BRPI0611684A2

BRPI0611684A2 - implante em forma de cápsula e aparelho de preenchimento

Info

Publication number: BRPI0611684A2
Application number: BRPI0611684-1A
Authority: BR
Inventors: Joann Seastrom
Original assignee: Joann Seastrom
Priority date: 2005-06-08
Filing date: 2006-06-06
Publication date: 2011-12-20
Also published as: US20060282164A1; WO2006133366A1

Abstract

IMPLANTE EM FORMA DE CáPSULA E APARELHO DE PREENCHIMENTO. A presente invenção refere-se a uma cápsula de implante e a um aparelho de preenchimento. A cápsula de implante (50) inclui um material de superfície predeterminado com um preenchimento de microgrânulos (12, 16, 22, 28). A cápsula de implante e o aparelho de preenchimento criam uma matriz viável para o crescimento de tecido que pode ainda aumentar a aparência, sensação e toque dos implantes usados em seres humanos e em animais. A cápsula de implante e o aparelho de preenchimento são produzidos a partir de um material inerte biocompatível com características não permeáveis, permeáveis ou semipermeáveis. A cápsula de implante e o aparelho de preenchimento substituem, aumentam ou alteram a mama humana ou o tecido testicular humano ou proporcionam outro contorno de tecido humano. A cápsula de implante e o aparelho de preenchimento podem também ser usados para tecidos animais.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "IMPLANTE EM FORMA DE CÁPSULA E APARELHO DE PREENCHIMENTO"

Referências Cruzadas aos Pedidos Relacionados

O presente pedido reivindica prioridade com relação ao pedido US provisório de Ne 60/688.576, depositado em 8 de Junho de 2005, o con- teúdo do qual se encontra aqui incorporado por referência.

Campo da Invenção

A presente invenção se refere a implantes humanos e animais. Mais especificamente, a mesma se refere a implantes em forma de cápsula e aparelho de preenchimento.

Antecedentes da Invenção

A cada ano nos Estados Unidos e em outros países, há uma sé- rie de mulheres e homens que desenvolvem câncer de mama e que necessi- tam da remoção do tecido mamário como parte do plano de tratamento para o câncer de mama. Os referidos homens e mulheres com freqüência optam pela cirurgia de reconstrução mamária que inclui o uso de implantes de ma- ma. Há ainda um número de mulheres e um crescente número de homens que desejam mudar o tamanho de seu próprio tecido mamário para torná-los maior ou menor. Em 2005, cerca de oitenta por cento dos implantes mamá- rios nos Estados Unidos foram por razões estéticas e cerca de vinte por cen- to para reconstrução da mama após cirurgia de câncer de mama.

Antes dos anos 1960, os métodos de aumento e substituição dos seios incluem injeções de parafina, injeções de silicone, inserção de es- ponjas e de outros materiais. Nenhum dos referidos métodos alcançou resul- tados satisfatórios a longo prazo. Ademais, as reações auto-imunes aos re- feridos materiais e injeções provou ser extremamente perigosas à saúde do paciente.

Em 1963, os primeiros implantes de mama preenchidos com gel de silicone foram introduzidos, seguido de introdução de implantes preenchi- dos com soro fisiológico em 1965. Os referidos implantes de mama são sa- cos ou cápsulas de silicone macio, inflados seja com solução salina (isto é, água salgada) ou um gel de silicone sintético. A partir de 1960 até próximo de 1990, cerca de noventa e cinco por cento de todos os implantes de mama incluíam sacos preenchidos com gel de silicone pelo fato de os mesmos a- presentarem uma aparência mais agradável e sensação natural do que os implantes preenchidos com soro fisiológico.

Em 1970, os implantes de mama infláveis foram introduzidos.

Em 1976, implantes com dupla luz surgiram no mercado. Os implantes com dupla luz apresentaram uma câmara interior preenchida com silicone e uma câmara externa preenchida com soro fisiológico.

Inicialmente assumiu-se que o silicone era biologicamente inerte e que não apresentava efeitos biológicos danosos. Entretanto, casos de te- cido conectivo e de desordens auto-imunes relacionadas a implantes de mama preenchidos com gel de silicone começaram a ser reportados. Em 1992, a Food and Drug Administration (FDA) baniu os implantes de mama preenchidos com gel de silicone exceto aqueles usados em estudos clínicos específicos e autorizados. Desde o banimento da FDA em 1992, a maior parte dos implantes de mama tem sido preenchida com soro fisiológico. A FDA recentemente permitiu o uso de implantes de mama de silicone mais uma vez para grupos selecionados de pacientes.

