CN105899169B - 矫形装置 - Google Patents
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Abstract
矫形装置(100),包括基础壳体(102),其具有脚踝接收部(101)和足部接收部(103)。所述基础壳体(102)在基础壳体(102)的背面上形成开口(105)。背部壳体(104)的轮廓构造成大体上对应于所述基础壳体(102)内的开口(105)。所述背部壳体(104)包括近端构件(162),所述近端构件(162)通过布置成适应于使用者的小腿或脚踝的一部分的柔性或弹性的连接部分(166)而连接到远端构件(164)上。第一柔性边缘部分(168)附接到所述远端构件(164)的远侧终端上。所述第一柔性边缘部分(168)布置成相对于所述远端构件弯曲或折曲,以便减小使用者的脚趾上的源自远端构件(164)的压力点的可能性。
Description
技术领域
本申请涉及一种用于保护和/或固定使用者的小腿、脚踝和/或足部上的一处或更多处患病区域的矫形装置。
背景技术
人们,尤其是体弱的老年人和糖尿病患者常常会经受小腿、脚踝和足部的各种损伤。外科医生传统上、并且现在也是通过使受伤的患者穿戴众所周知的模塑的石膏或树脂铸件来治疗损伤,例如压迫性溃疡影响的足部。布置这种类型的铸件是耗费时间、繁重和费用高昂的。此外,这种类型的铸件必须不能接触水,这造成患者洗澡困难并且耗费时间。另外,如果出于某种原因(例如检查)需要将铸件移除,则必须准备并使用整体的新铸件。
备选地,步行靴或步行器已用于保护和固定小腿、脚踝和/或足部的受伤或患病区域,使得在患病区域的康复过程中可保持至少局部的稳定性。此外,与模塑的石膏或树脂铸件相反,步行器可容易地移除,以便进行洗浴或让外科医生或行医者对受伤的肢体进行检查。
然而,现有的环绕式或圆周式步行器对于使用者来说可能是笨重且不舒适的。尤其是现有步行器的硬质边缘和/或表面会在使用者的脚趾、足部、脚踝和/或小腿上造成压力点,其会令使用者疼痛和不舒适,并且还可能令使用者受伤,例如造成压迫性溃疡。压迫性溃疡可变地被感染、包含疤痕的组织,并且可能会导致高达且包括截肢在内的次生问题。
备选地,现有的步行器可包括可膨胀的支撑件以提高步行器的舒适性,但是这些可膨胀的支撑件可能是害大于益的。具体地,现有的步行器需要使用者调节或控制可膨胀支撑件中的压力水平。这是有问题的,因为患者、尤其是那些患有糖尿病的患者通常会经历四肢的感知能力下降,这会造成可膨胀支撑件在他们身上无意地过度膨胀。可膨胀支撑件的过度膨胀可造成压迫皮肤,这既会减少到达皮肤的毛细血液流,也会减少患病肢体的动脉流量。这还会导致在患者的足部上形成压迫性溃疡,以及已有溃疡的更长的治愈时间。此外,现有的具有可膨胀支撑件的步行器通常需要患者使用压力计来监控可膨胀支撑件中的压力水平。然而,很多患者的视力都没有好到足以看清压力计的读数,并且也已经知道这样的压力计是性能不良的。
另外,已知现有的步行器中的与可膨胀的支撑件有关的特征会在步行器中产生压力点和/或是不可靠的。例如,与可膨胀支撑件有关的管子通常设置成其路径沿着步行器的内部表面,这会在步行器的内部产生压力点,这既是不舒适的,又会成为形成导致额外的压迫性溃疡的风险。并且,这样的管子会在步行器和患者的小腿、脚踝和/或足部之间变得扭结和/或收紧,使得可膨胀支撑件实际上不能操作。与可膨胀支撑件相关的泵特征也通常会布置在步行器上,使得它们再使用中易于被碰撞、方向偏离和/或被损坏,增加了可膨胀支撑件被无意地膨胀、收缩和/或造成不能操作的可能性。
发明内容
本文中所描述的矫形装置在示例性实施方案中可以是重量轻的步行器。还应当可以预期的是,其他的矫形装置可利用与下文所描述的相类似的结构。
本文所描述的矫形装置通常采取半刚性或大体上为刚性壳体的步行器的形式,其通过以适当的结构围绕在小腿、脚踝和/或足部来对小腿、脚踝和/或足部上的患病区域提供保护和固定。能够理解的是,本文中所描述的特征可适用于其他步行器结构或其他类型的矫形装置。
在示例性的实施方案中,利用多种结构的柔性边缘配置、膨胀系统配置以及壳体配置来限制在使用者的小腿、脚踝和/或足部上产生的压力点和/或过度的压力,以便为使用者的小腿、脚踝和/或足部上的患病区域提供更为舒适的配合和更为有效的治疗。
例如,矫形装置可包括基础壳体,其具有脚踝接收部和足部接收部,并且在基础壳体的背面上形成开口。背部壳体的轮廓可设置成大体上对应于基础壳体上的开口。背部壳体可包括近端构件,其通过布置成适应使用者的小腿或脚踝的一部分的柔性或弹性连接部分而连接到远端构件上。
第一柔性边缘部分可附接到远端构件的远侧末端上。在使用过程中,背部壳体的远端构件可由于多种不同的情况而变得相对于使用者的脚趾倾斜或成角度,该情况包括但不限于使用者的解剖结构、使用后跟垫和/或后跟楔,或者当使用者走路时。第一柔性边缘部分可布置成在远端构件相对于脚趾倾斜或成角度时相对于远端构件弯折或弯曲。这具有的作用是,减小力从远端构件传递到脚趾上和/或使来自远端构件的力分散到更大的表面积上,进而可减小远端构件在使用者的脚趾上形成潜在有害的压力点的可能性。
第一柔性边缘部分还可有助于适应在使用者脚趾或前脚掌上的包扎绷带,这是因为第一柔性边缘部分可向上折曲或从远端构件上移除。第一柔性边缘部分还可包括脚趾缓解部分,其从使用者的脚趾处径向地延伸出来,可充分地减小远端构件插入到脚趾中的可能性,远端构件插入到脚趾中可造成不舒适或甚至造成伤害。
背部壳体的近端构件还可包括附接到近端构件的近侧末端上的第二柔性边缘部分。位于近端构件上的第二柔性边缘部分可布置成当使用者的腿在第二柔性边缘部分上施加力时会弯曲或折曲。这具有的作用是,减小背部壳体在使用者的小腿上产生压力点的可能性,并且可对使用者的胫骨提供压力缓解,提高矫形装置的舒适性和有效性。
在基础壳体上,在使用者的足踝后部可形成有至少一个观察孔,以允许从触觉上确认使用者的脚在矫形装置中的位置,这可减小由于使用者的脚后跟在基础壳体内太靠后而在矫形装置中产生一个或更多个压力点的可能性。
作为另一个例子,矫形装置可包括基础壳体,以及轮廓构造成大体上对应于基础壳体的开口的背部壳体。至少一个收紧构件可连接到基础壳体上并且在背部壳体上方延伸,以将基础壳体和背部壳体一起固定在使用者的小腿或脚周围。在基础壳体上可设置至少一个可膨胀的囊状物,并且泵组件可布置成使至少一个可膨胀的囊状物膨胀。
泵组件可位于至少一个收紧构件上,使得当使用者在矫形装置中走路时,泵组件的位置可相对于基础壳体基本固定。这可有益地限制泵组件不期望的移动,可减小如现有技术中那样泵组件使至少一个可膨胀的囊状物意外地充气或放气的可能性。泵组件还可位于至少一个收紧构件的前侧上,这可提高泵组件的易用性。
基础壳体可包括形成在其中的至少一个管孔,其允许至少一个充气管从泵组件处到达基础壳体的外部表面上,使得至少一个充气管可沿着基础壳体的外部表面延伸,而不是如现有技术中那样沿着基础壳体的内部延伸。这具有的作用是,降低当使用者走路时,至少一个充气管在矫形装置内产生压力点的可能性,并且降低至少一个充气管在矫形装置内部被挤压或扭结的可能性。
卸压阀可流体式连接到至少一个可膨胀的囊状物上,并且设置成当至少一个可膨胀的囊状物内的压力超过卸压阀组件的破裂压力时自动地将空气从至少一个可膨胀的囊状物中释放到大气中。这允许卸压阀可自动地调节或限制该至少一个可膨胀的囊状物内的压力水平,而不是如现有技术中那样需要使用者来调节压力水平,这可消除或充分地降低使用者使至少一个可膨胀的囊状物过度充气的可能性。这是有益的,因为步行器或其他矫形装置的使用者、尤其是糖尿病患者通常会经受其肢体知觉减弱,这会造成他们无意地使至少一个可膨胀的囊状物过度膨胀。这种过度膨胀会造成压迫皮肤,这既会减少流到皮肤的毛细血液流,又会减少流动到肢体的动脉流量。这还会导致在患者的足部上形成压迫性溃疡,以及已有溃疡需要更长的治愈时间。
此外,由于卸压阀自动地调节至少一个可膨胀的囊状物内的压力,因此使用者可将至少一个可膨胀的囊状物膨胀,而不必像现有技术中那样需要读压力计的读数,使得矫形装置更易于使用且更为安全。卸压阀组件还克服了与环境压力变化(比如高度变化)相关的问题,该环境压力变化会导致至少一个可膨胀的囊状物中产生过度的压力,这是因为卸压阀组件会自动地减小至少一个可膨胀的囊状物中过大的压力。
附图说明
参照下面的说明、随附的权利要求书以及附图,可更好地理解本申请的这些和其他特征、方面以及优点。
图1是根据一个实施方案的包括步行器的矫形装置的前侧等轴视图。
图2是图1中所显示的步行器的后侧等轴视图。
图3是图2中所示的根据一个实施方案的孔眼的详细视图。
图4是根据一个实施方案的钩贴部件的前侧等轴视图。
图5是图4中所显示的钩贴部件的背侧等轴视图。
图6是根据一个实施方案的钩贴部件及扣紧工具的背侧等轴视图。
图7是图1中所示的基础壳体的前侧等轴视图。
图8A是图1中所示的背壳的前侧等轴视图。
图8B是图8A中所示的背壳的局部前侧等轴视图。
图9是图1中所示的背壳的背侧等轴视图。
图10是根据另一个示例性实施方案的步行器的前侧等轴视图。
图11是根据另一个实施方案的在闭合位置中的顺应性束带组件的前侧等轴视图。
图12是根据另一个实施方案的在打开位置中的顺应性扣钩的局部前侧等轴视图。
图13是图12中所示的顺应性扣钩沿剖面线12-12的剖视图。
图14是根据另一个实施方案的在打开位置中的顺应性扣钩的前侧等轴视图。
图15是根据另一个实施方案的步行器的前侧等轴视图。
图16是图15中所示的步行器的背侧等轴视图。
图17是根据一个实施方案的用于图15所示的步行器的膨胀系统的示意图。
图18是根据一个实施方案的泵组件的分解视图。
图19是根据另一个实施方案的泵组件的分解视图。
图20是图15中所示的步行器的局部侧视图。
图21是图15中所示的步行器的局部分解的后视图。
图22是图21中所示的卸压阀组件的侧面等轴视图。
图23是图22中所示的卸压阀组件的截面图。
