CN104881579A - 一种治疗气滞型胃脘痛中药组合物筛选方法 - Google Patents
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Abstract
一种治疗气滞型胃脘痛中药组合物的新的筛选方法。在传统中医药理论指导下提出“有效方剂假说”，运用现代药理方法，针对胃酸、胃痛、胃胀等气滞型胃脘痛疾病特征设计“药理模型筛选系统”，通过“组分贡献度”、“综合贡献度”的贡献度评价方法，筛选新的中药组合物。本发明与传统中医配伍方法相比，新组合物的构成和比例关系更明确体现了各组分在治疗气滞型胃脘痛疾病方面的独立和协同的贡献能力。本筛选方法步骤简单可行，为发现和研究气滞型胃脘痛新的中药组合物以及传统方剂的配伍理论研究提供了新方法，并为开发其他类疾病的药物组合物提供了一种新的筛选思路。
Description
技术领域
本发明属于生物和医药技术领域，具体涉及一种治疗气滞型胃脘痛中药组合物的筛选方法，属于生物和医药技术领域。
背景技术：
中药方剂中成分的复杂性、作用的多点性、综合协调性，与机体疾病的复杂性特点相一致，体现了中医辨证施治特点。由于传统中医药配伍主要基于经验总结，缺少现代科学方法的验证。因此，建立针对机体疾病复杂系统的方剂筛选方法，科学阐明方剂中各组分的独立作用和综合作用，在此基础上开展组分中药研究，是中药配伍研究的主要任务。
目前大多数中药新药研究思路仍以经典方剂、临床经验方剂为依据，通过药效学研究、临床试验研究等开发中药新药。
随着先进的科学技术发展，中药药效物质基础研究、作用机制研究、配伍研究、体内外药理学研究、临床试验研究等广泛开展，为中药现代化和标准化发挥了重要的促进作用。目前，中药饮片单煎与混合煎煮比较研究，拆方及加减优化研究，网络药理学理论运用，生物利用度研究方法，中药血清药物化学研究方法，分子敲除技术的应用，纳米技术提高生物利用度研究等多有报道。但是，中药方剂配伍研究尚未形成一套简单有效的筛选方法。
发明内容：
本发明的目的是提供一种治疗气滞型胃脘痛中药组合物筛选方法，用于组方的精选，提高配伍的科学性，克服以往组方筛选精准度不高的不足
本发明的筛选方法包括：
1、遵循传统中医药理论提出有效方剂假说，并确定方剂中各有效组分。运用现代药理方法，针对胃酸、胃痛、胃胀等气滞型胃脘痛症候设计药理模型筛选系统，通过评价各组分在药理模型筛选系统中的贡献度，筛选新的中药组合物。
2. 中药组合物筛选方法具有以下步骤：
2.1. 提出有效方剂假说：依据中医药理论，通过对传统经典方剂筛选，或通过文献检索及统计分析，或通过实验研究等，设计能够治疗气滞型胃脘痛疾病的方剂，提出“有效方剂假说”。
2.2. 确定有效组分：通过已知有效部位及实验研究结果，确定有效方剂中对于治疗气滞型胃脘痛疾病的有效组分。
2.3. 制备有效组分：经提取、纯化得到含量明确、质量可控的组分。
2.4. 建立药理模型筛选系统：根据气滞型胃脘痛疾病症候，针对胃酸、胃痛、胃胀等设计相关药理模型，构成药理模型筛选系统。
2.5. 通过有效组分在药理模型筛选系统中的试验结果，获取药理试验数据；
2.6. 依照“贡献度评价方法”对有效组分在药理模型筛选系统中的贡献度进行评价；
2.7. 根据贡献度评价结果中各组分“综合贡献度”，优化产生组分构成明确，组分比例明确，药效明确的中药组合物；
2.8. 对优选出的中药组合物进行针对气滞型胃脘痛的系统药效学验证。
3. 贡献度评价方法包括“组分贡献度”和“综合贡献度”，具体计算及评价方法为：
3.1. “组分贡献度”：是指该组分对于试验模型作用所贡献出的能力,用S表示。
其中：
X：给药组指标结果；M：模型组指标结果。
3.2. “综合贡献度”：是指表示该组分作用于药理模型筛选系统时所贡献的综合能力，用∑S表示。
3.3. 贡献度评价：
