CN104703648A - 使用安装的插塞插入件的可定制衬垫 - Google Patents

Abstract

一种呼吸界面装置提供包含衬垫主体(20)和至少两个插入件(50)的支撑衬垫(15)。所述衬垫主体具有多个加强件通道(22)。所述至少两个插入件是被成形成对应于所述加强件通道的加强插入件。所述衬垫主体由具有第一硬度的第一材料制成。所述至少两个插入件中的一个由具有与所述衬垫主体大致相同的第一硬度的第一材料制成，并且所述第二插入件由具有第二硬度的第二材料的制成，所述第二硬度不同于所述第一硬度。

Description

使用安装的插塞插入件的可定制衬垫

本专利申请案依据35U.S.C.§119(e)请求于2012年10月2日提出申请的第61/708,659号美国临时申请案的优先权益，所述美国临时申请案的内容以引用方式并入本文中。

发明领域

本发明涉及用于将气体输送到用户的气道和/或输送来自用户的气道的气体的呼吸界面装置，所述呼吸界面装置包含但不限于具有挠性面板或患者接触衬垫的面罩，并且特定来说，涉及一种借助于可移除插入件而具有可选择硬度的挠性面板或患者接触衬垫。

背景技术

呼吸界面装置，例如，面罩，可包含相对刚性面板和较柔软的患者接触衬垫。另一选择为，挠性面板可用作患者接触衬垫。在下文中，这个描述应涉及患者接触衬垫，但应理解，患者接触衬垫也可以是挠性面板。患者接触衬垫由被构造成大致适于用户的面部的轮廓的相对柔软的材料制成。因此，患者接触衬垫围绕用户的鼻部和/或嘴部形成大体连续地密封。

虽然这些患者接触衬垫形成大体连续的密封，但所述密封可包含间隙或可当用户移动时经受裂开。可因患者接触衬垫太柔软或在特定位置中太柔软而导致这样的裂开。

发明内容

本发明的一个实施例提供一种包含衬垫主体和至少两个插入件的呼吸界面装置支撑衬垫。所述衬垫具有外围轮廓，并且衬垫主体具有的横截面形状大体类似于所述面罩外围轮廓。所述衬垫主体进一步限定通道。所述衬垫主体具有远侧构件、侧壁和近侧构件。所述衬垫主体远侧构件和衬垫主体近侧构件通过衬垫主体侧壁维持间隔关系。所述衬垫主体侧壁具有内侧和外侧。所述衬垫主体侧壁还具有多个加强件通道。所述通道可以是轴向或径向通道。所述至少两个插入件是被成形成对应于所述多个加强件通道的加强插入件。所述衬垫主体由具有衬垫主体硬度的第一材料制成。所述至少两个插入件中的一个由具有第一硬度的所述第一材料制成，并且所述第二插入件由具有第二硬度的第二材料制成，所述第二硬度不同于所述第一硬度。在一个实施例中，所述插入件第一硬度大致相同于衬垫主体的硬度。另一选择为，两个插入件均可具有不同于衬垫主体的硬度。在使用中，一个插入件插入到所述多个加强件通道中的每一个中，并且插入件选择为所述第一材料还是所述第二材料选择性地确定所述衬垫的局部硬度。

本发明的另一目标是提供一种使用上文所描述的呼吸界面装置支撑衬垫的方法，所述方法包含以下步骤：将一个插入件插入于每一至少一个加强件通道中；和将面罩定位于用户的面部上方。

在参考附图考虑到下面的描述和所附的权利要求书之后，本发明的这些和其它目的、特征和特点以及结构相关元件和部件组合的操作方法和功能、制造的经济性将变得更加显而易见，所有的这些描述以及权利要求和附图形成本说明书的一部分，其中，类似的附图标记指明不同的附图中的对应部分。然而，将会清楚地理解，这些附图仅出于例示和描述的目的，并不旨在作为对本发明的限制的限定。

