MXPA06011255A

MXPA06011255A - Metodo y aparato para implementar funciones de correccion basadas en un umbral para biosensores.

Info

Publication number: MXPA06011255A
Application number: MXPA06011255A
Authority: MX
Inventors: George A Mecklenburg
Original assignee: Bayer Healthcare Llc
Priority date: 2004-03-31
Filing date: 2005-03-31
Publication date: 2007-01-16
Also published as: RU2372588C2; NZ550825A; CA2557690A1; US20080274447A1; EP3032255B1; AU2005230470A1; US20190119716A1; JP2007531877A; ES2588178T3; MA28487B1; KR20070027527A; NO20064881L; RU2006138214A; PL1733043T3; EP1733043A1; EP1733043B1; JP5011100B2; US11584945B2; HK1102097A1; BRPI0509296A

Abstract

Se proporciona un sistema biosensor, un metodo y un aparato para implementar funciones de correccion basadas en un umbral por biosensores. Se obtiene una medicion primaria de un valor de analito. Se obtiene una medicion secundaria de un efecto secundario y se compara con un valor umbral. Una funcion de correccion se identifica en respuesta a los valores comparados. La funcion de correccion se aplica a la medicion primaria del valor de analito para proporcionar un valor de analito corregido. El metodo de correccion utiliza curvas de correccion que son proporcionadas para corregir un efecto de interferencia. Las curvas de correccion puden ser lineales o no lineales. El metodo de correccion proporciona diferentes funciones correccion arriba y debajo del valor umbral. Las funciones de correccion pueden ser dependientes o independientes de la medicion primaria que esta siendo corregida. Las funciones de correccion pueden ser ya sea lineales o no lineales. La figura mas representativa de la invencion es la numero 1.

Description

para la detección de glucosa en fluidos debe ser simple, de manera que no requiera un alto grado de habilidad técnica por parte del técnico que administra la prueba. En muchos casos, estas pruebas son administradas por el paciente lo cual hace hincapié en la necesidad de una prueba que sea fácil de llevar a cabo. Adicionalmente, este dispositivo debe estar basado en elementos que sean suficientemente estables para hacer frente a las situaciones de almacenamiento prolongado. Los métodos para determinar la concentración del analito en fluidos pueden basarse en la reacción electroquímica entre una enzima y el analito específico para la enzima y un mediador que mantiene a la enzima en su estado de oxidación inicial . Las enzimas redox adecuadas incluyen oxidasas, deshidrogenasas , catalasa y peroxidasa. Por ejemplo, en el caso donde la glucosa es el analito, la reacción con glucosa oxidasa y oxígeno es representada por la ecuación (A) : glucosa + 02 ^osa oxidasa ^ > gluconolactona + H202 (A) En un ensayo colorimétrico, el peróxido de hidrógeno liberado, en presencia de una peroxidasa, causa un cambio de color en un indicador redox, cambio de color que es proporcional al nivel de glucosa en el fluido de prueba. Mientras que las pruebas colorimétricas se pueden hacer semi-cuantitativas por medio del uso de diagramas a color para la comparación del cambio de color del indicador redox con el cambio de color obtenido utilizando los fluidos de prueba de una concentración de glucosa conocida y se pueden hacer más altamente cuantitativos por medio de la lectura del resultado con un instrumento espectrofotométrico, los resultados no son tan precisos generalmente ni se obtienen tan rápidamente como aquellos obtenidos utilizando un biosensor electroquímico. Como se utiliza en este documento, el término sistema biosensor se refiere a un dispositivo analítico que responde selectivamente a analitos en una muestra apropiada y convierte su concentración en una señal eléctrica por vía de una combinación de una señal de reconocimiento biológico y un transductor físico-químico.

