BE1011907A3

BE1011907A3 - Conditionnement pour implant intraoculaire souple.

Info

Publication number: BE1011907A3
Application number: BE9800356A
Authority: BE
Original assignee: Innovative Investments S A
Priority date: 1998-05-13
Filing date: 1998-05-13
Publication date: 2000-02-01

Abstract

Conditionnement pour implant intraoculaire souple (1) dont l'optique (2), avec ses anses (3), doit, en vue de son insertion dans une incision pratiquée dans l'oeil, être pliée suivant un axe de pliage (4) déterminé, comprenant un cadre (6) agencé pour recevoir, dans son épaisseur, au moins l'optique (2) de l'implant pour que celle-ci soit, pendant le stockage dudit implant, disposée à plat et au repos, ainsi que des moyens (7) prévus sur les faces internes opposées (8) du cadre pour coopérer avec les bords (9) de l'optique au voisinage et de part et d'autre de leurs points de tangence (10) situés sur le diamètre (11) de l'optique perpendiculaire à l'axe de pliage (4), les parties (12) du cadre (6) présentant les faces internes (8) étant déformables de manière à ce que celles-ci puissent être rapprochées l'une de l'autre lorsqu'une pression est exercée, pour plier l'optique (2) suivant l'axe (4), sur les faces externes (14) des parties (12), suivant le diamètre (11).

Description


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   Conditionnement pour   implant intraoculaire souple  
La présente invention a pour objet un conditionnement pour implant intraoculaire souple, utilisé dans la chirurgie réfractive de l'oeil et notamment dans la chirurgie de la cataracte, dont l'optique, avec ses anses ou haptiques, doit, en vue de son insertion dans une incision pratiquée dans l'oeil, être pliée suivant un axe de pliage déterminé passant sensiblement par le centre de l'optique. 



   Dans les conditionnements du type susdit, l'implant est, lorsqu'il est réalisé en un matériau acrylique hydrophile, généralement disposé librement dans un flacon où il baigne dans un liquide physiologique et, lorsqu'il est réalisé en un matériau hydrophobe, tel qu'un silicone, logé à sec dans un réceptacle. 



   Lorsqu'on pratique une intervention chirurgicale, on est donc amené, dans un premier temps, à extraire l'implant de son flacon ou réceptacle avec une pince prévue à cet effet, à transférer ensuite l'implant maintenu en position bien déterminée dans cette première pince, dans une deuxième pince spécialement conçue pour plier l'implant suivant l'axe de pliage précité et enfin à saisir l'implant plié à l'aide d'une troisième pince prévue pour l'insertion de ce dernier dans l'incision pratiquée dans l'oeil. 



   Cette façon de conditionner les implants présente de multiples inconvénients, à savoir : les manipulations nombreuses pour faire passer l'implant d'une pince à l'autre allongent le temps d'intervention, tandis que la multiplicité de ces manipulations augmente le risque d'erreurs de manipulation qui peuvent entraîner soit un mauvais positionnement de 

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 l'implant en vue de son insertion, soit une perte d'implant, dont le coût est élevé, si celui-ci s'échappe d'une des pinces ou encore un risque de contamination de l'implant. 



   Pour remédier à ces inconvénients, on a déjà pensé à munir le conditionnement des implants ou à associer à ce dernier des accessoires complexes qui sont destinés soit à faciliter les transferts susdits sans en réduire le nombre, soit à diminuer ce nombre de transferts. 



   Ces réalisations ne permettent pas systématiquement de palier aux erreurs de manipulation susdites et ne sont guère de nature à réduire le temps d'intervention. De plus, elles présentent l'inconvénient d'être de réalisaton complexe et onéreuse. 



   L'invention a pour but de remédier aux inconvénients précités et de procurer un conditionnement peu coûteux, de conception extrêmement simple au niveau de sa réalisation et de son utilisation, qui permet l'utilisation de la seule pince d'insertion pour pratiquer l'intervention, avec l'assurance d'un positionnement parfait de l'implant plié dans ladite pince. 



