NL8203170A

NL8203170A - MEDICAL INHALER.

Info

Publication number: NL8203170A
Application number: NL8203170A
Authority: NL
Original assignee: Glaxo Group Ltd
Priority date: 1981-08-13
Filing date: 1982-08-12
Publication date: 1983-03-01
Also published as: IL67817A0; SE8204675L; IE821955L; AT383742B; SE437220B; ZA825833B; FI77576B; BE894101A; ES514991A0; NO153283C; FI822808L; IT8248988A0; DE3229702A1; DK363082A; FI822808A0; IT1148407B; ATA33783A; AU8711982A; JPS5841569A; FI77576C

Description

' - 1 -'- 1 -

VV

* - ** - *

Medische inhaleerinrichting.Medical inhaler.

De uitvinding heeft betrekking op een inhaleerinrichting door middel van welke een medicijn, opgenomen in een aerosol, kan worden toegediend aan een patient.The invention relates to an inhaler by means of which a drug, contained in an aerosol, can be administered to a patient.

Het is bekend om patienten te behandelen met 5 medicijnen, opgenomen in een aerosol, bijvoorbeeld bij de bronchodilatortherapie. Het is bekend om voor een dergelijke therapie medicijnen te gebruiken, die zijn opgenomen in een aerosol en worden toegediend aan een . pati*ent door middel van een inhaleerinrichting, die een 10 buisvormige behuizing of huls omvat, waarin een aerosol-houder is ondergebracht, en een mondstuk, dat naar buiten leidt vanuit de buisvormige behuizing.It is known to treat patients with 5 drugs, contained in an aerosol, for example in bronchodilator therapy. It is known to use medications contained in an aerosol and administered to one for such therapy. patient by means of an inhaler, which comprises a tubular housing or sleeve housing an aerosol container, and a mouthpiece leading out from the tubular housing.

Bij gebruik wordt de aerosolhouder geplaatst in het buisvormige huis, dat dan door de patient in een 15 meer Of minder rechtopstaande toestand wordt gehouden, terwijl het mondstuk van de inhaleerinrichting wordt geplaatst in de mond van de patient. De patient inhaleert, terwijl de aerosolhouder wordt bediend voor het afgeven van medicijn van del houder via het mondstuk in de patient.In use, the aerosol container is placed in the tubular housing, which is then held in a more or less upright position by the patient, while the mouthpiece of the inhaler is placed in the patient's mouth. The patient inhales while the aerosol container is operated to deliver medicine from the container through the mouthpiece into the patient.

20 In. de praktijk is gebleken, dat een juiste coordinatie tussen de handeling van het inhaleren en de handeling van het bedienen van de aerosolcontainer voor het afgeven van het medicijn voor sommige patienten zeer moeilijk is.20 In. practice has shown that proper coordination between the inhalation operation and the actuation of the aerosol container to deliver the drug is very difficult for some patients.

Er zijn pogingen gedaan om dit probleem op "te lossen door 25 een dergelijke inrichting te voorzien van een middel voor het voortbrengen van een hoorbaar signaal., wanneer de aerosolhouder moet worden bediend voor het afgeven van het medicijn, dat wil zeggen, wanneer er een juiste stroomsnelheid is voor de geinhaleerde luchtstroom.Attempts have been made to solve this problem by providing such a device with an audible signal generating means when the aerosol container is to be actuated to deliver the drug, ie when a correct flow rate for the inhaled air flow.

30 Deze bekende inrichtingen bieden geen werkelijk bevre- digende oplossing voor dit probleem. Zij kunnen bijv. uitzonderlijk luidruchtig zijn, wanneer zij worden gebruikt in het publiek met als gevolg in verwarring geraking van een patient, die toch al onder enige span-35 ning staat.These known devices do not provide a really satisfactory solution to this problem. For example, they can be exceptionally boisterous when used in the public resulting in confusion of a patient who is already under some tension.

Het is nu een doel van de uitvinding om dit nadeel te overwinnen.It is now an object of the invention to overcome this drawback.