图24是根据另一个实施方案的卸压阀组件的侧面等轴视图。
图25是图24中所示的卸压阀组件的截面图。
图26是根据另一个实施方案的卸压阀组件和盖构件的等轴视图。
图27是图15中所示的基础壳体在衬垫移除后显示出囊状物时的正面视图。
图28是根据另一个实施方案的膨胀系统的示意图。
具体实施方式
根据下面参照附图所做的说明可更好地理解本申请的不同实施方案,在附图中相同的附图标记指代相同的元件。
为了进一步便于理解本文所公开的矫形装置的实施方案,有必要对一些术语进行描述。如本文中所使用的那样,术语“背部的”具有其通常含义并且指的是足部、脚踝和前腿或皮肤的上表面。如本文中所使用的那样,术语“足底的”具有其通常含义并且指的是下表面,例如足部的下表面。如本文中所使用的那样,术语“近端”具有其通常含义并且指的是相比其他位置更靠近心脏的位置。类似地,术语“远端”具有其通常含义并且指的是相比其他位置更远离心脏的位置。术语“后面的”具有其通常含义并且指的是位于另一个位置之后或在另一个位置的后方的位置。最后,术语“前面的”具有其通常含义并且指的是位于另一个位置之前或在另一个位置前方的位置。
术语“刚性的”、“柔性的”以及“弹性的”用于本文中可用于区分矫形装置的某些特征的部分的特性。术语“刚性的”旨在指代装置的元件大体上缺乏弹性。在“刚性”的支撑构件或壳体的内容中,意在表明在施加力时它们不会丧失整体外形,但实际上如果使用足够的力完全,则它们会破碎。另一方面,术语“柔性的”意在指代特征能够重复地弯曲,使得在施加力时特征可被弯曲成保存时的形状或特征不会保持常规形状而是会连续变形。术语“弹性的”用于描述可大体上返回初始常规形状而不会永久地变形的弹性特征。至于术语“半刚性的”,其用于暗指支撑构件或壳体的提供支撑且无需支撑物的属性;然而,这样的支撑构件或壳体可具有一定程度的柔性或弹性。
图1-9中显示了步行器100的一个示例性实施方案。如从图中可看到的那样,这个实施方案包括互补性的基部壳体102和背部壳体104,它们选择性地相互接合,以便易于进入到装置的内部以穿上或脱下该装置,尤其是用于将装置穿到受伤的肢体上,或从受伤的肢体上脱下。基础壳体102具有脚踝接收部101和足部接收部103(最佳地显示在图7中),并且在其背面形成开口105(最佳地显示在图7中)。背部壳体104成形为大体上对应于基础壳体102的开口105。
步行器100可包括半刚性的或基本刚性的壳体结构,其成型为支撑或支撑使用者或患者的小腿、足部、脚踝。该壳体可构造成从足部或脚踝开始沿着小腿的胫骨向上延伸到膝关节下方的预期点处。用于形成壳体的示例性的适宜材料可包括金属,例如铝、碳、复合材料、玻璃纤维/环氧复合材料,或适当的塑料材料,例如热塑性或热固性聚合物、纤维增强塑料、模塑短切纤维或任何其他适合的材料。其他示例性的材料包括但不限于尼龙、玻璃纤维尼龙、聚丙烯、含乙烯基的塑料、聚氯乙烯、高密度聚乙烯、环氧树脂、聚氨酯,以及聚酯。尽管步行器被描述为具有刚性壳体结构,但是能够理解的是,步行器100可以是任何类型的步行器或其他适宜的矫形装置。
在使用中,使用者可通过将背部壳体104从基础壳体102移除来使步行器100从闭合结构变为打开结构,以允许将小腿、脚踝和足部插入到步行器100中。一旦使用者将其小腿插入到步行器100中,背部壳体104就可返回到闭合结构以将小腿围在步行器100之内。然后使用者可使用一个或多个下文所描述的收紧机构来施加压力和支撑,并且将步行器100保持在闭合结构中。
步行器100可以是大号的,以容纳多个不同的辅助部件和/或不同尺寸的脚。步行器100的宽度可定义成在步行器100的外侧和内侧之间。步行器100的宽度可比传统的步行器大在约1.02和约1.5之间、在约1.05和约1.3之间(例如约1.08),或在约1.1和约1.2之间的倍数。例如,如果传统的步行器具有约140mm的宽度,则步行器100可具有在约145mm和约160mm之间(例如约152mm)的宽度。这具有的效果是在步行器100内产生较大的脚床,用于插入辅助部件,例如但不限于足跟楔、可膨胀的囊状物、衬垫或其他适宜的部件。这还允许步行器100容纳较大的脚和/或成为多用途步行器。例如,大尺寸的脚床可提供足够的空间来向步行器100增加部件和/或从步行器100中移除部件,这允许针对特定的目的来定制步行器100。更为具体地,通过向步行器100的脚床增加部件和/或从步行器100的脚床移除部件,步行器100可从一种类型的步行器转变成另一种类型的步行器(例如从糖尿病患者步行器转变成跟腱步行器,或骨折步行器,反之亦然)。
壳体结构包括基础壳体102和背部壳体104。基础壳体102和背部壳体104中的至少一个可具有大体上平滑的圆边,有助于增加步行器100的舒适性和安全性。基础壳体102具有后部部分106(最佳地显示在图2中)和布置成沿着足部的脚底表面延伸的脚底部分108。外侧和内侧(第一和第二)翼部110从后部部分106和脚底部分108延伸出。翼部110可布置成至少部分地围绕和支撑使用者的腿。柔软性良好的衬里112可位于基础壳体102的内部。内底114可设置在衬里112和/或基础壳体102的近端表面上。外底116一体式或者单独式形成在基础壳体102上。外底116可限定出脚趾保护器部分118,并且可具有任何适宜的结构,例如具有卷起形状的橡胶鞋底。
为了减小步行器100的质量和/或产生透气,可移除壳体部分的一些区域的材料以产生开孔120。开孔120可形成在壳体102和104的任何一者上。开孔120可具有不同的尺寸和/或形状。开孔120可以一定的角度延伸。例如,所有开孔120中的一些可具有大体上椭圆形的形状并且可以一定的角度延伸。位于基础壳体102的脚踝区域的开孔120可比位于基础壳体102的脚趾区域中的开孔120更长。
某些或所有的开孔120可布置成具有一个或多个梯度。梯度式布置的开孔120可通过影响带有孔的壳体的柔性或刚度而相对于放置在步行器100中的解剖学中的肢体来提高壳体的生物学特性。例如,在基础壳体102的足部接收部101上的开孔120可布置成在脚踝区域具有较大的开孔120并且在脚趾区域具有较小的孔的梯度。在基础壳体102的上部区域中的开孔120可布置成朝着小腿的中部具有较大的开孔120,并且朝着脚踝和膝盖具有较小的开孔120。
在其他的实施方案中,位于基础壳体102的上部区域中的开孔120可具有不同的尺寸和形状,并且可以某一角度延伸。一些或全部的开孔120还可布置成多行。位于基础壳体102的足部接收部101上的一些或全部的开孔120可包括一系列以一定的角度延伸的槽,以及位于脚趾部分中的奇异的、较大的、不规则形状的盲孔。
开孔120可包括通孔和/或盲孔。位于基础壳体102的足部接收部101中的一些或全部开孔120可以是盲孔。这可防止可能潜在地损伤足部的外部物体通过开孔120进入,这进而提高了使用者的安全性。这还可具有保护使用者的脚免受可能会损伤足部的锋利边缘的伤害的作用。对于遭受具有足部神经损伤的神经病变的步行器100的使用者而言,足部接收部101中的盲孔是尤其重要的。任何一者壳体上的盲孔还可增强或强化步行器100上开孔120的区域。
一些或全部的开孔120可包括通孔。一些或全部的通孔可构造为其位置、形状、尺寸成和/或图案以能够增强从步行器100内部到步行器100的外部的热量和/或流体传递。这可允许步行器100从步行器100的内部排出热量和/或排汗,这进而增加了使用者的舒适性。通孔还可为壳体提供一定程度的弹性。这可允许步行器100更好地适应肢体的肿胀或不同尺寸的小腿、脚踝和/或脚。
一些或全部的开孔120可包括通孔部分和盲孔部分。例如,一些或全部的开孔120可包括边缘和绕所述边缘延伸的竖直的侧壁部分。盲孔部分可包括由壳体的一部分形成的底面,并且通孔部分可末端开口、完全地延伸穿过壳体。
一些或全部的开孔120可包括倒圆的或圆角的边缘,以减小使用者在将未患病的肢体前后移动穿过孔时意外使未患病的肢体在孔120的边缘上剐蹭或损伤的可能性。
步行器100可具有设计成在一个特定方向上选择性地强化基础壳体102和背部壳体104的结构。基础壳体102可包括加强脊121,其沿着基础壳体的外侧和内侧二者以某一角度延伸。
如从图1和图2中可以看到的那样,在基础壳体102的翼部110上可形成孔眼122,以为不同的部件和/或附件提供一个或更多个固定点。图3是根据一个实施方案的孔眼122的详细视图。
孔眼122可包括环形的边缘部分124、倾斜的内侧壁部分126、通孔部分128,以及基座130,基座形成在内侧壁部分126上以将附件系统(例如挂扣部分)接收并固定在其内。孔眼122可至少部分地凹入到基础壳体102的外表面之下,使得每个孔眼122位于外表面之下基本上相同的深度处。
一些或全部的孔眼122可为钩贴部件(例如图4和图5中显示的钩贴部件132)提供固定点。如图所示,钩贴部件132可包括较大的大体上为椭圆形的主体134、较小的部分136、大体上为平面的底侧138,以及顶侧140。钩贴部件132可由任何适宜的材料形成,例如塑料、橡胶或金属材料。
钩贴部件132的底侧138可布置成为钩环型系统(例如)、衬里112、衬垫、下面所描述的可膨胀囊状物或其他任何适宜的部件提供附接表面。所述附接表面可用于在钩贴部件132上布设胶点或双面胶。例如,衬垫可通过胶点或双面胶而粘结到钩贴部件132的底侧138上,并进而根据需要固定在步行器100上的固定位置内。
钩件142可形成在顶侧140上,用于与孔眼122连接。钩件142可为任何适宜的结构。钩件142可包括附接到顶侧140上的大体上为矩形的基础部分,以及附接到矩形基础部分上的大体上为椭圆形的头部。
钩件142可将钩贴部件132锚定到基础壳体102上。钩贴部件132可位于步行器内部(如图7所示),并且钩件142的头部可与孔眼122内的通孔部分128大体对齐。钩件142的头部然后可插入穿过通孔128并转动到钩件142的头部靠在孔眼122的基座130中为止,这可将钩贴部件132固定在孔眼122之内。在固定到孔眼122内时,钩贴部件132的顶侧140可朝向和/或固定顶靠基础壳体102的内部表面。这允许通过安装附接到或能附接到形成在基础壳体102内的不同孔眼122中的部件上的钩贴部件132来定制步行器100内部的部件的位置。
