BRPI0002402B1

BRPI0002402B1 - “Detergent composition and its use in the treatment and / or relief of diseases such as dandruff, seborrheic dermatitis, psoriasis and eczema and their symptoms and the formation of scabs and / or peeling of the skin”

Info

Publication number: BRPI0002402B1
Application number: BRPI0002402-3A
Authority: BR
Inventors: John Hopkins; Noel D Manigbas; Rex J Baker; Diana L Friscia; Delores M Santora; Alain Khaiat; Elizabeth W Ping
Original assignee: Johnson & Johnson
Priority date: 1999-05-07
Filing date: 2000-05-08
Publication date: 2015-08-11
Also published as: BR0002402A

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "COMPOSI- ÇÃO DETERGENTE E SEU USO NO TRATAMENTO E/OU ALÍVIO DEReport of the Invention Patent for "DETERGENT COMPOSITION AND ITS USE IN THE TREATMENT AND / OR RELIEF OF

DOENÇAS COMO CASPA, DERMATITE SEBORRÉICA, PSORÍASE EDiseases such as dandruff, seborrheic dermatitis, psoriasis and

ECZEMA E SINTOMAS DAS MESMAS E DA FORMAÇÃO DE CROSTAS E/OU DESCAMAÇÃO DA PELE".ECZEMA AND SYMPTOMS OF THE SAME AND FORMATION OF CRUSES AND / OR SKIN DISCHAMMING ".

Referência ao Pedido Relacionado O presente pedido reivindica o benefício do pedido provisório U.S. número 60/132986, depositado em 7 de maio de 1999, o qual é incor- porado por referência aqui em sua totalidade.Reference to Related Application This application claims the benefit of U.S. Provisional Application No. 60/132986, filed May 7, 1999, which is incorporated by reference herein in its entirety.

Antecedentes da Invenção 1. Campo da Invenção A presente invenção refere-se a uma composição que é útil para o tratamento e/ou alívio da doença como caspa, dermatite seborréica, psorí- ase e eczema e/ou os sintomas associados com as mesmas e possui um baixo grau de irritação ocular e para a pele. Mais especificamente, a pre- sente invenção está relacionada a tais composições compreendidas de un- decilenamidopropilbetaína e misturas da mesma com ácido undecilênico e as quais são adequadas para tais usos. 2. Descrição da Técnica Anterior É bem conhecido que muitos tensoativos usados em xampus são irritativos para os olhos, o que é de preocupação particular em xampus usados em crianças e bebês. Como um resultado, tensoativos muito menos irritativos têm sido desenvolvidos.Background of the Invention 1. Field of the Invention The present invention relates to a composition that is useful for treating and / or alleviating the condition such as dandruff, seborrheic dermatitis, psoriasis and eczema and / or the symptoms associated with it and has a low degree of eye and skin irritation. More specifically, the present invention relates to such compositions comprised of undecylenamidopropyl betaine and mixtures thereof with undecylenic acid and which are suitable for such uses. 2. Description of the Prior Art It is well known that many surfactants used in shampoos are irritating to the eye, which is of particular concern in shampoos used in children and infants. As a result, much less irritating surfactants have been developed.

Contudo, à medida que as crianças se aproximam da puberda- de, alterações hormonais associadas com o desenvolvimento de condições do couro cabeludo normalmente associadas com caspa, tal como irritação do couro cabeludo e descamação, ocorrem freqüentemente. Infelizmente, os ingredientes ativos que são eficazes no tratamento de tais condições são irritativos para os olhos. Por exemplo, ácido undecilênico, o qual está co- mercialmente disponível da Elf Atochem da França, e seu derivado de be- taína, undecilenamidopropilbetaína, o qual está comercialmente disponível da CECA-ATO da França sob a marca comercial "Amphoram U", são co- nhecidos como sendo úteis pelas propriedades anticaspa em xampus, mas não sem a desvantagem de irritação dos olhos. Portanto, existe uma neces- sidade de uma formulação de xampu a qual não somente é adequada para uso por crianças a fim de tratar eficazmente as condições da pele citadas acima, mas que também possui um baixo grau de irritação ocular e para a pele.However, as children approach puberty, hormonal changes associated with the development of scalp conditions normally associated with dandruff, such as scalp irritation and peeling, often occur. Unfortunately, the active ingredients that are effective in treating such conditions are irritating to the eyes. For example, undecylenic acid, which is commercially available from Elf Atochem of France, and its betaine derivative, undecylenamidopropyl betaine, which is commercially available from the ECSC-ATO of France under the trademark "Amphoram U", are known to be useful for anti-dandruff properties in shampoos, but not without the disadvantage of eye irritation. Therefore, there is a need for a shampoo formulation which is not only suitable for use by children in order to effectively treat the skin conditions mentioned above, but which also has a low degree of eye and skin irritation.

Sumário da Invenção A presente invenção proporciona uma composição que é útil para o tratamento de doenças como caspa, dermatite seborréica, eczema e psoríase e/ou dos sintomas associados com as mesmas e não causa ardên- cia aos olhos compreendendo, consistindo essencialmente em e/ou consis- tindo em, baseado sobre o peso total da composição: a) de cerca de 0,5 por cento a cerca de 16 por cento de pelo menos um tensoativo anfotérico; b) de cerca de 1 por cento a cerca de 10 por cento de pelo me- nos um tensoativo aniônico; c) de cerca de 0,1 por cento a cerca de 10 por cento de pelo menos um tensoativo não-iônico; e d) de cerca de 0,1 por cento em peso a cerca de 15 por cento em peso de ingrediente ativo.SUMMARY OF THE INVENTION The present invention provides a composition which is useful for the treatment of diseases such as dandruff, seborrheic dermatitis, eczema and psoriasis and / or the symptoms associated therewith and does not cause eye burn comprising, consisting essentially of and / or consisting of, based on the total weight of the composition: a) from about 0.5 percent to about 16 percent of at least one amphoteric surfactant; (b) from about 1 percent to about 10 percent of at least one anionic surfactant; c) from about 0.1 percent to about 10 percent of at least one nonionic surfactant; and d) from about 0.1 weight percent to about 15 weight percent of active ingredient.

Em uma segunda concretização, a presente invenção proporci- ona um método para tratamento e/ou alívio de doenças como caspa, derma- tite seborréica, eczema e psoríase e/ou dos sintomas associados com as mesmas compreendendo, consistindo essencialmente de e/ou consistindo em: aplicação tópica de uma quantidade eficaz da composição detergente descrita acima a uma área desejada.In a second embodiment, the present invention provides a method for treating and / or alleviating diseases such as dandruff, seborrheic dermatitis, eczema and psoriasis and / or the symptoms associated therewith comprising, consisting essentially of and / or consisting of. in: topically applying an effective amount of the detergent composition described above to a desired area.

Em uma terceira concretização, a presente invenção proporcio- na um método para tratamento e/ou alívio de doenças como caspa, derma- tite seborréica, eczema e psoríase e/ou dos sintomas associados com as mesmas compreendendo, consistindo essencialmente de e/ou consistindo em: aplicação tópica de uma quantidade eficaz da composição detergente incluindo: a) de cerca de 1 por cento a cerca de 11 por cento de pelo menos um tensoativo anfotérico; b) de cerca de 1 por cento a cerca de 8 por cento de pelo menos um tensoativo aniônico; c) de cerca de 1 por cento a cerca de 10 por cento de pelo menos um tensoativo não-iônico; e d) de cerca de 3,5 por cento a cerca de 9 por cento de ingrediente ativo compreendido de, baseado sobre o peso total da composição detergente: 1) de cerca de 3 por cento a cerca de 7 por cento de undecilenamidopropilbetaína; e 2) de cerca de 0,5 por cento a cerca de 2 por cento de ácido undecilênico, a uma área desejada.In a third embodiment, the present invention provides a method for treating and / or alleviating diseases such as dandruff, seborrheic dermatitis, eczema and psoriasis and / or the symptoms associated therewith comprising, consisting essentially of and / or consisting of. in: topically applying an effective amount of the detergent composition including: a) from about 1 percent to about 11 percent of at least one amphoteric surfactant; b) from about 1 percent to about 8 percent of at least one anionic surfactant; c) from about 1 percent to about 10 percent of at least one nonionic surfactant; and d) from about 3.5 percent to about 9 percent active ingredient comprised of, based on the total weight of the detergent composition: 1) from about 3 percent to about 7 percent undecylenamidopropyl betaine; and 2) from about 0.5 percent to about 2 percent undecylenic acid, to a desired area.