附图说明

图1是呼吸界面装置面罩的等轴测视图；

图2是具有轴向加强件通道的衬垫的等轴测视图；

图3是具有径向加强件通道的衬垫的等轴测视图；

图4是具有径向加强件通道和各种保持装置的衬垫侧壁的详细视图；和

图5是示出相关联方法的步骤的流程图。

具体实施方式

除非另有明确说明，否则用在本文中的单数形式的“一”、“一个”和“所述”包含复数含义。用在本文中的两个或更多部分或部件“联接”的陈述是指所述部分直接或间接(即，通过一个或多个中间部分或部件)结合在一起或一起操作，只要出现连结。用在本文中的“直接联接”是指两个元件相互直接接触。用在本文中的“固定地联接”或“固定”是指将两个部件联接以像一个那样移动，而保持相对于彼此的恒定定向。

用在本文中的词语“整体的”是指部件作为单件或单元而产生。即，包含分开产生然后联接在一起作为一个单元的多个件的部件并不是“整体的”部件或主体。用在本文中的两个或更多部分或部件相互“接合”的陈述是指这些部分直接或者通过一个或多个中间部分或部件相互施加力。用在本文中的术语“数量”应指一个或大于一个的整数(即，多个)。

除非另有明确说明，否则用在本文中的方向性短语，例如但不限于，顶部的、底部的、左边的、右边的、上部的、下部的、前面的、后面的以及它们的派生词涉及在图中所示出的元件的定向，且并不是对权利要求书的限制。

用在本文中的“大体连续的密封”可具有间隙或可当用户移动时裂开。用在本文中的“更完全的密封”具有在长度上比大体连续的密封的间隙短的间隙，或当用户移动时抵抗裂开。用在本文中的“对应”指示两个结构部件被定大小成以最小摩擦量彼此接合。因此，对应于构件的开口被定大小成稍微大于所述构件以使得所述构件可以最小摩擦量通过开口。如果说两个部件“适贴地”装配在一起，那么修改这个定义。在那种情形下，部件的大小之间的差异甚至更小，借此摩擦量增加。如果限定开口的元件和/或插入到开口中的部件由可变形或可压缩材料制成，那么开口可甚至稍微小于插入到开口中的部件。

图1示出根据本发明的实施例的呼吸界面装置8。在这个所图示的实施例中，呼吸界面装置8包含呼吸面罩10。面罩10经由患者回路联接到压力产生系统(未示出)，如业内传统上已知。出于本发明的目的，压力产生系统是能够产生呼吸气体流或以提高的压力提供气体的任何装置。这些压力产生系统的实例包含通气机、CPAP装置或可变压力装置(例如，自动滴定装置、成比例辅助通气(PAV^TM)装置、成比例气道正压(PPAP)装置、由宾夕法尼亚州的Philips Respironics of Murrysville制造和分销的C-Flex^TM装置、Bi-Flex^TM装置或BiPAP^TM装置，其中提供给患者的压力随患者的呼吸周期而变化以使得在吸气期间比在呼气期间递送更高的压力)或其它压力支持装置。

呼吸面罩10包含具有面板12和衬垫15的主体11，下文予以论述。在例示性实施例中，面板12是大致刚性的。在图1中所示出的例示性实施例中，面板12是被构造成覆盖用户的鼻部、嘴部或两个的单件。即，面罩10具有被构造成在用户的鼻部和/或嘴部上方延伸的外围轮廓。在这个实施例中，主体11与面板12共延伸。

应理解，这是例示性实施例，并且面罩可被构造成仅在用户的鼻部上方或者仅在用户的嘴部上方延伸。面板12限定下部开口14。下部开口14可充当气体入口。气体入口(下部开口14)可联接到用于在面罩10与外部气体源(未示出)(例如，鼓风机或任何其它适合装置)之间运载气体(例如，空气)的联接装置16(例如，转环导管)。预期，外部气体源可囊括而不限于能够供应供用户消耗的气体的任何气体输送或气体产生系统。