   A cet effet, suivant l'invention, le conditionnement comprend un cadre agencé pour recevoir, dans son épaisseur, au moins l'optique de l'implant pour que celle-ci soit, pendant le stockage dudit implant, disposée à plat et soit au repos, ainsi que des moyens prévus sur les faces internes opposées du cadre et agencés pour coopérer avec au moins les bords de l'optique au voisinage et de part et d'autre de leurs points de tangence situés sur le diamètre de l'optique perpendiculaire à l'axe de pliage précité, les parties du cadre présentant les faces internes susdites étant déformables de manière à ce que celles-ci puissent être rapprochées l'une de l'autre lorsqu'une pression est exercée, pour plier l'optique suivant l'axe de pliage précité, sur les faces externes desdites parties de cadre suivant le diamètre précité de l'optique,

   les moyens susdits étant en outre agencés pour maintenir l'optique de l'implant dans le cadre, d'une part, dans l'épaisseur 

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 de ce dernier lorsqu'elle est au repos et, d'autre part, lorsqu'elle est pliée, suivant l'axe de pliage susdit, de manière à ce que sa portion voisine de cet axe fasse saillie par rapport au cadre et puisse être saisie par une pince d'insertion pour dégager l'implant, en position pliée, du cadre et l'insérer à travers l'incision précitée pratiquée dans l'oeil. 



   Suivant une forme de réalisation avantageuse du conditionnement suivant l'invention, le cadre susdit est rectangulaire et les moyens précités sont agencés sur les faces internes des parties déformables précitées du cadre qui correspondent aux grands côtés du rectangle dont la longueur est au moins légèrement supérieure à la plus grand dimension de l'implant prise parallèlement à l'axe de pliage susdit, les parties du cadre correspondant aux deux petits côtés du rectangle étant rigides, lesdits moyens étant en outre agencés pour maintenir l'implant de manière à ce que son axe de pliage soit et reste parallèle aux grands côtés du rectangle. 



   Suivant un mode de réalisation particulièrement avantageux de l'invention, la distance séparant les faces internes des parties déformables du cadre est inférieure au diamètre de l'optique, les moyens précités étant constitués par une rainure ménagée dans chacune de ces parties déformables, à partir de leur face interne et parallèlement aux grands côtés de ces faces, les rainures étant identiques, situées en regard l'une de l'autre et ayant leurs extrémités équidistantes des parties rigides du cadre, la distance séparant les fonds desdites rainures étant légèrement supérieure au diamètre de l'optique de l'implant, la longueur des rainures étant au moins égale au rayon de l'optique,

   la distance séparant la rainure d'un des deux grands côtés de la face interne correspondante étant inférieure au rayon de l'optique susdite diminuée de la profondeur de la rainure, la section de cette dernière étant profilée, d'une part, pour que l'optique repose à plat dans les rainures pendant le stockage de l'implant et, d'autre part, pour que sa portion susdite voisine de l'axe de pliage soit guidée et orientée, lors du 

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 pliage de l'implant par rapprochement des parties déformables du cadre, vers les grands côtés des faces internes susdites qui sont les plus proches des rainures. 



   D'autres détails et particularités de l'invention ressortiront de la description des dessins annexés au présent mémoire et qui représentent, à titre d'exemples non limitatifs, des formes de réalisation particulières du conditionnement suivant l'invention. 



   La figure 1 est une vue en élévation et en coupe du conditionnement suivant l'invention et qui est destiné à recevoir un implant réalisé en un matériau hydrophile. 



   La figure 2 est une vue en perspective du cadre précité faisant partie du conditionnement illustré à la figure 1. 



   La figure 3 est une vue en coupe, suivant   la ligne III-III de la   figure 2, et a plus grande échelle que cette dernière. 



   La figure 4 est une vue analogue à la figure 3 montrant un implant, en position de repos, disposé et maintenu dans le cadre. 



   La figure 5 est une vue analogue aux figures 2 et 3, le cadre étant représenté dans la position qu'il occupe lorsque l'opération de pliage a été réalisée. 



   La figure 6 est une vue analogue à la figure 2 et montre un cadre destiné à recevoir un implant différent de l'implant illustré aux figures 4 et 5. 



   Dans les différentes figures, les mêmes notations de référence désignent des éléments identiques ou analogues. 



   Le conditionnement suivant l'invention et illustré aux dessins est destiné à recevoir un implant intraoculaire souple 1, qui est utilisé dans la chirurgie réfractive de l'oeil et notamment dans la chirurgie de la cataracte. Cet implant a son optique 2, avec ses anses ou haptiques 3, qui doit, en vue de son insertion dans une incision pratiquée dans l'oeil, être pliée suivant un axe de pliage 4 déterminé qui passe par le centre 5 de l'optique.

