MXPA06011065A

MXPA06011065A - Instrumento quirurgico y metodo.

Info

Publication number: MXPA06011065A
Application number: MXPA06011065A
Authority: MX
Inventors: Wounter Van Furth; Luc De Vries; Eric Windeler
Original assignee: Glengowan B V
Priority date: 2004-03-31
Filing date: 2005-03-29
Publication date: 2007-03-21
Also published as: EP1955663A3; UA88298C2; TW200534823A; IL178131A; ZA200607883B; JP2012055710A; NL1025852C2; EA200601813A1; TWI323650B; CN1950033A; HK1101537A1; EA011975B1; US8257388B2; EP1955663A2; CN100528092C; US20050222612A1; IL178131A0

Abstract

La invencion se relaciona con un instrumento quirurgico, v.gr., forceps, y metodo para usarse para suturar tejido, el instrumento quirurgico comprendiendo un primer brazo y un segundo brazo que estan conectados a resorte en un extremo proximo, mientras que en un extremo distante el primer brazo y el segundo brazo se pueden mover uno hacia el otro, y en donde cuando menos el primer brazo y/o el segundo brazo se pueden proporcionar con una bala que es apropiada para recibir y fijar una aguja quirurgica, en donde la bala esta disenada para ser colocada en el extremo distante, en un lado interior y/o inferior del extremo de un brazo.

Description

INSTRUMENTO QUIRÚRGICO Y MÉTODO La presente solicitud reclama la prioridad de la solicitud de patente holandesa NL 1025852, presentada el 31 de marzo de 2004 y la Solicitud de E.U.A. No. 11/025,727, presentada el 29 de diciembre de 2004, los contenidos de ambas de las cuales se incorporan en la presente por referencia en su totalidad. CAMPO DE LA INVENCIÓN La invención se relaciona con un instrumento quirúrgico para usarse para suturar tejido mientras que ser reduce la posibilidad de accidentes de perforación con aguja. ANTECEDENTES Los instrumentos y técnicas de suturacíón convencionales presentan riesgos significativos a ambos, ' paciente y cirujano, por vía de posibles accidentes de perforación de guante en los que una agujera de sutura penetra el guante del cirujano. Estos accidentes de perforación pueden permitir que organismos patógenos, tales como pero no limitados a, virus de hepatitis B, virus de hepatitis C y el virus de inmunodeficiencia humana (HIV) se transmita del paciente al practicante. Inversamente, un accidente de perforación puede ocasionar una rotura en la barrera estéril entre el practicante y el paciente, que aumenta el riesgo de que la herida del paciente sea infectada. Un acercamiento para evitar este problema involucra el uso de un fórceps quirúrgico de la clase descrita en la Solicitud de Patente de E.U.A. 2003/0045833 Al. El fórceps quirúrgico descrito en esa solicitud tiene cerca del extremo distante en el exterior de un brazo del fórceps un material flexible que se puede usar para manipular una aguja quirúrgica durante la sutura a fin de tratar de impedir accidentes de perforación por aguja. Entre las desventajas de estos y otros fórceps quirúrgicos es que cuando se sutura usando una aguja quirúrgica y una sutura fijada a la misma, el tejido puede sostener daño. Esta es una desventaja particular en donde está relacionado tejido delicado a través del cual es difícil pasar la aguja quirúrgica sin ocasionar daño de tejido. La punta de la aguja quirúrgica inicialmente empuja el tejido hacia adelante para subsecuentemente penetrarlo, lo que ocasiona daño al tejido. Además, en el fórceps quirúrgico descrito en la solicitud anterior la colocación del material flexible en el exterior del brazo requiere liberación del tejido a fin de recibir la aguja. Alternativamente, el instrumento se puede empujar adicionalmente hacia la herida, aumentando de esta manera la probabilidad de dañar el tejido y/o suturas previamente amarradas .

De esta manera, permanece la necesidad de fórceps de suturación, que reduzcan al mínimo el riesgo de accidentes de perforación de guante y daño a tejido. COMPENDIO DE LA INVENCIÓN La presente invención está dirigida a un instrumento quirúrgico (fórceps de suturación) útil en la cirugía convencional, cirugía endoscópica y robótica. El instrumento comprende un primer brazo y un segundo brazo que están conectados en un extremo próximo (opcionalmente conectados por resorte) de manera de desviar los brazos en una configuración abierta y que definen un espacio entre los mismos que se puede reducir o aumentar. En un extremo distante, los brazos se pueden mover uno hacia el otro reduciendo de esta manera el espacio entre los brazos. El instrumento comprende además una porción receptora y de fijación de aguja quirúrgica denominada en la presente como una "bala" en el extremo distante de cuando menos el primer brazo y/o el segundo brazo, en un lado interior y/o inferior del extremo distante del brazo. De preferencia la bala forma parte de la superficie de agarre de tejido del fórceps. La bala puede ser separable del instrumento. La invención está dirigida además al fórceps arriba descrito que comprende un medio de manipulación de brazo mediante el cual un brazo del instrumento, de preferencia el brazo que carece de la bala se puede mover en alejamiento del campo quirúrgico durante el procedimiento de sutura. Específicamente, el brazo manipulado se separa de la trayectoria definida por el movimiento de la aguja quirúrgica durante la sutura, que en sí se define por la curvatura de la aguja. Esta manipulación de un brazo evita contacto con el tejido que se está suturando, impidiendo de esta manera daño al tejido y facilitando el proceso de sutura. Esto se puede lograr usando una variedad de medios incluyendo, por ejemplo, utilizar un mecanismo de articulación fijado en el extremo próximo o distante de cuando menos un brazo del instrumento, como se describe con mayor detalle abajo. La bala se puede colocar en el extremo distante del primer brazo y/o en el extremo distante del mecanismo de articulación o bisagra. La bisagra está diseñada para proporcionar un medio para jalar el extremo distante de uno de los brazos en alejamiento del campo quirúrgico (de preferencia el brazo opuesto a la bala) a medida que la distancia entre los extremos distantes de los brazos, aumenta. Inversamente, a medida que la distancia entre los extremos distantes de los brazos disminuye, el extremo distante del brazo accionado por el mecanismo de bisagra se extiende de manera que los brazos pueden quedar de longitud similar a medida que los extremos distantes de los brazos hacen contacto entre sí.

