CA2162585A1 - Procede d'entrainement d'un muscle squelettique pour un coeur biomecanique et coeur biomecanique utilisant un tel muscle - Google Patents

Abstract

La présente invention concerne un procédé d'entraînement dynamique d'un muscle squelettique (1) destiné à être utilisé dans un coeur biomécanique, dans lequel on enroule le muscle squelettique autour d'un appareil d'entraînement déformable (2) susceptible de pouvoir se contracter, en opposant une résistance à la contraction, et reprendre ensuite sa forme initiale et on stimule le muscle squelettique (1), au moyen d'impulsions électriques périodiques. Ce procédé est caractérisé en ce qu'au cours d'une première étape on stimule le muscle squelettique (1) au moyen d'impulsions électriques ayant une fréquence allant en croissant en fonction du temps et au cours d'une seconde étape on augmente progressivement la résistance de l'appareil d'entraînement déformable (2) à la contraction, les première et seconde étapes se chevauchant éventuellement quelque peu. L'invention a également pour objet un coeur biomécanique utilisant en tant que moteur un muscle squelettique ayant été soumis à un entraînement dynamique.

Description

W094/2~26 ~1 6 2 S 8 5 PCT~K94tO0571 PKOCEDE D'ENTI~IN~NT D'UN MUSCLE
SQUELEl'rIQUE POUB UN COEUB BIOMEC~NIQUE ET
COEUB BIOMECANIQUE UTILISAN~ UN TEL MUSCLE.
La présente invention concerne un procédé
d'entraînement dynamique d'un muscle squelettique pour un coeur biomécanique ainsi qu'un coeur biomécanique utilisant un tel muscle.
Il a déjà été envisagé de réaliser un coeur biomécanique se présentant sous la forme d'une pompe circulatoire susceptible d'être complètement implantée dans la cage thoracique d'un patient, en particulier dans les cas d'insuffisance cardiaque terminale. Cette pompe est actionnée par un muscle squelettique, par exemple le muscle grand dorsal, soumis à une lS électrostimulation de telle façon que toute l'énergie pulsatoire de la pompe provienne du métaboliæme du muscle qui en constitue en quelque sorte le moteur. Un tel coeur biomécanique, utilisant un muscle squelettique en tant que moteur, offre l'avantage qu'il n'entraîne pas une réaction de rejet de l'organisme du fait que le muscle est prélevé sur le patient dans lequel le coeur biomécanique est implanté.
Pour pouvoir utiliser, en tant que moteur d'un tel coeur biomécanique, un muscle non fatigable, à
fibres dites de type I, il a déjà été prévu de soumettre préalablement le muscle à un entraînement W094/2~26 ~ PCT~94/00571