8203170 - 2 -8203170 - 2 -

Er is verder gebleken, dat het vaak gewenst is om de weerstand voor de geinhaleerde luchtstroom gedurende het gebruik van een dergelijke inrichting door een patient te verhogen. Een verder doel van de uitvinding is daarom 5 het verschaffen van een inhaleringsinrichting, waarbij de weerstand vo.ar de geinhaleerde luchtstroom automatisch wordt verhoogd, wanneer een patient inhaleert door de inrichting.It has further been found that it is often desirable to increase the resistance to the inhaled airflow during the use of such a device by a patient. A further object of the invention is therefore to provide an inhalation device, wherein the resistance to the inhaled airflow is automatically increased when a patient inhales through the device.

Met het oog op deze doeleinden voorziet de 10 onderhavige uitvinding in een inhaleerinrichting voor medicijn in een aerosolhouder, met het kenmerk, dat deze inrichting een huis heeft, waarin een aerosolhouder kan worden ondergebracht, en een uitlaat, die uit het huis leidt en in tferbinding is met het inwendige van het huis, 15 waarbij een doorgang is aangebracht tussen het huis en de uitlaat, waardoor lucht kan stromen, wanneer een patient inhaleert door de uitlaat, terwijl een klep gelegen is in de doorgang en zodanig aangebracht, dat deze normaal in open toestand is, maar automatisch sluit, wanneer de 20 stroomsnelheid van de luchtstroom, geinhaleerd door de patient, een vastgestelde grootte overschrijdt.For these purposes, the present invention provides a inhaler for medicine in an aerosol container, characterized in that this device has a housing in which an aerosol container can be accommodated, and an outlet leading out of the housing and in tfer bond with the interior of the housing, a passageway being provided between the housing and the outlet, through which air may flow when a patient inhales through the outlet, while a valve is located in the passageway and arranged to normally enter is open, but automatically closes when the flow rate of the air stream inhaled by the patient exceeds a predetermined size.

De klep is bij voorkeur een scharnierklep, die beweegbaar is van een normale of onwerkzame stand, waarbij de klep open is, tot een gesloten stand, waarin de klep 25 gedeeltelijk een opening afsluit, waar doorheen lucht kan stromen van het huis naar het mondstuk. Bij een andere uitvoering sluit de klep de opening volledig af, en is er voorzien in een inlaat voor lucht, teneinde het lucht mogelijk te maken het huis binnen te komen aan de mond-30 stukzijde van de gesloten klep. Bij nog een andere uitvoering wordt een verschuifbare door een veer voorgespannen kraag in de klep gebruikt in plaats van het kleporgaan, waarbij de kraag door zijn veer wordt voorgespannen naar de onwerkzame stand.Preferably, the valve is a hinge valve that is movable from a normal or inoperative position, with the valve open, to a closed position, in which the valve 25 partially closes an opening through which air can flow from the housing to the nozzle. In another embodiment, the valve completely closes the opening, and an inlet for air is provided to allow air to enter the housing on the mouth side of the closed valve. In yet another embodiment, a slidable spring-biased collar in the valve is used in place of the valve member, the collar being spring-biased to the inoperative position.

35 De uitvinding zal thans nader worden toegelicht aan de hand van als voorbeelden gegeven voorkeursuitvoe-ringen onder verwijzing naar de tekening. In de tekening toont: fig. 1 een aanzicht in doorsnee van een eerste 40 uitvoeringsvorm van een inhaleerinrichting volgens de 8203170 Λ * - 3 - uitvinding, fig. 2 een bovenaanzicht daarvan, fig. 3 een vooraanzicht daarvan, fig. 4 een gedeeltelijk aanzicht in doorsnede 5 van een modificatie, fig. 5 resp. 6 doorsnee-aanzichten, waarin een andere modificatie getoond is, en fig. 7 op schematische wijze een mondstuk-uitbreiding van de inrichting.The invention will now be further elucidated on the basis of exemplary preferred embodiments with reference to the drawing. In the drawing: Fig. 1 shows a cross-sectional view of a first embodiment of an inhaler according to the invention 8203170 Λ * - 3, Fig. 2 shows a top view thereof, Fig. 3 shows a front view thereof, Fig. 4 shows a partial view in section 5 of a modification, fig. 5 resp. 6 are cross-sectional views showing another modification, and FIG. 7 schematically shows a nozzle extension of the device.

