CN105411589B - 基准标记物部署系统 - Google Patents

Abstract

本申请总体涉及基准标记物部署系统，其配置成用于以受控串行方式将多个预先加载的特别配置的基准标记中的至少一个受控地部署到期望目标部位。部署系统一般包括部署装置，部署装置配置成经由旋转部署机构将多个预先加载基准标记中的至少一个部署到在患者内的目标部位。每个基准标记一般包括弹状体，弹状体具有沿其外表面螺旋形地形成的沟槽，且部署装置包括具有内螺纹腔室的部署导管，内螺纹腔室配置成接合每个基准标记的螺旋形沟槽，以便允许旋转加载和部署每个基准标记。

Description

基准标记物部署系统

技术领域

本申请总体涉及医疗装置，且更具体地涉及配置成用于部署特别配置的基准标记物的部署装置。

背景技术

医疗过程经常要求定位和治疗在患者内的目标区域。在一些过程中，重要的是以高度的精确性定位目标，以限制对目标周围的健康组织造成伤害。例如，尤其重要的是在放射肿瘤学中知道或能够准确地评估目标的精确位置，因为期望在已经遭受癌症侵蚀的患者中限制邻近身体部分暴露到辐射。然而，在无论放射学疗法或其他方式的所有治疗过程中，最期望的是能够以保护紧密围绕目标位置的组织和器官的方式准确地瞄准待治疗的区域。

在许多应用中，不可能直接看到需要以某种方式被作用(例如，活组织检查、切除等等)的治疗目标或其部分(诸如，例如，癌症肿瘤、囊肿、拟孢囊、或其他目标)。因此高度有利的是具有一些机构，所述机构允许目标被准确地定位，使得过程能够以准确和精确的方式执行，同时避免对健康组织的伤害。

即使对于可利用CAT(计算机辅助断层摄影术)扫描、MRI(磁共振成像)、x射线、超声、或其他技术可视化的目标区域，也经常在瞄准治疗时产生困难。这对于在患者的躯干和软组织组织区域内的目标区域而言尤其如此。由于组织在那些区域中的移动性(例如，内部器官在呼吸和/或消化期间的移动，胸部组织在身体位置的任何变化下的移动，等等)，目标区域可能不会在那些可视化过程之一期间相对于解剖学标记和/或相对于能够放置在患者身体的外部表面上的标记维持固定。

已经开发了几种技术解决这个问题。这些技术中的一种是沿目标区域的边沿将标记放置到患者中。标记可以是有源的(例如，发出在瞄准治疗中可用的信号)或无源的(例如，基准标记物)，无源标记能够在超声、MRI、x射线、或其他瞄准技术下用于瞄准。

出于生成用于医疗成像的目标的目的，基准标记物(例如，后文中称为"基准标记")是小的植入物，所述小的植入物放置在体腔内且给予医疗成像系统用于成像和诊断的永久或半永久性目标。基准标记一般由射线透不过的材料形成且邻近于目标部位放置，使得通过利用基准标记作为在射线照相检测下的位置标记以瞄准部位的装置，目标能够被有效地定位且治疗。一般期望的是放置多于一个的基准标记，因为这种放置允许成像系统基于组织周围的多个基准标记更准确地确定特定组织的位置，这导致更准确地定向目标的可视化。例如，在一些示例中，期望的是三个基准标记的放置，因为这种放置允许成像系统更准确地三角形化和确定特定组织的位置且提供目标可视化的三维方位。

一般而言，基准标记经由利用传统"针芯推动"方法的经皮放置过程放置且定位在患者身体内。传统针芯推动过程一般由具有内部腔室的导管构成，一个或多个基准标记加载在内部腔室内。基准标记然后通过使针芯穿过导管腔室前进而被推出导管，由此驱动基准标记离开导管远端且进入期望位置。

提供图1和2以图解当前在基准标记经由针芯推动方法放置中可用的两件式引导器10的一个实施方式。参照图1，引导器10包括针12和可滑动地布置在针12内的针芯14。针芯14包括第一把手15和钝的远端16。针12包括第二把手13和延伸穿过第二把手13的斜末梢套管18。套管18配置成将基准标记20保持在内。套管18具有配置成用于经皮将基准标记20植入患者的远侧末梢19。

在预加载配置中，如图1所示，基准标记20可通过由骨蜡或其他合适的生物兼容材料(一种或多种)制造的插塞22保持在套管18内。这典型地由"前装载"技术完成，其中，基准标记20被放置到针12的远端19中，而后由骨蜡插塞保持就位。这可能提出一些挑战，因为骨蜡插塞22能够可见为患者中的人工制品，从而潜在地干扰身体结构或治疗装置的清晰可视化。利用这种配置方式，套管18在传递每个基准标记20之后必须撤离且重新加载。如果用于基准标记的目标位置非常远，则使用单一经皮引导器套管/套针来多次引入套管18可能是不可行的。在这种情形下，患者必须忍受数次经皮穿刺，且还忍受对于每次经皮穿刺增加的感染的附加危险，包括对周围组织不经意的穿刺或创伤。

