CN106042548A - 一种高阻隔复合层医用输液袋 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种高阻隔复合层医用输液袋，包括输液袋体，所述输液袋体包括内袋层、中袋层和外袋层，所述中袋层与外袋层、内袋层相容，从而将外袋层与内袋层粘合在一起，所述输液袋的内袋层内壁采用低温磁控溅射形成过渡层，所述过渡层的内壁镀设有阻隔层，所述外袋层的外壁也镀设有阻隔层，所述外袋层的阻隔层的外壁采用低温磁控溅射形成杀菌层。本发明阻止高分子膜的添加剂迁移到药品中，外镀层高阻隔性，具有透明、吸收紫外线即避光功能等多功能，且用来提高杀菌层的杀菌效果，同时也进行二次保护阻隔的作用。

Description

一种高阻隔复合层医用输液袋

技术领域

本发明涉及一种输液袋的生产技术领域，尤其涉及一种高阻隔复合层医用输液袋。

背景技术

目前，医用输液容器有塑料瓶、共挤输液膜以及共混输液袋几种类型。下面简单介绍一下这几种输液容器的内容以及其不足之处：

如专利号CN 201759852U公布的塑料瓶重量轻，与药液具有很好相容性，但在输液方式方面还是具有玻璃瓶的缺陷，需要进气，因而造成瓶内有害的细菌和微粒增加的可能，因此塑料瓶的发展受到限制。

又如专利号CN 101462389A公布的共挤输液膜，是三层的膜，具有良好的耐温性，优异的澄明度，宽广的热封温度范围，高、低温环境的柔韧性，良好的相容性，但是内层是聚丙烯，外层没有阻隔层，是采用共挤工艺，价格昂贵，生产成本高，漏液是其结构缺陷。

又如专利号CN 102397160A公布的共混料输液袋，这种输液袋袋具有重量轻、成本低、质量高、一体化成型的特点，在使用时无需进气，采用大气压力输液，但是输液软袋是只有一层或者两层的共混料的袋，与药液接触层有有关物质迁移到药液，其安全性和阻隔性有待考量。

本申请人的一项专利号为CN 101411672B的发明专利，公布了一种医用输液软袋及其制造方法和定型方法，输液袋口配合用外购的聚丙烯组合盖，熔点与袋体材料不完全一致，需时刻检查其熔封效果；输液袋原料中加有增韧塑料，价格昂贵，安全性又低；输液袋为扁形且宽度与厚度之比大于或等于3直接影响药液的自排空性能；输液袋侧面为光滑的曲面圆弧，不利于药液的自排空；输液袋体为软质塑料，要将输液袋体放置在相应形状的模具内腔获得定型；拉环式聚丙烯组合盖，会出现拉环易断、难以拉开，灭菌时拉环处水蒸汽易渗入，造成污染； 同时其生产工艺的一步法(注拉吹，只针对袋体、不包括组合盖)或二步法(注坯、制袋)均较为复杂且易感染异物。本申请人的另一项专利号CN103519991A的发明专利，公布了一种新型塑料输液袋及其制造方法，是一种结构简单、制造成本低、可以让输液袋在输液时不用加进气针，用非进气式输液针输液时，完全可以自排空且不会回血，袋体形状也不会有较严重变形并且可以稳定站立的输液袋；但是该输液袋为一层，其成分聚丙烯有关物质会迁移到药液，其安全性，阻隔性有待考量。

本申请人的一项专利号CN 1415644A的发明专利，公布了一种阴离子聚合尼龙纳米复合材料，其强度高，刚性好，阻隔性能优越，尺寸稳定，并且工艺简单、效率高；根据之前介绍的几种输液容器的缺点，本发明采用了上述专利的材料进行制袋，是从而达到高阻隔性，尤其一种阴离子聚合尼龙纳米复合材料，其主要起阻隔作用。

本申请人的一项专利号CN103893012A的发明专利，公布了一种三层医用输液袋，其便可使药液流出后袋体的体积变小，从而压力变大，这样有利于自排空，输液过程无需进气药液可较恒速的自流排空，安全性能好，阻隔性好，输液性能好，使用更加便捷，使用于医用输液中，且本发明的输液袋制造方法工艺先进，一次成形，适合本输液袋的生产。

现有公开的专利，其技术特征为多层共挤膜制成的软袋，外加二氧化硅镀膜袋，采用这种镀膜袋得缺点为工艺比较复杂，生产成本较高。

且现有的输液袋经过121度灭菌，但在运输、使用中，外层有菌，因此在无菌室中不能使用。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明所要解决的技术问题在于提供一种高阻隔复合层医用输液袋及其制造方法，能够进一步提高材料的阻隔性能。

