CN104220019A

CN104220019A - 电极探针

Info

Publication number: CN104220019A
Application number: CN201380016298.9A
Authority: CN
Inventors: 桝田拓也; 田中辉红
Original assignee: Japan Lifeline Co Ltd
Current assignee: Japan Lifeline Co Ltd
Priority date: 2012-03-29
Filing date: 2013-02-08
Publication date: 2014-12-17
Also published as: KR20140140048A; WO2013145891A1; JP2013202241A

Abstract

本发明提供一种电极探针，其具备探针轴(10)、控制手柄(20)、探针前端部(30)和探针前端部的偏转机构，探针前端部(30)具有从探针轴(10)的前端向远端方向延伸的基端侧区域(301)、从基端侧区域的前端起边形成环部边在同一平面上延伸的主体区域(302)和从主体区域(302)的前端朝向环部的中心轴(P)向远端方向延伸的前端侧区域(303)，探针前端部的偏转机构是通过使探针轴(10)的前端部分以该轴为中心向与环部所位于的方向垂直的两个方向弯曲而能够使探针前端部(30)向两个方向偏转的机构，根据该电极探针，能够使处于向一方向偏转了的状态的探针前端部和处于向另一方向偏转了的状态的探针前端部处于以探针轴为轴而对称的位置。

Description

电极探针

技术领域

本发明涉及具有形成为环状的探针前端部的电极探针。

背景技术

例如，作为用于诊断或治疗心脏的心律失常的医疗器械，使用电极探针。作为这样的电极探针，介绍有在探针的面内具有弯曲的前端部分的探针(参照专利文献1)。

另外，作为用于测定心脏的肺静脉等部位的电位的电极探针，由本申请人介绍有具有形成为环状的探针前端部的电极探针(参照专利文献2)。

图7至图9表示专利文献2所记载的电极探针，图7是整体立体图，图8是表示从前端侧观察的状态的说明图，图9是表示使探针前端部偏转了约180°的状态的立体图。

图7至图9所示的电极探针具备：探针轴(探针主体)110、与探针轴110的基端侧连接的控制手柄120、与探针轴110的前端侧连接且形成为圆形的环状的探针前端部130、安装于探针前端部130的外周的环状电极141、安装于探针前端部130的前端的前端电极142、探针前端部的偏转机构。在该图中，121和122分别是构成控制手柄120的把手和球形柄。

构成该电极探针的探针前端部的偏转机构是如下机构：通过使探针轴110的前端部分112向环部所位于的方向(图8的箭头F所表示的方向)弯曲，由此如图9所示那样使探针前端部130向该方向偏转。

即，根据该偏转机构，能够使探针前端部130仅向一方向偏转(单向控制：Singledirectional Control)。

根据专利文献2所记载的电极探针，能够利用探针前端部130的几乎整个区域测定电位。

专利文献1:日本特开2006－255401号公报

专利文献2:日本专利第4027411号公报

在如上述专利文献2所记载的电极探针那样具备形成为圆形的环状的探针前端部的电极探针中，如果能够将该探针前端部以探针轴的轴为中心向两个方向偏转(双向控制：Bidirectional Control)，则能够实现作为探针的操作性的提高。

但是，在专利文献2所记载的电极探针中，在使探针前端部130向与能够偏转的“环部所位于的方向”(在图8中用箭头F表示的方向)相反方向也能够偏转(能够向两个方向偏转地进行改良)的情况下，如图10所示，在使探针轴110的前端部分112向一方向弯曲了时(在该图中用实线表示)和在使其向另一方向弯曲了时(在该图中用双点划线表示)，探针前端部130的位置不以探针轴110为轴而对称。

而且，在这样的情况下，例如，当使探针轴110的前端部分112向一方向弯曲了时，通过安装于处于向该方向偏转的状态的探针前端部130的电极(环状电极141和前端电极142)能够测定探针轴110的附近部位的电位，但当使探针轴110的前端部分112向另一方向相同程度地进行了弯曲时，通过安装于处于向该方向偏转的状态的探针前端部130的电极，不能测定探针轴110的附近部位的电位。