La invención está dirigida además a un método para suturar tejido usando el instrumento de la presente invención que comprende los pasos de 1) asegurar y sustentar una primera área de tejido que se va a suturar con los extremos distantes del instrumento, 2) asegurar una aguja quirúrgica y un material de sutura fijado a la misma con una herramienta de sujeción de aguja, 3) perforar la primera área de tejido que se va a suturar con la aguja usando la bala para soportar el tejido, 4) hacer pasar la aguja a través del tejido hacia y sobre la bala, 5) liberar la aguja de la herramienta de retención de aguja, 6) liberar la primera área de tejido asegurada por los extremos distantes del instrumento, 7) guiar la aguja fija con el instrumento siguiendo la curvatura de la aguja, 8) remover la aguja de la bala con la herramienta de sujeción de aguja, y 9) repetir los pasos 1-8 en una segunda área de tejido que se va a suturar a la primera área de la lesión después de lo cual la sutura que pasa a través de las áreas primera y segunda se tejido se amarra en un nudo. Alternativamente, antes de que la bala reciba y fije la aguja quirúrgica, la aguja quirúrgica en un movimiento puede perforar la primera y segunda áreas de tejido que se va a suturar. La sutura se amarra por una fuerza aplicada por la herramienta de sujeción de aguja jalando en el extremo de la sutura y una segunda fuerza de tracción aplicada por el instrumento al que se fija la aguja quirúrgica. De conformidad con un aspecto importante de la presente invención, la bala se proporciona como o en un artículo desechable que se puede fijar a un fórceps médico convencional. En una modalidad importante, la bala se proporciona en un dispositivo semejante a fórceps desechable que en sí se puede fijar a un fórceps médico convencional u otro dispositivo de manipulación apropiado. De importancia, la porción desechable está de preferencia modalizada como un componente de uso sencillo. El reuso se puede impedir asegurando que una conexión, formada entre la bala o su sujetador y el fórceps o manipulador, se rompa una vez que se abre la conexión. La bala puede luego desecharse junto con la aguja de sutura al terminar el procedimiento de sutura. De conformidad con un aspecto todavía adicional de la invención, la bala se proporciona como parte de un sistema quirúrgico que comprende todos esos artículos requeridos para realizar la sutura. El sistema quirúrgico puede comprender una bala como se describe en la presente, con o sin un sujetador, junto con una aguja quirúrgica y sutura. Un paquete surtidor apropiado se puede proporcionar para surtir convenientemente un número de agujas y suturas al cirujano durante el procedimiento de sutura. En particular, la sutura puede ser del tipo atraumático en el que una aguja sin ojo y sutura se combinan. Dicho sistema puede facilitar la presentación apropiada de, y desecho del fórceps y o la bala y o la aguja quirúrgica y sutura, y u otros implementos agudos quirúrgicos tales como una cuchilla de escalpelo, de tal manera de facilitar el proceso quirúrgico y de suturación, y para eliminar adicionalmente la posibilidad de daños percutáneós. El sistemas comprender alguno o todos los aspectos de los artículos descritos en la presente, y empaque relacionado para facilitar el uso efectivo del sistema. Ventajas adicionales de la invención se apreciarán con referencia a las reivindicaciones anexas . BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS La invención se elucidará ahora adicionalmente por vía de modalidades de ejemplo que no forman limitación a las reivindicaciones anexas, y con referencia a los siguientes dibujos. En los dibujos: La Figura 1 muestra una vista en perspectiva de un instrumento quirúrgico de conformidad con la invención, La Figura 2 muestra una elevación lateral del fórceps quirúrgico mostrado en la Figura 1; La Figura 3 muestra el fórceps quirúrgico ilustrado en la Figura 1, en donde un sujetador con una bala está separado del fórceps; Las Figuras 4-7 muestran varias etapas sucesivas de usar el fórceps quirúrgico de conformidad con la invención mientras que se sutura tejido; La Figura 8 muestra un diagrama que ilustra la modalidad de malla de alambre de la bala; La Figura 9 muestra un diagrama que ilustra la modalidad de sujeción de forma de la bala; La Figura 10 muestra un diagrama que ilustra la modalidad de puertas de salón de la bala; La Figura 11 muestra una vista en perspectiva de la modalidad preferida del fórceps quirúrgico con un mecanismo de articulación doble en la posición cerrada; La Figura 12 muestra una vista en perspectiva de la modalidad preferida del fórceps quirúrgico cori un mecanismo de articulación doble en la posición abierta; La Figura 13 muestra vistas en perspectiva de la modalidad preferida del fórceps quirúrgico con una articulación doble en ambas posiciones abierta y cerrada, La Figura 14 muestra un diagrama que ilustra la modalidad de brazo deslizante reforzado con resorte del fórceps quirúrgico; La Figura 15 muestra un diagrama que ilustra la modalidad de bala de retroceso del fórceps quirúrgico; La Figura 16 muestra un diagrama que ilustra la modalidad de eje excéntrico del fórceps quirúrgico; La Figura 17 muestra un diagrama que ilustra la modalidad de resorte doble del fórceps quirúrgico; La Figura 18 muestra una vista esquemática de una modalidad de mini-fórceps del fórceps quirúrgico en posiciones abierta y cerrada; La Figura 19 muestra una vista en perspectiva que ilustra la modalidad de mini-fórceps; y La Figura 20 muestra una vista esquemática de la fijación del mini-fórceps a un instrumento quirúrgico. DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN La invención está dirigida a un instrumento quirúrgico (fórceps de suturación), con el que se pueden evitar los accidentes de perforación con aguja, el daño al tejido durante la