AT9027U1

AT9027U1 - DEVICE FOR TREATING THE BUBBLE

Info

Publication number: AT9027U1
Application number: AT0076405U
Authority: AT
Inventors: Gero Dr Hohlbrugger
Original assignee: Ami Gmbh
Priority date: 2005-11-10
Filing date: 2005-11-10
Publication date: 2007-04-15
Also published as: DE202006017241U1

Abstract

Eine Einrichtung zur Behandlung der Blase (18) umfasst einen elastischen Schlauch (1), der ein distales, in die Blase einzubringendes Ende (2) und ein proximales Ende (4) aufweist und der in einem an das distale Ende (2) anschließenden Abschnitt (3) mit einer vorgeformten Krümmung zur Verhinderung des Ausspülens des distalen Endes (2) des Schlauchs (1) aus der Blase (18) ausgebildet ist. Am proximalen Ende (4) des Schlauchs (1) ist ein Injektionsport (5) angebracht, der einen inneren Hohlraum (7) aufweist, der mit dem Innenraum (8) des Schlauchs (1) kommuniziert.A device for treating the bladder (18) comprises an elastic tube (1) which has a distal end (2) to be introduced into the bladder and a proximal end (4) and that in a section adjoining the distal end (2) (3) is formed with a preformed curvature for preventing rinsing of the distal end (2) of the tube (1) from the bladder (18). At the proximal end (4) of the hose (1) there is mounted an injection port (5) having an internal cavity (7) communicating with the interior (8) of the hose (1).

Description

2 AT 009 027 U12 AT 009 027 U1

Die Erfindung betrifft eine Einrichtung zur Behandlung der Blase mit einem elastischen Schlauch, der ein distales, in die Blase einzubringendes Ende und ein proximales Ende aufweist und der in einem an das distale Ende anschließenden Abschnitt mit einer vorgeformten Krümmung zur Verhinderung des Ausspülens des distalen Endes des Schlauchs aus der Blase 5 ausgebildet ist.The invention relates to a device for treating the bladder with an elastic tube which has a distal end to be introduced into the bladder and a proximal end and which in a portion adjoining the distal end having a preformed curvature for preventing rinsing of the distal end of the bladder Hose from the bladder 5 is formed.

Weiters betrifft die Erfindung ein Setzgerät zur Befestigung einer derartigen Einrichtung.Furthermore, the invention relates to a setting device for fixing such a device.

Bei verschiedenen Erkrankungen der Blase sind Medikamentengaben über einen gewissen io Zeitraum angezeigt. Wenn Medikamente oral verabreicht werden, so hat dies den Nachteil, dass keine spezifische Erhöhung der Konzentration des Medikaments in der Blase erreicht werden kann. Zudem sind nicht alle Medikamente zur oralen Verabreichung geeignet. Bekannt ist es auch, Katheter durch die Harnröhre einzuführen, um ein Medikament durch den Katheter einzubringen. Nachteilig hieran ist, dass der Katheter im Laufe der Behandlung wiederholt 15 gesetzt werden muss.For various diseases of the bladder, medication is indicated over a certain period of time. If drugs are administered orally, this has the disadvantage that no specific increase in the concentration of the drug in the bladder can be achieved. In addition, not all medications are suitable for oral administration. It is also known to insert catheters through the urethra to introduce medication through the catheter. The disadvantage of this is that the catheter must be repeatedly set 15 in the course of treatment.

Aus der AT 364 721 ist weiters ein Katheter bekannt, welcher durch eine Operation durch die Bauchdecke u.a. in die Blase eingesetzt wird. Der Katheter besitzt einen außerhalb der Blase, im Spatiumpraevesicale einzubringenden Schwellkörper, der über eine Versorgungsleitung von 20 der Körperaußenseite her befüllbar ist und zur Verankerung des Katheters dient. Ein elastischer Schlauch des Katheters reicht von der Körperaußenseite durch den Schwellkörper bis in die Blase und dient zur Einbringung von Flüssigkeiten in die Blase. Ein solcher Katheter ist relativ voluminös und nur bei einem stationären Aufenthalt des Patienten verwendbar. 25 Bekannt sind weiters Katheter zur Harnableitung, die durch die Bauchdecke eingepflanzt werden und einen elastischen Schlauch aufweisen, der in einem an das in die Blase einzubringende distale Ende anschließenden Abschnitt mit einer vorgeformten Krümmung ausgebildet ist, um ein Ausspülen des distalen Endes des Schlauches aus der Blase zu verhindern. Ein solcher Katheter wird durch einen die Bauchdecke durchsetzenden Trokar hindurchgeführt und auf 30 diese Weise in die Blase eingeführt. Am proximalen, aus dem Körper herausragenden Ende ist eine Hülse angebracht, die als Kupplung zur Verbindung mit einem zu einem Harnbeutel führenden Schlauch dient. Grundsätzlich können durch einen solchen Katheter ebenfalls Medikamente in die Harnblase eingebracht werden. Dieser Katheter ist wiederum zur Verwendung während eines stationären Aufenthalts eines Patienten geeignet. 35From AT 364 721 a catheter is further known, which u.a. by surgery through the abdominal wall. is inserted into the bladder. The catheter has an outside of the bladder, introduced in Spatiumpraevesicale erectile tissue, which is filled via a supply line 20 of the body outside and serves to anchor the catheter. An elastic tube of the catheter extends from the outside of the body through the erectile tissue into the bladder and serves to introduce liquids into the bladder. Such a catheter is relatively bulky and usable only in a stationary stay of the patient. Also known are urinary drainage catheters implanted through the abdominal wall and having an elastic tube formed in a preformed bend portion adjacent to the distal end to be inserted into the bladder for flushing the distal end of the tube out of the To prevent bubble. Such a catheter is passed through a trocar passing through the abdominal wall and inserted into the bladder in this manner. At the proximal end protruding from the body, a sleeve is attached which serves as a coupling for connection to a tube leading to a urine bag. In principle, medicaments can also be introduced into the bladder through such a catheter. This catheter is again suitable for use during a patient's inpatient stay. 35

Eine übliche Behandlungsmethode der Blase besteht bei bestimmten Erkrankungen weiters in einer Elektrostimulation der Blase. Hierbei wird ein Katheter durch die Harnröhre eingeführt, wobei ein Metalldraht bis nahe zum distalen Ende des elastischen Schlauches des Katheters ragt, der eine Elektrode ausbildet. Die Elektrostimulation der Blase erfolgt durch eine entspre-40 chende Spannungs- bzw. Strombeaufschlagung der Elektrode. Nachteilig bei dieser üblicherweise ambulant durchgeführten Behandlung ist es, dass bei jeder Behandlung ein Setzen des Katheters erforderlich ist.A common method of treatment of the bladder is in certain diseases further in an electro-stimulation of the bladder. Here, a catheter is inserted through the urethra, with a metal wire protruding to near the distal end of the elastic tube of the catheter forming an electrode. The electrostimulation of the bladder is effected by a corresponding voltage or current application of the electrode. A disadvantage of this treatment, which is usually carried out on an outpatient basis, is that a catheter placement is required for each treatment.

