CN106535837A - 偏头痛及其他头痛的治疗方法 - Google Patents

Abstract

这里公开了一种治疗偏头痛或其他头痛的方法。在各个方面，该方法包括以下步骤：将设备的接触头应用到在患者的颅骨的区域中的外部组织；以及实施低温刺激一段时间。设备的接触头可以与壳体和低温刺激模块可操作地连接，使得接触头提供低温刺激。

Description

偏头痛及其他头痛的治疗方法

相关申请的交叉引用

依据美国国会35号法令第119(e)节，本申请要求2014年3月3日提交的名称为“刺激设备及其使用方法”、序列号为61/947,136的美国临时专利申请的优先权。该申请还与共同拥有的名称为“刺激系统、设备及其使用方法”的美国非临时专利申请有关，该非临时专利申请在此同时将被分配序列号并提交。

联邦政府对产品研发的支持声明

未申请。

引用构成

本申请通过引用并入2014年3月3日提交的名称为“刺激设备及其使用方法”的美国临时专利申请61/947,136的全部内容。

背景技术

据国家头痛基金会，大约有4500万美国人受到复发性头痛的困扰。在这些头痛中，紧张型是最为常见的，这是一种非特异性的良性头痛，大约有78％的成年人经历过这种头痛。这种头痛不是血管的或偏头痛的，并且与器质性疾病无关。该疼痛是轻度至中度的压迫性或绷紧性疼痛，并且发生在头部的两侧。紧张型头痛根据发病频率通常分为三类：(1)由压力、焦虑、疲劳或愤怒引起的偶发性头痛(每月发作少于1次)；(2)由以上相同原因引起的经常性头痛(每月发作1-15天)；(3)慢性头痛(每月发作15天或更多天)，其通常需要专业帮助。

其他两种主要类型的头痛如下：(1)偏头痛，其影响约6％的男性美国人和18％女性美国人，总共接近2900万人，关于偏头痛的更详细的描述参见下一段；(2)丛集性头痛，其为最罕见类型的头痛，估计有100万美国人遭受该类型头痛，多数为男性。这些头痛以发病的组或集群来发生。每一次发病可以持续数周或数月，然后消失数月或数年。在丛集性时间期间，大多数患者每天将发生1-4次头痛。疼痛时间段，通常为30至45分钟。

偏头痛是一类慢性的、严重的头痛，通常发生在脑部的一半或一侧，实际上是抽痛的，并持续4到72小时。诸如恶心、呕吐以及对光、声和气味敏感的症状也会偏头痛相关。虽然有偏头痛发生于儿童的报道，但偏头痛仍主要分布于20-45岁之间。偏头痛以家族发病，发现70％的患者有遗传影响。伤残性疼痛以及相关症状的结合经常导致患者失去日常生活能力。在美国，将近1300万女性患有月经性偏头痛。多种因素可导致偏头痛，包括下类中的一种或更多种：饮食组成、活动、环境、激素、情绪、香味及药物。患者可能经历多种头痛表现，包括窦痛、颈部紧张、以及月经期头痛或眩晕(无头痛)。

尽管已提出导致偏头痛及其他头痛发生的理论，但是没有直接的证据表明存在单个直接的因果关系。紧张型头痛的根本原因可能是大脑内的内分泌失调或神经失调，并且可能与颈后部和/或头皮的肌肉紧缩有关。在20世纪六、七十年代，偏头痛被认为是一种血管症候，这样被称作血管头痛。该术语源自历史观念，即，偏头痛先兆是由于血管收缩，而后续头痛是由于反应性血管舒张。然而，后续人类实验研究，包括对偏头痛发作前及过程中的血管变化的观察，并未发现与颅内扩张存在关联，现存抗偏头痛药物的作用位点的更好理解都是将偏头痛置于涉及大脑的三叉神经血管系统(TGVS)的统一假设中。首先，TGVS通过在血管周三叉传入神经末梢内的血浆中的神经肽(诸如降钙素基因相关肽(CGRP)的水平的升高而被激活，这是偏头痛的病理生理学中的重要事件。大脑中神经肽浓度升高，促进TGVS活动增加。值得一提的是，CGRP是人类颞浅动脉的血管舒张物质。然而，尚不明确这些神经肽的释放是如何导致疼痛。动物实验指出神经肽的释放将导致硬脑膜的无菌神经源性炎症及其组成。其次，偏头痛也伴随着被称作致敏作用的痛觉调节的改变，特别是涉及第一级三叉神经血管神经(负责使头痛发生抽痛)的外周敏化，这是维持头痛的关键因素。另一种观点则认为，偏头痛的主要原因是涉及伤害感受的中枢调节的脑干神经的情景障碍。脑干活动会导致偏头痛(脑干源性偏头痛)或TGVS的过度兴奋。Juto和Hailin在2014年提出三叉副交感自动反射参与到偏头痛发生。考虑到过去提出的多种理论，现在逐渐认为神经源性三叉神经血管炎症是关键因素而不是血管收缩，值得一提的是，偏头痛是一种复杂的疾病，可能难以完成其统一的分子机制。

由于偏头痛及其他头痛的发生涉及多种因素，所以医疗服务提供者及头痛患者均使用多种治疗方法。这些方法可以被分为以下两大类：(1)药物治疗(2)非药物治疗。

药物治疗涉及各种药物。例如，止痛药和非类固醇抗炎药被广泛用于紧张型头痛。对于偏头痛，已考虑使用以下药物：曲普坦类、止痛药、止吐药、抗抑郁药物、心血管药物(诸如β-抑制剂和钙离子通道抑制剂)、抗癫痫药物、双氢麦角胺和A型肉毒神经毒素。这些药物也被用于丛集性头痛患者。然而，药物治疗价格昂贵且不便，头痛患者会不得不寻求专业医疗评估。只有在处方的基础上才可以使用合适的药物治疗，一些处方可能不在保险公司的退赔内。此外，从经济及逻辑层面来说，获取处方和配药会加剧患者的压力，进而会使疼痛的水平和/或持续时间恶化。

非药物治疗包括信息治疗、压痛点治疗、肌肉放松锻炼、反射治疗、脊柱推拿治疗、冷/热治疗和锻炼、蝶腭神经结(SPG)(位于鼻粘膜下方)的动力震荡刺激治疗、单脉冲颅磁刺激治疗(在大脑组织中诱导轻微电流以使大脑中的神经去极化并兴奋。例如，由eNeura股份有限公司投放市场的获得FDA批准的设备)、使用头盔或低温头带的低温治疗的应用、以及针灸。

第一例将冷疗运用于头痛患者是由James Arnott于1849年报道的。他撰写了关于冷疗的手稿，其中，他对患者使用冰盐混合物来治疗头痛。在另一项研究中，Landy和Griffin报道了使用颅外增压-低温联合来治疗头痛的有效性。1986年，Diamond和Freitag报道了使用低温作为辅助疗法。在一项小型研究中，Friedman等人报道了在与口服舒马曲坦或安慰剂对比时使用口腔内无创性冷冻技术治疗急性偏头痛的疗效。在一项由Robbins报道的研究中指出，在使用冷敷治疗20-30分钟后，对于9％的偏头痛患者来讲，冷敷几乎完全有效，对于26.5％的患者来讲，冷敷中度疗效，对于29％的患者来讲，冷敷疗效轻微。然而，在这一研究中，并未使用评价头痛的严重程度的客观方法，因此，需要进一步研究。

在另一项由Ucler等人在2006年报道的研究中，评价了对26名患者在两次偏头痛发作间期通过使用胶体帽(gel cap)的冷疗的疗效。在冷疗前后，应用视觉模拟量表(VAS)以预设时间间隔记录了每个患者的头痛程度。患者在每次应用中使用冷胶体帽25分钟。将VAS评分降低超过25％作为具有临床有效性(即，头痛严重程度明显降低)的标准(在治疗之后(发作之后)25分钟进行评价)，基于结果的统计，作者得出了：一般性的单独冷敷在遭受偏头痛的一些病人中是有效的。

偏头痛及其他类型头痛患者可能倾向于自己进行治疗以缓解疼痛。这类自主医疗可以包括服用止痛药结合应用一般冷疗。希望避免药物副作用及潜在的药物相互作用的患者会倾向于单独的冷疗。目前市面上在售的冷疗包括(1)Jobar International的偏头痛缓解包(Migraine Relief Wrap)；(2)用于冷热治疗的Elasto静脉窦膜；(3)AllegroMedical的Soothe热疗；(4)用于冷疗的包括12颗冷疗大理石的Migraine MiracleHeadache Kit；(5)IceKap，一款可调式冷冻疗法头/颈包。然而，在这些治疗中，没有一种被报道适用于所有患者的治疗。据报道，这些方法中的一些方法为一些患者的偏头疼和其他类型的头痛提供局部的、短暂的缓解。目前尚未有长期治疗偏头痛的报道。那么，所需要的是一种有效的、简单的、经济的治疗偏头痛和其他头痛的方法，患者需要的，其可以在各种环境中被患者自己应用或被医疗专业人员、护理者等应用。

发明内容

各种方面包括治疗头痛的方法，该方法包括以下步骤：将设备的接触头应用到在患者的颅骨的区域中的外部组织；以及实施低温刺激一段时间，其中，设备的接触头与壳体和低温刺激模块可操作地连接，使得接触头提供低温刺激。

各种方面包括治疗头痛的方法，该方法包括以下步骤：将设备的接触头应用到在患者的颅骨的区域中的外部组织；以及向患者的外部组织实施低温刺激、振动刺激、压力刺激或超声波刺激中的至少一种一段时间，其中，设备包括：接触头，与壳体可操作地连接；低温刺激模块；以及振动刺激模块、压力刺激模块或超声波刺激模块中的至少一种，其中，接触头适合于与患者的外部组织接触，接触头可操作地连接到低温刺激模块，使得接触头提供低温刺激，以及接触头可操作地连接至振动刺激模块、压力刺激模块或超声波刺激模块，使得接触头分别提供振动刺激、压力刺激或超声波刺激，其中，设备包括：接触头，与壳体可操作地连接；低温刺激模块；以及振动刺激模块、压力刺激模块或超声波刺激模块中的至少一种，其中，接触头适合于与患者的外部组织接触，接触头可操作地连接到低温刺激模块，使得接触头提供低温刺激，以及接触头可操作地连接至振动刺激模块、压力刺激模块或超声波刺激模块，使得接触头分别提供振动刺激、压力刺激或超声波刺激。