sutura se puede reducir y que permite que la sutura se realice más fácilmente. La siguiente descripción se hace por vía de ejemplo y no se pretende que limite la invención como se expone en las reivindicaciones anexas. El fórceps de la presente invención comprende cuando menos un primer y segundo brazos que están conectados en un extremo y que se pueden desviar, por ejemplo, por un medio de resorte, en una posición abierta y que define un espacio entre los mismos, que se puede reducir o aumentar. El instrumento también comprende una bala de recepción y fijación de aguja que está de preferencia colocada en el extremo distante, en el lado interior y/o inferior del extremo de un brazo. El término "abierto" en el contexto de la presente invención se refiere a la posición en donde los extremos distantes de los dos brazos están separados. El término "cerrado" se refiere a la posición , en donde los extremos distantes de los dos brazos están en proximidad cercana o tocándose. El término "sujeción de forma" se refiere a las propiedades de una modalidad de bala mediante la cual la deformación de una bala que se perfora por una aguja quirúrgica resulta en una presión ejercida sobre la aguja quirúrgica de la resistencia de la bala para regresar a su forma original, fijando (sujetando) de esta manera la aguja quirúrgica a la bala. Cuando se sutura tejido usando una sutura y aguja quirúrgica, el fórceps de la presente invención hace posible controlar el proceso de sutura de tal manera que inmediatamente después del punto que la aguja quirúrgica ha perforado el tejido, es capaz de pasar hacia la bala en donde se retiene hasta la remoción por el cirujano, de preferencia con el uso de un sujetador de aguja quirúrgica. Esto permite que la aguja quirúrgica sea manipulada de manera segura durante la sutura sin tocar la aguja con las manos, reduciendo de esta manera la posibilidad de accidentes de perforación con aguja. La bala también proporciona soporte para la porción de tejido que se está suturando usando el fórceps de la presente invención para evitar efectivamente el daño al tejido debido a que la bala proporciona una contra presión contra la presión de la aguja que soporta el tejido que se va a suturar, reduciendo al mínimo de esta manera el estirado de tejido. Además, la operación de sutura se puede continuar usando el fórceps para manipular la aguja, sin la necesidad de tocar manualmente la aguja o de usar un instrumento de sujeción de aguja. La bala puede estar comprendida de cualquier material o diseñada de cualquier forma tal que sea capaz de recibir y fijar separablemente o retener una aguja quirúrgica. Por ejemplo, el material puede ser perforable tal como caucho sintético o malla de alambre. Un ejemplo de una bola comprendida de malla de alambre se ilustra en la Figura 8. La bala puede estar también comprendida de un material sintético hueco de modo que cuando sea penetrada, la presión de la aguja que penetra la primera pared de la bala deforme la bala, y esta presión, junto con la presión creada por la penetración y deformación subsecuente de la segunda pared crea presión significativa en la aguja creando una "sujeción de forma", mejorando el agarre de la bala en la aguja. Un ejemplo de la modalidad de sujeción de forma de la bala se ilustra en la Figura 9. Alternativamente, el espacio hueco se puede llenar con un substancial tal como un gel que puede contribuir a "sujetar" una aguja quirúrgica. La bala también puede estar comprendida de un material con propiedades magnéticas apropiadas para recibir y retener una aguja quirúrgica o cualquier otro medio de recepción o retención como con un adhesivo. Otro medio tal como mecanismos de agarre inducibles también se pueden usar para recibir y fijar separablemente una aguja. Por ejemplo, la bala puede estar diseñada con una abertura que permite que una aguja quirúrgica sea insertada sin fricción hacia la bala de modo que cuando los extremos distantes de los brazos están separados, un mecanismo de émbolo que depende de la distancia entre los extremos distantes de los brazos se activa y empuja sobre la parte de la aguja que está a través de la abertura. La fuerza de empuje del émbolo actúa como una guillotina y resulta en un agarre sobre la aguja, fijando de esta manera la aguja a la bala. Inversamente, cuando los extremos distantes de los brazos están en proximidad cercana, el mecanismo de émbolo responde retrayendo el émbolo, removiendo la presión sobre la aguja, y la aguja se libera. Alternativamente, el mecanismo de émbolo puede ser independiente de la distancia entre los extremos distantes del fórceps y se puede activar manualmente por el cirujano. La bala también puede estar comprendida de una substancia, por ejemplo, un gel suave, que recibe una aguja quirúrgica que aplicando o induciendo un cambio en temperatura en el sitio de la bala, por ejemplo usando un láser, le ocasiona que se endurezca fijando de esta manera la aguja quirúrgica que se puede liberar aplicando o induciendo nuevamente un cambio en temperatura en el sito de la bala por ejemplo extinguiendo la luz láser. La bala de las modalidades arriba mencionadas puede estar comprendida de un material biodegradable en el caso de que si cualquier parte de la bala cae hacia la herida, no se ocasionará daño adicional al paciente, ya que la bala se disolvería sin daño en el cuerpo. La bala también se puede diseñar para tener una hendidura angosta hacia la que una aguja quirúrgica es guiada de modo que cuando los fórceps se manipulan para jalar sobre la aguja, aletas de la hendidura se cerrarán fijando de esta manera la aguja a la bala. La aguja se libera jalando o empujándola en la dirección de las aletas, abriendo de esta manera las aletas . Esta modalidad se puede referir como un mecanismo de "puerta de cantina". Un ejemplo de esta modalidad se ilustra en la Figura 10.