各种气体输送疗法的非限制性实例可包含但不限于持续气道正压(CPAP)疗法、自动滴定气道正压疗法和双水平气道正压(BiPAP)疗法，如上所述。图1中所示出的特定联接装置16并非意在限制，并且应理解，本发明预期可永久地或选择性地附接到下部开口14以将气体运载到面罩10或运载来自面罩10的气体的各种不同联接装置。因此，各种联接装置(例如，在一个或两个端部上具有或不具有转环，以及具有或不具有与装置一体地形成的呼气系统)可替代联接装置16。

衬垫15(图2和3)被构造成从面板12朝向用户的面部延伸并且大体限定面罩10的深度。衬垫15包含衬垫主体20，衬垫主体20具有至少一个加强件通道22和被成形成对应于衬垫主体至少一个加强件通道22的至少两个插入件50。衬垫15可包含密封翼片44(图3)，下文予以论述。衬垫主体20具有大体类似于面罩10外围轮廓的横截面形状。衬垫主体20限定主要通道24。即，衬垫主体20是中空的并且基本上是浅管。衬垫主体主要通道24具有轴线26。

用在本文中的术语“轴向”和“径向”与衬垫主体通道轴线26以一般关系使用。此外，虽然应理解，面罩10和因此衬垫主体20可具有任何形状，但衬垫主体“径向”加强件通道22R(下文所论述)是大约设置于从衬垫主体通道轴线26径向延伸的线上或大体平行于这样的线而设置的一个通道。举例来说，应理解，衬垫主体“径向”加强件通道22R延伸穿过大体三角形衬垫主体20的侧部，如所示出，并且并不总是在数学径向线上。类似地，衬垫主体“轴向”加强件通道22A(下文所论述)是大体平行于衬垫主体通道轴线26延伸的一个通道。用在本文中的相对于平行于衬垫主体通道轴线26的线成角度的衬垫主体“轴向”加强件通道22A“大体平行于衬垫主体通道轴线26”。衬垫主体20可包含插入件保持装置70，下文予以论述。

衬垫主体20具有远侧构件30、侧壁32和近侧构件34。参考衬垫主体远侧构件30和衬垫主体近侧构件34，“远侧”意指距用户的面部较远地设置并且“近侧”意指较靠近于用户的面部而设置。衬垫主体远侧构件30和衬垫主体近侧构件34可与衬垫主体侧壁32是整体的。衬垫主体远侧构件30和衬垫主体近侧构件34可具有与衬垫主体侧壁32相同的横截面形状，并且可以是衬垫主体侧壁32的端部。在例示性实施例中，然而，衬垫主体远侧构件30和衬垫主体近侧构件34具有较大的横截面面积，但与衬垫主体侧壁32大致相同的形状。即，如图2中所示出，衬垫主体远侧构件30和衬垫主体近侧构件34具有向外延伸的唇部或凸缘36、38。衬垫主体远侧构件30和衬垫主体近侧构件34可通过铰链39联接到衬垫主体侧壁32，如下文所论述。衬垫主体远侧构件30和衬垫主体近侧构件34通过衬垫主体侧壁26维持间隔关系。衬垫主体20具有内侧40和外侧42。

衬垫主体近侧构件34可被构造(即，轮廓化)成接触用户的面部。在例示性实施例中，然而，翼片44被构造成联接到衬垫主体近侧构件34。翼片44是被构造(即，轮廓化)成接触用户的面部的柔软材料的薄隔膜。在例示性实施例中，翼片44联接到衬垫主体近侧构件34的外侧并且朝向衬垫主体近侧构件34的内侧弯曲。如下文所论述，保持装置70可并入到翼片44中。此外，因为翼片44被构造成接合用户的面部并且是衬垫15的一部分，所以应理解，如果翼片44在使用中，那么对接触用户的衬垫15的描述包含接触用户的翼片44。