任选地,钩贴部件132可包括安装特征,以辅助将钩贴部件安装在孔眼122中。图6显示了根据另一个实施方案的钩贴部件232,其包括形成在较小部分236的底侧238内的凹入部分244。
使用者可将扣紧工具246或钥匙插入到凹入部分244中,以使钩贴部件232在孔眼122中相对于基础壳体102转动。扣紧工具246的第一部分可定位在底侧238上位于或靠近钩贴部件232的中心的位置处。扣紧工具246上的凸出部247可定位在凹入部分244中。扣紧工具246然后可围绕在钩贴部件232的中心上的第一部分转动,这进而会使凸出部与由凹入部分244形成的肩部结合,同时使得钩贴部件232转动。这可有助于将钩贴部件232安装在孔眼122中。要求使用扣紧工具246可有助于阻止患者或使用者在没有得到临床医生或医学专业人员的同意时从步行器100上移除或移动钩贴部件232,进而移除或移动附接在其上的部件。扣紧工具246还可提供给临床医生或医学专业人员而不是使用者或患者,以有助于防止干涉。
再次参考图2,可在基础壳体102的后部部分106上沿着翼部110的边缘并且在翼部110的后部之间形成柔性的或弹性的边缘部分148和伸缩接头150。伸缩接头150可以布置为不连续散的组,并且形成为在近端具有较大的尺寸而在远端向下渐缩为较小的尺寸。伸缩接头150可包括贯穿其的任意数量的扩张孔151。扩张孔151可布置成任意适宜的形式并且可具有任何所期望的形状或尺寸。
一些或全部的伸缩接头150和/或柔性边缘部分148可通过将不同的材料在基础壳体102的端部部分上包覆成型来形成。例如柔性边缘部分148可由柔性塑料或弹性体来形成,例如热塑性弹性体(TPE)、橡胶或乙烯乙酸乙烯酯(EVA)泡沫。在其他的实施方案中,可使用任何其他适宜的材料,包括硅胶或天然纤维或人造纤维。在美国专利号为5,91,504(授权日为1999年9月14日)、专利号为7,018,351(授权日为2006年3月28日),专利号为7,288,076(授权日为2007年10月30日)、专利号为7,311,686(授权日为2007年12月25日),以及专利号为8,002,724(授权日为2011年8月23日)的专利中更为详细地描述了包覆成型和包覆成型技术。
在基础壳体102的翼部110上位于脚踝接收部103处形成有一个或更多个观察孔152,以允许容易地观察使用者的脚在步行器100中的位置和/或观察一个或更多个可膨胀的囊状物在步行器100中的作用。观察孔152可具有任何适宜的结构。观察孔152可包括定位在基础壳体102的足踝部的后部的大体上为圆角的三角形通孔。观察孔152的位置、尺寸和形状可布置成用于从触觉上确认足部在步行器100中的位置。通过观察孔152,临床医生、医学专业人员或使用者可确认使用者的后脚跟适当地处于步行器100中,这进而减小了由于脚后跟太靠后而在步行器100中形成压力点的可能性。
通过观察孔152可观察使用者足部的脚踝区域上的创伤,而不需要将步行器100从足部上移除,这增加了步行器100的便利性。观察孔152还可允许从触觉和/或视觉上确认可定位在基础壳体102内的可膨胀囊状物是否在适当地膨胀或已经适当地膨胀,这减小了不适当膨胀的可能性。
尽管观察孔152被描述成大体上为三角形的,但是可以理解的是,观察孔152可为大体圆形的、大体卵形的、大体菱形的或任何其他适宜的形状。此外,尽管显示两个观察孔,在其他的实施方案中,步行器100可包括一个、三个、四个或任何其他适合数量的观察孔。观察孔152还可形成在步行器100上任何位置处。
如可从图1、图2和图7中最佳地看到的那样,可设置多个收紧机构154来将基础壳体102和背部壳体104紧密地结合在一起,以使步行器100紧固在小腿、脚踝和足部周围。多个收紧机构154可包括脚踝束带154A、上部束带154B以及足部束带154C。
脚踝束带154A可布置成与脚踝交叉,以充分地固定脚踝相对于步行器100的位置。上部束带154B可布置成在膝盖之下与小腿交叉。上部束带154B与脚踝束带154A相配合,通过形成至少两个锚定点(一个在脚踝上,另一个在膝盖下)可充分地固定小腿相对于基础壳体102的位置。足部束带154C可布置成与脚的背面相交叉。足部束带154C与脚踝束带154A相配合,通过形成至少两个锚定点(一个在脚踝上,一个在脚的背面上)可充分地固定足部相对于基础壳体102的位置。布置束带154有助于防止足部和/或脚踝在步行器100的脚床上来回移动,可减小由于脚、脚踝和/或小腿在步行器100中不希望的移动而造成的在脚底面、脚踝和/或小腿上形成溃疡的可能性。
束带154可包括任何适宜的材料。束带154可包括织物材料、棉、泡沫、橡胶、尼龙、聚酯、氯丁橡胶、含乙烯基的塑料、带状物或任何其他适宜的材料。束带154可包括任何适宜类型的紧固系统。束带154可包括对应的钩环紧固件,使得束带154的至少一个端部部分可将束带154与其自己相连。可在束带154的一个端部部分上附接圈体或D形环,以允许将束带154结环通过圈体或D形环并通过任何适宜的紧固件而与其自己相连。
在基础壳体102的翼部110和后部部分106内可形成有多个束带槽156,用于接收和定位束带。可在翼部110上设置束带连接部分158,用于将束带154锚定到基础壳体102上。束带连接部分158可包括厚度减小的部分、用于铆钉连接的孔,或其他适宜的结构。如果使用孔或铆钉连接,则用于束带154的连接点是可旋转的。例如,一些或全部束带154的端部部分可包括布置成接收一个或多个铆钉的一个或更多个垫圈,同时在束带和基础壳体102之间形成铆钉连接,允许束带相对于基础壳体102旋转至少一定的度数。
圈体或D形环160可附接到上部束带154B的一端上。上部束带154B可穿过位于基础壳体102的翼部110上的束带槽156以及位于基础壳体102的后部部分106上的束带槽156。然后,上部束带154B可结环通过圈体或D形环160并与其自己相连,将上部束带154B固定到背部壳体104上。
圈体或D形环160通过附接到束带连接部分158上的织物环体而附接到足部接收部101上的翼部110上。脚踝束带154A和足部束带154C中每一个的端部可连接到位于相对的翼部110上的束带连接部分158处。为了将脚踝束带154A和足部束带154C紧固到背部壳体104上,束带154A和154C可延伸跨过背部壳体104,并且它们的自由端可结环通过位于相对的翼部110上的圈体或D形环160。脚踝束带154A和足部束带154C中的每一个进而可通过任何适宜的紧固件而与其自己相连,例如钩环紧固件。备选地,可省略位于足部和/或脚踝区域中的圈体或D形环。例如,脚踝束带154A和足部束带154C可通过形成在翼部110上的束带槽而附接到翼部110上。
束带槽156可形成在位于基础壳体102中的足部接收部101的内侧和外侧。足部束带154C和位于该区域中的圈体或D形环160连接件从位于基础壳体102的内部的束带连接部分158通过,穿过这些束带槽156而到达基础壳体102的外部,使足部束带154C位于基础壳体102的外面。因此可在基础壳体102的外部接触到足部束带154C,而不是如现有技术中那样在基础壳体102的内部。这允许使用者更容易地使足部束带154C设置和/或穿过圈体或D形环,并且减小足部束带154C在步行器100的内部失效的可能性,使得步行器100更易于穿上和脱下。另外,由于足部束带154C位于基础壳体102的外部,因此可显著地减少由于足部束带154C而沿着使用者的足部的背面形成压力点的可能性,使得步行器100更加安全并且穿戴更为舒适。
束带154的数量和结构仅为示例性的,这是因为收紧机构的任何适宜的数量和/或结构都是可能的。例如,步行器100可包括两个、四个或任何其他适宜数量的束带。其他适宜的收紧机构,例如扣带或快速连接束带结构可用来代替束带。
参照图8A至图9,背部壳体104可形成为单个部件或者可形成为多个部分。背部壳体104可包括近端构件162,以及通过柔性或弹性连接部分166连接到近端构件162上的远端构件164。在背部壳体104的远端构件164上形成多个开孔120。开孔120可以是倾斜的,并且可包括大体上为椭圆形的外周。开孔120可布置成位于远端构件164的纵向轴线一侧上的第一列和位于该纵向轴线的另一侧上的第二列。一些或全部的开孔120可具有圆角的或弯曲的边缘,这可防止未患病的肢体被开孔120的边缘剐蹭或切伤。
远端构件164上的一些或全部的开孔120可为盲孔,这会防止可伤害使用者的足部的外部物体(例如碎屑、碎石、沙子)通过开孔120进入。盲孔还有助于保护足部免受锋利的边缘和/或物体的伤害。能够理解的是,远端构件164上的一些或全部开孔120可以是通孔或可以省略。
柔性边缘或柔性脚趾部分168可附接到远端构件164的远侧终端上,用以减小背部壳体104在使用者足部的脚趾区域中产生压力点的可能性。柔性脚趾部分168在远端构件164的内侧和外侧之间延伸。柔性脚趾部分168可包括边缘、上表面区域、远端侧壁部分,以及从该上表面区域延伸出的近端侧壁部分。柔性脚趾部分168可由任何适宜的材料形成。柔性的脚趾部分168可由柔性的塑料或弹性体形成,例如橡胶或EVA泡沫。其他适宜的材料可包括硅胶或天然纤维或人造纤维。
在使用过程中,背部壳体104可以相对于使用者的脚趾呈倾斜态或呈一定的角度,迫使远端构件164和柔性脚趾部分168压到脚趾上。远端构件164可由于多种不同的情况而相对于脚趾呈倾斜态或呈一定角度。例如,远端构件164可根据使用者解剖结构(例如高脚背)或由于使用脚跟垫和/或脚跟楔而相对于脚趾呈倾斜态或呈一定角度。在另一个实施例中,随着使用者走路,远端构件164可变成相对于脚趾呈倾斜态或呈一定的角度。
