的多余流体出口上增加塞子。在注入发泡材料的预聚体后,待少量发泡材料从多余流体出口溢出时,将多余流体出口住,以增加袋子对鼻粘膜的压力,以提高止血效果。
下面结合附图以及具体实施方式对本发明做进一步描述。
图1所示为本发明的一典型实施例中的一种鼻中隔偏曲术后止血支架,其整体为U形,并呈现左右对称结构。
该鼻中隔偏曲术后止血支架中,以连接部3分别连接两个支架臂1,支架臂1按照鼻孔结构进行设置,连接部3保证两个支架臂可以分别插入到鼻孔中,并保证支架臂内侧(靠近鼻中隔侧)与鼻腔保持一定间隙。间隙一般控制在0.1~0.3mm。另外,保证支架臂外侧与鼻腔之间保持0.2-0.5mm间隙,以保证使用者能有一定的空间进行呼吸。
该鼻中隔偏曲术后止血支架可以为一体U型结构,支架臂1内侧设置袋子4,袋子4与连接部3连接处设置多余流体出口4-1,一方面在发泡材料进入时排除支架中原有的气体,使得发泡材料顺畅进入袋子4中,另一方面在发泡材料充满袋子4后多余的发泡材料从多余流体出口4-1中溢出。
在支架臂1内侧设置流体通道2,流体注入口2-2在连接部3中部位置,两个支架臂1的流体通道2共用同一个入口。经过连接部3、支架臂1内侧、流体入袋口2-1,发泡材料输被送到袋子4中。
两个支架臂1共用同一个流体注入口2-2不仅简化了结构和使用方式。由于左右两个袋子连通,平衡了压力,左右注入的流体量相当,使得左右挤压平衡,从而防止因左右压力不均而造成畸形破坏。
在使用过程中,将U型支架的支架臂1分别插入到病人的两个鼻孔内,从流体注入口2-2通入带有一定压力(压力1.1-1.3atm)的发泡材料的预聚体,在压力推动下,发泡材料的预聚体经流体通道2输送到袋子4中,并在袋子4中向鼻中隔膨胀,并逐渐固化,膨胀后的袋子4持续挤压粘膜,达到压迫止血作用。
止血后,用注射器分别从流体注入口2-2和/或多余流体出口4-1注入医用酒精、乙醚、水或其他能破坏泡结构的试剂,使得已经固化发泡材料软化,袋子松动后,便可将该止血架从鼻腔内取出。
图1所示鼻中隔偏曲术后止血支架的一种具体实施例中的结构还可参阅图2-图4所示。
本发明的鼻中隔偏曲术后止血支架亦可具有其它结构,例如,请参阅图5-图6示出了另一种鼻中隔偏曲术后止血支架,其主体结构可与前述实施例基本相似,但带有上下两个多余流体出口4-1,以更有利于袋子内多余流体(包括气体和液体)的排出。
请参阅图7所示是本发明的另一典型实施案例,其涉及的一种鼻中隔偏曲术后止血支架整体呈U型,为左右对称结构,其包括2个支架臂1、流体通道2’、流体入袋口2-1’、流体注入口2-2’、连接部3、袋子4以及多余流体出口4-1等。
其中,以连接部3分别连接两个支架臂1,支架臂1按照鼻孔结构进行设置,连接部3保证两个支架臂1可以分别插入到鼻孔中,并保证支架臂1内侧(靠近鼻中隔侧)与鼻腔保持一定间隙。间隙一般控制在0.1~0.3mm。另外,保证支架臂1外侧与鼻腔之间保持0.2-0.5mm间隙,以保证使用者能有一定的空间进行呼吸。
在一些具体实施例中,所述鼻中隔偏曲术后止血支架的主体可以为一体U型结构,支架臂1内侧设置袋子4,袋子4与连接部3接口处设置多余流体出口4-1,一方面在发泡材料的预聚体进入时排除所述止血支架中原有的气体,使得发泡材料的预聚体顺畅进入袋子4中,另一方面在发泡材料充满袋子4后多余的发泡材料从多余流体出口4-1中溢出。
在一些具体实施例中,在支架臂1内侧设置流体通道2’,流体注入口2-2’在连接部3中部位置,两个支架臂1的流体通道2’共用同一个入口。经过连接部3、支架臂1内侧、流体入袋口2-1’,发泡材料输被送到袋子4中。此种两个支架臂1共用同一个流体注入口2-2’的设计不仅简化了结构和使用方式。由于左右两个袋子连通,平衡了压力,左右注入的流体量相当,使得左右挤压平衡,从而防止因左右压力不均而造成畸形破坏。
