CN107432757A - 用于可伸展锚定件的过度驱动预防 - Google Patents

Abstract

本发明题为“用于可伸展锚定件的过度驱动预防”。本发明提供了用于将组织锚固到骨的外科装置和方法，并且更具体地提供了用于阻止膨胀器过度插入到两片式锚定件的鞘中的方法和装置。例如，肌腱锚固系统提供为具有锚定件组件和插入件工具。所述锚定件组件包括鞘和带螺纹的膨胀器螺杆，其中鞘具有螺纹管腔，并且带螺纹的膨胀器螺杆被配置成能够通过螺纹设置在所述鞘内，以致使所述鞘向外伸展。所述插入件工具包括伸长外轴和伸长内轴，其中所述伸长外轴具有远侧端部，远侧端部被配置成联接到所述鞘的近侧端部，并且所述伸长内轴具有远侧驱动末梢，远侧驱动末梢被配置成接合所述膨胀器螺杆的近侧端部。在一个实施方案中，所述内轴能够相对于所述外轴旋转以将所述膨胀器螺杆旋拧到所述鞘中，并且当所述膨胀器螺杆完全旋拧到所述鞘中时所述内轴可被阻止相对于所述外轴旋转，以阻止所述膨胀器螺杆过度插入到所述鞘中。

Description

用于可伸展锚定件的过度驱动预防

技术领域

提供了用于将组织锚固到骨的外科方法和装置，并且更具体地提供了用于阻止膨胀器过度插入到两片式锚定件的鞘中的方法和装置。

背景技术

二头肌肌腱的长头失调是肩部疼痛的常见原因，并且可与其他诊断(诸如肩袖撕裂、上盂唇前后撕裂、冲击综合征和囊膜损伤)相关联而出现，或者可作为肩部疼痛的独立原因而存在。针对二头肌的长头(LHB)失调的治疗方案一直在发展，并且可以包括LHB肌腱固定术。在肌腱固定术规程中，将缝合线穿过LHB的基部以将LHB定位在肩峰下空间以及提供解剖期间的近侧控制。一旦放置了缝合线，就在关节盂附接件附近切割LHB。可使用量具测量肌腱大小，并且以由此确定适当大小的骨螺杆。一旦选好螺杆，就钻出骨孔，并且然后使用肌腱叉将肌腱向下推动到骨孔中。之后将骨螺杆递送到骨孔中以将肌腱锚固在骨孔内。

用于锚固肌腱的一些骨螺杆包括两件套，即鞘和螺杆，该螺杆插入到鞘中并且致使鞘径向向外伸展以在骨孔内锚固该鞘，并且由此锚固肌腱。尽管当前两件式锚定件可为非常有效的，但是一个缺点在于螺杆可被过度插入到鞘中。这可导致各种不期望的效果，诸如鞘的不必要的旋转、移动和/或过度伸展，从而导致鞘的断裂或损坏。

因此，存在对改进的方法和装置的需要以用于将组织锚固到骨，并且中内。

发明内容

本发明提供了用于将肌腱附接到骨的多种植入物、工具和方法。

在一个方面，肌腱锚固系统被提供为包括锚定件组件和插入件工具。锚定件组件具有鞘和带螺纹的膨胀器螺杆，螺纹管腔形成于该鞘内，并且带螺纹的膨胀器螺杆被配置成接合鞘中的螺纹管腔，使得膨胀器螺杆致使鞘向外伸展以接合骨孔。插入件工具具有伸长外轴和伸长内轴。伸长外轴具有被配置成联接鞘的近侧端部的远侧端部。伸长内轴具有远侧驱动末梢，该远侧驱动末梢被配置成接合在膨胀器螺杆的近侧端部中形成的相应的驱动凹陷部。在示例性实施方案中，内轴能够相对于外轴旋转以将膨胀器螺杆旋拧到鞘中，并且当膨胀器螺杆完全旋拧到鞘中时内轴可被阻止相对于外轴旋转以阻止膨胀器螺杆过度插入到鞘中。

肌腱锚固系统可以任意种方式变化。例如，内轴和外轴可包括被配置成彼此接触的互补的邻接表面。在一个实施方案中，伸长外轴的远侧端部可被配置成邻接鞘的近侧端部以阻止膨胀器螺杆过度插入到鞘中。在另一个实施例中，内轴可包括在其远侧端部上形成的竖直止挡表面，该竖直止挡表面被配置成接合在膨胀器螺杆的近侧端部上形成的相应的竖直止挡表面，使得上述两种竖直止挡表面限制远侧驱动末梢到驱动凹陷部中的插入。另外，竖直止挡表面可各自具有小于膨胀器螺杆的螺距的高度。在另一个实施例中，内轴可具有至少一个接合结构，该接合结构形成在内轴上并且被配置成当膨胀器完全旋拧到鞘中时接合在外轴上形成的相应的接合结构，使得接合结构阻止内轴相对于外轴进一步旋转。在一个实施方案中，驱动末梢为非螺纹的并且具有对应于膨胀器螺杆中的驱动凹陷部的形状的形状，使得驱动末梢的旋转致使膨胀器螺杆相应地旋转。在另一个实施方案中，内轴和外轴中的每个轴上的接合结构包括至少一个齿。该至少一个齿的角度可被设置为使得齿当配合时形成机械联锁，以阻止内轴相对于外轴旋转。