另外，若使图8所示的探针前端部130向与用箭头F表示的方向相反的方向偏转，则将会使探针前端部130的前端(前端电极142)与探针轴110的前端部分112接触，构成探针前端部130的环部挂在探针轴110的前端部分112(环部将会缠绕于探针轴110)，由此，有时会变得不能进行前端偏转操作。

另外，在将构成图7至图9所示的电极探针的探针轴110插入血管内，一边使控制手柄120绕轴旋转一边将探针前端部130朝向目的部位推进时，设控制手柄120的旋转方向是与在构成探针前端部130的环部中从前端朝向基端的方向一致的旋转方向(在图8中，用箭头S1表示)。这是因为：若使控制手柄120沿与环部中的从基端朝向前端的方向一致的旋转方向(在该图中用箭头S2表示)旋转，则有可能安装于探针前端部130的前端的前端电极142与血管内壁等抵接从而环部打开，或者由该前端电极142弄伤血管内壁。

这样，在具有形成为环状的探针前端部的电极探针中，需要时常注意控制手柄的旋转方向，因而操作复杂。

专利文献2所记载那样的具有环状的探针前端部的电极探针，被期待用于为了形成心脏内的3D图像而映射心脏内的电活性。

然而，专利文献2所记载的构成电极探针的电极(安装于探针前端部130的环状电极141和前端电极142)均位于同一平面上，因此这些电极不十分适合具有凹凸的心脏内壁，不能进行正确且迅速的映射操作。

发明内容

本发明是基于以上那样的情况而完成的。

本发明的第1目的在于提供一种电极探针，该电极探针能够使处于使探针轴的前端部分向一方向弯曲而偏转了的状态的探针前端部和处于使探针轴的前端部分向另一方向弯曲而偏转了的状态的探针前端部位于以探针轴为轴而对称的位置。

本发明的第2目的在于提供一种电极探针，该电极探针不会因前端偏转操作而使构成探针前端部的环部挂在探针轴的前端部分。

本发明的第3目的在于提供一种电极探针，该电极探针在一边使控制手柄绕其轴旋转一边将探针前端部朝向目的部位推进时，能够使控制手柄向任一方向旋转。

本发明的第4目的在于提供一种电极探针，该电极探针能够使构成电极十分适合具有凹凸的心脏内壁。

(1)本发明的电极探针的特征在于，具备：探针轴，其具有至少1个内孔；控制手柄，其与上述探针轴的基端侧连接；探针前端部，其与上述探针轴的前端侧连接且具有与该探针轴的内孔的至少1个连通的内孔；多个环状电极，其被安装于上述探针前端部的外周；以及上述探针前端部的偏转机构，

上述探针前端部具有：从上述探针轴的前端向远端方向延伸的基端侧区域和从上述基端侧区域的前端起形成圆形或者椭圆形的环部并延伸的主体区域，

上述探针前端部的偏转机构是如下机构：通过使上述探针轴的前端部分以该探针轴的轴为中心向相对于上述环部所位于的方向(该环部的中心轴所位于的方向)垂直的两个方向弯曲，能够使上述探针前端部(仅)向上述两个方向偏转。

根据上述结构的电极探针，具备通过使探针轴的前端部分以该探针轴的轴为中心向相对于环部(探针前端部的主体区域)所位于的方向垂直的两个方向(一方向以及另一方向)弯曲而使探针前端部向该两个方向偏转的偏转机构，所以能够使处于使探针轴的前端部分向一方向弯曲而偏转了的状态的探针前端部和处于使探针轴的前端部分向另一方向弯曲而偏转了的状态的探针前端部处于以探针轴为轴而对称的位置。

另外，即使在使探针轴的前端部分向一方向和另一方向中的任一方向弯曲的情况下，由此偏转的探针前端部的前端也不会与探针轴的前端部分接触，构成该探针前端部的环部也不会挂在探针轴的前端部分。

(2)优选在本发明的电极探针中，上述探针前端部具有从上述主体区域的前端朝向上述环部的中心轴向远端方向延伸前端侧区域。

根据这种结构的电极探针，使控制手柄绕轴向任一方向旋转，探针前端部(前端侧区域)的前端均不会与血管内壁等抵接。

因此，在边使控制手柄绕轴旋转边将探针前端部朝向目的部位推进时，使控制手柄向任一方向旋转均可，能够避免注意控制手柄的旋转方向的复杂性。

(3)优选在上述(2)的电极探针中，在上述探针前端部的前端安装有前端电极，

并且在上述主体区域和上述前端侧区域安装有上述环状电极。

根据这种结构的电极探针，前端电极和被安装在探针前端部的前端侧区域的环状电极与被安装在探针前端部的主体区域的环状电极位于不同的平面上，所以构成电极探针的电极被立体(三维)地配置。

