MXPA06006905A

MXPA06006905A - Dispositivo de oclusion rebordeado y metodos.

Info

Publication number: MXPA06006905A
Application number: MXPA06006905A
Authority: MX
Inventors: Kurt Amplatz; Gary A Thill; Pat Russo; Xiaoping Gu; Jana Santer
Original assignee: Aga Medical Corp
Priority date: 2004-04-08
Filing date: 2005-03-31
Publication date: 2008-02-13
Also published as: EP1761296A2; US11839379B2; BRPI0506947A2; JP4395519B2; EP2856949B2; EA200600933A1; AU2005232562B2; EP2856949A1; AU2005232562A1; EP2644226B1; WO2005099365B1; US11045202B2; US20060247680A1; JP2007520271A; US20240065696A1; ES2529352T3; US12290263B2; ES2552086T3; CA2549323A1; US20210275183A1

Abstract

Se revela un dispositivo de oclusion que se puede implantar que incluye uno o mas rebordes que se extienden desde un cuerpo tubular. El reborde o rebordes pueden ayudar en la retencion del dispositivo dentro de un vaso, cavidad, apendice, etc. Al menos un reborde en el dispositivo de oclusion puede incluir una superficie concava proxima a un extremo del un cuerpo. Debido a la forma del reborde, p.ej., su concavidad, el dispositivo de oclusion puede resistir la dislocacion debido a, p.ej., las fuerzas generadas dentro del apendice atrial izquierdo durante la fibrilacion atrial.

Description

DISPOSITIVO DE OCLUSIÓN REBORDEADO Y MÉTODOS Campo de la Invención La presente invención se relaciona al campo de los dispositivos médicos que se pueden implantar, más en particular con los dispositivos médicos que se pueden implantar para ocluir vasos, cavidades, apéndices, etc., dentro del cuerpo. Antecedentes de la Invención Se ha desarrollado una variedad de dispositivos y/o técnicas para ocluir un vaso o una abertura en un órgano (p.ej., corazón) de un paciente). Las Patentes US Nos. 5,725,552 ( otula et al.); 5,846,261 (Kotula et al.); 5,944,738 (Amplatz et al.); 6,123,715 (Amplatz et al.); 6,368,339 Bl (Amplatz) ; 6,447,531 Bl (Amplatz); 6,579,303 B2 (Amplatz) ; 6,599,308 (Amplatz), etc., describen una variedad de dispositivos que pueden ser capaces de lograr la oclusión deseada (junto con los materiales y métodos para fabricar tales dispositivos) . Los dispositivos descritos en las patentes identificadas anteriormente pueden, sin embargo, no ser adecuados para dirigir las condiciones fisiológicas tal como, p.ej., la oclusión d.el aOénclice a.tria.1 izcuierclo (LAA) t~? rra reducir ßl riesgo de embolismos cuando el apéndice atrial izquierdo está experimentado fibrilación atrial . La fibrilación atrial en el apéndice atrial izquierdo puede ser un factor significativo en la formación de embolismos . La oclusión del apéndice REF.: 173560 atrial izquierdo por medio de técnicas quirúrgicas, mientras sea posible, no siempre es posible y/o conveniente. Además, aunque se describen algunos dispositivos en las patentes identificadas anteriormente pueden usarse para ocluir el apéndice atrial izquierdo, pueden expelerse indeseablemente del apéndice atrial izquierdo debido a, p.ej., las fuerzas generadas por la fibrilación atrial. Breve Descripción de la Invención La presente invención proporciona dispositivos de oclusión que pueden implantarse que incluyen, uno o más rebordes que se extienden desde un cuerpo tubular. El reborde o rebordes pueden ayudar en la retención del dispositivo dentro de un vaso, cavidad, apéndice, etc. Puede preferirse que al menos un reborde en el dispositivo de oclusión incluya una superficie cóncava próxima a un extremo de un cuerpo. La forma del reborde, p.ej., su concavidad, puede ayudar al dispositivo de oclusión a resistir la dislocación debida a, p.ej., las fuerzas generadas dentro del apéndice atrial izquierdo durante la fibrilación atrial. En otras modalidades, la ubicación del b "tr]O t? <=H pn rp 1 a p? prr?n s avi g l a nnnoqt"n q r.ol pnorpo del dispositivo de oclusión puede ayudar al dispositivo a resistir la dislocación debido a las fuerzas generadas dentro del apéndice atrial izquierdo durante la fibrilación atrial . Aun en otra modalidad, múltiples rebordes con superficies exteriores cóncavas que se describen en la presente también ayudan a retener el dispositivo de oclusión en una ubicación seleccionada. El reborde o rebordes en los dispositivos de oclusión de acuerdo con la presente invención también tienen preferentemente una superficie exterior convexa de frente y distante al cuerpo del dispositivo. Si tal superficie externa convexa y una superficie externa cóncava están de frente al cuerpo se