CN106361381B - 左心室减容装置 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种左心室减容装置，包括：主体和底座，所述主体包括主体外层和主体内层，所述主体外层采用镍钛合金管经激光切割，热处理，抛光成杯状；所述主体外层的下端为闭环的结构，有利于释放展开，所述主体外层的上端为数根支撑杆，所述支撑杆的末端设有一孔，用于连接所述主体内层，且所述主体内层采用镍钛丝编织而成，所用镍钛丝穿过所述孔进行连接，镍钛丝的两端经编织后在所述主体内层的底部汇集，并在所述主体内层的底部设置一钢套，所述钢套用于连接输送杆的栓头，所述主体外层下方的网格汇聚成管状结构，所述管状结构与所述底座连接。本发明是一种可重复定位、固定稳定的左心室减容装置。

Description

左心室减容装置

技术领域

本发明涉及左心室减容技术领域，尤其涉及一种可重复定位、固定稳定的左心室减容装置。

背景技术

心力衰竭是一种常见的使人衰弱，并有可能致死的疾病，患者的心脏无法提供足够的血流来满足机体的需求。心力衰竭的症状对生活质量有负面影响，包括呼吸短促、持续咳嗽或喘息、机体组织中过度积液(水肿)、疲乏、食欲减退或恶心、思维迟钝、心率加快。近年来心力衰竭的患病率逐年增高，成为严重的公共卫生问题，据报道每年全球有1700万人死于心血管疾病，其中一半以上死于急性心肌梗死，即使患者存活后也容易发展为慢性心力衰竭。据估计中国急性心肌梗死的发病率约为45万～55万，目前仍呈上升趋势，心力衰竭患病率为0.9％，病因中冠心病由1980年的36.8％上升至2000年的45.6％，居各种病因之首。急性心肌梗死后大约有20％～50％的患者会发展为心力衰竭，特别是前壁心肌梗死，心力衰竭为各种心脏病的严重阶段，其发病率高，5年存活率与恶性肿瘤相仿。

心肌梗死后，部分左室心肌发生坏死，继而出现心脏增大、心脏泵血功能降低、心输出量减少，导致呼吸困难等心力衰竭症状。目前，美国缺血性心力衰竭患者约有150万例，每年新增患者约12万例。对于缺血性心力衰竭，尽管临床医生可采用药物治疗和心脏再同步治疗(CRT)等器械治疗，但由于病因未能得以纠正，大部分患者的病情仍无法缓解，甚至可能恶化，愈后也不甚理想。

研究表明，心脏病发作后，许多患者出现左心室扩大，导致心排量降低，继而引起呼吸急促等心力衰竭症状。左心室减容装置器械是一项用于隔离受损心肌的基于导管的微创治疗技术，将无功能的心脏部分与健康的、有功能的部分隔离开来，从而缩小左心室的总容积，恢复其形态和功能。该技术在有限度镇静的条件下在导管插入实验室开展。临床数据显示，患者接受左心室减容装置器械治疗后，心功能和生活质量出现总体改善。

至今，国际上唯一的左心室减容装置有美国的Cardiokinetix公司发明Parachute左心室减容装置，如发明专利US7887477B2，US2014/0179993 A1，US2014/0296624 A1和US2014/0343356 A1所述，该发明涉及一个倒置的伞状结构，由膨体聚四氟乙烯(ePTFE)覆膜固定于一个展开的镍钛(NiTi)形状记忆金属骨架上。在底座部分有一个花瓣形的塑料底座。在放置时根据术前超声心动图检查选择合适大小的左心室减容装置。首先将输送长鞘沿动脉血管通道，经股动脉，主动脉，主动脉瓣，将输送长鞘放到左心室心尖位置。接着在体外与输送杆装配好后，沿输送长鞘将左心室减容装置推送至左心室心尖部。固定输送杆，回撤输送长鞘在左心室心尖位置释放左心室减容装置的底座，继续回撤输送长鞘直至左心室减容装置出长鞘。扩张输送杆远端的球囊，使膨体聚四氟乙烯覆膜被动锚定在心内膜心肌上。对于心肌梗死后室壁运动不协调或室壁瘤形成患者，隔离失活心肌所在的心室腔可改善左心室几何构型，降低左心室容积，防止心脏扩大，减小室壁张力，从而可预防左心室进一步发生重构。但是该器械如果一次放置的位置不佳，无法回收进行重复调整。致使对医生的操作要求比较高，使得器械放置的位置不能达到最佳位置，且手术成功率较低。

