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CA2538898A1 - Nouvelles souches isolees et purifiees du virus chikungunya et sequences nucleotidiques et peptidiques, applications diagnostiques et immunogeniques - Google Patents

Nouvelles souches isolees et purifiees du virus chikungunya et sequences nucleotidiques et peptidiques, applications diagnostiques et immunogeniques Download PDF

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CA2538898A1
CA2538898A1 CA002538898A CA2538898A CA2538898A1 CA 2538898 A1 CA2538898 A1 CA 2538898A1 CA 002538898 A CA002538898 A CA 002538898A CA 2538898 A CA2538898 A CA 2538898A CA 2538898 A1 CA2538898 A1 CA 2538898A1
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codon
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Description

NOUVELLES SOUCHES ISOLEES ET PURIFIEES
DU VIRUS CHIKUNGUNYA ET SEQUENCES NUCLEOTIDIQUES ET
PEPTIDIQUES, APPLICATIONS DIAGNOSTIQUES ET IMMUNOGENIQUES
DOMAINE DE L'INVENTION

La présente invention concerne des souches sauvages du virus de Chikungunya isolées de patients ayant manisfesté des formes sévères de l'infection et issues d'une épidémie d'arbovirose humaine. La présente invention concerne également des molécules d'acides nucléiques issues de leur génomes et des fragments de celles-ci, les polypeptides codés par lesdites molécules d'acide nucléique ainsi que leurs applications, notamment en tant que produits de diagnostic et/ou comme vaccin et composés de compositions immunogéniques.
BREVE DESCRIPTION DE L'ART ANTÉRIEUR

L'émergence brutale du virus Chikungunya (CHIK) dans le sud de l'Océan Indien et principalement à l'île de la Réunion, est un exemple inquiétant de la propagation inattendue d'une arbovirose humaine dans des régions tropicales qui étaient considérées jusqu'alors comme indemnes. Les arboviroses (pour ARthropod BOrn VIRUS), sont définies comme des infections virales transmises par des arthropodes, principalement des moustiques femelles hématophages.
Elles affectent plusieurs dizaines de millions d'individus chaque année, principalement dans les régions tropicales. L'intensification des déplacements humains et l'extension des vecteurs facilite la dissémination rapide des arbovirus, avec comme conséquence un accroissement significatif du nombre de cas symptomatiques d'infection arbovirale.

Le virus CHIK est un alphavirus de la famille des Togaviridae. Les alphavirus sont de petits virus enveloppés, au large tropisme, dont le génome se
2 compose d'une molécule d'ARN simple brin de polarité positive d'environ 12000 nucléotides qui code pour les protéines non structurales nsPl à nsP4. Leur cycle réplicatif intracellulaire, qui est rapide, fait intervenir un ARN messager subgénomique qui code pour les protéines structurales C (capside) et E2 plus El (glycoprotéines d'enveloppe) de l'alphavirion. La glycoprotéine E2 porte les sites antigéniques majeurs de la neutralisation virale.

La première épidémie au virus CHIK a été décrite en Tanzanie en 1952.
L'aire de distribution du virus CHIK s'étend à toute l'Afrique sub-saharienne et à
l'Asie du Sud-Est. En Afrique, le virus est maintenu au sein d'un cycle forestier faisant intervenir des primates et des moustiques sylvatiques Ae.
luteocephalus, Ae. furcifer ou Ae. taylori. En Asie, où son introduction serait plus récente, le virus CHIK circule dans un cycle essentiellement urbain avec l'intervention des moustiques Ae. aegypti et Ae. albopictus. Dans l'Océan Indien, aucune activité
du virus CHIK n'avait été détectée avant le début de l'année 2005 où il a surgi sous la forme d'une épidémie aux Comores, vraisemblablement importé par des voyageurs en provenance d'Afrique de l'Est. La transmission vectorielle du virus CHIK a été assurée probablement par Ae. aegypti, moustique considéré comme prédominant aux Comores. En mars 2005, l'épidémie s'est propagée rapidement dans l'île de la Réunion à partir du Nord-Est, avec une flambée importante entre fin avril et début juin puis une persistance de la transmission virale durant l'hiver austral (7138 cas rapportés entre le 28 mars 2005 et le 8 janvier 2006 soit un taux d'attaque d'environ 9,5/1000 habitants) (Eurosurveillance weekly 2006, 11, 2). Depuis janvier 2006, on estime que 173 000 personnes ont été infectées.
Toute l'île est maintenant touchée, à l'exception des zones de haute altitude.
Au total 186 000 prsonnes auraient été infectées, pour une population totale de 000 habitants (données épidémiologiques actualisées consuitables sur le site de l'Institut de Veille Sanitaire (InVS): http://www.invs.sante.fr.). En parallèle, dès fin mars 2005, les iles Seychelles, Maurice et Mayotte ont été également touchées par l'épidémie de virus CHIK et il y a une augmentation des cas depuis janvier 2006. Madagascar connaît aussi une circulation active du virus.
3 Habituellement, les manifestations cliniques de l'infection par le virus CHIK
se résument à une forte fièvre, des manifestations cutanées, et surtout des douleurs articulaires intenses invalidantes et persistantes. A côté de ces formes classiques de la maladie, ont été décrites à la Réunion, des formes graves ayant nécessité une hospitalisation prolongée, et qui n'avaient pas été rapportées jusqu'ici, comme des méningo-encéphalites (20 cas dont 10 chez les nouveau-nés), des atteintes cardiaques et péricardiaques, des hépatites fulminantes (5 cas) et des dermites sévères. Plusieurs cas de méningo-encéphalite ou de syndromes algiques sévères chez des nouveaux-nés ont été associés à une possible transmission materno-foetale du virus.

