MXPA06014205A - Sistema computacional para disenar y manufacturar eficientemente dispositivos de multiples componentes. - Google Patents

Abstract

Las modalidades de los sistemas computacionales descritos proporcionan un diseno rapido de productos de multiples componentes, especialmente productos medicos, asi como la determinacion de los costos de fabricacion, valoracion, atributos fisicos, tecnicas de componentes de union, tecnicas de esterilizacion, y aprobacion ragulatoria gubernamental. Ciertas modalidades tambien generan ordenes de trabajo, etiquetas de productos, y auditorias para dispositivos de componentes multiples.

Description

SISTEMA COMPUTACIONAL PARA DISE AR Y MANUFACTURAR EFICIENTEMENTE DISPOSITIVOS DE MÚLTIPLES COMPONENTES CAMPO DE LA INVENCIÓN La presente invención se relaciona con sistemas computacionales para diseñar y manufacturar dispositivos de múltiples componentes. Más particularmente, la invención se relaciona con sistemas computacionales para gestionar los procesos de diseño, valoración, generación de prototipos y manufactura de productos fabricados con múltiples componentes intercambiables . ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN El diseño y manufactura de dispositivos con partes de múltiples componentes e intercambiables, es un proceso complicado que involucra varias etapas. Los componentes individuales en tales dispositivos típicamente se interconectan y funcionan juntos en una variedad de diferentes posibles configuraciones. Las formas de gestionar los procesos de diseño y manufactura de dispositivos de múltiples componentes existentes son bastante ineficientes y no responden a las necesidades diversas y siempre cambiantes de los clientes. Las diversas desventajas de los sistemas y métodos actuales incluyen la inflexibilidad, alto costo, trabajo rutinario, la participación humana innecesaria y cara, y grandes periodos de retraso. Ref. :176796 Por ejemplo, los sistemas y métodos actuales para diseñar y manufacturar dispositivos de múltiples componentes involucran periodos muy grandes para diseñar un dispositivo que sea una solución de bajo costo que cumpla con los requerimientos funcionales por el dispositivo. Los datos requeridos para producir el diseño óptimo, que incluyen el cruce de información de referencia sobre los dispositivos o componentes de los competidores, no son fácilmente disponibles. Adicionalmente, los diseñadores típicamente analizan nuevamente el proceso de diseño completo para cada nuevo servicio, aun cuando los dispositivos anteriormente diseñados sean muy similares o idénticos al nuevo dispositivo. De manera similar, los diseñadores califican y validan cada dispositivo para una aprobación reglamentaria, si se requiere, aun si son bastante similares o idénticos a un dispositivo aprobado anteriormente. La aprobación reglamentaria puede ser la etapa que consuma más tiempo en el diseño y manufacturación de un dispositivo, lo cual requiere un intenso trabajo humano, y los productores típicamente no aprovechan las aprobaciones de dispositivos diseñados anteriormente . Adicionalmente, se precisa que el tiempo para producir una orden de trabajo de manufactura para el dispositivo diseñado sea preciso y libre de errores u omisiones. También, en parte debido al desfase entre las etapas de diseño y manufactura, la gestión inventiva eficiente es difícil ya que los componentes y las otras partes que se necesitan para manufacturar el dispositivo no se puede ordenan con anticipación hasta que la instalación de manufactura reciba la orden ya completada de manufactura. Aun más, es difícil seleccionar la ubicación de manufactura óptima debido a que no son fácilmente accesibles los datos que se refieren a tazas laborales actuales, taza de cambia en curso, y la carga de trabajo actualizada de varias instalaciones. Los métodos y sistemas actuales también involucran un periodo de cálculo y medición manual de las características físicas del dispositivo, por ejemplo, el tamaño, peso y volumen del dispositivo. Las características físicas de cada dispositivo son calculadas manualmente para cada configuración del producto requerida por un cliente, sin importar si el dispositivo es bastante similar o idéntico al dispositivo manufacturado previamente. Adicionalmente, en algunos campos, los dispositivos se someten a un tipo particular de procesamiento o tratamiento, tal como esterilización, antes de ser embarcado hacia el cliente, y el procesamiento del tratamiento generalmente no se puede configurar o programar hasta que se haya completado la etapa de manufactura, nuevamente se integran ineficiencias adicionales y potenciales retrasos. Además, los clientes que desean conocer el estatus de una orden generalmente se comunican por teléfono con los representantes de servicio al cliente quienes investigan el estatus y lo reportan al cliente. Contratar, entrenar y emplear representantes de servicio al cliente agrega un sobre costo significativo a la producción de los dispositivos. Los diferentes problemas en diseño y manufactura de dispositivos de múltiples componentes descritos anteriormente son los que especialmente prevalecen en la industria de dispositivos médicos. Por ejemplo, los profesionistas médicos frecuentemente requieren un conjunto de artículos intravenosos (IV) que incorpore una variedad de componentes cuando transportan pacientes para hospitalización. Los componentes de un conjunto de artículos IV pueden incluir bolsas de perfusión IV, tubería médica, sites de inyección sin agujas, sites-Y, conectores luer, y otros componentes del conjunto IV. Muchos de estos componentes son utilizados juntos repetidamente en ciertas configuraciones para aplicaciones específicas en un hospital dado o en otras instalaciones del cuidado de la salud, pero los componentes frecuentemente son vendidos en forma separada por diferentes fabricantes. Ciertos profesionales médicos o instalaciones de cuidado de la salud pueden preferir las configuraciones multi-componentes de los productos suministrados por los diferentes fabricantes, y que cada componente puede estar disponible en diferentes tamaños, formas, y materiales.

Como un ejemplo en el campo de los dispositivos médicos, un cliente puede preguntar acerca del diseño y compra potencial de una cierta cantidad de un dispositivo IV que aun no ha sido producido por el fabricante en particular porque debe especificar a un fabricante o un distribuidor los parámetros y configuración deseados del dispositivo con suficiente detalle para permitir al fabricante diseñar el dispositivo. Al recibir los parámetros necesarios para el dispositivo IV, el fabricante o distribuidor procede a diseñar el dispositivo. El diseño y manufactura del dispositivo IV típicamente es un proceso relativamente extenso y que consume tiempo, y todas las diferentes etapas de este proceso puede tomar 2-3 semanas, un mes, o aun más, dependiendo de la complejidad del dispositivo, el tipo de prueba requerida para asegurar que el dispositivo cumple con los requerimientos especificados y son el complejo y extenso proceso de aprobación reglamentaria. Dados estos requerimientos un fabricante de tales dispositivos puede emplear un gran número de diseñadores para realizar el trabajo de diseño con un costo significativo para el fabricante. Cuando los dispositivos se producen masivamente, ciertos costos fijos son recuperados al agregar los costos sobre el número total de dispositivos producidos. Cuando la orden es por una cantidad grande de dispositivos, los costos fijos agregados al precio de cada dispositivo son menores que para una orden de sólo una cantidad pequeña de dispositivos. Esto en algunas ocasiones es conocido como "economías de escala". Sin embargo, las economías de escala son pérdidas cuando se fabrica una cantidad pequeña de dispositivos especializados. En estos casos, es especialmente importante minimizar los costos fijos, por ejemplo, costos de diseño, con el propósito de permitir que la orden sea realizada rentablemente y al mismo tiempo el precio sea asequible . Además de considerar los requerimientos funcionales de los dispositivos, el diseñador también puede considerar el costo de varios diseños alternativos y seleccionar el costo del diseño más eficiente que cumpla con los requerimientos funcionales especificados. Por ejemplo, pueden existir varios diseños potenciales que satisfagan completamente los requerimientos funcionales de un dispositivo IV. Sin embargo algunos de estos diseños pueden incorporar uno o más componentes no incluidos en otros diseños o utilizar componentes caros los cuales pueden ser sustituidos por alternativas de costos más bajos. En este caso, el diseñador típicamente selecciona el diseño que incorpora la menor cantidad de partes componentes o las más baratas para minimizar el costo mientras aun cumpla con los requerimientos especificados para el dispositivo. Por lo tanto, de acuerdo a lo observado partir de este ejemplo, que el proceso de diseño se complica por el hecho de que el diseñador típicamente debe balancear los múltiples parámetros de diseño que frecuentemente entran en conflicto antes de llegar al diseño óptimo, final del dispositivo deseado. Sin embargo, los diseñadores no siempre pueden estar concientes de la gama total de productos disponibles de varios fabricantes. Los clientes quienes han solicitado información sobre la compra de dispositivos de múltiples componentes frecuentemente también indagan sobre los productos o componentes de la competencia, o solicitan que un componente sea incluido en el dispositivo deseado que es equivalente en cuanto a su función con un componente del competidor. Las formas existentes para diseñar dispositivos de múltiples componentes típicamente no son acondicionadas con un acceso disponible rápidamente a información sobre los productos de la competencia y proporcionan alguna forma que le permita al diseñador sustituir fácilmente la equivalencia de un cierto componente de la competencia dentro del dispositivo deseado. Esto frecuentemente conduce a una situación de frustración para el cliente lo que resulta en que el cliente coloque su pedido en la competencia cuyos productos o componentes son mejor conocidos por el cliente. Complicaciones adicionales del diseño y manufactura de los dispositivos médicos se deben a los requerimientos de certificación y validación reglamentados por la Administración de Alimentos y Fármacos de los Estados Unidos de América (FDA, por sus siglas en inglés) , una agencia del Departamento de Servicios de Salud y Humana del gobierno federal de Norteamérica. En el interés de la seguridad y salud pública, la FDA regula la manufactura y uso de fármacos y dispositivos médicos. Los dispositivos IV son un ejemplo de los dispositivos médicos que están sujetos a las regulaciones de la FDA que involucran la certificación y validación de los dispositivos IV antes de ser utilizados en un paciente. Los dispositivos de múltiples componentes en otros campos también son sometidos a certificaciones y validaciones por agencias reglamentarias . Los requerimientos de certificación y validación de la FDA agregan aun más una complejidad y demora a los procesos de diseño y manufactura de dispositivos médicos de múltiples componentes. En métodos existentes para diseñar dispositivos médicos basados en una solicitud de un cliente, cada nueva configuración es formalmente certificada para asegurar que satisface todas las regulaciones aplicables de la FDA. Cuando un cliente solicita información sobre un nuevo dispositivo médico tal como un dispositivo IV, el fabricante debe conducir una certificación y validación de la FDA todo nuevamente. Este es el caso aun cuando el dispositivo IV es muy similar a otro dispositivo IV que el fabricante ha diseñado y manufacturado para el cliente, o para otro cliente. Obviamente, realizar nuevamente toda la certificación y validación para cada nuevo dispositivo es un proceso ineficiente y que consume tiempo, especialmente en el caso en donde el dispositivo es muy similar o idéntico a un dispositivo certificado y validado previamente. Mientras que sea posible mantener los registros de los dispositivos IV que han sido diseñados y manufacturados previamente, potencialmente existe un gran número de configuraciones y variaciones de los dispositivos que gestionarlos llega a ser una tarea que consume más tiempo que simplemente volver a realizar la certificación y validación. Debido a que el proceso de certificación y validación es un proceso de examinación y pruebas bastante prolongado y que consume tiempo, esto algunas veces agrega un periodo de semanas al tiempo de diseño antes de que el dispositivo médico sea aprobado para la manufacturación. Las compañías generalmente no fabrican un dispositivo médico hasta que la certificación y validación del equipo médico de la FDA se haya completado satisfactoriamente debido a que la manufacturación podría ser interrumpida si la certificación y validación no se cumple y ser iniciada nuevamente después de modificar el diseño para corregir la causa de la falla. Claramente, esto puede esto puede agregarse significativamente a los costos de diseño y manufacturación del dispositivo. Una vez que el diseño del dispositivo deseado haya sido probado y certificado completamente, para su aprobación para la FDA, el fabricante determina el precio de producción del producto en la cantidad indicada y proporciona el precio de cotización al cliente. El precio para cada dispositivo incluye el costo de los componentes individuales, el trabajo para ensamblar el dispositivo, el trabajo para probar/certificar el dispositivo, los costos de transporte, y ciertos costos fijos de producción del dispositivo. El precio por dispositivo generalmente depende del tamaño de la cantidad indicada por el cliente la cual eventualmente ordenará, así los costos fijos son distribuidos sobre el número total de dispositivos producidos. Por ejemplo, el diseño del dispositivo es un costo que se incluye ya sea que se produzca un dispositivo o que se produzcan 10,000 dispositivos. Entre más dispositivos ordene el cliente, entre más dispositivos se distribuirán los costos de diseño, así disminuirá el costo por unidad. Una vez que el cliente está de acuerdo con el precio cotizado y emite una orden por el dispositivo, el diseñador o fabricante o la planta de manufacturación típicamente genera una orden que puede incluir un listado de una lista de materiales de los componentes requeridos y las etapas de trabajo involucradas en el ensamble del dispositivo. Esto típicamente es realizado manualmente, lo cual consume tiempo e incrementa las posibilidades de que un error humano sea incorporado a la orden de trabajo. Tal error en la orden de trabajo potencialmente puede ser muy costoso, de igual forma es posible que los dispositivos que pudieran producirse no cumplan con los requerimientos del diseño antes de que sea descubierto el error. Típicamente, estos dispositivos no satisfactorios son descartados y los costos asociados a las pérdidas reducirían o aun eliminarían completamente el beneficio que el fabricante ha pronosticado obtener al cumplir con la orden. La mayoría de las compañías incrementan el precio de sus productos para contrarrestar la ocurrencia de tales errores y protegerse contra la disminución de los beneficios debida a los dispositivos manufacturados no satisfactorios, lo que vuelve más difícil contar con un precio competitivo en un mercado altamente competido. Una ineficiencia adicional en las formas existentes para diseñar dispositivos de componente múltiples, involucra el caso en donde un cliente solicita información sobre un dispositivo que es muy similar a un dispositivo que el mismo cliente ha ordenado en el pasado, pero con unas pocas variaciones. En este caso, el fabricante inicia el proceso de diseño desde el principio porque cada nuevo producto, sin importar que tan ligera sea la diferencia con el producto antiguo, puede requerir una aprobación regulatoria. Aun si el fabricante es capaz de identificar un dispositivo previo similar, algunas de las etapas en el proceso de diseño no obstante pueden ser realizadas nuevamente, tal como determinar el precio de dispositivos similares pero diferentes o realizar la evaluación/certificación del dispositivo. Una vez que la fase de diseño se ha completado, el cliente inspecciona una muestra del producto y negocia el precio de cotización para los dispositivos que se van a ordenar, esto podría ocurrir semanas o aun meses después de que se realizó la solicitud inicial del cliente. El proceso de manufacturación entonces inicia con base en una orden de trabajo. Las especificaciones detalladas de diseño suficientes para los propósitos de manufactura son enviadas del diseñador del dispositivo hacia la planta de manufacturación. El diseñador puede ordenar los componentes necesarios para manufacturar el dispositivo, o la división de manufactura puede ordenar los componentes una vez que las especificaciones de diseño sean recibidas. Los componentes también pueden ser mantenidos en inventario, pero esto presenta problemas en el manejo de inventarios en cuanto a tener el número apropiado para cada componente en almacén y en cuanto a componentes ordenados especialmente que raramente son utilizados o de los que son utilizados comúnmente. Adicionalmente, mantener un inventario del producto presenta problemas de flujo de efectivo e incrementa los costos de producción, ya que los componentes de inventario deben ser ordenados en forma anticipada a la realización de la compra por los clientes para manufacturarse en los dispositivos completos. Si se coloca una orden grande por un cliente, es improbable que el inventario disponible sea el necesario para satisfacer la orden, por ello retrasar más el tiempo para una entrega real de los dispositivos. La planta de manufacturación puede encontrarse en una ubicación diferente a la de la planta de diseño. Por ejemplo, la planta de manufacturación puede estar ubicada en lugares en con costos de trabajo más bajos. Adicionalmente, el proceso de fabricación puede ser dividido entre más de una ubicación de manufactura. Esto introduce dificultades de logística adicionales en la gestión y rastreo de las órdenes y en asegurar un flujo continuo de manufacturación entre las instalaciones sin tiempos muertos o retrasos en el proceso de manufactura. Los procesos de manufactura no solamente tienen problemas con el flujo de partes y dispositivos parcialmente ensamblados entre las plantas de manufacturación. Las ordenes de trabajo, que incluyen la lista de partes componentes y los pasos de trabajo necesarios que deben realizarse en el ensamble de los dispositivos, deben ser generadas y distribuidas oportunamente para la porción del proceso que debe realizarse en cada una de las potenciales numerosas plantas de manufactura. Cualquier error en esta fase del proceso de manufactura generalmente resulta en un incremento de costos y en retrasos en la entrega de los productos ensamblados, y finalmente los clientes pueden disgustarse por la frustración e insatisfacción. El proceso de manufacturación adicionalmente incluye la generación del empaque del producto y la colocación de etiquetas para el transporte y entrega de los dispositivos. Las etiquetas incluyen instrucciones de uso y las precauciones que deben tomarse por el uso del dispositivo. Las etiquetas usualmente son diferentes para cada dispositivo, lo cual depende de los componentes y conexiones individuales que componen los dispositivos particulares. Una vez más, se requiere una coordinación entre los diseñadores de los dispositivos y el personal de manufacturación para asegurar que las etiquetas y los empaques sean apropiados y precisos para el dispositivo. La interacción y coordinación entre los diseñadores y los fabricantes introduce incrementos de costos e incrementa la probabilidad de un error humano . Problemas y asuntos adicionales surgen de los diseños y procesos existentes de manufactura existentes de dispositivos médicos de múltiples componentes. Por ejemplo, en el caso los dispositivos IV, un volumen de llenado frecuentemente debe ser calculado para cada distinto dispositivo. El volumen de llenado es el volumen interno del dispositivo IV ensamblado, y es importante asegurar que los profesionistas médicos administren la dosis correcta del medicamento u otro líquido. La primera vez que un dispositivo es utilizado, el profesional médico administra medicamento u otro líquido adicional al de la dosis prescrita, en una cantidad igual a la del volumen de llenado, este líquido adicional permanece en el dispositivo IV y no es suministrado dentro de la corriente sanguínea del paciente. Para los usos posteriores, el profesional médico administra la cantidad prescrita del líquido ya que el dispositivo IV ya está lleno con el líquido desde la utilización anterior. El volumen de llenado del dispositivo IV puede ser calculado por medio de la experimentación. Primero, se manufactura un dispositivo IV de muestra. Después se pesa para determinar su peso cuando está vacío. El dispositivo de muestra entonces es llenado con un líquido y es pesado por segunda ocasión. La diferencia entre el peso vacío de la muestra y el peso de la muestra cuando está lleno con el líquido es utilizada para determinar el volumen de la muestra. Este método consume tiempo y está propenso al error humano. Adicionalmente, este método requiere un dispositivo de muestra que debe ser construido para determinar su volumen de 11enado . Alternativamente, el volumen de llenado puede ser calculado mediante la adición manual del volumen de llenado individual de los componentes individuales que componen un dispositivo IV particular. Debido a que el número de componentes puede ser grande en dispositivos IV complejos, el cálculo del volumen de llenado puede llegar a consumir tiempo y está sujeto a múltiples errores de cálculo. Adicionalmente, el cálculo del volumen de llenado es aun más complicado en algunos componentes que se traslapan, por ello requieren del ajuste del volumen de llenado para tomar en cuenta los componentes traslapados. Al considerar el ejemplo en que un dispositivo particular incluye una pieza de tubería de una longitud predeterminada que se traslapa por 0.635 cm (0.25 pulgadas) en la unión con el componente al cual está conectado. El volumen dentro de los 0.635 cm (0.25 pulgadas) del tubo debe ser restado del volumen de llenado, de igual forma el mismo volumen sería contado doblemente y el cálculo del volumen de llenado puede ser inexacto. Como el medicamento puede ser bastante concentrado, aun una pequeña inexactitud en el cálculo del volumen de llenado tiene el potencial de provocar serias consecuencias a la salud de un paciente por causa de administrar muy poco o bastante cantidad del medicamento prescrito. Los requerimientos de esterilización de muchos dispositivos médicos tales como los dispositivos IV resultan en una complejidad adicional en el proceso de manufactura y entre de estos dispositivos. Después de que el dispositivo médico ha sido ensamblado en el proceso de manufactura, el dispositivo puede ser esterilizado en la planta de manufacturación o ser transportado hacia otra planta para su esterilización. El personal que manufactura el dispositivo intercambia información con el personal que esteriliza el dispositivo. Además, los mismos parámetros de esterilización deben ser determinados por una persona, lo cual incrementa adicionalmente el potencial de ocurrencia de un error y agrega tiempo a la manufactura del dispositivo. Cualquier retraso en la esterilización del dispositivo agrega un retraso adicional a la entrega del dispositivo al cliente. Una causa adicional al incremento de los costos de los dispositivos de múltiples componentes en cualquier industria es el costo de servicios al cliente. Puesto que, de acuerdo a lo descrito anteriormente, el tiempo para manufacturar un dispositivo puede ser bastante prolongado, los clientes frecuentemente desean recibir información actualizada sobre el estatus de los dispositivos que han ordenado pero que no han recibido. Para recibir información del estatus actual, los clientes contactan a un representante de servicios al cliente quien puede tener un acceso limitado al estatus actual de una orden. Por ejemplo, el representante de servicios al cliente puede únicamente contar con información que indica que la orden se encuentra en algún lugar de la etapa de manufactura. Adicionalmente, las llamadas telefónicas de los clientes para los apoyos al cliente comúnmente se mantienen por grandes periodos de tiempo ya que las compañías contratan una cantidad menor de representantes de servicio al cliente de los necesarios en un intento por reducir los costos adicionales. Esto incrementa aun más la frustración e insatisfacción del cliente con el fabricante en particular o el distribuidor. Por lo tanto, de acuerdo a lo descrito anteriormente, muchos problemas, retrasos e ineficiencias se presentan en los sistemas y métodos para diseñar y manufacturar dispositivos de múltiples componentes existentes. Estos problemas vuelven extremadamente difícil para los fabricantes cumplir con todos los requerimientos del cliente y con el criterio de diseño y al mismo tiempo mantener los costos y retrasos de producción al mínimo. SUMARIO DE LA INVENCIÓN Una modalidad preferida es un sistema computarizado para diseñar un dispositivo de múltiples componentes y para generar instrucciones para manufacturar el dispositivo de múltiples componentes. El sistema comprende un dispositivo de almacenamiento de datos configurado para almacenar y recuperar por lo menos una configuración de un dispositivo de múltiples componentes, el dispositivo de almacenamiento de datos tiene almacenado sobre el mismo una primera configuración de un primer dispositivo de múltiples componentes. El sistema también comprende un servidor en comunicación de datos con el dispositivo de almacenamiento de datos en donde el servidor comprende un módulo de procesamiento para constituir un dispositivo configurado para recuperar la primera configuración del primer dispositivo de múltiples componentes del dispositivo de almacenamiento de datos, y almacenar una segunda configuración de un segundo dispositivo de múltiples componentes sobre el dispositivo de almacenamiento de datos, en donde la segunda configuración se basa al menos en parte sobre la primera configuración, un módulo de procesamiento de control de documentos configurado para proteger la segunda configuración contra modificaciones adicionales, y un módulo de procesamiento para una orden de trabajo de manufactura configurado para recuperar la segunda configuración del dispositivo de almacenamiento de datos, y generar instrucciones de la segunda configuración para ensamblar el segundo dispositivo de múltiples componentes. Otra modalidad preferida es un método computarizado para diseñar un dispositivo de múltiples componentes y generar instrucciones para manufacturar el dispositivo de múltiples componentes. Este método comprende almacenar en el dispositivo de almacenamiento de datos una primera configuración de un primer dispositivo de múltiples componentes, recuperar la primera configuración del primer dispositivo de múltiples componentes del dispositivo de almacenamiento de datos, almacenar una segunda configuración de un segundo dispositivo de múltiples componentes en el dispositivo de almacenamiento de datos, en donde la segunda configuración se basa al menos en parte sobre la primera configuración, proteger a la segunda configuración contra modificaciones adicionales, recuperar la segunda configuración del dispositivo de almacenamiento de datos, y generar instrucciones de la segunda configuración para ensamblar el segundo dispositivo de múltiples componentes. BREVE DESCRIPCIÓN DE LAS FIGURAS Varias características y ventajas de las modalidades de la presente invención serán mejor comprendidas con la referencia de la siguiente descripción detallada. Estas figuras y la descripción detallada se proporcionan para ilustrar ciertas modalidades de la invención, y no para limitar el alcance de la invención. La Figura 1 es un diagrama en bloque que ilustra un ejemplo de un sistema computacional para el diseño de dispositivos de múltiples componentes. La Figura 2 es un diagrama en bloque que ilustra ejemplos de los componentes o módulos que se ejecutan en el servidor principal en ciertas modalidades del sistema computacional para diseñar el dispositivo de múltiples componentes mostrado en la Figura 1. La Figura 3 es un diagrama en bloque que ilustra ejemplos de componentes o módulos del módulo de procesamiento para constituir el dispositivo en ciertas modalidades del servidor principal mostrado en la Figura 2. La Figura 4 es un diagrama de flujo que ilustra un ejemplo de un proceso de orden de trabajo de una página de acuerdo a como es ejecutado por el módulo de procesamiento de una orden de trabajo de una página mostrado en la Figura 2. La Figura 5 es un diagrama de flujo que ilustra un ejemplo de un proceso electrónico de localización de acuerdo a como es ejecutado por el módulo de procesamiento electrónico de localización mostrado en la Figura 2. La Figura 6 es un diagrama de flujo que ilustra un ejemplo de un proceso de auto etiquetado de acuerdo a como es ejecutado por el módulo de procesamiento de auto etiquetado mostrado en la Figura 2. La Figura 7 es un diagrama de flujo que ilustra un ejemplo de un proceso de control de documentos de acuerdo a como es ejecutado por el módulo de procesamiento de control de documentos mostrado en la Figura 2. La Figura 8 es un diagrama de flujo que muestra un ejemplo de un proceso de certificación y validación de acuerdo a como es ejecutado por el módulo de procesamiento de certificación y validación mostrado en la Figura 3. La Figura 9 es un diagrama de flujo que ilustra un ejemplo de un proceso para determinar otro conjunto de información de acuerdo a como es ejecutado por el módulo de procesamiento que determina otro conjunto de información mostrado en la Figura 3. La Figura 10 es un diagrama de flujo que ilustra un ejepplo de un proceso de auditoria de acuerdo a como es ejecutado por el módulo de procesamiento de auditoria mostrado en la Figura 3. La Figura 11 es un ejemplo de un diagrama de flujo que ilustra un proceso de preparación de una muestra no esterilizada de acuerdo a como se ejecuta por el módulo de procesamiento de preparación de muestras no estériles mostrado en la Figura 3. La Figura 12 es un diagrama de flujo que ilustra un ejemplo de un proceso de preparación de una fábrica de kits de acuerdo a como es ejecutado por el módulo de procesamiento de preparación de una fábrica de kits mostrado en la Figura 3.