2~6Z585 dynamique, ainsi qu'il est décrit dans les publications:
N.W.Guldner et al.; "Development and training of skeletal muscle ventricle with low preload";
J.Card.Surg.,l991;vol.6, Nl.
N.W.Guldner et al.;"Dynamic training of skeletal muscle ventricles - a method to create high performance for muscle powered cardiac assist."; Fourth Vienne International Workshop on Functional Electrostimulation; Baden/Vienne, 24-27 septembre 1992;
ISBN 3-900928-0~-9 1992.
Ce type d'entraînement dynamique consiste à
enrouler le muscle autour d'un appareil d'entraînement comportant un élément déformable élastiquement à
chambre interne remplie de liquide et terminée à ses extrémités par des vessies gonflables, un tel appareil étant décrit dans le document WO-A-9205813. Pour assurer l'entraînement du muscle, on le relie à un myostimulateur produisant des impulsions électriques périodiques de stimulation et lorsque le muscle est ainsi excité par une impulsion électrique, il se contracte, ce qui provoque une rétraction de la chambre centrale et une expulsion du liquide vers les vessies latérales qui se gonflent. Lorsque le muscle n'est plus excité, entre deux impulsions électriques successives et qu'il se relâche, les vessies se dégonflent et le W094/2~26 ~16 2 ~ ~ ~ PCT/FR94/00571 liquide retourne dans la chambre centrale qui augmente de volume, et le cycle peut alors recommencer.
La présente invention concerne des perfectionnements apportés à ce procédé d'entraînement d'un muscle permettant d'obtenir un accroissement notable de la masse musculaire et de la puissance développée.
A cet effet ce procédé d'entraînement dynamique d'un muscle squelettique destiné à être utilisé dans un coeur biomécanique, dans lequel on enroule le muscle squelettique autour d'un appareil d'entraînement déformable susceptible de pouvoir se contracter, en opposant une résistance à la contraction, et reprendre ensuite sa forme initiale et on stimule le muscle lS squelettique, au moyen d'impulsions électriques périodiques de manière à provoquer sa contraction et celle de l'appareil d'entraînement déformable et leur relaxation subséquente, est caractérisé en ce qu'au cours d'une première étape on stimule le muscle squelettique au moyen d'impulsions électriques ayant une fréquence allant en croissant en fonction du temps et au cours d'une seconde étape on augmente progressivement la résistance de l'appareil d'entraînement déformable à la contraction, les première et seconde étapes se chevauchant éventuellement guelque peu.

~1~2~8~
.

On connaît également par le brevet US-A-5 007 927 un dispositif d'assistance cardiaque qui est actionné par un muscle squelettique soumis à un stimulus fourni par un générateur d'impulsions programmé.
On sait que, dans la pratique, un tel dispositif n'est que très peu efficace dans la mesure où le muscle squelettique utilisé est incapable de fournir une puissance suffisante-à son actionnement.
La présente invention se propose de remédier à cet 10 inconvénient en utilisant en tant que muscle moteur un muscle entraîné suivant le procédé d'entrainement objet de la demande, et ayant ainsi subi des transformations "mécaniques" lui conférant la puissance nécessaire au bon actionnement du coeur biomécanique.
L'invention a ainsi également pour objet un coeur biomécanique utilisant en tant que moteur un muscle - squelettique ayant été soumis à un tel entrainement dynamique.
On décrira ci-après, à titre d'exemples non 20 limitatifs, diverses formes d'exécution de la présente invention en référence aux dessins annexés sur lesquels:
- la figure 1 est un schéma illustrant le procédé, suivant l'invention, pour l'entrainement dynamique d'un muscle squelettique destiné à être utilisé dans un coeur 25 biomécanique.
- la figure 2 est un diagramme illustrant la variation, en fonction du temps, de la fréquence des impulsions de stimulation électrique et de la charge FEUILLE ~fiO~lflEE

` 4~ 2 5 8 5J

mécanique .résistante appliquée au muscle pendant son - entraînement.
- la figure 3 est un diagramme illustrant la plage de variation de la caractéristique pression/volume pour 5 chacune des vessies gonflables de l'appareil d'entraînement.
- la figure 4 est une vue en élévation, - partiellement en coupe axiale, d'un ventricule biomécanique suivant l'invention, à circulation axiale du flux sanguin.
- la figure 5 est une vue en coupe transversale, à plus g=a de échelle, FEUILLE~

21~2~85 W094/2~26 ~ PCT~94/00571 ligne V-V de la figure 4, la moitié supérieure de la figure représentant le ventricule biomécanique à l'état relâché tandis que la moitié inférieure représente le ventricule à l'état contracté.
- la figure 6 est un schéma d'une application d'un ventricule biomécanique suivant l'invention, à
circulation axiale, pour une assistance cardiaque.
- la igure 7 est une vue en coupe schématique d'une variante d'exécution d'un ventricule biomécanique à circulation transversale du flux sanguin.
- la figure 8 est une vue en perspective schématique illustrant les différentes phases de l'entraînement d'un muscle logé dans une enveloppe tubulaire.
- la figure 9 est une vue en coupe transversale du muscle et de son enveloppe enroulés autour de l'appareil d'entraînement dynamique.
- la figure lO est une vue en perspective d'un muscle moteur des figures 8 et 9 enroulé autour d'une cage à ressorts constituant un dispositif péricardiaque.
- la figure ll est un schéma illustrant un muscle enroulé autour de l'appareil d'entraînement dynami~ue avec interposition d'une enveloppe intermédiaire.

