CN105228537A - 切除装置和相关使用方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种组织切除罩盖和用于切除组织的相关方法。所述组织切除罩盖可包括具有开口的远端部分、近端部分以及限定在所述近端和远端部分之间的腔室，其中所述近端部分限定出被配置成联接至护套的端部的开口。所述组织切除罩盖可还包括被配置成在所述远端部分中横穿所述开口的切割构件以及被配置成控制所述腔室尺寸的机构。

Description

切除装置和相关使用方法

相关申请的交叉参考

本申请要求于2013年3月11日提交的序列号为61/776502的美国临时申请的优先权的权益，其整个内容以引用方式并入本文。

技术领域

本发明一般涉及用于切除组织的系统和方法。更特别地，本发明的实施例涉及用于内窥镜下粘膜切除术的微创系统。

背景技术

器官壁是由若干层所组成的，即粘膜(表面层)、粘膜下层、肌层(肌肉层)以及浆膜。例如，在胃肠、结肠和食道癌中，小息肉或癌肿块可能会沿粘膜形成且通常延伸至器官的内腔中。照惯例，是通过切去受影响的器官壁的一部分的方式处理该状况的。然而，该过程可能会导致患者大量的不适，且会造成健康风险。最近，医师已采用被称为内窥镜下粘膜切除术(EMR)的微创技术，其在保持器官壁完好无损的同时移除了靶组织，如癌性或异常组织(息肉)。

EMR可用合适的导入护套或内窥镜执行，该导入护套或内窥镜可以是配备有光摄像机和其他仪器的长、窄且细长的构件。在EMR期间，内窥镜可向下通过咽喉或通过直肠引导，例如，用于达到靶组织。对于某些过程而言，切割装置，如勒除器或线环，可通过内窥镜通道向靶组织推进。一旦切割装置被布置在邻近靶组织处，可通过，例如真空吸管，将靶组织向切割装置拉动，且切割装置可从周围组织切除靶组织。随后，可提取切除的组织以进行检查、活组织检查或处置。

在一些情况下，要移除的靶组织可能是息肉。某些息肉，如有蒂息肉，的特征在于被附接至粘膜层的茎。将这种息肉拉至帽子中而不拉进任何其他组织是很容易完成的。然而其他息肉，如无蒂息肉，则显示有宽大的基部且其平躺在粘膜表面上，且其不具有茎。通常很难抓住这些息肉而不拉进肌层的一部分。

组织的厚度在身体内的不同位置发生变化，且因此切除适当深度的组织的是至关重要的。用传统的装置和方法进行的EMR可能切除过多的组织，这会导致并发症，如穿孔、出血和/或狭窄。在一些情况下，可能未移除整个不想要的组织。如果所留下的组织发生病变，这种情况则可能需要进行额外的过程或导致转移性癌症的发展。

因此，需要一种有效地从身体切除不想要的组织的改进的内窥镜下粘膜切除工具。

发明内容

本发明的实施例涉及一种用于使用微创手术系统从患者身体切除不想要的肿块的组织切除罩盖。

根据本发明的一个方面，一种组织切除罩盖可包括具有开口的远端部分、近端部分以及限定在近端和远端部分之间的腔室，其中近端部分限定出被配置成联接至护套的端部的开口。组织切除罩盖可还包括被配置成在远端部分中横穿开口的切割构件以及被配置成控制腔室尺寸的机构。

组织切除罩盖的各种实施例可包括下列特性中的一个或多个：该尺寸可以是腔室的体积；该机构可以是被布置在腔室中的可调结构；该机构可被配置成相对于远端部分的开口移动；该机构可以是可充气的；该机构可以是可机械式扩张的；在远端部分中的开口可包括至少一个直边；切割构件可被配置成在远端部分中从远端到近端横穿开口；且腔室的近端可包括被配置成靠接切割构件的止动件。

在另一个实施例中，一种医疗装置可包括护套，其具有近端、远端和在其之间延伸的内腔。医疗装置可还包括被联接至护套远端部分的罩盖。罩盖可包括具有开口的远端部分、近端部分以及限定在近端和远端部分之间的腔室，其中近端部分限定被配置成联接至护套的远端的开口。罩盖可还包括被配置成在远端部分中横穿开口的切割构件以及被配置成调整腔室尺寸的机构。

组织切除罩盖的各种实施例可包括下列特性中的一个或多个：该机构可以是被布置在腔室中的可调结构；该机构可被配置成相对于开口移动；该机构可以是可充气的；在远端部分中的开口可包括至少一个直边；切割构件可被配置成从远端到近端横穿开口；且腔室的近端可包括被配置成靠接切割构件的止动件。

在另一个实施例中，一种用于从身体切除靶组织的方法可包括在身体内向靶组织推进医疗装置。医疗装置可包括护套以及被联接至护套远端部分的罩盖。罩盖可包括具有开口的腔室。罩盖可还包括被配置成横穿开口的切割构件。该方法可还包括在腔室中接收靶组织以及激活切割构件以相对于开口向近端移动。

本发明的各种实施例可包括下列特性中的一个或多个：该机构可以是被布置在腔室中的可调结构；切割构件可被配置成在远端部分中从远端到近端横穿开口；腔室的近端可包括被配置成邻接切割构件的止动件；通过相对于开口调整机构的位置控制在腔室中接收的靶组织的量；以及从开口的远端至近端移动切割构件穿过开口。