在使用过程中,可以将所述止血支架的支架臂1分别插入到病人的两个鼻孔内,从流体注入口2-2通入带有一定压力(例如,压力可以为1.1-1.3atm)的发泡材料的预聚体,在压力推动下,发泡材料的预聚体延流体通道2’输送到袋子4中。发泡材料延支架臂1从下至上,从内向外,从支架臂1向鼻中隔逐步膨胀固化。膨胀后的袋子4有方向的挤压粘膜,达到挤出血液和细胞液,压迫止血作用。止血后,可以用注射器分别从流体注入口2-2’和/或多余流体出口4-1注入医用酒精、乙醚、水或其他能破坏发泡结构的试剂,使得已经固化的发泡材料软化,袋子松动,便可以将该止血架从鼻腔内取出。
图7所示鼻中隔偏曲术后止血支架的一种具体实施例中的结构还可参阅图8-图10所示。
另外,本发明的鼻中隔偏曲术后止血支架中流体通道、流体入袋口可以有多种设计形式。
例如,请参阅图11-图13所示的鼻中隔偏曲术后止血支架的主体结构可以如图7所示,其中流体通道出口中轴线与流体通道中轴线成90°角,并可以直接在流体通道2’上开孔作为流体入袋口。
又例如,请参阅图11所示的鼻中隔偏曲术后止血支架的主体结构亦可以如图7所示或与图7所示结构相类似,其中流体通道出口中轴线与流体通道中轴线成90°角,而流体通道2’可以向上方弯,流体入袋口为斜口。
又例如,请参阅图12所示的鼻中隔偏曲术后止血支架的主体结构亦可以如图7所示或与图7所示结构相类似,其中流体通道出口中轴线与流体通道中轴线成45°角,而流体通道2’向上方弯,流体入袋口为斜口。
又例如,请参阅图13所示的鼻中隔偏曲术后止血支架的主体结构亦可以如图7所示或与图7所示结构相类似,其中流体通道出口中轴线与流体通道中轴线成30°角,而流体通道2’向上方弯,流体入袋口为斜口。
请参阅图14所示是本发明的又一典型实施案例,其涉及的一种鼻中隔偏曲术后止血支架整体呈U型,为左右对称结构,其包括2个支架臂1、流体通道2、流体入袋口2-1、流体注入口2-2、连接部3、袋子4以及多余流体出口4-1等。以连接部3分别连接两个支架臂1,支架臂1按照鼻孔结构进行设置,连接部保证两个支架臂可以分别插入到鼻孔中,并保证支架臂内侧(靠近鼻中隔侧)与鼻腔保持一定间隙。间隙一般控制在0.1~0.3cm。另外,保证支架臂外侧与鼻腔之间保持0.2-0.5cm间隙,以保证使用者能有一定的空间进行呼吸。
例如,图14中的支架结构可以为一体U型结构,支架臂1内侧设置袋子4,袋子4与连接部3接口处设置多余流体出口4-1,一方面在发泡材料进入时排除支架中原有的气体,使得发泡材料顺畅进入袋子4中,另一方面在发泡材料充满袋子4后多余的发泡材料从多余流体出口4-1中溢出。
在支架臂1内侧设置流体通道2,流体注入口2-2在连接部3中部位置,两个支架臂1的流体通道2共用同一个入口。流体通道2从流体注入口2-2分别经过连接部3、支架臂1内侧、流体入袋口2-1将发泡材料输送到袋子4中。
两个支架臂1共用同一个流体注入口2-2不仅简化了结构和使用方式。由于左右两个袋子连通,平衡了压力,左右注入的流体量相当,使得左右挤压平衡,从而防止因左右压力不均而造成畸形破坏。
在使用过程中,将U型支架的支架臂1分别插入到病人的两个鼻孔内,从流体注入口2-2通入带有一定压力(压力1.1-1.3atm)的发泡材料预聚体,在压力推动下,发泡材料预聚体延流体通道2,从流体入袋口2-1输送到袋子4中。
图14在流体入袋口2-1相对位置,流体喷出路线上设平面的分流结构1-1,所述的分流结构能够有效阻挡喷出的发泡材料预聚体,减少气流对袋子的冲击,另一方面通过形状角度的控制,提高填充物有效分布,使得压力更为均匀,提高支架使用时的舒适度。图14给出的分流结构1-1为长为流体入袋口2-1直径的1.4倍、宽为流体入袋口2-1直径的1.2倍,发泡预聚体受到分流结构1-1阻挡并向旁边扩散,从而使得发泡材料在袋子4中均匀分布。发泡材料预聚体在袋子4中向鼻中隔膨胀固化,膨胀后的袋子4持续挤压粘膜,达到压迫止血作用。