衬垫主体20由选自包含硅树脂、TPE的群组的大体柔软的第一材料制成。这些材料具有处于大约5肖氏00到80肖氏A之间的硬度。即，衬垫主体20由具有衬垫主体硬度的第一材料制成。至少两个插入件50由选自包含硅树脂、泡沫、TPE、聚氨酯和聚丙烯以及类似材料的群组的大体柔软的第一材料制成。如上文所提及，并且如下文所详述，衬垫主体20具有至少一个加强件通道22。

插入件50被定大小成对应于衬垫主体至少一个加强件通道22并且被构造成插入于其中。此外，可通过提供不同硬度的插入件50而更改衬垫15的特性。举例来说，如果面罩10被定大小并且被成形成为用户提供更完全的密封，那么面罩10(并且更具体来说，衬垫15)的特性可无需更改并且设置于衬垫主体至少一个加强件通道22中的插入件50可具有相同于或大致类似于衬垫主体20的硬度的硬度。然而，如果如此被定大小并且被成形的面罩10为用户提供大体连续的密封并且期望更完全的密封；然后，设置于衬垫主体至少一个加强件通道22中的插入件50可具有不同于衬垫主体20的硬度的硬度，借此更改面罩10(并且更具体来说，衬垫15)的特性。通过更改面罩10(并且更具体来说，衬垫15)的特性，面罩10可为用户提供不同并且更完全的密封。

因此，呼吸界面装置8包含具有不同硬度的至少两个插入件50，并且一个插入件50设置于每一加强件通道22中。即，至少两个插入件50包含至少两组插入件52、54(图2)，每一组具有不同硬度。即，一组52、54中的插入件50具有相同或大致类似的硬度，但不同组52、54中的插入件50具有不同硬度。如果存在三组插入件50，那么每一组具有不同硬度。在下文中，虽然将论述仅两组52、54，但应理解，可存在两个以上的组52、54。在例示性实施例中，每一组52、54包含针对每一加强件通道22的插入件50。在另一例示性实施例中，每一组52、54包含针对每一加强件通道22的一个以下的插入件50，但在两个组52、54中的插入件50的总数目等于或大于加强件通道22的数目。

以下论述将指代两个插入件50和单个加强件通道22。然而，应理解，这个论述适用于每一加强件通道22之处在于两个或多个插入件50中的一个插入件50设置于每一加强件通道22中。两个插入件50由具有不同硬度的材料(具有第一硬度的第一材料或具有第二硬度的第二材料，第二硬度不同于第一硬度)制成。插入件50第一硬度可大致相同于衬垫主体20硬度。即，第一组52的插入件50可由具有与衬垫主体20大致相同的硬度的第一材料制成，并且第二组54的插入件50由具有第二硬度的第二材料制成，第二硬度不同于第一硬度。另一选择为，两个插入件具有不同于衬垫主体20的硬度。在例示性实施例中，第二硬度大于第一硬度。在这个实施例中，使用来自第二组54的插入件50将使得衬垫15比使用来自第一组52的插入件50更硬。因此，使用由第二材料制成的插入件50提供衬垫15的局部硬度的增加。同样，应理解，虽然存在与每一衬垫主体至少一个加强件通道22相关联的两个插入件50，但一次仅一个插入件50设置于其中。

衬垫主体至少一个加强件通道22整体地延伸穿过或大致穿过衬垫主体侧壁32。如图中所示出并且如下文关于具体实施例所论述，衬垫主体至少一个加强件通道22可以是轴向加强件通道22A(图2)或径向加强件通道22R(图3)。如果存在一个以上衬垫主体加强件通道22，那么每一衬垫主体加强件通道22可具有唯一形状，或者可存在特定形状的图案，例如，但不限于不同形状的重复图案。此外，衬垫主体加强件通道22可以以选定图案设置，例如，毗邻衬垫主体20的角部的圆形衬垫主体加强件通道22和角部之间的矩形衬垫主体加强件通道22。在图4中所示出的一个例示性实施例中，衬垫主体加强件通道22各自具有大致相同的形状。

