CN105310742A - 具有可调节的限制设置的逆行切割器械 - Google Patents

Abstract

本文公开了切割器械和相关方法，其中可将逆行切割刀的直径调节为多个直径设置中的任一个，从而使得能够使用同一器械形成具有不同直径的孔。可对直径限制进行预设，使得在切割操作期间，使用者无需考虑适当直径的选择，只需展开所述切割刀直至达到预设的限制。本文还公开了切割器械，其中所述逆行切割刀不同于所述正向钻头并且在未使用时被保护在形成于所述器械的主体中的腔内，向使用者提供视觉和/或触觉反馈以确认所述切割刀的所需定位的器械同样如此。

Description

具有可调节的限制设置的逆行切割器械

技术领域

本文公开了逆行切割器械和相关方法。

背景技术

在关节镜手术中，会在覆盖关节镜部位或关节的皮肤上制造小切口，使得外科器械可放置在关节中，并通过关节镜的可视化进行操作。该外科器械可用于执行多种任务，诸如形成受骨区承窝(例如，股骨或胫骨骨隧道)以在重建手术中接收软组织移植物。

例如，在典型的贯胫关节镜ACL手术中，钻孔器用于在胫骨和股骨中形成受骨区承窝。钻孔器首先用于形成穿过胫骨的隧道，该隧道起始于胫骨的前表面并朝向膝关节向内推进。所得的胫骨隧道提供与股骨的通路以钻出股骨隧道，该股骨隧道起始于关节空间中并朝向股骨外部推进。当达到所需深度时，股骨隧道的钻孔操作会停止，使得所得的股骨隧道为盲孔，仅有导丝尺寸的小孔一直延伸到股骨外部。在此贯胫入路中，股骨隧道或多或少是直上直下的，这在生物力学上是次优的并且会降低关节的旋转稳定性。

改善关节生物力学和旋转稳定性的一种方法是在股骨中使用前内侧入口。在前内侧入路中，钻孔器穿过形成于内侧上膝盖前方的入口插入到股骨凹口中，以在外髁中钻出隧道。所得的骨隧道被置于解剖学上较为正确的位置。然而，该入路涉及一些因现有切割器械的局限性而产生的挑战。例如，在推进相对较大直径的钻孔器时外科医生必须小心，以避免损伤内髁的软骨。

一种替代方法是使用逆行切割器械以从外向内的入路在股骨中形成阶梯式开口，如图1所示。最初，钻出具有直径D1的孔，该孔起始于股骨外部并沿图示箭头A1的方向朝向关节向内推进。然后，钻孔器沿图示箭头A2的方向被部分撤出，同时逆行切割功能被激活，以将孔的远侧部分扩宽至直径D2。接着，逆行切割功能被取消激活，以允许钻孔器穿过该孔直径减小的近侧部分被完全撤出。还有许多能够有利地以类似的方式形成阶梯式开口的其他手术。

现有的逆行切割器械存在许多缺点。例如，现有器械只能逆行切割单一直径的隧道。因此，当需要钻出多个具有不同直径的隧道时，必须使用多个具有不同直径的器械，这会增加库存和消毒费用以及手术的复杂性。

此外，在现有的逆行切割器械中，用于正向切割的钻头与逆行切割末端是同一个。当执行逆行切割时，正向切割末端仅向外铰接，使得其被设置为大致垂直于主钻轴。在该位置中，主钻轴的开口端往往会张开，并且末端可能会折断。此外，由于执行正向钻孔和逆行切割使用的是相同的结构，因此无法为其中一个或另一个任务优化该结构的形状。这样可降低器械的切割性能和/或增加末端被损坏的风险。

因此，需要改进的切割器械和相关方法。

发明内容

本文公开了切割器械和相关方法，其中可将逆行切割刀的直径调节为多个直径设置中的任一个，从而使得能够使用同一器械形成具有不同直径的孔。可对直径限制进行预设，使得在切割操作期间，使用者无需考虑适当直径的选择，只需展开切割刀直至达到预设的限制。本文还公开了切割器械，其中逆行切割刀不同于正向钻头并且在未使用时被保护在形成于器械主体中的腔内，向使用者提供视觉和/或触觉反馈以确认切割刀的所需定位的器械同样如此。

在一些实施例中，切割器械包括具有近侧端部和远侧端部的细长主体，该远侧端部限定钻头；切割刀，该切割刀枢转地设置到形成于细长主体中的腔内，使得该切割刀可定位在其不会从细长主体伸出的回缩位置以及其从细长主体伸出的一个或多个展开位置；致动轴，该致动轴延伸穿过细长主体并且其远侧端部联接至切割刀，使得该致动轴相对于细长主体的纵向平移能够有效地使切割刀在回缩位置与一个或多个展开位置之间移动；致动旋钮，该致动旋钮联接至致动轴，使得该致动旋钮围绕细长主体纵向轴线的旋转能够有效地使致动轴相对于细长主体纵向平移；以及调节元件，该调节元件被配置成基于该调节元件相对于细长主体的位置限制致动轴相对于细长主体可纵向平移的程度。

其中设置有切割刀的腔可与细长主体的远侧端部间隔开一定距离。致动旋钮可通过螺纹接口联接至致动轴。致动轴可包括延伸穿过细长主体中第一狭槽的第一突片。调节元件可设置在第一狭槽的至少一部分上，以限制第一突片在第一狭槽中可滑动的程度。调节元件可包括其上形成有阶梯式止动表面的环，该阶梯式止动表面具有多个梯级。调节元件围绕细长主体纵向轴线的旋转能够有效地改变多个梯级中与第一狭槽对齐的梯级，并且从而改变第一狭槽的有效长度。该器械可包括其上形成有多个突出部的固定柄部部分，该固定柄部部分被配置成被接收在形成于调节元件的面向远侧的表面中的多个定位槽或开口内。该器械可包括被配置成迫使调节元件与固定柄部部分接合的偏置弹簧。致动旋钮可包括扭矩限制器，该扭矩限制器被配置成限制可应用于旋转致动旋钮的扭矩量，并且被配置成当切割刀已到达所需位置时，向使用者提供触觉反馈。致动轴的远侧端部可通过连杆机构联接至切割刀。连杆机构可包括具有近侧端部和远侧端部的连杆，其中近侧端部通过第一横销联接至致动轴的轭，远侧端部通过第二横销联接至切割刀的轭。致动轴相对于细长主体的近侧平移能够有效地使切割刀围绕枢轴销旋转，以使切割刀回缩到腔中，而致动轴相对于细长主体的远侧平移能够有效地使切割刀围绕枢轴销旋转，以使切割刀从腔展开。

在一些实施例中，切割器械包括具有远侧钻头的细长主体，以及可从腔选择性地展开的切割刀，该腔形成于细长主体上邻近远侧钻头的位置处，该切割刀可展开为多个直径中的任一个。

在一些实施例中，切割骨的方法包括使用切割器械的远侧末端在骨中钻出具有第一直径的第一开口，切割器械的切割刀在所述钻孔期间回缩到切割器械的主体中；在钻出第一开口后，展开切割刀以使得切割刀从切割器械的主体至少部分地伸出；以及在展开切割刀后，使用切割器械的切割刀在骨中切割具有第二直径的第二开口，该第二直径大于第一直径。

第一开口和第二开口可彼此接续，使得第一开口和第二开口限定阶梯式骨隧道。可沿顺行方向钻出第一开口，并且可沿逆行方向切割第二开口。可沿顺行方向钻出第一开口，并且可沿顺行方向切割第二开口。第一开口可形成于胫骨中，并且第二开口可形成于股骨中。第一开口可形成于股骨的内侧部分，并且第二开口可形成于股骨的外侧部分。该方法可包括，在切割第二开口后，将切割刀回缩到切割器械的主体中，并穿过第一开口撤出切割器械。该方法可包括将切割刀展开直径设定为切割器械的多个直径设置中的一个。