Plus de 90 certificats de décès mentionnant Chikungunya comme cause immédiate ou associée du décès ont été enregistrés. Ces décès ont concerné pour l'essentiel des sujets âgés (moyenne d'âge 78 ans) et fragilisés par des pathologies associées, mais aussi deux enfants en bonne santé. La co-infection par d'autres arboviroses circulantes doit bien sûr être prise en compte dans la sévérité de la maladie. Certaines complications pourraient aussi avoir une origine médicamenteuse Préalablement décrites lors de précédentes épidémies à virus CHIK en Afrique et en Asie, la persistance et la réapparition des douleurs articulaires ont été rapportées chez de nombreux patients depuis le début de l'épidémie sur l'Ile de la Réunion. Un tel phénomène pourrait avoir des origines variées : une auto-immunité développée en réponse à l'infection virale, ou la persistance du virus CHIK dans certains tissus cibles comme pour d'autres alphavirus neurotropes qui sont hébergés dans le système nerveux central.

De plus, la transmission mère-enfant du virus CHIK s'étant avérée possible, il est ndispensable d'évaluer la capacité du virus CHIK à traverser la barrière placentaire et les conséquences sur le développement du foetus.
Enfin, il est également important d'évaluer l'importance de l'infection par d'autres arboviroses sur la sévérité de la maladie.
4 L'ampleur de l'épidémie sur l'île de la Réunion est telle que l'on peut s'interroger sur les facteurs qui l'ont facilitée. L'évaluation de la compétence et la capacité vectorielle des moustiques vecteurs est prioritaire. Aussi, force est de constater que l'on connaît mal la pathogénicité du virus CHIK, ainsi que les chaînes de transmission au sein de son écosystème. D'un point de vue virologique et épidémiologique, il faut envisager la possibilité que des variants du virus CHIK dotés d'un pouvoir pathogène accru pour l'Homme commencent à
émerger. De tels variants pourraient également s'être adaptés pour une meilleure efficacité de transmission par Ae. albopictus. L'analyse des séquences génomiques d'isolats viraux obtenus séquentiellement au cours de l'épidémie, ainsi que la comparaison avec des souches isolées d'épidémies plus anciennes en Afrique et en Asie, devrait nous apporter des informations essentielles sur l'évolution des souches virales circulantes à la fois chez l'hôte et le vecteur.

RÉSUMÉ DE L'INVENTION

Un objet de la présente invention concerne une souche sauvage isolée ou purifiée du virus chikungunya (CHIK) capable d'infecter des cellules humaines in vivo.
Un autre objet de la présente invention concerne une souche isolée ou purifiée du virus chikungunya (CHIK), caractérisée en ce qu'elle comprend au moins une mutation dans la protéine de l'enveloppe E2 Un autre objet de la présente invention concerne un polynucléotide isolé
ou purifié, caractérisé en ce que sa séquence est celle du génome de la d'une des souches de la présente invention.

Un autre objet de la présente invention concerne un fragment du polynucléotide de l'invention, caractérisé en ce qu'il est susceptible d'être obtenu, soit par l'utilisation d'enzymes de restriction dont les sites de reconnaissance et de coupure sont présents dans ledit polynucléotide selon l'invention, soit par amplification à l'aide d'amorces oligonucléotidiques spécifiques dudit polynucléotide selon l'invention, soit par transcription in vitro, soit par synthèse chimique.
5 Un autre objet de la présente invention concerne un vecteur de clonage et/ou d'expression recombinant, caractérisé en ce qu'il comprend un fragment selon l'invention.

Un autre objet de la présente invention concerne une cellule modifiée par un vecteur de l'invention.

Un autre objet de la présente invention concerne un polypeptide isolé ou purifié, caractérisé en ce qu'il est codé par un polynucléotide ou un fragment selon l'invention.