La Figura 13 es un diagrama de flujo que ilustra un ejemplo de un proceso de preparación de ensamble de acuerdo a como es ejecutado por el módulo de procesamiento de preparación de ensamble mostrado en la Figura 3. La Figura 14 es un diagrama de flujo que ilustra un ejemplo de un proceso de post-ensamble de acuerdo a como es ejecutado por le módulo de procesamiento de post-ensamble mostrado en la Figura 3. La Figura 15 es un diagrama de flujo de datos del nivel superior que ilustra un ejemplo del flujo de datos entre varios módulos, bases de datos y pantallas de ciertas modalidades del sistema computacional para diseñar un dispositivo de múltiples componentes y los módulos asociados mostrados en las Figuras 1-3. La Figura 16 es una vista de una pantalla que ilustra un ejemplo de una pantalla de inicio para la constitución de un dispositivo. La figura 17 es una vista de una pantalla que ilustra un ejemplo de una pantalla con información de un componente para constituir un dispositivo. La Figura 18 es una vista de una pantalla que ilustra un ejemplo de una pantalla para agregar componentes para constituir un dispositivo. La Figura 19 es una vista de una pantalla que ilustra un ejemplo de una pantalla de un dispositivo construido para constituir un dispositivo. La Figura 20 es una vista de una pantalla que ilustra un ejemplo de una pantalla con un dispositivo para constituir un dispositivo que despliega ciertos cálculos y otra información referente al dispositivo. La Figura 21 es una vista de una pantalla que ilustra un ejemplo de una pantalla de un proceso de guardado en la constitución de dispositivo para guardar los datos de la configuración del dispositivo. La Figura 22 es una vista de una pantalla que ilustra un ejemplo de una pantalla de un proceso de búsqueda de constitución de dispositivo para buscar y encontrar datos de configuración del dispositivo guardados previamente. La Figura 23 es una vista de una pantalla que ilustra un ejemplo de una pantalla de datos de configuración de constitución de un dispositivo para desplegar ciertos datos relacionados con una configuración de dispositivo guardada. La Figura 24 es una vista de una pantalla que ilustra un ejemplo de una pantalla con una orden de trabajo de una muestra no esterilizada para una configuración de dispositivo guardada . La Figura 25 es una vista de una pantalla que ilustra un ejemplo una pantalla de una orden de trabajo de una-página para una configuración de dispositivo guardada. La Figura 26 es una vista de una pantalla que ilustra un ejemplo de una pantalla de una búsqueda de una referencia de un producto para localizar productos o componentes que son sustancialmente equivalentes o intercambiables con un producto o componente de la competencia. La Figura 27 es una vista de una pantalla que ilustra un ejemplo de pantallas con varios resultados de referencia para desplegar información de las referencias de productos que resultan de una búsqueda de referencias de acuerdo a lo mostrado en la figura 26. Las Figuras 28A-28B son ejemplos de una porción de información de un componente de una pantalla de información de componente para desplegar varios tipos de información de componentes, conexiones, y de costo para un dispositivo IV. DESCRIPCIÓN DETALLADA DE CIERTAS MODALIDADES La siguiente descripción detallada está dirigida a ciertas modalidades específicas de la invención. Sin embargo, la invención puede ser constituida en una multitud de formas diferentes de acuerdo a lo definido y cubierto por las reivindicaciones. El alcance de la invención se debe determinar con referencia a las reivindicaciones anexas. En esta descripción, la referencia se realiza con respecto a las figuras en donde las partes similares son designadas con números similares en toda la descripción. Las diferentes modalidades del sistema computacional del diseño de dispositivos de múltiples componentes eliminan muchos de los numerosos problemas, retraso, e ineficiencias que están presentes en los sistemas y métodos existentes de acuerdo a lo descrito anteriormente. En una modalidad, muchas de las etapas en el diseño y manufactura de dispositivos de múltiples componentes son gestionadas, controladas, y coordinadas por uno o más servidores computacionales. De esa forma, en lugar de que el proceso de diseño y manufactura sea una serie de pasos ejecutados manualmente como en los sistemas existentes con únicamente un ambiente computacional limitado, si existe, el sistema computacional para diseñar dispositivos de múltiples componentes automatiza y centraliza una gran porción de este proceso. Adicionalmente, el sistema computacional para diseñar dispositivos de múltiples componentes elimina la entrada de datos redundantes y otras tareas de trabajo intensa tal como el llenado de formatos y la comunicación de instrucciones a las partes involucradas en el proceso. El sistema computacional para diseñar dispositivos de múltiples componentes proporciona bastantes beneficios y ventajas, tal como una reducción significativa del tiempo de diseño que resulta en periodos más cortos entre el primer contacto con el cliente y el embarque de los dispositivos, en que ocurran muy notablemente pocos errores humanos, en contar con proceso de aprobación de la FDA notablemente simplificado para las modalidades de dispositivos médicos, contar con el potencial de incrementar los beneficios enormemente por los cálculos más precisos y confiables para fijar el precio, y un notable incremento en la satisfacción del cliente y en fidelidad como resultado de un servicio y calidad superior proporcionada por estos copiosos beneficios y ventajas. Aun cuando es aplicable para varios tipos de dispositivos de múltiples componentes en varios campos, la siguiente descripción discute ciertas modalidades de la invención en el contexto de los dispositivos médicos. Más específicamente, a continuación se describe el diseño y manufactura de dispositivos intravenosos (IV) en el campo de dispositivos médicos. La siguiente descripción de las modalidades de dispositivos médicos puede ser aplicada de igual forma a las modalidades que involucran otros tipos de dispositivos de múltiples componentes en otros campos. El sistema computacional para diseñar múltiples componentes preferiblemente es utilizado por el diseñador, fabricante, y/o distribuidor de los diferentes dispositivos médicos. El cliente puede proporcionar las especificaciones y/o funciones deseadas del dispositivo IV propuesto con un detalle suficiente para permitir al fabricante diseñar el dispositivo. El cliente también puede proporcionar la cantidad que ordenará. El cliente normalmente solicita una cotización de precio para el dispositivo médico especificado en la cantidad indicada. El sistema preferiblemente utiliza un diseño gráfico computarizado y un programa de esquematización para diseñar el dispositivo IV por lo que el sistema puede generar la lista de partes y las tareas de trabajo involucradas en la manufacturación del dispositivo. El programa de diseño gráfico y de esquematización reduce enormemente el tiempo de diseño y permite efectuar los cálculos del costo de forma bastante precisa y automatizada para producir el dispositivo a partir de la lista de partes y las tareas de trabajo generadas automáticamente. El programa de diseño gráfico y de esquematización puede ser una aplicación propia codificada por el fabricante o el diseñador, o programa de aplicación para programar disponible comercialmente. Si la compañía utiliza un programa disponible comercialmente, el programa preferiblemente puede ser personalizado por el usuario para una flexibilidad máxima. La personalización permite al usuario programar la aplicación para ejecutar un número de tareas y operaciones definidas por el usuario virtualmente infinito. Por ejemplo, el usuario puede definir modelos que pueden ser diseñados y colocados, computacionalmente hablando, para diseñar los dispositivos médicos que cumplan con las especificaciones del cliente. Los modelos esencialmente son una colección de componentes predefinidos que se encuentran disponibles para ser incorporados en el diseño de un dispositivo en particular. Por ejemplo, los modelos de dispositivos médicos pueden incluir tales componentes predefinidos como conectores, tubería, tomas de inyección, y tomas-en-Y. Ciertas propiedades están asociadas con cada componente. El diseñador simplemente puede arrastrar los componentes dentro de la porción del diagrama de diseño de la pantalla de la computadora y posicionarlos según se desee en relación con otros componentes. Adicionalmente, el programa de esquematización automáticamente puede generar un enlace entre los componentes en el diagrama, por ejemplo, cuando una toma-en-Y es arrastrada y colocada en una pieza existente de la tubería. Otras características convenientes del programa de diseño y esquematización incluyen la propiedad de que al efectuar un clic sobre un componente se pueden ver sus propiedades (por ejemplo, de donde procede el componente, su precio, dimensiones, y su compatibilidad con otras partes), la capacidad para mover componentes alrededor de la pantalla en tanto mantener las conexiones con otros componentes que ya han sido definidos, y guardar el diseño de un dispositivo en un dispositivo de almacenamiento de datos tal como una unidad de disco duro. Adicionalmente a las características listadas anteriormente, muchas otras características también pueden ser incluidas en el programa de diseño y esquematización como una ayuda adicional en el proceso de diseño de los dispositivos de múltiples componentes. El diseño de dispositivos IV nuevos se puede lograr en un tiempo significativamente corto con el uso del sistema computacional para diseñar dispositivos de múltiples componentes de acuerdo a lo descrito anteriormente. Sin embargo, la capacidad para guardar los diseños de dispositivos en un dispositivo de almacenamiento de datos para futuros usos ofrece un potencial enorme para lograr aun más un ahorro de tiempo. Muchos clientes preguntan sobre órdenes de dispositivos IV que son similares a los dispositivos que ya han ordenado y usado previamente. El nuevo dispositivo IV que el cliente pretende ordenar puede diferir en sólo unos pocos componentes con respecto al dispositivo anterior. En este caso, la tarea del fabricante o distribuidor puede es realizar una búsqueda rápida entre los diseños de dispositivo guardados, abrir un diseño guardado que és similar o que es el mismo en comparación con un diseño nuevo, efectuar los pocos cambios solicitados (si se necesitan) , y guardar el nuevo diseño como archivo de configuración nueva. Como el número de diseños de dispositivo guardados llega ser muy grande, muchos dispositivos nuevos no son diseñados desde el inicio cada vez. Esto reduce notablemente el tiempo de diseño para los dispositivos IV nuevos en un periodo significativo, con ello se reduce el costo de diseño y al mismo tiempo, sobre todo se incrementa la satisfacción del cliente. Adicionalmente, un fabricante o distribuidor puede reducir significativamente los costos relacionados con el trabajo para los dispositivos IV diseñados, conforme una pequeña fracción del numero de empleados sea capaz de diseñar el mismo número de dispositivos que anteriormente requería un número mucho mayor de empleados. Muchos de los beneficios y ventajas adicionales también son obtenidos. Por ejemplo, los dispositivos IV deben ser someterse a un riguroso proceso de proceso de certificación y validación para la aprobación de la FDA, lo cual tradicionalmente es un proceso lento y caro que toma desde varias semanas hasta un mes, o más. Sin embargo, una vez que los empleados terminan el diseño de un dispositivo IV nuevo con el sistema computacional para diseñar dispositivos de múltiples componentes, el sistema evalúa si el nuevo dispositivo cumple con las certificaciones de la FDA al compararlo con las configuraciones guardadas existentes que ya han sido aprobadas por la FDA. Frecuentemente, el sistema puede determinar la aprobación de la FDA de los dispositivos médicos nuevos sin alguna prueba adicional de certificación y validación, lo que resulta un enorme ahorro adicional de tiempo y costos. Adicionalmente, el sistema computacional para diseñar dispositivos de múltiples componentes calcula automáticamente información para establecer el costo/precio para un diseño de dispositivo médico dado. Cada componente en el dispositivo IV cuenta con información asociada sobre el costo. El sistema también determina automáticamente el tipo apropiado de unión que se requiere para conectar juntos los componentes en la configuración del dispositivo. Más aun, el sistema determina las tareas de trabajo requeridas en el ensamble del dispositivo IV, y calcula los costos del trabajo al tomar en cuenta dentro del monto las tarifas laborales correspondientes. El sistema puede determinar la instalació (es) más conveniente para ensamblar el dispositivo IV mediante la consideración de las tarifas laborales y los costos en diferentes ubicaciones de manufactura que se encuentran disponibles para ensamblar el dispositivo. Así, una vez que el dispositivo es introducido en el diseño y en el diagrama de esquematización, el sistema puede calcular el costo total para producir el dispositivo al agregar todos los costos de los componentes, costos de las uniones, y costos asociados al trabajo. El sistema puede determinar los costos totales de manufactura, incluyendo cualquier costo de transporte u otros costos misceláneos fijos, y proporcionar una cotización del precio al cliente esencialmente de forma instantánea. Típicamente, el empleado rápidamente proporciona la cotización de precio al cliente, por ejemplo mientras el cliente aun se encuentra al teléfono durante la solicitud de información inicial. Esta rápida respuesta a las solicitudes mediante las cotizaciones de precio, se cree que puede incrementar el número de órdenes de las colocadas actualmente por el cliente. La característica de rápida cotización por el sistema computacional para el diseño de dispositivos de múltiples componentes también permite al diseñador seleccionar rápidamente la mayoría de los costos de diseño efectivos a partir de varios diseños potenciales que cumplen con los requerimientos de funcionalidad del dispositivo IV. Por ejemplo, el diseñador y/o el software computacional, pueden rápida y fácilmente probar varios diseños alternativos que pueden incorporar uno o más componentes no incluidos en otros diseños. Al emplear la cotización de precio casi instantánea para el dispositivo de acuerdo a lo designado, el diseñador es capaz de seleccionar rápidamente el diseño que minimiza el costo mientras que aun cumple con los requerimientos especificados para el dispositivo. Esta característica ayuda enormemente al diseñador a llegar a un diseño final, óptimo, y aun de más bajo costo del dispositivo IV deseado. Esta característica adicionalmente permite al fabricante o distribuidor ofrecer un mejor precio que la competencia en lapso de tiempo muy rápido, en tanto asegura que el precio cotizado dado es preciso y confiable por lo que el margen de beneficio deseado es consistentemente obtenido. Una ventaja significativa adicional del sistema computacional para diseñar dispositivos de múltiples componentes involucra el cálculo automático de los parámetros físicos del dispositivo de componentes, tal como el volumen de llenado y la longitud de un dispositivo médico. Un cálculo preciso del volumen de llenado es extremadamente importante, ya que cualquier inexactitud podría provocar la administración incorrecta de las dosis iniciales del medicamento y podría resultar perjudicial al paciente. Cada componente que integra un dispositivo IV tiene un volumen de llenado asociado que presenta el volumen máximo del fluido estancado que puede ser mantenido dentro de un componente particular. Esta información es almacenada, por ejemplo, en un dispositivo computacional de almacenamiento tal como una base de datos computacional. Una base de datos Oracle es un ejemplo de una base de datos disponible comercialmente que puede ser utilizada, aun que existen muchas otras. Adicionalmente, cualquier traslape entre los componentes o tuberías debe ser tomada en cuenta, por lo que el volumen de llenado puede ser ajustado para eliminar cualquier conteo doble. Una vez que el diseño para un dispositivo IV es introducido en el programa de diseño y esquematización, el sistema preferiblemente calcula automáticamente el volumen de llenado para el dispositivo completo, tomando en cuenta los factores anteriormente-listados . El sistema calcula el volumen de llenado en una forma significativamente más precisa que la requerida por la FDA o la proporcionada por la competencia, y también de forma más precisa que la requerida por la mayoría de los clientes. En una forma similar, el sistema también calcula la longitud total del dispositivo IV para determinar la cantidad de tubería que será requerida, las dimensiones del dispositivo de acuerdo a lo designado, y la facilidad de uso del dispositivo. También, se minimiza el riesgo de error humano. El sistema computacional para diseñar dispositivos de múltiples componentes preferiblemente proporciona información de referencia con respecto a los productos o componentes de los competidores. Los clientes frecuentemente están familiarizados con los componentes de los competidores que se encuentran presentes en los dispositivos IV que previamente han ordenado, y no están familiarizados con los componentes equivalentes de otros fabricantes o distribuidores. Debido al acceso proporcionado a la información de los productos o componentes del los competidores que son funcionalmente producto o componentes equivalentes o intercambiables, el sistema permite al diseñador incorporar fácilmente los componentes propios del fabricante dentro del dispositivo IV deseado. Esto permite rápidamente la sustitución de los componentes de los competidores y proporcionar al cliente la cotización de precio correspondiente sin algún retraso significativo, lo que resulta en una probabilidad incrementada de que el cliente realizará la orden. Una vez que el cliente está de acuerdo con el precio cotizado y coloca la orden por una cierta cantidad de los dispositivos IV deseados, el sistema inicia el proceso de manufactura al generar una orden de trabajo de manufactura. Frecuentemente el cliente coloca la orden de forma telefónica de igual forma como realizó la solicitud de información inicial. Un ejemplo de una orden de trabajo de manufactura incluye una lista de materiales que lista los componentes requeridos y los paso de trabajo involucrados en el ensamble del dispositivo IV. El sistema genera la orden de trabajo en una forma muy rápida y precisa de la configuración del dispositivo conforme es introducida en el sistema de diseño y planeación esquemática y a partir de los datos almacenados en un dispositivo de almacenamiento computacional tal como una base de datos computacional. Las órdenes de trabajo más precisas reducen enormemente los errores de manufacturación y las perdidas asociadas de tiempo y dinero. El sistema computacional para diseñar dispositivos de múltiples componentes preferiblemente también disminuye el costo de la compra de componentes y del manejo del inventario al reducir la cantidad del inventario que necesita mantener el fabricante. El sistema, a través de la lista de materiales que lista los componentes requeridos en las órdenes de trabajo de manufactura, genera la información requerida para programar la entrega de componente muy cerca del tiempo en que los componentes serán ensamblados en el dispositivo IV. Por ejemplo, la entrega de componentes se puede programar en base a días, o aun con entregas múltiples durante un día, dependiendo de la programación de entrega y de la lista de materiales generada por el sistema. Esta característica conveniente disminuye los requerimientos de inventario, con ello disminuir los costos de manufactura y finalmente incrementar los beneficios y/o disminuir el precio que se debe cargar al dispositivo. El sistema computacional para diseñar dispositivos de múltiples componentes puede transferir la información de la orden de trabajo de manufactura hacia las múltiples plantas, con ello asegurar la precisión en la información ya que se genera de una fuente común. Por ejemplo, la planta de diseño puede encontrarse en una ubicación separada de la planta de manufactura, la cual puede estar ubicada en otro lugar o país con costos laborales más bajos. Adicionalmente, el proceso de manufactura puede ser dividido entre múltiples ubicaciones. En el caso de los dispositivos médicos, el dispositivo IV puede ser transportado hacia una planta de esterilización después de que se ha completado el proceso de manufactura. El sistema gestiona y rastrea las órdenes y asegura un flujo de información continuo y preciso entre las diferentes plantas sin interrumpir o retrasar el proceso de manufactura y entrega. Preferiblemente, el sistema genera y finalmente distribuye las órdenes de trabajo desde un origen común, por ejemplo, una base de datos central, para la porción del proceso de manufactura que se ejecutará en cada una de las numerosas plantas de manufactura potenciales . Las órdenes de trabajo pueden incluir las listas de las partes componentes y los pasos del trabajo necesarios para ser realizados en el ensamble de los dispositivos IV. El sistema dramáticamente reduce o aun elimina errores en esta etapa del proceso de manufactura, lo que resulta en costos reducidos y periodos de entrega más cortos para los dispositivos ensamblados. Adicionalmente, el sistema computacional para diseñar dispositivos de múltiples componentes puede generar el empaque y las etiquetas del producto para el transporte y entrega de los dispositivos médicos. Las etiquetas incluyen las instrucciones de uso y las precauciones involucradas en el uso del dispositivo en particular. Las etiquetas generalmente son diferentes para cada dispositivo, y dependen de los componentes individuales y de las conexiones que componen el dispositivo en particular. La precisión de las etiquetas puede ayudar a asegurar el uso apropiado del dispositivo IV. Una vez más, el sistema transfiere información precisa de etiquetamiento entre los diseñadores de los dispositivos IV y el personal de manufactura para asegurar que las etiquetas y el empaquetamiento sean apropiados y precisos para el producto. El sistema computacional para diseñar dispositivos de múltiples componentes preferiblemente puede reducir los costos de servicios al cliente al proporcionar a los clientes accesos computarizados hacia información del estatus actualizado almacenada con respecto a una orden existente. La información referente a las múltiples fase o etapas del diseño y manufactura preferiblemente es mantenida y almacenada en una ubicación centralizada, y por ello el sistema puede proporcionar la información que solicita el cliente sin requerir algún soporte de servicio al cliente adicional . El sistema también facilita iniciar una ruta de una orden existente, ya que la ubicación actual del dispositivo preferiblemente se encuentra disponible fácilmente en un dispositivo de almacenamiento conectado al sistema, por ejemplo, una base de datos computacional en una unidad de disco duro. Las información del estatus de una orden puede incluir la etapa de manufactura actual de la orden, la localización de la planta de manufactura que produce la orden, si la orden se encuentra en transito entre las diferentes plantas, o si la orden ha sido transportada hacia el cliente. El sistema puede restringir el acceso a sus computadoras a personas autorizadas mediante la emisión y mantenimiento de nombres de usuario y/o claves de entrada para varios clientes, permitiendo al cliente entrar al sistema y acceder a la información del estatus relacionada con los productos de un cliente en particular, almacenada en el sistema. El sistema puede ser habilitado en una red pública mundial, tal como el Internet, por lo que el sistema puede proporcionar actualizaciones de estatus al cliente desde cualquier lugar en donde acceda al Internet. Por ejemplo, este acceso puede ser por medio de una por cable convencional, una conexión inalámbrica, o un acceso satelital a la red. Ya que muchas solicitudes del cliente sobre información del estatus pueden ser resueltas de esta manera, los fabricantes y los distribuidores pueden emplear muy pocos representantes de servicio al cliente, con ello reducir el costo de producción de los dispositivos médicos y probablemente incrementar los beneficios. El sistema computacional para diseñar dispositivos de múltiples componentes preferiblemente también proporciona la capacidad de permitir al cliente introducir directamente información referente al dispositivo médico deseado dentro del dispositivo de almacenamiento de datos del sistema en lugar de relatar la información verbalmente a un empleado. De esta información, el diseñador del dispositivo IV puede iniciar y frecuentemente culminar el diseño sin hablar directamente con el cliente. De hecho, el cliente puede realizar muchas, o todas, de las funciones realizadas típicamente por un empleado cuando utiliza el sistema. Esta característica adicionalmente ahorra tiempo y costos por la interacción con el cliente en la etapa de diseño del dispositivo. El cliente alternativamente puede enviar la información de diseño para un dispositivo IV deseado por medio de la transmisión de un facsímile, el cual automáticamente puede ser reconocido ópticamente o introducido con el teclado dentro del sistema para su uso posterior del diseñador en la creación del diseño del dispositivo IV. De acuerdo a lo descrito anteriormente, el programa de diseño gráfico y esquematización puede ser una aplicación codificada habitual por el fabricante o diseñador, o una aplicación de programa de esquematización disponible comercialmente. Si el sistema utiliza un programa disponible comercialmente, preferiblemente el programa puede ser personalizado por el usuario. Uno de estos programas disponibles comercialmente el cual podría utilizarse es Visio de la Corporación Microsoft. Visio permite la personalización a través de instrucciones y procedimientos proporcionados por el usuario. Las instrucciones o procedimientos pueden ser escritas en el lenguaje Visual Basic, el lenguaje Visual C, o el lenguaje Visual C++, por mencionar sólo a algunos. Visio admite procedimientos o módulos programados por el usuario para ser ejecutados durante el caso que ocurran ciertos eventos. De esta forma, el usuario puede personalizar la aplicación para ejecutar un número virtualmente infinito de tareas y operaciones definidas por el usuario, y se pueden modificar los procedimientos programados por el usuario conforme de acuerdo a los requerimientos de sistema pueda sufrir cambios o sean detectados y fijados programas no útiles. Mientras que las modalidades descritas anteriormente utilizan la aplicación Viso, se pueden utilizar muchas otras aplicaciones personales o comerciales que cuenten con algunas de las mismas características y capacidades de Visio. Visio incluye modelos que pueden ser diseñados y colocados para diseñar los dispositivos que cumplan con las especificaciones del cliente. Los modelos en Visio y otras aplicaciones de diseño y esquematización esencialmente son una colección de componentes predefinidos que se encuentran disponibles para ser incorporados en el diseño de un dispositivo en particular. Por ejemplo, pueden elaborarse modelos de dispositivos médicos que incluyan tales componentes predefinidos como conectores, tubería, tomas de inyección, y tomas en-Y, que cuenten con las propiedades asociadas con cada componente. El diseñador puede arrastrar componentes dentro de la porción de diagrama de diseño de la pantalla y posicionarlos según se desee con relación a los otros componentes. Muchas de las características son programadas en el programa de diseño y esquematización para facilitar el proceso de diseño. Como un ejemplo asociado con el diseño de dispositivos médicos, una unión puede ser generada en el diagrama cuando una toma en-Y es arrastrada y colocada sobre una pieza de la tubería. Otras características convenientes del programa de diseño y esquematización incluyen la característica de que al dar un clic sobre un componente para ver sus propiedades (por ejemplo, el fabricante del componente, su precio, sus dimensiones, y su compatibilidad con otras partes) , la capacidad para desplazar tales componentes alrededor del pantalla mientras que se mantienen la conexiones con los otros componentes que han sido definidos, y guardar el diseño del dispositivo en un dispositivo de almacenamiento computacional tal como una unidad de disco duro. Adicionalmente a las características listadas anteriormente, muchas otras características también pueden ser incluidas en el programa de diseño y esquematización para apoyar aun más el proceso de diseño de los dispositivos de múltiples componentes. Por lo tanto de acuerdo a lo descrito anteriormente, los sistemas y métodos aquí descritos dan dirección y resuelven los numerosos retrasos, ineficiencias, y fuentes de error presentes en los sistemas existentes para diseñar y manufacturar dispositivos de múltiples componentes, por ejemplo, dispositivos médicos tales como dispositivos IV. Ciertas modalidades del sistema computacional para diseñar dispositivos de múltiples componentes eliminan la introducción de datos y llenado de formas redundantes, reduce enormemente el tiempo para diseñar dispositivos y el de la aprobación de la FDA de dispositivos médicos, comunica de forma eficiente y precisa instrucciones a todas las plantas y personal involucrados en el proceso de diseño y manufactura completo, proporciona información del estatus actualizada, y automatiza muchas de las tareas que son ejecutadas manualmente en los sistemas existentes. El sistema computacional para diseñar dispositivos de múltiples componentes aquí descritos se pueden implementar en diferentes modalidades como varios módulos. Los componentes o módulos pueden ser implementados como, pero sin ser una limitación, componentes de programas computacionales, equipo físico computacional, o de micro-programas, o cualquier combinación de tales componentes, que ejecutan ciertas funciones, pasos, o tareas como las aquí descritas. De esa forma, por ejemplo, un componente o módulo puede incluir componentes de software, microcódigos, circuitos, un circuito integrado de una aplicación específica (ASIC, por sus siglas en inglés), y además puede incluir datos, base de datos, estructuras de datos, tablas, arreglos, y variables. En el caso de una modalidad de programa computacional, cada módulo puede ser compilado de forma separada y enlazados en un programa individual de ejecución, o pueden ser ejecutados en una forma interpretativa diferente, tal como un macro. Las funciones, pasos, o tareas asociadas con cada uno de los módulos pueden ser redistribuidos hacia uno o más de los otros módulos, combinados juntos en un módulo individual, o hacerlos disponibles en, por ejemplo, en una librería de enlace dinámico compartible. Adicionalmente, la funcionalidad proporcionada por, en los coitponentes o módulos puede ser combinada en pocos componentes , módulos, o base de datos o ser separada en coitponentes, módulos, o bases de datos adicionales. Adßnás, los coitponentes o módulos pueden ser implementados para ejecutarse en una o más computadoras. DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN Ahora con referencia a las Figuras, la Figura 1 es un diagrama en bloque que ilustra un ejemplo de un sistema computacional para diseñar dispositivos de múltiples componentes 100. El sistema computacional para diseñar dispositivos de múltiples componentes 100 preferiblemente incluye un servidor principal 120, sobre el cual se pueden ejecutar los componentes o módulos aquí descritos. El servidor ' principal 120 es un sistema computacional que ejecuta ciertas tareas del sistema computacional para diseñar dispositivos de múltiples componentes 100. En algunas modalidades, los componentes o módulos se ejecutan en un servidor principal individual para diseñar los dispositivos, determinan el estatus aprobación de la FDA en el caso de los dispositivos médicos, comunican instrucciones a las plantas y al personal involucrado en los proceso de diseño y manufactura, proporcionan información del estatus actualizado, y ejecutan las numerosas diferentes tareas del sistema computacional para diseñar dispositivos de múltiples componentes 100. De acuerdo a lo descrito anteriormente. Alternativamente, los componentes o módulos pueden ejecutarse en servidores múltiples que se encuentren comunicados para compartir datos uno con otro, por ejemplo, por medio de un red computacional . El sistema computacional para diseñar dispositivos de múltiples .componentes 100 incluye un dispositivo de almacenamiento de datos 130 comunicado para intercambiar datos con el servidor principal 120. El servidor principal 120 preferiblemente utiliza el dispositivo de almacenamiento de datos 130 para un almacenamiento de datos confiable y de largo plazo, por ejemplo, configuraciones de dispositivo guardadas, modelos de componentes, información de uniones de componentes, datos de certificación y validación de equipos, órdenes de trabajo, información de estatus y rastreo de una orden, y otras instrucciones de manufacturación. Aun cuando la Figura 1 muestra un dispositivo de almacenamiento de datos individual 130, otras modalidades pueden incluir múltiples áreas de datos en configuraciones de almacenamiento alternativas con el fin de cumplir los requerimientos particulares del sistema. El dispositivo de almacenamiento de datos 130 puede incluir dispositivos de memoria de almacenamiento de largo plazo como las unidades de disco duro, sistemas de manejo de datos, unidades de cinta magnética, u otros dispositivos de almacenamiento de largo plazo y combinaciones de los anteriores. El dispositivo de almacenamiento de datos 130 preferiblemente puede almacenar una o más bases de datos, por ejemplo, las bases de datos que conforman al estándar de base de datos del lenguaje estructurado de consultas (SQL, por sus siglas en inglés) . La base de datos Oracle es un ejemplo es un ejemplo de una base de datos disponible comercialmente que puede ser almacenada en el dispositivo de almacenamiento de datos 130. Adicionalmente, el sistema computacional para diseñar dispositivos de múltiples componentes 100 preferiblemente incluye una computadora remota 1 140. La computadora remota 1 140 puede ser una o más computadoras y dispositivos de entrada asociados. La computadora remota 1 140 preferiblemente es utilizada por los usuarios del sistema computacional para diseñar dispositivos de múltiples componentes 100 que están involucrados en el diseño, manufacturación, u otras etapas de producción del dispositivo. El usuario preferiblemente puede acceder y utilizar el sistema computacional para diseñar dispositivos de múltiples componentes 100 mediante la entrada de comandos y observar la información del dispositivo en una forma de usos lógica y fácil por medio de la interface gráfica de usuario (GUI, por sus siglas en inglés) que se ejecuta en una computadora remota 1 140. Alternativamente, la GUI puede ejecutarse en el servidor principal 120. Un ejemplo de la GUI en un programa de navegación en WEB, el cual es un programa utilizado para ubicar y desplegar páginas web sobre el Internet. La computadora remota 1 140 también puede emplear otros tipos de interfaces de usuario, tal como los archivos de lenguajes de escritura de programas o las interfaces de líneas de comandos.