因此，亟需一种可回收，可重复定位的左心室减容装置。

发明内容

本发明的目的是提供一种可回收，可重复定位的左心室减容装置。

为了实现上述目的，本发明提供的技术方案为：提供一种左心室减容装置，包括：主体和底座，所述主体包括主体外层和主体内层，所述主体外层采用镍钛合金管经激光切割，热处理，抛光成杯状；所述主体外层的下端为闭环的结构，有利于释放展开，所述主体外层的上端为数根支撑杆，所述支撑杆的末端设有一孔，用于连接所述主体内层，且所述主体内层采用镍钛丝编织而成，所用镍钛丝穿过所述孔进行连接，镍钛丝的两端经编织后在所述主体内层的底部汇集，并在所述主体内层的底部设置一钢套，所述钢套用于连接输送杆的栓头，所述主体外层下方的网格汇聚成管状结构，所述管状结构与所述底座连接。

所述的底座是用镍钛丝编织成编织网结构，经热处理成底端内凹的盘状，所述底座内部缝合有PFTE或PET阻流膜。

支撑杆末端还设置带钩的刺，可刺入心肌，帮助稳定该装置在心脏内的位置。

所述锚刺的长度为0.5-4毫米。

所述主体内层采用的镍钛丝的数量可为6-72根。

所述主体外层敷有ePTFE或PET薄膜。

所述钢套设有内螺纹，且与所述栓头螺纹连接。

所述的底座是用镍钛管激光切割，经热处理成弯曲状，由多条镍钛合金管汇聚成一端与所述主体连接。

与现有技术相比，本发明左心室减容装置，可回收和可重复定位，简化手术操作，降低手术风险；

本发明所涉及的设计，可适应各种形态和尺寸的左心室腔体；

本发明可同时具备锚定稳固，且有效隔绝左心室，达到减容的目的；

本发明可重复定位。在一些情况下如果放置效果不佳，在没有解脱输送杆的情况，可将本发明收回鞘管内，重复定位和放置，直至达到满意的锚定和减容的效果，大大降低手术风险。

本发明可使用较小的输送系统，进一步减小手术过程输送装置对血管的损伤。

本发明的左心室减容装置可经主动脉血管进入左心室，也可经房间隔穿刺进入左心室，医生可根据患者的状况选择合适的手术方式，减低对患者的手术风险和并发症。

通过以下的描述并结合附图，本发明将变得更加清晰，这些附图用于解释本发明的实施例。

附图说明

图1本发明左心室减容装置第一实施例的体视图。

图2本发明左心室减容装置第一实施例的正视图。

图3本发明左心室减容装置第一实施例的正视剖面图。

图4本发明左心室减容装置第一实施例的上视剖面图。

图5为图4的局部放大图。

图6本发明左心室减容装置第二实施例的正视图。

图7本发明左心室减容装置第二实施例的正视剖面图。

图8本发明左心室减容装置第二实施例的体视图。

图9为图8所示的局部放大图。

图10本发明左心室减容装置第三实施例的正视图。

图11本发明左心室减容装置第三实施例的正视剖面图。

图12本发明左心室减容装置第四实施例的正视图。

图13本发明左心室减容装置第四实施例的正视剖面图。

图14本发明左心室减容装置第五实施例的正视图。

图15本发明左心室减容装置第五实施例的正视剖面图。

图16本发明左心室减容装置第六实施例的正视图。

图17本发明左心室减容装置第六实施例的正视剖面图。

具体实施方式

现在参考附图描述本发明的实施例，附图中类似的元件标号代表类似的元件。如上所述：

实施例1：

如图1-5所示，本发明的左心室减容装置采用两段式设计，分别为主体和底座14。所述的主体分为主体外层13和主体内层12，主体外层采用镍钛合金管整体激光切割成型，其所采用的镍钛合金管具有抗磁性，不影响核磁共振成像。主体的结构具有极好的机械稳定性，不易变形、断裂和散架，保持其结构完整性。本发明所涉及的左心室减容装置可经过主动脉或者经心尖的方法放置于左心室内，底座14位于左心尖的底部位置，主体贴着左心室的外壁和室间隔放置在底座上方，隔离左心室下方失活的心肌，降低左心室容积，放置心脏进一步扩大，减小室壁的张力。