由于远端构件164相对于使用者的脚趾倾斜或呈一定的角度,因此柔性脚趾部分168可相对于远端构件164弯曲或折曲。这具有的效果是,减小从远端构件164传递到脚趾的力和/或将来自远端构件164的力分散到更大的表面区域,这进而减小了由远端构件164在脚趾上形成压力点的可能性。柔性脚趾部分168还可有助于适应对脚趾或前掌的绷带包扎,这是由于柔性脚趾部分可向上曲折、被切去和/或从远端构件164上移除。布置柔性脚趾部分168还在脚趾上形成了屏障,保护脚趾免受外部物体和/或锋利的边缘的伤害。
任选地,柔性脚趾部分168的脚趾缓解部分170可向上形成倾角、向上弯曲和/或从使用者的脚趾处开始径向地向外延伸,将脚趾缓解部分170与脚趾间隔开一段距离,和/或产生与脚趾缓解部分170不同的轴线,柔性脚趾部分168可绕所述轴线弯曲。这具有减小由于柔性脚趾部分168在使用者的脚趾上产生压力点的可能性的效果。此外,如果柔性脚趾部分168被迫向下移动到外底116的脚趾保护器部分118处(如图1所示)的话,那么脚趾缓解部分170的向上的角度可允许柔性脚趾部分168向上移动并且离开使用者的脚趾,而不是插入到脚趾内,插入到脚趾内会造成不舒适或者甚至会造成伤害。脚趾缓解部分170可从脚趾处弯折回去并且朝向远端构件164的上表面。边缘部分168的向上的角度还有助于产生容纳使用者的脚趾的额外空间。
柔性脚趾部分168可以任何适宜的方式附接到背部壳体104的远端构件164上。柔性脚趾部分168可在远端构件164的远端边缘上包覆成型,通过柔性脚趾部分168和远端构件164的相互交替的和/或相互结合的部分,机械式紧固了柔性脚趾部分168和远端构件164。
如图8B所最佳地显示的那样,脊部172可形成在远端构件164的上表面上,用于增加柔性脚趾部分168和远端构件164之间的附接强度。脊部172可在远端构件164的邻近柔性脚趾部分168的内侧和外侧之间至少部分地延伸。脊部172可以是狭长的,具有近端侧壁部分、远端侧壁部分,以及在所述近端侧壁部分和远端侧壁部分之间延伸的上表面区域。脊部172可增加远端构件164和柔性脚趾部分168之间的附接表面面积。
柔性脚趾部分168可附接到脊部172的远端侧壁部分和上表面区域两者上,增加远端构件164和柔性脚趾部分168之间的连接表面区域,这进而会增加柔性脚趾部分168和远端构件164之间的连接强度。
脊部172的远端侧壁部分可通过形体阻挡足部束带154C(图1中示出)滑到柔性脚趾部分168上,以提高对使用者的脚趾的保护。阻止或限制足部束带154C移动的脊部172还可减小背部壳体104被移动的足部束带154C过早地损坏的可能性。脊部172还可加强柔性脚趾部分168。例如,如果柔性脚趾部分168被迫进入到外底116的脚趾保护器部分118(图1中示出)中,则脊部172的远端侧壁部分可支撑柔性脚趾部分168的近端侧壁部分免受剪切力或其他的力,这些力会潜在地造成将柔性脚趾部分168从背部壳体104的远端构件164处撕掉。在其他的实施方案中,柔性脚趾部分168可以省略。
类似于柔性边缘部分,在远端构件164和近端构件162之间的连接部分166可布置成折曲或弯曲。当近端构件162和/或远端构件164朝向彼此和/或远离彼此移动时,连接部分166可在近端构件162和远端构件164之间折曲或弯曲。在使用者走路或由于使用者的解剖结构或通过在步行器100的脚床内使用脚跟垫和/或楔形物,或在其他的情况下,近端构件162和远端构件164会被迫朝向彼此运动。
通过在近端构件162和远端构件164之间屈曲,连接部分166可有助于减轻或消除背部壳体104沿着使用者的小腿、脚踝或足部的背部表面形成的压力点。此外,由于连接部分166的柔性本质或弹性,当背部壳体104包围使用者的小腿、脚踝或足部时,可使用相同尺寸的步行器100容纳不同尺寸的解剖结构。另外,连接部分166可有助于背部壳体104自动膨胀或缩回,该自动膨胀或缩回归因于使用者的小腿、脚踝或足部的肿胀或肿胀消退。
连接部分166可包括外缘、大体上连续的上部表面区域以及一对位于侧面的直立侧壁部分,所述侧壁部分沿着所述上部表面区域的两相对的侧部延伸。连接部分166还可包括沿着所述上部表面区域的一条边延伸的远端侧壁部分,以及沿着上部表面区域的一条边延伸的近端侧壁部分。所述近端侧壁部分可沿着限定了靠近连接部分166的中心的最高点的虚构曲线延伸。
如图9所示,连接部分166还包括与所述上部表面区域相对的大体上连续的下部表面区域。下部表面区域的至少一部分可具有凹曲度,以有助于连接部分166配合在足部和/或脚踝的脊部上方。连接部分166的凹曲度可允许连接部分166沿着使用者的脚踝和/或足部的背部表面更加舒适地布置。连接部分166的限定在上部表面区域和下部表面区域之间的厚度可布置成向脚踝和/或脚提供缓冲和/或保护。
连接部分166可以任何适当的形式附接在近端构件162和远端构件164之间。连接部分166可通过上文所述的包覆成型技术来形成。连接部分166可与近端构件162和远端构件164的上部表面区域的一部分相重叠,从而增加连接部分166、近端构件162和远端构件164两两之间的连接表面区域。
参照图8B,形成在近端构件162的上部表面区域上的脊部174靠近近端构件162的远端边缘。形成在远端构件164的上部表面上的脊部176靠近远端构件164的近端边缘。连接部分166在脊部174和脊部176之间延伸。
脊部部分174可包括上部表面区域、附接到连接部分166上的远端侧壁表面,以及对应于连接部分166的近端侧壁部分的整体形状。脊部部分176可包括上部表面区域、远端侧壁区域,以及附接到连接部分166上的近端侧壁部分。如所示,脊部部分176的近端侧壁部分可以弯曲,使得在近端侧壁部分和远端侧壁部分之间的脊部部分176的宽度可变化。
脊部部分174、176可有助于保持位于背部壳体104上的脚踝束带154A的位置。当束带154A跨过使用者的脚踝在连接部分166的上方收紧时(最佳地显示在图1中),束带154A可将连接部分166挤压至束带154A的下部表面区域下降到脊部部分174、176的上部表面区域之下的程度。这可允许脊部174的远端侧壁部分和脊部176的近端侧壁部分限制束带154A的近端和远端移动。
脊部部分174、176可有助于防止束带154A进入到使用者的脚踝中。连接部分166可布置成使得束带154A施加在连接部分166上的压缩挤压或压缩力可从连接部分166充分地传递到脊部部分174、176以及远端构件164和近端部分166的上部表面上,而不是脚踝和/或脚上。
在所描述的连接部分166在近端构件162和远端构件164之间形成铰链机构的同时,可使用替代的铰链机构,例如枢轴销和套筒、琴铰链或蝶式铰链,或其他适合的铰链机构代替连接部分166。例如,一个或多个可塑的条或条状物(未显示)可连接近端构件162和远端构件164。所述条状物可布置成金属支柱,使得临床医生或医学专业人员可选择性地弯曲所述条状物,以改变或设定近端构件162和远端构件164相对于彼此的纵横比。这可有助于适应治疗跟腱韧带损伤,例如医学专业人员可将后跟楔选择性地定位在步行器100的脚床上,以调节使用者的脚在脚床内的角度。任选地,条状物可封闭在防护罩内,例如包覆成型部分内,以提供舒适的贴合。
现在来看最佳地显示在图8A中的近端构件162,可在近端构件162上形成多个开孔120。开孔120可具有任何适宜的结构。开孔120可具有外缘,所述外缘具有相对的平行的纵向侧壁部分以及弯曲的或圆角的端壁部分。开孔120可布置成在近端构件162的近端边缘和近端构件162的远端边缘之间的距离的至少一部分上延伸的两列。所述列可定位在背部壳体104的纵向轴线的相对的两侧上。
一些或全部的开孔120可为倾斜并且具有通孔部分和盲孔部分。例如,一个或更多个的开口120可包括由盲孔分隔开的两个通孔。与背部壳体102上的开口相类似的是,开孔120可有助于通过允许空气从通孔部分流入或流出来通气。开孔120可有助于通过减小背部壳体104的材料的量来减小步行器100的重量。开孔120还可有助于通过保留在开孔120的盲孔部分中的材料来加强近端构件162,从而强化背部壳体104。
在近端构件162的近端末端上可形成柔性的或弹性的边缘部分178。柔性边缘部分178可具有任意适合的结构,并且可通过如上面所描述的任何适宜的技术来形成。柔性边缘部分178可包括外缘、大体上弯曲的上部表面区域、附接到近端构件162上的远端侧壁部分、近端侧壁部分,以及大体上凹形的下部表面区域。柔性边缘部分178的远端侧壁部分可沿着总体上为波浪形的线延伸,所述波浪形的线限定了在使用者的胫骨脊区域中的凹陷部。
当使用者的腿推动柔性边缘部分178时,柔性边缘部分178可弯曲或屈曲。当近端构件162朝使用者的小腿成角度或倾斜时,柔性边缘部分178会弯曲或屈曲。这可允许柔性边缘部分178用作为膨胀机构,以适应不同的使用者的不同尺寸的小腿,为具有不同尺寸解剖结构的不同使用者提供舒适的配合。柔性边缘部分178的弯曲或屈曲还可减小和/或消除胫骨上的压力点的可能性,增加步行器100的舒适性,并缓解胫骨负担。
任选地,柔性边缘部分178的胫骨缓解部分180可成角度、弯曲或径向地延伸远离柔性边缘部分178的上部表面区域的其他部分或使用者的腿,将柔性边缘部分178的胫骨缓解部分180与使用者的腿间隔开一定距离。这可为胫骨脊提供额外空间,允许柔性边缘部分178在使用者行走时更好地适应胫骨脊。这还可有助于减小背部壳体104在腿部或胫骨上形成压力点或边缘压力的可能性。例如,由于胫骨缓解部分180延伸远离小腿,因此随着使用者的小腿推挤柔性边缘部分178,使用者的腿可使柔性边缘部分178进一步地弯曲或屈曲远离近端构件162,这可减小背部壳体108在腿上产生的压力点或边缘压力。胫骨缓解部分180可布置成弯曲离开腿部并且朝向近端构件162的外部表面。在其他的实施方案中,柔性边缘部分178可省略。
在背部壳体上可形成有顺应性束带引导件182,以容纳顺应性束带。顺应性束带是指可用于阻止使用者或患者过早地或频繁地移动步行器的束带,过早地或频繁地移动步行器会破坏足部的康复过程。