本发明的额外目的和优点将在下面的说明中部分地进行阐述且将部分地通过说明变得显而易见或可通过所要求保护的本发明的实践而获悉。所要求保护的本发明的目的和优点将通过在所附权利要求中特别指出的要素和组合而实现和获得。

要理解的是前面的一般说明以及下面的详细描述都只是示例性和解释性的，且不用于限制本发明，如所要求保护的一样。

附图说明

并入本说明书并构成其一部分的附图示出本发明的示例性实施例且与说明书一起用于解释本发明的原理。

图1A和1B为根据本发明的一个实施例的罩盖组件的视图。

图2示出根据本发明的一个实施例的切割工具。

图3示出沿图1中所示的线3‐3的罩盖组件的横截面视图。

图4示出根据本发明的另一个实施例的具有改进的开口的罩盖组件的一个实施例。

图5A和5B示出罩盖组件的一个实施例的组件。

图6示出根据本发明的一个实施例的被连接至图1所示的罩盖组件的导入护套。

图7A和7B示出与图6所示的导入护套和罩盖结合使用的切割装置的致动。

具体实施方式

现在将详细地参考在附图中示出其实例的本发明的实施例。只要有可能的，将在所有附图中使用相同的参考数字以指代相同或相似的部分。术语“远端”指当将装置导入患者体内时距离医疗专业人士的最远的一端。相反地，“近端”指当在患者体内放置装置时距离医疗专业人士最近的一端。

概述

本发明的实施例涉及用于从患者的身体切除组织，包括癌性或其他的不合需要的组织的系统和方法。例如，装置可从结肠、食道、胃或十二指肠的粘膜壁移除癌性息肉或病变。医师可能还想要切除组织以进行活检或其他检查。

在一些实施例中，切除装置可包括被安装在任何合适的导入性护套(如内窥镜)的远端上的罩盖组件以便切除组织，如息肉。罩盖可以是中空的细长构件，其具有限定用限接收不想要的组织的腔室的开口。罩盖组件可还包括调整腔室的体积以选择性地调整被拉至罩盖中的组织的体积的体积控制机构。

此外，罩盖组件可包括在本领域中已知的任何合适的切割工具。如下面所讨论的，切割工具可以是切割线或勒除器。在本发明中所采用的切割工具性质上可以是柔性的且可适于穿过腔室的开口移动。切割工具可按大致平行于罩盖组件的开口的方式平放。当切割工具沿，例如，近端方向穿过开口移动时，切割工具将刺穿被布置在罩盖组件的腔室内的任何组织。

示例性实施例

示例性EMR帽子组件

图1A和1B示出根据本发明的实施例的一种用于切除息肉、病变或其他不想要的组织的罩盖组件100的两个视图。特别地，图1A示出罩盖组件100且图1B示出罩盖组件100的组件100A的下侧。通常，将参照这些图以描述罩盖组件100的结构和功能。罩盖组件100被可拆卸地连接至任何柔性或刚性导入装置或护套，如用于结肠镜检查、电切镜检查或胆道镜检查的内窥镜的远端部分。可替代地，罩盖组件100可被配置成安装至导入装置或内窥镜的内腔并从其延伸。更进一步地，罩盖组件100可与合适的导入护套的远端部分连为一体。

罩盖组件100可以是通常为中空的构件，其具有近端102、远端104以及在近端和远端102和104之间延伸的内腔106。罩盖组件100的远端部分包括与内腔106一起限定腔室110的开口108。罩盖组件100的内表面被连接至体积控制机构112，其可被配置成选择性地控制腔室110的体积。

罩盖组件100可包括大致为圆形的横截面或其可具有类似于体腔的横截面。当给定的应用有要求时，罩盖组件100可包括椭圆形、半圆形、菱形或矩形轮廓。此外，罩盖组件100的直径可基于其在其中运行的体腔的大小而发生变化。例如，如果罩盖组件100是通过尿道插入的，其直径则可能相对较小。相反地，如果罩盖组件100是通过直肠插入的，其直径则可能相对较大。此外，罩盖组件100的尺寸可沿其长度变化。例如，罩盖组件100的远端部分可相对于近端102而成锥形。此外，罩盖组件100的横截面几何形状可沿其长度变化。例如，如在图1A中所示，罩盖组件100的近端部分可包括大致为圆形的横截面几何形状，而罩盖组件的远端部分则可具有不同的横截面几何形状。

罩盖组件100可适于便于切除被拉至腔室110中的组织。腔室110可由开口108所限定，其中该开口108可与罩盖组件100的纵轴线成一个角度。倾斜的开口108提供了在罩盖组件100和靶组织之间更大的表面积接触。此外，开口108的倾斜的角度可基于器官或过程而发生变化。例如，较窄的身体器官，如食道可能需要开口108以比用于更宽的身体器官，如胃的角度更大的角度倾斜。在其他实施例中，开口108可大致垂直于罩盖组件的纵轴线，从而创建面向远端的开口。在更进一步的实施例中，开口108可大致平行于罩盖组件100的纵轴线。在这种实施例中，开口108可从罩盖组件100的远端104延伸至近端102。此外，本领域的普通技术人员将容易认识到开口108可沿罩盖组件100延伸任何合适的距离。