El sistema computacional para diseñar dispositivos de múltiples componentes 100 preferiblemente también incluye una computadora remota N 150. Cuando se emplee la designación "N" para la computadora N 150, cualquier número de computadoras remotas puede ser utilizado en el sistema computacional para diseñar dispositivos de múltiples componentes 100. Alternativamente, el sistema computacional para diseñar dispositivos de múltiples componentes 100 podría ser configurado para incluir una computadora remota individual, o la totalidad de sus funciones podrían ser ejecutadas por una computadora . En la modalidad preferida, la computadora remota 1 140 y la computadora remota N 150 se comunican una con otra, con el servidor principal 120, y con otros dispositivos y computadoras conectadas por medio del enlace de comunicación 105. El enlace de comunicación 105 transfiere datos entre las computadoras y los dispositivos del sistema computacional para diseñar dispositivos de múltiples componentes 100, y preferiblemente es un enlace de interface de comunicación de alta velocidad y de baja latencia. El enlace de comunicación 105 puede ser un enlace de comunicación disponible comercialmente, o un enlace de comunicación de diseño-propio. Varios ejemplos de enlaces de comunicación disponibles comercialmente incluyen una conexión de red Ethernet que consta del protocolo de red TCP/IP tal como el Internet, una red de área local (LAN, por sus siglas en inglés) , una red de área amplia (WAN, por sus siglas en inglés) , una Intranet, u otros enlaces y protocolos de red. El sistema computacional para diseñar dispositivos de múltiples componentes 100 incluye una impresora 110 que se encuentra en comunicación de intercambio de datos con el servidor principal 120 y con las otras computadoras y dispositivos por medio del enlace de comunicación 105. La impresora 110 es utilizada para generar, en forma de una impresión, ítems tales como formatos, despliegues de pantalla, órdenes de trabajo, y descripciones de información de dispositivos creadas y mantenidas por el sistema computacional para diseñar dispositivos de múltiples componentes 100. El sistema computacional para diseñar dispositivos de múltiples componentes 100 adicionalmente puede incluir una computadora de usuario 1 160 que está conectada con los diferentes dispositivos y computadoras por medio del enlace de comunicación 105. Por ejemplo, los clientes del sistema computacional para diseñar dispositivos de múltiples componentes 100 pueden utilizar la computadora de usuario 1 160 para acceder a información del cliente tal como el estatus de una orden en particular para dispositivos. Los clientes pueden acceder y utilizar el sistema computacional para diseñar dispositivos de múltiples componentes 100 por medio del Internet u otra conexión de red al introducir comandos y observar información del dispositivo en una forma lógica y fácil de usar por medio de la interface gráfica de usuario (GUI) , por ejemplo, un programa de navegación en red, que se ejecuta en la computadora de usuario 1 160 ó en el servidor principal 120. La computadora de usuario 1 160 también puede emplear otros tipos de interfaces de usuario, tal como archivos de lenguaje de escritura de programas o interfaces de líneas de comandos. El sistema computacional para diseñar dispositivos de múltiples componentes 100 también puede incluir computadoras de usuario adicionales, de acuerdo a lo mostrado por una computadora de usuario 2 170 y una computadora de usuario N 180, que están conectadas con los otros dispositivos y computadoras por medio del enlace de comunicación 105. Cuando se realice la designación "N" para computadora N 180, se puede utilizar cualquier número de computadoras de usuario en el sistema computacional para diseñar dispositivos de múltiples componentes 100. Alternativamente, el sistema computacional para diseñar dispositivos de múltiples componentes 100 puede incluir únicamente una computadora de usuario individual . La Figura 2 es un diagrama en bloque que ilustra los componentes o módulos que se ejecutan en el servidor principal 120 en ciertas modalidades del sistema computacional para diseñar dispositivos de múltiples componentes 100 mostrado en la Figura 1. Muchas de las funciones y módulos del sistema computacional para diseñar dispositivos de múltiples componentes 100 pueden ejecutarse en el servidor principal 120, incluyendo un módulo de procesamiento de una orden de trabajo de manufacturación 210. El módulo de procesamiento de una orden de trabajo de manufacturación 210 genera una orden de trabajo de una-página, la cual se puede imprimir en una impresora 110, que incluye la información relacionada con la manufactura del dispositivo de componentes ensamblados al igual que la lista de materiales, distribuidores o información de los representantes de ventas, beneficio bruto para el dispositivo, el precio de distribución, la calidad deseada, los precios de venta, información de aprobación de la FDA, información de referencia sobre los productores de los competidores, e información de embarque y empaquetamiento. El módulo de procesamiento de una orden de trabajo de manufacturación 210 preferiblemente accede a una o más bases de datos del sistema computacional para diseñar dispositivos de múltiples componentes 100 para acceder a los datos utilizados en la generación de una orden de trabajo de una-página. La operación preferida del módulo de procesamiento de una orden de trabajo de manufacturación 210 se describe con mayor detalle más adelante, la cual se incluye en el diagrama de flujo de la Figura 4. El servidor principal 120 también puede incluir un módulo de procesamiento de entrada de datos automatizado 220. Existen varios modos de entrada de datos disponibles para introducir los datos usados para diseñar y construir un dispositivo de múltiples componentes. Por ejemplo, el cliente puede proporcionar la información verbalmente por medio del teléfono del diseñador, quien manualmente introduce la información directamente en sistema de diseño del dispositivo. Alternativamente, el cliente directamente puede introducir la información en el sistema de diseño del dispositivo al acceder al sistema de forma remota, por medio de una red pública tal como el Internet. Más aun, el módulo de procesamiento de entrada de datos automatizado 220 puede ser estructurado para automatizar la entrada manual de la información del dispositivo al introducir automáticamente los datos provenientes de un documento recibido por facsímile, documento enviado por correo electrónico, o por un mensaje de voz con la información para un dispositivo. En las modalidades de diseño de dispositivos médicos, el servidor principal 120 también puede incluir un módulo de procesamiento de constitución de un dispositivo 230. El módulo de procesamiento de constitución de un dispositivo 230 preferiblemente incluye un número de módulos para diseñar, certificar y validar, manufacturar, y auditar un dispositivo IV de múltiples dispositivos IV. Las funciones y módulos del módulo de procesamiento de constitución de un dispositivo 230 permiten el diseño muy rápido y de costos-efectivos de los dispositivos IV, así como los procesos de manufactura y de procesos relacionados. Adicionalmente, ya que las funciones y módulos acceden a una base de datos o conjunto de bases de datos comunes, la entrada de datos de la información relacionada del dispositivo no se duplica entre las múltiples etapas de los procesos de diseño y manufactura. Las diferentes funciones y módulos del módulo de procesamiento de constitución del dispositivo 230 se describirán con mayor detalle más adelante, las cuales se incluyen en la Figura 3 y en la descripción textual relacionada. El servidor principal 120 adicionalmente puede incluir un módulo de procesamiento de rastreo electrónico 240 para permitir a los distribuidores y clientes observar información relacionada con el estatus de los dispositivos ordenados. Por ejemplo, el módulo de procesamiento de rastreo electrónico 240 permite a los distribuidores y clientes acceder a la información del dispositivo ordenado por medio de una red pública tal como el Internet. Se considera que el módulo de procesamiento de rastreo electrónico 240 disminuye los costos de servicios al cliente del fabricante y/o distribuidor al permitir al cliente acceder a la información del dispositivo ordenado sin hablar con un representante de servicios al cliente. La operación del módulo de procesamiento de rastreo electrónico 240 se describirá con mayor detalle adelante, la cual se incluye- en el diagrama de flujo de la Figura 5. Más aun, el servidor principal 120 puede incluir un módulo de procesamiento de auto etiquetado 250. El módulo de procesamiento de auto etiquetado 250 genera etiquetas e instrucciones, por ejemplo, Instrucciones de Uso (DFUs, por sus siglas en inglés), advertencias y precauciones, para los dispositivos IV diseñados y manufacturados que utilizan el sistema computacional para diseñar dispositivos de múltiples componentes 100. Las DFUs para un dispositivo IV en particular son determinados por los componentes que componen el dispositivo. Las DFUs pueden ser muy complicadas y muy largas para los dispositivos complejos. El generar manualmente las DFUs puede ser un proceso que consuma mucho tiempo y muy costoso ya que cada DFU puede ser única y de esa forma se debe componer y verificar individualmente para cada dispositivo IV. El módulo de procesamiento de auto etiquetado 250 acelera enormemente este proceso por la generación automática de la DFU para los dispositivos diseñados y manufacturados con el uso el sistema computacional para diseñar dispositivos de múltiples componentes 100. La operación del módulo de procesamiento de auto etiquetado 250 se describe con mayor detalle más adelante, por ejemplo, se incluye en el diagrama de flujo de la Figura 6. El servidor principal 120 también puede incluir un módulo de procesamiento de control de documentos 260. El módulo de procesamiento de control de documentos 260 preferiblemente mantiene íntegros en el mismo, y el control de configuración de, los diferentes archivos y datos asociados con el diseño y manufactura de un dispositivo al restringir o evitar cambios a los archivos y datos una vez que el diseño se completa y el cliente aprueba el diseño. En el caso de los dispositivos médicos, durante el proceso de aprobación de la FDA y después de la aprobación del dispositivo, la configuración del diseño del dispositivo no se puede cambiar. Así, durante estas etapas de producción, el módulo de procesamiento de control de documentos 260 preferiblemente protege los archivos y datos con cualquier cambio adicional . El módulo de procesamiento de control del documentos 260 preferiblemente asegura que la configuración del dispositivo de acuerdo al diseño y aprobación de la FDA sea la misma configuración que es manufacturada, probada, y entregada al cliente. La operación del módulo de procesamiento de control de documentos 260 se describe con mayor detalle más adelante, la cual se incluye en el diagrama de flujo de la Figura 7. La Figura 3 es un diagrama en bloque que ilustra los componentes o módulos del módulo de procesamiento de constitución de un dispositivo 230 en ciertas modalidades del servidor principal 120 mostrado en la Figura 2. Los componentes o módulos del módulo de procesamiento de constitución de un dispositivo 230 preferiblemente ejecutan una porción de la funcionalidad del sistema computacional para diseñar dispositivos de múltiples componentes 100. Alternativamente, los componentes o módulos del módulo de procesamiento de constitución de un dispositivo 230 mostrado en la Figura 3 pueden ser ejecutados en otros módulos o en sistemas computacionales diferentes al servidor principal 120. Las diferentes funciones de los sistemas computacionales pueden ser conmutadas entre los múltiples módulos, y los módulos pueden ser conmutados entre los múltiples sistemas computacionales . El módulo de procesamiento de constitución de un dispositivo 230, mostrado en la Figura 3 incluye un módulo de procesamiento receptor de datos del dispositivo del cliente para recibir la información necesaria para diseñar y manufactura el dispositivo IV de múltiples componentes según lo especificado por el cliente o distribuidor. De acuerdo a lo descrito anteriormente, el cliente puede comunicar la información al diseñador por medio del teléfono, el cliente puede introducir la información directamente mediante el acceso al sistema computacional para diseñar dispositivos de múltiples componentes 100 a través de una red pública tal como Internet, o el módulo de procesamiento de entrada de datos automatizada 220 puede automatizar la entrada de datos al escanear los documentos de facsímile entrantes. Adicionalmente, los otros métodos para recibir e introducir información del cliente para diseñar y manufacturar dispositivos también son viables incluyendo la recepción y procesamiento automático o manual de información por correo electrónico, buzón de voz, o telefónica. El módulo de procesamiento de constitución de un dispositivo 230, también preferiblemente incluye un módulo de procesamiento de constitución del dispositivo requerido 320 para introducir en el sistema el diseño del dispositivo IV de acuerdo a lo especificado por el cliente. En algunas modalidades, el módulo de procesamiento de constitución del dispositivo requerido 320 utiliza un programa de diseño gráfico computarizado y esquematización. El programa de diseño gráfico y esquematización reduce enormemente el tiempo de diseño para el dispositivo IV, y permite los cálculos precisos y automatizados del costo de producción del dispositivo tomando en cuenta las listas de partes y tareas de trabajo, los cuales pueden ser generados automáticamente.