Aufgabe der Erfindung ist es, eine verbesserte Einrichtung der eingangs genannten Art bereit-45 zustellen. Erfindungsgemäß gelingt dies durch eine Einrichtung mit den Merkmalen des Anspruchs 1.The object of the invention is to provide an improved device of the type mentioned-45. According to the invention, this is achieved by a device having the features of claim 1.

Bei einer erfindungsgemäßen Einrichtung kann der elastische Schlauch mittels eines Trokars durch die Bauchdecke in die Blase eingesetzt werden. Weiters wird der Injektionsport an der so Außenseite der Haut des Patienten anliegend befestigt oder unter die Haut des Patienten eingepflanzt. Die Einrichtung kann in dieser Weise für die Behandlungsdauer implantiert bleiben, wobei die einzelnen Behandlungen auch ambulant bzw. gegebenenfalls vom Patienten selbst durchgeführt werden können. Aufgrund der implantierten Einrichtung ist kein stationärer Krankenhausaufenthalt des Patienten erforderlich. Das Infektionsrisiko ist gering. Für den Patienten 55 kommt es während der Behandlungsdauer durch die implantierte Einrichtung zu einer minima- 3 AT 009 027 U1 len Belastung.In a device according to the invention, the elastic tube can be inserted by means of a trocar through the abdominal wall into the bladder. Further, the injection port is attached to the outside of the patient's skin adjacent to or implanted under the patient's skin. The device can remain implanted in this way for the duration of treatment, with the individual treatments can also be performed on an outpatient basis or optionally by the patient himself. Due to the implanted device, no inpatient hospitalization of the patient is required. The risk of infection is low. For the patient 55, during the duration of treatment by the implanted device, a minimum load occurs.

Mittels einer erfindungsgemäßen Einrichtung können in vorteilhafter Weise Medikamente in die Blase eingebracht werden. Auch kann eine erfindungsgemäße Einrichtung zur Durchführung 5 einer Elektrostimulation der Blase eingesetzt werden.By means of a device according to the invention, medicaments can advantageously be introduced into the bladder. Also, a device according to the invention for carrying out 5 electrostimulation of the bladder can be used.

Porteinrichtungen zur Verabreichung von Medikamenten, insbesondere Schmerzmittel, sind bereits in anderem Zusammenhang bekannt. Beispielsweise ist es bekannt, einen Injektionsport unter die Haut einzupflanzen, der mit einem elastischen Schlauch verbunden ist, welcher chi-io rurgisch bis zu einer schmerzverursachenden Stelle der Wirbelsäule gelegt ist. Die Gabe eines Schmerzmittels kann somit durch ein Einstechen der Nadel einer Spritze in den Injektionsport und ein anschließendes Einspritzen des Medikaments erfolgen.Port devices for administering medicaments, in particular analgesics, are already known in other contexts. For example, it is known to implant an injection port under the skin, which is connected to an elastic tube, which is laid surgically to a pain-causing site of the spine. The administration of a painkiller can thus take place by piercing the needle of a syringe into the injection port and then injecting the medicament.

Injektionsports sind weiters beispielsweise auch.im Zusammenhang mit befüllbaren Magenbän-15 dern bekannt, um zur Behandlung von Dickleibigkeit den Magen bzw. Mageneingang zu verkleinern, vgl. z.B. EP 611 561 A1 oder US 5 074 868 A.Injection ports are also known, for example, in connection with inflatable gastric grafts, in order to reduce the size of the stomach or stomach entrance for the treatment of obesity, cf. e.g. EP 611 561 A1 or US 5 074 868 A.

In einer vorteilhaften Ausführungsform der Erfindung umfasst die Einrichtung mindestens zwei Armfortsätze aus Metall, die zur Ausbildung von Haken umbiegbar sind und die zumindest im 20 eingepflanzten Zustand der Einrichtung mit dem Injektionsport in Verbindung stehen, wobei der Injektionsport mittels der hakenförmig umgebogenen Armfortsätze an der Außenseite der Haut anliegend befestigbar ist. Es wird dadurch eine einfache Anbringung des Injektionsports ermöglicht, wobei die Einrichtung nach Abschluss der Behandlung auch in einfacher Weise wieder entfernbar ist. 25In an advantageous embodiment of the invention, the device comprises at least two arm extensions made of metal, which are bendable to form hooks and at least 20 implanted state of the device with the injection port in connection, the injection port means of the hook-shaped bent arm extensions on the outside of the Fittest skin is attachable. It is thereby made possible a simple attachment of the injection port, wherein the device after completion of the treatment in a simple manner is removable again. 25

Ein Setzgerät zur Befestigung der derartige Armfortsätze umfassenden Einrichtung in einer an der Außenseite der Haut anliegenden Position weist vorteilhafterweise ein Kopfstück mit an einem vorderen Ende dieses Kopfstücks stirnseitig angeordneten Haltehaken auf, in die die Armfortsätze einhängbar sind. Weiters ist eine Biegeeinheit des Setzgeräts zwischen einer 30 passiven zurückgezogenen und einer aktiven vorgeschobenen Position gegenüber dem Kopfstück verschiebbar, wobei Biegestifte der Biegeeinheit in der aktiven vorgeschobenen Position der Biegeeinheit Öffnungen im Kopfstück durchsetzen und aus diesen zur vorderen Stirnseite des Kopfstücks hin herausragen. Mittels der Biegestifte erfolgt beim Verschieben der Biegeeinheit zwischen ihrer passiven zurückgezogenen und ihrer aktiven vorgeschobenen Position das 35 Umbiegen der Armfortsätze.A setting tool for fixing the device such Armfortsätze comprehensive in a voltage applied to the outside of the skin position advantageously has a head piece with at a front end of this headpiece frontally arranged retaining hook, in which the arm extensions are suspended. Furthermore, a bending unit of the setting device is displaceable between a passive retracted and an active advanced position relative to the header, wherein bending pins of the bending unit in the active advanced position of the bending unit pass through openings in the header and protrude therefrom towards the front end of the header. By means of the bending pins, when bending the bending unit between its passive retracted position and its active advanced position, bending of the arm extensions takes place.