Em 1980, implantes de mama de silicone de superfície texturiza- da e de soro fisiológico foram introduzidos na teoria de que a superfície tex- turizada modificaria o processo de formação de cicatriz e reduziria as inci- dências de endurecimento da mama (isto é, contratura ou encapsulação) ocasionada pelo tecido de cicatrização que se contrai em torno do implante.

Os resultados do uso dos referidos implantes de mama de silicone de super- fície texturizada e de soro fisiológico foram mistos. As incidências de contra- tura capsular (isto é, maior endurecimento da mama, etc., ocasionado por contratura de tecido em torno do implante), são ainda um dos problemas mais comuns associados aos implantes de mama.

Há muitos problemas associados ao uso de implantes de mama de silicone e soro fisiológico. Um problema é que os implantes de mama que usam preenchimento com soro fisiológico resultam em implantes que são mais rígidos, menos dobráveis do que a parte natural do corpo. Os implantes que usam preenchimento com gel de silicone resultam em uma sensação mais natural mas, se a cápsula se rompe e o gel escoa para a cavidade cor- poral, diversos itens de saúde, tais como problemas auto-imunes podem re- sultar.

Outro problema é que preenchimentos tanto de líquido como de gel podem promover o desenvolvimento de bactérias e fungos dentro e em torno de um implante de mama. O referido desenvolvimento de bactérias e fungos pode contribuir para outros problemas de saúde.

Outro problema é que os seres humanos estão desenvolvendo outros tipos de câncer que podem necessitar de implantes. Por exemplo, câncer peniano e testicular para os homens e outros tecidos e músculos cancerosos tanto para homens como para mulheres. Pacientes de acidentes e outros pacientes que não apresentam câncer podem necessitar de contor- nos de corpo, tal como para os glúteos, peito, panturrilha ou outras áreas após um acidente ou cirurgia, ademais, muitos homens e mulheres estão voluntariamente requerendo que o glúteo, peito, panturrilha, lábios e outras áreas não afetadas por câncer ou outras doenças sejam cosmeticamente ampliadas com implantes para contorno do corpo. As tecnologias de implan- te atuais não são tipicamente adequadas para a cirurgia de reconstrução para o referido contorno do corpo.

Houve tentativas de solucionar alguns dos problemas associa- dos aos implantes de mama (e outros tipos de implante). Implantes aumen- tados de gel de silicone estão sendo usados. Os géis de silicone aumenta- dos, que são mais espessos do que os géis anteriores, são mais propensos a permanecer no implante no caso de rasgo ou ruptura da cápsula do im- plante. Os referidos novos géis de silicone são denominados de "géis de sili- cone coesivos" e já foram extensamente usados fora dos Estados Unidos. Entretanto, os referidos novos géis de silicone coesivos ainda não recebe- ram a aprovação da FDA nos Estados Unidos.

Uma outra solução é o uso de força mecânica sustentada para induzir o desenvolvimento de tecido, o que foi ensinado como um método para alcançar um desenvolvimento modesto e aumento das mamas. Entre- tanto, os resultados reportados até agora não forma conclusivos.

Outra solução é uma nova tecnologia de engenharia de tecido usando células-tronco derivadas de gordura Iiposuccionada ou de outras células coletadas que serão usadas para o "re-desenvolvimento" de mamas e de outros tecidos. Entretanto, o uso de células-tronco é ainda atualmente controverso.

Outra solução é de se tentar e alcançar a ampliação das mamas através de manipulação biológica de hormônios ou de outras substâncias químicas ou biológicas que possam ser ingeridas ou injetadas. Entretanto, os efeitos a longo prazo das referidas substâncias ainda não são conheci- dos.

Assim, é desejável se proporcionar uma nova cápsula de implan- te e um aparelho de preenchimento que supere os referidos e outros pro- blemas associados aos implantes. Há necessidade de implantes que rete- nham a sensação do tecido sendo substituído, e que substancialmente redu- za ou elimine a probabilidade de reações biológicas adversas. De modo ide- al, o implante também não deve desinflar.