10 In de uitvoeringsvorm van de uitvinding, getoond in de fig. 1 tot 3, is een inhaleerinrichting, die in de eerste plaats, maar niet uitsluitend, is bedoeld voor toepassing in de longtherapie, met anti-ontstekingswerking bezittende steroiden en andere middelen, gevormd van 15 kunststofmaterialen, en omvat een buisvormige behuizing of huls 1, waarin een aerosolhouder 2 (uitsluitend in fig. 1 getoond), is gelegen. De tekening toont de inhaleer-inrichting, wanneer deze in zijn normale gtebruiksstand is, en de inrichting zal worden beschreven als zijnde in deze 20 stand. Het huis 1 heeft een open bovenzijde, waardoor de aerosolhouder 2 kan uitsteken. De aerosolhouder 2 is geplaatst in het huis 1 in omgekeerde toestartd, dat wil zeggen met zijn uitlaat 3 naar beneden. De uitlaat wordt gesteund door een steunkolom 4, die gaat door een scheidings-25 wand 5, welke het benedeneinde van het huisvormige huis 1 gedeeltelijk afsluit. Een opening 6 geeft verbinding met een doorgang 7, waar doorheen de inhoud van de aerosolhouder kan gaan naar een verstuivingssproeimond 16, en aldus naar een mondstuk 8, dat zijdelings uitsteekt buiten 30 het buisvormige huis.In the embodiment of the invention shown in Figs. 1 to 3, an inhaler primarily, but not exclusively, for use in lung therapy, with anti-inflammatory steroids and other agents, is formed of 15 plastic materials, and comprises a tubular housing or sleeve 1, in which an aerosol container 2 (shown only in Fig. 1) is located. The drawing shows the inhaler when it is in its normal use position, and the device will be described as being in this position. The housing 1 has an open top, through which the aerosol container 2 can protrude. The aerosol container 2 is placed in the housing 1 in reverse starting, i.e. with its outlet 3 downwards. The outlet is supported by a support column 4, passing through a dividing wall 5, which partially closes the lower end of the housing-shaped housing 1. An opening 6 communicates with a passage 7 through which the contents of the aerosol container can pass to a spray nozzle 16, and thus to a nozzle 8 projecting laterally outside the tubular housing.

Uit de tekening valt te zien, dat de scheidings-wand 5 het benedeneinde van het buisvormige huis 1 niet volledig sluit, maar dat er een ruimte 9 is, waar doorheen lucht, geinhaleerd door de patient door het mondstuk, 35 kan gaan. Wanneer een patient inhaleert, treedt lucht het huis 1 binnen in de richtingen aangegeven door de pijlen.It can be seen from the drawing that the dividing wall 5 does not completely close the lower end of the tubular housing 1, but that there is a space 9 through which air inhaled by the patient through the mouthpiece can pass. When a patient inhales, air enters the housing 1 in the directions indicated by the arrows.

De aerosolhouder 2 wordt op afstand gehouden van de binnen-wand van het huis 1 door inwendige ribben 10, zodat er lucht kan stromen tussen de buitenzijde van de aerosolhouder 40 en de binnenzijde van het huis via de ruimte 9 en opening 11 8203170 - 4 - in het mondstuk 8.The aerosol container 2 is kept away from the inner wall of the housing 1 by internal ribs 10 so that air can flow between the outside of the aerosol container 40 and the inside of the housing through the space 9 and opening 11 8203170 - 4 - in the mouthpiece 8.