由此，能够使这些电极也适合具有凹凸的心脏内壁，例如，能够通过前端电极和被安装于前端侧区域的环状电极测定心脏内壁的凹部(凹陷)的电位。

另外，在利用这种结构的电极探针映射心脏内的电活性的情况下，能够进行正确且迅速的映射操作。

(4)优选在上述(3)的电极探针中，在上述基端侧区域安装有上述环状电极。

根据这种结构的电极探针，在更广阔的三维区域中，能够进行正确且迅速的映射操作。

(5)优选在上述(2)～(4)的电极探针中，上述主体区域的环部的中心轴与上述探针轴的中心轴错开，并且上述前端侧区域相对于上述主体区域的环部的中心轴倾斜。

(6)本发明的电极探针的特征在于，具备：探针轴，其具有至少1个内孔；控制手柄，其与上述探针轴的基端侧连接；探针前端部，其与上述探针轴的前端侧连接且具有与该探针轴的内孔的至少1个连通的内孔；多个环状电极，其被安装于上述探针前端部的外周；以及上述探针前端部的偏转机构，

上述探针前端部的偏转机构是如下机构：通过在相对于上述探针轴的中心轴平行的平面内使上述主体区域的环部的中心轴向两个方向弯曲，能够使上述探针前端部向上述两个方向偏转。

(7)本发明的电极探针被优选用于测定肺静脉(包括左心房的肺静脉口的周围)的电位。

(8)本发明的电极探针被优先用于映射心脏内的电活性。

根据本发明的电极探针，能够使处于使探针轴的前端部分向一方向弯曲而偏转了的状态的探针前端部和处于使探针轴的前端部分向另一方向弯曲而偏转了的状态的探针前端部位于以探针轴为轴而左右对称的位置。

另外，在前端偏转操作时，构成探针前端部的环部不会挂在探针轴的前端部分。

根据探针前端部具有从主体区域的前端朝向环部的中心轴向远端方向延伸的前端侧区域的本发明的电极探针，在边使控制手柄绕轴旋转边将探针前端部朝向目的部位推进时，能够使控制手柄向任一方向旋转。

另外，在探针前端部的前端安装有前端电极，并且在主体区域和前端侧区域安装有环状电极，由此即使相对于具有凹凸的心脏内壁，也能够使安装于探针前端部的电极十分适合。

附图说明

图1是本发明的一实施方式所涉及的电极探针的立体图。

图2是图1的局部放大立体图(II部放大图)。

图3是表示图1所示的电极探针的主视图。

图4是从前端侧观察图1所示的电极探针的说明图。

图5是表示图1所示的电极探针的探针前端部已经偏转的状态的主视图。

图6是本发明的变形例所涉及的电极探针的局部放大立体图。

图7是表示以往的电极探针的立体图。

图8是从前端侧观察图7所示的电极探针的说明图。

图9是表示图7所示的电极探针的探针前端部已经偏转的状态的立体图。

图10是表示在改良图7所示的电极探针从而使探针前端部能够向两个方向偏转的情况下，探针前端部偏转了的状态的说明图。

具体实施方式

＜实施方式＞

图1至图5所示的本实施方式的电极探针100的特征在于，具备：具有至少1个内孔的探针轴10、与探针轴10的基端侧连接的控制手柄20、与探针轴10的前端侧连接且具有与该探针轴10的内孔的至少1个连通的内孔的探针前端部30、被安装于探针前端部30的外周的多个环状电极41、被安装于探针前端部30的前端的前端电极42以及探针前端部的偏转机构；

探针前端部30具有：从探针轴10的前端向远端方向延伸的基端侧区域301、从基端侧区域301的前端起形成圆形的环部且在同一平面上延伸的主体区域302以及从主体区域302的前端朝向环部的中心轴P向远端方向延伸的前端侧区域303；