Un autre objet de la présente invention concerne un anticorps ou fragment d'anticorps monoclonal ou polyclonal, susceptible d'être obtenu par immunisation d'un animal avec un vecteur selon l'invention ou un polypeptide selon l'invention.
Un autre objet de la présente invention concerne l'utilisation d'un des éléments mentionnés ci-haut pour la détection d'un virus CHIK associé à une arbovirose ou pour la préparation d'une composition permettant de prévenir et/ou traiter une arbovirose.
La présente invention offre un kit ou coffret de détection d'un virus CHIK
associé à une arbovirose et également une composition immunogène pour le traitement et/ou la prévention à une infection au virus du CHIK.
6 BREVE DESCRIPTION DES FIGURES

La Figure 1 montre la séquence du génome d'une souche du virus CHIK
selon un mode préféré de l'invention, plus particulièrement la souche nommée CHIK-115.

La Figure 2 montre la séquence du génome d'une souche du virus CHIK
selon un mode préféré de l'invention, plus particulièrement la souche nommée CH I K-21.
La Figure 3 montre la séquence du génome d'une souche du virus CHIK
selon un mode préféré de l'invention, plus particulièrement la souche nommée CHIK-49.

La Figure 4 montre un alignement de séquences entre plusieures souches sauvages de virus CHIK dont la souche CHIK27 avec une souche de virus CHIK de référence S-27 répertoriée sous le numéro GenBank AF339485, pour la région codant pour la glycoprotéine de l'enveloppe E2.

La Figure 5 montre la séquence d'un insert de fragment du génome de la souche CHIK-21 du virus chikungunya.

La Figure 6 montre la séquence d'un insert de fragment du génome de la souche CHIK-27 du virus chikungunya.

La Figure 7 montre la séquence d'un insert de fragment du génome de la souche CHIK-49 du virus chikungunya.

