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CN105456903A - 一种治疗更年期焦虑症合并精神倦怠的药物组合物 - Google Patents

一种治疗更年期焦虑症合并精神倦怠的药物组合物 Download PDF

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CN105456903A
CN105456903A CN201610038111.0A CN201610038111A CN105456903A CN 105456903 A CN105456903 A CN 105456903A CN 201610038111 A CN201610038111 A CN 201610038111A CN 105456903 A CN105456903 A CN 105456903A
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王传秀
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Qingdao Yuntian Biotechnology Co Ltd
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Abstract

本发明属于中药领域，涉及一种治疗更年期焦虑症合并精神倦怠的药物组合物及其制备方法。为了克服现有技术不足，本发明提供一种能够改善睡眠质量以及抗疲劳的药物组合物，它主要由以下原料制得：三七8-20份、决明子5-15份、鱼腥草5-15份、马兰草3-10份、款冬花10-25份、茯苓皮5-15份、无患子10-20份、仙鹤草3-10份、香橼10-20份、桂枝5-15份、徐长卿8-20份、四方藤5-12份、怀牛膝10-20份、含笑3-10份、十大功劳5-15份、银杏叶3-10份、地耳草3-10份、地榆5-12份、凌霄花10-15份、辛夷花10-20份、半夏5-15份、丹参5-15份、草果5-25份、甘草10-20份。药理实验和临床实验证实其具有显著的治疗更年期焦虑症合并精神倦怠的效果，因而具有广阔的医学推广价值。

Description

一种治疗更年期焦虑症合并精神倦怠的药物组合物
技术领域
本发明属于中药技术领域，特别是涉及一种用于治疗更年期焦虑症合并精神倦怠的药物组合物及其制备方法。
背景技术
更年期焦虑症指由于长期处于紧张和压力下，出现精神易兴奋和脑力易疲乏现象，常伴有情绪烦恼、易激惹、睡眠障碍、肌肉紧张性疼痛等症状；这些症状不能归于脑、躯体疾病及其他精神疾病。症状时轻时重，波动与心理社会因素有关，病程多迁延。
引起更年期焦虑症的原因较为复杂，目前大多数学者认为精神因素是造成更年期焦虑症的主因。凡是能引起持续的紧张心情和长期的内心矛盾的一些因素，使神经活动过程强烈而持久的处于紧张状态，超过神经系统张力的耐受限度，即可发生更年期焦虑症。如过度疲劳而又得不到休息是兴奋过程过度紧张；对现在状况不满意则是抑制过程过度紧张；经常改变生活环境而又不适应，中枢神经系统的活动，在机体各项活动中起主导作用。而大脑皮质的神经细胞具有相当高的耐受性，一般情况下并不容易引起更年期焦虑症或衰竭。在紧张的脑力劳动之后，虽然产生了疲劳，但稍事休憩或睡眠后就可以恢复，但是，强烈紧张状态的神经活动，一旦超越耐受极限，就可能产生更年期焦虑症。
目前临床上对于更年期焦虑症的治疗的药物较多，如抗焦虑、抗抑郁药物可改善患者的焦虑和抑郁，也可使肌肉放松，消除一些躯体不适感。其他治疗包括体育锻炼，旅游疗养，也有助于短期改善紧张状态、缓解精神压力。但西医治疗药物多具有严重的毒副作用，而短期生活方式的治疗则复发率高，并不能从根本上治愈更年期焦虑症中医药是我国医学科学的特色，通过辨证论治的方法在治疗更年期焦虑症方面积累了丰富的临床经验。目前临床上使用的中药对于更年期焦虑症的疗效不确切，特别是长期用药效果不佳，本发明旨在提供一种治疗效果确切，治疗成本低的更年期焦虑症治疗药物。