各种方面包括治疗头痛的方法，该方法包括以下步骤：将设备的接触头应用到在患者的颅骨的区域中的外部组织；向患者的外部组织实施低温刺激、振动刺激、压力刺激或超声波刺激中的至少一种一段时间；通过数据记录模块来记录与低温刺激模块、振动刺激模块、压力刺激模块或超声波刺激模块中的至少一个相关联的数据，其中，数据记录模块可操作地连接到低温刺激模块、振动刺激模块、压力刺激块或超声波刺激模块中的至少一个；通过数据记录模块将记录的数据提供给可操作地连接到数据记录模块的无线通信模块；以及通过可操作地连接到数据记录模块的无线通信模块将记录的数据传递至至少一个预设目的，其中，设备包括：接触头，与壳体可操作地连接；低温刺激模块；以及振动刺激模块、压力刺激模块或超声波刺激模块中的至少一种，其中，接触头适合于与患者的外部组织接触，接触头可操作地连接到低温刺激模块，使得接触头提供低温刺激，以及接触头可操作地连接至振动刺激模块、压力刺激模块或超声波刺激模块，使得接触头分别提供振动刺激、压力刺激或超声波刺激。

其他目的和特征在下文中部分将是明显的以及部分将被指出。

附图说明

本领域技术人员将理解的是，下面描述的附图仅出于说明性的目的。附图不意图以任何方式限制本教导的范围。

图1是现有技术的设备的附图。

图2是根据本发明的治疗设备的示意图。

图3是根据本发明的图2的低温模块的示意图。

图4是根据本发明的附加功能模块的示意图。

图5及图6示出根据本发明的与图2的治疗设备可操作地关联的项圈。

图7是根据本发明的包括图2的治疗设备和远程数据服务器的系统的示意图。

图8是根据本发明的用于实现有益健康结果的外部刺激方法的方面的流程图。

图9示出根据本发明的图2的设备的一个实施例。

图10示出根据本发明的与图2的设备相关联的示例性协同环境。

图11示出根据本发明的与记录器相关联的示例性方法。

图12及图13示出患者及根据本发明的对应治疗位点。

图14描绘了患者的颅骨及根据本发明的在颅骨上的示例性应用位点。

图15-17是根据本发明的治疗头痛的方法的流程图。

具体实施方式

总的来说，本公开了提供了一种设备、系统和方法，用于经由一种或更多种治疗模式(例如，冷、压力、振动或超声波)通过刺激患者身体的特定部位(例如，颈动脉窦)来治疗疾病、紊乱或不正常情况(诸如，高血压)，其与传统药物管理相比具有副作用减轻或不具有作用，并且与传统非药物技术相比具有更长的持续效果。

本公开的设备尤其提供了可选特征，诸如多个接触头、可定制温度轮廓(包括监测和自动调节)、无线蓝牙连接、数据记录以及向包括远程数据云服务器的系统中的集成。

通过将数据记录提供给安全云储存平台，大量的数据量可以与安全的个人数据一起储存。使用储存的数据，医疗或健康专业人员和家庭成员(例如，医生、护士、数据分析师、统计师或医师助理和家庭成员)、用户或患者可以执行更精细的分析并改善治疗。可以在嵌入数据记录模块与接触模块之间使用无线蓝牙连接，以使患者在舒适的位置来使用系统的手持设备和其他可操作组件(例如，智能电话、其他移动设备和计算机等)。此外，一个数据记录模块可以操作若干个接触模块。远程数据服务器(基于网络的服务器应用等)使医疗或健康专业人员(例如，医生、护士或医师助理、医院或医疗组织)、用户或患者能够系统地管理和分析所收集的患者数据(例如，血压数据、定位位置)。

这提供了更加有效的、稳定的和有用的系统、方法、设备，如所进一步描述的。

设备

本公开提供了一种设备，其通过利用压力、低温、振动、超声波或其组合刺激患者身体的特定部位(例如，颈动脉窦)而用于治疗紊乱(例如，高血压)。在一些实施例中，设备可以包括压力机制、冷却机制、振动机制或超声波机制，向特定部位提供例如压力、冷、振动或超声波刺激(可以重复)等的刺激，用于颈动脉体刺激。

此处描述的设备可以包括：接触模块，具有低温、振动、压力或超声刺激功能；无线通信模块，例如，短波无线电、蓝牙、近场通信等；应用软件，用于数据记录器的嵌入式移动端口的操作，并用于每个设备或模块；UART扩展板，将嵌入式数据记录模块连接至每个设备；或者远程数据云服务器应用，可以提供数据并可以被医疗或健康专业人员、家人、用户或患者等查看。

各种设备实施例可以包括温度传感器，用于感测与患者身体的特定部位(颈动脉窦)接触的接触头的冷却温度，其具有可选的自动温度调节以匹配设备的预设或选定温度。此外，本公开中提供的设备可以包括用于降低设备的接触头的温度的散热器、冷却扇和热电珀尔帖(Peltier)模块。

在一个实施例中，冷却设备与患者的颈动脉压力感受反射位置接触，其中，冷却设备用例如大约0℃±5℃的低温刺激接触的部位长达大约5至10分钟的时间段等。在一些实施例中，设备的接触头可以在不与患者身体的部位接触时可以维持例如大约0℃±5℃的温度。

有经验的技术人员将认识到，这里公开的设备可以包括现有技术的在图1中示出的现有治疗设备2的一个或更多个特征。现有治疗设备具有接触头4、磁性部分6、热电模块8、散热器10、振动马达12、PCB板14、单芯片微处理器16、动作灯18、电池20、电池灯22、电源开关24、蜂鸣器26和冷却扇28。例如，在第7,713,295号美国专利中描述了现有治疗设备2，其公开内容通过引用全部包括于此。

现在参照图2，其示出了设备200的示意图，设备200包括：壳体202；接触头204，与壳体202可操作地连接；低温刺激模块206；以及附加模块208，包括振动刺激模块210、压力刺激模块212和超声波刺激模块214中的至少一个。

接触头204适合于与患者的外部组织接触；接触头204可操作地连接到低温刺激模块206，使得接触头204提供低温刺激；以及，接触头204可操作地连接到振动刺激模块210、压力刺激模块212或超声波刺激模块214，使得接触头分别提供振动刺激、压力刺激或超声波刺激。本领域技术人员将理解，前述模块可以以各种方式来实施，只要每个能够执行或提供其各自功能。

继续参照图2并参照图3，图3示出了图2的低温刺激模块的详细示意图，本领域技术人员将注意到，低温刺激模块206包括热电模块302、温度传感器304、温度选择器306或温度控制器308中的一个或更多个。

如图2进一步所示的，在各个方面，治疗设备200还可以包括温度调节模块216、数据记录模块220或无线通信模块222中的一个或更多个，例如，温度调节模块216自身可以包括数字表盘218。

参照图4，图4示出了与治疗设备200可操作地关联的附加功能模块400的示意图。附加功能模块400包括温度监测模块402、血压监测模块404、脉搏血氧监测模块406、血糖监测模块408、心率监测设备410、导航模块412和扫描模块414中的一个或更多个。

在各个方面，参照图5和图6，它们示出了可与治疗设备200可操作地关联的项圈502。项圈502可与壳体(图2中202)可被移除地连接，例如，其中，项圈502设置为将设备定位在患者组织上或附近以及将设备定位为与电池充电单元(未示出)电通信中的至少一个。例如，项圈502和设备200可以以例如咬合(snap-in)、夹子等的方式来可移除地耦接，使得当两者接合并且项圈502位于患者脖子上时，接触头204与脖子上的期望应用位点有利地接触。在另一示例中，项圈可以以与头带相似的方式来穿戴，其中，当与设备200接合时，接触头204与颅骨上的期望应用位点有利地接触。本领域技术人员将认识到，可以进行其他方式和位置的穿戴。

此外，在各个方面中以及如图6所描绘的，项圈502和/或治疗设备200可以与例如移动电话602的另一设备通信。

出于说明性的目的，设备200的一些方面可以包括：散热器，例如，金属散热器，其具有良好的导热性；圆锥形冷却销，具有以规则间隔布置的若干微型化振动马达，以将热有效地向外部散发或除去；耦合缝隙，形成在其前端以耦合盖子；或通孔，形成在侧表面以引出电线。

接触头204可以从壳体202的上端部或者项圈502的左侧或右侧突出，以与患者身体的部位(例如，颈动脉窦)接触，热电珀尔帖模块或功能上相似的模块可以设置在接触头204的下端，以将接触头的温度降低至用户设定的温度。

在一些方面，热电珀尔帖模块可以安装在散热器上，这里，热电珀尔帖模块的热产生表面指向散热器，或者热电珀尔帖模块的冷却表面可以具有接触头，该接触头可以具有安装在热电珀尔帖模块的顶部处的半球磁体。热电模块的热电偶可以经由形成在散热器的侧表面中的孔从散热器的下端引出。接触头可以具有最优体积以将冷却温度传递至患者身体的接触部位(这里有时称作“应用位点”)，最优体积可以通过用户来设置或由制造商来预先确定。冷却扇可以安装在散热器上或附近，例如，安装在散热器的下端部分，以有效地除去从热电珀尔帖模块的热产生表面发射出的热，从而将热电模块的冷却效率最大化。

在各个方面，项圈502和设备200能够将压力、冷或振动刺激提供给患者身体的部位，这可以附加地以以下特征中的一个或更多个特征为特征：无线集成(例如，蓝牙、Ants、WiFi、基础接口)；温度控制调节、控制或及可变性；可替换头；参数的并行或串行检测，包括但不限于血压、血糖、心率、脉搏血氧、运动、电导、电感测、位置定位辅助、可充电电池或它们的组合。