Sumário da Invenção

De acordo com modalidades preferidas da presente invenção, alguns dos problemas associados a implantes são superados. Uma cápsula de implante e aparelho de preenchimento são apresentados.

A cápsula de implante inclui uma superfície com um material predeterminado com um preenchimento de microfibra. A cápsula de implante e o aparelho de preenchimento criam uma matriz viável para o desenvolvi- mento do tecido que possa aumentar a aparência, sensação e toque do im- plante em seres humanos e em animais. A cápsula de implante e o preen- chimento são produzidos a partir de um material biocompatível com caracte- rísticas não-permeáveis, permeáveis e/ou semipermeáveis. A cápsula de implante e o aparelho podem também ser usados para tecidos animais.

As características anteriores e outras características e vanta- gens das modalidades preferidas da presente invenção tornar-se-ão mais prontamente aparentes a partir da descrição detalhada a seguir. A descrição detalhada prossegue com referência aos desenhos anexos.

Breve Descrição dos Desenhos

As modalidades preferidas da presente invenção são descritas com referência aos desenhos a seguir, em que:

a figura 1 é um diagrama de bloco de uma fotografia digital que ilustra diversos microgrânulos lisos exemplificativos predominantemente es- féricos e/ou arredondados;

a figura 2 é um diagrama de bloco que ilustra um microgrânulo que compreende uma superfície com diversas endentações ou orifícios;

a figura 3 é um diagrama de bloco que ilustra o microgrânulo que compreende uma superfície de material tecido;

a figura 4 é um diagrama de bloco que ilustra um microgrânulo que compreende uma superfície com um material perfurado;

a figura 5 é um diagrama de bloco que ilustra uma porção de uma cápsula de implante incluindo um material tecido com diversos micro- grânulos visíveis;

a figura 6 é um diagrama de bloco que ilustra uma vista lateral de uma cápsula de implante de uma mama humana com diversos microgrâ- nulos visíveis;

a figura 7 é um diagrama de bloco que ilustra uma vista de topo de uma cápsula de implante de uma mama humana com diversos microgrâ- nulos visíveis;

a figura 8 é um diagrama de bloco que ilustra uma vista lateral de uma cápsula de implante de uma mama humana com diversos microgrâ- nulos e diversos canais de suporte visíveis;

a figura 9 é um diagrama de bloco que ilustra uma vista de topo de uma cápsula de implante de uma mama humana com diversos microgrâ- nulos e diversos canais de suporte visíveis;

a figura 10 é um diagrama de bloco que ilustra uma vista de topo de uma cápsula de implante de uma mama humana com diversos microgrâ- nulos e diversos anéis de suporte visíveis;

a figura 11 é um diagrama de bloco que ilustra uma vista lateral de uma cápsula de implante de uma mama humana com diversos microgrâ- nulos e anel de suporte visível; e

a figura 12 é um diagrama de bloco que ilustra uma vista em perspectiva lateral de uma cápsula de implante de uma mama humana com diversos microgrânulos e anel de suporte visível. Descrição Detalhada das Modalidades Preferidas

A cápsula de implante e o aparelho de preenchimento são pro- duzidos a partir de um material biocompatível com características não per- meáveis, permeáveis e/ou semipermeáveis. A cápsula de implante inclui um material de superfície predeterminado com um preenchimento de microgrâ- nulos.

Implante de Preenchimento - Microgrânulos

Em uma modalidade, microgrânulos predominantemente esféri- cos e/ou arredondados são usados para preencher a cápsula de implante. Entretanto, a presente invenção não está limitada à referida modalidade e outros microgrânulos formados podem também ser usados para praticar a presente invenção.

A figura 1 é um diagrama de bloco 10 de uma fotografia digital de diversos microgrânulos predominantemente esféricos e/ou arredondados 12. Em uma modalidade, os diversos microgrânulos 12 incluem diversos mi- crogrânulos ocos ou sólidos, ou uma combinação dos mesmos.

Em uma modalidade, os diversos microgrânulos 12 compreen- dem um material biologicamente compatível e inerte. Em uma modalidade, os diversos microgrânulos compreendem materiais de silicone, dracon, polis- tireno, polipropileno, prolene, gortex, materiais compósitos e outros materiais biológicos naturais e sintéticos.