W09412~26 ~ l 6 2 5 8 5 PCT/FR94100571 - la figure 12 est une vue en coupe axiale schématique du muscle moteur et de son enveloppe intermédiaire obtenus après la période d'entraînement.
- la figure 13 est un schéma d'une variante d'exécution d'un dispositif péricardia~ue comportant un système de transmission hydraulique entre la pompe et le coeur humain.
- la figure 14 est une vue en coupe schématique d'une variante d'exécution du récepteur associé au coeur humain.
Sur la figure 1 est représenté schématiquement le procédé d'entraînement dynamique d'un muscle squelettique 1, par exemple le muscle grand dorsal, destiné à être utilisé dans un coeur biomécanique suivant l'invention. Ce muscle 1 est enroulé autour d'un appareil d'entraînement dynamique 2 et plus particulièrement autour d'une chambre centrale 2a remplie de liquide et prolongée, à 8es deux extrémités, par des vessies gonflables 2b. Le matériau constituant la chambre interne 2a ne devrait pas etre élastique alors que le matériau formant les vessies gonflables 2b l'est. Pour l'entraînement du muscle 1 on procède tout d'abord à une électrostimulation de ce muscle en le reliant à un myostimulateur 3 qui est en fait un générateur d'impulsions électriques périodiques.
Lorsque le muscle est excité par l'une de ces impulsions, il se contracte, ce qui entraîne une W094l2~26 216 2 i 8 ~ PCT~94/00571 réduction du volume de la chambre centrale 2a et une expulsion du liquide à partir de cette chambre vers les vessies latérales élastiques 2b qui se gonflent, si bien que l'appareil d'entraînement 2 oppose une résistance à la contraction du muscle l. Après la disparition de l'impulsion d'eYcitation électrique, le muscle l se relâche et les vessies élastiques 2b se dégonflent en chassant le liquide qui revient dans la chambre centrale 2a. Cette chambre centrale 2a gonfle alors à son tour, pour reprendre au moins sa forme initiale, en exerçant une force de rappel positive sur le muscle l, force dirigée vers l'extérieur et orientée en sens inverse de celle exercée par le muscle pendant sa contraction. Dans le procédé suivant l'invention on utili8e, d'une part, une variation incrémentielle de la fréquence des impulsions électriques du générateur 3 et, d'autre part, une variation incrémentielle de la charge mécanique résistante qui s'oppose à la contraction du muscle l. A cet effet le volume interne de l'appareil d'entraînement 2 est relié à un cathéter S communiquant avec une chambre implantable sous la peau et permettant d'augmenter progressivement la quantité de liquide se trouvant dans la chambre centrale 2a et les vessies gonflables 2b. Pendant une première étape de l'entraînement du muscle l, indiqué
par I sur la figure 2, on applique à ce muscle des impulsions de stimulation électriques dont la fréquence ~1625~S
W094/2~26 PCT~94/00571 f augmente progressivement dans le temps. On commence par exemple par une pulsation lente, de l'ordre d'une impulsion par minute (correspondant à une fréquence d'environ 0,017Hz au stimulateur) et on augmente ensuite cette fréquence progressivement, pendant une période de temps de l'ordre de 6 à l0 semaines, jusqu'à
un rythme cardiaque normal de l'ordre de 60 à 80 pulsations par minute (fréquence de l à 1,33~z au stimulateur). Cette augmentation de la fréquence f en fonction du temps t est illustrée par la courbe A de la figure 2. Par ailleurs la première étape de stimulation électrique I est suivie d'une seconde étape II au cours de laquelle on fait croître progressivement la résistance r opposée par l'appareil d'entraînement 2 à
la contraction musculaire, ainsi qu'il est représenté
par la courbe B. Cet accroissement de la charge résistante est obtenu par une introduction progressive de liquide dans l'appareil 2, au moyen du dispositif 5.
La combinaison de la première étape de stimulation électrique à fréquence croissante et de la seconde étape à croissance progressive de la résistance à la contraction musculaire permet d'obtenir une augmentation notable de la masse musculaire et de la puissance du muscle. Ainsi à la suite d'expériences effectuées sur le muscle grand dorsal du veau, on a pu atteindre une puissance de lO watts, alors que chez W094l2~26 216 2 5 ~ 5 PCT~94/00571 l'homme sain et au repos la puissance maximale d'un ventricule gauche est d'environ 3 watts.
On a constaté, chez certains sujets, qu'il est possible de rendre partiellement simultanées les deux étapes I et II, c'est-à-dire que l'on peut être amené, au moins pendant un certain temps de recouvrement des deux étapes, à augmenter à la fois et progressivement la fréquence d'excitation du stimulateur et la quantité
de liquide introduite dans l'appareil d'entraînement 2.
Suivant une caractéristique complémentaire de l'invention le matériau constituant les deux vessies gonflables 2b est constitué par une silicone de type élastique formant la paroi des vessies et par des filets de polymère noyés dans cette paroi de telle façon que l'on obtienne, pour chacune des vessies gonflables 2b, une caractéristique pression/volume comprise dans la plage délimitée entre les deux courbes limites a et b sur la figure 3. Sur cette figure l'élasticité C des vessies gonflables est donnée par le rapport entre le volume V et la pression P de chaque vessie. Les résultats les meilleurs ont été obtenus avec une valeur de l'élasticité C comprise entre 1/4 (courbe a) et 2 (courbe b). Dans une forme d'exécution particulièrement avantageuse la paroi de chaque vessie 2b est constituée de trois couches, à savoir une couche interne et une couche externe en matériau connu sous le nom de "Rehau SI 1511" et une couche médiane en W094/2~26 ~ 62 ~ 8 5 PCT~94/00571 matériau connu sous le nom de "Dow Corning Q3-8111" ou "Dow Corning MDX4-4210".
Les figures 4 et 5 illustrent une forme d'exécution d'un coeur biomécanique suivant l'invention constituant un "ventricule" à circulation axiale du flux sanguin, utilisant comme moteur un muscle squelettique entraîné dynami.quement de la façon décrite précédemment. Ce ventricule biomécani~ue comporte ur muscle 1, préalablement entraîné comme indiqué
précedemment, lequel est connecté à un myostimulateur 3 et est enroulé autour d'une cage de pompa~e tubulaire, déformable 6. Cette cage 6, souple et élastique, présente une partie centrale de grand diamètre se prolongeant par deux parties extrêmes opposées de plus lS petit diametre. La cage de pompage tubulaire 6 comporte une enveloppe externe souple 7, par exemple en silicone, et à l'intérieur de cette enveloppe plusieurs lames de ressort cambrées 8, à convexité tournée vers l'extérieur, s'etendant sur toute la longueur de l'enveloppe 7, d'une extrémité à l'autre de la cage 6, et réparties autour de l'axe de cette cage 6. Les extrémités des lames de ressort 8 sont noyées dans deux anneaux raidisseurs transversaux 9 logés respectivement dans les deux extrémités ouvertes de la c~ge tubulaire 6. Une membrane interne 11, athrombogène, par exemple en polyuréthanne, s'étend à l'intérieur de la cage 6, en recouvrant les lames de ressort 8 auxquelles elle W09412~26 PCT~94/00571 ~162S8~

