BRPI0714600A2

BRPI0714600A2 - cannula and transmission device

Info

Publication number: BRPI0714600A2
Application number: BRPI0714600-0A
Authority: BR
Inventors: Steffen Gyrn; Orla Mathiasen
Original assignee: Unomedical As
Priority date: 2006-08-02
Filing date: 2007-08-02
Publication date: 2013-05-14
Also published as: PT2046419E; ATE505225T1; DK2046419T3; DE602007013903D1

Abstract

CçNULA E DISPOSITIVO DE TRANSMISSçO. Trata-se de um dispositivo de cânula para montagem em uma para montagem em uma pade da base (9) compreende um alojamento (1a, 1b) e ao menos uma membrana (4), juntos definindo ao menos uma cavidade, o dispositivo de cânula compreende adicionalmente uma cânula (3) montada no alojamento (1a, 1b) e que está em comunicação fluida com ao uma menos uma cavidade,sendo que o dito dispositivo de cânula é fornecido com meios (5) para fixação do dispositivo à parte da base (9 no lado proximal do dispositivo.CANCULA AND TRANSMISSION DEVICE. It is a cannula device for mounting in a one for mounting on a base pad (9) comprising a housing (1a, 1b) and at least one membrane (4), together defining at least one cavity, the cannula device further comprises a cannula (3) mounted in the housing (1a, 1b) and which is in fluid communication with at least one cavity, said cannula device being provided with means (5) for securing the device to the base portion (9 on the proximal side of the device.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "CÂNULA E DISPOSITIVO DE TRANSMISSÃO".Report of the Invention Patent for "CANNULE AND TRANSMISSION DEVICE".

Cânula e Dispositivo de TransmissãoCannula and Transmission Device

A presente invenção se refere a um dispositivo de cânula para uso em dispositivos de transmissão ou similares, e um dispositivo insersor para introdução do dispositivo de cânula.The present invention relates to a cannula device for use in transmission devices or the like, and an inserter device for introducing the cannula device.

Técnica AnteriorPrior Art

Em geral, dispositivos de transmissão para administração in- termitente ou contínua de uma substância terapêutica, como insulina, estão na forma de um dispositivo de duas partes. O dito dispositivo de transmissão convencional compreende uma parte da base dotada de uma cânula para introdução subcutânea no paciente, e que compreende meios para prender a parte da base na pele dos pacientes, em acréscimo, a parte da base possui meios para fechamento do acesso do fluido à parte da base, e possui meios para abrir o acesso do fluido, por exemplo, para receber uma cânula do co- nector que se estende de uma parte do conector, e para colocar a cânula do conector em comunicação fluida com a cânula da parte da base. Em geral, a parte do conector está em comunicação fluida com um dispositivo de trans- missão de fármaco, por exemplo, uma bomba de insulina. Diferentes tipos de dispositivos de transmissão estão descritosGenerally, transmission devices for intermittent or continuous administration of a therapeutic substance, such as insulin, are in the form of a two-part device. Said conventional transmission device comprises a base part provided with a cannula for subcutaneous introduction into the patient, and comprising means for securing the base part to the patients' skin, in addition, the base part has means for closing the access of the patient. fluid to the base portion, and has means for opening fluid access, for example, for receiving a connector cannula extending from a connector part, and for placing the connector cannula in fluid communication with the cannula of the connector. part of the base. In general, the connector portion is in fluid communication with a drug transmission device, for example an insulin pump. Different types of transmission devices are described.

na WO 02/068014 A2, EP 0 956 879 A1, US 5 522 803, US 2003/0225373 A1 e WO 03/026728.WO 02/068014 A2, EP 0 956 879 A1, US 5,522,803, US 2003/0225373 A1 and WO 03/026728.

O documento 2003/0176852A1 revela um dispositivo de trans- missão em que a parte da base compreende um elemento de articulação, sendo que a dita parte da base compreende uma cânula para introdução no paciente e o elemento de articulação possui uma cavidade interna com uma extremidade recebedora adaptada para receber uma agulha de introdução ou uma cânula do conector e duas extremidades de conexão (316 e 320) para posterior conexão à cânula da parte da base. Durante a introdução, o elemento de articulação é posicionado ortogonalmente à parte da base, e uma agulha de introdução penetra em uma membrana na extremidade rece- bedora, a agulha atravessa um canal e a primeira extremidade de conexão até o interior da cânula, que em seguida pode ser introduzida. Após a intro- dução, a agulha é removida e o elemento de articulação é conectado a um conector. O conector e o elemento de articulação são conectados na mesma direção da conexão entre o elemento de articulação e o insersor. O elemento de articulação é então girado a fim de alinhar a segunda extremidade de co- nexão à cânula. Tal dispositivo apresenta como desvantagem sua elevada sensibilidade ao deslocamento do elemento de articulação, visto que um pe- queno ajuste interromperá o fluxo de transmissão do fármaco.Document 2003 / 0176852A1 discloses a transmission device wherein the base part comprises a pivoting element, said base part comprising a cannula for patient introduction and the pivoting element has an internal cavity with one end. receiver adapted to receive an introduction needle or connector cannula and two connecting ends (316 and 320) for later connection to the cannula of the base portion. During insertion, the pivot member is positioned orthogonally to the base portion, and an introduction needle penetrates a membrane at the receiving end, the needle passes through a channel and the first connecting end into the cannula, which in can then be entered. After insertion, the needle is removed and the pivot element is connected to a connector. The connector and the pivot element are connected in the same direction as the connection between the pivot element and the inserter. The pivot member is then rotated to align the second coupling end with the cannula. Such a device has as its disadvantage its high sensitivity to the displacement of the pivot element, as a small adjustment will interrupt the flow of drug transmission.

O documento WO 02/094352 revela um dispositivo de trans- missão que possui na parte da base uma construção que torna possível re- ceber uma agulha de introdução vinda de uma direção e de uma agulha do conector vinda de uma segunda direção. Este desenho não permite ao paci- ente escolher a partir de qual direção deseja conectar o conector à parte da base.WO 02/094352 discloses a transmission device having in the base part a construction which makes it possible to receive an introduction needle from one direction and a connector needle from a second direction. This design does not allow the patient to choose from which direction to connect the connector to the base part.

Em tais dispositivos de transmissão da técnica anterior, a cons-In such prior art transmission devices, the

trução da cânula e dos meios para fornecimento da comunicação fluida entre a cânula e a cânula proveniente do conector é exclusiva de cada equipo. Normalmente, cada equipo de infusão utiliza também um equipo específico de meios de trava e/ou guia, permitindo desta forma que somente um conec- tor específico engate na parte da base.The construction of the cannula and the means for providing fluid communication between the cannula and the cannula from the connector is unique to each equipment. Typically, each infusion set also uses a specific locking and / or guiding means set, thus allowing only one specific connector to engage the base portion.

O documento WO 06/015600 A1 revela um dispositivo de transmissão que possui uma parte universal dotada de uma cânula, e meios adaptados para receber a cânula proveniente do conector e para ajustar a todos / à maioria dos equipos de infusão comuns estavam disponíveis. Este desenho permite que diferentes tipos de conectores sejam usados com a mesma parte da base e vice-versa, e também será possível conectar o co- nector a partir de diferentes ângulos.WO 06/015600 A1 discloses a transmission device having a universal portion having a cannula, and means adapted to receive the cannula from the connector and to fit all / most common infusion equipment were available. This design allows different types of connectors to be used with the same base part and vice versa, and it will also be possible to connect the connector from different angles.

O objetivo da presente invenção é fornecer um dispositivo de cânula que pode ser usado como componente em diferentes tipos de dispo- sitivos de transmissão, e que é aplicado após a parte da base ter sido apli- cada à pele do paciente.The object of the present invention is to provide a cannula device that can be used as a component in different types of transmission devices and which is applied after the base portion has been applied to the patient's skin.

De acordo com a invenção, é fornecido um dispositivo de cânu- Ia para montagem em uma parte da base que compreende um alojamento e ao menos uma membrana, juntos definindo ao menos uma cavidade, o dis- positivo de cânula compreende adicionalmente uma cânula montada no alo- jamento e que está em comunicação fluida com ao menos uma cavidade, cujo dispositivo de cânula é fornecido com meios para fixação do dispositivo à parte da base no lado proximal do dispositivo.According to the invention, a cannula device is provided for mounting on a base part comprising a housing and at least one membrane, together defining at least one cavity, the cannula device further comprising a cannula mounted on the base. housing and which is in fluid communication with at least one cavity whose cannula device is provided with means for securing the device to the base portion on the proximal side of the device.

US 2004/0158207 refere-se a um dispositivo para inserção da cânula no tecido, incluindo a cânula, um elemento protetor que pode acomo- dar a dita cânula, um elemento operacional para deslocar a cânula fora do elemento protetor e um suporte fixamente conectado à cânula. A revelação também abrange um sistema para conectar um suprimento líquido à cânula.US 2004/0158207 relates to a device for inserting the cannula into the tissue, including the cannula, a protective element that can accommodate said cannula, an operative element for displacing the cannula outside the protective element and a holder fixedly attached to the cannula. cannula. The disclosure also encompasses a system for connecting a liquid supply to the cannula.

A vantagem do dito dispositivo de cânula é o fato de poder ser usado como componente padrão nos dispositivos de transmissão, indepen- dente de o dispositivo de transmissão apresentar uma introdução inclinada ou ortogonal da cânula. Assim, este componente padrão pode ser produzido em massa e ser usado como componente em séries de dispositivos de transmissão de desenhos desejados, resultando em custos de fabricação mais baixos, uma linha de produção mais flexível e um produto mais flexível. O posicionamento dos meios de fixação no lado proximal, isto é, o lado vol- tado para o paciente após a montagem do dispositivo, facilita posicionar o dispositivo de cânula corretamente através da introdução, já que é possível cobrir ou conectar os lados do dispositivo de cânula com uma alça ou um dispositivo de introdução. Portanto, os meios de fixação garantirão a fixação da parte da base à parte recebedora, enquanto as partes laterais dos meios de fixação garantirão a adaptação ao dispositivo de introdução.The advantage of said cannula device is that it can be used as a standard component in transmission devices, regardless of whether the transmission device has an inclined or orthogonal introduction of the cannula. Thus, this standard component can be mass-produced and used as a component in desired design transmission device series, resulting in lower manufacturing costs, a more flexible production line and a more flexible product. Positioning the fastening means on the proximal side, i.e. the patient-facing side after mounting the device, makes it easy to position the cannula device correctly through the introduction as it is possible to cover or connect the sides of the cannula device. cannula with a handle or an introduction device. Therefore, the securing means will secure the base portion to the receiving part, while the side portions of the securing means will ensure adaptation to the introducing device.

Em outra modalidade, o dispositivo de cânula para montagem em uma parte da base compreende um alojamento e ao menos uma mem- brana, juntos definindo ao menos uma cavidade, sendo que o dispositivo de cânula compreende ainda uma cânula montada no alojamento e que está em comunicação fluida com ao menos uma cavidade, onde o dispositivo de cânula é fornecido com meios para fixação do dispositivo de cânula de forma não liberável à parte da base, isto é, a uma porção recebedora especialmen- te adaptada da parte da base.In another embodiment, the cannula device for mounting on a base portion comprises a housing and at least one membrane together defining at least one cavity, the cannula device further comprising a cannula mounted in the housing and being in fluid communication with at least one cavity, wherein the cannula device is provided with means for releasably securing the cannula device to the base portion, i.e. to a specially adapted receiving portion of the base portion.