La Figure 8 montre la séquence d'un insert de fragment du génome de la souche CHIK-1 15 du virus chikungunya.
7 DESCRIPTION DÉTAILLÉE DE L'INVENTION
L'originalité de la présente invention porte sur la mise en évidence de nouvelles souches de virus Chikungunya (CHIK) qui se distinguent des souches CHIK connues dans l'art antérieur.
La présente invention vise donc, selon un premier aspect, une souche sauvage isolée ou purifiée du virus chikungunya (CHIK), caractérisée par un isolement direct de ladite souche sur un patient sans qu'ait été réalisé au préalable, un passage sur culture de cellules. L'invention concerne également une souche sauvage telle que portant les caractéristiques de celles sélectionnées dans le groupe constitué par les isolats CHIK-21, CHIK-27, CHIK-49 et CHIK-115. Selon une disposition avantageuse de ce mode de réalisation, les souches entrant dans la définition de la présente invention, sont caractérisées en ce que chaque génome comporte au moins une mutation par rapport à la séquence du génome de la souche S-27 (GeneBank AF339485). Les souches préférées selon l'invention présentent une séquence correspondant à la séquence illustrée à
l'une ou l'autre des Figures 1 à 3.
L'invention couvre également toute souche cultivée sur culture de cellules à partir d'un ensemensement effectué avec un échantillon d'une souche sauvage selon l'invention.
Selon un autre aspect, la présente invention propose une souche isolée ou purifiée du virus chikungunya (CHIK), caractérisée en ce qu'elle comprend au moins une mutation dans la protéine de l'enveloppe E2, et plus particulièrement dans l'ectodomaine de la protéine de l'enveloppe E2. Selon un mode préféré de l'invention, une souche de l'invention est caractérisée en ce que son génome comprend un codon K en position 160-162, un codon M en position 211-213, un codon T en position 469-471, un codon T en position 481-483, un codon M en
8 position 532-534, un codon T en position 622-624, un codon R en position 790-792, un codon S en position 886-888, un codon M en position 925-927, et/ou un codon T en position 1021-1023, lesdites positions étant indiquées en référence à
la Figure 4.
Un autre aspect de l'invention concerne un polynucléotide isolé ou purifié, caractérisé en ce que sa séquence est celle du génome d'une des souches telles que défini précédemment, soit par exemple une séquence choisie parmi les séquences des figures 1 à 3. Par "polynucléotide" on entend toute séquence ou molécule d'ADN, d'ARN. Le terme polynucléotide englobe toutes les molécules d'acides nucléiques qui se retrouvent à l'état naturel ou artificiel. Ceci inclut les molécules d'ADN, les molécules d'ARN, les ADNc, les séquences artificielles et tous les fragments de ceux-ci. Tout polynucléotide qui ont été modifié
chimiquement, enzymatiquement ou métaboliquement mais qui ont conservé les propriétés biochimiques du polypeptide chimérique d'origine est incluse dans la portée de la présente invention.
Les termes isolé ou purifié signifient modifié par la main de l'homme à
partir de l'état naturel; autrement dit si un objet existe dans la nature, il est dit isolé ou purifié s'il a été modifié ou extrait de son environnement naturel ou les deux. Par exemple, un polynucléotide ou une protéine/un peptide naturellement présent dans un organisme vivant n'est ni isolé, ni purifié ; en revanche le même polynucléotide ou protéine/peptide séparé des molécules coexistantes dans son environnement naturel, obtenu par clonage, amplification et/ou synthèse chimique est isolé au sens de la présente invention. De plus, un polynucléotide ou une protéine/peptide qui est introduit dans un organisme par transformation, manipulation génétique ou par toute autre méthode, est isolé même s'il est présent dans ledit organisme. Le terme purifié tel qu'utilisé dans la présente invention, signifie que les protéines/peptides selon l'invention sont essentiellement libres d'association avec les autres protéines ou polypeptides, comme l'est par exemple le produit purifié de la culture de cellules hôtes recombinantes ou le produit purifié à partir d'une source non-recombinante.
9 La présente invention a aussi pour objet un fragment du polynucléotide selon l'invention, caractérisé en ce qu'il est susceptible d'être obtenu, soit par l'utilisation d'enzymes de restriction dont les sites de reconnaissance et de coupure sont présents dans ledit polynucléotide selon l'invention, soit par amplification à l'aide d'amorces oligonucléotidiques spécifiques dudit polynucléotide selon l'invention, soit par transcription in vitro, soit par synthèse chimique. Un fragment préféré de l'invention consiste en ce qu'il code pour la protéine d'enveloppe E2, et plus préférentiellement pour l'ectodomaine de la protéine d'enveloppe E2. Selon un mode de réalisation avantageux dudit fragment de l'invention, il comprend une séquence sélectionnée dans le groupe constitué par les séquences de la figure 4, à l'exclusion de la la séquence correspondant à celle déposée dans GenBank AF339485. Selon un autre mode de réalisation avantageux dudit fragment de l'invention, il comprend une séquence sélectionnée dans le groupe constitué par les séquences de la figures 5à8.
La présente invention a également pour objet un polypeptide isolé ou purifié, caractérisé en ce qu'il est codé par le polynucléotide ou le fragment selon l'invention. Par polypeptide on entend, au sens de la présente invention, désigné indifféremment des protéines complètes ou des peptides comprenant au moins 5 acides aminés et de préférence entre 10 et 30 acides aminés.
Les peptides préférés selon l'invention comprennent au moins un acide aminé différent par rapport à la séquence de la souche S-27 (GenBank :
AF339485) et sont issus de la séquence d'une protéine exprimée par l'expression d'un fragment d'un génome d'une souche sauvage de virus CHIK selon l'invention.
La présente invention a également pour objet un vecteur de clonage et/ou d'expression recombinant, notamment un plasmide ou un phage comprenant un fragment d'acide nucléique tel que défini ci-dessus. De préférence, ledit vecteur recombinant est un vecteur d'expression y inclus un vecteur viral capable de se répliquer dans une cellule eucaryote ou d'exprimer les séquences nucléotidiques du vrirus CHIK dans une cellule eucaryote. Le vecteur d'expression contient un fragment d'acide nucléique est placé sous le contrôle d'éléments régulateurs de la transcription et de la traduction appropriés. En outre, ledit vecteur peut comprendre des séquences (étiquettes ou tag) fusionnées en phase avec 5 l'extrémité 5' et/ou 3' dudit insert, utiles pour l'immobilisation, et/ou la détection et/ou la purification de la protéine exprimée à partir dudit vecteur.