在另一个方面，肌腱锚固系统被提供为包括锚定件组件，该锚定件组件具有鞘和带螺纹的膨胀器螺杆，该鞘具有在其中形成的螺纹管腔，并且带螺纹的膨胀器螺杆被配置成能够通过螺纹接合鞘中的螺纹管腔，使得膨胀器螺杆致使鞘向外延伸以接合骨孔。肌腱锚固系统还包括具有伸长外轴和伸长内轴的插入件工具。伸长外轴具有近侧端部、远侧端部以及穿过该轴延伸的内部管腔。该远侧端部被配置成联接鞘的近侧端部。插入件工具的伸长内轴具有远侧驱动末梢，其中驱动部分被配置成当膨胀器螺杆完全旋拧到鞘中时与驱动凹陷部脱离接合。

在一个实施方案中，驱动部分具有平头和驱动凹陷部，该平头具有相对的平面表面，并且该驱动凹陷部包括在膨胀器螺杆的近侧端部中形成的伸长狭槽。在另一个实施方案中，远侧驱动末梢可包括从驱动部分朝远侧延伸的销。该销可被配置成延伸到在膨胀器螺杆中形成的管腔中，并且它能够相对于膨胀器螺杆自由地旋转。在另一个实施方案中，内轴包括柄部，该柄部联接到内轴的近侧端部并且被配置成当膨胀器螺杆完全旋拧到鞘中时邻接帖靠外轴的近侧端部。另外，近侧驱动部分可被配置成当内轴上的柄部邻接帖靠外轴的近侧端部时与驱动凹陷部脱离接合。

还提供了用于将锚定件植入骨中的方法。在一个实施方案中，该方法包括相对于插入件工具的外轴旋转插入件工具的内轴，以将带螺纹的膨胀器螺杆可旋转地朝远侧驱动到联接到外轴并且设置在骨孔内的鞘的螺纹内部管腔中。膨胀器螺杆致使鞘径向向外伸展以接合骨。使膨胀器螺杆朝远侧推进到鞘中被限制至预定插入深度，使得膨胀器螺杆被阻止过度插入到鞘中。

所述方法能够以任意种方式变化。例如，当内轴上的带螺纹的远侧驱动末梢完全旋拧到膨胀器螺杆中的螺纹孔口中时内轴可被阻止相对于外轴旋转。又如，内轴的远侧端部可当膨胀器螺杆到达预定插入深度时邻接鞘的近侧端部。在另一个实施例中，内轴可包括在其远侧端部上形成的竖直止挡表面，该竖直止挡表面当膨胀器螺杆到达预定插入深度时接合在膨胀器螺杆的近侧端部上形成的相应的竖直止挡表面。在一个实施方案中，在内轴上形成的至少一个接合结构可在膨胀器螺杆到达预定插入深度时接合在外轴上形成的相应的接合结构。在另一个实施例中，内轴的远侧驱动末梢当膨胀器螺杆到达预定插入深度时与膨胀器螺杆中的驱动凹陷部脱离接合。