usan para formar el reborde, el borde del reborde resultante y la forma del reborde particularmente pueden se capaz de resistir la dislocación del apéndice atrial izquierdo durante la fibrilación atrial. Como se usa en la presente, una "superficie exterior" de un dispositivo de oclusión de la presente invención es una superficie que está de frente hacia el exterior desde el interior del dispositivo. Una superficie generalmente se definirá por el material usado para la fabricación de los dispositivos y el uso del término "superficie" no requiere que la superficie sea sólida. En conexión con la invención, por ejemplo, un material poroso (tal como, p.ej., hilos trenzados) pueden definir una superficie exterior mientras aun incluyan aberturas entre los hilos . Al igual que con los dispositivos de oclusión descritos en las patentes identificados anteriormente, puede preferirse que los dispositivos de oclusión de la presente invención se elaboren de materiales porosos. Puede preferirse, por ejemplo, que los materiales se usen para formar dispositivos de oclusión de la presente invención tengan tamaños de poro de 100 micrómetros o menores. Puede preferirse que los dispositivos de oclusión se elaboren con hilos que están (preferentemente trenzados, tejidos, tejidos en punto, etc., tal que después de la implantación, los dispositivos puedan recolectar preferentemente los trombos sobre las superficies del dispositivo, permitiendo eventualmente que el dispositivo ocluya el apéndice atrial izquierdo. Las patentes identificadas en la presente también describen diferentes métodos potencialmente adecuados para la elaboración de los dispositivos de oclusión de la presente invención. Puede preferirse por ejemplo, que los materiales y los métodos usados para la manufactura de los dispositivos de oclusión de la presente invención proporcionen dispositivos que puedan comprimirse para el suministro a una ubicación interna del cuerpo y se expandirán espontáneamente y/o bajo la aplicación de calor (u otro iniciador) que origine que el dispositivo se expanda dentro de su configuración relajada. Como un resultado, puede preferirse que el dispositivo de oclusión se elabore d.e materiales elá.sticos capaces de soportar la compresión y la expansión como se describe en la presente. Ejemplos de algunos materiales potencialmente adecuados pueden incluir, p.ej., materiales con memoria de la forma, tal como, p.ej., aleaciones de níquel titanio, etc.

Si los dispositivos de oclusión se fabrican con una estructura tubular trenzada, la pasada de la tela que forma los dispositivos preferentemente puede ser mayor de aquellos descritos en conexión con los dispositivos descritos en las patentes identificadas en la presente. "Pasada" se identifica como el número de vueltas por unidad de longitud para las estructuras tubulares trenzadas. Por ejemplo, puede preferirse que el pico sea tan grande como 144 por pulgada lineal (aproximadamente 55 por centímetro) o mayor. Alternativamente, la pasada puede ser menor si a sí se desea. En algunas modalidades, puede preferirse el incorporar una tela u otra estructura dentro o sobre los dispositivos de oclusión (sí, p.ej., se usa una pasada menor) para asegurar la capacidad del dispositivo de oclusión para recolectar los trombos y proporcionar las propiedades oclusivas deseadas. El despliegue de los dispositivos de oclusión de la presente invención pref rentemente puede realizarse de acuerdo con los métodos descritos en las patentes identificadas en la presente preferentemente usando, p.ej., catéteres y otros dispositivos para ayudar en el despliegue. Puede preferirse, pero no requerirse, que el despliegue se desarrolle utilizando técnicas percutáneas . Si así se suministra, puede preferirse que los dispositivos de oclusión se fabriquen de materiales que proporcionen un dispositivo resistente capaz de colapsar en una configuración colapsada para el suministro, pero expandiéndose (preferentemente de forma espont nea y/o bajo la aplicación de, p.ej., calor) en una configuración expandida relajada cuando se despliegan en una ubicación seleccionada. Tales propiedades son similares a los dispositivos descritos en muchas de las patentes identificadas en la presente. En un aspecto, la presente invención proporciona un dispositivo médico para el despliegue en un cuerpo, en donde el dispositivo incluye un cuerpo tubular con un primer extremo y un segundo extremo, en donde el cuerpo define un eje