可被用来例如接触患者的颈动脉窦(颈动脉压力感受反射(Carotid ArteryBaroreceptor Reflex))部分的接触头204可以从壳体的上端部向上突出。

接触头

这里公开的方面可以包括一个或更多个接触头。接触头可以接触患者身体的部位，以传递低温刺激、压力刺激、振动刺激或超声波刺激中的一种或更多种。接触头可以接触患者身体的部位，从而实现监测模块的功能，诸如温度、压力、血压、血氧、导航或扫描等。

接触头可以可操作地连接到这里描述的其他模块，包括但不限于低温刺激模块、振动刺激模块、压力刺激模块、超声波模块、导航模块、数据记录模块、无线模块或这里描述的监测模块(例如，血压、血糖、心率)。

设备可以包括接触头变型。例如，设备可以包括可替换的接触头。作为另一示例，设备可以包括适用不同尺寸患者或用于治疗患者的更小或更大部位的不同尺寸的可替换的接触头。设备可以包括一个或更多个更厚的头。设备可以包括可将电刺激提供至患者身体的部位的一个或更多个接触头。设备可以包括可提供振动类型的动作的一个或更多个接触头。设备可以包括可帮助导航或定位合适治疗位置的一个或更多个接触头，例如，用于脉搏或电神经传导位置的传感器。设备可以包括可提供诸如血压、血糖监测、心率或这里所描述的其他监测参数的各种感测能力的一个或更多个接触头。接触头可以连接到、可拆开地连接到或者集成到治疗头。例如，接触头可以在治疗头的旁边或嵌入治疗头。

温度刺激

这里公开的设备可以包括温度功能。例如，这里公开的设备可以包括温度模块，温度模块测量、监测、记录温度刺激(例如，冷刺激)，或者将温度刺激传递至患者身体的部位。

温度刺激模块可以可操作地连接到这里描述的一个或更多个其他模块。

在一些方面，设备可以经由接触头点来提供低温刺激。低温刺激可以为大约0℃±5℃。例如，温度刺激可以为大约-4℃至4℃。作为另一示例，低温刺激可以为大约-3℃、大约-2℃、大约-2℃、大约-1℃、大约-1℃、大约0℃、大约0℃、大约-1℃、大约1℃、大约2℃、大约2℃、大约3℃、大约3℃、大约4℃、大约4℃、大约5℃。对这些具体值中的每个的限制被理解为包括在每个值之间的范围。当接触头与患者身体的部位接触时，接触头可以保持在上述温度中任一温度。当接触头未与患者接触时，接触头可以保持在更低的温度。当接触头未与患者身体的部位接触时，接触头可以保持在上述温度中的任一温度。例如，当接触头未与患者身体的部位接触时，接触头可以保持在大约-5℃至大约5℃。

当与振动刺激或压力刺激结合时，温度刺激可以提供附加或协同的治疗效果。

热电模块

在各个方面，热电模块安装在壳体的上端部或者接触头的左侧或右侧部分，以根据输入电流将接触头冷却至由用户设定的冷却温度。热电模块具有：冷却表面，形成在其上面上，其与接触头接触；以及热产生表面，形成在其下表面上，其与散热器接触。这里描述的一个或更多个特征可以包括在这些实施例中。

在各个方面，散热器安装在热电模块的下部上，并且具有安装在其下端的冷却扇，用于将由散热器发射的热排放到外部，从而提高热电模块的冷却效率。因此，当热电模块被操作时，冷却扇也可以运行，从而使用强制对流快速且有效地将来自与热电模块接触的散热器的热除去，使得热电模块具有提高的冷却效率。这里描述的一个或更多个特征可以包括在这些实施例中。

在治疗操作开始之后，当操作者/使用者使冷却的接触头接触患者的颈动脉窦压力感受反射点一段时间(例如，大约3分钟至大约10分钟)时，升高的血压的情况可以被有效地减缓。

作为使用这里公开的设备利用例如压力、冷或振动刺激患者的颈动脉窦部位，血压的数值可以降低。例如，在研究中，血压为1型(stage)和2型的60名患者连续69天以0℃±5℃的低温刺激大约5分钟，高血压患者的血压在87％的患者中降低了10-30mmHg，这被研究者认为是适度的至显著的。已确认，刺激是无害的且无痛的，并且通常短时间局部刺激颈动脉窦区域就有效。

控制模块

各个方面可以包括控制设备，用于维持由用户设置的接触头的冷却温度。

在各个方面中，参见附图，附图示出了设备200的一个实施例，设备200可以包括例如接触模块(例如，热电模块(苏美尔(sumer)电模块902))、散热体904或风扇906、温度传感器908、振动器910等以及控制部件(例如，微控制器912)。控制模块可以由电源(例如，可充电电池)驱动。控制模块也可以从数据记录模块接收数据，用于传输至预设目标(例如，云平台)，归档治疗血压读数以及前后的血压数据。

控制设备可包括：键输入部，例如，开关等，用于开始或终止操作；LED，显示当前状态；或者蜂鸣器，用于向用户通知操作的开始和终止。这里描述的设备可以包括控制设备的一个或更多个特征。

在一些方面，用户可以通过例如操作键输入部来提供或触发电源，蜂鸣器可以通过连续声音向用户通知操作的开始，或者LED灯可以指示电源的应用。控制设备可以根据提供的控制信号来控制提供至热电珀尔帖模块的电流的强度，热电珀尔帖模块可以根据从控制设备提供的电流冷却接触头。

在一些方面，安装在接触头上的温度传感器可以感测接触头的当前冷却温度或将其传送至温度控制器。温度控制器可以将温度传感器所感测的当前冷却温度与用户设定的接触头的温度进行比较。随后，温度控制器可以将控制信号输出至电流控制器，控制信号可以以与设定温度与当前冷却温度之间的温度差相对应的脉冲宽度来调制。电流控制器可以根据例如从温度控制器输入的脉冲宽度调制的控制信号，来控制提供至热电珀尔帖模块的电流的强度，使得接触头的冷却温度可以维持在由用户设定的冷却温度。

此外，当热电模块运行时，冷却扇也可以运行，以排出来自热电模块的热并提高冷却效率。冷却效率可以使例如接触头更快地达到期望的冷却温度。

控制模块可以集成在包括接触模块的设备中或者包括在单独的设备中。

振动刺激

这里公开的设备可以包括振动功能。例如，这里公开的设备可以包括振动模块，振动模块测量、监测、记录振动刺激，或者将振动刺激传输至患者身体的部位。

振动刺激模块可以操作地连接到这里公开的一个或更多个模块。

当与温度刺激或压力刺激结合时，振动刺激可以提供附加或协同治疗效果。

压力刺激

这里公开的设备可以包括压力功能。例如，这里公开的设备可以包括压力模块，压力模块测量、监测、记录压力刺激，或者将压力刺激传输至患者身体的部位。压力模块也可以测量、传输或记录压力刺激被施加至患者身体的部位的持续时间。例如，可以确定、传输或记录单个治疗、或者多个连续或非连续治疗的持续时间。也可以提供压力测量功能，用于针对施加的压力或最优压力来向用户反馈。

压力刺激模块可以可操作地连接到这里公开的一个或更多个其他模块。

当与温度刺激或振动刺激结合时，压力刺激可以提供附加或协同的治疗效果。

压力刺激可以以不同的力度来施加。例如，(接触)头通过弹簧激活机制或电磁阀可以是可控的或被控制。相似地，压力可以通过空气压力机制的使用来改变。

超声波刺激

这里公开的设备可以包括超声波功能。例如，这里公开的设备可以包括超声波模块，超声波模块可以刺激患者身体的部位。设备可以包括超声波诊断成像模块。设备可以包括超声波治疗模块。设备可以包括用于发射超声(即，超声波)的机制，波长范围能够刺激或治疗所期望的位置，例如，颈动脉。超声波模块可与设备的其它模块一起或独立地开启或关闭。因此，聚焦的超声波能量可以传送至期望被治疗的患者身体的部位，例如，软组织区域。超声波模块可以提供非灼烧的能量。胶体可以与特征在于超声波模块的设备结合使用，这可以帮助超声波的传输或减少摩擦。

超声波刺激模块可以可操作地连接至这里公开的一个或更多个其他模块。

超声波模块可以传送超声波能量的脉冲。脉冲持续时间(例如，能量被激活的时间)可以为大约2毫秒，即，2个千分之一秒。间歇时间可以是改变的或被固定。示例性脉冲比包括从大约1:1至大约1:4，例如，大约1：2或大约1：3。在1：1模式中，超声波模块可以输出大约2毫秒，随后停顿大约2毫秒。在1:4模式中，可以是输出大约2毫秒，随后停顿大约8毫秒。以上示意图示出了改变脉冲比的效果。

附加的示例性脉冲比包括大约1:5、大约1:6、大约1:7、大约1:8、大约1:9或更多。脉冲算法可以以百分比表达来代替比例，例如，1:1＝50％，1:4＝20％等。设备开启与关闭相比的时间比可以是剂量计算中的有关因素。

温度监测

这里公开的各个方面可以包括温度测量或调节功能。例如，这里公开的设备可以包括温度测量模块，温度测量模块测量、监测、记录或传输设备的接触头在与或没有与患者身体的部位刺激接触时的温度。作为另一示例，这里公开的设备可以包括温度监测模块，温度监测模块可以测量设备的接触头在与或没有与患者身体的部位接触时的温度。作为另一示例，这里公开的设备可以包括温度调节模块，温度调节模块调节设备的接触头在与或没有与患者身体的部位刺激接触时的温度。

温度监测模块可以可操作地连接至这里描述的一个或更多个其他模块。

温度传感器可以内置于设备或其模块中。例如，温度传感器可以内置于可替换的接触头中。

温度传感器可以在设备的使用中测量变量的范围。例如，温度传感器可以测量接触头的随着时间的温度、达到的最低温度、达到的最高温度或者保持的平均温度。

温度调节(例如，手动或自动)可以通过最佳条件(例如，颈动脉压力感受反射接触头的温度，使用时间/时数等)提供系统或有效的治疗管理，或者可以是患者方便地、舒适地、安全地或治疗高效地调节参数。