adhère de manière à délimiter, entre les lames de ressort 8, des chambres individuelles étanches remplies d'un fluide 12. Lorsque le muscle 1 n'est pas excité, c'est-à-dire lorsqu'il est relâché, la cage tubulaire 6 a un grand diamètre et dans ce cas la membrane 11 délimite des chambres relativement aplaties, comme il est représenté dans la partie supérieure de la figure 5. Par contre, lorsque le muscle 1 est excité, la cage tubulaire 6 est contractée, ainsi qu'il est représenté
dans la partie inférieure de la figure 5, les lames de ressort 8 sont aplaties et rapprochées les unes des autres et la membrane 11 forme alors des chambres qui s'étendent en saillie vers l'intérieur, entre les lames de ressort 8, sensiblement dans des directions radiales. Lorsque le muscle se relâche, les lames de ressort 8 permettent la distension c'est-à-dire le retour de la cage de pompage tubulaire 6 à sa forme initiale à grand volume.
La figure 6 illustre une utilisation de la cage de pompage tubulaire 6 réalisée de la façon illustrée sur les figures 4 et 5, pour constituer un dispositif de contre-pulsion extra-aortique. La cage de pompage tubulaire 6 dont le muscle 1 est relié électriquement à
un myostimulateur 3, est branchée dans un conduit 13 en dérivation sur l'aorte 14 d'un patient dont le coeur est représenté en 15. Lorsque la valve aortique 16 est fermée (diastole), le myostimulateur 3 envoie, en W094/2~26 PCT~94/00571 216258~