En un aspecto adicional de la invención, la bala puede ser "cargada" con una carga eléctrica u otra o con receptores para guiar la aguja a la bala de manera que la aguja se controle y sujete más fácilmente. Una forma de medio de sujeción inducible se puede accionar por la presión en la bala debido a las fuerzas normales que están en la bala cuando se usa para suturar. Cuando el fórceps se cierra, v.gr., al retener tejido, la bala se deforma por la presión de cierre aplicada y de esta manera se transforma a una configuración más abierta que permite que la aguja se inserte o extraiga más fácilmente. Cuando el fórceps se abre, la bala regresa a su forma natural y en esa forma la resistencia de la aguja se aumenta, haciéndola más difícil de jalar la aguja fuera o perforarla dentro, sin embargo, facilitando el manejo de la aguja mediante la manipulación del fórceps. Esto ayuda considerablemente a las acciones normales durante la sutura tales como cuando la aguja se jala a través del tejido. En • un aspecto adicional de la invención, la bala se proporciona en un sujetador que está colocado separable en cuando menos un brazo como se ejemplifica en la presente. El sujetador con la bala de esta manera puede ser un componente desechable que se puede suministrar estéril, mientras que el fórceps en el que el sujetador se coloca se puede retener y esterilizar de caso a caso. El sujetador con la bala está diseñado para ser colocado separablemente en el fórceps de la clase ilustrada en la Figura 3. Al utilizar la presente invención hay un momento en la sutura en el que el cirujano jala la aguja (que ya está fija en la bala) a través del tejido. A fin de hacerlo sin dañar el tejido, el cirujano guía el fórceps siguiendo la curvatura de la aguja. Haciendo esto, el brazo opuesto al brazo con la bala a la que se fijo la aguja puede tocar o aún quedar atorada en el tejido. Proporcionar un medio para mover el brazo opuesto en alejamiento del campo quirúrgico cuando los extremos distantes de los dos brazos están separados, alivia este problema. A este fin, una modalidad preferida de la invención está comprendida de dos brazos del fórceps que son de longitud desigual con un mecanismo de articulación, que se compara con una articulación y una palanca, fijado al brazo más corto que está opuesto a la bala. Cuando los fórceps están en la posición cerrada, el extremo distante de la palanca se extiende para hacer contacto con el extremo distante del brazo al que está fijada la bala. Cuando está en la posición abierta, la palanca se retrae y ya no está en el camino de hacer un movimiento circular con el fórceps para jalar la aguja a través del tejido a lo largo de la curvatura de la aguja. Dicha modalidad se puede denominar como una "articulación doble". Un ejemplo de esta modalidad se ilustra en la Figura 12. Para esta modalidad, el mecanismo de articulación está comprendido de una articulación está fijada de manera media a una palanca. La articulación también está fijada al extremo distante del brazo más corto opuesto a la bala de modo que el extremo distante de la palanca actúa como una extensión del brazo más corto. El extremo próximo de la palanca está dispuesto deslizablemente a lo largo del interior del brazo más largo. Los ejemplos de esta modalidad se ilustran en las Figuras 11, 12 y 13. En una modalidad alterna de la invención, el mecanismo de articulación está en la forma de un resorte fijado de manera media a una palanca deslizante. El resorte abre el fórceps y mediante el movimiento de la palanca deslizante hace que el extremo distante del brazo que se va a mover en alejamiento (es decir, el brazo opuesto al brazo con la bala) se deslice en la dirección próxima cuando el fórceps se abre. Cuando el fórceps está cerrado, la palanca deslizante se desliza hacia el extremo distante del fórceps para permitir agarre suficiente del tejido. Dicha modalidad se puede referir como "brazo deslizante reforzado con resorte". Un ejemplo de esta modalidad se ilustra en la Figura 14.