设备可以包括数字或其他方式来修改或调节一个或更多个接触头的温度，即，温度调节模块。例如，设备可以包括数字表盘。设备可将例如温度的数据参数传送至移动设备，诸如但不限于移动电话、平板电脑、笔记本电脑、“智能”型手表、头带、腕带或可穿戴“保健和健康“型设备。设备可以通过远程连接(诸如红外手持设备、WIFI、Mobile、SaaS、Cloud、光纤或以太网连接)来调节温度。

温度测量模块可以集成在包括接触模块的设备中，或者包含在单独的设备中。

当与振动刺激或压力刺激结合时，温度刺激可以提供附加或协同的治疗效果。

温度控制电路

这里描述的设备可以包括电路，用于维持由用户设定的接触头的冷却温度。在一些实施例中，温度传感器可以包括根据周围的温度改变而具有改变的电阻值的热敏电阻或电阻R5或R6。当接触头的温度改变时，温度控制器在热敏电阻的电阻值改变的同时可以感测接触头的当前冷却温度。键输入部包括若干开关(例如，SW1-SW4)或电阻(例如，R1-R4)，用于使用户输入期望的设定温度。该设备可以包括蜂鸣器或者其他音频或触感报警器。

血压监测

这里公开的设备可以包括血压监测功能。例如，这里公开的设备可以包括血压监测模块，血压监测模块可以在设备使用之前、之中和/或之后测量血压。

血压监测模块可以可操作地连接到这里描述的一个或更多个其他模块。

血压监测模块通常可以获取患者的血压读数。血压监测模块可以记录血压读数。血压监测模块可以通过Cloud、蓝牙、ANTS、RFID、WIFI、手持设备(诸如移动电话或平板电脑)、台式电脑或笔记本电脑、腕表、可穿戴“保健和健康”型设备、臂带、环、眼镜、隐形眼镜、或者Mobile和SaaS传输血压读数。

血压可以通过任何合适的设备来测量，包括但不限于基于手腕、手指或手臂的血压测量套箍。

血压监测模块可以包括例如无液监测器或数字监测器。患者或医疗服务人员可以选择血压测量的类型。无液监测器可以具有通过看表盘上的指针而可读取的计量器。套箍可以放置在患者的手腕、手指或手臂上或周围，并且例如通过挤压橡胶袋来自动地或手动地充气。数字血压监测器可以具有手动或自动套箍。血压读数可以显示在小屏幕上。数字监测器可以是单独的单元，或者它可以集成到诸如移动电话、平板电脑、笔记本电脑、手表、头带、隐形眼镜或眼镜的设备中。

血压监测器可以集成到例如移动电话、平板电脑、手表、头带、环、笔记本电脑、网页、WiFi、云所基于的或是其他类型的技术中，或者可以是基于应用的，诸如血压监测应用。

脉搏血氧监测

这里公开的设备可以包括脉搏血氧监测功能。例如，这里公开的设备可以包括脉搏血氧监测模块，脉搏血氧监测模块可以在设备使用之前、之中或之后测量患者的氧饱和度。

血氧传感器可以内置在设备或其模块中。例如，血氧传感器可以内置在可替换的接触头中。

血糖监测

这里公开的设备可以包括血糖监测功能，例如，这里公开的设备可以包括血糖监测模块，血糖监测模块可以在设备使用之前、之中或之后测量患者的血糖值。

血糖监测模块可以可操作地连接到这里描述的一个或更多个其他模块。

血糖传感器可以内置在设备或其模块中。例如，血糖传感器可以内置在可替换的接触头中。

心率监测

这里公开的设备可以包括心率监测功能，例如，这里公开的设备可以包括心率监测模块，心率监测模块可以在设备使用之前、之中或之后测量患者的心率水平。

心率监测模块可以可操作地连接到这里描述的一个或更多个其他模块。

心率传感器可以内置在设备或其模块中。例如，心率传感器可以内置在可替换的接触头中。

导航模块

这里公开的设备可包括导航特征。例如，这里公开的设备可以包括导航模块。

帮助设备进行正确应用的导航模块可以可操作地连接到这里描述的一个或更多个其他模块。

导航模块可以集成在设备的接触头处或附近。导航模块可以通过无线连接或者诸如光纤、电线或其他相似连接的直接连接集成到设备中，使得其被约束住。这种约束连接可以是可伸缩的或不可伸缩的。被约束设备可以具有黏合头、非粘合头、吸头或其他足以确保在位置一段时间的确保机制中的一种或更多种。

导航模块可以设置为系统内的单独设备。例如，导航模块可以是植入的，其可以保持在植入位置(例如，医师所选择的位置)。植入的导航模块可以帮助定位治疗的部位。

例如，这里公开的设备的特征可以在于导航模块具有用于识别脉搏(诸如颈动脉脉搏)的脉动传感器。

导航模块可以具有反馈机制，例如，声或光，使得用户可以针对一个或更多个参数获得警告，诸如设备定位为有效治疗的最佳位置。

作为又一示例，导航模块可以包括电导传感器。集成到设备或系统中的电导传感器可以提供对患者身体的部位(诸如颈动脉压力感受反射或其他以神经系统为基础的传导位置)的识别。

作为又一示例，导航模块可以包括灯，如蓝灯或黑灯，当灯开启时，可以看得见地“照亮”放置在患者的治疗区域上的标记点或任何类型的标记。标记点可以是例如暂时或永久的印记，并且可以被患者、用户、护士、医师助理、医生等使用以容易地、快速地以及更加准确地找到或重新找到需要治疗的位点。

无线通信模块

在一些实施例中，这里描述的设备可以具有无线通信模块。这样的无线通信模块可以提供远程医疗服务，例如，由医疗保健专业人员提供的远程医疗，也称作RPM，即，远程患者监测(Remote Patient Monitoring)。这里描述的设备可以具有网络、移动或远程集成技术。无线模块可以为RPM或远程医疗提供商业可行的、有效的且可实施的技术，这对例如在家的主治医生、老年人、长期病患者或者上班族可以是有用的。

无线通信模块可以可操作地连接到这里描述的一个或更多个其他模块。

无线通信模块可以通过通过Cloud、蓝牙、ANTS、RFID、WIFI、手持设备(诸如移动电话或平板电脑)、台式电脑或笔记本电脑、腕表、可穿戴“保健和健康”型设备、臂带、环、眼镜、隐形眼镜、或者Mobile和SaaS中一种或更多种接收或传输数据。示例性移动无线包括蓝牙、RFID，其被启用或者合成或集成到RPM(远程病人监测系统)总，例如，AT&T。

无线通信模块可以与内部模块或外部独立设备接口。设备可以包括无线通信模块，无线通信模块可以与血压监测模块、振动刺激模块、冷温度刺激模块或数据记录器接口，血压监测模块可以使患者在治疗之前、之中或之后测量血压，数据记录器可以使得数据被记录于远程数据服务器，或者向远程数据服务器或从远程数据服务器传输数据。

无线通信(例如，高频无线通信)可以消除距离对于设备的限制。例如，一个数据记录器可以被多个接触模块使用，以使系统效率最大化。

无线通信模块可以包括工业调制解调器，其能够向远程服务器和测量设备传输例如接触头温度、接触压力、血压、使用时间短等的数据。

这里描述的设备可以包括接触模块、无线通信模块、数据记录器(例如，GUI数据嵌入模块)、可以通过例如蓝牙接口将数据发送至数据记录器的血压测量模块、以及能够将数据传送至远程云服务器的工业调制解调器。

无线通信模块可以包括特征在于智能BASIC的单模BLE(低功耗蓝牙)模块。例如，BL600系列模块(Larid科技)可以将单模低功耗蓝牙或智能技术集成到小型的、便携式的、功耗意识设备，例如，通过(诸如AAA或纽扣电池)小型电池供电的设备。特征在于这样的事件驱动智能BASIC编程接口的可编程模块可以显著地简化BLE模块集成。

包括BLE技术的无线通信模块可以基于Nordic半导体nRF51822芯片组，BL600模块可以在明显大的无线范围的情况下例外地提供低功耗，并且可以占用紧凑面积(例如，19mmx 12.5mm)。无线通信模块可以包括对于支持BLE应用的开发来讲必要的或有用的硬件或固件，包括但不限于：最优化的BLE无线电硬件；UART、SPI、I2C、ADC或GPIO接口，完整的植入式BLE软件栈；基于GATT的BLE框架，可以包括Blood Pressure、Heart Rate、HealthThermometer、Find Me或Proximity；或者支持一个或更多个应用需要的客户服务(CustomServices)。

智能BASIC可以使无线通信模块有特点，原因在于它们是能够使模块独立操作的事件驱动编程语言，从而传感器可以通过任何接口来连接而无需外部处理器。简单的智能BASIC可以概括传感器数据的读取、写入或处理的整个过程，然后可以使用BLE来将这些传输至蓝牙智能设备，例如，智能电话、平板电脑、网关或电脑。

各种无线通信模块可以具有FCC模块化、IC、MIC或CE许可。各种无线通信模块可以包括完全取得蓝牙终端产品资格的BL600的使用，这可以使模块集成在设备中，无需进一步蓝牙授权。

无线通信模块可以包括宽带COMS RF芯片(Lime微系统)，其集成了2x 2MIMO功能并支持全部或几乎所有的蜂窝标准或频段，包括2G、3G、4G/LTE、或诸如wifi的其他标准之中的TDD/FDD演化。零中频(Zero IF)收发器已在65nm CMOS中下线，并可以在50MHz运行至3.8GHz。CMOS RF芯片可以帮助M2M以及物联网(IoT)设备的开发。在一些实施例中，这里描述的设备包括SiGe BiCMOS(Lime微系统)。