O dispositivo de cânula é normalmente um dispositivo descartá- vel que é dispensado após o uso na medida em que a cânula está em conta- to com o sangue do paciente. Se a parte da base a qual se fixa o dispositivo de cânula também for um dispositivo descartável com aproximadamente a mesma vida operacional, não será necessário ser capaz de remover o dis- positivo da parte da base já que o dispositivo de cânula e a parte da base serão removidos e descartados normalmente após terem sido usados por uns poucos dias. Quando não for possível remover o dispositivo de cânula da parte da base, não é possível confundir um dispositivo de cânula usado com um novo dispositivo de cânula estéril, e também ficará evidente que a porção recebedora da parte da base em que o dispositivo de cânula está travado não é adequada para uso.The cannula device is usually a disposable device that is dispensed after use to the extent that the cannula is in contact with the patient's blood. If the base portion to which the cannula device is attached is also a disposable device with approximately the same operating life, it will not be necessary to be able to remove the device from the base portion since the cannula device and the portion of the base will be removed and discarded normally after being used for a few days. Where it is not possible to remove the cannula device from the base part, it is not possible to confuse a used cannula device with a new sterile cannula device, and it will also be apparent that the receiving portion of the base part in which the cannula device is Locked is not suitable for use.

Se a parte da base for de um tipo que pode ser fixado ao paci- ente por um período de tempo mais longo, pode ser possível inserir um novo dispositivo de cânula em uma posição diferente, enquanto o dispositivo de cânula usado é removido da posição subcutânea, por exemplo, removendo o dispositivo de cânula junto com a porção recebedora ou uma parte de uma porção recebedora a qual pode estar permanentemente fixado. Ambas as modalidades possuem como vantagem a possibilida-If the base portion is of a type that can be fixed to the patient for a longer period of time, it may be possible to insert a new cannula device in a different position while the used cannula device is removed from the subcutaneous position. for example by removing the cannula device together with the receiving portion or a portion of a receiving portion which may be permanently attached. Both modalities have the advantage of being able to

de de o usuário primeiramente posicionar de forma cuidadosa a parte da base, e após ter posicionado de forma apropriada a parte da base, o usuário pode se concentrar na injeção do dispositivo de cânula.The user first has to carefully position the base part, and after properly positioning the base part, the user can concentrate on injecting the cannula device.

Em uma modalidade, os meios de fixação do dispositivo à parte da base compreendem características mecânicas que correspondem aos meios da parte da base, por exemplo, os meios para fixação do dispositivo à parte da base compreendem partes que se estendem a partir da superfície proximal do dispositivo de cânula, partes essas que podem se articular, re- duzindo temporariamente o diâmetro em ao menos uma posição, ou os mei- os de fixação do dispositivo à parte da base podem compreender uma su- perfície adesiva na superfície proximal do dispositivo de cânula que adere a uma superfície correspondente da parte da base. Em uma modalidade, o dispositivo de cânula é fornecido com meios de orientação correspondentes a um dispositivo insersor, meios de orientação esses que garantem o movimento bem definido do dispositivo de cânula quando é deslocado na direção da parte da base pelo dispositivo in- sersor.In one embodiment, the means for securing the device to the base part comprise mechanical characteristics corresponding to the means for the base part, for example, the means for securing the device to the base part comprise portions extending from the proximal surface of the base. Cannula device, which parts may be pivotally reducing the diameter in at least one position, or the means of securing the device to the base portion may comprise an adhesive surface on the proximal surface of the cannula device. which adheres to a corresponding surface of the base part. In one embodiment, the cannula device is provided with guiding means corresponding to an inserter device, which guiding means ensures the well-defined movement of the cannula device when it is moved towards the base portion by the inserter device.

Em uma modalidade, o dispositivo de cânula é introduzido com um dispositivo insersor fornecido com uma parte de cobertura que cobre to- do o comprimento do dispositivo de cânula.In one embodiment, the cannula device is introduced with an inserter device provided with a cover portion that covers the entire length of the cannula device.

Em uma modalidade, a parte do corpo do dispositivo de cânula que possui o maior diâmetro está posicionada de forma simétrica e rotacio- nal em torno de um eixo geométrico central.In one embodiment, the body part of the cannula device having the largest diameter is symmetrically and rotationally positioned about a central geometric axis.

Em outra modalidade, a parte do corpo do dispositivo de cânula que possui o maior diâmetro possui lados angulosos, por exemplo, forne- cendo um perfil triangular ou quadrangular quando atravessado. Quando possui lados angulosos, o perfil do dispositivo de cânula pode ser usado pa- ra definir a posição de introdução correta.In another embodiment, the body portion of the largest diameter cannula device has angled sides, for example, providing a triangular or quadrangular profile when traversed. With angled sides, the cannula device profile can be used to set the correct insertion position.

Em uma modalidade, o dispositivo de cânula compreende um corpo que mostra uma superfície externa lisa e que possui uma cavidade interna, cavidade interna essa que é coberta na extremidade distai por uma parede, como uma membrana ou um septo que pode ser penetrada por uma agulha, como uma agulha de conexão ou uma seringa, e na extremidade proximal da cavidade interna uma cânula é embutida, a superfície proximal externa do corpo, isto é, a superfície do corpo voltada para a porção recebe- dora durante a injeção do dispositivo de cânula, é fornecido com meios para fixar de modo não liberável o dispositivo à porção recebedora. A superfície externa lisa pode, por exemplo, apresentar uma circunferência oval ou arre- dondada, e a parede que cobre a extremidade distai da cavidade interna po- de ser penetrada por uma agulha fina ou grossa, aquela que se preferir.In one embodiment, the cannula device comprises a body showing a smooth outer surface and having an inner cavity, which inner cavity is covered at the distal end by a wall, such as a membrane or septum that can be penetrated by a needle. , such as a connecting needle or syringe, and at the proximal end of the inner cavity a cannula is embedded, the outer proximal surface of the body, i.e. the body surface facing the receiving portion during injection of the cannula device. , is provided with means for releasably securing the device to the receiving portion. The smooth outer surface may, for example, have an oval or rounded circumference, and the wall covering the distal end of the inner cavity may be penetrated by a preferred thin or thick needle.

Em uma modalidade, a fixação não liberável entre a porção re- cebedora e o dispositivo de cânula é formada automaticamente, ou seja, dispensando a adoção de qualquer medida no sentido de formar a fixação não liberável, já que o dispositivo de cânula é impulsionado de encontro à porção recebedora.In one embodiment, the non-releasable attachment between the receiving portion and the cannula device is formed automatically, that is, dispensing with any measure to form the non-releasable attachment as the cannula device is driven from against the receiving portion.

De acordo ainda com outro aspecto da presente invenção, um dispositivo de transmissão é fornecido. O dispositivo de transmissão inclui uma parte da base fornecida com uma porção recebedora para um dispositi- vo de cânula onde a seção recebedora possui meios de orientação para um dispositivo insersor, dispositivo insersor esse que prende o dispositivo de cânula antes da introdução, isto é, a porção recebedora não possui meios de orientação para o dispositivo de cânula ou ao menos a porção recebedora dispensa meios de orientação para o dispositivo de cânula, já que os meios de orientação para o dispositivo de cânula podem fornecer suficiente orien- tação ao posicionamento correto do dispositivo de cânula.According to yet another aspect of the present invention, a transmission device is provided. The transmission device includes a base portion provided with a receiving portion for a cannula device where the receiving section has guiding means for an inserter device, which inserter device secures the cannula device prior to introduction, i.e. the receiving portion has no guiding means for the cannula device or at least the receiving portion has no guiding means for the cannula device, as the guiding means for the cannula device can provide sufficient guidance for the correct positioning of the cannula device. cannula device.

Em uma modalidade, o dispositivo de cânula corresponde a uma abertura interna em uma parte do insersor, e o dispositivo de cânula é fornecido com meios para fixação do dispositivo à parte da base no lado proximal do corpo do dispositivo de cânula.In one embodiment, the cannula device corresponds to an internal opening in a portion of the inserter, and the cannula device is provided with means for securing the device to the base part on the proximal side of the cannula device body.

O dispositivo de cânula será descrito em mais detalhes com re- ferência às figuras:The cannula device will be described in more detail with reference to the figures:

A Figura 1 é uma vista de uma modalidade do dispositivo de cânula da presente invenção, B é uma vista atravessante do mesmo disposi- tivo de cânula conforme mostrado em A, C é uma vista atravessante ao lon- go da linha A-A da Figura 1B de um dispositivo de cânula que possui um perfil quadrado, D mostra um dispositivo de cânula que possui um perfil qua- drado e posições de acesso tomadas de diferentes ângulos;Figure 1 is a view of one embodiment of the cannula device of the present invention, B is a cross-sectional view of the same cannula device as shown in A, C is a cross-sectional view along line AA of Figure 1B of FIG. a cannula device having a square profile, D shows a cannula device having a square profile and access positions taken from different angles;

A Figura 2 é uma vista atravessante de uma modalidade do dispositivo de cânula da presente invenção colocado na porção recebedora do dispositivo de transmissão;Figure 2 is a cross-sectional view of one embodiment of the cannula device of the present invention disposed on the receiving portion of the transmission device;

A Figura 3 é uma vista de cima de uma parte da base com uma porção recebedora no centro;Figure 3 is a top view of a base portion with a receiving portion in the center;

A Figura 4 é uma vista de cima de uma parte da base com uma Rb no centro e um dispositivo de cânula com um perfil arredondado posicio- nado na porção recebedora;Figure 4 is a top view of a base portion with an Rb in the center and a cannula device with a rounded profile positioned at the receiving portion;

A Figura 5 é uma vista de cima de uma parte da base com uma porção recebedora no centro e um dispositivo de cânula com um perfil qua- drado posicionado na seção recebedora;Figure 5 is a top view of a base portion with a receiving portion in the center and a square profile cannula device positioned in the receiving section;

A Figura 6 é uma vista de cima de uma parte da base sobre a qual foi montado um topo compreendendo um reservatório e meios para transportar o conteúdo do reservatório para o paciente;Figure 6 is a top view of a base portion on which a top has been mounted comprising a reservoir and means for conveying the contents of the reservoir to the patient;

A Figura 7 é uma vista atravessante do dispositivo de transmis- são conforme demonstrado na Figura 5;Figure 7 is a cross-sectional view of the transmission device as shown in Figure 5;

A Figura 8 é uma vista atravessante de outra modalidade do dispositivo de transmissão de acordo com a invenção; A Figura 9 mostra uma parte da base de uma modalidade queFigure 8 is a cross-sectional view of another embodiment of the transmission device according to the invention; Figure 9 shows a part of the base of one embodiment that

possui uma seção recebedora quadrada de ajuste folgado para um dispositi- vo de cânula arredondado;has a loose fitting square receiving section for a rounded cannula device;

A Figura 10 mostra uma parte da base de uma modalidade que possui uma seção recebedora quadrada de ajuste apertado para um disposi- tivo de cânula quadrado;Figure 10 shows a base portion of an embodiment having a tightly fitting square receiving section for a square cannula device;

A Figura 10A mostra uma parte da base de uma modalidade que possui uma seção recebedora quadrada de ajuste apertado para um dispositivo de cânula quadrado, dispositivo de cânula esse que possui duas entradas;Figure 10A shows a base portion of an embodiment having a tightly fitting square receiving section for a square cannula device, which cannula device having two inlets;

A Figura 11 mostra uma parte da base de uma modalidade queFigure 11 shows a part of the base of an embodiment that

possui uma seção recebedora sem paredes retas para qualquer dispositivo de cânula;has a straight-walled receiving section for any cannula device;

A Figura 12 mostra uma parte da base de uma modalidade que possui uma seção recebedora quadrada para um dispositivo de cânula não mostrado;Figure 12 shows a base portion of an embodiment having a square receiving section for a cannula device not shown;

A Figura 13 é uma vista lateral que mostra o dispositivo de câ- nula montado em um insersor preparado para injeção;Figure 13 is a side view showing the cannula device mounted on an injection-ready inserter;

A Figura 14 mostra duas vistas da mesma modalidade de uma cânula, de acordo com a invenção, montada em um insersor, o qual é reuni- do a uma porção recebedora da parte da base.Figure 14 shows two views of the same embodiment of a cannula according to the invention mounted on an inserter which is joined to a receiving portion of the base portion.

