CN107155301A - 可连接导管 - Google Patents

Abstract

提供了可连接导管系统、蒸煮及其使用方法。该可连接导管系统包括：中间导管，其包括外段和末端段，所述末端段构造成插入受试者体内；以及可重连留置支架，其包括连接段和目标段，所述目标段构造成位于受试者体内，其中所述可重连留置支架的连接段构造成在受试者体内与中间导管的末端段可逆地连接以在所述中间导管与可重连留置支架之间形成连续的管路。

Description

可连接导管

技术领域

本发明涉及一种可连接导管系统、装置及其使用方法，其中该导管被构造成连接在受试者体内。

背景技术

在医疗装置领域中，导管本质上是能够插入体内以将流体传入和传出人体的管。可以调整导管的尺寸、形状和组成用于其使用，例如，用于心血管、泌尿、胃肠、神经血管和眼科应用。导管可以插入体腔、管道或容器中。在功能上，它们可以允许排泄，给予流体，外科器械进入，以及根据导管的类型执行多种其它医疗程序。根据应用，导管通常短暂地插入目标器官中，并且一旦完成手术就将其移除。暂时或永久留在体内的导管通常被称为留置导管或支架。

例如，输尿管导管被插入通过口，通过膀胱和输尿管，并前进直到导管从身体外部延伸到肾盂，例如，以便将药物输送到上泌尿道。由于严重的感染风险，输尿管导管大部分在输送药物后立即从泌尿道中取出。如果随后需要另外安装药物，则为此目的插入额外的输尿管导管。

尿道支架(留置导管)被部署到输尿管中并从膀胱延伸到肾盂。它们用于扩张输尿管，例如，以便于在输尿管阻塞例如结石、狭窄、水肿、瘘管、肿瘤、腹膜后纤维组织病变和肾积水的情况下促进尿和碎屑从肾和输尿管到膀胱的通过。使用输尿管支架的适应症包括如下用途：(I)作为诸如体外冲击波碎石术(ESWL)，经皮肾透射法(PCNL)，输尿管镜检查，内窥镜测量术，输尿管手术，输尿管损伤，肾移植，上尿路上皮癌(UTUC)和保守治疗妇女泌尿生殖道瘘。

输尿管支架可以在泌尿道中保持延长的时间段，例如几周或几个月。输尿管导管和支架等可以使用内窥镜技术或经皮(仅支架)定位在尿道中。目前用于插入输尿管导管的标准程序使用输尿管镜和X射线引导，并且在麻醉的患者上进行。这些条件要求在手术室中进行手术，从而增加手术成本和患者的发病率。

重复插入和移除导管，特别是留置导管，例如输尿管导管，需要患者反复麻醉和暴露于辐射，并且增加对内部器官的损害的几率，例如输尿管瓣膜(输尿管和膀胱之间的孔口)。因此，减少这种导管插入的数量将显著地减少对患者的不利影响。

因此，在本领域中需要可连接的并且能够在受试者体内特别且牢固地连接到连续导管系统/从连续导管系统连接的导管，其不需要将留置导管反复插入到受试者体内。

发明概述

根据一些实施方案，提供一种可连接导管系统、蒸煮及其使用方法。在一些实施方案中，本文公开的导管系统可以用于各种应用，用于将各种物质递送各种目标身体部位、器官或腔体或移除。在一些实施方案中，本文所公开的可连接导管系统和装置包括已经预先插入受试者体内的期望目标位置/器官中的内部留置部(支架)，以及可移除的外部中间部(导管)，其能够特定且安全地连接到受试者体内的留置部，以形成能够将流体或其它物质从外部位置传送到内部器官/腔体/从内部器官/腔体传送流体或其它物质的连续导管系统。

如下文所详述，本文公开的系统、装置和方法优于目前使用的方法和导管系统，因为它们可用于补充留置支架或导管的操作，并且允许最小化内部的留置支架的插入到目标器官/腔体的程序的重复，从而显著地减少与其相关的风险(例如麻醉、感染和对内部器官的物理损伤)以及增加治疗的安全性和改善受试者的总体健康。此外，如果肿瘤在所述器官/腔体中发展，这可以降低肿瘤细胞接种的几率。

在一些实施方案中，本文所公开的系统、装置和方法是有利的，因为它们允许已经放置在受试者体内(例如，在目标器官或腔体中)的留置支架和主要的中间导管(其可以暂时插入受试者体内以及从受试者体内移除)的特定的、准确的、安全的和可逆的连接，其中连接在受试者体内进行，而不需要反复插入留置支架，留置支架可以留在其内部位置并且可以根据需要随意地重新连接到暂时插入的中间导管。在一些实施方案中，在受试者体内进行的连接不需要视觉引导。

根据一些实施方案，因此提供了包括中间导管和留置支架导管的可连接导管系统。中间导管包括外(近侧)段(端部)和与其相对的和末端(内/远侧)段(端部)，末端段被构造为插入受试者的身体中。构造成位于受试者体内的留置支架包括连接段(端部)和目标段(端部)；其中所述留置支架的所述连接段被构造成在所述受试者的体内可逆地连接所述中间导管的所述末端段，以形成从所述中间导管的外段(端部)到留置支架的连续管路(例如连续流体通道)。

根据一些实施方案，提供了一种可连接导管系统，包括：中间导管，其包括外段和末端段，所述末端段被构造为插入受试者的身体中；以及可重连留置支架，其包括连接段和目标段，所述目标段被配置为位于所述受试者的身体内，其中所述可重连留置支架的连接段被配置为在所述体内可逆地连接到所述中间导管的末端段以在所述中间导管和所述可重连留置支架之间形成连续的流体管路。

根据一些实施方案，可重连留置支架的连接段构造成配合到中间导管的末端段的内腔中。

在一些实施方案中，中间导管的内腔可包括固定构件，该固定构件构造成将可重连留置支架的连接段固定在中间导管的末端段的内腔内。在一些实施方案中，固定构件可以包括可展开的固定构件、真空管道、柔性板、在可重连留置支架的连接段和中间导管的末端段的内腔中的匹配凹槽，或其任何组合。在一些示例性实施方案中，固定构件可包括一个或多个可充气气囊，其构造成在中间导管的内腔内膨胀。在一些实施方案中，中间导管还可包括一个或多个充气端口，其构造成使一个或多个可充气气囊充气。

在一些实施方案中，固定构件可进一步构造成密封可重连留置支架的外壁和中间导管的内壁之间的流体通道。

根据一些实施方案，中间导管还可以包括密封构件，其构造成密封可重连留置支架的外壁和中间导管的内壁之间的流体通道。在一些实施方案中，密封构件被配置为防止中间导管和留置支架之间的流体泄漏。在一些实施方案中，密封构件可以防止或克服当所提供的流体是粘性时会施加的解耦力。

在一些实施方案中，该系统还可包括可移除地插入到中间导管的内腔中的管心针，管心针在其末端段包括配置成捕获和/或附接到可重连留置支架的连接段的附接构件，使得当管心针在中间导管的内腔内向近侧收回时，可重连留置支架被拉入中间导管的内腔中。在一些实施方案中，管心针的附接构件可以包括被配置为吸引可重连留置支架的连接段的磁体。在一些示例性实施方案中，管心针的附接构件可以包括磁体，该磁体构造成吸引位于留置支架的连接段上并与其成一体形成的相应磁体。

根据一些实施方案，留置支架的连接段可包括磁体或能够由管心针的磁体吸引的部件。该磁体或者可通过管心针的磁体吸引的磁体可以被配置为围绕留置导管管腔放置或形成，使得流体通过能够通过其中。

在一些实施方案中，可重连留置支架的连接段可包括磁体或可由管心针的磁体吸引的部件。

在一些实施方案中，管心针的附接构件可以包括环、套索、突出部，猪尾状线、网、篮状结构或其任何组合。在一些实施方案中，留置支架的连接段装配有对应的连接构件，该连接构件可以是支架管腔管的整体部分。在一些实施方案中，可重连留置支架的连接段可包括环、突出部、套索、猪尾状线或其任何组合。

在一些实施方案中，管心针可以进一步包括指示单元或与指示单元功能相关联，指示单元被配置为提供管心针的附接构件与可重连留置支架的连接段之间的连接的指示。

在一些实施方案中，可重连留置支架可以在其外壁处包括止动元件，其中止动元件可以位于连接段和目标段之间，并且其中止动元件被配置为限制可以进入中间导管的内腔的可重连留置支架的长度(部分)。

在一些实施方案中，系统还可包括可移除地插入可连接导管的内腔中的导杆，导杆构造成便于中间导管的末端段穿透进入受试者体内。在一些实施方案中，导杆包括创伤尖端和/或柔性端段。

在一些实施方案中，引导杆可进一步构造成当在可连接导管的内腔内向远侧推动时从中间导管移除可重连留置支架。

在一些实施方案中，中间导管还可以包括位于其外壁处的可展开锚定元件，当展开时，可展开锚定元件被配置成将中间导管锚定在受试者体内。

在一些实施方案中，中间导管还可包括用于允许流体和/或各种装置(例如导丝)的传送的开口或给送端口。在一些实施方案中，中间导管可以包括一个或多个连接器和/或一个或多个给送端口，例如药物给送端口。