开口108的配置可根据需要发生变化。在所示的实施例中，罩盖组件100包括大致为矩形的开口108。开口108的配置也可以取决于罩盖组件100的横截面或远端的倾斜角度。例如，正方形或矩形罩盖可限定矩形开口。圆柱形罩盖可限定圆形或椭圆形的开口。此外，开口108可具有一个或多个直边以，例如，协助进行组织的曲面细分(tessellation)，如将在下面更详细的描述。

任何合适的材料均可用于制造罩盖组件100。例如，可使用刚性或半刚性材料，如金属(包括超弹性材料如镍钛诺)、聚合物、树脂或塑料。在一些实施例中，罩盖组件100的远端部分，例如远端104可由柔性材料制成，而剩下的部分则可能是刚性的。可替代地，仅近端可以是柔性的。柔性端可允许罩盖组件100形成与所接触的组织和内窥镜装置的密封。进一步地，罩盖组件100的远端部分可被配置成相对于罩盖组件100的近端部分进行铰接。罩盖组件100也可以是光学透明的，这允许医师看见被布置在罩盖组件100内和/或在其周围的组织。进一步地，不刺激体腔的生物相容性材料可作为涂层被施加在罩盖组件100的外表面上。涂层还可防止血液沉积并附着至罩盖的表面。此外，涂层可以是光滑涂层，其可有助于便于将罩盖组件100插入患者的体内。

此外，罩盖组件100的外表面包括标记。例如，不透射线的或索诺反光标记(未示出)可被添加至罩盖组件100的外表面。这些标记便于检测在患者身体内的罩盖组件100的位置和/或取向，且外科医生在合适的成像设备的协助下可跟踪内窥镜系统所沿行的路径并避免了对敏感组织的潜在损害。在一些实施例中，开口108周边的一部分或实质性的全部可包括不透射线的或索诺反光标记。

本发明的罩盖组件100提供了两个功能‐用于改变被拉至罩盖中的组织的体积的体积控制机构以及用于切割所拉组织的切割机构。为此，罩盖组件100可包括由一些纵脊118制成的格栅112。该脊118从罩盖组件100的内表面延伸给定的距离，且由脊的上表面所限定的平面确定了组织可被拉进至罩盖组件100内的深度，其反过来限定了要切除的组织的体积。罩盖组件100还包括集成的切割工具116，可采用其以在格栅112内切除所拉进的组织。下列部分详细描述了这些元素中的每一个。

罩盖组件100的内部可包括合适的体积控制机构，如格栅112。在某些情况下，体积控制机构可包括改变开口108的大小。在一些情况下，体积控制机构可还包括带有孔的表面，从而使孔可被配置成获取该组织。本领域中的技术人员将理解，也可考虑使用其他合适的体积控制机构，如可调的柱或类似物。

格栅112可包括大致类似于开口108的面积的面积，从而使格栅112可限定用于开口108的基部。在所示的实施例中，格栅112包括平行布置且彼此间隔开的多个脊118，其形成了网格状结构。此外，脊118在罩盖组件100内沿纵向运行。应理解的是，脊118可呈现任何所需的配置。例如，脊可沿横向而非纵向运行，或其可以是倾斜的或与罩盖组件100成角度的。在其他实施例中，脊118可包括两个或多个纵向、横向或倾斜的脊。

如图所示，每个脊118可以是具有矩形横截面的细长构件。其他合适的横截面可包括圆形、三角形、不规则的或本领域技术人员已知的其他合适的横截面。脊118的横截面的形状可以是在其整个长度上为均匀的。可替代地，横截面的形状可根据需要发生变化。在替代的实施例中，格栅112可以是平板状构件，其可形成罩盖组件100的基部。

此外，格栅112可按平行于罩盖组件100的开口的方式平放。在其他实施例中，格栅112可位于与开口108成任何角度的位置上。脊118可由合适的材料，如金属、聚合物或纤维制成。

基于组织的厚度，本发明的实施例可合适地选择格栅112的配置。在一个实施例中，可选择均匀的格栅112。均匀的格栅112可在其整个面积中提供腔室110的相等的深度。该配置可产生不均匀的组织深度切除，其在一些情况下可能是不合需要的。例如，在开口108边缘附近被拉至罩盖组件100中的组织深度可能小于在开口108的中心被拉入的组织深度。

为此，在本发明的一些实施例中，在格栅112内可拉入具有不均匀深度的组织。通常，格栅112可进行设计以使罩盖组件100在边缘周围的深度大于其在中心处的深度。例如，脊118可在端部成锥形并在中心部分周围变厚。使用这种配置，罩盖组件100可穿过其开口108接收均匀深度的组织。可替代地，格栅112可倾斜一个角度以改变穿过其表面而拉拉入的组织的厚度。应理解的是，深度模式可基于所需的应用和预期用途而发生变化。

在一些实施例中，除了格栅112的配置外，格栅112的位置也可确定被拉至罩盖组件100内的组织的体积。为了控制腔室110的体积，本发明的实施例允许在罩盖组件100内调整格栅112的位置。格栅112可作为整体进行移动以控制被拉入组织的体积。在一些实施例中，格栅112可保持静止且脊118可适于移动，从而控制被拉入组织的体积。