synchronisme avec la diastole ventriculaire gauche, une impulsion électrique au muscle 1 pour le stimuler. La synchronisation est assurée par un capteur 17 d'écoute des pulsations cardiaques en contact avec le coeur 15 et relié au myostimulateur 3. Du fait de l'excitation du muscle 1, la cage de pompage tubulaire 6 est comprimée et le sang est refoulé vers l'amont et vers l'aval, comme il est indiqué par les flèches. Le refoulement du sang vers l'amont se traduit par une augmentation de la circulation dans les coronaires 18.
Par contre lorsque la valve aortique est ouverte (systole) le muscle 1 n'est pas stimulé électriquement, il se relâche et la cage tubulaire 6 se dilate en créant une dépression favorisant la circulation du sang dan8 l'aorte. Ce ventricule biomécanique à circulation axiale du flux sanguin peut également être utilisé dans des configurations topographiques autres, telles entre l'oreillette gauche et l'aorte entre le ventricule gauche et l'aorte, entre l'oreillette droite et l'artère pulmonaire. Dans ce cas, ces ventricules biomécaniques seront pourvus de deux raccords, à savoir un raccord d'entrée muni d'une valve d'admission et un raccord de sortie muni d'une valve de refoulement.
Dans la variante d'exécution d'ùn "ventricule"
biomécanique représentée sur la figure 7, laquelle est prévue pour une circulation transversale du flux sanguin, le muscle 1 entoure une poche souple non wo 94/2~26 2 L 6 2 5 8 5 ~CT~94/00571 1~
expansible 19 s'étendant à l'extérieur d'un corps creux 21, à travers une ouverture de ce dernier. Le corps 21 est séparé en deux parties par une membrane étanche 22 (ou un piston) délimitant, d'un côté, une chambre de pompage 23 à l'intérieur de la poche souple 19, contenant un liquide tel que du sérum physiologique, et, de l'autre côté, une chambre de chasse 24. La chambre de chasse 24 est pourvue de deux raccords, à
savoir un raccord d'entrée 25 pourvu d'une valve d'admission 26, et un raccord de sortie 27 pourvu d'une valve de refoulement 28.
Le "ventricule" biomécanique repréaenté sur la figure 7 peut être utilisé en assistance partielle ou totale, aussi bien pour le coeur gauche, entre ventricule gauche et artère aorte, que pour le coeur droit entre oreillette droite et artère pulmonaire.
Dans ce cas les raccords d'entrée 25 et de sortie 27 sont branchés dans le système circulatoire. Il peut être utilisé sans valves d'admission et de refoulement en configuration aorto-aortique de contre-pulsion extra-aortique.
L'appareil représenté sur la figure 7 peut être également utilisé pour assurer l'entraînement dynamique du muscle 1. Dans ce cas les raccords d'entrée 25 et de sortie 27 ne sont pas branchés dans le système circulatoire mais ils sont reliés entre eux par un conduit 29 qui est coupé ensuite pour le supprimer lors W094/2~26 PCT~94/00571 21~8~ 14 du passage à la mise en fonctionnement, afin de relier les raccords 25 et 27 au système circulatoire.
Sur la figure 7 est également représenté un cathéter 31 faisant communiquer la chambre de pompage 23 avec un dispositif de remplissage de cette chambre de pompage en liquide propulseur, pendant la seconde étape du procédé d'entraînement dynamique, afin de permettre d'augmenter progressivement la quantité de liquide se trouvant dans la chambre de pompage 23, et de pouvoir mesuere régulièrement la pression de ce liquide pour suivre l'évolution de la performance musculaire. Le cathéter 18 peut être éventuellement supprimé lors du passage au fonctionnement normal mais il peut être aussi laissé en place pour servir à
mesurer la pression du liquide propulseur.
Les figures 8 et 9 représentent une variante d'exécution dans laquelle le muscle 1 est préalablement logé, avant la mise en oeuvre du procédé d'entraînement dynamique, dans une gaine tubulaire 32 constituée par une membrane en polymère qui protège le muscle pendant le procédé d'entraînement dynamique et assure sa non adhérence aux tissus environnants. La gaine 32 est réalisée en n'importe quel polymère naturel, artificiel ou synthétique mais de préférence elle est constituée par un polymère substitué notamment par le fluor, tels que les polymères du type polytétrafluoroéthylène.