En una modalidad alternativa de la invención, el mecanismo de articulación está fijado al extremo distante del brazo más corto del fórceps. Además, la bala está colocada en el extremo distante del mecanismo de articulación. El movimiento forzado por resorte de la articulación salta en alejamiento del brazo más largo del fórceps y permite que el cirujano jale la aguja quirúrgica a través, a lo largo de la trayectoria natural de agua, sin dañar el tejido. Esta modalidad se puede referir como "bala de retroceso". Un ejemplo de esta modalidad se ilustra en la Figura 15. En una modalidad adicional de la invención, un mecanismo de articulación elíptico en el extremo próximo del fórceps se puede usar en el que el punto de rotación en el extremo próximo hace un movimiento de traslación al mismo tiempo que ocurre el movimiento giratorio. Este diseño "acorta" el brazo que está opuesto a la bala cuando el fórceps está abierto. Dicha modalidad se puede denominar como "eje acéntrico". Un ejemplo de esta modalidad se ilustra en la Figura 16. En una modalidad adicional de la invención, el mecanismo de articulación está comprendido de un resorte doble. Un primer resorte sujeta los dos brazos separados en la posición abierta en la que el brazo opuesto a aquel que sujeta la bala es más corto. Cuando el primer resorte se acopla y los extremos distantes de los dos brazos se ponen juntos, un segundo resorte colocado en el extremo próximo del instrumento y fijado al brazo más corto también se acopla y extiende al brazo más corto de modo que los extremos distantes de los dos brazos se encuentran cuando los fórceps están en la posición cerrada. Dicha modalidad se puede referir como "resorte doble". Un ejemplo de esta modalidad se ilustra en la Figura 17. Otro medio mediante el cual lograr acortar el brazo del fórceps será fácilmente evidente a uno de experiencia ordinaria en el ramo. Los números de referencia idénticos usados en las figuras se refiere a partes similares. Haciendo referencia primero a la Figura 1, en donde el número de referencia 1 indica el fórceps quirúrgico de conformidad con la invención. Estos fórceps 1 quirúrgicos son apropiados para usarse para suturar tejido y comprenden un primer brazo 2 de fórceps y un segundo brazo 3 de fórceps, conectados a resorte en el extremo 4 próximo, es decir, el extremo que durante la manipulación del fórceps 1 queda en la mano y cuyos brazos definen un espacio entre los mismos que se puede reducir y aumentar. En el extremo 5 distante, el primer brazo 2 de fórceps y el segundo brazo 3 de fórceps se pueden mover uno hacia el otro.