主体外层采用多层闭环网格16的设计，所述的网格为闭环式设计，闭环式设计可帮助主体在左心室内展开。网格16的上方是有斜向上的支撑杆15，支撑杆的末端设置有孔17和锚刺18，在放置时，锚刺可刺入室壁的心肌内，起到锚定左心室减容装置的作用，放置该装置在心室跳动时移位。主体外层13上方开口呈杯状，内外包裹上PTFE薄膜或其他塑料薄膜，隔绝主体外层13上方和下方，有效减少左心室的容积。主体内层12采用镍钛合金丝编织而成，镍钛丝穿过孔17，将丝编织后汇聚的位置设置钢套20，该钢套20可与输送杆(图上未示)的栓头螺纹连接。主体外层13下方的网格汇聚成管状19，管状19与底座14连接。所述的底座14是用镍钛丝编织成编织网结构，经热处理成底端内凹的盘状，所述底座两端分别用钢套21和钢套22固定，钢套21与主体19连接，底座14内部可缝合有PFTE或PET阻流膜。

本发明的左心室减容装置可通过钢套20与输送杆的栓头连接。在输送杆推送时，输送杆施加作用力于左心室减容装置的主体内层，经导管将左心室减容装置经心尖推送到左心室内部的合适位置。在回收时，钢套与输送杆的栓头的连接的拉力作用于主体内层12，将主体内层收入输送杆的导管内，主体内层的金属丝的拉力在孔17的位置作用于主体外层，将主体外层也收入导管内。由于有钢套20和输送杆的栓头的螺纹连接，使得左心室减容装置与输送杆安全连接，不会脱落。在左心室减容装置放置位置不佳时可将左心室减容装置收回导管内，重新推出放置，直到成功为止。当左心室减容装置放置到正确的位置后，旋转输送杆，解脱输送杆的栓头与钢套20之间的螺纹连接，使得输送杆与左心室减容装置脱离。

实施例2：

如图6-9所示，本发明的左心室减容装置采用两段式设计，分别为主体和底座14。所述的主体分为主体外层13和主体内层12，主体外层采用镍钛合金管整体激光切割成型，其所采用的镍钛合金管具有抗磁性，不影响核磁共振成像。主体笼状结构具有极好的机械稳定性，不易变形、断裂和散架，保持其结构完整性。本发明所涉及的左心室减容装置可经过主动脉或者经心尖的方法放置于左心室内，底座14位于左心尖的位置，主体贴着左心室的外壁和室间隔放置在底座上方，隔离左心室下方失活的心肌，降低左心室容积，放置心脏进一步扩大，减小室壁的张力。主体外层采用多层闭环网格16的设计，所述的网格为闭环式设计，闭环式设计可帮助主体在左心室内展开。网格16的上方是有斜向上的杆，杆末端设置有孔17，在放置时，杆可刺入室壁的心肌内，起到锚定左心室减容装置的作用，放置该装置在心室跳动时移位。主体外层13上方开口呈杯状，内外包裹上PTFE薄膜或其他塑料薄膜，隔绝主体外层13上方和下方，有效减少左心室的容积。主体内层采用镍钛合金丝编织而成。现将镍钛丝穿过外层的孔17，将丝编织后汇聚的钢套20的位置，该钢套可与输送杆的栓头螺纹连接。主体外层13下方的网格汇聚成管状19，管状19与底座14连接。所述的底座14是用镍钛丝编织成编织网结构，经热处理成底端内凹的盘状，所述底座14的底端还成型有柱状结构，所述底座14两端分别用钢套21和钢套22固定，钢套21与主体19连接，底座14内部可缝合有PFTE或PET阻流膜。

本发明的左心室减容装置可通过钢套20与输送杆的栓头连接。在输送杆推送时，输送杆施加作用力于左心室减容装置的主体内层，经导管将左心室减容装置经心尖推送到左心室内部的合适位置。在回收时，钢套20输送杆的栓头的连接的拉力作用于主体内层12，将主体内层收入输送杆的导管内，主体内层的金属丝的拉力在孔17的位置作用于主体外层，将主体外层也收入导管内。由于有钢套20和输送杆的栓头螺纹连接，使得左心室减容装置与输送杆安全连接，不会脱落。在左心室减容装置放置位置不佳时可将左心室减容装置收回导管内，重新推出放置，直到成功为止。当左心室减容装置放置到正确的位置后，旋转输送杆，解脱输送杆的栓头与钢套20之间的螺纹连接，使得输送杆与左心室减容装置脱离。