El programa de diseño gráfico y esquematización puede ser una aplicación personal implementada por el fabricante o diseñador, o un programa de aplicación de esquematización disponible comercialmente. Si el sistema utiliza un programa disponible comercialmente, el programa puede ser personalizado por el usuario. Un programa disponible comercialmente que puede utilizarse es Visio de la Corporación Microsoft. Visio permite la personalización a través de instrucciones o procedimientos proporcionados por el usuario. Las instrucciones o procedimientos pueden ser escritos en varios lenguajes de programación, tal como Visual Basic, Visual C, o Visual C++. En tanto que las modalidades se describen aquí en el contexto de la aplicación Visio, también se pueden emplear otras aplicaciones personales o comerciales que cuenten con algunas de las mismas características y capacidades como las de Visio, así como características adicionales y capacidades. En el caso en donde el módulo de procesamiento de constitución de dispositivo requerido 320 utiliza la aplicación Visio, Visio incluye modelos para diseñar los dispositivos IV que cumplan con las especificaciones del cliente. Por ejemplo, los modelos de dispositivo médico pueden incluir componentes predefinidos tales como conectores luers, tomas de inyección, y tomas en-Y, los componentes predefinidos tienen propiedades asociadas con cada componente. Ciertas características que se relacionan con los componentes particulares en la emisión pueden ser constituidas dentro del sistema de diseño. Por ejemplo, en el diseño de un dispositivo médico tal como un dispositivo IV, una unión puede ser generada automáticamente en el diagrama cuando una toma en-Y es arrastrada y colocada sobre una pieza existente de la tubería. Otras características ventajosas del diseño y programa de esquematización incluye la capacidad de que al dar un clic sobre (seleccionar) un componente para ver sus propiedades (por ejemplo, de donde proviene el componente, su precio, sus dimensiones, y su compatibilidad con otras partes) , la capacidad de desplazar los componentes alrededor de la pantalla mientras que mantiene las conexiones ya-definidas con los otros componentes, y la capacidad de guardar el diseño de un dispositivo en un dispositivo de almacenamiento computacional tal como una unidad de disco duro. En adición a las características listadas anteriormente, muchas otras características también pueden ser incluidas en el programa de diseño y esquematización para apoyar adicionalmente el proceso de diseño de los dispositivos de múltiples componentes. El módulo de procesamiento de constitución de dispositivo 230 preferiblemente también incluye un módulo de certificación y validación 330. Muchos de los dispositivos son sometidos a procesos de certificación y validación, por ejemplo, para cumplir con las regulaciones de las agencias gubernamentales, estándares de asociaciones de tratados. En el caso de la producción y diseño de los dispositivos médicos, un ejemplo de certificación y validación es la aprobación de la FDA. La operación del módulo de procesamiento de certificación y validación 330 se describe con mayor detalle más adelante, el cual se incluye en el diagrama de flujo de la Figura 8. Más aun, el módulo de procesamiento de constitución de dispositivo 230 preferiblemente incluye un módulo de procesamiento de referencias 324 para acceder fácilmente a información sobre los componentes propios del fabricante que se pueden comparar con los de los competidores. El cliente quién solicita información sobre la compra de dispositivos IV de múltiples componentes pueden preguntar sobre los productos o componentes de los competidores con los cuales ellos están familiarizados o han utilizado en el pasado, o solicitar que un componente sea incluido en el dispositivo deseado. También, al proporcionar un acceso a información sobre los productos de los competidores, el sistema permite al diseñador identificar los componentes propios del fabricante para incorporarlos en el diseño del dispositivo deseado. Esto permite sustituir fácilmente los componentes de los competidores y proporcionar rápidamente la cotización de precio deseada al cliente, lo que resulta en el incremento de la probabilidad de que el cliente coloque la orden con el fabricante o diseñador que utiliza los componentes producidos por el fabricante o distribuidor. En algunas modalidades, el módulo de procesamiento de referencia 324 produce los datos de referencia del dispositivo o componentes mediante el uso de una base de datos almacenada en el dispositivo de almacenamiento de datos 130 mostrado en la Figura 1. Por ejemplo, el registro de la base de datos para cada componente o dispositivo del fabricante o distribuidor puede ser estructurado de forma que incluya un campo o campos para indicar los componentes o dispositivos intercambiables de uno o más competidores. Alternativamente, la base de datos puede incluir registros de cada dispositivo o componente de la competencia que incluye un campo o campos que indica los componentes o dispositivo intercambiables del fabricante. En otras palabras, el acceso a la base de datos para los componentes o dispositivos de la competencia puede ser una investigación anticipada (indagando directamente por los de la competencia) o una investigación retroactiva (indagar sobre los productos del fabricante y verificar si corresponde (n) al producto (s) de la competencia de interés) . El módulo de procesamiento de constitución de dispositivo 230 preferiblemente también incluye un módulo de procesamiento para determinar información de otro dispositivo 340. El módulo de procesamiento para determinar información de otro dispositivo 340 determina otra información relacionada con un dispositivo o dispositivo una vez que el diseño ha sido introducido. Por ejemplo, el módulo de procesamiento para determinar información de otro dispositivo 340 puede determinar la información de las propiedades físicas como la longitud total del dispositivo o de los componentes individuales, o el volumen de llenado de los dispositivos IV. Adicionalmente, el módulo de procesamiento para determinar información de otro dispositivo 340 preferiblemente también determina el costo total del dispositivo con base en los componentes que constituyen el diseño del dispositivo, determina el método de esterilización que debe utilizarse en el dispositivo, y determina el empaque en que el dispositivo o dispositivos debenn ser embarcados hacia el cliente. La operación del módulo de procesamiento para determinar información de otro dispositivo 340 se describe con mayor detalle más adelante, se incluye en el diagrama de flujo de la Figura 9. Adicionalmente, el módulo de procesamiento de constitución de dispositivo 230 preferiblemente incluye un módulo de procesamiento de auditoria 350. El módulo de procesamiento de auditoria 350 preferiblemente revisa los procesos de diseño, manufacturación, de certificación y validación de la FDA, esterilización y procesos de entrega en cuanto a cualquier desviación de los procedimientos apropiados o preferidos, o con respecto a los procedimientos requeridos según lo demanda cualquier agencia reglamentaria gubernamental. El módulo de procesamiento de auditoria 350 tiene la capacidad de revisar el proceso completo de diseño y manufactura en una forma rápida y precisa, e identificar cualquier anomalía o ítems para una futura revisión o investigación. La operación del módulo de procesamiento de auditoria 350 se describe con mayor detalle más adelante, se incluye en el diagrama de flujo de la Figura 10. El módulo de procesamiento de constitución de dispositivo 230 preferiblemente también incluye un módulo de procesamiento de preparación de muestras no-estériles 360. En la industria de los dispositivos médicos, los clientes pueden requerir al menos una muestra del dispositivo de múltiples componentes diseñado antes de su producción a gran escala para asegurar que el dispositivo de acuerdo a como se diseñó cumple con sus requerimientos. Ya que la muestra se realiza para fines de revisión o análisis y no se tendrá un uso real con un paciente, la esterilización del dispositivo muestra no es necesaria o deseable puesto que resultaría en un incremento en el costo total y retraso en el tiempo de producción del dispositivo muestra. El módulo de procesamiento de preparación de muestras no-estériles 360 preferiblemente genera una orden de trabajo de una muestra no-estéril, la cual incluye la lista de partes y las instrucciones de ensamble, y transmite la orden de trabajo hacia la planta de ensamble. La operación del módulo de procesamiento de preparación de muestras no-estériles 360 se describe con mayor detalle más adelante, se incluye en el diagrama de flujo de la Figura 11. El módulo de procesamiento de constitución de dispositivo 230 preferiblemente también incluye un módulo de procesamiento de preparación de una fábrica de kits 370. El módulo de procesamiento de preparación de una fábrica de kits 370 preferiblemente recibe órdenes de manufactura, recibe las partes componentes, y envía las órdenes de manufactura y las partes componentes correspondientes hacia la planta de ensamble. En algunas modalidades, las operaciones del módulo de procesamiento de preparación de una fábrica de kits 370 son ejecutadas en una planta separada referida como fábrica de kit. Alternativamente, las primeras dos operaciones (recibir órdenes de manufactura y partes componentes) pueden ser ejecutadas en la misma ubicación de ensamble. En. tal modalidad, la operación de enviar las órdenes remanufactura y partes componentes hacia la ubicación de ensamble no se ejecuta. La operación del módulo de procesamiento de preparación de una fábrica de kits 370 se describe con mayor detalle más adelante, se incluye en el diagrama de flujo de la Figura 12. El módulo de procesamiento de constitución de dispositivo 230 preferiblemente también incluye un módulo de procesamiento de preparación de ensamble 380. El módulo de procesamiento de preparación de ensamble 380 envía información de ensamble para el dispositivo IV de múltiples componentes hacia la ubicación de ensamble. Esta información puede incluir la lista de las partes componentes, con los números de parte, para componer el dispositivo completo, los pasos de trabajo involucrados en el ensamble del dispositivo, y la fecha deseada para embarcar el dispositivo completo hacia el cliente. La operación del módulo de procesamiento de preparación de ensamble 380 se describe con mayor detalle más adelante, se incluye en el diagrama de flujo de la Figura 13. El módulo de procesamiento de constitución de dispositivo 230 preferiblemente también incluye un módulo de procesamiento de post-ensamble 390. El módulo de procesamiento de post-ensamble 390 preferiblemente ejecuta una serie de operaciones después del ensamble del dispositivo IV pero previo al, e incluye el embarque del dispositivo completo hacia el cliente. Por ejemplo, las operaciones ejecutadas por el módulo de procesamiento de post-ensamble 390 pueden incluir la esterilización del dispositivo en el caso de los dispositivos médicos, y el empaque y entrega del dispositivo completo. La operación del módulo de procesamiento de post-ensamble 390 se describe con mayor detalle más adelante, se incluye en el diagrama de flujo de la Figura 14. La Figura 4 es un diagrama de flujo que ilustra un proceso de una orden de trabajo de manufactura 400 preferiblemente de acuerdo a la ejecución por el módulo de procesamiento de una orden trabajo de manufactura 210 mostrado en la Figura 2. El proceso de orden de trabajo de manufactura 400 puede incluir la generación de un formato de orden de trabajo de una-página, la cual puede ser impresa con la impresora 110. El formato de una orden de trabajo de una-página puede incluir información para el dispositivo médico al igual que la lista de materiales, información del distribuidor o representante de ventas, beneficio bruto por el dispositivo, precio de distribución, la cantidad deseada, los precios de venta, información de aprobación de la FDA, información de referencia de los productos de los competidores, e información de empaque. El formato de una orden de trabajo de una página puede incluir un diagrama esquemático del dispositivo IV que debe manufacturarse, una lista de partes detalladas para el dispositivo, y una lista de las actividades del trabajo involucradas en la manufacturación del dispositivo. En algunas modalidades, el formato de una orden de trabajo de una-página incluye toda la información requerida por el fabricante para ensamblar el dispositivo. Alternativamente, se podrían generar otros formatos que utilicen un formato diferente y que incluya más o menos información que la aquí descrita. Un ejemplo de un formato de una orden de trabajo de una-página se ilustra en la Figura 25 y se describe más adelante. El proceso de una orden de trabajo de manufacturación 400 preferiblemente inicia en el bloque 410. El proceso de una orden de trabajo de manufactura 400 preferiblemente continúa hacia un bloque 420 para recuperar información de configuración de un diseño de un dispositivo médico que el módulo de procesamiento de constitución de dispositivo 230 ha guardado en el dispositivo de almacenamiento de datos 130 (ver Figura 1) para una recuperación y revisión futura. Los datos de la configuración para un dispositivo incluyen datos que describen el diseño del dispositivo, por ejemplo, la distribución física del dispositivo incluyendo los componentes que constituyen el dispositivo y las conexiones entre los componentes, información detallada de los componentes, actividades de trabajo involucradas en el ensamble del dispositivo, información del costo incluyendo los componentes y el trabajo, una descripción textual del dispositivo, un número de configuración, e información de cotización. Por ejemplo, el proceso de una orden de trabajo de manufactura 400 puede recuperar una configuración de un dispositivo guardada con referencia al nombre del archivo de la configuración, o mediante una búsqueda de uno o más de los diversos atributos de configuración. Los atributos de configuración disponibles para la búsqueda pueden incluir el nombre y revisión, fabricante, referencia del producto, hora o fecha de modificación, longitud, volumen de llenado, uno o más componentes constituyentes, cotizaciones asociadas, o palabras clave de descripción. En un bloque 430, el módulo de procesamiento de una orden de trabajo de manufactura 210 preferiblemente genera información de manufacturación para enviarla a la ubicación de manufacturación dentro del formato de orden de trabajo de una-página. La información de manufacturación puede incluir información tal como el nombre del producto para el dispositivo IV, una descripción textual del dispositivo, un número de trabajo, y una cantidad para manufacturar. El proceso de la orden de trabajo de manufacturación 400 preferiblemente continúa hacia un bloque 440 para generar información de una lista de materiales para el dispositivo IV de acuerdo a lo ejecutado por el módulo de procesamiento de una orden de trabajo de manufacturación 210. El formato de una orden de trabajo de una-página puede incluir una lista de materiales para el dispositivo. La lista de materiales es una lista que especifica la cantidad y carácter de los materiales y partes requeridas para producir o ensamblar una cierta cantidad de dispositivo particular. La lista de los materiales puede incluir una lista de cada materia prima utilizada, su número de parte y designación de revisión, la cantidad por unidad, la cantidad total ordenada, y/o instrucciones del corte del tubo para los dispositivos IV. El módulo de procesamiento de una orden de trabajo de manufactura 210 preferiblemente genera la lista de materiales a partir de la información de configuración de dispositivo almacenada que fue recuperada en el bloque 420. El proceso de una orden trabajo de manufactura 400 preferiblemente continúa hacia un bloque 450 en el cual el módulo de procesamiento de orden de trabajo de manufactura 210 genera instrucciones de trabajo para las tareas de trabajo involucradas en el ensamble del dispositivo IV particular. Las instrucciones de trabajo listan las tareas de trabajo, en cada tarea incluye, por ejemplo, una descripción textual de la tarea de trabajo, el tiempo asignado para la tarea, el costo de la tarea, y las partes componentes utilizadas en la tarea. Las instrucciones de trabajo pueden identificar los centros de trabajo utilizados durante la producción, sus secuencias y cualquier procedimiento que guíe las actividades de trabajo en el centro de trabajo. Las instrucciones de trabajo pueden ser utilizadas por el personal en la planta de manufacturación como una guía paso a paso en el ensamble del dispositivo particular. En el bloque 460, el módulo de procesamiento de orden de trabajo de manufactura 210 preferiblemente genera el formato de orden de trabajo de una-página a partir de la información generada en los bloques 430, 440, y 450 descritos anteriormente. El formato de una orden de trabajo de una-página incluye información de manufacturación, una lista de materiales, e instrucciones de trabajo para ensamblar el dispositivo particular. El formato de orden de trabajo de una-página adicionalmente puede incluir un lugar para registrar los resultados de la inspección de control de calidad e información de la unidad responsable. La información en el formato de orden de trabajo de una-página podría ser formateada en muchas formas diferentes y podría incluir información más o menos que la descrita con respecto a la Figura 4. Adicionalmente, mientras que el formato de orden de trabajo es favorable porque es muy conveniente y fácil de leer y entender, otras modalidades del módulo de procesamiento de orden de trabajo de manufactura 210 puede generar formatos de órdenes de trabajo de manufactura que tengan una longitud de más de una página. El proceso de orden de trabajo de una página 400 termina en el bloque 490. La Figura 5 es un ejemplo de un diagrama de flujo que ilustra un proceso de rastreo electrónico 500 de forma que es ejecutado por el módulo de procesamiento de rastreo electrónico 240 mostrado en la Figura 2. El módulo de procesamiento de rastreo electrónico 240 preferiblemente permite al usuario o al cliente acceder fácil y rápidamente a información actualizada del estatus acerca de los dispositivos IV ordenados sin tener que hablar con un representante de servicios al cliente. De esta forma, la mayoría de las preguntas o solicitudes de información pueden ser resueltas a hacer disponibles los datos solicitados al cliente sin un contacto humano directo. El proceso de rastreo electrónico 500 preferiblemente empieza en un bloque de inicio 510. El proceso de rastreo electrónico 500 continúa hacia el bloque 520 en el cual el módulo de procesamiento de rastreo electrónico 240 recibe una solicitud por información acerca de componentes ordenados o configuraciones de dispositivo. En algunas modalidades, la solicitud para información puede ser iniciada por un cliente en la computadora de usuario 1 160 o en la computadora 1 140, las cuales están conectadas al servidor principal 120 del sistema computacional para diseñar dispositivos de múltiples componentes 100 por medio de la red 105, la cual puede ser una red pública tal como el Internet. Así, preferiblemente el cliente es habilitado para acceder a la información de estatus para los dispositivos ordenados mediante el uso de un programa de navegación en red en una computadora que tiene acceso al Internet. En un bloque 530, el módulo de procesamiento de rastreo electrónico 240 preferiblemente valida el acceso de usuario y los privilegios. Puesto que es posible que diferentes usuarios cuenten con diferentes niveles de acceso a cierta información, el módulo de procesamiento de rastreo electrónico 240 preferiblemente envía un mensaje de solicitud al usuario por datos de identificación individual, los cuales pueden incluir una combinación de nombre de usuario y palabra clave que es única para cada usuario. De esta forma, un usuario quien es un distribuidor puede tener acceso a más información que un usuario quien es un cliente. De igual forma, un usuario quien es un diseñador de dispositivos puede tener acceso a más información que un distribuidor. Habiendo identificado y validado al usuario, el módulo de procesamiento de rastreo electrónico 240 determina el nivel de acceso a cierta información, así como los privilegios del sistema que están asociados con el usuario en particular. El módulo de procesamiento de rastreo electrónico 240 preferiblemente continúa hacia un bloque 540 para recuperar los datos de la base de datos en el dispositivo de almacenamiento de datos 130 asociados con la solicitud de información recibida en el bloque 520. Dependiendo de la solicitud, módulo de procesamiento de rastreo electrónico 240 preferiblemente puede recuperar información de la base de datos de uno o más registros o tablas en la base de datos. Habiendo recuperado la información, el módulo de procesamiento de rastreo electrónico 240 despliega la información hacia el usuario en un bloque 550, por ejemplo, por medio de un programa de navegación en web en una computadora con acceso a Internet. El proceso de rastreo electrónico 500 finaliza en un bloque 590. La Figura 6 es un diagrama de flujo que ilustra un proceso de auto etiquetado 600 de forma que es ejecutado por el módulo de procesamiento de auto etiquetado 250 mostrado en la Figura 2. Se puede solicitar a los fabricantes de los dispositivos médicos que proporcionen a los clientes instrucciones adecuadas parea utilizar los productos que venden con el fin de cumplir con las regulaciones de la FDA. El módulo de procesamiento de auto etiquetado 250 preferiblemente genera instrucciones de uso (DFUs) , advertencias y precauciones en el formato de etiquetas e instrucciones para cada dispositivo médico diseñado y manufacturado por el sistema computacional para diseñar dispositivos de múltiples componentes 100. Las DFUs se basan en las instrucciones asociadas con, y/o almacenadas con, la configuración para cada componente que constituye el dispositivo en particular. Las DFUs pueden ser configuradas de forma que sean diferentes para cada diferente dispositivo IV manufacturado, dependiendo de la característica particular de un dispositivo de componentes ensamblado. El proceso de auto etiquetado 600 inicia en un bloque de inicio 610. El proceso de auto etiquetado 600 preferiblemente continúa hacia un bloque 620 en el cual el módulo de procesamiento de auto etiquetado 250 mantiene las declaraciones de las etiquetas para cada componente que puede ser utilizado en un dispositivo, y mantiene la relación entre los componentes y las declaraciones correspondientes que pueden ser incorporadas en las etiquetas . En lagunas modalidades, el módulo de procesamiento de auto etiquetado 250 almacena las declaraciones para incluirlas en las DFUs en el dispositivo de almacenamiento de datos 130, y asigna una prioridad a las declaraciones por lo que las declaraciones con las prioridades más bajas son desplegadas antes que la de prioridades más bajas, por ejemplo. Las declaraciones pueden incluir las DFUs, precauciones y advertencias para evitar usos indebidos o errores accidentales, los números de patente asociados con cada componente o una combinación de componentes, y declaraciones misceláneas que proporcionan cualquier información o declaración adicional sobre un componente o producto . En un bloque 630, el módulo de procesamiento de auto etiquetado 250 preferiblemente recibe datos de configuración del componente para el dispositivo IV que debe ser etiquetado. Los datos de configuración del componente incluyen información que especifica los componentes individuales del dispositivo en particular. El proceso de auto etiquetado 600 continúa hacia un bloque 640 en el cual el módulo de procesamiento de auto etiquetado 250 genera la etiqueta para la configuración de dispositivo. Con el uso de las declaraciones de etiquetas y relaciones componente/declaración mantenidas en el bloque 620, el módulo de procesamiento de auto etiquetado 250 accede a las diferentes declaraciones para los componentes que constituyen el dispositivo en particular para incluirlas en la etiqueta. El proceso de auto etiquetado 600 preferiblemente continúa hacia un bloque 650 en el cual el módulo de procesamiento de auto etiquetado 250 imprime la etiqueta que fue generada en el bloque 640 para el dispositivo IV. Por ejemplo, el módulo de procesamiento de auto etiquetado 250 puede imprimir la etiqueta en la impresora 110 mostrada en la Figura 1, o en otra impresora conectada a la red 105 o conectada directamente al servidor principal 120. El proceso de auto etiquetado 600 preferiblemente termina en un bloque 690. La Figura 7 es un diagrama de flujo que ilustra un proceso de control de documentos 700 ejecutado preferiblemente por el módulo de procesamiento de control de documentos 260 mostrado en la Figura 2. El módulo de procesamiento de control de documentos 260 preferiblemente mantiene la integrada y el control de información en los diferentes archivos y los datos asociados con una configuración de dispositivo mediante la restricción o al evitar cambios a la configuración una vez que el diseño está completo y el cliente aprueba el diseño. Estos aseguran que el dispositivo de acuerdo a lo manufacturado es el mismo de acuerdo a lo diseñado y el módulo de procesamiento de control de documentos 260 protege la configuración contra cualquier cambio adicional durante y después del proceso de solicitud de aprobación de la FDA. El módulo de procesamiento de control de documentos 260 asegura que la configuración del dispositivo médico de acuerdo a lo diseñado y el aprobado por la FDA es la misma configuración.