为了将基准标记20植入患者中的目标位置，临床医生首先沿箭头A指示的第一方向推动套管18，以便将末梢19插入患者中(典型地在荧光透视法可视化下)。临床医生然后进一步沿第一方向推动第二把手13以将末梢19定位在患者内的期望深度处，基准标记20将被植入该处。通过这个运动，临床医生将针12和针芯14一起作为一个单元移动。在期望深度/位置处，临床医生一手抓持第一把手15且另一手抓持第二把手13。然后，临床医生将第一把手15保持静止而同时地使第二把手13沿箭头B指示的第二方向朝向第一把手15滑动返回。如图2所示，这个移动引起套管18相对于基准标记20缩回，从而导致基准标记20植入患者。替换性地，临床医生可沿第一方向移动第一把手15，同时使第二把手13沿第二方向滑动返回或将第二把手保持静止，由此引起针芯14将基准标记20推出套管18。所述过程然后重复以放置其他基准标记。

将从公开的结构理解到，在部署一个基准标记之后，临床医生可通过完全撤回针芯14而从近端重新加载引导器10，然后将另一基准标记放置到针腔室中且使另一基准标记通过针腔室前进到远侧针末梢19已经指向的第二位置("后加载"技术)。然而，必须撤回和重新加载占用宝贵的时间且使过程复杂化，从而无论仅针芯被撤回以用于"后加载"或整个装置被撤回以用于"前加载"都潜在地要求附加人员。而且，由于撤回和重新加载现有部署装置，随后当将附加基准标记部署到目标部位时要求多次经皮穿刺，这继而可导致基准标记的不一致和/或不准确放置、以及对周围组织造成创伤的风险增加，从而增加危害患者的风险。附加地，在诸如肝和胰腺的一些解剖结构中，长通道长度和曲折的解剖结构可能使得利用传统针芯推动方法部署基准标记变得困难。如此，临床医生可能发现难以以准确和一致的方式部署多个基准标记。

发明内容

本申请提供一种部署装置，其配置成用于以受控串行方式将多个预先加载的特别配置的基准标记中的至少一个受控地部署到期望目标部位，而无需要求在每个基准标记放置之后手动重新加载，由此克服包括传统针芯推动方法在内的现有基准标记部署系统和方法的缺点。本申请的部署装置和特别配置的基准标记提供用于旋转部署每个基准标记而非传统针芯推动方法的一种独特配置方式，由此在部署各个基准标记方面给临床医生提供改进的控制和准确性。

更特别地，每个基准标记一般包括弹状体，弹状体具有沿其外表面螺旋形地形成的沟槽，且部署装置包括具有内螺纹腔室的部署导管，内螺纹腔室配置成接合每个基准标记的螺旋形沟槽，以便允许旋转加载和部署。具体地，导管的内螺纹腔室一般包括沿腔室的一部分的内表面螺旋形地形成的至少一个突起，其中，所述突起配置成对应地接合基准标记的沟槽。每个基准标记还包括延伸穿过其长度的孔口，其中，孔口配置成接收前进机构的一部分且允许旋转力(例如，转矩)施加到其上。因此，在从前进机构接收旋转力时，基准标记配置成借助于在基准标记本体的外表面上的螺旋形沟槽和在导管腔室的内表面上的螺旋形突起之间的螺纹接合而沿导管的长度对应地旋转且移位，由此向远侧驱动基准标记离开导管以进入期望目标部位。

本申请的部署装置和特别配置的基准标记通过提供旋转部署机构克服了现有基准标记部署系统和方法的缺点。具体地，每个基准标记与部署导管的内部腔室的螺纹配置和接合消除了传统实施的将针芯向远侧推动穿过导管的不那么准确的方法，由此防止在部署期间可能由针芯过度延伸引起的任何潜在伤害和/或创伤。而且，因为本发明的基准标记的部署由旋转力引起，每个基准标记的前进能够以更准确的方式受控，其中，临床医生能够渐进地旋转前进机构，由此导致基准标记的渐进前进。因此，本发明的旋转部署机构提供更灵活的、能够具有转矩的、以及更长的传递系统，以允许更好地接近基准标记部署部位，否则所述基准标记部署部位可能对于传统部署系统和方法而言是不能接近的。