Ces vecteurs sont construits et introduits dans des cellules hôtes par les méthodes classiques d'ADN recombinant et de génie génétique, qui sont connues en elles-mêmes. De nombreux vecteurs dans lesquels on peut insérer
10 une molécule d'acide nucléique d'intérêt afin de l'introduire et de la maintenir dans une cellule hôte, sont connus en eux-mêmes; le choix d'un vecteur approprié dépend de l'utilisation envisagée pour ce vecteur (par exemple réplication de la séquence d'intérêt, expression de cette séquence, maintien de la séquence sous forme extrachromosomique ou bien intégration dans le matériel chromosomique de l'hôte), ainsi que de la nature de la cellule hôte.
La présente invention a également pour objet un anticorps ou un fragment d'anticorps polyclonal ou monoclonal, susceptible d'être obtenu par immunisation d'un animal avec un vecteur recombinant tel que défini ci-dessus ou bien un polypeptide tel que défini ci-dessus.
L'invention englobe les anticorps polyclonaux, les anticorps monoclonaux, les anticorps chimériques tels que les anticorps humanisés, ainsi que leurs fragments (Fab, Fv, scFv).
Au sens de la présente invention, on entend par anticorps chimérique, relativement à un anticorps d'une espèce animale particulière ou d'une classe particulière d'anticorps, un anticorps comprenant tout ou partie d'une chaîne lourde et/ou d'une chaîne légère d'un anticorps d'une autre espèce animale ou d'une autre classe d'anticorps.
Au sens de la présente invention, on entend par anticorps humanisé une immmunoglobuline humaine dans laquelle les résidus des CDRs (Complementary-Determining Regions) qui forment le site de liaison à
l'antigène
11 sont remplacés par ceux d'un anticorps monoclonal non-humain possédant la spécificité, l'affinité ou l'activité recherchées. Par comparaison avec les anticorps non-humains, les anticorps humanisés sont moins immunogènes et possèdent une demi-vie prolongée chez l'Homme car ils ne possèdent qu'une faible proportion de séquences non-humaines étant donné que la quasi-totalité des résidus des régions FR (Framework) et de la région constante (Fc) de ces anticorps sont ceux d'une séquence consensus d'immunoglobulines humaines.
Une personne versée dans le domaine de par ses connaissances générales saura comment préparer les différents types d'anticorps contemplés par la présente invention.
La présente invention a en outre pour objet un kit ou coffret de détection d'un virus CHIK associé à une arbovirose, caractérisé en ce qu'il comprend un élément sélectionné dans le groupe constitué par une souche, un polynucléotide, un fragment, un vecteur, une cellule, un polypeptide et un anticorps ou fragment d'anticorps selon l'invention.
L'invention concerne un procédé de détection d'une infection due à la présence d'un virus CHIK chez un patient, caractérisé par la détection d'une séquence nucléotidique de la région du génome du virus CHIK codant pour la protéine El ou E2 et recherche la présence de mutations au niveau génétique.
Une autre méthode consiste à caractériser la réactivité immunologique d'un sérum de patient, à la tester sur au moins un antigène issu de la protéine El ou E2 du virus CHIK selon l'invention et de la comparer avec celle obtenue avec un antigène issu de la souche S-27 (GenBank : AF339485).
La présente invention a aussi pour objet l'utilisation d'un élément sélectionné dans le groupe constitué par une souche, un polynucléotide, un fragment, un vecteur, une cellule, un polypeptide et un anticorps ou fragment d'anticorps selon l'invention pour la détection d'un virus CHIK associé à une arbovirose, par une technique appropriée, notamment EIA, ELISA, RIA, immunofluorescence, à partir d'un échantillon biologique prélevé chez un individu susceptible d'être infecté. Ces mêmes éléments peuvent être également utiles
12 pour la préparation d'une composition immunogène permettant de prévenir et/ou traiter une arbovirose.
Par conséquent, la présente invention a également pour objet, une composition immunogène, caractérisée en ce qu'elle comprend un élément sélectionné dans le groupe constitué par un polynucléotide, un fragment, un vecteur, une cellule, un polypeptide, un peptide et un anticorps ou fragment d'anticorps selon l'invention. Par composition immunogène on entend une composition qui contient des éléments ayant la capacité d'induire in vivo ou in vitro, une réponse immune de type cellulaire et/ou humorale.
Selon un mode de réalisation avantageux des compositions selon l'invention, elles contiennent en outre, au moins un véhicule pharmaceutiquement acceptable et éventuellement des substances porteuses et/ou des adjuvants.
Les véhicules pharmaceutiquement acceptables, les substances porteuses et les adjuvants sont ceux classiquement utilisés. Les adjuvants sont avantageusement choisis dans le groupe constitué par des émulsions huileuses, de la saponine, des substances minérales, des extraits bactériens, de l'hydroxyde d'alumine et le squalène.
Les substances porteuses sont avantageusement sélectionnées dans le groupe constitué par des liposomes unilamellaires, des liposomes multilamellaires, des micelles de saponine ou des microsphères solides de nature saccharidique ou aurifère.
Les compositions selon l'invention, sont administrées par voie générale, notamment intramusculaire ou sous-cutanée ou bien par voie locale notamment nasale (aérosol).
Une personne versée dans le domaine saura préparer des compositions pharmaceutiquement acceptables et déterminer, en fonction de plusieurs facteurs connus de l'Homme de l'Art, le mode d'administration privilégié et la quantité
devant être administrée. Parmi les facteurs pouvant influencer ses choix l'on retrouve: la nature du traitement, la nature exacte des ingrédients, actifs ou non,
13 entrant dans la composition; le stade de la maladie; la condition, l'âge et le poids du patient, etc.
14 EXEMPLES
Les exemples ci-après permettront de mettre en évidence d'autres caractéristiques et avantages de la présente invention, et sert à illustrer l'étendue de l'utilisation de la présente invention et non à limiter sa portée. Des modifications et variations peuvent y être effectuées sans que l'on échappe à
l'esprit et à la portée de l'invention. Bien que l'on puisse utiliser d'autres méthodes ou produits équivalents à ceux que l'on retrouve ci-dessous pour tester ou réaliser la présente invention, le matériel et les méthodes préférés sont décrits.

