NL1027179C2 - Beschermde injectieflacon, en werkwijze voor het vervaardigen daarvan. - Google Patents

Description

Titel: Beschermde injectieflacon, en werkwijze voor het vervaardigen daarvan

De uitvinding heeft betrekking op een werkwijze voor het vervaardigen van een beschermde injectieflacon en op een beschermde injectieflacon die volgens deze werkwijze kan worden vervaardigd.

5 Injectieflacons worden veelvuldig gebruikt in de medische praktijk. In de regel bestaan ze uit een houder, gevuld met een medicinale vloeistof en afgesloten met een afsluiter die met een injectienaald doorstoken kan worden. De injectieflacon is veelal nog voorzien van een beschermkap die vóór gebruik 10 verwijderd dient te worden. Tijdens het produceren van deze injectieflacons is de kans groot dat er medicinale vloeistof op de buitenkant van de flacons terecht komt. Daarom worden de flacons na het vullen en afsluiten afgespoeld om deze vloeistof te verwijderen. Uit de praktijk is echter bekend dat de 15 buitenkant van een flacon niet altijd schoon is, dat wil zeggen vrij van contaminatie met een actieve stof. Het spoelen heeft dan niet tot volledige verwijdering geleid en er zijn nog restanten van de actieve stof achtergebleven.

Vaak is het achterblijven van restanten van een actieve 20 stof geen probleem, maar in bepaalde gevallen, zoals bij cyto-statica en antibiotica, ligt dat anders. Zo is het bekend dat cytostatica aan glas kunnen absorberen. Dit kan er dan toe leiden dat ziekenhuis- en apotheekmedewerkers, bij het omgaan met dergelijke flacons, ongewenst in aanraking komen met deze 25 mogelijk zeer toxische stoffen. In het geval van antibiotica is contaminatie aan de buitenkant ongewenst omdat dit kan leiden tot snellere resistentie van micro-organismen tegen de betreffende antibiotica wanneer deze micro-organismen in contact komen met de flacon, of wanneer de betreffende anti-30 biotica in contact komen met micro-organismen die ziekenhuis-en apotheekmedewerkers bij zich dragen.

1027179* 2

Een belangrijk doel van de onderhavige uitvinding is om de genoemde nadelen op te heffen en zodoende de negatieve gevolgen daarvan te voorkomen. Daartoe verschaft de uitvinding een werkwij ze voor het vervaardigen van een beschermde 5 injectieflacon, waarbij een nauwsluitend omhulsel om een injectieflacon wordt aangebracht na het vullen daarvan, waar-• bij een bodemsticker wordt aangebracht tegen een bodem van de injectieflacon, en waarbij vervolgens een nauwsluitende huls wordt aangebracht over ten minste een volledige zijwand van de 10 injectieflacon, en daarbij de bodemsticker gedeeltelijk overlapt langs de rand van de bodem.

Hierdoor wordt een eventuele vervuiling die na het spoelen van de injectieflacon op de buitenkant van de flacon achterblijft, ingekapseld tussen de flacon en het nauw-15 sluitende omhulsel, dat in twee delen wordt aangebracht, in de vorm van een bodemsticker en een nauwsluitende huls. Een gebruiker wordt hierdoor niet langer blootgesteld aan toxische stoffen, omdat de gebruiker niet de flacon zelf maar het omhulsel zal aanraken. Doordat het omhulsel nauw past om de 20 flacon, behoudt men tijdens het gebruik wel het normale fysieke "gevoel" met de flacon, zodat de verdere verwerking ervan hetzelfde blijft. Met betrekking tot het ontwikkelen van resistentie krijgen micro-organismen nu geen kans om in contact te komen met restanten antibiotica aan de buitenzijde 25 van de flacon. Een bijkomend voordeel is, dat het omhulsel zorgt voor extra bescherming tegen breuk. Als een flacon toch breekt, zorgt het omhulsel daarenboven nog voor het bijeenhouden van de stukken glas, en mogelijkerwijs wordt weglekken van de vloeistof verhinderd.

30

Het aanbrengen van een beschermend omhulsel vindt plaats na het vullen van de injectieflacon, bij voorkeur nadat tevens de stap van het afsluiten van de injectieflacon heeft plaatsgevonden .