La Figura 1 muestra además que el primer brazo 2 de fórceps se proporciona con una bala 6. Esta bala 6, en su modalidad preferida, está comprendida de un material de recepción y retención de aguja tal como un material elastomérico que es apropiado para ser perforado con una aguja quirúrgica y que retiene separablemente la aguja hasta que se separa por el cirujano, como se explicará adicionalmente abajo. La bala también se puede proporcionar en el segundo brazo 3 o, como sea el caso, solamente en el segundo brazo 3. Dentro del bastidor de la invención, sin embargo, cuando menos uno de los brazos 2, 3 de fórceps se debe proporcionar con una bala 6. Como lo muestra la Figura 1, la bala 6 se coloca cerca de o en el extremo 5 distante, en un lado interior o inferior del extremo del primer brazo 2 de fórceps. La bala 6 en una da sus modalidades está de preferencia diseñada para ser capaz de recibir y fijar una aguja quirúrgica perforada en la misma. Un material a usar como la bala 6 es apropiadamente un material sintético, por ejemplo caucho sintético u otro material elastomérico. Venta osamente, la bala 6 junto con el extremo del brazo sobre el que está colocada definen un espacio entre el primer brazo 2 y el segundo brazo 3 que se puede reducir o aumentar. La fabricación de esto es bien conocida a la persona experta en el ramo y no requiere elucidación adicional. La Figura 2 muestra una elevación lateral del fórceps 1 quirúrgico de conformidad con la invención, en donde el primer brazo 2 de fórceps y el segundo brazo 3 de fórceps se mueven uno hacia el otro. En esta modalidad se muestra esquemáticamente que la bala se puede extender deslizablemente desde el brazo 2 al liberar el agarre sobre el tejido. La Figura 3 muestra que la bala 6 está provista con un sujetador 7 que es separable de pero, como en el caso ilustrado, también se puede colocar separablemente en el primer brazo 2 de fórceps. Cualquier medio de fijación y liberación se puede usar incluyendo aquel ilustrado en la Figura 3, medios de fijación de tornillo dentro y fuera, grapa, sujeción luer y otros. El uso del fórceps 1 quirúrgico de conformidad con la invención se puede explicar convenientemente a través de una serie de pasos sucesivos ilustrados en las Figuras 4-7, que muestran el uso del fórceps 1 quirúrgico de conformidad con la invención para suturar tejido. La Figura 4 muestra un primer paso, en donde el medio de una herramienta de sujeción de aguja (no mostrado) una aguja 9 quirúrgica, fijada a la cual está una sutura 10, perfora una primera porción de tejido 11 a fin de unir esta primera porción 11 de tejido con una segunda porción 12 de tejido. Los números de referencia 13 y 14 indican dos suturas hechas previamente a través de las primera y segunda porciones 11 y 12 de tejido. La Figura 4 muestra claramente que el primer brazo 2 de fórceps, que en el extremo distante interno se proporciona con una bala 6, sirve para soportar la primera porción 11 de tejido a través de la cual se pasa la sutura 10. De esta manera el fórceps 1 quirúrgico de conformidad con la invención es capaz de soportar efectivamente la primera porción 11 de tejido de manera de evitar el daño a esta primera porción 11 de tejido, mientras que simultáneamente una punta de la aguja 9 quirúrgica es capaz de pasar hacia la bala 6 a fin de recibir y fijar la aguja 9 quirúrgica en la misma. • La Figura 5 muestra subsecuentemente que la aguja 9 quirúrgica se puede hacer pasar adicionalmente a través de la primera porción 11 de tejido empleando el fórceps 1 quirúrgico de conformidad con la invención. La Figura 6 subsecuentemente muestra que la aguja 9 quirúrgica, con la sutura 10 fijada a la misma, está en una etapa avanzada de su pasaje a través de la primera porción 11 de tejido y como lo muestra adicionalmente la Figura 7, que la aguja 9 quirúrgica de esta manera queda disponible nuevamente para manipulación usando una herramienta 8 de sujeción de aguja. Las Figuras 8-10 muestran modalidades de diversos mecanismos mediante los cuales la bala 6 puede recibir y fijar una aguja 9 quirúrgica. Aún cuando estas balas se describen en combinación con fórceps de conformidad con la presente invención, también se contempla que estas balas se pueden fijar a otros implementos y en sí pueden ser el objeto de invenciones. La Figura 8 muestra una modalidad de malla de alambre de la bala 6 en donde una malla apretadamente tejida de alambres 15 que se pueden deslizar uno con relación al otro, en algunos intervalos, sin nudos deslizantes entre alambres. La aguja 9 quirúrgica se inserta en uno de los poros 16 resultando en desplazamiento de los alambres hasta que se encuentra una esquina 17 no móvil. El intervalo de la esquina 17 móvil ayuda en el agarre en la aguja 9. La Figura 9 muestra una modalidad de "sujeción de forma"! En donde una bala 6 está comprendida de una capa 18 de material de caucho sintético con un núcleo hueco. La bala puede ser de cualquier configuración. El acto de insertar una aguja 9 quirúrgica a través de la capa 18 y subsecuentemente a través de une espacio 19 abierto y de nuevo hacia la capa 18 de la bala 6 ocasiona una deformación de la bala 6. Las dinámicas físicas de la bala 6 que tratan de regresar a su forma neutra, debido a su memoria de material, ocasionan que presión aumentada sea llevada en la aguja 9, aumentando de esta manera el agarre que la bala 6 tiene en la aguja 9. Versiones alternativas que incluye una pluralidad de espacios abiertos tales como una espuma, también se pueden considerar. La Figura 10 muestra una modalidad de "puertas de cantina" en donde la aguja 9 quirúrgica está pegada entre dos piezas de material o aletas 21 que tienen una hendidura 22 muy angosta entre las mismas. La aguja 9 es guiada para ir entre las dos aletas 21, resultando en "apertura de las puertas de cantina". Cuando el fórceps se manipula para jalar la aguja 9 quirúrgica fuera del tejido, las aletas 21 se cierra, resultando en un agarre sobre la aguja 9 quirúrgica debido a que el espacio adicional que ocupa la aguja 9 entre las aletas 21. Entre mayor es la fuerza de tracción aplicada, es más fuerte el agarre sobre la aguja 9 debido a la fricción entre la aguja 9 en las aletas 21 fuerza a las aletas a cerrarse adicionalmente. Después la aguja 9 se jala a través del tejido, la aguja 9 se libera jalando o empujándola en la dirección de las aletas 21 abiertas . Las figuras restantes se dirigen al problema potencial encontrado al suturar en el que el cirujano desea jalar la aguja (que está fijada a la bala) a través del tejido. A fin de hacerlo sin dañar el tejido, el cirujano deseará guiar el fórceps siguiendo la curvatura de la aguja. Haciendo esto, el brazo opuesto al brazo con el material flexible puede tocar o aún pegarse en el tejido. Las Figuras 11-13 ilustran el fórceps quirúrgico con un mecanismo de articulación doble. En la Figura 11, el instrumento está comprendido de un primer brazo 2 más largo y un segundo brazo 3 más corto con un mecanismo de articulación que incluye una palanca 23 y una articulación 24 fijada al extremo 5 distante del segundo brazo 3. Cuando se combina con la palanca 23, el extremo distante de la palanca 23 hace contacto con el extremo distante del primer brazo 2 cuando el instrumento está en la posición cerrada. La Figura 12 muestra el fórceps 1 quirúrgico con el mecanismo de articulación comprendido de una palanca 23 y una articulación 24 en la posición abierta. Un resorte se puede usar para reforzar la posición abierta cuando los fórceps no están acoplados . La Figura 13 muestra el fórceps 1 quirúrgico en ambas de las posiciones abierta y cerrada. Nótese la diferencia en longitud del segundo brazo 3 combinado con la palanca 23 a lo largo del eje del fórceps cuando está en las posiciones abierta y cerrada. En la posición abierta, la palanca 23 está fuera del camino " cuando se hace un movimiento circular con el fórceps para jalar una aguja (no mostrada) a través del tejido a lo largo de la curvatura de la aguja evitando de esta manera el contacto no deseado con y/o daño al tejido. La Figura 14 muestra la modalidad de brazo deslizante reforzada por resorte del fórceps 1 quirúrgico en donde el segundo brazo 3 es mas corto que el primer brazo 2. El segundo brazo 3 tiene fijado al mismo en el extremo distante una palanca 26 deslizante. Un resorte 27 está fijado a una región 28 media del primer brazo 2 y la palanca 26 deslizando de modo que hace que el extremo distante de la palanca 26 deslizante se deslice en la dirección próxima cuando el fórceps está en la posición abierta. Cuando el fórceps esta cerrado, la palanca 26 deslizante se desliza hacia el extremo distante del instrumento para permitir agarre suficiente de la primera porción 11 de tejido que se va a suturar. La Figura 15 ilustra la modalidad de bala de retroceso en donde un brazo 29 corto al que la bala 6 está fijada se fija en el extremo distante del primer brazo 2 mediante una articulación 30. El primer brazo 2 es más corto que el segundo brazo 3, pero en la posición cerrada, el extremo distante del brazo 29 corto al que la bala 6 está fijada toca el extremo distante del segundo brazo 3.

