NL8104900A

NL8104900A - CIRCULAR KERATOTOMY WITH MYOPIA CORRECTION INSERT.

Info

Publication number: NL8104900A
Application number: NL8104900A
Authority: NL
Original assignee: Tennant Jerald Lee; Smirmaul Heinz Joseph
Priority date: 1981-03-24
Filing date: 1981-10-29
Publication date: 1982-10-18
Also published as: FR2502488A1; DE3201713A1; BE891089A; GB2095119A; JPS57156762A

Description

N.0. 30552 - 1 -N.0. 30552 - 1 -

V . V AV. V A

Cirkeivormige keratotomie met inzetstuk voor myopia-correc-tie .Circular keratotomy with insert for myopia correction.

Deze uitvinding heeft betrekking op corrigerende oog-chirurgie en meer in het bijzonder op cirkelvormige keratotomie en een inzet voor myopia-correctie.This invention relates to corrective eye surgery and more particularly to circular keratotomy and an insert for myopia correction.

Het proces waardoor men ziet houdt in dat licht het oog 5 binnentreedt met parallelle stralen, die in het algemeen afgebogen \i/orden als deze het hoornvlies en de lens van het oog passeren. In een normaal oog convergeren de lichtstralen of worden samengebundeld op het netvlies aan de achterkant van de oogbal. Elektrische impulsen brengen dan een scherp 10 beeld over naar de hersenen.The process of viewing involves entering light into the eye with parallel rays, which generally deflect as they pass through the cornea and lens of the eye. In a normal eye, the light rays converge or are bundled together on the retina at the back of the eyeball. Electric impulses then transfer a sharp image to the brain.

Een algemeen gezichtsprobleem dat een onjuist gevormde oogbal meebrengt is bijziendheid (myopia). Bij het probleem van bijziendheid is de oogbal normaliter te lang of het hoornvlies te veel gekromd, zodat de lichtstralen die het 15 oog binnentreden in een brandpunt samenkomen voor het netvlies. Brille-.glazen en contactlenzen veranderen het brandpunt van het licht dat het oog binnentreedt om in een gecorrigeerd beeld voor bijziende gezichtsproblemen te voorzien.A common vision problem that an incorrectly shaped eyeball poses is myopia (myopia). In the case of myopia, the eyeball is normally too long or the cornea is curved too much, so that the rays of light entering the eye converge at a focal point in front of the retina. Eyeglasses and contact lenses change the focus of the light entering the eye to provide a corrected image for near vision problems.

Een andere benadering om bijziendheid te corrigeren is • 20 de kromming van het hoornvlies te veranderen, zodat het beeld rechtstreeks op het netvlies valt. Een hoornvliesoperatie, genaamd radiale keratotomie, is door Dr Svyatoslav Fyodorov in Moskou, Rusland, gebruikt. In Dr Fyodorov's werkwijze worden veertien tot zestien radiale insnijdingen in het 25 hoornvlies gemaakt met verschillende lengte en diepte in het hoornvlies van een oog. De insnijdingen strekken zich uit van de buitenrand van het hoornvlies naar het midden van het J.Another approach to correct myopia is to change the curvature of the cornea so that the image falls directly on the retina. Corneal surgery, called radial keratotomy, has been used by Dr Svyatoslav Fyodorov in Moscow, Russia. In Dr Fyodorov's method, fourteen to sixteen radial incisions in the cornea are made with different length and depth in the cornea of an eye. The incisions extend from the outer edge of the cornea to the center of the J.

hoornvlies. Deze insnijdingen wekken perifere hoornvlies-staphyloma op, wat resulteert in het afplatten van het midden 30 van het hoornvlies.cornea. These incisions induce peripheral corneal staphyloma, resulting in flattening of the center of the cornea.

Dit afplatten doet de ronding van het hoornvlies verminderen wat op zijn beurt axiale myopia compenseert.This flattening reduces the curvature of the cornea, which in turn compensates for axial myopia.