实施例3：

如图10、11所示，本发明的左心室减容装置在实施例2的基础上，主体外层13与底座14连接。所述的底座14是用镍钛管激光切割，经热处理成弯曲状，由多条杆或互相连接的杆汇聚成一端与主体连接，底座14下方可缝合有PFTE或PET阻流膜。

本发明的左心室减容装置可通过钢套20与输送杆的栓头连接。在输送杆推送时，输送杆施加作用力于左心室减容装置的主体内层，经导管将左心室减容装置经心尖推送到左心室内部的合适位置。在回收时，钢套20输送杆的栓头的连接的拉力作用于主体内层12，将主体内层收入导管内，主体内层的金属丝的拉力在孔17的位置作用于主体外层，将主体外层也收入导管内。由于有钢套20和输送杆的栓头螺纹连接，使得左心室减容装置与输送杆安全连接，不会脱落。在左心室减容装置放置位置不佳时可将左心室减容装置收回导管内，重新推出放置，直到成功为止。当左心室减容装置放置到正确的位置后，旋转输送杆，解脱输送杆的栓头与钢套20之间的螺纹连接，使得输送杆与左心室减容装置脱离。

实施例4：

如图12、13所示，本发明的左心室减容装置在实施例二的基础上，主体外层13与底座14连接。所述的底座14是用镍钛丝编织成编织网结构，经热处理成底端内凹的柱状，所述底座两端用分别用钢套21和钢套22固定，钢套21与主体19连接，底座14内部可缝合有PFTE或PET阻流膜。

本发明的左心室减容装置可通过钢套20与输送杆的栓头连接。在输送杆推送时，输送杆施加作用力于左心室减容装置的主体内层，经导管将左心室减容装置经心尖推送到左心室内部的合适位置。在回收时，钢套20输送杆的栓头的连接的拉力作用于主体内层12，将主体内层收入导管内，主体内层的金属丝的拉力在孔17的位置作用于主体外层，将主体外层也收入导管内。由于有钢套20和输送杆的螺纹连接，使得左心室减容装置与输送杆安全连接，不会脱落。在左心室减容装置放置位置不佳时可将左心室减容装置收回导管内，重新推出放置，直到成功为止。当左心室减容装置放置到正确的位置后，旋转输送杆，解脱输送杆的栓头与钢套20之间的螺纹连接，使得输送杆与左心室减容装置脱离。

实施例5：

如图14、15所示，本发明的左心室减容装置采用两段式设计，分别为主体和底座14。所述的主体分为主体外层13和主体内层12，主体外层采用镍钛合金管整体激光切割成型，其所采用的镍钛合金管具有抗磁性，不影响核磁共振成像。其杆状结构具有极好的机械稳定性，不易变形、断裂和散架，保持其结构完整性。本发明所涉及的左心室减容装置可经过主动脉或者经心尖的方法放置于左心室内，底座14位于左心尖的位置，主体贴着左心室的外壁和室间隔放置在底座上方，隔离左心室下方失活的心肌，降低左心室容积，放置心脏进一步扩大，减小室壁的张力。主体外层采用多根支撑杆13的设计。支撑杆13的末端设置有孔17和锚刺18，在放置时，锚刺可刺入室壁的心肌内，起到锚定左心室减容装置的作用，放置该装置在心室跳动时移位。主体外层13上方开口呈杯状，内外包裹上PTFE薄膜或其他塑料薄膜，隔绝主体外层13上方和下方，有效减少左心室的容积。主体内层采用镍钛合金丝编织而成。现将镍钛丝穿过外层的孔17，将丝编织后汇聚的钢套20的位置，该钢套可与输送杆的栓头螺纹连接。主体外层13下方的网格汇聚成管状19，管状19与底座14连接。所述的底座14是用镍钛丝编织成编织网结构，经热处理成底端内凹的盘状，两端用钢套21、22固定，钢套21与主体19连接，底座14内部可缝合有PFTE或PET阻流膜。