为了实现上述技术目的，本发明采取如下技术方案：一种高阻隔复合层医用输液袋，包括输液袋体，所述输液袋体包括内袋层、中袋层和外袋层，所述中袋层与外袋层、内袋层相容，从而将外袋层与内袋层粘合在一起，所述内袋层为聚乙烯材料，中袋层为聚丙烯、苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯嵌段共聚物和多巴胺共混材料，外袋层为聚丙烯、羧酸化苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯嵌段共聚物和阴离 子聚合尼龙纳米复合材料共混层材料，所述输液袋的内袋层内壁采用低温磁控溅射形成过渡层，所述过渡层的内壁镀设有阻隔层，所述外袋层的外壁也镀设有阻隔层，所述外袋层的阻隔层的外壁采用低温磁控溅射形成杀菌层。

进一步地，所述阻隔层的材质的二氧化硅，所述杀菌层和过渡层的材质都为纳米二氧化钛。

进一步地，所述杀菌层为纳米二氧化钛与聚氨基甲酸酯的共混层材料。

进一步地，所述中袋层的多巴胺重量百分比为5-95％。

进一步地，所述纳米二氧化硅重量百分比为75-85％。

一种高阻隔复合层医用输液袋的制造方法，包括以下步骤：

1)：将制作内袋层的聚乙烯材料、中袋层的聚丙烯、苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯嵌段共聚物和多巴胺共混材料和外袋层的聚丙烯、羧酸化苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯嵌段共聚物和阴离子聚合尼龙纳米复合材料共混层的材料分别进行纯化并按配方进行配制，之后分别搅拌混合；

2)：对注塑模具进行预热，将步骤一配制混合好的三个袋层的材料分别加热熔融，温度为250～280℃，将熔融后的三个袋层材料的稠状物料分别由三个模具头注入到模具中注塑成内袋层、中袋层和外袋层的袋胚，且将前述形成的三层的袋胚放置冷却成型；

3)：向步骤2冷却成型的内袋层袋胚内壁采用低温磁控溅射形成纳米二氧化钛过渡层，然后向过渡层的内壁镀设二氧化硅阻隔层；

4)：向步骤2冷却成型的外袋层外壁镀设二氧化硅阻隔层，后向二氧化硅阻隔层的外壁采用低温磁控溅射形成纳米二氧化钛外壁杀菌层；

5)：将步骤3和4形成的三层的袋胚送入吹气机内进行吹袋，吹气气压为1.5～1.8MPa，吹塑成形，制成所需的三层的输液袋；

6)：将步骤四制得的三层的输液袋灌装药液；

7)：将灌装药液完毕的输液袋进行封口。

本发明的技术特点和效果为：本发明采用由低温磁控溅射形成的纳米二氧化钛层具有抗菌功能，且生成的杀菌层也具有透明、吸收紫外线即避光功能等多功能，提高了药品的安全性；

本发明中袋层的多巴胺具有消除透过氧、粘合、阻隔功能，进一步提高材料 的阻隔性能；

本发明的内袋层内壁采用先溅射纳米二氧化钛过渡层，后镀纳米二氧化硅镀层，来阻止高分子膜的添加剂迁移到药品中，外镀层高阻隔性。因此这个产品具有玻璃高安全性、高阻隔性的优点，也具有软袋自排空的优点。即具有二者优点，克服了二者的缺点，同时外袋层采用先镀纳米二氧化硅镀层，后溅射纳米二氧化钛过渡层，因此具有透明、吸收紫外线即避光功能等多功能，且用来提高杀菌层的杀菌效果，同时也进行二次保护阻隔的作用。

附图说明

图1为本发明的剖面结构示意图；

图2为本发明的正面结构示意图。

具体实施方式

为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。

实施例1

一种高阻隔复合层医用输液袋，包括输液袋体1，输液袋体1包括内袋层2、中袋层3和外袋层4，中袋层3与外袋层4、内袋层2相容，从而将外袋层4与内袋层2粘合在一起，内袋层2为聚乙烯材料，中袋层3为聚丙烯、苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯嵌段共聚物和多巴胺的共混材料，且多巴胺的重量百分比为5％，外袋层4为聚丙烯、羧酸化苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯嵌段共聚物和阴离子聚合尼龙纳米复合材料共混层材料，输液袋的内袋层2内壁采用低温磁控溅射形成过渡层5，过渡层5的内壁镀设有阻隔层6，外袋层4的外壁也镀设有阻隔层6，外袋层4的阻隔层6的外壁采用低温磁控溅射形成杀菌层7，阻隔层6的材质的二氧化硅，杀菌层7和过渡层5的材质都为纳米二氧化钛。

且上述产品的工艺方法包括以下步骤：

首先，将制作内袋层2的聚乙烯材料、中袋层3为聚丙烯、苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯嵌段共聚物和多巴胺的共混材料，且多巴胺的重量百分比为5％和外袋层4的聚丙烯、羧酸化苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯嵌段共聚物和阴离子聚合尼龙纳米复合材料共混层的材料分别进行纯化并按配方进行配制，之后分别搅拌混合；