H202 >02 + 2H+ + 2e (B) El flujo de electrones entonces se convierte a la señal eléctrica la cual se correlaciona directamente con la concentración de glucosa. En el paso inicial de la reacción representada por la ecuación (A) , la glucosa presente en la muestra de prueba convierte el centro oxidado de flavina-adenina- dinucleótido (FAD) de la enzima en su forma reducida (FAD¾) . Debido a que estos centros redox están aislados eléctricamente en esencia dentro de la molécula de la enzima, la transferencia directa de electrones a la superficie de un electrodo convencional no ocurre a ningún grado mensurable en ausencia de una sobretensión inaceptablemente alta. Un mejoramiento a este sistema implica el uso de un acoplamiento redox no fisiológico entre el electrodo y la enzima para alternar electrones entre el (FADH2) y el electrodo. Esto es representado por el siguiente esquema en el cual el acoplador redox, referido típicamente como un mediador, es representado por M: Glucosa + GO(FAD) — > gluconolactona + GO(FADH2) GO(FADH2) + 2Mox > GO(FAD) + 2 red + 2H+ 2Mred > 2Mox + 2e" (en el electrodo) En este esquema, GO (FAD) representa la forma oxidada de glucosa oxidasa y G0(FADH2) indica su forma reducida. La especie mediadora Mred alterna electrones de la enzima reducida al electrodo oxidando con lo cual la enzima causando su regeneración in situ lo cual, por supuesto, es deseable por razones de economía. El propósito principal de utilizar un mediador es para reducir el potencial de trabajo del sensor. Un mediador ideal sería re-oxidado en el electrodo a un potencial bajo en el cual la impureza en la capa química y las sustancias interferentes en la muestra no serían oxidadas minimizando con lo cual la interferencia . Muchos compuestos son útiles como mediadores debido a su capacidad para aceptar electrones de la enzima reducida y transferirlos al electrodo. Entre los mediadores que se sabe que son útiles como agentes de transferencia de electrones en las determinaciones analíticas están las benzo- y naftoquinonas sustituidas que se describen en la Patente Norteamericana No. 4,746,607; los N-óxidos, compuestos nitrosos, hidroxilaminas y oxinas descritas específicamente en el documento EP 0 354 441; las flavinas, fenazinas, fenotiazinas , indofenoles, 1, 4-benzoquinonas sustituidas e indaminas descritas en el documento EP 0 330 517 y las sales de fenazinio/fenoxazinio descritas en la Patente Norteamericana No. 3,791,988. Una revisión comprensiva de los mediadores electroquímicos de sistemas redox biológicos se puede encontrar en Analytica Clinica Acta. 140 (1982), Páginas 1-18. Entre los mediadores más venerables se encuentra el hexacianoferrato, también conocido como ferricianuro, el cual es descrito por Sc lápfer y colaboradores en Clinica Chimica Acta. , 57 (1974), Páginas 283-289. En la Patente Norteamericana No. 4,929,545 se describe el uso de un compuesto de ferricianuro soluble en combinación con un compuesto férrico soluble en una composición para determinar enzimáticamente un analito en una muestra. La sustitución de la sal de hierro de ferricianuro por oxígeno en la ecuación (A) proporciona: Glucosa + Fe++÷(CN)6-§s-> gluconolactona + Fe++(CN)6 puesto que el ferricianuro es reducido a ferrocianuro por su aceptación de electrones de la enzima glucosa oxidasa. Otra forma para expresar esta reacción es por medio del uso de la siguiente ecuación (C) : Glucosa + GOx(ox) > Gluconalactona + GOx(red) GOx(red) + 2 Fe(CN3) 3"6— > GOX(ox) + 2 Fe(CN)4" + 2e (C) Los electrones liberados son directamente equivalentes a la cantidad de glucosa en el fluido de prueba y pueden ser relacionados con la misma por medio de la medición de la corriente que es producida a través del fluido con la aplicación de un potencial al mismo. La oxidación del ferrocianuro en el ánodo reanuda el ciclo . La Patente Norteamericana No. 6,391,645 expedida a Huang y colaboradores, presentada el 21 de Mayo de 2002 y asignada al presente cesionario, describe un método y un aparato para corregir el efecto de la temperatura ambiental en los biosensores . Se mide un valor de la temperatura ambiental. Se aplica una muestra a los biosensores, luego se mide una corriente generada en la muestra de prueba. Un valor de la concentración del analito observado se calcula a partir de la corriente a través de una curva de respuesta estándar. La concentración del analito observada entonces es modificada utilizando el valor de la temperatura ambiental medida para incrementar con lo cual la precisión de la determinación del analito. El valor de concentración del analito puede ser calculado al resolver la siguiente ecuación : G2=(G1 -(?22-242) 2-(?2-24)*11 )/ ((T22-242)*S2+(T2-24)*S 1 + 1 ) donde Gl es el valor de la concentración del analito observado, T2 es el valor de la temperatura ambiental medida e II, 12, SI y S2 son parámetros predeterminados. Mientras que el método y el aparato descritos por la Patente Norteamericana No. 6,391,645 proporcionaron mejoramientos en la precisión de la determinación de analitos, existe la necesidad de un mecanismo de corrección mejorado y que se pueda aplicar a cualquier sistema que mida una concentración del analito. Como se utiliza en la siguiente especificación y las reivindicaciones, el término biosensor significa una tira sensora, electroquímica o elemento sensor de un dispositivo analítico o un sistema biosensor que responde selectivamente a un analito en una muestra apropiada y convierte su concentración en una señal eléctrica. El biosensor genera directamente una señal eléctrica, facilitando un diseño de instrumento simple. También, un biosensor ofrece la ventaja de bajo costo del material puesto que una capa delgada de productos químicos es depositada sobre los electrodos y se desperdicia poco material . El término muestra se define como una composición que contiene una cantidad desconocida del analito de interés. Típicamente, una muestra para el análisis electroquímico está en forma líquida y la muestra es preferiblemente una mezcla acuosa. Una muestra puede ser una muestra biológica, tal como sangre, orina o saliva. Una muestra puede ser un derivado de una muestra biológica, tal como un extracto, una dilución, un producto filtrado o un producto precipitado reconstituido. El término analito se define como una sustancia en una muestra, la presencia o la cantidad del cual debe determinarse. Un analito interactúa con la enzima oxidorreductasa que está presente durante el análisis y puede ser un substrato para la oxidorreductasa, una coenzima u otra sustancia que afecta la interacción entre la oxidorreductasa y su substrato.

