CH667812A5 - Dispositivo per collegare una estremita di un tubicino di erogazione di un farmaco liquido ad un apparecchio per il collegamento di una siringa ad un flacone contenente il farmaco. - Google Patents

Description

DESCRIZIONE

La presente invenzione si riferisce ad un dispositivo per collegare una estremità di un tubicino di erogazione di un farmaco liquido ad un apparecchio per il collegamento di una siringa ad un flacone contenente il farmaco.

Esistono dei farmaci che vengono conservati in condizioni sterili all'interno di flaconi chiusi a tenuta da un tappo di gomma, di silicone o simili: il prelevamento del farmaco del flacone viene effettuato tramite una siringa provvista di un ago che perfora il tappo di gomma, penetrando all'interno del flacone. Spesso, tramite la siringa, si inietta nel flacone un liquido (solvente, soluzione fisiologica o simile) tramite il quale il farmaco viene disciolto o diluito all'interno del flacone: il liquido con la sostanza farmaceutica in esso disciolta viene poi aspirato nella siringa per essere quindi utilizzato.

Sovente, per evitare inquinamenti dell'ago, ma specialmente inquinamenti dell'ambiente (dovuti al fatto che esistono dei farmaci molto pericolosi come, per esempio, i farmaci antitumorali) e quindi per evitare pericolo per le persone che maneggiano la siringa ed il flacone occorre ricorrere a degli artifici di vario genere il più semplice dèi quali consiste nell'applicare sulla estremità libera della siringa un apparecchio che circonda e protegge l'ago. Tale apparecchio presenta una sede in cui può essere fatta penetrare l'imboccatura del flacone che rimane così ancorato all'apparecchio stesso: a questo punto si può avvicinare la siringa al flacone in modo tale che la punta dell'ago attraversa il tappo di gomma del flacone. In tal modo l'eventuale introduzione del solvente nel flacone e la aspirazione della soluzione del farmaco entro la siringa possono essere effettuate in condizioni di grande sicurezza perchè l'ago, il tappo del flacone ed eventuali goccioline del farmaco si trovano in un ambiente chiuso delimitato dall'apparecchio citato ed, alle sue due estremità, dalla siringa e dal flacone.

Apparecchi di questo tipo sono descritti nei brevetti statunitensi no. 3 336 924, 3 826 260 e 3 995 630, nella domanda di brevetto europeo pubblicata no. 126 718 e nella domanda di brevetto italiano pubblicata no. 19 785 A/84 correspondente al brevetto belga no. 901 699.

La domanda di brevetto europeo no. 126 718 e la domanda di brevetto italiana no. 19 785 A/84 prevedono la presenza di un elemento di tenuta (previsto in correspondenza della sede dell'apparecchio destinata ad alloggiare l'imboccatura del flacone) al di sopra del qualel viene fatta risalire la punta dell'ago della siringa prima che il flacone venga staccato via dall'apparecchio citato: in tal modo, anche dopo che il farmaco è stato aspirato nella siringa, non si può avere inquinamento dell'ago o dell'ambiente esterno, perchè l'ago si trova interamente alloggiato in una camera chiusa delimitata dall'apparecchio, dalla siringa e dal suddetto elemento di tenuta.

Al momento della utilizzazione del farmaco, o l'apparecchio viene staccato via dalla siringa lasciando così libero l'ago (e con tutte le pericolose conseguenze di inquinamento che devono essere evitate), oppure nella già citata sede dell'apparecchio deve essere fatto penetrare un dispositivo che permetta il diretto collegamento di tale apparecchio ad un tubicino di deflusso del farmaco: il tubicino può; ad esempio, portare alla sua estremità libera un ago (quale un ago epicranico) per la trasfusione diretta in vena del farmaco direttamente dalla siringa.

La opportunità (che è in effetti una necessità) di ricorrere all'impiego di un siffatto tipo di dispositivo applicato ad una estremità del tubicino e vincolabile nella citata sede dell'apparecchio, è stata descritta per la prima volta nella domanda di brevetto italiano no. 19 785 A/84 e, successivamente, nella domanda di brevetto europeo nò. 126 718.