In einer anderen Ausführungsform einer erfindungsgemäßen Einrichtung könnten auch Nähösen am Injektionsport angebracht sein, um diesen an der Außenseite der Haut anzunähen. Weiters könnte es auch vorgesehen sein, den Injektionsport unter die Haut einzupflanzen.In another embodiment of a device according to the invention also sewing eyes could be attached to the injection port to sew it to the outside of the skin. Furthermore, it could also be envisaged to implant the injection port under the skin.

Weitere Vorteile und Einzelheiten der Erfindung werden im Folgenden anhand der beiliegenden Zeichnung erläutert. In dieser zeigen: 45 50Further advantages and details of the invention are explained below with reference to the accompanying drawings. In this show: 45 50

Fig. 1 eine Seitenansicht der Einrichtung im Ausgangszustand vor der Implantation, aber ohne die Klammer;Figure 1 is a side view of the device in the initial state prior to implantation, but without the clip.

Fig. 2 einen vergrößerten Teil der Einrichtung im Zustand von Fig. 1, in Schrägsicht;Figure 2 is an enlarged part of the device in the state of Figure 1, in an oblique view.

Fig. 3 einen Längsmittelschnitt des in Fig. 2 dargestellten Teils der Einrichtung;Fig. 3 is a longitudinal center section of the part of the device shown in Fig. 2;

Fig. 4 eine Schrägsicht der Klammer im Ausgangszustand;Fig. 4 is an oblique view of the clip in the initial state;

Fig. 5 die Klammer nach dem Umbiegen der Armfortsätze;Figure 5 shows the clip after bending the Armfortsätze.

Fig. 6 den in Fig. 2 dargestellten Teil der Einrichtung mit aufgesetzter Klammer (im umgebogenen Zustand der Armfortsätze) und nach dem Herausziehen des Drahtes;Fig. 6 shows the part of the device shown in Figure 2 with attached bracket (in the bent state of the Armfortsätze) and after pulling out the wire.

Fig. 7 eine stark schematisierte Schnittdarstellung der in einen Patienten implantierten Einrichtung;7 is a highly schematic sectional view of the device implanted in a patient;

Fig. 8 eine Seitenansicht der Einrichtung, die in ein Setzgerät eingesetzt ist;Fig. 8 is a side view of the device used in a setting tool;

Fig. 9 einen Längsmittelschnitt durch einen Teil der Einrichtung und des Setzgerätes; 55 5 5 4 AT 009 027 U19 shows a longitudinal center section through part of the device and the setting device; 55 5 5 4 AT 009 027 U1

Fig. 10 eine Schrägsicht des Setzgerätes, wobei das Kopfstück und die Biegeeinheit vom Halteteil abgezogen dargestellt sind;Figure 10 is an oblique view of the setting tool, wherein the head piece and the bending unit are shown deducted from the holding part.

Fig. 11 eine Schrägsicht eines Teils des Setzgerätes mit Blick auf die vordere Stirnseite;11 is an oblique view of a part of the setting device with a view of the front end face;

Fig. 12 eine Schrägsicht entsprechend Fig. 11, wobei die Armfortsätze einer Klammer in die Nuten des Halteteils eingesetzt sind;Fig. 12 is an oblique view corresponding to Figure 11, wherein the arm extensions of a clip are inserted into the grooves of the holding part.

Fig- 13 eine Schrägsicht entsprechend Fig. 12, wobei das Kopfstück und die Biegeeinheit gegenüber Fig. 12 in die Befestigungsposition verdreht sind; 10Fig. 13 is an oblique view corresponding to Figure 12, wherein the head piece and the bending unit are rotated with respect to Figure 12 in the mounting position ..; 10

Fig. 14 eine Schrägsicht entsprechend Fig. 13, wobei die Biegeeinheit gegenüber Fig. 13 in ihre aktive vorgeschobene Position verschoben ist und die Armfortsätze der Klammer umgebogen sind.Fig. 14 is an oblique view corresponding to Fig. 13, wherein the bending unit is moved relative to FIG. 13 in its active advanced position and the arm extensions of the clip are bent.

Ein Ausführungsbeispiel einer erfindungsgemäßen Einrichtung zur Behandlung der Harnblase durch Einleitung eines Medikaments in die Harnblase ist in den Figuren dargestellt. Die Einrichtung umfasst einen elastischen Schlauch 1. Das distale Ende 2 des Schlauchs ist offen, so dass 15 ein flüssiges Medikament bzw. von einer Flüssigkeit transportiertes Medikament aus diesem austreten kann. Ein an das distale Ende 2 anschließender Abschnitt 3 des Schlauchs 1 ist mit einer vorgeformten Krümmung ausgebildet, d.h. die Krümmung ist bei der Herstellung des Schlauchs in diesen eingeformt, sodass ohne eine auf den Schlauch 1 einwirkende äußere Kraft der Schlauch 1 im Abschnitt 3 gekrümmt ist. Insgesamt bildet sich hierbei vorzugsweise 20 ein Bogen über mindestens 180°, vorzugsweise über mindestens 360° aus. Im gezeigten Ausführungsbeispiel erstreckt sich dieser Bogen über mehr als 360°, wobei die Krümmung zum distalen Ende 2 hin zunimmt, so dass sich ein spiraliger Verlauf ergibt.An embodiment of a device according to the invention for treating the bladder by introducing a medicament into the bladder is shown in the figures. The device comprises an elastic tube 1. The distal end 2 of the tube is open so that a liquid medicament or a medicament transported by a liquid can emerge therefrom. A portion 3 of the tube 1 adjoining the distal end 2 is formed with a preformed curvature, i. the curvature is formed in the production of the tube in this, so that without a force acting on the hose 1 external force of the hose 1 in section 3 is curved. In total, an arc preferably forms in this case over at least 180 °, preferably over at least 360 °. In the illustrated embodiment, this arc extends over more than 360 °, wherein the curvature increases toward the distal end 2, so that a spiral course results.

Am proximalen Ende 4 des Schlauchs 1 ist ein Injektionsport 5 angebracht. Hierbei erstreckt 25 sich ein Endstück des Schlauchs 1 in eine Durchgangsöffnung durch eine Wand 6 des Injektionsports 5 und ist in diese eingeklebt. Der innere Hohlraum 7 des Injektionsports kommuniziert somit mit dem Innenraum 8 des Schlauchs 1.At the proximal end 4 of the tube 1, an injection port 5 is attached. In this case, an end piece of the hose 1 extends into a passage opening through a wall 6 of the injection port 5 and is glued into it. The inner cavity 7 of the injection port thus communicates with the inner space 8 of the hose 1.