图10中显示了步行器300的另一个示例性实施方案。该实施方案包括基础壳体302、背部壳体304,以及可定位在背部壳体304的近端构件362的前侧上的顺应性束带引导件382。顺应性束带组件384可包括布置成通过顺应性束带引导件382并且通过粘结剂不可逆地附接到其本身上的顺应性束带386。当顺应性束带386用于步行器300中时,背部壳体304就不能从基础壳体302上移开,可防止步行器300从使用者的脚上移开。
将引导件382设定在前侧上有助于提高引导件382的可用性。例如,当医学专业人员将步行器300设置在使用者身上时,医学专业人员通常位于步行器300前方。顺应性束带引导件382在近端构件362的前侧面上的位置允许医学专业人员更加容易地将顺应性束带穿过引导件382而安装到步行器上。这还允许顺应性引导件382定位成在使用步行器300时不会擦伤和/或损害使用者未患病的肢体。
顺应性束带386可包括具有高密度聚乙烯纤维(例如束带)的束带,该束带布置成穿过顺应性束带引导件382并且通过粘结剂不可逆地附接到其本身上,使得通过使顺应性束带向上滑动以及在步行器300上滑动不能从离步行器300上移除顺应性束带。顺应性束带386仅可通过剪断或破坏束带386来移除,可防止在临床医生或医学专业人员不知情的情况下移除步行器。能够理解的是,顺应性束带引导件382和顺应性束带386仅为示例性的,其他适宜的结构也是可能的。例如,背部壳体302可包括凹部或适于接收顺应性束带的其他特征。
图11-13中显示了顺应性束带组件484的另一个示例性实施方案。顺应性束带组件484可包括顺应性束带486以及顺应性扣钩488。顺应性束带486可由任何适宜的材料形成,例如但不限于尼龙和/或高密度聚乙烯纤维。
顺应性扣钩488可包括枢轴式彼此附接的基础构件490以及门构件492。在基础构件490和门构件492之间可形成有活动铰链494。活动铰链494可布置成允许临床医生或医学专业人员通过一只手向顺应性束带486施加力、另一只手将门构件492和基础构件490拼合在一起来闭合顺应性扣钩488。作为替代,基础构件490可形成为与门构件492分离的部件,并且以任何适宜的方式枢轴式附接到门构件492上。
基础构件490和门构件492可具有任何适宜的结构。例如,基础构件490和门构件492可分别具有大体上为圆角矩形的形状,该形状具有外缘、上部表面区域以及下部表面区域。在另一个实施方案中,基础构件490和门构件492可具有大体上为三角形的形状、大体上为菱形的形状、大体上为椭圆形的形状及这些形状的组合,或者任何适宜的其他形状。
可在基础构件490的上部表面上形成一对束带引导件496,用于接收顺应性束带486的端部部分。束带引导件496可布置成维持顺应性束带486与顺应性扣钩488的对齐,减小顺应性束带486与在下文描述的闭合位置中的门构件492相干涉的可能性。
在基础构件490上还可形成有接收圈部498,用于为顺应性束带486的一端提供附接点。这有利地允许待附接到接收圈部498上的一端以及顺应性束带486的另一端结环穿过顺应性束带引导件(例如引导件382),绕过步行器(例如步行器300)、通过束带引导件496,并与其自己相连。
参照图12和图13,在基础构件490的上部表面中可形成有多个凹部401。在门构件492的下部表面区域上可形成与多个凹部401相对应的多个钉状的突出物403。钉状的突出物403可包括较宽的基础部分403A,为钉状的突出物403提供附加的强度。
顺应性扣钩488可在打开位置(在图12中显示)和闭合位置之间移动,在所述打开位置中,门构件492转动离开基础构件490,在所述闭合位置中,门构件492的下部表面区域转动到基础构件490的上部表面区域上。当顺应性扣钩488处于闭合位置时,钉状的突出物403刺入凹部401,以将顺应性束带486的在基础构件490和门构件492之间延伸的部分锁定或抓住在顺应性扣钩488内。
可以任何适宜的方式来设置钉状的突出物403和凹部401。钉状的突出物403和凹部401可为大体上竖直的。钉状的突出物403和凹部401可在一个或更多个角度上延伸。例如,钉状的突出物403和凹部401可在一个或更多个角度上延伸,该角度构造成当顺应性扣钩488处于闭合位置中时,允许顺应性束带486的单向移动。这可允许临床医生或医学专业人员通过使顺应性扣钩488处于闭合位置中而收紧顺应性束带486。
钉状的突出物403可布置成至少部分地刺入顺应性束带486。当顺应性扣钩488处于闭合位置中时,在顺应性束带486上施加拉力可撕裂束带486或使一个或更多个钉状的突出物403破裂。因此,如果不顺从的患者将顺应性扣钩488从束带486上移除以移动步行器300时,临床医生或医学专业人员通过检查顺应性组件484可知晓。
在门构件492的下部表面上可形成和从其上延伸出一个或多个棘爪405。在基础构件490的上部表面上可形成对应于棘爪405的一个或多个锁定凹槽407。当顺应性扣钩488处于闭合位置时,锁定棘爪405可与锁定凹槽407相结合,产生不可逆的闭合。
这允许顺应性扣钩488不可逆地锁定在锁定位置中,防止使用者在不撕开或损坏束带486和/或顺应性扣钩488的情况下将顺应性扣钩488从束带486上移除。如图所示,当顺应性扣钩488处于闭合位置时,棘爪405和锁定凹槽407可隐藏在顺应性扣钩488中,防止使用者过度控制或干涉顺应性扣钩488的锁定机构。
顺应性扣钩488可以任何适宜的材料来形成。顺应性扣钩488可包括金属,例如铝,碳、复合材料(例如碳纤维/环氧复合材料、玻璃纤维/环氧复合材料),或者适合的塑料材料(例如热塑性聚合物或热固性聚合物、纤维增强塑料、模塑短切纤维),或其他适合的材料。顺应性扣钩488的不同部分可由不同的材料形成。例如,顺应性扣488的一部分(例如所述的活动铰链)可由聚丙烯形成,而另一部分可由金属插入物(例如钉状的突出物)形成。
尽管门构件492描述为包括针状的突出物403,且基础构件490描述为包括凹部401,能够理解的是,门构件492可包括凹部,并且基础构件490可包括针状的突出物。此外,能够理解的是,所述门构件和/或基础构件可包括任何适当数量的针状的突出物和/或凹部。另外,顺应性扣钩488可包括任何适当的特征,以将顺应性束带486锁定或控制在基础构件和门构件之间。
在图14中显示了顺应性扣钩588的另一个示例性的实施方案。顺应性扣钩588可与顺应性扣钩488相类似,除了基础构件590包括形成在基础构件590的上部表面上的多个第一齿部501,以及门构件592包括位于门构件592的下部表面上的形状互补的的多个第二齿部503、所述多个第二齿部503用于与基础构件590的多个第一齿部501咬合。
当顺应性扣钩588处于接收位置时,所述顺应性束带可容易地滑动通过基础构件590上的束带引导件596,以调节束带的位置和/或拉力。当顺应性扣钩588进入到闭合位置时,基础构件590的齿部501与门构件592的齿部503相啮合,以将顺应性束带锁定或控制在顺应性扣钩588内。与顺应性扣钩488相类似,顺应性扣钩588可包括布置成将顺应性扣钩588不可逆地锁定在闭合位置中的棘爪505以及锁定凹槽507。
图15至图28显示了步行器600的另一个示例性实施方案。步行器600可与步行器100相类似,除了步行器600包括膨胀系统601,所述膨胀系统601布置成用减小步行器600内的压力点、适应不同尺寸的解剖结构,和/或适应肿胀。
如从图15和图16中所看到的那样,步行器600包括互补式基础壳体602和背部壳体604,以及布置成将基础壳体602和背部壳体604紧密地拼合在一起的多个束带654。多个束带654可包括脚踝束带654A、上部束带654B以及足部束带654C。柔软性良好的衬里612可设置在基础壳体602的内部,并且膨胀系统601可集成在步行器600的内部和/或外部上。
为简要起见,图17显示了根据一个实施方案的从步行器600上卸下的膨胀系统601。膨胀系统601可包括泵组件603、一个或更多个充气管605,以及可膨胀的囊状物607。可膨胀的囊状物607可布置在步行器600的脚踝接收部上(最佳地显示在图27中),并且可通过与泵组件603流体连通的一根或多根充气管605来膨胀和/或缩回。任选地,膨胀系统601可包括卸压阀组件609,其可将多余的空气从膨胀系统601中自动地排出,减小可伤害使用者的过度膨胀的可能性。
如图15和图20所最佳地示出的那样,泵组件603可与充气管605相连,并且可附接到上部束带654B上和/或由上部束带654B携带。将泵组件603布置在上部束带654B上可允许泵组件603处于相对于基础壳体602相对固定的位置中。当背部壳体604的位置随着使用者运动或为适应使用者解剖结构的变化而上下移动时,泵组件603相对于基础壳体602的位置可在上部束带654B上保持基本固定。这具有的效果是,防止充气管605扭结和/或防止泵组件603的会使可膨胀的囊状物607意外地膨胀或缩回的不期望的移动。将泵组件603设置在位于步行器600的前侧的上部束带654B上还可使泵组件603对使用者而言更可用和易于接近。
任选地,泵组件603可永久地附接到束带654B上,使得泵组件603不易于移位。上部束带654B可大体上是柔性的,允许泵组件603大体上顺应背部壳体604的位于束带654B下方的形状,无需考虑背部壳体604相对于束带654B的前侧位置和/或后侧位置。
应当理解的是,泵组件603在上部束带654B的前侧区域上的位置仅为示例性的,这是因为泵组件603的其他适合的位置也是可能的。例如,泵组件603可定位在脚踝束带654A上。泵组件603可布置在上部束带654B的外侧区域上或位于步行器600的小腿区域中的基础壳体602的外部上。
如图18所示,泵组件603可包括罩体611、泵613、充气阀615以及排放阀617。罩体611可布置成容纳泵613、充气阀615以及排放阀617。罩体611可具有任何适宜的结构。罩体611可由任何适当的柔性的、弹性的或顺应性的材料制成。罩体611可包括一个或多个排放口,以允许从可膨胀的囊状物607内排出的空气通过罩体611进入大气中。