Souches virales CHIK préférées de l'invention (CHIK -21, -27, -49, -115) 1- souche CHIK-21: sérum d'un patient atteint de méningo-encéphalite au virus CHIK.

2- souche CHIK-27: LCR du même patient atteint de méningo-encéphalite au virus CHIK.

3-souche CHIK06-49: sérum d'une adolescente avec une infection classique au virus CHIK.

4-souche CHIK05-115: sérum d'une jeune patiente avec une infection classique au virus CHIK.

EXEMPLE 1: ISOLEMENT DES SOUCHES VIRALES DE L'INVENTION
Inoculation de 100 pI de sérum (ou LCR) dilué au 1/10 dans du DMEM
(GIBCO) Culture sur cellules C6-36 (Aedes albopictus) à 28 en DMEM
supplémenté avec 5% de sérum de veau foetal Passage n 1: 5 jours Passage n 2 7 jours Contrôle infection virale par IF indirecte avec ascite polyclonale CHIK
5 EXEMPLE 2: SÉQUENÇAGE DES SOUCHES VIRALES DE L'INVENTION
Extraction ARN viral par kit QIAGEN (QlAamp Viral RNA Mini kit) Amplification par RT-PCR de 19 fragments chevauchants de 750-800pb (kit Titan ROCHE) 10 Purification produits de RT-PCR sur plaque 96 puits Millipore Séquençage (BigDye Terminator v1.1 cycle sequencing kit) EXEMPLE 3: ANALYSE DES SÉQUENCES (SÉQUENCEUR APPLIED
BIOSYSTEMS MODELE 3100) :
15 L'alignement des séquences et leur analyse ont été faites par comparaison avec la souche S-27 (GenBank : AF 339485).
(2002 (Khan AH et al. Complete nucleotide sequence of Chikungunya virus and evidence for an internal polyadenylation site, J. Gen. Virol., 2002, 83, 3075-84).
EXEMPLE 4: ANALYSE DES ECPS OBSERVÉS SUR LES CELLULES C6136 INFECTÉES PAR LES VIRUS CHIK-27, -49, -115 P.1 APRES 24 HEURES.
Cellules C6/36 en boîte de 150 cm2 pdt 48 hrs.

Inoculation virale (22/02/06) : 0,1 ml des inoculums viraux p.1 en C6/36 dans 10 ml de milieu L-15 à 2% SVF pdt 2 heures . Volume de maintenance : 30 de milieu L-15 à 2% SVF( sérum de veau foetal).

1. Cellules non infectées : cellules individualisées saines, pas d'amas cellulaires, confluence à 50%.

2. Isolat CHIK-27: confluence à 75%. ECP marqué (++++), la majorité du tapis cellulaire semble infecté, nécrose marquée, cellules arrondies et réfringentes, amas cellulaire, très peu de polycaryons.
16 3. Isolat CHIK-49: confluence à 75%. ECP marqué (+++), phénotype d'infection virale proche de celui du CHIK-27 mais moins marqué.

4. Isolat CHIK-115: confluence à 50%. ECP marqué (++), phénotype d'infection virale différent des autres isolats. Présence de polycaryons non nécrotiques, cellules réfringentes.

EXEMPLE 5: ANALYSE DES ECPS OBSERVÉS SUR LES CELLULES C6136 INFECTÉES PAR LES VIRUS CHIK-27, -49, -115 P.1 APRES 48 HEURES.
Cellules C6/36 en boîte de 150 cm2 pdt 48 hrs) Inoculation virale (22/02/06) : 0,1 ml des inoculums viraux p.1 en C6/36 dans ml de milieu L-15 à 2% SVF pdt 2 heures. Volume de maintenance : 30 de milieu L-15 à 2% SVF.

5. Cellules non infectées : cellules individualisées saines, pas d'amas cellulaires, confluence à 75 %.

6. Isolat CHIK-27: tapis cellulaire disjoint, amas cellulaires visibles, la nécrose cellulaire est peu fréquente, pas de débris cellulaires visibles. Il semble que les cellules s'installent en chronicité d'infection après la phase aiguë à 24 h. Le surnageant viral de 48 h est récolté et aliquoté en tubes.

7. Isolat CHIK-49: ECP le plus marqué. Beaucoup d'amas cellulaires, tapis cellulaire disjoint, cellules à l'aspect nécrotique, pas de débris cellulaires visibles. Il semble que les cellules démarrent la phase aiguë de l'infection.
Le surnageant viral de 48 h est récolté et aliquoté en tubes.