在一些实施方案中，系统还可以包括控制电路单元，其被配置为当形成连续流体管路时提供指示。

在一些实施方案中，系统还可以包括真空源，其被配置为在中间导管的内腔中产生真空以固定可重连留置支架的定位。

根据一些实施方案，提供了一种中间导管，包括：外段和末端段，所述末端段被配置为插入受试者的身体中；位于所述中间导管的内腔处的固定构件，所述固定构件被构造成将可重连留置支架的连接段固定在其末端段的内腔中，从而在所述中间导管的内腔和所述可重连留置支架的内腔之间形成连续的流体管路。

在一些实施方案中，固定构件可包括可展开固定构件、真空管道、在可重连留置支架的连接段和中间导管的末端段的内腔中的匹配凹槽，或其组合。在一些实施方案中，固定构件包括一个或多个可充气气囊。

在一些实施方案中，中间导管还可包括构造成使一个或多个可充气气囊膨胀的充气端口。

在一些实施方案中，固定构件可进一步构造成密封可重连留置支架的外壁和中间导管的内壁之间的流体通道。在一些实施方案中，中间导管还可包括密封构件，该密封构件构造成密封可重连留置支架的外壁和中间导管的内壁之间的流体通道。在一些实施方案中，中间导管还可以包括位于其外壁处的可展开锚定元件，当展开时，可展开锚定元件被配置成将中间导管锚定在受试者体内。在一些实施方案中，中间导管还可包括一个或多个连接器和/或一个或多个给送端口，例如药物给送端口。

在一些实施方案中，中间导管可以在功能上与控制电路单元相关联，控制电路单元被配置成在形成连续流体管路时提供指示。

在一些实施方案中，中间导管可以在功能上与真空构件相关联，该真空构件构造成在中间导管的内腔中产生真空以固定可重连留置支架的定位。

根据一些实施方案，提供了一种可重连留置支架，包括：目标段，其被配置为位于受试者的体腔内；连接段，其被配置为在所述受试者体内可逆地连接到中间导管的末端段，以在所述中间导管和所述可重连留置支架之间形成连续的流体管路；以及位于所述目标段和所述连接段之间的主段，其中所述连接段牢固地附接到所述主段或与所述主段一体形成。

在一些实施方案中，连接段可以包括磁体或能由磁体吸引的部件。在一些实施方案中，连接段可以包括环、套索、猪尾状线或其任何组合。

在一些实施方案中，可重连留置支架可进一步包括在其外壁处的止动元件，其中止动元件位于主段上，并且其中止动元件被配置为限制可以进入中间导管的内腔的可重连留置支架的部分(长度)。

在一些实施方案中，可重连留置支架还可以在其壁处包括一个或多个排泄孔。

在一些实施方案中，可重连留置支架可被构造成在形成连续流体管路之后从体腔传送流体和/或向体腔传送流体。

根据一些实施方案，提供了一种用于可移除地插入中间导管的内腔中的管心针，所述管心针在其末端段包括附接构件，所述附接构件被构造成在受试者的身体内附接到可重连留置支架的连接段，使得当所述管心针在所述中间导管的内腔中向近侧收回时，所述可重连留置支架被拉入所述中间导管的内腔中。

在一些实施方案中，管心针的连接构件可以包括磁体或能被磁体吸引的部件，其被配置为吸引可重连留置支架的连接段。

在一些实施方案中，管心针的末端段是柔性的。在一些实施方案中，管心针的末端段可以包括被配置成在离开中间导管的末端段时获得弯曲构造的形状记忆材料。

在一些实施方案中，管心针的附接构件可以包括环、套索、猪尾状线、网、篮状结构或其任何组合。

根据一些实施方案，提供了连接可连接导管系统的方法，所述方法包括：将可重连留置支架的连接段拉入中间导管的内腔中；将可重连留置支架的连接段固定在中间导管的末端段的内腔内，从而在中间导管的内腔和可重连留置支架的内腔之间形成连续的流体管路；以及利用控制电路单元，在形成所述连续流体管路时提供指示。

在一些实施方案中，将可重连留置支架的连接段固定在中间导管的末端段的内腔内可包括展开位于中间导管的内腔处的固定构件。

在一些实施方案中，将可重连留置支架的连接段拉入(拉动)到中间导管的内腔中可以通过将管心针插入中间导管的内腔中来进行，管心针在其末端段包括：附接构件，其构造成附接到所述可重连留置支架的连接段，使得当所述管心针在所述中间导管的内腔内向近侧收回时，所述可重连留置支架被拉入所述中间导管的内腔中。

在一些实施方案中，所述方法还可以包括：当在所述管心针的连接构件和所述可重连留置支架的连接段之间形成连接时，利用指示单元自动提供指示。

根据一些实施方案，提供了治疗癌症的方法，所述方法包括使用本文公开的可连接导管系统向有需要的受试者施用抗癌药物。在一些实施方案中，将抗癌药物施与目标器官/腔体。在一些实施方案中，癌症是泌尿道癌。

除了上述示例性方面和实施方案，通过参考附图并通过研究下面的详细描述，另外的方面和实施方案将变得显而易见。

附图说明

在参考图中示出了示例性实施方案。附图中所示的部件和特征的尺寸通常是为了方便和清楚呈现而选择的，并且不一定按比例示出。图如下所示。

图1A-B是根据一些实施方案的可连接导管系统的零件的示意性的立体图；

图2是根据一些实施方案的中间导管的示意性的立体图；

图3A-B是根据一些实施方案的定位在体内区域内的可连接导管系统的示意性的立体图；

图4A-C是根据一些实施方案的在受试者体内在所述中间导管与留置支架之间的示范性的连接建立的示意性的立体图；图4A是连接前；图4B是连接后；图4C是将留置支架连接和插入中间导管后；

图5A-D是根据一些实施方案的中间导管的末端段连接到留置支架的截面的示意性的近距视图；图5A是在移除管心针之前；图5B是在移除管心针和形成连续流体管路之后；图5C是在移除管心针之前和在固定和/或密封连接之前；图5D是在移除管心针和在留置支架和中间导管之间形成固定且密封的连续流体管路之后；

图6A-D是根据一些实施方案的用于接近和/或连接和/或固定中间导管的末端段与留置支架的连接段的连接的示例性装置的示意图；图6A-6B是与磁体连接；图6C是使用三维篮状结构的连接；图6D是使用真空管道的连接的附接和固定；

图7是示出根据一些实施方案的连接可连接导管系统的方法中的步骤的流程图；以及

图8A-B示出了在留置支架附接到中间导管之前(图8A)或者之后(图8B)定位在泌尿道内的可连接导管系统的示范性的使用。

发明详述

根据一些实施方案，提供了一种有利的可连接导管系统和装置，其被配置为连接在受试者体内以形成连续导管，从身体外部延伸到身体的内部目标区域，例如器官，空腔等。本文公开的可连接导管系统、装置和方法提供了有成本效益、安全、坚固和高效的导管系统，允许长期使用置于受试者体内(例如，目标器官或腔体中)的留置支架。

定义

为了便于理解本发明，下面定义了许多术语和短语。应当理解，这些术语和短语是为了描述而不是限制的目的，使得本说明书的术语或措辞将由本领域技术人员根据本文呈现的教导和指导来解释，与本领域普通技术人员的知识结合。

如本文所使用的，术语“导管”涉及具有连续的内部管腔和两个相对的端部/段的管道。两个端部可以包括外端(位于受试者体外)和内端(能够位于受试者体内，例如，在器官中或在腔内)。在一些情况下，导管被构造成允许在外部区域和内部区域之间(到和来自)之间传送各种材料(例如，流体(包括气态流体或液体))。例如，导管可以用于将液体(例如尿液)从膀胱(内部器官)传送到外部位置(例如外部收集袋)。在一些实施方案中，导管可以是刚性的、半刚性的或柔性的，并且可以由各种材料制成。在一些实施方案中，导管可以具有各种尺寸(长度，宽度，外径，内径等)。在本发明的一些实施方案中，导管可以包括至少两个部分/部，其可以连接在受试者的身体内，以形成从受试者的身体外部延伸到内部位置(例如，器官或腔体)的连续的导管管道。其中可插入导管的示例性内部器官或腔体包括诸如以下器官但不限于：尿路(肾盂，膀胱)，心脏，肠系统，子宫，肺，胸膜，胃肠道，鼻窦，食管，直肠，阴道，胃，腹部，腹膜，肝，肾和脑等。

如本文所用，术语“主导管”、“连接导管”和“中间导管”可以互换使用。

如本文所使用的，术语“留置”涉及插入并长时间(例如，几小时与直到12个月之间；12小时到8个月之间，1天至6个月之间，1周至4个月之间，2周至3个月之间，4周至2个月之间)位于受试者体内的制品(装置)。如本文所使用的，术语“留置装置”，“留置支架”，“留置导管”，“可连接留置导管”，“可重连留置支架”和“可重连留置装置”可以互换使用。