发明内容
现有技术中化学药物治标不治本，且药物毒副作用大，而中药则存在疗效不确定，缺少相应药物制剂。为了克服上述现有技术的不足，本发明的目的是提供一种能够有效治疗更年期焦虑症合并精神倦怠的药物组合物，其见效快、疗程短、治愈率高，适合开发成临床治疗药物。
为实现本发明的目的，现依据了如下的技术方案，本发明中药是由以下重量份配比的原料制成：
三七8-20份、决明子5-15份、鱼腥草5-15份、马兰草3-10份、款冬花10-25份、茯苓皮5-15份、无患子10-20份、仙鹤草3-10份、香橼10-20份、桂枝5-15份、徐长卿8-20份、四方藤5-12份、怀牛膝10-20份、含笑3-10份、十大功劳5-15份、银杏叶3-10份、地耳草3-10份、地榆5-12份、凌霄花10-15份、辛夷花10-20份、半夏5-15份、丹参5-15份、草果5-25份、甘草10-20份；
根据药物组合物对更年期焦虑症合并精神倦怠治疗效果的差异，在上述药物组合物基础上优选如下：
(一)三七15份、决明子10份、鱼腥草10份、马兰草7份、款冬花18份、茯苓皮10份、无患子15份、仙鹤草7份、香橼15份、桂枝10份、徐长卿14份、四方藤9份、怀牛膝15份、含笑7份、十大功劳10份、银杏叶7份、地耳草6份、地榆8份、凌霄花13份、辛夷花15份、半夏10份、丹参10份、草果20份、甘草15份。
(二)三七8份、决明子5份、鱼腥草5份、马兰草3份、款冬花10份、茯苓皮5份、无患子10份、仙鹤草3份、香橼10份、桂枝5份、徐长卿8份、四方藤5份、怀牛膝10份、含笑3份、十大功劳5份、银杏叶3份、地耳草3份、地榆5份、凌霄花10份、辛夷花10份、半夏5份、丹参5份、草果5份、甘草10份。
(三)三七20份、决明子15份、鱼腥草15份、马兰草10份、款冬花25份、茯苓皮15份、无患子20份、仙鹤草10份、香橼20份、桂枝15份、徐长卿20份、四方藤12份、怀牛膝20份、含笑10份、十大功劳15份、银杏叶10份、地耳草10份、地榆12份、凌霄花15份、辛夷花20份、半夏15份、丹参15份、草果25份、甘草20份。
(四)三七12份、决明子12份、鱼腥草10份、马兰草5份、款冬花16份、茯苓皮18份、无患子13份、仙鹤草6份、香橼20份、桂枝10份、徐长卿10份、四方藤8份、怀牛膝16份、含笑6份、十大功劳10份、银杏叶5份、地耳草8份、地榆7份、凌霄花8份、辛夷花14份、半夏5份、丹参15份、草果15份、甘草17份。
为了更好地表达本发明的药物组合物，本发明的药物组合物可以制备成临床上常用的剂型。比如，粉状制剂、散剂、丸剂、丹剂、膏剂、颗粒剂、口服液、糖浆、片剂、胶囊剂等制剂，所述药物制剂均可按照本领域技术人员所熟知的中药制剂制备方法制备得到。优选地，本发明药物组合物按照常规制备工艺制备成散剂、水剂、片剂或胶囊剂。
本发明还提供了一种上述所述药物组合物的制备方法，其主要包含下述步骤：取处方量上述中药材碎成粗粉，按照粗粉总重量的4～9倍加入体积浓度为40％～95％的乙醇溶液，回流提取三次，回流时间为2～5h，滤过，滤液回收乙醇，冷却过滤，用水洗涤，干燥后即得中药浸膏；本领域技术人员可在该制备方法技术上制备得到临床上常用中药药物剂型，如片剂、胶囊剂等。
本发明还请求保护上述药物组合物在制备治疗更年期焦虑症合并精神倦怠药物中的用途。其中所述的更年期焦虑症合并精神倦怠具有睡眠障碍、血瘀、易疲劳倦怠、易衰老中的一种症状或症状组合。本发明药物组合物在治疗更年期焦虑症合并精神倦怠时，显示出显著抗疲劳、抗氧自由基、活血化淤以及改善睡眠质量的活性。本发明药效实施例7显示，给予阳性药物和本发明药物组合物均能取得显著的抗疲劳作用和改善睡眠质量的作用，其中本发明药物组合物高剂量组的抗疲劳作用和改善睡眠质量的作用与阳性对照组具有极显著差异，药物组合物中剂量组与阳性对照组具有显著性差异，这表明本发明药物组合物的高剂量组和低剂量组的抗疲劳作用和改善睡眠质量的作用要显著优于阳性对照组，本发明药物组合物在降低更年期焦虑症合并精神倦怠患者的疲劳反应和改善睡眠质量方面具有比现有治疗药物更优异的治疗效果。