在一个示例性实施例中，体积控制机构可包括可充气的装置(未示出)，其可在充气时减少腔室110的大小，从而减少腔室110的体积。可替代地，装置可按需要进行放气以增加腔室110的体积。

通常，格栅112可沿罩盖组件100的内表面移动以改变罩盖的腔室的大小。基于要切除的组织的所需厚度，格栅112可选择性地在罩盖组件100内的所需位置上进行移动和固定。例如，格栅112可远离开口108移动或向开口108移动。罩盖组件100的表面可包括不透射线的或合适的标记，其可有助于测量被拉至罩盖组件100内的组织厚度。

各种已知的机构均可用于改变格栅112的位置。例如，格栅112可被连接至拉线以控制位置。在一个实施方案中，罩盖的内表面可包括突起或横杆，其可允许格栅112被固定在变化的位置上。可替代地，也可考虑已知的跨度配合连接、磁连接或其他已知的机构。在一些实施例中，可考虑采用气动装置，如气压缸、气动致动器和本领域的技术人员已知的其他合适的装置以改变格栅112的位置。更进一步地，本发明的一些实施例可包括马达，如电动马达以改变格栅112的位置。

除了格栅112以外，深度调整机构可按多个形式进行具体化，所有的形式均可使操作者基于要移除组织的所需量而选择性地控制腔室110的体积。例如，可从近端在罩盖组件100的腔室内可缩回地导入限制构件(未示出)。构件的位置可限定开口108的大小，从而限定被拉至罩盖组件100中的组织的体积。限制构件可呈现任何所需的形状，包括但不限于杆、圆盘、长方体或选择性地可扩张的笼状结构。在上述实施例中的每一个中，可使用已知的缩回机构控制限制构件或罩盖组件100的轴向位置。例如，用户可从其近端推动或拉动限制构件或罩盖组件100。在一个实施例中，限制构件可在完全或部分地沿罩盖组件100的长度延伸的横杆上运行。罩盖组件100的内表面可包括可充当限制构件的棘齿的脊或突起。此外，可使用任何合适的致动方式以选择性地延伸和/或缩回限制构件和/或罩盖组件100。

罩盖组件100可还包括被配置成切除被拉至罩盖组件100内的组织的集成的切割工具116。罩盖组件100可包括下侧组件110a，其可被配置成适应于轨道114。轨道114可包括表面，其可允许切割工具116沿开口108进行移动，从而切除组织。如在图1B中所示的罩盖组件100的组件110a详细地示出了切割工具116和轨道114。

在所示的实施例中，轨道114包括从形成Y形轨道的尾部122以一个角度分开的细长部分120A和120B。如图所示，细长部分120A和120B从尾部122以相似的角度分开。然而，分开的角度可基于开口108的尺寸而发生变化。通常，细长部分120A和120B可沿罩盖组件100的开口108的两侧运行，且尾部122向罩盖组件100的近端延伸。如图所示，细长部分120A和120B可沿其长度具有多个弯曲部以形成“Y”的两个臂。弯曲部或弯曲可大致是光滑的，从而允许操作者方便地滑动切割工具116。此外，轨道114可足够的宽以可滑动地接收切割工具116。

轨道114可通过切去罩盖组件100的厚度的一部分而形成，如在图1B中所示。在一个实施例中，轨道114可被配置成被布置在罩盖组件100的组件100A的下侧上的横杆。可替代地，罩盖组件100的组件100A的下侧可包括支撑结构，如边缘、脊、凸耳或突起，其允许切割工具以平行于罩盖组件100的开口108的方式而被搁在其上面。在一些实施例中，支撑结构可包括沿轨道114的长度延伸的多个等距离的突起。将理解的是，用于将切割工具116保持在轨道114内的任何其他结构均是可以想到的且处于本发明的范围内。

切割工具116被配置为Y形构件，其适于在Y形轨道114上发生横移。图2详细地示出切割工具116。通常，切割工具116包括切割线202、绝缘臂204A和204B以及从绝缘臂204A和204B的连接点延伸的致动构件206。在这里，绝缘臂204A和204B中的每一个可包括内腔(未示出)，如切割线202可推进通过其以被配置为环207。通常地，切割工具116可配置为环207且致动构件206可从环207延伸出来。绝缘臂204A和204B的近端被连接至彼此且切割线202在绝缘臂204A和204B的远端之间延伸，从而形成环207。此外，绝缘臂204A和204B从致动构件206的远端以一个角度分开，从而使绝缘臂204A和204B与致动构件206一起形成Y形切割装置。切割工具116的元件可由合适的柔性材料制成，其允许工具沿轨道114的轮廓运行。

切割线202可在臂204A和204B的远端之间被保持在拉紧状态中，从而当切割工具116在轨道114上推进时，线202横穿开口108并切除被拉至罩盖组件100中的组织。切割线202的有效长度可相对地长或短，这取决于开口108的宽度。通常，切割线202覆盖开口108的宽度以切除被拉至罩盖组件100中的整个组织。在一个实施例中，切割线202可以是电烙线。

如图所示，臂204A和204B可以是具有大致为圆形横截面的细长构件。然而，横截面的配置可根据需要发生变化。通常，切割线202被配置为具有暴露部分的环207，且向致动构件206聚集的余下部分则覆盖有合适的绝缘材料，从而形成绝缘臂204A和204B。如图3所示的沿图1中的线3‐3截取的罩盖组件100的横截面视图示出致动臂204A和204B的配置。如图所示，轨道114是在罩盖组件100的厚度内刻出的。