如本文所使用的，术语“近侧”指向受试者身体外部的位置。如本文所使用的，术语“远侧”指向受试者体内部的位置。

如本文所使用的，术语“目标器官”、“目标腔体”、“内目标器官”、“内目标腔体”可以互换使用，并且指向可以从其中转移材料到外部位置/从外部位置转移材料到其中的内部器官。在一些实施方案中，留置支架的目标段位于目标器官内。

如本文所使用的，术语“腔体”和“体腔”可以互换使用。该术语涉及受试者体内的封闭的隔室/结构/器官。示例性腔可以包括这样的腔，例如但不限于：气孔、膀胱、肾、心脏、肠、子宫、肺、泌尿道等。

根据一些实施方案，本发明提供了一种可连接导管系统，该导管系统包括第一(至少部分外部)中间(主)导管和第二内部留置支架，其中中间导管和留置支架可以在受试者体内部连接，以形成能够将材料(例如流体)传送到外部位置(中间导管的一端定位在其中)以及从外部位置转移材料(例如流体)到体内位置的连续导管(例如器官或腔体)(其中留置支架定位于其中)的连续的管路(通道)。

根据一些实施方案，留置支架被配置为插入到体内位置(例如器官/腔体)中。在一些实施方案中，留置支架被配置为在延长的时间段内保持在身体中，以便允许和使得能够执行多种使用，而不需要从身体反复地将其移除。根据一些实施方案，留置支架的目标段可以装配有可逆的固定元件，该可逆的固定元件可以有助于将留置的支架保持在目标区域/腔体中。例如，当在泌尿道中使用时，留置尿道支架的目标段可以通过环形端而保持在肾盂中，使得固定元件可以是锁定环形端的绳索或者是可以加固环形端从而固定留置支架的镍钛诺制成的构件。

现在参考图1A，该图根据一些实施方案的导管系统的示意图。如图1A所示，可连接导管系统(1)包括至少两个可连接部分/部：留置支架部分(2)和中间导管部分(4)。留置支架(2)，如图1中的横截面所示，以具有内腔(3)的管(任选柔性的)的形式示出。留置支架(2)具有两个相对的端部/段：“连接段”(12)和“目标段”(10)，使得目标段(1)更接近内部目标器官/腔体(或者在内部目标器官/腔体之内)。在一些实施方案中，留置支架(2)的连接段(12)可以定位在体内位置中或邻近体内位置，并且目标段(10)可以位于目标器官/腔体内或者紧靠近目标器官/腔体(例如，但不限于，肾盂)。

如图1进一步所示，中间(主)导管(4)(横截面图)包括两个相对的段(端部)：外部(近侧)段11和末端(远侧/内部)段8。如下面进一步详细描述的，外段(11)包括导管操作所需的开口和/或连接器。末端段(8)构成为插入被受试者的体内。

如图1进一步所示，中间导管(4)在其内部纵向管腔中包括在可通过开口(18)插入的、近侧段和末端段(分别11和8)之间的管心针(15)。当完全通过中间导管(4)的内部纵向管腔插入时，管心针(15)的末端段(20)从中间导管(4)的末端段(8)突出。管心针(15)的末端段(20)构造成连接到留置支架(2)的连接段(12)并将其拉入中间导管(4)的内腔中。因此，当从中间导管(4)拉出管心针(15)时，在留置支架(2)的内腔(3)和中间导管(4)的内腔之间形成连续的流体管路。位于中间导管(4)的内部纵向管腔中的阻挡件(5)被配置成当连接到留置支架(2)时限制管心针(15)的收回。中间导管(4)还包括从充气端口(24)延伸到位于中间导管(4)的末端段(8)的外表面处的可充气锚定气囊(14)的充气导管(未示出)。可充气锚定气囊(14)的膨胀可通过将流体源(例如气体(例如空气)或液体(例如水，无菌盐水))连接到位于中间导管(4)的外段处的充气端口(24)来实现，其中可以利用阀(例如止回阀)进行充气。可充气锚定气囊(14)在充气构造中由虚线表示，在放气构造中由实线表示。中间导管(4)还包括在其内腔处的固定构件(27)。固定构件(27)构造成将留置支架(2)的连接段(12)固定在中间导管(4)的内腔中，在其末端段(8)中。固定构件(27)在充气构造中由虚线表示，在放气构造中由实线表示。中间导管(4)还包括从充气端口(25)延伸到固定构件(27)的附加充气管路(未示出)。固定构件(27)还可构造成密封留置支架(2)外部的流体通道。在一些实施方案中，如下面进一步详细描述的，除了固定构件之外，中间导管还包括单独的密封构件。

现在参考图1B，该图是根据一些实施方案的导管系统的示意图。如图1B所示，可连接导管系统(50)包括至少两个可连接部分/部：留置支架部分(52)和中间导管部分(54)。留置支架(52)，如图1B中的横截面所示，以具有内腔(53)的管(可选地是柔性的)的形式示出。留置支架(52)具有两个相对的端部/段：“连接段”(62)和“目标段”(60)。在一些实施方案中，留置支架(52)的连接段(62)可以定位在体内位置中或邻近体内位置，并且目标段(60)可以位于目标器官/腔体内或者紧靠近标器官/腔体(例如，但不限于，肾盂)。

如图1B进一步所示，中间(主)导管(54)(横截面图)包括两个相对的段(端部)：外(近侧)段61和末端(远侧/内)段58。如下面进一步详细描述的，外段(61)包括导管操作所需的开口和/或连接器。末端段(58)被构造成插入到受试者的身体。

如图1B进一步所示，中间导管(54)在其内部纵向管腔中包括通过开口(78)可插入在近侧段和末端段(分别61和58)之间的内部导管(56)。当完全通过中间导管(54)的内部纵向管腔插入时，内部导管(56)的末端段(70)从中间导管(54)的末端段(58)突出。内部导管(56)的末端段(70)构造成连接到留置支架(52)的连接段(62)并形成连续的流体管路。中间导管(54)还包括从充气端口(72)延伸到位于中间导管(54)的末端段(58)的外表面处的可充气锚定气囊(64)的充气导管(未示出)。可充气锚定气囊(64)的膨胀可以通过将流体源(例如气体(例如空气)或液体(例如水，无菌盐水))连接到位于中间导管(54)的外段处的充气端口(72)来实现，其中可以利用阀(例如止回阀)进行充气。可充气锚定气囊(64)在充气构造中由虚线表示，在放气构造中由实线表示。

现在参考图2，该图是根据一些实施方案的中间(主)导管的示意图。如图2所示，中间导管(100)具有外(近侧)段(104)和末端(远侧/内)段(102)。中间导管(100)在其外段处具有一个或多个开口或连接器或端口，每个开口或连接器或端口被构造成经由一个或多个内腔连接到一个或多个装置和/或传送不同的材料，一个或多个内管可以彼此平行且在长度、组成或直径上可以相同，相似或不同。图2中所示的示例性中间导管(100)，包括三个连接器(示为连接器106,108和110)。例如，连接器106可以用于连接到流体输送装置(例如注射器)，用于传输流体(例如，通过位于中间导管的壁内的内腔)，流体输送装置可以例如使位于中间导管的内壁上的内部固定元件例如固定气囊或密封构件充气/放气，气囊构造成将留置支架固定在中间导管内，如下文进一步详细描述的。例如，连接器110可以用于连接到流体输送装置(例如注射器)，用于输送流体，该流体输送装置例如可以位于中间导管(100)的外壁上(或与其相关联)的锚定球囊(100)充气/放气，锚定球囊构造成将中间导管固定在体内位置(例如身体器官或腔体)中，如下面进一步详细描述的。例如，连接器108可以用于连接到流体输送装置(例如注射器)，用于将流体从中间导管(100)的外段(104)输送到受试者体内。例如，连接器(108)可以用于连接/引导可以在中间导管的放置和/或操作中使用的各种物品/装置。例如，导杆(112)可以经由连接器(108)插入通过中间导管100的内腔，使得其末端(113)可以突出穿过中间导管100的末端段102，并且可以用于引导中间导管插入受试者体内。在一些实施方案中，导杆可以是导丝或心轴。在一些实施方案中，如下面进一步详细描述的，导杆(112)还可以用于从中间导管移除/断开/推动留置支架。例如，管心针(示为管心针114)可以经由连接器108插入通过中间导管(100)的内腔，使得其可以突出通过其末端段(102)，并且可以用于捕获，连接和/或操纵留置支架。如图2所示，示例性的管心针(114)具有末端段(末端116)，末端段在末端包括连接构件(117)，其可以与内部留置支架特别相互作用并连接。管心针(118)的外段可包括可用于控制和操纵管心针(118)的手柄(119)。管心针(114)还可包括允许将管心针连接和/或固定到中间导管(100)的连接器(111)。管心针(118)的外段还可以包括或关联于各种指示器，例如连接指示器(120)，其被配置为提供指示，例如：中间导管(例如，经由管心针)和留置支架之间的连接已经实现(如下文进一步详述)；在中间导管的内腔和留置导管之间形成连续流体通道(管路)的指示，等等。中间导管还可以包括位于其末端段的内腔处的固定构件，其中固定构件被构造成将留置支架的连接段固定在中间导管的末端段的内腔内，以允许在可连接导管的内腔和留置支架的内腔之间形成连续的流体管路。固定构件还可用作密封构件，构造成密封可连接导管的内腔和留置支架的内腔之间的连续流体管路。在一些实施方案中，单独的密封构件用于密封可连接导管的内腔和留置支架的内腔之间的连续流体管路。在一些实施方案中，密封构件可以防止或克服当所提供的流体是粘性时可能被施加的解耦力。