附图说明

根据下面结合附图的详细描述，将会更全面地理解以上描述的实施方案。附图并非旨在按比例绘制。为了清晰起见，并非对每张附图中的每个部件都进行了标记。在附图中：

图1A为根据本发明的一个实施方案的肌腱锚固组件的内轴和膨胀器螺杆的侧剖视图；

图1B为正推进穿过外轴并且到联接到外轴的鞘中的图1A的内轴和膨胀器螺杆的侧剖视图；

图1C为图1B的肌腱锚固组件的侧剖视图，其示出了完全插入到鞘中的螺杆；

图1D为图1C的肌腱锚固组件的侧剖视图，其示出了从螺杆移除的内轴；

图2A为根据另一个实施方案的肌腱锚固组件的内轴和膨胀器螺杆的侧剖视图；

图2B为正推进穿过外轴并且到联接到外轴的鞘中的图2A的内轴和膨胀器螺杆的剖视图；

图2C为图2B的肌腱锚固组件的剖视图，其示出了完全插入到鞘中的螺杆；

图2D为图2C的肌腱锚固组件的剖视图，其示出了从螺杆移除的内轴；

图3为在内轴的近侧端部和肌腱锚固组件的膨胀器螺杆之间形成的止挡结构的一个实施方案的侧剖视图；

图4A为肌腱锚固组件的内轴和膨胀器螺杆的另一个实施方案的侧剖视图；

图4B为正推进穿过外轴并且到联接到外轴的鞘中的图4A的内轴和膨胀器螺杆的侧剖视图；

图4C为图4B的肌腱锚固组件的侧剖视图，其示出了完全插入到鞘中的螺杆；

图4D为示出了在内轴的远侧端部和图4A-图4C的膨胀器螺杆的近侧端部之间形成的联锁的离合器结构的侧剖视图；

图4E为示出了图4D的联锁的离合器结构的另选构型的侧剖视图；

图5A为插入件工具的内轴的另一个实施方案的侧剖视图；

图5B为图5A的沿着线D-D'截取的插入件工具的底部剖视图；

图5C为膨胀器螺杆的一个实施方案的侧剖视图；

图5D为图5C的沿着线E-E'截取的膨胀器螺杆的顶部剖视图；

图5E为联接到图5C的膨胀器螺杆的图5A的内轴的侧剖视图；其中两个部件皆推进穿过外轴并且到鞘中；

图5F为图5E的肌腱锚固组件的侧剖视图，其示出了推进到鞘中的膨胀器螺杆；

图5G为图5F的肌腱锚固系统的侧剖视图，其示出了与膨胀器螺杆脱离接合的内轴的远侧端部上的驱动结构；并且

图5H为示出了正从膨胀器螺杆移除的图5G的内轴的侧剖视图。

具体实施方式

现在将描述某些示例性实施方案，以提供本文所公开的装置和方法的结构、功能、制造和用途原理的整体理解。这些实施方案的一个或多个示例已在附图中示出。本领域的技术人员将会理解，本文具体描述并在附图中示出的装置和方法是非限制性的示例性实施方案，本公开的范围仅由权利要求书限制。结合一个示例性实施方案示出或描述的结构可与其它实施方案的结构进行组合。此类修改和变型旨在包括在本发明的范围之内。

本说明书通篇提及的“各种实施方案”、“一些实施方案”、“一个实施方案”或“实施方案”等，意味着结合所述实施方案描述的具体特征、结构或特性包括在至少一个实施方案中。因此，本说明书通篇出现的短语“在各种实施方案中”、“在一些实施方案中”、“在一个实施方案中”或“在实施方案中”等并不一定全部指相同的实施方案。此外，在一个或多个实施方案中，具体特征、结构或特性可以任何合适的方式组合。因此，在无限制的情形下，结合一个实施方案示出或描述的具体特征、结构或特性可全部或部分地与一个或多个其它实施方案的特征、结构或特性组合。

应当理解，术语“近侧”和“远侧”可相对于操纵用于治疗患者的器械的一个端部的临床医生，在说明书通篇使用。术语“近侧”是指器械的最靠近临床医生的部分，并且术语“远侧”是指位于临床医生最远的部分。还应当理解，为方便和清楚起见，相对于所示出的实施方案可使用诸如“垂直”、“水平”、“上”和“下”的空间术语。然而，外科器械可以在许多取向和位置中使用，并且这些术语并非意图是限制性的和绝对的。

一般来讲，提供了用于将韧带或肌腱锚固到骨的方法和装置。在示例性实施方案中，该方法和装置用于执行二头肌肌腱固定术，然而本领域的技术人员将理解该装置和方法可用于各种规程并且可用于将任何组织锚固到骨。在示例性实施方案中，各种插入件工具被提供用于将包括可伸展鞘和膨胀器的各种骨锚定件递送到骨孔中以将肌腱或其他组织锚固到骨孔中。插入件工具被配置成将膨胀器驱动到鞘中至期望深度，而没有将膨胀器过度插入到鞘中。将膨胀器过度驱动到鞘中可致使鞘、膨胀器、韧带或肌腱、和/或骨的损坏或破坏。将膨胀器过少地驱动到鞘中可致使韧带或肌腱不牢靠地锚固到骨，这可导致随后的损坏或破坏。当前的插入件工具驱动器仍可旋转并且致使膨胀器继续旋转并且朝近侧牵拉鞘或损坏鞘。

因此，提供了用于将韧带或肌腱锚固到骨的方法和装置，其中膨胀器被阻止过度插入到鞘中。该方法和装置包括下述部件中的任何一个或多个的系统：具有膨胀器螺杆和鞘的锚定件组件，以及具有外轴和内轴(该内轴具有远侧驱动末梢)的插入件工具。