Hoewel radiale keratotomie uit een relatief eenvoudige chirurgische ingreep bestaat en getoond heeft in een gemid-35 delde correctie van ongeveer 1,9 dioptriën te voorzien, is gebleken dat zo'n correctie tijdelijk is. Gebleken is dat in Γ - 2 - veel gevallen het hoornvlies naar zijn originele ronding terugkeert en de oorspronkelijke gezichtsaf\i/ijking terugkeert. Ook is gevonden dat de radiale insnijdingen moeilijk in lengte en diepte te beheersen zijn aangezien de insnijding 5 door bijna negen tiende van de dikte van het hoornvlies gaat. Deze insnijdingen scheppen een gevaar voor perforatie van het hoornvlies tijdens de operatie. Bovendien is gebleken, dat de radiale insnijdingen de patient bij het nachtzien gevoelig maken voor verblinding aangezien de radiale insnijdingen dicht 10 bij de optische zone van het oog gemaakt zijn.Although radial keratotomy consists of a relatively simple surgical procedure and has shown to provide an average correction of about 1.9 diopters, such correction has been found to be temporary. It has been found that in Γ - 2 - many cases, the cornea returns to its original curve and the original facial calibration returns. It has also been found that the radial incisions are difficult to control in length and depth since the incision 5 passes through nearly nine-tenths of the thickness of the cornea. These incisions create a risk of corneal perforation during surgery. In addition, it has been found that the radial cuts make the patient sensitive to glare at night vision since the radial cuts are made close to the optical zone of the eye.

De behoefte is dus gegroeid voor verbeterde keratotomie-werkwijzen voor de correctie van myopia gezichtsproblemen, waarmee verbeterde lange-duur gezichtscorrectie bereikt wordt. Bovendien is de behoefte gerezen voor verbeterde 15 keratotomie-werkwijzen, waarin insnijdingen in het hoornvlies beheerst worden om het risico van perforatie van het hoornvlies te minimaliseren. De behoefte is verder gerezen in een keratotomie-werkwijze, waarin hoornvliesinsnijdingen op afstand van de optische zone van het oog aangebracht worden 20 om gevoeligheid van de patient voor verblinding te verminderen.Thus, the need has grown for improved keratotomy methods for the correction of myopia vision problems, thereby achieving improved long-term vision correction. In addition, the need has arisen for improved keratotomy methods, in which incisions in the cornea are controlled to minimize the risk of corneal perforation. The need has further arisen in a keratotomy method, in which corneal incisions are made at a distance from the optical zone of the eye to reduce the patient's sensitivity to glare.

Volgens de onderhavige uitvinding is in een keratotomie-werkwijze voorzien samen met een inzetstuk om in hoofdzaak de problemen tot nu toe geassocieerd met radiale keratotomie, 25 te elimineren.According to the present invention, a keratotomy method is provided in conjunction with an insert to substantially eliminate the problems hitherto associated with radial keratotomy.

In overeenstemming met de onderhavige uitvinding wordt een afstandhouder toegepast voor gebruik in hoornvlies-keratotonie, waarbij een insnijding gemaakt is in het hoornvlies van een patient, welke insnijding de optische zone van 30 het oog omschrijft om het hoornvlies te doen afvlakken. De afstandhouder omvat een ring voor inbrenging in de cirkelvormige snede om het hoornvlies in de afgeplatte positie te houden.In accordance with the present invention, a spacer is used for use in corneal keratotony, where an incision is made in a patient's cornea, which incision defines the optical zone of the eye to flatten the cornea. The spacer includes a ring for insertion into the circular cut to keep the cornea in the flattened position.

In overeenstemming met een ander aspect van de onderhavi-35 ge uitvinding is in een werkwijze voor de chirurgische correctie van myopia voorzien. De werkwijze omvat de stap van het aanbrengen van een insnijding in het hoornvlies van een patient, waarbij de insnijding de optische zone omschrijft om het hoornvlies te doen afplatten. Een afstandstuk is geplaatst 40 in de snede om het hoornvlies in de afgeplatte positie te 8104900 $ i - 3 - houden.In accordance with another aspect of the present invention, a method of surgical correction of myopia is provided. The method includes the step of making an incision in a patient's cornea, the incision defining the optical zone to flatten the cornea. A spacer is placed 40 in the cut to keep the cornea in the flattened position.