现在参考图3A-B，它们是是根据一些示例性实施方案的位于体内区域内的可连接导管系统(131)的部件的示意性立体图。如图3A所示，中间导管(130)在其外段(132)处包括位于体外(“外部”)的三个连接器(136,137和138)。中间导管(130)的末端段(134)位于体内(“内部”)，例如在体腔(140)内。虚线(131)是虚拟线，在体外区域(“外部”)与体内区域(“内部”)之间分开。在图3A所示的示例性系统中，示出了突出穿过内腔以及从中间导管(130)的末端段(134)突出的是导杆的远侧末端(142)。以放气气囊形式示出的锚定机构(154)位于中间导管(130) 的外表面上。图3A中进一步示出的是留置支架(144)，其具有位于体腔(140)内的连接段(146)和位于例如目标器官/腔体内的目标段(148)。如图3B所示，注射器(152)连接到连接器(138)，其中注射器用于通过使球囊(154)充气来激活锚定机构。使用锚定机构/元件(例如锚定气囊154)以将中间导管锁定/固定在其在受试者体内的内部位置(例如，在体腔内)。

现在参考图4A-C，它们是是根据一些实施方案的在中间导管和留置支架之间在受试者体内的示例性连接建立的示意性立体图。如图4A所示，示例性管心针(160)可以例如经由连接器(137)从中间导管(130)的外段(132)可移除地插入，穿过中间导管(130)的内腔且通过中间导管(130)的末端段(134)突出到图3A-B所呈现的示范性的系统(131)。管心针160的末端段162可以与构造成附接/连接到留置支架144的连接段(146)的附接构件相关联或一体地形成。管心针(160)的手柄(167)可用于操作和/或操纵管心针。还示出了处于松弛位置的绳索(139)。如图4B所示，管心针(160)的末端段(162)连接到留置支架(144)的连接段(146)。管心针的末端段和留置支架的连接段之间的连接可以通过各种机构/附接构件实现，如下面进一步详细描述的。示例性的连接/附接构件包括但不限于：磁体，真空，“猪尾状线(pig-tail)”结构，套索结构，环结构，网，篮状结构或其任何组合。在一些实施方案中，管心针可进一步包括指示单元或与指示单元功能相关联，指示单元被配置为提供管心针的附接构件和留置支架的连接段之间的连接的指示。在图4B中示出了位于管心针(160)的外段(165)中的手柄(167)处的示例性的指示单元(164)。还示出了连接在中间导管(130)的外端(132)和管心针(160)的外端(165)之间的线(139)。根据中间导管(130)内的管心针(160)的位置，线(139)可以处于松弛位置(如图4B所示)或处于伸展位置(下面的图4C。绳索(139)可以用于管心针的操纵和/或控制/限制一旦管心针连接到留置导管时管心针可以被拉出中间导管的程度，从而用作固定/止动构件。一旦连接到留置支架(144)，管心针(160)可由使用者(例如，通过使用手柄(167))操作，以操纵留置支架并将其连接段放置在中间导管(130)的末端段腔区(134)内，以便在中间导管(130)和留置支架(144)之间形成牢固的、连续的流体通道/导路。因此，当管心针(160)在中间导管132的内腔内向近侧收回(朝向外端)时，留置支架(144)的连接端被拉入中间导管的内腔中。如图4C所示，当管心针(160)在中间导管132的内腔内向近侧收回时，绳索(139)获得伸展位置，这限制了将管心针(160)进一步拉出中间导管。通过该模式，所述绳索用作固定/止动构件，其在中间导管的内腔内固定留置支架和管心针之间的连接。

现在参考图5A-D，其示出根据一些实施方案的连接到留置支架的中间导管的末端段的横截面的近视图。如图15A所示，留置支架(172)的连接段(170)位于中间导管(174)的内末端段腔内，而留置支架(172)的目标段(176)导管不插入中间导管的内腔内。如图5A中进一步所示，留置支架(172)包括止动元件(示为止动元件178)。止挡元件可以在连接段和目标段之间的位置处位于留置支架的外壁。在一些实施方案中，止动元件构造成确定能够进入中间导管的内腔的留置支架的部分(长度)，从而将固定构件和密封构件定位在中间导管上的相对于留置支架精确的位置处以用于最佳功能。在一些实施方案中，留置支架可以具有一个或多个具有特殊形状的区域，例如增加的直径，其可以增加充气的内气囊的保持力并增强连接的固定和密封。在一些实施方案中，止动元件可以位于留置支架的整个圆周上或其部分上。在一些实施方案中，止挡元件是止挡环。进一步在图5A示出的是锚定元件(显示为锚定球囊180)，其被配置成将中间导管(174)锚定到其在受试者体内的位置。还示出了留置支架(172)的连接段(170)，其连接到已经通过中间导管(174)的内腔插入的管心针(184)的连接构件(182)，如上所述。此外，在中间导管的末端段的内壁上，定位有固定构件(186)。固定构件可以被构造成将留置支架的连接段固定在中间导管的末端段的内腔内。固定构件可以是可展开的，并且可以包括一个或多个可充气气囊，其可以使用例如连接到位于中间导管的外段上的连接器的注射器例如经由充气管腔(175)而充气，该充气管腔可以位于中间导管的内腔邻近处(例如，在中间导管的内壁中)。在一些实施方案中，固定构件可包括固定装置中的任何一个，例如但不限于：固定气囊，内部止动环，中间导管的末端段的内壁上和/或在留置支架的连接段的外壁上的一个或多个凹槽，真空装置，磁体，内部或外部锁定机构(例如插入通过中间导管的杆，其可旋转以接合磁体上的凹槽或留置支架的其它部分)，类似物，或其组合。在一些实施方案中，固定构件还用于密封留置导管和中间导管之间的连接，以形成连续的流体管路。在一些实施方案中，系统还可包括密封元件/构件，其可用于密封留置导管和中间导管之间的连接，以便形成连续(无泄漏)流体通道(管路)。在一些实施方案中，密封构件是固定构件的附加。在一些实施方案中，密封构件代替固定构件。在一些实施方案中，系统还包括用于识别和验证中间导管和留置支架之间的连接和/或验证其内具有连续流体通道的连续导管的形成的装置/控制器。在一些实施方案中，验证装置可以包括这样的装置，例如但不限于：电阻抗传感器，内部空气压力传感器，磁性接近传感器，流体压力传感器等，或其任何组合。

现在参考图5B，其示出了根据一些实施方案的使得流体和其他材料能够连续通过的连续导管的形成。如图5B所示，固定构件(186')已经获得充气位置，同时将留置支架(170)的连接段固定到其在中间导管的内腔内的位置。如图15B进一步所示，管心针已经被移除，并且形成连续的流体通道(管路)，允许材料从中间导管的近侧(外)端部经由其末端段，传送到留置支架的连接段/从留置支架的连接段传送到中间导管的近侧(外)端部以及从中间导管的近侧(外)端部传送到留置支架的目标段/从留置支架的目标段传送到中间导管的近侧(外)端部。示例性的流体流由虚线(173)表示。通过连续导管传送的材料可以经由中间导管的外段上的连接器施加/移除/注入。在所需材料已被转移到指定位置之后，留置支架可从中间导管断开。留置支架从中间导管的断开可以通过各种手段进行。例如，可以经由中间导管的内腔通过中间导管的外段插入导杆(例如心轴或导丝)，以将留置支架推出中间导管。留置支架的断开可以在将留置支架的端部的连接段的固定在中间导管的内腔的末端段区域内的固定部件脱离之后进行。在一些实施方案中，可以通过使用能够将留置支架的连接段与中间导管的末端段分离的外部磁体来实现断开。

如图5C所示，其是中间导管174的末端段区域横截面的近视图，留置支架(172)的连接段(170)位于中间导管(174)的末端段内腔内。连接段包括以中空磁体形式示出的附接构件(193)，附接构件连接到位于管心针(190)的末端段处的相应的附接构件(192)。还示出了可展开的固定构件(191)。固定构件(191)可以用作可展开的固定构件，其构造成将留置支架(172)的连接端(170)固定在中间导管(174)的内腔中和/或进一步提供留置支架和中间导管腔之间的连接的密封。如图5D所示，管心针已经从中间导管(174)的内腔(196)移除，并且固定构件(191')已经获得了充气的形式，从而密封了留置导管(172)和中间导管(174)之间的连接，形成由虚线箭头(194)表示的连续流体通道(管路)。

如上所述，留置支架的连接段和中间导管的末端段之间的接近/连接/附接可以通过各种手段实现。例如，具有相反极性的磁体可以安装在留置支架的连接段上和中间导管的末端段上，使得当两端靠近时，它们可以磁性地吸引和连接。例如，被配置成彼此附接的结构可以驻留在留置支架和中间导管的相应端部上。这样的结构可以包括这样的结构，例如但不限于：套索，“猪尾状线”，网，篮装结构等。例如，位于中间导管的末端段上的真空管道可用于吸引留置支架的连接段。