Em uma outra modalidade, os diversos microgrânulos 12 ainda incluem materiais inertes não biológicos que são revestidos com outro mate- rial biologicamente inerte. Em uma outra modalidade, os diversos microgrâ- nulos 12 incluem ainda um material biologicamente inerte revestido com um material idêntico ou diferente biologicamente inerte.

Os microgrânulos que são produzidos a partir dos referidos ma- teriais descritos não ocasionam nenhuma reação auto-imune em animais ou seres humanos e não ocasionam quaisquer doenças adicionais em animais e seres humanos.

Como é conhecido na técnica, os microgrânulos foram usados fora da técnica médica para pufes, travesseiros, brinquedos e outros disposi- tivos. Quando os microgrânulos são usados para preencher um aparelho, o aparelho é leve e ainda firme e ajuda a reter o formato do recipiente.

Os microgrânulos foram também usados na técnica médica para entidades de ligação ultra-baixa e ligação ultra-alta não específicas para a purificação de proteínas e ácidos nucléicos, filtros biológicos, marcadores biológicos em biotestes, e para outros usos médicos.

Uma faixa preferida de tamanhos de microgrânulos é de aproxi- madamente 0,5 milímetro (mm) a aproximadamente 1 mm de diâmetro. Os microgrânulos são especificamente dimensionados para serem suficiente- mente grandes de modo a serem naturalmente capturados e filtrados (isto é, incapazes de penetrar) em entidades biológicas existentes (por exemplo, linfonodos, etc.) dentro de um ser humano ou animal caso os microgrânulos sejam liberados da cápsula de confinamento. O dimensionamento dos mi- crogrânulos para permitir que a filtragem biológica natural pode evitar outros problemas tais como ataque cardíaco ou derrame caso os microgrânulos penetrem acidentalmente no coração ou cérebro de um ser humano ou ani- mal. Entretanto, a presente invenção não está limitada à referida modalidade e outros microgrânulos dimensionados podem também ser usados na prática da presente invenção.

A figura 2 é um diagrama de bloco 14 que ilustra um microgrânu- lo 16 que compreende uma superfície com diversas endentações e/ou orifí- cios 18. Os microgrânulos 16 podem ser sólidos, parcialmente ocos ou ocos.

A figura 3 é um diagrama de bloco 20 que ilustra os microgrânu- los 22 compreendendo uma superfície com um material tecido 24. Os micro- grânulos 22 podem ser sólidos, parcialmente ocos ou ocos.

A figura 4 é um diagrama de bloco 26 que ilustra um microgrânu- lo 28 compreendendo uma superfície com um material perfurado 30. A su- perfície perfurada pode incluir um padrão regular ou irregular.

As endentações e/ou orifícios 18, o material tecido 24 e o mate- rial perfurado 30 proporcionam pontos de fixação adicionais para a fixação do tecido (por exemplo, por meio de desenvolvimento de tecido).

Em diversas modalidades, os microgrânulos 12, 16, 22, 28 com- preende uma superfície oca, ou parcialmente oca interior com uma superfí- cie exterior de um material liso, perfurado, endentado ou tecido.

Em uma modalidade, os microgrânulos 12, 16, 22, 28 são idênti- cos em tamanho. Em uma outra modalidade, os microgrânulos 12,16, 22, 28 são variáveis mas de tamanho similar. Em uma outra modalidade, os micro- grânulos 12, 16, 22, 28 não são similares em tamanho e incluem diversos tamanhos diferentes. Em uma outra modalidade, os microgrânulos 12, 16, 22, 28 variam de tamanho.

Em uma modalidade, as variações em formato e tamanho entre os microgrânulos aumentam o movimento dos micro grânulos dentro da cáp- sula de implante. Em outra modalidade, os microgrânulos de mesmo tama- nho e formato promovem um movimento mais natural dentro da cápsula de implante. O movimento dos microgrânulos dentro da cápsula de implante contribui para a aparência e sensação naturais do implante.

Entretanto, a presente invenção não está limitada às referidas modalidades e outros tipos, variações e combinações dos microgrânulos podem também ser usados para a prática da presente invenção.

Em uma modalidade, os materiais entre os microgrânulos 12, 16, 22, 28 incluem ar, soro fisiológico, fluido intersticial ou algum outro fluido a- ceitável. Os microgrânulos 12, 16, 22, 28 se deslocam dentro da cápsula de implante quando tocados, resultando em uma sensação macia, flexível e natural.