本申请的部署装置和特别配置的基准标记也可提高医疗专家安全性，因为多个基准标记能够预加载到部署导管中。因此，本发明不要求现有部署系统所要求的加载或预备步骤，否则加载或预备步骤可能增加对医疗专家伤害的危险和/或由于在操纵期间无意穿刺或针刺而引起体液传输。附加地，通过转矩协助和/或旋转抵抗机构的使用，放置的每个基准标记的数量能够可靠地受控。例如，在一些实施方式中，前进机构可包括部署把手，部署把手设计有棘轮/棘爪机构，以使得基准标记能够以更可控的方式部署。而且，本发明的基准标记配置成以更可靠的方式保持在部署导管内且在部署之前维持在加载位置而无需要求附加保持元件，诸如，固定剂(诸如，骨蜡)，这能够降低在目标部位内存在沾染和/或颗粒的可能性。

而且，沿每个基准标记的外部表面的螺旋形沟槽以及导管腔室的内部螺旋形突起可提供改进的回音性且允许当在内窥镜和/或静脉内超声技术下成像时的高能见度。附加地，沿每个基准标记的外部表面的螺旋形沟槽配置成在部署时更容易安全地与周围组织接合，由此降低在部署之后基准标记迁移或移动的危险。

在某些方面，本申请提供一种基准标记物部署系统，其用于将至少一个基准标记物部署到期望目标部位。所述系统包括具有本体的至少一个基准标记物，所述本体具有沿本体的长度延伸并沿本体的外表面限定的螺旋形沟槽。所述系统还包括部署导管，部署导管包括具有腔室的细长管状本体，腔室从管状本体的开口近端延伸穿过到开口远端。导管腔室具有沿腔室的内表面定位且沿腔室的长度延伸的至少一个螺旋形突起。螺旋形突起配置成对应地接合所述至少一个基准标记物的螺旋形沟槽。所述系统还包括前进机构，前进机构联接到所述至少一个基准标记物且配置成在前进机构的轴部分旋转移动时使所述至少一个基准标记物沿导管腔室的长度前进。

在一些实施方式中，所述至少一个基准标记物具有延伸穿过其长度的孔口。孔口配置成接收前进机构的轴部分。例如，孔口可成形和/或尺寸化为在前进机构的轴部分旋转移动时允许转矩施加到基准标记物。孔口可具有以下形状：包括但不限于正方形、矩形、三角形、十字形、六边形、以及其他多边形形状。类似地，前进机构的轴部分可具有与基准标记物的孔口的形状对应的形状，以便允许转矩施加到基准标记物。

在一些实施方式中，所述至少一个基准标记物配置成在前进机构的轴部分旋转移动时围绕纵向轴线对应地旋转。所述至少一个基准标记物还可配置成在前进机构的轴部分旋转移动时沿导管的纵向轴线在朝向导管的远端的方向上移位。沿导管腔室的内表面的所述至少一个螺旋形突起可配置成借助于与在基准标记物本体的外表面上的螺旋形沟槽的接合将所述至少一个基准标记物可释放地保持在导管腔室内。

在一些实施方式中，部署导管的远端包括末梢部分，末梢部分配置成刺穿组织以用于随后部署所述至少一个基准标记物。因此，在穿刺组织部位时，临床医生然后可旋转前进机构以便使部署基准标记物前进到期望位置。在一些实施方式中，所述至少一个基准标记物由射线透不过的非铁磁性材料构成，包括但不限于金、铂、钯、铱、钽、它们的合金、以及它们中的至少两个的组合物。在一些实施方式中，基准标记物本体的外表面的至少一部分具有增强的回音性或声反射和/或导管腔室的内部表面的至少一部分具有增强的回音性或声反射，以便当在内窥镜和/或静脉内超声技术下成像时增强能见度，从而改进基准标记物的定位和部署。

在其他方面，本申请提供用于将至少一个基准标记物部署到期望目标部位的基准标记物部署系统。所述系统包括具有细长管状本体的部署导管，细长管状本体具有从本体的开口近端延伸穿过到开口远端的腔室。导管腔室具有沿腔室的内表面定位且沿腔室的长度延伸的至少一个螺旋形突起。所述系统还包括以单行构型布置在导管腔室内且端对端地对齐的多个基准标记物。每个基准标记物包括本体，本体具有沿本体的长度延伸并沿本体的外表面限定的螺旋形沟槽。螺旋形沟槽配置成与在导管腔室的内部表面上的螺旋形突起对应地接合。所述系统还包括具有轴部分的前进机构，轴部分布置在导管的腔室内且联接到所述多个基准标记物中的每个。轴部分配置成在轴部分旋转移动时使基准标记物中的每个沿导管腔室的长度向远侧前进。

在一些实施方式中，每个基准标记物具有延伸穿过其长度的孔口，其中，孔口配置成接收前进机构的轴部分。例如，在一些实施方式中，孔口成形和/或尺寸化为在前进机构的轴部分旋转移动时允许转矩施加到基准标记物，其中，孔口形状可包括但不受限于正方形、矩形、三角形、十字形、六边形、以及其他多边形形状。前进机构的轴部分可具有与基准标记物的孔口的形状对应的形状，以便允许转矩施加到基准标记物。