在例示性实施例中，衬垫主体加强件通道22可具有选自包含圆形、椭圆、六边形、菱形和波纹形的群组的大体横截面形状。即，应理解，所有横截面形状通常是识别为与所识别的形状正好相对的形状。用在本文中的如图4中所示出的“波状”横截面形状指出为椭圆形或两端尖的椭圆形，其中尖端是弯曲的。衬垫主体至少一个加强件通道22可具有大致连续的横截面区域，或可具有锥形横截面区域。

如上所述，至少两个插入件50被成形成对应于衬垫主体至少一个加强件通道22。因此，如果衬垫主体至少一个加强件通道22是(举例来说)六边形的，那么两个插入件50均为六边形的。如果衬垫主体至少一个加强件通道22是(举例来说)锥形的，那么两个插入件50均为锥形的。在例示性实施例中，至少两个插入件50中的每一个被定大小成适贴地装配于至少一个加强件通道22内。在这个实施例中，所安装的插入件50与至少一个加强件通道22之间的适贴装配用作保持装置70。如果插入件50由可压缩材料制成，插入件50可具有稍微大于至少一个加强件通道22并且仍适贴地装配于其内的横截面面积。此外，如图2中所示出，不同组52、54中的插入件50可包含指示插入件50属于哪一组52、54的标记66。标记66可以是但不限于设置于插入件50的端部上的标志68。标记66还可以是并入到插入件50中或施加到插入件50中的颜色编码。此外，材料中的自然差异用于制造不同组的插入件50，例如，材料可自然是不同颜色或不同明暗度。

下文陈述衬垫主体20的各种例示性实施例。注意，至少一个加强件通道22和对应插入件50可具有上文所述的不同配置中的任何一个。下文所论述的衬垫主体20的各种例示性实施例应各自识别针对至少一个加强件通道22和对应插入件50的特定配置。然而，应理解，至少一个加强件通道22和对应插入件50的任何配置可与衬垫主体20的任何例示性实施例一起使用。

在图2中所示出的一个例示性实施例中，衬垫主体至少一个加强件通道22包含至少一个轴向加强件通道22A。如所示出，至少一个轴向加强件通道22A包含三个轴向加强件通道22A，其中一个轴向加强件通道22A设置于大体三角形衬垫主体20的每一角部处。如所示出，每一轴向加强件通道22A是细长的并且具有大体连续的横截面。在这个实施例中，轴向加强件通道22A延伸穿过衬垫主体侧壁32。即，存在毗邻衬垫主体远侧构件30和衬垫主体近侧构件34两个的轴向加强件通道22A的开口60、62。此外，衬垫主体远侧构件30和衬垫主体近侧构件34通过铰链39(例如但不限于活动铰链)各自联接到衬垫主体侧壁32。在这个配置中，衬垫主体远侧构件30和衬垫主体近侧构件34可用作在毗邻衬垫主体远侧构件30和衬垫主体近侧构件34两个的轴向加强件通道22A的开口60、62上方的帽。因此，衬垫主体远侧构件30和衬垫主体近侧构件34用作插入件保持装置70。另一选择为，轴向加强件通道22A可延伸穿过衬垫主体远侧构件30和衬垫主体近侧构件34。

在操作中，用户针对每一轴向加强件通道22A从插入件50的任一组52、54选择插入件50。在将衬垫主体远侧构件30或衬垫主体近侧构件34远离开口60、62移动之后，用户经由一个开口60、62将所选择插入件50插入到每一轴向加强件通道22A中。衬垫主体远侧构件30或衬垫主体近侧构件34在相关联的开口60、62上方移动，借此将插入件50俘获于轴向加强件通道22A内。用户然后可使用面罩10。如果衬垫主体20提供大体连续的密封并且期望更完全的密封，那么来自不同组52、54的插入件50可设置于衬垫主体至少一个加强件通道22中。即，用户可置换出插入件50直到达成更完全的密封为止。注意，虽然已论述插入件50的仅两个组52、54，但可存在各自具有不同硬度的许多组。