本发明还提供了受权利要求书保护的装置和方法。特别地，本发明涉及以下技术方案。

技术方案15.一种切割骨的方法，包括：

使用切割器械的远侧末端在所述骨中钻出具有第一直径的第一开口，所述切割器械的切割刀在所述钻孔期间回缩到所述切割器械的主体中；

在钻出所述第一开口后，展开所述切割刀以使得所述切割刀从所述切割器械的所述主体至少部分地伸出；以及

在展开所述切割刀后，使用所述切割器械的所述切割刀在所述骨中切割具有第二直径的第二开口，所述第二直径大于所述第一直径。

技术方案16.根据技术方案15所述的方法，其中所述第一开口和所述第二开口彼此接续，使得所述第一开口和所述第二开口限定阶梯式骨隧道。

技术方案17.根据技术方案15所述的方法，其中沿顺行方向钻出所述第一开口，并且沿逆行方向切割所述第二开口。

技术方案18.根据技术方案15所述的方法，其中沿顺行方向钻出所述第一开口，并且沿顺行方向切割所述第二开口。

技术方案19.根据技术方案18所述的方法，其中所述第一开口形成于胫骨中，并且所述第二开口形成于股骨中。

技术方案20.根据技术方案18所述的方法，其中所述第一开口形成于股骨的内侧部分中，并且所述第二开口形成于所述股骨的外侧部分中。

技术方案21.根据技术方案15所述的方法，还包括在切割所述第二开口后，使所述切割刀回缩到所述切割器械的所述主体中并且穿过所述第一开口撤出所述切割器械。

技术方案22.根据技术方案所述的方法，还包括将切割刀展开直径设定为所述切割器械的多个直径设置中的一个。

附图说明

通过以下结合附图进行的详细说明，将更充分地理解本发明，其中：

图1是具有形成于股骨中的阶梯式骨隧道的人体膝关节的示意透视图；

图2A是切割器械的示例性实施例的透视图；

图2B是图2A中切割器械远侧端部的剖面图；

图2C是图2A中器械的致动轴和切割刀的分解图；

图2D是图2A中器械的致动轴和切割刀的另一个分解图；

图2E是图2A中切割器械的近侧端部的剖面图；

图2F是图2A中切割器械的近侧端部的分解图；

图3A是切割器械的另一个示例性实施例的透视图；

图3B是图3A中切割器械的远侧端部的剖面图；

图3C是图3A中切割器械的近侧端部的剖面图；

图3D是图3A中切割器械的近侧端部的分解图；

图3E是图3A中切割器械的柄部部分的平面图；

图4A是切割器械的另一个示例性实施例的透视图；

图4B是图4A中切割器械的远侧端部的剖面图；

图4C是图4A中切割器械的近侧端部的剖面图；

图4D是图4A中切割器械的近侧端部的分解图；

图4E是图4A中切割器械的近侧端部在移除调节旋钮和偏置弹簧后的分解图；

图4F是图4A中切割器械的调节旋钮和圆盘柄部的分解图；

图5A是切割器械的另一个示例性实施例的透视图；

图5B是图5A中切割器械的远侧端部的剖面图；

图5C是图5A中切割器械的远侧端部的分解图；

图5D是图5A中切割器械的近侧端部的剖面图；

图5E是图5A中切割器械的近侧端部的分解图；

图5F是图5A中切割器械的近侧端部在移除调节旋钮和偏置弹簧后的透视图；

图6A是切割器械的另一个示例性实施例的透视图；

图6B是图6A中切割器械的远侧端部的分解图；

图6C是图6A中切割器械的远侧端部的局部分解图；

图6D是图6A中切割器械的近侧端部的剖面图；

图6E是图6A中切割器械的近侧端部的分解图；

图6F是图6A中切割器械的近侧端部在移除致动旋钮和偏置弹簧后的透视图；

图7A是切割器械的另一个示例性实施例的透视图；

图7B是图7A中切割器械的远侧端部的局部分解图；

图7C是图7A中切割器械的近侧端部的剖面图；

图7D是图7A中切割器械的近侧端部的分解图；

图7E是图7A中切割器械的扭矩限制器和调节环的透视图；

图7F是图7A中切割器械的致动旋钮的透视图；

图7G是图7A中切割器械的近侧端部在移除致动旋钮、偏置弹簧和正向柄部部分后的透视图；

图8A、图8B、图8C、图8D、图8E和图8F示出使用切割器械的示例性方法；

图9A、图9B、图9C、图9D、图9E和图9F示出使用切割器械的另一个示例性方法；并且

图10A、图10B、图10C、图10D、图10E和图10F示出使用切割器械的另一个示例性方法。

具体实施方式

本文公开了切割器械和相关方法，其中可将逆行切割刀的直径调节为多个直径设置中的任一个，从而使得能够使用同一器械形成具有不同直径的孔。可对直径限制进行预设，使得在切割操作期间，使用者无需考虑适当直径的选择，只需展开切割刀直至达到预设的限制。本文还公开了切割器械，其中逆行切割刀不同于正向钻头并且在未使用时被保护在形成于器械主体中的腔内，向使用者提供视觉和/或触觉反馈以确认切割刀的所需定位的器械同样如此。

现在将描述某些示例性实施例，以从整体上理解本文所公开的装置和方法的结构原理、功能、制造和用途。这些实施例中的一个或多个实例在附图中示出。本领域技术人员将会理解，在本文中具体描述的和在附图中示出的装置和方法是非限制性的示例性实施例，并且本发明的范围仅由权利要求书限定。结合一个示例性实施例示出或描述的特征可与其他实施例的特征进行组合。这种修改和变型旨在包括在本发明的范围之内。在本公开中，实施例的编号相同的部件通常具有相同的特征和/或用途。

图2A至图2F示出切割器械200的示例性实施例。

如图所示，器械200大体包括从近侧端部202p沿纵向轴线L延伸至远侧端部202d的细长主体202。该器械200还包括致动轴204、切割刀206、具有内管210的致动旋钮208、垫圈212以及保持夹214。

主体202的近侧端部限定小平面化的配合接合部或柄部216，该配合接合部或柄部用于联接至钻孔器(例如，电动式或气动式手术钻)的夹头。主体的远侧端部限定尖锐末端218，该尖锐末端用于在对象中沿顺行或正向方向切割孔。末端218可具有多种形状或构型中的任一个，并且可以针对正向切割性能进行优化。主体202还包括腔220，在该腔中切割刀经由横销222枢转地安装。切割刀206可以穿过腔220的开口选择性地展开或回缩。换句话讲，切割刀206可定位成展开构型，如图2B所示，其中刀穿过开口伸出；也可以定位成回缩构型，其中刀未穿过开口伸出。可对刀206从开口伸出的程度进行调节，以调节在器械200用于切割操作时形成的孔的直径。切割刀206可具有多种形状或构型中的任一个，并且可以针对逆行切割和/或顺行切割性能进行优化。

致动轴204延伸穿过主体202的内腔，并且可相对于主体纵向平移。致动轴204的远侧端部可通过多种方式中的任一种联接至切割刀206。例如，如图2B至图2D所示，致动轴204的远侧端部限定联接至切割刀206的卡销形末端。具体地讲，切割刀206的近侧端部限定接收致动轴204的远侧端部的轭。轭内部形成的凸形突出部224限定弯曲凸轮表面，该弯曲凸轮表面与形成于致动轴204末端的凹形插孔226的对应的弯曲凸轮表面接合。在操作中，致动轴204相对于主体202的近侧平移使得刀206围绕横销222枢转并穿过开口展开。致动轴204朝近侧平移的程度决定了切割刀206从开口伸出的程度。致动轴204相对于主体202的远侧平移使得刀206围绕横销222沿相反方向枢转，并且回缩到腔中。

如图2E至图2F所示，主体的圆柱形近侧部分限定第一纵向狭槽228，致动轴204的第一突片部分230可滑动地定位在其中。狭槽228具有大于突片230的长度的长度，使得该突片可以在狭槽内在其中刀206完全展开的近侧位置与其中刀完全回缩的远侧位置之间纵向滑动。因此，狭槽228的长度限定刀206展开可达到的直径范围，并因此限定可由刀形成的隧道直径的范围。

主体202的圆柱形近侧部分还限定第二纵向狭槽232，致动轴204的第二突片部分234可滑动地定位在其中。致动旋钮208的内管210可旋转地定位在主体202的圆柱形近侧部分上方，使得内管的螺纹内表面236与致动轴204的第二突片234的螺纹表面接合。致动旋钮208定位在内管210上方，使得内管位于形成于该致动旋钮中的远侧圆柱形凹槽内。内管210的六边形凸形部分与致动旋钮208的六边形凹形部分接合，以固定致动旋钮相对于内管的旋转位置。垫圈212设置在形成于致动旋钮208的近侧圆柱形凹槽中，并且由保持夹214固定到位，该保持夹卡入形成于主体202的外表面内的狭槽238中。致动旋钮208被夹在保持夹214与形成于主体202上的肩部240之间，以使该致动旋钮相对于主体保持在固定的纵向位置。因此，致动旋钮208(及联接到其上的内管210)相对于主体202的旋转使得致动轴204的螺纹沿内管的螺纹搭乘，从而导致致动轴相对于主体纵向平移。这种纵向平移的近侧限制和远侧限制由第一狭槽228相对于形成于致动轴204上的第一突片230的尺寸限定。致动旋钮208可围绕纵向轴线L沿第一方向旋转，以朝近侧牵拉致动轴204并展开刀206和/或增大切割直径。致动旋钮208也可围绕纵向轴线L沿相对的第二方向旋转，以朝远侧推动致动轴204并回缩刀206和/或减小切割直径。