Em uma quarta concretização, a presente invenção proporciona um método para tratamento e/ou alívio de doenças como caspa, dermatite seborréica, eczema e psoríase e/ou dos sintomas associados com as mes- mas compreendendo, consistindo essencialmente de e/ou consistindo em: aplicação tópica de uma quantidade eficaz da composição detergente in- cluindo: a) de cerca de 2 por cento a cerca de 10 por cento de pelo menos um tensoativo anfotérico; b) de cerca de 1 por cento a cerca de 6 por cento de pelo menos um tensoativo aniônico; c) de cerca de 4 por cento a cerca de 8 por cento de pelo menos um tensoativo não-iônico; e d) de cerca de 0,8 por cento a cerca de 7 por cento de ingrediente ativo compreendido de, baseado sobre o peso total da composição detergente: 1) de cerca de 5 por cento a cerca de 6 por cento de undecilenamidopropilbetaína; e 2) de cerca de 0,8 por cento a cerca de 1 por cento de ácido undecilênico, a uma área desejada.In a fourth embodiment, the present invention provides a method for treating and / or alleviating diseases such as dandruff, seborrheic dermatitis, eczema and psoriasis and / or the symptoms associated with them, consisting essentially of and / or consisting of: topical application of an effective amount of the detergent composition including: a) from about 2 percent to about 10 percent of at least one amphoteric surfactant; b) from about 1 percent to about 6 percent of at least one anionic surfactant; c) from about 4 percent to about 8 percent of at least one nonionic surfactant; and d) from about 0.8 percent to about 7 percent active ingredient comprised of, based on the total weight of the detergent composition: 1) from about 5 percent to about 6 percent undecylenamidopropyl betaine; and 2) from about 0.8 percent to about 1 percent undecylenic acid, to a desired area.

Foi descoberto, inesperadamente, que a composição detergente da presente invenção não somente é eficaz no tratamento e/ou alívio de doenças como caspa, dermatite seborréica, eczema e psoríase e/ou dos sintomas associados com as mesmas, mas ela também possui um baixo grau de irritação ocular e para a pele.It has been unexpectedly found that the detergent composition of the present invention is not only effective in treating and / or alleviating diseases such as dandruff, seborrheic dermatitis, eczema and psoriasis and / or the symptoms associated therewith, but it also has a low degree. eye and skin irritation.

Descrição Detalhada das Concretizações Preferidas A primeira concretização da presente invenção é dirigida a uma composição detergente compreendida de, baseado sobre o peso total da composição detergente, de cerca de 0,5 por cento a cerca de 16 por cento, de preferência de cerca de 1 por cento a cerva de 11 por cento e mais pre- ferivelmente de cerca de 2 por cento a cerca de 10 por cento de pelo menos um tensoativo anfotérico; de cerca de 1,0 por cento a cerca de 10 por cento, de preferência de cerca de 1 por cento a cerca de 8 por cento e mais prefe- rivelmente de cerca de 1 por cento a cerca de 6 por cento de pelo menos um tensoativo aniônico; de cerca de 0,1 por cento a cerca de 10 por cento, de preferência de cerca de 1 por cento a cerca de 10 por cento e mais pre- ferivelmente de cerca de 4 por cento a cerca de 8 por cento de pelo menos um tensoativo não-iônico; e de cerca de 0,1 por cento em peso a cerca de 15 por cento em peso, de preferência de cerca de 3,5 por cento em peso a cerca de 9 por cento em peso e mais preferivelmente de cerca de 5 por cento em peso a cerca de 7 por cento em peso de um ingrediente ativo.Detailed Description of the Preferred Embodiments The first embodiment of the present invention is directed to a detergent composition comprised of, based on the total weight of the detergent composition, from about 0.5 percent to about 16 percent, preferably about 1 percent. percent the deer from 11 percent and more preferably from about 2 percent to about 10 percent of at least one amphoteric surfactant; from about 1.0 percent to about 10 percent, preferably from about 1 percent to about 8 percent, and more preferably from about 1 percent to about 6 percent of at least one. anionic surfactant; from about 0.1 percent to about 10 percent, preferably from about 1 percent to about 10 percent, and more preferably from about 4 percent to about 8 percent of at least one. nonionic surfactant; and from about 0.1 weight percent to about 15 weight percent, preferably from about 3.5 weight percent to about 9 weight percent, and more preferably from about 5 weight percent. weight to about 7 weight percent of an active ingredient.

Conforme usado aqui, o termo "anfotérico" deverá significar: 1) moléculas que contêm locais ácidos e básicos tais como, por exemplo, um aminoácido contendo grupos funcionais amino (básico) e ácido (por exem- plo, ácido carboxílico, ácido); ou 2) moléculas zwiteriônicas as quais possu- em ambas as cargas positiva e negativa dentro da mesma molécula. As car- gas da última podem ser dependentes ou independentes do pH da composi- ção. Exemplos de materiais zwiteriônicos incluem, mas não estão limitados, a alquil betaínas e amidoalquil betaínas. Os tensoativos anfotéricos são di- vulgados aqui sem um contra-íon. Aqueles versados na técnica reconhece- rão prontamente que sob as condições de pH das composições da presente invenção, os tensoativos anfotéricos podem ser eletricamente neutros em virtude de terem cargas positivas e negativas em equilíbrio ou eles podem ter contra íons tais como metal alcalino, alcalino-terroso ou contra íons de amônio.As used herein, the term "amphoteric" shall mean: 1) molecules containing acidic and basic sites such as, for example, an amino acid containing amino (basic) and acid functional groups (e.g., carboxylic acid, acid); or 2) zwitterionic molecules which have both positive and negative charges within the same molecule. The latter charges may be dependent on or independent of the pH of the composition. Examples of zwitterionic materials include, but are not limited to, alkyl betaines and amidoalkyl betaines. Amphoteric surfactants are disclosed here without a counterion. Those skilled in the art will readily recognize that under the pH conditions of the compositions of the present invention, amphoteric surfactants may be electrically neutral by virtue of having positive and negative charges in equilibrium or they may have counterions such as alkali metal, alkali metal. earth or against ammonium ions.

Tensoativos anfotéricos comercialmente disponíveis adequados para uso na presente invenção incluem, mas não estão limitados, a anfo- carboxilatos, alquil betaínas, amidoalquil betaínas, amidoalquil sultaínas, anfofosfatos, fosfobetaínas, pirofosfobetaínas, carboxialquil alquil poliami- nas e misturas dos mesmos. Cocamidopropilbetaína e lauroanfodiacetato são preferidos.Commercially available amphoteric surfactants suitable for use in the present invention include, but are not limited to, ampho carboxylates, alkyl betaines, amidoalkyl betaines, amidoalkyl sultaines, amphophosphates, phosphobetaines, carboxyalkyl alkylamines and mixtures thereof. Cocamidopropyl betaine and lauroamphodiacetate are preferred.

Tensoativos aniônicos adequados incluem, mas não estão limi- tados, a alquil sulfatos; alquil éter sulfatos; alquil monogliceril éter sulfatos; alquil monoglicerídeo sulfatos; alquil monoglicerídeo sulfonatos; alquil sulfo- natos; alquilaril sulfonatos; alquil sulfo-succinatos; alquil éter sulfo-succina- matos; alquil amido-sulfo-succinatos; alquil carboxilatos; alquil amidoeter- carboxilatos; alquil succinatos; sarcosinatos de acila graxa; aminoácidos de acila graxa; tauratos de acila graxa; sulfoacetatos de alquila graxa; alquil fosfatos; e misturas dos mesmos, em que o grupo alquila possui de cerca de 10 a cerca de 16 átomos de carbono. Tensoativos aniônicos preferidos in- cluem laureth sulfato de sódio 3 EO.Suitable anionic surfactants include, but are not limited to, alkyl sulfates; alkyl ether sulfates; alkyl monoglyceryl ether sulfates; alkyl monoglyceride sulfates; alkyl monoglyceride sulfonates; alkyl sulfonates; alkylaryl sulfonates; alkyl sulfosuccinates; alkyl ether sulfosuccinates; alkyl starch sulfosuccinates; alkyl carboxylates; alkyl amidoether carboxylates; alkyl succinates; acyl grease sarcosinates; acyl grease amino acids; acyl grease taurates; alkyl grease sulfoacetates; alkyl phosphates; and mixtures thereof, wherein the alkyl group has from about 10 to about 16 carbon atoms. Preferred anionic surfactants include sodium laureth sulfate 3 EO.