longitudinal que se extiende entre el primer extremo y el segundo extremo; y en donde el cuerpo tiene un ancho del cuerpo medido de forma transversal al eje longitudinal cuando el dispositivo está en una configuración relajada; y un reborde unido al cuerpo próximo al segundo extremo del cuerpo, el reborde incluye una superficie cóncava de frente al primer extremo del cuerpo y un ancho del reborde transversal al eje longitudinal cuando el dispositivo está en una configuración relajada. Cuando el dispositivo está en la configuración relajada, el ancho del cuerpo próximo al reborde es la mitad o mayor al ancho del reborde . En otro aspecto, la presente invención proporciona un dispositivo médico para el despliegue en el cuerpo, en donde el dispositivo incluye un cuerpo tubular con un primer extremo y un segundo extremo, en donde el cuerpo tiene un eje longitudinal que se ' extiende entre el primer extremo y el segundo extremo; y en donde el cuerpo tiene un ancho del cuerpo medido de forma transversal al eje longitudinal cuando el dispositivo está en una configuración relajada; y una pluralidad de rebordes unidos al cuerpo próximo al segundo extremo del cuerpo, en donde cada reborde de la pluralidad de rebordes incluye una superficie exterior cóncava que está de frente al primer extremo del cuerpo y un ancho del reborde transversal al eje longitudinal cuando el dispositivo está en la configuración relajada, y en donde el ancho del cuerpo próximo a cada reborde de la pluralidad de rebordes es menor que el ancho del reborde . En otro aspecto, la presente invención proporciona un dispositivo médico para el despliegue en el cuerpo, en donde el dispositivo incluye un cuerpo tubular con un primer extremo y un segundo extremo, en donde el cuerpo tiene un eje longitudinal que se extiende entre el prímer extremo y el segundo extremo; y en donde el cuerpo tiene un ancho del cuerpo medido de forma transversal al eje longitudinal cuando el dispositivo está en una configuración relajada; y solo un reborde unido al cuerpo, el único reborde unido próximo al segundo extremo del cuerpo, el único reborde que tiene una superficie exterior cóncava está de frente al primer extremo del cuerpo y un ancho del reborde transversal al eje longitudinal cuando el dispositivo está en la configuración relajada, y en donde el ancho del cuerpo próximo al único reborde es menor que el ancho del reborde . En otro aspecto, la presente invención proporciona un método para tratar una condición fisiológica al desplegar un dispositivo de oclusión de acuerdo con la presente invención dentro del apéndice atrial izquierdo de un corazón. En algunas modalidades, la presente invención puede proveer un dispositivo médico para desplegar dentro de un cuerpo, el dispositivo incluye una configuración expandida y una configuración colapsada que permite el paso del dispositivo a través del lumen de un catéter. El dispositivo puede incluir una pluralidad de hilos tratados para conformar en forma a la configuración expandida del dispositivo, en donde cada hilo de la pluralidad de hilos tiene un extremo próximo y un extremo distal, en donde al menos uno de los extremos próximos y los extremos distales de la pluralidad de hilos se aseguran a un punto final. El dispositivo además puede incluir un cuerpo tubular formado por la pluralidad de hilos, el cuerpo tubular tiene un primer extremo y un segundo extremo, en donde el cuerpo define un eje longitudinal que se extiende entre el primer extremo y el segundo extremo y un ancho del cuerpo medido de forma transversal al eje longitudinal; y uno o más rebordes formados por la pluralidad de hilos , los rebordes se unen al cuerpo próximo al segundo extremo del cuerpo, en donde los rebordes definen una superficie cóncava de frente al primer extremo del cuerpo cuando el dispositivo está en la configuración expandida, y en donde los rebordes que tienen un ancho del reborde transversales al eje longitudinal que es mayor que el ancho del cuerpo cuando el dispositivo está en la configuración expandida. Opcionalmente, los rebordes definen una superficie convexa de frente al lado contrario del primer extremo del cuerpo cuando el dispositivo está en configuración expandida. Opcionalmente, los rebordes incluyen un borde del reborde distal del eje longitudinal, y en donde el borde del reborde se localiza entre el primer extremo y el segundo extremo del cuerpo cuando el dispositivo está en la configuración expandida.