   Ce 

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 conditionnement comprend un cadre 6 agencé pour recevoir, dans son épaisseur, au moins l'optique 2 de l'implant pour que celle-ci soit, pendant le stockage dudit implant, disposée à plat et soit au repos, et des moyens 7 agencés sur les faces internes opposées 8 du cadre et destinés à coopérer avec au moins les bords 9 de l'optique au voisinage et de part et d'autre de leurs points de tangence 10 situés sur le diamètre 11 de   l'optique,   qui est perpendiculaire à l'axe de pliage 4.

   Les parties 12 du cadre 6, qui présentent les faces internes 8 précitées, sont déformables de manière à ce que ces faces 8 puissent être rapprochées l'une de l'autre lorsqu'une pression est exercée, dans le sens des flèches 13, pour plier l'optique 2 suivant l'axe de pliage 4, sur les faces externes 14 desdites parties 12 de cadre, suivant le diamètre 11 susdit de l'optique.

   Les moyens 7 sont en outre agencés pour maintenir l'optique 2 de l'implant dans le cadre, d'une part, dans l'épaisseur de ce dernier lorsqu'elle est au repos et, d'autre part, lorsqu'elle est pliée, suivant l'axe de pliage 4 pour que sa portion 15 voisine de cet axe fasse saillie, par rapport au cadre, comme montré à la figure 5, et puisse être saisie par une pince d'insertion, schématisée en 16, pour dégager l'implant 1, en position pliée, du cadre 6 et l'insérer à travers l'incision précitée pratiquée dans l'oeil. 



   Suivant l'invention et comme montré aux dessins, le cadre est avantageusement rectangulaire et les moyens 7 susdits, associés audit cadre pour maintenir dans ce dernier l'implant afin que son axe de pliage 4 conserve sa position déterminée susdite, sont agencés sur les faces internes 8 des parties déformables 12 précitées du cadre qui correspondent aux grands côtés du rectangle, qui ont une longueur légèrement supérieure à la plus grande dimension de l'implant prise parallèlement à l'axe de pliage 4 de l'implant. Les parties 17 du cadre qui correspondent aux deux petits côtés du rectangle sont rigides. 

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   Dans les formes de réalisation du cadre illustrées aux dessins, la distance, qui sépare les faces internes 8 des parties déformables 12 de celui- ci, est inférieure au diamètre de l'optique 2 de l'implant. Les moyens 7 précités sont, dans ce cadre, constitués par une rainure 8 ménagée dans chacune de ces parties déformables 12, à partir de leur face interne 8 et parallèlement aux grands côtés 19 de ces faces. Les rainures 18, qui sont situées en regard l'une de l'autre, ont des sections identiques et ont leurs extrémités 20 équidistantes des parties rigides 17 du cadre. La distance qui sépare les fonds 21 de ces rainures 18 est légèrement supérieure au diamètre de l'optique 2 de l'implant.

   Dans le cadre illustré aux figures 1 à   5,   la longueur des rainures 18 est sensiblement égale au diamètre de l'optique, tandis que la distance 22 qui sépare la rainure d'un des deux grands côtés
19 de la face interne 8 correspondante est inférieure au rayon de l'optique diminuée de la profondeur 23 de la rainure. 



   La section de cette rainure est profilée pour que l'optique 2 repose à plat dans les rainures pendant le stockage de l'implant et pour que sa portion 15, qui est voisine de l'axe de pliage, soit guidée et orientée, lorsqu'on rapproche les parties déformables 12 du cadre, suivant les flèches 13, vers les grands côtés 19 des faces internes 8 précitées, qui sont les plus proches des rainures. 



   Pour obtenir ce résultat, les rainures 18 sont profilées pour que leurs faces 24 destinées à supporter l'optique de l'implant soient sensiblement perpendiculaires aux faces internes 3 des parties déformables 12 du cadre. Les fonds 21 des rainures ont une hauteur légèrement supérieure à l'épaisseur du bord 9 de l'optique 2 de l'implant et les faces 25 des rainures opposées aux faces 24 forment avec ces dernières un angle 26 de l'ordre de   450.   



   Dans la forme de réalisation du cadre 6 montrée aux figures 1 à 5, ce dernier est agencé pour que les extrémités libres 27 des anses 3 de 

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 l'implant, lorsque l'optique est maintenue au repos dans les rainures 18, fassent saillie par rapport au cadre 6, et soient situées d'un même côté de l'optique 2 de l'implant, par rapport à une des faces de cette optique. 



   Pour permettre une localisation précise de l'implant 1 dans le cadre 1, celui-ci comprend avantageusement des encoches 28 (voir figure 2) agencées pour permettre, d'une part, la localisation et, d'autre part, l'immobilisation des extrémités libres 27 des anses 3 de l'implant, lorsque ce dernier repose sur les faces 24 des rainures 18 et que son axe de pliage 4 est parallèle aux grands côtés du rectangle susdit. 