A Figura 15 mostra uma vista em seção transversal de uma primeira modalidade de um dispositivo de introdução da invenção, onde o dispositivo de introdução está montado em um recebedor e a agulha de in- trodução está em posição contraída antes da ativação;Figure 15 shows a cross-sectional view of a first embodiment of an introduction device of the invention, wherein the introduction device is mounted on a receiver and the insertion needle is in a contracted position prior to activation;

A Figura 16 é uma vista em seção transversal da modalidade da Figura 15 na posição após a ativação do dispositivo de introdução e da introdução da cânula;Figure 16 is a cross-sectional view of the embodiment of Figure 15 in position after activation of the introduction device and introduction of the cannula;

A Figura 17 é uma vista lateral de um dispositivo de introdução da modalidade mostrada na Figura 15 antes da montagem no recebedor.Figure 17 is a side view of an introducer of the embodiment shown in Figure 15 prior to mounting on the receiver.

A Figura 18 é uma vista em seção transversal de outra modali- dade de um dispositivo de introdução da invenção, onde o dispositivo de in- trodução é montado em um recebedor e a agulha de introdução está em po- sição contraída antes da ativação;Figure 18 is a cross-sectional view of another embodiment of an introducing device of the invention, wherein the introducing device is mounted on a receiver and the introducing needle is in a contracted position prior to activation;

A Figura 19 é uma vista em seção transversal da modalidade da Figura 18 em posição após a ativação do dispositivo de introdução e a introdução da cânula;Figure 19 is a cross-sectional view of the embodiment of Figure 18 in position after activation of the introduction device and introduction of the cannula;

A Figura 20 é uma vista lateral de um dispositivo de introdução da modalidade na Figura 18, onde a primeira parte de introdução e a segun- da parte de introdução estão montadas;Figure 20 is a side view of an embodiment introduction device in Figure 18, wherein the first introduction part and the second introduction part are mounted;

A Figura 21 é uma vista lateral de um dispositivo de introdução da modalidade na Figura 18 onde a primeira parte de introdução está des- montada da segunda parte de introdução;Figure 21 is a side view of an introducer of the embodiment in Figure 18 where the first introduction part is dismounted from the second introduction part;

A Figura 22 é uma vista lateral da primeira parte de introdução de um dispositivo de introdução da modalidade da Figura 18;Figure 22 is a side view of the first introducing part of an introducing device of the embodiment of Figure 18;

A Figura 23 é outra vista lateral da primeira parte de introdução de um dispositivo de introdução da modalidade da Figura 18;Figure 23 is another side view of the first introducing part of an introducing device of the embodiment of Figure 18;

A Figura 24 é uma vista lateral do dispositivo de introdução da modalidade da Figura 18, onde a primeira parte de introdução está colocada na segunda parte de introdução;Figure 24 is a side view of the introducer of the embodiment of Figure 18, wherein the first introduction part is disposed in the second introduction part;

A Figura 25 é uma vista lateral do dispositivo de introdução da modalidade da Figura 24, onde a primeira parte de introdução é girada para a direita;Figure 25 is a side view of the introducer of the embodiment of Figure 24, wherein the first introduction part is rotated to the right;

A Figura 26 é uma vista lateral do dispositivo de introdução da modalidade da Figura 24, onde o dispositivo de introdução está em posição apta à ativação e à introdução da cânula;Figure 26 is a side view of the introducer of the embodiment of Figure 24, wherein the introducer is in a position capable of activating and introducing the cannula;

A Figura 27 é uma vista lateral do dispositivo de introdução da modalidade da Figura 24, onde o dispositivo de introdução está montado em um recebedor apto à introdução;Figure 27 is a side view of the introducer of the embodiment of Figure 24, wherein the introducer is mounted on an introducible receiver;

A Figura 28 é uma vista lateral do dispositivo de introdução daFigure 28 is a side view of the feed introduction device.

modalidade da Figura 24, onde o dispositivo de introdução está ativado e a introdução de uma cânula é executada;embodiment of Figure 24, wherein the introduction device is activated and the introduction of a cannula is performed;

A Figura 29 é uma vista lateral do dispositivo de introdução da modalidade da Figura 24, onde o dispositivo de introdução está na posição após ativação e introdução da cânula, e onde a agulha de introdução está em posição contraída;Fig. 29 is a side view of the introducer of the embodiment of Fig. 24, wherein the introducer is in the position after activation and introduction of the cannula, and where the introducer needle is in a contracted position;

A Figura 30 é uma vista lateral da primeira parte de introdução do dispositivo de introdução da modalidade da Figura 24, onde a primeira parte de introdução é removida da segunda parte de introdução para descar- te.Figure 30 is a side view of the first introduction part of the embodiment introducer of Figure 24, where the first introduction part is removed from the second discharge introduction part.

Descrição Detalhada da InvençãoDetailed Description of the Invention

A Figura IAeB mostra uma primeira modalidade da presente invenção. Nesta modalidade, o dispositivo de cânula inclui um alojamento 1a, 1b e uma parede na forma, por exemplo, de uma membrana 4, que jun- tos definem uma cavidade interna adaptada para receber um elemento pe- netrante 6 que se estende a partir de, por exemplo, um conector ou uma se- ringa.Figure IAeB shows a first embodiment of the present invention. In this embodiment, the cannula device includes a housing 1a, 1b and a wall in the form, for example, of a membrane 4, which together define an inner cavity adapted to receive a penetrating element 6 extending from , for example, a connector or a symbol.

O alojamento 1a, 1b é normalmente fabricado de um material plástico moldado relativamente rígido. A parte mais baixa 1b pode ser construída de uma parte maisThe housing 1a, 1b is usually made of a relatively rigid molded plastic material. The lower part 1b may be constructed from a lower part

alta cilíndrica onde a superfície interna forma as paredes da cavidade interna e a superfície externa é lisa e destituída de projeções, e de uma parte mais baixa cilíndrica com um diâmetro menor onde a superfície interna forma uma abertura que sustenta uma cânula 3, sendo que a superfície externa com- preende meios 5 para fixar o dispositivo de cânula de forma liberável à parte da base 9.high cylindrical where the inner surface forms the walls of the inner cavity and the outer surface is smooth and without projections, and a lower cylindrical part with a smaller diameter where the inner surface forms an opening supporting a cannula 3, the external surface comprises means 5 for releasably securing the cannula device to the base portion 9.

O dispositivo de cânula também pode ser construído com um perfil angular, por exemplo, um perfil quadrangular conforme mostrado na Figura 1C. Esta figura mostra duas modalidades do dispositivo de cânula: um dispositivo dotado de um perfil arredondado (mais alto) e um dispositivo que possui um perfil quadrado (mais baixo). Este perfil mostrará se o dispo- sitivo de cânula é observado de cima ao longo da linha A-A mostrada na Fi- gura 2. Sendo redondo ou angular o perfil do dispositivo de cânula, o perfil pode apresentar um ajuste apertado ou um ajuste folgado na porção rece- bedora, sendo que um ajuste folgado significa que a seção recebedora é fornecida com meios de orientação para o insersor, e o dispositivo de cânula é colocado em posição correta quando o insersor é colocado em conformi- dade com os meios de orientação e quando o insersor é removido da seção recebedora, um espaço vazio correspondente às paredes do insersor apare- cerá em torno do dispositivo de cânula. Um ajuste apertado significa que a seção recebedora da parte da base é fornecida com um compartimento que corresponde intimamente à forma ou ao perfil do dispositivo de cânula, e o insersor posiciona o dispositivo de cânula no interior do compartimento, o qual possui paredes que correspondem intimamente às paredes externas do dispositivo de cânula.The cannula device may also be constructed with an angular profile, for example a quadrangular profile as shown in Figure 1C. This figure shows two embodiments of the cannula device: a device having a rounded (higher) profile and a device having a square (lower) profile. This profile will show whether the cannula device is viewed from above along the line AA shown in Figure 2. Whether the profile of the cannula device is round or angular, the profile may have a tight fit or a loose fit on the portion. a loose fit means that the receiving section is provided with guiding means for the inserter, and the cannula device is placed in the correct position when the inserter conforms to the guiding means and when The inserter is removed from the receiving section, an empty space corresponding to the walls of the inserter will appear around the cannula device. A tight fit means that the receiving portion of the base portion is provided with a housing that closely matches the shape or profile of the cannula device, and the inserter positions the cannula device within the compartment, which has closely matched walls. to the outer walls of the cannula device.

O dispositivo de cânula mostrado na Figura 1D possui duas a- berturas de acesso cobertas com uma membrana 4, em outra modalidade (não mostrada), cada abertura de acesso poderia ser coberta por membra- nas não conectadas separadas em diferentes posições da superfície (por exemplo, respectivamente 4a e 4b). Este dispositivo de cânula pode ser a- bastecido com medicamentos provenientes de dois diferentes ângulos atra- vés da superfície 4a ou da superfície 4b. Tal dispositivo possibilita o forneci- mento de um acesso extra para medicamentos, se uma abertura correspon- dente for fornecida na porção recebedora 7 ou, de forma alternativa, o dis- positivo de cânula poderia ser um padrão para dois tipos diferentes de partes da base 9 dotadas de diferentes aberturas na porção recebedora 7. A cânula é produzida em um material inerte macio e, nesta mo-The cannula device shown in Figure 1D has two access openings covered with a membrane 4, in another embodiment (not shown), each access opening could be covered by separate unconnected membranes at different surface positions (eg respectively 4a and 4b). This cannula device can be filled with medicaments from two different angles through surface 4a or surface 4b. Such a device makes it possible to provide extra access for medicines if a corresponding opening is provided in the receiving portion 7 or, alternatively, the cannula device could be a standard for two different types of base parts. 9 provided with different apertures in the receiving portion 7. The cannula is made of a soft inert material and therefore

dalidade, a cânula 3 é fixada ao alojamento 1b impulsionando uma parte de aperto 2 produzida em material mais rígido do que a cânula 3 para o interior da abertura da parte mais baixa cilíndrica após posicionar a cânula 3 na a- bertura. Na medida em que a parte de aperto 2 é impulsionada para o interi- or da abertura, a cânula 3 será comprimida de encontro às paredes da aber- tura, e esta pressão manterá a cânula 3 na posição correta.In this case, the cannula 3 is secured to the housing 1b by pushing a clamping part 2 made of material more rigid than the cannula 3 into the opening of the lower cylindrical part after positioning the cannula 3 in the opening. As the clamping part 2 is pushed into the opening, the cannula 3 will be compressed against the opening walls, and this pressure will keep the cannula 3 in the correct position.