El proceso de control de documentos 700 preferiblemente inicia un bloque de inicio 710. El proceso de control de documentos 700 continúa hacia un bloque 720 en donde el módulo de procesamiento de control de documentos 260 recibe una solicitud de proteger una configuración de dispositivo en particular de un dispositivo IV que ha sido aprobado por el cliente. En un bloque 730, el módulo de procesamiento de control de documentos 260 determina si el dispositivo IV de acuerdo a como se diseñó satisface los requerimientos de aprobación de una agencia de regulación tal como la aprobación de la FDA. El módulo de procesamiento de control de documentos 260 accede a la base de datos para los componentes que constituyen el dispositivo para determinar el estatus de aprobación de cada componente, y determinar si las combinaciones de componentes cumplen la aprobación de la FDA de acuerdo a como están conectadas en el dispositivo. En un bloque de decisión 740, el módulo de procesamiento de control de documentos 260 verifica si el dispositivo de acuerdo a su diseño cumple la aprobación de la FDA. Si el dispositivo cumple la aprobación de la FDA en el bloque de decisión 740, el módulo de procesamiento de control de documentos 260 preferiblemente protege la configuración de dispositivo contra modificaciones adicionales en un bloque 750. En algunas modalidades, la protección se puede implementar al establecer una ubicación en una memoria con un valor que indique el estatus de protección. Para la duración del estatus de protegido, no se permiten modificaciones a la configuración de dispositivo. Esta característica de control de configuración asegura que el dispositivo sometido a una producción a gran escala cumple con la aprobación de la FDA de acuerdo a su diseño y evita que cambios subsecuentes no cumplan con la aprobación de la FDA. Para el caso en donde el dispositivo cumple la aprobación de la FDA, el módulo de procesamiento de control de documentos 260 marca al dispositivo como aprobado para una producción a gran escala, por ejemplo, mediante una indicación en los datos de configuración al establecer una ubicación de memoria asociada con la configuración de dispositivo para un valor que indica aprobado para producción a gran escala. Si el dispositivo no es aprobado para producción a gran escala en el blogue de decisión 740 o después del bloque 760, el proceso de control de documentos 700 termina en un bloque 790. La Figura 8 es un diagrama de flujo que ilustra un proceso de certificación y validación 800 ejecutado por el módulo de procesamiento de certificación y validación 330 mostrado en la Figura 3. Los dispositivos médicos son sometidos a la certificación y validación de la FDA antes de ser utilizados en un paciente. El módulo de procesamiento de certificación y validación 330 está configurado para determinar rápidamente si un dispositivo IV de diseño-nuevo cumple con los requerimientos de aprobación de la FDA mediante la comparación el dispositivo nuevo con uno o más dispositivo anteriormente guardados que ya han satisfecho los requerimientos de aprobación de la FDA. El proceso de certificación y validación 800 preferiblemente inicia en un bloque de inicio 810. El proceso de certificación y validación 800 continúa hacia un bloque 820 en el cual el módulo de procesamiento de certificación y validación 330 determina si los componentes y las conexiones del dispositivo diseñado recientemente están almacenados en la base de datos como un diseño y dispositivo aprobado por la FDA previamente. En un bloque de decisión 830, si el total de los componentes del dispositivo y las conexiones se encuentran en la base de datos de certificación en la misma configuración de dispositivo, el módulo de procesamiento de certificación y validación 330 continúa hacia un bloque 880 para regresar el estatus del dispositivo como cumple con los requerimientos de certificación de la FDA. Alternativamente, si el módulo de procesamiento de certificación y validación 330 determina en la decisión 830 que todos los componentes y conexiones del dispositivo nuevo no están en la base de datos de certificación, el módulo de procesamiento de certificación y validación 330 continúa hacia un bloque 840 para analizar el dispositivo nuevo para su certificación por la FDA. El bloque 840 puede incluir las pruebas de certificación de los componentes o conexiones, incluyendo las uniones, entre los componentes del dispositivo nuevo para determinar si son satisfechos los requerimientos de la FDA. Si el módulo de procesamiento de certificación y validación 330 determina en un bloque de decisión 850 el componente o conexión cumple los requerimientos de certificación de la FDA, el módulo de procesamiento de certificación y validación 330 continúa hacia un bloque 860 para agregar los componentes del dispositivo y/o conexiones a la base de datos de certificación para un uso posterior en la certificación de un dispositivo. El módulo de procesamiento de certificación y validación 330 continúa hacia un bloque 880 para regresar el estatus de dispositivo como cumple con los requerimientos de certificación de la FDA. Si el módulo de procesamiento de certificación y validación 330 determina en el bloque de decisión 850 que el componente o conexión no cumple con los requerimientos de certificación de la FDA, el módulo de procesamiento de certificación y validación 330 continúa hacia un bloque 870 para regresar el estatus del dispositivo como no-certificado, o no cumple con los requerimientos de certificación de la FDA. El proceso de certificación y validación 800 termina en un bloque 890. En otras modalidades, uno o más de los bloques en la Figura 8 pueden ser ejecutados por una persona capacitada para conducir los procedimientos de certificación de la FDA.