任选地,罩体611可包括一个或更多个强化特征619,例如可以以任何适宜的设计构造的凸起的或凹陷的部分。例如,强化特征619可构造成表示膨胀的十字“+”和表示缩回的细长的凹部“–”。强化特征619还可有助于增强功能和/或抓握,使得使用者可更加容易地启动泵613和/或排放阀617。强化特征619还可为使用者提供视觉的和/或触觉的提示。罩体611还可包括一个或更多个特征来缠绕在束带654B周围,以更好地将泵组件603固定到束带654B上。如上所述,罩体611可具有任何适宜的结构。
泵613容置在泵罩体611内,并且可包括任何适宜类型的泵。例如,泵613可以是隔膜泵或正排量泵,器包括隔膜或本体621、入口623以及出口625。入口623可形成在本体621的一端,并且可允许空气流入到本体621中。在泵613启动时,入口623还可选择性地封闭,使得空气不会通过入口623而从泵613中流出。任选地,入口623可布置成如下文所描述的排放阀或卸压阀。出口625可位于本体621的另一侧上与入口623相对。可在出口625内设置单向阀627,以允许空气从泵613通过进入到可膨胀的囊状物607中,但不会从可膨胀的囊状物607进入到泵613中。
在操作中,当泵613的隔膜或本体621向上移动时(例如容量增大),泵613内的压力会下降,造成空气通过入口623而被吸入到泵中。当泵613的本体621向下移动时(例如容量减小),泵613中的压力会上升,迫使先前吸入的空气通过出口625而离开泵613。最终,本体621会再次向上移动,将空气吸入到泵613中。
泵613可具有任何适宜的形状和尺寸。例如,泵可包括具有凸出的前侧和/或凸出的后侧的大体盒状的形状。泵的形状可设置成使泵613的可用冲程容量最大化。
排放阀617可设置成选择性地释放可膨胀的囊状物607和/或膨胀系统601内的压力。排放阀617可结合到泵613上。排放阀617可结合到泵组件603上。单向排气阀组件627可通过排放阀617与可膨胀的囊状物607连通。排放阀617可由使用者手动启动。排放阀617可与泵组件603分离开。排放阀617可位于步行器600上的任何适宜的位置处。
替代地,泵613和/或排放阀617可由与步行器600相关的便携式电源供电。泵613可构造成使用流体或液体。例如,泵613可使用液体以提供热疗和/或冷疗。
图19显示了根据另一个实施方案的泵组件703。泵组件703可包括具有狭长的卵形形状的泵713,该卵形形状包括在前侧和后侧之间的、在泵713的中心处最大尺寸,其朝泵713的两端减缩。更大的、更为狭长的罩体711可遮盖泵713和排放阀717。泵713的形状可设置成使泵713的可用冲程容量最大化。
如图20所示,在基础壳体602的近端翼部610上可形成管孔662,用于接收从泵组件603出来的充气管605。管孔662可具有任何适宜的机构。管孔662在位于翼部610的近端部分上的束带槽656处可具有半椭圆形的缺失部分或切口。管孔662可与束带槽656分隔开。管孔662可为狭长的、环形的,或可具有任何其他适宜的形状。虽然在翼部610上显示了一个管孔662,但是在其他的实施方案中,两个、三个、四个或任何其他数量的管孔662也是可能的。
从泵组件603出来的进气管605可从基础壳体602的内部穿过经过管孔662。从管孔662处,进气管605沿着基础壳体602的外部被引导或布置到基础壳体602的后侧,在此处其与卸压阀组件609相连(显示在图21中),设置在附接到基础壳体602的后侧上的罩体构件664下面。
进气管605可以是柔性的,使得进气管605可大体顺应基础壳体602的轮廓。进气管605可包括尺寸和形状大体上与基础壳体602的外部轮廓相一致的一个或更多个区段。例如,进气管605的至少一个区段可包括大体与基础壳体602的外部上的弯曲或曲折的轮廓相一致的一个或更多个弯曲。在其他的实施方案中,进气管605可布设在形成在基础壳体602的内表面上的凹槽中。
织物套筒628可位于上部束带654B上,用于沿着基础壳体602的外部将进气管605从泵组件603引导到罩体构件664内的卸压阀组件609处。织物套筒628可包括单一的套筒或套筒628的多个分离的部分。织物套筒628可包括与上部束带654B为一体的部分。例如,织物套筒628可包括在上部束带654B内的竖直切口,充气管605可编织到该竖直的切口中。
将充气管605布设在基础壳体602的外侧上可有助于减小或消除位于步行器600的内部或里面的压力点,这些压力点既是不舒适的,又具有导致压迫性溃疡的风险。此外,将充气管布设在基础壳体602的外侧上可防止充气管605扭结或在步行器600的内部和使用者的退步之间被挤压。
应当理解的是充气管605可以任何适当的方式离开泵组件603。例如,充气管605布设在形成于基础壳体602的内表面或外表面上的一个或更多个凹陷或凹槽中。充气管605可布设成穿过附接在基础壳体602的外部上的引导件(例如环或夹子),位于上部束带654B和基础壳体602的外部之间,或其他任何适合的布置方式。
为简要起见,图21是将罩体构件664移除之后的基础壳体602的后部局部视图。如图所示,充气管605与卸压阀组件609相连,卸压阀组件609容纳在形成于基础壳体602上的腔或切口631中。切口631可具有任何适当的结构。切口631可完全地在基础壳体602的内表面和外表面之间延伸。切口631可具有大体上为矩形的形状、大体上为梯形的形状、大体上与卸压阀组件的形状相对应的形状,或任何适当的其他形状。
在切口631的相对侧上可形成有一对束带槽656。上部束带654B可从基础壳体602的外部经过并且穿过束带槽656,使上部束带654B位于卸压阀组件609的后面。束带654B进而可延伸通过另一个束带槽656,返回到基础壳体602的外部。这允许束带654B形成在卸压阀组件609和使用者的腿部之间的保护屏障。
罩体构件664可附接到基础壳体602上,并处于切口631和卸压阀组件609之上。罩体构件664可包括基部633以及周向侧壁635,周向侧壁635布置成从基部633向步行器600的基础壳体602延伸。
罩体构件664上的凹部639将侧壁635与基部633界定开,使得凹部639的底部位于侧壁635的边缘637之上(嵌入到其中),以为卸压阀组件648提供空间。这可允许基部633和侧壁635充分地将卸压阀组件609围绕在凹部639中,保护位于切口631中的卸压阀组件609,并且有助于阻止干涉。
侧壁635限定了围绕基部633延伸的边缘637。边缘637的至少一部分的外形轮廓可与基础壳体602的后部的轮廓大体上相对应。这可允许罩体构件664在罩体构件664和基础壳体602之间形成更好的适配。当罩体构件664附接到基础壳体602上时,边缘637还可为罩体构件664提供支撑区域。任选地,在边缘637上可形成一个或多个肋部643,并且布置成在将罩体构件664附接到基础壳体602上时被压碎,以适应各种基础壳体602的几何外形。
沿着侧壁635的边缘637可形成有一个或更多个开口641,用于容纳充气管605的一部分。一侧的开口641可布置成容纳在泵组件603和卸压阀组件609之间延伸的充气管605的一部分。另一侧的开口641可布置成容纳在卸压阀组件609和可膨胀的囊状物607之间延伸的充气管605。
罩体构件664可以任何适当的方式附接到基础壳体602上。罩体构件664可通过卡扣式连接而固定到基础壳体602上。罩体构件664可包括多个扣件或钩件629,这些扣件或钩件629一体式形成在侧壁635上并且构造成卡合到形成在基础壳体602上的切口631中,这方便了组装。罩体构件664可通过粘合或塑性焊接而附接到基础壳体602上。替代地,罩体构件664可通过紧固件、钩环类型的系统、夹子、磁体或任何其他适宜的附接系统而可拆卸地附接到基础壳体602上。
通过将卸压阀组件609布置在切口631和罩体构件664内,卸压阀组件609可免受由于外部物体意外地接触而造成的损害。而且,罩体构件664可有助于限制或减少由膨胀系统601的部件(例如卸压阀组件)形成的压力点。罩体构件664可用于膨胀系统601的其他部件。罩体构件664还可根据各种迹象的需要来更换,例如调整排放阀或容纳活动监视器。
将卸压阀组件609定位在基础壳体602的后部可有助于防止干涉。在其他的实施方案中,卸压阀组件609可并入到可膨胀的囊肿物607中,并位于基础壳体602的侧面,或位于其他任何适宜的位置处。
卸压阀组件609可具有任何适当的结构。参照图22和图23,卸压阀组件609可包括卸压阀643,卸压阀643包括阀本体645,阀本体645具有第一端口647、第二端口649以及第三端口651。第一流体路径653将第二端口649和第三端口651相连。第二流体路径655将第一流体路径653和第一端口647相连。阀本体645的第一端口647与在泵组件603和卸压阀643之间延伸的充气管605相连。第二端口649与在卸压阀643和可膨胀的囊状物607之间延伸的充气管605相连。如图所示,第一端口647可相对于第二端口649呈约90度角。
第一端口647和第二端口649可以任何适宜的方式连接到充气管605上。例如,在所描述的实施方案中,第一端口647和第二端口649可通过倒钩连接而连接到充气管605上。充气管605可通过溶剂黏合、摩擦焊接或旋转焊接、例如为UV固化粘合剂的粘结剂或任何其他任何适当的附接方式而附接到卸压阀643上。
阀本体645还包括具有任何适当结构的上部部分657。上部部分657包括大体上为圆柱形的构件,其包括与第三端口651流体连通的底部开口和位于其侧面上的用于将空气排放到大气中的排气开口659。上部部分657的底部可包括围绕底部开口的表面,其形成用于密封构件663的阀座661。
上部部分657大体上为中空的,这提供了用于密封构件663的空间。密封构件663可为膜形或伞形的弹性盘体并定位在上部部分657上。密封构件663可包括具有大体上为Belleville弹簧垫圈形状的包括主干部分665的盘体。密封构件663的上游侧可位于第一流体路径653之内,并且下游侧可位于密封构件663和止动构件667之间。密封构件663可由任何适宜的材料形成,例如硅胶和/或其他的弹性材料。