在一些实施方式中，每个基准标记物配置成在前进机构的轴部分旋转移动时围绕纵向轴线对应地旋转，且沿导管的纵向轴线在朝向导管的远端的方向上移位。而且，沿导管腔室的内表面的所述至少一个螺旋形突起配置成借助于与在基准标记物本体的外表面上的螺旋形沟槽的接合而将每个基准标记物可释放地保持在导管腔室内。部署导管的远端可包括末梢部分，末梢部分配置成刺穿组织以用于随后部署所述至少一个基准标记物。

附图说明

图1是在本领域已知的基准标记物引导器的实施方式的剖视图。

图2是图1的基准标记物引导器的剖视图，图解了基准标记经由传统针芯推动方法的前进。

图3是根据本申请的基准标记物的透视图。

图4是图3的基准标记物的侧视图。

图5是配置成用于部署根据本申请的基准标记物的部署导管的透视图。

图6是图5的部署导管的侧剖视图。

图7是根据本申请的部署系统的局部剖视的侧视图，图解了预先加载在部署导管内的多个基准标记。

图8是在其中加载有基准标记的部署导管的一部分的局部剖视的放大侧视图。

图9是联接到根据本申请的至少一个基准标记物的图7的系统的前进机构的放大透视图。

图10A-10D是根据本申请的基准标记物的端视图，图解了不同的孔口形状/轮廓。

具体实施方式

经由概述，本申请总体旨在基准标记物部署系统，其配置成用于将多个预加载的特别配置的基准标记中的至少一个以受控串行方式受控地部署到期望目标部位。部署系统总体包括部署装置和配置成经由旋转部署方法部署到患者体内的目标部位的至少一个基准标记。更特别地，每个基准标记一般包括弹状体，弹状体具有沿其外表面螺旋形地形成的沟槽，且部署装置包括具有内螺纹腔室的部署导管，内螺纹腔室配置成接合每个基准标记的螺旋形沟槽以便允许旋转加载和部署。具体地，导管的内螺纹腔室一般包括沿腔室的一部分的内表面螺旋形地形成的至少一个突起，其中，突起配置成对应地接合基准标记的沟槽。每个基准标记还包括延伸穿过其长度的孔口，其中，孔口配置成接收前进机构的一部分且允许旋转力(例如，转矩)施加到前进机构的所述一部分。因此，在从前进机构接收旋转力时，基准标记配置成借助于在基准标记本体的外表面上的螺旋形沟槽和在导管腔室的内表面上的螺旋形突起之间的螺纹接合沿导管的长度对应地旋转和移位，由此向远侧将基准标记驱动出导管以进入期望目标部位。

本申请的部署装置和特别配置的基准标记通过提供旋转部署机构克服了现有基准标记部署系统和方法的缺点。具体地，螺纹配置以及每个基准标记与部署导管的内部腔室的接合消除了传统上实施的将针芯向远侧推动穿过导管的不那么准确的方法，由此防止在部署期间由于过度延伸针芯可引起的任何潜在伤害和/或创伤。而且，因为本发明的基准标记的部署由旋转力引起，每个基准标记的前进能够以更准确的方式受控，其中，临床医生能够渐进地旋转前进机构，由此导致基准标记的渐进式前进。因此，本发明的旋转部署机构提供更灵活的、能够具有转矩的、以及更长的传递系统，以允许更好地接近基准标记部署部位，否则所述基准标记部署部位对于传统部署系统和方法而言可能是不能接近的。

本申请的部署装置和特别配置的基准标记也可提高医疗专家安全性，因为多个基准标记能够预加载到部署导管中。因此，本发明将不要求现有部署系统所要求的加载或预备步骤，否则加载或预备步骤可能增加对医疗专家伤害的危险和/或由于在操纵期间无意穿刺或针刺而引起体液传输。附加地，通过转矩协助和/或旋转抵抗机构的使用，放置的每个基准标记的数量能够可靠地受控。例如，在一些实施方式中，前进机构可包括部署把手，部署把手设计有棘轮/棘爪机构，以使得基准标记能够以更可控的方式部署。而且，本发明的基准标记配置成以更可靠的方式保持在部署导管内且在部署之前维持在加载位置而无需要求附加保持元件，诸如，固定剂(诸如，骨蜡)，这能够降低在目标部位内存在沾染和/或颗粒的可能性。

而且，沿每个基准标记的外部表面的螺旋形沟槽以及导管腔室的内部螺旋形突起可提供改进的回音性且允许当在内窥镜和/或静脉内超声技术下成像时的高能见度。附加地，沿每个基准标记的外部表面的螺旋形沟槽配置成在部署时更容易安全地与周围组织接合，由此降低在部署之后基准标记迁移或移动的危险。