   Dans la forme de réalisation du cadre 6 et de l'implant 1 montrée à la figure 6, les rainures 18 précitées ont une longueur légèrement supérieure à la plus grande dimension de l'implant de sorte que, lorsque celui-ci est au repos et s'appuie sur les faces 24 desdites rainures, les bords 36 de chacune des anses 3 dudit implant sont maintenues dans lesdites rainures, la totalité de l'implant au repos étant alors logée dans l'épaisseur du cadre 6. 



   Pour faciliter les manipulations dudit cadre 6, celui-ci comprend avantageusement, associé à une de ses parties rigides 17, un élément de préhension 29, qui s'étend dans le prolongement de ses parties déformables 12. 



   Lorsqu'il est destiné à un implant réalisé en matériau hydrophile, tel qu'un matériau acrylique, et qu'il doit, pour être conservé, être immergé dans un liquide physiologique, le conditionnement suivant l'invention comprend, comme montré à la figure 1, un flacon 30 dans le goulot 31 duquel est logé l'organe de préhension 29 susdit. Celui-ci est agencé pour que son extrémité libre 32, d'une part, affleure l'ouverture dudit goulot quand le cadre 6 est en contact avec le fond 33 du flacon et, d'autre part, est logée dans un évidement 34 correspondant pratiqué dans le bouchon 35 du flacon. 

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   Ce type de conditionnement offre l'avantage soit d'immobliser le cadre 6, et l'implant 1 qu'il porte, dans le flacon, soit d'en réduire fortement les déplacements, ce qui garantit un maintien parfait dudit implant quelle que soit la position du flacon et quels que soient les chocs que ce denrier pourrait subir. 



   On utilisera avantageusement, pour réaliser le cadre 6 susdit, soit du tétrafluoroétylène (TEFLON), soit du polypropylène. 



   Il doit être entendu que l'invention n'est nullement limitée aux formes de réalisation décrites et que bien des modifications peuvent être apportées à ces dernières, sans sortir du cadre du présent brevet. 



   C'est ainsi que le cadre décrit ci-dessus peut parfaitemnet faire partie d'un conditionnement prévu pour un implant réalisé à base d'un matériau hydrophobe, tel qu'un silicone, et qui doit être conservé à sec. Dans ce cas, le conditionnement comprend un boîtier qui est agencé pour recevoir le cadre 6, muni de son implant, et pour éviter tout déplacement intempestif du cadre dans le boîtier lorsque ce dernier est soumis à des chocs.

Claims

REVENDICATIONS 1. Conditionnement pour implant intraoculaire souple (1), utilisé dans la chirurgie réfractive de l'oeil et notamment dans la chirurgie de la cataracte, dont l'optique (2), avec ses anses ou haptiques (3), doit, en vue de son insertion dans une incision pratiquée dans l'oeil, être pliée suivant un axe de pliage (4) déterminé passant sensiblement par le centre (5) de l'optique, ledit conditionnement étant caractérisé en ce qu'il comprend un cadre (6) agencé pour recevoir, dans son épaisseur, au moins l'optique (2) de l'implant pour que celle-ci soit, pendant le stockage dudit implant, disposée à plat et soit au repos, ainsi que des moyens (7) prévus sur les faces internes opposées (8) du cadre et agencés pour coopérer avec au moins les bords (9) de l'optique au voisinage et de part et d'autre de leurs points de tangence (10)

situés sur le diamètre (11) de l'optique perpendiculaire à l'axe de pliage (4) précité, les parties (12) du cadre (6) présentant les faces internes (8) susdites étant déformables de manière à ce que celles-ci puissent être rapprochées l'une de l'autre lorsqu'une pression est exercée, pour plier l'optique (2) suivant l'axe de pliage (4) précité, sur les faces externes (14) desdites parties (12) de cadre suivant le diamètre (11) précité de l'optique, les moyens (7) susdits étant en outre agencés pour maintenir l'optique de l'implant dans le cadre, d'une part, dans l'épaisseur de ce dernier lorsqu'elle est au repos et, d'autre part, lorsqu'elle est pliée, suivant l'axe de pliage (4) susdit, de manière à ce que sa portion (15) voisine de cet axe fasse.