En otra modalidad, la presente invención puede proporcionar un dispositivo médico para desplegar dentro de un cuerpo, el dispositivo que tiene una configuración expandida y una configuración colapsada capaz de permitir el paso del dispositivo a través de un lumen de un catéter. El dispositivo médico puede incluir una pluralidad de hilos tratados para conformar en forma para la configuración expandida del dispositivo, en donde cada hilo de la pluralidad de hilos tiene un extremo próximo y un extremo distal, en donde al menos uno de los extremos próximos y los extremos distales de la pluralidad de hilos está asegurado al punto final común. El dispositivo además puede incluir un cuerpo tubular formado por la pluralidad de hilos, el cuerpo tubular que tiene un primer extremo y un segundo extremo, en donde el cuerpo define un eje longitudinal que se extiende entre el primer extremo y el segundo extremo y un ancho del cuerpo medido de forma transversal al eje longitudinal; y uno o más rebordes formados por la pluralidad de hilos, los rebordes se unen al cuerpo próximos al segundo extremo del cuerpo, en donde el reborde incluye un borde del reborde ubicado de forma distal al eje longitudinal, y en donde el borde del reborde está ubicado entre el primer extremo y el segundo extremo del cuerpo cuando el dispositivo está en la configuración expandida, y en donde el reborde tiene un ancho del reborde transversal al eje longitudinal que es mayor que el ancho del cuerpo' cuando el dispositivo está en la configuración expandida. Opcionalmente, el borde del reborde se localiza 1 milímetro -o más hacia dentro del segundo extremo del cuerpo cuando el dispositivo está en la configuración expandída . Estas y otras características y ventajas de la invención pueden describirse enseguida con mayor detalle en conexión con algunas modalidades de ejemplificación de la invención. Breve Descripción de las Figuras La FIG. 1 es una vista en planta de un dispositivo médico de ejemplificación de la presente invención. La FIG. 2 es una vista en sección transversal del dispositivo médico de la FIG. 1 tomada a lo largo de la línea 2-2 en la FIG. 1. La FIG. 3 es una vista en sección transversal de un dispositivo médico de la presente invención. La FIG. 4 muestra, otro dispositivo de oclusión de la presente invención ubicado dentro de un apéndice atrial izquierdo . Descripción Detallada de la Invención En la siguiente descripción detallada de algunas modalidades de ejemplificación de la invención, se hace referencia a las figuras acompañantes que forman una parte de esta, y en donde se muestra, como medio de ilustración, las modalidades específicas en donde se puede practicar la invención. Se entiende que se pueden utilizar otras modalidades y pueden hacerse cambios estructurales sin alejarse del alcance de la presente invención. La FIG. 1 es una vista en planta de un dispositivo médico de ejemplificación de acuerdo con la presente invención (con la vista tomada a lo largo del eje longitudinal véase en la FIG. 2) y la FIG. 2 es una vista en sección transversal del dispositivo 10 tomadas a lo largo de la línea 2-2 en la FIG. 2. Puede preferirse que el dispositivo 10 se construye de un material poroso (tal como, una tela tejida o trenzada de hilos- - p.ej., hilos metálicos) , tal que el dispositivo 10 incluye aberturas entre su exterior y preferentemente de forma general con un volumen interior hueco . Además, el dispositivo 10 se muestra en su configuración expandida y relajada, es decir, la configuración del dispositivo 10 se toma cuando no está confinado dentro, p.ej., un dispositivo de surtido, el cuerpo de un paciente, etc. Cuando se colapsa para desplegarlo a través de, por ejemplo, un catéter u otro dispositivo, el dispositivo de oclusión 10 preferentemente toma un perfil mucho más estrecho con relación al eje longitudinal 11. Este perfil estrecho puede obtenerse preferentemente al, p.ej., incrementar la distancia entre las grapas 40 y 50 al dibujar las grapas separadas bajo tensión. El dispositivo 10 incluye un cuerpo 20 y un reborde 30 unida al cuerpo 20. El cuerpo 20 incluye preferentemente un primer extremo o cara 22 y un segundo extremo o cara 24. Un eje imaginario longitudinal 11 se extiende entre el primer extremo 22 y el segundo extremo del cuerpo 20 (preferentemente central a este) . El cuerpo 20 tiene un ancho del cuerpo medido de forma transversal y a través del eje longitudinal 11. El ancho del cuerpo entre el primer extremo 22 y el segundo extremo 24 preferentemente puede ser de forma sustancial constante como se muestra o, alternativamente, el ancho del cuerpo puede variar, p.ej., como se ve en la FIG. 6A de la Patente US 6,599,308 B2 (Amplatz). Puede preferirse que el ancho máximo del cuerpo se presente próximo al sitio en donde está conectado el reborde 30 al cuerpo 20.