图3是根据本申请的基准标记物102的透视图，图4是图3的基准标记物102的侧视图。如所示，基准标记物102(后文中称为"基准标记")一般包括具有第一端106和相对第二端108的本体104。在示出的实施方式中，基准标记102示出为弹状形式。然而，应该注意到，基准标记本体102可如本领域技术人员一般理解的那样采用多种形状，尤其是依据特定应用/过程和/或基准标记102被部署到的目标部位。

在示出的实施方式中，基准标记102包括螺旋形沟槽110，螺旋形沟槽沿本体104的外表面限定且沿本体104的长度大致地从第一端106延伸到第二端108。螺旋形沟槽110可围绕本体104的外表面相对于基准标记本体104的纵向轴线X大致旋转。如所示，在基准标记本体104上能够看见沟槽110的至少两个部分110a、110b，所述至少两个部分由沟槽110沿外表面围绕基准标记本体104延伸至少一个整圈而形成。依据尺寸、长度、以及其他维度，沟槽110可具有围绕基准标记本体104的更多或更少的圈，因此导致更多或更少的部分。如图4所示，沟槽110可大致是连续的且至少包括对立侧壁114a、114b，对立侧壁从外表面朝向基准标记102的中心延伸且终止在基壁116处，由此形成在对立侧壁之间的间隙或空隙117。如在此更加详细描述的那样，沟槽110的间隙117成形和/或尺寸化为接合沿部署导管的腔室的内表面形成的突起，由此允许基准标记102的旋转部署。基准标记102还包括延伸穿过基准标记的长度的孔口112，其中，孔口112配置成接收前进机构的一部分(例如，轴)，如在此更加详细描述的那样。

基准标记102(和在此描述的其他基准标记的实施方式)可由射线透不过的、非铁磁性的材料形成，包括但不限于金、铂、钯、铱、钽、其合金、以及它们的组合物。具有射线透不过的特征将允许基准标记102在利用荧光透视法的部署技术中使用，以及在可能期望知道一个或多个基准标记的位置(一个或多个)的治疗或其他过程期间能够由射线照相手段检测/可视化。非铁磁性将减少以下可能性：采用磁场(诸如，例如MRI)的可视化技术或其他过程将重新定向或以其他方式移走基准标记。而且，基准标记102的回音构造可由表面纹理增强，但是也能够通过包括诸如嵌入泡状物或珠状物的结构而提供，嵌入泡状物或珠状物提供与围绕基准标记的材料不同的超声反射率。而且，沿基准标记本体104包括螺旋形沟槽110还可增强回音性且允许当在内窥镜和/或静脉内超声技术下成像时的高能见度。根据本申请的基准标记也可涂覆有配置成降低在射线照相期间反向散射的材料。

图5是配置成用于部署根据本申请的基准标记物(诸如图3和4的基准标记102)的部署导管120的透视图。图6是部署导管120的侧剖视图。如所示，部署导管120一般包括细长管状本体122，细长管状本体具有从本体的开口近端(未示出)延伸穿过到开口远端126的腔室124。远端126一般包括尖锐的远侧末梢128，尖锐远侧末梢配置成接合且刺穿组织以允许随后从其部署基准标记。如所示，腔室124包括沿其内部表面125螺旋形地形成的内部螺纹130。具体地，如图6所示，螺纹130可包括突起132，突起沿腔室124的内部表面125螺旋形地形成且大致沿导管本体122的长度延伸，类似于在用于枪械的枪管上的膛线的外观。螺旋形突起132可围绕导管腔室124的内部表面125相对于导管本体122的纵向轴线X大致旋转。如所示，突起可具有沿导管本体122的横截面大致彼此对立的第一部分132a和第二部分132b，由此示出突起的螺旋形本质。如所示，突起132可大致是连续的(由沿内表面125连续旋转的部分134指示)。螺旋形突起132成形和/或尺寸化为对应地接合基准标记物102的螺旋形沟槽110，以使得突起配置成被接收在沟槽110的间隙117内且将基准标记102沿导管本体122的长度可释放地保持在导管腔室124内。

如一般理解的那样，导管120自身能够由多种基于金属的材料制造，包括但不限于：镍钛诺，钴镍合金，不锈钢，金属合金，它们的组合物；纳米管复合物，包括诸如碳、硅、氮化硼、无机材料、或它们的组合物的材料；或基于聚合物的材料，包括但不限于聚醚醚酮、聚酰胺、聚醚砜、聚亚胺酯、醚嵌段酰胺共聚物、聚缩醛、聚四氟乙烯和/或它们的衍生物。应该注意到，导管120不受限于任何具体规格(例如，外径)。例如，依据待部署的基准标记的类型以及将发生部署的目标部位，部署导管120的范围可从10-规格到40-规格，且更特别地15-规格到28-规格，即，规格12、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、或25的导管。