总之，本发明药物组合物在治疗更年期焦虑症合并精神倦怠方面，与现有技术相比具有如下优势：
1)与当前治疗的化学治疗药物相比，本发明药物组合物为天然纯中药制剂，不良反应和副作用显著降低，且本发明药物组合物作用全面，药物治疗效果更佳，显著提高了更年期焦虑症合并精神倦怠患者的用药依从性，并提高了患者的生活质量。
2)本发明药物组合物中含有多种药物组分，作用靶点众多，药理实验显示其具有显著的抗疲劳和改善睡眠等活性，有效地解决了更年期焦虑症合并精神倦怠的发病根源，其对更年期焦虑症合并精神倦怠的治疗效果起到了标本兼治的效果。
3)本发明是发明人在祖传秘方的基础上，结合多年临床经验的总结，经过反复实验而得，因此该药物对各种原因引起的更年期焦虑症合并精神倦怠有独特的疗效，该药配伍科学，疗效迅速，见效快、疗程短、治愈率高、费用小的优点。
具体实施方式
以下通过具体实施例进一步描述本发明，但本领域技术人员应该知晓，所述实施例并不以任何方式限制本发明。
(一)制剂实施例部分
实施例1本发明药物组合物及制备工艺
处方组成如下：
三七8kg、决明子5kg、鱼腥草5kg、马兰草3kg、款冬花10kg、茯苓皮5kg、无患子10kg、仙鹤草3kg、香橼10kg、桂枝5kg、徐长卿8kg、四方藤5kg、怀牛膝10kg、含笑3kg、十大功劳5kg、银杏叶3kg、地耳草3kg、地榆5kg、凌霄花10kg、辛夷花10kg、半夏5kg、丹参5kg、草果5kg、甘草10kg；
制备方法：取处方量上述中药材碎成粗粉，按照粗粉总重量的4倍加入体积浓度为40％的乙醇溶液，回流提取三次，回流时间为5h，滤过，滤液回收乙醇，冷却过滤，用水洗涤，干燥后即得中药浸膏；将中药浸膏粉碎并加入制剂常用辅料制备成片剂或胶囊剂。
实施例2本发明药物组合物及制备工艺
处方组成如下：
三七20kg、决明子15kg、鱼腥草15kg、马兰草10kg、款冬花25kg、茯苓皮15kg、无患子20kg、仙鹤草10kg、香橼20kg、桂枝15kg、徐长卿20kg、四方藤12kg、怀牛膝20kg、含笑10kg、十大功劳15kg、银杏叶10kg、地耳草10kg、地榆12kg、凌霄花15kg、辛夷花20kg、半夏15kg、丹参15kg、草果25kg、甘草20kg；
制备方法：取处方量上述中药材碎成粗粉，按照粗粉总重量的5倍加入体积浓度为90％的乙醇溶液，回流提取三次，回流时间为3h，滤过，滤液回收乙醇，冷却过滤，用水洗涤，干燥后即得中药浸膏；将中药浸膏粉碎并加入制剂常用辅料制备成片剂或胶囊剂。
实施例3本发明药物组合物及制备工艺
处方组成如下：
三七15kg、决明子10kg、鱼腥草10kg、马兰草7kg、款冬花18kg、茯苓皮10kg、无患子15kg、仙鹤草7kg、香橼15kg、桂枝10kg、徐长卿14kg、四方藤9kg、怀牛膝15kg、含笑7kg、十大功劳10kg、银杏叶7kg、地耳草6kg、地榆8kg、凌霄花13kg、辛夷花15kg、半夏10kg、丹参10kg、草果20kg、甘草15kg；
制备方法：取处方量上述中药材碎成粗粉，按照粗粉总重量的5倍加入体积浓度为70％的乙醇溶液，回流提取三次，回流时间为4h，滤过，滤液回收乙醇，冷却过滤，用水洗涤，干燥后即得中药浸膏；将中药浸膏粉碎并加入制剂常用辅料制备成片剂或胶囊剂。
实施例4本发明药物组合物及制备工艺
处方组成如下：
三七8kg、决明子15kg、鱼腥草15kg、马兰草3kg、款冬花25kg、茯苓皮15kg、无患子10kg、仙鹤草10kg、香橼10kg、桂枝10kg、徐长卿16kg、四方藤12kg、怀牛膝10kg、含笑3kg、十大功劳5kg、银杏叶10kg、地耳草10kg、地榆7kg、凌霄花10kg、辛夷花15kg、半夏10kg、丹参10kg、草果10kg、甘草10kg；
制备方法：取处方量上述中药材碎成粗粉，按照粗粉总重量的5倍加入体积浓度为70％的乙醇溶液，回流提取三次，回流时间为4h，滤过，滤液回收乙醇，冷却过滤，用水洗涤，干燥后即得中药浸膏；加入乙醇至含醇量为75％(v/v)，静置24小时，取上清液，回收乙醇浓缩，加水至1000ml，搅匀，分装，流通蒸汽灭菌35min，即得合剂。