Os meios 5 para fixação do dispositivo de cânula de forma nãoMeans 5 for securing the cannula device non-securely

liberável à parte da base 9 são, nesta modalidade, construídos como inúme- ros ganchos 5; tais ganchos 5 podem articular em torno da posição onde se fixam ao alojamento 1a, nesta modalidade, as fixações para os ganchos 5 são feitas de material flexível, isto é, os ganchos podem ser impulsionados para dentro quando os ganchos 5 passarem por uma área de diâmetro redu- zido. Cada gancho 5 é fornecido com uma superfície mais baixa 5a paralela à superfície de contato 7b da porção recebedora 7 da parte da base 9. Cada gancho 5 também é fornecido com uma superfície inclinada 5b, superfície inclinada essa que, durante a introdução do dispositivo de cânula, está em contato com uma parte projetante 7a da porção recebedora 7. Quando o dispositivo de cânula é impulsionado descendentemente para a porção re- cebedora 7, os ganchos 5 são impulsionados para dentro de encontro à par- te cilíndrica mais baixa do alojamento 1b, e já que os ganchos 5 nesta posi- ção estão enviesados, os ganchos 5 retornarão a sua posição original quan- do a superfície inclinada 5b dos ganchos tiver passado totalmente a parte projetante 7a da porção recebedora 7. Quando os ganchos 5 retornarem à posição original, a superfície mais alta 5a dos ganchos estará em contato com as superfícies de contato 7b da porção recebedora 7, e o dispositivo de cânula será travado nesta posição na medida em que nem o dispositivo de cânula nem a porção recebedora 7 são fornecidos com meios para impulsio- nar os ganchos 5 de encontro à parte cilíndrica mais baixa do alojamento 1 b.releasable apart from the base 9 are, in this mode, constructed as numerous hooks 5; such hooks 5 may pivot around the position where they are attached to the housing 1a, in this embodiment the hook fastenings 5 are made of flexible material, i.e. the hooks may be pushed inward when the hooks 5 pass through an area of reduced diameter. Each hook 5 is provided with a lower surface 5a parallel to the contact surface 7b of the receiving portion 7 of the base portion 9. Each hook 5 is also provided with an inclined surface 5b, which inclined surface which, during the introduction of the device. contacting a projecting portion 7a of the receiving portion 7. When the cannula device is pushed downwardly to the receiving portion 7, the hooks 5 are pushed inwardly against the lower cylindrical portion of the housing 1b. , and since the hooks 5 in this position are skewed, the hooks 5 will return to their original position when the inclined surface 5b of the hooks has completely passed the projecting part 7a of the receiving portion 7. When the hooks 5 return to the position the upper surface 5a of the hooks will be in contact with the contact surfaces 7b of the receiving portion 7, and the cannula device it will be locked in this position as neither the cannula device nor the receiving portion 7 are provided with means for pushing the hooks 5 against the lower cylindrical part of the housing 1b.

De acordo com outra modalidade não mostrada, tanto o lado mais alto das partes projetantes 7a ou o lado mais baixo do alojamento 1a são fornecidos com um adesivo, o qual atua como meios de fixação não Iibe- rável quando o dispositivo de cânula é impulsionado para a posição da por- ção recebedora 7.According to another embodiment not shown, either the upper side of the projecting parts 7a or the lower side of the housing 1a are provided with an adhesive, which acts as an unobtainable securing means when the cannula device is driven to the position of the receiving portion 7.

A Figura 2 mostra a mesma modalidade do dispositivo de cânu- Ia mostrado na Figura 1, onde o dispositivo de cânula é posicionado na por- ção recebedora 7. A porção recebedora 7 é fornecida com paredes posicio- nadas de maneira essencialmente vertical que cobrem a seção lateral do dispositivo de cânula, e uma parte de fundo formada pelas partes projetantes 7a sobre as quais o dispositivo de cânula repousa quando travado na porção recebedora 7. O espaço 8 em torno do dispositivo de cânula, o qual possui a forma de um compartimento cilíndrico entre as paredes essencialmente ver- ticais e a seção lateral do dispositivo de cânula cria um meio de orientação para um insersor. O dispositivo de cânula, nesta modalidade, é normalmente plenamente coberto por uma parte cilíndrica mais baixa do insersor, e quan- do o usuário deseja injetar o dispositivo de cânula, a parte cilíndrica mais baixa do insersor é colocada no espaço 8 formada pela porção recebedora 7, e então o dispositivo de cânula é impulsionado para a posição por um êmbolo que é deslocado adiante para o interior da parte cilíndrica mais baixa do insersor.Figure 2 shows the same embodiment of the cannula device shown in Figure 1, where the cannula device is positioned in the receiving portion 7. The receiving portion 7 is provided with substantially vertically positioned walls covering the cannula. side section of the cannula device, and a bottom portion formed by the projecting parts 7a over which the cannula device rests when locked in the receiving portion 7. The space 8 around the cannula device, which is in the form of a housing cylindrical between the essentially vertical walls and the side section of the cannula device creates a guide means for an inserter. The cannula device in this embodiment is normally fully covered by a lower cylindrical part of the inserter, and when the user wishes to inject the cannula device, the lower cylindrical part of the inserter is placed in the space 8 formed by the receiving portion. 7, and then the cannula device is driven into position by a plunger which is moved forward into the lower cylindrical part of the inserter.

A porção recebedora 7 é fixada de forma não liberável à parte da base 9, sendo que a parte da base 9 é presa à pele do paciente, por e- xemplo, com uma almofada de montagem 10.The receiving portion 7 is releasably attached to the base portion 9, the base portion 9 being secured to the patient's skin, for example with a mounting pad 10.

A Figura 3 mostra uma vista superior de uma parte da base 9 fornecida com uma porção recebedora 7 e com partes de fixação 11 para uma parte de transmissão 12.Figure 3 shows a top view of a base portion 9 provided with a receiving portion 7 and with fastening portions 11 for a transmission portion 12.

A Figura 4 mostra uma vista superior de uma mesma parte da base 9, conforme mostrado na Figura 3, também fornecida com uma porção recebedora 7 e com partes de fixação 11 para uma parte de transmissão 12, porém na Figura 4 um dispositivo de cânula foi posicionado na porção rece- bedora 7.Figure 4 shows a top view of a same part of base 9 as shown in Figure 3, also provided with a receiving portion 7 and with fastening parts 11 for a transmission part 12, but in Figure 4 a cannula device has been positioned on the receiving portion 7.

A Figura 5 mostra uma vista superior e outra modalidade da parte da base 9. A seção recebedora 7 desta parte da base 9 possui um compartimento interno quadrado, e um dispositivo de cânula 1a dotado de um perfil quadrado externo é colocado na seção recebedora 7.Figure 5 shows a top view and another embodiment of the base part 9. The receiving section 7 of this base part 9 has a square inner compartment, and a cannula device 1a having an outer square profile is placed in the receiving section 7.

A Figura 6 mostra uma vista superior de uma parte da base 9, conforme mostrada na Figura 3, 4 ou 5, porém, na Figura 6, a parte da base 9 foi fornecida com uma cobertura 12 em que o reservatório 13 para medi- camento e os meios para transporte do medicamento proveniente do reser- vatório até o paciente são embutidos.Figure 6 shows a top view of a base part 9 as shown in Figure 3, 4 or 5, but in Figure 6 the base part 9 has been provided with a cover 12 wherein the reservoir 13 for medication and means for conveying the drug from the reservoir to the patient are embedded.

A Figura 7 mostra uma vista atravessante do dispositivo mos- trado na Figura 6. A Figura 7 mostra uma porção recebedora 7 posicionada em uma parte da base 9, parte da base 9 essa que possui uma almofada de montagem 10 subjacente. Um dispositivo de cânula foi introduzido na porção recebedora 7, e a cânula 3 do dispositivo de cânula é introduzido de modo subcutâneo em um paciente. O dispositivo de cânula e a porção recebedora poderiam ser redondos ou quadrados. Uma cobertura 12 foi montada na par- te da base 9, e uma agulha de conector 6 forma uma conexão fluida entre um reservatório 13, o qual é fixado ao interior da cobertura 12 e ao dispositi- vo de cânula penetrando no septo 4 do dispositivo de cânula.Figure 7 shows a cross-sectional view of the device shown in Figure 6. Figure 7 shows a receiving portion 7 positioned on a base portion 9, part of base 9 having an underlying mounting pad 10. A cannula device has been introduced into the receiving portion 7, and the cannula 3 of the cannula device is subcutaneously introduced into a patient. The cannula device and the receiving portion could be round or square. A cover 12 has been mounted to the base 9, and a connector needle 6 forms a fluid connection between a reservoir 13 which is attached to the interior of cover 12 and to the cannula device by penetrating into septum 4 of the device. cannulae.

O dispositivo de transmissão 7 pode ser montado no paciente através das seguintes etapas:Transmission device 7 can be mounted on the patient by the following steps:

I. Uma parte da base 9 estéril é desempacotada e presa à peleI. A part of the sterile base 9 is unpacked and attached to the skin.

do paciente.of the patient.

II. Um insersor estéril de uso único incluindo um dispositivo de cânula é desempacotado, ou uma parte estéril que compreende uma agulhaII. A single use sterile inserter including a cannula device is unpacked, or a sterile part comprising a needle

de injeção combinada com um dispositivo de cânula é desempacotada e a- plicada a um insersor de múltiplo uso, a extremidade proximal do insersor é colocada nos meios de orientação 8 da porção recebedora 7 e o dispositivo de cânula é introduzido, isto é, a cânula 3 é injetada subcutaneamente.Injection combined with a cannula device is unpacked and attached to a multipurpose inserter, the proximal end of the inserter is placed in the orienting means 8 of the receiving portion 7 and the cannula device is introduced, ie the cannula. 3 is injected subcutaneously.

III. Uma parte de transmissão, que compreende uma cobertura 12, um reservatório 13 e meios para transportar o conteúdo do reservatórioIII. A transmission part comprising a cover 12, a reservoir 13 and means for conveying the contents of the reservoir.

até o paciente, é fixada à parte da base 9, e quando a cobertura 12 é presa à parte da base 9, a agulha do conector 9 penetra no septo 4 do dispositivo de cânula, e em seguida o dispositivo de transmissão está apto ao serviço.to the patient is attached to the base portion 9, and when the cover 12 is attached to the base portion 9, the connector needle 9 penetrates the septum 4 of the cannula device, and then the transmission device is fit for service. .

A Figura 8 mostra outra modalidade de um dispositivo de transmissão. Nesta modalidade, a porção recebedora 7 está posicionada na borda da parte da base 9 e o dispositivo de cânula que possui um corpo ci- líndrico 1b não é introduzido perpendicularmente à pele do paciente, porém em ângulo aproximado de 30°. Os números de referência se referem a par- tes semelhantes, à semelhança das Figuras 6 e 7.Figure 8 shows another embodiment of a transmission device. In this embodiment, the receiving portion 7 is positioned at the edge of the base portion 9 and the cannula device having a cylindrical body 1b is not introduced perpendicular to the patient's skin but at an approximate angle of 30 °. Reference numbers refer to similar parts, as in Figures 6 and 7.