Puede preferirse que el cuerpo 20 sea un cuerpo tubular. Aunque el cuerpo 20 mostrado está en forma de un tubo generalmente circular, debe entenderse que el cuerpo 20 puede alternativamente proporcionarse en otras formas tubulares, p.ej., cuadrada, elíptica, oval, hexagonal, o cualquier otra forma tubular adecuada. En algunas modalidades, puede preferirse que el cuerpo 20 tenga un ancho del cuerpo en la base del reborde -30, es decir, donde la superficie cóncava 34 del reborde 30 empalma con el cuerpo 20, esto es la mitad o más del ancho del reborde (donde el ancho del reborde también medido entre los bordes externos del filo de reborde 32 en una dirección transversal y a través del eje longitudinal 11) . En algunas modalidades, puede preferirse que el ancho del cuerpo en el mismo sitio sea de tres - cuatro veces o más del ancho del reborde. Las grapas opcionales 40 y 50 también se muestran en las FIGS. 1 y 2 unidas al cuerpo. Las grapas 40 y 50 se usan preferentemente para retener los extremos de los hilos usados para formar la tela si es necesario como se describe en, p.ej., las diferentes patentes identificadas en la presente. Además, puede ser deseable que al menos una de las grapas se adapte para ayudar en el despliegue del dispositivo. En el ejemplo mostrado, la grapa 40 preferentemente incluye, p.ej., un orificio 42 que incluye los hilos tal que el dispositivo 10 pudiera estar unido rotatoriamente al dispositivo de despliegue que así mismo incluye, p.ej., hilos complementarios. Aunque los hilos se muestran dentro del orificio 42, debe entenderse que los hilos alternativamente pueden localizarse en el exterior de la grapa 40. Además, podrían usarse muchas otras estructuras de acoplamiento en lugar de hilos para ayudar en el despliegue, p.ej., ranuras, muescas, etc. Aunque el primer extremo 22 y el segundo extremo 24 del cuerpo muestra que tiene un poco de formas cóncavas, debe entenderse que cualquiera o ambos el primer extremo 22 y el segundo extremo 24 pueden proporcionarse en cualquier otra configuración, p.ej., sustancialmente planas, convexas, bulbosas, etc. El reborde 30 se une preferentemente al cuerpo 20 próximo al segundo extremo 24 del cuerpo 20. Puede preferirse que el reborde 30 se forme de forma preferente integralmente con el material, p.ej., tela, usada para formar el cuerpo 20 que se muestra. Como se usa en la presente, "integralmente" significa que el cuerpo 20 y el reborde 30 ambos se forman a partir de una sola hoja continua de, p.ej., tela. Alternativamente, puede ser posible formar un cuerpo 20 y unir un reborde 30 al cuerpo 20, con el cuerpo 20 y el reborde 30 que existen como artículos distintos y separados antes de unir uno con el otro. El reborde 30 también puede incluir preferentemente una superficie cóncava 34 que preferentemente está de frente al primer extremo 22 del dispositivo 10. La superficie cóncava 34 puede exhibir curvatura en todas las direcciones como en, p.ej., una superficie cóncava parabólica, o la superficie cóncava puede ser lineal en una o más direcciones, como en, p.ej., un anillo anular formado con una sección de una superficie cóncava cónica. En otra variación, la superficie cóncava 34 puede formarse de una colección de superficies planas unidas - juntas para aproximarse a una superficie cóncava. Aun en otras variaciones, las porciones de la superficie cóncava 34 puede ser plana y otras porciones pueden exhibir curvatura. No importando la forma específica, puede preferirse que, en general, el reborde 30 incluye una superficie cóncava que está de frente hacia o abierta hacia el primer extremo 22 del cuerpo 20. Puede preferirse que el reborde 30 incluya una superficie convexa 36 de frente al lado contrario del primer extremo 22 del cuerpo 20. La superficie convexa 36 puede exhibir curvatura en todas las direcciones como en, p.ej., una superficie convexa parabólica, o la superficie convexa 36 puede ser lineal en una o más direcciones, como en, p.ej., un anillo anular formado con una sección de una superficie cóncava cónica. En otra variación, la superficie convexa 36 puede formarse con una colección de superficies planas unidas juntas para aproximarse a una superficie convexa. En aun otra variación, las porciones de la superficie convexa 36 puede ser plana y otras porciones pueden exhibir curvatura. No importando la forma específica, puede preferirse que, en general, el reborde 30 incluye una superficie convexa 36 que está de frente al lado contrario del primer extremo 22 del cuerpo 20. El reborde 30 incluye preferentemente un borde del reborde 32 que se localiza preferentemente próximo a la dimensión -más externa del ancho del reborde (medido de forma transversal al eje longitudinal) . El borde del reborde 32 puede formar preferentemente una arista relativamente estrecha que ayuda a retener el dispositivo 10 en la ubicación dentro de un paciente al deformar el tejido dentro, p.ej., un apéndice atrial izquierdo. Puede preferirse que la superficie cóncava 34 y la superficie convexa 36 se empalmen en el borde del reborde 32 como se ve en la FIG. 2. En otra