Ein Injektionsport 5 ist ein Hohlkörper mit mindestens einer Wand 9 aus einem derart elasti-30 sehen Material und mit einer derart großen Dicke, dass sich eine beim Durchstechen mit einer Injektionsnadel gebildete Öffnung nach dem Herausziehen der Injektionsnadel wiederum vollständig schließt. Die Wand 9 besteht hierzu aus einem geeigneten elastischen Kunststoffmaterial, vorzugsweise Silikon. Bevorzugterweise besteht der gesamte Injektionsport 5 aus Kunststoff, vorzugsweise Silikon. 35An injection port 5 is a hollow body with at least one wall 9 made of such elastic material and with such a large thickness that an opening formed by piercing with an injection needle in turn completely closes after pulling out the injection needle. The wall 9 consists for this purpose of a suitable elastic plastic material, preferably silicone. Preferably, the entire injection port 5 made of plastic, preferably silicone. 35

Der Schlauch 1 besteht aus einem geeigneten elastischen Kunststoffmaterial, vorzugsweise Silikon.The hose 1 is made of a suitable elastic plastic material, preferably silicone.

Zum transkutanen Implantieren der Einrichtung muss der Schlauch 1 durch einen die Bauchde-40 cke durchsetzenden Trokar eingeführt werden. Hierbei wird sein gekrümmter Abschnitt 3 zunächst im Wesentlichen geradegerichtet. Zu diesem Zweck ist ein Draht 10 durch die elastische Wand 9, die der Einmündung des Schlauchs 1 in den Injektionsport 5 gegenüberliegt, durchgestochen und durchsetzt den Hohlraum 7 des Injektionsports 5 und ragt weiter in den Schlauch 1. In den Fig. 1 bis 3 ist der Zustand dargestellt, in welchem der Draht 10 zwar in den Schlauch 45 1 ragt, aber noch nicht in den gekrümmten Abschnitt 3. In diesem Zustand wird die Einrichtung vorzugsweise ausgeliefert.For transcutaneous implantation of the device, the tube 1 must be inserted through a trocar passing through the abdominal wall. In this case, its curved portion 3 is initially straightened substantially. For this purpose, a wire 10 through the elastic wall 9, which is opposite to the mouth of the tube 1 in the injection port 5, pierced and passes through the cavity 7 of the injection port 5 and further protrudes into the tube 1. In Figs. 1 to 3 the state in which the wire 10 projects into the tube 45 1, but not yet in the curved portion 3. In this state, the device is preferably delivered.

Wenn ausgehend von diesem Ausgangszustand der Draht 10 weiter in den Schlauch 1 in dessen zunächst gekrümmten Abschnitt 3 eingeführt wird, so wird der gekrümmte Abschnitt 3 so zunehmend geradegerichtet. Im vollständig eingeführten Zustand, in dem der vergrößerte Kopf 11 am Ende des aus dem Injektionsport 5 herausragenden Abschnitts des Drahts 10 an der Wand 9 des Injektionsports 5 anliegt, reicht der Draht 10 bis in die Nähe des distalen Endes 2 des Schlauchs 1. Hierbei erstreckt er sich über mindestens ¾ der Länge des gekrümmten Abschnitts 3. 55 5 AT 009 027 U1If starting from this initial state, the wire 10 is further inserted into the tube 1 in the first curved portion 3, the curved portion 3 is thus increasingly straightened. In the fully inserted state, in which the enlarged head 11 rests against the wall 9 of the injection port 5 at the end of the section of the wire 10 projecting from the injection port 5, the wire 10 extends into the vicinity of the distal end 2 of the tube 1 over at least ¾ of the length of the curved section 3. 55 5 AT 009 027 U1

Im in den Figuren dargestellten Ausführungsbeispiel wird der Injektionsport 5 mittels einer Klammer 12 an der Außenseite der Haut des Patienten anliegend befestigt. Der Ausgangszustand der Klammer 12 ist in Fig. 4 dargestellt. Die Klammer 12 besitzt Armfortsätze 13 aus Metall, die in Umfangsrichtung der Klammer 12 gleichmäßig voneinander beabstandet sind, im gezeigten Ausführungsbeispiel sind drei solche Armfortsätze 13 vorgesehen. Auch eine größere Anzahl von Armfortsätzen 13 kann vorhanden sein. Mindestens sind zwei Armfortsätze 13 vorhanden.In the embodiment shown in the figures, the injection port 5 is attached by means of a clamp 12 on the outside of the skin of the patient fitting. The initial state of the clip 12 is shown in FIG. The bracket 12 has arm extensions 13 made of metal, which are uniformly spaced from each other in the circumferential direction of the bracket 12, in the illustrated embodiment, three such Armfortsätze 13 are provided. Also, a larger number of arm extensions 13 may be present. At least two arm extensions 13 are present.

Die Armfortsätze 13 sind im Ausgangszustand vor der Implantation der Einrichtung, in welchem die Klammer 12 ausgeliefert wird, mit einem abgebogenen Endabschnitt 14 versehen. Die Endabschnitte 14 sind jeweils um einen Winkel im Bereich von 70° bis 110°, vorzugsweise etwa 90°, gegenüber dem übrigen Teil des Armfortsatzes 13 abgebogen.The arm extensions 13 are provided with a bent end portion 14 in the initial state prior to implantation of the device in which the clip 12 is delivered. The end portions 14 are each bent at an angle in the range of 70 ° to 110 °, preferably about 90 °, relative to the remaining part of the arm extension 13.

Zur Befestigung des Injektionsports an der Außenseite der Haut werden die durch die Haut eingestochenen Armfortsätze 13 hakenartig umgebogen, wie dies in Fig. 5 dargestellt ist. Ein Setzgerät, mit dem dies bewerkstelligbar ist, wird weiter unten noch genauer beschrieben.To attach the injection port to the outside of the skin, the arm extensions 13 pierced through the skin are bent like a hook, as shown in FIG. 5. A setting tool, with which this can be accomplished, will be described in more detail below.