8. Isolat CHIK-115: tapis cellulaire disjoint, amas cellulaires visibles, la nécrose cellulaire est peu fréquente, pas de débris cellulaires visibles. Le phénotype du tapis cellulaire est proche de celui observé pour le l'isolat CHIK-27 mais I'ECP est plus marqué. Le surnageant viral de 48 h est récolté et aliquoté en tubes.
17 EXEMPLE 6: ANALYSE DE L'ECP OBSERVÉ SUR LES CELLULES C6136 INFECTÉES PAR LE VIRUS CHIK-21 P.1 APRES 24 HEURES.

Cellules C6/36 en boîte de 150 cm2 pdt 48 hrs) Inoculation virale (24/02/06) : 0,1 ml de l'inoculum viral p.1 en C6/36 dans 10 ml de milieu L-15 à 2% SVF pdt 2 heures). Volume de maintenance : 30 de milieu L-à 2% SVF.

1. Cellules mock-infected : cellules individualisées saines, pas d'amas cellulaires, confluence à 75%.

2. Isolat CHIK-21 : RAS

EXEMPLE 7: ANALYSE DE L'ECP OBSERVÉ SUR LES CELLULES C6/36 INFECTÉES PAR LE VIRUS CHIK-21 P.1 APRES 48 HEURES.

1. Cellules mock-infected : cellules saines, amas cellulaires discrets, tapis cellulaire homogène et sain.

2. Isolat CHIK-21 : ECP modéré, tapis cellulaire disjoint, nécrose très modéré, polycaryons très isolés. Le surnageant viral de 48 h est récolté et aliquoté en tubes.

EXEMPLE 8: TITRAGE DES SOUCHES CHIK DE L'INVENTION PAR
IMMUNODETECTION FOCALE.

Des cellules d'Aedes pseudoscutellaris AP61 ont été cultivées pendant 24 heures dans une plaque de 24 puits pour culture de tissus. Des couches monocellulaires de cellules du moustique ont été lavées une fois avec Leibovitz L-15 puis 0.2 ml de Leibovitz L-15/2% FBS ont été ajoutés. Les cellules ont été
infectées avec le virus CHIK dilué 10 fois dans le Leibovitz L-1 5/2% FBS
(dilution à 0.2 ml) et incubées à 28 C pendant une heure (volume final : 0.4 ml). Le milieu de recouvrement (0.4 ml) consistant de Leibovitz L-15/2% FBS et de
18 carboxyméthylcellulose (CMC) (1.6%) a été ajouté et les plaques de culture de tissus ont été incubées à 28 C pendant 2 jours. Des foyers de cellules infectées ont été visualisés par coloration immunologique (FIA). Les cellules ont été
lavées avec du PBS, fixées avec du paraformaldéhyde à 3% dans du PBS pendant 20 minutes, et perméabilisées avec du Triton X-100 à 0.5% dans du PBS pendant 4 minutes à température ambiante. Les cellules fixées ont été incubées pendant minutes à 37 C avec du liquide d'ascite de souris hyperimmunes contre le virus CHIK dilué à 1:200. Des immunoglobulines Ig anti-souris de chèvre conjugués avec la peroxidase (BioSys), ont été utilisés comme second anticorps (dilution 1:100) pendant 20 minutes à 37 C. Des foyers ont été visualisés avec un substrat insoluble de peroxidase. Le titre du virus CHIK est exprimé en nombre d'unités formant des foyers de cellules AP61 par millilitre (AP61 FFU/ml) d'inoculum.

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le 15 mars 2006 sous les numéros 1-3587; 1-3588; 1-3589 et 1-3590.

L'invention concerne également les souches recombinantes E. coli déposées à la CNCM le 15 mars 2006 sous les numéros I-3587; 1-3588; 1-3589 et 1-3590.
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Claims (24)