探针前端部的偏转机构是如下机构：通过使探针轴10的前端部分以该探针轴10的轴为中心向与环部所位于的方向(环部的中心轴P所位于的方向)垂直的两个方向(一方向和另一方向)弯曲，能够使探针前端部30仅向上述两个方向偏转。

构成电极探针100的探针轴10是具有1个内孔的细长的管状结构体，由第1管11和第2管12构成。

对于第1管11而言，要求具有一定的柔软性(弯曲性)、管轴方向的不可压缩性、抗扭刚性。通过第1管11所具有的抗扭刚性，能够将来自控制手柄20的旋转转矩传递至探针前端部30。

作为第1管11没有特别限定，能够列举用不锈钢丝编织由聚氨酯、尼龙、PEBAX(聚醚嵌段酰胺)等树脂构成的管后而成的管(编织管)。

第1管11的长度例如为50～200cm。

第2管12是构成探针轴10的前端部分的管，具有与第1管11的内孔连通的内孔，例如，通过配置在内孔的板簧而弯曲。

作为第2管12的构成材料能够使用无毒性的树脂。其中，第2管12因为没有被编织而比第1管11更柔软。

第2管12的长度例如为3～10cm，更优选为4～7cm。

作为探针轴10(第1管11和第2管12)的外径，优选为2.6mm以下，更优选为2.4mm以下，尤其优选为2.3～2.4mm。

从确保线材、导线等的收容空间并且确保抗扭刚性(壁厚)的观点考虑，探针轴10的内径例如在外径为2.3～2.4mm的情况下，优选为1.5～1.7mm左右。

构成电极探针100的控制手柄20与探针轴10(第1管11)的基端侧连接，具备把手21和用于进行探针的前端偏转操作的旋转板22。

构成电极探针100的探针前端部30与探针轴10的前端侧连接，由具有与探针轴10(第2管12)的内孔连通的内孔的管构成。作为该管的构成材料，能够列举聚氨酯或者PEBAX那样的生物可接受性的树脂材料。

探针前端部30由从探针轴10的前端向远端方向延伸的基端侧区域301、从该基端侧区域301的前端起形成圆形的环部且在同一平面上延伸的主体区域302和从该主体区域302的前端朝向环部的中心轴P向远端方向延伸的前端侧区域303构成。

探针前端部30的基端侧区域301是从探针轴10(第2管12)的前端延伸出直至主体区域302的基端的部分。

探针前端部30的主体区域302形成为圆形的环状，通过安装于其上的环状电极41，能够同时测定血管的内周部分。其中，探针前端部30不是闭合的环部，而是顶端电极32位于最前端的螺旋形的环部(在本发明中称为“圆形”、“椭圆形”时，准确的说包含螺旋形。)。

如图4所示，在本实施方式中，主体区域302被设计成：以基端侧区域301的前端为起点从而环状延伸，中心轴P位于从该探针轴10的中心轴错开了的位置。

另外，在本发明中，对于同一平面的记载而言，在螺旋形的环部的情况下，表示在环部的轴方向包括某种程度的宽度的区域。

探针前端部30具有从主体区域302的前端起边朝向作为该主体区域302的形状的环部的中心轴P边向远端方向延伸的前端侧区域303，在该前端侧区域303的前端(即探针前端部30的前端)安装有前端电极42。

即，在本实施方式中，前端区域303形成为直线状，并且从作为主体区域302的形状的环部的平面起向远端方向倾斜延伸。更具体而言，前端区域303从作为主体区域302的形状的环部的外周朝向环部的中心轴P倾斜延伸。

如图2和图4所示，安装于探针前端部30(前端侧区域303)的前端的前端电极42位于主体区域302的远端侧，并位于作为主体区域302的环部的内侧(大致中心轴P上)。

因此，在以探针前端部30为前头而使探针轴10插入血管内部时，即使使控制手柄20向任一方向旋转，被安装于探针前端部30(前端侧区域303)的前端的前端电极42也会总是在血管内腔前进，而不会与血管内壁接触。

其结果是，在边使控制手柄20绕其轴旋转边将探针前端部30朝向目的部位推进时，能够避免注意控制手柄20的旋转方向的繁杂事项。

如图4所示，对于探针前端部30而言，在前端侧区域303的前端安装有前端电极42，并且在其外周面安装有11个(在主体区域302有10个，在前端侧区域303有1个)环状电极31。