manera de caracterizar la presente invención, el reborde 30 puede describirse que incluye preferentemente un borde del reborde 32 que se localiza entre el primer extremo 22 y el segundo extremo 24 del cuerpo 20 cuando el dispositivo 10 está en la configuración expandida. En algunas modalidades, puede preferirse que el borde del reborde 32 esté localizado a 1 milímetro o más hacia dentro del segundo extremo 24 del cuerpo 20 (en donde "hacia adentro" significa hacia el primer extremo 22 del cuerpo 20. En otra manera de caracterizar los dispositivos médicos de la presente invención, el dispositivo médico 10 preferentemente tiene una longitud axial ( "L" como se ve en la FIG. 2) medido entre el primer extremo 22 y el segundo extremo 24 del cuerpo 20 que es menor que un ancho máximo del reborde 30 que se mide de forma transversal al eje longitudinal 11. Puede preferirse que la relación de la longitud axial al ancho del reborde máximo sea de 1:1 o menor. En otros ejemplos, puede preferirse que la misma relación sea de 0.5:1 o menor. Métodos de la presente invención pueden involucrar ventajosamente el despliegue del dispositivo médico en un apéndice atrial izquierdo de un corazón, preferentemente un corazón de humano. Cuando se despliega, puede preferirse que el primer extremo 22 del cuerpo 20 del dispositivo médico 10 esté de frente en un interior del apéndice atrial izquierdo y que el segundo extremo 24 esté próximo a una abertura dentro del apéndice atrial izquierdo. Si el reborde 30 en el dispositivo médico 10 incluye una superficie cóncava 34 de frente al primer extremo 22 del cuerpo 20 del dispositivo médico 10, la superficie cóncava 34 puede preferentemente estar de frente al interior del apéndice atrial izquierdo. Si el reborde 30 incluye un borde del reborde 32, el borde del reborde 32 preferentemente puede estar inclinado en contra de la superficie interior del apéndice del atrial izquierdo. Por "inclinado" significa que las fuerzas que instan al dispositivo médico 10 dentro de su configuración expandida causan que el borde del reborde 32 ejerzan presión hacia fuera en las superficies interiores del apéndice atrial izquierdo. La FIG. 3 muestra otra modalidad de un dispositivo de oclusión de acuerdo con la presente invención en su configuración relajada o expandida. En algunas modalidades, puede preferirse que los dispositivos de oclusión de la presente invención incluyan solo un reborde como se muestra en el dispositivo 10 de las FIGS. 1 y 2. Alternativamente, el dispositivo de oclusión 110 de la FIG. 3 incluye una pluralidad de rebordes 130a, 130b, 130c (referidos colectivamente en la presente como "rebordes 130") que se extiende hacia fuera desde un cuerpo 120. Aunque el dispositivo de oclusión mostrado 110 incluye tres rebordes 130, debe entenderse que los dispositivos de oclusión de acuerdo con la presente invención que incluyen múltiples ' rebordes incluyen tan pocos como dos rebordes o cuatro o más rebordes, con la modalidad mostrada en la FIG. 3 que sirve solo como una modalidad de ejemplificación de un dispositivo de oclusión que incluye rebordes múltiples. El dispositivo de oclusión 110 es, con excepción de su tamaño y números de rebordes 130, construido de forma similar al dispositivo de oclusión 10 de las FIGS. 1 y 2. Como tal ' puede preferentemente está compactado dentro de una configuración colapsada para la inserción dentro del lumen de un dispositivo de suministro (p.ej., catéter, funda, etc.) .

Cuando en la configuración colapsada, puede preferirse que las grapas 140 y 150 se ubiquen más alejadas que cuando el dispositivo de oclusión 110 está en la configuración relajada o expandida mostrada en la FIG. 3. Las variaciones y características opcionales descritas en la presente con respecto al dispositivo de oclusión 10 aplican igualmente también a la modalidad mostrada en la FIG. 3. El dispositivo de oclusión 110 incluye un primer extremo 122, segundo extremo 124, grapas 140 y 150 (con las grapas 140 que preferentemente incluyen un orificio roscado 142) , y un eje longitudinal 111 (preferentemente central) . Aunque se muestra que se fabricó de hilos trenzados, podría fabricarse de cualquier material adecuado. Una característica de la modalidad de la FIG. 3 que no se muestra en las FIGS. 1 y 2 es la estrechez del cuerpo 120 cuando se mueve del primer extremo 122 al segundo extremo 124 a lo largo del eje longitudinal. Como se muestra, el ancho del cuerpo (que se mide de forma transversal y a través del eje longitudinal 111) disminuye cuando se mueve del primer extremo 122 al segundo extremo 124. La estrechez en el dispositivo de oclusión 110 mostrado es gradual, originando una forma similar a un cono, pero debe entenderse que la estrechez es opcional (es decir, los dispositivos de oclusión con múltiples rebordes no necesitan incluir necesariamente cuerpos estrechos) y puede tomar cualquier forma (p.ej., la estrechez puede ser en forma escalonada, no uniforme, etc.) .