El movimiento forzado por resorte de la articulación 30 que el cirujano puede manipular hace retroceder el brazo 29 corto en alejamiento del segundo brazo 3 más largo del fórceps y permite qué el cirujano jale la aguja quirúrgica (no mostrada) a través, a lo largo de la trayectoria de aguja natural, sin dañar el tejido. La Figura 16 ilustra la modalidad de eje acéntrico de la invención en donde un mecanismo 31 de articulación elíptico en el que el punto de rotación en el extremo próximo del fórceps hace un movimiento de traslación al mismo tiempo que ocurre el movimiento de rotación. Bajo este diseño, cuando el fórceps está en la posición cerrada, el extremo distante del segundo brazo 3 se extiende de modo que se encuentra con el extremo distante del primer brazo 2. En la posición abierta, el mecanismo 31 de articulación elíptica acorta el segundo brazo 3', evitando de esta manera daño al tejido. La Figura 17 ilustra la modalidad de resorte doble de la invención en donde el segundo brazo 3 que está opuesto a la bala 6 se retrae y extiende por un primer resorte 32 que sujeta el primer brazo 2 y el segundo brazo 3 separados en la posición abierta en la que el segundo brazo 3 es más corto que el primer brazo 2. Cuando el primer resorte 32 se acopla y los extremos distantes de los dos brazos se llevan juntos,, un segundo resorte 33 colocado en el extremo 4 próximo del fórceps y fijado al segundo brazo 3 más corto también se acopla y extiende el segundo brazo 3 más corto de modo que los extremos distantes del primer brazo 2 y el segundo brazo 3 se encuentran cuando el instrumento está en la posición cerrada. Las Figuras 18 A, B 19 y 20 ilustran una modalidad de mini-fórceps de la presente invención que opera de una manera similar al mecanismo de articulación doble de las Figuras 11 - 13. Tiene la ventaja adicional de que el sujetador 7 en el que la bala 6 está montada se puede formar como un artículo desechable para conexión a un fórceps médico convencional u otro sujetador/accionador apropiado. La Figura 18A muestra una vista esquemática del mini-fórceps en la posición abierta. De conformidad con la Figura 18A, un fórceps 1 quirúrgico convencional comprende un primer brazo 2 y un segundo brazo 3, conectados juntos a resorte en un extremo 4 próximo. Un sujetador 7 de bala que lleva la bala 6 está conectado liberablemente al extremo 5 distante del primer brazo 2. El sujetador 7 se forma como un mini-fórceps y comprende un primer miembro 35 y segundo miembro 36 unidos juntos en sus extremos próximos mediante una articulación 37 , La bala 6 se proporciona en la punta distante del primer miembro 35. Un miembro 38 de conexión se extiende de manera próxima desde el primer miembro 35 para conexión al fórceps 1. La Figura 18B muestra una vista esquemática de la modalidad de mini-fórceps en posición cerrada. Como se puede ver de la figura, la longitud limitada del primero y segundo miembros 35, 36 con relación a los brazos 2, 3 asegura que el movimiento angular del mino-fórceps 7 sea considerablemente mayor que aquel del fórceps 1 durante el movimiento entre las posiciones cerrada y abierta. Este movimiento angular aumentado asegura que en uso, el segundo miembro 36 esté distanciado de la trayectoria de movimiento de la aguja 9 quirúrgica. La Figura 19 muestra una vista en perspectiva del sujetador 7 que se forma de un material plástico de grado médico apropiado. La articulación 37 se forma como una articulación viva que tiene desviación elástica a una posición abierta. Es evidente que materiales alternativos se podrían utilizar para formar el sujetador y la articulación • y que su construcción como un dispositivo desechable es meramente opcional. Además, varios mecanismos de conexión se pueden ver para fijar el miembro 38 de conexión al fórceps 1. La Figura 20 muestra una vista esquemática de la modalidad de mini-fórceps que ilustra como el sujetador 7 (mini-fórceps) se puede conectar, v.gr., a un fórceps 1 médico convencional para formar un instrumento combinado.