图1A-图1D示出了包括锚定件组件和插入件工具的肌腱锚固系统100的一个实施方案。锚定件组件具有膨胀器螺杆107和鞘111。插入件工具100具有内轴103和外轴109，该内轴被配置成联接到膨胀器螺杆107，该外轴设置在内轴103周围并且被配置成联接到鞘111。鞘插入件工具100的内轴103具有远侧端部，该远侧端部具有远侧末梢105，该远侧末梢被配置成配合带螺纹的膨胀器螺杆107。在本实施方案中，外轴109被配置成限制内轴103的远侧推进，以由此限制膨胀器螺杆107推进到鞘111中，从而阻止膨胀器螺杆107被过度驱动到鞘111中。

锚定件组件可具有多种构型，但是一般来讲鞘111被配置成在其中接收膨胀器螺杆107，使得膨胀器螺杆107为有效的以致使鞘111径向向外伸展到骨中，以将设置在鞘周围的肌腱锚固到骨孔内。鞘111可由任何生物相容的或可生物吸收的材料形成，并且它可具有各种构型。在示例性实施方案中，鞘111具有大体上伸长的圆柱形形状，该形状具有大体上圆形或卵圆形的横截面几何结构。鞘111可具有最远端，该最远端具有凹形形状(未示出)以有助于安置肌腱。鞘111还可在其外部表面上包括骨接合表面结构，诸如在其上形成并且在其周围径向延伸的螺纹或肋。在一个示例性实施方案中，肋为非平面的并且不形成螺纹，因为鞘111在插入到骨孔中期间优选地不旋转。

如上文所述，鞘111被配置成在其中接收螺杆，该螺杆为有效的以使鞘111伸展，以将鞘和设置在其周围的韧带锚固到骨孔内。膨胀器螺杆107还可具有多种构型，但是一般来讲它具有大体上圆柱形形状，大体上圆柱形形状具有直径，沿着其至少部分的直径大于鞘111的内径S₂。在示例性实施方案中，膨胀器螺杆107具有沿着至少近侧部分的(并且优选地沿着长度的大部分的)恒定小直径E₁。螺杆107的远侧部分可朝远侧向内渐缩以在最远端处到减小的直径E₂。螺杆107可具有在其外部表面的全部或部分上形成的螺纹，以有利于与鞘111接合。在某些实施方案中，膨胀器螺杆107可为完全中空的以允许它被递送至鞘111，并且螺杆107可具有平坦的近侧面向表面和平坦的远侧面向表面。螺杆107的近侧表面和远侧表面可具有各种形状并且该形状被配置成适形于鞘和/或骨表面。

鞘插入件工具100还可具有多种构型，但是如上文所示包括内轴和外轴103,109。内轴103可具有带有远侧端部的大体伸长构型，远侧端部被配置成配合螺杆107。例如，该远侧端部可包括在其上形成的驱动末梢105以用于接合螺杆。在一个实施方案中，驱动末梢105具有六边形构型以用于延伸到在螺杆107的近侧端部中形成的六边形驱动承窝中，以由此允许内轴103使螺杆107旋转。内轴103的近侧端部可包括在其上形成或联接到其的驱动器柄部101，以有利于内轴的旋转。驱动器柄部组件101可具有多种构型，但是如上文所述柄部101具有大体伸长构型以有利于其抓持。柄部101还可具有大于外轴109的内径O₁的直径H₁(或长度)，使得它将邻接插入件工具100的外轴109的近侧端部115。

插入件工具100的外轴109还可具有多种构型。在示例性实施方案中，外轴109具有大体上伸长中空圆柱形构型，该构型具有外径O₂，使得外轴109的远侧端部配合鞘111的近侧端部113或者至少邻接贴靠它。

图1B-图1D示出了使用肌腱锚固系统的不同阶段。图1B示出了螺杆107，该螺杆联接到内轴103并且正穿过外轴109推进并且朝向鞘111。当螺杆107推进到鞘111中时，内轴103旋转，如箭头A所示，以致使螺杆107上的螺纹能够通过螺纹接合鞘内形成的内螺纹(未示出)。内轴103继续顺时针旋转直至柄部101的远侧面邻接贴靠外轴109的近侧端部115，如图1C所示。此时，带螺纹的膨胀器螺杆107完全旋拧到鞘111中。在近侧端部115处邻接柄部101阻止带螺纹的膨胀器螺杆107过度插入到鞘111中。因此，近侧端部115可用作硬止挡件，该硬止挡件指示螺杆107完全推进到鞘111中。带螺纹的膨胀器螺杆107完全旋拧到鞘111中之后，内轴103可与螺杆107脱离接合并且从外轴109回缩，如图1D所示。