在一些实施例中，臂204A和204B可以是中空构件，其允许切割线通过。在这种配置中，切割线的两端可沿臂204A和204B的长度运行直到致动构件206。在一些实施方案中，切割线可保持在中空臂204A和204B的一个内，且致动构件206在需要时可暴露切割线202。

在替代的实施例中，切割线202可仅在绝缘臂204A和204B的远端之间延伸。在这种实施例中，绝缘臂204A和204B可包括将所需要的致动能量供给至切割线202的导线。

臂204A和204B包括以相似的角度从致动构件206分开的有角的近端部分208A和208B。在一些实施例中，部分208A和208B可按不同的角度分开以形成不对称的Y形构件。此外，臂204A和204B的远端部分210A和210B可以是大致以彼此平行的方式运行的大致为直的部分。如图所示，近端有角的部分208A和208B和远端部分210A和210B可彼此互成一个角度。在一个实施例中，近端部分可置于大体垂直于臂204A和204B的其余部分的平面中。在本发明的一个实施例中，臂204A和204B的长度可发生变化。例如，臂204A的长度可大于臂204B的长度，其可包括穿过开口108且成角度延伸的切割线202。

通常，远端部分210A和210B具有一定的尺寸，以使其在轨道114的细长部分120A和120B中延伸，而近端部分208A和208B以及致动构件206的一部分则在尾部122上横移。近端部分208A和208B分开的角度可允许远端部分210A和210B与细长部分120A和120B相对齐。每个臂204A和204B可由多个弯曲部形成；每个弯曲部的角度和方面可选择性地变化。例如，近端部分208A和208B可能还基于轨道的尺寸而沿其长度具有多个弯曲部。

臂204A和204B可由任何合适的绝缘材料制成，该材料保护罩盖的表面不受切割线的电能的侵害。此外，臂204A和204B可由柔性材料制成，该材料可在插入和缩回期间基于轨道114的轮廓可发生变形。臂204A和204B可还包括任何合适的涂层或覆盖物。例如，外表面可包括一层光滑材料以便在轨道114上进行方便的滑行。合适的材料，包括，例如特氟纶可用于此目的。也可考虑其他材料组合物。

致动构件206可以是细长构件，其具有，例如，大致为圆形的横截面，其适于在轨道114的尾部122上滑动。致动构件206可至少沿罩盖组件100的长度运行。在一些实施例中，致动可沿被连接至罩盖组件100的近端的相关联的导入装置的长度运行。在每个实施例中，致动构件可充当用于推动或拉动切割工具116以进行切除的工具。此外，致动构件206可包括用于致动切割线的控制机构。例如，致动构件206可将所需的电流供给至电烙线202。此外，致动构件206可适于拉动切割线202通过臂204A和204B，从而暴露切割线的干净部分以进行后续的电烙过程。

在致动构件206延伸至导入装置的近端的实施方案中，致动构件206的近端可能包括用于方便地进行致动的手柄(未示出)。手柄可能还包括用于致动切割线202的控制机构。可替代地，致动构件206可被连接至合适的缩回机构，如延伸至用于拉动或推动切割工具116的内窥镜装置的近端的拉线。在这种配置中，导入装置的近端可包括用于致动切割线202的控制机构且该控制机构可被连接至使用已知的机构，如导线的致动臂。

对于有效的组织切除而言，罩盖组件100可还包括额外的几何特性。罩盖组件100可包括分别位于开口108的远端和近端的唇部107和止动件124，其确保能完全切除被拉至罩盖组件100内的组织。唇部107位于开口108和止动件124的远端，从而使切割线202完全地横穿开口108。此外，开口的近端边缘包括一个或多个线止动件124，其限定切割线202的近端移动。此外，止动件124是由耐热材料，如PEEK、陶瓷或特氟纶制成，其保护罩盖组件100不受加热的切割线202的侵害。

此外，最接近开口的近端边缘的罩盖组件的部分包括用于接收切割线和被切除组织的开口126。在切除期间，当向近端拉动切割工具时，其移至该开口中并位于唇部107下方。进一步地，在移动切割工具期间切除的组织可在该开口中进行收集以从患者身体移除。在一个实施例中，该开口可被进一步地连接至吸引源或其他取回装置，如抓紧器、篮子等用于取回所切除的组织。可替代地，开口可被连接到凝结或蒸发源以减小该组织。

可考虑罩盖组件100的不同的替代物。例如，切割线和绝缘臂可包括用于在使用过程中使切割工具的位置可视化的机构。为此，切割工具可包括不透射线的标记，其涂有明亮的颜色，或可具有适合的模式。根据需要，替代的视觉指示器也可被连接至切割工具。下面的部分描述了一些替代的罩盖组件的配置。

图4示出了类似于罩盖组件100的设计和功能的示例性罩盖组件400，但罩盖组件400的开口却具有不同的模式。如图所示，开口包括三个大致为直的侧边或边缘402、404和406，而第四边缘408则可以是弯曲的。在给定的应用有需要的情况下，开口410的横截面的形状可以是正方形、菱形、六角形、三角形、半圆形、四分之一圆或具有至少一个带有直部的边缘的任何所需的形状。