Breve Descripción de la Invención Los aspectos importantes de la presente invención son proporcionar un sistema biosensor nuevo y mejorado para determinar la presencia o cantidad de una sustancia en una muestra que incluye un método y un aparato para implementar funciones de corrección basadas en un umbral para biosensores . En resumen, se proporciona un método y un aparato para implementar funciones de corrección basadas en un umbral para biosensores. Una muestra se aplica al biosensor y se obtiene una medición primaria de un valor de analito. Se obtiene una medición secundaria de un efecto secundario y se compara con un valor umbral . Una función de corrección es identificada en respuesta a los valores comparados. La función de corrección es aplicada a la medición primaria del valor de analito para proporcionar un valor de analito ' corregido . De acuerdo con las características de la invención, el método de corrección utiliza curvas de corrección que son proporcionadas para corregir un efecto de interferencia. Las curvas de corrección pueden ser lineales o no lineales. El método de corrección proporciona diferentes funciones de corrección arriba y debajo del valor umbral . Las funciones de corrección pueden ser dependientes o independientes de la medición primaria que está siendo corregida. Las funciones de corrección pueden ser ya sea lineales o no lineales. De acuerdo con características de la invención, la medición secundaria de un efecto secundario incluye una pluralidad de efectos que son utilizados por separado o en combinación para identificar la función de corrección. Por ejemplo, los efectos secundarios incluyen temperatura, hemoglobina y la concentración del hematocrito de una muestra de sangre que son identificados y utilizados para minimizar la interferencia de los efectos secundarios sobre la precisión de los resultados reportados .

Breve Descripción de los Dibujos La presente invención junto con los objetivos y ventajas anteriores y aún otros pueden ser mejor entendidos a partir de la siguiente descripción detallada de las modalidades preferidas de la invención ilustradas en los dibuj os , en donde : la FIGURA 1 es una representación de un diagrama de bloques del sistema biosensor de acuerdo con la presente invención; la FIGURA 2 es un diagrama de flujo que ilustra los pasos lógicos ejemplares que son realizados de acuerdo con la presente invención del método para implementar la corrección basada en un umbral de los efectos secundarios, tal como la corrección del efecto' de la temperatura ambiental, en el sistema biosensor de la FIGURA 1; y las FIGURAS 3 y 4 son gráficas de curvas de corrección almacenadas ejemplares que ilustran las características de correcciones de acuerdo con la presente invención .