Im gezeigten Ausführungsbeispiel sind die Armfortsätze 13 an einem Ring 15 angebracht, von dem sie zunächst radial abstehen (im Ausgangszustand verlaufen sie bis zu den abgebogenen Endabschnitten 14 radial nach außen). Der Ring 15 wird über die Wand 9 des Injektionsports 5 aufgeschoben, bis er an einer von einem nach außen abstehenden Ringflansch 16 des Injektionsports 5 gebildeten Schulter 17 anliegt, wie dies aus Fig. 6 ersichtlich ist (die Armfortsätze 13 sind in der Darstellung gemäß Fig. 6 hierbei bereits hakenartig umgebogen). Der Ring 15 kann beispielsweise reibschlüssig am Injektionsport 5 gehalten sein.In the illustrated embodiment, the arm extensions 13 are attached to a ring 15, from which they initially protrude radially (in the initial state they extend up to the bent end portions 14 radially outward). The ring 15 is pushed over the wall 9 of the injection port 5 until it rests against a shoulder 17 formed by an outwardly projecting annular flange 16 of the injection port 5, as can be seen in FIG. 6 (the arm extensions 13 are shown in FIG 6 already bent like a hook). The ring 15 may be frictionally held at the injection port 5, for example.

Der implantierte Zustand der Einrichtung ist schematisch in Fig. 7 dargestellt. Das distale Ende 2 des Schlauchs 1 liegt innerhalb der Blase 18, ebenso zumindest ein Teil des mit der vorgeformten Krümmung versehenen Abschnitts 3. Durch diese vorgeformte Krümmung wird ein Ausspülen des distalen Endes 2 des Schlauchs 1 aus der Blase 18 verhindert. Der Schlauch 1 erstreckt sich durch die Haut 20 und Bauchdecke 19 des Patienten. Der Injektionsport 5 ist mittels einer Klammer 12 am Patienten befestigt, wobei er sich an der Außenseite der Haut 20 befindet. Zwischen dem Injektionsport 5 und der Haut 20 ist weiters ein Polster 21 angeordnet, wobei dieses Polster 21 vorzugsweise aus einem saugfähigen Material besteht und mit einem entzündungshemmenden Mittel getränkt ist.The implanted state of the device is shown schematically in FIG. The distal end 2 of the tube 1 lies within the bladder 18, as well as at least part of the pre-formed with the curved portion 3. This preformed curvature rinsing of the distal end 2 of the tube 1 from the bladder 18 is prevented. The tube 1 extends through the skin 20 and abdominal wall 19 of the patient. The injection port 5 is attached to the patient by means of a clamp 12, being on the outside of the skin 20. Between the injection port 5 and the skin 20, a pad 21 is further arranged, this pad 21 preferably consists of an absorbent material and is impregnated with an anti-inflammatory agent.

Wenn ein Medikament in die Blase 18 eingebracht werden soll, so wird dieses mittels einer Injektionsnadel in den Hohlraum 7 des Injektionsports 5 eingespritzt und gelangt durch den Schlauch 1 in das Innere der Blase 18.If a drug is to be introduced into the bladder 18, this is injected by means of an injection needle into the cavity 7 of the injection port 5 and passes through the tube 1 into the interior of the bladder 18th

Ein Setzgerät zur Befestigung des Injektionsports 5 mittels einer Klammer 12 in einer an der Außenseite der Haut liegenden Position ist in den Fig. 8-14 dargestellt. Das Setzgerät umfasst ein Kopfstück 22, welches an einer vorderen Stirnseite (das ist die auf die Haut 20 bzw. auf das auf der Haut 20 angeordnete Polster 21 aufzusetzende Seite) Haltehaken 23 aufweist, deren offene Seite in die Umfangsrichtung weist und in die die Armfortsätze 13 der Klammer 12 ein-hängbar sind. Die Anzahl der Haltehaken 23 entspricht somit der Anzahl der Armfortsätze 13 und die Anordnung der Haltehaken 23 korrespondiert zur Anordnung der Armfortsätze 13.A setting device for fastening the injection port 5 by means of a clamp 12 in a position lying on the outside of the skin is shown in FIGS. 8-14. The setting tool comprises a head piece 22, which has retaining hooks 23 on a front end side (that is, the side to be placed on the skin 20 or on the skin 20 arranged on the skin 20) whose open side points in the circumferential direction and in which the arm extensions 13 of the clip 12 are einhangbar. The number of holding hooks 23 thus corresponds to the number of arm extensions 13 and the arrangement of the holding hooks 23 corresponds to the arrangement of the arm extensions 13.

Das Kopfstück 22 ist mit einem Halteteil 24 verbunden, und zwar im Bereich eines rohrstückförmigen Abschnitt 25 des Halteteils 24. Hierbei ist das Kopfstück 22 um die Längsachse des Abschnitts 25 begrenzt verdrehbar. Das Kopfstück 22 weist zu diesem Zweck Langlöcher 26 auf, in welche am Abschnitt 25 des Halteteils 24 angebrachte, nach außen abstehende Zapfen 27 ragen.The head piece 22 is connected to a holding part 24, in the region of a tubular piece-shaped portion 25 of the holding part 24. Here, the head piece 22 is limited to the longitudinal axis of the portion 25 rotatable. The head piece 22 has for this purpose elongated holes 26, in which on the portion 25 of the holding member 24 mounted outwardly projecting pin 27 project.

Am vorderen Ende des Abschnitts 25 des Halteteils 24 sind stirnseitig radiale nutenförmige Vertiefungen 28 ausgebildet. In diese sind die Armfortsätze 13 der Klammer 12 ersetzbar. Die 6 AT 009 027 U1At the front end of the portion 25 of the holding part 24, radial groove-shaped recesses 28 are formed on the front side. In this, the arm extensions 13 of the clip 12 are replaceable. The 6 AT 009 027 U1

Anzahl und Anordnung der Vertiefungen 28 korrespondieren somit mit den Armfortsätzen 13.The number and arrangement of the recesses 28 thus correspond to the arm extensions 13.