1. Souche sauvage isolée ou purifiée du virus chikungunya (CHIK) capable d'infecter des cellules humaines in vivo.
2. Souche sauvage selon la revendication 1, caractérisée en ce qu'elle est, sélectionnée dans le groupe constitué par les isolats CHIK-21, CHIK-27, CHIK-49 et CHIK-115.
3. Souche selon la revendication 1 ou 2, caractérisée en ce que son génome présente une séquence correspondant à la séquence illustrée à la Figure 1.
4. Souche selon la revendication 1 ou 2, caractérisée en ce que son génome présente une séquence correspondant à la séquence illustrée à la Figure 2.
5. Souche selon l'une quelconque des revendications là 3, caractérisée en ce que son génome présente une séquence correspondant à la séquence illustrée à la Figure 3.
6. Souche isolée ou purifiée du virus chikungunya (CHIK), caractérisée en ce qu'elle comprend au moins une mutation dans la protéine de l'enveloppe E2.
7. Souche selon la revendication 6, caractérisée en ce que la ou lesdites mutation(s) est (sont) située(s) dans l'ectodomaine de la protéine de l'enveloppe E2.
8. Souche selon la revendication 5 ou 7, caractérisée en ce que son génome comprend un codon K en position 160-162, un codon M en position 211-213, un codon T en position 469-471, un codon T en position 481-483, un codon M en position 532-534, un codon T en position 622-624, un codon R en position 790-792, un codon S en position 886-888, un codon M en position 925-927, et/ou un codon T en position 1021-1023, lesdites positions étant indiquées en référence à la Figure 4.
9. Un polynucléotide isolé ou purifié, caractérisé en ce que sa séquence est celle du génome de la souche définie à l'une quelconque des revendications 1 à 5.
10.Le polynucléotide selon la revendication 9, caractérisé en ce que sa séquence est choisie parmi les séquences des figures 1 à 3.
11. Fragment du polynucléotide selon la revendication 9 ou 10, caractérisé en ce qu'il est susceptible d'être obtenu, soit par l'utilisation d'enzymes de restriction dont les sites de reconnaissance et de coupure sont présents dans ledit polynucléotide selon la revendication 9 ou 10, soit par amplification à l'aide d'amorces oligonucléotidiques spécifiques dudit polynucléotide selon la revendication 9 ou 10, soit par transcription in vitro, soit par synthèse chimique.
12. Fragment selon la revendication 11, caractérisé en ce qu'il code pour la protéine d'enveloppe E2.
13. Fragment selon la revendication 11 ou 12, caractérisé en ce qu'il code pour l'ectodomaine de la protéine d'enveloppe E2.
14. Fragment selon la revendication 13, caractérisé en ce qu'il comprend une séquence sélectionnée dans le groupe constitué par les séquences de la figure 4, excluant la séquence correspondant à AF339485.
15. Vecteur de clonage et/ou d'expression recombinant, caractérisé en ce qu'il comprend un fragment selon l'une quelconque des revendications 11 à 14.
16. Cellule modifiée par un vecteur selon la revendication 15.
17. Polypeptide isolé ou purifié, caractérisé en ce qu'il est codé par le polynucléotide tel que défini à la revendication 9 ou 10, ou le fragment tel que défini selon l'une quelconque des revendications 11 à 14.
18.Anticorps ou fragment d'anticorps monoclonal ou polyclonal, susceptible d'être obtenu par immunisation d'un animal avec un vecteur selon la revendication 14 ou un polypeptide selon la revendication 17.
19. Utilisation d'un élément sélectionné dans le groupe constitué par :
a. une souche selon l'une quelconque des revendications 1 à 8;
b. un polynucléotide selon la revendication 9 ou 10;
c. un fragment selon l'une quelconque des revendications 11 à 14;
d. un vecteur selon la revendication 15;
e. une cellule selon la revendication 16;
f. un polypeptide selon la revendication 17; et g. un anticorps ou fragment d'anticorps selon la revendication 18, pour la détection d'un virus CHIK associé à une arbovirose.
20. Utilisation d'un élément sélectionné dans le groupe constitué par :
a. une souche selon l'une quelconque des revendications 1 à 8;
b. un polynucléotide selon la revendication 9 ou 10;
c. un fragment selon l'une quelconque des revendications 11 à 14;
d. un vecteur selon la revendication 15;
e. une cellule selon la revendication 16;
f. une protéine ou peptide selon la revendication 17; et g. un anticorps ou fragment d'anticorps selon la revendication 18, pour la préparation d'une composition permettant de prévenir et/ou traiter une arbovirose.
21. Kit ou coffret de détection d'un virus CHIK associé à une arbovirose, caractérisé en ce qu'il comprend au moins un élément sélectionné dans le groupe constitué par :
a. une souche selon l'une quelconque des revendications 1 à 8;
b. un polynucléotide selon la revendication 9 ou 10;
c. un fragment selon l'une quelconque des revendications 11 à 14;
d. un vecteur selon la revendication 15;
e. une cellule selon la revendication 16;
f. une protéine ou peptide selon la revendication 17; et g. un anticorps ou fragment d'anticorps selon la revendication 18, pour la préparation d'une composition permettant de prévenir et/ou traiter une arbovirose.
22. Une composition immunogène, caractérisée en ce qu'elle comprend au moins un élément sélectionné dans le groupe constitué par :
a. un polynucléotide selon la revendication 9 ou 10;
b. un fragment selon l'une quelconque des revendications 11 à 14;
c. un vecteur selon la revendication 15;
d. une protéine ou peptide selon la revendication 17; et e. un anticorps ou fragment d'anticorps selon la revendication 18.
23. Polynucléotide issu du génome du virus CHIK contenu dans le plasmide de la souche E. coli déposé à la CNCM le 15/03/2006 sous les numéros I-3587; I-3588; I-3589 et I-3590.
24. E. coli contenant un polynucléotide du virus CHIK porté par un vecteur et déposé à la CNCM le 15/03/2006 sous les numéros I-3587; I-3588; I-3589 et I-3590.
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