这样，前端电极42和被安装于前端侧区域303的1个环状电极41与安装于主体区域302的10个环状电极41位于不同的平面上，因此，构成本实施方式的电极探针100的电极被立体(三维)地配置。

由此，能够使这些电极也适合具有凹凸的心脏内壁，例如，通过前端电极42和被安装于前端侧区域303的环状电极41，能够测定心脏内壁的凹部(凹陷)的电位。

并且，在利用本实施方式的电极探针100来映射心脏内的电活性的情况下，与所有的构成电极均被配置在同一平面上的以往的电极探针(例如，上述专利文献2所记载的电极探针)相比较，能够进行正确且迅速的映射操作。

前端电极42和环状电极41能够由铂、金、铱或者它们的合金等导电性材料构成。

此外，当然环状电极41的个数并不限定为11个。环状电极41的个数优选为6～20个，更优选为8～12个。

本实施方式的电极探针100是双向控制(Bidirectional Control)类型的能够前端偏转操作的探针。

构成电极探针100的探针前端部的偏转机构是如下机构：通过使探针轴10的前端部分以该探针轴10的轴为中心、向相对于探针前端部30的主体区域302亦即环部所位于的方向(该环部的中心轴P所位于的方向)垂直的两个方向(在该图中用箭头A和箭头B所表示的左右方向)弯曲，能够使探针前端部30仅向该两个方向偏转。

探针前端部的偏转机构例如由在探针轴10的内孔延伸的2根拉伸线材和被配置在探针轴10的前端部分(第2管12)的板簧构成。

构成偏转机构的拉伸线材的各根的后端与控制手柄20的旋转板22连结。另一方面，拉伸线材的各根的前端例如与板簧的前端部连结。

这里，作为拉伸线材的构成材料能够列举不锈钢和Ni－Ti合金等。优选拉伸线材的表面被树脂覆盖。拉伸线材41的直径例如为0.1～0.5mm。

这里，若使旋转板22向图1和图3所示的A1方向旋转，则拉拽一根拉伸线材从而探针轴10的前端部分向箭头A方向弯曲，由此，探针前端部30向箭头A方向偏转，成为图5的用双点划线表示的状态。

另一方面，若使旋转板22向图1和图3所示的B1方向旋转，则拉拽另一根拉伸线材从而探针轴10的前端部分向箭头B方向弯曲，由此，探针前端部30向箭头B方向偏转，成为图5的用实线表示的状态。

本实施方式的电极探针100具有如下特点：探针前端部30的偏转方向(探针轴10的前端部分的弯曲方向)是相对于探针前端部30的主体区域302的形状亦即环部所位于的方向(该环部的中心轴P所位于的方向)垂直的两个方向(在图4中用箭头A和箭头B表示的左右方向)。

即，若设在背景技术中说明了的以往技术的偏转方向为纵方向的偏转，则本发明的偏转为横方向。换言之，在以往技术中，环部的中心轴P在包括探针轴10的中心轴的平面内倾斜，但在本发明中，环部的中心轴P在相对于探针轴10的中心轴平行的平面内倾斜。

探针前端部30的偏转方向不是环部所位于的方向(在图4中用箭头F表示的纵方向)，而是与此垂直的两个方向(在图4中用箭头A和箭头B表示的左右方向)，由此，如图5所示，能够使在使探针轴10的前端部分向箭头A所示的方向弯曲而偏转了时的探针前端部30、和在使探针轴10的前端部分向箭头B所示的方向弯曲而偏转了时的探针前端部30位于以探针轴10为轴而对称的位置。

另外，即使通过使探针轴10的前端部分向箭头A和箭头B所示的任一方向弯曲，向弯曲方向(左右方向)偏转的探针前端部30的前端(前端电极42)也不会与探针轴10的前端部分接触，所以不会存在构成探针前端部30的环部挂在探针轴10的前端部分，环部缠绕于探针轴10的情况。