In einer ersten Drehstellung des Kopfstücks 22 gegenüber dem Halteteil 24, die eine "Einsetzstellung" bildet und in Fig. 12 dargestellt ist, geben die Haltehaken 23 die Vertiefungen 28 frei 5 und die Armfortsätze 13 sind in die Vertiefungen 28 ersetzbar (vgl. Fig. 12). Wenn das Kopfstück 22 ausgehend von dieser Drehstellung derartig gegenüber dem Halteteil 24 verdreht wird, dass die Haltehaken 23 die Armfortsätze 13 übergreifen, so wird die in Fig. 13 dargestellte Befestigungsstellung erreicht. In dieser Drehstellung sind die Armfortsätze 13 durch Halteteil 24 und Kopfstück 22 festgelegt, wie dies in Fig. 13 dargestellt ist. In der Einsetzstellung und in der io Befestigungsstellung liegen die Zapfen 27 jeweils an einem Ende des entsprechenden Langlochs 26 an.In a first rotational position of the headpiece 22 opposite to the holding part 24, which has a " insertion " forms and shown in Fig. 12, the retaining hooks 23, the recesses 28 free 5 and the arm extensions 13 are in the wells 28 replaceable (see Fig. 12). If the head piece 22 is rotated in such a manner relative to the holding part 24, starting from this rotational position, that the holding hooks 23 overlap the arm extensions 13, then the fastening position shown in FIG. 13 is achieved. In this rotational position, the arm extensions 13 are fixed by holding part 24 and head piece 22, as shown in Fig. 13. In the insertion position and in the fixing position, the pins 27 are in each case at one end of the corresponding slot 26.

Das Setzgerät umfasst weiters eine Biegeeinheit 29. Diese ist zwischen einer passiven zurückgezogenen und einer aktiven vorgeschobenen Position gegenüber dem Kopfstück verschieb-15 bar. Die Biegeeinheit 29 weist Biegestifte 30 auf. Die Biegestifte 30 korrespondieren in Bezug auf ihre Anzahl und Anordnung mit den Armfortsätzen 13. Die Biegestifte 30 sind in achsialer Richtung des Halteteils 24 ausgerichtet und ragen in achsiale Bohrungen 31 im Kopfstück 22. In der passiven zurückgezogenen Position der Biegeeinheit 29 liegen die freien Enden der Biegestifte 30 innerhalb der Bohrungen 31 und in der aktiven vorgeschobenen Position der Biegeein-20 heit 29 durchsetzen die Biegestifte 30 die Bohrungen 31 und ragen mit ihren freien Enden aus den Bohrungen 31 zur vorderen Stirnseite des Kopfstücks 22 hin heraus. Die passive zurückgezogene Position der Biegeeinheit 29 ist in den Fig. 11-13 dargestellt und die aktive vorgeschobene Position der Biegeeinheit 29 ist in Fig. 14 dargestellt. 25 Beim Verschieben der Biegeeinheit 29 zwischen ihrer passiven zurückgezogenen Position in ihre aktive vorgeschobene Position werden die Armfortsätze 13 von den Biegestiften 30 hakenartig umgebogen, wie dies aus dem Vergleich zwischen Fig. 13 und Fig. 14 bzw. aus dem Vergleich zwischen Fig. 4 und Fig. 5 ersichtlich ist. 30 Die Bohrungen 31 des Kopfstücks 22 befinden sind an gegenüber den Haltehaken 23 radial außen liegenden Stellen. Der Abstand zwischen den Biegestiften 30 in der aktiven vorgeschobenen Position der Biegeeinheit 29 und den Haltehaken 23 entspricht etwa der Materialstärke der Armfortsätze 13 bzw. ist nur geringfügig größer, wobei dieser Abstand weniger als den 1,5 fachen Wert der Dicke der Armfortsätze 13 beträgt. 35The setting device further comprises a bending unit 29. This is between a passive retracted and an active advanced position relative to the head piece displacement-15 bar. The bending unit 29 has bending pins 30. The bending pins 30 correspond with respect to their number and arrangement with the arm extensions 13. The bending pins 30 are aligned in the axial direction of the holding part 24 and project into axial bores 31 in the head piece 22. In the passive retracted position of the bending unit 29 are the free ends of the Bend pins 30 within the holes 31 and in the active advanced position of Biegeein-20 unit 29 enforce the bending pins 30, the holes 31 and project with their free ends from the holes 31 to the front end side of the head piece 22 out. The passive retracted position of the bending unit 29 is shown in FIGS. 11-13 and the active advanced position of the bending unit 29 is shown in FIG. When the bending unit 29 is moved between its passive retracted position to its active advanced position, the arm extensions 13 are bent in a hook-like manner by the bending pins 30, as can be seen from the comparison between FIGS. 13 and 14 or from the comparison between FIGS Fig. 5 can be seen. 30 The bores 31 of the head piece 22 are located opposite to the retaining hooks 23 radially outer locations. The distance between the bending pins 30 in the active advanced position of the bending unit 29 and the retaining hooks 23 corresponds approximately to the material thickness of the arm extensions 13 or is only slightly larger, this distance being less than 1.5 times the value of the thickness of the arm extensions 13. 35

An ihren den Armfortsätzen 13 zugewandten Seiten weisen die Biegestifte 30 im Bereich ihrer freien Enden Abschrägungen 32 auf, die Anlaufschrägen bilden.At their sides facing the arm extensions 13, the bending pins 30 have chamfers 32 in the region of their free ends, which form run-on slopes.

Zwischen dem Kopfstück 22 und der Biegeeinheit 29 ist mindestens eine Feder 33 angeordnet, 40 die die Biegeeinheit 29 in ihre passive zurückgezogene Position vorspannt.Between the head piece 22 and the bending unit 29 at least one spring 33 is arranged, 40 which biases the bending unit 29 in its passive retracted position.

Im gezeigten Ausführungsbeispiel ist die Biegeeinheit 29 rohrstückförmig mit einem vorderen und einem hinteren nach außen abstehenden Ringflansch 34, 35 ausgebildet und umgibt den Abschnitt 25 des Halteteils 24, wobei sie verschiebbar gegenüber demselben ist. Am vorderen 45 Ringflansch 34 sind die Biegestifte 30 angebracht. Es ist eine einzelne Feder 33 in Form einer Schraubenfeder vorhanden, die ebenfalls den Abschnitt 25 des Halteteils 24 umgibt.In the illustrated embodiment, the bending unit 29 is tubular with a front and a rear outwardly projecting annular flange 34, 35 and surrounds the portion 25 of the support member 24, wherein it is displaceable relative to the same. At the front 45 ring flange 34, the bending pins 30 are attached. There is a single spring 33 in the form of a helical spring, which also surrounds the portion 25 of the holding part 24.