而且，类似于基准标记102，导管120的回音构造尤其在远端或接近远端126处可由表面纹理增强，而且能够通过包括诸如嵌入泡状物或珠状物的结构而提供，嵌入泡状物或珠状物提供与围绕导管的材料不同的超声反射率。而且，包括内部螺纹130还可增强回音性和允许当在内窥镜和/或静脉内超声技术下成像时的高能见度。根据本申请的导管也可涂覆有配置成降低在射线照相期间反向散射的材料。

图7是根据本申请的部署系统100的局部剖视的侧视图，图解了预加载在部署导管120内的多个基准标记102a-102c。如所示，多个基准标记102a、102b、102c可预加载在本发明的部署导管120内。如所示，每个基准标记的螺旋形沟槽对应地接合沿导管腔室124的内表面形成的螺旋形突起，由此将基准标记102a-102c在导管腔室124内保持在加载位置。在示出的实施方式中，基准标记102a-102c以单行构型被加载且端对端地对齐，这允许每个基准标记以受控串行方式单独地部署，如在此更加详细描述的。

如所示，系统100还包括借助于每个基准标记102的孔口112联接到每个基准标记102a-102c的前进机构140(如图9中示出的)。在示出的实施方式中，前进机构140的形式为轴柄，轴柄具有把手部分142和从把手部分延伸的轴部分144。轴144从导管本体的近端大致延伸到远端126且联接到在导管腔室内的每个基准标记102。

在部署期间，临床医生能够首先选定目标部位，且通过导管120的远端126的尖锐远侧末梢128经由皮肤地穿刺目标部位，以便接近目标部位以用于部署一个或多个基准标记102a-102c的。为了使基准标记102c至少前进离开用于部署的导管120，临床医生需要旋转轴柄140的把手142，这继而围绕由箭头146指示的纵向轴线X旋转轴部分。每个基准标记102a-102c配置成在轴部分144的旋转移动时围绕纵向轴线X对应地旋转。继而，部分地由于每个基准标记的螺旋形沟槽和导管腔室的螺旋形突起之间的接合，每个基准标记102配置成在轴部分144旋转移动时如箭头148指示沿导管120的长度且沿朝向导管远端126的方向移位。换言之，前进机构140的旋转一般导致基准标记的螺丝状移位以便以受控和准确方式部署基准标记，且当与仅依赖远侧侧向力的传统针芯推动方法相比时用于部署的力一般要求较小。

附加地，通过转矩协助和/或旋转抵抗机构的使用，待放置的基准标记的数量能够可靠地受控。例如，在一些实施方式中，前进机构可包括部署把手，部署把手设计有棘轮/棘爪机构，以使得基准标记能够以更可控的方式部署。因此，前进机构140可包括某种形式的棘轮把手，棘轮把手在下压时可引起轴144的渐进式旋转，以导致基准标记的更受控部署。

图8是图7的部署导管120的一部分的局部剖视的放大侧视图。如所示，基准标记102的沟槽110的至少两个部分110a、110b成形和/或尺寸化为接收导管腔室124的内部表面125的螺旋形突起的部分132a-132b和133a-133b。因此，螺旋形突起配置成在基准标记102和/或导管本体122自身不旋转的情况下借助于螺旋形沟槽与螺旋形突起的接合将基准标记102可释放地保持在导管腔室124内，尤其抵抗沿侧向方向的移动。因此，基准标记102的侧向移动一般受限于轴柄140的轴部分144的旋转，由此给临床医生提供在基准标记移动和部署上的改进控制。

图9是与根据本申请的至少一个基准标记102联接的图7的系统100的前进机构140的放大透视图。如先前描述的，基准标记102包括延伸穿过其长度的孔口，其中，孔口配置成接收前进机构140的轴部分144。如所示，孔口112成形和/或尺寸化为在如箭头146指示的轴部分144的旋转移动时允许转矩施加到基准标记102。因此，孔口112一般具有从以下构成的一组选定的形状：正方形、矩形、三角形、十字形、六边形、和其他多边形形状。在示出的实施方式中，孔口112具有正方形形状。继而，轴部分144具有大致与孔口112形状对应的形状。在这个示例中，轴部分144具有正方形形状。图10A-10D是根据本申请的基准标记102的端视图，图解了不同的孔口112形状/轮廓。图10A图解正方形形状。图10B图解十字形形状。图10C图解三角形形状。图10D图解矩形槽口形状。在任何条件下，孔口112一般包括这样的形状，所述形状配置成允许转矩力施加到基准标记以便允许基准标记旋转且沿用于部署的导管的长度前进。因此，某些形状并非理想的，诸如，圆形形状。

本申请的部署装置和特别配置的基准标记通过提供旋转部署机构克服了现有基准标记部署系统和方法的缺点。具体地，螺纹配置和每个基准标记与部署导管的内部腔室的接合消除了如传统实施的将针芯向远侧推动穿过导管的不那么准确的方法，由此防止在部署期间由于过度延伸针芯可引起的任何潜在伤害和/或创伤。而且，因为本发明的基准标记的部署由旋转力引起，每个基准标记的前进能够以更准确的方式受控，其中，临床医生能够渐进地旋转前进机构，由此导致基准标记的渐进式前进。因此，本发明的旋转部署机构提供更灵活的、能够具有转矩的、以及更长的传递系统，以允许更好地接近基准标记部署部位，否则所述基准标记部署部位可能对于传统部署系统和方法而言是不能接近的。