尽管柄部101和外轴109的近侧端部可用作止挡件以限制螺杆插入到鞘中，但是在示例性实施方案中，内轴103上的驱动末梢105包括在其上形成的与螺杆107中的驱动凹陷部内形成的相应的螺纹配合的螺纹，如参考t所示。当驱动末梢105完全旋拧到膨胀器螺杆107内时，将阻止内轴103相对于膨胀器螺杆107进一步旋转。因此，当内轴103上的柄部101邻接贴靠外轴109的近侧端部时，螺纹t将用于阻止内轴103相对于外轴109的进一步旋转。在驱动末梢105和膨胀器螺杆中的驱动凹陷部之间没有螺纹连接的前提下，内轴103将自由旋转，而没有相对于外轴109的进一步远侧运动。此类旋转将不理想地致使膨胀器螺杆107旋转和进一步朝远侧推进到鞘111中。

在另一个实施方案中，图1C的硬止挡件115可具有另选的放置。具体地，图2A-图2D示出了具有鞘插入件工具的肌腱锚定组件200的另一个实施方案，其中外轴209和内轴203设置在其中并且具有被配置成将驱动凹陷部接合在带螺纹的螺杆207中的驱动末梢205。如上文所述，可旋拧末梢和驱动凹陷部以当驱动末梢完全旋拧到凹陷部中时阻止内轴203相对于膨胀器螺杆207进一步旋转。在本实施方案中，并非使内轴203上的柄部邻接外轴的远侧端部，而是内轴的远侧端部被配置成邻接鞘的近侧端部，以由此限制插入深度。

如图2A所示，外轴209具有内部管腔，该内部管腔大于鞘211的内部管腔的直径S₃且小于鞘211的外径S₄的直径O₃。这允许外轴209的远侧端部与鞘211的近侧端部213配合或至少邻接贴靠它。内轴203可具有外径I₁，该外径大于鞘211的内部管腔的直径S₃，使得内轴203的远侧端部将邻接鞘211的近侧端部215以形成硬止挡件。在使用中，内轴203穿过外轴209的远侧移动将使膨胀器螺杆207推进到鞘211中，如图2B所示。一旦膨胀器螺杆207完全旋拧到鞘211中，如图2C所示，内轴203的远侧端部将邻接鞘211的近侧端部，以阻止内轴203的进一步推进。由于内轴203上的驱动末梢205被旋拧到膨胀器螺杆207中的凹陷部中，所以将阻止内轴203的进一步旋转。当需要时，内轴203可沿逆时针方向旋转以将驱动末梢从膨胀器螺杆207中的驱动凹陷部旋拧出来，从而允许内轴203从外轴209移除，如图2D所示。

图1和图2中的实施方案通常描述了具有远侧驱动末梢的肌腱锚定组件，该远侧驱动末梢接合带螺纹的膨胀器螺杆中的驱动凹陷部。驱动末梢到膨胀器螺杆中的螺纹凹陷部中的线匝数决定了紧密度。在某些情况下，驱动末梢可阻塞到膨胀器螺杆中的驱动凹陷部中，由于内轴相对于膨胀器螺杆的翻倒。为了阻止内轴的远侧驱动末梢阻塞到膨胀器螺杆中的驱动凹陷部中，并且使内轴的驱动末梢从膨胀器螺杆的驱动凹陷部能够重复地旋拧出来，图3示出了远侧驱动组件的另选实施方案。本领域的技术人员将理解，图3中所示的止挡件结构可结合图1和图2的肌腱锚定组件使用。

图3示出了内轴301和膨胀器螺杆309的实施方案，膨胀器螺杆具有用于限制内轴301上的驱动末梢305到膨胀器螺杆309中的驱动凹陷部307中的插入深度的结构。如图所示，膨胀器螺杆309包括在其近侧端部上形成的止挡件表面或者楔形件311，并且内轴301包括在其远侧端部上形成的相应的止挡件表面或者楔形件303。每个楔形件303,311具有竖直表面，该竖直表面被配置成携带负载并且限制驱动末梢305过度插入到膨胀器螺杆309中驱动凹陷部307中。楔形件303,311可沿相对方向布置，使得竖直表面被配置成彼此邻接，以由此阻止内轴301相对于膨胀器螺杆309的进一步旋转。在示例性实施方案中，每个楔形件303,311的端部上的竖直表面具有高度h，该高度小于驱动末梢305上并且位于驱动凹陷部307内的螺纹的节距p。此类构型将允许内轴301上的楔形件303与膨胀器螺杆309上的楔形件311间隔开一定距离，该距离大于驱动末梢305相对于驱动凹陷部307的一个完全旋转之后竖直表面的高度h。因此，在内轴301相对于膨胀器螺杆309的第二次旋转期间，楔形件303,311将不彼此接触。