Uma classe de tensoativos não-iônicos úteis na presente inven- ção são derivados de polioxietileno de poliol ésteres, em que o derivado de polioxietileno de poliol éster (1) é derivado de (a) um ácido graxo contendo de cerca de 8 a cerca de 22 e de preferência de cerca de 10 a cerca de 14 átomos de carbono e (b) um poliol selecionado de sorbitol, sorbitanoo, gli- cose, α-metil glucosídio, poliglicose tendo uma média de cerca de 1 a 3 re- síduos de glicose por molécula, glicerina, pentaeritritol e misturas dos mes- mos, (2) contém uma média de cerca de 10 a cerca de 120 e de preferência de cerca de 20 a cerca de 80 unidades de oxietileno; e (3) possui uma mé- dia de cerca de 1 a cerca de 3 resíduos de ácido graxo por mol de derivado de polioxietileno de poliol éster.A class of nonionic surfactants useful in the present invention are polyoxyethylene derivatives of polyol esters, wherein the polyoxyethylene derivative of polyol ester (1) is derived from (a) a fatty acid containing from about 8 to about And preferably from about 10 to about 14 carbon atoms, and (b) a polyol selected from sorbitol, sorbitan, glucose, α-methyl glucoside, polyglycosis having an average of about 1 to 3 residues. glucose per molecule, glycerin, pentaerythritol and mixtures thereof, (2) contains an average of about 10 to about 120 and preferably about 20 to about 80 oxyethylene units; and (3) has an average of from about 1 to about 3 fatty acid residues per mol of polyol ester polyoxyethylene derivative.

Exemplos de derivados de polioxietileno de poliol ésteres prefe- ridos incluem, mas não estão limitados, a sorbitanoo laureth PEG-80 e Po- lissorbato 20. O sorbitanoo laurato PEG-80, o qual é um monoéster de sor- bitanoo de ácido láurico etoxilado com uma média de cerca de 80 moles de óxido de etileno, está disponível comercialmente da ICI Surfactants of Wil- mington, Delaware sob a marca comercial "Atlas G-4280". O Polissorbato 20, o qual é o monoéster de laurato de uma mistura de sorbitol e anidridos de sorbitol condensado com uma média de aproximadamente 20 moles de óxido de etileno, está comercialmente disponível da ICI Surfactants of Wil- mington, Delaware sob a marca comercial "Tween 20".Examples of polyoxyethylene derivatives of preferred polyol esters include, but are not limited to, sorbitan laureth PEG-80 and Polysorbate 20. Sorbitan laurate PEG-80, which is an ethoxylated lauric acid sorbitan monoester With an average of about 80 moles of ethylene oxide, it is commercially available from ICI Surfactants of Wilmington, Delaware under the trademark "Atlas G-4280". Polysorbate 20, which is the laurate monoester of a mixture of sorbitol and condensed sorbitol anhydrides with an average of approximately 20 moles of ethylene oxide, is commercially available from ICI Surfactants of Wilmington, Delaware under the trademark " Tween 20 ".

Outra classe de tensoativos não-iônicos adequada inr.iuj glqui! glücosíuios ou poliglucosídios de cadeia longa, os quais são os produtos da condensação de (a) um álcool de cadeia longa contendo de cerca de 6 a cerca de 22 e de preferência de cerca de 8 a cerca de 14 átomos de carbo- no com (b) glicose ou um polímero contendo glicose. Os alquil glucosídios possuem de cerca de 1 a cerca de 6 resíduos de glicose por molécula de alquil glucosídio. O ingrediente ativo adequado para uso na presente invenção é capaz de tratar as doenças como caspa, dermatite seborréica, eczema e psoríase e/ou dos sintomas associados com as mesmas ao mesmo tempo em que mantém um baixo grau de irritação ocular. Por "baixo grau de irrita- ção ocular" entenda-se que o produto não é mais irritante para os olhos do que água estéril pura. Exemplos de ingredientes ativos adequados incluem undecilenamidopropilbetaína e misturas da mesma, tais como undecilena- midopropilbetaína com, baseado sobre o peso total da composição deter- gente, de cerca de 0 por cento em peso a cerca de 2 por cento em peso, de preferência de cerca de 0,5 por cento em peso a cerca de 2 por cento em peso e mais preferivelmente de cerca de 0,8 por cento em peso a cerca de 1 por cento em peso de ácido undecilênico. Na última concretização, undeci- lenamidopropilbetaína e ácido undecilênico podem ser usados em uma pro- porção em peso de cerca de 0,1 a 14 : 0 a 1,0 e de preferência de cerca de 5 a cerca de 6 : 0,8 a 1,0 de undecilenamidopropilbetaína : ácido undecilê- nico.Another class of suitable nonionic surfactants inr.iuj glqui! long chain glucosides or polyglucosides which are the products of the condensation of (a) a long chain alcohol containing from about 6 to about 22 and preferably from about 8 to about 14 carbon atoms with ( b) glucose or a glucose containing polymer. Alkyl glucosides have from about 1 to about 6 glucose residues per alkyl glucoside molecule. The active ingredient suitable for use in the present invention is capable of treating diseases such as dandruff, seborrheic dermatitis, eczema and psoriasis and / or the symptoms associated with them while maintaining a low degree of eye irritation. By "low degree of eye irritation" is meant that the product is no more irritating to the eyes than pure sterile water. Examples of suitable active ingredients include undecylenamidopropyl betaine and mixtures thereof, such as undecylene midopropyl betaine with, based on the total weight of the detergent composition, from about 0 weight percent to about 2 weight percent, preferably about 0.5 weight percent to about 2 weight percent, and more preferably from about 0.8 weight percent to about 1 weight percent undecylenic acid. In the latter embodiment, undecylamidopropyl betaine and undecylenic acid may be used in a weight ratio of from about 0.1 to 14: 0 to 1.0 and preferably from about 5 to about 6: 0.8 to 1.0 undecylenamidopropyl betaine: undecylenic acid.

Opcionalmente, as composições detergentes da presente inven- ção também podem conter, baseado sobre o peso total da composição de- tergente, de cerca de 0,01 por cento a cerca de 1,0 por cento, de preferên- cia de cerca de 0,01 por cento a cerca de 0,5 por cento e mais preferivel- mente de cerca de 0,01 a cerca de 0,2 por cento de pelo menos um agente de condicionamento. Exemplos de agentes catiônicos de condicionamento adequados incluem, não-exclusivamente, derivados catiônicos de celulose; derivados catiônicos de guar; cloreto de dialildimetilamônio; e misturas dos mesmos.Optionally, the detergent compositions of the present invention may also contain, based on the total weight of the detergent composition, from about 0.01 percent to about 1.0 percent, preferably about 0 percent. 0.01 to about 0.5 percent and more preferably from about 0.01 to about 0.2 percent of at least one conditioning agent. Examples of suitable cationic conditioning agents include, but are not limited to, cationic cellulose derivatives; cationic guar derivatives; diallyl dimethyl ammonium chloride; and mixtures thereof.

De preferência, o derivado catiônico de celulose é um sal de amônio quaternário polimérico derivado da reação de hidroxietil celulose com um epóxido de trimetilamônio substituído. O material conhecido como Polyquaternium-10, comercialmente disponível da Amerchol Corporation of Edison, New Jersey, como "Polymer JR-400", é especialmente útil a esse respeito. O derivado catiônico de guar é de preferência um cloreto de hi- droxipropiltrimônio de guar, disponível comercialmente da Rhodia of Cranbury, New Jersey, sob a marca comercial "Jaguar C-17".Preferably, the cationic cellulose derivative is a polymeric quaternary ammonium salt derived from the reaction of hydroxyethyl cellulose with a substituted trimethylammonium epoxide. Material known as Polyquaternium-10, commercially available from Amerchol Corporation of Edison, New Jersey, as "Polymer JR-400", is especially useful in this regard. The cationic guar derivative is preferably a guar hydroxypropyltrimmonium chloride commercially available from Rhodia of Cranbury, New Jersey under the trademark "Jaguar C-17".