本申请的部署装置和特别配置的基准标记也可提高医疗专家安全性，因为多个基准标记能够预加载到部署导管中。因此，本发明将不要求现有部署系统所要求的加载或预备步骤，否则加载或预备步骤可能增加对医疗专家伤害的危险和/或由于在操纵期间无意穿刺或针刺而引起体液传输。附加地，通过转矩协助和/或旋转抵抗机构的使用，放置的每个基准标记的数量能够可靠地受控。例如，在一些实施方式中，前进机构可包括部署把手，部署把手设计有棘轮/棘爪机构，以使得基准标记能够以更可控方式部署。而且，本发明的基准标记配置成以更可靠的方式保持在部署导管内，且在部署之前维持在加载位置而无需要求附加保持元件，诸如，固定剂(诸如骨蜡)，这能够降低在目标部位内存在沾染和/或颗粒的可能。

而且，沿每个基准标记的外部表面的螺旋形沟槽，以及导管腔室的内部螺旋形突起可提供改进的回音性且允许当在内窥镜和/或静脉内超声技术下成像时的高能见度。附加地，沿每个基准标记的外部表面的螺旋形沟槽配置成在部署时更易于安全地与周围组织接合，由此降低在部署之后基准标记迁移或移动的危险。

虽然已经在此描述和图解了本申请的多个实施方式，但是本领域技术人员将易于构思多种其他手段和/或结构，以用于执行在此描述的功能和/或获得结果和/或一个或多个优点，且这些变化和/或修改中的每个被认为是在本申请的范围内。更一般地，本领域技术人员将易于理解所有参数、尺寸、材料，且在此描述的配置方式指的是示例性的，实际的参数、尺寸、材料、和/或配置方式将依据特定应用或本申请的教导所将用于的应用。

本领域技术人员将认识到、或能够利用不超过常规试验来确定对于在此描述的申请的特定实施方式的许多等同方案。因此，将理解的是，前述实施方式仅借助于示例呈现，在所附权利要求及其等同方案的范围内，本申请可以以除特定描述和声明之外的其他方式实践。本申请旨在在此描述的每个单独特征、系统、物件、材料、套件、和/或方法。此外，如果这些特征、系统、物件、材料、套件、和/或方法无相互不一致，则两个或更多个这些特征、系统、物件、材料、套件、和/或方法的任何组合被包括在本申请的范围内。

在此限定和使用的所有定义应该被理解为掌控字典定义、通过引用结合的文献中的定义、和/或限定术语的一般意义。

除非明确相反地指明，否则在此在说明书和权利要求中使用的不定冠词"一"和"一个"，应该理解为意味着"至少一个"。

在此在说明书和权利要求中使用的短语"和/或"应该理解为意味着如此连接的要素中的"任一或两者"，即，要素在一些情况下结合地呈现且在另一些情况下分离地呈现。除非明确相反地指明，否则无论与特别指明的那些元件相关或不相关，除了由"和/或"分句特别指明的要素之外其他要素都可选择性地呈现。

贯穿这个说明书的对于"一个实施方式"或"一实施方式"的引用意味着关于所述实施方式描述的具体特征、结构，或特性被包括在至少一个实施方式中。因此，贯穿这个说明书在各个位置的"在一个实施方式中"或"在一实施方式中"的短语的出现并非必然都指代相同实施方式。而且，具体特征、结构、或特性可以以任何合适的方式结合在一个或多个实施方式中。

已经在此采用的术语和表达方式被用作说明的术语且无限制性，并且在这些术语和表达方式的使用中并非旨在排除示出和描述的特征(或它们的一部分)的任何等同方案，并且将认识到的是，在权利要求的范围内的各种修改是可行的。因此，权利要求旨在覆盖所有这些等同方案。

通过引用的结合

在这个申请中已经引用和引证其他文献，诸如专利、专利申请、专利公开、杂志、书籍、报纸、网站内容。所有这些文献出于所有目的其全文通过引用结合于此。

等同方案

对于本领域技术人员而言，通过本文献的全部内容(包括参考在此引用的科学和专利文献)，本发明的除了那些在此示出和描述的实施方式的各种修改及其许多另外的实施方式将变得明显。本文的主题包含重要信息、举例和指导，它们能够以其各种实施方式及其等同方案适于这个发明的实践。

Claims (17)

1.一种基准标记物部署系统，包括：

至少一个基准标记物，其包括具有螺旋形沟槽的本体，螺旋形沟槽沿本体的外表面限定并沿本体的长度延伸，其中所述螺旋形沟槽包括对立侧壁，所述对立侧壁从所述外表面延伸到本体的基壁；