在使用过程中，切割工具根据开口410的横截面的形状解剖被拉至罩盖组件400内的组织。在这里，切割工具116用三个直边切除组织。随后的组织切除可通过将开口的直侧边中的一个与所切除部分的直边相对齐以及重复该过程以移除病变的剩余部分而完成。相邻的组织部分可按这种方式连续地进行移除，且不会留下不想要的组织。

在一些实施例中，罩盖组件400或100的外表面可包括视觉指示器，其可有助于将罩盖与所切除组织的直侧边相对齐。合适的视觉指示器可包括不透射线的标记、标志或其他已知的指示器，其可通过内窥镜光学而实现可视化。

在本发明的另一个实施例中，罩盖组件100可沿中央轴线被分成两个或多个部分。图5A和5B示出罩盖组件100的两个部分。特别地，图5A示出包括格栅112和轨道114的罩盖组件100的下部，而图5B则示出包括切割工具116的顶部。此外，轨道114也可出现在罩盖组件的组件100A的下侧上(如在图1B中所示)。尽管所示的实施例示出罩盖组件的两个部分，但应理解的是罩盖组件100可按需要被分成多个部分。

罩盖组件100的部分可由用户方便地进行组装。在一些情况下，组件甚至可存在于身体内。在外科医生可能决定要改变被布置在罩盖组件100内的格栅112以改变切除深度的情况下，将罩盖组件100分开且稍后进行组装则可能是有益的。由于格栅112的尺寸可能大于罩盖组件100的直径以及内窥镜装置的工作通道的直径，因此插入和缩回格栅112可通过分解罩盖组件100的部分而变得方便。

罩盖组件100可通过已知的连接机构而被组装在内窥镜装置的远端上。例如，第二导入护套可用于完成此组装。一旦罩盖部分通过例如另一个导入护套被传送至内窥镜的远端，罩盖的多个部分则可一起组装在内窥镜的远端上。

在某些情况下，罩盖组件100的尺寸可大于内窥镜的工作通道的尺寸。在这里，将罩盖组件100分开可允许在需要时分解罩盖组件100并将其组装在内窥镜的远端上。此外，用户可推进切割线202通过工作通道且可通过关闭罩盖组件100而用罩盖组件100组装线202。

示例性切除装置

图6为一种用于通过切口或天然的体孔切割和提取不想要的肿块的医疗组件600的立体图。医疗组件600包括护套602，其具有远端604和近端606，其是通过延伸通过其的内腔608而结合的。近端606可被联接至手柄610，而远端604则被联接到罩盖组件100。

护套602可以是内窥镜或任何其他合适的导入装置或适于被推进至体腔的护套。在所示的实施例中，护套602可包括一个或多个通道(未示出)，通过该通道，操作者可导入一个或多个医疗装置以延伸出护套602的远端604。例如，在切除术中，操作者可将吸引装置导入一个通道并将切割装置，例如勒除器环导入另一个通道。此外，在该过程中不时地，操作者可在一个或多个通道内插入光源、摄像头、注射器或粉碎器。护套602可以是用于结肠镜检查、电切镜检查、胆道镜检查或粘膜切除的任何已知的内窥镜装置，且因此，该装置将不会进行更详细的讨论。

护套602和罩盖组件100可进行设计以在使用时使周围的组织具有最小的风险。为此，这些组件的近端或远端可包括几何结构，如圆的或成斜面的末端或面以减少对周围组织的创伤和刺激。进一步地，罩盖组件100和护套602的外表面可包括任何合适的涂层或覆盖物。例如，外表面可包括一层光滑材料以便通过体腔插入或进行手术插入。为了抑制在体腔内的细菌生长，医疗组件600可涂覆有抗菌涂层。

为了有效地在体腔内操纵护套602，操作者应每时每刻都知道护套在腔室中的精确位置。为此，医疗组件600的一个或多个部分可以是不透射线的且是通过在塑料材料或一个或多个金属部分中包含材料，如硫酸钡而制成的，这提供了充足的不透射线性。可替代地，护套602的远端或罩盖组件100的一个或多个部分可包括不透射线的标记或索诺反光标记(未示出)。这些标记便于检测在患者身体内的护套602的位置和/或取向，且外科医生在合适的成像设备的协助下可跟踪装置所沿行的路径并避免了对敏感组织的潜在损害。在其他实施例中，组件600被设计为通过工作通道或内窥镜或合适的导入护套进行安装。可替代地，组件600可在邻近内窥镜装置处或在其上方进行传送。

护套602的近端606可被联接至手柄610以通过操作者，如外科医生进行抓握/致动，而远端604则保持开放以使医疗装置延伸出来。手柄610可通过，例如，焊接、使用粘合剂或与护套602一体成形而被附接至护套602。

手柄610可包括一个或多个端口(未示出)以将医疗装置导入护套602的工作通道中。在一些实施例中，吸引源或灌注引线可分别被附接至位于护套602远端的用于生成吸引力的端口，或将灌注流体传送至患者身体内的所需位置上。手柄610可包括使组件600的远端转向的能力。进一步地，手柄部分可包括用于在护套的远端致动一个或多个医疗装置的致动机构。例如，手柄可包括用于操纵和/或致动切割工具116的致动机构。同样地，其可包括用于开启或关闭被附接至工作通道的吸引装置。此外，手柄可还包括用于连接至电外科发生器的插头。