As Figuras 9 e 10 mostram outras modalidades de um dispositi- vo de transmissão. A modalidade da Figura 9 é fornecida com um dispositivo de cânula cilíndrico (perfil arredondado) colocado em uma porção recebedo- ra 7 arredondada ou quadrada. Tal modalidade fornece um aperto folgado para o dispositivo de cânula. A modalidade da Figura 10 é fornecida com um dispositivo de cânula arredondado ou quadrado colocado na porção recebe- dora 7 arredondada ou quadrada. Esta modalidade também fornece um a- perto folgado para o dispositivo de cânula onde as paredes retas da porção recebedora 7 podem fornecer meios de orientação para um insersor. A Figu- ra 10a mostra como a modalidade da Figura 10 pode ser adaptada para um dispositivo de cânula dotado de entradas cobertas por membranas 4a e 4b.Figures 9 and 10 show other embodiments of a transmission device. The embodiment of Figure 9 is provided with a cylindrical cannula device (rounded profile) placed on a rounded or square receiving portion 7. Such embodiment provides a loose grip for the cannula device. The embodiment of Figure 10 is provided with a rounded or square cannula device disposed in the rounded or square receiving portion 7. This embodiment also provides a loose approach to the cannula device where the straight walls of the receiving portion 7 may provide guiding means for an inserter. Fig. 10a shows how the embodiment of Fig. 10 can be adapted for a cannula device having membrane covered inlets 4a and 4b.

A Figura 11 mostra uma porção recebedora 7 disposta central- mente sem que paredes verticais orientem a posição do insersor. Em lugar disso, a circunferência ligeiramente elevada da placa central 9a da parte da base 9 correspondente a uma parte da extremidade proximal do insersor indica a posição correta do insersor durante a introdução do dispositivo de cânula 1.Figure 11 shows a centrally arranged receiving portion 7 without vertical walls orienting the position of the inserter. Instead, the slightly raised circumference of the center plate 9a of the base part 9 corresponding to a proximal end portion of the inserter indicates the correct position of the inserter during the introduction of the cannula device 1.

A Figura 12 mostra uma parte da base 9 dotada de uma porçãoFigure 12 shows a portion of the base 9 provided with a portion

recebedora 7 disposta centralmente dotada de paredes verticais, paredes essas que fornecem um perfil quadrado à porção recebedora 7. A parte da base 9 é mostrada antes que o dispositivo de cânula seja introduzido.centrally arranged receiving portion 7 having vertical walls, which walls provide a square profile to the receiving portion 7. The base portion 9 is shown before the cannula device is introduced.

As Figuras 13 e 14 ilustram um insersor que pode ser usado du- rante a introdução do dispositivo de cânula em um dispositivo de transmis- são com uma porção recebedora 7 mostrada na Figura 3 a 10. O dito inser- sor poderia ter paredes externas fornecendo um perfil correspondente a uma parte, por exemplo, as paredes da porção recebedora 7 e as paredes inter- nas que fornecem um perfil correspondente ao dispositivo de cânula em questão a fim de que o insersor oriente o dispositivo de cânula para a posi- ção correta.Figures 13 and 14 illustrate an inserter which may be used during introduction of the cannula device into a transmission device with a receiving portion 7 shown in Figure 3 to 10. Said insert could have outer walls providing a profile corresponding to a part, for example, the walls of the receiving portion 7 and the inner walls providing a profile corresponding to the cannula device in question so that the inserter guides the cannula device to the correct position. .

A fim de que o insersor 14 interaja apropriadamente com a por- ção recebedora 7 da parte da base 9, é desejável que o insersor 14 seja for- necido com os meios de orientação 15 que se estendem além da extremida- de da agulha de injeção do insersor. Os meios de orientação 15 podem dis- por de três finalidades, já que podem agir 1) de modo a manter a agulha de injeção fora da linha de visão do usuário antes, durante e depois da injeção do dispositivo de cânula, 2) para proteger o ambiente da agulha de injeção, e 3) para garantir a injeção precisa e segura do dispositivo de cânula na por- ção recebedora 7.In order for inserter 14 to interact properly with receiving portion 7 of base portion 9, it is desirable that inserter 14 be provided with guiding means 15 extending beyond the end of the injection needle. from the inserter. The guiding means 15 may have three purposes as they may act 1) to keep the injection needle out of the user's line of sight before, during and after injection of the cannula device, 2) to protect the environment of the injection needle, and 3) to ensure the accurate and safe injection of the cannula device into the receiving portion 7.

Nesta modalidade os meios de orientação 15 do insersor pos- suem uma forma que corresponde ao formato dos meios de orientação 8 (vide, por exemplo, a Figura 2) na porção recebedora 7, por exemplo, um tubo retangular ou cilíndrico.In this embodiment the inserter guiding means 15 have a shape corresponding to the shape of the guiding means 8 (see, for example, Figure 2) in the receiving portion 7, for example a rectangular or cylindrical tube.

Uma descrição mais detalhada do insersor específico mostrado nas Figuras 15 e 30 e o modo de funcionamento do insersor pode ser encon- trado no pedido DK nQ PA200601028 depositado em 2 de agosto de 2006.A more detailed description of the specific inserter shown in Figures 15 and 30 and the mode of operation of the inserter can be found in application DK No. PA200601028 filed August 2, 2006.

As Figuras 15 e 16 mostram uma vista pormenorizada do dis- positivo de introdução, e na Figura 15, o dispositivo de introdução está na posição em que se encontra apto a ser ativado, porém ainda não ativado, e na Figura 16, o dispositivo de introdução está em posição após ativação e após a introdução no dispositivo de cânula. A modalidade do dispositivo de introdução na Figura 15 e 16 compreende meios de orientação na forma de uma primeira parte de introdução e de uma segunda parte de introdução 16, sendo que a primeira parte de introdução 15 é montada de forma deslizante no interior da segunda parte de introdução 16 através de meios de orienta- ção na forma de derivações 17 que deslizam no rasgo 18, compreendendo ainda uma parte porta-agulha 19 que compreende uma agulha de injeção 6 e um elemento elástico 21, o qual nesta modalidade sustenta a retração da agulha de injeção 6 após a introdução do dispositivo de cânula. A agulha de injeção 6 é reunida ao dispositivo de cânula de tal modo que a cânula 3 é inserida de modo subcutâneo na pele de um paciente quando o dispositivo de introdução é ativado. Na modalidade mostrada, a agulha de injeção 6 é colocada dentro da cânula 3 oca. O elemento elástico 21 repousa respecti- vãmente sobre uma superfície de topo descendente interna da segunda par- te de introdução 16 e sobre uma superfície ascendente interna da primeira parte de introdução 15, e impulsiona as duas partes para que se afastem uma da outra quando o elemento elástico 21 estiver enviesado. Nas Figuras 15 e 16 o elemento elástico 21 não está enviesado.Figures 15 and 16 show a detailed view of the introducer device, and in Figure 15 the introducer device is in the position that is capable of being activated but not yet activated, and in Figure 16, the introducer device introduction is in position after activation and after introduction into the cannula device. The embodiment of the introducing device in Figures 15 and 16 comprises guiding means in the form of a first introducing part and a second introducing part 16, the first introducing part 15 being slidably mounted within the second part. 16 by means of guide means in the form of shunt sliders 17 in slot 18, further comprising a needle holder portion 19 comprising an injection needle 6 and an elastic member 21 which in this embodiment sustains the retraction of the injection needle 6 after introduction of the cannula device. The injection needle 6 is attached to the cannula device such that the cannula 3 is subcutaneously inserted into a patient's skin when the introducer device is activated. In the embodiment shown, the injection needle 6 is placed within the hollow cannula 3. The resilient element 21 rests respectively on an inner descending top surface of the second introduction part 16 and on an inner ascending surface of the first introduction part 15, and pushes the two parts away from each other when elastic element 21 is skewed. In Figures 15 and 16 the elastic element 21 is not skewed.

Nesta modalidade, o dispositivo de introdução é posicionado na porção recebedora 7 em uma parte da base 9 antes de ser ativado. Sobre a parte da base 9, o dispositivo de introdução é conectado de forma liberável à porção recebedora 7, que está montado sobre a parte da base 9,e os gan- chos 5 do dispositivo de cânula podem engatar na superfície de contato 7b formada na porção recebedora 7 e, desta forma, travar o dispositivo de câ- nula à parte da base 9. A parte da base 9 é presa à pele do paciente, por exemplo, por uma camada de adesivo.In this embodiment, the introducer device is positioned on the receiving portion 7 in a portion of the base 9 before being activated. Over the base part 9, the introducer device is releasably connected to the receiving portion 7 which is mounted on the base part 9, and the cannula device hooks 5 may engage the contact surface 7b formed in the receiving portion 7 and thereby locking the cannula to the base portion 9. The base portion 9 is secured to the patient's skin, for example by a layer of adhesive.

A modalidade do dispositivo de introdução mostrada nas Figu- ras 1 e 2 são concebidas para o uso único do dispositivo de introdução como um todo. A modalidade possibilita, primeiro, posicionar com cautela uma pla- ca da base 9, por exemplo, compreendendo uma porção recebedora 7, so- bre a pele do paciente, segundo, introduzir o dispositivo de cânula posicio- nando o dispositivo de introdução na porção recebedora 7 e terceiro, remo- ver o dispositivo de introdução da porção recebedora 7 e dispor o dispositivo de introdução incluindo a agulha de injeção 6 usada. De acordo com esta modalidade, a agulha de injeção 6 jamais está visível ao usuário e ao mes- mo tempo, a primeira parte de introdução 15 protege as áreas próximas da agulha de injeção 6 fina e potencialmente infectada. A modalidade do dispositivo de introdução das Figuras 15 e 16The mode of the introduction device shown in Figures 1 and 2 is designed for the sole use of the introduction device as a whole. The embodiment first makes it possible to carefully position a base plate 9, for example comprising a receiving portion 7, over the patient's skin, secondly to introduce the cannula device by positioning the introducer device into the portion. 7 and third, remove the introducer from the receiving portion 7 and dispose the introducer including the used injection needle 6. According to this embodiment, the injection needle 6 is never visible to the user and at the same time, the first introduction part 15 protects the areas near the thin and potentially infected injection needle 6. The embodiment of the introducing device of Figures 15 and 16

é uma unidade de duas partes, duas partes essas que interagem através de um elemento elástico 21 (uma mola) que pode ser construída de um corpo moldado. A primeira unidade é constituída de uma primeira parte de introdu- ção, isto é, os meios de orientação 15 e a segunda unidade são constituídos pela segunda parte de introdução 16 e as paredes externas de ambas as partes formadas como tubos cilíndricos. A primeira parte de introdução 15 desliza no interior da segunda parte de introdução 16 e a segunda parte de introdução 16 é fornecida com uma parte de êmbolo central que compreende a parte portadora da agulha 189, a qual desliza no interior da primeira parte de introdução 15. Os tubos podem apresentar qualquer forma de seção transversal, por exemplo, oval ou poligonal, como hexágona ou octogonal ou qualquer outra forma, desde que a primeira parte de introdução 15 possa se deslocar ao longo do eixo geométrico longitudinal da segunda parte de intro- dução 16. Na transmissão, este dispositivo de introdução de uso único pode ser reunido à porção recebedora 7 ou empacotado junto. Se o equipamento de uso único for reunido à porção recebedora 7, então o usuário primeiro posiciona a placa da base 9 sobre a pele do paciente, e em seguida o usuá- rio ativa o dispositivo de introdução destravando a segunda parte de introdu- ção 16 da primeira parte de introdução 15 e em seguida impulsiona a se- gunda parte de introdução 16 na direção da pele do paciente. Se o dispositi- vo de introdução de uso único for empacotado sozinho, o usuário primeiro escolhe uma placa da base 9 com uma porção recebedora 7 e em seguida posiciona a placa da base 9 sobre a pele do paciente, e em seguida desem- pacota o dispositivo de introdução e coloca o dispositivo de introdução na porção recebedora 7 sobre a placa da base. Finalmente, o usuário injeta o dispositivo de cânula 1b na porção recebedora 7, remove o dispositivo de introdução da placa da base 9, trava a primeira e a segunda partes de intro- dução 15 e 16 em relação uma à outra a fim de proteger as áreas vizinhas das agulhas de injeção 6 contaminadas, e descartar do dispositivo de intro- dução completo de forma segura.It is a two-part unit, two parts which interact via an elastic element 21 (a spring) which can be constructed of a molded body. The first unit consists of a first introduction part, i.e. the guiding means 15 and the second unit are constituted by the second introduction part 16 and the outer walls of both parts formed as cylindrical tubes. The first introduction part 15 slides inside the second introduction part 16 and the second introduction part 16 is provided with a central piston part comprising the needle carrier part 189 which slides inside the first introduction part 15. The tubes may be of any cross-sectional shape, for example oval or polygonal, such as hexagon or octagonal or any other shape, provided that the first introduction part 15 can move along the longitudinal geometrical axis of the second intro part. In transmission, this single-use introduction device may be bundled to the receiving portion 7 or packaged together. If single-use equipment is assembled to receiving portion 7, then the user first positions the base plate 9 over the patient's skin, and then the user activates the introduction device by unlocking the second introduction part 16. of the first introduction part 15 and then propels the second introduction part 16 towards the patient's skin. If the single-use introduction device is packaged alone, the user first chooses a base plate 9 with a receiving portion 7 and then positions the base plate 9 over the patient's skin, and then unpacks it. introduction device and places the introduction device into the receiving portion 7 on the base plate. Finally, the user injects the cannula device 1b into the receiving portion 7, removes the base plate introducer 9, locks the first and second insert parts 15 and 16 relative to each other in order to protect the areas surrounding the contaminated injection needles 6, and safely dispose of the full insert.