根据一些实施方案，系统还可以包括验证构件，其被配置为验证系统的部件可以具体地相互作用并连接并形成安全的连续导管。在一些实施方案中，验证构件允许连续导管系统的形成和/或操作。在一些实施方案中，留置导管的连接段和/或中间导管的末端段和/或管心针的末端段(或其附接构件)包括验证构件。在一些实施方案中，验证构件是RFID元件，被配置为识别相应的相互作用部分上的相应构件。这种验证构件的使用提供了附加的安全装置，以确保系统部件是相容的，并且确实可靠地和安全地在受试者体内连接。

现在参考图6A-D，其示出了根据一些实施方案的用于接近和/或连接和/或固定中间导管的末端段与留置支架的连接段的连接的示例性装置的示意图。图6A示出了留置支架(202)的连接段(200)和中间导管(206)的末端段(204)的横截面，其包括或附接到相反极性的磁体(示范性地显示为在中间导管(206)的末端段(204)上的圆柱形磁性末端(212A-G)和在留置支架(202)的连接段(200)上的磁性末端(214A-G)。进一步示出了留置导管(202)的内腔(208)和中间导管(206)的内腔(210)。图6B示出了图6A中所示的相应部分的前视图。当中间导管(206)的末端段(204)的磁性末端(212A-G)接近留置支架(202)的连接段(200)的相应的磁性末端(214A-G)时，所述磁性引力使得所述末端彼此附接，从而产生穿过所述中间导管(206)的相应留置支架(202)和中间导管(206)的腔(208,210)和连接它们的中空磁体的连续管路(轴/通道/沟道)。或者，磁性颗粒可以存在于中间导管的末端段或留置支架的连接段中的一个上，并且可磁化颗粒可以存在于另一个部件上。在一些实施方案中，可以提供装置以确保两个导管的端对端附接并防止并排连接。例如，可以在中间导管管腔(210)的末端段周围存在可充气气囊(未示出)，其防止留置支架的连接段形成与管腔210的并排附接。

如图6C所示，可以具有打开/关闭位置的三维篮状结构可以用于接近和附接留置导管和中间导管的相应的端部。如图6C的顶部面板中所示，篮状件(230)处于关闭位置，并且附接到中间导管(206)的末端段(204)或与中间导管(206)的末端段(204)成一体。留置支架(202)的连接段(200)具有构造成附接或插入到篮状件中的对应结构(238)。如图图6C的底面板所示，篮状件(230')示出为处于打开位置(例如，在插入体内并放置在相应的腔体/腔中之后)。然后，打开的篮状件(230')可以在留置支架连接段上闭合，该留置支架连接段构造或附接到结构(238')，该结构可为篮状件提供足够的锚固件。

根据一些实施方案，在中间导管和留置支架的相应端部附接之后，留置支架可被拉入中间导管的内部远侧(末端段)腔(轴)中。例如，如果使用磁体来附接相应的端部，则两个磁体将进入该轴。在磁体并排安装的情况下，进入轴将迫使它们重新对准而面对面附接，或者它们将分离，并且可以重试吸引和附接的过程。当磁体附接在轴内部时，可以应用固定/锁定机构来固定/锁定它们的附接。在一些实施方案中(如本文上面示例的)，磁体可以被拉入轴中朝向特定位置，并且例如通过使用止动元件(例如止动环(如图5A所示))或外部绳索(如图4B-C中所示例)来停止。当磁体就位时，内部锚固/固定元件(例如内部锚定气囊)可以被充气以将磁体锁定在一起。这种气囊的膨胀可以例如通过将液体或气体流体源(例如填充有无菌盐水的注射器)连接到位于中间导管的外段上的连接器来实现。或者或另外地，可在中间导管和留置支架的相应端部之间形成真空密封。如图6D所示，一个或多个真空管道(示为示例性的管道244A-244B)可以沿着中间导管(206)的内腔(210)的壁延伸，其终止于连接器(未示出)中的腔的外端，连接器可以连接到负压源。真空管道可以终止于中间导管(206)的末端段(204)中的孔口(示为示例性的孔口242A-H)。当中间导管和留置支架的相应端部在受试者体内彼此接近时，端部通过在真空管道中产生的真空而朝向彼此牵引，以形成稳定的流体密封连接。

根据一些实施方案，因此提供了一种可连接导管系统，包括：中间导管，其包括外段和末端段，所述末端段被配置为插入受试者的身体中；留置支架，其被配置成位于所述受试者的体内，所述留置支架包括连接段和目标段；其中所述留置支架的所述连接段被配置成在所述受试者的体内可逆地连接到所述中间导管的所述末端段，以形成从所述可连接导管的外段到所述留置支架的目标段的连续管路。

根据一些实施方案，留置支架可以设计成具有铰接和操纵能力，使得能够增加对流体通道(流体目标位置)的位置的控制。在一些实施方案中，通过插入穿过留置支架内腔的一个或多个(例如，两个或更多个)绳索来实现关节运动，使得拉动任何绳索可以改变留置支架的目标段的角度和方向。结合方向的改变，留置支架的目标段和受控的拉动或推动使得能够将留置的支架目标段重新定位到实质上目标腔中的任何期望的位置。在一些实施方案中，关节运动绳索在留置支架的附接构件内连接到中间导管。在一些实施方案中，关节运动绳索被传递到留置支架之外，通过体腔传递到受试者体外。

在一些实施方案中，不透射线的信号环(pignebt)被插入在导管末端段上以使得能够通过外部x射线系统跟踪末端位置。

在一些实施方案中，中间导管可以设置有不透射线的末端，以便在放射摄影图像中定位末端。

在一些实施方案中，通过连接到导管末端段的微型照相机设备来实现末端位置的跟踪。这种具有典型像素尺寸在1至2.5微米之间的照相机可通过足够小的矩阵获得，例如100微米的长度，以通过留置支架插入。

根据一些实施方案，留置支架的目标段可以成形或形成为一个或多个环以将其锚定并保持其在目标腔体内的位置。在一些实施方案中，绳索可以以下述方式附接到锚定环：当绳索被紧固时，其固定锚定环以防止在拉力下打开锚定环，这可能导致在目标体腔内错放正确的定位。该绳索可以是内腔并且可以连接到目标段。在一些实施方案中，绳索可以是用于留置支架关节运动的绳索之一。在一些实施方案中，绳索可以具有内部张力，使得当通过留置支架内腔插入时，当从外部松开时，其将获得打开位置。

在一些实施方案中，替代的锚定机构可用于将留置支架的位置保持在其目标位置，例如插入留置支架的目标段的镍钛诺棒，这可增强环保持力。

根据一些实施方案，留置支架的连接段构造成配合到中间导管的末端段的内腔中。

在一些实施方案中，中间导管的内腔包括固定构件，其构造成将留置支架的连接段固定在中间导管的末端段的内腔内。在一些实施方案中，固定构件是可展开的。在一些实施方案中，固定构件可包括一个或多个可充气气囊。根据一些实施方案，中间导管还可包括构造成使一个或多个可充气气囊膨胀的充气端口/连接器。在一些实施方案中，固定构件包括真空管道。在一些实施方案中，固定构件是机械的，并且在相应的导管端部中包括对应的凹槽或凹部。在一些实施方案中，机械固定构件包括能够固定导管端部的匹配的相互作用的钩。在一些实施方案中，固定构件包括柔性板(叶片)。在一些实施方案中，柔性板由金属制成。在一些实施方案中，当使用内部固定气囊时，柔性金属板可安装在内部固定气囊的顶部上，使得当固定气囊膨胀时，其可移动到留置导管的连接段的路径中，从而形成将留置支架的连接段固定在中间导管末端段(在其内腔内)的机械锁。在一些实施方案中，固定构件被配置成将留置支架的连接段可逆地固定在中间导管的末端段的内腔内。根据一些实施方案，多于一个固定构件(相同，相似或不同)可以被配置为平行作用。根据一些实施方案，固定构件可以进一步构造成密封在留置支架的外壁和留置支架的内壁之间的流体通道，以便形成连续管路，流体通过其中而不会泄漏。在一些实施方案中，密封构件是能够密封留置支架的外壁和留置支架的内壁之间的流体通道的单独构件，其除了固定构件之外或替代固定构件放置。在一些实施方案中，密封构件是可展开的。