También es evidente que el fórceps de conformidad con la presente invención no solamente es útil en "cirugía abierta", sus ventajas se pueden explotar en procedimientos quirúrgicos endoscópicos o en combinación con otras herramientas endoscópicas en donde un solo brazo con una bala fijada en su extremo distante se emplea. La bala soporta simultáneamente el tejido que se va a perforar con la aguja quirúrgica y es capaz de recibir y fijar la aguja a continuación de modo que la aguja se puede manipular con el instrumento.

Claims

REIVINDICACIONES 1.- Un fórceps para usarse para suturar tejido, que comprende un primer brazo y un segundo brazo que están conectados en un extremo próximo y son movibles hacia y en alejamiento uno del otro y que definen un espacio entre los brazos que se puede reducir o aumentar, dicho fórceps comprendiendo además una bala, apropiada para recibir y fijar una aguja quirúrgica, colocada en el extremo distante del primer brazo y/o el segundo brazo, en el interior y/o lado inferior del extremo del brazo.
2.- El fórceps de' conformidad con la reivindicación 1, en donde el fórceps comprende además una conexión de resorte, la conexión de resorte desviando el primer brazo y el segundo brazo del fórceps en una posición abierta.
3.- El fórceps de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la bala es apropiada para ser perforada con la aguja quirúrgica.
4.- El fórceps de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la bala está comprendida de material elastomérico.
5.- El fórceps de conformidad con la reivindicación 4, en donde el material elastomérico es caucho sintético.
6.- El fórceps de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la bala tiene un núcleo hueco rodeado por una capa perforable para fijar la aguja quirúrgica mediante una sujeción de forma, mediante lo cual el material perforado ejerce una fuerza sobre la aguja insertada como resultado de su deformación.
7. - El fórceps de conformidad con la reivindicación 6, en donde el espacio abierto está comprendido de un material de relleno, el relleno seleccionado de material que comprende geles, espumas, cuentas o líquidos.
8.- El fórceps de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la bala comprende malla de alambre.
9.- El fórceps de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la bala comprende un material magnético.
10.- El fórceps de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la bala comprende un material adhesivo.
11.- El fórceps de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la bala comprende una abrazadera.
12.- El fórceps de conformidad con la reivindicación 1, en donde la bala comprende un mecanismo de agarre inducible que comprende un mecanismo de émbolo en donde el mecanismo de émbolo se activa a medida que los extremos distantes del primer brazo y el segundo brazo se mueven en separación hacia una posición abierta y en donde los extremos distantes de los brazos están en proximidad cercana, el mecanismo de émbolo se retrae por el mismo liberando la aguja.
13.- El fórceps de conformidad con la reivindicación 11, en donde el mecanismo de émbolo se activa manualmente independientemente de las posiciones abierta o cerrada del fórceps.
14.- El fórceps de conformidad con la reivindicación 1, en donde la bala está comprendida de una estructura hueca comprendida de cuando menos dos aletas separadas por una hendidura angosta hacia la que la aguja quirúrgica se puede guiar, las aletas siendo apropiadas para fijar la aguja quirúrgica a la bala y en donde la aguja quirúrgica se libera de la bala jalando la aguja quirúrgica a través.
15.- El fórceps de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la bala está comprendida de un material que responde a cambios en condiciones químicas o físicas tales como temperatura, mediante lo cual la bala fija y libera la aguja quirúrgica durante un cambio en condiciones químicas o físicas en el sitio de la bala.
16.- El fórceps de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la bala se coloca en cuando menos un brazo.
17.- El fórceps de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la bala se proporciona en un sujetador que es separable del brazo.
18.- El fórceps de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la bala está comprendida de un material biodegradable.
19.- El fórceps de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el primero y segundo brazos comprenden material plástico y el fórceps son desechables.
20.- El fórceps de conformidad con la reivindicación 19, en donde el primero y segundo brazos están unidos juntos mediante una articulación viva.
21.- El fórceps de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el fórceps está provisto con una fijación para conexión separable a un instrumento médico, en particular un brazo de un fórceps médico.
22.- El fórceps de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende además un mecanismo para distanciar el segundo brazo de la trayectoria de sutura.
23.- El fórceps de conformidad con la reivindicación 22, en donde el fórceps comprende además un mecanismo de articulación apropiado para ajustar la longitud de cuando menos un brazo del fórceps a lo largo de un eje del fórceps con el mecanismo de articulación fijado en el extremo próximo y/o distante de cuando menos un brazo del fórceps, mediante lo cual la diferencia en longitud a lo largo de un eje del fórceps entre el primer brazo y el segundo brazo solo o en combinación con el mecanismo de articulación aumenta a medida que aumenta la distancia entre los extremos distantes de los brazos.
24.- El fórceps de conformidad con la reivindicación 23, en donde el mecanismo de articulación está comprendido de una articular fijada a una palanca.
25.- El fórceps de conformidad con la reivindicación 23 o reivindicación 24, en donde el segundo brazo es más corto en longitud que el primer brazo.
26.- El fórceps de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 23 a 25, en donde la diferencia en longitud a lo largo del eje del fórceps entre el primer brazo y el segundo brazo sola o en combinación con el mecanismo de articulación disminuye a medida que disminuye la distancia entre los extremos distantes de los brazos.
27.- El fórceps de conformidad con la reivindicación 24, en donde el mecanismo de articulación está fijo en el extremo distante del primer brazo de modo que un extremo próximo de la palanca está fijo a la articulación, en donde una bala se coloca en un extremo distante de la palanca.
28.- El fórceps de conformidad con la reivindicación 24, en donde el mecanismo de articulación está fijo en el extremo distante del segundo brazo de modo que la articulación está fija en una región media de la palanca, en donde el extremo próximo de la palanca está dispuesto deslizablemente -a lo largo del interior del primer brazo.
29.- El fórceps de conformidad con la reivindicación 24, en donde la articulación está fijada de manera medía en el primer brazo y fijada de manera media en la palanca, en donde la palanca está paralela a y dispuesta deslizablemente a lo largo del segundo brazo.
30.- El fórceps de conformidad con la reivindicación 23, en donde el mecanismo de articulación está colocado en el extremo próximo del instrumento, mediante lo cual el segundo brazo se acorta a medida que aumenta la distancia entre los extremos distantes de los brazos.
31.- El fórceps de conformidad con la reivindicación 30, en donde el mecanismo de articulación comprende un eje acéntrico elíptico que es continuo con el segundo brazo de modo que un movimiento de traslación se extiende en la longitud del segundo brazo a medida que los extremos distantes del primero y segundo brazos están en una posición cerrada.
32.- El fórceps de conformidad con la reivindicación 30, en donde el mecanismo de articulación está comprendido de un sistema de resorte doble, en donde un primer resorte está fijo de manera medía entre el primer brazo y el segundo brazo desviando los brazos en una posición abierta y un segundo resorte está fijo en el extremo próximo del fórceps, en donde el segundo resorte está fijo a un extremo próximo del segundo brazo, el segundo resorte capaz de retraer e? segundo brazo a medida que los brazos primero y segundo están en una posición cerrada .
33.- El fórceps de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la bala comprende un mecanismo de agarre inducible accionado por presión sobre el mismo, mediante lo cual la presión ejercida sobre la bala durante contacto con el tejido permite la fácil entrada de la aguja y la remoción de la presión ocasiona un agarre aumentado en la aguja.
34.- Un método para suturar tejido usando el fórceps de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende los pasos de asegurar o soportar una primera área de tejido que se va a suturar con el extremo distante del fórceps, asegurar la aguja quirúrgica y un material de sutura fijado a la misma con una herramienta de sujeción de aguja, perforar la primera área de tejido que se va a suturar con la aguja quirúrgica usando la bala' para soportar el tejido, hacer pasar la aguja quirúrgica a través del tejido y fijar la a?uja quirúrgica a la bala del fórceps mientras que se asegura la primera área de tejido con el extremo distante del fórceps, liberar la aguja quirúrgica de la herramienta de sujeción de aguja, liberar la primera área de tejido asegurada por el fórceps, guiar la aguja quirúrgica con el fórceps siguiendo la curvatura de la aguja quirúrgica, y separar la aguja quirúrgica de la bala del fórceps asegurando la aguja quirúrgica con la herramienta de sujeción de aguja.
35.- El método de conformidad con la reivindicación 34, en donde el método se repite en una segunda área de tejido que se va a suturar a la primera área de una lesión, después de lo cual la sutura que pasa a través de la primera área de tejido y la segunda área de tejido se amarra en un nudo.
36.- el método de conformidad con la reivindicación 34, en donde antes de que la bala reciba y fije la aguja quirúrgica, la primera y segunda áreas de tejido que se van a suturar se perforan por la aguja quirúrgica en un movimiento.
37.- El método de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 34 a 36, en donde la sutura se anuda por una fuerza aplicada por la herramienta de sujeción de aguja que jala en un extremo de la sutura y una segunda fuerza de tracción aplicada por el fórceps al que se fija la aguja quirúrgica.
38.- El método de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 34 a 37, en donde el fórceps es un artículo de plástico desechable y el étodo comprende además el desecho del fórceps.
39.- El método de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 34 a 38, que comprende además distanciar substancialmente el segundo brazo del fórceps de la trayectoria de curvatura de la aguja quirúrgica mientras que se guía la aguja quirúrgica con el fórceps.
40.- El fórceps de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 33, en donde la balda o el sujetador está conectado al fórceps mediante una conexión de uso único que se destruye durante la desconexión del mismo.
41.- Un sistema quirúrgico para usarse para suturar tejido, que comprende un fórceps de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 33 y 40, y o un bala de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 33 y 40 en combinación con una aguja quirúrgica y sutura.
42.- El sistema quirúrgico de conformidad con la reivindicación- 41, en donde la aguja y sutura quirúrgicas se combinan como una estructura atraumática.
43.- Una bala para fijación a un fórceps de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 33.