尽管示出了用于推进和回缩致动轴204的螺纹接口，应当理解，作为替代或除此之外可使用多种其他机构。在一些实施例中，螺纹接口有利地提供了增大的机械优势以便移动切割刀206，这样可以防止切割刀在切割操作期间卡在展开位置或回缩位置。此外，尽管本文示出和描述了可旋转的致动旋钮，但应当理解，作为替代或除此之外可使用多种致动机构中的任一种，包括按钮、杠杆、触发器等等。

在使用器械200的示例性方法中，可通过将该器械联接至钻孔器并旋转致动柄部208以使刀206定位在完全回缩的位置，对器械进行准备以供使用。当外科医生准备形成阶梯式开口时，该外科医生会致动钻孔器，以利用正向切割末端218形成开口的直径减小的部分。然后，外科医生旋转致动柄部208直到无法再旋转为止，表明刀206已展开。外科医生随后致动钻孔器以逆行切割阶梯式开口的直径增大的部分。最后，外科医生旋转致动柄部208，使切割刀206返回到完全回缩的位置，并从患者体内撤回器械200。器械200也可用于其他示例性方法，如下文进一步描述。

图3A至图3E示出切割器械300的另一个示例性实施例。

如图所示，器械300大体包括从近侧端部302p沿纵向轴线L延伸至远侧端部302d的细长主体302。该器械300还包括致动轴304、切割刀306、致动旋钮308、柄部310、滑动指示器312以及保持夹314。

主体302的近侧端部限定小平面化的配合接合部或柄部316，该配合接合部或柄部用于联接至钻孔器(例如，电动式或气动式手术钻)的夹头。主体302的远侧端部限定尖锐末端318，该尖锐末端用于在对象中沿顺行或正向方向切割孔。末端318可具有多种形状或构型中的任一个，并且可以针对正向切割性能进行优化。主体302还包括腔320，在该腔中切割刀306经由横销322枢转地安装。切割刀306可以穿过腔320的开口选择性地展开或回缩。换句话讲，切割刀306可定位成展开构型，如图3B所示，其中刀穿过开口伸出；也可以定位成回缩构型，其中刀未穿过开口伸出。可对刀306从开口伸出的程度进行调节，以调节在器械300用于切割操作时形成的孔的直径。切割刀306可具有多种形状或构型中的任一个，并且可以针对逆行切割和/或顺行切割性能进行优化。

致动轴304延伸穿过主体302的内腔，并且可相对于主体纵向平移。致动轴304的远侧端部可通过多种方式中的任一种联接至切割刀306。例如，如图3B所示，致动轴304的远侧端部限定联接至切割刀306的卡销形末端(例如，采用与上文关于器械200所述相同的方式)。在操作中，致动轴304相对于主体302的近侧平移使得刀306围绕横销322枢转并穿过开口展开。致动轴304朝近侧平移的程度决定了切割刀306从开口伸出的程度。致动轴304相对于主体302的远侧平移使得刀306围绕横销322沿相对的方向枢转并回缩到腔320中。

如图3C至图3D所示，主体302的圆柱形近侧部分限定第一纵向狭槽328，致动轴304的第一突片部分330可滑动地定位在其中。狭槽328具有大于突片330的长度的长度，使得该突片可以在狭槽内在其中刀306完全展开的近侧位置与其中刀完全回缩的远侧位置之间纵向滑动。因此，狭槽328的长度限定刀306展开可达到的直径范围，并因此限定可由刀形成的隧道直径的范围。

主体302的圆柱形近侧部分还限定第二纵向狭槽332，致动轴304的第二突片部分334可滑动地定位在其中。致动旋钮308可旋转地定位在主体302的圆柱形近侧部分上方，使得该致动旋钮的螺纹内表面与致动轴304的第二突片334的螺纹表面接合。

致动旋钮308基本上为圆柱形，并且包括大节距外螺纹342，滑动指示器312的下部可滑动地设置在该大节距外螺纹中。致动旋钮308被接收在柄部310中，使得致动旋钮可相对于柄部旋转，并使得滑动指示器312的上部可滑动地设置在形成于柄部的狭槽344中。柄部310和致动旋钮308被夹在近侧保持夹314与形成于主体302上的肩部340之间，以使该致动旋钮相对于主体保持在固定的纵向位置。柄部部分310可任选地相对于主体302可旋转地固定。在操作中，致动旋钮308相对于主体302和柄部部分310的旋转使得致动轴304的螺纹沿致动旋钮的螺纹搭乘，从而导致致动轴相对于主体纵向平移。这种纵向平移的近侧限制和远侧限制由第一狭槽328相对于形成于致动轴304上的第一突片330的尺寸限定。致动旋钮308可围绕纵向轴线L沿第一方向旋转，以朝近侧牵拉致动轴304并展开刀306和/或增大切割直径。致动旋钮308也可围绕纵向轴线L沿相对的第二方向旋转，以朝远侧推动致动轴304并回缩刀306和/或减小切割直径。

器械300还限定介于完全展开与完全回缩的刀位置之间的多个中间止动点。当致动旋钮308旋转时，滑动指示器312会搭乘大节距螺纹342。指示器312被捕获在形成于柄部310内的狭槽344中，使得当致动旋钮308旋转时，该指示器相对于柄部纵向平移。指示器312包括指示所选切割直径的主要突出部313。指示器312还包括与该主要突出部相邻的第二突出部315，当致动旋钮308旋转时，该主要突出部与狭槽344的多个侧向分支346交接。当第二突出部315卡入侧向分支346中时，使用者接收已达到下一个直径设置的触觉反馈。标记可以被印刷或以其他方式形成在柄部310上，以向使用者提供关于刀展开程度的指示。在示例性实施例中，如图3E所示，将数值刻度包括在内以用于指示可用的切割直径设置(以毫米为单位)(例如，在完全回缩位置的直径为3.5mm，并且在多个展开位置的直径为6mm至12mm，增量为一毫米)。如图3E还示出，侧向狭槽346可定义每个全毫米设置之间的半毫米增量。应当理解，这些可用的直径仅仅是示例性的，并且如下文所论述，器械300可被配置成提供多个直径或直径范围中的任一个。

在使用器械300的示例性方法中，可通过将该器械联接至钻孔器并旋转致动柄部308以使刀306定位在完全回缩的位置，对器械进行准备以供使用。当外科医生准备形成阶梯式开口时，该外科医生会致动钻孔器，以利用正向切割末端318形成开口的直径减小的部分。然后，外科医生旋转致动旋钮308，直至滑动指示器312和柄部310指示出所需的孔直径。外科医生随后致动钻孔器以逆行切割阶梯式开口的直径增大的部分。最后，外科医生旋转致动旋钮308，使切割刀306返回到完全回缩的位置，并从患者体内撤回器械300。器械300也可用于其他示例性方法，如下文进一步描述。

图4A至图4F示出切割器械400的另一个示例性实施例。

如图所示，器械400大体包括从近侧端部402p沿纵向轴线L延伸至远侧端部402d的细长主体402。该器械400还包括致动轴404、切割刀406、致动旋钮408、圆盘柄部410、止动环412以及调节旋钮448。

主体402的近侧端部限定小平面化的配合接合部或柄部416，该配合接合部或柄部用于联接至钻孔器(例如，电动式或气动式手术钻)的夹头。主体402的远侧端部限定尖锐末端418，该尖锐末端用于在对象中沿顺行或正向方向切割孔。末端418可具有多种形状或构型中的任一个，并且可以针对正向切割性能进行优化。主体402还包括腔420，在该腔中切割刀406经由横销422枢转地安装。切割刀406可以穿过腔420的开口选择性地展开或回缩。换句话讲，切割刀406可定位成展开构型，如图4B所示，其中刀穿过开口伸出；也可以定位成回缩构型，其中刀未穿过开口伸出。可对刀406从开口伸出的程度进行调节，以调节在器械400用于切割操作时形成的孔的直径。切割刀406可具有多种形状或构型中的任一个，并且可以针对逆行切割和/或顺行切割性能进行优化。