Cada uno de los rebordes 130 del dispositivo de oclusión 110 preferentemente puede incluir una superficie cóncava 134a, 134b, 134c (referidos colectivamente en la presente como "superficies cóncavas 134") que están de frente al primer extremo 122 del dispositivo de oclusión 110. Las superficies cóncavas 134 pueden exhibir curvatura en todas las direcciones como en, p.ej., una superficie cóncava parabólica, o las superficies cóncavas pueden ser lineales en una o más direcciones, como en, p.ej., un anillo anular formado de una sección de una superficie cóncava cónica. En otra variación, cada una de las superficies cóncavas 134 puede estar formada por una colección de superficies planas unidas para aproximarse a una superficie cóncava. Aun en otra variación, las porciones de las superficies cóncavas 134 pueden ser planas y otras porciones pueden exhibir curvatura. No obstante de la forma específica, puede preferirse que, en general, los rebordes 130 cada uno incluyan una superficie cóncava 134 de frente hacia o abiertos hacia el primer extremo 122 del cuerpo 120. Además, aunque todos los rebordes 130 incluyen una superficie cóncava 134 están de frente al primer extremo 122 del cuerpo, debe entenderse que en las modalidades que incluyen tres o más rebordes 130, solo dos o más de los rebordes 130 necesitan incluir una superficie cóncava 134 de frente al primer extremo 122. Por ejemplo, uno de los rebordes 130 en la modalidad mostrada puede formarse sin una superficie cóncava de frente al primer extremo 122 con tal que al menos dos de los rebordes 130 incluyan una superficie cóncava 134 de frente al primer extremo 122. También puede preferirse que dos o más de los rebordes 130 incluyan superficies convexas 136a, 136b, 136c (referidos colectivamente en la presente como "superficies convexas 136) de frente del lado contrario del primer extremo 122 del cuerpo 120. Las superficies convexas 136 pueden exhibir curvatura en todas las direcciones como en, p.ej., una superficie convexa parabólica, o las superficies convexas 136 pueden ser lineales en una o más direcciones, como en, p.ej., un anillo anular formado de una sección de una superficie cóncava cónica. En otra variación, las superficies convexas 136 pueden formarse de una colección de superficies planas unidas para aproximarse a una superficie convexa. Aun en otra variación, las porciones de las superficies convexas 136 pueden ser planas y las otras porciones pueden exhibir curvatura. No obstante de la forma específica, puede preferirse que, en general, dos o más de los rebordes 130 incluyen una superficie convexa 136 de frente al lado contrario del primer extremo 122 del cuerpo 120. Cada uno de los rebordes 130 también puede incluir preferentemente un borde del reborde 132a, 132b, 132c (referidos colectivamente en la presente como "bordes del reborde 132") que se localizan preferentemente próximos a la dimensión más exterior del ancho del reborde (medido de forma transversal al eje longitudinal) . Los bordes del reborde 132 pueden '-preferentemente formar una arista relativamente estrecha que ayuda a retener el dispositivo de oclusión 110 en el lugar dentro de un paciente al deformar el tejido dentro, p.ej., de un apéndice atrial izquierdo. Puede preferirse que las superficies cóncavas 134 y las superficies convexas 136 empalmadas a los bordes de los rebordes 132 como se ve en la FIG. 3. FIG. 4 muestra otro dispositivo de oclusión de ejemplificación 210 de la presente invención después de colocar en un apéndice atrial izquierdo 202. El dispositivo de oclusión 210 se muestra en una forma delineada con rebordes 230 inclinados contra la superficie interior 204 del apéndice atrial izquierdo 202. El primer extremo 222 del dispositivo de oclusión 210 está de frente hacia fuera del apéndice atrial izquierdo 202 mientras que el segundo extremo 224 está de frente hacia dentro del apéndice atrial izquierdo. Como resultado, las superficies cóncavas de los rebordes 230 también están de frente hacia fuera, del lado contrario al interior del apéndice atrial izquierdo 202. Como se discutió en la presente, la orientación de los rebordes en los dispositivos de oclusión de la presente invención preferentemente ayuda a su retención en el apéndice atrial izquierda 202 después de la colocación. Debe entenderse que el despliegue mostrado dentro del apéndice atrial izquierdo es solo de naturaleza para ejemplificación y los dispositivos de oclusión de la presente invención puede usarse en cualguier abertura, vaso, cavidad etc., donde se desee la oclusión. Como se usa en la presente y en las reivindicaciones anexas, las formas singulares de "un", "y", y "el/la" incluye las referencias en plural a menos que en el contexto de claridad se indique de otra forma. Todas las referencias y publicaciones identificadas se incorporan expresamente en la presente como referencia en su totalidad dentro de esta revelación. Las modalidades ilustrativas de esta invención se discuten y se ha hecho referencia a posibles variaciones dentro del alcance de esta invención. Estas y otras variaciones y modificaciones en la invención serán aparentes por las personas con experiencia en la técnica sin alejarse del alcance de la invención, y debería entenderse que esta invención no se limita a las modalidades ilustrativas expuestas en la presente. Por consiguiente, la invención será limitada solo por las reivindicaciones proporcionadas enseguida y los equivalentes de las mismas . Se hace constar que con relación a esta fecha, el mejor método conocido por la solicitante para llevar a la práctica la citada invención, es el que resulta claro de la presente descripción de la invención.