A segunda parte de introdução 16 é presa de modo liberável ao dispositivo de cânula 1 b e preso de modo não liberável à parte portadora de agulha 19 que sustenta a agulha de injeção 6 para penetração na pele do paciente. Nesta modalidade, o elemento elástico 21 é ilustrado por uma mola metálica helicoidal, porém o elemento elástico 21 pode estar na forma, por exemplo, de um cilindro de borracha ou objeto similar, que pode ser posicio- nado entre as duas partes de introdução 15 e 16, e fornecem a ação deseja- da entre as duas partes. Quando o dispositivo de introdução está em posi- ção que atinge antes e depois da ativação conforme mostrado nas Figuras e 16, o elemento elástico 21 é enviesado, e quando o dispositivo de intro- dução é ativado pela pressão manual descendente da segunda parte de in- trodução 16 até uma posição avançada para a introdução do dispositivo de cânula, o elemento elástico 21 é enviesado, desde que a segunda parte de introdução 16 esteja em posição avançada.The second introduction portion 16 is releasably attached to the cannula device 1b and is releasably attached to the needle carrier portion 19 which holds the injection needle 6 for penetration into the patient's skin. In this embodiment, the elastic element 21 is illustrated by a helical metal spring, but the elastic element 21 may be in the form, for example, of a rubber cylinder or similar object, which may be positioned between the two introduction parts 15 and 16, and provide the desired action between the two parties. When the introducer is in the position that reaches before and after activation as shown in Figures 16 and 16, the elastic member 21 is biased, and when the introducer is activated by the downward manual pressure of the second inlet portion. --troduction 16 to an advanced position for the introduction of the cannula device, the elastic element 21 is biased provided that the second introduction part 16 is in an advanced position.

Conforme mostrado em detalhe na Figura 17, a superfície ex- terna da primeira parte de introdução 15 é fornecida com uma projeção for- mada como uma derivação cilíndrica 17 que se projeta a partir da superfície externa da primeira parte de introdução 15. A derivação 17 interage com uma a na forma de um rasgo 18 na segunda parte de introdução 16, o dito rasgo 18 é conformado com três partes 18a, 18b e 18c onde a primeira parte 18a possui uma direção ao longo do eixo geométrico longitudinal da segun- da parte de introdução 16, a segunda parte 18b é perpendicular ao eixo ge- ométrico longitudinal da segunda parte de introdução 16, e a terceira parte 18c possui uma direção ao longo do eixo geométrico longitudinal da segunda parte de introdução 16. A terceira parte 18c é conectada à segunda parte 18b do lado contrário à conexão entre a segunda parte 18b e a primeira par- te 18a. Quando a derivação 17 da primeira parte de introdução 15 é coloca- da em posição de travamento no rasgo 18, a derivação 17 é posicionada na terceira parte 18c do rasgo 18, e a mola 21 está enviesada ou levemente enviesada, e as partes de introdução 15 e 16 são travadas uma em relação à outra. Quando o usuário precisa ativar o dispositivo, a segunda parte de introdução 16 é impulsionada ligeiramente para baixo atraso de tempo até que a derivação 17 atinja a parede mais alta da segunda parte 18b do rasgo, e o usuário percebe que não é possível impulsionar adicionalmente para baixo a segunda parte de introdução 16, neste ponto, a derivação 17 é nive- lada com a segunda parte 18b do rasgo 18. O usuário gira a segunda parte de introdução 16 para a direita até que a derivação 17 atinja a parede direita da primeira parte 18a do rasgo 18, e o usuário novamente percebe que não é possível girar adicionalmente a segunda parte de introdução 16, neste ponto, o dispositivo de introdução está apto à ativação.As shown in detail in Figure 17, the outer surface of first introduction part 15 is provided with a projection formed as a cylindrical lead 17 projecting from the outer surface of first introduction part 15. Lead 17 interacting with one in the form of a groove 18 in the second introducing part 16, said groove 18 is formed by three parts 18a, 18b and 18c where the first part 18a has a direction along the longitudinal geometrical axis of the second part. 16, the second part 18b is perpendicular to the longitudinal geometrical axis of the second introduction part 16, and the third part 18c has a direction along the longitudinal geometrical axis of the second introduction part 16. The third part 18c is connected to the second part 18b opposite the connection between the second part 18b and the first part 18a. When the lead 17 of the first introducing part 15 is placed in a locking position on the groove 18, the lead 17 is positioned on the third part 18c of the groove 18, and the spring 21 is biased or slightly biased, and the introducing parts 15 and 16 are locked relative to each other. When the user needs to activate the device, the second introductory part 16 is pushed slightly downwards until the lead 17 reaches the upper wall of the second tear part 18b, and the user realizes that it is not possible to additionally push to under the second introduction part 16, at this point lead 17 is flush with the second part 18b of slot 18. The user rotates second introduction part 16 to the right until lead 17 reaches the right wall of the first part 18a of the slot 18, and the user again realizes that it is not possible to further rotate the second introduction part 16, at this point the introduction device is capable of activation.

A modalidade do dispositivo de introdução mostrada nas Figu- ras 18 e 19 são concebidas para uso múltiplo. A Figura 18 mostra o disposi- tivo de introdução em posição ainda não ativada antes da introdução, e a Figura 19 mostra o dispositivo de introdução em posição após a ativação, onde a cânula 3 foi introduzida e a agulha de injeção 6 foi impulsionada de volta ao ponto de partida.The mode of introduction device shown in Figures 18 and 19 are designed for multiple use. Figure 18 shows the position introducer not yet activated prior to introduction, and Figure 19 shows the position introducer after activation, where cannula 3 was introduced and injection needle 6 was thrust back to the starting point.

O dispositivo de introdução de acordo com a modalidade da Fi- gura 18 e 19 compreende, assim como a primeira modalidade, uma primeira parte de introdução 15 e uma segunda parte de introdução 16 montada de modo semelhante uma à outra, como descrito para a primeira modalidade. Um dispositivo de cânula 1b é conectado a uma parte portadora de agulha 19, parte portadora essa que é fornecida com uma agulha de injeção 6. Nes- ta modalidade, a parte portadora de agulha 19 é uma unidade isolada, isto é, a parte portadora de agulha 19 é presa de modo liberável à segunda parte de introdução 16 por meio de, por exemplo, Iinguetas e conexões de sulco 19a, 19b onde uma parte projetante 19a se estende para uma parte de sulco 19b. Se a parte portadora de agulha 19 junto com a primeira parte de intro- dução 15 for girada para a esquerda, as Iinguetas 19a serão liberadas dos sulcos 19b, e a parte portadora de agulha 19 pode ser removida da segunda parte de introdução 16 coberta pelas paredes externas da primeira parte de introdução 15. Normalmente, a parte portadora de agulha 19 é móvel, porém conectada de modo não liberável à primeira parte de introdução 15. Nas Fi- guras 18 e 19, o dispositivo de introdução é colocado de forma liberável na porção recebedora 7 na parte da base 9.The introduction device according to the embodiment of Figure 18 and 19 comprises, as well as the first embodiment, a first introduction part 15 and a second introduction part 16 similarly mounted as described for the first embodiment. modality. A cannula device 1b is connected to a needle carrier portion 19, which carrier portion is provided with an injection needle 6. In this embodiment, the needle carrier portion 19 is an isolated unit, that is, the carrier portion Needle member 19 is releasably attached to the second introduction portion 16 by, for example, grooves and groove connections 19a, 19b where a projecting portion 19a extends to a groove portion 19b. If the needle carrier portion 19 together with the first insert portion 15 is rotated to the left, the latches 19a will be released from the grooves 19b, and the needle carrier portion 19 may be removed from the second introduction portion 16 covered by the outer walls of the first introduction part 15. Normally, the needle carrier part 19 is movable but not releasably connected to the first introduction part 15. At Figures 18 and 19, the introduction device is releasably placed. in the receiving portion 7 in the base portion 9.

As Figuras 20 e 21 mostram em detalhe a interconexão do dis- positivo de introdução de duas partes da presente invenção concebida para múltiplos usos. A primeira parte de introdução 15 é semelhante à modalida- de das Figuras 15 a 17, a qual é fornecida com uma projeção 17 sobre a superfície exterior ou mais externa formada como uma derivação cilíndrica e que está apta a se deslocar no rasgo 18. Conforme descrito para a modali- dade de uso único, o rasgo 18 compreende três partes esteliformes, a pri- meira parte 18a, a segunda parte 18b e a terceira parte 18c. A modalidade de múltiplos usos das Figuras 20 e 21 diferem da modalidade de uso único pelo fato de a terceira parte 18c do rasgo 18 formar uma abertura na parede cilíndrica da segunda parte de introdução 16, e esta abertura possibilita a saída da derivação 17 do rasgo 18; a terceira parte 18c curta, deste modo, fornece meios para reunir ou liberar a primeira parte de introdução 15 da segunda parte de introdução 16.Figures 20 and 21 show in detail the interconnection of the two-part introduction device of the present invention designed for multiple uses. The first introductory part 15 is similar to the embodiment of Figures 15 to 17, which is provided with a projection 17 on the outer or outer surface formed as a cylindrical tap and which is able to move in the slot 18. As shown in FIG. described for the single use embodiment, slot 18 comprises three stellar parts, first part 18a, second part 18b and third part 18c. The multipurpose embodiment of Figures 20 and 21 differ from the single use embodiment in that the third part 18c of the slot 18 forms an opening in the cylindrical wall of the second introducing part 16, and this opening allows the outlet of the slot 17 to exit. 18; the third short part 18c thus provides means for assembling or releasing the first introducing part 15 of the second introducing part 16.