致动轴404延伸穿过主体402的内腔，并且可相对于主体纵向平移。致动轴404的远侧端部可通过多种方式中的任一种联接至切割刀406。例如，如图4B所示，致动轴404的远侧端部限定联接至切割刀406的卡销形末端(例如，采用与上文关于器械200所述相同的方式)。在操作中，致动轴404相对于主体402的近侧平移使得刀406围绕横销422枢转并穿过开口展开。致动轴404朝近侧平移的程度决定了切割刀406从开口伸出的程度。致动轴404相对于主体402的远侧平移使得刀406围绕横销422沿相反方向枢转，并且回缩到腔中。

如图4C至图4E所示，主体402的圆柱形近侧部分限定第一纵向狭槽428，致动轴404的第一突片部分430可滑动地定位在其中。狭槽428具有大于突片430的长度的长度，使得该突片可以在狭槽内在其中刀406完全展开的近侧位置与其中刀完全回缩的远侧位置之间纵向滑动。因此，狭槽428的长度限定刀406展开可达到的直径范围，并因此限定可由刀形成的隧道直径的范围。止动环412具有螺纹内表面，该螺纹内表面连接至主体402的螺纹外部分450。如图4E所示，止动环412覆盖狭槽428的至少近侧部分，使得突片430的近侧行进限制由该止动环限定。横销452固定调节旋钮448相对于止动环412的旋转位置，使得该调节旋钮的旋转能够有效地使止动环相对于主体402旋转。这种旋转使得止动环412沿主体402纵向平移。因此，围绕纵向轴线L沿第一方向旋转调节旋钮448会将止动环412朝远侧推进，以有效地缩短狭槽428的长度，并且从而减小最大切割直径。围绕纵向轴线L沿相对的第二方向旋转调节旋钮448会使止动环412朝近侧回缩，以有效地增大狭槽428的长度，并且从而增大最大切割直径。

主体402的圆柱形近侧部分还限定第二纵向狭槽432，致动轴404的第二突片部分434可滑动地定位在其中。致动旋钮408可旋转地定位在主体402的圆柱形近侧部分上方，使得安装在致动旋钮中的内管454的螺纹内表面与致动轴404的第二突片434的螺纹表面接合。

致动旋钮408被夹在与主体402中沟槽438接合的近侧保持夹414和圆盘柄部410之间，以使致动旋钮相对于主体402保持在固定的纵向位置。在操作中，致动旋钮408相对于主体402和柄部部分410的旋转使得致动轴404的螺纹沿致动旋钮408的螺纹搭乘，从而导致致动轴相对于主体纵向平移。这种纵向平移的近侧限制由止动环412在第一狭槽428上方的纵向位置限定。致动旋钮408可围绕纵向轴线L沿第一方向旋转，以朝近侧牵拉致动轴404并展开刀406和/或增大切割直径。致动旋钮408也可围绕纵向轴线L沿相对的第二方向旋转，以朝远侧推动致动轴404并回缩刀406和/或减小切割直径。

如上所述，止动环412的位置可通过相对于主体402和圆盘柄部410旋转调节旋钮448进行调节。如图4D至图4F所示，调节旋钮448包括从调节旋钮的面向近侧的端面朝近侧延伸的销456。销456可接收在形成于圆盘柄部410中的多个孔458中的任一个中。将孔458中的每一个与预定切割直径建立索引(例如，使得销456从一个孔到相邻孔的移动导致切割直径根据邻接方向增加或减少0.5mm)。要调节直径设置，可朝远侧推动调节旋钮448，以将销456从圆盘柄部410中的孔458中撤出。然后，可将调节旋钮448旋转至所需设置(可由调节旋钮上的标记和圆盘柄部410上的指示箭头460指示)。最后，可将调节旋钮448朝近侧推动，使得销456与形成于圆盘柄部410中的多个孔458中的一个接合。可提供偏置弹簧462以沿近侧方向推动调节旋钮448。当销456被安放在孔458中的一个中时，它会阻止调节旋钮448旋转，并确保止动环412不会在不经意间移动。这确保了器械400在整个切割操作中保持设置在所需的直径。偏置弹簧462在调节旋钮448上提供压缩，使销456保持安放在孔458中，直至使用者朝远侧推动调节旋钮以克服弹簧力。远侧c形夹464可附接到主体402以提供偏置弹簧462的远侧阻挡。

在使用器械400的示例性方法中，外科技师可先在“器械台”上准备该器械以供使用，再将该器械交给外科医生或其他使用者。该准备过程可包括使用上述调节旋钮448设置切割直径，并且旋转致动柄部408以将刀406定位在完全回缩的位置。当外科医生准备形成阶梯式开口时，该外科医生会致动与器械400联接的钻孔器，以利用正向切割末端418形成开口的直径减小的部分。然后，外科医生旋转致动旋钮408直到无法再旋转为止，表明外科技师通过使用调节旋钮448已将刀406展开到预定的限制设置。外科医生随后致动钻孔器以逆行切割阶梯式开口的直径增大的部分。最后，外科医生旋转致动柄部408，以使切割刀406返回到完全回缩的位置，并从患者体内撤回器械400。因此，当器械位于患者体内时，外科医生无需考虑将器械400设定为所需直径的相关问题。相反，所需直径是预先设定的，因此外科医生只需转动致动旋钮408，直到止动环412与突片430接合，从而牢靠地达到所需切割直径。换句话讲，外科医生在展开刀406时，不需要看标度或刻度。器械400也可用于其他示例性方法，如下文进一步描述。

图5A至图5F示出切割器械500的另一个示例性实施例。

如图所示，器械500大体包括从近侧端部502p沿纵向轴线L延伸至远侧端部502d的细长主体502。该器械500还包括致动轴504、切割刀506、致动旋钮508、圆盘柄部510、止动环512以及调节旋钮548。

主体502的近侧端部限定小平面化的配合接合部或柄部516，该配合接合部或柄部用于联接至钻孔器(例如，电动式或气动式手术钻)的夹头。主体502的远侧端部限定尖锐末端518，该尖锐末端用于在对象中沿顺行或正向方向切割孔。末端518可具有多种形状或构型中的任一个，并且可以针对正向切割性能进行优化。主体502还包括腔520，在该腔中切割刀506经由第一和第二侧销522枢转地安装。切割刀506可以穿过腔520的开口选择性地展开或回缩。换句话讲，切割刀506可定位成展开构型，如图5B所示，其中刀穿过开口伸出；也可以定位成回缩构型，其中刀未穿过开口伸出。可对刀506从开口伸出的程度进行调节，以调节在器械500用于切割操作时形成的孔的直径。切割刀506可具有多种形状或构型中的任一个，并且可以针对逆行切割和/或顺行切割性能进行优化。

致动轴504延伸穿过主体502的内腔，并且可相对于主体纵向平移。致动轴504的远侧端部可通过多种方式中的任一种联接至切割刀506。例如，可采用与上文关于器械200所述相同的方式将致动轴504联接至切割刀506。然而，图5B至图5C示出用于将致动轴504联接至切割刀506的替代机构。应当理解，图5B至图5C中所示的机构可用于如上所述的切割器械200,300,400中的任一者。如图所示，切割刀506限定接收致动轴504的远侧端部的近侧轭部分。轭部分的每个叉限定弯曲的凸轮狭槽566。横销568延伸穿过形成于致动轴504远侧端部的孔并穿过切割刀506的凸轮狭槽566中的每一个。在操作中，致动轴504相对于主体502的近侧平移使得横销568沿着凸轮狭槽566滑动，从而导致刀506围绕第一和第二侧销522枢转，并且穿过开口展开。致动轴504朝近侧平移的程度决定了切割刀506从开口伸出的程度。致动轴504相对于主体502的远侧平移使得刀506围绕第一和第二侧销522沿相对的方向枢转并回缩到腔520中。