Descripción Detallada de las Modalidades Preferidas Haciendo referencia ahora a los dibujos, en la FIGURA 1 se muestra una representación de un diagrama de bloques del sistema biosensor designado como un conjunto por el carácter de referencia 100 y dispuesto de acuerdo con los principios de la presente invención. El sistema biosensor 100 incluye un microprocesador 102 junto con una memoria asociada 104 para almacenar datos del programa y del usuario y curvas de corrección para implementar la corrección basada en un umbral de los efectos secundarios de acuerdo con la presente invención. Una función del medidor 106 acoplada a un biosensor 108 es controlada operativamente por el microprocesador 102 para registrar los valores de prueba, tales como los valores de prueba de glucosa en la sangre. Una entrada ACTIVADO/DESACTIVADO en una línea 110 sensible a la operación de entrada ACTIVADO/DESACTIVADO del usuario está acoplada al microprocesador 102 para realizar el modo de la secuencia de prueba de sangre del sistema biosensor 100. Una entrada de características del sistema en una línea 112 sensible a una operación de entrada del usuario está acoplada al microprocesador 102 para realizar selectivamente el modo de las características del sistema del biosensor 100. Un termistor 114 que proporciona una entrada de la señal de temperatura indicada en una línea 116 está acoplado al microprocesador 102 para detectar los efectos interferentes , por ejemplo, la información de temperatura para el sensor 108 de acuerdo con la invención. Una entrada de señal indicada en una línea 120 está acoplada al microprocesador 102 para una segunda medición de las sustancias interferentes , por ejemplo hemoglobina, proporcionadas opcionalmente por la función del medidor 106. Una pantalla 130 está acoplada al microprocesador 102 para exhibir información al usuario que incluye los resultados de las pruebas. Una función de supervisión de la batería 132 está acoplada al microprocesador 102 para detectar una condición de batería baja o muerta. Una función de alarma 134 está acoplada al microprocesador 102 para detectar las condiciones predefinidas del sistema y para generar indicaciones de alarma para el usuario del sistema biosensor 100. Un puerto de datos o interfaz de comunicaciones 136 es proporcionado para acoplar los datos a y de una computadora conectada (no mostrada) . El microprocesador 102 contiene una programación adecuada para llevar a cabo los métodos de la invención como se ilustra en la FIGURA 2. El sistema biosensor 100 se muestra en una forma simplificada que es suficiente para entender la presente invención. El sistema biosensor ilustrado 100 no se propone para implicar limitaciones arquitectónicas o funcionales. La presente invención se puede utilizar con varias implementaciones y sistemas de componentes físicos (hardware) . De acuerdo con la invención, el sistema biosensor 100 realiza un método de corrección de la modalidad preferida, por ejemplo, para reducir el desfase de la temperatura que tiene una forma general como se muestra en la siguiente TABLA 1 y como se ilustra y se describe con respecto a la FIGURA 2. Esta invención proporciona un método de corrección algorítmico que mejora ventajosamente la precisión de las pruebas químicas de diagnóstico al corregir los efectos secundarios, tales como las sustancias interferentes o efectos de la temperatura. Se debe entender que la presente invención se puede aplicar a cualquier sistema electroquímico u óptico, que mida una concentración del analito como una medición primaria y luego utilice una medición secundaria de las sustancias interferentes , por ejemplo hemoglobina, o efectos interferentes , por ejemplo temperatura, para compensar el efecto secundario y para mejorar la precisión del resultado reportado. También es deseable minimizar la interferencia del hematocrito o fracción de volumen de eritrocitos sobre la precisión de los resultados reportados. La conductividad o impedancia de la sangre entera es dependiente de la concentración del hematocrito. La función del medidor 120 se puede utilizar para medir la resistencia del fluido muestra en la linea de entrada de señales 120 y el valor medido se puede utilizar ventajosamente para corregir el efecto del hematocrito sobre el resultado reportado . Por ejemplo, la resistencia medida se utiliza ventajosamente para calcular la concentración del hematocrito de una muestra de sangre y luego para corregir la medición del efecto del hematocrito para determinar la concentración de una sustancia de interés en la sangre. Esta invención proporciona un método de corrección algorítmico que mejora ventajosamente la precisión de las pruebas químicas de diagnóstico al corregir los efectos secundarios que incluyen la interferencia de los efectos del hematocrito y la temperatura. De acuerdo con la invención, el método de corrección algorítmico utiliza curvas de corrección, por ejemplo, como se ilustra y se describe con respecto a las FIGURAS 3 y 4 , que pueden ser adaptadas para corregir cualquier efecto de interferencia bien definido. Las curvas de corrección pueden ser lineales o no lineales. El método de corrección algorítmico tiene características que pueden ser modificadas al cambiar únicamente los coeficientes de la ecuación como sigue. Primero, se pueden proporcionar diferentes funciones de corrección arriba y debajo de un umbral. Segundo, las funciones de corrección pueden ser dependientes o independientes de la medición primaria que está siendo corregida. Tercero, las funciones utilizadas para la corrección pueden ser ya sea lineales o no lineales .