W094/2~26 ~16 2 5 8 5 PCT~94/00571 La figure lO illustre un dispositif péricardiaque comportant un muscle l, autour d'une cage tubulaire 30 souple et élastique, ouverte à ses deux extrémités.L'une des ouvertures de la cage 30 a un diamètre suffisamment grand pour permettre l'introduction d'un coeur humain à l'intérieur de la cage 30. La stimulation du muscle l provoque alors la contraction de la cage 30 et celle du coeur humain logé
étroitement dans cette cage. Si le muscle est insuffisamment long, on peut prévoir un prolongement en Y 33, fait d'un polymère résistant, comme par exemple du Dacron ou du PTFE..
Les figures ll et 12 représentent une variante d'exécution dans laquelle, pendant l'entraînement dynamique du muscle, on interpose, entre le muscle l et l'appareil d'entraînement dynamique 2 une membrane 34 enroulée autour d'un axe, à surface continue, ouverte à
ses deux extrémités. Cette membrane 34 est réalisée de préférence en une matière "colonisable" par le tissu conjonctif. Après la phase d'entraînement la "cage"
tubulaire souple 35 ainsi obtenue comprend, à
l'extérieur, le muscle l et, à l'intérieur la membrane 34 adhérant au muscle et colonisée par les cellules du tissu conjonctif. La cage 35 peut être utilisée directement comme chambre de pompage et elle peut être raccordée à des prothèses artérielles 36.