实施例5本发明药物组合物及制备工艺
处方组成如下：
三七12kg、决明子12kg、鱼腥草10kg、马兰草5kg、款冬花16kg、茯苓皮18kg、无患子13kg、仙鹤草6kg、香橼20kg、桂枝10kg、徐长卿10kg、四方藤8kg、怀牛膝16kg、含笑6kg、十大功劳10kg、银杏叶5kg、地耳草8kg、地榆7kg、凌霄花8kg、辛夷花14kg、半夏5kg、丹参15kg、草果15kg、甘草17kg；
制备方法同实施例4。
实施例6本发明药物组合物及制备工艺
处方组成如下：
三七14kg、决明子10kg、鱼腥草13kg、马兰草6kg、款冬花20kg、茯苓皮15kg、无患子20kg、仙鹤草3kg、香橼16kg、桂枝9kg、徐长卿11kg、四方藤7kg、怀牛膝16kg、含笑7kg、十大功劳11kg、银杏叶5kg、地耳草10kg、地榆12kg、凌霄花15kg、辛夷花16kg、半夏15kg、丹参12kg、草果18kg、甘草17kg；
制备工艺同实施例4。
(二)药效实施例部分
实施例7本发明药物组合物抗疲劳试验和睡眠改善作用
抗疲劳实验：取健康昆明种小鼠，体重18～22g小鼠50只，随机分为5组。每组10只，雌雄各5只，分组情况见表2。各组动物ig给药，阳性药物组ig妇康宁片剂，药物组合物分别给逾按照本发明实施例1制备的片剂，各组给药剂量如表1所示，给药前用生理盐水溶解，正常对照组ig等量生理盐水。各组连续给药10天，末次给药后1h，将小鼠放入水温为20℃的水槽内游泳。直至小鼠沉入水底，计算游泳时间。
睡眠改善实验：另取健康昆明种小鼠，体重20～22g小鼠50只，随机分为5组，每组10只，雄雌各5只。分组情况及给药剂量同上述抗疲劳试验设计，连续给药5天。末次药后1h，以35mg/kg的剂量小鼠ig戊巴比妥钠，以翻正反射消失为指标，记录小鼠睡眠时间。
小鼠的抗疲劳实验结果和睡眠改善实验结果如表1所示。
表1本发明药物组合物的抗疲劳实验结果和睡眠改善实验结果
组别 剂量(按生药量计) n 游泳时间 睡眠时间
正常对照组 等体积生理盐水 10 6.58±1.35 25.61±5.34
阳性对照组 7.5mg/kg 10 9.26±1.74* 29.34±7.54*
药物组合物低组 7.5mg/kg 10 9.47±1.53* 28.39±8.24*
药物组合物中组 10mg/kg 10 11.27±1.78**# 32.69±6.95**#
药物组合物高组 15mg/kg 10 13.25±1.95**## 35.97±8.69**##
与模型对照组比较，*P＜0.05；与模型对照组比较，**P＜0.01；
与阳性对照组比较，#P＜0.05；与阳性对照组比较，##P＜0.01。
结果显示给予阳性药物和本发明药物组合物均能取得显著的抗疲劳作用，其中本发明药物组合物高剂量组的抗疲劳作用与阳性对照组具有极显著差异，药物组合物中剂量组与阳性对照组具有显著性差异，这表明本发明药物组合物的高剂量组和中剂量组的抗疲劳作用要显著优于阳性对照组，本发明药物组合物在降低更年期焦虑症合并精神倦怠患者的疲劳反应具有比现有治疗药物更优异的治疗效果。
给予阳性药物和本发明药物组合物均能取得显著的睡眠质量改善作用，其中本发明药物组合物高剂量组的睡眠质量改善作用与阳性对照组具有极显著差异，药物组合物中剂量组与阳性对照组具有显著性差异，这表明本发明药物组合物的高剂量组和中剂量组的抗疲劳作用要显著优于阳性对照组，本发明药物组合物在改善更年期焦虑症合并精神倦怠患者的睡眠质量方面具有比现有治疗药物更优异的治疗效果。
实施例8本发明药物组合物的毒性实验
1、实验目的：确定药物组合物的一般毒性以及肝肾毒性。
2、受试药物：