在使用中，驱动末梢305将总是旋拧到带螺纹的膨胀器螺杆309中。在旋转内轴301以将膨胀器螺杆309旋拧到鞘中期间，楔形件303的竖直表面将撞击楔形件311的竖直表面。一旦发生这种情况，那么阻止驱动末梢305相对于驱动凹陷部307旋转，并且取而代之的是内轴301和膨胀器螺杆309作为一个单元旋转。一旦膨胀器螺杆309完全旋拧到鞘中，其中上述的止挡件表面限制膨胀器螺杆309到鞘中的插入深度，那么内轴可逆时针旋转以使驱动末梢305容易地从驱动凹陷部307旋拧出来。

在另一个实施方案中，驱动末梢可为六方扳手。图4涉及肌腱锚固规程，其中驱动末梢为六方扳手并且驱动末梢的旋转受柄部组件的近侧端部或远侧端部处的结构、具有内轴和外轴的插入件工具、和/或鞘的限制。

图4A-图4C示出了肌腱锚固系统的另一个实施方案，该肌腱锚固系统类似于图2A-图2D的系统并且通常包括内轴403、外轴408、膨胀器螺杆407和鞘411。内轴403包括远侧驱动末梢405，该远侧驱动末梢接合膨胀器螺杆407中的驱动凹陷部，以及联接到其近侧端部的柄部401。在本实施方案中，驱动末梢405不是带螺纹的，但是具有接合膨胀器螺杆407中的互补驱动凹陷部的六边形或其他非圆形的形状。此外，装置具有在内轴403的柄部401和外轴409之间形成的离合器组件，以限制内轴403相对于外轴409的旋转。具体地，柄部401的面向远侧表面和外轴409的面向近侧表面各自包括表面结构或在其上形成的离合器421,423。离合器可具有多种构型，并且可为齿、突起等形式。在使用中，在内轴403的推进将螺杆407旋拧到鞘411中期间，柄部401上的离合器421将与鞘插入件工具400的外轴409的近侧端部上的离合器423联锁，由此阻止进一步旋转。图4B-图4C示出了将膨胀器螺杆407推进到鞘411中的内轴403，并且一旦完全旋拧到鞘中，那么离合器421,423将彼此邻接并且彼此接合，以阻止内轴403相对于外轴409进一步旋转。

离合器421,423的具体位置可变化。在另一个实施方案中，离合器可定位在内轴403的远侧端部421a上，并且相应的离合器可定位在鞘411的近侧端部423a上。

除了放置之外，离合器还可具有多种构型。在一个示例性实施方案中，离合器为齿的形式。另选地，离合器接合结构可为竖直止挡表面、突起、止动器等。图4D示出了用于具有角度α的离合器421和具有角度α’的离合器423的齿构型。图4D中的角度α、α’等于90度。在另一个实施方案中，离合器可被配置成具有小于90度的角度β、β’，如图4E所示。具体地，离合器421a具有角度β，并且止动器423a具有角度β’。此类构型可导致离合器之间的机械联锁，一旦膨胀器螺杆完全旋拧到鞘中，由此阻止内轴和膨胀器螺杆相对于外轴和鞘的进一步旋转。

图5A-图5H示出了肌腱锚定组件的另一个实施方案。如图5A所示，内轴503具有大体上伸长构型，其中远侧端部505被配置成配合膨胀器螺杆507。远侧端部505可具有多种构型，但是一般来讲，它具有近侧驱动部分531和远侧部分533。近侧驱动部分531被配置成将驱动力施加到膨胀器螺杆507以将膨胀器螺杆驱动到鞘中，并且远侧部分533被配置成保持内轴和膨胀器螺杆之间的对齐，同时还用于致使近侧驱动部分531与膨胀器螺杆507脱离接合，其中螺杆完全旋拧到鞘中。远侧部分533还可形成与膨胀器螺杆的压配接合以将膨胀器螺杆507保持在内轴503的远侧端部上。

如图5A和图5B所示，在示例性实施方案中，近侧驱动部分531处于平头驱动器的形式。本领域的技术人员将会理解，近侧驱动部分可具有被配置成接合驱动凹陷部并且使其旋转的任何形状。例如，近侧驱动部分可为正方形、六边形等。示例性平头近侧驱动部分531被配置成接合跨越膨胀器螺杆507的近侧端部延伸的相应的伸长狭槽541，如图5C和图5D所示。远侧部分533处于中心销的形式，该中心销被配置成延伸到膨胀器螺杆507中形成的伸长孔口543中。中心销可优选地在伸长孔口543内自由旋转，使得销的旋转不致使膨胀器螺杆507的任何相应地旋转。在示例性实施方案中，平头531具有比从其朝远侧延伸的中心销533的高度更小的高度。