Outro polímeros catiônicos de condicionamento são aqueles derivados do monômero de cloreto de dialildimetilamônio. O homopolímero desse monômero é Polyquaternium-6, o qual está comercialmente disponí- vel da Allied Colloids de Suffolk, Virgínia, sob a marca comercial "Salcare SC30". O copolímero de cloreto de dialildimetilamônio com acrilamida é co- nhecido como Polyquaternium-7 e também está comercialmente disponível da Allied Colloids sob a marca comercial "Salcare SC10".Another cationic conditioning polymers are those derived from the diallyl dimethyl ammonium chloride monomer. The homopolymer of this monomer is Polyquaternium-6, which is commercially available from Allied Colloids of Suffolk, Virginia under the trademark "Salcare SC30". The diallyl dimethyl ammonium chloride copolymer with acrylamide is known as Polyquaternium-7 and is also commercially available from Allied Colloids under the trademark "Salcare SC10".

Em uma concretização, a porção condicionadora é compreendi- da de, baseado sobre o peso global da composição detergente, de cerca de 0,01 por cento a cerca de 0,5 por cento, por exemplo de cerca de 0,01 por cento a cerca de 0,2 por cento, de um derivado catiônico de guar e de cerca de 0,01 por cento a cerca de 0,5 por cento, por exemplo de cerca de 0,01 por cento a cerca de 0,2 por cento de um homopolímero ou copolímero de cloreto de dialildimetilamônio.In one embodiment, the conditioning portion is comprised of, based on the overall weight of the detergent composition, from about 0.01 percent to about 0.5 percent, for example from about 0.01 percent to about 0.5 percent. about 0.2 percent of a cationic guar derivative and from about 0.01 percent to about 0.5 percent, for example from about 0.01 percent to about 0.2 percent of a diallyl dimethyl ammonium chloride homopolymer or copolymer.

As composições detergentes da presente invenção também po- dem incluir um ou mais ingredientes opcionais incluindo, não-exclusivamente, um agente de opacificação ou perolização, um agente de espessamento, condicionadores secundários, umectantes, agentes de quelação e aditivos os quais intensificam sua aparência, sensação e fragrância, tais como co- rantes, fragrâncias, conservantes, agentes para ajuste de pH e semelhan- tes. O pH das composições de xampu da presente invenção é de preferên- cia mantido na faixa de cerca de 5 a cerca de 7,5 e mais preferivelmente de cerca de 5,5 a cerca de 7,0.The detergent compositions of the present invention may also include one or more optional ingredients including, but not limited to, an opacifying or beading agent, a thickening agent, secondary conditioners, humectants, chelating agents and additives which enhance their appearance. sensation and fragrance such as colorants, fragrances, preservatives, pH adjusting agents and the like. The pH of the shampoo compositions of the present invention is preferably maintained in the range of from about 5 to about 7.5 and more preferably from about 5.5 to about 7.0.

Agentes de opacificação ou perolização comercialmente dispo- níveis os quais são capazes de suspender aditivos insolúveis em água tais como silicones e/ou os quais tendem a indicar aos consumidores que o pro- duto resultante é um xampu para condicionamento são adequados para uso na presente invenção. O agente de opacificação ou perolização está pre- sente em uma quantidade, baseado sobre o peso total da composição, de cerca de 1 por cento a cerca de 10 por cento, de preferência de cerca de 1,5 por cento a cerca de 7 por cento e mais preferivelmente de cerca de 2 por cento a cerca de 5 por cento. Exemplos de agentes de opacificação ou perolização adequados incluem, mas não estão limitados, a mono ou diéste- res de (a) ácidos graxos tendo de cerca de 16 a cerca de 22 átomos de car- bono e (b) ou etileno ou propileno glicol; mono ou diésteres de (a) ácidos graxos tendo de cerca de 16 a cerca de 22 átomos de carbono (b) um poli- alquileno glicol da fórmula: HO-(JO)a-H, em que J é um grupo alquileno ten- do de cerca de 2 a cerca de 3 átomos de carbono; e a é 2 ou 3; álcoois gra- xos contendo de cerca de 16 a cerca de 22 átomos de carbono; ésteres gra- xos da fórmula: KCOOCH2L-, em que K e L contêm, independentemente, de cerca de 15 a cerca de 21 átomos de carbono; sólidos inorgânicos insolú- veis na composição de xampu e misturas dos mesmos.Commercially available opacifying or beading agents which are capable of suspending water-insoluble additives such as silicones and / or which tend to indicate to consumers that the resulting product is a conditioning shampoo are suitable for use in the present invention. . The opacifying or pearling agent is present in an amount based on the total weight of the composition from about 1 percent to about 10 percent, preferably from about 1.5 percent to about 7 percent. one hundred and more preferably from about 2 percent to about 5 percent. Examples of suitable opacifying or pearling agents include, but are not limited to, mono- or diesters of (a) fatty acids having from about 16 to about 22 carbon atoms and (b) or ethylene or propylene glycol. ; mono- or diesters of (a) fatty acids having from about 16 to about 22 carbon atoms (b) a polyalkylene glycol of the formula: wherein J is an alkylene group having about 2 to about 3 carbon atoms; and a is 2 or 3; fatty alcohols containing from about 16 to about 22 carbon atoms; fatty esters of the formula: wherein K and L independently contain from about 15 to about 21 carbon atoms; insoluble inorganic solids in the shampoo composition and mixtures thereof.

Em uma concretização preferida, o agente de opacificação ou perolização é introduzido na composição de xampu como uma dispersão aquosa estabilizada pré-formada, tal como aquela comercialmente disponí- vel da Henkel Corporation of Hoboken, New Jersey, sob a marca comercial "Euperlan PK-3000" Esse material é uma combinação de diestearato de glicol (o diéster de etileno glicol e ácido esteárico), Laureth-4 (CH3(CH2)ioCH2(OCH2CH2)40H) e cocamidopropil betaína e de preferência está em uma proporção percentual em peso de cerca de 25 a cerca de 30: cerca de 3 a cerca de 15 : cerca de 20 a cerca de 25, respectivamente.In a preferred embodiment, the opacifying or pearling agent is introduced into the shampoo composition as a preformed stabilized aqueous dispersion, such as that commercially available from Henkel Corporation of Hoboken, New Jersey under the trademark "Euperlan PK- 3000 "This material is a combination of glycol distearate (ethylene glycol diester and stearic acid), Laureth-4 (CH3 (CH2) ioCH2 (OCH2CH2) 40H) and cocamidopropyl betaine and is preferably in a weight percent ratio of about 25 to about 30: about 3 to about 15: about 20 to about 25, respectively.

Agentes de espessamento comercialmente disponíveis, os quais são capazes de conferir a viscosidade apropriada às composições de xam- pu para condicionamento, são adequados para uso na presente invenção.Commercially available thickening agents, which are capable of imparting the appropriate viscosity to conditioning shampoo compositions, are suitable for use in the present invention.

Se usado, o espessante deverá estar presente nas composições de xampu em uma quantidade suficiente para elevar a viscosidade de Brookfield da composição para um valor entre cerca de 500 a cerca de 10.000 centipoise.If used, the thickener should be present in shampoo compositions in an amount sufficient to raise the Brookfield viscosity of the composition to about 500 to about 10,000 centipoise.