罩盖组件100可被联接至护套602的远端。在一个实施例中，罩盖组件100可使用任何已知的联接技术，如咬合配合、鲁尔锁、螺丝旋入等被可拆卸地附接至护套602的远端。在将护套602插入患者身体内前，罩盖组件100可被牢牢地固定至其处。可替代地，罩盖组件100可被永久地联接至护套602的远端。可使用各种技术，如胶粘、焊接或密封。

进一步地，可在护套602和罩盖组件100之间导入旋转机构，从而使罩盖组件100可很容易地进行铰接以与靶组织实现更大的表面接触。按需要，手柄610或护套的近端可包括用于旋转罩盖组件100的机构。在不脱离本发明范围的情况下，可使用任何合适的旋转机构。

此外，罩盖组件100被连接至护套602，从而使轨道114的尾部122与护套602中的工作通道中的至少一个相对齐。有效地，护套602的工作通道可变成轨道114尾部的延伸。这可允许将切割工具116从护套602的近端推进至轨道114的远端。

示例性切除方法

图7A和7B示出一种用于从患者的身体切除病变、息肉或其他组织的方法。可做出经皮的切口以进入所需的身体部分或可通过天然开口，如嘴或肛门插入组件600。

组件600可指向靶组织。转向机构可被结合至组件600(其在手柄中具有控件)中以在体腔内引导和推动装置，从而使罩盖组件100的开口108位于邻近靶组织处。可将光源和摄像头(未示出)插入护套的内腔以引导组件600，从而识别靶组织。可采用各种识别技术。例如，可在靶身体部分的周围应用生物标记或染料。当光落在癌性病变上时，癌性病变发出不同的波长，从而允许操作者很容易地检测到它们。

如所讨论的，罩盖组件100被配置为调整其腔室110的深度。在本发明的一个实施例中，格栅112的位置可进行调整以改变罩盖的腔室110的体积。可替代地，如果格栅112被固定至罩盖组件100，则可采用各种深度可调机构。例如，限制构件可从近端可滑动地导入罩盖组件内。在一些实施例中，罩盖组件100可相对于护套602进行缩回以控制罩盖组件100所提供的腔室的深度。

在一个实施例中，包括切割线202的切割工具116可预定位在开口108的远端107下方。在这里，按需要，切割工具116可延伸出来以位于靶组织的上方。可替代地，一旦罩盖组件100的开口108位于靶组织的上方，则可向罩盖组件100导入切割工具116。为此，工具116可通过护套602的通道导入，且该通道延伸至罩盖组件100。切割工具116在Y形轨道114上横移以向开口108推进。切割工具116的柔性材料有助于沿轨道114的轮廓滑动。工具116推进至切割线202延伸越过开口108，即位于远端107的下方。进一步地，臂202A和202B的连接点充当止动件以防切割工具116的过度延伸。一旦完全延伸，切割工具116则呈现出与Y形轨道114相对齐的Y形结构，如在图7A中所示。切割工具116沿轨道114上的开口108搁置。在这里，包括切割线202的切割工具可跨越开口108的宽度。在一些实施例中，在将医疗组件600插入体腔内前，切割工具116可位于轨道114上。

随后，激活抓紧装置，如吸引泵、抓紧器、镊子、钳子或能将靶组织拉至罩盖的腔室110内的任何其他的此类医疗装置。在本发明的一个实施例中，被连接至护套602的工作通道的吸引装置导入将组织拉至罩盖组件100内的吸引力。如果该组织沿周围组织过于平坦，则可向组织内注入盐水溶液以创建缓冲层，例如，气泡，其抬升靶组织使其与周围组织分离。随后，可轻易地完成在罩盖组件100内吸引靶组织的操作。

在一些实施例中，一旦靶组织被完全拉至罩盖组件100中，切割工具116则可被激活。例如，可提供合适的电能以致动电烙线。致动构件206的近端可包括用于致动切割线202的控件。可替代地，护套602的近端或手柄610可被连接至通过导线将所需的电能供给至致动构件的致动源。随后，致动构件202致动切割线。在其他实施例中，在插入和使用在手柄、护套602的近端或致动构件206的近端上可用的控件的期间，切割线202可置于臂104A和104B中的一个内，且切割线202暴露于并保持穿过臂104A和104B的远端，如在图1A中所示。

随后，通过向近端取回切割工具116切除靶组织。随着向近端拉动切割工具116，致动构件206在尾部122上向近端横移。随后，臂104A和104B的近端在Y形轨道114的尾部中聚集，如在图7B中所示。其位置朝向开口108的近端边缘的止动件124限定了切割工具116的近端移动。止动件124进行定位，从而使切割线202至少延伸穿过整个开口108，从而确保完全切除被拉至罩盖组件100内的组织。进一步地，止动件124可通过避免将切割线202暴露于罩盖组件的表面而防止罩盖组件100受到损害。

拉动切割工具116以用充足的有势力将切割线202拉动穿过罩盖组件100的开口108，其结果是切除组织。对于电烙工具而言，与切割线的电致动相结合的有势力提供了便利的组织切除。此外，切割线202可在唇部107下进行拉动，其可确保完全切掉所拉入的组织。