Nella domanda di brevetto italiano no. 19 785 A/84 si è detto che il dispositivo montato alla estremità del tubicino «ha sagoma del tutto analoga a quella del flacone». Orbene, si è rilevato che è praticamente impossibile (specialmente per ragioni di costo e di ingombro) fare assumere a tale dispositivo esattamente la forma del flacone. Se, invece, il dispositivo riproduce la forma della sola imboccatura del flacone (cioè di quella parte ove è previsto il tappo di gomma di chiusura e la relativa ghiera di ancoraggio al flacone stesso), il dispositivo, molto facilmente e molto frequentemente, penetra col suo asse inclinato rispetto all'asse della sede dell'apparecchio, con la conseguenza che il dispositivo di collegamento può incepparsi nella sede dell'apparecchio o penetrare solo parzialmente all'interno di essa, lasciando così uno spazio vuoto tra il tappo di gomma o simile di cui è provvisto il dispositivo e l'elemento di tenuta previsto nell'apparecchio in correspondenza della sede di alloggiamento in cui è stato inserito il dispositivo; in questo spazio vuoto possono penetrare e raccogliersi goccioline del farmaco quando l'ago della siringa viene abbassato per attraversare l'elemento di tenuta dell'apparecchio e poi penetrare attraverso il tappo di gomma del dispositivo, con sonceguenze pericolose facilmente intuibili.

Il dispositivo di collegamento del tubicino di deflusso del farmaco all'apparecchio che protegge l'ago della siringa illustrato nella domanda di brevetto europeo no. 126 718 ha struttura alquanto complessa (quindi non realizzabile in pratica), come è facile vedere esaminando la figura 4 di tale brevetto, ove il dispositivo è rappresentato in sezione.

Scopo principale della presente invenzione è quello di realizzare un dispositivo del tipo sopra citato, il quale sia di struttura alquanto semplice ed economica ed, in particolare, che sia conformato in modo tale da assumere sempre la desiderata corretta positione nella sede dell'apparecchio in cui esso viene inserito per permettere l'erogazione del farmaco dalla siringa.

Questo ed altri scopi ancora vengono conseguiti con un dispositivo comprendente un corpo sagomato delimitante una cavità aperta ad una prima estremità ove è prevista una appendice per il collegamento ad un tubicino di scarico ed aperta anche ad una seconda estremità ove è fissato un tappo elastico di chiusura, in correspondenza di tale tappo il corpo sagomato presentando un collare sporgente avente sostanzialmente la forma e dimensione della imboccatura di un flacone contenente farmaci, caratterizzato dal fatto che detta cavità è definita da un elemento tubolare allungato su una cui estremità è premuto detto

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tappo e che dal corpo sagomato sporgono verso l'esterno almeno tre distinte alette che si estendono longitudinalmente via da detto collare, il bordo longitudinale libero esterno delle alette essendo sostanzialmente allineato con la superficie del bordo esterno del collare.

Al fine di rendere più chiara la comprensione della struttura e delle caratteristiche del dispositivo, ne verrà ora descritto una preferita realizzazione data con riferimento all'unito disegno in cui:

la figura 1 à una vista dal basso (rispetto alla figura 2) del dispositivo, e la figura 2 è una sezione longitudinale del dispositivo, presa secondo la linea II-II di figura 1.

Il dispositivo rappresentato nei disegni comprende un corpo sagomato al cui centro si estende un sottile elemento tubolare longitudinale 1 aperto alla sua estremità inferiore (rispetto alla figura 2). L'estremità inferiore (cioè l'estremità libera) dell'elemento tubolare 1 può costituire una appendice sulla quale può essere montata l'estremità libera di un sottile tubicino 2 (rappresentato tratteggiato in figura 2) alla cui altra estremità può essere montato un ago per trasfusioni del farmaco in vena.

Nella realizzazione rappresentata, l'estremità inferiore libera dell'elemento tubolare 1 è circondata da una appendice tubolare 3 dalla cui superficie interna sporge una nervatura elicoidale che può servire per l'ancoraggio a vite di una valvola a più vie, a sua volta collegata al tubicino 2 ed anche ad un recipiente contenente, ad esempio, una soluzione fisiologica o dell'acqua distillata od altro: ad ogni modo questa valvola a più vie non costituisce oggetto della presente invenzione e non verrà quindi descritta in dettaglio.