In het arrangement van de uitvinding is een kleporgaan aangebracht om een gedeelte van de stroom van geinhaleerde lucht te regelen. Hiertoe strekt zich een klep-5 rand of zitting 12 (fig. 3) benedenwaarts uit van de scheidingswand 5, welke een opening 13 heeft, die kan worden gesloten door een klep 14, die scharnierend bevestigd is aan de scheidingswand bij 15. Het kleporgaan en de klep-zitting zijn gevormd van kunststofmateriaal op een zodanige 10 wijze, dat de scharnierende verbinding tussen deze beide een veerwerking heeft. De gedeelten zijn gezamenlijk gevormd voor het vormen van een zogenaamd "levend scharnier".In the arrangement of the invention, a valve member is provided to control a portion of the inhaled air flow. To this end, a flap-5 edge or seat 12 (Fig. 3) extends downwardly from the dividing wall 5, which has an opening 13 which can be closed by a flap 14 hinged to the dividing wall at 15. The valve member and the valve seat are formed of plastic material in such a way that the hinged connection between them has a spring action. The sections are jointly formed to form a so-called "living hinge".

De veerwerking van het scharnier is zodanig ingesteld, dat de klep normaal is voorgespannen tot een open stand, 15 . zoals duidelijk aangegeven in het bijzonder in fig. 1.The spring action of the hinge is adjusted so that the valve is normally pretensioned to an open position, 15. as clearly indicated in particular in Fig. 1.

Wanneer er een voorvastgestelde stroomsnelheid van de lucht-stroom door het huis 1 is, bepaald door de belasting van de veerwerking aan het scharnier 15 en de grootte, vorm en geopende stand van de klep en het profiel van het huis 20 rond de klep, zal de klep automatisch sluiten. Wanneer de klep 14 sluit, kan de patient de werking van de klep gewaarworden, die sluit tegen de steunkolom 4, welke werkzaam is als een stoporgaan, hetgeen een duidelijk geluid en gevoel geeft tussen de lippen. Tegelijk kan de patient 25 tevens de plotselinge toename in luchtweerstand gewaarworden. Het geluid is bescheiden en brengt een patient, die de inrichting in het publiek gebruikt, niet in verwarring.When there is a predetermined flow rate of airflow through the housing 1, determined by the load of the spring action on the hinge 15 and the size, shape and open position of the valve and the profile of the housing 20 around the valve, close the lid automatically. When the valve 14 closes, the patient can sense the action of the valve closing against the support column 4, which acts as a stopper, giving a distinct sound and feel between the lips. At the same time, the patient can also sense the sudden increase in air resistance. The sound is modest and does not confuse a patient who uses the device in the audience.

De detectering van het sluiten van de klep geeft aan de patient een aanwijzing, dat de aerosolhouder onmiddellijk 30 moet worden ingedrukt teneinde aerosol te ejecteren van de houder, zodat dit in het mondstuk kan komen.Detection of valve closure indicates to the patient that the aerosol container must be immediately depressed in order to eject aerosol from the container to enter the mouthpiece.

Desgewenst kan in plaats van het kleporgaan en de scheidingswand ervan de construeren als een vormstuk met een levend scharnier, een zwakke veer worden gebruikt 35 om de klepvvoor te spannen tot de open stand. Een dergelijke veer kan of worden gexncorporeerd in het scharnier zelf, of afzonderlijk worden gemonteerd om op de klep te steunen.If desired, instead of constructing the valve member and its partition as a live hinge molding, a weak spring may be used to bias the valve to the open position. Such a spring can either be incorporated in the hinge itself or mounted separately to rest on the valve.

Wanneer het kleporgaan 14 gesloten is, kan een geringere hoeveelheid lucht nog steeds worden ingeademd 40 door een klepopening 11 in de rand 12 rond het kleporgaan 14.When the valve member 14 is closed, a smaller amount of air can still be inhaled 40 through a valve opening 11 in the rim 12 around the valve member 14.