止血后,用注射器分别从流体注入口2-2和/或多余流体出口4-1注入医用酒精、乙醚、水或其他能破坏泡结构的试剂,使得已经固化发泡材料软化,袋子松动,便可以将该止血架从鼻腔内取出。
图14所示鼻中隔偏曲术后止血支架的一种具体实施例中的结构还可参阅图15-图17所示。
另外,本发明的鼻中隔偏曲术后止血支架中分流结构可以有多种设计形式。
例如,请参阅图18-图21所示的鼻中隔偏曲术后止血支架的主体结构可以如图14所示。
例如,图18所示的鼻中隔偏曲术后止血支架中,分流结构1-1与流体入袋口2-1对应面为D型平面。
例如,图19所示的鼻中隔偏曲术后止血支架中,分流结构1-1与流体入袋口2-1对应面为K型平面。
例如,图20所示的鼻中隔偏曲术后止血支架中,分流结构1-1与流体入袋口2-1对应面为C型平面。
例如,图21所示的鼻中隔偏曲术后止血支架中,分流结构1-1与流体入袋口2-1对应面为S型平面。
图18-图21中,分流结构的截面长度约为流体入袋口2-1直径的1.4倍、宽约为流体入袋口2-1直径的1.2倍,差别在于采用不同的曲面结构。
又例如,请参阅图22所示的鼻中隔偏曲术后止血支架带有导流结构1-1和条状突起1-2。这些条状突起1-2作为导流结构能够进一步引导填充材料均匀分布,提高支架使用时的舒适度。
综述之,本发明提供的鼻中隔偏曲术后止血支架以可固化的流体材料(特别是发泡材料)为填充材料,并有针对性的对填料输送和注入结构进行了设计,使得填充材料在一定压力下膨胀固化过程中更加有序,提高填充材料的有效分布,使得止血支架能够更加紧密的贴合鼻中隔,起到更好的止血效果。同时,由于其重量较轻、与鼻腔贴合紧密,从而有效减少病人痛苦。
应当理解,上述实施例仅为说明本发明的技术构思及特点,其目的在于让熟悉此项技术的人士能够了解本发明的内容并据以实施,并不能以此限制本发明的保护范围。凡根据本发明精神实质所作的等效变化或修饰,都应涵盖在本发明的保护范围之内。

Claims (30)

1.一种鼻中隔偏曲术后止血支架,其特征在于,包括2个与鼻孔对应的支架臂、流体通道、连接部以及袋子,所述鼻中隔偏曲术后止血支架为开放结构;2个所述支架臂通过连接部连接;所述流体通道设置于支架臂内侧下部并靠近硬腭一侧,所述袋子也设置于支架臂内侧,所述流体通道与流体注入口和流体入袋口连通,所述流体入袋口与袋子连通;所述流体入袋口设置于连接部远端及支架臂下部靠近硬腭处,且所述流体入袋口开口向上;所述流体注入口设置于连接部中部位置,两个支架臂的流体通道共用同一个流体注入口;所述袋子至少用于容纳自流体通道输入的流体,所述流体选自发泡材料的预聚体,所述袋子采用非弹性材料制成,并且注入所述袋子的足量或过量的流体能够膨胀固化形成用以挤压鼻中隔的填充物,同时所述袋子还与多余流体出口连通,所述多余流体出口与周围环境连通,并至少用以排出自所述袋子内溢出的多余流体和/或多余的膨胀固化物;在所述支架臂被插入鼻孔时,所述袋子向鼻中隔鼓起;在所述流体入袋口与袋子之间的流体喷出路径上还设置有分流结构;所述支架臂的内侧表面上设置导流结构,所述导流结构包括多个沿支架臂长度方向延伸的条状突起;
以及,所述流体注入口和/或多余流体出口还用于在完成止血后向所述袋子中注入能破坏发泡结构的试剂,以使已经固化的发泡材料软化,从而使袋子松动,进而使所述鼻中隔偏曲术后止血支架能被从鼻腔内取出。
2.如权利要求1所述的鼻中隔偏曲术后止血支架,其特征在于:所述流体入袋口的中轴线与所述流体通道的中轴线所成夹角的角度为α,0°<α<180°。
3.如权利要求2所述的鼻中隔偏曲术后止血支架,其特征在于:0°<α≤90°。