Esa Persona puede ensamblar y probar muestras para determinar si las uniones se adhieren apropiadamente y que los componentes y sus conexiones cumplen con los requerimientos de certificación de la FDA. La Figura 9 es un diagrama de flujo que ilustra un proceso de determinación de otra información de dispositivo 900 preferiblemente ejecutado por el módulo de procesamiento para determinar otra información de dispositivo 340 mostrado en la Figura 3. El módulo de procesamiento para determinar otra información de dispositivo 340 determina cierta información relacionada con el dispositivo o dispositivo una vez que el diseño ha sido introducido. Por ejemplo, el módulo de procesamiento para determinar otra información de dispositivo 340 determina las propiedades físicas, tal como longitud total del dispositivo o de los componentes individuales, o el volumen de llenado en el caso de los dispositivos médicos tal como los dispositivos IV. Adicionalmente, el módulo de procesamiento para determinar otra información de dispositivo 340 también puede incluir la determinación del costo total del dispositivo con base en los componentes que constituyen el dispositivo, determinar el método de esterilización que debe utilizarse en la esterilización del dispositivo, y determinar el empaque en el cual el dispositivo o dispositivos serán transportados hacia el cliente.

El proceso de determinación de información de otro dispositivo 900 preferiblemente empieza en un bloque de inicio 910. El proceso de determinación de información de otro dispositivo 900 continúa hacia el otro bloque 920 para determinar las propiedades físicas del dispositivo de acuerdo a lo designado. Las propiedades físicas incluyen medidas y dimensiones, por ejemplo, la longitud total o el volumen de llenado del dispositivo. En el cálculo de dimensiones y volúmenes del producto, las porciones de traslape de los componentes son diseñadas de forma que se evita contar doble vez tales espacios. Los atributos físicos de cada componente preferiblemente son almacenados para cada configuración de dispositivo. El módulo de procesamiento de certificación y validación 330 preferiblemente continúa hacia un bloque 930 para determinar el costo total del dispositivo utilizando, entre otra información, las propiedades físicas determinadas en el bloque 920. El cálculo del costo total del dispositivo puede incluir agregar los costos del diseño, el costo de los componentes individuales que componen el dispositivo, el costo de las uniones o conexiones, los costos laborales asociados con el ensamble del dispositivo, los costos de esterilización, los costos de empaquetamiento, costos de entrega, y costos administrativos. El módulo de procesamiento para determinar otra información de dispositivo 340 preferiblemente continúa hacia un bloque 940 para determinar el método de esterilización para el dispositivo. El método de esterilización puede diferir para los diferentes dispositivos constituidos de varios componentes y conexiones, pero frecuentemente es el mismo para los dispositivos similares. El módulo de procesamiento para determinar otra información de dispositivo 340 continúa hacia un bloque 850 para determinar preferiblemente el empaque apropiado para el dispositivo ensamblado, el cual incluye las etiquetas y las advertencias que se deben incluir con el dispositivo. El empaque utilizado puede depender de los atributos físicos del dispositivo o del método de transportación que se empleará, por ejemplo. El proceso de determinación de otra información 900 termina en un bloque 990. La Figura 10 es un diagrama de flujo que ilustra un proceso de auditoria 1000 preferiblemente ejecutado por módulo de procesamiento de auditoria 350 mostrado en la Figura 3. El módulo de procesamiento de auditoria 350 revisa los procesos de diseño, certificaciones y validaciones de la FDA, esterilización, y de entrega en busca de cualquier desviación de los procedimientos apropiados o preferidos, o de los procedimientos requeridos de acuerdo a cualquier regulación de la FDA aplicable. El módulo de procesamiento de auditoria 350 preferiblemente tiene la capacidad de revisar el proceso completo de diseño y manufactura de una forma rápida y precisa a partir de información almacenada que es fácilmente accesible, y reportar cualquier anormalidad o ítems que deben ser revisados o investigados. El proceso de auditoria 1000 preferiblemente empieza en el bloque de inicio 1010. El proceso de auditoria 1000 continúa hacia un bloque 1020 en donde el módulo de procesamiento de auditoria 350 recibe los datos del proceso para el dispositivo IV que está siendo revisado. Los datos de proceso pueden incluir información relacionada con el proceso de diseño, el proceso de manufactura, certificaciones y validaciones de la FDA, proceso de esterilización, y del proceso de entrega que se ejecutaron para el dispositivo en particular. El módulo de procesamiento de auditoria 350 continúa hacia un bloque 1030 para revisar y analizar el proceso ejecutado relacionado con el dispositivo para determinar si se han seguido los procedimientos apropiados en las diferentes etapas de la producción del dispositivo. En algunas, el módulo de procesamiento de auditoria 350 compara el proceso realmente ejecutado con un dispositivo de un proceso preferido almacenado en el dispositivo de almacenamiento de datos 130. Alternativamente, un humano puede ejecutar la comparación y registrar manualmente las anormalidades. El módulo de procesamiento de auditoria 350 hacia un bloque 1040 para reportar cualquier anormalidad en los procesos ejecutados, por ejemplo, por imprimir las anormalidades con la impresora 110 o al escribir la anormalidades con un archivo de registro en el dispositivo de almacenamiento de datos 130. El proceso de auditoria 1000 termina en un bloque 1090. La Figura 11 es un diagrama de flujo que ilustra un proceso de preparación de muestra no-estéril 1100 preferiblemente ejecutado por el módulo de procesamiento de preparación de muestras no-estériles 360 mostrado en la Figura 3. Los clientes en campo comercial de los dispositivos médicos típicamente solicitan por lo menos una muestra del dispositivo IV diseñado para su producción a gran escala para confirmar que dispositivo de acuerdo a como se diseñó cumple con las necesidades del cliente. Puesto que la muestra tiene propósitos de revisión y análisis y realmente no se utilizará en un paciente, no se requiere o desea la esterilización del dispositivo muestra ya que resultaría en un incremento en el costo total y en el tiempo de producción del dispositivo. El módulo de procesamiento de preparación de muestras no-estériles 360 genera un formato de orden de trabajo de una muestra no-estéril a partir de la configuración del dispositivo guardada para asegurar que la muestra satisface las especificaciones de diseño para el dispositivo IV. El proceso de preparación de muestra no-estéril 1100 preferiblemente en un bloque de inicio 1110. El módulo de procesamiento de preparación de muestras no-estériles 360 continúa hacia un bloque 1120 para recuperar la configuración del dispositivo guardada, por ejemplo, del dispositivo de almacenamiento de datos 130. La configuración del dispositivo guardada incluye datos que representan el diseño del dispositivo. El módulo de procesamiento de preparación de muestras no-estériles 360 continúa hacia un bloque 1130 para acceder a la información de componentes y conexiones, así como otra información de diseño del dispositivo, para el dispositivo para el cual se está ensamblando la muestra. En un bloque 1140, el módulo de procesamiento de preparación de muestras no-estériles 360 genera el formato de orden de trabajo de una muestra no-estéril que preferiblemente incluye un diagrama gráfico del diseño del dispositivo, la lista de partes, y los pasos de trabajo que deben ejecutarse en el ensamble de un dispositivo muestra. Un ejemplo del formato de una orden de trabajo de una muestra no-estéril se ilustra en la Figura 24 y se describe más adelante. El módulo de procesamiento de preparación de muestras no-estériles 360 continúa hacia un bloque 1150 para transmitir el formato de una orden de trabajo de una muestra no-estéril hacia la planta de ensamble para ensamblar la muestra, por ejemplo, al transmitir un archivo por medio de una red computacional o por una transmisión de facsímile. En algunas modalidades, la planta de ensamble para el dispositivo muestra puede ser la misma planta que se utilizará para su manufactura a gran escala. Alternativamente, la planta de ensamble del dispositivo muestra puede encontrarse en la planta de diseño o en una ubicación separada. El proceso de preparación de muestras no-estériles 1100 termina en un bloque 1190. La Figura 12 es un diagrama de flujo que ilustra un proceso de preparación de una fábrica de kits 1200 preferiblemente ejecutado por el módulo de procesamiento de preparación de una fábrica de kits 370 mostrado en la Figura 3. El módulo de procesamiento de preparación de una fábrica de kits 370 preferiblemente genera órdenes de manufactura, ordena y recibe partes componentes, y envía las órdenes de manufactura y las partes componentes correspondientes hacia la ubicación de ensamble. En algunas modalidades las operaciones del módulo de procesamiento de preparación de una fábrica de kits 370 se ejecutan en una planta separada que se conoce como una fábrica de kits. En una alternativa, las primeras dos (recibir órdenes de manufactura y partes componentes) pueden ser ejecutadas en la ubicación de ensamble. El proceso de preparación de una fábrica de kits 1200 preferiblemente inicia en un bloque de inicio 1210. El módulo de procesamiento de preparación de una fábrica de kits 370 continúa hacia un bloque 1220 para generar una orden de manufactura por las partes componentes que deben ser incluidas en el kit a partir de la configuración del dispositivo guardada que preferiblemente ha sido protegida contra futuras modificaciones por el módulo de procesamiento de control de documentos 260 de acuerdo a lo descrito anteriormente. En un bloque 1230, el módulo de procesamiento de preparación de una fábrica de kits 370 ordena y recibe partes y componentes que constituyen el dispositivo IV. El módulo de procesamiento de preparación de una fábrica de kits 370 continúa hacia un bloque 1240 para enviar la orden de manufactura y partes componentes en el kit hacia la ubicación de ensamble para el ensamble y entrega. El proceso de preparación de una fábrica de kits 1200 termina en un bloque 1290. La Figura 13 es un diagrama de flujo que ilustra un proceso de preparación de ensamble 1300 preferiblemente ejecutado por el módulo de procesamiento de preparación de ensamble 380 mostrado en la Figura 3. El módulo de procesamiento de preparación de ensamble 380 envía la información de ensamble necesaria para el dispositivo médico hacia la ubicación de ensamble en las modalidades que no cuentan con el módulo de procesamiento de preparación de una fábrica de kits 370 descrito anteriormente. Esta información puede incluir la lista de las partes componentes, con los números de parte, que componen el dispositivo IV terminado, los pasos de trabajo involucrados en el ensamble del dispositivo, y la fecha deseada para el embarque del dispositivo terminado hacia el cliente. El módulo de procesamiento de preparación de ensamble 380 accede a la configuración del dispositivo guardada para generar la información de ensamble. El proceso de preparación de ensamble 1300 preferiblemente empieza en un bloque de inicio 1310. El módulo de procesamiento de preparación de ensamble 380 continúa hacia un bloque 1320 para generar un formato de orden de manufactura para el proceso de ensamble a partir de la configuración del dispositivo guardada que preferiblemente ha sido protegida contra modificaciones adicionales por el módulo de procesamiento de control de documentos 260 de acuerdo a lo descrito anteriormente. En un bloque 1330, el módulo de procesamiento de preparación de ensamble 380 determina la ubicación para el ensamble del dispositivo. El módulo de procesamiento de preparación de ensamble 380 puede determinar la ubicación de ensamble con base en varios factores, por ejemplo, el costo más bajo, el tiempo más rápido para completar la orden, o una combinación de dos o más factores. El módulo de procesamiento de preparación de ensamble 380 continúa hacia un bloque 1340 para enviar el formato de una orden de manufactura hacia la ubicación de ensamble determinada en el bloque 1330. El proceso de preparación de ensamble 1300 termina en un bloque 1390.