止动构件667布置成将密封构件663保持在阀本体645的上部部分内。止动构件667可包括大体上为圆柱形的构件,其包括具有凹陷的或中空的部分的主干,凹陷的或中空的部分构造成接收或控制密封构件663的主干部分665在位。
止动构件667可以是与阀本体645相分离的部件。上部部分657可包括多个棘爪或抓钩671,并且止动构件667可包括在止动构件667的上表面和下表面之间延伸的多个相应的锁定开口673。当止动构件667放置在上部部分657上时,锁定开口673可与上部部分657的棘爪相结合,使得止动构件667卡合到阀本体645的上部部分657上并且锁定在那里。
凸出部分675可位于棘爪671之间,同时在止动构件667卡合到上部部分657上时提供用于止动构件667的支撑表面。这种布置方式可有助于确保可控制从阀密封表面到止动构件667的距离,其起到控制密封构件663的压缩的作用,并因此控制阀破裂压力。替代地,止动构件667可与阀本体645为一体的。例如,止动构件667可通过铰链扣件集成到阀本体645上。
卸压阀643可在闭合位置和打开位置之间移动,在所述闭合位置中,第三端口651由密封构件663密封,并且在打开位置中,第三端口651不被密封,使得空气或其他流体可从可膨胀的囊状物607和/或泵613流动通过第一流体路径653和第二流体路径655到达大气中。
当密封构件663安装在阀座661上时,密封构件663可具有大体上为凸面体的形状,其朝阀座661逐渐变平,以产生将卸压阀643保持在闭合位置中的一定的密封力。密封构件663可至少部分地利用其弹性材料属性和其预加载的凸面体形状来产生顶靠阀座661的密封力。
当膨胀系统601内的内压力或压头产生足够的力以使密封构件663从上部部分657的阀座661上抬起或弹开时,第三端口651是不被密封的,并且空气可从可膨胀的囊状物607和/或膨胀系统601排放到大气中。定位于止动构件667内的密封构件663的主干665可形成铰链,密封构件663的盘状部分绕着所述铰链在其凸面形状和更平坦的或更凸出的形状之间弹开,在所述更平坦的或更凸出的形状下,密封构件663的盘状部分升起远离上部部分657的阀座661。
密封构件663升起远离阀座661的压力被称为破裂压力。当压头小于破裂压力时,密封构件663可自动地弹回成闭合态。卸压阀643的破裂压力可大于约40mmHg、约50mmHg、约55mmHg、约60mmHg,或者约65mmHg。在其他的实施方案中,卸压阀643的破裂压力可处于约40mmHg和约70mmHg之间、约45mmHg和约65mmHg之间,或处于约50mmHg和约60mmHg之间。在其他的实施方案中,所述破裂压力可以更大或更小。卸压阀643的破裂压力可通过改变密封构件663的形状和/或弹性性能来设定或改变。
卸压阀643的破裂压力可选择、设置或调节成大体上对应于可膨胀的囊状物607内的所选择的压力限值。所选择的压力限值可包括安全操作压力、治疗压力、促动单位压力、处理压力或任何其他适合的压力限值。
替代地,止动构件667可螺纹式附接到阀本体645的上部部分657上,使得止动构件667相对于密封构件663的高度可调节,这进而可通过调节由止动构件667施加在密封构件663上的力来影响密封构件663的破裂压力。因此,通过调节止动构件667相对于密封构件663的位置,可调节破裂压力。使用者可基于其活动水平来调节破裂压力。例如,设置高压可用于类似于走路的高活动时段,而设置低压可用于休息时段。
在使用时,当可膨胀的囊状物607被充气到膨胀系统601内的内压或密封构件上的压头超过卸压阀643的破裂压力时,卸压阀643可自动地移动到打开位置,由此将空气从膨胀系统601和/或可膨胀的囊状物607通过卸压阀643的第三端口651排放或释放到大气中。随着从膨胀系统601中释放空气,膨胀系统601内的内压可下降到卸压阀643的破裂压力之下,使得卸压阀643自动地返回到闭合位置,由此将膨胀系统601密封。
因为卸压阀643可自动地限制或调整膨胀系统601中的压力水平,所以卸压阀643可减小使用者使可膨胀的囊状物607过度膨胀的可能性。这是有利的,因为步行器或其他矫形装置的使用者、尤其是糖尿病患者通常会经受其肢体知觉减弱,这会造成他们无意地使可膨胀的囊状物607过度膨胀。这种过度膨胀会造成压迫皮肤,这既会减少到达皮肤的毛细血流,也会减少动达到解剖学上的肢体的动脉流量。因此,通过限制或自动地调节可膨胀的囊状物607和/或膨胀系统601内的压力水平,卸压阀643可消除或减小可伤害使用者的过度膨胀的可能性。
此外,卸压阀643可由于其他因素而自动地释放膨胀系统601内过多的压力,例如由于高度改变而造成的环境压力变化。卸压阀643还可减小使用者自己设定或监控膨胀系统601内的安全压力水平的需求。例如,传统的膨胀系统通常需要患者使用附接到泵上的压力计来监控系统中的压力。然而,很多患者,尤其是糖尿病患者不能看得清楚到足以阅读压力计的读数的程度,并且也已直到压力计是性能不良的。因此,这样的患者倾向于使可膨胀的囊状物过度膨胀,造成对患者的伤害。通过使膨胀系统601包括卸压阀643,患者/使用者可在不需要阅读压力计或没有过度膨胀的风险下使可膨胀的囊肿物607膨胀。
本文中所描述的卸压阀组件609的结构仅视为是示例性的,这是因为卸压阀组件的其他任何适宜结构也是可能的。例如,卸压阀643可以是弹簧加载的过压释放阀、止回阀、旋启式止回阀、隔膜阀、球阀、鲁尔接口止回阀(luer check valves)、微型止回阀或其他任何适合的阀。在其他的实施方案中,卸压阀643可包括但不限于市场上可以买到的加利福尼亚州摩根山的Smart Products有限公司的500系列微型止回阀。当然,可采用其他的卸压阀。
图24和图25显示了卸压阀组件709的另一个示例性实施方案。卸压阀组件709可包括与卸压阀643相类似的卸压阀743,除了止动构件767、上部部分757和第二端口749具有不同的结构之外。如图所示,上部部分757可包括中空的、大体上为圆柱形的构件,其具有大体上为实心的侧壁。上部部分757可包括形成在所述侧壁上的排气口759,用于将空气排放到大气中。上部部分757的内表面可包括形成在其上的多个扣钩771,每个扣钩包括大体上平坦的底面区域和具有角度的上表面区域。止动构件767可包括其尺寸和结构构造为能卡合到上部部分757内部的盘状构件。当止动件767插入或卡合到阀本体745的上部部分757中时,扣钩771的平坦的底面区域可通过与止动构件767的顶面相结合而形成止挡件,以将止动构件767锁定在上部部分757内。
阀本体745包括第一端口747、第二端口749以及第三端口751。第一流体路径753将第一端口747和第二端口749相连。第二流体路径755将第一流体路径和第三端口751相连。
图26显示了卸压阀组件809和罩体构件864的另一个示例性实施方案。卸压阀组件809包括卸压阀843、配件877、连接到卸压阀843上的释放管879,以及充气管605。配件877可具有任何适宜的结构。例如,配件877可以是具有第一端口、第二端口和第三端口的三通型配件。配件877可包括在第二端口和第三端口之间延伸的第一流体路径,以及在第一端口和第一流体路径之间延伸的第二流体路径。在一个实施方案中,配件877的第一端口连接到在泵组件603和配件877之间延伸的充气管605上。配件877的第二端口连接到延伸通过管孔662(显示在图27中)并且位于配件877和可膨胀的囊状物607之间的充气管605上。如图所示,充气管605可布设成使得其至少部分地围绕卸压阀组件609。所述第三端口可连接到在配件877和卸压阀843之间延伸的释放管879上。
卸压阀843可具有任何适当的结构。例如,卸压阀843可包括阀本体,其具有阀座、第一端口847、第二端口849,以及在第一端口847和第二端口849之间延伸的流体路径。
卸压阀843可包括构造成与阀座相配合的密封构件,以便密封第二端口849。卸压阀843可在关闭位置和打开位置之间移动,其中在关闭位置中,第二端口849由所述密封构件密封,并且在打开位置处,第二端口849不被密封,使得空气可例如从可膨胀的囊状物607和/或泵组件603流到大气中。卸压阀843移动到打开位置时的压力是破裂压力。在一个实施方案中,所述密封构件可偏压阀座,以借助于弹性止动构件来密封第二端口849。在其他的实施方案中,密封构件可由止动构件保持在阀本体中,并且密封构件可构造成基于密封构件的材料特性和/或形状来密封第二端口849。
卸压阀843可包括调节施加到密封构件上的弹力的工具,例如位于基础壳体602的后部上的拨盘。该拨盘可设置在基础壳体602上,与罩体构件664成为一体,或位于其他任何适当的位置处。通过调节弹力,卸压阀843的破裂压力可得以调节。因此,所述拨盘可具有不同的设定值,例如高压、中压和低压。使用者、临床医生或医学专业人员可选择、设定或调节破裂压力,以为不同的使用者和/或使用者需求定制膨胀系统601。
罩体构件864可与罩体构件664相类似,除了罩体构件864比较大并且包括形成在凹部839的底部上的u形内壁881之外。u形内壁881可布置成为卸压阀组件809提供额外的支撑和/或保护。u形内壁881可包括沿着其边缘形成的侧口841,该侧口841布置成容纳和/或接收充气管605。内壁881还可有助于将罩体构件864与基础壳体602对齐。例如,内壁881可配合到形成在基础602上的对应的凹槽或凹部中。这种布置方式可消除需求钩件或扣件来抵挡横向载荷。
多个钩件829可形成在凹部839的底部上或从凹部839的底部延伸出来。钩件829可布置成选择性地卡扣到切口631中。如图所示,至少一个钩件829可为在配件877和可膨胀的囊状物607之间延伸的充气管605提供支撑或引导。能够理解的是,罩体构件864可具有任何适当的结构。