4.如权利要求3所述的鼻中隔偏曲术后止血支架,其特征在于:30°≤α≤90°。
5.如权利要求2所述的鼻中隔偏曲术后止血支架,其特征在于:90°<α<175°。
6.如权利要求2所述的鼻中隔偏曲术后止血支架,其特征在于:45°≤α≤135°。
7.如权利要求1所述的鼻中隔偏曲术后止血支架,其特征在于:所述流体入袋口为斜口。
8. 如权利要求1所述的鼻中隔偏曲术后止血支架,其特征在于:所述分流结构与流体入袋口的距离为0.1~1 cm。
9.如权利要求1所述的鼻中隔偏曲术后止血支架,其特征在于:所述分流结构的表面积为流体入袋口截面面积的1.5~8倍。
10.如权利要求9所述的鼻中隔偏曲术后止血支架,其特征在于:所述分流结构的表面积为流体入袋口截面面积的3~7倍。
11.如权利要求1所述的鼻中隔偏曲术后止血支架,其特征在于:所述分流结构正对流体入袋口的面为平面或曲面。
12.如权利要求11所述的鼻中隔偏曲术后止血支架,其特征在于:所述曲面为K型、O型、C型、D型、S型或<型曲面。
13. 如权利要求1所述的鼻中隔偏曲术后止血支架,其特征在于:所述条状突起的高度为0.05-0.15 mm。
14.如权利要求1-13中任一项所述的鼻中隔偏曲术后止血支架,其特征在于:所述多余流体出口为一个以上,且设置于连接部或袋子上。
15.如权利要求14所述的鼻中隔偏曲术后止血支架,其特征在于:所述鼻中隔偏曲术后止血支架还包括与所述多余流体出口配合的塞子。
16.如权利要求1-13中任一项所述的鼻中隔偏曲术后止血支架,其特征在于:所述连接部采用弹性材料制成。
17.如权利要求1-13中任一项所述的鼻中隔偏曲术后止血支架,其特征在于:2个所述支架臂之间的距离可调。
18.如权利要求1-13中任一项所述的鼻中隔偏曲术后止血支架,其特征在于:2个所述支架臂与连接部形成U型结构。
19.如权利要求1-13中任一项所述的鼻中隔偏曲术后止血支架,其特征在于:2个所述支架臂与连接部为一体设置,或者,2个所述支架臂与连接部为分体结构。
20.如权利要求1-13中任一项所述的鼻中隔偏曲术后止血支架,其特征在于:所述支架臂的宽度为0.6~1.0cm,厚度为0.2~0.4cm。
21.如权利要求20所述的鼻中隔偏曲术后止血支架,其特征在于:所述支架臂的长度为4.0~8.0cm。
22.如权利要求1-13中任一项所述的鼻中隔偏曲术后止血支架,其特征在于:在所述支架臂被插入鼻孔时,所述支架臂内侧靠近鼻中隔且与鼻腔壁之间的距离为0.1~0.3cm。
23.如权利要求1-13中任一项所述的鼻中隔偏曲术后止血支架,其特征在于:所述流体通道的长度为支架臂长度的0.5~0.9倍。
24.如权利要求23所述的鼻中隔偏曲术后止血支架,其特征在于:所述流体通道为支架臂长度的0.5~0.7倍。
25.如权利要求24所述的鼻中隔偏曲术后止血支架,其特征在于:所述流体通道为支架臂长度的0.5~0.6倍。
26.如权利要求1所述的鼻中隔偏曲术后止血支架,其特征在于:所述袋子的材质选自医用多层薄膜或医用复合薄膜。
27.如权利要求1-13中任一项所述的鼻中隔偏曲术后止血支架,其特征在于:所述鼻中隔偏曲术后止血支架的主体材料为刚性材料。
28.如权利要求1-13中任一项所述的鼻中隔偏曲术后止血支架,其特征在于:所述袋子的宽度较支架臂的宽度大0.1~0.2mm,长度较支架臂的长度大0.1~0.2mm。
29.如权利要求1-13中任一项所述的鼻中隔偏曲术后止血支架,其特征在于:所述袋子的厚度为0.05~0.1mm。
30.如权利要求1-13中任一项所述的鼻中隔偏曲术后止血支架,其特征在于:所述发泡材料为聚氨酯发泡材料。
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