在图3中所示出的另一实施例中，衬垫主体至少一个加强件通道22包含至少一个径向加强件通道22R。如所示出，至少一个径向加强件通道22R包含围绕衬垫主体侧壁32延伸的多个径向通道22R。如所示出，径向通道22R具有“波纹形”横截面形状。如上文所描述，来自插入件50的两个或多个组52、54的一个插入件50设置于每一径向通道22R中。注意，在衬垫主体20的角部处的插入件50可具有不同于其它插入件50的形状。即，角部插入件50的表面可被成形成大致匹配角部的轮廓或弯曲。

在这个实施例中，保持带72可用作保持装置70。即，保持带72被构造成围绕衬垫主体侧壁32的外侧和内侧中的任一个或两个延伸，借此将插入件50俘获于径向通道22R内。另一选择为，可存在两个保持带72，一个被构造成设置于衬垫主体侧壁32的外侧上方并且另一个被构造成设置于衬垫主体侧壁32的内侧上方。即，存在内部保持带72I和外部保持带72O。在例示性实施例中，保持带72联接到翼片44或与翼片44是整体的。如所示出，存在与翼片44是整体的两个保持带72I、72O。

在操作中，用户针对每一径向加强件通道22R从插入件50的任一组52、54选择插入件50。用户经由一个开口60、62将所选择的插入件50插入到每一径向加强件通道22R中。具有两个保持带72的翼片44然后借助于设置于衬垫主体侧壁32的外侧和内侧两个上方的保持带72联接到衬垫主体20。因此，插入件50俘获于径向加强件通道22R内。然后用户可使用面罩10。如果衬垫主体20提供大体连续的密封并且期望更完全的密封；那么来自不同组52、54的插入件50可设置于衬垫主体至少一个径向加强件通道22R中。即，用户可置换出插入件50直到达成更完全的密封为止。

各种保持装置70示出于图4中。应理解，多个保持装置70通常不用于单个衬垫15。举例来说，保持装置70可以是设置于衬垫主体侧壁32的内侧或外侧上的隔膜76。即，至少一个加强件通道22不是通孔。隔膜76防止插入件50穿过衬垫主体侧壁32的一个侧离开至少一个加强件通道22。保持装置70还可是至少一个加强件通道22内的止动件78并且毗邻衬垫主体侧壁32的内侧或外侧而设置。止动件78可以是延伸到至少一个加强件通道22中的突出部，例如，半球或球80。在这个例示性实施例中，每一插入件50可包含被构造成通过球80接合的止动装置82。另一选择为，止动件78可以是部分地延伸于一个开口60、62上方的突片84。突片84可与衬垫主体20是整体的，并且因此是挠性的。在插入件50放置于至少一个加强件通道22中的同时，突片84偏转。在插入件50放置于至少一个加强件通道22中之后，突片84再次部分地延伸于一个开口60、62上方，借此将插入件50俘获于至少一个加强件通道22中。

因此，使用上文所描述的面罩10和衬垫15的方法包含以下步骤：将一个插入件50插入200于每一至少一个加强件通道22中；和将面罩10定位202于用户的面部上方。更具体来说，将一个插入件50插入200于每一至少一个加强件通道22中的步骤包含以下步骤：确定210面罩10是否正在用户的面部与衬垫15之间提供大体连续的密封；确定212大体连续的密封中的间隙的位置；毗邻间隙的位置将不同材料的插入件50放置214于至少一个加强件通道22中；和确定216间隙是否已减小，借此在用户的面部与衬垫15之间提供更完全的密封。当然，如果间隙尚未减小或已增加，用户可简单地重新插入原始插入件50。