Os microgrânulos 12, 16, 22, 28 são também leves de modo que a mama ou outra parte do corpo não será pesada e manterá sua aparência e sensação naturais quando tocada. Isto apresenta um efeito positivo na mus- culatura do paciente assim como no bem estar psicológico do paciente. Cápsula de Implante Em uma modalidade, a cápsula de implante compreende uma superfície predeterminada com um material tecido. Em uma outra modalida- de, a cápsula de implante compreende uma superfície predeterminada com um material não tecido. Em uma outra modalidade, a cápsula de implante inclui um material perfurado. Em uma outra modalidade, a cápsula de im- plante compreende uma cápsula de implante existente conhecida na técnica e preenchida com os microgrânulos 12, 16, 22, 28.

A cápsula de implante produzida a partir de materiais tecidos ou perfurados inclui características permeáveis que permitem que os fluidos corporais penetrem e saiam do implante. No caso dos microgrânulos que são produzidos de material de orifícios 18, tecido 24 ou perfurado 30, as mesmas características permeáveis permitem que o fluido corporal penetre e saia dos próprios microgrânulos. A referida permeabilidade permite o desen- volvimento do tecido. Dentre outras coisas, o desenvolvimento do tecido re- duz a encapsulação e apresenta vantagens gerais e específicas microbioló- gicas e bioquímicas em muitos pacientes.

Materiais tecidos de numerosos tipos de composições já foram usados em outras aplicações médicas internas e incluem dracon e um hos- pedeiro de outras malhas poliméricas (por exemplo, silicone, polipropileno, prolene, gortex, materiais compósitos, etc.). Como em aplicações médicas humanas e veterinárias, é preferível o uso de um embebimento antibiótico antes de inserir o tecido tecido da cápsula a preencher dentro do corpo.

A figura 5 é um diagrama de bloco 32 que ilustra uma porção de uma cápsula de implante incluindo um material tecido 24 com diversos mi- crogrânulos 12, 16, 22, 28 visíveis.

A figura 6 é um diagrama de bloco 34 que ilustra uma vista late- ral de uma cápsula de implante 36 de uma mama humana com diversos mi- crogrânulos 12, 16, 22, 28 visíveis.

A figura 7 é um diagrama de bloco 38 que ilustra uma vista de topo de uma cápsula de implante 36 de uma mama humana com diversos microgrânulos 12, 16, 22, 28 visíveis.

Em uma outra modalidade, a cápsula de implante pode adicio- nalmente incluir um ou mais canais de suporte. Os canais de suporte ajudam a suportar e formar a cápsula de implante e torná-la mais durável e menos propensa a colapso ou contração. Os canais de suporte podem ser sólidos, parcialmente ocos, ocos ou perfurados. Se os canais de suporte forem ocos, parcialmente ocos ou perfurados, os mesmos permitem o movimento de flui- do através dos canais. Em uma modalidade, os canais de suporte incluem um material tecido idêntico àquele usado para a cápsula de implante 36. Em uma outra modalidade, os canais de suporte incluem um material de superfí- cie não idêntico àquele usado para a cápsula de implante 36.

A figura 8 é um diagrama de bloco 40 que ilustra uma vista late- ral de uma cápsula de implante 42 de uma mama humana com diversos mi- crogrânulos 12, 16, 22, 28 e diversos fios/canais de suporte 44 visíveis.

A figura 8 ilustra uma cápsula de implante 42 com diversos fi- os/canais de suporte 44 no formato de um triângulo. Entretanto, a presente invenção não está limitada ao referido formato para os diversos fios/canais de suporte 44 e outros formatos regulares (por exemplo, quadrado, retangu- lar, trapezóide, etc.) e irregulares podem ser usados para a prática da pre- sente invenção.

Em uma modalidade, os diversos canais de suporte são envoltos com um material mais denso do que os microgrânulos 12, 16, 22, 28. Em tal modalidade os diversos canais de suporte com o material mais denso provê- em um núcleo de material para aumentar a forma do implante, tornando a sua aparência e impressão mais semelhante a um seio natural.

A figura 9 é um diagrama de bloco 46 que ilustra uma vista de topo de uma cápsula de implante 42 de uma mama humana com diversos microgrânulos 12, 16, 22, 28 e fios/canais de suporte 44 visíveis.