根据一些实施方案，导管系统还可包括可移除地插入可连接导管的内腔中的管心针。在一些实施方案中，管心针可以在其末端段包括附接构件，该附接构件构造成附接到留置支架端部的连接段，使得当管心针在可连接导管的内腔中向近侧回缩时，留置支架被拉入可连接导管的内腔中。在一些实施方案中，管心针的附接构件可以包括配置成吸引/接近留置支架的连接段的磁体。在一些实施方案中，管心针末端段可以被弯曲以使其能够被吸引到位于管心针插入路径下方的留置支架的连接端的对应附接构件(诸如磁体)。在一些实施方案中，附接构件(例如磁体)柔性地连接到管心针末端，以使其能够被吸引到位于管心针插入点后面的磁体，从中间导管末端出来并进入体腔中。在一些实施方案中，管心针可用于在受试者体内搜索/定位留置支架，而不需要看见留置支架。在一些实施方案中，管心针可用于将留置支架吸引、附接、连接和/或拉动到中间导管的内腔中。在一些实施方案中，管心针末端段与附接构件一体形成。在一些实施方案中，管心针的附接构件附接或连接(暂时或永久地)到管心针的末端段。在一些实施方案中，管心针的附接构件在功能上与管心针的末端段相关联。在一些实施方案中，管心针的末端段(和/或附接构件)是柔性的并且可以在任何方向上弯曲，以便允许在受试者体内找到、附接和/或连接留置支架的连接段。在一些实施方案中，管心针末端段(和/或附接构件，如果不与其一体形成)可以由镍钛诺或其他记忆材料制成，当突出通过中间导管的末端段时，其可以获得弯曲或柔性形状。在一些实施方案中，管心针可以进一步被配置为一旦已经建立与留置支架的连接段的连接就提供指示。在一些实施方案中，管心针的附接构件可以包括环、套索、猪尾状线、网、篮状结构或其任何组合。在一些实施方案中，留置支架的连接段装配有相应的连接构件，该连接构件可以作为支架管腔管的整体部分。

根据一些实施方案，留置支架的连接段可包括磁体或可由管心针的磁体吸引的部件。

根据一些实施方案，管心针的附接构件可以包括能够吸引、附接和/或连接到留置支架的连接段的环、套索、猪尾状线、网、篮状结构或其任何组合。

根据一些实施方案，管心针还可以包括指示单元或与指示单元功能相关联，指示单元被配置成提供管心针的附接构件和留置支架的连接段之间的连接的指示。该指示可以包括任何类型的指示，诸如触觉指示，视觉指示和/或可听指示。

根据一些实施方案，所述留置支架还可以包括在其外壁处的止动元件，其中所述止动元件位于所述连接段和所述目标段之间，并且其中所述止动元件被配置为确定所述留置支架可以进入可连接导管的内腔的部分(长度)。在一些实施方案中，止动件包括连接在管心针手柄和固定在管心针上的连接器之间的测量长度的绳索，其配合中间导管的滴注端口。在管心针插入中间导管之后，连接器关闭/锁定在滴注端口上。在管心针附接构件(例如，磁体)附接/连接到留置支架连接段之后，绳索限制管心针可以从临时导管拔出的程度，使得耦合的磁体达到精确位置，以确保其在中间导管的管腔内的密封和固定。

根据一些实施方案，可连接导管系统还可包括可移动地插入可连接导管的内腔中的导杆(例如心轴或导丝)。在一些实施方案中，心轴/导丝可构造成便于可连接导管的末端段穿透到体腔中。

根据一些实施方案，导杆可进一步构造成当在可连接导管的内腔内向远侧推动时从可连接导管移除留置支架。

根据一些实施方案，中间导管还可包括位于其外壁处的可展开锚定元件，当展开时，可展开锚定元件被配置成将可连接导管锚定在体腔中。在一些实施方案中，可展开锚定元件是气囊。

根据一些实施方案，中间导管可以进一步包括允许物质从中间导管的外段施用到留置支架的目标段的一个或多个物质给送端口/连接器。

根据一些实施方案，中间导管可以包括多于一个的内腔。在一些实施方案中，腔被配置成通过其传送流体、物质或装置。在一些示例性实施方案中，中间导管可以在其壁处包括附加的内腔。在一些实施方案中，内腔可以作为充气管腔，构造成使各种内部构件膨胀，例如但不限于：固定构件，密封构件等。在一些实施方案中，内腔可以彼此平行，并且在长度、组成和/或直径上可以相同、相似或不同。

根据一些实施方案，系统还可以包括被配置为提供各种指示和/或控制系统的操作的电路单元。在一些实施方案中，控制电路单元可以被配置为当中间导管和留置支架的相应端部附接/连接时提供指示。在一些实施方案中，控制电路单元可以被配置为当形成连续流体通道时提供指示。在一些实施方案中，电路单元是控制电路单元。

根据一些实施方案，系统还可以包括真空源，其被配置为在可连接导管的内腔中产生真空以固定留置支架的定位。

根据一些实施方案，系统还可以包括用于加热和/或冷却通过可连接导管系统滴注到目标腔的组合物的装置，以便在滴注期间控制和改变组合物的粘度和其它性质。

根据一些实施方案，在完成所需材料的滴注/施用之后，可以断开留置支架和中间导管的相应的端部。在示例性实施方案中，留置支架的连接段可以具有比中间导管的末端段更小的内径。在将连接磁体从中间导管推出之后，通过将导杆或管心针插入内腔，同时在留置支架的止动件上施加力，可以实现将这两个部分分离。在非限制性示例中，该导杆或管心针可具有已知的长度或可见的长度尺度，或与其连接的外部绳索，其确保磁体分离，同时降低损坏内腔的风险，例如内腔穿孔。在一些实施方案中，连接磁体的分离可以通过在外部紧邻内部腔放置的外部磁体，同时减损留置支架的端部处的磁体，同时中间导管被拉开来实现。在一些实施方案中，磁体可以具有纵向极化，因此旋转中间导管可以使得磁体以使它们彼此减损的方式重新对准。

在中间导管和留置支架之间分离之后，中间导管可以从身体移除。因此留置支架在移除中间导管之后保持在其内部位置，并且可以在随后的使用中再次使用。在留置支架保持就位的情况下，可以在不使用X射线引导并且可能仅使用轻度镇静的情况下执行后续使用(例如滴注)，从而减少辐射危险、插入损伤和麻醉并发症。例如，将留置的支架保持在尿道内用于随后的滴注倾向于防止或最小化可能由于上尿道中的输尿管导管的反复滴注而引起的输尿管口的感染、刺激、致敏和损伤。留置支架的外表面可以涂覆水凝胶以减少在插入期间和在留置期间留置支架和身体组织之间的摩擦。可以通过在留置支架的外表面上施加抗菌涂层来降低感染的风险。

根据一些实施方案，系统可以包括顺序或并行使用一个以上中间导管和/或一个以上留置支架。在一些实施方案中，留置支架可以顺序地连接到一个或多个中间导管，使得在一种情况下物质从外部位置被递送/施用到体内位置，并且在第二种情况下，物质被移除从内部位置到外部位置。例如，可以进行物质的循环，由此物质经由第一连续导管系统施用并且经由第二连续导管系统移除。这可以用于例如将加热的物质插入目标位置并从内部目标位置移除加热的物质，同时在内部目标位置内执行所述物质的循环。

在一些实施方案中，可以使用多于一个的可连接的连续导管系统。在这样的系统中，例如两个或更多个留置支架(可以是相同的，相似的或不同的)可以连接到中间导管内的相应的两个或更多个内腔。在这样的设置中，可以使用一个或多个管心针。例如，一个管心针可以用于附接和/或连接和/或吸引第一留置支架，然后用于第二留置支架。在一些示例中，可以使用两个单独的管心针，每个连接到单独的留置导管。

根据一些实施方案，提供了一种中间(主)导管，其包括：外(近侧)段(端部)和末端(远侧/内)段(端部)，所述末端段被配置为插入受试者的体腔内；位于所述中间(主)导管的内腔处的固定构件，所述固定构件被构造成将留置支架的连接段固定在所述中间(主)导管的所述末端段区域的内腔内，从而在可连接导管的内腔和留置支架的内腔之间形成连续的流体通道(管路)。在一些实施方案中，固定构件可进一步构造成密封在可重连留置支架的外壁和中间导管的内壁之间的流体通道。在一些实施方案中，中间导管还可包括密封构件，其构造成密封可重连留置支架的外壁和中间导管的内壁之间的流体通道。

根据一些实施方案，提供了一种留置支架，包括：连接段和目标段，所述目标段被配置为定位在受试者的目标体腔中；所述连接段被构造成在体腔内可逆地连接到中间导管的末端段；和在其外壁处的止动元件，其中所述止动元件位于所述连接段和所述目标段之间，并且其中所述止动元件构造成确定能够进入所述中间导管的内腔的所述留置支架的部分(长度)。

在一些实施方案中，留置支架和/或中间导管可以由耐老化、组织相容、无毒并且具有光滑面部的医用级生物相容性聚合物制成。留置支架和中间导管中的一个或两个可以是一次性的或适于多种用途。

根据一些实施方案，留置支架还可以在其末端段包括用于荧光透视可视化的X射线标记(不透射线的线)。

在一些实施方案中，留置支架可以包括位于目标段处的一个或多个锚定件，其允许将留置支架的目标段定位和固定在目标腔体中。例如，由形状记忆合金形成的一个或多个锚定件可以用于锚定留置支架。

根据一些实施方案，本发明的系统可以设置有用于产生留置支架和中间导管的相应端部以流体密封连接的方式连接的指示的装置。例如，电触头可存在于中间导管内腔的末端段处，当形成连接时，电触头可形成闭合电路。触头的闭合在电路中产生电流，其可以用作已经形成流体密封连接的指示。在另一个实施方案中，可以使用传导空气、作为中间导管的内腔的一部分的细管。在这种实施方案中，管路径被设计成使得管内部的空气压力受到留置支架和中间导管之间的连接的影响。管内部空气压力的变化表示连接的形成，并且可以限定用于指示流体密封连接的水平。附加地或替代地，可以监测锁定气囊(如图1所示)内的压力，并且预定压力水平可以用作附接装置(例如，磁体)被锁定在中间导管的腔内的位置上的指示。