针对单一模型比较“组分贡献度”明确各组分作用方向及靶点。例SA>SB，表示作用于该模型时A组分能力高于B组分；
针对疾病症候比较“综合贡献度”，明确各组分对症候作用能力，例∑SA>∑SB，表示作用于该疾病症候A组分能力高于B组分。并根据“综合贡献度”之间的比例筛选出治疗气滞型胃脘痛的中药组合物。
其中的“有效方剂假说”依据中医药理论，通过对传统经典方剂筛选，或通过文献检索及统计分析，设计治疗气滞型胃脘痛的方剂，提出“有效方剂假说”。
所述的“有效组分”取自于 “有效方剂假说”中的各单味中药经过提取、分离、纯化、浓缩、干燥等步骤获得的工艺标准和质量标准明确的提取物，其指纹图谱特征明确，有效成分或有效成分群含量指标明确。
所述的“药理模型筛选系统”，由胃排空、小肠推进、镇痛、抗炎等动物试验模型以及平滑肌解痉体外实验等药理试验方法构成，作为气滞型胃脘痛新的中药组合物的筛选系统。
所述的“新的中药组合物”，依照筛选方法第2项所述筛选步骤获得，用于治疗气滞型胃脘痛疾病的有明确组成及比例的中药组合物。
本发明本发明的积极效果是：以治疗气滞型胃脘痛新的组合物筛选研究为目的，建立了一种以“贡献度”评价为核心的新的药物组合物筛选方法，不仅获得了新的有效的组合物，也为其他类疾病的新的药物组合物筛选提供了一个可参考的方法。以该方法筛选获得的组合物为：柴胡总皂苷5重量份：白芍总皂苷3重量份：枳壳挥发油4重量份：香附挥发油4重量份：延胡索总生物碱2重量份：甘草总黄酮3重量份。
Claims (7)
1.一种治疗气滞型胃脘痛中药组合物筛选方法，其特征是：遵循传统中医药理论提出有效方剂假说，并确定方剂中各有效组分，运用现代药理方法，针对胃酸、胃痛、胃胀等气滞型胃脘痛症候设计药理模型筛选系统，通过评价各组分在药理模型筛选系统中的贡献度，筛选新的中药组合物。
2.根据权利要求1所述一种治疗气滞型胃脘痛中药组合物筛选方法，其特征在于：具有以下步骤：
（1） 提出有效方剂假说；
（2） 确定有效组分；
（3） 制备有效组分；
（4）建立药理模型筛选系统；
（5）通过有效组分在药理模型筛选系统试验中获取药理试验数据；
（6） 对有效组分在药理模型筛选系统中的贡献度进行评价；
（7）根据贡献度评价结果筛选获得组合物；
（8） 组合物药效学验证，获得新的中药组合物。
3.根据权利要求1所述一种治疗气滞型胃脘痛中药组合物筛选方法，其特征在于：其中的“贡献度”包括“组分贡献度” 和“综合贡献度”，并按以下方法计算：
“组分贡献度”：是指该组分对于试验模型作用所贡献出的能力,用S表示，
其中：
X：给药组指标结果；M：模型组指标结果
“综合贡献度”：是指该组分作用于药理模型筛选系统时所贡献的综合能力，用∑S表示。
4.根据权利要求1所述一种治疗气滞型胃脘痛中药组合物筛选方法，其特征在于：其中的“有效方剂假说”依据中医药理论，通过对传统经典方剂筛选，或通过文献检索及统计分析，设计治疗气滞型胃脘痛的方剂，提出“有效方剂假说”。
5.根据权利要求1所述一种治疗气滞型胃脘痛中药组合物筛选方法，其特征在于：所述的“有效组分”取权利要求4中的“有效方剂假说”中的各单味中药经过提取、分离、纯化、浓缩、干燥等步骤获得的工艺标准和质量标准明确的提取物，其指纹图谱特征明确，有效成分或有效成分群含量指标明确。
6.根据权利要求1所述一种治疗气滞型胃脘痛中药组合物筛选方法，其特征在于：所述“药理模型筛选系统”，由胃排空、小肠推进、镇痛、抗炎等动物试验模型以及平滑肌解痉体外实验等药理试验方法构成，作为气滞型胃脘痛新的中药组合物的筛选系统。
7.根据权利要求1所述一种治疗气滞型胃脘痛中药组合物筛选方法，其特征在于：所述的“新的中药组合物”，依照权利要求2所述筛选方法获得，用于治疗气滞型胃脘痛疾病的有明确组成及比例的中药组合物。
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