如图5D至图5F所示，主体502的圆柱形近侧部分限定第一纵向狭槽528，致动轴504的第一突片部分530可滑动地定位在其中。狭槽528具有大于突片530的长度的长度，使得该突片可以在狭槽内在其中刀506完全展开的近侧位置与其中刀完全回缩的远侧位置之间纵向滑动。因此，狭槽528的长度限定刀506展开可达到的直径范围，并因此限定可由刀形成的隧道直径的范围。如图5F所示，止动环512具有面向远侧的阶梯式表面570。因此，止动环512的长度在围绕止动环周长的多个离散径向位置中的每一个处都不同。如图5F还示出，止动环512覆盖狭槽528的至少近侧部分，使得突片530的近侧行进限制由该止动环限定。因此，可通过改变止动环512中与狭槽对齐的梯级来改变狭槽528的有效长度。图示的止动环512具有第一梯级572，在该第一梯级处止动环的长度为其最大值。当止动环512沿箭头A1的方向移动时，其长度在每个连续梯级处减小。一对弹簧夹574固定调节旋钮548相对于止动环512的旋转位置，使得该调节旋钮的旋转能够有效地使止动环相对于主体502旋转。因此，围绕纵向轴线L沿第一方向旋转调节旋钮548可将止动环512较高的梯级与狭槽528对齐，以有效缩短狭槽的长度，并且从而减小最大切割直径。围绕纵向轴线L沿相对的第二方向旋转调节旋钮548可将止动环512较低的梯级与狭槽528对齐，以有效增大狭槽的长度，并且从而增大最大切割直径。

在一些情况下，与其他类型的止动环(诸如器械400的螺纹止动环)相比，可更容易地控制器械500中使用的这种阶梯式止动环的公差。因此在一些情况下，阶梯式止动环可提供更均匀的旋转和更容易的校正。

主体502的圆柱形近侧部分还限定上部和下部的第二纵向狭槽532，致动轴504的上部和下部第二突片部分534可滑动地定位在其中。致动旋钮508可旋转地定位在主体502的圆柱形近侧部分上方，使得该致动旋钮的螺纹内表面与致动轴504的上部和下部第二突片534的螺纹表面接合。

致动旋钮508被夹在近侧保持夹514和圆盘柄部510之间，以使致动旋钮相对于主体502保持在固定的纵向位置。在操作中，致动旋钮508相对于主体502和柄部部分510的旋转使得致动轴504的螺纹沿致动旋钮的螺纹搭乘，从而导致致动轴相对于主体纵向平移。这种纵向平移的近侧限制由止动环512中定位在第一狭槽528上方的梯级限定。致动旋钮508可围绕纵向轴线L沿第一方向旋转，以朝近侧牵拉致动轴504并展开刀506和/或增大切割直径。致动旋钮508也可围绕纵向轴线L沿相对的第二方向旋转，以朝远侧推动致动轴504并回缩刀506和/或减小切割直径。

如上所述，止动环512的位置可通过相对于主体502和圆盘柄部510旋转调节旋钮548进行调节。如图5E所示，调节旋钮548包括从调节旋钮的面向近侧的端面朝近侧延伸的销556。销556可接收在形成于圆盘柄部510中的多个孔558中的任一个中。将孔558中的每一个与预定切割直径建立索引(例如，使得销556从一个孔到相邻孔的移动导致切割直径根据邻接方向增加或减少0.5mm)。要调节直径设置，可朝远侧推动调节旋钮548，以将销556从圆盘柄部510的孔558中撤出。然后，可将调节旋钮548旋转至所需设置(可由调节旋钮上的标记和圆盘柄部510上的指示箭头560指示)。最后，可将调节旋钮548朝近侧推动，使得销556与形成于圆盘柄部510中的多个孔558中的一个接合。可提供偏置弹簧562以沿近侧方向推动调节旋钮548。当销556被安放在孔558中的一个中时，它会阻止调节旋钮548旋转，并确保止动环5112不会在不经意间移动。这确保了器械500在整个切割操作中保持设置在所需的直径。偏置弹簧562在调节旋钮548上提供压缩，使销556保持安放在孔558中，直至使用者朝远侧推动调节旋钮以克服弹簧力。远侧c形夹564可附接到主体502以提供偏置弹簧562的远侧阻挡。

在使用器械500的示例性方法中，外科技师可先在“器械台”上准备该器械以供使用，再将该器械交给外科医生。该准备过程可包括使用上述调节旋钮548设置逆行切割直径，并且旋转致动柄部508以将刀506定位在完全回缩的位置。当外科医生准备形成阶梯式开口时，该外科医生会致动与器械500联接的钻孔器，以利用正向切割末端518形成开口的直径减小的部分。然后，外科医生旋转致动柄部508直到无法再旋转为止，表明外科技师通过使用调节旋钮548已将刀506展开到预定的限制设置。外科医生随后致动钻孔器以逆行切割阶梯式开口的直径增大的部分。最后，外科医生旋转致动柄部508，使切割刀506返回到完全回缩的位置，并从患者体内撤回器械500。因此，当器械位于患者体内时，外科医生无需考虑将器械500设定为所需直径的相关问题。相反，所需直径是预先设定的，因此外科医生只需转动致动旋钮508，直到止动环512与突片530接合，从而牢靠地达到所需切割直径。换句话讲，外科医生在展开刀506时，不需要看标度或刻度。器械500也可用于其他示例性方法，如下文进一步描述。

图6A至图6F示出切割器械600的另一个示例性实施例。

如图所示，器械600大体包括从近侧端部602p沿纵向轴线L延伸至远侧端部602d的细长主体602。该器械600还包括致动轴604、切割刀606、致动旋钮608、具有阶梯式止动表面670的调节环648以及正向柄部610。

主体602的近侧端部限定小平面化的配合接合部或柄部616，该配合接合部或柄部用于联接至钻孔器(例如，电动式或气动式手术钻)的夹头。主体602的远侧端部限定尖锐末端618，该尖锐末端用于在对象中沿顺行或正向方向切割孔。末端618可具有多种形状或构型中的任一个，并且可以针对正向切割性能进行优化。主体602还包括腔620，在该腔中切割刀606经由横销622枢转地安装。切割刀606可以穿过腔620的开口选择性地展开或回缩。换句话讲，切割刀606可定位成展开构型，其中刀穿过开口伸出；也可以定位成回缩构型，其中刀未穿过开口伸出。可对刀606从开口伸出的程度进行调节，以调节在器械600用于切割操作时形成的孔的直径。切割刀606可具有多种形状或构型中的任一个，并且可以针对逆行切割和/或顺行切割性能进行优化。

致动轴604延伸穿过主体602的内腔，并且可相对于主体纵向平移。致动轴604可为实心圆柱杆，其可有利地提供额外的强度和刚度并减少使用过程中的变形。致动轴604的远侧端部可通过多种方式中的任一种联接至切割刀606。例如，如图6B至图6C所示，可使用连杆组件将致动轴604联接至切割刀606。如图所示，切割刀606限定接收连杆676的远侧端部的近侧轭部分。连杆676的远侧端部通过第一枢轴销678联接至切割刀606。连杆676的近侧端部被接收在形成于致动轴604远侧端部中的轭中，并通过第二枢轴销680联接至其上。连杆676在偏离横销622的位置处联接至刀606，使得该连杆的纵向平移致使刀围绕横销旋转。在操作中，致动轴604相对于主体602的近侧平移会将连杆676沿近侧方向牵拉，使得刀606围绕横销622旋转至回缩位置。致动轴604相对于主体602的远侧平移会将连杆676沿远侧方向推动，使得刀606围绕横销622旋转至展开位置。致动轴604朝远侧平移的程度决定了切割刀606从开口伸出的程度。所示类型的连杆可有利地提供更坚硬的刀机构，当在切割操作中展开和使用该刀时，刀中几乎没有或没有间隙。另外，可更容易地制造图示的圆柱形开口(第一枢轴销678和第二枢轴销680穿过该开口插入)，使其具有比细长凸轮狭槽或其他配合特征结构更精确的公差。另外，在示例性实施例中，当刀用于逆行切割时，刀606上的压力倾向于将致动轴604朝近侧推动。致动轴604和致动旋钮608之间的螺纹接合会抵抗这种推动，以提供牢固的接合，从而减少或消除切割过程中刀606中的间隙。

如图6D至图6F所示，主体602的圆柱形近侧部分限定第一纵向狭槽628，致动轴604的第一突片部分630可滑动地定位在其中。狭槽628具有大于突片630的长度的长度，使得该突片可以在狭槽内在其中刀606完全回缩的近侧位置与其中刀完全展开的远侧位置之间纵向滑动。因此，狭槽628的长度限定刀606展开可达到的直径范围，并因此限定可由刀形成的隧道直径的范围。如图6E所示，调节环648包括面向近侧的阶梯式止动表面670。因此，调节环648的长度在围绕止动表面670周长的多个离散径向位置中的每一个处都不同。如图6F所示，调节环648覆盖狭槽628的至少远侧部分，使得突片630的远侧行进限制由止动表面670限定。因此，可通过改变止动表面670中与狭槽对齐的梯级来改变狭槽628的有效长度。图示的止动表面670具有第一梯级672，在该第一梯级处调节环648的长度为其最大值。当调节环648沿箭头A1的方向移动时，其长度在每个连续梯级处减小。围绕纵向轴线L沿第一方向旋转调节环648可将止动表面670较高的梯级与狭槽628对齐，以有效缩短狭槽的长度，从而减小最大切割直径。围绕纵向轴线L沿相对的第二方向旋转调节环648可将止动表面670较低的梯级与狭槽628对齐，以有效增大狭槽的长度，并且从而增大最大切割直径。