35 De bodemsticker is bij voorkeur zelfklevend en wordt op de bodem van de injectieflacon geplakt. In een voorkeursuitvoeringsvorm van de uitvinding is de nauwsluitende huls, die deel uitmaakt van het nauwsluitende omhulsel, en die dient om ten minste de volledige zijwand van de injectieflacon te 1027179- 3 bedekken, uit kunststof vervaardigd. Deze huls is met geringe . tussenruimte over de flacon geschoven en is onder toediening van warmte gekrompen en zodoende nauwsluitend om de flacon geklemd.

5

Er wordt opgemerkt, dat een werkwijze voor het aanbrengen van een nauwsluitend omhulsel om een injectieflacon bekend is uit US 3 826 059. Volgens de bekende werkwijze wordt een gevulde en afgesloten .injectieflacon in een plastic omhulsel 10 geplaatst, dat onder invloed van warmte op de injectieflacon wordt gekrompen. Het omhulsel omvat een bodemdeel voor het bedekken van de bodem van de injectieflacon en een staand cilindrisch deel voor het bedekken van de zijwand van de injectieflacon en een gedeelte van een beschermkap die op de 15 injectieflacon is aangebracht.

Volgens de bekende werkwijze wordt het omhulsel in één geheel om de injectieflacon aangebracht, hetgeen een wezenlijk verschil is ten aanzien van de werkwijze volgens de onderhavige uitvinding, aangezien volgens deze laatstgenoemde werk-20 wijze het omhulsel in de vorm van een bodemsticker en een huls wordt verschaft.

De diverse aspecten, kenmerken en voordelen van de onderhavige uitvinding zullen nader worden verduidelijkt door de | 25 hiernavolgende beschrijving onder verwijzing naar bijgevoegde tekening, waarin: | figuur 1 een dwarsdoorsnede toont van een beschermde injectieflacon volgens de onderhavige 30 uitvinding, en figuren 2A-E schematisch de opeenvolgende stappen illustreren van de vervaardiging van de beschermde injectie-flacon van figuur 1.

35 In figuur 1 is een dwarsdoorsnede getoond van een gevulde en afgesloten beschermde injectieflacon 1 volgens de onderhavige uitvinding. De beschermde injectieflacon 1 bestaat uit een op zich bekende glazen injectieflacon 2 met een zijwand 201, een bodem 202 en een toegangsopening 3. In de injectie-

MtëZI79" 4 flacon 2 bevindt zich een medicinale vloeistof 7. De beschermde injectieflacon 1 is voorzien van een doorprikbaar afsluitorgaan 4, bijvoorbeeld van rubber, en een beschermkap 5, bijvoorbeeld van metaal.

5 Aan de buitenzijde van de injectieflacon 2 is een omhulsel 6 nauwsluitend aangebracht over nagenoeg de gehele flacon 2, onder vrijlating van de beschermkap 5. Het omhulsel 6 omvat een bodemsticker 602 die de bodem 202 van de injectie-flacon 2 bedekt en een huls 601 die de zijwand 201 bedekt en 10 de bodemsticker 602 langs de rand van de bodem 202 gedeeltelijk overlapt.

De huls 601 is bij voorkeur gemaakt van een transparante kunststof, bijvoorbeeld een folie van PE, PP, PVC of dergelijke. De bodemsticker 602 is eveneens bij voorkeur uit 15 een transparante kunststof vervaardigd. Het heeft de voorkeur dat de bodemsticker 602 zelfklevend is, maar dat is niet noodzakelijk in het kader van de uitvinding.

Een geschikte waarde voor de dikte van de huls 601 is 0,05 mm; maar de waarde voor de dikte kan ook hoger of lager 20 zijn. De bodemsticker 602 heeft bij voorkeur een dikte in de orde van ongeveer 0,15 mm. Omwille van de duidelijkheid zijn enkele onderdelen van de beschermde injectieflacon 1 overdreven dik weergegeven in figuur 1.