本实施方式的电极探针100能够被优选用于测定肺静脉的电位。

举具体的一个例子，使刺穿心房间隔而导入至左心房的探针轴10的前端部分弯曲，由此通过被安装于已偏转的探针前端部30的电极来测定肺静脉口的周围的电位。

例如，能够通过被安装于使探针轴10的前端部分向箭头A所示的方向弯曲而偏转了的探针前端部30的电极，测定右上肺静脉口的周围的电位，通过被安装于使探针轴10的前端部分向箭头B所示的方向弯曲而偏转了的探针前端部30的电极，测定右下肺静脉口的周围的电位。

本实施方式的电极探针100能够被优选用于为了生成心脏内的3D图像而映射心脏内的电活性。

而且，构成电极探针100的电极被立体地配置，所以能够进行正确且迅速的映射操作。

如以上说明的那样，根据本实施方式的电极探针100，能够使探针前端部30向两个方向偏转，所以与具有环状的探针前端部的以往的电极探针相比操作性优良。

而且，能够使在向一方向(例如箭头A表示的方向)偏转了时的探针前端部30和在向另一方向(例如箭头B表示的方向)偏转了时的探针前端部30处于以探针轴10为轴而左右对称的位置，由此，能够实现操作性的进一步提高。另外，在前端偏转操作时，不会存在构成探针前端部30的环部挂在探针轴10的前端部分(环部缠绕于探针轴10)那样的情况。

另外，探针前端部30具有前端侧区域303，所以在边使控制手柄20绕其轴旋转边将探针前端部30朝向目的部位推进时，使控制手柄20向任一方向旋转均可(即使向任一方向旋转，被安装于前端侧区域303的前端的前端电极42均不会与心脏内壁接触)，所以能够避免注意旋转方向的繁杂事项。

另外，构成电极(环状电极41和前端电极42)被立体地配置，所以即使相对于具有凹凸的心脏内壁，也能够使被安装于探针前端部30的电极十分适合，在用于映射心脏内的电活性的情况下，能够进行正确且迅速的映射操作。

以上，对本发明的一实施方式进行了说明，但本发明的电极探针并不限定于此，能够进行各种变更。

例如，如图6所示，也可以在探针前端部30的基端侧区域301安装环状电极，在将这样的电极探针用于映射心脏内的电活性的情况下，能够在更广的三维区域进行正确且迅速的映射操作。

另外，探针前端部的主体区域的环部形状也可以是椭圆形。

附图标记说明：100…电极探针；10…探针轴；11…第1管；12…第2管；20…控制手柄；21…把手；22…旋转板；30…探针前端部；301…探针前端部的基端侧区域；302…探针前端部的主体区域；303…探针前端部的前端侧区域；41…环状电极；42…前端电极。

Claims

1.一种电极探针，其特征在于，

具备：探针轴，其具有至少1个内孔；控制手柄，其与所述探针轴的基端侧连接；探针前端部，其与所述探针轴的前端侧连接且具有与该探针轴的内孔的至少1个连通的内孔；多个环状电极，它们被安装于所述探针前端部的外周；以及所述探针前端部的偏转机构，

所述探针前端部具有：从所述探针轴的前端向远端方向延伸的基端侧区域、和从所述基端侧区域的前端起形成圆形或者椭圆形的环部并延伸的主体区域，

所述探针前端部的偏转机构是如下机构：通过使所述探针轴的前端部分以该探针轴的轴为中心向与所述环部所位于的方向垂直的两个方向弯曲，能够使所述探针前端部向所述两个方向偏转。

2.根据权利要求1所述的电极探针，其特征在于，

所述探针前端部具有从所述主体区域的前端朝向所述环部的中心轴向远端方向延伸的前端侧区域。

3.根据权利要求2所述的电极探针，其特征在于，

在所述探针前端部的前端安装有前端电极，

并且在所述主体区域和所述前端侧区域安装有所述环状电极。

4.根据权利要求3所述的电极探针，其特征在于，

在所述基端侧区域安装有所述环状电极。

5.根据权利要求2至4中任一项所述的电极探针，其特征在于，

所述主体区域的环部的中心轴与所述探针轴的中心轴错开，并且所述前端侧区域相对于所述主体区域的环部的中心轴倾斜。

6.一种电极探针，其特征在于，

所述探针前端部的偏转机构是如下机构：通过在相对于所述探针轴的中心轴平行的平面内使所述主体区域的环部的中心轴向两个方向弯曲，能够使所述探针前端部向所述两个方向偏转。