主体602的圆柱形近侧部分还限定上部和下部的第二纵向狭槽632，致动轴604的上部和下部第二突片部分634可滑动地定位在其中。致动旋钮608可旋转地定位在主体602的圆柱形近侧部分上方，使得该致动旋钮的螺纹内表面与致动轴604的上部和下部第二突片634的螺纹表面接合。

致动旋钮608被夹在近侧保持夹614和主体602的肩部640之间，以使该致动旋钮相对于主体保持在固定的纵向位置。在操作中，致动旋钮608相对于主体602和正向柄部部分610(该柄部部分被固定在主体上，以防止柄部部分相对于主体旋转)的旋转使得致动轴604的螺纹沿致动旋钮的螺纹搭乘，从而导致致动轴相对于主体纵向平移。止动表面670中与第一狭槽628对齐的梯级限定了这种纵向平移的远侧限制。致动旋钮608可围绕纵向轴线L沿第一方向旋转，以朝近侧牵拉致动轴604并回缩刀606和/或减小切割直径。致动旋钮608也可围绕纵向轴线L沿相对的第二方向旋转，以朝远侧推动致动轴604并展开刀606和/或增大切割直径。

如上所述，止动表面670的位置可通过相对于主体602和正向柄部610旋转调节环648进行调节。如图6E所示，柄部610包括从该柄部的面向近侧的端面朝近侧延伸的销656。销656可接收在形成于调节环648中的多个孔658中的任一个中。将孔658中的每一个与预定切割直径建立索引(例如，使得销656从一个孔到相邻孔的移动导致切割直径根据邻接方向增加或减少0.5mm)。要调节直径设置，可朝近侧推动调节环648，以将销656从调节环中的孔658中撤出。然后，可将调节环648旋转至所需设置(可由调节环上的标记和正向柄部610上的指示箭头660指示)。最后，可将调节环648朝远侧推动，使得销656与形成于调节环中的多个孔658中的一个接合。可提供偏置弹簧662以沿远侧方向推动调节环648。

在使用器械600的示例性方法中，外科技师可先在“器械台”上准备该器械以供使用，再将该器械交给外科医生。该准备过程可包括使用上述调节环648设置逆行切割直径，并且旋转致动柄部608以将刀606定位在完全回缩的位置中。当外科医生准备形成阶梯式开口时，该外科医生会致动与器械600联接的钻孔器，以利用正向切割末端618形成开口的直径减小的部分。然后，外科医生旋转致动柄部608直到无法再旋转为止，表明外科技师通过使用调节环648已将刀606展开到预定的限制设置。外科医生随后致动钻孔器以逆行切割阶梯式开口的直径增大的部分。最后，外科医生旋转致动柄部608，以使切割刀606返回到完全回缩的位置，并从患者体内撤回器械600。因此，当器械位于患者体内时，外科医生无需考虑将器械600设定为所需直径的相关问题。相反，所需直径是预先设定的，并且因此外科医生只需转动致动旋钮608，直到止动表面670与突片630接合，从而牢靠地达到所需切割直径。换句话讲，外科医生在展开刀606时，不需要看标度或刻度。器械600也可用于其他示例性方法，如下文进一步描述。

图7A至图7G示出切割器械700的另一个示例性实施例。

如图所示，器械700大体包括从近侧端部702p沿纵向轴线L延伸至远侧端部702d的细长主体702。该器械700还包括致动轴704、切割刀706、具有扭矩限制器782的致动旋钮708、具有阶梯式止动表面770的调节环748以及正向柄部710。

主体702的近侧端部限定小平面化的配合接合部或柄部716，该配合接合部或柄部用于联接至钻孔器(例如，电动式或气动式手术钻)的夹头。主体702的远侧端部限定尖锐末端718，该尖锐末端用于在对象中沿顺行或正向方向切割孔。末端718可具有多种形状或构型中的任一个，并且可以针对正向切割性能进行优化。主体702还包括腔720，在该腔中切割刀706经由横销722枢转地安装。切割刀706可以穿过腔720的开口选择性地展开或回缩。换句话讲，切割刀706可定位成展开构型，其中刀穿过开口伸出；也可以定位成回缩构型，其中刀未穿过开口伸出。可对刀706从开口伸出的程度进行调节，以调节在器械700用于切割操作时形成的孔的直径。切割刀706可具有多种形状或构型中的任一个，并且可以针对逆行切割和/或顺行切割性能进行优化。

致动轴704延伸穿过主体702的内腔，并且可相对于主体纵向平移。致动轴704可为实心圆柱杆，其可有利地提供额外的强度和刚度并减少使用过程中的变形。致动轴704的远侧端部可通过多种方式中的任一种联接至切割刀706。例如，致动轴704可具有远侧端部，该远侧端部通过上文相对于器械600所述的连杆组件联接至切割刀706。在操作中，致动轴704相对于主体702的近侧平移会将刀706沿近侧方向牵拉，使得刀围绕横销722旋转至回缩位置。致动轴704相对于主体702的远侧平移会将刀706沿远侧方向推动，使得刀围绕横销722旋转至展开位置。致动轴704朝远侧平移的程度决定了切割刀706从开口伸出的程度。

如图7C至图7D和图7G所示，主体702的圆柱形近侧部分限定第一纵向狭槽728，致动轴704的第一突片部分730可滑动地定位在其中。狭槽728具有大于突片730的长度的长度，使得该突片可以在狭槽内在其中刀706完全回缩的近侧位置与其中刀完全展开的远侧位置之间纵向滑动。因此，狭槽728的长度限定刀706展开可达到的直径范围，并因此限定可由刀形成的隧道直径的范围。如图7G所示，调节环748包括面向近侧的阶梯式止动表面770。因此，调节环748的长度在围绕止动表面770周长的多个离散径向位置中的每一个处都不同。如图7G所示，调节环748覆盖狭槽728的至少远侧部分，使得突片730的远侧行进限制由止动表面770限定。因此，可通过改变止动表面770中与狭槽对齐的梯级来改变狭槽728的有效长度。图示的止动表面770具有第一梯级772，在该第一梯级处调节环748的长度为其最大值。当调节环748沿箭头A1的方向移动时，其长度在每个连续梯级处减小。围绕纵向轴线L沿第一方向旋转调节环748可将止动表面770较高的梯级与狭槽728对齐，以有效缩短狭槽的长度，并且从而减小最大切割直径。围绕纵向轴线L沿相对的第二方向旋转调节环748可将止动表面770较低的梯级与狭槽728对齐，以有效增大狭槽的长度，并且从而增大最大切割直径。

主体702的圆柱形近侧部分还限定上部和下部的第二纵向狭槽732，致动轴704的上部和下部第二突片部分734可滑动地定位在其中。致动旋钮708联接至扭矩限制器782，该扭矩限制器可旋转地定位在主体702的圆柱形近侧部分上方，使得扭矩限制器的螺纹内表面与致动轴704的上部和下部第二突片734的螺纹表面接合。

致动旋钮708被夹在近侧保持夹714和主体702的肩部740之间。在操作中，致动旋钮708相对于主体702和正向柄部部分710(该柄部部分被固定在主体上，以防止柄部部分相对于主体旋转)的旋转使得致动轴704的螺纹沿扭矩限制器782的螺纹搭乘，从而导致致动轴相对于主体纵向平移。止动表面770中与第一狭槽728对齐的梯级限定了这种纵向平移的远侧限制。致动旋钮708可围绕纵向轴线L沿第一方向旋转，以朝近侧牵拉致动轴704并回缩刀706和/或减小切割直径。致动旋钮708也可围绕纵向轴线L沿相对的第二方向旋转，以朝远侧推动致动轴704并展开刀706和/或增大切割直径。