当衬垫15包含多个加强件通道22时，将一个插入件50插入200于每一至少一个加强件通道22中的步骤包含以下步骤：将第一材料的插入件50放置220于每一加强件通道22中；确定222面罩10是否正在用户的面部与衬垫15之间提供大体连续的密封；确定224在大体连续的密封中的间隙的位置；毗邻间隙的位置将第二材料的插入件50放置226于至少一个加强件通道22中；和确定228间隙是否已减小，借此在用户的面部与衬垫15之间提供更完全的密封。如果间隙尚未减小，借此在用户的面部与衬垫15之间提供更完全的密封，则用户可将第一材料的插入件50重新安装于具有第二材料的插入件50的加强件通道22中，或如果存在由具有第三硬度的第三材料制成的插入件50，那么用户可用第三硬度的插入件50替换第一或第二硬度的插入件50。

在权利要求书中，置于括号内的任何附图标记不应理解为对权利要求进行限制。词语“包括”或“包含”并不排除列于权利要求中的元件或步骤之外的其它元件或步骤的存在。在列出几种部件的装置权利要求中，这些部件中的几个可用一种硬件或相同的硬件来实施。出现在元件前面的词语“一个”和“一”并不排除多个此类元件的存在。在列出几种部件的任何装置权利要求中，这些部件中的几个可用一种硬件或相同的硬件来实施。在相互不同的从属权利要求中陈述某些元件的单纯事实并不表明这些元件不能够结合起来使用。

虽然已出于图示的目的在目前认为最实用和最优选的实施例基础上对本发明进行了详细描述，但将会理解，这些细节仅仅是为了该目的，且本发明并不限于所揭示实施例，而是相反，本发明旨在涵盖在所附的权利要求书的精神和范围内的变化和等同布置。举例来说，将会理解，本发明预期在可能程度上任何实施例的一个或多个特征可与任何其它实施例的一个或多个特征组合。

Claims (20)

1.一种用于呼吸界面(10)的支撑衬垫(15)，所述界面具有带有外围轮廓的面板(12)，所述衬垫包括：

衬垫主体(20)和至少两个插入件(50)，所述衬垫主体具有大体类似于所述面罩外围轮廓的横截面形状，所述衬垫主体限定通道(22)，所述衬垫主体包括：

远侧构件(30)，

侧壁(32)，和

近侧构件(34)，所述衬垫主体远侧构件和衬垫主体近侧构件通过所述衬垫主体侧壁维持间隔关系，所述衬垫主体侧壁具有内侧(40)和外侧(42)，所述衬垫主体侧壁具有至少一个加强件通道，所述插入件中的至少一个被成形成对应于所述至少一个加强件通道，所述衬垫主体由具有衬垫主体硬度的第一材料制成，所述至少两个插入件由具有第一硬度的第一材料或具有第二硬度的第二材料制成，所述第二硬度不同于所述第一硬度，并且一个插入件能够插入到多个径向开口(60、62)中的每一个中，并且将所述插入件选择为由所述第一材料或所述第二材料制成选择性地确定所述衬垫的局部硬度。

2.根据权利要求1所述的支撑衬垫，其特征在于，所述至少一个加强件通道具有选自包含圆形、椭圆形、六边形、菱形和波纹形的群组的大体横截面形状。

3.根据权利要求2所述的支撑衬垫，其特征在于，每一至少一个加强件通道具有与任何其它加强件通道大体相同的形状。

4.根据权利要求1所述的支撑衬垫，其特征在于，所述至少两个插入件中的一个由具有第一标记(66)的所述第一材料制成，并且所述至少两个插入件中的另一个由具有第二标记的所述第二材料制成。

5.根据权利要求1所述的支撑衬垫，其特征在于，至少一个加强件通道是通孔。

6.根据权利要求1所述的支撑衬垫，其特征在于，所述衬垫主体包含密封翼片(44)，所述密封翼片联接到所述衬垫主体。

7.根据权利要求1所述的支撑衬垫，其特征在于，所述衬垫主体包含插入件保持装置(70)。

8.根据权利要求7所述的支撑衬垫，其特征在于，所述衬垫主体包含密封翼片，所述密封翼片联接到所述衬垫主体，并且所述密封翼片包含至少一个保持带(72)，所述保持带在衬垫主体侧壁的所述内侧或所述衬垫主体侧壁的所述外侧中的一个上方延伸，所述保持带是插入件保持装置。