图5E-图5H示出了使用肌腱锚定组件500的不同阶段，其包括图5A-图5D所示的实施方案。初始地，如上文所述，具有平头531和从该平头朝远侧突出的中心销533的远侧端部505可接合螺杆507。具体地，远侧端部505的中心销533可与螺杆507的中心驱动承窝543摩擦配合，并且远侧端部505的平头531可延伸到狭槽541中。此外，外轴509的远侧端部与鞘511的近侧端部513配合。如图5E所示，随着螺杆507联接到肌腱锚定组件500的内轴503，肌腱锚固规程的第一阶段为使带螺纹的膨胀器螺杆507推进到鞘511中。具体地，内轴503沿远侧方向F朝向最远端横向进给到外轴509的近侧端部中。如图5F所示，当膨胀器螺杆507完全旋拧到鞘511中时，柄部501将邻接外轴509的近侧端部。内轴503的进一步旋转将继续将膨胀器螺杆507旋转到鞘511中。由于柄部501阻止内轴503朝远侧推进，所以膨胀器螺杆507将远离内轴503的远侧端部朝远侧移动。因此，如图5G所示，平头531将与狭槽541脱离接合，由此阻止内轴503将膨胀器螺杆507进一步驱动到鞘511中。因此，内轴503的任何另外的远侧顺时针旋转将不致使螺杆507过度插入到鞘511中。此时，内轴503可被移除，如图5H所示。还可能的是构造装置，使得当螺杆507的稍微触及鞘511的近侧端部时，平头531与狭槽541脱离接合，使得螺杆当平头531完全脱离时与鞘完美地齐平。

本领域的技术人员将会理解，本文所公开的二头肌肌腱固定术方法和装置可用于多种外科规程，所述外科规程用来防止对经由骨孔附接到骨的肌腱的创伤或损坏。本发明还应用于常规的关节修复外科中。

可将本文所公开的装置设计成单次使用后丢弃，或者可将它们设计成多次使用。然而无论是哪种情况，该装置都可在至少使用一次后经过修复再行使用。修复可包括拆卸装置、清洗或更换具体部件以及后续重新组装的其中任意几个步骤的组合。具体地，所述装置可以拆卸，而且可以任意组合选择性地更换或移除所述装置的任意数目的特定零件或部件。清洗和/或更换特定部件后，所述装置可在修复设施处重新组装以便随后使用，或者在即将进行外科规程前由外科手术团队重新组装。本领域的技术人员将会知道，装置的修复可利用多种用于拆卸、清洗/更换和重新组装的技术。此类技术的使用以及所得的修复装置全部在本申请的范围内。

优选地，本文所述的发明将在外科之前处理。首先，获取新的或用过的器械，并根据需要进行清洗。然后可对器械进行消毒。在一种消毒技术中，将该装置放置在闭合且密封的容器中，例如塑料袋或TYVEK袋中。然后将容器和装置放置于可穿透该容器的辐射场，诸如γ辐射、x-射线或高能量电子。辐射使杀死器械上和容器中的细菌。然后将消毒后的器械存储在消毒容器中。密封容器使器械保持无菌，直至其在医疗设施中被打开。

优选对装置进行消毒。这可以通过本领域的技术人员已知的任何多种方式进行，包括β辐射或γ辐射、环氧乙烷、蒸汽。

本领域的技术人员将进一步知道基于上述实施方案的本发明的另外的特征和优点。因此，本发明不应受到已具体示出和描述内容的限制，除非所附权利要求有所指示。本文所引用的所有出版物和参考文献的全文以引用方式明确地并入本文中。

Claims (20)

1.一种肌腱锚固系统，包括：

锚定件组件，所示锚定件组件具有

鞘，所述鞘具有在其内形成的螺纹管腔，和

带螺纹的膨胀器螺杆，所述带螺纹的膨胀器螺杆被配置成能够通过螺纹接合所述鞘中的所述螺纹管腔，使得所述膨胀器螺杆致使所述鞘向外伸展以接合骨孔；和

插入件工具，所述插入件工具具有

伸长外轴，所述伸长外轴具有近侧端部和远侧端部以及延伸穿过所述伸长外轴的内部管腔，所述远侧端部被配置成联接到所述鞘的近侧端部，和

伸长内轴，所述伸长内轴具有远侧驱动末梢，所述远侧驱动末梢被配置成接合在所述膨胀器螺杆的近侧端部中形成的相应的驱动凹陷部，所述内轴能够相对于所述外轴旋转以将所述膨胀器螺杆旋拧到所述鞘中，并且当所述膨胀器螺杆完全旋拧到所述鞘中时，所述内轴被阻止相对于所述外轴旋转以阻止所述膨胀器螺杆过渡插入到所述鞘中。

2.根据权利要求1所述的系统，其中所述内轴上的所述远侧驱动末梢与所述膨胀器螺杆能够通过螺纹接合，使得当所述远侧驱动末梢被完全旋拧到所述膨胀器螺杆中时，所述内轴被阻止旋转。