aillie par rapport au cadre et puisse être saisie par une pince d'insertion (16) pour dégager l'implant (1), en position pliée, du cadre (6) et l'insérer à travers l'incision précitée pratiquée dans l'oeil.
2. Conditionnement suivant la revendication 1, caractérisé en ce que le cadre (6) est rectangulaire et les moyens (7) précités sont agencés sur les faces internes (8) des parties déformables (12) précitées du cadre qui correspondent aux grands côtés du rectangle dont la longueur est au moins <Desc/Clms Page number 10> légèrement supérieure à la plus grande dimension de l'implant prise parallèlement à l'axe de pliage (4) susdit, les parties (17) du cadre correspondant aux deux petits côtés du rectangle étant rigides, lesdits moyens (7) étant en outre agencés pour maintenir l'implant (1) de manière à ce que son axe de pliage (4) soit et reste parallèle aux grands côtés du rectangle.
3. Conditionnement suivant la revendication 2, caractérisé en ce que la distance séparant les faces internes (8) des parties déformables (12) du cadre est inférieure au diamètre de l'optique (2), les moyens (7) précités étant constitués par une rainure (18) ménagée dans chacune de ces parties déformables, à partir de leur face interne (8) et parallèlement aux grands côtés (19) de ces faces, les rainures (18) étant identiques, situées en regard l'une de l'autre et ayant leurs extrémités (20) équidistantes des parties rigides du cadre, la distance séparant les fonds (21) desdites rainures étant légèrement supérieure au diamètre de l'optique (2) de l'implant, la longueur des rainures (18) étant au moins égale au rayon de l'optique, la distance (22) séparant la rainure d'un des deux grands côtés (19) de la face interne (18)

correspondante étant inférieure au rayon de l'optique susdite diminuée de la profondeur (23) de la rainure, la section de cette dernière étant profilée, d'une part, pour que l'optique (2) repose à plat dans les rainures pendant le stockage de l'implant et, d'autre part, pour que sa portion (15) susdite voisine de t'axe de pliage (4) soit guidée et orientée, lors du pliage de l'implant par rapprochement des parties déformables (12) du cadre, vers les grands côtés (19) des faces internes (8) susdites qui sont les plus proches des rainures.
4. Conditionnement suivant la revendication 3, caractérisé en ce que les rainures susdites ont leurs faces (24) destinées à supporter l'optique de l'implant qui sont perpendiculaires aux faces internes (8) précitées des parties déformables (12) du cadre (6), les fonds des rainures ayant une <Desc/Clms Page number 11> hauteur légèrement supérieure à l'épaisseur du bord (9) de l'optique de l'implant tandis que les faces des rainures (25) opposées à celles qui supportent l'optique forment avec ces dernières un angle (26) compris entre 30 et 60 .
5. Conditionnement suivant l'une ou l'autre des revendications 3 et 4, caractérisé en ce que le cadre (6) susdit est agencé pour que les extrémités libres (27) des anses (3) de l'implant, dont l'optique (2) est maintenue au repos dans les rainures (18) susdites, fassent saillie par rapport au cadre et par rapport à la même face de l'optique (21) de l'implant.
6. Conditionnement suivant la revendication 5, caractérisé en ce que le cadre susdit comprend des moyens (28), tels que des encoches, agencés pour permettre l'immobilisation des extrémités libres (27) des anses (3) de l'implant lorsque ce dernier est au repos et que son axe de pliage (4) est parallèle aux grand côtés du rectangle susdit.
7. Conditionnement suivant l'une ou l'autre des revendications 3 et 4, caractérisé en ce que les rainures (18) susdites ont une longueur légèrement supérieure à la plus grande dimension de l'implant (1) de sorte que, lorsque celui-ci est au repos, au moins une partie de chacune des anses (3) dudit implant est maintenue dans lesdites rainures (18).
8. Conditionnement suivant l'une quelconque des revendications 2 à 7, caractérisé en ce que le cadre comprend, associé à une de ses parties rigides, un élément de préhension (29) s'étendant dans le prolongement des parties déformables (12) dudit cadre.
9. Conditionnement suivant la revendication 8, caractérisé en ce qu'il comprend, lorsqu'il est destiné à un implant réalisé en matériau hydrophile et qui doit être conservé immergé dans un liquide physiologique, un flacon (30) dans le goulot (31) duquel est situé l'organe de préhension (29) susdit, l'extrémité libre (31) de ce dernier, d'une part, affleurant l'ouverture dudit goulot lorsque le cadre (16) précité est en contact avec le fond (33) du <Desc/Clms Page number 12> flacon et, d'autre part, étant logée dans un évidement (34) correspondant pratiqué dans le bouchon (35) du flacon.