在一些实施方案中，连接构件(例如，磁体)的锁定可以通过锁定机构来实现，该锁定机构被设计为内腔的部分或者插入穿过中间导管内腔并且抵靠远端磁体拉动，从而产生锁定机构，其不需要外部指示来验证其完整性。

根据一些实施方案，提供了一种连接可连接导管系统的方法，所述方法包括：将留置支架的连接段附接和/或拉入中间导管的内腔中；将留置支架的连接段固定在可连接导管的末端段的内腔内，从而在可连接导管的内腔和留置支架的内腔之间形成连续的流体通道；以及利用控制电路单元，当形成所述连续流体通道时提供指示。

根据一些实施方案，连接留置支架的连接段和中间导管的末端段(两端都位于受试者体中)的过程可以包括以下步骤：(i)寻找留置支架的连接段，(ii)将留置支架的连接段朝向中间导管的末端段拉，(iii)连接留置支架和中间导管的相应的末端，(iv)固定留置支架和中间导管的相应的末端，以及(v)通过所述安全附件的指示来确认所述安全附接。可以在使用或不使用视觉引导的情况下执行连接过程。

现在参考图7，该图是根据一些实施方案的连接可连接导管系统的方法的框图。如图7所示，在步骤280，留置支架的连接段(位于受试者体内)被拉入中间导管的内腔中。接下来，在步骤282，留置支架的连接段固定在中间导管的末端段的内腔内，同时密封连接，以在中间导管的内腔和中间导管之间形成连续的流体管路。在步骤284，利用控制电路单元，以在连续流体管路形成时提供指示，以允许使用可连接导管系统将流体和其它材料传送到体外位置和从体外位置传送到体内位置。

在一些实施方案中，将留置支架的连接段固定在可连接导管的末端段的内腔内包括展开位于可连接导管的内腔处的固定构件。

在一些实施方案中，将留置支架的连接段拉入可连接导管的内腔中是通过将管心针插入可连接导管的内腔中来进行的，管心针在其末端段包括附接构件，附接构件构造成附接到导管的连接段，并且使得当管心针在可连接导管的内腔内向近侧收回时，留置支架被拉入可连接导管的内腔。

在一些实施方案中，该方法还可以包括：当形成管心针的附接构件和留置支架的连接段之间的连接时，利用指示单元自动提供指示。

根据一些实施方案，一旦在留置支架和中间导管的相应端部之间形成流体密封连接(管路)，通过如此形成的连续导管滴注的选择的材料(例如但不限于药物或其他组合物)，可以附接到中间导管的外段处的连接器。例如，药物或组合物可以包含在与相应连接器附接的注射器中。

要滴注到目标器官/腔体中的材料可以以任何制剂或组合物递送，并且可以包括各种活性或非活性成分，这取决于目标器官和所需的治疗方案。在一些实施方案中，所选择的组合物可以以在体内固化并在一段时间(例如几小时)内缓慢释放药物的凝胶的形式递送。在一些示例性实施方案中，药物凝胶在低于体温下具有低粘度，在体温下具有高粘度。这种凝胶可以例如以其流体状态滴注到上泌尿道中，然后当其温度升高到上尿路中的体温时变得非常粘。使用这种类型的凝胶使得能够填充上道(或任何待处理的目标腔体)的基本上整个体积，包括难以到达的区域，例如肾盏和输尿管的整个长度。

在一些非限制性实例中，可将液体药物(例如与注射用水混合的化疗药物)滴注到目标器官中。在一些示例性实施方案中，药物是丝裂霉素C。

在另一个非限制性实例中，在从膀胱中提取流体的同时，将液体药物，例如与注射用水混合的化疗药物灌注到肾盂中。在非限制性实例中，滴注和提取的速率类似以形成药物在整个泌尿道中的紧密循环。在非限制性实例中，加热器可以集成到药物封闭循环中以将加热的药物提供到泌尿道中。

可以使用与留置支架的连接来引入药物以解决已知会影响留置支架的潜在不良反应。这种药物可以包括疼痛缓解(例如利多卡因)，抗感染药物(例如抗生素)和类似物。这种能力增强了本发明的留置支架的安全性并降低了医疗风险。

根据一些实施方案，本文公开的系统、装置和方法可以用于向各种内部目标器官施用各种物质，同时使与其相关的风险(例如辐射危害，插入创伤，麻醉并发症，感染，刺激，致敏，伤害等)最小。

根据一些实施方案，本文公开的系统和方法可用于治疗各种病症。

在一些实施方案中，提供了治疗癌症的方法。在一些实施方案中，癌症是泌尿道癌。在一些实施方案中，癌症是膀胱癌。在一些实施方案中，癌症是肾癌。在一些实施方案中，所述癌症是尿道癌。在一些实施方案中，癌症是体腔癌。

在一些实施方案中，系统可以用于向目标器官提供药物，以便治疗病症，例如癌症。

在一些实施方案中，目标器官可以选自但不限于：胃，膀胱，肾，心脏，肠，子宫，肺，泌尿道等，或其组合。每种可能性是单独的实施方案。

在一些示例性实施方案中，本文公开的系统可以用于将组合物滴注至泌尿道。

现在参考图8A-B，其示出了在被定位在尿道中之后的导管系统(300)。如图所示。图8A是在定位在男性或女性受试者的输尿管(330)中之后的留置支架(302)。留置支架(302)的目标段(310)位于肾脏(334)的肾盂(332)中。留置支架(302)的连接段(311)位于受试者的膀胱(336)中。留置支架(302)的目标段(310)能够卷绕成“猪尾状”或“双猪尾状”，以将留置支架(302)的目标段(310)锚定在肾盂332)中并且防止从肾盂(332)向下或向上的迁移。留置支架(302)可以包括一个或多个锚固件以防止其迁移。中间导管(304)适于/构造成通过通道插入尿道中，直到末端段(308)位于膀胱(336)内部。如图所示，中间导管(304)定位在受试者的尿道(338)中，其中末端段(308)定位在膀胱(336)中，并且其外段(312)定位在体外。在气囊(336)内的锚定气囊(314)膨胀之后，可以拉动中间导管(304)，使得锚定气囊(314)位于膀胱(336)的颈部区域。中间导管(304)的末端段(308)构造成可逆地连接到在囊(336)内的留置支架(302)的连接段(311)，如8B所示。当连接时，留置支架(302)和中间导管(304)形成从体外到肾盂(332，目标器官)的连续通道。如上所述，可以通过各种手段，例如使用磁体(例如，相反极性的中空圆柱形磁性末端，外部磁体等)来促进中间导管和留置在膀胱内的支架的相应端部的接近)。例如，在一些情况下，当膀胱下垂并且留置支架的连接段位置更远离口腔时，在中间导管扫描之前使末端更接近可能是有利的。这可以例如通过在相应导管的相应末端上的磁性或可磁化颗粒以使端部在一起，连同在体外被操纵的磁体来实现。在一些实施方案中，外部磁体将被径向极化，以便吸引两个磁体极性。

当留置支架和中间导管的相应端部存在/位于膀胱中时(如图8A所示)，端部可以通过磁场彼此吸引并且在它们之间自发地形成稳定的流体密封连接(如图8B所示)。如上所述，可以提供装置以确保部件的端对端附接并防止并排附接。

根据一些示例性实施方案，当在尿道系统中使用时，留置支架的外径可以例如是从目标(肾)端部起6F，并且全部沿着部署在输尿管中的部分。这将允许留置支架(作为非限制性示例)插入0.038”的导丝上。留置支架可以在其膀胱端扩口，以便在膀胱端以例如16F的外径终止。在一些实施方案中，在目标段处的留置支架的开口可以允许高粘度凝胶滴注到肾盂。

根据一些实施方案，留置支架和/或中间导管的尺寸和直径可以根据目标器官及其内部位置而变化。在一些示例性实施方案中，留置导管可以具有约35-40cm(对于男性受试者)和约25-30cm(对于女性受试者)的长度。例如，留置支架可具有约26-34cm(对于男性或女性受试者)和约20-24cm(儿科)的长度。例如，导杆(例如，心轴)可以具有40-45cm(对于男性)的长度，以及30-35cm(女性)的长度。例如，管心针可以具有约40-50cm的长度。

虽然上面已经讨论了多个示例性方面和实施方案，但是本领域技术人员将认识到其某些修改、置换、添加和子组合。因此，旨在将所附权利要求和随后引入的权利要求解释为包括在其真正的主旨和范围内的所有这样的修改、置换、添加和子组合。

Claims (50)