8203170 Λ * - 5 -8203170 Λ * - 5 -

De luchtweerstand van de inrichting, wanneer de klep open is, kan zeer laag zijn, bijv. ongeveer 1-2 cm water bij 60 liter/minuut. De weerstand, wanneer de klep gesloten is, kan indien gewenst, worden vooringesteld tot 5 een aanzienlijkh hggere waarde, al naar gewenst is, door een geschikte keuze van de grootte, vorm en open stand van de klep en het profiel van het huis rond de klep. Uit fig. 3 valt te zien, dat het kleporgaan 14 in gesloten toestand de opening door de kleprand 12 niet volledig afsluit. Er 10 is voorgesteld, dat de weerstand voor de luchtstroom, wanneer de klep in zijn gesloten stand is, relatief hoog zou moeten zijn, bijv. 30-50 cm water bij 60 liter/minuut, teneinde de patient ertoe aan te moedigen om een lange diepe tuig te nemen en daardoor een grotere afzetting van het medicijn 15 in de aerosol in de longen. Alternatief kan, indien gewenst, de weerstand laag gehouden worden, nadat het kleporgaan sluit, door middel van een hulpluchtopening door de schei-dingswand 5 van het kleporgaan, of door een geschikte luchtspleet aan te brengen rond de klep in zijn gesloten 20 stand.The air resistance of the device, when the valve is open, can be very low, e.g. about 1-2 cm of water at 60 liters / minute. The resistance, when the valve is closed, can be preset to a more significant value if desired, as desired, by an appropriate choice of valve size, shape and open position and housing profile around the valve. It can be seen from Fig. 3 that the valve member 14 when closed does not completely close the opening through the valve edge 12. It has been proposed that the airflow resistance, when the valve is in its closed position, should be relatively high, eg 30-50 cm of water at 60 liters / minute, in order to encourage the patient to long deep rigs and thereby greater deposition of the drug in the aerosol in the lungs. Alternatively, if desired, the resistance can be kept low after the valve member closes, by means of an auxiliary air vent through the partition wall 5 of the valve member, or by arranging a suitable air gap around the valve in its closed position.

Een alternatieve luchtinlaat 17 (fig. 4) kan worden aangebracht nabij de klep 14, teneinde een direkte luchtweg te geven van de inlaat langs de verstuivings-sproeimond naar het mondstuk. In dat geval beslaat de 25 scheidingswand 5 het gehele gebied van het inwendige van het huis, en sluit zij het benedeneinde van het huis 1 volledig af, zoals getoond in fig. 4. Indien gewenst, kunnen een aantal inlaten 17 worden aangebracht. De inlaat of inlaten is/zijn toegerust met een stofdeksel (niet getoond}.An alternate air inlet 17 (Fig. 4) may be located near the valve 14 to provide a direct airway from the inlet past the spray nozzle to the nozzle. In that case, the dividing wall 5 occupies the entire area of the interior of the housing, and completely seals the lower end of the housing 1, as shown in Fig. 4. If desired, a number of inlets 17 can be provided. The inlet or inlets is / are equipped with a dust cover (not shown}.

30 De inrichting kan verder worden gemodificeerd door het verschaffen van een veer van instelbare sterkte voor het besturen van de opening van het kleporgaan 14. Een indicator voor de belasting van de veer kan zodanig zijn aangebracht, dat deze van buitenaf zichtbaar is. Dit kan een instelbare 35 aanwijzing geven van het punt, waarop de aerosol moeten worden vrijgegeven. Alternatief kan de indicator ; zodanig worden gecalibreerd, dat deze een ademhalingsstroommeter vormt voor het bewaken van de toestand van een patient.The device can be further modified by providing an adjustable strength spring for controlling the opening of the valve member 14. An indicator for the load of the spring may be arranged to be visible from the outside. This can provide an adjustable indication of the point at which the aerosol must be released. Alternatively, the indicator; Calibrated to form a respiratory flow meter to monitor a patient's condition.

De fig. 5 en 6 tonen een modificatie, waarin 40 het kleporgaan 14 is vervangen door een verschuifbare kraag 8203170 - 6 - 19, die beweegbaar is naar en van een vaste klepzitting 20, die een buisvormig orgaan 24 / welke de opening 11 bevat, omringt. Een spoelveer 21 drukt de kraag 19 naar de onwerkzame of open stand, getoond in fig. 5, en wanneer 5 een patient inhaleert, wordt de kraag tegen de voorspannende werking van de veer in getrokken naar de gesloten stand, getoond in fig. 5, in welke stand zij de ruimte tussen de klepzitting 20 en het buisvormige orgaan 24 gedeeltelijk afsluit. De luchtstroom is aangegeven door pijlen 22.Figures 5 and 6 show a modification in which the valve member 14 is replaced by a slidable collar 8203170-6-19 which is movable to and from a fixed valve seat 20 containing a tubular member 24 / which includes the opening 11, surrounds. A coil spring 21 pushes the collar 19 to the inoperative or open position shown in Fig. 5, and when 5 inhales a patient, the collar is pulled against the biasing action of the spring to the closed position shown in Fig. 5, in which position it partially closes the space between the valve seat 20 and the tubular member 24. The airflow is indicated by arrows 22.