其次，对注塑模具进行预热，将步骤一配制混合好的三个袋层的材料分别加 热熔融，温度为250～280℃，将熔融后的三个袋层材料的稠状物料分别由三个模具头注入到模具中注塑成内袋层2、中袋层3和外袋层4的袋胚，且将前述形成的三层的袋胚放置冷却成型；

再次，向步骤2冷却成型的内袋层2袋胚内壁采用低温磁控溅射形成纳米二氧化钛过渡层5，然后向过渡层5的内壁镀设二氧化硅阻隔层6；

再次，向步骤2冷却成型的外袋层4外壁镀设二氧化硅阻隔层6，后向二氧化硅阻隔层6的外壁采用低温磁控溅射形成纳米二氧化钛外壁杀菌层7；

再次，将步骤3和4形成的三层的袋胚送入吹气机内进行吹袋，吹气气压为1.5～1.8MPa，吹塑成形，制成所需的三层的输液袋；

再次，将步骤四制得的三层的输液袋灌装药液；

最后，将灌装药液完毕的输液袋进行封口。

实施例2

一种高阻隔复合层医用输液袋，包括输液袋体1，输液袋体1包括内袋层2、中袋层3和外袋层4，中袋层3与外袋层4、内袋层2相容，从而将外袋层4与内袋层2粘合在一起，内袋层2为聚乙烯材料，中袋层3为聚丙烯、苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯嵌段共聚物和多巴胺的共混材料，且多巴胺的重量百分比为95％，外袋层4为聚丙烯、羧酸化苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯嵌段共聚物和阴离子聚合尼龙纳米复合材料共混层材料，输液袋的内袋层2内壁采用低温磁控溅射形成过渡层5，过渡层5的内壁镀设有阻隔层6，外袋层4的外壁也镀设有阻隔层6，外袋层4的阻隔层6的外壁采用低温磁控溅射形成杀菌层7，阻隔层6的材质的二氧化硅，杀菌层为纳米二氧化钛与聚氨基甲酸酯的共混层材料，且纳米二氧化硅重量百分比为75-85％。

且上述产品的工艺方法包括以下步骤：

首先，将制作内袋层2的聚乙烯材料、中袋层3为聚丙烯、苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯嵌段共聚物和多巴胺的共混材料，且多巴胺的重量百分比为95％和外袋层4的聚丙烯、羧酸化苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯嵌段共聚物和阴离子聚合尼龙纳米复合材料共混层的材料分别进行纯化并按配方进行配制，之后分别搅拌混合；

其次，对注塑模具进行预热，将步骤一配制混合好的三个袋层的材料分别加 热熔融，温度为250～280℃，将熔融后的三个袋层材料的稠状物料分别由三个模具头注入到模具中注塑成内袋层2、中袋层3和外袋层4的袋胚，且将前述形成的三层的袋胚放置冷却成型；

再次，向步骤2冷却成型的内袋层2袋胚内壁采用低温磁控溅射形成纳米二氧化钛过渡层5，然后向过渡层5的内壁镀设二氧化硅阻隔层6；

再次，向步骤2冷却成型的外袋层4外壁镀设二氧化硅阻隔层6，后向二氧化硅阻隔层6的外壁采用低温磁控溅射形成纳米二氧化钛与聚氨基甲酸酯的共混层材料壁杀菌层7；

再次，将步骤3和4形成的三层的袋胚送入吹气机内进行吹袋，吹气气压为1.5～1.8MPa，吹塑成形，制成所需的三层的输液袋；

再次，将步骤四制得的三层的输液袋灌装药液；

最后，将灌装药液完毕的输液袋进行封口。

实施例3

一种高阻隔复合层医用输液袋，包括输液袋体1，输液袋体1包括内袋层2、中袋层3和外袋层4，中袋层3与外袋层4、内袋层2相容，从而将外袋层4与内袋层2粘合在一起，内袋层2为聚乙烯材料，中袋层3为聚丙烯、苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯嵌段共聚物和多巴胺的共混材料，且多巴胺的重量百分比为55％，外袋层4为聚丙烯、羧酸化苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯嵌段共聚物和阴离子聚合尼龙纳米复合材料共混层材料，输液袋的内袋层2内壁采用低温磁控溅射形成过渡层5，过渡层5的内壁镀设有阻隔层6，外袋层4的外壁也镀设有阻隔层6，外袋层4的阻隔层6的外壁采用低温磁控溅射形成杀菌层7，阻隔层6的材质的二氧化硅，杀菌层为纳米二氧化钛与聚氨基甲酸酯的共混层材料，且纳米二氧化硅重量百分比为75-85％。