In correspondenza dalla estremità libera superiore (figura 2) dell'elemento tubolare 1, dal corpo sagomato sporge un collare 4 che ha forma e dimensioni uguali a quelle della imboccatura di un normale flacone del tipo utilizzato per contenere farmaci, in particolare farmaci in polvere che vengono messi in soluzione tramite un liquido che viene iniettato nei flaconi attraverso l'ago di una siringa, tale ago perforando un tappo di gomma che chiude a tenuta l'imboccatura del flacone stesso.

Come si vede in particolare dalla figura 1, l'estremità supe-riode dell'elemento tubolare 1 è chiusa a tenuta da un tappo 5 in gomma o silicone o simile che è trattenuto saldamente pre667 812

muto sulla estremità dell'elemento 1 da un anello di ritegno 6 che è bloccato sul corpo sagomato del dispositivo.

Dal corpo sagomato sporgono verso l'esterno tre alette 7, distribuite a 120° l'une dall'altra, che si estendono longitudinalmente a partire dal collare 4 verso l'altra estremità del corpo sagomato: il bordo longitudinale libero esterno di queste alette 7 è allineato con la superficie del bordo esterno del collare 4, come si vede chiaramente dalla figura 2.

Si supponga che alla estremità libera dell'elemento tubolare 1 sia collegato il tubicino 2 a sua volta collegato ad un ago per trasfusioni endovenosa, e si supponga che chi intende utilizzare il dispositivo qui descritto abbia in mano una siringa contenente un farmaco in forma liquida e che su tale siringa sia ancora montato un apparecchio del tipo descritto nei brevetti anteriori citati nella parte introduttiva della presente descrizione: tale apparecchio ricopre e protegge l'ago, nel modo che è stato menzionato in precedenza.

A questo punto si fa penetrare nella sede prevista all'estremità libera dell'apparecchio vincolato alla siringa, l'estremità libera del dispositivo, cioè il collare 4 che viene ad essere esattamente alloggiato in tale sede perchè il collare ha esattamente la forma e .la dimensione della imboccatura del flacone sul quale l'apparecchio era stato in precedenza applicato per permettere il prelevamento nella siringa del farmaco.

È importante rilevare che le alette 7 sono essenziali per permettere il corretto posizionamento del dispositivo e la sua libera traslazione nella sede dell'apparecchio, perchè i bordi liberi esterni delle alette fungono da guida per il dispositivo appoggiandosi e scorrendo a contatto con la parete cilindrica interna definente la sede dell'apparecchio.

Una volta che il dispositivo è stato inserito in posizione nella sede dell'apparecchio,' si provoca l'avvicinamento della siringa al dispositivo fino a che l'ago della stessa siringa attraversa il tappo 5 e penetra nella cavità dell'elemento tubolare 1: a questo punto, premendo il pistone della siringa, è possibile defluire il farmaco direttamente in vena, attraverso l'ago, la cavità dell'elemento 1 et il tubicino 2.

È importante rilevare che la cavità dell'elemento 1 è molto piccola di diametro, di modo che non esistono praticamente camere in cui possono permanere gocce o quantità consistenti di farmaco.

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1 foglio disegni

Claims (3)

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1. Dispositivo per collegare una estremità di un tubicino di erogazione di un farmaco liquido ad un apparecchio per il collegamento di una siringa ad un flacone contenente il farmaco, comprendente un corpo sagomato delimitante una cavità aperta ad una prima estremità ove è prevista una appendice (1) per il collegamento ad un tubicino di scarico (2) ed aperta anche ad una seconda estremità ove è fissato un tappo elastico di chiusura (5), in correspondenza di tale tappo il corpo sagomato presentando un collare sporgente (4) avente sostantialmente la forma e dimensione della imboccatura di un flacone contenente farmaci, caratterizzato dal fatto che detta cavità è definita da un elemento tubolare allungato su una cui estremità è premuto detto tappo (5) e che dal corpo sagomato sporgono verso l'esterno almeno tre distinti alette (7) che si estendono longitudinalmente via da detto collare (4), il bordi longitudinale libero esterno delle alette (7) essendo sostanzialmente allineato con la superficie del bordo esterno del collare.

2. Dispositivo secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che sono previste tre di dette alette (7) angolarmente distribuite a 120° l'une dall'altra.

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RIVENDICAZIONI

3. Dispositivo secondo le rivendicazioni 1 e 2, caratterizzato dal fatto che detto tappo (5) è bloccato sul corpo sagomato da un anello di ritegno (6) vincolato al corpo stesso.