Voor een meer volledig begrip van de onderhavige uitvinding en verdere voordelen daarvan, wordt nu verwezen naar de onderstaande gedetailleerde beschrijving samen met de bijgevoegde tekeningen, waarin: 5 fig. 1 een dwarsdoorsnede van een hoornvlies is; fig. 2 een dwarsdoorsnede van het hoornvlies van fig. 1 met de epitheellaag verwijderd en waarbij een cirkel vormige insnijding is gemaakt volgens de onderhavige uitvinding, is; 10 fig. 3 èen^ dwarsdoorsnede is van het hoornvlies van fig, 2, waarin het afplatten van het middendeel van het hoornvlies geïllustreerd is; fig. 4 een dwarsdoorsnede is van het hoornvlies van fig. 3 die het inzetstuk van de onderhavige uitvin-15 ding geplaatst in de cirkelvormige snede laat zien; fig. 5 een bovenaanzicht is van het hoornvlies afge-beeld in fig. 4; fig. 6 een dwarsdoorsnede is van het hoornvlies van 20 fig. 4 die de gehechte snede toont; fig. 7 is een dwarsdoorsnede van het hoornvlies van fig. 6 en een nieuw gegroeide epitheellaag; fig. 8 een bovenaanzicht is van een uitvoering van de onderhavige uitvinding; 25 fig. 9 een bovenaanzicht is van een alternatieve uitvoe ring van het inzetstuk van de onderhavige uitvinding en fig. 10 een dwarsdoorsnede is , in hoofdzaak genomen langs de lijnen 10-10 van het inzetstuk, dat in fig. 9 30 getoond is.For a more complete understanding of the present invention and further advantages thereof, reference is now made to the detailed description below together with the accompanying drawings, in which: Figure 1 is a cross-sectional view of a cornea; Figure 2 is a cross-sectional view of the cornea of Figure 1 with the epithelial layer removed and a circular incision made according to the present invention; FIG. 3 is a cross-sectional view of the cornea of FIG. 2, illustrating flattening of the center portion of the cornea; Figure 4 is a cross-sectional view of the cornea of Figure 3 showing the insert of the present invention placed in the circular cut; FIG. 5 is a plan view of the cornea depicted in FIG. 4; FIG. 6 is a cross-sectional view of the cornea of FIG. 4 showing the sutured cut; Figure 7 is a cross section of the cornea of Figure 6 and a newly grown epithelial layer; Fig. 8 is a top view of an embodiment of the present invention; Fig. 9 is a top plan view of an alternative embodiment of the insert of the present invention and Fig. 10 is a cross-sectional view taken substantially along lines 10-10 of the insert shown in Fig. 9.

Fig. 1 toont een vereenvoudigde dwarsdoorsnede van een hoornvlies 20 van een oog 22, dat een cirkelvormige keratoto-mische chirurgische operatie moet ondergaan volgens de onderhavige uitvinding. Hoornvlies 20 omvat een epitheellaag 24.Fig. 1 shows a simplified cross-sectional view of a cornea 20 of an eye 22, which is to undergo a circular keratotopic surgical operation according to the present invention. Cornea 20 includes an epithelial layer 24.

35 Fig. 2 toont oog 22 met epitheellaag 24 verwijderd. Een cirkelvormige groef 30 wordt in het hoornvlies 20 gesneden met een diepte van ongeveer 0,2 tot 0,7 mm. Cirkeïvormige groef 3-0'’omschrijft de optische zone in het algemeen aangeduid door 32 van oog 22 en heeft een diameter van ongeveer 8 1 0 4 S 0 0 ψ * ϊ — 4* “ fr 8 mm. Daaruit blijkt, dat de cirkelvormige groef 30 op afstand van de optische zone 32 aangebracht is om de gevoeligheid voor verblinding te elimineren die tot nu toe geassocieerd werd met radiale keretotomische werkwijzen. Cirkel-5 vormige groef 30 heeft een breedte van ongeveer 0,2 mm en wordt begrensd door zijwanden 30a en 30b. Cirkel vormige groef 30 kan gevormd worden door het gebruik van een hoornvlies-trepaan, waarin de diepte van de snede exact beheerst kan worden. Zo'n trepaan is beschreven in de· tevens ingediende 10 Amerikaanse octrooiaanvrage No. 06/173.577, ingediend op 5 augustus 1980 en getiteld "Corneal Trephine".FIG. 2 shows eye 22 with epithelial layer 24 removed. A circular groove 30 is cut into the cornea 20 to a depth of about 0.2 to 0.7 mm. Circular groove 3-0 'defines the optical zone generally indicated by 32 of eye 22 and has a diameter of approximately 8 1 0 4 S 0 0 ψ * ϊ - 4 * fr fr 8 mm. This shows that the circular groove 30 is spaced from the optical zone 32 to eliminate the glare sensitivity previously associated with radial keretotomic methods. Circle-5 shaped groove 30 has a width of about 0.2 mm and is bounded by side walls 30a and 30b. Circular groove 30 can be formed using a corneal trephine in which the depth of cut can be precisely controlled. Such a trepipe is disclosed in U.S. Pat. 06 / 173,577, filed August 5, 1980, entitled "Corneal Trephine".