La Figura 14 es un diagrama de flujo que ilustra el flujo de la información relacionada con un proceso de postensamble 1400 de forma que es ejecutado por el módulo de procesamiento de post-ensamble 390 mostrado en al Figura 3. El módulo de procesamiento 390 ejecuta una serie de operaciones que deben ser ejecutadas después del ensamble del dispositivo IV pero antes de embarcar el dispositivo terminado hacia el cliente. Por ejemplo, Las operaciones ejecutadas por el módulo de procesamiento de post-ensamble 390 pueden incluir la esterilización del dispositivo IV en el caso de los dispositivos médicos, y el empaque y entrega del dispositivo terminado. El proceso de post-ensamble 1400 preferiblemente inicia en un bloque de inicio 1410. El proceso de post-ensamble 1400 continúa hacia un bloque 1420 para inspeccionar el dispositivo IV ensamblado. El procesamiento en el bloque 1420 puede incluir información relacionada con varios tipos y niveles de control de calidad o aseguramiento de calidad para validar la calidad y precisión del dispositivo ensamblado. El módulo de procesamiento de post-ensamble 390 continúa hacia un bloque 1430 para a esterilización del dispositivo IV. Después del ensamble pero antes de utilizar el dispositivo IV en un paciente en la misma planta como la de la ubicación de ensamble, o el dispositivo puede ser enviado hacia otra planta separada para su esterilización antes de la entrega.

En un bloque 1440, el proceso de post-ensamble 1400 preferiblemente incluye información relacionada con empaque del dispositivo esterilizado para su entrega. El bloque 1440 también incluye las etiquetas y declaraciones embarcadas con el dispositivo, por ejemplo, instrucciones de uso, precauciones y advertencias para evitar un mal uso o errores accidentales, los números de patente asociadas con cada componente o una combinación de componentes, y declaraciones misceláneas que proporciona cualquier información o declaración adicional acerca de un componente o producto. El proceso de post-ensamble 1400 continúa hacia un bloque 1450 por información relacionada con la entrega del dispositivo terminado al cliente. El modo de entrega puede variar, por ejemplo, con base en el tamaño de la orden, y puede incluir la contratación de camiones, transporte de mensajería mediante una mensajería tal como Federal Express o UPS, o por correo convencional. En algunas modalidades, el cliente puede rastrear el estatus de la entrega de una orden de acuerdo a lo descrito anteriormente con el uso de un procesamiento de rastreo electrónico 240 (por ejemplo, ver Figuras 2 y 5) . El proceso de post-ensamble 1400 termina en un bloque 1490. La Figura 15 es un diagrama de flujo de datos de nivel-alto 1500 que ilustra el flujo de datos entre varios módulos, bases de datos y pantallas de ciertas modalidades del sistema computacional para diseñar dispositivo de múltiples componentes 100 y los módulos asociados mostrados en las Figuras 1-3. En las modalidades que utilizan Visio como programa de diseño gráfico y esquematización, el usuario puede arrastrar y colocar los componentes de una porción de modelos 1510 de la pantalla de Visio en la porción de esquematización de una pantalla de constitución de dispositivo 1590. El usuario puede construir los dispositivos IV al arrastrar y colocar una multitud de modelos de componentes dentro de la porción de esquematización de la pantalla. El módulo de procesamiento de preparación de una muestra no-estéril 360 preferiblemente transfiere datos desde una pantalla de información de cotización de una orden de trabajo no-estéril 1520 para desplegarse en la pantalla de constitución de dispositivo 1590. Durante el desplegado de la pantalla de constitución de dispositivo 1590, el módulo de procesamiento de constitución de dispositivo 230 recupera una base de datos de certificación de componentes de unión, la cual en algunas modalidades es almacenada en una base de datos de certificación de componentes de unión 1530. La base de datos de certificación de componentes de unión 1530 puede ser almacenada en dispositivo de almacenamiento de datos 130 (ver Figura 1) . El módulo de procesamiento de constitución de dispositivo 230 adicionalmente lee datos de configuración guardados, por ejemplo, a partir de una base de datos de configuración y gestión de cotización 1540, para generar la pantalla de constitución de dispositivo 1590. La base de datos de configuración y gestión de cotización 1540 también puede ser almacenada en el dispositivo de almacenamiento de datos 130, o en otro dispositivo de almacenamiento de datos. El módulo de procesamiento de constitución de dispositivo 230 almacena datos guardados para la base de datos de configuración y gestión de cotización 1540. El módulo de procesamiento de constitución de dispositivo 230 preferiblemente también transfiere información de configuración hacia un archivo de ingreso de entrada de datos automatizada 1560 para facilitar la entrada automatizada de datos de configuración de dispositivo. Las listas de materiales y las instrucciones de trabajo también son transferidas hacia el archivo de ingreso de entrada de datos automatizada 1560 de una base de datos ERP/manufacturación. De acuerdo a lo conocido por las personas experimentadas en la técnica, "ERP" se refiere a la Esquematización de Recursos de Empresa. La información de configuración adicional es transferida desde la pantalla de constitución de dispositivo 1590 hacia una pantalla de orden de trabajo de producción 1570 generada por el módulo de procesamiento de preparación de ensamble 380. También se accede para incorporarla dentro de la pantalla de orden de trabajo de producción 1570, la lista de materiales de datos de instrucciones de trabajo de la base de datos ERP/manufacturación 1550. La información de configuración y cotización de la pantalla de constitución de dispositivo 1590 es leída por el módulo de procesamiento de preparación de muestras no-estériles 360 en la generación de una orden de una muestra no-estéril 1580. El flujo de datos de la Figura 15 es un ejemplo de ciertas modalidades del sistema computacional para diseñar dispositivos de múltiples componentes 100. En otras modalidades, la funcionalidad de los módulos puede ser desplazada hacia otros módulos, lo que resulta en una esquematización de flujo de datos diferente a la mostrada en la Figura 15. La Figura 16 es una vista de una pantalla capturada que ilustra un ejemplo de una pantalla de inicio de constitución de dispositivo 1600 en el contexto de una plataforma de aplicación Visio. La pantalla de inicio de constitución de dispositivo 1600 incluye un área de selección de modelos 1610 para desplegar para el usuario la plantilla de modelos y para permitir al usuario incorporar uno o más de los objetos modelo en la configuración del diseño de dispositivo. De acuerdo a lo mostrado en el área de selección de modelos 1610, se encuentran disponibles áreas adicionales de selección de modelos para seleccionar otros tipos de componentes médicos, por ejemplo, tapas, pinzas, conectores, filtros, tomas de inyección, conectores luer, válvulas de paso, y tubería.

La pantalla de inicio de constitución de un dispositivo 1600 preferiblemente también incluye un área de diseño de dispositivo y esquematización 1620. En le área de diseño de dispositivo y esquematización 1620, el usuario preferiblemente puede arrastrar y colocar los componentes modelo que constituyen el dispositivo médico que se está diseñando. Mediante la selección de diferentes objetos modelo diferentes para arrastrarlos y colocarlos en el área de diseño y esquematización 1620, el usuario tiene flexibilidad para diseñar rápida y fácilmente los dispositivos médicos, ya que este tipo de interface de usuario gráfica es lógica e interactiva. El área de diseño y esquematización 1620 mostrada en la figura 16 se encuentra en blanco en el caso de que el diseñador no haya incorporado algún objeto modelo dentro del esquematización de diseño del dispositivo. Diseñar los dispositivos médicos con el uso del área de diseño y esquematización 1620 y la capacidad de arrastrar y colocar contribuye a disminuir el tiempo y costo de los dispositivos médicos diseñados y de otros dispositivos de múltiples componentes . La Figura 17 es una vista de una pantalla que ilustra un ejemplo de una pantalla de información de componente de constitución de dispositivo 1700. La pantalla de información de componente de constitución de dispositivo 1700 incluye un el área de selección de modelos 1610 de acuerdo a lo mostrado en la Figura 16. La pantalla de información de componente de constitución de dispositivo 1700 adicionalmente incluye un componente médico 1710 que el usuario ha arrastrado y colocado del área de selección de modelos 1610 dentro del área de diseño y esquematización 1620 para incluirlo en el dispositivo médico diseñado por el usuario. El usuario puede desear ver y examinar cierta información detallada sobre los diferentes componentes del dispositivo médico como una ayuda para el usuario durante el diseño del dispositivo. La pantalla de información de componente de constitución 1700 preferiblemente incluye una ventana de información de componente 1720 para desplegar al usuario la información detallada sobre el componente seleccionado. La ventana de información de componente 1720 incluye un área de despliegue 1730 para desplegar información detallada de componentes tal como números, costo, peso, colocación, longitud, volumen de llenado, cantidades en inventario, y actividades de trabajo asignadas. La ventana de información de componente 1720 también puede incluir un área de despliegue 1740 para desplegar una lista de componentes con los cuales se pueden unir al componente seleccionado. En algunas modalidades, los componentes disponibles para unirse listados en el área de despliegue 1740 únicamente incluyen los componentes que cumplirían con los requerimientos de aprobación de la FDA sin son unidos con el componente seleccionado. La Figura 18 es una vista de una pantalla que ilustra un ejemplo de una pantalla para agregar un componente de constitución 1800. El módulo de módulo de procesamiento de constitución de un dispositivo 230 preferiblemente despliega la pantalla para agregar un componente de constitución 1800 durante una solicitud de agregar un componente adicional a los modelos. La pantalla para agregar un componente de constitución 1800 incluye una ventana de agregación de componente 1810 para desplegar información sobre el componente que está siendo agregado al conjunto de modelos. De acuerdo a lo mostrado en la Figura 18, la ventana de agregación de componente 1819 puede incluir información del componente tal como número de componente, descripción, costo, categoría, peso, longitud de alojamiento, y el volumen de llenado alojado. Adicionalmente, la ventana de agregación de componente 1810 puede incluir una lista de actividades disponibles que deben ser ejecutadas por el componente que va a ser agregado de acuerdo a lo mostrado en una pantalla desplazable 1820. Las actividades de trabajo listadas en la ventana desplazable 1820 pueden ser agregadas o retiradas de una ventana 1830 que muestra todas las actividades de trabajo seleccionadas hasta ese momento para el componente. La Figura 19 es una vista de una pantalla que ilustra un ejemplo de una pantalla de un dispositivo construido para constituir un dispositivo 1900. La pantalla de un dispositivo construido para constituir un dispositivo 1900 puede ser utilizada por el usuario para desplegar el diseño del dispositivo de acuerdo a su diseño actual. La pantalla de un dispositivo construido para constituir un dispositivo 1900 preferiblemente proporciona al usuario uns vista de despliegue total del dispositivo de acuerdo como fue diseñado. Esta pantalla permite al usuario revisar la configuración del dispositivo, determina cualquiera de los cambios requeridos o deseables para el dispositivo, y realiza cualquier cambio que el usuario o cliente considere necesario. La pantalla de un dispositivo construido para constituir un dispositivo 1900 incluye el área de selección 1610 y el área de diseño y esquematización 1620 para arrastrar y colocar los objetos modelo dentro del dispositivo médico que está siendo diseñado. La pantalla de un dispositivo construido para constituir un dispositivo 1900 también preferiblemente una esquematización de diseño de dispositivo construido 1910 para desplegar el dispositivo de acuerdo a su diseño actual para ser revisado por el usuario. Al observar el dispositivo de acuerdo a como fue diseñado, el usuario puede determinar si el dispositivo cumple con las especificaciones del diseño y realiza cualquier cambio al dispositivo que el usuario o cliente considere necesario o que puede resultar en un diseño mejorado, por ejemplo, uno que utilice menos componentes, componentes menos caros, o componentes que se pueden obtener fácilmente o rápidamente. El usuario es capaza de determinar rápidamente si el dispositivo diseñado parece satisfactorio en cumplimiento de las especificaciones del cliente. La Figura 20 es una vista de una pantalla que ilustra un ejemplo de una pantalla de cálculos sobre dispositivo de constitución de dispositivo 2000 que despliega ciertos cálculos y otra información referente a un dispositivo médico. Cuando se diseña un dispositivo médico y se prepara para su producción, el módulo de procesamiento de constitución de dispositivo 230 calcula ciertos datos referentes al dispositivo médico. La pantalla de cálculos sobre dispositivo de constitución de dispositivo 2000 incluye información que el diseñador puede revisar para garantizar que el diseño cumple con las especificaciones del cliente. La pantalla de cálculos sobre dispositivo de constitución de dispositivo 2000 preferiblemente incluye el área de selección de modelos 1610 y el área de diseño y esquematización 1620 de acuerdo a lo descrito anteriormente. La pantalla de cálculos sobre dispositivo de constitución de dispositivo 2000 preferiblemente también despliega una esquematización de diseño de dispositivo 2010 que incluye un cálculo de longitud total 2020 del dispositivo de acuerdo a como fue diseñado. El cálculo de la longitud total puede ser utilizado para determinar el tamaño y dimensiones físicas del dispositivo de acuerdo a lo diseñado y a la facilidad de uso del dispositivo médico. La esquematizacióri de diseño 2010 preferiblemente también incluye un identificador numérico 2030 para cada componente que constituye el dispositivo. El identificador numérico 2030 puede ser utilizado como un identificador de referencia para los componentes individuales en un dispositivo. La esquematización de diseño de dispositivo 2010 también puede incluir un identificador de uniones 2040 que es utilizado un identificador de referencia para las uniones individuales que conectan juntos los componentes en el dispositivo. La pantalla de cálculos sobre dispositivo de constitución de dispositivo 2000 preferiblemente también puede desplegar un área de descripción textual del dispositivo 2050. El área de descripción textual del dispositivo 2050 despliega información y cálculos del dispositivo mostrado en la esquematización de diseño de dispositivo correspondiente 2010 en un formato textual. El área de descripción textual del dispositivo 2050 puede incluir, por ejemplo una lista de las partes componente en el dispositivo con diferente información acerca de cada parte, información de uniones para la conexión de los componentes en un dispositivo, información de esterilización, y costo total para el dispositivo de acuerdo a lo diseñado. Se puede desplegar información textual adicional mediante la programación de comandos de escritura adicionales correspondientes a la información adicional para desplegarse en la pantalla de cálculos sobre dispositivo de constitución de dispositivo 2000. La Figura 21 es una vista de una pantalla que ilustra un ejemplo de una pantalla de guardado de constitución de dispositivo 2100 para guardar los datos de configuración que describen un dispositivo. El módulo de procesamiento de constitución de un dispositivo 230 puede guardar la información de configuración de un dispositivo, por ejemplo, en el dispositivo de almacenamiento de datos 130. El usuario puede cerrar un diseño de dispositivo en proceso por muchas razones, tal como para trabajar sobre otro diseño, porque ha concluido el día laboral, o cuando el usuario cree que el diseño se ha completado. El usuario puede abrir la configuración guardada en un tiempo posterior parea revisar o hacer modificaciones adicionales a la configuración de dispositivo. Por ejemplo, el cliente puede proporcionar especificaciones o modificaciones adicionales al diseño del dispositivo. La configuración guardada también puede ser proporcionada al personal involucrado en otros pasos en el proceso de diseño y manufactura, tal como control documental, aprobación de la FDA, o esterilización. Más aun, el diseñador del dispositivo puede utilizar las configuraciones guardadas para diseñar nuevos dispositivos que son similares o idénticos a dispositivos diseñados anteriormente por lo que el diseñador frecuentemente no tiene que empezar diseños nuevos desde la primera etapa. La pantalla de guardado de constitución de dispositivo 2100 preferiblemente incluye un pantalla de configuración guardada 2110 que despliega información acerca de la configuración del dispositivo que el usuario a solicitado guardar. La pantalla de configuración guardada 2110 despliega información que el módulo de procesamiento de constitución de un dispositivo 230 calcula para el dispositivo, así como información que el usuario introduce para el dispositivo. Por ejemplo, la pantalla de configuración guardada 210 puede desplegar datos de longitud y volumen de llenado calculados por el módulo de procesamiento de constitución de un dispositivo 230. La pantalla de configuración guardada 2110 puede adicionalmente desplegar información de las entradas de usuario, tal como, una descripción textual del dispositivo, el nombre del dispositivo, o el fabricante del dispositivo. La pantalla de configuración guardada 2110 puede incluir información de configuración de acuerdo a lo descrito anteriormente, información de referencia de número de catálogo como referencia para otros componentes médicos del fabricante, o una lista adicional de información de ítems de materiales. La Figura 22 es una vista de una pantalla que ilustra un ejemplo de una pantalla de una pantalla de búsqueda de constitución de un dispositivo 2200 para buscar y localizar datos de configuraciones de dispositivo guardadas previamente. Los usuarios pueden guardar configuraciones de dispositivo debido a una variedad de razones, por ejemplo, para intercambiar los trabajos de un dispositivo a otro dispositivo. Adicionalmente, el usuario puede guardar la configuración del dispositivo una vez que se considere que el diseño se ha completado. El usuario puede continuar trabajando sobre configuraciones guardadas al abrir el archivo o archivos correspondientes en los cuales se ha guardado la configuración. El usuario también acceder a configuraciones guardadas para utilizarlas como un punto de partida para diseñar un dispositivo médico nuevo que es similar a una configuración de dispositivo guardada. Así, el usuario frecuentemente tiene la capacidad de diseñar un nuevo dispositivo sin tener que empezar desde el principio, sino que iniciaría a partir de un diseño de dispositivo existente que es similar o idéntico, de esa forma requerir menos tiempo o esfuerzo para completar el diseño. En algunas modalidades, el módulo de procesamiento de constitución de un dispositivo 230 almacena configuraciones guardadas en una base de datos de gestión de configuraciones en el dispositivo de almacenamiento de datos 130. La pantalla de búsqueda de constitución de un dispositivo 2200 preferiblemente incluye una pantalla de búsqueda de configuración 2210. Al utilizar la pantalla de búsqueda de configuración 2210, el usuario puede introducir diferentes criterios de búsqueda que se utilizarán en la búsqueda de las configuraciones guardadas y regresar a las que correspondan a ese criterio. Por ejemplo, el criterio de búsqueda puede incluir el número de dispositivo y número de revisión, información de cotización, información de referencias con otros componentes del proveedor, el nombre del fabricante, longitud del dispositivo, palabras clave (tal como en la descripción de los productos) , fecha de modificación, piezas de servicio, y el volumen de llenado. La figura 22 muestra un número de dispositivo y un número de revisión, en donde el usuario ha seleccionado buscar configuraciones guardadas las cuales su número de configuración empieza con el texto "craig" . La pantalla de búsqueda de configuración 2210 puede incluir una lista de configuraciones guardadas que corresponden con el criterio de búsqueda, con la descripción que es desplegada para cada configuración que corresponde. La pantalla de búsqueda de configuración 2210 adicionalmente puede incluir la esquematización de diseño para la configuración que el usuario ha seleccionado de una lista de configuraciones guardadas. La pantalla de búsqueda de configuración 2210 también puede incluir información adicional para la configuración guardada tal como una lista de materiales. La Figura 23 es una vista de una pantalla que ilustra un ejemplo de una pantalla de datos de configuración de constitución de dispositivo 2300 para desplegar ciertos datos correspondientes a una configuración de dispositivo guardada. El módulo de procesamiento de constitución de un dispositivo 230 puede desplegar la pantalla de datos de configuración de constitución de dispositivo 2300 mediante la compilación de datos de una multitud de pantallas cuando el usuario solicita el despliegue de información de una configuración de dispositivo en particular. La pantalla de datos de configuración de constitución de dispositivo 2300 incluye una lista de carpetas electrónicas o archivos de cotizaciones de los cuales el usuario puede seleccionar un archivo de cotización en particular para el cual recibe la información detallada de cotización. Por ejemplo, la información detallada de cotización puede incluir el número de cotización, el número de configuración, información de costo y precio, información de embarque, datos requeridos y solicitados de la entrega al cliente, el número de los dispositivo a ser producidos, y cualquier instrucción especial, por ejemplo, para los procesos de manufactura o esterilización. La Figura 24 es una vista de una pantalla que ilustra un ejemplo de una pantalla de una orden de trabajo de una muestra no-estéril 2400 para una configuración de dispositivo guardada. Un vez que el usuario completa el diseño inicial del dispositivo, el cliente puede solicitar recibir un prototipo ensamblado del dispositivo con el propósito de inspección y análisis. Ya que el dispositivo prototipo tiene fines de análisis o revisión y no será utilizado en tratamiento de un paciente, no se requiere la esterilización. El módulo de procesamiento de preparación de muestra no-estéril genera la pantalla de orden de trabajo de muestra no-estéril 2400, la cual incluye información relacionada con el ensamble del prototipo que de debe enviar al cliente. La información sobre la pantalla de orden de trabajo de muestra no-estéril 2400 puede incluir el número de cotización, información del distribuidor, número de configuración, nombre del solicitante, el número de los dispositivos a construirse y enviarse, e información de embarque, longitud del dispositivo, y volumen de llenado del dispositivo. La pantalla de orden de trabajo de muestra no-estéril 2400 también puede incluir la esquematización de diseño de dispositivo que ilustra gráficamente los componentes que constituyen el dispositivo. Adicionalmente, la pantalla de orden de trabajo de muestra no-estéril 2400 puede incluir la lista de materiales o información de una lista de partes similares para el dispositivo tal como instrucciones para el ensamble del dispositivo.