部署导管，其包括具有腔室的细长管状本体，腔室从管状本体的开口近端延伸穿过到开口远端，腔室具有沿腔室的内表面定位且沿腔室的长度延伸的至少一个螺旋形突起，螺旋形突起配置成对应地接合所述至少一个基准标记物的螺旋形沟槽；以及

前进机构，其联接到所述至少一个基准标记物且配置成在前进机构的轴部分旋转移动时使所述至少一个基准标记物沿导管腔室的长度前进，

其中，所述至少一个基准标记物具有延伸穿过其长度的孔口，其中，孔口配置成接收前进机构的轴部分,

其中，孔口成形和/或尺寸化为在前进机构的轴部分旋转移动时允许转矩施加到基准标记物。

2.根据权利要求1所述的基准标记物部署系统，其中，孔口具有从以下构成的组选定的形状：正方形、矩形、三角形、十字形、六边形、以及其他多边形形状。

3.根据权利要求2所述的基准标记物部署系统，其中，前进机构的轴部分具有与基准标记物的孔口的形状对应的形状。

4.根据权利要求1所述的基准标记物部署系统，其中，所述至少一个基准标记物配置成在前进机构的轴部分旋转移动时围绕纵向轴线对应地旋转。

5.根据权利要求1所述的基准标记物部署系统，其中，所述至少一个基准标记物配置成在前进机构的轴部分旋转移动时沿导管的纵向轴线在朝向导管的远端的方向上移位。

6.根据权利要求1所述的基准标记物部署系统，其中，沿导管腔室的内表面的所述至少一个螺旋形突起配置成借助于与在基准标记物本体的外表面上的螺旋形沟槽的接合而将所述至少一个基准标记物可释放地保持在导管腔室内。

7.根据权利要求1所述的基准标记物部署系统，其中，部署导管的远端包括末梢部分，所述末梢部分配置成刺穿组织以用于随后部署所述至少一个基准标记物。

8.根据权利要求1所述的基准标记物部署系统，其中，所述至少一个基准标记物由射线透不过的非铁磁性材料构成。

9.根据权利要求8所述的基准标记物部署系统，其中，所述至少一个基准标记物由从以下构成的组选定的材料构成：金、铂、钯、铱、钽、它们的合金、以及它们中的至少两个的组合物。

10.根据权利要求1所述的基准标记物部署系统，其中，基准标记物的本体的外表面的至少一部分具有增强的回音性或声反射。

11.根据权利要求1所述的基准标记物部署系统，其中，导管腔室的内表面的至少一部分具有增强的回音性或声反射。

12.根据权利要求1所述的基准标记物部署系统，其中，部署导管的远端包括末梢部分，末梢部分配置成刺穿组织以用于随后部署所述至少一个基准标记物。

13.一种基准标记物部署系统，包括：

部署导管，其包括具有腔室的细长管状本体，腔室从管状本体的开口近端延伸穿过到开口远端，腔室具有沿腔室的内表面定位且沿腔室的长度延伸的至少一个螺旋形突起；

多个基准标记物，其以单行构型布置在导管腔室内且端对端地对齐，每个基准标记物包括具有螺旋形沟槽的本体，螺旋形沟槽沿本体的外表面限定并沿本体的长度延伸，螺旋形沟槽配置成与在导管腔室的内表面上的螺旋形突起对应地接合，其中所述螺旋形沟槽包括对立侧壁，所述对立侧壁从所述外表面延伸到本体的基壁；以及

前进机构，其具有布置在导管的腔室内且联接到所述多个基准标记物中的每个基准标记物的轴部分，轴部分配置成在轴部分旋转移动时使每个基准标记物向远侧沿导管腔室的长度前进,

其中，每个基准标记物具有延伸穿过其长度的孔口，其中，孔口配置成接收前进机构的轴部分,

其中，孔口成形和/或尺寸化为在前进机构的轴部分旋转移动时允许转矩施加到基准标记物。

14.根据权利要求13所述的基准标记物部署系统，孔口具有从以下构成的组选定的形状：正方形、矩形、三角形、十字形、六边形、以及其他多边形形状。

15.根据权利要求14所述的基准标记物部署系统，其中，前进机构的轴部分具有与基准标记物的孔口的形状对应的形状。

16.根据权利要求13所述的基准标记物部署系统，其中，每个基准标记物配置成在前进机构的轴部分旋转移动时围绕纵向轴线对应地旋转，且沿导管的纵向轴线在朝向导管的远端的方向上移位。

17.根据权利要求13所述的基准标记物部署系统，其中，沿导管腔室的内表面的所述至少一个螺旋形突起配置成借助于与在基准标记物本体的外表面上的螺旋形沟槽的接合而将每个基准标记物可释放地保持在导管腔室内。