按上述实施例1的制备方法制备：即其由如下重量Kg的中药组分制备得到：辛夷花45Kg、鱼腥草5.5Kg、牡蛎30Kg、厚朴25Kg、白花蛇舌草30Kg、鸡心藤85Kg、紫草15Kg、丹参12Kg、含笑5Kg、四方藤9Kg、三七10Kg、山楂6Kg、枳实10Kg。其包括如下步骤：(1)取牡蛎、白花蛇舌草、丹参、四方藤和三七加水浸泡1小时，用挥发油提取器提取挥发油，再用无水硫酸钠干燥取得挥发油，再用β-环糊精包合，制得包合物，包合物及药渣备用；(2)取鸡心藤、辛夷花、含笑、紫草和海棠叶加70％乙醇提取2次，每次1.5小时，合并药液，静置24小时，备用；(3)取厚朴、鱼腥草、山楂、枳实和款冬花粉碎成细粉和步骤(1)中药渣混合后用适量75％乙醇提取2次，每次1小时，收集提取液，静置24小时，备用；(4)取第(2)和(3)步骤中制得的上清液，减压回收乙醇，浓缩至70℃，密度为1.03的浸膏，干燥后备用，向浸膏中加入第(1)步骤中制得的β-环糊精包合物，测定其重量，加入其重量10％的乳糖和糊精的混合物，其中乳糖和糊精的混合物中乳糖和糊精的重量比为2：1；搅拌均匀加热至80℃，过100目筛，用喷雾干燥机制得提取物粉末，分装即得颗粒剂。
3、实验方法及指标测定：
SD大鼠，雌雄各半，随机分为4组，每组10只，按大剂量组(20g/kg)，中剂量组(10g/kg)，小剂量组(5g/kg)灌胃给药，空白组灌服同等体积的生理盐水，大鼠稳定3d进入试验，每日灌胃1次，连续给药30天。
一般指标测定：期间观察大鼠一般状况、行为活动、每10d称一次体重。
肝功能指标测定：末次药后24h(禁食不禁水12h)，眶静脉采血、凝血，常规离心，制备血清，采用试剂盒方法，用全自动生化分析仪进行血液生化学检查。
肾功能指标测定：实验结束时尾静脉采血，代谢笼收集24小时尿液，测定尿B2MG、尿AKP、尿Lys。处死大鼠，留取肾脏作病理检验。
4、实验结果
4.1一般指标测定结果
表2药物组合物对大鼠体重的影响
组别 给药前3d 给药0d 给药10d 给药20d 给药30d
空白组 149.87±16.36 155.30±18.04 170.33±18.75 183.23±20.06 201.86±19.36
大剂量组 150.03±18.17 156.37±16.31 172.17±22.32 185.21±19.87 200.05±18.14
中剂量组 148.32±18.36 154.94±17.26 173.43±19.63 182.19±18.49 198.38±18.35
小剂量组 148.66±19.83 156.41±17.48 169.71±14.38 184.20±22.19 203.63±19.84
表2实验结果显示，药物组合物大剂量组、中剂量组以及小剂量组在给药期间与空白组相比，在大鼠的体重方面无显著性差异。各给药组均未出现死亡，一般状况以及行为活动与空白组比较无明显差异。
4.2肝功能指标测定结果
表3药物组合物对大鼠转氨酶的影响
组别 ALT/U·L-1 AST/U·L-1
空白组 76.10±5.32 192.60±20.41
大剂量组 82.70±8.03 206.00±54.60
中剂量组 79.90±5.24 194.10±46.94
小剂量组 81.20±7.48 197.60±37.18
表3实验结果显示，药物组合物大剂量组、中剂量组以及小剂量组在给药期间与空白组相比，在大鼠的转氨酶含量方面无显著性差异。
4.3肾功能指标测定结果
表4药物组合物对大鼠肾功能指标的影响
组别 Scr/μmol·L-1 尿B2MG/ng·mL-1 尿AKP/IU·L-1 尿Lys/mg·L-1
空白组 109.86±6.36 0.030±0.004 10.33±1.75 0.23±0.04
大剂量组 110.00±8.14 0.034±0.002 10.17±2.32 0.21±0.07
中剂量组 108.38±8.35 0.033±0.005 11.43±1.62 0.19±0.09
小剂量组 108.63±9.84 0.031±0.004 9.71±4.35 0.20±0.09
表4实验结果显示，药物组合物大剂量组、中剂量组以及小剂量组在给药期间与空白组相比，在大鼠的肾功能指标(Scr、尿B2MG、尿AKP以及尿Lys)方面无显著性差异。
组织形态的改变：空白组镜下肾单位结构清晰，无管型，无增生性肾小球肾炎，无肾小管坏死，无炎细胞浸润。大剂量组、中剂量组以及小剂量组在肾组织形态改变方面与空白组无差异。
5、实验结论