W09412~26 PCT~94/00571 ~162~ 8~ 16 La figure 1~ illustre une forme d'exécution d'un dispositif péricardique dans la~uelle le muscle l est enroulé autour d'une cage souple et élastique 37, formant une chambre de pompage ou un émetteur d'impulsions de pression, dont le volume interne communique, par un conduit 38, avec une poche 39 en forme de bol dans laquelle est logé un coeur humain 15.
La poche 39 qui forme un récepteur des impulsions de pression, a une paroi creuse et elle comprend une enveloppe externe 41 non dilatable et une enveloppe interne 42 dilatable en contact avec le coeur. La cage souple et élastique 37, à volume de pompage variable, est ainsi reliée par un dispositif de transmission hydraulique à la poche 39. Lorsque la cage 37 se contracte, sous l'action du muscle l stimulé
électriquement, elle refoule du liquide, par l'intermédiaire du conduit 38, à l'intérieur de la poche 39, autrement dit elle crée une impulsion de pression transmise à la poche 39. Comme son enveloppe externe 41 n'est pas dilatable, le liquide en excédent arrivant dans la poche provoque une dilatation de l'enveloppe interne 42 et par conséquent une contraction du coeur humain 15.
Le conduit 38 est relié, par l'intermédiaire d'un conduit en dérivation 43, à une-chambre 44 située sous la peau 45 d'un patient et obturée par une membrane perforable 46. A travers cette membrane peut W094l2~26 216 2 5 8 5 PCT~94/00571 être introduite une aiguille 47 pour la réalimentatlon en liquide propulseur. Par ailleurs une aiguille pour la mesure de la pression 48 peut être également introduite à travers la membrane 46.
Dans la variante d'exécution représentée sur la figure 14, le conduit 38 du dispositif de transmission hydrauligue aboutit à un récepteur d'impulsions de pression comportant une enveloppe dilatable 49 logée à
l'intérieur d'une poche externe 51 non dilatable, poche à l'intérieur de laquelle se trouve également le coeur humain 15. L'enveloppe dilatable 49 est en contact d'une part avec la poche externe 51 et d'autre part avec le coeur humain 15 si bien que les impulsions de pression dans le conduit 38 se traduisent par une augmentation de volume de l'enveloppe dilatable 49 et une contraction du coeur 15.
On peut prévoir également, ainsi qu'il est représenté sur la figure 13, un tuyau 52 raccordé au circuit de transmission hydraulique, par exemple au conduit 43 ou 38. Ce tuyau permet la connexion transcutanée à un système de succion (aspiration) pendant une courte période. Cette connexion transcutanée peut être supprimée après quelques jours quand la surface interne de la poche hydraulique 39 (en silicone par exemple), adhère de façon permanente à
l'épicarde.

Claims

5- Coeur biomécanique implantable fonctionnant à partir des contractions périodiques, sous l'effet d'impulsions électriques de stimulation, d'un muscle squelettique moteur (1), caractérisé en ce que son muscle moteur est un muscle (1) préalablement entraîné
par le procédé selon l'une quelconque des revendications 1 à 4.
6- Coeur biomécanique selon la revendication 5, caractérisé en ce qu'il comprend une cage tubulaire (6, 30), déformable élastiquement, à extrémités ouvertes, présentant une partie centrale de grand diamètre autour de laquelle est enroulée le muscle (1) et se prolongeant par deux parties extrêmes opposées de plus petit diamètre.
7- Coeur biomécanique selon la revendication 6, caractérisé en ce que la cage tubulaire (6) qui constitue une cage de pompage d'un ventricule à

circulation axiale du flux sanguin, comporte une enveloppe externe souple (7), plusieurs lames de ressort cambrées (8), à convexité tournée vers l'extérieur, s'étendant sur toute la longueur de l'enveloppe (7), d'une extrémité à l'autre de la cage (6), et réparties autour de l'axe de cette cage (6), deux anneaux raidisseurs transversaux (9) logés respectivement dans les deux extrémités ouvertes de la cage tubulaire (6) et dans lesquels sont noyées les extrémités des lames de ressort (8), une membrane interne athrombogène s'étendant à l'intérieur de la cage (6), en recouvrant les lames de ressort (8) auxquelles elle adhère de manière à délimiter, entre les lames de ressort (8), des chambres individuelles étanches remplies d'un fluide (12).
8- Coeur biomécanique selon la revendication 6, caractérisé en ce qu'il comprend une membrane (34) enroulée autour d'un axe, à surface continue, ouverte à
ses deux extrémités, interposée entre le muscle (1) et l'appareil d'entraînement dynamique (2) pendant la période d'entraînement, la membrane (34) étant en une matière colonisable par le tissu conjonctif pour donner, après la période d'entraînement, une cage tubulaire souple (35) comprenant, à l'extérieur, le muscle (1) et, à l'intérieur, la membrane (34) adhérant au muscle et colonisée par les cellules du tissu conjonctif.