随着向近端取回切割工具，所切除的组织可随切割工具202移动并在开口126中进行收集。可用一些已知的机构将所切除的肿块从身体移除。例如，组件600可提取组织或粉碎组织以及随后将其提取出来。对于提取而言，可采用现在或稍后已知的任何取回装置。在一个实施例中，可在被施加在切除装置600的近端的吸引力的帮助下提取组织。在另一个实施例中，可使用篮子、抓紧器或钳子。如果所切除的组织太大以至于无法在工作通道中进行安装或无法被抓在取回装置中，则可在提取前将组织进行粉碎。可通过护套602的工作通道导入粉碎器(未示出)以将组织破碎成较小的片。随后，任何已知的取回装置可提取该片。

在一些实施例中，可使用激光或使肿块汽化的合适的热源减小所切除组织的大小，这消除了将肿块拉出身体的需要。

在本发明的一些实施例中，组织大小可大于罩盖组件100的开口108。这种情况可能需要组件600进行后续的切除。为此，可利用具有开口108的至少一个直侧边或边缘的切除装置，如罩盖组件100或罩盖组件400。例如，罩盖组件100可移除矩形的组织部分。随后，组件600可重新定位，从而使罩盖组件100的直边中的一个可与移除的部分的直边中的一个相对齐。上面所讨论的组织切割过程可重复进行以移除组织的另一个矩形部分，这允许后续的切口以接近于彼此的方式进行细分。可连续地移除相邻的部分而不留下组织岛。

应理解的是所切除的组织形状可基于开口108的配置而发生变化。因此，所切除部分的形状可以是正方形、菱形、八边形、三角形等，从而使开口108的一个边缘的至少一部分是直的。

本发明的实施例可用于任何医疗或非医疗过程中，包括需要合适地切除不想要的身体组织的任何医疗过程。此外，在不脱离本发明的范围的前提下，上面所提及的实施例中的至少某些方面可与实施例的其他方面相结合或进行移除。

对于本领域的技术人员来说，通过对说明书的考虑和本文所公开的实施例的实践，本发明的其他实施例将变得显而易见。其意在表示所考虑的说明书和实例仅是示例性的，且本发明真实的范围和精神是由下列权利要求所指出的。

Claims (20)

1.一种组织切除罩盖，其包括：

具有开口的远端部分；

近端部分；

限定在所述近端和远端部分之间的腔室，其中所述近端部分限定出被配置成联接至护套的端部的开口；

被配置成在所述远端部分中横穿所述开口的切割构件；以及

被配置成控制在所述腔室中接收的组织的量的机构。

2.根据权利要求1所述的组织切除罩盖，其中所述机构控制所述腔室的尺寸。

3.根据权利要求1所述的组织切除罩盖，其中所述机构为被应用至所述腔室的可调抽吸器。

4.根据权利要求1所述的组织切除罩盖，其中所述机构为被布置在所述腔室中的可调结构。

5.根据权利要求1所述的组织切除罩盖，其中所述机构为可充气的。

6.根据权利要求1所述的组织切除罩盖，其中所述机构为可机械式扩张的。

7.根据权利要求1所述的组织切除罩盖，其中在所述远端部分中的所述开口包括至少一个直边。

8.根据权利要求1所述的组织切除罩盖，其中所述切割构件被配置成在所述远端部分中从远端到近端横穿所述开口。

9.根据权利要求1所述的组织切除罩盖，其中所述腔室的近端包括被配置成靠接所述切割构件的止动件。

10.一种医疗装置，其包括：

护套，其具有近端、远端以及在其之间延伸的内腔；以及

罩盖，其被联接至所述护套的远端部分，且所述罩盖包括：

具有开口的远端部分；

近端部分；

限定在所述近端和远端部分之间的腔室，其中所述近端部分限定出被配置成联接至所述护套的所述远端的开口；

被配置成在所述远端部分中横穿所述开口的切割构件；以及

被配置成调整在所述腔室中接收的组织的量的机构。

11.根据权利要求10所述的医疗装置，其中所述机构控制所述腔室的尺寸。

12.根据权利要求10所述的医疗装置，其中所述机构为被应用至所述腔室的可调抽吸器。

13.根据权利要求10所述的医疗装置，其中所述机构为被布置在所述腔室中的可调结构。

14.根据权利要求10所述的医疗装置，其中所述机构被配置成相对于所述开口移动。

15.根据权利要求10所述的医疗装置，其中所述机构为可充气的。

16.根据权利要求10所述的医疗装置，其中在所述远端部分中的所述开口包括至少一个直边。

17.根据权利要求10所述的医疗装置，其中所述切割构件被配置成从远端到近端横穿所述开口。

18.一种用于从身体切除靶组织的方法，所述方法包括：

在身体体腔内将医疗装置向所述靶组织推进，所述医疗装置包括：

护套，

罩盖，其被联接至所述护套的远端部分，且所述罩盖包括：

具有开口的腔室，以及

被配置成横穿所述开口的切割构件；

在所述腔室中接收所述靶组织；以及

激活所述切割构件以相对于所述开口向近端移动。

19.根据权利要求18所述的方法，其还包括通过调整机构相对于所述开口的位置控制在所述腔室中接收的靶组织的量。

20.根据权利要求18所述的方法，其还包括从所述开口的远端至近端移动所述切割构件穿过所述开口。