包括上述收发器的设备可以支持各种市场和临床适应症。此外，上述收发器可以通过高产出设备制造来降低成本，并允许特征的扩展。集成上述收发器可以提供DSP功能、微控制器、多12bit ADC和DAC、LNA、滤波器、PLL或可混合器的特征，其可从RF链单独地进入。这些单独的或组合的元件可以提供成本划算的独立部件及开放架构，这可以使得每个功能被单独地进入或使用。DSP可以与数字化控制一起提高模拟增益或过滤，并且可以是在减少整体功耗时的重要因素。LMS7002M可以以1.8V的单电源轨操作，其各个独立块能够在不需要时断电以进一步省电。这样的特征使其适合于宽范围的电池以及主电源供电的移动通信设备，包括这里描述的设备。

将理解的是，上述特征和益处中的一些或全部可以通过有线接口部分或全部地提供给独立的计算机或其他设备。

数据记录模块

这里公开的设备可以包括数据数据记录功能。例如，这里公开的设备可以包括数据记录模块，数据记录模块可以储存、操作或传输这里讨论的一个或更多个参数的数据。数据记录模块可以集成在包括接触模块的设备内。

数据记录模块可以为通过设备收集或接收的数据提供集成管理系统。例如，数据记录模块可以收集或接收与温度刺激、振动刺激、压力刺激、血压、治疗时间、或治疗日期相关联的数据。作为另一示例，数据记录模块可以与无线通信模块接口。因此，可以为例如医疗或保健专业人员提供或改善设备的使用的最佳条件。

数据记录模块可以使用基于X-scale的嵌入式及移动加载数据记录器，其可以用在诸如HPC、PDA、智能电话或移动计算设备的嵌入式系统中。

基于X-scale的嵌入式数据记录器可以执行接触模块、血压监测模块或无线通信模块的集成管理。示例性设备使用基于X-数值范围的CPU(PXA225)。示例性设备的特征在于使用GTK库的GUI，这可以提高用户的便利性。GTK(GIMP工具包)是一种用于构建图形用户界面的库。接触模块、无线通信模块及血压监测模块可以连接到数据记录模块。参照图10，其示出了示例性协作环境1000，其具有与数据库1004可操作地关联的嵌入式数据记录系统1002。嵌入式数据记录系统1002与多路复用器1006接口而多路复用器1006接着与RF模块1008接口。多路复用器1006及RF模块1008与各种设备接口，例如，工业调制解调器1010、血压测量设备1012、血压抑制器1014及与其关联的RF模块等。

数据记录模块可以包括应用程序作为基于移动触摸屏的GUI，这可以为用户提供提高的便利性。对于这样的实施例，基于X-scale的嵌入式数据记录器和用于GUI的GTK库可以进入X-scale嵌入式系统。

设备用户(例如，高血压患者)可以将例如使用时间、改变前后的血压等的数据保存在内部或外部数据库中。设备用户可以通过无线通信模块将数据发送给医疗或保健专业人员，以提供系统的、安全的、有效的治疗。

数据记录模块可以在设备使用之前、之中或之后将患者的参数数据(例如，高血压读数、血压、操作时间、接触头设定温度、接触头操作温度)传输给远程服务器。

如果屏幕上的“血压监测”被选中，则屏幕可以转变为血压监测屏幕并且可以显示在移动设备上。该模式可以显示患者血压的测量情况。在血压监测模式下，患者可以带上套箍，然后点击开始按钮，随后增压可以开始。收缩压、舒张压或心率数据可以显示在屏幕上。一旦测量完成，可以点击退出按钮以返回初始屏幕。如果在显示屏上选择操作模式，则显示屏可以进入无线监测及治疗操作模式。该模式可以操作例如颈动脉压力感反射接触模块。

为了操作该设备，用户可以设定使用时间或接触温度，随后点击开始按钮。通信模块与血压监测模块可以可操作地连接。诸如运行时间、温度或血压的参数可以在设备被操作的同时显示在显示屏上。在该操作之后，用户可以点击退出按钮返回到初始屏幕。在用户选择传输按钮时，可以传输患者的数据。

数据云服务(SAAS)

本文公开的设备可以与数据云服务器接口。例如，本文公开的设备可以通过无线通信模块与数据云服务器接口。

对于患者来说，在没有技术支持的情况下，有效地分析血压趋势可能是困难或不可能的。例如，本文中描述的设备将患者的血压数据或其它数据远程传输给医学或健康专家。远程数据服务器可以调节或调解这种传输。

可以实施用于接收或传输来自患者的血压数据或其它数据的程序。程序可以解释使用设备的方法，包括基于收集或传输的数据的反馈或指令。基于云的监测系统可以解释使用该设备的方法，包括基于收集或传输的数据的反馈或指令，或收集、传输、确认或更新与设备、患者或被治疗的病情相关的数据(包括个人数据，诸如病史)。患者可以通过例如网络连接与设备或监测系统接口。

远程数据服务器可以是医学或健康专家使用的基于服务器的程序，以远程就诊通过无线通信模块或其它装置发送数据(例如，血压数据)的患者。数据云服务器系统可以被开发为发送最佳条件(例如，接触头的合适温度，使用时间等)给远程用户。一旦通过无线蓝牙通信模块从数据记录模块的数据库发送，移动设备就可以显示由服务器程序接收到的针对患者(例如，高血压患者)的治疗记录屏幕。

根据图9的系统的操作可以如下。具有接口和接触模块的血压监测器可以连接至嵌入式SaaS或基于Mobile的数据记录器，以监测、控制或调节接触模块的温度。在使用设备之前、期间或之后的数据参数，例如，测量的血压、接触头的温度、使用时间或日期，可以被保存在数据库中或被传输至远程数据服务器。通过远程服务器程序接收数据的医学或健康专家或用户可以发送反馈或指令(例如，用于接触头温度的最佳条件、使用时间、基于病人发送来的数据的使用计数等)给患者。

可穿戴式项圈或保持器

设备可以包括用于将该设备或可穿戴式项圈保持在患者身体的部位(例如，脉搏点)的结构。在一个实施例中，该设备包括集成在该设备中或上的项圈。

设备可以被设计或成型为使得其可以放置在允许容易且自动地对可充电电池再充电的保持器中。

设备的特征可以在于通过感应来提供再充电的设计或电池。例如，设备可以放置在感应充电板中以便对该设备再充电。当它们被充满电时，充电可以自动停止，因此每个电池不会被过度充电。兼容性电源夹片，例如USB和迷你USB(mini USB)，可以是系统的部件。

设备的特征可以在于电力监控。设备的特征可以在于指示器，例如蜂鸣声音、音调、或诸如照度计(light meter)的声音或可视指示，用以指示设备中剩余的电量。

系统

在各个方面且继续参考附图，现在参考图7，其示出系统700的示意图，系统700可以包括例如治疗处理设备200和远程数据服务器702。如先前关于治疗设备200所讨论的，系统的各种方面可以包括壳体；与壳体可操作地连接的接触头；低温刺激模块；振动刺激模块、压力刺激模块或超声波刺激模块中的至少一个；数据记录模块；以及无线通信模块，其中，接触头适用于接触患者的外部组织；接触头可操作地连接至低温刺激模块，使得接触头提供低温刺激；接触头可操作地连接至振动刺激模块、压力刺激模块和超声波刺激模块中的至少一个，使得接触头分别提供振动刺激、压力刺激以及超声波刺激；低温刺激模块、振动刺激模块、压力刺激模块或超声波刺激模块中的至少一个可操作地连接至数据记录模块；数据记录模块可操作地连接至无线通信模块。远程数据服务器702可以包括能够发送数据和/或从治疗设备200接收数据的任何一个或更多个设备、计算机、部件等。远程数据服务器的示例包括移动电话和其它手持设备、网站、诸如服务器、台式电脑和平板电脑的计算机等。治疗设备200和远程数据服务器702可以直接彼此通信，或者通过例如移动设备、平板电脑和计算机等来彼此间接通信。在一方面，远程数据服务器702可以与治疗设备200的无线通信模块222直接或间接通信。

在各个方面，系统700可以包括下列项中的一个或更多个：电池充电单元704、振动刺激单元706、压力刺激单元708、超声波刺激单元710、血压监测单元712、血糖监测单元714、心率监测单元716、热电单元718、温度传感器单元720、温度选择器单元722、温度控制器单元724、导航单元726、扫描单元728以及脉搏血氧单元730。以上任一单元或所有单元可以以远程方式或一体化方式来可操作地连接至治疗设备200。

方法

继续参考附图，现在参考图8，其示出用于实现有益健康结果的外部刺激的方法800。在各个方面，该方法包括以下步骤：将设备的接触头应用至患者的外部组织802；对患者的外部组织实施低温刺激、振动刺激、压力刺激或超声波刺激中的至少一种一段时间804，例如，其中该段时间接近30秒至60分钟，其中，该设备包括可操作地与壳体连接的接触头；低温刺激模块；以及振动刺激模块、压力刺激模块或超声波刺激模块中的至少一个；其中，接触头适用于接触患者的外部组织；接触头可操作地连接至低温刺激模块，使得接触头提供低温刺激；接触头可操作地连接至振动刺激模块、压力刺激模块或超声波刺激模块，使得接触头分别提供振动刺激、压力刺激或超声波刺激。

在各个方面，方法800还可以包括以下步骤中的一个或更多个：通过与低温刺激模块、振动刺激模块、压力刺激模块或超声波刺激模块中的至少一个可操作地连接的数据记录模块来记录与低温刺激模块、振动刺激模块、压力刺激模块或超声波刺激模块中的至少一个关联的数据806；通过数据记录模块来将记录的数据提供给与数据记录模块可操作地连接的无线通信模块，以及通过与数据记录模块可操作地连接的无线通信模块来将记录的数据传递给至少一个预定目的地808。在各个方面，预定目的地包括远程数据服务器和移动设备中的至少一个。在各个方面，方法800还可以包括以下步骤：通过无线通信模块来接收从外部源传递来的数据810。数据可以包括，例如，低温刺激数据、振动刺激数据、压力刺激数据、超声波刺激数据、血压数据、血糖数据、心率数据、关于患者的空间位置数据、操作时间数据、接触头-组织接触时间数据、脉搏血氧数据或扫描信息中的至少一种。