Exemplos de tais agentes de espessamento incluem, não-exclusivamente: mono ou diésteres de 1) polietileno glicol da fórmula H0-(CH2CH20)zH, em que z é um número inteiro de cerca de 3 a cerca de 200; e 2) ácidos graxos contendo de cerca de 16 a cerca de 22 átomos de carbono; ésteres de áci- do graxo de polióis etoxilados; derivados etoxilados de mono e diésteres de ácidos graxos e glicerina; hidroxialquil celulose; alquil celulose; hidroxialquil alquil celulose; e misturas dos mesmos. Espessantes preferidos incluem polietileno glicol éster e mais preferivelmente diestearato PEG-150, o qual está comercialmente disponível da Stepan Company de Northfield, Illinois ou da Comiel, S.p.A. de Bologna, Itália, sob a marca comercial "PEG 6000 DS".Examples of such thickening agents include, but are not limited to: 1) polyethylene glycol mono- or diesters of the formula wherein Z is an integer from about 3 to about 200; and 2) fatty acids containing from about 16 to about 22 carbon atoms; fatty acid esters of ethoxylated polyols; ethoxylated derivatives of glycerine mono- and diesters of fatty acids; hydroxyalkyl cellulose; alkyl cellulose; hydroxyalkyl alkyl cellulose; and mixtures thereof. Preferred thickeners include polyethylene glycol ester and more preferably PEG-150 distearate, which is commercially available from Stepan Company of Northfield, Illinois or Comiel, S.p.A. of Bologna, Italy under the trademark "PEG 6000 DS".

Condicionadores secundários comercialmente disponíveis, tais como silicones voláteis, os quais conferem atributos adicionais tal como brilho ao cabelo, são adequados para uso na presente invenção. Quando usado, o agente de condicionamento de silicone volátil possui, de preferên- cia, um ponto de ebulição em pressão atmosférica de menos do que cerca de 220°C. O condicionador de silicone volátil está presente em uma quanti- dade de cerca de 0 por cento a cerca de 3 por cento, por exemplo de cerca de 0,25 por cento a cerca de 2,5 por cento ou de cerca de 0,5 por cento a cerca de 1,0 por cento, baseado sobre o peso global da composição. Exem- plos de silicones voláteis adequados incluem, não-exclusivamente, polidi- metil-siloxano, polidimetilciclo-siloxano, hexametildi-siloxano, fluidos de ci- clometicona tal como polidimetilciclo-siloxano disponível comercialmente da Dow Corning Corporation de Midland, Michigan, sob a marca comercial "DC- 345" e misturas dos mesmos.Commercially available secondary conditioners, such as volatile silicones, which impart additional attributes such as shine to hair, are suitable for use in the present invention. When used, the volatile silicone conditioning agent preferably has a boiling point at atmospheric pressure of less than about 220 ° C. The volatile silicone conditioner is present in an amount from about 0 percent to about 3 percent, for example from about 0.25 percent to about 2.5 percent or about 0.5 percent. percent to about 1.0 percent based on the overall weight of the composition. Examples of suitable volatile silicones include, but are not limited to, polydimethylsiloxane, polydimethylcyclosiloxane, hexamethyldisiloxane, cyclomethicone fluids such as commercially available polydimethylcyclosiloxane from Dow Corning Corporation of Midland, Michigan under trademark "DC-345" and mixtures thereof.

Umectantes comercialmente disponíveis, os quais são capazes de proporcionar propriedades de umedecimento e condicionamento à com- posição detergente, são adequados para uso na presente invenção. O umectante está presente em uma quantidade de cerca de 0 por cento a cer- ca de 10 por cento, de preferência de cerca de 0,5 por cento a cerca de 5 por cento e mais preferivelmente de cerca de 0,5 por cento a cerca de 3 por cento, baseado sobre o peso global da composição. Exemplos de umectan- tes adequados incluem, não-exclusivamente: 1) polióis líquidos solúveis em água selecionados do grupo compreendendo glicerina, propileno glicol, he- xileno glicol, butileno glicol, dipropileno glicol e misturas dos mesmos; 2) polialquileno glicol da fórmula: H0-(R"0)b-H, em que R" é um grupo alquile- no tendo de cerca de 2 a cerca de 3 átomos de carbono e b é um número inteiro de cerca de 2 a cerca de 10; 3) polietileno glicol éter de metil glicose da fórmula CH3-C6Hio05-(OCH2CH2)c-OH, em que c é um número inteiro de cerca de 5 a cerca de 25; 4) uréia; e 5) misturas dos mesmos, com glicerina sendo o umectante preferido.Commercially available humectants, which are capable of providing wetting and conditioning properties to the detergent composition, are suitable for use in the present invention. The humectant is present in an amount from about 0 percent to about 10 percent, preferably from about 0.5 percent to about 5 percent, and more preferably from about 0.5 percent to about 10 percent. about 3 percent based on the overall weight of the composition. Examples of suitable humectants include, but are not limited to: 1) water-soluble liquid polyols selected from the group comprising glycerine, propylene glycol, hexylene glycol, butylene glycol, dipropylene glycol and mixtures thereof; 2) polyalkylene glycol of the formula: wherein R 'is an alkylene group having from about 2 to about 3 carbon atoms and b is an integer from about 2 to about 10; 3) polyethylene glycol methyl glucose ether of the formula wherein C is an integer from about 5 to about 25; 4) urea; and 5) mixtures thereof, with glycerin being the preferred humectant.

Exemplos de agentes de quelação adequados incluem aqueles os quais são capazes de proteger e preservar as composições da presente invenção. De preferência, o agente de quelação é EDTA e mais preferivel- mente é EDTA de tetra-sódio, disponível comercialmente da Dow Chemical Company de Midland, Michigan, sob a marca comercial "Versene 100XL" e está presente em uma quantidade, baseado sobre o peso total da composi- ção, de cerca de 0 a cerca de 0,5 por cento e de preferência de cerca de 0,05 por cento a cerca de 0,25 por cento.Examples of suitable chelating agents include those which are capable of protecting and preserving the compositions of the present invention. Preferably, the chelating agent is EDTA and more preferably tetra sodium EDTA, commercially available from Dow Chemical Company of Midland, Michigan under the trademark "Versene 100XL" and is present in an amount based on the total weight of the composition from about 0 to about 0.5 percent and preferably from about 0.05 percent to about 0.25 percent.

Conservantes adequados incluem Quatemium-15, disponível comercialmente como "Dowicil 200" da Dow Chemical Company de Midland, Michigan e está presente em uma quantidade, baseado sobre o peso total da composição, de cerca de 0 a cerca de 0,2 por cento e de preferência de cerca de 0,05 por cento a cerca de 0,10 por cento. A composição detergente acima descrita pode ser preparada através de combinação dos componentes desejados em um recipiente ade- quado e misturando-se os mesmos sob condições ambientes em qualquer dispositivo convencional de mistura bem conhecido na técnica, tal como via um propulsor mecanicamente agitado e semelhantes. Embora a ordem de mistura não seja crítica, é preferido pré-misturar determinados componen- tes, tais como a fragrância e o tensoativo não-iônico antes da adição de tais componentes à mistura principal.Suitable preservatives include Quatemium-15, commercially available as "Dowicil 200" from the Dow Chemical Company of Midland, Michigan, and are present in an amount based on the total weight of the composition from about 0 to about 0.2 percent and preferably from about 0.05 percent to about 0.10 percent. The detergent composition described above may be prepared by combining the desired components in a suitable container and mixing them under ambient conditions in any conventional mixing device well known in the art, such as via a mechanically stirred propellant and the like. Although the mixing order is not critical, it is preferred to premix certain components such as fragrance and nonionic surfactant prior to the addition of such components to the master mix.

Em concretizações em que um condicionador catiônico de guar é usado, o condicionador catiônico de guar pode ser pré-misturado com gli- cerina sob condições ambientes, em seguida deixando-se que o condido- nador de guar seja "umedecido" pela glicerina. Embora o tempo de "umedecimento" possa variar, esse período de tempo pode oscilar, tipica- mente, de cerca de 5 minutos a cerca de 30 minutos. Na presente concreti- zação, a proporção em peso típica de condicionador de guar: glicerina é de cerca de 1:100 a cerca de 1:1, por exemplo de cerca de 1:50 a cerca de 1:5 ou, por exemplo, de cerca de 1:15 a cerca de 1:7. A suspensão resultante pode, então, ser misturada com água sob condições ambientes em uma proporção em peso de suspensão : água de cerca de 1:5 a cerca de 1:20. A mistura de água-suspensão resultante pode, então, ser acidificada com uma quantidade de ácido, de preferência ácido cítrico, eficaz para reduzir o pH da composição como um todo para um valor de cerca de 4.In embodiments where a cationic guar conditioner is used, the cationic guar conditioner may be premixed with glycerine under ambient conditions, then allowing the guar conditioner to be "moistened" with glycerine. Although the "wetting" time may vary, this time can typically range from about 5 minutes to about 30 minutes. In the present embodiment, the typical weight ratio of guar-glycerine conditioner is from about 1: 100 to about 1: 1, for example from about 1:50 to about 1: 5 or, for example, from about 1:15 to about 1: 7. The resulting suspension may then be mixed with water under ambient conditions in a suspension weight: water ratio of from about 1: 5 to about 1:20. The resulting water-suspension mixture can then be acidified with an amount of acid, preferably citric acid, effective to reduce the pH of the overall composition to about 4.