TABLA 1 : Forma del Algoritmo de Corrección General Paso 1. Obtener una medición primaria (Gn) . Paso 2. Obtener una medición secundaria utilizada para corregir Gn(T) Paso 3A si T < Tc entonces : 1. A = f (GN) 2. Cn = F * T + A * (Tc - T) + H Paso 3B si T > Tc entonces: 3. I = f2 (GN) 4. Cn = F*T + I* (T-Tc) + H 5. GC = (GN / Cn) Donde : Gn = Medición no corregida de la concentración del analito; T = Medición secundaria utilizada para corregir la medición primaria; Tc = Punto de decisión o umbral, las mediciones secundarias mayores del valor menor que el umbral pueden utilizar ventajosamente diferentes funciones de corrección; Gc = Resultado corregido, final; y A, I, F, H son coeficientes que controlan la magnitud de las lineas de corrección o definen las curvas de corrección . Con referencia ahora a la FIGURA 2 , se muestran pasos lógicos ejemplares realizados de acuerdo con la presente invención del método para implementar una corrección basada en un umbral de efectos secundarios, tal como para corregir un efecto de la temperatura ambiental, en el sistema biosensor 100. Una tira es insertada como se indica en un bloque 200 y luego esperando a que una muestra sea aplicada se actúa como se indica en un bloque 202. Una medición primaria Gn se obtiene como se indica en un bloque 204. Luego una medición secundaria T a utilizarse para la corrección Gn(T) se obtiene como se indica en un bloque 206. La medición secundaria T se compara con el valor umbral Tc como se indica en un bloque de decisión 208. Si la medición secundaria T es menor que o igual al valor umbral Te, entonces se define un coeficiente A para controlar la magnitud de la corrección como se indica en un bloque 210, donde A = f (Gn) . Entonces se calcula una corrección Cn como se indica en un bloque 210, donde Cn = F * T + A * (Tc - T) + H. De otra manera, si la medición secundaria T es mayor que el valor umbral Tc, entonces se define un coeficiente I para controlar la magnitud de la corrección como se indica en un bloque 214, donde I = f2 (Gn) . Entonces una corrección Cn se calcula como se indica en un bloque 216, donde Cn = F*T* + I* (T-Tc) + H. Un resultado corregido, final Ge se calcula como se indica en un bloque 218, donde Ge = Gn/Cn para completar el algoritmo de corrección como se indica en un bloque 220. Con referencia ahora a las FIGURAS 3 y 4, se muestran los primeros y segundos ejemplos respectivos designados generalmente por los caracteres de referencia 300 y 400 que ilustran las líneas teóricas, ejemplares de la corrección. En las FIGURAS 3 y 4, se ilustra un porcentaje (%) de corrección con relación a un eje vertical y una medición secundaria T se ilustra con relación a un eje horizontal. Un valor umbral Tc es indicado por una linea etiquetada Tc . La FIGURA 3 ilustra las lineas de corrección isométricas en diferentes concentraciones de la medición primaria Gn donde la corrección es dependiente de las concentraciones de la medición primaria Gn. Como se muestra en el ejemplo 300 en la FIGURA 3, la magnitud de la corrección Cn cambia con la concentración del analito Gn cuando la medición secundaria T es superior o inferior al umbral Te. La FIGURA 4 ilustra las lineas de corrección isométricas en diferentes concentraciones de la medición primaria Gn donde la corrección es dependiente de las concentraciones de la medición primaria Gn sobre el valor umbral Te y es constante e independiente de las concentraciones de la medición primaria Gn inferiores o iguales al valor umbral Te . Mientras que la presente invención ha sido descrita con referencia a los detalles de las modalidades de la invención mostradas en los dibujos, estos detalles no se proponen para limitar el alcance de la invención reclamada en las reivindicaciones anexas.