且上述产品的工艺方法包括以下步骤：

首先，将制作内袋层2的聚乙烯材料、中袋层3为聚丙烯、苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯嵌段共聚物和多巴胺的共混材料，且多巴胺的重量百分比为55％和外袋层4的聚丙烯、羧酸化苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯嵌段共聚物和阴离子聚合尼龙纳米复合材料共混层的材料分别进行纯化并按配方进行配制，之后分别搅拌混合；

其次，对注塑模具进行预热，将步骤一配制混合好的三个袋层的材料分别加热熔融，温度为250～280℃，将熔融后的三个袋层材料的稠状物料分别由三个模具头注入到模具中注塑成内袋层2、中袋层3和外袋层4的袋胚，且将前述形成的三层的袋胚放置冷却成型；

再次，向步骤2冷却成型的内袋层2袋胚内壁采用低温磁控溅射形成纳米二氧化钛过渡层5，然后向过渡层5的内壁镀设二氧化硅阻隔层6；

再次，向步骤2冷却成型的外袋层4外壁镀设二氧化硅阻隔层6，后向二氧化硅阻隔层6的外壁采用低温磁控溅射形成纳米二氧化钛与聚氨基甲酸酯的共混层材料壁杀菌层7；

再次，将步骤3和4形成的三层的袋胚送入吹气机内进行吹袋，吹气气压为1.5～1.8MPa，吹塑成形，制成所需的三层的输液袋；

再次，将步骤四制得的三层的输液袋灌装药液；

最后，将灌装药液完毕的输液袋进行封口。

以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (6)

1.一种高阻隔复合层医用输液袋，包括输液袋体(1)，所述输液袋体(1)包括内袋层(2)、中袋层(3)和外袋层(4)，所述中袋层(3)与外袋层(4)、内袋层(2)相容，从而将外袋层(4)与内袋层(2)粘合在一起，所述内袋层(2)为聚乙烯材料，中袋层(3)为聚丙烯、苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯嵌段共聚物和多巴胺的共混材料，外袋层(4)为聚丙烯、羧酸化苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯嵌段共聚物和阴离子聚合尼龙纳米复合材料共混层材料，其特征在于：所述输液袋的内袋层(2)内壁采用低温磁控溅射形成过渡层(5)，所述过渡层(5)的内壁镀设有阻隔层(6)，所述外袋层(4)的外壁也镀设有阻隔层(6)，所述外袋层(4)的阻隔层(6)的外壁采用低温磁控溅射形成杀菌层(7)。

2.根据权利要求1所述的高阻隔复合层医用输液袋，其特征在于：所述阻隔层(6)的材质的二氧化硅，所述杀菌层(7)和过渡层(5)的材质都为纳米二氧化钛。

3.根据权利要求1所述的高阻隔复合层医用输液袋，其特征在于：所述中袋层(3)的多巴胺重量百分比为5-95％。

4.根据权利要求1所述的高阻隔复合层医用输液袋，其特征在于：所述杀菌层为纳米二氧化钛与聚氨基甲酸酯的共混层材料。

5.根据权利要求2所述的高阻隔复合层医用输液袋，其特征在于：所述纳米二氧化硅重量百分比为75-85％。

6.根据权利要求1所述的高阻隔复合层医用输液袋，其特征在于：包括以下生产步骤：

1)：将制作内袋层(2)的聚乙烯材料、中袋层(3)的聚丙烯、苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯嵌段共聚物和多巴胺共混材料和外袋层(4)的聚丙烯、羧酸化苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯嵌段共聚物和阴离子聚合尼龙纳米复合材料共混层的材料分别进行纯化并按配方进行配制，之后分别搅拌混合；

2)：对注塑模具进行预热，将步骤一配制混合好的三个袋层的材料分别加热熔融，温度为250～280℃，将熔融后的三个袋层材料的稠状物料分别由三个模具头注入到模具中注塑成内袋层(2)、中袋层(3)和外袋层(4)的袋胚，且将前述形成的三层的袋胚放置冷却成型；

3)：向步骤2冷却成型的内袋层(2)袋胚内壁采用低温磁控溅射形成纳米二氧化钛过渡层(5)，然后向过渡层(5)的内壁镀设二氧化硅阻隔层(6)；

4)：向步骤2冷却成型的外袋层(4)外壁镀设二氧化硅阻隔层(6)，后向二氧化硅阻隔层(6)的外壁采用低温磁控溅射形成纳米二氧化钛外壁杀菌层(7)；

5)：将步骤3和4形成的三层的袋胚送入吹气机内进行吹袋，吹气气压为1.5～1.8MPa，吹塑成形，制成所需的三层的输液袋；

6)：将步骤四制得的三层的输液袋灌装药液；

7)：将灌装药液完毕的输液袋进行封口。