图27显示了为简要起见移除了衬里的基础壳体602。如图所示,基础壳体602的后部可包括形成在切口631的底壁中的另一个管孔662,其与步行器600的内部相连通。管孔662可具有任何适当的结构。
与卸压阀组件609和可膨胀的囊状物607相连的进气管605可插入通过管孔662到达基础壳体602的内部,这里可形成有凹陷或凹槽883,用于将进气管605引导到可膨胀的囊状物607处。凹槽883可具有任何适宜的结构。例如,凹槽883可从管孔662处延伸到位于可膨胀的囊状物607的末端边缘下方的点处。
穿过位于基础壳体602的内部上的凹槽883来布设进气管605可有助于减小或消除步行器600的内部上的压力点,所述压力点既是不舒适的,也具有产生压迫性溃疡的风险。在凹槽883内引导进气管605还可防止进气管605被无意地压碎或压紧。在其他的实施方案中,进气管605可使用胶条、单独的盖体部件或任何其他适合的方式来覆盖或固定在凹槽883中。如图所示,可膨胀的囊状物607可布置在基础壳体602的后部,使得当可膨胀的囊状物607膨胀时,可膨胀的囊状物607可支撑小腿、脚踝和/或脚。
可膨胀的囊状物607可布置在基础壳体602的脚踝接收部中,并且大体上成形为与基础壳体602的后部、内侧以及外侧相对应。如上面所提到的那样,观察孔652可形成在基础壳体602的翼部610上,允许触觉上和/或视觉上确认可膨胀的囊状物607是否适当地膨胀或缩回。
可膨胀的囊状物607可包括后部部分685和翼部687。可膨胀的囊状物607可由两张不透气的塑料材料形成,所述塑料材料围绕其边缘焊接,以在该两张塑料材料之间形成空气腔室。任选地,在可膨胀的囊状物607的构造成与穿戴者的人体相接触的表面上可施加吸汗材料。
可膨胀的囊状物607可通过钩环类型系统、卡扣固定系统以及其组合,或任何其他适宜的附接系统而附接到基础壳体602和/或衬里612上。例如,可膨胀的囊状物607的一部分可由环材料(例如UBL环)覆盖,以使其可容易地附接到基础壳体602上对应的钩材料上。在其他的实施方案中,可膨胀的囊状物607可卡合到基础壳体602的内部或卡合到基础壳体602上。焊缝和/或孔689可布置在可膨胀的囊状物607上,以发挥很多作用。例如,可膨胀的囊状物607上的焊缝689可构造成引导可膨胀的囊状物内的气流并且还可产生沿着可膨胀的囊状物607的表面的吸热及吸汗通道。
可膨胀的囊状物607可包括具有类似沙漏状形状的中心开口691。中心开口691可构造成接收或支撑跟腱,使得小腿舒适地适配在步行器600内,并且脚踝稳固地处于步行器600内。在其他的实施方案中,可膨胀的囊状物607可包括提供排热和排汗的纵向延伸的开口(未显示)。此外,可膨胀的囊状物607的后部可包括桥部,其包括用于充气管605的入口,并且所述入口与可膨胀的囊状物607的外侧和内侧流体连通。这样的构造可有助于使可膨胀的囊状物607更加均衡地膨胀,减小一侧膨胀比另一侧膨胀更快的可能性。
可膨胀的囊状物607的形状还可构造成在需要的地方集中压缩,并且在可膨胀的囊状物607提供压缩的身体区域提供均匀的压缩。在其他的实施方案中,可膨胀的囊状物607的形状可构造产生卸载压力的特定区域。可膨胀的囊状物607可包裹在织物盖体内,以为使用者提供提高的舒适性。
能够理解的是,虽然描述了单个的可膨胀的囊状物,但是步行器600可包括任意适当数量的可膨胀的囊状物。例如,在一个实施方案中,步行器600可包括单独的内侧、外侧和背部的囊状物。此外,虽然所描述的可膨胀的囊状物是通过空气来膨胀的,但是能够理解的是,可膨胀的囊状物可填充任何适宜的材料或流体。例如,可膨胀的囊状物607可选择性地填充凝胶、泡沫、水、硅胶,以及类似物的组合。另外,在其他的实施方案中,可膨胀的囊状物607可作为步行器600的衬里的一部分而包括在内。在其他的实施方案中,可膨胀的囊状物607与步行器600内的衬里是分离的。这样的结构可有助于将衬里移除以进行清洗或更换。
虽然膨胀系统601显示成用于步行器600,但是能够理解的是,膨胀系统的示例性实施方案可并入到和/或用于很多不同的矫形装置中。例如,膨胀系统的示例性实施方案可用于短腿步行器、脚踝步行器、支柱步行器、骨折步行器、跟腱步行器或任何其他适宜的矫形装置中。在其他的实施方案中,膨胀系统601可集成到提供深静脉血栓形成(“DVT”)治疗的系统中。
在其他的实施方案中,膨胀系统601可布置成基于感知到的情况来控制膨胀系统601内的压力。如图28所示,根据另一个实施方案的膨胀系统601可包括压力调节系统693,其具有控制单元695和一个或更多个传感器697,所述传感器697布置成检测可膨胀的囊状物607和/或膨胀系统601内的压力,并且将一个或更多个感测信号699发送到控制单元695。感测信号699可包括关于可膨胀的囊状物607和/或膨胀系统601内的压力水平的信息。控制单元695可操作地连接到泵613和排放阀617和/或卸压阀组件609上,使得控制单元695可指令泵613使可膨胀的囊状物607膨胀并且指令卸压阀617和/或卸压阀组件609使可膨胀的囊状物607缩回,以作为对从一个或更多个压力传感器697处接收到的压力信息的响应。
例如,一个或更多个传感器697可检测由于在可膨胀的囊状物607和/或膨胀系统601上某一区域的压力导致的拉紧(或挠曲)。一个或更多个传感器697可将这种压力能量转换为电形式的一个或更多个感测信号699。一个或更多个模拟数字转换器(ADC)将该电信号转变成提供给控制单元695的数字数据。ADC可以是单独的部件、可以集成到控制单元695上,或者可以集成到一个或更多个传感器697上。控制单元695可包括处理硬件(例如处理电路)和操作系统,所述操作系统构造成运行一个或更多个应用软件程序。控制电路695可使用一种或更多种处理技术来分析数字数据,以便判断可膨胀的囊状物607和/或膨胀系统601内的压力水平。作为由一个或更多个传感器697输出的一个或更多个感测信号699的响应,控制单元695(包括控制电路)可指令泵613使可膨胀的囊状物607膨胀或指令排放阀617使可膨胀的囊状物607缩回,自动地控制膨胀系统601内的安全压力水平。在其他的实施方案中,控制单元695可指令卸压阀组件609使可膨胀的囊状物607缩回来响应一个或更多个感测信号699。
Claims (10)
1.矫形装置(100),包括:
基础壳体(102),其具有脚踝接收部(101)和足部接收部(103),所述基础壳体(102)在它的背面上形成开口(105);以及
背部壳体(104),其轮廓构造成对应于所述基础壳体(102)的开口(105),所述背部壳体(104)包括近端构件(162),所述近端构件(162)通过布置成适应使用者的小腿或脚踝的一部分的柔性或弹性连接部分(166)而连接到远端构件(164)上;
其特征在于,第一柔性边缘部分(168)附接到所述远端构件(164)的远侧终端上,所述第一柔性边缘部分(168)布置成能相对于所述远端构件(164)弯曲或折曲,以便减小所述远端构件(164)在脚趾上产生压力点的可能性,
所述第一柔性边缘部分(168)包括从使用者的脚趾处径向地延伸且在所述第一柔性边缘部分(168)和使用者的脚趾之间形成空间的脚趾缓解部分(170),所述脚趾缓解部分(170)布置成弯曲离开脚趾并且朝所述远端构件(164)的外表面折回,
所述背部壳体(104)为半刚性的或刚性的。
2.根据权利要求1所述的矫形装置(100),其特征在于,所述远端构件(164)包括在远端构件(164)的外侧和内侧之间延伸的脊部(172),所述脊部(172)布置成提高所述远端构件和所述第一柔性边缘部分(168)之间的附接表面面积。
3.根据前述权利要求中任一项所述的矫形装置(100),其特征在于,所述矫形装置(100)还包括:
第二柔性边缘部分(178),其附接到所述近端构件(162)的近侧末端上,所述第二柔性边缘部分(178)布置成在使用者的腿部在第二柔性边缘部分(178)上施加压力时弯曲或折曲,以便减小所述近端构件在腿部上产生压力点的可能性。
4.根据权利要求3所述的矫形装置(100),其特征在于,所述第二柔性边缘部分(178)包括胫骨缓解部分(180),所述胫骨缓解部分(180)从使用者的小腿处径向地延伸且在所述第二柔性边缘部分(178)和使用者的腿部之间形成空间。
5.根据权利要求4所述的矫形装置(100),其特征在于,所述胫骨缓解部分(180)布置成弯曲离开腿部并且朝向所述近端构件(162)的外表面弯曲。
6.根据权利要求1或2所述的矫形装置(100),其特征在于,所述矫形装置(100)还包括:
至少一个观察孔(152),其形成在基础壳体上,并位于使用者的足踝的后部,所述至少一个观察孔(152)布置成用于从触觉上确认足部在矫形装置内的位置。
7.根据权利要求6所述的矫形装置(100),其特征在于,所述至少一个观察孔(152)包括圆角的三角形边缘,其尺寸和设置构造为确认使用者的脚后跟在矫形装置内的位置。
8.根据权利要求6所述的矫形装置(100),其特征在于,所述至少一个观察孔(152)包括位于所述基础壳体的内侧上的第一观察孔以及位于所述基础壳体的外侧上的第二观察孔,所述第二观察孔与所述第一观察孔对齐。
9.根据权利要求1或2所述的矫形装置(100),其特征在于,所述矫形装置(100)还包括:
至少一个束带槽(156),其形成在基础壳体上,并位于所述足部接收部的内侧和外侧,所述至少一个束带槽布置成允许束带从所述基础壳体(102)的内部经过所述至少一个束带槽到达所述基础壳体(102)的外部,使得能够从所述基础壳体(102)的外部接触到所述束带,并且减小所述束带在足部上产生压力点的可能性。
10.根据权利要求1或2所述的矫形装置(100),其特征在于,所述矫形装置(100)还包括:
顺应性束带引导件(182),其形成在所述背部壳体(104)的前面,所述顺应性束带引导件(182)布置成接收顺应性束带,并且防止顺应性束带从所述矫形装置上滑落。
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