Zur Verschiebung der Biegeeinheit 29 zwischen ihrer passiven zurückgezogenen und ihrer aktiven vorgeschobenen Position ist ein Betätigungshebel 36 vorhanden, der verschwenkbar so mit dem Halteteil 24 verbunden ist. Am Betätigungshebel 36 sind Betätigungsstifte 37 angebracht, die in achsiale Bohrungen 38 in einem Endstück 39 des Halteteils 24 ragen. Die verschwenkbare Verbindung des Betätigungshebels 36 mit dem Halteteil 24 ist an einem seitlichen Fortsatz 40 des Endstücks 39 ausgebildet. Auf der gegenüberliegenden Seite des Fortsatzes 40 weist das Endstück 39 einen seitlich abstehenden Haltegriff 41 auf. 55 7 AT 009 027 U1For displacement of the bending unit 29 between its passive retracted and its active advanced position, an actuating lever 36 is present, which is pivotally connected to the holding part 24. On actuating lever 36 actuating pins 37 are mounted, which project into axial bores 38 in an end piece 39 of the holding part 24. The pivotable connection of the actuating lever 36 with the holding part 24 is formed on a lateral extension 40 of the end piece 39. On the opposite side of the extension 40, the end piece 39 has a laterally projecting handle 41. 55 7 AT 009 027 U1

Wenn der Betätigungshebel 36 ausgehend von der in den Fig. 8-12 dargestellten Stellung in Richtung zum Haltegriff 41 verschwenkt wird, so werden die freien Enden der Betätigungsstifte 37 aus den Bohrungen 38 ausgefahren und drücken den hinteren Ringflansch 35 der Biegeeinheit 29 und somit die gesamte Biegeeinheit 29 in Richtung zum Kopfstück 22 in ihre aktive 5 vorgeschobene Position.When the actuating lever 36 is pivoted starting from the position shown in FIGS. 8-12 in the direction of the handle 41, the free ends of the actuating pins 37 are extended out of the holes 38 and press the rear annular flange 35 of the bending unit 29 and thus the entire Bending unit 29 in the direction of the head piece 22 in its active 5 advanced position.

Das Setzgerät weist eine zentrale Durchgangsöffnung auf, die von zentralen Durchgangsöffnungen 42, 43, 44 im Kopfstück 22, im Halteteil 24 und im Betätigungshebel 36 gebildet wird. Durch diese zentrale Durchgangsöffnung 42, 43, 44 kann der Draht 10 der in das Setzgerät io eingesetzten Einrichtung ragen, wie dies aus den Fig. 8 und 9 ersichtlich ist.The setting device has a central passage opening, which is formed by central passage openings 42, 43, 44 in the head piece 22, in the holding part 24 and in the operating lever 36. Through this central passage opening 42, 43, 44, the wire 10 of the set in the setting device io device protrude, as can be seen from Figs. 8 and 9.

Zum Implantieren der Einrichtung wird zunächst eine Klammer 12 auf den Injektionsport 5 aufgesetzt. Die Klammer 12 kann auch bereits werkseitig am Injektionsport 5 angebracht sein. Weiters wird die auf den Injektionsport 5 aufgesetzte Klammer wie beschrieben am Halteteil 24 15 und Kopfstück 22 des Setzgeräts angebracht (vgl. Fig. 8 und 9). Ein Trokar ist bereits durch die Bauchdecke des Patienten bis in die Blase eingebracht worden. Nachdem der Abschnitt 3 des Schlauchs 1 durch das Trokar in die Blase eingeführt worden ist, wird das Trokar entfernt. Das Trokar kann hierbei in bekannter Weise der Länge nach in zwei Hälften aufgeteilt und auseinandergenommen werden. In der Folge wird das Setzgerät mit seiner vorderen Stirnseite vor-20 aus auf die Haut 20 des Patienten bzw. ein auf die Haut 20 des Patienten aufgelegtes Polster 21 aufgesetzt wobei die abgebogenen Endabschnitte 14 der Armfortsätze 13 in die Haut eingestochen werden, gegebenenfalls nachdem sie durch das Polster 21 durchgestochen worden sind. Im Weiteren wird der Betätigungshebel 36 unter Umbiegung der Armfortsätze 13 betätigt, wodurch die Befestigung des Injektionsports in einer an der Außenseite der Haut liegenden 25 Position erfolgt.To implant the device, a clamp 12 is first placed on the injection port 5. The clamp 12 may also be attached to the injection port 5 at the factory. Furthermore, the patch on the injection port 5 staple as described on the holding part 24 15 and head 22 of the setting device attached (see Fig .. 8 and 9). A trocar has already been inserted through the patient's abdominal wall into the bladder. After the section 3 of the tube 1 has been inserted into the bladder through the trocar, the trocar is removed. In this case, the trocar can be divided lengthwise into two halves and taken apart in a known manner. As a result, the setting tool is placed with its front face before-20 on the skin 20 of the patient or a 20 placed on the skin 20 of the patient pad 21 wherein the bent end portions 14 of the arm extensions 13 are inserted into the skin, optionally after have been punched through the pad 21. Furthermore, the actuating lever 36 is actuated by bending over the arm extensions 13, whereby the attachment of the injection port takes place in a lying on the outside of the skin 25 position.

Das Aufbringen der Klammer 12 auf den Injektionsport 5 kann wie bereits erwähnt auch bereits werkseitig erfolgen, wobei zusätzlich zu einer reibschlüssigen Halterung der Klammer 12 am Injektionsport 5 oder anstelle von dieser auch eine formschlüssige Halterung und/oder eine 30 stoffschlüssige Halterung, insbesondere durch Verklebung erfolgen kann.The application of the clip 12 to the injection port 5 can already be made at the factory, in addition to a frictional support of the clip 12 at the injection port 5 or instead of this also a positive retention and / or a cohesive support, in particular by gluing done can.

Denkbar und möglich wäre es, die Klammer 12 bereits werkseitig in den Injektionsport 5 einzuformen. Hierbei kann sie beim Spritzvorgang des Injektionsports 5 in das Material des Injektionsports 5 eingebettet werden. Ein durchgehender Ring 15 könnte hierbei auch entfallen und 35 an den auf der Seite des Injektionsports 5 liegenden Enden könnte beispielsweise jeweils ein Querstück angebracht sein (so dass sich eine T-förmige Ausbildung ergibt).It is conceivable and possible to form the clamp 12 at the factory into the injection port 5 already. In this case, it can be embedded in the material of the injection port 5 during the injection process of the injection port 5. A continuous ring 15 could also be dispensed with and, for example, a crosspiece could each be attached to the ends located on the side of the injection port 5 (so that a T-shaped configuration results).