Fig. 3 toont de gevolgen van de insnijding van de cirkèl-vormige groef 30 in het hoornvlies 20. De insnijding van de cirkelvormige groef 30 in hoornvlies geeft perifere hoorn-15 vlies-staphyloma, wat resulteert in het afplatten van het midden van het hoornvlies in het gebied van de optische zone 32. De kromming van hoornvlies 20 in het gebied van de optische zone 32 is verminderd om zo axiale myopia te compenseren. In vergelijking met fig. 2 en 3 blijkt dat het midden-20 deel van het hoornvlies 34 van hoornvlies 20 afgeplat is ten opzichte van de positie getoond in fig. 2. Deze uitgangspositie is in fig. 3 aangegeven met de gestippelde lijn 40.Fig. 3 shows the consequences of the incision of the circular groove 30 in the cornea 20. The incision of the circular groove 30 in cornea produces peripheral corneal staphyloma, resulting in flattening of the center of the cornea in the cornea. area of the optical zone 32. The curvature of cornea 20 in the area of the optical zone 32 is reduced to compensate for axial myopia. In comparison with Figs. 2 and 3, it appears that the mid-20 portion of the cornea 34 of cornea 20 is flattened from the position shown in Fig. 2. This starting position is indicated by the dotted line 40 in Fig. 3.

Ook blijkt uit fig. 3 dat perifere delen 42 van hoornvlies 20 uitsteken boven hun uitgangspositie, door hoger dan lijn 40 25 te zijn. Het afplatten van het middendeel van het hoornvlies 34 heeft het verkorten van oog 22 om voor myopia te corrigeren en een vlakkere en daardoor optisch zwakker hoornvlies tot gevolg.It is also apparent from Figure 3 that peripheral portions 42 of cornea 20 protrude above their home position by being higher than line 40. Flattening of the center portion of the cornea 34 results in shortening eye 22 to correct for myopia and resulting in a flatter and optically weaker cornea.

Gelijktijdig verwijzend naar de fig. 4 en 5 is het inzet-30 stuk van de onderhavige uitvinding afgebeeld en in het algemeen aangegeven met 50. Inzetstuk 50 is in de cirkelvormige groef 30 geplaatst om de zijwanden 30a en 30b van de cirkelvormige groef 30 gescheiden te houden gedurende het helen van de snede die de cirkelvormige groef 30 vormt. Het inzet-35 stuk 50 drijft en houdt de zijwanden 30a en 30b uiteen totdat voldoende lidtekenweefsel de ringvormige groef 30 afsluit om zo het middendeel 34 van hoornvlies 20 in de afgeplatte positie afgebeeld in fig. 3 te houden. Inzetstuk 50 kan bijvoorbeeld bestaan uit nylon, geëxtrudeerd PMMA, polypropyleen 40 of dergelijke materialen.Referring simultaneously to Figures 4 and 5, the insert 30 of the present invention is shown and generally indicated by 50. Insert 50 is placed in the circular groove 30 to separate the side walls 30a and 30b from the circular groove 30. during the healing of the cut that forms the circular groove 30. The insert 50 floats and holds the sidewalls 30a and 30b apart until sufficient scar tissue seals the annular groove 30 to maintain the center portion 34 of the cornea 20 in the flattened position shown in FIG. 3. Insert 50 may be, for example, nylon, extruded PMMA, polypropylene 40, or the like materials.

8104900 -- 5 - ν i t8104900 - 5 - ν i t

Fig. 6 toont het gebruik van hechtingen 56 om tijdelijk inzetstuk 50 op zijn plaats te houden binnen de cirkel vormige groef 30 gedurende het helen van de insnijding die de cirkelvormige groef 30 vormt.Fig. 6 shows the use of sutures 56 to hold temporary insert 50 in place within the circular groove 30 during healing of the incision forming the circular groove 30.