Quando o dispositivo de introdução é montado, a derivação 17 da primeira parte de introdução 15 é posicionada na terceira parte 18c aber- ta do rasgo 18 e impulsionada ascendentemente até a derivação 17 atingir a segunda parte transversal 18b do rasgo 18. Em seguida, a segunda parte de introdução 16 é girada até que a derivação 17 seja posicionada na área me- diana da segunda parte 18b transversal do rasgo 18, colocando assim a pri- meira e a segunda partes de introdução em posições que impedem os des- locamentos longitudinais da primeira parte de introdução 15 em relação à segunda parte de introdução 16. O elemento elástico 21 está nesta posição, porém não enviesado, ou apenas levemente enviesado, e o dispositivo de introdução está pronto para uso.When the introducer is mounted, the lead 17 of the first lead part 15 is positioned in the open third part 18c of the slot 18 and pushed upwardly until the lead 17 reaches the second transverse portion 18b of the slot 18. Next, the The second introduction part 16 is rotated until the lead 17 is positioned in the middle area of the second transverse part 18b of the slot 18, thereby placing the first and second introduction parts in positions which prevent longitudinal displacements of the slot. first introducing part 15 relative to the second introducing part 16. The elastic member 21 is in this position, but not biased, or only slightly biased, and the introducing device is ready for use.

Da mesma maneira, o dispositivo de introdução de duas unida- des pode ser desmontado pela rotação inversa da segunda parte de introdu- ção 16, deslocando assim a derivação 17 da segunda parte 18b transversal do rasgo 18 para o interior da terceira parte 18c do rasgo 18, e afastando a segunda parte de introdução 16 da primeira parte de introdução 15 na medi- da em que a derivação 17 sai através da extremidade aberta da terceira par- te 18c, liberando desta forma a primeira parte de introdução 15, inclusive a parte portadora de agulha 19 da segunda parte de introdução 16. Esta modalidade possibilita a remoção e o descarte somente daLikewise, the two-unit introduction device may be disassembled by reverse rotation of the second introduction part 16, thereby displacing the junction 17 of the second transverse part 18b of the slot 18 into the third part 18c of the slot. 18, and spacing the second introducing part 16 from the first introducing part 15 as the junction 17 exits through the open end of the third part 18c, thereby releasing the first introducing part 15, including the part needle carrier 19 of the second introduction part 16. This embodiment makes it possible to remove and discard only the

primeira parte de introdução 15, inclusive da parte portadora de agulha 19, e da agulha de injeção 6 usada. Tal característica fornece a possibilidade do uso repetido da segunda parte de introdução 16 junto com uma nova primei- ra parte de introdução 15 substituída contendo uma nova agulha de injeção 6. Ademais, esta modalidade possibilita que a primeira parte de introdução constitua um protetor de agulha, antes e após a ativação do dispositivo de introdução para introdução no dispositivo de cânula. As duas Figuras 22 e 23 mostram em detalhe a primeira parte de introdução 15 da modalidade de uso múltiplo. A Figura 22 mostra a lateral da parte de introdução 15 que compreende a derivação 17 destinada a en- gatar no rasgo 18 da segunda parte de introdução 16, a Figura 23 mostra a lateral contrária da primeira parte de introdução 15 que compreende meios na forma de uma derivação projetante 23 posicionada na parte portadora de agulha 19, derivação 23 essa que engata no rasgo 24 essencialmente em forma de L para travamento e destravamento da parte portadora de agulha 19 antes e após a introdução. A parte portadora de agulha 19 compreende a agulha de injeção 6 (não mostrado) e é presa de forma não liberável à cânu- Ia 1b.first introduction part 15, including needle carrier part 19, and used injection needle 6. Such feature provides the possibility of repeated use of the second introduction part 16 together with a new replaced first introduction part 15 containing a new injection needle 6. In addition, this embodiment enables the first introduction part to constitute a needle guard , before and after activation of the introduction device for introduction into the cannula device. The two Figures 22 and 23 show in detail the first introduction part 15 of the multipurpose embodiment. Figure 22 shows the side of the introducing part 15 comprising the junction 17 intended to engage the slot 18 of the second introducing part 16, Figure 23 shows the opposite side of the first introducing part 15 comprising means in the form of a a projecting lead 23 positioned on the needle carrier portion 19, which lead 23 engages the essentially L-shaped slot 24 for locking and unlocking the needle carrier portion 19 before and after introduction. The needle carrier portion 19 comprises the injection needle 6 (not shown) and is releasably attached to the cane 1b.

AS Figuras 24, 25 e 26 mostram os estágios de montagem da primeira parte de introdução 15 substituível no dispositivo de introdução con- cebido para uso múltiplo. As Figuras 27, 28 e 29 mostram o dispositivo de introdução em diferentes posições durante a introdução do dispositivo de cânula na parte da base 9.Figures 24, 25 and 26 show the mounting stages of the first replaceable introduction part 15 in the introduction device designed for multiple use. Figures 27, 28 and 29 show the introducer in different positions during the introduction of the cannula into the base part 9.

A Figura 24 mostra como a primeira parte de introdução 15 descartável é colocada em uma segunda parte de introdução 16 reutilizável. A primeira parte de introdução 15 é orientada para o interior da terceira parte 18c do rasgo 18 pelo uso da derivação 17. Quando a derivação 17 é coloca- da na segunda parte 18b transversal do rasgo 18, conforme mostrado na Figura 25, a primeira parte de introdução 15 é mantida na posição travada longitudinalmente em relação à segunda parte de introdução 16 do dispositi- vo de introdução.Figure 24 shows how the first disposable introduction part 15 is placed into a second reusable introduction part 16. The first introductory part 15 is oriented inwardly from the third part 18c of the slot 18 by use of the lead 17. When the lead 17 is placed in the second transverse portion 18b of the slot 18, as shown in Figure 25, the first part 15 is held in the longitudinally locked position with respect to the second introduction part 16 of the introduction device.

Uma parte projetante 23 da parte portadora de agulha 19 é en-A projecting part 23 of the needle carrier part 19 is

gatada no rasgo 24 na parede da primeira parte de introdução 15, durante o posicionamento da primeira parte de introdução 15 na segunda parte de in- trodução 16, sendo que a parte projetante 23 é colocada em uma parte do rasgo 24 essencialmente em forma de L, onde o deslocamento na direção longitudinal em relação à primeira parte de introdução 15 não é possível, já que a parte do rasgo 24 onde a derivação 23 está posicionada somente permite o deslocamento perpendicular à direção longitudinal, isto é, a deri- vação 23 mantém a parte portadora de agulha 19 em posição travada, e a agulha de injeção 6, portanto, é travada no interior da primeira parte de in- trodução 15, o que a mantém segura e fora da visão do paciente.in the wall 24 of the first introduction part 15, during positioning of the first introduction part 15 in the second introduction part 16, with the projecting part 23 being placed in an essentially L-shaped part 24 where displacement in the longitudinal direction with respect to the first introduction part 15 is not possible, since the part of the slot 24 where the tap 23 is positioned only allows the displacement perpendicular to the longitudinal direction, that is, the tap 23 maintains the needle carrier part 19 in a locked position, and the injection needle 6 is therefore locked within the first insert part 15, which keeps it safe and out of patient's sight.

Na Figura 25, a derivação 17 da primeira parte de introdução 15 é girada para a direita, deslocando desta forma a derivação 17 para a se- gunda parte 18b transversal do rasgo 18. A derivação 23 da parte portadora de agulha 19 é causada pela rotação da primeira parte de introdução 15 si- multaneamente impulsionada para a parte curta do rasgo 24 essencialmente em forma de L, onde o deslocamento da parte portadora de agulha 19 na direção longitudinal não é possível. O elemento elástico 21 não está envie- sado nesta posição.In Figure 25, lead 17 of first introduction part 15 is rotated to the right, thereby moving lead 17 to the second transverse portion 18b of slot 18. Lead 23 of needle carrier part 19 is caused by rotation from the first introduction part 15 simultaneously driven to the short part of the essentially L-shaped slot 24, where the displacement of the needle carrier part 19 in the longitudinal direction is not possible. The elastic element 21 is not sent in this position.

A Figura 26 mostra a colocação da derivação 17 no ponto de rotação da extremidade direita da primeira parte de introdução 15. Após a rotação integral da parte de introdução 1, a derivação 17 atinge o canto entre a primeira parte 18a do rasgo 18 e a segunda parte 18b transversal, e a ro- tação posterior da primeira parte de introdução 15 em relação à segunda parte de introdução 16 não é possível. A derivação 23 da parte portadora de agulha 19 ocorre durante a rotação da primeira parte de introdução 15, si- multaneamente deslocada para o canto do rasgo 24 essencialmente em forma de L que sai da parte portadora de agulha 19 em posição destravada em relação à direção longitudinal. O elemento elástico 21 ainda está em po- sição não enviesada. Portanto, o dispositivo de introdução é deixado em po- sição apta à ativação e à introdução da agulha de injeção 6 combinada com a cânula 3 do dispositivo de cânula. A Figura 27 mostra o mesmo dispositivo de introdução que asFigure 26 shows the placement of lead 17 at the right-hand point of rotation of the first introducing part 15. After integral rotation of the introducing part 1, the lead 17 reaches the corner between the first part 18a of the slot 18 and the second one. transverse portion 18b, and further rotation of the first introducing part 15 relative to the second introducing part 16 is not possible. The tap 23 of the needle carrier part 19 occurs during rotation of the first introducing part 15, simultaneously displaced to the corner of the essentially L-shaped slot 24 exiting the needle carrier part 19 in an unlocked position relative to the direction. longitudinal. The elastic element 21 is still in an unbiased position. Therefore, the introducer device is left in a position to activate and insert the injection needle 6 combined with the cannula 3 of the cannula device. Figure 27 shows the same input device as the

Figuras 24 a 26, em uma posição apta à ativação e à introdução da cânula 4, e o dispositivo de introdução é montado em uma porção recebedora 7 na parte da base 9.Figures 24 to 26, in a position suitable for activation and introduction of the cannula 4, and the introduction device is mounted on a receiving portion 7 in the base portion 9.

A Figura 28 mostra o dispositivo de introdução quando inte- gralmente ativado, isto é, a agulha de injeção 6 combinada com a cânula 3 do dispositivo de introdução é plenamente introduzida na camada subcutâ- nea da pele do paciente. Durante a introdução, a segunda parte de introdu- ção 16 é pressionada manualmente para baixo na direção da pele do paci- ente, enviesando desta forma o elemento elástico 21, através do qual a pri- meira parte de introdução 15 desliza no sentido ascendente para dentro do espaço interno da segunda parte de introdução 16, na medida em que a de- rivação 17 está em posição destravada. A pressão manual fará com que a derivação 17 deslize para cima orientada pela primeira parte 18a do rasgo 18 da segunda parte de introdução 16, e a derivação 23 deslizará para cima no rasgo 24 longitudinal da primeira parte de introdução 15, através da qual a agulha de injeção 6 e a cânula 3 deixam a primeira parte de introdução 15. Ao sair da primeira parte de introdução 15 a agulha de injeção 6 penetra na pele do paciente e introduz a cânula 3 subcutaneamente. O dispositivo de cânula engata na porção recebedora 7 na placa da base 9, garantindo a preensão do dispositivo de cânula à porção recebedora 7.Figure 28 shows the introduction device when fully activated, that is, the injection needle 6 combined with the introduction device cannula 3 is fully inserted into the subcutaneous layer of the patient's skin. During introduction, the second introduction part 16 is manually pressed down towards the patient's skin, thereby biasing the elastic element 21, through which the first introduction part 15 slides upwards towards the patient. within the inner space of the second introduction part 16, as the derivation 17 is in the unlocked position. Manual pressure will cause the lead 17 to slide upwardly directed by the first part 18a of the slot 18 of the second introduction part 16, and the lead 23 will slide upwardly into the longitudinal slot 24 of the first introduction part 15 through which the needle 6 and the cannula 3 leave the first introduction part 15. Upon leaving the first introduction part 15 the injection needle 6 penetrates the patient's skin and introduces the cannula 3 subcutaneously. The cannula device engages the receiving portion 7 in the base plate 9, ensuring that the cannula device is grasped with the receiving portion 7.