25 De beschermde injectieflacon 1 wordt vervaardigd in stappen die hieronder worden beschreven en die vereenvoudigd zijn geïllustreerd in de figuren 2A-E. Als eerste wordt een op zich bekende, lege injectieflacon 2 verschaft (figuur 2A). Vervolgens wordt deze injectieflacon 2 via de toevoeropening 3 30 gevuld met een medicinale vloeistof 7 (figuur 2B). Daarna wordt een afsluitorgaan 4 aangebracht op de toegangsopening 3 en wordt een beschermkap 5 aangebracht (figuur 2C). Vervolgens wordt het geheel afgespoeld om de vloeistof te verwijderen die tijdens het vullen eventueel is gemorst op de buitenzijde van 35 de injectieflacon 2. Daarna wordt een kunststof bodemsticker 602 op de bodem 202 van de injectieflacon 2 aangebracht, en wordt een kunststof huls 601 over de injectieflacon 2 geschoven (figuur 2D). Als laatste stap wordt de huls 601 onderworpen aan een warmtebehandeling, zodanig dat deze krimpt 1027179» 5 en zodoende strak om de injectieflacon 2 komt te zitten (figuur 2E).

Bovenstaande uitvoeringsvorm is slechts een illustratie 5 van mogelijkheden van de onderhavige uitvinding. Verschillende wijzigingen en aanpassingen zijn mogelijk binnen de beschermingsomvang van de uitvinding zoals gedefinieerd door de bijgaande conclusies.

f027179-

Claims (7)

1. Werkwij ze voor het vervaardigen van een beschermde injectieflacon (1), omvattende de stappen van: - het verschaffen van een injectieflacon (2) met een zijwand • (201), een bodem (202) en een toegangsopening (3); 5. het vullen van de injectieflacon (2) met een medicinale vloeistof (7); - het aanbrengen van een afsluitorgaan (4) op de toegangsopening (3) ; - het aanbrengen van een nauwsluitend omhulsel (6) om de 10 injectieflacon (2), nadat de stap van het vullen van de injeetieflacon (2) heeft plaatsgevonden, waarbij een bodem-sticker (602) wordt aangebracht tegen de bodem (202) van de injectieflacon (2), en waarbij vervolgens een nauwsluitende huls (601) wordt aangebracht over ten minste de volledige zij-15 wand (201) van de injectieflacon (2), en daarbij de bodem- sticker (602) gedeeltelijk overlapt langs de rand van de bodem (202) .

2. Werkwijze volgens conclusie 1, 20 waarbij de stap van het aanbrengen van het omhulsel (6) plaatsvindt na de stap van het aanbrengen van het afsluit-orgaan (4).

3. Werkwijze volgens conclusie 1 of 2, 25 waarbij een beschermkap (5) op het afsluitorgaan (4) wordt aangebracht.

4. Werkwijze volgens conclusie 3, waarbij tijdens het aanbrengen van het omhulsel (6) de 30 beschermkap (5) wordt vrijgelaten.

5. Werkwijze volgens één van de conclusies 1 t/m 4, waarbij de huls (601) uit kunststof is vervaardigd, en met geringe tussenruimte om de injectieflacon (2) wordt geschoven, 35 en waarbij vervolgens een warmtebehandeling wordt uitgevoerd, 1027179- zodanig dat de huls (601) krimpt en zich zodoende nauwsluitend om de injectieflacon (2) klemt.

6. Beschermde injectieflacon (1), omvattende een gevulde en 5 afgesloten injectieflacon (2) met een zijwand (201) en een bodem (202), waarbij een nauwsluitend omhulsel (6) is aangebracht om de gevulde en afgesloten injectieflacon (2), en waarbij het omhulsel (6) een nauwsluitende huls (601) en 10 een bodemsticker (602) omvat, waarbij de bodemsticker (602) tegen de bodem (202) van de injectieflacon (2) is aangebracht, en waarbij de huls (601) over ten minste de volledige zijwand (201) van de injectieflacon (2) is aangebracht, en daarbij de bodemsticker (602) gedeeltelijk overlapt langs de rand van de 15 bodem (202).

7. Beschermde injeetieflacon (1) volgens conclusie 6, waarbij de injectieflacon (1) is vervaardigd door middel van de werkwijze volgens één van de conclusies 1 t/m 5. 1027179-