Claims

REIVINDICACIONES
Habiéndose descrito la invención como antecede se reclama como propiedad lo contenido en las siguientes reivindicaciones . 1. Dispositivo médico para el despliegue en un cuerpo, caracterizado porque comprende: un cuerpo tubular que comprende un primer extremo y un segundo extremo, en donde el cuerpo define un eje longitudinal que se extiende entre el primer extremo y el segundo extremo; y en donde el cuerpo comprende un ancho del cuerpo medido de forma transversal al eje longitudinal cuando el dispositivo está en una configuración relajada; y un reborde unido al cuerpo próximo al segundo extremo del cuerpo, el reborde que comprende una superficie externa cóncava de frente al primer extremo del cuerpo y un ancho del reborde transversal al eje longitudinal cuando el dispositivo está en una configuración relajada; en donde, cuando el dispositivo está en la configuración relajada, el ancho del cuerpo próximo al reborde es la mitad o más del ancho del reborde . 2. Dispositivo médico para el despliegue en un cuerpo, caracterizado porque comprende: un cuerpo tubular que comprende un primer extremo y un segundo extremo, en donde el cuerpo define un eje longitudinal que se extiende entre el primer extremo y el segundo extremo; y en donde el cuerpo comprende un ancho del cuerpo medido de forma transversal al eje longitudinal cuando el dispositivo está en una configuración relajada; y una pluralidad de "rebordes unidos al cuerpo próximos al segundo extremo del cuerpo, en donde cada reborde de la pluralidad de rebordes comprende una superficie externa cóncava de frente al primer extremo del cuerpo y un ancho del reborde transversal al eje longitudinal cuando el dispositivo está en la configuración relajada, y en donde el ancho del cuerpo próximo a cada reborde de la pluralidad de rebordes es menor que el ancho del reborde .
3. Dispositivo médico para el despliegue en un cuerpo, caracterizado porque comprende: un cuerpo tubular que comprende un primer extremo y un segundo extremo, en donde el cuerpo define un eje longitudinal que se extiende entre el primer extremo y el segundo extremo; y en donde el cuerpo comprende un ancho del cuerpo medido de forma transversal al ej e longitudinal cuando el dispositivo está en una configuración relajada; y solo un reborde unido al cuerpo próximo al segundo extremo del cuerpo, el único reborde comprende una superficie externa cóncava de frente al primer extremo del cuerpo y un ancho del reborde transversal al eje longitudinal cuando el dispositivo está en la configuración relajada, y en donde el ancho del cuerpo próximo al único reborde es menor del ancho del reborde .
4. Dispositivo médico de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1-3, caracterizado 'porque el reborde comprende un borde del reborde colocado de forma distal al eje longitudinal, y en donde el borde del ..reborde se localiza entre el primer extremo y el segundo extremo del cuerpo cuando el dispositivo está en la configuración expandida.
5. Dispositivo médico de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1-4, caracterizado porque el reborde define una superficie convexa de frente al lado contrario del primer extremo del cuerpo cuando el dispositivo está en la configuración relajada.
6. Dispositivo médico de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado porque la superficie cóncava y la superficie convexa del reborde se empalma próxima al borde del reborde .
7. Dispositivo médico de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1-6, caracterizado porque comprende una configuración colapsada en donde la distancia entre el primer extremo y el segundo extremo se incrementa tal que se reducen el ancho del cuerpo y el ancho del reborde, lo que permite el paso del dispositivo a través del lumen de un catéter, y en donde el dispositivo vuelve a la configuración relajada después de la remoción del lumen.
8. Dispositivo médico de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1-7, caracterizado porque comprende una pluralidad de hilos tratados para conformar en forma a la configuración relajada del dispositivo, en donde cada hilo de la pluralidad de hilos comprende un extremo próximo y un extremo distal, en donde al menos uno de los extremos próximos y los extremos distales de la pluralidad de los hilos se aseguran en el punto final común.
9. Dispositivo médico de conformidad con la reivindicación 8, caracterizado porque la pluralidad de hilos se disponen dentro de una tela.
10. Dispositivo médico de conformidad con la reivindicación 9, caracterizado porque el reborde comprende dos capas de tela.
11. Dispositivo médico de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 8-10, caracterizado porque además comprende una grapa unida al dispositivo en el punto final común.
12. Dispositivo médico de conformidad con la reivindicación 11, caracterizado porque la grapa comprende hilos adaptados para recibir rotatoriamente un dispositivo de suministro que comprende hilos complementarios .
13. Dispositivo médico de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 8-12, caracterizado porque el punto final común está localizado próximo al primer extremo del dispositivo.
14. Método para el tratamiento de una condición fisiológica, caracterizado porque comprende desplegar un dispositivo médico de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1-13 dentro de un apéndice atrial izquierdo de un corazón.
15. Método de conformidad con la reivindicación 14, caracterizado porque el primer extremo del cuerpo del dispositivo médico está de frente al interior del apéndice atrial izquierdo y en donde el segundo extremo está próximo a una abertura dentro del apéndice atrial izquierdo.
16. Método de conformidad con la reivindicación 14, caracterizado porque, si el reborde comprende una superficie cóncava de frente al primer extremo del cuerpo del dispositivo médico, la superficie cóncava esta de frente al interior del apéndice atrial izquierdo.
17. Método de conformidad con la reivindicación 14, caracterizado porque, si el reborde comprende un borde del reborde, el borde del reborde está inclinado contra una superficie interior del apéndice atrial izquierdo.