本发明的左心室减容装置可通过钢套20与输送杆的栓头连接。在输送杆推送时，输送杆施加作用力于左心室减容装置的主体内层，经导管将左心室减容装置经心尖推送到左心室内部的合适位置。在回收时，钢套20输送杆的栓头的连接的拉力作用于主体内层12，将主体内层收入导管内，主体内层的金属丝的拉力在孔17的位置作用于主体外层，将主体外层也收入导管内。由于有钢套20和输送杆的螺纹连接，使得左心室减容装置与输送杆安全连接，不会脱落。在左心室减容装置放置位置不佳时可将左心室减容装置收回导管内，重新推出放置，直到成功为止。当左心室减容装置放置到正确的位置后，旋转输送杆，解脱输送杆的栓头与钢套20之间的螺纹连接，使得输送杆与左心室减容装置脱离。

实施例6：

如图16、17所示，本发明的左心室减容装置采用两段式设计，分别为主体和底座14。所述的主体分为主体外层13和主体内层12，主体内外层12和13采用镍钛合金丝编织而成。将丝编织后汇聚的钢套19和20的位置，该钢套可与输送杆的栓头螺纹连接。主体外层13下方的网格汇聚到钢套19，钢套19与底座14连接。所述的底座14是用镍钛丝编织成编织网结构，经热处理成底端内凹的盘状，两端用钢套21、22固定，钢套21与主体19连接，底座14内部可缝合有PFTE或PET阻流膜。

本发明的左心室减容装置可通过钢套20与输送杆的栓头连接。在输送杆推送时，输送杆施加作用力于左心室减容装置的主体内层，经导管将左心室减容装置经心尖推送到左心室内部的合适位置。在回收时，钢套20输送杆的栓头的连接的拉力作用于主体内层12，将主体内层收入导管内，主体内层的金属丝的拉力在孔17的位置作用于主体外层，将主体外层也收入导管内。由于有钢套20和输送杆的螺纹连接，使得左心室减容装置与输送杆安全连接，不会脱落。在左心室减容装置放置位置不佳时可将左心室减容装置收回导管内，重新推出放置，直到成功为止。当左心室减容装置放置到正确的位置后，旋转输送杆，解脱输送杆的栓头与钢套20之间的螺纹连接，使得输送杆与左心室减容装置脱离。

以上所揭露的仅为本发明的优选实施例而已，当然不能以此来限定本发明之权利范围，因此依本发明申请专利范围所作的等同变化，仍属本发明所涵盖的范围。

Claims (7)

1.一种左心室减容装置，其特征在于，包括：主体和底座，所述主体包括主体外层和主体内层，所述主体外层为镍钛合金管经激光切割、热处理、抛光而成的杯状；所述主体外层的下端为闭环的结构，所述主体外层的上端为数根支撑杆，所述支撑杆的末端设有一孔，用于连接所述主体内层，且所述主体内层为镍钛丝编织结构，所用镍钛丝穿过所述孔与所述支撑杆连接，镍钛丝的两端经编织后在所述主体内层的底部汇集，并在所述主体内层的底部设置一钢套，所述钢套用于连接输送杆的栓头，所述主体外层下方的网格汇聚成管状结构，所述管状结构与所述底座连接；所述主体外层敷有能够隔绝主体外层上方和下方的塑料薄膜，所述塑料薄膜位于所述主体内层和主体外层之间。

2.如权利要求1所述的左心室减容装置，其特征在于：所述的底座为镍钛丝编织成的编织网结构，经热处理成底端内凹的盘状，所述底座内部缝合有PFTE或PET阻流膜。

3.如权利要求1所述的左心室减容装置，其特征在于：支撑杆末端还设置带钩的刺，用于刺入心肌，以稳定所述左心室减容装置在心脏内的位置。

4.如权利要求3所述的左心室减容装置，其特征在于：所述刺的长度为0.5-4毫米。

5.如权利要求1所述的左心室减容装置，其特征在于：所述主体内层采用的镍钛丝的数量为6-72根。

6.如权利要求1所述的左心室减容装置，其特征在于：所述钢套设有内螺纹，用于与所述栓头螺纹连接。

7.如权利要求1所述的左心室减容装置，其特征在于：所述的底座是用镍钛管激光切割，经热处理成弯曲状，由多条杆汇聚成一端与所述主体连接。