如图7E至图7F所示，扭矩限制器782被接收在形成于致动旋钮708的近侧圆柱形凹槽中，使得形成于扭矩限制器面向远侧的表面的一系列齿状物784与形成于致动旋钮凹槽中的对应的一系列齿状物786接合。当致动旋钮708旋转并且切割刀706接近或到达完全展开位置时，致动轴704上的第一突片730与止动表面770接合，从而防止扭矩限制器782进一步旋转。如果使用者继续在致动旋钮708上施加扭矩，则齿状物784,786会暂时脱离，并且致动旋钮708相对于扭矩限制器782滑动。该滑动会向使用者生成触觉和/或听觉反馈，指示刀已到达完全展开位置。此外，在刀到达完全展开位置后施加过量扭矩可能会损坏器械700，而这种滑动可以防止这样的损坏。齿状物784,786脱离时的阈值扭矩可通过改变偏置弹簧762的弹簧力和/或齿状物的形状、坡度角或其他属性来设置为任何所需值。在一些实施例中，当刀706接近或到达完全回缩位置时，器械700可提供类似的扭矩限制功能。

如上所述，止动表面770的位置可通过相对于主体702和正向柄部710旋转调节环748进行调节。如图7D-图7E所示，柄部710包括多个突出部756(在所示实施例中为四个)，所述多个突出部从柄部的面向近侧的端面朝近侧延伸。突出部756可被接收在形成于调节环748中的多个孔或定位槽758的任一者中。对孔758中的每一个与预定切割直径建立索引(例如，使得突出部756从一组孔到相邻的一组孔的移动导致切割直径根据邻接方向增加或减少0.5mm)。为了调节直径设置，使调节环748旋转至所需设置(可通过调节环上的标记和正向柄部710上的指示箭头760来指示)。当调节环748旋转时，形成于其中的开口758可在圆顶形突出部756上方进行凸轮运动，从而使调节环748抵抗偏置弹簧762的阻力而朝近侧偏转。当突出部756落入调节环748中相邻的一组开口758中时，该调节环在偏置弹簧762的力作用下朝远侧弹开，从而向使用者提供已达到下一个设置的触觉反馈。

在使用器械700的示例性方法中，外科技师可先在“器械台”上准备该器械以供使用，再将该器械交给外科医生。该准备过程可包括使用上述调节环748设定逆行切割直径，并且旋转致动柄部708以将刀706定位在完全回缩的位置。当外科医生准备形成阶梯式开口时，该外科医生会致动与器械700联接的钻孔器，以利用正向切割末端718形成开口的直径减小的部分。外科医生随后旋转致动柄部708，直到致动柄部708相对于扭矩限制器782滑动，该扭矩限制器向外科医生提供触觉和/或听觉反馈，以指示刀706已被外科技师使用调节环748展开为预定限制设置。外科医生随后致动钻孔器以逆行切割阶梯式开口的直径增大的部分。最终，外科医生旋转致动柄部708，使切割刀706返回到完全回缩的位置，并从患者体内撤回器械700。因此，当器械位于患者体内时，外科医生无需考虑将器械700设定为所需直径的相关问题。相反，所需直径是预先设定的，并且因此外科医生只需转动致动旋钮708，直到止动表面770与突片730接合，从而牢靠地达到所需切割直径。换句话讲，外科医生在展开刀706时，不需要看标度或刻度。器械700还可用于其他示例性方法，如下文进一步描述。

本文所公开的器械可由多种已知材料中的任一种构成。示例性材料包括适用于外科手术应用的那些，包括金属诸如不锈钢、聚合物诸如PEEK、陶瓷等。

本文所公开的器械可调节为多个直径中的任一个。在一些实施例中，器械主体具有为约3.5mm的直径，并且刀完全回缩。在一些实施例中，刀可被展开为直径在约3.5mm至约24mm范围内、在约3.5mm至约12mm范围内、在约6mm至约12mm范围内、在约6mm至约8mm范围内、在约8mm至约10mm范围内、或在约10mm至约12mm范围内。本文所公开的器械可为“类似物”，使得使用者可以选择在特定操作范围内的任何直径。本文所公开的器械还可为“数字的”，使得使用者可以获得有限多个离散的直径设置。可将这些有限的梯级以预定增量布置(例如，四分之一毫米的增量、半毫米的增量、一毫米的增量和/或二毫米的增量)。

由于上述器械仅仅是示例性实施例，因此应当理解，在不脱离本公开的范围的情况下，可将任何特定器械的特征结合到任何其他器械中。

刀穿过其中展开的开口可沿主体长度形成于多个位置的任一个中。在一些实施例中，开口紧邻主体的远侧末端形成，例如，从离主体的终端远侧末端约4mm处开始，并且延伸约11mm，到达离主体的终端远侧末端约15mm的一点。开口还可形成在离主体的远侧末端更大的距离处，例如，在主体的中点处。如下文所详细描述，该构造可有利地促进某些方法，在这些方法中使用前内侧入路对股骨隧道进行顺行扩孔。

方法

本文所公开的器械可用于多种外科手术方法中的任一种，可对人或动物执行所述外科手术方法。本文所公开的器械还可用于非外科手术方法，例如，用于制造或木工方法或用于其中需要逆行切割、顺行切割、钻孔、阶梯式隧道形成或由所述器械促进的其他步骤的任何其他方法。应当理解，本文所公开的器械可用于顺行切割和逆行切割。

在下文所述的方法中，参考上述器械700。然而，应当理解，可使用本文所公开或设想的其他器械中的任一个来执行这些方法，其中如有必要，相应地修改这些方法，如本领域技术人员容易理解的那样。

图8A-图8F示出使用切割器械700在股骨800中形成阶梯式骨隧道的示例性方法。该方法可采用如图所示的外侧入路或任何其他入路，包括内侧入路、前入路、后入路、前内侧入路、前外侧入路、后内侧入路、后外侧入路等。此外，虽然股骨用作其中形成有隧道的示例性骨，但应当理解，该方法可用于在任何骨或其他对象中形成隧道。

如图8A所示，器械700的远侧钻孔末端718可经由关节镜入口或开放式皮肤切口靶向到患者股骨800的外部上的一点。在使器械700靶向到患者股骨800之前或在任何其他所需时间，可沿第一方向旋转该器械的致动旋钮708以使切割刀706完全回缩，并且可旋转调节环748以设定所需切割直径限制。可由外科技师在手术室的器械台上执行这些步骤，然后将器械700交给外科医生。如图8B所示，外科医生可致动与切割器械700联接的钻孔器，以利用切割器械的远侧末端718进行顺行切割，从而在股骨800中形成第一开口802。第一开口802具有直径D1，直径D1基本上等于切割器械700的主体702的外径。第一开口802可形成至所需深度，例如，如通过切割器械700的主体702的外部上的深度标记和/或深度止动件所指示。如图8C所示，在器械700的远侧端部处于关节空间中时，外科医生可以沿相对的第二方向旋转致动旋钮708，直到切割刀706被展开为预设切割直径限制。如图8D所示，外科医生随后可致动钻孔器，以便通过利用器械700的展开的切割刀706进行逆行切割，从而在股骨800中形成第二开口804。第二开口804具有直径D2，直径D2大于直径D1并且基本上等于预设限制直径。当第二开口804达到所需深度时(可通过切割器械700的主体702的外部上的深度标记和/或深度止动件向外科医生指示所需深度)，可沿第一方向旋转致动旋钮708以使切割刀706完全回缩到主体中，如图8E所示。随后可从患者体内撤回切割器械700(如图8F所示)，从而留下可在其中安装软组织移植物的阶梯式骨隧道或骨臼(例如，以完成ACL重建术或其他手术)。

图9A-图9F示出使用切割器械700以便使用贯胫入路形成股骨臼的示例性方法。应当理解，该方法可使用多种其他入路中的任一种，并且该方法可以用于在任何其他骨或对象中形成臼。

如图9A所示，器械700的远侧钻孔末端718可经由关节镜入口或开放式皮肤切口靶向到患者胫骨906的外部上的一点。在使器械700靶向到患者胫骨906之前或在任何其他所需时间，可沿第一方向旋转该器械的致动旋钮708以使切割刀706完全回缩，并且可旋转调节环748以设定所需切割直径限制。可由外科技师在手术室的器械台上执行这些步骤，然后将器械交给外科医生。如图9B所示，外科医生可致动与切割器械700联接的钻孔器，以利用切割器械的远侧末端718进行顺行切割，从而在胫骨906中形成第一开口908。第一开口908具有直径D1，直径D1基本上等于切割器械700的主体702的外径。第一开口908可形成至所需深度，例如，如通过切割器械700的主体702的外部上的深度标记和/或深度止动件所指示。如图9C所示，在器械700的远侧端部处于关节空间中时，外科医生可以沿相对的第二方向旋转致动旋钮708，直到切割刀706被展开为预设切割直径限制。如图9D所示，外科医生随后可致动钻孔器，以便通过利用器械700的展开的切割刀706进行顺行切割，从而在股骨900中形成第二开口910。第二开口910具有直径D2，直径D2大于直径D1并且基本上等于预设限制直径。当第二开口910达到所需深度时(可通过切割器械700的主体702的外部上的深度标记和/或深度止动件向外科医生指示所需深度)，可沿第一方向旋转致动旋钮708以使切割刀706完全回缩到主体中，如图9E所示。随后可从患者体内撤回切割器械700(如图9F所示)，从而留下可在其中安装软组织移植物的股骨臼910(例如，以完成ACL重建术或其他手术)。