Nas concretizações usando um componente espessante, o es- pessante desejado pode ser pré-misturado com de cerca de 5 por cento a cerca de 20 por cento, baseado sobre o peso total da composição, de água em uma temperatura de cerca de 50°C a cerca de 80°C. Quando do proces- samento com um espessante, a temperatura da composição global pode ser reduzida para menos do que cerca de 45°C antes que qualquer agente de perolização pré-formado seja adicionado à mesma.In embodiments using a thickener component, the desired thickener may be premixed with from about 5 percent to about 20 percent, based on the total weight of the composition, of water at a temperature of about 50 ° C. at about 80 ° C. When processing with a thickener, the temperature of the overall composition may be reduced to below about 45 ° C before any preformed beading agent is added thereto.

As composições da presente invenção são, de preferência, usa- dos em xampus, lavagens, banhos, géis, loções, cremes e semelhantes para fins de tratamento de doenças como caspa, dermatite seborréica, ec- zema e psoríase e/ou dos sintomas associados com as mesmas. A invenção divulgada iiustrativamente aqui pode ser praticada na ausência de qualquer componente, ingrediente ou etapa a qual não é especificamente divulgada aqui. Vários exemplos são apresentados abaixo a fim de ilustrar adicionalmente a natureza da invenção e a maneira de rea- lizá-la. Contudo, a invenção não deverá ser considerada como estando li- mitada aos detalhes dos mesmos.The compositions of the present invention are preferably used in shampoos, washes, baths, gels, lotions, creams and the like for the treatment of diseases such as dandruff, seborrheic dermatitis, eczema and psoriasis and / or associated symptoms. with them. The invention disclosed illustratively herein may be practiced in the absence of any component, ingredient or step which is not specifically disclosed herein. Several examples are given below to further illustrate the nature of the invention and the manner of carrying it out. However, the invention should not be construed as being limited to the details thereof.

Exemplos O seguinte método de teste é usado nos Exemplos abaixo: Teste de Irritação Ocular Humana: Esse é um estudo com duas (2) células, aleatório, duplamente-às cegas, com os materiais de teste sendo aplicados de uma vez. O material de teste, o qual é uma diluição a 10% de uma amostra de teste tendo uma temperatura de 37-38°C, é instilado em um olho e água purificada é instilada no outro olho de cada julgador. Dez (10) julga- dores são requeridos para completar o estudo.Examples The following test method is used in the Examples below: Human Eye Irritation Test: This is a two (2) randomized, double-blinded study with test materials being applied at one time. Test material, which is a 10% dilution of a test sample having a temperature of 37-38 ° C, is instilled in one eye and purified water is instilled in the other eye of each judge. Ten (10) judges are required to complete the study.

Seguindo-se a ordem aleatória de testagem dos julgadores e de atribuição de qual material instilar e em qual olho esse material deverá ser instilado, uma (1) gota do material de teste apropriado é instalada no primei- ro olho do julgador, seguido pela instilação da água estéril no segundo olho.Following the judges' random order of testing and assignment of which instill material and in which eye this material should be instilled, one (1) drop of the appropriate test material is installed in the judge's first eye, followed by instillation. of sterile water in the second eye.

Um novo conta-gotas descartável estéril é usado para cada material de teste e descartado após ter sido usado em somente um olho do julgador.A new sterile disposable dropper is used for each test material and discarded after being used in only one judge's eye.

Todas as instilações são realizadas ou por um investigador ou por um técni- co treinado. Para cada olho, um tecido independente é usado a fim de secar qualquer lacrimação que caia do respectivo olho. Dentro de 30 segundos ou tão próximo quanto possível da instilação, é solicitado aos julgadores que graduem a sensação de ardência em seus olhos utilizando-se os seguintes critérios: 0 = dentro de limites normais; 1 = suave, muito leve; 2 = moderada e 3 = grave. Em 1Λ de hora e 1 hora após a instilação, os julgadores são so- licitados novamente a graduar a sensação de ardência nos olhos.All instillations are performed either by an investigator or a trained technician. For each eye, an independent tissue is used to dry any tears that fall from the respective eye. Within 30 seconds or as close as possible to instillation, judges are required to grade the burning sensation in their eyes using the following criteria: 0 = within normal limits; 1 = soft, very light; 2 = moderate and 3 = severe. Within 1 hour and 1 hour after instillation, the judges are again asked to grade the stinging sensation in the eyes.

Exemplos 1 e 2: Preparo das Composições Detergentes Duas formulações são preparadas utilizando-se os materiais listados na Tabela 1 e Tabela 2 abaixo, em que a coluna "% p/p" inclui duas faixas apropriadas para um determinado componente: % ρ/ρ = percentual em uma base peso para peso, a faixa de cima é útil, a faixa de baixo é preferida. % ρ/ρ = percentual em uma base peso para peso, a faixa de cima é útil, a faixa de baixo é preferida.Examples 1 and 2: Preparation of Detergent Compositions Two formulations are prepared using the materials listed in Table 1 and Table 2 below, where the column "% w / w" includes two appropriate ranges for a given component:% ρ / ρ = percentage on a weight to weight basis, the upper range is useful, the lower range is preferred. % ρ / ρ = percentage on a weight to weight basis, the upper range is useful, the lower range is preferred.

Preparo das pré-misturas: 1) Cloreto de hidroxipropiltrimônio de quar/qlicerina: Ambos os ingredientes são misturados juntos em um vaso de pré-mistura adequado equipado com um agitador mecânico. 2) PEG-150 DS/Ácido undecilênico/sorbitanoo laurato PEG- 80/água purificada: Água e sorbitanoo laurato PEG-80 são carregados em uma caldeira provida de revestimento isolante adequada, então, aquecidos para uma temperatura de 60-65°C. PEG-150 DS é adicionado à mesma com mistura até fundido/dissolvido.Preparation of Premixes: 1) Quar / Qlycerin Hydroxypropyltrimmonium Chloride: Both ingredients are mixed together in a suitable premix vessel equipped with a mechanical stirrer. 2) PEG-150 DS / Undecylenic acid / Sorbitan laurate PEG-80 / purified water: Water and PEG-80 sorbitan laurate are loaded in a boiler provided with a suitable insulating coating, then heated to a temperature of 60-65 ° C. PEG-150 DS is added thereto with mixture until melted / dissolved.