10 Desgewenst kan het mondstuk 8 langer zijn met betrekking tot de grootte van het huis 1, dan is aangegeven in de fig..l tot 5 van de tekening, en van vol-doende lengte en diameter om een verhoogd drogen en ver-tragen van de gesproeide druppeltjes aerosol te bevorderen 15 zonder dat deze overmatig botsen in het mondstuk, alvorens zij aankomen op de orofarynx en diepere grote luchtwegen.If desired, the nozzle 8 may be longer with respect to the size of the housing 1, than is shown in FIGS. 1 to 5 of the drawing, and of sufficient length and diameter to allow increased drying and retardation of promote the sprayed droplets of aerosol without impacting excessively in the mouthpiece before they arrive at the oropharynx and deeper major airways.

Dit zou anders de afzetting van medicijn in de orofanrynx en andere grote luchtwegen verminderen. In fig. 7 is een hiertoe dienend verlengingsorgaan 23 getoond, dat 20 wegneembaar is van het mondstuk 8.This would otherwise reduce the deposition of drug in the orophanrynx and other major airways. Fig. 7 shows an extension member 23 for this purpose, which is removable from the mouthpiece 8.

- conclusies - 8203170- conclusions - 8203170

Claims

An inhaler for medicine in an aerosol container, characterized in that this device has a housing in which an aerosol container can be accommodated, and an outlet leading from the housing and communicating with the interior of the housing, wherein a passage is provided between the housing and the outlet through which air can flow when a patient inhales through the outlet while a valve is arranged in the passage and arranged to be normally in its open position, but also Arranged so that it closes automatically when the flow rate of the air stream inhaled by the patient exceeds a predetermined amount.

2. Device according to claim 1, characterized in that the housing is a tubular housing, in which an aerosol container can be accommodated, which housing is open at one end; the outlet extends laterally of the tubular housing near the other end of the housing; that a partition is provided in the housing 20 which has an opening through which the contents of the aerosol container can pass to the outlet; that a valve edge extends from the partition wall on the outlet side thereof and has a valve opening therein; that a hinge valve is movable between an open position, wherein said valve opening is fully open, and a closed position; and that there are means for biasing the valve member to its open position.

3. Device according to claim 2, characterized in that the dividing wall does not completely close the interior of the housing, and that the valve member is arranged such that when it is in its closed position, the valve opening is not completely closed, where- due to a smaller amount of air can still be contained through the exhaust. 8203170 - 8 -

4. Device according to claim 2, characterized in that the partition wall occupies the entire area of the interior of the tubular housing, and that at least one air inlet is arranged through the housing on the outlet side of the partition wall, and that the valve member is such arranged to completely close the opening in the valve edge.

5. Device according to claim 1, characterized in that the housing is a tubular housing, in which an aerosol container can be accommodated, which housing is open at one end, the outlet extending laterally of the tubular housing in the vicinity of the other end of the house; that a dividing wall is provided within the housing, which has an opening; that there is a tubular member on the outlet side of the dividing wall, which member communicates with the outlet and is arranged so that the contents of the aerosol can enter it before going to the outlet; that a valve seat surrounds the tubular member and is spaced therefrom such that air can flow between them; that there is a valve collar movable between an open position in which it is spaced from the valve seat and a closed position in which it partially closes the space between the tubular member and the valve seat; and that there are means for biasing the valve collar to its open position.

6. Device as claimed in any of the claims 2-5, characterized in that the tubular housing has internal ribs, adapted to keep the aerosol container at a distance from the interior of the housing.

7. Device as claimed in any of the foregoing claims, characterized in that the outlet is a mouthpiece, provided with an extension member which is detachably mounted thereon. 8203170