CN106280977A - 一种硅橡胶抗菌涂层 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及到一种硅橡胶抗菌涂层，涂层通过如下方法制备：A.将氯己定类产品溶解在乙酸乙酯中；B.使用有机硅溶剂Q7‑2650将有机硅粘接剂MDX4‑4210进行稀释；C.将以上两种组分按要求的氯己定浓度混合后，加入MDX4‑4210催化剂，并搅拌均匀。本发明的涂层可以涂布在硅橡胶类医疗器械表面，起到对原有器械增加抗细菌、抗真菌及其他治病微生物的功能。本发明将氯己定类抗菌物质与疏水性的硅胶材料相结合，达到提升现有硅胶类医疗器械附加功能的目的。
Description
技术领域
本发明涉及一种硅橡胶涂层，尤其是一种含有抗菌剂的硅橡胶涂层。
背景技术
目前，塑料和橡胶聚合物产品被广泛地应用在各个领域，在医疗领域使用尤其广泛，医用产品除了金属和玻璃等材料外，许多为聚合物材料所占比例很高。随着医学技术的发展，介入治疗导管被广泛地应用到临床治疗中。许多需要短期或长期与人体组织接触的医疗器械，如导管、导丝等在插入或拔出以及在人体内停留时会带入病原微生物并繁殖增生产生感染，由此可能造成对组织的侵害进而引发炎症等不良反应。因此，为降低手术风险，减轻病人痛苦，需要术前或术后口服抗菌药物。这也将会造成抗生素的过度使用带来的细菌抗药性等临床问题。由于硅胶表面的独特疏水特性，很难直接将抗菌成分直接介入硅胶表面。
2010年12月29日公开的，公开号为WO 2010/151682A2 的PCT专利提供了一种让硅酮类材料获得缓释氯己定的方法，其方法是将硅酮类材料浸泡在一定浓度的氯己定溶液中，浸泡一定时间后使用。这种方法获得的硅酮材料，在表面附着有一层氯己定溶液，其中硅酮材料与氯己定之间通过吸附方式结合在一起，结合力极弱，释放时，释放速度开始很快，然后迅速降低，导致硅酮材料使用时周围溶液中氯己定的浓度开始很高，但是很快降低，缓释效果很不好。并且在体液环境下，药物极为容易被溶解掉，造成释放的高峰出现过早并且马上陡然降低。通过浸泡方法制备抗菌聚合物的过程中，浸入的时间长达24甚至48小时，使用起来并不方便。而且，这种通过浸泡吸附抗菌剂的方式制备的抗菌聚合物，在包装运输以及导管等器械插入体内的时候，表面的抗菌剂很容易剥落。
发明内容
本发明的目的是提供一种氯己定与硅橡胶之间结合力强、不容易脱落的硅橡胶抗菌涂层。
本发明的硅橡胶抗菌涂层通过如下方法制备：
A.将氯己定或者氯己定衍生物溶解于溶剂中；
B.使用稀释剂Q7-2650将MDX4-4210粘接剂进行稀释。
C.将步骤A中所得液体与步骤B中所得液体混合，加入MDX4-4210催化剂后，混合均匀。
上述步骤A中所述的溶剂优选乙酸乙酯，也可以选择其他对硅氧烷及氯己定溶解兼容性良好的溶剂。
上述步骤A中所述的氯己定衍生物可以是氯己定葡萄糖酸盐或者氯己定盐酸盐，也可以是其他有抗菌功能的氯己定衍生物。
上述步骤B中，稀释剂Q7-2650与MDX4-4210粘接剂的混合比例范围为（10：1 ～1：1），优选4：1，并可按照最终涂层的厚度要求进行调整。
上述步骤A中氯己定的浓度可以根据最终抗菌情形的需要进行调整；步骤Ｃ中所述的步骤A和步骤B中两种液体的混合比例也可以根据最终抗菌情形的需要进行调整。
本专利制备的涂层涂层表面牢度测试，结果为一级，无可见涂层脱落。
测试方法为TQC附着力交叉切割试验。
本发明中，稀释剂Q7-2650是指道康宁公司(Dow Corning)生产的医用有机硅溶剂,MDX4-4210是指道康宁公司出品的医用级双组份硅基粘接剂，分为粘接剂和催化剂两个独立包装组份，分别称为MDX4-4210粘接剂和MDX4-4210 催化剂。
具体实施方式
以下结合实施例对本发明作进一步详细说明。
实施例
1
硅橡胶抗菌涂层通过如下方法制备：
A.将氯己定溶于乙酸乙酯中，浓度20毫克/毫升；
B.取40ml稀释剂Q7-2650和10ml MDX4-4210粘接剂，将二者混合均匀，加入8ml步骤A中制备的浓度为20mg/ml的氯己定乙酸乙酯溶液，混合均匀；
C.按MDX4-4210粘接剂与MDX4-4210催化剂50：1的体积比，向步骤B最后获得的液体中加入MDX4-4210 硅胶催化剂0.2ml，并混合均匀；
C.将一定量氯己定溶液加入硅胶粘接剂的混合物中，并搅拌均匀，即可获得硅橡胶抗菌涂层。
将硅胶管一端封口后，浸润于按照上述步骤制备的硅橡胶抗菌涂层中，保持10秒钟后取出，在室温下悬挂干燥16小时，待粘接剂固化干燥后，室温真空干燥4小时，即可将涂层固定于硅胶管表面。上述硅胶管为NALGENE 公司的 NALGENE50 硅胶管，商品牌号为8060-0030。
涂层固定于硅胶表面的效果经过涂层表面牢度测试，结果为一级，无可见涂层脱落。测试仪器及方法：TQC附着力交叉切割试验（TQC Cross Cut Adhesion
Test）。
上述步骤A中氯己定的乙酸乙酯溶液的浓度可以根据最终涂层中抗菌需要的氯己定的浓度配置。
稀释剂Q7-2650和 MDX4-4210粘结剂的体积比在（10：1 ～1：1）范围内时，按照上述步骤检测，涂层在硅胶表面的固定效果经牢度测试均为一级。
Claims (3)
1.一种硅橡胶抗菌涂层，涂层通过如下方法制备：
A.将氯己定或者氯己定衍生物溶解于溶剂中；
B.使用稀释剂Q7-2650将MDX4-4210粘接剂进行稀释；
C.将步骤A中所得液体与步骤B中所得液体混合，加入MDX4-4210催化剂后，混合均匀。
2. 如权利要求1所述的硅橡胶抗菌涂层，其特征在于：步骤B中稀释剂Q7-2650与MDX4-4210粘接剂的体积比为（10：1～1：1）。
3.如权利要求1或者2所述的硅橡胶抗菌涂层，其特征在于：步骤A中所述溶剂为乙酸乙酯。
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