A Figura 28 mostra o dispositivo de introdução em uma posição após a introdução subcutânea integral da agulha de injeção 6 no paciente. A pressão manual na segunda parte de introdução 16 foi ao menos parcial- mente liberada e o elemento elástico 21 está na metade do caminho para retornar à posição não enviesada, sendo que este retorno à posição não en- viesada faz com que a derivação 17 se desloque descendentemente na pri- meira parte 18a do rasgo 18 na direção da segunda parte 18b transversal, e a derivação 23 da primeira parte de introdução 15 se desloca para cima no rasgo 24 em direção paralela ao eixo geométrico longitudinal da primeira parte de introdução 15. Assim, o elemento elástico 21 contrai a segunda par- te de introdução 16, a qual é presa à parte portadora de agulha 19, liberando desta forma a agulha de injeção 6 do dispositivo de cânula e deixando a câ- nula no paciente.Figure 28 shows the introducer in one position after integral subcutaneous injection needle injection 6 into the patient. The hand pressure in the second introductory part 16 has been at least partially released and the elastic element 21 is halfway to return to the non-skewed position, and this return to the non-skewed position causes the lead 17 to tap. move downwardly in the first part 18a of the slot 18 towards the second transverse part 18b, and the lead 23 of the first introduction part 15 moves upwardly in the slot 24 parallel to the longitudinal geometrical axis of the first introduction part 15. Thus, the elastic element 21 contracts the second introductory part 16, which is attached to the needle carrier part 19, thereby releasing the injection needle 6 from the cannula device and leaving the cannula in the patient.

A fim de atingir o estado mostrado na Figura 29, a pressão é in- tegralmente liberada da segunda parte de introdução 16. Aqui, após a se- gunda parte de introdução 16 ser girada para a esquerda, fazendo com que a derivação 17 se desloque pra a seção mediana da segunda parte 18b transversal do rasgo 18. Tal rotação simultânea faz com que a derivação 17 23 se desloque para a parte curta do rasgo 24 essencialmente em forma de L que está essencialmente perpendicular à direção longitudinal, travando desta forma a primeira parte de introdução 15 à segunda parte de introdução 16, e travando a parte portadora de agulha 19 no interior da primeira parte de introdução 15. O dispositivo de introdução pode então ser removido com segurança da porção recebedora 7, ao mesmo tempo em que a agulha de injeção 6 se mantém protegida dentro da primeira parte de introdução 15 e invisível ao paciente.In order to reach the state shown in Figure 29, the pressure is fully released from the second introduction part 16. Here, after the second introduction part 16 is rotated to the left, the lead 17 is shifted. to the middle section of the second transverse portion 18b of slot 18. Such simultaneous rotation causes junction 17 23 to move to the short portion of essentially L-shaped slot 24 which is essentially perpendicular to the longitudinal direction, thereby locking the first introducing part 15 to the second introducing part 16, and locking the needle carrying part 19 within the first introducing part 15. The introducing device can then be safely removed from the receiving portion 7 at the same time as the needle Injection 6 remains protected within the first introduction portion 15 and invisible to the patient.

A Figura 30 mostra a primeira parte de introdução 15 1 após ter sido removida da segunda parte de introdução 16 após o uso. A primeira parte de introdução 15, contendo a agulha de injeção 6 usada e seguramen- te oculta, foi liberada da segunda parte de introdução 16 e está pronta para descarte. A parte portadora de agulha 19 é travada no interior da primeira parte de introdução 1 através da derivação 23 no rasgo 24 em forma de L, mantendo desta forma a agulha de injeção 6 no interior da primeira parte de introdução 15 por razões de segurança, quando descartada.Figure 30 shows the first introduction part 15 after being removed from the second introduction part 16 after use. The first introduction part 15, containing the used and safely concealed injection needle 6, has been released from the second introduction part 16 and is ready for disposal. The needle carrier part 19 is locked within the first introduction part 1 through the junction 23 in the L-shaped slot 24, thereby keeping the injection needle 6 within the first introduction part 15 for safety reasons when discarded.

Um dispositivo de cânula de acordo com a presente invenção pode apropriadamente ser usado no tratamento do diabetes ou na transmis- são de outros fármacos onde o dispositivo de cânula está conectado a um reservatório e a uma unidade de bomba, ou o dispositivo de cânula pode ser parte de um sistema de passagem onde as seringas podem ser usadas para administrar um ou mais fármacos ao paciente.A cannula device according to the present invention may suitably be used in the treatment of diabetes or in the transmission of other drugs where the cannula device is connected to a reservoir and a pump unit, or the cannula device may be used. part of a passage system where syringes can be used to administer one or more drugs to the patient.

Um dispositivo de cânula de acordo com a presente invenção também pode consistir em um sensor ou sonda que precisa possuir uma parte posicionada subcutaneamente em contato com a corrente sangüínea do paciente, isto é, a fim de medir o teor de glicose sangüínea do paciente.A cannula device according to the present invention may also consist of a sensor or probe that must have a portion positioned subcutaneously in contact with the patient's bloodstream, that is, in order to measure the patient's blood glucose content.

Claims

1. Cannula device that can be mounted on a base part (9), base part (9) which during use is attached to the patient's skin, the cannula device comprises a housing (1a, 1b) and the At least one membrane (4) together defining at least one cavity, the cannula device further comprises a cannula (3) mounted in the housing (1a, 1b) and which is in fluid communication with at least one cavity, said said being. Dexanula device is provided with means (5) for securing the device to the base portion (9), characterized in that the means (5) are positioned on the proximal side of the device, herein defined as the side of the cannula device from where the cannula extends.

Cannula device according to Claim 1, characterized in that the means (5) for securing the device to the base part (9) comprise mechanical characteristics that cooperate with the corresponding means (7a) in the part. of the base (9).

Cannula device according to claim 2, characterized in that the means for securing the device to the base part (9) comprises parts (5) extending from a proximal surface of the device. cannula device, parts (5) which can articulate, and thus temporarily reduce the diameter formed by the edges of parts (5) in at least one position.

Cannula device according to Claim 1, characterized in that the means (5) for securing the device to the base portion (9) comprise an adhesive surface on the proximal surface of the cannula device. which adheres to the corresponding surface of the base part (9).

Cannula device according to Claims 1 to 4, characterized in that the cannula device is placed in an inserter device (14) provided with a cover part (15) covering the total length of the cannula. cannula device.

Cannula device according to any one of claims 1 to 5, characterized in that the device comprises a body (1b) showing a smooth outer surface and having an inner cavity, which inner cavity. which is covered at the distal end by a wall (4) that can be penetrated by a needle (6), and at the proximal end of the inner cavity a cannula (3) is embedded, the outer proximal surface of the body (1b) is provided with means (5) for releasably securing the device to the receiving portion (7).

Cannula device according to Claim 6, characterized in that the smooth outer surface has a rounded, polyangular or oval circumference.

Cannula device according to claim 6, characterized in that the wall (4) covering the distal end of the inner cavity may be penetrated by a thin or thick needle (6).

Cannula device according to Claim 6, characterized in that the non-releasable attachment between the receiving portion (7) and the cannula device is formed automatically as the cannula device is formed. propelled against the receiving portion (7).

Inserter for introducing a cannula device according to claims 1 to 11, wherein said device comprises a first introduction part (15) and a second introduction part (16), and an injection needle (6) where - the second introduction part (16) is connected to the injection needle (6) and the injection needle (6) is releasably combined with the cannula device (3), - the first part of introduction (15) covers the injection needle (15) in the non-activated position, - the first introduction part (15) engages the second introduction part (16), and said first introduction part (15) is provided with means which interact with the corresponding orienting means of the second introducing part (16) to guide a mutual sliding movement of the first and second introducing parts, and - the orienting means of the first and second introducing parts. in- Troduction allows the injection needle to protrude past the first introduction part when the introduction device (14) is activated.

Insertion device according to claim 10, wherein the first introduction part (15) covers the open space between the base part (9) or the patient's skin during injection and after injection.

Insertion device according to claim 11, wherein the cannula device assumes a contracted position within the first introduction part (15) and an advanced position within the first introduction part (15) and in the forward position. the cannula (3) of the cannula device extends beyond the open proximal end of the first introduction part (15).

Insertion device according to claim 11, wherein the first introducing part (15) is provided with orienting means, which means may be combined with the means of a base part (9) which is fastened. to the patient to create a well-defined insertion point and angle.

Insertion device according to any one of claims 11 to 13, wherein the inserter is transmitted for use as a single use sterile inserter including a cannula device.

Assembly comprising a base portion (9) provided with a receiving portion (7) for a cannula device and an insertion device characterized in that the receiving portion (7) has guiding means (8) for the inserter device (14), which inserter device (14) holds the cannula device prior to introduction.

Assembly according to Claim 16, characterized in that the cannula device corresponds to an internal opening in a portion of the inserter (14), and that the cannula device is provided with means (5) for securing the cannula. device to the base portion (9) on the proximal side of the device.

17. Assembly comprising a base part (9), a cannula device (1) supplied with a cannula (3) and a transmission part (), wherein: - the base part (9) comprises a receiving portion (7) for the cannula device (1) and an underlying mounting pad (10), - a cannula device (1) which is positioned in the receiving portion (7) after the cannula (3) of the cannula device (1) being introduced subcutaneously into a patient, includes a housing (1a, 1b) defining an internal cavity having two access openings adapted to receive a penetrating element (6), and - the transmission part comprises a cover (12), a reservoir (13) and means for conveying the contents of the reservoir to the patient. characterized in that each cannula device access opening is covered by a membrane (4a, 4b, 4c), and a connector needle (6) forms a fluid connection between the reservoir (13) and the positive when the reservoir (13) is connected to the cannula device (1) by penetrating the membrane (4, 4a, 4b) of the cannula device (1).

Assembly according to Claim 17, characterized in that before the cannula (3) of the cannula device (1) is subcutaneously introduced into a patient, the cannula device is positioned in the inserter. single use sterile.

Assembly according to Claim 17, characterized in that, prior to the cannula (3) of the cannula device (1) being subcutaneously introduced into a patient, the sterile part comprising an injection needle combined with the Cannula device is positioned on the multipurpose inserter.

Assembly according to any one of claims 17 to 19, characterized in that the cannula device is not introduced perpendicular to the patient's skin.

Assembly according to Claim 20, characterized in that the cannula device is introduced at an angle of approximately 30 °. -

Assembly according to Claim 17, characterized in that the cannula device has two access openings.

23. Mounting pad comprising a base portion (9) provided with a receiving portion (7) for a cannula device and with attachment portions (11) corresponding to the attachment portions on a transmission portion (12) comprising a Reservoir unit (13) means for conveying the contents of the reservoir to the patient (base text of page 11), characterized in that the base part (9) comprises means for positioning an introducer device.

Mounting pad according to Claim 23, characterized in that the introduction device is positioned before being activated.

Mounting pad according to Claims 23 and 24, characterized in that a cannula (3) can be injected subcutaneously after grasping the mounting pad to the skin.