在各个方面，方法800还包括以下步骤：以预定间隔重复该方法预设次数812。方法800还可以包括以下步骤：通过与设备关联的项圈来相对于患者的外部组织和电池充电设备中的至少一个来定位该设备814。例如，步骤814可以是方法800的初始步骤。在方法800的各个方面，有益健康结果包括以下项中的至少一个：降低血压、减轻焦虑、降低呼吸速率、降低肌肉张力和放松、提升精神集中、缓解与注意缺失紊乱关联的注意力不集中。

机理

虽然没有义务如此，但是在不限制本公开的范围的情况下，提供当前对各种根本生理机制中的一种的理解。

交感神经系统是自主神经系统的三个主要部分中的一个，其他两部分为肠内系统和副交感神经系统。交感神经系统的一般作用能够调动身体神经系统的“攻击或逃离”反应，但也持续活跃在基本水平，以保持体内平衡。

身体的某些位置中存在“压力感受器”压力传感器，诸如主动脉弓和颈动脉杈。对颈动脉窦的刺激可以使血压和心率的限时下降。长期血压调节被认为是与激素效应平衡的肾脏的肾素-血管紧张素的部分。

本文中描述的研究表明：颈动脉窦的日常活动似乎导致向下调节交感紧张以及增大副交感紧张，从而重置自主系统中的新平衡，本源中下丘脑的功能。

动脉血压在窄范围内正常调节，其中，成人的平均动脉压的范围通常为85-100mmHg。对该动脉压的严格控制确定充足的血液流到身体中的器官。通过包含感测动脉压的压力传感器(即，压力感受器)的负反馈系统来完成这种控制。重要的动脉压力感受器位于颈动脉窦中(颈内动脉和颈外动脉的分支点处)以及主动脉弓中。这些受体响应于动脉壁的拉伸，使得如果动脉压突然上升，则这些血管的壁能够舒张，这刺激这些受体的活力(firing)。如果动脉血压突然下降，则减小动脉壁的拉伸能够使受体活力降低。

颈动脉窦压力感受器被赫林(Herring)的窦神经支配，该窦神经是舌咽神经(IX脑神经)的分支。孤束核(NTS)中的舌咽神经突触位于脑干的延髓中。主动脉弓压力感受器被主动脉神经支配，其与行进至NTS的迷走神经(第X脑神经)结合。NTS调节延髓中的交感和副交感(迷走)神经元的活动，这进而调节心血管和血管的自主控制。

在动脉压力感受器的这两点中，颈动脉窦在分量上对调节动脉压最重要。颈动脉窦受体响应60-180mmHg范围内的压力。与颈动脉窦受体相比，主动脉弓内的受体具有更高的阈值压力，并且较不敏感。在正常平均动脉压附近出现最大颈动脉窦敏感性；因此，该“设定点”周围的动脉压的非常小的变化能够显著地改变受体活力，使得自主控制能够以动脉压保持非常靠近该设定点的方式来重置。该设定点在运动、高血压和心力衰竭期间改变。改变设定点可以解释动脉压如何在运动或慢性高血压期间能够依然升高。

压力感受器对血压变化率敏感，也对稳定或平均压力以及温度变化敏感。因此，在给定的平均动脉压下，降低脉压(收缩-舒张压)将会降低压力感受器活力率(firingrate)。这在诸如脉压和平均血压降低的出血性休克的情况期间可以是重要的。平均压力降低和脉压降低的组合增强压力感受器反射。

关于压力感受器如何响应动脉压的突然降低以及心血管功能如何变化的解释如下：动脉压(平均压力、脉压或两者)的降低导致降低的压力感受器活力。延髓中的“心血管中心”以增加交感神经传出和降低副交感神经(迷走神经)传出来响应。在正常生理条件下，压力感受器活力对延髓的交感神经传出施以紧张性抑制影响。因此，急性低血压导致延髓中的交感神经活性的去抑制，使得交感神经活性增加。这些自主变化导致血管收缩(外周血管阻力SVR增加)、心动过速和阳性收缩。后两者的变化增加心输出量。心输出量和外周血管阻力的增加导致动脉压的局部恢复。

压力感受器适应动脉压的慢性变化。例如，如果动脉压在人站起时突然下降，压力感受器活力率将下降。然而，在一段时间后，随着受体适应低压力，该活力恢复到正常水平附近。因此，动脉压的长期调节需要激活其它机制(主要激素和肾功能)以保持正常血压。

治疗方法

本申请还提供一种通过本文描述的设备或系统来实施治疗有效量的温度刺激、压力刺激、振动刺激或超声波刺激而对患者身体的部位进行治疗的过程，以便治疗疾病、失调、病情，诸如高血压。

上述在被刺激时将冷/压力刺激应用于颈动脉体窦的治疗方法的临床效果通过迷走神经导致强副交感神经刺激。该刺激与交感紧张相对，实现降低血压和心率的抗平衡效应。每日重复刺激预设时间，例如5分钟，导致持续、更强的抑制交感紧张。假设交感紧张持续降低是下丘脑水平处的调节，并可以具有其它医疗益处，包括：

●减轻焦虑

●降低呼吸频率

●降低肌肉张力和放松

●提升精神集中

●缓解注意力不集中ADD

在最近(2011年5月)的包括464000人的荟萃分析中，作者指出：对于降低10mmHg收缩压或5mmHg舒张压，患冠心病降低22％且中风降低41％。

通常对需要本文中描述的方法的患者执行本文中描述的方法。需要本文描述的治疗方法的患者可以是，例如，被诊断为、被怀疑患有高血压或具有高血压风险的患者。高血压被认为是一种慢性疾病，在其中动脉血压升高。通常，人们通过两个度量来描述血压：收缩压及舒张压，收缩压及舒张压取决于心肌在心脏跳动(心脏舒张)间是收缩(心脏收缩)还是舒张，并且分别等同于最大压力和最小压力。休息时的正常血压在大约100mmHg-140mmHg的收缩压(从上方阅读)以及大约60mmHg-90mmHg的舒张压(从下方阅读)的范围内。例如，在血压大于或等于140/90mmHg的情况下，会出现高血压的诊断。

通常来说，温度刺激、振动刺激、压力刺激或超声波刺激的安全且有效量为，例如，对患者产生预期治疗效果同时最小化副作用的量。在各种实施例中，本文中描述的温度刺激、振动刺激、压力刺激或超声波刺激的有效量可以基本上重置自主系统的平衡、降低血压或限制高血压的发展。

根据本文描述的方法，可以通过本文描述的设备或系统与患者身体上的部位接触来进行实施。患者身体上的部位可以是患者的外部组织。例如，患者身体上的部位可以是患者的颈动脉压力感受器反射。颈动脉压力感受器反射被理解为位于患者颈部的左侧或右侧(颈动脉窦)。

本文描述的设备或系统的一个或更多个接触头与患者身体上的部位的接触时间可以为大约30秒或更长。例如，接触时间可以为至少大约1分钟、大约2分钟、大约3分钟、大约4分钟、大约5分钟、大约6分钟、大约7分钟、大约8分钟、大约9分钟、大约10分钟、大约11分钟、大约12分钟、大约13分钟、大约14分钟、大约15分钟或更长。例如，接触时间可以在从大约1分钟到大约15分钟。要理解的是，列举的这些值的范围也指落在较大范围内的每个单独部分。

可以在适用于任何治疗的合理益处/风险比下，以足以降低血压或限制高血压发展的量来实施温度刺激、压力刺激、振动刺激或超声波刺激的治疗应用。

本领域技术成员将认识到，当通过实施若干治疗疗程可以达到必要的治疗有效量时，单独的治疗疗程的接触时间本身不必构成治疗有效量。

针对任一特定患者的具体有效治疗刺激量将取决于以下多种因素，包括被治疗的失调和失调的严重程度；所采用的具体刺激的活性；患者的年龄、体重、一般健康、性别和饮食习惯；实施的时间；实施的位置；治疗的持续时间；符合采用的刺激而使用或与采用的刺激组合而使用的药物；以及在医疗领域内众所周知的类似因素(参考e.g.,Koda-Kimble etal.(2004)Applied Therapeutics:The Clinical Use of Drugs(临床药物治疗学：药物的临床使用),Lippincott Williams&Wilkins,ISBN 0781748453；Winter(2003)BasicClinical Pharmacokinetics(基本临床药物动力学),4th ed.,Lippincott Williams&Wilkins,ISBN 0781741475；Sharqel(2004)Applied Biopharmaceutics&Pharmacokinetics(应用生物药物学与药物动力学),McGraw-Hill/Appleton&Lange,ISBN0071375503)。例如，从技术上说，接触时间以比实现期望治疗效果所需要的水平低的水平开始，随后逐渐增加接触时间直到实现期望的效果，是可行的。如果需要的话，为了实施的目的，有效的接触时间可以被划分为多个疗程。因此，单个治疗可以包含这种量或其多个子疗程，以组成刺激的治疗量。然而，将理解的是，在健全的医疗判断的范围内，本公开的设备的总接触时间可以通过主治医师来确定。

再次说明，本文中描述的病情、疾病、失调和健康情况中的每个以及其它情况可以从本文描述的设备或方法的接触时间获得益处。通常来说，治疗病情、疾病、失调或健康情况包括在可能患有或易患有病情、疾病、失调或健康情况但没有经历或显示其临床或亚临床症状的哺乳动物中防止或延迟临床症状的出现。治疗也可以包括抑制病情、疾病、失调或健康情况，例如，抑制或减轻疾病的发展或至少一个其临床症状或亚临床症状。此外，治疗可以包括缓解疾病，例如，复原病情、疾病、失调或健康情况，或其临床症状或亚临床症状的至少一种。对患者治疗的益处可以是统计上显著的，或者对患者或医师来说至少是可察觉的。

