CN105267711A - 一种用于治疗眩晕症的药物制剂 - Google Patents
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Abstract
本发明属于中药制剂领域，具体提供了一种治疗眩晕症的药物制剂，它由如下原料制备得到：硬叶女娄菜25份、老鼠竻20份、心叶荚蒾根22份、母猪藤根28份、刺苞南蛇藤18份、铁角凤尾草26份、茯神15份、蝉蜕25份、延胡索28份、女贞子15份、桂枝15份、龙骨20份、夏枯草25份、山茱萸20份、黄芪25份、天麻20份、钩藤15份、甘草5份，本发明能治疗眩晕症。
Description
技术领域
本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种用于治疗眩晕症的药物制剂及其制备方法和应用。
背景技术
眩是指视物昏花或眼前发黑；晕是指自感身体或外界景物旋转摆动，站立不稳。二者常同时发生，故统称为眩晕。轻度眩晕者闭目即止。重度眩晕者如坐车舟，或伴有恶心呕吐、心慌出汗、甚至肢体偏斜欲倒等症状。为此，急要开发出更多安全有效的治疗眩晕症的药物满足临床治疗的需要。
发明内容
为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种可治疗眩晕症疾病的中药制剂。为了达到这个目的，采用如下技术方案：
技术方案：一种用于治疗眩晕症的药物制剂，它所含的活性成分由下列重量份原料药提取制备而成：硬叶女娄菜25份、老鼠竻20份、心叶荚蒾根22份、母猪藤根28份、刺苞南蛇藤18份、铁角凤尾草26份、茯神15份、蝉蜕25份、延胡索28份、女贞子15份、桂枝15份、龙骨20份、夏枯草25份、山茱萸20份、黄芪25份、天麻20份、钩藤15份、甘草5份。
所述用于治疗眩晕症的药物制剂，剂型是药学上可接受的颗粒剂、片剂、胶囊剂。
所述用于治疗眩晕症的药物制剂，制备步骤为：取上述中药，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。
所述用于治疗眩晕症的药物制剂在制备治疗眩晕症药物中的应用。
硬叶女娄菜为石竹科植物粗壮女娄菜的全草。拉丁名：SilenefirmaSieb.EtZucc.，8～9月种子成熟时采收，晒干。清热解毒；利尿；调经。主治咽喉肿痛；(耳亭)耳出脓；小便不利。
老鼠竻为爵床科植物老鼠竻的根及茎，全年可采，洗净切片，晒干。味淡，性寒。治痄腮，瘰疬。
心叶荚蒾根为忍冬科植物心叶荚蒾的根。治风湿麻木，筋骨疼痛，跌损瘀凝，腰胁气胀。
母猪藤根为葡萄科植物母猪藤的根，清热解毒。治肺痈。
刺苞南蛇藤为卫矛科植物刺南蛇藤CelastrusflagellarisRupr.的果实，祛风湿，活血止痛。用于风湿性关节炎，跌打损伤。
铁角凤尾草为蕨类铁角蕨科铁角蕨属植物铁角蕨AspleniumtrichomanesL.，以全草入药。四季可采，洗净，鲜用或晒干。清热解毒，调经止血，收敛止带。用于小儿高热，白带，月经不调；外用治烧烫伤，外伤出血，疔疮肿毒，毒蛇咬伤。其余中药为药典品种。
有益效果：中医认为眩晕症可由风、痰、虚引起,故有“无风不作眩”、“无痰不作眩”、“无虚不作眩”的说法，本发明硬叶女娄菜、老鼠竻、心叶荚蒾根、母猪藤根、刺苞南蛇藤、铁角凤尾草、茯神、蝉蜕、延胡索平肝潜阳、益气养血为君药，女贞子、桂枝、龙骨、夏枯草、山茱萸、黄芪、天麻、钩藤补益肝肾、燥湿化痰为臣药，甘草为佐使药，全方相互配伍，平肝潜阳、益气养血，治疗眩晕症效果明显。
具体实施方式
以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。
1、颗粒剂实施例的制备：取硬叶女娄菜25g、老鼠竻20g、心叶荚蒾根22g、母猪藤根28g、刺苞南蛇藤18g、铁角凤尾草26g、茯神15g、蝉蜕25g、延胡索28g、女贞子15g、桂枝15g、龙骨20g、夏枯草25g、山茱萸20g、黄芪25g、天麻20g、钩藤15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加淀粉50g，制粒，制成颗粒剂。