Preparo da Formulação do Exemplo 1: Após EDTA-4 Na e Po- lyquaternium-10 serem dissolvidos em água aquecida para cerca de 55 - 60 °C em um vaso de aço inoxidável provido de revestimento isolante adequa- do equipado com um misturador do tipo propulsor e agitador com movimento circular, a pré-mistura de cloreto de hidroxipropiltrimônio de guar/glicerina é adicionada ao mesmo. A mistura resultante é agitada com agitação rápida até que nenhum grumo visível esteja presente. A pré-mistura de PEG-150 DS/Ácido undecilênico/sorbitanoo laurato PEG-80/água purificada é adicionada ao mesmo, seguido pela adi- ção sequencial de laureth sulfato de sódio, lauroanfodiacetato de di-sódio, cocamidopropil betaína e undecilenamidopropilbetaína ao mesmo. A mistura resultante é passada através de um homogeneizador Silverson Modelo 450 LS, então, resfriada para 40°C. O pH da mistura resultante é ajustado para a faixa desejada usando-se uma solução de hidróxido de sódio. Enquanto se mantém a tem- peratura da mistura a 40°C, Quaternium-15, perfume, a solução corante e ciclometicona são adicionados à mesma. O xampu é misturado com o ho- mogeneizador durante mais 20 minutos em velocidade média a rápida. Após Euperlan PK3000 AM ser adicionada ao mesmo, o xampu é homogeneizado durante mais 40 minutos. O pH é reajustado para entre 5,9 e 6,4. A formulação do Exemplo 2 é preparada de acordo com o pro- cedimento apresentado no Exemplo 1, mas usando-se os componentes apresentados na Tabela 2.Preparation of Formulation of Example 1: After EDTA-4 Na and Polyquaternium-10 are dissolved in warmed water to about 55-60 ° C in a stainless steel vessel provided with suitable insulating coating equipped with a mixer of the type circular motion propellant and stirrer, the guar hydroxypropyltrimonium chloride / glycerin premix is added thereto. The resulting mixture is stirred with rapid stirring until no visible lump is present. The PEG-150 DS / Undecylenic Acid / Sorbitan Purate laurate PEG-80 / purified water premix is added thereto, followed by the sequential addition of sodium laureth sulfate, sodium lauroamphodiacetate, cocamidopropyl betaine and undecylenamidopropyl betaine to it. . The resulting mixture is passed through a Silverson Model 450 LS homogenizer, then cooled to 40 ° C. The pH of the resulting mixture is adjusted to the desired range using sodium hydroxide solution. While maintaining the temperature of the mixture at 40 ° C, Quaternium-15 perfume, the dye solution and cyclomethicone are added thereto. The shampoo is mixed with the homogenizer for a further 20 minutes at medium to fast speed. After Euperlan PK3000 AM is added to it, the shampoo is homogenized for a further 40 minutes. The pH is readjusted to between 5.9 and 6.4. The formulation of Example 2 is prepared according to the procedure given in Example 1, but using the components shown in Table 2.

Exemplos 1A e 2A: Preparo de Composições Detergentes Duas formulações adicionais compreendidas dos materiais lista- dos nas Tabelas 1A e 2A abaixo foram preparadas seguindo-se o processo apresentado no Exemplo 1 acima.Examples 1A and 2A: Preparation of Detergent Compositions Two additional formulations comprised of the materials listed in Tables 1A and 2A below were prepared following the procedure set forth in Example 1 above.

Exemplo 3: Testaaem da Eficácia das Formulações do Exemplo 1A e Exem- plo 2AExample 3: Test the Effectiveness of the Formulations of Example 1A and Example 2A

As formulações do Exemplo 1A e Exemplo 2A, bem como um xampu para condicionamento disponível da Johnson & Johnson Consumer Companies, Inc., sob a marca comercial "JOHNSON’s KIDS Detangling Shampoo", foram testados com relação à eficácia contra condições de des- camação moderada e prurido possuídas pelas crianças e adolescentes que demonstravam tais condições antes do tratamento.The formulations of Example 1A and Example 2A, as well as a conditioning shampoo available from Johnson & Johnson Consumer Companies, Inc., under the trademark "JOHNSON's KIDS Detangling Shampoo", have been tested for efficacy against moderate desolation conditions. and pruritus possessed by children and adolescents who demonstrated such conditions prior to treatment.

Um estudo aleatório, unicamente centralizado às cegas, foi rea- lizado com 285 crianças e adolescentes entre as idades de 8 e 18 anos.A randomized, blind-centered study was conducted with 285 children and adolescents between the ages of 8 and 18 years.

Cada julgador foi aleatoriamente colocado em um de três grupos de 95 membros, com cada grupo usando um dos xampus antes mencionados. Os julgadores foram observados por um investigador em uma visita de seleção (Dia 14 / Visita 1) em uma visita de qualificação (Dia 1 / Visita 2), em uma visita intermediária (Dia 15 / Visita 3) e no final do tratamento (Dia 29 / Visita 4), com o "Dia - 14" correspondendo ao primeiro dia de uso do xampu de pré-tratamento ("washout"). O regime de dosagem incluía um período de pré-tratamento de 14 dias ("washout"), em que cada um dos julgadores usou um xampu dispo- nível da Johnson & Johnson Consumer Companies, Inc., sob a marca co- mercial "Johnson’s Baby Shampoo" três vezes na semana, seguido por um período de tratamento de quatro semanas com o xampu respectivamente atribuído.Each judge was randomly assigned to one of three 95-member groups, with each group using one of the aforementioned shampoos. The judges were observed by an investigator on a screening visit (Day 14 / Visit 1), a qualifying visit (Day 1 / Visit 2), an intermediate visit (Day 15 / Visit 3) and at the end of treatment (Day 29 / Visit 4), with "Day - 14" corresponding to the first day of use of the pre-treatment shampoo ("washout"). The dosing regimen included a 14-day pre-treatment (washout) period in which each of the judges used a shampoo available from Johnson & Johnson Consumer Companies, Inc. under the trademark "Johnson's". Baby Shampoo "three times a week, followed by a four week treatment period with the shampoo respectively assigned.

No Dia 1 / Visita 2, o qual estava no final do período do dia 14 de pré-tratamento ("washout"), o dermatologista selecionou indivíduos pro- pensos de acordo com o nível de caspa. Para a avaliação da caspa, o in- vestigador escovou o cabelo do indivíduo a fim de dividir o couro cabeludo em seis áreas, então, graduou cada área independentemente com relação à perda e crostas aderentes de caspa, de acordo com o seguinte: 0 = nenhu- ma descamação, 1-2 = descamação suave, 3-4 = descamação moderada, 5- 6 = descamação acentuada, 7-8 = descamação grave, 9-10 = descamação extremamente grave, pesada. A fim de qualificar o estudo, os indivíduos de- viam ter uma classificação de caspa aderente total de oito ou acima. Aque- les julgadores que eram classificados, então, prosseguiam com o estudo durante mais quatro semanas, em seguida a um regime conjunto de lava- gem de seu cabelo três vezes por semana com seu respectivo xampu atri- buído ao início do Dia 1. Os julgadores retornaram à clínica para uma avali- ação intermediária no Dia 15 / Visita 3 e, então, para uma avaliação final no Dia 29 / Visita 4. A avaliação clínica incluía uma avaliação da caspa pelo investi- gador e uma auto-avaliação do prurido pelos indivíduos. Os indivíduos auto- avaliaram, independentemente, o prurido da caspa como segue: 0 = ne- nhum, 1 = suave, 2 = moderado, 3 = acentuado (moderado/grave), 4 = gra- ve. A descamação e o prurido foram classificados no início e no final do es- tudo. As classificações de todas as crianças foram tomadas como a média.On Day 1 / Visit 2, which was at the end of the day 14 pre-treatment (washout) period, the dermatologist selected pro- cessed individuals according to the level of dandruff. For the evaluation of dandruff, the researcher brushed the individual's hair in order to divide the scalp into six areas, then graded each area independently of the loss and adherent dandruff crusts, as follows: 0 = no peeling, 1-2 = mild peeling, 3-4 = moderate peeling, 5-6 = severe peeling, 7-8 = severe peeling, 9-10 = extremely severe, heavy peeling. In order to qualify the study, subjects should have a total adherent dandruff rating of eight or above. Those judges who were classified then proceeded with the study for a further four weeks, following a joint shampooing regime three times a week with their respective shampoo assigned at the beginning of Day 1. The The judges returned to the clinic for an intermediate assessment on Day 15 / Visit 3 and then for a final assessment on Day 29 / Visit 4. The clinical evaluation included an investigator's dandruff assessment and a pruritus self-assessment. by individuals. Individuals independently assessed dandruff pruritus as follows: 0 = none, 1 = mild, 2 = moderate, 3 = severe (moderate / severe), 4 = severe. Peeling and itching were classified at the beginning and end of the study. All children's ratings were taken as the average.

Os resultados são resumidos na Tabela 3.The results are summarized in Table 3.