Claims

REIVINDICACIONES 1. Un método para implementar funciones de corrección basadas en un umbral para un biosensor, caracterizado porque comprende los pasos de: aplicar una muestra al biosensor y obtener una medición primaria de un valor de analito; obtener una medición secundaria de un efecto secundario; comparar la medición secundaria del efecto secundario con un valor umbral ; en respuesta a los valores comparados, identificar una función de corrección; y aplicar la función de corrección identificada a la medición primaria para proporcionar un valor de analito corregido .
2. Un método para implementar funciones de corrección basadas en un umbral para un biosensor de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el paso en respuesta a los valores comparados, que consiste en identificar una función de corrección incluye los pasos de identificar la medición secundaria del efecto secundario menor que o igual al valor umbral , identificar un primer coeficiente A, el primer coeficiente A que controla la magnitud de la función de corrección.
3. Un método para implementar funciones de corrección basadas en un umbral para un biosensor de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado porque además incluye los pasos de calcular la función de corrección representada por Cn = F * T + A * (Tc - T) + H, donde T representa la medición secundaria del . efecto secundario, Tc representa el valor umbral; y F, H son coeficientes predefinidos.
4. Un método para implementar funciones de corrección basadas en un umbral para un biosensor de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado porgue el paso de aplicar la función de corrección identificada a la medición primaria para proporcionar un valor de analito corregido incluye además los pasos de calcular el valor de analito corregido representado por Ge = Gn/Cn, donde Gn representa la medición primaria del valor de analito.
5. Un método para implementar funciones de corrección basadas en un umbral para un biosensor de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el paso en respuesta a los valores comparados, que consiste en identificar una función de corrección incluye los pasos de identificar la medición secundaria del efecto secundario mayor que el valor umbral, identificar un coeficiente I, el coeficiente I que se utiliza para controlar la magnitud de la función de corrección.
6. Un método para implementar funciones de corrección basadas en un umbral para un biosensor de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado porque incluye además los pasos de calcular la función de corrección representada por Cn = F * T + I * (T - Tc) + H, donde T representa la medición secundaria del efecto secundario, Tc representa el valor umbral; y F, H son coeficientes predefinidos .
7. Un método para implementar funciones de corrección basadas en un umbral para un biosensor de conformidad con la reivindicación 6 , caracterizado porque el paso de aplicar la función de corrección identificada a la medición primaria para proporcionar un valor de analito corregido incluye además los pasos de calcular el valor de analito corregido representado por 6c = Gn/Cn, donde Gn representa la medición primaria del valor de analito.
8. Un método para implementar funciones de corrección basadas en un umbral para un biosensor de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el paso en respuesta a los valores comparados, que consiste en identificar una función de corrección incluye los pasos de almacenar curvas de corrección predefinidas; las curvas de corrección predefinidas son provistas para corregir un efecto de interferencia.
9. Un método para implementar funciones de corrección basadas en un umbral para un biosensor de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el paso en respuesta a los valores comparados, que consiste en identificar una función de corrección incluye los pasos en respuesta a la medición secundaria del efecto secundario que es menor que o igual al valor umbral, que consisten en identificar un primer coeficiente A e identificar la función de corrección en respuesta al primer coeficiente A identificado .
10. Un método para implementar funciones de corrección basadas en un umbral para un biosensor de conformidad con la reivindicación 9, caracterizado porque el paso en respuesta a los valores comparados, que consiste en identificar una función de corrección incluye los pasos en respuesta a la medición secundaria del efecto secundario que es mayor que el valor umbral que consisten en identificar un segundo coeficiente I e identificar la función de corrección en respuesta al segundo coeficiente I identificado .
11. Un método para implementar funciones de corrección basadas en un umbral para un biosensor de conformidad con la reivindicación 10, caracterizado porque los pasos de identificar el primer coeficiente A e identificar un. segundo coeficiente I incluyen los pasos de proporcionar curvas de corrección almacenadas; las curvas de corrección representan características de la medición secundaria del efecto secundario.