2、片剂实施例的制备：取硬叶女娄菜25g、老鼠竻20g、心叶荚蒾根22g、母猪藤根28g、刺苞南蛇藤18g、铁角凤尾草26g、茯神15g、蝉蜕25g、延胡索28g、女贞子15g、桂枝15g、龙骨20g、夏枯草25g、山茱萸20g、黄芪25g、天麻20g、钩藤15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加糊精50g，制粒，压片，制成片剂。
3、胶囊剂实施例的制备：取硬叶女娄菜25g、老鼠竻20g、心叶荚蒾根22g、母猪藤根28g、刺苞南蛇藤18g、铁角凤尾草26g、茯神15g、蝉蜕25g、延胡索28g、女贞子15g、桂枝15g、龙骨20g、夏枯草25g、山茱萸20g、黄芪25g、天麻20g、钩藤15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加淀粉50g，制粒，灌装，制成胶囊剂。
4、本发明中药组合物治疗眩晕症临床研究
4.1一般性资料：本中药组合物应用于临床观察眩晕症病例70例，年龄46～65岁。病程最短者3个月，最长者达4年，平均2.4年。
4.2诊断标准：参照《眩晕》(粟秀初，黄如训主编，第四军医大学出版社，第二版，2008年)诊断要点：(1)眩晕为发作性视物或自身旋转感、晃动感，不稳感，多因头位或(和)体位变动而诱发。(2)眩晕同时或伴有其他脑干等一过性缺血的症状，如眼症(黑蒙、光、视物变形、复视等)、内耳疼痛、肢体麻木或无力、猝倒、昏厥等。(3)有轻微脑干损害体征，如角膜和(或)咽部反射减退或消失，调节和(或)辐辏障碍，自发性或转颈压迫一侧椎动脉后诱发的眼震以及阳性的病理反射等。(4)测血压，查血红蛋白、红细胞计数及心电图、电测听、脑干诱发电位、颈椎X线摄片、经颅多普勒超声等有助明确诊断。有条件做CT或MRI检查。(5)肿瘤、脑外伤、血液病、脑梗死、脑出血等引起的眩晕患者除外。
4.3试验方法：按上述颗粒剂制备方法制备临床样品，规格为每袋10克，五天为一疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。服药期间忌食生冷、辛辣、刺激及腐烂之物。空白组口服安慰剂颗粒剂，五天为一疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。
4.4疗效标准：痊愈：临床症状全部消失，试验室检查正常。好转：临床症状减轻，病情得到控制，实验室检查改善或正常。无效：临床症状无明显好转或加重。
4.5治疗效果：见表1。
表1两组疗效比较
| 组别 | n | 痊愈 | 好转 | 无效 | 总有效率(％) |
| 治疗组 | 35 | 8 | 25 | 2 | 94.3 |
| 空白组 | 35 | 1 | 2 | 32 | 8.6 |
可见本发明对眩晕症有良好的治疗效果，治疗期间未发生毒副作用。
Claims (4)
1.一种用于治疗眩晕症的药物制剂，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份原料药提取制备而成：硬叶女娄菜25份、老鼠竻20份、心叶荚蒾根22份、母猪藤根28份、刺苞南蛇藤18份、铁角凤尾草26份、茯神15份、蝉蜕25份、延胡索28份、女贞子15份、桂枝15份、龙骨20份、夏枯草25份、山茱萸20份、黄芪25份、天麻20份、钩藤15份、甘草5份。
2.如权利要求1所述用于治疗眩晕症的药物制剂，其特征在于，剂型是药学上可接受的颗粒剂、片剂、胶囊剂。
3.如权利要求1所述用于治疗眩晕症的药物制剂，其特征在于，制备步骤为：取上述中药，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。
4.根据权利要求1所述用于治疗眩晕症的药物制剂在治疗眩晕症药物中的应用。
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