A figura 10 é um diagrama de bloco 48 que ilustra uma vista de topo de uma cápsula de implante 50 de uma mama humana com diversos microgrânulos 12, 16, 22, 28 e anel de suporte 52 visíveis.

Em uma outra modalidade, a cápsula de implante 50 pode adi- cionalmente incluir um anel de suporte oco, parcialmente oco, perfurado ou sólido 52. O referido anel de suporte adiciona suporte adicional a uma cáp- sula de implante 50. Se o anel de suporte for oco, o mesmo pode ser preen- chido com um material apropriado (por exemplo, silicone, soro fisiológico, etc., soluções, microgrânulos 12, 16, 22, 28, géis de silicone, outros géis, etc.). Se o anel de suporte for sólido, o mesmo pode compreender materiais idênticos aos da cápsula de implante 50, ou pode compreender um material diferente da cápsula de implante 50. Em uma modalidade, o anel de suporte 52 inclui um material tecido ou perfurado.

A figura 11 é um diagrama de bloco 54 ilustrando uma vista late- ral de uma cápsula de implante 50 de uma mama humana com diversos mi- crogrânulos 12, 16, 22, 28 e anel de suporte 52 visível.

A figura 12 é um diagrama de bloco 56 ilustrando uma vista late- ral em perspectiva de uma cápsula de implante 50 de uma mama humana com diversos microgrânulos 12, 16, 22, 28 e anel de suporte 52 visível.

A cápsula de implante e aparelho de preenchimento aqui descri- tos são produzidos a partir de um material biocompatível inerte com caracte- rísticas permeáveis e/ou semipermeáveis e/ou não permeáveis. A cápsula de implante e aparelho de preenchimento podem substituir, aumentar ou de outra maneira alterar mamas, testículos, e outras partes e tecidos do corpo humano. A cápsula de implante e aparelho de preenchimento podem tam- bém ser usados para contorno corporal humano necessário ou desejado, tal como para as áreas dos glúteos, peito e panturrilha. Ademais, a cápsula de implante e aparelho de preenchimento podem ser usados para aplicações urológicas incluindo bloco de escultura oval, implante testicular, implante peniano maleável, implante clitorial, implante de lábios, conformador vesical, constritor periuretral e extensões vaginais. Adicionalmente, implantes maxilo- faciais, retentores de narinas e todos os outros implantes se beneficiam da presente invenção. A presente invenção pode ainda ser usada para implan- tes de lumpectomia, implantes de mastectomia, e/ou implantes cosméticos.

Deve ser entendido que os componentes específicos e o apare- lho aqui descrito não são relacionados ou limitados a qualquer tipo de apare- lho particular a não ser que indicado o contrário. Diversos tipos de objetivos gerais ou de aparelhos especializados podem ser usados com ou para reali- zar operações de acordo com os ensinamentos aqui descritos.

Em vista de uma grande variedade de modalidades às quais os princípios da presente invenção podem ser aplicados, deve ser entendido que as modalidades ilustradas são apenas exemplificativas, e não devem ser observadas como Iimitantes do âmbito da presente invenção. Por exem- plo, o aparelho descrito pode incluir mais ou menos elementos.

As reivindicações não devem ser lidas como limitadas aos ele- mentos ou a ordem descrita a não ser que determinado para este fim. Ade- mais, o uso do termo "dispositivos" em qualquer uma das reivindicações pre- tende evocar 35 U.S.C. § 112, parágrafo 6, e qualquer reivindicação sem a palavra "dispositivo" não é sem intenção.

Portanto, todas as modalidades se inserem no âmbito e espírito das reivindicações a seguir e as equivalentes das mesmas são reivindicadas como a invenção.

Claims

1. Implante protético, compreendendo, em combinação: uma cápsula externa incluindo um material de superfície prede- terminado dotado de uma cavidade no mesmo, a cápsula externa sendo es- pecificamente dimensionada e formada para aumentar, reformar ou substituir partes do corpo humano; e um preenchimento para preencher a referida cápsula externa dotada de uma pluralidade de microgrânulos contidos na cavidade da cápsu- la externa.

2. Implante protético, de acordo com a reivindicação 1, em que o material de superfície predeterminado da cápsula externa inclui um material tecido, perfurado ou endentado.

3. Implante protético, de acordo com a reivindicação 2, em que o material tecido, perfurado ou endentado permite o movimento de fluido para dentro e para fora do implante protético desta forma permitindo o crescimen- to de tecido em torno do implante protético e reduzindo a encapsulação no implante protético.