药物组合物在大鼠给药量5g/kg/d-20g/kg/d的范围内对大鼠的一般生存状态无影响，对大鼠的肝肾功能无影响，该剂量范围内用药安全。

Claims (9)

1.一种治疗更年期焦虑症合并精神倦怠的药物组合物，其特征在于，所述的药物组合物主要由以下重量份的原料制得：三七8-20份、决明子5-15份、鱼腥草5-15份、马兰草3-10份、款冬花10-25份、茯苓皮5-15份、无患子10-20份、仙鹤草3-10份、香橼10-20份、桂枝5-15份、徐长卿8-20份、四方藤5-12份、怀牛膝10-20份、含笑3-10份、十大功劳5-15份、银杏叶3-10份、地耳草3-10份、地榆5-12份、凌霄花10-15份、辛夷花10-20份、半夏5-15份、丹参5-15份、草果5-25份、甘草10-20份。
2.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述的药物组合物主要由以下重量份的原料制得：三七15份、决明子10份、鱼腥草10份、马兰草7份、款冬花18份、茯苓皮10份、无患子15份、仙鹤草7份、香橼15份、桂枝10份、徐长卿14份、四方藤9份、怀牛膝15份、含笑7份、十大功劳10份、银杏叶7份、地耳草6份、地榆8份、凌霄花13份、辛夷花15份、半夏10份、丹参10份、草果20份、甘草15份。
3.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述的药物组合物主要由以下重量份的原料制得：三七8份、决明子5份、鱼腥草5份、马兰草3份、款冬花10份、茯苓皮5份、无患子10份、仙鹤草3份、香橼10份、桂枝5份、徐长卿8份、四方藤5份、怀牛膝10份、含笑3份、十大功劳5份、银杏叶3份、地耳草3份、地榆5份、凌霄花10份、辛夷花10份、半夏5份、丹参5份、草果5份、甘草10份。
4.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述的药物组合物主要由以下重量份的原料制得：三七20份、决明子15份、鱼腥草15份、马兰草10份、款冬花25份、茯苓皮15份、无患子20份、仙鹤草10份、香橼20份、桂枝15份、徐长卿20份、四方藤12份、怀牛膝20份、含笑10份、十大功劳15份、银杏叶10份、地耳草10份、地榆12份、凌霄花15份、辛夷花20份、半夏15份、丹参15份、草果25份、甘草20份。
5.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述的药物组合物主要由以下重量份的原料制得：三七12份、决明子12份、鱼腥草10份、马兰草5份、款冬花16份、茯苓皮18份、无患子13份、仙鹤草6份、香橼20份、桂枝10份、徐长卿10份、四方藤8份、怀牛膝16份、含笑6份、十大功劳10份、银杏叶5份、地耳草8份、地榆7份、凌霄花8份、辛夷花14份、半夏5份、丹参15份、草果15份、甘草17份。
6.如权利要求1-5任一所述的药物组合物，其特征在于，所述的药物组合物为散剂、水剂、片剂或胶囊剂。
7.一种制备权利要求1-5任一所述药物组合物的方法，其特征在于，所述制备方法包括如下步骤：取处方量上述中药材碎成粗粉，按照粗粉总重量的4～9倍加入体积浓度为40％～95％的乙醇溶液，回流提取三次，回流时间为2～5h，滤过，滤液回收乙醇，冷却过滤，用水洗涤，干燥后即得中药浸膏；本领域技术人员可在该制备方法技术上制备得到临床上常用中药药物剂型。
8.权利要求1-5所述的药物组合物在制备更年期焦虑症合并精神倦怠治疗药物中的用途。
9.如权利要求8所述的用途，其特征在于，所述的更年期焦虑症合并精神倦怠具有睡眠障碍、血瘀、易疲劳倦怠、易衰老中的一种症状或两种以上症状组合。
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霍军等: "女性更年期焦虑的中西医对比治疗研究", 《医药论坛杂志》 *

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