5 Fig. 7 toont inzetstuk 50 duurzaam op zijn plaats door normale heling, die heeft plaatsgevonden tussen de zijwanden 30a en 30b van de cirkelvormige groef 30. Fig. 7 toont verder een nieuw gegroeide epitheellaag 24,FIG. 7 shows insert 50 permanently in place by normal healing which has occurred between the side walls 30a and 30b of the circular groove 30. FIG. 7 further shows a newly grown epithelial layer 24,

Fig. 8 toont het inzetstuk 50 meer gedetailleerd. Het 10 inzetstuk 50 omvat een cirkelvormige rinij die een diameter van ongeveer 8 mm heeft. De cirkelvormige ring 50 heeft een cirkelvormig dwarsdoorsnedevlak dat een diameter van ongeveer 0,1 tot 0,5 mm heeft.Fig. 8 shows the insert 50 in more detail. The insert 50 includes a circular row having a diameter of about 8 mm. The circular ring 50 has a circular cross-sectional area that has a diameter of about 0.1 to 0.5 mm.

Fig. 9 toont een inzetstuk 58 voor het inzetten in de 15 cirkelvormige groef 30 (fig. 4) die een overeenkomstige vorm heeft als die van het inzetstuk 50. Het inzetstuk 58 heeft een driehoekige dwarsdoorsnede zoals afgebeeld in fig. 10 om beter tegen de zijwanden 30a en 30b van de cirkel vormige groef te passen als dit ingébracht is. De $engte van een 20 zijde van het inzetstuk 58 is ongeveer 0,3 mm.Fig. 9 shows an insert 58 for insertion into the circular groove 30 (FIG. 4) which has a similar shape to that of the insert 50. The insert 58 has a triangular cross section as shown in FIG. 10 to better fit the side walls 30a and 30b to fit the circular groove when inserted. The width of a 20 side of the insert 58 is about 0.3 mm.

Zo blijkt dat de onderhavige cirkelvormige keratotomie voor myopia-correctie voorziet in een cirkelvormige snede die de optische zone van een oog omschrijft. De cirkelvormige'-i snede wordt op afstand van de optische zone aangebracht om 25 gevoeligheid voor verblinding te vermijden, zoals tot nu toe aanwezig is bij radiale keratotomische chirurgische werkwijzen. De diepte van de cirkelvormige insnijding en de diameter van de insnijding bepalen de mate van afplatting van het midden van het hoornvlies en de daaruit volgende correctie. De onder-30 havige uitvinding voorziet verder in een inzetstuk om het hoornvlies in een afgeplatte positie te houden, ten einde te verhinderen, dat het hoornvlies naar de oorspronkelijke afwijking terugkeert. Het inzetstuk houdt de snede open en staat zo toe dat het hoornvlies afplat totdat normale heling pla.ats 35 vindt.Thus, the present circular keratotomy for myopia correction has been found to provide a circular cut that defines the optical zone of an eye. The circular cut is spaced from the optical zone to avoid dazzle sensitivity, as hitherto present in radial keratotomic surgical procedures. The depth of the circular incision and the diameter of the incision determine the degree of flattening of the center of the cornea and the resulting correction. The present invention further provides an insert to keep the cornea in a flattened position to prevent the cornea from returning to its original deviation. The insert keeps the cut open, allowing the cornea to flatten until normal healing takes place.

81049008104900

Claims

1. Spacer for use in corneal keratotomy, where a cut is made in a patient's cornea, which cut describes the optic zone of the eye to flatten the cornea, characterized in that it comprises means for insertion into the circular cut to keep the cornea in the flattened position.

2. Spacer of claim 1, characterized in that the insertion means consist of annular means.

3. Spacer of claim 2, characterized in that the ring means have a circular cross section flat.

Spacer of claim 2, characterized in that the ring means have a triangular cross section.

5. Method for surgical correction of myopia, characterized by the following steps: making a cut in a patient's cornea, which defines the optic zone and thus flatten the cornea, and inserting a spacer in the cut to keep the cornea in the flattened position. • 8 1 0 4 9 0 0