1.可连接导管系统，包括：

中间导管，包括外段和末端段，所述末端段构造成插入受试者体内；以及

可重连留置支架，其包括连接段和目标段，所述目标段构造成定位在所述受试者体内，

其中所述可重连留置支架的连接段构造成在所述受试者体内与所述中间导管的所述末端段可逆地连接以在所述中间导管与所述可重连留置支架之间形成连续的管路。

2.如权利要求1所述的可连接导管系统，其中所述可重连留置支架的所述连接段构造成装配到所述中间导管的所述末端段的内腔中。

3.如权利要求2所述的可连接导管系统，其中所述中间导管的所述内腔包括固定部件，所述固定部件构造成将所述可重连留置支架的连接段固定在所述中间导管的所述末端段的内腔内。

4.如权利要求3所述的可连接导管系统，其中所述固定部件包括可展开固定部件、真空管道、柔性板、所述可重连留置支架的连接段中以及所述中间导管的末端段的内腔中的匹配凹槽、或其任意组合。

5.如权利要求3所述的可连接导管系统，其中所述固定部件包括一个或多个可充气气囊，所述可充气气囊构造成在所述中间导管的内腔内膨胀。

6.如权利要求5所述的可连接导管系统，其中所述中间导管还包括构造成对所述一个或多个可充气气囊充气的充气口。

7.如权利要求3所述的可连接导管系统，其中所述固定部件进一步构造成密封所述可重连留置支架的外壁与所述中间导管的内壁之间的流体通道。

8.如权利要求1所述的可连接导管系统，其中所述中间导管还包括密封部件，所述密封部件构造成密封所述可重连留置支架的外壁与所述中间导管的内壁之间的流体通道。

9.如权利要求1所述的可连接导管系统，还包括还包括可拆卸地插入所述中间导管的内腔中的管心针，所述管心针在其末端段包括附接构件，所述附接构件被构造成附接到所述可重连留置支架的连接段，使得当所述管心针附接到可重连留置支架并且在所述中间导管的内腔内向近侧收回时，可重连留置支架被拉入所述中间导管的内腔中。

10.如权利要求9所述的可连接导管系统，其中管心针的附接构件包括配置成吸引可重连留置支架的连接段的磁体。

11.如权利要求10所述的可连接导管系统，其中可重连留置支架的连接段包括磁体或能由管心针的磁体吸引的部件。

12.如权利要求9所述的可连接导管系统，其中管心针的附接构件包括环、套索、猪尾状线、网、篮状结构或其任何组合。

13.如权利要求9所述的可连接导管系统，其中可重连留置支架的连接段包括环、套索、突出部、猪尾状线或其任何组合。

14.如权利要求9所述的可连接导管系统，其中所述管心针还包括指示单元或与指示单元功能相关联，所述指示单元被配置成提供所述管心针的附接构件与所述可重连留置支架的连接段之间的连接的指示。

15.如权利要求2所述的可连接导管系统，其中所述可重连留置支架在其外壁处包括止动元件，其中所述止动元件位于所述连接段和所述目标段之间，并且其中所述止动元件构造成限制可进入所述中间导管的内腔的所述可重连留置支架的长度。

16.如权利要求1所述的可连接导管系统，还包括可移除地插入所述可连接导管的内腔中的导杆，所述导杆被构造成便于所述中间导管的末端段穿透到所述受试者体中。

17.如权利要求16所述的可连接导管系统，其中所述引导杆还被构造成当在所述可连接导管的内腔内向远侧推动时从所述中间导管移除所述可重连留置支架。

18.如权利要求1所述的可连接导管系统，其中所述中间导管还包括位于其外壁处的可展开锚定元件，当展开时，所述可展开锚定元件构造成将中间导管锚定在受试者体内。

19.如权利要求1所述的可连接导管系统，其中所述中间导管还包括一个或多个连接器和/或一个或多个给送端口。

20.如权利要求1所述的可连接导管系统，进一步包括电路单元，所述电路单元被配置为当形成所述连续流体管路时提供指示。

21.如权利要求1所述的可连接导管系统，还包括构造成在所述中间导管的内腔中产生真空以固定所述可重连留置支架的定位的真空源。

22.中间导管，包括：

外段和末端段，所述末端段构造成插入受试者体内；

位于所述中间导管的内腔处的固定构件，所述固定构件被构造成将可重连留置支架的连接段固定在所述中间导管的末端段的内腔内，从而在所述中间导管的内腔与所述可重连留置支架的内腔之间形成连续的流体管路。

23.如权利要求22所述的中间导管，其中所述固定部件包括可展开固定部件、真空管道、柔性板、所述可重连留置支架的连接段中以及所述中间导管的末端段的内腔中的匹配凹槽、或其任意组合。

24.如权利要求22所述的中间导管，其中所述固定部件包括一个或多个可充气气囊，所述可充气气囊构造成在所述中间导管的内腔内膨胀。

25.如权利要求24所述的中间导管，还包括构造成对所述一个或多个可充气气囊充气的充气口。

26.如权利要求22所述的中间导管，其中所述固定部件进一步构造成密封所述可重连留置支架的外壁与所述中间导管的内壁之间的流体通道。

27.如权利要求22所述的中间导管，其中所述中间导管还包括密封部件，所述密封部件构造成密封所述可重连留置支架的外壁与所述中间导管的内壁之间的流体通道。

28.如权利要求22所述的中间导管，还包括位于所述中间导管的外壁处的可展开锚定元件，当展开时，所述可展开锚定元件构造成将中间导管锚定在受试者体内。

29.如权利要求22所述的中间导管，还包括一个或多个连接器和/或一个或多个给送端口。

30.如权利要求22所述的中间导管，进一步与控制电路单元相关联，所述控制电路单元被配置为当形成所述连续流体管路时提供指示。

31.如权利要求22所述的中间导管，进一步与真空部件相关联，所述真空部件构造成在所述中间导管的内腔中产生真空以固定所述可重连留置支架的定位。

32.可重连留置支架，包括：

目标段，其构造成定位在受试者的体腔内；

连接段，其构造成在体内与中间导管的末端段可逆地连接以在所述中间导管与所述可重连留置支架之间形成连续的流体管路；以及

主段，其位于所述目标段与所述连接段之间，其中所述连接段牢固地附接到所述主段或者与所述主段一体地形成。

33.如权利要求32所述的可重连留置支架，其中所述连接段包括磁体或能由磁体吸引的部件。

34.如权利要求32所述的可重连留置支架，其中所述连接段包括环、套索、猪尾状线或其任何组合。

35.如权利要求32所述的可重连留置支架，还包括在其外壁处的止动元件，其中所述止动元件位于主段上，并且其中所述止动元件构造成限制可进入所述中间导管的内腔的所述可重连留置支架的长度。

36.如权利要求32所述的可重连留置支架，还包括在其壁处的一个或多个排泄孔。

37.如权利要求32所述的可重连留置支架，构造成在所述连续管路形成之后将物质和/或流体从所述体腔转出和/或转入所述体腔。

38.管心针，用于可移除地插入中间导管的内腔中，所述管心针在其末端段处包括附接构件，所述附接构件被构造成在受试者体内附接到可重连留置支架的连接段，使得当所述管心针附接到留置导管的连接段并且在所述中间导管的内腔内向近侧收回时，可重连留置支架被拉入所述中间导管的内腔中。

39.如权利要求38所述的管心针，其中所述附接构件包括构造成吸引所述可重连留置支架的连接段的磁体或能由磁体吸引的部件。

40.如权利要求38所述的管心针，其中所述管心针的末端段是柔性的。

41.如权利要求38所述的管心针，其中所述管心针的末端段包括构造成在离开所述中间导管的末端段时获得弯曲构造的形状记忆材料。

42.如权利要求38所述的管心针，其中所述管心针的附接构件包括环、套索、突出部、猪尾状线、网、篮状结构或其任何组合。

43.如权利要求38所述的管心针，构造成在无需视觉引导的情况下定位所述留置导管的连接段。

44.如权利要求38所述的管心针，还包括指示单元或与指示单元功能上相关联，所述指示单元构造成提供所述管心针的附接构件与所述可重连留置支架的连接段之间的连接的指示。

45.连接可连接导管系统的方法，所述方法包括：

将可重连留置支架的连接段拉入所述中间导管的内腔中；

将所述可重连留置支架的连接段固定在所述中间导管的末端段的内腔内，从而在所述中间导管的内腔与所述可重连留置支架的内腔之间形成连续流体管路；以及

使用控制电路单元，当所述连续流体管路形成时，提供指示。

46.如权利要求45所述的方法，其中将所述可重连留置支架的连接段固定在中间导管的末端段的内腔内包括展开位于所述中间导管的内腔内的固定构件。

47.如权利要求45所述的方法，其中将所述可重连留置支架的连接段拉入所述中间导管的内腔是通过将管心针插入所述中间导管的内腔来进行的，所述管心针在其末端段中包括附接构件，所述附接构件构造成附接到所述可重连留置支架的连接段，使得当所述管心针在所述中间导管的内腔内向近侧收回时，所述可重连留置支架被拉入所述中间导管的内腔中。

48.如权利要求45所述的方法，还包括：当所述管心针的附接构件与所述可重连留置支架的连接段之间的连接形成时，利用指示单元自动地提供指示。

49.治疗癌症的方法，所述方法包括利用权利要求1所述的系统将抗癌药物施与有需要的受试者。

50.如权利要求49所述的方法，其中所述癌症是泌尿道癌。