Ao final do tratamento (Dia 29 / Visita 4), o que é quatro sema- nas após a visita de qualificação, uma avaliação clínica global da caspa dos julgadores foi conduzida considerando-se as classificações prévias da cas- pa e usando-se a seguinte escala: 1 = completamente eliminada, 2 = quase que completamente eliminada, 3 = melhora acentuada, 4 = ligeira melhora, 5 = nenhuma melhora. Os resultados da Avaliação Global (Classificação Glo- bal), a qual é a classificação média de caspa para todos os julgadores/for- mulação, também são mostrados na Tabela 3.At the end of treatment (Day 29 / Visit 4), which is four weeks after the qualifying visit, a global clinical assessment of the judges' dandruff was conducted considering the previous casing ratings and using the following scale: 1 = completely eliminated, 2 = almost completely eliminated, 3 = marked improvement, 4 = slight improvement, 5 = no improvement. The results of the Global Assessment (Global Classification), which is the average dandruff rating for all judges / formulation, are also shown in Table 3.

Tabela 3 Amostra 3 Amostra 1A* Amostra 2A** (xampu comercial) (Ex, 1A) (Ex. 2A) Tamanho de Base 95 95 95 Classificação de Pru- rido Linha de base 1,83 1,82 1,66 Após 0,45 0,46 0,55 Redução 75,4% 74,7% 66,9% Classificação de Des- camacão Linha de base 11,12 10,40 10,8 Após 4,05 3,22 2,87 Redução 63,6% 69,0% 73,4% Classificação global 2,39 2,00*** 2,02*** * Inclui undecilenamidopropil betaína. ** Inclui ácido undecilênico e undecilenamidopropil betaína. *** Diferença significativa versus Amostra 3 em um Nível de Confiança de 95% Esse Exemplo mostrou que as composições da presente inven- ção foram eficazes na redução dos sintomas de prurido e foram significati- vamente mais eficazes do que o xampu comercial na redução dos sintomas de descamação. Ainda, as classificações globais com relação às composi- ções da presente invenção foram significativamente melhores do que aque- las do xampu comercial para condicionamento.Table 3 Sample 3 Sample 1A * Sample 2A ** (commercial shampoo) (Ex, 1A) (Ex. 2A) Base Size 95 95 95 Pruritus Classification Baseline 1.83 1.82 1.66 After 0 .45 0.46 0.55 Reduction 75.4% 74.7% 66.9% Depletion Rating Baseline 11.12 10.40 10.8 After 4.05 3.22 2.87 Reduction 63 , 6% 69.0% 73.4% Overall rating 2.39 2.00 *** 2.02 *** * Includes undecylenamidopropyl betaine. ** Includes undecylenic acid and undecylenamidopropyl betaine. *** Significant difference versus Sample 3 at 95% Confidence Level This Example showed that the compositions of the present invention were effective in reducing itching symptoms and were significantly more effective than commercial shampoo in reducing the symptoms. flaking symptoms. Moreover, the overall ratings with respect to the compositions of the present invention were significantly better than those of the commercial conditioning shampoo.

Exemplo 3A: Testaaem da Eficácia das Formulações do Exemplo 1A e Exemplo 2AExample 3A: Test the Effectiveness of Formulations of Example 1A and Example 2A

As formulações do Exemplo 1A e Exemplo 2A, bem como um xampu anticaspa comercial disponível da Procter & Gamble Company sob a marca comercial "Rejoice Antidandruff Shampoo", foram testadas de acordo com o procedimento de teste apresentado acima no Exemplo 3, mas usan- do-se um total de 56 indivíduos com relação à eficácia contra condições de descamação e pruridos moderados possuídos por crianças (idade de 8 a 12 anos) que demonstravam tais condições antes do tratamento. Os resultados são mostrados na Tabela 4.The formulations of Example 1A and Example 2A, as well as a commercial anti-dandruff shampoo available from Procter & Gamble Company under the trademark "Rejoice Antidandruff Shampoo", were tested according to the test procedure given above in Example 3, but using A total of 56 subjects were found to be effective against peeling conditions and mild itching by children (ages 8 to 12) who demonstrated such conditions prior to treatment. Results are shown in Table 4.

Tabela 4 Amostra 3 Amostra 1A# ÍEx. Amostra 2A## (Reioice) ΙΑ) (Ex. 2A) Tamanho de Base 20 19 17 Classificação de Prurido Linha de base 1,85 1,47 1,29 Após 0,60 0,21 0,12 Redução 67,5% 85,7% 90,7% Classificação de Descamação Unha de base 9,55 8,89 9,41 Após 4,70 4,84 4,82 % 50,8% 45,6% 48,8% Redução Classificação global 2,35 2,53 2,29 # Inclui undecilenamidopropil betaína. ## Inclui ácido undecilênico e undecilenamidopropil betaína.Table 4 Sample 3 Sample 1A # ÍEx. Sample 2A ## (Reioice) ΙΑ) (Ex. 2A) Base Size 20 19 17 Itching Rating Baseline 1.85 1.47 1.29 After 0.60 0.21 0.12 Reduction 67.5% 85.7% 90.7% Peeling Rating Base Nail 9.55 8.89 9.41 After 4.70 4.84 4.50% 50.8% 45.6% 48.8% Reduction Overall Rating 2 .35 2.53 2.29 # Includes undecylenamidopropyl betaine. ## Includes undecylenic acid and undecylenamidopropyl betaine.

Esse Exemplo mostrou que as composições da presente inven- ção foram tão eficazes quanto o xampu anticaspa comercial em termos de redução da descamação e foram mais eficazes do que a mesma em termos de redução do prurido da caspa.This Example showed that the compositions of the present invention were as effective as commercial anti-dandruff shampoo in terms of reducing peeling and were more effective than it in reducing dandruff pruritus.

Exemplo 4: Teste de Irritação Ocular O teste de irritação ocular humano também foi realizado sobre as formulações preparadas de acordo com as Amostras 1A e 2A. Os resul- tados do estudo são mostrados na Tabela 5.Example 4: Eye Irritation Test The human eye irritation test was also performed on the formulations prepared according to Samples 1A and 2A. The results of the study are shown in Table 5.

Esse Exemplo mostra que foi verificado que os xampus da pre- sente invenção não são mais irritativos aos olhos do que água estéril purifi- cada.This Example shows that it has been found that the shampoos of the present invention are no more irritating to the eyes than purified sterile water.

Claims

1. Detergent composition, characterized in that it comprises, on the basis of the total weight of the detergent composition: (a) from 2 per cent to 10 per cent of at least one amphoteric surfactant; b) from 1 percent to 6 percent of at least one anionic surfactant; c) from 4 percent to 8 percent of at least one nonionic surfactant; and d) from 0.1 percent to 15 percent active ingredient, wherein the active ingredient is undecylenamidopropyl betaine or a mixture of undecylenamidopropyl betaine and undecylenic acid.

Detergent composition according to claim 1, characterized in that the active ingredient is a mixture of undecylamidopropyl betaine and undecylenic acid in a weight ratio of 0.1 to 14: 0 to 1.0, preferably from 5 to 6: 0.8 to 1.0.

Detergent composition according to Claim 1 or 2, characterized in that it comprises: (a) from 3.5 per cent to 9 per cent of at least one active ingredient comprising, based on the total weight of the detergent composition; 1) from 3 percent to 7 percent undecylenamidopropyl betaine; and 2) from 0.5 percent to 2 percent undecylenic acid.

Detergent composition according to Claim 3, characterized in that it comprises: a) from 5.8 per cent to 7 per cent of at least one active ingredient comprising, based on the total weight of the detergent composition, 1) from 5 percent to 6 percent undecylenamidopropyl betaine; and 2) from 0.8 percent to 1 percent undecylenic acid.

Detergent composition according to any one of Claims 1 to 4, characterized in that it further comprises, based on the total weight of the detergent composition, from 0.01 per cent to 0.5 per cent of at least least one conditioning agent.

Detergent composition according to any one of Claims 1 to 5, characterized in that it is for use in the treatment and / or alleviation of diseases such as dandruff, seborrheic dermatitis, eczema, psoriasis or scabbing and / or scaling. and / or associated symptoms.

Use of the composition as defined in any one of claims 1 to 5, characterized in that it is in the preparation of a product applicable in the treatment and / or relief of (i) diseases such as dandruff, seborrheic dermatitis, eczema and psoriasis. and / or the symptoms associated with them and ii) scabbing and / or peeling of the skin.