Obwohl das beschriebene Anklammern des Injektionsports 5 bevorzugt ist, wäre es beispielsweise auch denkbar und möglich, den Injektionsport 5 an der Haut des Patienten anzunähen. 40 Zu diesem Zweck könnten entsprechende Nähösen am Injektionsport 5 vorgesehen werden.Although the described clamping of the injection port 5 is preferred, it would also be conceivable and possible, for example, to sew the injection port 5 to the skin of the patient. 40 For this purpose, corresponding eyelets at the injection port 5 could be provided.

Grundsätzlich denkbar und möglich wäre es auch, den Injektionsport 5 unter die Haut des Patienten einzupflanzen, insbesondere wenn eine längere Behandlungsdauer erforderlich ist. 45 Ein erfindungsgemäße Einrichtung kann weiters für eine Elektrostimulation der Blase eingesetzt werden. Hierbei kann ein Elektrolyt in den Injektionsport 5 und den Schlauch 1 eingebracht werden. Weiters kann eine Elektrodennadel in den Injektionsport 5 eingestochen werden, wobei die Stromzufuhr zur Blase über diese Elektrodennadel und das Elektrolyt erfolgen kann. Denkbar und möglich wäre es auch, einen als Elektrode wirkenden Draht durch den Injektionsport so und den Schlauch 1 bis nahe zu dessen distalem Ende 2 einzuführen.In principle, it would also be conceivable and possible to implant the injection port 5 under the skin of the patient, especially if a longer duration of treatment is required. A device according to the invention can also be used for electrostimulation of the bladder. In this case, an electrolyte can be introduced into the injection port 5 and the tube 1. Furthermore, an electrode needle can be inserted into the injection port 5, wherein the power supply to the bladder via this electrode needle and the electrolyte can be done. It would also be conceivable and possible to introduce a wire acting as an electrode through the injection port and the tube 1 close to its distal end 2.

Legende zu den Hinweisziffern: 1 Schlauch 23 Haltehaken 55 2 distales Ende 24 HalteteilKey to the reference numbers: 1 tube 23 holding hook 55 2 distal end 24 holding part

Claims

AT 009 027 U1 8 3 Section 25 Section 4 Proximal end 26 Long hole 5 Injection port 27 Pin 6 Wall 28 Recess 5 7 Cavity 29 Bending unit 8 Interior 30 Bend pin 9 Wall 31 Bore 10 Wire 32 Bevel 11 Head 33 Spring 10 12 Clamp 34 Ring flange 13 Arm extension 35 Ring flange 14 End section 36 Operating lever 15 Ring 37 Operating pin 16 Ring flange 38 Bore 15 17 Shoulder 39 End piece 18 Bladder 40 Projection 19 Abdominal wall 41 Handle 20 Skin 42 Passage opening 21 Pad 43 Passage opening 20 22 Headpiece 44 Passage opening Claims: 1. Device for treating the bladder (18) comprising an elastic tube (1) having a distal end (2) to be introduced into the bladder and a proximal end (4), and a preformed section (3) adjoining the distal end (2) Curvature designed to prevent the rinsing of the distal end (2) of the hose (1) from the bladder (18) characterized in that at the proximal end (4) 30 of the hose (1) an injection port (5) is mounted, which has an inner cavity (7) communicating with the interior (8) of the hose (1).

2. Device according to claim 1, characterized in that in the prepared for transcutaneous introduction through a trocar state of the device, an elastic wall (9) of the 35 injection port (5) on that side of the injection port (5), the mouth of the hose (1). in the injection port (5) opposite, by a wire (10) is pierced and this wire (10) passes through the cavity (7) of the injection port (5) and into the hose (1) protrudes, wherein the wire (10) starting from this prepared state can be inserted into the section (3) of the tube (1) provided with the preformed curvature, at least partially extending this curvature.

3. Device according to claim 1 or claim 2, characterized in that at the outer side of the skin adjacent attachment of the injection port (5) at least two with the injection port (5) connectable or connected Armfortsätze (13) made of metal are present 45, the for attachment of the injection port (5) are hook-shaped umbiegbar.

4. Device according to claim 3, characterized in that the arm extensions (13) in the initial state before their hook-shaped bend bent end portions (14), each having a lying in the range between 70 ° and 110 ° angle with the üb 50-part of the arm extension (13).

5. Device according to claim 3 or claim 4, characterized in that at least three arm extensions (13) are present, which are equally spaced in the circumferential direction. 55 g AT 009 027 U1

6. Device according to one of claims 3 to 5, characterized in that the Armfort sets (13) are part of a clamp (12), which further comprises a ring (15) from which protrude the arm extensions (13) to the outside and which, at least in the implanted state of the device, rests against an annular shoulder (17) of the injection port (5). 5

7. Setting device for fixing a device according to one of claims 3 to 6, characterized by a head piece (22) having at a front end of the front side holding hooks (23) into which the arm extensions (13) are suspended, and a bending unit (29) which is displaceable between a passive retracted and an active advanced position relative to the headpiece (22), wherein bending pins (30) of the bending unit (29) in the active advanced position of the bending unit (29) have bores (31) in the headpiece (22). , which are arranged radially outside of the retaining hooks (23), pass through and protrude from these to the front end of the head piece (22).

8. Setting tool according to claim 7, characterized in that the head piece (22) is mounted rotatably limited to a holding part (24), wherein on the front end face of the holding part (24) recesses (28) are arranged, in which the arm extensions in one first rotational position of the head piece (22) are replaceable and wherein in a second rotational position of the head piece (22) inserted into the recesses (28) Armfortsätze (13) of the 20 retaining hooks (23) of the head piece (22) are overlapped.

9. Setting tool according to claim 7 or claim 8, characterized in that between the head piece (22) and the bending unit (29) at least one spring (33) is arranged, which acts on the bending unit in its passive retracted position. 25

10. Setting tool according to one of claims 7 to 9, characterized in that the bending unit is displaceable by means of a pivotable actuating lever (36) from its passive retracted position to its active advanced position.

11. Setting tool according to claim 10, characterized in that the setting device has a central passage opening formed by passage openings (42, 43, 44) through the head piece (22), the holding part (24) and the actuating lever (36).

12. Setting tool according to one of claims 8 to 11, characterized in that the holding part 35 (24) has a tubular piece-shaped portion (25) about its longitudinal axis, the head piece (22) is limited rotatable, and that the bending unit (29) this surrounds tubular portion (25) and is displaceable relative to this between its passive retracted and its active advanced position.

13. Setting device according to claim 12, characterized in that the head piece (22) in order circumferential direction of the head piece (22) aligned slots (26), in which the tubular piece portion (25) of the holding part (24) mounted, outwardly projecting pins (27) protrude. 45 of which 7 sheets drawings 50 55