通过本文中描述的设备或系统来实施温度刺激、压力刺激、振动刺激或超声波刺激，可以作为单个事件出现或在治疗的时间过程中出现。例如，温度刺激、压力刺激、振动刺激或超声波刺激可以每日、每周、双周或每月被实施一次或多次，或它们的组合。对于急性病情的治疗，治疗的时间过程通过为至少若干天。某些病情的治疗可以延伸若干天、若干周、若干月、若干年或数十年。例如，治疗可以持续一周、两周或三周。对于慢性病情，治疗可以从若干周延长到若干月或甚至一年以上。

可以在传统的高血压治疗方法之前、之后或与传统的高血压治疗方法同时，进行根据本文描述的设备或方法的治疗。

温度刺激、压力刺激、振动刺激或超声波刺激可以通过本文描述的设备或系统而与其它药物(例如抗生素、消炎药或其它药物)同时或顺序地实施。例如，温度刺激、压力刺激、振动刺激或超声波刺激可以与其它药物(诸如抗生素、消炎药或其他抗高血压药物)同时实施。

示例

提供以下非限制性示例来进一步说明本公开的方面。本领域技术成员应该理解的是，发明人发现遵循代表方法的示例中公开的技术在本公开的实践中功能良好，因此可以被认为构成实践模式的示例。然而，根据本公开，本领域成员应该认识到，在不脱离本公开的精神和范围的情况下，可以对公开的具体实施例进行许多改变，并且仍然获得相同或相似的结果。

以下示例至少部分地基于以下发现：只要维持治疗的规律和周期安排，血压的规律性或周期性降低就导致高血压患者的血压在治疗疗程之间被维持在永久降低的状态。

病例1

患者

医学博士(M.D.Staff心脏病专家)在使用设备治疗之前测量高血压病人(RN/VA)的BP(130/80)。然后，她将Physiocue设备应用于她的右侧颈动脉窦点持续5分钟。然后，在治疗之后立即测量她的BP，并且也在15和30分钟之后测量她的BP。她的BP读数为：治疗前初始为130/80，治疗后立即为110/60，治疗后15分钟为108/62；治疗后30分钟为108/70；最后，治疗后大约45分钟为110/60。

病例2

患者

为了选择HDD组和对照组，应用由JNC-VI(1997)和WHO/ISH(1999)定义的标准(参见表1)，且血压超过正常范围的人被规定为高血压病人。

表1

为了观察本文描述的设备的实施例的高血压降低的效果，120名高血压病人被分为HDD组和对照组(不考虑无年龄、性别)。HDD组具有60名成员，使用降压设备；对照组具有60名成员，使用传统降压药。

基于相似的年龄、病状和相同的性别的病人来选择HDD组成员和对照组的成员。此外，参与实验测试的病人均为成年人且血压超过正常范围，其在预定时间段内进行三次测量。

治疗

整个试验期间，HDD组完全不使用降压药，仅使用降压设备。降压设备的接触头将与患者的位于人体的颈部的左侧或右侧的颈动脉窦接触。

使用自动血压测量设备(JAWON Medical Co，Ltd.)来测量血压。

实验持续时间为大约3个月，每日用时大约5分钟。在上述持续时间期间，在治疗前测量血压，治疗后直接测量血压，以及治疗后结束30分钟测量血压。

对照组根据医师的处方来使用口服降压药。实验持续时间为大约3个月，且每天测量一次血压。

在实验持续时间期间，HDD组完全不使用降压药，仅使用JAWON Medical Co，Ltd生产的降压设备。另一方面，对照组的成员使用降压药。

效果准则

治疗效果的准则根据收缩血压的降低水平被分为三个等级，且根据百分比来判断治疗效果。

A.优秀：收缩血压降低大于20mmHg的情况。

B.良好：收缩血压降低大约10-20mmHg的情况。

C.较差：收缩血压降低大约10mmHg或更少的情况。

结果

用于研究的的患者成员总共120人，包括具有60名成员的HDD组和具有60名成员的对照组。HDD组包括25名男性和35名女性，平均年龄是58.9岁(见表2)。

HDD组和对照组中年龄的分布

N:病人的数量

表2

对照组具有60名成员，其中28名男性和32名女性，平均年龄是58.2(见表3)。

HDD组和对照组中性别的分布

表3

HDD组的60名成员被分类为18名高血压等级1患者，37名高血压等级2患者，5名高血压等级3患者。对照组的60名成员被分类为18名高血压等级1患者，32名高血压等级2患者，10名高血压等级3患者(见表4)。

高血压等级分布

表4

高血压等级1和2的治疗效果。

结果显示：在HDD组中，高血压等级1和等级2的高血压病人共55人，其中25人(45.5％)获得了优秀的治疗效果，23人(41.8％)获得了良好的治疗效果，因此，共有48人(87.3％)获得了有效的治疗结果，而只有7人(12.7％)获得了较差的治疗效果(见表5)。

同时，在对照组中，高血压等级1和2的高血压病人共有50人，其中23人(46.0％)在使用口服降压药之后获得了优秀的治疗效果，21人(42.2％)获得了良好的治疗效果，因此总共44人(88.0％)获得了有效的治疗结果，而只有6人(12.0％)获得了较差的治疗效果(见表5)。

高血压等级1和2的结果

表5

在高血压等级1和等级2的情况下，HDD组和对照组之间存在小的差异。

高血压等级3的治疗效果。

HDD组中包括5名高血压等级3的高血压病人，其中，当这5名高血压病人的血压降低大约10mmHg或更小时，这5名高血压等级3的高血压病人通过降压设备获得了小的治疗效果。

对照组中包括10名高血压等级3的高血压病人，其中7人(70％)高血压病人在使用降压药后获得了优秀的治疗效果，3人(30％)获得了较差的治疗效果(见表6)。

高血压等级3的结果

表6

治疗效果的对比

HDD组中的总共60名高血压病人中的48人(80.0％)使用根据本发明的降压设备获得了有效的治疗结果，而对照组中的51人(85.0％)在使用降压药后获得了有效的治疗结果(见表7)。

HDD与对照组之间效果的对比

表7

结论

如上所述，本公开的实施例设备将冷刺激应用至120名高血压等级1、2和3的高血压病人的颈动脉窦。对于上述实验结果的总结如下：

1.HDD组中87.3％的高血压等级1和2的高血压病人通过根据本发明的降压设备获得了有效的治疗结果。对照组中88.0％的高血压等级1和2的高血压病人在使用降压药后获得了有效的治疗效果。因此，HDD组和控制组示出类似的治疗效果。

2.HDD组中高血压等级3的高血压病人的治疗效果仍然小于对照组中高血压等级3的高血压病人的治疗效果。

3.HDD组中总高血压病人的有效的治疗结果为80.0％，而对照组中总高血压病人的有效的治疗结果为85.0％。

如上所述，本公开的设备可以用作用于高血压等级1和2的高血压病人的降压药的辅助物或替代治疗，并且帮助防止高血压等级1向高血压等级2或3发展。

偏头痛和其它头痛

方法可以用于治疗头痛，例如，改善姑息性症状、减少或消除头痛的原因、实现有效的治疗等。在一些方面，设备(未示出)可以包括以下中的一个或它们的组合：具有良好导热性的散热器(例如，金属散热器)；圆锥形冷却销，其具有以规律间隔布置的若干微型振动马达以有效地效热辐射或移除到外部；耦合缝隙，其形成在设备的前端以连接盖子；或通孔，其形成在侧表面以引出电线。

接触头可以从壳体的顶端部突出以同患者身体的部位接触，热电珀尔帖模块可以设置在接触头的底端，以将接触头的温度冷却到用户设定的温度。在一些实施例中，热电珀尔帖模块可以安装在散热器上，其中，热电珀尔帖模块的产热表面指向散热器，或者热电珀尔帖模块的冷却表面可以具有接触头，其可以具有安装在热电珀尔帖模块的顶端的半球形磁体。热电模块的热偶电线可以通过形成在散热器的侧表面中的孔而从散热器的底端引出。接触头可以具有最佳体积，以将冷却温度(0℃±5℃)传输至患者身体上的接触点，该冷却温度可以由用户设定，或由生产厂家预先确定。冷却风扇可以安装在散热器上或附近(例如在散热器的底端部)，以有效地去除从热电模块的产热表面发射来的热量，从而最大化热电模块的冷却效率。本领域技术人员将认识到，使用各种部件或部件的组合、各种和或多个应用部位(例如头盖、颞骨)、应用时间范围(例如，15秒至1分钟，1分钟至7分钟等)可能影响设备、其部件以及设备的使用；以及应用可以以持续的时间内的各种间隔来重复，例如，1小时内每30分钟一次的间隔，半小时内每15分钟一次的间隔等。

例如，参考图12和图13，示出了患者1202和对应的治疗部位。在图12中，具有接触头204的设备202被应用于颞骨区1204中的应用部位。在图13中示出对应的一般子组织区域，其中示出该区域中部分对应的因肌肉骨骼结构。

在各个方面，参考图15至17，该方法可以针对治疗头痛，并包括各种组合中的以下步骤。在虚线轮廓中示出可选和/或可替换的步骤。例如，图15示出治疗头痛的方法1500的流程图，包括以下步骤：将设备的接触头应用至患者的颅骨的区域中的外部组织1502；实施低温刺激一段时间1504，其中设备的接触头可操作地与壳体和低温刺激模块连接，使得接触头提供低温刺激。患者的颅骨的区域中的外部组织可以包括颅骨上的预定应用部位，例如，头盖部位或颞骨部位。

在一些实例中，温度刺激模块可以产生大约-5℃至大约5℃的接触头温度。其它范围被考虑，例如-2℃至大约2℃，-10℃至大约10℃，-15℃至大约15℃等。如先前讨论的，低温刺激模块可以包括电热模块、温度传感器、温度选择器或温度控制器中的一个或更多个。设备可以包括温度调节模块，温度调节模块包括表盘。

方法1500还可以包括以下步骤中的一个或更多个：步骤1506，通过与低温刺激模块可操作地连接的数据记录模块来记录与至少一个低温刺激模块关联的数据；步骤1508，通过数据记录模块来将记录的数据提供给与数据记录模块可操作地连接的无线通信模块；以及步骤1510，通过与数据记录模块可操作地连接的无线通信模块来将记录的数据传递到至少一个预定目的地。如先前讨论的，预定目的地可以包括远程数据服务器和移动设备中的至少一个。