4. Implante protético, de acordo com a reivindicação 1, em que a cápsula externa compreende materiais de silicone, dacron, polistireno, poli- propileno, prolene, gortex, ou materiais compósitos.

5. Implante protético, de acordo com a reivindicação 1, em que a cápsula externa inclui um material não permeável, permeável ou semiper- meável.

6. Implante protético, de acordo com a reivindicação 1, em que a cápsula externa é revestida com um material biológico inerte.

7. Implante protético, de acordo com a reivindicação 1, em que a cápsula externa adicionalmente inclui um ou mais canais de suporte.

8. Implante protético, de acordo com a reivindicação 7, em que um ou mais canais de suporte compreendem um formato triangular.

9. Implante protético, de acordo com a reivindicação 7, em que o formato triangular inclui um ápice de um triângulo na porção do implante pro- tético que corresponde à porção mediana do mamilo da mama humana.

10. Implante protético, de acordo com a reivindicação 7, em que um ou mais canais de suporte são ocos, parcialmente ocos ou sólidos.

11. Implante protético, de acordo com a reivindicação 1, em que a cápsula externa adicionalmente inclui um anel de suporte.

12. Implante protético, de acordo com a reivindicação 11, em que o anel de suporte oco inclui um anel de suporte oco, parcialmente oco ou sólido.

13. Implante protético, de acordo com a reivindicação 12, em que o anel de suporte oco é preenchido com uma pluralidade de microgrânulos.

14. Implante protético, de acordo com a reivindicação 1, em que a pluralidade de microgrânulos compreende um material de silicone, dacron, polistireno, polipropileno, prolene, gortex ou material compósito.

15. Implante protético, de acordo com a reivindicação 1, em que a pluralidade de microgrânulos compreende uma pluralidade de microgrânu- los ocos, parcialmente ocos ou sólidos.

16. Implante protético, de acordo com a reivindicação 1, em que a pluralidade de microgrânulos compreende uma pluralidade de endenta- ções ou orifícios em uma superfície de uma pluralidade de microgrânulos.

17. Implante protético, de acordo com a reivindicação 1, em que a pluralidade de microgrânulos compreende uma pluralidade de microgrânu- los com uma superfície tecida ou uma superfície perfurada.

18. Implante protético, de acordo com a reivindicação 1, em que o implante protético substitui, aumenta ou altera a mama humana ou o tecido testicular humano.

19. Implante protético, de acordo com a reivindicação 1, em que microgrânulo o implante protético proporciona o contorno do tecido humano.

20. Implante protético, compreendendo, em combinação: um dispositivo de contenção de um material de superfície prede- terminado dotado de uma cavidade no mesmo, o dispositivo de contenção sendo especificamente dimensionado e formado para aumentar, reformar ou substituir partes do corpo humano; e um dispositivo de preenchimento para preencher o dispositivo de contenção dotado de uma pluralidade de microgrânulos contidos na cavida- de do mesmo.

21. Implante protético, de acordo com a reivindicação 20, em 5 que o implante protético substitui, aumenta ou altera a mana humana ou te- cido testicular humano ou proporciona outro contorno de tecido humano.

22. Implante protético, de acordo com a reivindicação 20, em que a superfície predeterminada inclui um material permeável ou semiper- meável que permite o movimento dos fluidos do corpo para dentro e para fora do implante protético deste modo promovendo o crescimento de tecido em torno do implante protético e reduzindo a encapsulação no implante pro- tético.

23. Implante protético, de acordo com a reivindicação 20, em que a pluralidade de microgrânulos inclui uma pluralidade de endenta- ções/orifícios ou um material tecido em uma superfície da pluralidade de mi- crogrânulos.

24. Implante protético, compreendendo, em combinação: uma cápsula externa de um material de superfície permeável ou semipermeável dotado de uma cavidade no mesmo, a cápsula externa sen- do especificamente dimensionada e formada para aumentar, reformar ou substituir partes do corpo humano ou tecido animal; e um preenchimento para preencher a cápsula externa dotada de uma pluralidade de microgrânulos contidos na cavidade da cápsula externa, em que a pluralidade de microgrânulos é dotada de uma superfície com uma pluralidade de endentações ou orifícios ou um material de superfície tecido ou uma superfície sólida.