图10A-图10F示出使用切割器械700以便使用前内侧入路形成股骨臼的另一种示例性方法。应当理解，该方法可使用多种入路中的任一种，并且该方法可以用于在任何其他骨或对象中形成臼。

如图10A所示，器械700的远侧钻孔末端718可经由关节镜入口或开放式皮肤切口靶向到患者股骨1000的外髁上的股骨凹口内的一点。在一些实施例中，可通过前内侧入口至少部分插入器械700，所述前内侧入口可形成在例如髌韧带内侧约1cm处以及膝盖骨下极的紧邻远侧处。在使器械700靶向到患者股骨1000之前或在任何其他所需时间，可沿第一方向旋转器械700的致动旋钮708以使切割刀706完全回缩，并且可旋转调节环748以设定所需切割直径限制。可由外科技师在手术室的器械台上执行这些步骤，然后将器械700交给外科医生。如图10B所示，外科医生可致动与切割器械700联接的钻孔器，以利用切割器械的远侧末端718进行顺行切割，从而穿过股骨的外髁形成第一开口1002。由于器械700的外径在器械经过内髁时相对较小，因此当形成第一开口1002时，几乎不存在损伤内髁上的软骨的风险。第一开口1002具有直径D1，直径D1基本上等于切割器械700的主体702的外径。第一开口1002可形成至所需深度，例如，如通过切割器械700的主体702的外部上的深度标记和/或深度止动件所指示。如图10C所示，在器械700的中点或基本中间部分处于关节空间中时，外科医生可以沿相对的第二方向旋转致动旋钮708，直到切割刀706被展开为预设切割直径限制。如图10D所示，外科医生随后可致动钻孔器，以便通过利用器械700的展开的切割刀706进行顺行切割来形成第二开口1004，从而放大第一开口1002的一部分。另外，由于器械700的邻近内髁的部分的外径相对较小，因此当形成第二开口1004时，几乎不存在损伤内髁上的软骨的风险。第二开口1004具有直径D2，直径D2大于直径D1并且基本上等于预设限制直径。当第二开口1004达到所需深度时(可通过切割器械700的主体702的外部上的深度标记和/或深度止动件向外科医生指示所需深度)，可沿第一方向旋转致动旋钮708以使切割刀706完全回缩到主体中，如图10E所示。随后可从患者体内撤回切割器械700(如图10F所示)，从而留下可在其中安装软组织移植物的股骨臼1004(例如，以完成ACL重建术或其他手术)。

应当理解，本文所公开的器械可用于多种其他方法中的任一种。

本文所公开的器械可被设计为在单次使用后即丢弃，也可被设计为可多次使用。然而，在任一种情况下，所述器械均可进行修复，以在至少一次使用后再次使用。修复可包括以下步骤的任何组合：拆卸器械、接着清洗或替换特定工件以及后续重新组装。具体地讲，可先拆卸器械，然后可以任何组合选择性地替换或移除器械的任何数目的特定工件或部件。在清洗和/或替换特定部件之后，可在修复设施处将器械重新组装以供后续使用，或者在即将进行外科手术之前由外科手术团队重新组装。本领域的技术人员应当理解，器械的修复可利用多种用于拆卸、清洗/替换以及重新组装的技术。此类技术的使用和所得到的已修复器械均在本申请的范围之内。

优选的是，本文所述的本发明将在手术前进行处理。首先，获取新的或用过的器械，并在必要时对器械进行清洁。然后对器械进行消毒。在一种消毒技术中，器械放置在闭合且密封的容器诸如塑料袋或TYVEK袋中。然后将容器和器械置于能够穿透所述容器的辐射场内，例如γ辐射、x-射线或高能电子。辐射将器械上和容器中的细菌杀死。然后可将消毒后的器械储存在无菌容器中。该密封容器使器械保持无菌，直到在医疗设施中打开该容器为止。

器械优选地经过消毒。这可以通过本领域的技术人员已知的多种方法来完成，包括β辐射或γ辐射、环氧乙烷、蒸汽以及液浴(例如，冷浸)。

虽然已结合具体实施例描述了本发明，但应当理解，在本文所述的发明构思的实质和范围内可以作出多种更改。因此，本发明并非旨在限于所述实施例，而是具有以下权利要求书的语言所限定的全部范围。

Claims (14)

1.一种切割器械，包括：

具有近侧端部和远侧端部的细长主体，所述远侧端部限定钻孔末端；

切割刀，所述切割刀枢转地设置在形成于所述细长主体中的腔内，使得所述切割刀能够定位在其中所述切割刀不从所述细长主体伸出的回缩位置以及其中所述切割刀从所述细长主体伸出的一个或多个展开位置；

致动轴，所述致动轴延伸穿过所述细长主体并且其远侧端部联接至所述切割刀以使得所述致动轴相对于所述细长主体的纵向平移能够有效地使所述切割刀在所述回缩位置与所述一个或多个展开位置之间移动；

致动旋钮，所述致动旋钮联接至所述致动轴以使得所述致动旋钮围绕所述细长主体的纵向轴线的旋转能够有效地使所述致动轴相对于所述细长主体纵向平移；和

调节元件，所述调节元件被配置成基于所述调节元件相对于所述细长主体的位置来限制所述致动轴相对于所述细长主体能够纵向平移的程度。

2.根据权利要求1所述的器械，其中所述切割刀设置于其中的所述腔与所述细长主体的所述远侧端部间隔开一定距离。

3.根据权利要求1所述的器械，其中所述致动旋钮通过螺纹接口联接至所述致动轴。

4.根据权利要求1所述的器械，其中所述致动轴包括延伸穿过所述细长主体中的第一狭槽的第一突片。

5.根据权利要求4所述的器械，其中所述调节元件被设置在所述第一狭槽的至少一部分上以限制所述第一突片在所述第一狭槽内能够滑动的程度。

6.根据权利要求5所述的器械，其中所述调节元件包括环，所述环具有形成于其上的阶梯式止动表面，所述阶梯式止动表面具有多个梯级。

7.根据权利要求6所述的器械，其中所述调节元件围绕所述细长主体的所述纵向轴线的旋转能够有效地改变所述多个梯级中与所述第一狭槽对齐的梯级，并且从而改变所述第一狭槽的有效长度。

8.根据权利要求1所述的器械，还包括固定柄部部分，所述固定柄部部分具有形成于其上的多个突出部，所述多个突出部被配置成被接收在形成于所述调节元件的面向远侧的表面中的多个定位槽或开口内。

9.根据权利要求8所述的器械，还包括偏置弹簧，所述偏置弹簧被配置成迫使所述调节元件与所述固定柄部部分接合。

10.根据权利要求1所述的器械，其中所述致动旋钮包括扭矩限制器，所述扭矩限制器被配置成限制能够用于旋转所述致动旋钮的扭矩量并且被配置成当所述切割刀已到达所需位置时，向使用者提供触觉反馈。

11.根据权利要求1所述的器械，其中所述致动轴的所述远侧端部通过连杆机构联接至所述切割刀。

12.根据权利要求11所述的器械，其中所述连杆机构包括连杆，所述连杆的近侧端部通过第一横销联接至所述致动轴的轭并且所述连杆的远侧端部通过第二横销联接至所述切割刀的轭。

13.根据权利要求1所述的器械，其中所述致动轴相对于所述细长主体的近侧平移能够有效地使所述切割刀围绕枢轴销旋转，以使所述切割刀回缩到所述腔中，并且其中所述致动轴相对于所述细长主体的远侧平移能够有效地使所述切割刀围绕所述枢轴销旋转，以使所述切割刀从所述腔展开。

14.一种切割器械，包括：

具有远侧钻孔末端的细长主体；和

能够从形成于所述细长主体中的腔在所述远侧钻孔末端近侧的位置处选择性地展开的切割刀，所述切割刀能够展开至多个直径中的任一个。