9- Coeur biomécanique selon la revendication 6, caractérisé en ce qu'il constitue un dispositif péricardiaque comportant une cage tubulaire souple et élastique (30), ouverte à ses deux extrémités, entourée du muscle (1), l'une des ouverture de la cage (30) ayant un diamètre suffisamment grand pour permettre l'introduction d'un coeur humain à l'intérieur de cette cage, le muscle entourant la cage tubulaire peut être prolongé s'il est trop court par un élément de polymère (33) résistant lui permettant d'entourer complètement cette cage tubulaire.
10- Coeur biomécanique selon la revendication 5, caractérisé en ce qu'il constitue un ventricule à
circulation transversale du flux sanguin comportant une poche souple non expansible (19) apte à être entourée par le muscle (1) et s'étendant à l'extérieur d'un corps creux (21) à travers une ouverture de ce corps, une membrane étanche (22) ou un piston séparant en deux parties le corps creux (21) de manière à délimiter, d'un coté une chambre de pompage (23) à l'intérieur de la poche souple (19) contenant un liquide, et, de l'autre coté, une chambre de chasse (24), cette chambre de chasse (24) étant pourvue de deux raccords à savoir un raccord d'entrée (25) pourvu d'une valve d'admission (26) et un raccord de sortie (27) pourvu d'un valve de refoulement (28).

11- Coeur biomécanique selon la revendication 5, caractérisé en ce qu'il constitue un dispositif péricardiaque comportant une cage souple et élastique (37) formant une chambre de pompage ou un émetteur d'impulsions de press1on, autour de laquelle sera enroulé le muscle (1), une poche (39, 51) dans laquelle est logée un coeur humain (15) et formant un récepteur des impulsions de pression et un moyen dilatable (42, 49) relié à la cage (37) par un conduit de transmission hydraulique (38), pour provoquer la contraction du coeur (15) lors de la réception de chaque impulsion de pression.
12- Coeur biomécanique selon la revendication 11, caractérisé en ce que la poche (39) dans laquelle est logé le coeur (15), a une paroi creuse et elle comprend une enveloppe externe (41) non dilatable et une enveloppe interne (42) dilatable en contact avec le coeur.
13- Coeur biomécanique selon la revendication 11, caractérisé en ce qu'il comprend une poche externe (51) non dilatable à l'intérieur de laquelle sont logés le coeur humain (15) et une enveloppe dilatable (49) en contact d'une part avec la poche externe (51) et d'autre part avec le coeur humain (15).
14- Coeur biomécanique selon l'une quelconque des revendications 11 à 13, caractérisé en ce que le conduit (38) s'étendant entre la cage souple et élastique (37) formant la chambre de pompage et la poche (39, 51) dans laquelle est logé le coeur humain (15), est relié, par l'intermédiaire d'un conduit en dérivation (43), à une chambre (44) située sous le peau (45) du patient et obturée par une membrane perforable (46) à travers laquelle peut être introduite une aiguille (47) pour la réalimentation en liquide propulseur et éventuellement une aiguille pour la mesure de la pression (48).
15- Coeur biomécanique suivant l'une quelconque des revendications 11 à 14, caractérisé en ce qu'un tuyau (52) est relié au conduit de transmission hydraulique (38) pour permettre la connexion transcutanée à un système de succion et pour permettre à la surface interne de la poche hydraulique (39) d'adhérer de façon permanente à l'épicarde.