3.根据权利要求1所述的系统，其中所述伸长外轴的远侧端部被配置成邻接所述鞘的所述近侧端部以阻止所述膨胀器螺杆过度插入到所述鞘中。

4.根据权利要求1所述的系统，其中所述内轴包括在其远侧端部上形成的竖直止挡表面，所述竖直止挡表面被配置成接合在所述膨胀器螺杆的所述近侧端部上形成的相应的竖直止挡表面，使得所述两种竖直止挡表面限制所述远侧驱动末梢到所述驱动凹陷部中的插入。

5.根据权利要求4所述的系统，其中所述竖直止挡表面各自具有小于所述膨胀器螺杆的螺距的高度。

6.根据权利要求1所述的系统，其中所述内轴具有至少一个接合结构，所述接合结构在所述内轴上形成并且被配置成在所述膨胀器完全旋拧到所述鞘中时接合在所述外轴上形成的相应的接合结构，使得所述接合结构阻止所述内轴相对于所述外轴进一步旋转。

7.根据权利要求6所述的系统，其中所述驱动末梢为非螺纹的并且具有对应于所述膨胀器螺杆中的驱动凹陷部的形状的形状，使得所述驱动末梢的旋转致使所述膨胀器螺杆相应地旋转。

8.根据权利要求6所述的系统，所述内轴和所述外轴中的每个轴上的接合结构包括至少一个齿。

9.根据权利要求8所述的系统，其中所述至少一个齿的角度可被设置为使得所述齿在配合时形成机械联锁，以阻止所述内轴相对于所述外轴旋转。

10.一种肌腱锚固系统，包括：

锚定件组件，所述锚定件组件具有鞘和带螺纹的膨胀器螺杆，所述螺纹管腔形成于所述鞘中，并且所述带螺纹的膨胀器螺杆被配置成能够通过螺纹接合所述鞘中的所述螺纹管腔，使得所述膨胀器螺杆致使所述鞘向外伸展以接合骨孔；和

插入件工具，所述插入件工具具有

伸长外轴，所述伸长外轴具有近侧端部和远侧端部以及延伸穿过所述伸长外轴的内部管腔，所述远侧端部被配置成联接到所述鞘的近侧端部，和

伸长内轴，所述伸长内轴具有远侧驱动末梢，其中驱动部分被配置成当所述膨胀器螺杆完全旋拧到所述鞘中时与所述驱动凹陷部脱离接合。

11.根据权利要求10所述的系统，其中所述驱动部分包括平头，所述平头具有相对的平面表面，并且所述驱动凹陷部包括在所述膨胀器螺杆的近侧端部中形成的伸长狭槽。

12.根据权利要求10所述的系统，其中所述远侧驱动末梢包括从所述驱动部分朝远侧延伸的销，所述销被配置成延伸到在所述膨胀器螺杆中形成的管腔中，并且所述销能够相对于所述膨胀器螺杆自由地旋转。

13.根据权利要求10所述的系统，其中所述内轴和所述外轴包括互补的邻接表面，所述邻接表面被配置成当所述膨胀器螺杆完全旋拧到所述鞘中时彼此接触。

14.根据权利要求13所述的系统，其中所述近侧驱动部分被配置成当所述邻接表面彼此接触时与所述驱动凹陷部脱离接合。

15.一种用于将锚定件植入骨中的方法，包括：

相对于插入件工具的外轴旋转所述插入件工具的内轴以将带螺纹的膨胀器螺杆可旋转地朝远侧驱动到联接到所述外轴并且设置在骨孔内的鞘的带螺纹的内部管腔中，所述膨胀器螺杆致使所述鞘径向向外膨胀以接合骨，其中所述膨胀器螺杆朝远侧到所述鞘中的推进受限于预定插入深度，使得所述膨胀器螺杆被阻止过度插入到所述鞘中。

16.根据权利要求15所述的方法，其中当所述内轴上的带螺纹的远侧驱动末梢完全旋拧到所述膨胀器螺杆中的螺纹孔口中时所述内轴被阻止相对于所述外轴旋转。

17.根据权利要求15所述的方法，其中当所述膨胀器螺杆到达所述预定插入深度时所述内轴的远侧端部邻接所述鞘的近侧端部。

18.根据权利要求15所述的方法，其中所述内轴包括在其远侧端部上形成的竖直止挡表面，所述竖直止挡表面接合在所述膨胀器螺杆的近侧端部上形成的相应的竖直止挡表面。

19.根据权利要求15所述的方法，其中当所述膨胀器螺杆到达所述预定插入深度时在所述内轴上形成的至少一个接合结构接合在所述外轴上形成的相应的接合结构。

20.根据权利要求15所述的方法，其中当所述膨胀器螺杆到达所述预定插入深度时所述内轴的远侧驱动末梢与所述膨胀器螺杆中的驱动凹陷部脱离接合。