La Figura 25 es una vista de una pantalla que ilustra un ejemplo de una pantalla de una orden de trabajo de una-página 2500 para una configuración guardada. Un dispositivo que ha sido diseñado, aprobado por el cliente, y cumple con la aprobación de la FDA, típicamente es fácil de empezar el ensamble en la planta de manufactura. Para facilitar ensamble y asegurar la precisión entre el dispositivo de acuerdo a como se diseñó y de acuerdo a como de manufacturó, el módulo de procesamiento de una orden de trabajo de manufactura 210 genera un formato de una orden de trabajo, preferiblemente un formato de una orden de trabajo de una-página tal como se ilustra en la Figura 25. El formato de una orden de trabajo de una-página incluye información utilizada para completar el ensamble del dispositivo en la planta de manufacturación en un formato conciso, y de fácil-de-leer . El formato de una orden de trabajo de una-página 2510 preferiblemente incluye información para identificar el dispositivo que está siendo ensamblado, por ejemplo, el número de ítem, número de revisión, número de trabajo, cantidad de producción, y descripción textual del dispositivo, de acuerdo a lo mostrado en la parte superior del formato de una orden de trabajo de una página 2510 en la Figura 25. El formato de una orden de trabajo de una página 2510 adicionalmente incluye el esquema de diseño de dispositivo que ilustra gráficamente el dispositivo de acuerdo a como se diseñó y ensambló. El formato de una orden de trabajo de una página 2510 también incluye una lista de los componentes que constituyen el dispositivo, y una lista de los pasos de trabajo a ser ejecutados en el ensamble del dispositivo. El usuario puede seleccionar imprimir el formato de una orden de trabajo de una-página 2510 en forma de impresión con la impresora 110 (ver Figura 1) . La Figura 26 es una pantalla que ilustra un ejemplo de una pantalla de búsqueda de referencia cruzada de un producto 2600 para identificar y localizar productos, componentes, y configuraciones del mismo que previamente han sido procesados y almacenados en una base de datos (preferiblemente con el uso de una o más de las herramientas aquí descritas) , o que sustancialmente son equivalentes con productos o componentes de los competidores. En efecto, la pantalla de búsqueda de referencia de un producto 2600 muestra un "atajo" para identificar configuraciones de productos preparados previamente sin la necesidad de repetir pasos tales como la constitución de la configuración del producto y la validación de regulaciones del gobierno. La pantalla de búsqueda de referencia de un producto 2600 es generada y desplegada por el módulo de procesamiento de referencia 324. Los clientes quienes están familiarizados con dispositivos o componentes de un competidor (por ejemplo, de un dispositivo previamente ordenado con un competidor) también pueden utilizar la pantalla de búsqueda de referencia de un producto 2600 para obtener información acerca de los productos de la compañía organizadora que son similares o equivalentes y pueden ser persuadidos para comprar dispositivos de la compañía organizadora én lugar de los productos fabricados por los competidores. En algunas modalidades, la información de referencia puede ser accedida por un cliente por medio de una red pública, por ejemplo, al acceder un sitio web en el Internet. Preferiblemente, el acceso individual al sitio de Internet de códigos secretos y/u otro criterios de calificación para asegurar que la base de datos es accedida únicamente por personas, tal como los distribuidores autorizados, y no sea mal empleada por otros . La pantalla de búsqueda de referencia cruzada de un producto 2600 incluye una o más formas para buscar un producto similar o intercambiable. Por ejemplo, la Figura 26 ilustra un ejemplo para acceder a la pantalla de búsqueda de referencia de un producto 2600 en una página de Internet. Con el uso la pantalla de búsqueda de referencia de un producto-2600, el cliente puede efectuar una búsqueda para productos al introducir categorías del producto, palabras clave, longitud del dispositivo, o volumen de llenado del dispositivo. Alternativamente, el cliente puede efectuar una búsqueda al introducir un fabricante en particular del producto. De acuerdo a lo que podrán reconocer las personas experimentadas en la técnica después de la lectura de esta descripción, también se pueden utilizar otras categorías. La Figura 27 es una vista de una pantalla que ilustra un ejemplo de varias pantallas de resultados de referencias 2700 para desplegar información de referencia del producto que resultan de una búsqueda de referencia de acuerdo a lo mostrado en la Figura 26. Al revisar la información detallada acerca de un producto en particular que corresponde a la búsqueda de referencia de acuerdo a lo descrito anteriormente, el usuario o el cliente puede determinar si el producto correspondiente puede ser ordenado en la ubicación del producto de los competidores conocido o usado previamente. El módulo de procesamiento de referencia cruzada 324 preferiblemente genera las pantallas de resultados de referencias 2700, las cuales incluyen una pantalla de lista de componentes 2710 que muestran el producto que corresponde y una pantalla del esquema de diseño de dispositivo 2720 que despliega gráficamente un esquema de la configuración del dispositivo potencialmente correspondiente. La pantalla de lista de componentes 2710 despliega información acerca de los componentes que constituyen un dispositivo que corresponde al criterio de búsqueda de referencia. Esta información puede incluir, por ejemplo, el número de catálogo de cada componente, la descripción textual, la longitud y volumen de llenado, y notas asociadas con cada componente. Adicionalmente, la pantalla de esquema de diseño de dispositivo 2720 despliega el diagrama del dispositivo que corresponde a la búsqueda de referencia. Así, de acuerdo a la Figura 27, para los dispositivos que corresponde al criterio de búsqueda de referencia, el módulo de procesamiento de referencia 324 puede desplegar la lista textual de los componentes así como la representación gráfica del esquema del dispositivo. Las Figuras 28A y 28B, ilustran un ejemplo de una porción de información de componentes 2800 de una pantalla de información de componente (no se muestra) para desplegar varios componentes, conexiones, e información para un dispositivo IV. Adicionalmente del esquema de diseño y la información de la lista de componentes, la porción de información del componente 2800 también incluye información de costo para el dispositivo. La información de costo preferiblemente incluye información tal como costo unitario, costo por sobrantes y costo externo para los componentes listados. La información de costo además puede incluir costos de tubería y trabajo de formado, tiempo de trabajo total, y costo de esterilización y costo total para el dispositivo incluyendo todas las partes, trabajo, esterilización y costos de empaquetamiento. También en la porción de información de componentes 2800 se encuentra incluida una lista de las conexiones en el dispositivo de acuerdo a como se ha configurado. Las pantallas capturadas ilustradas en las Figuras 16-28 son ejemplos de la multitud de pantallas de despliegue que se podrían implementar. Otras pantallas de despliegue podrían ser utilizadas, que desplieguen información similar en un formato diferente, o que desplieguen información diferente. Mientras que la descripción detallada anterior ha mostrado, descrito e identificado las características novedosas de la invención de forma que se aplica a varias modalidades, se deberá comprender que se pueden realizar varias omisiones, sustituciones, y cambios en la forma y en detalles del dispositivo o proceso ilustrado por la personas experimentadas en la tecnología sin separarse del espíritu de la invención. Esta invención puede ser llevada a la práctica en otras formas específicas sin separase de las características esenciales de acuerdo a lo que se describió aquí. Las modalidades descritas anteriormente se deben considerar en todos los aspecto únicamente como ilustrativas y no de una forma restrictiva. El alcance de la invención está indicado por las siguientes reivindicaciones más que por la descripción anterior. Se hace constar que con relación a esta fecha, el mejor método conocido por el solicitante para llevar a la práctica la citada invención, es el que resulta claro de la presente descripción de la invención.

Claims (14)

1. REIVINDICACIONES Habiéndose descrito la invención como antecede, se reclama como propiedad lo contenido en las siguientes reivindicaciones . 1. Un sistema computacional para diseñar un dispositivo médico de múltiples-componentes, caracterizado porque comprende : una pantalla computacional configurada para desplegar una o más ventanas en la cual un usuario está autorizado para: (a) seleccionar una primera categoría de múltiples categorías de componentes; (b) seleccionar un primer componente de múltiples componentes de la primera categoría; (c) desplegar una imagen del primer componente; (d) seleccionar una segunda categoría de múltiples categorías de componentes; (e) seleccionar un segundo componente de múltiples componentes de la segunda categoría; y (f) desplegar una imagen del segundo componente con el primer componente como un producto de múltiples componentes; una o más bases de datos de computadora que comprenden información relacionada con los costos de producción, regulaciones gubernamentales, procedimientos de conexión y costos, procedimiento de esterilización y costos, y características físicas, para cada uno del primer componente y segundo componente; una o más unidades de procesamiento computacional configuradas para calcular: (a) costos de producción, y costo o beneficio al por menor, para producir el producto de múltiples componentes; y (b) características físicas para el producto de múltiples componentes; una o más unidades de procesamiento computacional para identificar uno o más uniones viables para usarse entre el primer componente y el segundo componente; y una o más unidades de procesamiento computacional configuradas para valorar el cumplimiento con una o más regulaciones gubernamentales mediante el producto de múltiples-componentes y deshabilitar modificaciones a un archivo con información relacionada con el producto de múltiples-componentes después de la valoración de cumplimiento .
2. 2. El sistema computacional de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la base de datos computacional con información relacionada con las características físicas del primer componente y el segundo componente comprende información relacionada con un volumen de llenado del primer componente y un volumen de llenado del segundo componente.
3. 3. El sistema computacional de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado porque la base de datos computacional con información relacionada con las características físicas del primer componente y el segundo componente comprende información relacionada con una longitud del primer componente y una longitud del segundo componente.
4. 4. El sistema computacional de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque por lo menos una unidad de procesamiento computacional calcula un volumen de llenado para el producto de múltiples-componentes.
5. 5. El sistema computacional de conformidad con la reivindicación 4, caracterizado porque por lo menos una unidad de procesamiento computacional calcula una longitud para el producto de múltiples-componentes.
6. 6. El sistema computacional de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque además comprende una o más unidades de procesamiento computacional configuradas para permitir a un usuario buscar una base de datos con información relacionada con uno o más productos de múltiples-componentes ensamblados previamente.
7. 7. El sistema computacional de conformidad con la reivindicación 6, caracterizado porque además comprende una o más unidades de procesamiento computacional configuradas para calcular una cantidad de inventario de componentes que deben ser utilizados mediante una orden por el producto de múltiples-componentes y transmitir la información hacia un sistema de planeación-de-recursos para rastrear inventarios de proveedores para producir productos de múltiples-componentes .
8. 8. El sistema computacional de conformidad con la reivindicación 7, caracterizado porque además comprende una o más unidades de procesamiento computacional configuradas para producir una orden de trabajo de manufactura para producir el producto de múltiples-componentes, la orden de trabajo incluye una imagen del producto de múltiples-componentes, el costo del producto de múltiples-componentes, y el volumen de llenado del producto de múltiples-componentes.
9. 9. El sistema computacional de conformidad con la reivindicación 8, caracterizado porque además comprende una o más unidades de procesamiento computacional configuradas para producir etiquetas para dispositivos de múltiples-componentes enviados a los clientes.
10. 10. El sistema computacional de conformidad con la reivindicación 6, caracterizado porque la base de datos de múltiples-componentes ensamblados previamente incluye información relacionada con la longitud del dispositivo de múltiples-componentes .
11. 11. El sistema computacional de conformidad con la reivindicación 10, caracterizado porque la base de datos de múltiples-componentes ensamblados previamente incluye información relacionada con el volumen de llenado del dispositivo de múltiples componentes.
12. 12. El sistema computacional de conformidad con la reivindicación 6, caracterizado porque la base de datos de múltiples-componentes ensamblados previamente incluye palabras que describen las características físicas de los productos de múltiples-componentes ensamblados previamente.
13. 13. El sistema computacional de conformidad con la reivindicación 6, caracterizado porque la base de datos de múltiples-componentes ensamblados previamente incluye información acerca de los productos vendidos por una o más compañías diferentes a la compañía que opera el sistema computacional .
14. 14. El sistema computacional de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque además comprende una o más unidades de procesamiento computacional configuradas para conducir una auditoria sobre una configuración de diseño para un producto de múltiples-componentes.