此外，本方法还可以包括以下步骤中的一个或更多个：步骤1512，通过无线通信模块接收从外部源传递来的数据；以及步骤1514，以预定间隔重复前述步骤的任意组合预定次数。

图16是治疗头痛的方法1600的流程图，该方法包括以下步骤的一个或更多个：步骤1602，将设备的接触头应用至患者的颅骨的区域中的外部组织；以及步骤1604，对患者的外部组织实施低温刺激、振动刺激、压力刺激或超声波刺激中的至少一种一段时间。在各个方面，设备包括与壳体可操作地连接的接触头；低温刺激模块；以及振动刺激模块、压力刺激模块或超声波刺激模块中的至少一种；其中，接触头适用于接触患者的外部组织；接触头可操作地连接至低温刺激模块，使得接触头提供低温刺激；以及接触头与振动刺激模块、压力刺激模块或超声波刺激模块可操作地连接，使得接触头分别提供振动刺激、压力刺激或超声波刺激。其中，设备包括与壳体可操作地连接的接触头；低温刺激模块；以及振动刺激模块、压力刺激模块或超声波刺激模块中的至少一个；其中，接触头适用于接触患者的外部组织；接触头可操作地连接至低温刺激模块，使得接触头提供低温刺激；以及接触头与振动刺激模块、压力刺激模块或超声波刺激模块可操作地连接，使得接触头分别提供振动刺激、压力刺激或超声波刺激。

在各个方面，患者的颅骨的区域中的外部组织可以包括颅骨上的预定应用部位，例如，头盖部位、颞骨部位等。

在各个方面，方法1600还可以包括以下步骤中的一个或更多个：步骤1606，通过与低温刺激模块、振动刺激模块、压力刺激模块或超声波刺激模块中的至少一个可操作地连接的数据记录模块来记录与低温刺激模块、振动刺激模块、压力刺激模块或超声波刺激模块中的至少一个关联的数据；步骤1608，通过数据记录模块来将记录的数据提供给与数据记录模块可操作地连接的无线通信模块；步骤1610，通过与数据记录模块可操作地连接的无线通信模块来将记录的数据传递给至少一个预定目的地；以及步骤1612，通过无线通信模块来接收从外部源传递来的数据。

图17示出治疗头痛的方法1700，该方法包括以下步骤：步骤1702，将设备的接触头应用至患者的颅骨的区域中的外部组织；步骤1704，对患者的外部组织实施低温刺激、振动刺激、压力刺激或超声波刺激中的至少一种一段时间；步骤1706，通过与低温刺激模块、振动刺激模块、压力刺激模块或超声波刺激模块中的至少一个可操作地连接的数据记录模块来记录与低温刺激模块、振动刺激模块、压力刺激模块或超声波刺激模块中的至少一个关联的数据；步骤1708，通过数据记录模块来将记录的数据提供给与数据记录模块可操作地连接的无线通信模块；以及步骤1710，通过与数据记录模块可操作地连接的无线通信模块来将记录的数据传递给至少一个预定目的地，其中，设备包括与壳体可操作地连接的接触头；低温刺激模块；以及振动刺激模块、压力刺激模块或超声波刺激模块中的至少一种；其中，接触头适用于接触患者的外部组织；接触头可操作地连接至低温刺激模块，使得接触头提供低温刺激；以及接触头与振动刺激模块、压力刺激模块或超声波刺激模块可操作地连接，使得接触头分别提供振动刺激、压力刺激或超声波刺激。其中，设备包括与壳体可操作地连接的接触头；低温刺激模块；以及振动刺激模块、压力刺激模块或超声波刺激模块中的至少一个；其中，接触头适用于接触患者的外部组织；接触头可操作地连接至低温刺激模块，使得接触头提供低温刺激；以及接触头与振动刺激模块、压力刺激模块或超声波刺激模块可操作地连接，使得接触头分别提供振动刺激、压力刺激或超声波刺激。

因为在不脱离权利要求限定的主题的情况下，可以利用上述讨论的特征的这些或其它变化和组合，因此实施例的前面描述应该被当作说明，而不是对权利要求限定的主题的限制。作为示例，前述方法步骤不必按上述精确顺序来执行。相反，各个步骤可以按不同顺序或同时处理。步骤也可以省略，除非另外声明。此外，提供的本文中描述的示例以及如“诸如”、“包括”等的概括条款不应该被解释为将权利要求的主题限制于特定的示例。相反，这些示例旨在仅说明许多可能实施例中的一个。此外，不同附图的相同附图标记可以指定相同或相似的元件。

Claims (20)

1.一种治疗头痛的方法，所述方法包括以下步骤：

将设备的接触头应用到在患者的颅骨的区域中的外部组织；以及

实施低温刺激一段时间，

其中，

设备的接触头与壳体和低温刺激模块可操作地连接，使得接触头提供低温刺激。

2.根据权利要求1所述的方法，其中，在患者的颅骨的区域中的外部组织包括在颅骨上的预设应用位点。

3.根据权利要求2所述的方法，其中，在颅骨上的预设应用位点包括头盖位点和颞颥位点中的至少一个。

4.根据权利要求1所述的方法，其中，温度刺激模块产生大约-5℃至大约5℃的接触头温度。

5.根据权利要求1所述的方法，其中，低温刺激模块包括热电模块、温度传感器、温度选择器或温度控制器中的至少一种。

6.根据权利要求1所述的方法，其中，所述设备还包括温度调节模块。

7.根据权利要求6所述的方法，其中，温度调节模块包括表盘。

8.根据权利要求1所述的方法，所述方法还包括以下步骤：

通过数据记录模块记录与低温刺激模块中的至少一个相关联的数据，其中，数据记录模块可操作地连接到低温刺激模块。

9.根据权利要求1所述的方法，所述方法还包括以下步骤：

通过数据记录模块将记录的数据提供给可操作地连接到数据记录模块的无线通信模块；以及

通过可操作地连接到数据记录模块的无线通信模块将记录的数据传递至至少一个预设目的。

10.根据权利要求9所述的方法，其中，所述预设目的包括远程数据服务器和移动设备中的至少一个。

11.根据权利要求10所述的方法，所述方法还包括以下步骤：

通过无线通信模块接收从外部源传递来的数据。

12.根据权利要求1所述的方法，所述方法还包括以下步骤：

以预定间隔重复权利要求1中的步骤预设次数。

13.一种治疗头痛的方法，所述方法包括以下步骤：

将设备的接触头应用到在患者的颅骨的区域中的外部组织；以及

向患者的外部组织实施低温刺激、振动刺激、压力刺激或超声波刺激中的至少一种一段时间，

其中，设备包括：

接触头，与壳体可操作地连接；

低温刺激模块；以及

振动刺激模块、压力刺激模块或超声波刺激模块中的至少一种，

其中，

接触头适合于与患者的外部组织接触，

接触头可操作地连接到低温刺激模块，使得接触头提供低温刺激，以及

接触头可操作地连接至振动刺激模块、压力刺激模块或超声波刺激模块，使得接触头分别提供振动刺激、压力刺激或超声波刺激，

其中，设备包括：

接触头，与壳体可操作地连接；

低温刺激模块；以及

振动刺激模块、压力刺激模块或超声波刺激模块中的至少一种，

其中，

接触头适合于与患者的外部组织接触，

接触头可操作地连接到低温刺激模块，使得接触头提供低温刺激，以及

接触头可操作地连接至振动刺激模块、压力刺激模块或超声波刺激模块，使得接触头分别提供振动刺激、压力刺激或超声波刺激。

14.根据权利要求13所述的方法，根据权利要求1所述的方法，其中，在患者的颅骨的区域中的外部组织包括在颅骨上的预设应用位点。

15.根据权利要求14所述的方法，其中，在颅骨上的预设应用位点包括头盖位点和颞颥位点中的至少一个。

16.根据权利要求13所述的方法，其中，温度刺激模块产生大约-5℃至大约5℃的接触头温度。

17.根据权利要求13所述的方法，所述方法还包括以下步骤：

通过数据记录模块来记录与低温刺激模块、振动刺激模块、压力刺激模块或超声波刺激模块中的至少一个相关联的数据，其中，数据记录模块可操作地连接到低温刺激模块、振动刺激模块、压力刺激块或超声波刺激模块中的至少一个。

18.根据权利要求17所述的方法，所述方法还包括以下步骤：

通过数据记录模块将记录的数据提供给可操作地连接到数据记录模块的无线通信模块；以及

通过可操作地连接到数据记录模块的无线通信模块将记录的数据传递至至少一个预设目的。

19.根据权利要求18所述的方法，所述方法还包括以下步骤：

通过无线通信模块接收从外部源传递来的数据。

20.一种治疗头痛的方法，所述方法包括以下步骤：

将设备的接触头应用到在患者的颅骨的区域中的外部组织；

向患者的外部组织实施低温刺激、振动刺激、压力刺激或超声波刺激中的至少一种一段时间；

通过数据记录模块来记录与低温刺激模块、振动刺激模块、压力刺激模块或超声波刺激模块中的至少一个相关联的数据，其中，数据记录模块可操作地连接到低温刺激模块、振动刺激模块、压力刺激块或超声波刺激模块中的至少一个；

通过数据记录模块将记录的数据提供给可操作地连接到数据记录模块的无线通信模块；以及

通过可操作地连接到数据记录模块的无线通信模块将记录的数据传递至至少一个预设目的，

其中，设备包括：

接触头，与壳体可操作地连接；

低温刺激模块；以及

振动刺激模块、压力刺激模块或超声波刺激模块中的至少一种，

其中，

接触头适合于与患者的外部组织接触，

接触头可操作地连接到低温刺激模块，使得接触头提供低温刺激，以及

接触头可操作地连接至振动刺激模块、压力刺激模块或超声波刺激模块，使得接触头分别提供振动刺激、压力刺激或超声波刺激。