12. Un método para implementar funciones de corrección basadas en un umbral para un biosensor de conformidad con la reivindicación 10, caracterizado porque los pasos de identificar la función de corrección en respuesta al segundo coeficiente A identificado e identificar la función de corrección en respuesta al segundo coeficiente I identificado incluyen los pasos de identificar una función lineal para la función de corrección .
13. Un método para implementar funciones de corrección basadas en un umbral para un biosensor de conformidad con la reivindicación 10, caracterizado porque los pasos de identificar la función de corrección en respuesta al segundo coeficiente A identificado e identificar la función de corrección en respuesta al segundo coeficiente I identificado incluyen los pasos de identificar una función no lineal para la función de corrección .
14. Un método para implementar funciones de corrección basadas en un umbral para un biosensor de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque los pasos de identificar la función de corrección incluyen los pasos de identificar la función de corrección utilizando al menos un valor de coeficiente; al menos este valor de coeficiente es dependiente de la medición primaria del valor de analito.
15. . Un método para implementar funciones de corrección basadas en un umbral para un biosensor de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque los pasos de identificar la función de corrección incluyen los pasos de identificar la función de corrección utilizando al menos un valor de coeficiente; al menos este valor de coeficiente es un valor predefinido independiente de la medición primaria del valor de analito.
16. Un método para implementar funciones de corrección basadas en un umbral para un biosensor de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el paso de obtener una medición secundaria de un efecto secundario incluye el paso de obtener una medición de temperatura .
17. Un método para implementar funciones de corrección basadas en un umbral para un biosensor de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el analito es glucosa y en donde el paso de obtener una medición secundaria de un efecto secundario incluye el paso de obtener una medición de hemoglobina.
18. Un método para implementar funciones de corrección basadas en un umbral para un biosensor de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el analito es glucosa y en donde el paso de obtener una medición secundaria de un efecto secundario incluye el paso de obtener una medición que indica una concentración del hematocrito .
19. Un método para implementar funciones de corrección basadas en un umbral para un biosensor de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el analito es glucosa y en donde el paso de obtener una medición secundaria de un efecto secundario incluye el paso de obtener una medición que indica una concentración del hematocrito y obtener una medición de temperatura.
20. Un aparato para implementar funciones de corrección basadas en un umbral, caracterizado porque comprende: un biosensor para recibir una muestra; un procesador acoplado al biosensor; el procesador es sensible al biosensor para recibir la muestra para obtener una medición primaria de un valor de analito; el procesador para obtener una medición secundaria de un efecto secundario; el procesador para comparar la medición secundaria del efecto secundario con un valor umbral; el procesador es sensible a los valores comparados, para identificar una función de corrección; y el procesador para aplicar la función de corrección identificada a la medición primaria para proporcionar un valor de analito corregido.
21. Un aparato para implementar funciones de corrección basadas en un umbral de conformidad con la reivindicación 20, caracterizado porque incluye curvas de corrección almacenadas que son utilizadas por el procesador para identificar la función de corrección; curvas de corrección que representan características de la medición secundaria del efecto secundario .
22. Un aparato para implementar funciones de corrección basadas en un umbral de conformidad con la reivindicación 20, caracterizado porque el procesador es sensible a la identificación de la medición secundaria del efecto secundario menor que o igual al valor umbral, para identificar un primer coeficiente A, el primer coeficiente A se utiliza para controlar la magnitud de la función , de corrección.
23. Un aparato para implementar funciones de corrección basadas en un umbral de conformidad con la reivindicación 22, caracterizado porque el procesador es sensible a la identificación de la medición secundaria del efecto secundario mayor que el valor umbral, para identificar un segundo coeficiente I, el segundo coeficiente I se utiliza para controlar la magnitud de la función de corrección.