9.根据权利要求8所述的支撑衬垫，其特征在于，所述密封翼片包含至少一个保持带，所述至少一个保持带包含内保持带(72I)和外保持带(72O)，所述内保持带在所述衬垫主体侧壁内侧上方延伸；并且所述外保持带在所述衬垫主体侧壁外侧上方延伸。

10.根据权利要求7所述的支撑衬垫，其特征在于，所述插入件保持装置是保持带，所述保持带在所述衬垫主体侧壁外侧上方延伸。

11.根据权利要求7所述的支撑衬垫，其特征在于，所述至少一个加强件通道是锥形的。

12.根据权利要求11所述的支撑衬垫，其特征在于，每一锥形至少一个加强件通道具有毗邻所述衬垫主体内侧的较小的横截面面积。

13.根据权利要求7所述的支撑衬垫，其特征在于，所述插入件保持装置是设置于所述至少一个加强件通道中的插入止动件(78)。

14.根据权利要求7所述的支撑衬垫，其特征在于，所述插入件保持装置是在所述衬垫主体内侧上方延伸的隔膜(76)。

15.根据权利要求1所述的支撑衬垫，其特征在于，至少一个加强件通道包含大致围绕所述衬垫主体侧壁延伸的多个通道。

16.根据权利要求1所述的支撑衬垫，其特征在于，所述至少一个加强件通道大体轴向地延伸。

17.根据权利要求1所述的支撑衬垫，其特征在于，所述至少一个加强件通道大体径向地延伸。

18.一种使用用于呼吸界面装置面罩的支撑衬垫的方法，所述面罩具有带有外围轮廓的面板，所述衬垫包含衬垫主体和至少两个插入件，所述衬垫主体具有大体类似于所述面罩外围轮廓的横截面形状，所述衬垫主体限定通道，所述衬垫主体具有远侧构件、侧壁和近侧构件，所述衬垫主体远侧构件和所述衬垫主体近侧构件通过所述衬垫主体侧壁维持间隔关系，所述衬垫主体侧壁具有内侧和外侧，所述衬垫主体侧壁具有至少一个加强件通道，所述至少两个插入件被成形成对应于所述至少一个加强件通道，所述衬垫主体由具有衬垫主体硬度的第一材料制成，所述至少两个插入件由第一材料或具有第二硬度的第二材料制成，所述第二硬度不同于所述第一硬度，一个插入件可插入到多个径向开口中的每一个中，并且将所述插入件选择为由所述第一材料或所述第二材料制成选择性地确定所述衬垫的局部硬度，所述方法包含以下步骤：

将一个插入件插入(200)于每一至少一个加强件通道中；和

将所述面罩定位(202)于所述用户的面部上方。

19.根据权利要求18所述的方法，其特征在于，所述将一个插入件插入于每一至少一个加强件通道中的步骤包含以下步骤：

确定(222)所述面罩是否正在所述用户的面部与所述衬垫之间提供大体连续的密封；

确定(224)在所述大体连续的密封中的间隙的位置；

将不同材料的插入件放置(226)于毗邻所述间隙的位置的至少一个加强件通道中；和

确定(228)所述间隙是否已减小，借此在所述用户的面部与所述衬垫之间提供更完全的密封。

20.根据权利要求18所述的方法，其特征在于，所述至少一个加强件通道包含多个加强件通道，并且所述将一个插入件插入于每一至少一个加强件通道中的步骤包含以下步骤：

将第一材料的插入件放置(220)于每一加强件通道中；

确定(222)所述面罩是否正在所述用户的面部与所述衬垫之间提供大体连续的密封；

确定(224)所述大体连续的密封中的间隙的位置；

将第二材料的插入件放置(226)于毗邻所述间隙的位置的至少一个加强件通道中；

确定(228)所述间隙是否已减小，借此在所述用户的面部与所述衬垫之间提供更完全的密封。